MÓDULO 4

ALERGIAS ALIMENTARIAS,
Enterocolitis y proctolitis inducida
por alimentación

Material dirigido a profesionales de la salud

1
 ALERGIA ALIMENTARIA
Contenido
Alergia e intolerancia alimentarias 3

Desarrollador: Dra. Zoila Mercedes Morales Garzón

ENTEROCOLITIS INDUCIDA POR PROTEÍNAS

ALIMENTARIAS (FPIES- EIPA) Y PROCTOCOLITIS
INDUCIDA POR PROTEÍNAS ALIMENTARIAS (PIPA) 19

Desarrollador: Dr. Sergio Barba A.

INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 29

Clorohidrato de Oximetazolína

2
ALERGIA E INTOLERANCIA ALIMENTARIAS
SECCIÓN 1
ANTECEDENTES
Definición de la enfermedad
La alergia alimentaria se define como la reacción
adversa a alimentos mediada por mecanismos
inmunológicos ante la ingestión, contacto o inha-
lación de un alimento, a un componente, a una
traza de un alimento o proteínas denominados
alérgenos.
Intolerancia alimentaria
Se define como una reacción adversa del propio
metabolismo del individuo, sin participación del
sistema inmunológico (excepto en el caso de la
intolerancia al gluten, en la que sí interviene el
sistema inmune) ante la ingestión de un alimento
o componente de un alimento.
En la mayoría de los casos se debe a alteraciones
en la digestión o metabolismo de los alimentos,
que por origen genético o adquirido con los años
impiden la digestión, asimilación y aprovecha-
miento de algunas sustancias que contienen los
alimentos.
Las dos principales intolerancias son:
Intolerancia a la lactosa: la persona intolerante a
la lactosa (azúcar de la leche) produce poca o nin-
guna cantidad de la enzima lactasa, lo que impide
metabolizar y digerir la lactosa produciéndole un
cuadro clínico gastrointestinal.
Intolerancia al gluten (o enfermedad celiaca):
la persona intolerante al gluten que se le llama
celíaco, sufre especialmente una lesión severa en
la mucosa del intestino delgado por una inade-
cuada absorción del gluten (proteína presente en
cereales como trigo, centeno, cebada y avena).
1 Clasificación
Existen distintas clasificaciones, siendo una de
las más aceptadas la de la Academia Europea de
Alergia e Inmunología Clínica (EAACI), en la que
se diferencian dos grandes grupos (reacciones
tóxicas y reacciones no tóxicas):
TABLA 1: Clasificación de las reacciones ad-
versas a alimentos.
Tóxica Tóxicos internos
Tóxicos
externos
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
TABLA 1: Clasificación de las reacciones ad-
versas a alimentos.
No Enzimática
tóxica
No Metabólica
inmunológica
Farmacológica
(Intolerancia)
Indeterminada
Inmunológica Mediada por IgE
(Alergia o No mediada por
hipersensibili- IgE (antes intole-
dad) rancias)
Fuente: SEICAP
REACCIONES TÓXICAS: ocurrirán siempre en
todos los individuos expuestos cuando la dosis
sea suficientemente elevada. Los compuestos
tóxicos pueden ser externos, ocasionándose du-
rante el procesamiento de los alimentos o por
contaminantes microorganismos, venenos, pes-
ticidas; causando toxoinfecciones alimentarias
como gastroenteritis, salmonelosis entre otras; o
pueden ser tóxicos internos naturales en el ali-
mento (setas venenosas).
Estas reacciones tóxicas pueden en ocasiones,
manifestarse de forma similar a las reacciones
alérgicas.
REACCIONES NO TÓXICAS: dependen de la
susceptibilidad individual a un cierto alimento,
y sólo ocurren en una proporción pequeña de
personas. Dentro de estas reacciones no tóxicas
encontramos:
a) Las que no son producidas por meca-
nismos inmunológicos o intolerancias.
Las intolerancias más conocidas son la intoleran-
cia a la lactosa y a la fructosa.
Puede incluir respuestas de distinto tipo:
Enzimáticas
Intolerancia a azúcares causadas por un déficit
enzimático.
• La intolerancia a la lactosa: el azúcar de la
leche se produce por un déficit del enzima
lactasa. Cuando la actividad de esta enzima
es muy baja no se puede digerir la lactosa por
lo que pasa al intestino grueso y es fermen-
tada por las bacterias de la flora intestinal.
Esto produce dolor abdominal, flatulencia y
diarrea.
• La intolerancia a la fructosa se produce por
la ausencia de la enzima que hidroliza la
fructosa y la sacarosa. Estos azúcares están
presentes en frutas y zumos o cereales. Se
manifiesta clínicamente por vómitos, icteri-
cia, hepatomegalia, irritabilidad y en algunos
casos puede manifestarse con convulsiones.
Requiere una dieta sin fructosa, sacarosa y
sorbitol.
Farmacológicas: se presenta en pacientes que
reaccionan de forma patológica a aminas vasoac-
tivas presentes en algunos alimentos, por ejemplo
la cafeína.
Metabólicas
Indeterminadas
b) Las que son producidas por un meca-
nismo inmunológico o ALERGIAS
Se producen mediante anticuerpos o mediante
células y frente a proteínas.
Mediadas por IgE: reacciones bien definidas pro-
ducidas por acción de los anticuerpos de tipo IgE,
habitualmente inmediatas posterior a la ingestión
de alimentos, manifestadas clínicamente con sín-
tomas cutáneos: urticaria, angioedema respirato-
rios rinoconjuntivitis, broncoespasmo; y síntomas
gastrointestinales agudos y anafilaxia, la sintoma-
tología puede ser leve o intensa y puede afectar a
uno o varios sistemas u órganos; las manifesta-
ciones clínicas pueden ser variables.
• Síndrome de alergia oral (SAO): la aparición
de prurito orofaríngeo inmediato tras la in-
gestión de un alimento, con o sin lesiones pe-
ribucales o edema de labios, puede añadirse
prurito en el paladar, faringe o región ótica.
• Síndrome polen alimentos: los síntomas oro-
faríngeo y sistémicos que pueden ocurrir en
respuesta a los alimentos vegetales relacio-
nados con el polen.
La polinosis se refiere a la aparición de sin-
tomatología respiratoria posterior a la inhala-
ción de partículas de polen a la que el indivi-
duo está sensibilizado, la alergia al polen se
ha relacionado con 70 alergias digestivas.
Se estima que alrededor del 30 al 60 % de
los pacientes polínicos presentan alergia a
alimentos vegetales, para comprender los
fenómenos es de utilidad recurrir a la biología
3
 molecular, se han identificado diez familias
de alérgenos que están presentes tanto en
pólenes como en alimentos vegetales, de las
cuales cuatro familias de proteínas agrupan
más del 60 % de los alérgenos de alimentos
vegetales: las prolaminas, las cupinas, los
homólogos de Bet V1 y las profilinas; de es-
tas las prolaminas, las cupinas, los homólo-
gos de Bet V1 son los que tienen una especial
relevancia en la reactividad cruzada.
Síndrome de alergia al polen y alimentos
vegetales
• Síndrome abedul-alimentos vegetales
Alrededor del 70 % de los pacientes con
alergia respiratoria por polen de abedul pre-
sentan alergia para alimentos vegetales con
los pertenecientes a la familia de las rosá-
ceas, avellana, apio y zanahoria. Se manifies-
ta con afecciones locales en cavidad orofa-
ríngeo cuando se ingiere el alimento fresco.
Es bien tolerado cuando se cocina, el princi-
pal alérgeno implicado es el Bet v1, aunque
en algunos casos son otras las proteínas
implicadas como la profilina, la isoflavona y
estereasa de pectina; el desencadenante es
la sensibilización previa por el abedul, por lo
que este síndrome es muy frecuente en luga-
res con polinización para este árbol.
Síndrome apio-artemisia-especias
Las manifestaciones clínicas de este síndro-
me son sistémicas: urticaria, angioedema e
incluso shock anafiláctico. Se produce al in-
gerir hortalizas tanto crudas como cocinadas,
las proteínas causantes son estables a la di-
gestión gástrica y cocción.
Plátano de sobra – alimentos vegetales
Pacientes con polinosis por polen de platanus
presentan sintomatología sistémica al ingerir
avellana, nuez, manzana, melocotón, lechuga
entre otros.
Los síndromes artemisia-mostaza, ambrosia –
melón-plátano, parietaria-pistacho, olivo- los
alimentos vegetales son otros síndromes que se
han descrito.
• Reactividad cruzada por tropomiosina:
síndrome de alergias a ácaros- mariscos.
La tropomiosina es considerada el alérgeno
de una reactividad cruzada, la vía de sensi-
bilización es la digestiva como la respiratoria
entre crustáceos y los ácaros, los alérgenos
Dermatophagoides pteronyssinus (Der p10)
y farinae (der f10) pertenecen a la familia de
los tropomiosinas y tiene reactividad cruzada
con las Pen a 1, Pen i1 y Met e 1 que han
sido aisladas de crustáceos a gamba, can-
grejo y langosta.
4
• Reactividad cruzada en el síndrome
látex-frutas
Las frutas implicadas con mayor frecuencia
son el plátano, el aguacate, la castaña y el
kiwi, dentro de los antecedentes precede la
alergia al látex. Las quintinasa de clase I pue-
den ser los panalérgenos responsables, sin
embargo se inactivan con el calor es por eso
que las habichuelas cocinadas no producen
reacciones pese a contener alérgenos, el tra-
tamiento con óxido de etileno empleado para
la maduración de las frutas estimula la pro-
ducción de quitinasas, puede también haber
participación de la profilina.
• Reactividad cruzada por albúminas de
animales: síndrome de alergia ave-huevo
La alergia a yema de huevo se relaciona con
alergia respiratoria a alérgenos de la aves, la
seroalbúmina de pollo es el responsable, ge-
neralmente se presenta con rinoconjuntivitis
o asma por contacto con aves, comúnmen-
te primero se sensibilizan a proteína aviares
como plumas, excremento, suero y carne,
para luego desarrollar hipersensibilidad.
No mediadas por IgE: producidas por mecanismos
inmunológicos por células o anticuerpos frente a
proteínas de alto peso molecular, provocan una
respuesta retardada o crónica, son muy varia-
bles de una persona a otra y su extensión/gra-
vedad también, desde cuadros que simulan una
reacción sistémica hasta síntomas aislados o
múltiples, sobre todo digestivos y cutáneos, pero
también a veces de tipo respiratorio y neurológico.
• Alergia alimentaria de tipo mixto (media-
das por células y por inmunoglobulina E)
Enfermedad eosinofílica del tracto gas-
trointestinal.
Comprende un gran espectro de manifes-
taciones clínicas e histológicas en el trac-
to gastrointestinal. Los eosinófilos son los
protagonistas del daño. Estas células se
encuentran ausentes en la mucosa escamo-
sa del esófago y presentes desde el estó-
mago hasta el intestino delgado, en el ciego
y colon en número variable, ya que cumple
funciones de defensa contra infecciones pa-
rasitarias.
Enfermedad por reflujo gastroesofági-
co y alergia alimentaria.
Alrededor del 16 al 42 % de los casos de
ERGE en la infancia se asocian con alergia
a PVL.
Esofagitis eosinofílica.
En la edad pediátrica dicha patología pue-
de tener repercusión en la estatura y peso
del paciente, en escolares y adolescentes
pueden presentar disfagia, vómitos y dolor
retroesternal, el 80 % presenta elevación de
Clorohidrato de Oximetazolína
la IgE específica frente alérgenos y alimen-
tos, el 50 % al realizar endoscopia digestiva
suele revelar cambios macroscópicos en el
esófago como surcos lineales, anillos en la
mucosa, disminución del calibre del esófa-
go, exudados y placas; en algunos casos
pueden existir hiperplasia epitelial y en ca-
sos crónicos fibrosis.
• Gastroenteropatía eosinofílica
La sintomatología inicia a temprana edad
asociada o no con afectación del esófago y
el colón, sin embargo, el diagnóstico en la
tercera década de la vida depende del lugar
de infiltración eosinofílica la sintomatología y
clasificación histológica así:
Mucosa: se caracteriza por dolor abdomi-
nal, diarrea, sangre oculta en heces, ane-
mia, pérdida de peso y enteropatía perde-
dora de proteínas.
Muscularis: puede simular una estenosis
pilórica o una obstrucción intestinal
Serosa: puede causar ascitis.
• Alergia alimentaria mediada por células
Enteropatía y enterocolitis inducida por
proteínas de la dieta
Se presenta antes de los 3 meses de vida
y puede persistir hasta la edad escolar, sín-
tomas comunes que presentan los pacientes
son retraso en el crecimiento, vómitos, pér-
dida de sangre en heces y en malabsorción
y pérdida de proteínas en heces. Las biop-
sias intestinales se caracterizan por edema,
atrofia de las vellosidades e incremento en el
número de linfocitos; los niveles de IgG4 se
encuentran reducidos
Proctocolitis inducida por proteínas de
la dieta
Afecta a lactantes alimentados con pecho
materno, leche de vaca o hidrolizados, las
deposiciones son normales o pueden es-
tar acompañadas de cólico o pujo y tener
sangre oculta, generalmente el cuarto día de
suspender el antígeno alimentario.
Enfermedad celiaca
Se caracteriza por una respuesta inmunológi-
ca tanto humoral como celular ante el gluten
del trigo, del centeno y la cebada, lo que esti-
mula la formación de anticuerpos IgA, afecta
la porción proximal del intestino delgado, la
diarrea, la malabsorción de macronutrientes
y la pérdida de peso aparece cuando se afec-
ta la porción distal del intestino delgado.
En la histología el 80% tienen depósito gra-
nular de IgA en la unión dermoepidérmica,
pueden presentar aftas, úlceras orales recu-
rrentes, las neuropatías y nefropatías, anemia
por deficiencia de hierro y artritis.
 Sistemas y órganos afecta- Síntomas clínicos Alergia no mediada por IgE Alergia de tipo mixto
dos /expresión de MALT
Sistema gastrointestinal (GALT) Trastornos de motilidad: Enteropatía, enterocolitis y Esofagitis eosinofílica
• ERGE, dispepsias, sangre oculta en heces, proctocolitis por proteínas de Gastroenteropatía
diarrea, estreñimiento la dieta Colitis eosinofílica
• Dolor abdominal
Enfermedad celiaca
• Malabsorción
Piel (SALT) Eccema, vesículas Dermatitis herpetiforme Dermatitis atópica
Pulmón (BALT ) Tos crónica, infiltrados intersticiales pulmo- Síndrome de Heiner Asma bronquial
nares
Sistema nerviosa central (CN- Alteración cognitiva Hiperactividad Migraña
SALT) Déficit de atención
Cefalea
Autismo
Dolor muscular Fibromialgia
Migraña
Hematológico Disminución de los niveles de hemoglobina y Anemia trombocitopenia
plaquetas bajos
Sistema renal Pérdida de proteínas por orina Síndrome nefrótico
Acidosis metabólica Nefritis intersticial
Enuresis
Fuente: Alergia, abordaje clínico, diagnóstico y tratamiento. R. Cardona Villa. C. Serrano Reyes.

