ALTERNATIVAS FARMACÉUTICAS

PREGUNTAS GENERADORAS
1. Cuál es la diferencia entre los productos Homeopáticos, Fito terapéuticos y
suplementos dietarios.

HOMEOPÁTICOS FITO TERAPÉUTICOS SUPLEMENTOS

DIETARIOS
 los medicamentos se  Siempre provienen  Producto cuyo propósito
fabrican con de plantas. es adicionar la dieta
sustancias vegetales, normal y que es fuente
como el árnica; concentrada de nutrientes
sustancias animales, y otras sustancias con
venenos de serpiente o efecto fisiológico o
abeja; sustancias nutricional que puede
químicas, como el contener vitaminas,
arsénico; o minerales, minerales, proteínas,
como la sal de mar. aminoácidos, otros
 Están disponibles  Pueden adquirirse nutrientes y derivados de
exclusivamente en las también en los nutrientes, plantas,
farmacias y, la ley no herbolarios. concentrados y extractos
permite vender de plantas solas o en
medicamentos fuera combinación.
de ellas.
 En su fabricación se  La concentración de
produce un proceso sus principios activos  No puede contener
basado en distintas químicos es mayor. sustancias con actividad
fases de dilución y terapéutica o indicación
dinamización. alguna.
 No se han descrito  En el caso de la
interacciones de fitoterapia estas
medicamentos interacciones sí
homeopáticos con pueden producirse.
medicamentos
convencionales.
 Actúa promoviendo la  Actúa estimulando o  No deben ser
capacidad de inhibiendo ciertas confundidos con los
regulación y células y tejidos. medicamentos porque, a
reparación del diferencia de éstos, se
organismo. encuentran destinados a
  Ej. El hyperico se usa
para el dolor y para
lesiones de los nervios
como la ciática.
 Ej. El hyperico se personas sanas y no
usa en la depresión deben ser consumidos
en fitoterapia. con la esperanza de
mitigar, curar o tratar
alguna dolencia.

2. ¿Cómo identificar un producto homeopático, Fito terapéutico o

suplemento dietario por su registro sanitario?

Registro sanitario: Documento Público expedido previo el procedimiento tendiente a

verificar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales establecidos en la normatividad
vigente, el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar,
exportar, envasar, procesar y/o expender Medicamentos, Fito terapéuticos, Suplementos
Dietarios, Homeopáticos y otros productos competencia del INVIMA.

PRODUCTO HOMEOPÁTICO: Decreto 3554 de 2004: Registros sanitarios y

Control sanitario.

Codificación:

 REGISTRO SANITARIO MH COMPLEJO: MH (año de expedición)

– consecutivo.
 REGISTRO SANITARIO MH SIMPLE: INVIMA MHS (año de
expedición) – consecutivo
 Vigencia registro: 10 años
 Clasificación: homeopáticos simples/homeopáticos complejos
Modalidades: fabricar y vender/fabricar y exportar/importar y vender/importar,
acondicionar y vender.
 Certificación BPM: 5 años

PRODUCTO FITO TERAPÉUTICO: Decreto 2266 DE 2004: Registro sanitario y

Control sanitario.
 Codificación:

 PREPARACIÒN FARMACÈUTICA CON BASE EN PLANTAS

MEDICINALES: INVIMA N-0000. (677 de 1995).
 PREPARACIONES FARMACÉUTICAS CON BASE EN
PLANTAS MEDICINALES: INVIMA PFM (año de expedición) – consecutivo.
 PRODUCTO FITOTERAPEUTICO TRADICIONAL: PFT (año de
expedición) – consecutivo.
 PRODUCTO FITOTERAPEUTICO TRADICIONAL
IMPORTADO: PFTI (año de expedición) – consecutivo
 Vigencia registro: 10 años
 Clasificación: preparaciones farmacéuticas con base en plantas
medicinales; productos Fito terapéuticos tradicionales; producto Fito terapéutico de
uso tradicional importado.
 Modalidades: fabricar y vender/fabricar y exportar/importar y
vender/importar, acondicionar y vender
 Certificación BPM: 5 años

SUPLEMENTO DIETARIO: Decreto 3249 de 2006: Registro sanitario y Control

sanitario

Codificación:

 INVIMA SD (año de expedición) – consecutivo.

