ANEXO 1

Formato de Identificación General del Fármaco

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
37.083.351 JOHANA ISABEL RODRIGUEZ ORTIZ PASTO

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI Biperideno
Nombre químico 5-Norboren-2 yL -alfa - fenil - piperidina propanolol,
Clasificación ATC N04AA02
Se desconoce si el biperideno puede causar daño fetal cuando se administra a
Clasificación de riesgo en el mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad reproductora.
Embarazo Biperideno debe administrarse a mujeres embarazadas únicamente si es
claramente necesario.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Indicación terapéutica Está indicado como agente antiparkinsoniano.

principal

También está indicado en la prevención y corrección de los síntomas extrapirami-

dales inducidos por neurolépticos (parkinsonismo medicamentoso), en especial:
haloperidol, tioridacina, trifluoperacina, perfenacina, etc. Controla las discinesias
Otras indicaciones (si aplica)
tempranas, la acatisia y los estados de tipo parkinsonoide. Indicado en la
enfermedad de Parkinson, especialmente cuando se manifiesta con rigidez y
temblor.
 FARMACOCINÉTICA
Se absorbe rápidamente con un tiempo medio de latencia de media hora y una semivida de 0,3
Absorción horas. La concentración plasmática máxima de aproximadamente 4–7 ng/ml se alcanzó después de
1-2 horas.
La biodisponibilidad del biperideno administrado oralmente es del 33%
El biperideno administrado oralmente muestra una buena penetración tisular con una vida media
de distribución de 0.6 h y una proporción del total al volumen de distribución central de
9.6. El volumen aparente de distribución después de la inyección intravenosa fue mayor (24 ± 4,1
Distribución L/kg). Biperideno se une ampliamente a las proteínas plasmáticas. Además de la albúmina, el
ácido α1-glicoproteínico (α1-AGP), es otro elemento potencial de unión. La extensión de la unión,
que es independiente de la concentración que alcanza por encima del nivel terapéutico, es
aproximadamente del 95%
El biperideno se metaboliza casi en su totalidad y no se detecta inalterado en orina. El principal
metabolito de biperideno se forma por hidroxilación del anillo de bicicloheptano (60%) pero 6 de 7
Metabolismo también se observa hidroxilación parcial igualmente del anillo de piperidina (40%). Se eliminan
aproximadamente cantidades iguales de varios metabolitos (productos de hidroxilación y sus
conjugados) en orina y heces.
El área bajo la curva (concentración en plasma–tiempo) después de una inyección intravenosa
de 4mg de biperideno lactato (equivalente a 3.10 mg de la base) es bifásica con una vida media
de eliminación de 1.5 h en la fase rápida y de 24 horas en la fase terminal. El aclaramiento
Excreción plasmático es rápido (11.6 ± 0.8 ml/min/kg peso corporal).
La vida media de eliminación después de una sola dosis vía oral se investigó en tres estudios. Se
determinaron valores de 11-24 h para jóvenes (19-33 años) en voluntarios sanos. El aclaramiento
total oral es de 146 l/h.

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

Biperideno es un agente anticolinérgico con un marcado efecto sobre el sistema nervioso central
En comparación con la atropina, posee un efecto anticolinérgico periférico débil.
En el parkinsonismo se altera el equilibrio entre la función dopaminérgica y colinérgica, debido a la falta de
dopamina en el estriado. Biperideno actúa en ese balance alterado y afecta primariamente a la rigidez, pero también
al temblor y a los síntomas vegetativos y en menor
medida a la acinesia. Los síntomas extrapiramidales inducidos por medicamentos (distonía aguda y discinesia
temprana) generalmente responden a la administración de biperideno.
 DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración

La dosis inicial para los

La dosis inicial para los adultos es
adultos es de medio
de medio comprimido dos vece
comprimido dos vece
s al día (2 mg/día).
s al día (2 mg/día).
Posteriormente, se podrá
Posteriormente, se podrá ORAL
Adultos edad avanzada incrementar de forma
incrementar de forma
individualizada a 2 mg tres o
individualizada a 2 mg tres
cuatro veces al día.
o cuatro veces al día.
La dosis máxima diaria es de 16
La dosis máxima diaria es
mg al día (8 comprimidos).
de 16 mg al día (8
comprimidos).