2 Incidencia y prevalencia
Actualmente sigue existiendo una notable incer-
tidumbre en cuanto a su incidencia y prevalencia
reales de alergia a los alimentos, sin embargo se
calcula que alrededor del 20% de la población
general padece en algún momento de su vida una
reacción adversa por algún alimento; sin embar-
go la alergia propiamente dicha, se calcula que
afecta a un porcentaje más bajo de la población
general; es más frecuente que comience durante
los primeros años de vida. La OMS calcula que
alrededor del 1% al 3 % en los adultos, y del 4 %
al 6 % en los niños.
Alrededor del 90 % de los estudios epidemiológi-
cos sobre alergias a alimentos se han realizado en
Europa, Norteamérica, Australia y Nueva Zelanda,
existen pocos estudio en Asia y casi inexistente
en centro y Sudamérica; sin embargo se observa
una tendencia actual a incremento de reacciones
adversas a alimentos.
En Europa se estima que la prevalencia de alergia
a alimentos en niños ronda entre el 6 y el 8% y
en adultos en un 2%. Entre los pacientes atópicos
estos porcentajes pueden aumentar a más del
10%. Aproximadamente el 30% de los niños con
dermatitis atópica moderada-grave tienen alergia
a alimentos y el 6% de los niños que consultan
por asma.
Las reacciones graves y fatales pueden tener lu-
gar a cualquier edad, incluso con la primera ex-
posición a un alimento, pero en general se dan
más en adolescentes y adultos jóvenes asmáticos
y con alergia alimentaria conocida a frutos secos
o mariscos.
Entre los factores de riesgo de desarrollar aler-
gia alimentaria se encuentran los genéticos y
ambientales. Dentro de estos últimos podríamos
englobar desde los factores dependientes de in-
fluencias dietéticas geográficas hasta los del es-
tímulo inmunológico y posiblemente los cambios
en la producción de los alimentos (cultivo intensi-
vo) entre otros.
3 Impacto económico
En el Ecuador la alergia alimentaria es muy motivo
cada vez más frecuente de la consulta, general-
mente subdiagnosticada que se traduce en una
afectación de la salud de los pacientes, aunque
no se cuenta con los datos precisos a nivel nacio-
nal; sin embargo se cree que es similar a los da-
tos reportados a nivel mundial y de Latinoamérica,
no obstante es poco específico hacer referencia
a un valor, dado que la alergia alimentaria en los
pacientes con esta patología tardan en mejorar
su condición y liberarse de la sintomatología, pero
los costos son altos y recaen no solo en el sistema
de salud, sino también en las familias.
4 Etiología y patogenia
Por lo general, las proteínas son las responsables
de una reacción alérgica, ocurre en 2 etapas:
• Sensibilización: cuando una persona se expo-
ne por primera vez a un alimento, el alimento
puede desencadenar el que las células del
sistema inmunitario produzcan grandes can-
tidades de IgE que reconoce específicamente
ese alimento.
• Reacción: una vez que la persona queda sen-
sibilizada, incluso una minúscula cantidad de
ese alérgeno puede generar una reacción
alérgica cuando la persona ingiere el mismo
alimento nuevamente, el alérgeno activa al
sistema inmunitario que ya está preparado
y entonces aparecen los síntomas y signos
alérgicos.
5 Predictivo factores de riesgo
Factores implicados en sensibilización y alergia
alimentaria, se han descrito una serie de ellos que
facilitan o alteran la sensibilización en alergia
alimentaria.
Entre los que encontramos fundamentalmen-
te la predisposición atópica y la sensibilización
intrauterina a través de la leche materna; pero
también hay factores que dependen de la propia
mucosa digestiva, provocando alteración de la
barrera del tracto gastrointestinal producidos por
disminución de bifidobacterias e IgA secretora,
infecciones agudas por rotavirus y helmintos
con alteración de las vellosidades intestinales y
aumento en la producción de citoquinas proin-
flamatorias.
Además existen cambios culturales en la dieta,
la introducción temprana de fórmulas lácteas y
la comercialización de alimentos transgénicos, la
transgénesis permite la transferencia de alerge-
nicidad de un alimento a otro y de nuevas reac-
tividades cruzadas; las deficiencias de IgA o de
subclase de IgG cursan con alergias alimentarias.

LORATADINA
5
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
SECCIÓN 2
PREVENCIÓN
1 Tamizaje
Un diagnóstico correcto de alergia a los alimen-
tos es el primer paso para poder instaurar un
tratamiento adecuado, el tratamiento de elección
en esta enfermedad es la retirada de la dieta del
alimento responsable y todos los productos que
lo contengan, si el diagnóstico es erróneo y no
se excluye de la dieta el alimento adecuado se
puede poner en riesgo la vida del paciente.
2 Prevención primaria
La prevención primaria es una aplicación de
medidas encaminadas a evitar la sensibilización
a los alérgenos alimentarios e investigar sobre
factores de riesgo de padecer de alergia alimen-
taria, sabiendo que los antecedentes atópicos
familiares son el mejor indicador para el desa-
rrollo de alergia alimentaria se ha asociado una
SECCIÓN 3
DIAGNÓSTICO
1 Claves clínicas
Es clave para el diagnóstico de la alergia a ali-
mentos la existencia de una secuencia temporal
apropiada entre la ingestión del alimento sospe-
choso y la aparición de una clínica compatible.
Se considera un intervalo de tiempo generalmen-
te inferior a 60 minutos es altamente sugestivo,
aunque los síntomas pueden presentarse hasta
4-6 horas tras la ingesta.
Este periodo abarca todo el proceso digestivo, in-
cluyendo el tiempo que está en contacto con el
tracto gastrointestinal y se produce la absorción
de las sustancias nutritivas.
Las manifestaciones clínicas de la alergia alimen-
taria pueden presentarse en el primer contacto
aparente con el alimento sospechoso o ir prece-
dida de tolerancia previa durante días, semanas o
años, en ocasiones se ha manifestado anterior-
mente con síntomas mínimos y que no han moti-
vado consulta alguna.
La historia clínica es la principal herramienta en
el diagnóstico de alergia alimentaria, existen dife-
6
menor incidencia de enfermedades alérgicas en
los lactantes con introducción tardía de alimento
sólidos.
Puede disminuir el riesgo de desarrollar enfer-
medades alérgicas en lactantes, la introducción
de huevo y leche de vaca a los 12 meses, ca-
cahuates, nueces y mariscos después de los 2
años, sin afectar su nutrición.
3 Prevención secundaria
Consiste en evitar los alérgenos responsables de
la alergia alimentaria ya confirmada, siendo esta
medida el único tratamiento etiológico hoy dispo-
nible. Deben replantearse el hábito dietético y los
menús habituales del paciente y la familia, sobre
todo en el caso de que coexista alergia a varios
grupos de alimentos muy ubicuos.
rentes técnicas con las que se puede completar Rinitis
el diagnóstico como pruebas cutáneas, la deter-
minación de IgE sérica específica y las pruebas Tos
de provocación con alimentó, su manejo consiste Disfonía
en la identificación del alimento causante y la evi-
Asma
tación de este, además del tratamiento específico
de la sintomatología del paciente. Generales
Decaimiento
SÍNTOMAS COMPATIBLES CON ALERGIA
ALIMENTARIA Sensación de muerte inminente
Cutáneos Paro cardiorrespiratorio
Urticaria Hipotensión
Fuente: Abordaje clínico, diagnóstico y tratamiento R. Cardo-
Angioedema na Villa. C. Serrano Reyes.
Dermatitis atópica
Digestivos 2 Diagnóstico diferencial
Síndrome de alergia oral Debido a la diversidad de las manifestaciones
Prurito faríngeo con rascado y prurito ótico clínicas de la alergia alimentaria, el diagnóstico
Vómitos diferencial debe hacerse con reflujo gastroeso-
fágico, enfermedades inflamatorias intestinales,
Dolor Abdominal
malabsorción, infecciones y otras enfermedades
Respiratorios gastrointestinales.
Clorohidrato de Oximetazolína
DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE LA CLÍNICA DE LA ALERGIA A LOS ALIMENTOS CON OTROS PROCESOS CON SINTOMATOLOGÍA SEMEJANTE
Síntomas Diagnóstico diferencial Alergia a alimentos
Infecciones
Enfermedades endocrinas, tumorales, reumáticas La relación causa-efecto entre alimento y síntomas hasta 2
Urticaria
Síndrome aurículo-temporal horas salvo dermatitis atópica y diarrea.
Urticaria sin filiar
Problemas renales Afebril
Cutáneos Angioede-
Angioedema hereditario
ma
Otros edemas
Dermatitis seborreica
Dermatitis Normalidad previa y posterior al episodio (incluso en anafi-
Infestaciones
atópica laxia pasadas las primeras horas)
Otros edemas
Síndrome Lesiones en la mucosa oral
de alergia Aversión a alimentos
oral
Prurito Infecciones ORL
faríngeo Síntomas por aeroalergenos
con rascado
y prurito
ótico
Dificul- Infecciones ORL
Los síntomas ceden con rapidez (horas) con tratamiento o
tad para Bolo histérico
espontáneamente y el paciente queda asintomático. Los
deglutir
síntomas ceden con rapidez (horas) con tratamiento o es-
Digestivos Infección, intoxicación pontáneamente y el paciente queda asintomático.
Estenosis pilórica (lactantes)
Repetición de los cuadros con el mismo alimento o rela-
Vómitos Reflujogastroesofágico
cionados.
Alteraciones digestivas
Lesiones SNC
Infección, intoxicación
Intolerancia a lactosa
Diarrea Colitis ulcerosa, Crohn
Enfermedades tumorales
Miscelánea
Dolor abdo- Múltiples causas
minal
Infección
Rinitis
Rinitis gustativa
Infección
Tos Reflujo
Aspiración Los cuadros respiratorios pueden ser de inicio alto con pro-
Respiratorios
gresión muy rápida a vías bajas
Disfonía Laringitis, faringitis, inflamación de cuerdas vocales
Aspiración
Asma Crisis asma previa