 Los Registros sanitarios bajo la denominación PUE también
corresponden a
 Vigencia registro: 10 años
  Modalidades: fabricar y vender/importar y vender/importar, empacar
y vender
 Certificación BPM: 5 años Autorización de fabricación en áreas
comunes de medicamentos y Fito terapéuticos

3. ¿Qué importancia tiene para el regente de farmacia el reconocimiento

de la normatividad de estos productos?

Es de suma importancia la normatividad para el regente de farmacia, por qué gracias al

reconocimiento de reglamentos que debe tener estos productos, tendrá conocimiento sobre el
permiso concedido por el Invima, que autoriza la comercialización de los mismos.

Sin el cumplimiento de este requisito, ninguna empresa puede fabricar, importar o

comercializar los productos que son competencia del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima).
 TRABAJO INDEPENDIENTE

1. Defina qué es:

PRODUCTO HOMEOPÁTICO

Medicamento homeopático magistral: Es el medicamento homeopático simple o

complejo, elaborado por el químico farmacéutico o bajo su dirección, en una farmacia
homeopática autorizada, conforme a fórmula prescrita por el médico legalmente autorizado,
preparado para un paciente individual según las técnicas homeopáticas.

Medicamento homeopático oficinal: Es aquel medicamento homeopático simple,

preparado por un químico farmacéutico o bajo su dirección, en una farmacia homeopática
autorizada, conforme a las técnicas y normas establecidas en las farmacopeas homeopáticas
oficiales vigentes en Colombia.

Medicamentos homeopáticos de expendio sin prescripción médica: Son aquellos

medicamentos homeopáticos que son elaborados bajo las técnicas homeopáticas en una
farmacia homeopática o en un laboratorio homeopático legalmente autorizado y que, con
base en los criterios de clasificación de venta, no requieren presentación de la fórmula médica
para su expendio.

PRODUCTO FITO TERAPÉUTICO

Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen

de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en
forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de
extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados
y químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que
haya sido procesado y obtenido en forma pura no será clasificado como producto Fito
terapéutico.

SUPLEMENTO DIETARIO
  Producto cuyo propósito es adicionar la dieta normal y que es fuente
concentrada de nutrientes y otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional.

 Puede contener vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos, otros

nutrientes y derivados de nutrientes, plantas, concentrados y extractos de plantas solas
o en combinación.

 No puede contener sustancias con actividad terapéutica o indicación

alguna.  No presentarse como Medicamento, Alimento, Fito terapéutico.

2. ¿Cuál es el decreto o resolución que regula el régimen de registro

sanitario, Vigilancia y control de cada uno de los productos?

PRODUCTO HOMEOPÁTICO

 Decreto 3554 de 2004: Registros sanitarios y Control sanitario.

 Decreto 1861 de 2006: Modifica parcialmente Decreto 3554 de 2004.
 Decreto 1737 de 2005: Magistrales y Oficinales.

PRODUCTO FITOTERAÉUTICO

 Decreto 2266 de 2004: Registro sanitario y Control sanitario.

 Decreto 3553 de 2004: Modifica parcialmente el Decreto 2266 de 2004
 Decreto 677 de 1995 (numerales 3, 4, 5 y 6 del artículo 25).

SUPLEMENTO DIETARIO

 Decreto 3249 de 2006: Registro sanitario y Control sanitario.

 Decreto 3863 de 2008: Modifica parcialmente Decreto 3249 de 2008.
  Decreto 272 de 2008: Modifica parcialmente Decreto 3863 de 2008.
 Resolución 3096 de 2007: Declaraciones en salud y propiedades nutricionales.

3. ¿Según la normatividad como deben ser las etiquetas, rótulos y

empaques e cada uno de estos productos?

PRODUCTO HOMEOPÁTICO

Artículo 43. Contenido de las etiquetas, rótulos y empaques de los medicamentos

homeopáticos. El contenido o leyendas de las etiquetas, rótulos y empaque de los
medicamentos homeopáticos, requieren aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, y deberán contener la siguiente información:

a) Denominación científica o nombre comercial del medicamento, según el caso;

 b) La composición del medicamento identificando cada uno de los componentes o
cepas homeopáticas utilizadas con la nomenclatura botánica, zoológica, química o biológica
respectiva, en latín, dilución y escala de dinamización, conforme a la farmacopea
homeopática oficial vigente empleada e indicando además los vehículos utilizados;

c) Número de lote de fabricación;

d) Cantidad contenida en el envase;

e) Vía de administración;

f) Forma Farmacéutica;

g) Fecha de vencimiento;

h) Número del Registro sanitario;

i) Condiciones de almacenamiento;

j) Advertencias, en caso de ser necesario;

k) Nombre y domicilio del titular;

l) Nombre y domicilio del laboratorio homeopático fabricante;

m) La Leyenda "Medicamento Homeopático";

n) La leyenda "Venta bajo prescripción médica";

o) La leyenda "Manténgase fuera del alcance de los niños".

