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Una vez autorizado el fármaco se llevan acabo los ensayos de Fase IV que se
realizan después de su comercialización para estudiar su electricidad y seguridad,
así como condiciones de uso distinas de los autorizados como por ejemplo nuevas
indicaciones
El porque de estos estudios esta en el hecho de que aunque el producto se aya
estuduado ya sobre grupo de pacientes relativamente grandes ya cuando sale al
mercado su uso se expande a muchos miles de pacientes de todo el mundo muy
diferentes entre si, hay que seguir comprobando que el fármaco no presente
irregularidades
Se lleva acabo por tanto un seguimiento detallado de las incidencias que el
producto pueda generar para modificar la información relativa a las
recomendaciones de uso o incluso para retirar el fármaco del mercado en el caso de
que sea necesario.
Antes la FDA las empresas podían hacer afirmaciones sobre un producto sin
pruebas de que eran seguros o incluso de que funcionaba.Esto hacia a los
consumidores extremadamente vulnerables en la actualidad los productos
nuevos esten someterse al proceso de aprobación de la FDA antes de que estén
disponibles al pueblo
CLASIFICACIÓN DE LA FARMACOLOGÍA
Farmacocinética: el estudio de los procesos físico-químicos que sufre un
fármaco cuando se administra o incorpora a un organismo. Estos procesos
serían liberación, absorción, distribución, metabolización y eliminación.
Farmacodinamia: ciencia que estudia el mecanismo de acción de los fármacos,
es decir estudia como los procesos bioquímicos y fisiológicos dentro del
organismo se ven afectados por la presencia del fármaco.
Biofarmacia: el estudio de la biodisponibilidad de los fármacos.
Farmacognosia: estudio de plantas medicinales y drogas que de ellas se
derivan.
Química farmacéutica: estudia los fármacos desde el punto de vista químico, lo
que comprende el descubrimiento, el diseño, la identificación y preparación de
compuestos biológicamente activos, la interpretación de su modo de
interacción a nivel molecular, la construcción de su relación estructura-
actividad y el estudio de su metabolismo.
Farmacia galénica o Farmacotecnia: rama encomendada a la formulación de
fármacos como medicamentos.
Posología: el estudio de la dosificación de los fármacos.
Toxicología: el estudio de los efectos nocivos o tóxicos de los fármacos.
Farmacología clínica: evalúa la eficacia y la seguridad de la terapéutica por
fármacos.
Farmacovigilancia: es una disciplina que permite la vigilancia pos
comercialización de los medicamentos a fin de detectar, prevenir y notificar
reacciones adversas en grupos de pacientes.
Crono farmacología: El estudio de la correcta administración de medicamentos
conforme al ciclo circadiano del ser humano, esto con el fin de maximizar la
eficacia y disminuir los efectos colaterales.
14.- ¿QUÉ VÍAS ELUDEN EL EFECTO DE PRIMER PASO HEPÁTICO? ¿CUÁLES EXIGEN
ESTRICTAS MEDIDAS ESCÉPTICAS? ¿CUÁLES SON LAS VENTAJAS DEL SISTEMA
MÉTRICO DE MEDIDA SOBRE LOS SISTEMAS FARMACÉUTICO O CASERO?
Las vias que evaden la accion del primer paso hepatico son la via
parenteral,intranasal,sublingual y vaginal
Las vías que exigen estrictas medidas escépticas es la via endovenosa
SISTEMA FARMACEUTICO
Es uno de los sistemas más antiguos de medición, aunque es menos popular que
el sistema métrico no se recomienda su uso En medicina se utiliza especialmente en la
prescripción de fármacos que an sido utilizados durante muchos años