Decai- Hipoglucemia
miento, Sepsis
hipotensión
Sensación Enfermedad cardiaca
Los cuadros de anafilaxia son de curso muy rápido, incluso
subjetiva Síntomas subjetivos
General fulminante. En ausencia de antecedentes son difíciles de
de muerte
diagnosticar si no se conoce bien esta clínica.
inminente
Parada Múltiples causas:
cardiorespi- Cardiacas, respiratorias, neurológicas, etc.
ratoria
Fuente: Tomado de tratado de alergología 2da edición.

LORATADINA
7
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
3 Presentación típica (caso)
Adolescente femenino de 12 años de edad, sin
antecedentes alergológicos de importancia. Inicia
su padecimiento dos meses previos a la con-
sulta con prurito oral y faríngeo, acompañado
de angioedema posterior a la ingesta de piña;
al interrogatorio dirigido refiere la presencia de
sintomatología similar posterior a la ingesta de
papa, pera, melón, plátano, manzana, kiwi, fre-
sa y tomate. Se reportó IgE total en 110 UI/L. Se
realizaron pruebas cutáneas, resultando positivas
para Quercus robur, Fraxinus excelsior, Franseria
y Prosopis; así como prick by prick para frutas
y vegetales, resultando positivas para piña, kiwi,
pera, papa, jitomate y manzana. Se inició dieta de
exclusión e inmunoterapia subcutánea con la que
se ha presentado mejoría de la sintomatología con
las modificaciones en la dieta y la inmunoterapia.
4 Diagnóstico clínico
El especialista en alergias es el profesional mejor
cualificado para diagnosticar alergias a los ali-
mentos. Para el diagnóstico debe demostrarse la
reacción adversa a los alimentos sospechosos y el
mecanismo inmunológico subyacente.
Este diagnóstico consta de tres etapas:
• Primera etapa historia clínica detallada
• En la segunda etapa se trata de demostrar la
hipersensibilidad de identificar si existe sen-
sibilización frente a alimentos. Para ello se
realizan pruebas cutáneas mediante “prick”
(puntura de la piel con una lanceta) con un
extracto realizado con la materia prima que
se sospecha, o directamente mediante técni-
ca “prick-prick” que consiste en picar el ali-
mento y seguidamente la piel. Estas pruebas
se pueden complementar con la determina-
ción en sangre de anticuerpos IgE específicos
frente al alimento.
• En la tercera etapa, si el médico especialista
en alergias lo considera necesario realizará
una prueba de exposición controlada con ali-
mento con el fin de establecer un diagnóstico
definitivo.
5 Historia clínica /anamnesis
El paciente será sometido a un interrogatorio en
donde se indaguen:
• Descripción y frecuencia de los síntomas y
variaciones según la época del año.
• Consumo de tabaco, convivencia con fuma-
dores en el hogar o el lugar de trabajo.
• Relación con animales de compañía.
• Empeoramiento en espacios cerrados o al
tomar contacto con objetos que acumulan
polvo como mantas o alfombras.
• Actividad laboral en contacto con sustancias
químicas.
• Antecedentes familiares de atopia, especial-
mente entre los padres.
• Relación de los síntomas con el estrés.
• Fármacos que se están consumiendo.
• Enfermedades crónicas
En la alergia a alimentos algunos de los aspectos
más importantes son:
• Cantidad y preparación culinaria del alimento
sospechoso de producir la reacción.
• Recoger la naturaleza y gravedad de los sín-
tomas.
• Repetición de la reacción.
• Edad de comienzo.
• Relación temporal entre la ingestión del ali-
mento sospechoso y síndrome clínico.
• El tratamiento requerido y el tiempo de su
resolución.
Debe valorarse la posible función de aditivos ali-
mentarios y de alimentos con reactividad cruzada,
así como enfermedades intercurrentes. En el caso
de lactantes es necesario detallar la introducción
de los diferentes alimentos y su tolerancia, si ha
tenido lactancia materna.
Para la identificación de la causa de la reacción
alérgica es muy útil la realización de un diario dieté-
tico, que consiste en anotar cuidadosamente todo
lo que ha comido y bebido en las 12 horas previas,
incluyendo especias y pequeñas cantidades de ali-
mentos que puedan parecer despreciables.
En caso de haber tomado alimentos preparados,
deberá registrar exactamente el nombre del pro-
ducto y su fabricante, si es posible guardar una
etiqueta descriptiva de su composición.

DATOS CLÍNICOS EN ALERGIA A ALIMENTOS

Respecto al cuadro clínico Descripción de la sintomatología que debe ser compatible con clínica alérgica habitual

Tiempo de aparición de síntomas La relación inmediata o en menos de 1-2 horas tras la ingestión e sugestiva de alergia a alimentos

Gravedad Debe evaluarse según la afectación del estado general, duración de los síntomas y necesidades del tratamiento

Tiempo transcurrido desde el último En la infancia la evolución a la tolerancia es frecuente. Según el tiempo transcurrido desde la última reacción
episodio adversa se valorará realizar provocación controlada

Respecto al alimento

Señalado por el paciente / dudoso

Identificación del alimento
En ocasiones es necesaria la elaboración de un diario dietético

Alimento crudo/elaborado
Alimento completo / solo de parte de él (fruta pelada, solo clara o yema de huevo) y variación de la clínica según
Presentación del alimento
la presentación
Clínica por ingestión y/o contacto y/o inhalación del alimento

Cantidad ingerida Cada paciente tiene una determinada dosis umbral que es variable al alza o a la baja con el tiempo

Contactos previos sensibilizantes, conocidos o inadvertidos

Tolerancia previa y/o posterior La tolerancia posterior descarta el diagnóstico de alergias en el momento actual (excepcionalmente pueden surgir
resensibilizaciones)

Clorohidrato de Oximetazolína

8
 La existencia de la clínica frente a alimentos relacionados taxonómicamente o con reacción cruzada conocida
Reacciones cruzadas refuerza la hipótesis de sensibilización alérgica.
Esta relación también existe con alérgenos no alimentarios (pólenes, látex, insectos )

Otros alimentos (alimentos enmascarados, especias)

Sustancias tóxicas, parásitos
Alimentos ocultos y contaminantes
Alérgenos no alimentarios (ácaros- hongos )
Alimentos modificados genéticamente (transgénicos)

Respecto al paciente

Edad actual y de comienzo de síntomas

Circunstancias acompañantes
Estado de salud previo
Tratamiento farmacológico
Ejercicio físico previo al cuadro
Circunstancias ambientales en el momento del episodio
Circunstancias emocionales
Antecedentes familiares y personales de otras enfermedades atópicas
Factores de riesgo: sobreexposición a alérgenos alimentarios
Fuente: Tratado de alergología 2da edición

6 Examen físico
La historia clínica debe completarse con una ex-
ploración física detallada en la que se prestará es-
pecial atención a la presencia de manifestaciones
cutáneas de eczema o sequedad, así como una
exploración de vías respiratorias.
7 Clasificación de la severidad de la
enfermedad
La anafilaxia puede describirse como una reac-
ción alérgica sistémica y grave de riesgo vital, que
progresa rápidamente y puede conllevar la muer-
te, y en la que el sistema inmunitario responde a
sustancias que de otro modo, serían inofensivas.
Las causas más frecuentes de anafilaxia inclu-
yen los alimentos, los fármacos y las picaduras
de insectos (abejas y avispas). La reacción puede
comenzar en unos pocos minutos de la exposición
y puede progresar rápidamente causando cons-
tricción de la vía aérea, síntomas cutáneos y gas-
trointestinales y una alteración del ritmo cardiaco.
En los casos graves, puede haber obstrucción
completa de la vía aérea, shock y muerte. La ana-
filaxia puede afectar diversos sistemas corporales
simultáneamente.
La piel está afectada en el 80 % de los incidentes
anafilácticos en la forma de picor, exantema cu-
táneo y enrojecimiento generalizado o hinchazón
debajo de la superficie cutánea (angioedema).
En otros casos, puede estar afectado el sistema
respiratorio en la forma de irritación e inflamación
dentro de la nariz (rinitis aguda) o asma; el tracto
digestivo (náuseas, vómitos, retortijón abdominal
o diarrea); o el sistema cardiovascular (con pal-
pitaciones, aumento de la frecuencia cardiaca o
presión sanguínea disminuida).
Todo ello puede producir vértigo, pérdida de la
consciencia y en el peor de los casos una parada
respiratoria o cardiaca.
8 Diagnóstico
Las pruebas cutáneas con alimentos por punción
tienen a sensibilidad de 90 % y una especificidad
de 50%. Debido a la baja especificidad de las
pruebas cutáneas con alimentos, su indicación
diagnóstica debe ser solo con los alimentos sos-
pechosos.
La medición in vitro de IgE alérgeno-especifica
tiene menor sensibilidad que las pruebas cu-
táneas en el diagnóstico de alergia alimentaria.
Realiza IgE sérica total como orientadora de ato-
pia en correlación con la historia clínica.
Prueba de parche atópico solo en caso de alergia
alimentos mixta, con manifestaciones de derma-
titis atópica, esofagitis eosinofílica o enterocolitis
inducida por proteínas de los alimentos.
Pruebas intradérmicas pueden usarse para el
diagnóstico de alergia alimentaria, pero existe
gran riego de anafilaxia y las falsas positivas.
9 Lista de exámenes de laboratorio
para diagnóstico
• IgE antígeno específica
• IgE sérica total
• Prick test
10 Lista de técnica de imagen
No hay necesidad de realizar imágenes para lle-
gar al diagnóstico.
11 Peligros potenciales
Errores comunes en relación al diagnóstico.