 PRODUCTO FITO TERAPÉUTICO

DEL ENVASE, ETIQUETAS Y EMPAQUES DE LOS PRODUCTOS

FITOTERAPÉUTICOS

Artículo 42. Del envase de los productos Fito terapéuticos. El envase de los productos
objeto del presente decreto deberá estar fabricado con materiales que no produzcan reacción
física o química con el producto y que no alteren su potencia, calidad y pureza. Cuando por
su naturaleza, los productos Fito terapéuticos lo requieran, el envase se protegerá de la acción
de la luz, la humedad y otros agentes atmosféricos o físicos.

Los envases de los productos Fito terapéuticos deben estar protegidos en su tapa por
un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos. Se exceptúan los envases de los productos
naturales que por su naturaleza no necesitan de dicho sistema.

Artículo 43. De la autorización del envase. El Invima, previo concepto técnico,

aprobará o no los envases de los productos objeto del presente decreto en el momento de
otorgar el registro. Prohíbase el expendio y entrega al público de productos Fito terapéuticos
en envase diferente al autorizado por el Invima.
 Artículo 44. De las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas con base
en plantas medicinales. Las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas con
base en plantas medicinales deberán contener la siguiente información:

a) Nombre del producto o marca registrada si la hubiere;

b) Nombre común y científico del material vegetal;

c) Forma farmacéutica;

d) Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso del material vegetal

utilizado, usando el sistema centesimal según forma farmacéutica los componentes en
porcentual;

e) Contenido neto en el envase;

f) Usos terapéuticos autorizados, exceptuando aquellos productos de venta con fórmula

médica;

g) Número de registro sanitario;

h) Posología, si la condición de venta es sin fórmula médica;

i)Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento;

j) Número de lote; k) Establecimiento fabricante y domicilio;

h) Director técnico;

l)Contraindicación es y advertencias;

m) Condición de venta;

n) Leyendas: "Manténgase fuera del alcance de los niños". "Si los síntomas persisten,
consulte a su médico". (Si la condición de venta del producto es sin fórmula médica), "No
consumir dosis superiores a las indicadas". Usar bajo supervisión médica durante el
embarazo y lactancia";
 Artículo 45. De las etiquetas y empaques de los productos Fito terapéuticos
tradicionales. Las etiquetas y empaques de los productos Fito terapéuticos tradicionales
deberán contener la siguiente información:

a) Nombre del producto o marca registrada si la hubiere;

b) Nombre común y científico del material de planta medicinal;

c) Forma farmacéutica;

d) Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso del material vegetal

utilizado, usando el sistema centesimal según forma farmacéutica los componentes en
porcentual;

e) Contenido neto en el envase;

f) Uso tradicional(es) autorizados) anteponiendo la expresión "este producto

tradicionalmente ha sido utilizado para ...";

g) Número de registro sanitario;

h) Posología;

i)Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento;

j) Número de lote;

k) Establecimiento fabricante y domicilio;

l)Director técnico;

m) Contraindicaciones y advertencias;

n) Leyendas: "Manténgase fuera del alcance de los niños

Artículo 47. Idioma del contenido de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos. La
información de las etiquetas, rótulos, empaques e insertos debe aparecer en idioma castellano
en forma clara y legible, con excepción de la información relacionada al nombre científico
del material de planta medicinal la cual debe aparecer en latín.
 Artículo 48. Prohibiciones del uso de dibujos o figuras en los empaques, rótulos o
envases. En los envases, empaques y rótulos, así como en los insertos a que se refiere este
título, no se permitirá el uso de dibujos o figuras alusivas a su actividad terapéutica, salvo se
trate del logotipo o marca que identifique al titular del registro sanitario o de explicaciones
gráficas para la administración o uso del producto.