No está recomendado para el uso

en niños ni adolescentes menores
de 18 años de edad,
Niños y adolescentes debido a la falta de datos de
eficacia y seguridad en esta
población.
https://www.aemps.gob.es/ https://www.aemps.go
cima/pdfs/es/ft/26692/266 b.es/cima/pdfs/es/ft/2
92_ft.pdf 6692/26692_ft.pdf

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de sus excipientes
Obstrucción intestinal, megacolon o íleo.
Glaucoma de ángulo cerrado

FÁRMACOS INCOMPATIBLES
La combinación con otros medicamentos de efecto anticolinérgico (como antihistamínicos,antiparkinsonianos y
espasmolíticos), pueden potenciar los trastornos a nivel del sistema nervioso central y periférico.
La administración concomitante de quinidina puede aumentar el efecto anticolinérgico (especialmente a nivel de la
conducción AV).
La levodopa cuando se administra conjuntamente con biperideno puede potenciar las discinesias. Se han notificado
movimientos coreicos generalizados en transtornos de parkinson
Biperideno antagoniza en el tracto gastrointestinal la acción de medicamentos procinéticos como metoclopramida.
 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Los anticolinergicos como el biperideno pueden potenciar los efectos adversos de la petidina en
el sistema nervioso central, como el aumento del riesgo de delirio.
Biperideno aumenta el efecto del alcohol sobre el SNC y por ello se desaconseja el uso concomitante de Biperideno
y alcohol.
Hipersensibilidad a biperideno, glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción intestinal, megacolon o íleo.
Hipertrofia de próstata, arritmias cardiacas, epilepsia, niños < 18 años

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

 No conservar a temperatura superior a 25ºC

REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reacción
Descripción de la reacción
adversa
Sequedad de boca Sed continua
Trastornos de la acomodación
visual Visión borrosa

Cansancio Letargo para el desarrollo de las actividades diarias. Sensación de fatiga

constante
Obnubilación Falta de razonamiento, lentitud mental en realizar alguna acción diaria
Vértigo Sensación de mareos constantes
Aumento de la frecuencia
cardiaca(taquicardia) El corazón se tiene un ritmo acelerado, más de lo normal
 INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Consulte a su médico antes de
Quinidina Efectos secundarios potencializados
ingerir este medicamento
Consulte a su médico de
Neurolépticos Efectos secundarios potencializados
ingerir este medicamento
Consulte a su médico de
Levodopa Se potencian las discinesias
ingerir este medicamento
Consulte a su médico de
Petidina Potencia los efectos adversos
ingerir este medicamento
Consulte a su médico de
Metoclopramida Antagoniza el efecto de este medicamento
ingerir este medicamento
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Se recomienda tomarlo
No se conoce interacciones del
Ninguna después de cada comida, para
bipirideno con los alimentos.
evitar afecciones gástricas.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Bipirideno Infecciones e infestaciones Consultar a su medico
Bipirideno Hipertrofia de próstata Consultar a su medico
Bipirideno Arritmias cardíacas Consultar a su medico
 INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Los estudios sobre la unión a receptores
muscarínicos humanos muestran una alta
afinidad del biperideno al receptor subclase
bipirideno M1, principal receptor muscarínico del
cerebro

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Fecha de
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario
vencimiento
(Reg. San. No. INVIMA 2009
TECNOQUIMICAS S.A 2019-02-26
M-012650-R1).
 BIBLIOGRAFIA
 Fuertes / Mejia. (2018). Fuertesmejia.com.co. tomado el 24 de marzo de 2018, de
http://fuertesmejia.com.co/cum/detalle.php?det=19904469&var=SISTEMA%20NE
RVIOSO&var1=ANTIPARKINSONIANOS

 Spain, V. (2018). Biperideno. Vademecum.es. tomado el 24 de marzo de 2018,

from https://www.vademecum.es/principios-activos-biperideno-n04aa02

 Biperideno. (2018). Facmed.unam.mx. tomado el 24 de marzo de 2018, from

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Biperideno.htm