LORATADINA
9
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
SECCIÓN 4
TRATAMIENTO
1 Justificación para tratamiento
Se debe educar a los pacientes y familiares en el
reconocimiento de los signos y síntomas de una
reacción alérgica, sobre todo grave, es crucial; se
recomienda que los pacientes con riesgo lleven
consigo antihistamínicos y adrenalina. El trata-
miento debe incluir:
• Identificación de las reacciones alérgicas y su
gravedad
• Tratamiento inmediato y específico según la
gravedad de la reacción
• Observación continua y reevaluación del pa-
ciente para aplicar el tratamiento requerido
en cada momento
• Prevención y tratamiento de futuras reacciones
2 Cuando referir al especialista
Envío del primer a segundo nivel:
• Niños en los que los padres refieren la pre-
sencia de síntomas respiratorios, cutáneos y
gastrointestinales relacionados a la ingesta
de un determinado alimento y recurrencia a
la reexposición.
• Pacientes con dermatitis atópica modera o
grave
• Lactantes con dermatitis atópica
• Pacientes con antecedentes familiares de
atopia y sospecha de alergia alimentaria
Envío de segundo a tercer nivel:
• Pacientes con manifestaciones clínicas tales
como vómitos, diarrea, estreñimiento, falla de
ganancia ponderal en los que se han des-
cartado otras alteraciones y se sospeche
alergia a la proteína de la leche de vaca o
bien con persistencia de síntomas a pesar
del tratamiento.
• Cuando exista manifestaciones graves de
alergia alimentaria: síndrome de enterocoli-
tis, síndrome de malabsorción, gastroente-
ropatía, eosinofilica, proctocolitis, anafilaxia.
• Paciente diagnosticado con alergia alimenta-
ria con dieta de eliminación y persistencia de
la sintomatología.
• Pacientes que requieran una evolución perió-
dica dada la gravedad de la sintomatología.
• Pacientes que requieran realización de prue-
ba de reto o prueba de tolerancia.
10
• Cuando existan dietas excesivamente limi-
tadas al considerarse más de un alimento
como causantes de la sintomatología y que
puedan comprometer nutricionalmente al
paciente.
• Cuando se sospeche que existan manifesta-
ciones relacionadas a alergia alimentaria que
requiera la realización de pruebas diagnósti-
cas para su confirmación, principalmente con
factores de riesgo asociadon.
• Casos de asma persistente, rinitis alérgica no
controlada.
3 Cuando hospitalizar
Se hospitalizan únicamente casos de gravedad en
donde se compromete la vida, pacientes marea-
dos o inconscientes, con respiración dificultosa o
estridor.
4 Manejo del paciente hospitalizado
Las siguientes son las medidas a ser tomadas en
cuenta en el paciente hospitalizado:
• Posición decúbito supino, en situación de re-
animación cardiopulmonar, elevar miembros
inferiores si no hay alteraciones importantes
de la respiración o decúbito lateral si existe
vómito o paciente inconsciente o decúbito
lateral izquierdo en mujeres embarazadas.
Asegurar vía aérea, limpieza de cuerpo extra-
ño. Valorar la presencia de angioedema y ne-
cesidad de intubación, cricotomía o colocar
cánula orofaríngea de Guedel. Si no ventila
adecuadamente ventilación con máscara –
balón o ventilación mecánica
• Si hay parada cardiorespiratoria o riesgo in-
minente, iniciar maniobras de reanimación
cardiopulmonar.
• Si no existiera riesgo de parada cardiorespi-
ratoria inminente:
––Administrar adrenalina al 1/1000 intra-
muscular
°° Adultos 0,3 -0,5 mg
°° Niños 0,01 mg/ kg sin pasar de 0,3 mg
–– Oxígeno
–– Si hay broncoespasmo salbutamol con
nebulizador
Clorohidrato de Oximetazolína
––Monitorizar tensión arterial, ritmo cardiaco
y pulsioximetría. Evaluar circulación pulsos
centrales y tensión arterial
––Reevaluar cada 5 minutos necesidad de
adrenalina y reanimación cardiopulmonar.
––Medicación complementaria:
°° Dexclorfeniramina i.m o i.v (lenta y
diluida en 10 cc suero fisiológico)
°° Adultos 5 mg. Puede repetirse hasta
un máximo de 20 mg
°° Niños 0,05 mg/kg
°° Metilprednisolona i.v.
°° Adultos 1-2 mg/kg seguido de 1-2
mg/kg/24 horas en 3-4 dosis
°° Ranitidina i.v. lentamente
°° Adultos 50 mg/ 8 horas
°° Niño 1 mg /kg/ 8 horas
• Reacciones no graves: pacientes conscien-
tes, no mareados, habla normalmente, con
mínima dificultad respiratoria. Mismo trata-
miento que en medio extrahospitalario.
• Actitud al alta según severidad igual que en
el medio extrahospitalario.
5 Prevención y manejo de las compli-
caciones
La prevención se basa además de un diagnóstico
alergológico correcto, en una correcta educación
de estos pacientes y sus familias; el paciente y
sus padres o tutores tienen que saber identificar
los componentes alergénicos de los alimentos
con sus posibles nombres, deben:
• Reconocer las distintas manifestaciones de
una reacción alérgica.
• Manejar un plan de tratamiento individuali-
zado y estar instruidos en la administración
de adrenalina.
• Deben tener un botiquín con:
––Informe médico y teléfono de emergencias
––Plan de tratamiento
––Adrenalina autoinyectable
––Agonista b2 de acción rápida (salbutamol,
terbutalina) inhalado, antihistamínicos y
corticoesteroides
SECCIÓN 5:
POBLACIONES ESPECIALES
1 Embarazo, lactancia
La lactancia materna es el alimento ideal para to-
dos los recién nacidos por su valor nutritivo, por-
que protege contra el desarrollo de infecciones y
favorece los vínculos afectivos entre la madre y
el niño.
El efecto específico de la lactancia materna sobre
las enfermedades alérgicas no está bien definido,
pero parece que la lactancia materna exclusiva
durante al menos entre 4 y 6 meses es útil para
prevenir la aparición de enfermedades alérgicas
en los primeros años de vida.
SECCIÓN 6
PRONÓSTICO
1 Pronósticos generales y especiales
El pronóstico es favorable siempre y cuando exis-
ta una adecuada adherencia al tratamiento.
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
2 Niños, adolescentes
Los niños con alergia alimentaria tienen más po-
sibilidades de sufrir bullying que los alumnos no
alérgicos, según advierte la Sociedad Española
de Inmunología Clínica, Alergología y Asma Pe-
diátrica (SEICAP). Un reciente estudio de revisión
publicado en Journal of Paediatrics and Child
Health concluye que existe una mayor prevalencia
de intimidación en niños alérgicos a alimentos,
en comparación con la población general, y que
más de un 30% de ellos han denunciado haber
sido acosados en algún momento debido a su
problema.
Ante la vuelta al colegio, la SEICAP reclama más
seguridad para estos menores, no solo por el ries-
go de reacciones anafilácticas en el entorno esco-
lar, sino por las mayores posibilidades que tienen
de sufrir intimidaciones, aislamiento y rechazo.
3 Ancianos
Este grupo presenta con más frecuencia alergias
cutáneas, ya que su piel es más seca, frágil y
delgada. Generalmente, son pacientes que toman
muchos medicamentos que pueden llevarlos a
reaccionar de manera alérgica.
11
SECCIÓN 7
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SECCIÓN 8
GUÍAS
Guías nacionales.

Prevención, diagnóstico y tratamiento de la alergia

a la proteína de la leche de vaca del MSP 2016.

8.2 Guías Internacionales

Guías Españolas Galaxi de shock anafiláctico

LORATADINA
13
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
SECCIÓN 9
EVIDENCIAS

Clorohidrato de Oximetazolína

14
LORATADINA
15
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
 Clorohidrato de Oximetazolína

16
LORATADINA
17
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
SECCIÓN 10
IMÁGENES

Figura1: Úlcera aftosa Figura 2: Inflamación de papilas gustativas

Figura 3: Urticaria Figura 4: Angioedema

Clorohidrato de Oximetazolína

18
ENTEROCOLITIS Y PROCTOLITIS INDUCIDA
POR ALIMENTACIÓN.
SECCIÓN 1
ANTECEDENTES
Definición de la enfermedad
La EIPA (Enterocolitis Inducida por Proteínas Ali-
mentarias) y la PIPA (Proctocolitis Inducida por
Proteínas Alimentarias) son alteraciones inflama-
torias inmunológicas del tracto gastrointestinal,
no mediadas por IgE y que se acompañan vómito
y a veces de diarrea con sangre. En las formas
agudas la EIPA se puede complicar con deshidra-
tación y alteración del estado general. Enflaqueci-
miento acentuado y desnutrición se observará en
las formas crónicas. En la PIPA, se va a presentar
hemorragias sigmoideo-rectales y alteraciones
nutricionales a largo plazo.
Usualmente las enfermedades se manifiestan en
los primeros 12 meses de vida y es frecuente que
cuando se descubra su etiología se resuelvan es-
pontáneamente (1,2,3).
DEFINICIONES
EIPA: enfermedad inflamatoria inmunológica de
lactantes que compromete el intestino delgado y
grueso; no mediada por IgE, que en las formas
agudas puede llevar a severos cuadros de deshi-
dratación, o si no es diagnosticada a la desnutri-
ción a largo plazo.
PIPA: es una enfermedad inflamatoria inmunológi-
ca del sigmoides distal y del recto de lactantes, no
mediada por IgE, generalmente benigna y pasajera.
Clasificación y diagnóstico
La EIPA puede presentarse en forma Aguda o
en forma Crónica. La forma Aguda se presenta
especialmente en lactantes que se encuentran
alimentándose con leche de vaca o con fórmu-
las a base de soya, con vómitos persistentes, a
veces diarreas acuosas y tendencia a desarrollar
violentamente trastornos hidroelectrolíticos y me-
tabólicos serios.
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
También puede presentarse la enfermedad aguda
hasta los 4 años de edad con otros alimentos.
Raramente se manifiesta de esta manera en los
infantes que reciben proteínas alimentarias me-
diante la lactación materna.
En la forma Crónica también puede presentar-
se una la alteración nutricional, con episodios
agudos de diarrea, vómito y alteraciones hi-
droelectrolíticas que coinciden con la exposición
a los agentes inductores del problema. De igual
manera, la cesación de los síntomas agudos co-
rresponden dramáticamente a la suspensión de
los alimentos involucrados.
Aunque EIPA es una enfermedad infantil, también
pueden presentarse aguda en adultos, relacio-
nándose especialmente con proteínas de pesca-
do, mariscos y huevo. La PIPA puede ser ostensi-
ble un poco más tarde, desde los primeros meses
de vida hasta la niñez. Puede ser clasificada en:
• Las de inicio precoz (antes del año de edad); y,
• Las de aparición y/o detección tardía
Incidencia/Prevalencia
La EIPA y la PIPA posiblemente son las respon-
sables del 40% de las “alergias” a las proteínas
de leche de vaca en los infantes. No se conoce la
incidencia ni la prevalencia exacta de las afeccio-
nes en nuestro país; pero, debido a la frecuencia
cada vez mayor que se diagnostican alteraciones
gastrointestinales inducidas por proteínas alimen-
tarias, es de suponerse en nuestro medio es más
frecuente de lo que se supone.
Impacto económico
No se conoce en nuestro medio.
Etiología y Patogénesis
No está dilucidada completamente la patogénesis
de la alteración. Hay evidencias de que es un fe-
nómeno con predominancia inmune celular con la
participación de células mononucleares del intestino,
que producirían activación de elementos proinflama-
torios, aumento de la expresión de los receptores de
TNF-b y disminución de los de TGF-b. Simultánea-
mente hay disminución de la IgG4 y aumento de la
IgA sérica específicas para el alimento implicado.
Características inmunológicas de la
EIPA(4,5,6)
ALTERACIÓN CELULAR
Aumento de la expresión de receptores de
TNF-beta
Disminución de los niveles de TGF-beta
ALTERACIÓN HUMORAL
Disminución de IgG4 sérica
Aumento de IgA monómerica sérica
Paradójicamente se detecta también eosinofilia
en el suero, en las heces y en las biopsias del
intestino afectado. Aunque en la mayoría de pa-
cientes no influye la IgE, pueden haber casos
“atípicos” en los que se puede detectar a esta in-
munoglobulina con especificidad para elementos
proteicos de los alimentos.
En los niños, las sensibilizaciones más frecuentes
son primeramente las proteínas de leche vacuna y
luego de la soya; en mayores edades pueden ser
el arroz, avena, cebada, pollo, pavo, clara de hue-
vo, arvejas, pescado, maní, algunas frutas e inclu-
so probióticos de tipo sacharomises. Las formas
de adultos se relacionan más con los pescados,
mariscos y el huevo.
La PIPA posiblemente es una forma localizada de
EIPA en el intestino terminal y el ciego. Las altera-
ciones inmunopatológicas aunque confusas, apa-
rentemente son semejantes. Los alimentos más
implicados son las proteínas de leche vacuna,
soya y muy eventualmente albumina de huevo.
19
SECCIÓN 2
PREVENCIÓN