SUPLEMENTOS DIETARIOS

Artículo 21. Información del rotulado o etiquetado. El envase o empaque de los

suplementos dietarios, deberá tener un rótulo o etiqueta que contenga como mínimo, la
siguiente información:

1. Nombre y/o marca del producto: Se deberá utilizar un nombre o marca que no
induzca a error o engaño al consumidor. Estos productos no se podrán rotular y/o etiquetar
como alimentos, medicamentos, productos Fito terapéuticos, o como preparaciones
farmacéuticas a base de productos naturales o bebidas alcohólicas.

2. Leyendas: Deben incluir las siguientes:

 a) "ESTE PRODUCTO ES UN SUPLEMENTO DIETARIO, NO ES UN
MEDICAMENTO Y NO SUPLE UNA ALIMENTACIÓN EQUILIBRADA".

b) En el caso de que un producto contenga alguna de las sustancias prohibidas en el

deporte, de acuerdo al listado vigente de la Agencia Mundial Antidopaje, deberá incluir la
leyenda "ESTE PRODUCTO CONTIENE SUSTANCIAS PROHIBIDAS EN EL
DEPORTE'

c) "Manténgase fuera del alcance de los niños";

d) Para productos nacionales deberá llevar la leyenda: "Industria Colombiana"

o "Hecho en Colombia"; "Elaborado en Colombia" o similares;

e) "Fabricado por o envasado por (...)";

f) En el rótulo y/o etiqueta de los suplementos dietarios que contengan sustancias

alérgenas o que causen hipersensibilidad como cereales que contienen trigo, avena, centeno,
gluten, soja (soya) y sus derivados, crustáceos y sus derivados, pescados y sus derivados, se
debe incluir la leyenda: "PUEDE CAUSAR HIPERSENSIBILIDAD";

g) Los suplementos dietarios que contengan tartrazina o FOC amarillo número cinco,
deberán indicar que contienen este colorante e incluir la leyenda: "PUEDE CAUSAR
HIPERSENSIBILIDAD'~

DECRETO NÚMERO 3863 DE 2008 HOJA N° 6

Continuación del decreto 11 Por el cual se modifica el Decreto3249de2006y se dictan

otras

disposiciones"

h) Los suplementos dietarios que contienen aspartame deben incluir la leyenda: "EL
CONSUMO DE ESTE PRODUCTO NO ES CONVENIENTE EN PERSONAS CON
FENILCETONURIA"; i) "NO CONSUMIR EN ESTADO DE EMBARAZO Y
LACTANCIA";

j) "Suplemento Dietario".
 Las leyendas de que tratan los literales a) y b) del presente artículo, deberán exhibirse
en forma visible, en idioma castellano, en forma legible, del mismo tamaño de la letra de la
declaración autorizada, en letra mayúscula y con un color que contraste con el color del fondo
de la etiqueta.

3. Listado de ingredientes.

4. Composición Nutricional: Se deberán incluir los nutrientes con nombre y cantidad

por unidad de medida y con porcentaje del valor diario recomendado cuando sea del caso y
tamaño de la porción y porciones por envase.

5. Nombre y domicilio: Se deberá indicar el nombre o razón social y domicilio del

fabricante. En los productos importados, se deberá precisar además de lo anterior, el nombre
o razón social y el domicilio del importador del producto.

6. Identificación del lote y fecha de vencimiento.

7. Condiciones de almacenamiento.

8. Modo de uso: Es la cantidad diaria recomendada para población adulta y

recomendaciones para grupos poblacionales cuando sea el caso.

9. Registro Sanitario.

10. Declaraciones, cuando sean del caso.

11. Advertencias, cuando sean del caso.

4. ¿Qué requisitos de publicidad y comercialización se indican en la

normatividad para cada uno de estos productos?

PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

 Artículo 46. Nombres comerciales. Solo se podrán utilizar nombres comerciales en los
medicamentos homeopáticos complejos, siempre que se garantice que todos sus
componentes tienen carácter homeopático, de conformidad con las farmacopeas
homeopáticas oficiales vigentes.

