IDENTIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE REQUISITOS

ISO 9001:2015

1. OBJETIVO

Identificar y analizar los requisitos de la norma ISO 9001:2015 en el numeral

asignado

2. METODOLOGÍA

1. Cada participante deberá elegir dos numerales de la norma. Es preciso identificar

numeral y sub numeral seleccionado. Una vez realizada la elección deberá
diligenciar las tablas siguientes especificando

 (QUE) Productos exigidos (Qué requisito pide la norma)

 (PORQUE) la razón de ser de dar cumplimiento al DEBE de la norma y
 (QUE) acciones requeridas para dar cumplimiento al requisito (documentos
y/o metodologías como evidencia de cumplimiento del requisito), que tipo de
documento se necesita generar como evidencia objetiva.

2. Realice un análisis del estado de implementación de los numerales seleccionados

en su organización y plantee las acciones que propondría para su mejora.
Recuerde que es fundamental brindar un contexto general que nos permita conocer
el ámbito en el que se desenvuelve, describir los hechos relevantes y argumentar
su planteamiento.

Para promover su capacidad de síntesis este texto deberá tener una extensión
máxima de 500 palabras.

3. RECURSOS

- Norma ISO 9001:2015

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1. Numerales de la norma:
NUMERAL 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
QUÉ
( PRODUCTOS EXIGIDOS)
La información documentada
requerida por esta norma
internacional
La información documentada que
que la organización determina
como necesaria para la eficacia
del sistema de gestión de calidad.
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DESARROLLO
POR QUÉ
( RAZÓN DE SER )
Toda la información de la empresa
debe estar documentada
verificada que exige la misma
norma, es importante que todos
los documentos de la empresa
estén controlados y centralizados.
QUÉ
( ACCIONES )
Esta varía de acuerdo al tamaño
de la organización pero la
información debe estar
documentada y disponible sea
idónea para su uso, donde y
cuando lo necesite y este
protegida adecuadamente.
Área de Formación
2
NUMERAL _8 OPERACIONES ,8.1

PLANIFICACION Y CONTROL DE OPERACIONES

QUÉ POR QUÉ QUÉ

( PRODUCTOS EXIGIDOS) ( RAZÓN DE SER ) ( ACCIONES )

La determinación de los requisitos La planificación debe ser Controlar los cambios

para los productos y servicios
La determinación de los recursos
necesarios para lograr la
conformidad con los recursos de
los requisitos de los productos y
los servicios.
a) La identificación y conocimiento
de los requisitos para los
productos y servicios;
b) La definición de criterios para:
1. los procesos; 2. la aceptación
de los productos y servicios;
c) La asignación de los recursos
para lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y
servicios;
d) La implementación del control
de los procesos de acuerdo con
los criterios; e) La determinación,
mantenimiento y la conservación
de la información documentada en
la medida necesaria para: 1.
Confiar en que los procesos se
llevan a cabo según lo planificado;
2. Demostrar la conformidad de
los productos y servicios con sus
requisitos.
adecuada por las operaciones de
la organización y sus procesos
internos lo cual esencial para el
éxito de una correcta gestión de la
producción.
Los beneficios de la planificación y
el control de operaciones
garantiza que se logre una
adecuada utilización de los
recursos y servicios dando una
mayor efectividad aumentando la
productividad, mitigando pérdidas.
planificados, revisar las
consecuencias de los cambios no
previstos en cada una de las
áreas de la organización y sus
diferentes operaciones
Tomar alcances necesarios para
mitigar cualquier efecto adverso
con decisiones gerenciales que
ayudan a una pronta respuesta.
Se debe analizar la viabilidad que
existe a la hora del realizar
proceso, definiendo los objetivos a
dónde quiere llegar con este
producto o servicio nuevo, donde
me genere información, a su vez
debo identificar los tipos de
recursos que voy adquir sean
económicos, financieros o de
personal y dando si se dieron los
objetivos iniciales del proyecto.

La salida de esta planificación

debe ser adecuada a las
operaciones de la organización.
La organización debe controlar los
cambios planificados y revisar el
impacto de los cambios no
previstos, implementando
acciones para mitigar
consecuencias negativas. La
organización debe asegurarse que
los procesos contratados
externamente estén de controlar

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 2. Estado de la implementación de los numerales en la organización

En la empresa donde me desempeño es una IPS donde laboramos 21 empleados contamos con 7 mil
usuarios de la zona. Las prestadoras de servicios a pesar de todos los requisitos que deben cumplir
ante el MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL, INSTITUTO DEPARTAMENTAL DE
SALUD y con la filial que nos administra los pacientes que es la NUEVA EPS, es muy difícil la
implementación del sistema de calidad al día debido a las diferentes falencias que existe en el sistema
a nivel nacional de la Salud en Colombia. Pero me si me permite cumplir con los numerales
anterioriormente mencionados debido que mi labor como Coordinador SST constante mente debo estar
documentando cada uno de mis procesos y los procesos que maneja la IPS en cada una de sus áreas
debido a que so soporte y evidencia de la realización de cada proceso y servicio.

Existe una planificación y control para la realización de cada una de las actividades y procesos
económicos, de logística y capacitación del personal mes a mes donde me ayudan a que comprendan
la importancia de usar cada uno de las herramientas de trabajo de la mejor forma, los peligros y riesgos
que existen en cada uno de las áreas, la importancia de prestar un buen servicio al paciente o usuario.
Todo esto se planea con anticipación y mes a mes se evalúa tomando como referencia y evidencia los
PQR recibidas por parte de los usuarios y detectando fallas en la prestación del servicio, de acuerdo a
las quejas y sugerencias más repetitivas.
De acuerdo al análisis realizado anteriormente identificando las necesidades y expectativas de los
usuarios y de las partes interesadas crearía los objetivos y procesos necesarios para la implementación
de un sistema de gestión de la calidad que dé como resultado unas salidas beneficiosas tanto para la
organización como para los usuarios, en donde todos trabajemos en pro del mejoramiento del SGC.

EDWIN SANCHEZ NAVARRO

5.470.739
AI_SGI_HSEQ_G5_1

ACTIVIDAD 1- MÓDULO 2: IDENTIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE REQUISITOS ISO 9001:2015

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