No se ha encontrado métodos de prevención de las alteraciones.

Tamizaje
Debido a la naturaleza no atópica de las enferme-
dades no se han descrito métodos de tamizaje.
Prevención primaria
Es necesario añadir, que en atención primaria es
importante sospechar de las alergias alimentarias,
como por ejemplo en los siguientes casos:
• Baja de peso sin causa aparente, con exáme-
nes negativos.
• Proctorragia sin causa aparente, con estudios
negativos.
• Dolor abdominal sin causa aparente relacio-
nado a la ingesta de alimentos protéicos.
En estos casos con síntomas de difícil manejo es
importante referir al especialista para diagnóstico
y atención especifica del cuadro.
Prevención secundaria
El mantenimiento de la alimentación con el seno
materno es una buena medida en los lactantes.
En los niños ablactados y en los escasos casos de
adultos en que se le ha relacionado con la inges-
tión de alimentos selectos, pescados, mariscos y
huevo, es necesario evitarlos.
A la PIPA se le ha relacionado con la alimentación
con leche de vaca, de soya y huevo, por lo cual las
medidas dietéticas son importantes.

SECCIÓN 3
DIAGNÓSTICO
Algoritmo diagnostico de EIPA y PIPA

Claves clínicas

La EIPA se diagnostica mediante la historia clinica: los síntomas se relacionan a la presencia del o de los agente(s) inductores, y la mejoría cuando se los
retira de la dieta.
PIPA presenta heces sanguinolentas ocasionales en personas previamente sanas.
Los diagnósticos a veces son de exclusión (ver diagnóstico diferencial).
Las alteraciones en fase aguda se manifiestan por síntomas y signos de deshidratación. En las fases crónicas se encontrarán los de desnutrición.
No hay laboratorio ni radiología especial.
En la EIPA se va a encontrar con frecuencia leucocitosis, neutrofilia y metahemoglobinemia, luego de la ingestión del alimento involucrado.
En la PIPA hay episodios de diarreas sanguinolentas debido a inflamación eosinofílica del recto y colon sigmoides.
No la PIPA no se detectan IgE específica ni test cutáneos positivos en la mayoría de casos

Criterios de diagnósticos de EIPA

Criterios Mayores: presencia de vómito entre 1 a 4 horas después de la ingestión del alimento involucrando a veces con síntomas respiratorios sugestivos
de alergia, con ausencia de IgE específica testada en la piel y/o ELISA.
Criterios Menores: Palidez
Letargo
Diarrea 5 a 10 horas después de la ingestión del alimento
Hipotensión
Hipotermia
Neutrofilia en la biometría
Se considera como diagnóstico la presencia de un criterio mayor y de dos menores.
A estos se puede añadir la reversión de los síntomas con el uso de antiserotoninicos como el ondasetron.
La positividad del test de reto alimentario con neutrofilia periférica confirma el diagnóstico.

Clorohidrato de Oximetazolína

20
Criterios diagnósticos de PIPA

Episodios de diarreas sanguinolentas en ausencia de otras causas de estas manifestaciones (ver diagnóstico diferencial).
Con frecuencia se presenta con eosinofilia periférica sin alteraciones atópicas, sin test cutáneos o IgE específicas positivos.

Diagnostico Diferencial • Esófago-gastroenteropatias eosinofílicas luego de la primera semana de iniciada la alimen-

Es importante considerar que en los países en
vías de desarrollo las Gastroenteritis Infecciosas
Bacterianas son un cuadro diferencial a conside-
rar, si se dan cuadros a repetición sin mejoria al
tratameitno, es necesario considerar la Gastroen-
teritis de origen alimentario.
EIPA debe diferenciarse de:
• Enfermedades virales, intoxicaciones alimentarias
• Sepsis
• Alergias alimentarias (mediadas por IgE)
• Alteraciones metabólicas congénitas, incluso
metahemoglobinemia
• Intolerancia a la lactosa
• Deficiencia de alfa-1-antitripsina
• Alteraciones cardiovasculares o neurológicas
• Reflujo gastro-esofágico
• Intususcepción
• Enfermedad de Hirschprun
• PIPA aislada
• Defectos de coagulación
• Inmunodeficiencias primarias
PIPA debe hacer diagnóstico diferencial en:
Las formas severas: Enterocolitis Necrotizante,
Sepsis, Enfermedad de Hirschprun, Intususcep-
ción, Vólvulos, EIPA.
Las formas moderadas: fisuras anales, Derma-
titis perianal, Infecciones GI por bacterias o pará-
sitos, alteraciones de la coagulación y deficiencia
de vitamina K.
Presentación típica
EIPA aguda ocurre en niños que están iniciando su
alimentación. Luego de 1 a 3 horas de la ingestión
del alimento sospechoso presenta dolor con vó-
mito, incluso en proyectil, diarrea acuosa a veces
con moco que pueden llevar a la deshidratación,
palidez e hipotensión e incluso shock. Las formas
crónicas van a manifestarse con vómitos y diarreas
tación con fórmula. Los niños, pueden manifestar-
se pálidos, adoloridos, sin un progreso adecuado
de su desarrollo pondoestatural.
La PIPA se presenta preferentemente en los ni-
ños lactantes mayores de 4 semanas de edad,
aunque pueden hacerlo entre la primera semana
hasta los 14 años de edad.
Se manifiesta con heces sanguinolentas frecuen-
temente semiblandas desencadenadas con la
ingestión de proteínas de la leche materna o in-
troducidas con fórmulas a base lácteos de vaca o
de soya. Frecuentemente hay dolores abdomina-
les o en la defecación; meteorismo y eventuales
vómitos. Las formas tardías pueden manifestar
también anemia y falla nutricional.
Diagnóstico clínico (algoritmo-1)
Algoritmo-1- Modificado: Elizabeth J Freuille and
Anna Nowak-Wegrzyn. 2015. Food Protein-indu-
ced Enterocolitis Syndrome. En Hugh A Sampson
Ed. Mount Sinai Expert Guides: Allergy and Clinical
Immunology. Chap. 18, 155-164. John Wiley &
Sons Ltd. First Edition 2015.

DIAGNÓSTICO EIPA Y PIPA

Vómito, Diarrea
Agudas y/o Crónicas

SI NO
B. Hemática Considerar otro diagnóstico
Leucocitosis / Neutrofilia
SI
Descartar infección