Artículo 47. Denominaciones no aceptadas. Los nombres de los medicamentos

homeopáticos deben ajustarse a los términos de moderación científica y, por lo tanto, no
serán admitidas en ningún caso las denominaciones que:

a) Induzcan a engaño, sean estrambóticas o exageradas;

b) Se presten a confusión con los nombres de otros productos;

c) Indiquen expresamente la utilización o indicaciones farmacológicas;

d) Sean exclusivamente formadas por iniciales o números;

e) Utilicen nombres de santoral o cualquier religión o secta religiosa, de superstición o

hechicería;

f) Sin conexión alguna con los efectos reales, usen palabras, tales, como: "tónico,
energético, vigoroso, extra, súper, mejor, ideal, maravilloso", etc.;

g) Incluyan la palabra "doctor" o se refieran a otros títulos o dignidades;

h) Utilicen nombres o apellidos de personas naturales a menos que en la literatura

científica mundial figuren así.

Parágrafo. Se podrán utilizar abreviaturas en la nomenclatura de los medicamentos

homeopáticos, de conformidad a como figuren en las farmacopeas homeopáticas, así como
también las sinonimias (esto es cuando varía el nombre del medicamento, pero corresponde
al mismo producto), siempre y cuando no induzca a confusiones.

Artículo 48. Información y publicidad. Toda información científica, promocional o

publicitaria, debe ser fidedigna, exacta, verdadera, actualizada y susceptible de
comprobación y debe estar de conformidad con la información aprobada en el registro
sanitario, ajustada con los criterios éticos para la promoción de medicamentos y con las
normas técnicas y legales vigentes.
 Solamente podrá utilizarse a nivel del cuerpo médico, la información científica,
promocional o publicitaria de estos productos que haya sido aprobada previamente por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, a solicitud de los
titulares, registro sanitario de medicamentos homeopáticos o importadores de los mismos.

Parágrafo 1º. En la información o propaganda dirigida al cuerpo médico u

odontológico, deberán especificarse las acciones, indicaciones, usos terapéuticos,
contraindicaciones, efectos colaterales, riesgos de administración y las otras precauciones y
advertencias, sin omitir ninguna de las que figuren en la literatura científica o fueren
conocidas por los fabricantes. Igualmente, deberá siempre citarse la bibliografía sobre la cual
se basa la información.

Parágrafo 2º. Los importadores y titulares del registro sanitario serán responsables de
cualquier trasgresión en el contenido de los materiales de promoción y publicidad y de las
consecuencias que ello pueda generar en la salud individual o colectiva. Será función del
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, velar por el
cumplimiento de la presente disposición, teniendo en cuenta la reglamentación que para el
efecto expida el Ministerio de la Protección Social.

Artículo 49. Restricciones en la información y publicidad. Dada la naturaleza del

medicamento homeopático, se prohíbe la publicidad y promoción de los mismos en la prensa,
radiodifusión, televisión y en general en cualquier otro medio de comunicación y promoción
masiva.

No se podrá efectuar publicidad de medicamentos homeopáticos cuando:

a) Contraríe las normas generales aplicables en materia de educación sanitaria o

terapéutica;

b) Exprese verdades parciales que induzcan a engaño o error;

c) Impute, difame, cause perjuicios o comparación peyorativa para otras marcas,

productos, servicios, empresas u organismos.
 Parágrafo 1º. Los titulares de registros sanitarios que incurran en alguna de las
conductas señaladas en el presente capítulo estarán sujetos a las medidas y sanciones
previstas en las disposiciones legales vigentes.

Artículo 50. Prescripción. Los medicamentos homeopáticos para su dispensación y

venta requieren de prescripción médica emitida por un médico en el ejercicio legal de su
profesión.

PUBLICIDAD DE LOS PRODUCTOS FITO TERAPÉUTICOS

Artículo 49. De la publicidad. La publicidad de los productos Fito terapéuticos deberá

ajustarse a lo establecido para los medicamentos, según su condición de venta, de acuerdo
con la normatividad expedida por el Ministerio de la Protección Social. No obstante, debe
ajustarse conforme a las condiciones del registro sanitario.

PUBLICIDAD DE LOS SUPLEMENTOS DIETARIOS

Artículo 24. Publicidad.

