Universidad Nacional Autónoma de México

Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán

Campo 1

Lic. Química Industrial Periodo: 2018-II

Laboratorio de tecnologías farmacéuticas

Grupo: 2051 A

Comprimidos por vía húmeda

Profesora:
Gabriela Rodríguez Patiño

Equipo 2
Integrantes:
Cariño Ramírez Diego
García Carrillo Francisco Javier
Vilchis García Yomitzin Daniel

Cuautitlán Izcalli, a 31 de Mayo del 2018

 OBJETIVOS

Objetivo general

 Elaborar algunas formas farmacéuticas sólidas, utilizando la técnica por vía humeda,
para conocer la formulación y aplicar el proceso que conlleva la obtención de las
tabletas.

Objetivos particulares

 Realizar la elaboración de tabletas, empleando la técnica por vía húmeda, para

verificar las ventajas y desventajas en comparación con el método en vía sec.
 Elaborar tabletas, empleando Diclofenaco como principio activo, con el fin de conocer
el proceso de producción de las mismas.

INTRODUCCIÓN

Las formas farmacéuticas que se presentan a continuación son las reconocidas, cualquier
otra forma farmacéutica que no se ajuste a las aquí descritas deberá demostrar
científicamente que no corresponde a las ya establecidas independientemente de
comprobar la eficacia y seguridad del fármaco en esa forma, a satisfacción de la autoridad
sanitaria.

Según la FEUM 9na Ed. Las formas farmacéuticas sólidas se dividen en 3 grandes
grupos, Sólidos, líquidos y semisólidos, en este caso ocuparemos las formas sólidas, que
las podemos definir como aquellas que se presentan en forma de polvos o comprimidos,
la mayoría de las veces son de ingesta oral, las más conocidas son las siguientes:

 POLVOS: Forma sólida que contiene el o los fármacos y aditivos, finamente

molidos y mezclados para asegurar su homogeneidad.

 TABLETAS O COMPRIMIDOS: Forma sólida que contiene el o los fármacos y

aditivos, obtenida por compresión. Tableta recubierta por una película polimérica,
colorantes, ceras y plastificantes, entre otros; no se modifica su forma original y no
incrementa el peso de la tableta (2-5%). O bien, puede estar recubierta con varias
capas de una preparación compuesta por azúcares y otros aditivos como
colorantes, saborizantes, ceras, entre otros, que incrementan significativamente el
peso del núcleo.

 GRANULADOS: Presentación sólida que contiene el o los fármacos y aditivos en

conglomerados de polvos. Las partículas sólidas individuales difieren en forma,
tamaño y masa dentro de ciertos límites

En el caso de las tabletas que es lo que ocuparemos en esta practica, podemos

definirlo como: Preparado farmacéutico obtenido por compresión o moldeado de
forma y tamaño variable, este puede estar recubierto con mezclas de diversas
sustancias tales como: azúcares, polímeros, ceras, plastificantes, entre otros.
También conocida como comprimido.

La vía de administración: oral, bucal, sublingual principalmente.

VENTAJAS

• Tiene las mejores características de dosificación y una menor variabilidad de contenido.

• Menor costo

• Livianas y compactas

• Fáciles de envasar y transportar

• Pueden identificarse fácilmente, incluyendo monogramas en los cuños.

• Presentan mejores propiedades de estabilidad química, mecánica y microbiológica

• Son formas farmacéuticas que se adaptan fácilmente a la producción en gran escala

DESVENTAJAS

• Resistencia de algunos principios activos a la compresión

• Principios activos con pobre humectabilidad, bajas propiedades de disolución o gran

dosificación, pueden dificultar o imposibilitar la formulación y manufactura de Tabletas.

• Principios activos con sabores amargos, olores desagradables o sensibles al oxígeno, pueden
requerir una encapsulación o recubrimiento previo o posterior a la compresión.

Para el caso de la granulación por vía húmeda podemos definir como:

El método clásico y tradicional para el aumento de tamaño de partículas. Se basa en aumentar la

adhesión de las partículas mediante la adición de una sustancia aglutinante y de un disolvente
adecuado.

PARTE EXPERIMENTAL

Material y reactivos

Material Equipo Reactivos

6 charolas 1 balanza Diclofenaco

1 espátula 1 Estufa Talco

1 vaso precipitados 1 Mezclador Agua destilada

500mL

1 piseta 1 tableteadora Estereato de Magnesio

2 vasos precipitados 100 1 friabilizador Croscarmelosa sódica (ac-Di-sol)

mL
1 cucharón 1 durómetro para PVP (polivinilpirrolidona)
tabletas

1 malla #10 Celulosa micro cristalina ( Avicel PH

1 amasador
101)

1 charola metalica

2 bolsa de plástico

1 malla #20

Preparación de tabletas por vía húmeda:

1. Pesar las cantidades indicadas en la práctica de todos los ingredientes y
mezclarlos en una bolsa de plástico.
2. Tamizar con una malla del número 20.
3. Colocar la mezcla en el mezclador durante 5 minutos.
4. Colocar la mezcla sobre una charola de metal y agregar agua en forma de
aspersión para formar los gránulos
5. Tamizar con una malla del número 10.
6. Esparcir el sólido por toda la charola de metal.
7. Introducir la charola de metal con el sólido en la estufa por 1 hora
8. Tamizar con malla 12.
9. Realizar la caracterización al polvo de la mezcla, midiendo el ángulo de reposo, la
velocidad de flujo, densidad aparente y compactada y tamaño de partícula, realizar
por triplicado.
10. Llenar la alimentadora de tableteado con la mezcla y realizar pruebas hasta tener
una tableta con un peso aproximadamente de 500 mg, con una dureza de 10-
14Kp. De ser necesario ajustar hasta obtener la masa y dureza deseada.
11. Tomar lotes de 10 tabletas a dos tiempos distintos del proceso y un lote de 10
tabletas del producto terminado.
12. Realizar el control de calidad a cada lote (apariencia, peso, friabilidad,
dimensiones y dureza).
13. Realizar un recubrimiento orgánico a las tabletas.

RESULTADOS

Tabla 1. Control de calidad en granulado

Evaluación Resultado
Angulo de reposo 56.66°
Tamaño de particula 567.769 µ
Velocidad de flujo 5.4
dinamico
Velocidad de flujo 3.55
estatico
Indice de Carr 1.523
Indice de Hausser 0.06213
% de humedad 4.95
Tabla 2. Control de calidad en tabletas
Evaluación Resultado
Dureza 6.65 Kp
Masa 0.2201 mg
Diámetro 8.02 mm
Espesor 4.742 mm
Friabilidad 0.57%
Tiempo de 5.27 minutos
desintegración

Análisis de resultados:

Después de llevar a cabo la experimentación, encontramos que comparando algunos

parámetros de calidad como el índice de Carr y el índice de Hausser con los reportados
en la literatura podemos decir que en general nuestro comprimido presenta un buen flujo.
También pudimos apreciar que presentan un buen aspecto al igual que sus
características organolépticas como olor o sabor.

Los valores del control de calidad en las tabletas se encuentran de los parámetros
establecidos, podemos recalcar que de acuerdo al tiempo de desintegración que
obtuvimos apreciamos que son tabletas de liberación media-inmediata.
En general las tabletas cumplen con todas las características requeridas dentro de los
controles de calidad.