Descartar infección: evitar

NO
alimentos sospechosos

MEJORA

EIPA y PIPA probable

ROC - reto oral controlado

EIPA y PIPA diagnosticados

LORATADINA
21
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
Historia clínica
Alrededor del 40 al 80% de los familiares con
EIPA tienen antecedentes atópicos. El 20% de
ellos corresponde a alergia alimentaria. El 30%
de los pacientes EIPA también presentaran alergia
alimentaria. El interrogatorio de EIPA se orienta
acerca de la existencia, frecuencia y relaciones
Examen físico
El examen físico de EIPA debe enfocarse en la
presencia de signos y síntomas relacionados con
el estado de deshidratación aguda y sus signos
como hundimiento de los ojos, depresión de las
fontanelas, letargia, sopor, sequedad de mucosas,
palidez, cianosis, necesidad de instaurar medidas
de reanimación, etc. En la PIPA se enfocará a in-
vestigar la existencia de alteraciones anatómicas
que expliquen los síntomas: fisuras anales, tumo-
res rectales, etc.
Clasificación de la severidad de la
enfermedad
La EIPA Aguda puede manifestarse con síntomas
explosivos que sugieren un shock hipovolémico.
La EIPA Crónica manifiesta episodios sintomáticos
mas o menos graves que alternan con periodos
sin síntomas que reaparecen con una nueva ex-
posición al agente desencadenante.
Estas formas crónicas tienen variaciones feno-
típicas(2) en relación a la edad de presentación,
la nacionalidad, la frecuencia de la ingestión del
alimento incriminado, la presencia de alergia ali-
mentaria mediada por IgE (especialmente a los
lácteos y a la soya).
SECCIÓN 4
TRATAMIENTO
Justificación del tratamiento
El tratamiento debe basarse en el diagnóstico y
sus causas etiológicas.
Las formas agudas y moderadas de EIPA muchas
veces deben ser tratadas en una Unidad de Cui-
dado Intensivo.
No son raros los casos agudos que requieren
reanimación intensiva para controlar el desequi-
librio metabólico intenso de los niños que se
enferman agudamente. Después deberán seguir
un esquema de manejo cuidadoso con el fin de
llegar a la tolerancia de los alimentos que indu-
cen su problema.
22
alimentarias de los episodios de vómito, diarrea;
presencia de síntomas y signos generales de des-
hidratación, poniendo énfasis en las alteraciones
metabólicas, cardiovasculares y neurológicas que
obliguen a intervenciones emergentes(1,2).
PIPA se manifiesta en niños de alrededor de
4 semanas de gestación que presentan heces
Así por ejemplo, las que se presentan antes de
los 2 meses de edad se manifestaran con dia-
rreas, vómitos, sangre en heces. Los que lo hacen
después de los 2 meses de edad, presentan con
vómitos pero pocas veces diarreas. Este fenotipo
clínico también es más frecuente en niños mayo-
res y adultos que se han sensibilizado a pescados,
mariscos o huevo.
Geográficamente, la leche de vaca y la soya son
agentes frecuentes en los Estados Unidos. La
avena, el arroz y huevo en Australia e Israel. El
pescado en España y Portugal, y las proteínas in-
troducidas por el seno materno en el Japón. En
nuestro país no tenemos datos al respecto, aun-
que la soya, la leche de vaca y el trigo aparente-
mente son más frecuentes en niños, mientras que
el trigo, los pescados y mariscos son altamente
sospechosos en niños mayores y adultos.
Diagnóstico de laboratorio
La Biometría Hemática, Química de Sangre, de-
terminación de electrolitos, Gases sanguíneos,
investigación de metahemoglobinemia, deben
ser solicitados en los pacientes agudamente en-
fermos. El examen coprológico puede presentar
sangre oculta o muy manifiesta en algunos casos
de EIPA, pero es la regla de la PIPA. La celularidad
en heces de neutrófilos y eosinófilos es frecuente,
El tratamiento clínico de UA
EIPA debe ser tratada individualizadamente.
Las formas Leves pueden ser manejadas con hi-
dratación oral, a más de la exclusión del agente que
probablemente le causa la inflamación intestinal.
Las formas Moderadas requerirán hidratación
agresiva, inclusive en una Unidad de Cuidado In-
tensivo (UCI), iniciando con “bolos” IV de fluidos
hasta llegar a una hidratación y equilibrio electro-
lítico adecuado.
Las formas Graves en UCI deberán ser tratadas en
forma intensiva con hidratación.
Clorohidrato de Oximetazolína
sanguinolentas alrededor de 12 horas de intro-
ducción del alimento causante, acompañado de
dolor abdominal y también al defecar; meteoris-
mo y ocasionales vómitos.
Los síntomas se revierten entre 2 días a 2 sema-
nas de eliminación del agente etiológico(7).
pero no hay relación entre las eosinofilias periféri-
ca y de heces con la gravedad del cuadro.
Las pruebas de sensibilidad alérgica, la deter-
minación de IgE específica, la endoscopia con
biopsia intestinal, así como la prueba de oro, el
reto oral controlado (ROC) debe ser ordenado e
interpretado por el especialista.
Los estudios de imagen no son muy específi-
cos. En EIPA se constatará distensión de las
asas intestinales con contenido líquido/gas va-
riable; distenciones del ciego y colon distales;
en el duodeno y yeyuno se notará adelgaza-
miento de las plicas circulares por la presencia
de líquido intraluminal.
Peligros potenciales: errores comu-
nes de diagnóstico
El retardo en el diagnóstico es uno de los mayores
peligros. Esto es debido a que no se conoce que
los alimentos puedan provocar no solamente re-
acciones alérgicas inmediatas mediadas por IgE,
sino también otras con inmunopatogenia celular.
Los infantes con estos problemas a veces pasan
un buen tiempo con alteraciones antes de esta-
blecerse el diagnóstico definitivo. Por otro lado,
existe la creencia o tabú de que los alimentos so-
lidos, incluso los vegetales y los granos no pueden
ser causantes de sensibilizaciones.
Es justificable también la administración de un
bolo intravenoso de metilprednisolona (1mg kg).
Pueden ser necesarios vasopresores sistémicos,
soporte de oxígeno y el control de la acidemia
y la metahemoglobinemia. La administración de
ondasetron, un antiserotoninico, es de valor en el
tratamiento del vómito. Hay que recordar que la
epinefrina no tiene actividad antiemética.
El especialista se encargará de realizar el diag-
nóstico etiológico preciso y con su dirección pue-
de ser controlado ambulatoriamente.
PIPA también se debe tratar con restricción abso-
luta de los alimentos implicados.
La suspensión de estos en la alimentación de la
madre en lactación es muy importante. Hay un
40% de niños que reaccionan tanto a la leche
de vaca como a la soya, por lo cual el reemplazo
debe hacerse con hidrolizados.
Con estos, es de esperarse la remisión del san- nuevos alimentos y seguimiento correrá a cargo
grado en unos 3 días(8,9). del especialista.
Muy rara vez se producen cuadros de deshidra-
tación aguda y el tratamiento de introducción de Algoritmo 2: de Manejo terapéutico de EIPA y PIPA

MANEJO EIPA Y PIPA

Diagnosticados

Restricción alimentaria
Por 1 año

Reacciones al reintroducir

SI NO
Mantener restricción por 1 año Test cutáneo de alimentos (IgE específica)
NEGATIVO POSITIVO
Reto oral controlado
Considerar reintroducción
ROC

ROC Negativo ROC positivo

ROC
No síntomas por 4 a 48 horas Vómito, neutrofilia
Dieta de exclusión
Curado, añadir alimento a su dieta

Cuando referir al especialista
Se deberá referir al especialista en cuanto se sos-
peche de estas alteraciones en los niños en edad
de padecerlas.
Cuando hospitalizar
PIPA muy rara vez necesita ser hospitalizado,
salvo a discreción del especialista con fines de
diagnóstico diferencial.
EIPA debe hospitalizarse en caso de deshidrata-
ción seria, cuando hay taquicardia persistente,
acidosis, hipotensión o letargo a despecho de
la administración de hidratación correcta en el
Departamento de Emergencia. También se hos-
pitalizará en el caso de pacientes con metahemo-
globinemia que requieran la administración IV de
azul de metileno.
Prevención y manejo de las
complicaciones
La prevención de las alteraciones se basa es-
trictamente en el cumplimiento de las medidas
dietéticas y el tener un plan de tratamiento de
emergencia y de seguimiento en caso de inges-
tiones involuntarias o accidentales de las proteí-
nas involucradas.

LORATADINA
23
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
 ALTERACIONES DIGESTIVAS
Alteraciones alimentarias

INMUNOLÓGICAS NO INMUNOLÓGICAS

Enfermedad celiaca Intolerancia alimentaria

Alergia alimentaria
Farmacológica Deficiencia enzimática

Por IgE No IgE Mixtas (variables)

Por cafeína Lactasa

Urticaria/Angiodema EIPA Por leche de vaca Tiramina Fructosa

Rinitis/Asma PIPA Esofagitis Histidina Otras

Quinke OTRAS Gastroenteritis Glutamatos

TÓXICAS
Polen/Alimento Eosinofílicas
Anafiláctica
Toxinas

Bacterianas
Micóticas
Aflatoxinas
Escambroide

Clorohidrato de Oximetazolína

24
SECCIÓN 5
POBLACIONES ESPECIALES
Embarazo y lactancia
Hay discusión respecto a las prohibiciones dieté-
ticas durante el embarazo que podrían recomen-
darse a las gestantes con antecedentes de tener
hijo(s) previos con este tipo de alteraciones. No se
ha comprobado que la restricción de las proteínas
SECCIÓN 6
PRONÓSTICO
Los infantes con EIPA agudo generalmente se
recuperan rápidamente luego de una correcta hi-
dratación. Los infantes con EIPA crónico se recu-
peran así mismo entre 3 a 10 días luego de intro-
ducir fórmulas de alimentación hipo alérgicas. Los
niños que presentan EIPA a un alimento tienen
más probabilidades de hacerlo a otros alimentos
La edad de resolución de la enfermedad se rela-
ciona especialmente con la edad, la alimentación
con leche materna, con el tipo de alimento que
causa la enfermedad, si está mono o polisensibi-
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
en las gestantes prevengan que su nuevo niño
presenten las enfermedades.
Las madres en lactación con hijos con EIPA o
PIPA deben mantener estrictamente la dieta si
es que van a seguir alimentando con su leche a
los niños afectados.
lizado, del sitio geográfico en el que vive. En ge-
neral, se espera entre 1 a 2 años de tratamiento y
de seguimiento. Hay que recordar que las formas
crónicas pueden ser auto limitadas.
Los infantes con PIPA también mejoran entre 1 a
3 años de evolución. Al primer año el 20% remite
espontáneamente incluso sin manipulación de la
dieta materna. No se ha reportado que estos niños
en los siguientes 10 años desarrollen otras alte-
raciones inflamatorias intestinales.
Niños y adolescentes
Ya establecido
Ancianos
No aplicable
Pronósticos especiales
Es raro, pero cuando existe la presencia de sensi-
bilización IgE al alimento desencadenante, puede
ser necesaria procedimientos de Reto Oral Con-
trolado y a veces desensibilizaciones, lo cual está
a cargo del especialista. En este caso, el tiempo
de curación puede llegar hasta a los 3 años.
25
SECCIÓN 7
BIBLIOGRAFÍA

Lecturas sugeridas:
1. Anna Nowak-Wegrzyn MD. Food protein-induced enterocolitis síndrome and allergic proctocolitis. 2015. Allergy Asthma Proc 36:172-184
2. Stephanie A Leonard, Valentina Recora, Alessandro G Fiocchi and Anna Nowak-Wegrzyn. 2018, Food protein-induced enterocolitis síndrome: a review of
the new guideliness. World Allergy Organization Journal 11:1-9
3. Anna Nowak-Wegrzyn MD, Mirna Chehade MD, Groetch MS, RDN, Jonathan M Spergel MD.PhD, Robert A Wood, MD, Katrina Allen,MD,PhD, Dan At-
kins,MD, Sami Bahna MD,PhD, et al. 2017. International concensus guideliness for the diagnosis and management of Food protein-induced enterocolitis
síndrome: Executive summary-Workgroup Report of the adverse Reactions to Foods Committee, American Academy of Allergy, Asthma & Immunology.
2017. J Allergy Clin Immunol 139 (4) 11 11-16.
4. Elizabeth J Freuille and Anna Nowak-Wegrzyn. 2015. Food Protein-induced Enterocolitis Syndrome. En Hugh A Sampson Ed. Mount Sinai Expert Guides:
Allergy and Clinical Immunology. Chap. 18, 155-164. John Wiley & Sons Ltd. First Edition 2015.
5. Jean-Christoph Caubet and Anna Nowak-Wegrzyn. 2015. Food Protein-induced Proctocolitis Syndrome. En Hugh A Sampson Ed. Mount Sinai Expert
Guides: Allergy and Clinical Immunology. Chap. 19, 165-171. John Wiley & Sons Ltd. First Edition 2015.
6. Gonzales-Delgado P., Ciparros E., Moreno MV/, et al. 2016; Clinical and immunological characteristics of a pediatric population with food protein-induced
enterocolitis syndrome (FPIES) to fish. Pediatr Allergy Immunol, 27(3):269-75
7. Lake AM, Food-induced eosinophilic proctocolitis. 2000. J Pediatr Gastroenterol. Nutr. 30 (suppl) S58-60
8. Grybosky JD. Gastrointestinal milk Allergy in infants. 1967., Pediatrics 40: 354-362
9. Nowak-Wegrzyn A., Sampson HA, Wood RA and Sicherer SH. Food protein-induced enterocolitis syndrome caused by solid food proteins. 2003., Pedia-
trics111:829-835

WEBsides sugeridos:
1. https://www.fpies.org/
2. https://www.fpiesuk.org/
3. http://www.niaid.nih.gov/topics/foodAllergy/clinical/Pages/patients.aspx
4. http://fpiesfoundation.org/wp-content/uploads/2012/06/About-FPIES-spanish-1-translation.pdf
5. http://www.eaaci.org/attachments/FoodAllergy&AnaphylaxisPublicDeclarationSP.pdf
6. https://www.youtube.com/watch?v=ZVx4l7hAPoU

Clorohidrato de Oximetazolína

26
SECCIÓN 8
GUÍAS

Guías nacionales

No existen

Guías internacionales

1. Anna Nowak-Wegrzyn MD, Mirna Chehade MD, Groetch MS, RDN, Jonathan M Spergel MD.PhD, Robert A Wood, MD, Katrina Allen,MD,PhD, Dan At-
kins,MD, Sami Bahna MD,PhD, et al. 2017. International concensus guideliness for the diagnosis and management of Food protein-induced enterocolitis
síndrome: Executive summary-Workgroup Report of the adverse Reactions to Foods Committee, American Academy of Allergy, Asthma & Immunology.
2017. J Allergy Clin Immunol 139 (4) 11 11-16.
http://www.jacionline.org/article/S0091-6749(17)30153-7/fulltext
consultada 13 de enero de 2018
2. Stephanie A Leonard, Valentina Recora, Alessandro G Fiocchi and Anna
Nowak-Wegrzyn. 2018, Food protein-induced enterocolitis síndrome: a review of the new guideliness. World Allergy Organization Journal 11:1-9
https://waojournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40413-017-0182-z consultada 13 de abril de 2018.

