PERBANDINGAN PERUNDANG – UNDANGAN
CPOB DENGAN CPAKB
ISI
ASPEK OBAT ALKES
OBAT
Standar yang dipakai UU No 36 Tahun 2009 UU No 36 Tahun 2009 Praktik kefarmasian meliputi
Tentang Kesehatan Tentang Kesehatan pembuatan, termasuk
pengendalian mutu, sediaan
farmasi, pengamanan,
pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian obat,
pelayanan obat atas resep
dokter, pelayanan informasi
obat serta pengembangan
obat, bahan obat dan obat
tradisional harus dilakukan
oleh tenaga kesehatan yang
mempunyai keahlian dan
kewenangan sesuai dengan
ketentuan peraturan
perundang-undang.
ALKES
Cara pembuatan alat
kesehatan yang baik disebut
CPAKB yaitu pedoman yang
digunakan dalam rangkaian
kegiatan pembuatan alat
kesehatan dan pengendalian
mutu yang bertujuan untuk
menjamin agar produk alat
kesehatan yang diproduksi
memenuhi persyaratan yang
ditetapkan sesuai dengan
tujuan penggunaanya