La publicidad de los suplementos dietarios se ajustará a los beneficios atribuidos a cada
uno de los ingredientes característicos de la composición y deberá ser aprobada previamente
por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

Parágrafo. En el rótulo y/o etiqueta y en la publicidad de los suplementos dietarios no

se deberá presentar información que confunda, exagere o engañe en cuanto a su composición,
origen, efectos y otras propiedades del producto, ni ostentar indicaciones preventivas, de
rehabilitación o terapéuticas.
 Artículo 25. Requisitos de la publicidad. La publicidad de los suplementos dietarios
deberá cumplir
con los siguientes requisitos:

1. Toda la información debe ser completa, veraz, que no induzca a confusión o engaño.
2. Garantizar que la publicidad de las bondades de los suplementos dietarios no se
contrapongan a
la promoción de hábitos saludables y estilos de vida saludable en concordancia con las
políticas de
salud pública.
3. No Inducir o promover hábitos de alimentación nocivos para la salud.
4. No afirmar que el producto llena por sí solo los requerimientos nutricionales del ser
humano, o que puede sustituir alguna comida.
5. No atribuir a los suplementos dietarios un valor nutritivo superior o distinto al que
tengan.
6. No realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de otros productos.
7. No expresar o sugerir que la ingestión exclusiva de estos productos proporciona a
las personas
características o habilidades extraordinarias.
8. No declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que señalen que los
productos son útiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado
fisiológico.
9. La leyenda de que trata el literal a), numeral 2 del artículo 21, deberá ser incluida en
la publicidad de manera clara e inteligible.
10. No incentivar el consumo en menores de edad.
11. Si la publicidad incluye promociones, no se permite que los incentivos estén en
contacto con el
contenido del producto.
Artículo 26. De las muestras. La presentación de muestras de producto al Instituto
Nacional de
 Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, no será requisito para la expedición
de registro
sanitario; sin embargo, la autoridad sanitaria podrá exigirlas en cualquier momento o
tomarlas del
mercado para los análisis pertinentes.

5. Consulte en la página del INVIMA los siguientes productos y analice

el contenido de cada registro sanitario. Determine y defina como se identifican los
registros sanitarios de cada uno de los productos.

Los registros sanitarios de los productos farmacéuticos tienen una letra inicial que
identifica el grupo de productos al que pertenece y un número que identifica
individualmente al producto.

1. MEDICAMENTO (Invima M –XXXXX, Invima (Año)M-XXXXX)

Nombre: Dolex contra los síntomas de la gripa tabletas.

Registro Sanitario:2010M 14137-R1
Estado del Registro: Vigente
Fecha de vencimiento: 20120/02/18
Modalidad: Fabricar y vender.
Titular: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE COLOMBIA
SAS
PRODUCTO HOMEOPÁTICO (AÑO MH – XXXXX)

Nombre: Traumeel s solución inyectable.

Registro Sanitario: MH2008-0000863
Estado del Registro: En trámite renov
Fecha de vencimiento: 2018/10/15
Modalidad: Importar, Acondicionar Y Vender.
Titular: HEEL COLOMBIA LTDA.

2. SUPLEMENTO DIETARIO (SD AÑO-XXXXX)

Nombre: TEA PREMIER Y JORGE HANÉ REDU FAT-FAST.

Registro Sanitario: SD2008-0000811
Estado del Registro: Vencido
Fecha de vencimiento: 2018/09/09
Modalidad: Importar y Vender.
Titular: JORGEHANE LABORATORIES CORP.

3. PRODUCTO FITO TERAPÉUTICO

 Producto Farmacéutico con bases de plantas medicinales: PFM-XXXXXX

 Producto Fito terapéutico Tradicional: PFT-XXXXX
 Producto Fito terapéutico Tradicional Importado: PFTI-XXXXX

Nombre: DALAY.
Registro Sanitario: PFM2010-0001602
Estado del Registro: Vigente
Fecha de vencimiento: 2020/12/01
Modalidad: Importar y Vender.
Titular: GENOMMA LAB. INTERNACIONAL S.A.B DE C.V.
 BIBLIOGRAFÍA

https://blogmedicina.com/diferencias-entre-la-homeopatia-y-la-fitoterapia-laboratorios-
boiron/
https://www.invima.gov.co/images/stories/ABCpublicidad/Cartilla_Suplementos_Dietarios
.pdf
file:///D:/Downloads/DECRETO%203863%20de%202008.pdf

https://www.invima.gov.co/images/pdf/intranet/s-medicamentos-y-
productos/Objetivo%206/PAE_DMPB_2014_Obj_6_diapos.pdf
https://www.invima.gov.co/procesos/archivos/ASS/ESA/ASS-ESA-DI062.pdf
https://www.ambitojuridico.com/noticias/mercantil-propiedad-intelectual-y-arbitraje/la-
importancia-de-los-registros-sanitarios

http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
https://es.calameo.com/read/0017195389292a90229d2