SECCIÓN 9
EVIDENCIAS

Manti S., Leonardi S, Salpietro A., Del Campo G, Salprieto C, Cuppari C. 2017., A systematic review of Food protein-induced enterocolitis Syndrome from the
last 40 years. Ann Allergy Asthma Immunol 118 (4):411-18
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28390583 consultada 13 marzo de 2018:
Revisiones sistemáticas y metaanálisis en poblaciones pediátricas y adultas revisados entre 1975 hasta octubre de 2016, en número de 135 es posible
distinguir diferentes tipos de EIPA. Los alimentos más comunes: leche de vaca, soja y arroz, aunque cualquier alimento puede causarlo. Aunque no hay prue-
bas diagnosticas disponibles, el Reto Oral Controlado (ROC) es el estándar de oro. Por no existir ensayos clínicos aleatorizados y debido al uso de diferentes
métodos, los factores de confusión podrían enmascarar hallazgos críticos, lo que llevaría a un conocimiento deficiente de esta entidad pleiotropica.
Odze RD, Bines J, Leichtner AM, Goldman H, Antonioli DA. 1993. Allergic proctocolitis in infants: a prospective clinicopathologic biopsy study. Human Pahol,
24 (6) 668-74
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8505043 consultada 13 de marzo de 2018.
Examen prospectivo de 60 muestras de mucosa colónica ( tomados en los mismos sitios) en 20 niños entre 4 a 304 días de nacidos, con proctocolitis alérgica,
alimentados con seno materno y diferentes fórmulas. El examen sigmoideoscopico fue anormal en 19/20 caracterizados por áreas focales de eritema en
mucosa. El mayor hallazgo histológico fue el aumento focal de eosinófilos en todos los compartimentos y en los nódulos linfoideos. No se encontró correlación
entre el número de eosinófilos y la edad del paciente, la duración de la enfermedad, la apariencia endoscópica ni el tipo de fórmula alimentaria. En resumen
los eosinófilos parecen ser el marcador de la PIPA. Es importante tomar algunas biopsias en algunos niveles para conformar el diagnóstico.
Elizur A, Cohen M, Goldberg MR, Rajuan N., Cohen A., Leshno M, Katz Y. 2012. Cow’s milk associated rectal bleeding: a population based prospective study.
Pediatr Allergy Immunol 23 (8) :766-70
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23050491 consultada 14 marzo de 2018
Estudio prospectivo en 13019 niños con 21 casos de hemorragia rectal atribuida al consumo de leche de vaca. Luego de reinstalar la alimentación se los
hizo seguimiento de 6 años . La prevalencia de la afección fue del 0,16% (baja). La condición se manifiesta generalmente benigna y se resuelve rápidamente
con la dieta de eliminacion.

LORATADINA
27
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
SECCIÓN 10
IMÁGENES
Radiología

No aplicable

Clorohidrato de Oximetazolína

28
SECCIÓN 11
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR
Afrin®
Solución nasal infantil 0,025%
Congestión nasal y nasofaríngea
(Clorhidrato de Oximetazolina)
COMPOSICIÓN: Cada mL de AFRIN solución nasal
infantil contiene 0,25 mg (0,025%) de Clorhidrato
de Oximetazolina con Cloruro de Benzalconio como
preservante.
Otros ingredientes inactivos incluyen glicina, propi-
lenglicol, sabor cereza artificial, sorbitol, hidróxido de
sodio y agua purificada.
ACCIONES: La acción simpaticomimética del Clor-
hidrato de Oximetazolina contrae la red arteriolar
dentro de la mucosa nasal, produciendo un efecto
descongestionante prolongado.
INDICACIONES Y USO: AFRIN solución nasal
infantil está indicado para el alivio sintomático de la
congestión nasal y nasofaríngea, debido a la fiebre del
resfriado común, sinusitis alérgica, fiebre del heno u
otras alergias del tracto respiratorio.
Al disminuir la congestión alrededor de la trompa de
Eustaquio, AFRIN solución nasal infantil también
puede ser útil en el tratamiento complementario de la
infección del oído medio.
También se recomienda para uso de oficina en un tapón
nasal para facilitar el examen intranasal o antes de
la cirugía nasal.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Para niños 2 a 5
años de edad: con la cabeza del niño inclinada hacia
atrás, instilar dos a tres gotas de AFRIN solución
nasal infantil en cada fosa nasal dos veces al día, en
la mañana y noche.
Para niños menores de dos años de edad: usar AFRIN
solución nasal infantil sólo como indica el médico.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICA-
MENTOS: Si la absorción sistémica significativa
de oximetazolina se produce, el uso concomitante de
antidepresivos tricíclicos, maprotilina, o inhibidores
de la monoamino oxidasa (IMAO), puede potenciar los
efectos presores de la oximetazolina.
REACCIONES ADVERSAS: AFRIN solución nasal
infantil es generalmente bien tolerado; los efectos
secundarios son generalmente leves y transitorios e
incluyen ardor, escozor, estornudos o aumento de la
secreción nasal.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a uno
de los componentes de AFRIN solución nasal infantil.
PRECAUCIONES: No exceder la dosis recomendada.
Este producto puede causar congestión recurrente si
se usa por más de tres días. Este producto no debe
ser utilizado por pacientes que tienen enfermedades
cardiacas, presión arterial alta, enfermedades de la
tiroides, diabetes o dificultad para orinar debido al
agrandamiento de la glándula próstata, sin tener en
cuenta cuidado clínico. El uso de este producto por
más de una persona puede propagar infecciones. Todo
medicamento debe conservarse fuera del alcance de
los niños.
SOBREDOSIS: Si accidentalmente se ingiere el
producto, los métodos habituales para eliminar el
fármaco no absorbido deben ser considerados. No
hay un antídoto específico para oximetazolina. En los
niños, la oximetazolina puede producir una profunda
depresión del sistema nervioso central. La consulta
con un centro de toxicología debe ser considerada y el
tratamiento será de apoyo.
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura
no mayor a 30°C.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: Caja x 1 frasco con
atomizador x 20 ml. Reg. San. No. 364440213.
Afrin ® ml con una válvula dosificadora para administración
Solución nasal
Congestión nasal, resfriados,
sinusitis y otras alergias respiratorias superiores
(Clorhidrato de Oximetazolina 0.05%)
COMPOSICIÓN: Cada mL de AFRIN solución nasal
contiene 0,5 mg de Clorhidrato de Oximetazolina y
0,2 mg de Cloruro de Benzalconio como conservante.
Otros ingredientes inactivos incluyen fosfato de sodio,
edetato disódico, propilenglicol, hidróxido de sodio,
ácido clorhídrico, agua purificada.
INDICACIONES: Para un rápido alivio temporal de la
congestión nasal asociada con los resfriados, sinusitis,
fiebre del heno y otras alergias respiratorias superiores.
AFRIN solución nasal, una formulación eficaz de acción
prolongada, proporciona un rápido y suave alivio de la
congestión nasal asociada con los resfriados, sinusitis
y otras alergias respiratorias superiores. AFRIN solu-
ción nasal utilizado dos veces al día por lo general es
suficiente para mejorar la respiración durante todo el
día y la noche.
DOSIS
Adultos y niños de seis años o mayores: dos o tres
atomizaciones en cada fosa nasal, por la mañana y
noche. No exceder la dosis recomendada o el uso por
más de tres días.
MODO DE EMPLEO
Con la cabeza en posición vertical, colocar la abertura
del atomizador en la fosa nasal sin bloquear completa-
mente la fosa nasal. Apretar el frasco de forma rápida
y firmemente para rociar la cantidad recomendada
de pulverizaciones en cada orificio nasal. Limpiar la
boquilla después de su uso.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No exceder la dosis recomendada. Este producto
puede causar molestias temporales, tales como ardor,
picor, estornudos, o un aumento de la secreción nasal.
No utilizar este producto por más de 3 días. Utilizar
únicamente según las indicaciones. El uso frecuente
o prolongado puede causar congestión nasal de tal
manera que se repita o empeore. El uso de este envase
por más de una persona puede propagar infecciones. No
utilizar este producto en pacientes con enfermedad del
corazón, presión arterial alta, trastornos del tiroides,
diabetes o dificultad para orinar debido al agranda-
miento de la glándula próstata, a menos que lo indique
el médico. Como con cualquier medicamento, en caso
de embarazo o durante la lactancia, su uso amerita el
asesoramiento de un profesional de la salud antes de
usar este producto.
Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance
de los niños. En caso de ingestión accidental, buscar
ayuda profesional inmediatamente.
ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura
no mayor a 30°C.
PRESETANCIÓN COMERCIAL: Caja x 1 frasco con
atomizador x 15 ml. Reg. San. No. H6950913.
Afrisal®
Solución salina
Humectante de la mucosa nasal
(Cloruro de sodio al 0,65%)
COMPOSICIÓN: AFRISAL® viene en frasco de 30
tópica nasal.
Cada mL de SOLUCIÓN contiene Sodio Cloruro pul-
verizado 6,50 mg.
Excipientes: Disodio Edetato, Benzalconio Cloruro,
Polietileno Glicol, Sodio Fosfato Dibásico Anhidro.
INDICACIONES: AFRISAL® humecta la mucosa na-
sal seca e inflamada por resfriados, alergias, polución,
humo, baja humedad del ambiente y otras irritaciones
nasales menores. AFRISAL® disminuye la viscosidad
de las secreciones nasales ayudando a la remoción del
moco de la cavidad nasal y senos paranasales. Puede
utilizarse cuantas veces sea necesario y concomitante-
mente con medicamentos indicados en procesos alérgi-
cos, inflamatorios o infecciosos de las vías respiratorias
altas. Su uso es seguro en lactantes y niños.
ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: nasal.
Lactantes, niños y adultos: 2 a 6 aplicaciones en cada
fosa nasal de acuerdo a sintomatología o según indi-
caciones del médico.
Instrucciones para su uso: agitar bien el frasco antes de
cada uso. Retirar el anillo de seguridad de color celeste
y la tapa protectora celeste.
Cuando se vaya a usar el producto por primera vez,
preparar la bomba presionándola hacia abajo, usando
los dedos índice y medio mientras se apoya la base del
frasco en el dedo pulgar. Presionar la bomba 6 a 7 veces
hasta que se obtenga una nebulización uniforme. En
este momento la bomba está lista para usarse. Si no
se ha usado la bomba durante 14 días o más, se debe
limpiar y preparar nuevamente antes de usarse.
Limpiar muy bien las fosas nasales. Tapar una fosa
nasal. Inclinar levemente la cabeza hacia delante y
manteniendo el frasco en posición vertical, insertar
cuidadosamente el aplicador nasal dentro de la fosa
nasal contralateral.
Para cada aplicación, presionar firmemente hacia
abajo sobre la bomba, usando los dedos índice y medio
mientras se apoya la base del frasco en el pulgar.
Repetir esta operación tantas veces como el médico
lo haya indicado.
Repetir el procedimiento en la otra fosa nasal. Efectuar
la limpieza del aplicador removiendo la tapa plástica
protectora celeste y presionando suavemente hacia
arriba el ribete blanco. Soltar el aplicador nasal.
Lavar el aplicador con agua tibia. Luego secar el apli-
cador y colocarlo sobre la base de la bomba. Colocar la
tapa protectora y el anillo de seguridad de color blanco
sobre la bomba.
PRECAUCIONES: El uso de este dispensador por más
de una persona puede propagar infecciones.
REACCIONES SECUNDARIAS: Ocasionalmente se
han reportado manifestaciones alérgicas en personas
hipersensibles.
CONTRAINDICACIÓN: Hipersensibilidad a los
componentes de la fórmula.
EFECTOS INDESEABLES: Si el interior de la nariz
está muy seco e irritado, puede causar escozor.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDEN-
TAL. MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDO-
TOS): No se han reportado problemas de intoxicación
por sobredosificación; en caso de ingestión accidental,
el tratamiento será sintomático.
ADVERTENCIAS: No se han descrito.
Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura
no mayor a 30 °C.
PRESENTACIÓN: Frasco por 30 ml, contiene cloruro
de sodio al 0,65%.
Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance
de los niños.
Claricort ® presión arterial, retención de sal y agua, y excreción
Tabletas y solución
Terapia adyuvante para
el alivio de síntomas graves
de dermatitis atópica, angioedema,
urticaria, rinitis alérgica
(Loratadina, Betametasona)
COMPOSICIÓN: CLARICORT® tabletas y solución
– Loratadina + Betametasona.
Cada TABLETA contiene 0,25 mg de Betametasona y
5 mg de Loratadina. Una cucharadita de solución es
equivalente a una tableta.
Ingredientes inactivos: CLARICORT® tabletas: lactosa
Monohidratada, Croscarmelosa Sódica, Estearato de
Magnesio.
CLARICORT® solución: solución de sorbitol al 70%,
Propilenglicol, Glicerol, Ácido Cítrico Monohidratado,
sabor artificial, sabor durazno, agua purificada.
INFORMACIÓN PRECLÍNICA: No disponible.
FARMACOLOGÍA CLÍNICA: El uso en combinación
de Loratadina+Betametasona, tabletas y solución
combina el efecto anti-inflamatorio y antialérgico del
corticosteroide (Betametasona) con la antihistamina
no sedante (Loratadina).
La Loratadina es un antihistamínico tricíclico potente
de acción prolongada con actividad antagonista selec-
tiva de los receptores H1 periféricos.
Los glucocorticosteroides, como la Betametasona,
causan efectos metabólicos profundos y variados y
modifican la respuesta inmune del cuerpo a diversos
estímulos.
La Betametasona tiene alta actividad glucocorticoste-
roide y ligera actividad mineralocorticosteroide.
INDICACIONES Y USO: CLARICORT® tabletas y
solución se recomiendan cuando la terapia adyuvante
con corticosteroides sistémicos está indicada para el
alivio de síntomas graves de dermatitis atópica, angioe-
dema, urticaria, rinitis alérgica estacional y perenne,
reacciones alérgicas a alimentos y medicamentos,
dermatitis alérgica de contacto, dermatitis seborrei-
ca, neurodermatitis, asma alérgica, manifestaciones
alérgicas oculares como conjuntivitis e iridociclitis, y
reacción alérgica a la picadura de insectos.
CONTRAINDICACIONES: CLARICORT® tabletas
y solución están contraindicados en pacientes que
han mostrado hipersensibilidad e idiosincrasia a sus
componentes. La Betametasona está contraindicada en
pacientes con infecciones fúngicas sistémicas, en aque-
llos con reacciones de sensibilidad a la Betametasona
o a otros corticosteroides, o a cualquier componente
de este producto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los pacien-
tes con insuficiencia hepática grave deben recibir dosis
más bajas ya que pueden tener reducida la depuración
de la Loratadina; las dosis recomendadas deben ser
administradas inicialmente una vez al día hasta que
se establezca la respuesta. Se pueden requerir ajustes
en la dosificación con la remisión o exacerbación del
proceso de la enfermedad, la respuesta individual del
paciente a la terapia y la exposición del paciente a es-
trés emocional o físico como infección, cirugía o lesiones
graves. Puede requerirse monitoreo de hasta un año
después de la suspensión de la terapia con corticoste-
roides de larga duración o de dosis alta.
Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos
de infección, y pueden aparecer nuevas infecciones
durante el uso. Cuando se usan corticosteroides, pue-
de haber disminución de la resistencia e incapacidad
para localizarla.
El uso prolongado de corticosteroides puede producir
catarata subcapsular posterior (especialmente en ni-
ños), glaucoma con posible daño a los nervios ópticos,
y puede aumentar las infecciones oculares secundarias
debido a hongos o virus. Dosis promedio y grandes
de corticosteroides pueden causar elevación de la
incrementada de potasio. Es menos probable que ocu-
rran estos efectos con los derivados sintéticos, excepto
cuando se usan en dosis grandes. Se puede considerar
la restricción de sal en la dieta y los suplementos de
potasio. Todos los corticosteroides incrementan la
excreción de calcio.
Mientras permanezcan con la terapia de corticoste-
roides, los pacientes no deben ser vacunados contra
la viruela.
Otros procedimientos de inmunización no deben lle-
varse a cabo en pacientes que reciben corticosteroides,
especialmente en dosis altas, debido a los posibles peli-
gros de complicaciones neurológicas y a la falta de res-
puesta de anticuerpos. Sin embargo, los procedimientos
de inmunización pueden llevarse a cabo en pacientes
que estén recibiendo corticosteroides como terapia de
reemplazo, por ejemplo, la enfermedad de Addison.
Los pacientes que estén sometidos a dosis inmunosu-
presoras de corticosteroides deben ser advertidos de
evitar la exposición a la varicela y sarampión y, si son
expuestos, obtener asesoramiento médico. Esto es de
particular importancia en niños.
La terapia de corticosteroides en tuberculosis activa
debe ser restringida a aquellos casos de tuberculosis
fulminante o diseminada, en los que el corticosteroide
se usa para el manejo en conjunto con un régimen
antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides
están indicados en pacientes con tuberculosis laten-
te o reactividad a la tuberculina, se requiere una
observación estrecha puesto que puede ocurrir una
reactivación de la enfermedad. Durante terapias
prolongadas de corticosteroides, los pacientes deben
recibir quimioprofilaxis. Si se usa rifampicina en un
programa quimioprofiláctico, se debe considerar su
efecto potenciador de la depuración hepática metabólica
de los corticosteroides; se puede requerir ajuste en la
dosificación de los corticosteroides.
Se debe usar la dosis más baja posible de corticosteroide
para controlar la condición bajo tratamiento; cuando
es posible la reducción de dosis, esta debe ser gradual.
Puede ocurrir insuficiencia adrenocortical secundaria
inducida por medicamentos debido al retiro demasiado
rápido de los corticosteroides y puede ser minimizado
mediante la reducción gradual de la dosis. Tal insufi-
ciencia relativa puede persistir durante meses después
de la discontinuación de la terapia; por lo tanto, si se
produce estrés durante este periodo, se debe re-insti-
tuir la corticoterapia. Si el paciente ya está recibiendo
corticosteroides, puede ser necesario aumentar la dosis.
Puesto que la secreción de mineralocorticoide puede
alterarse, se debe administrar concurrentemente sal y/o
un mineralocorticosteroide.El efecto del corticosteroide
es potenciado en pacientes con hipotiroidismo o en
aquellos con cirrosis.
Se recomienda el uso cauteloso de corticosteroides en
pacientes con herpes simple ocular debido a la posible
perforación de la córnea.
Pueden aparecer desórdenes psíquicos con la terapia
de corticosteroide. Pueden agravarse la inestabilidad
emocional existente o las tendencias psicóticas debido
a los corticosteroides.
Clorohidrato de Oximetazolína
Los corticosteroides deben usarse con precaución en:
colitis ulcerativa no especificada, si hay una probabili-
dad de perforación inminente, absceso u otra infección
piógena; diverticulitis, anastomosis intestinal reciente;
úlcera péptica activa o latente; insuficiencia renal;
hipertensión; osteoporosis y miastenia gravis.
Puesto que las complicaciones del tratamiento con
glucocorticosteroides dependen de la dosis, el tamaño y
la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión
con cada paciente en base al riesgo/beneficio.
La administración de corticosteroides puede alterar las
tasas de crecimiento e inhibir la producción endógena
de corticosteroides en infantes y niños, por lo que el
crecimiento y desarrollo de estos pacientes que reciben
terapia prolongada debe monitorearse cuidadosamente.
Los corticosteroides pueden alterar la movilidad y
el número de espermatozoides en algunos pacientes.
No se ha establecido el uso seguro de CLARICORT®
tabletas y solución durante el embarazo; por lo tanto,
úselas solamente si el beneficio potencial justifica el
riesgo potencial para el feto.
Loratadina se excreta en la leche materna y debido al
incremento del riesgo de antihistaminas para infantes,
particularmente en los recién nacidos y los infantes
prematuros, se debe decidir si se suspende la lactancia
o se suspende el medicamento.
No se han realizado estudios controlados de reproduc-
ción humana con corticosteroides; por ello, el uso de
Betametasona durante el embarazo, en madres que
están dando de lactar o en mujeres en edad de concebir,
requiere que se consideren los beneficios posibles del
medicamento contra los peligros potenciales para la
madre y el feto o el infante. Los infantes nacidos de
madres que han recibido dosis sustanciales de corticos-
teroides durante el embarazo deben ser observados cui-
dadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
REACCIONES ADVERSAS: CLARICORT® tabletas
y solución no tienen propiedades sedantes clínicamente
significativas a dosis diarias (10 mg).
Los efectos adversos que se han reportado más
comúnmente incluyen fatiga, dolor de cabeza, somno-
lencia, nerviosismo, sequedad de la boca, alteraciones
gastrointestinales como náusea, gastritis, y también
síntomas alérgicos como erupción cutánea.
Se han reportado raramente alopecia, anafilaxia
(incluyendo angioedema), función hepática anormal,
mareo y convulsiones.
Las reacciones adversas a la Betametasona, que han
sido las mismas que las reportadas para otros corticos-
teroides, se relacionan tanto con la dosis como con la
duración de la terapia. Usualmente estas reacciones
pueden revertirse o minimizarse por una reducción
de la dosis; esto es generalmente preferible que la
suspensión del tratamiento farmacológico.
Alteraciones de fluidos y electrolitos: retención de sodio,
pérdida de potasio, alcalosis hipopotasémica; retención
de líquidos; falla cardiaca congestiva en pacientes
susceptibles; hipertensión.
Músculoesqueléticas: debilidad muscular, miopatía cor-
ticosteroide, pérdida de masa muscular; agravamiento
de los síntomas miasténicos en miastenia gravis; os-
teoporosis; fracturas de compresión vertebral; necrosis
aséptica de las cabezas femorales y humerales; fractura
patológica de huesos largos; ruptura de tendones.
Gastrointestinales: úlcera péptica con posible perfora-
ción y hemorragia subsecuente; pancreatitis, distención
abdominal; esofagitis ulcerativa.
Dermatológicas: problemas de cicatrización de heri-
das, atrofia de la piel, piel frágil y delgada; petequia
y equimosis; eritema facial; incremento de la sudo-
ración; reacciones suprimidas a pruebas de la piel;
reacciones como dermatitis alérgica, urticaria, edema
angioneurótico.
Neurológicas: convulsiones, incremento de presión
intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral)
usualmente después del tratamiento, vértigo, dolor
de cabeza.
Endócrinas: irregularidades menstruales, desarrollo
del estado cushingoide, supresión del crecimiento
intrauterino fetal o en la niñez; falta de respuesta
adrenocortical y pituitaria secundaria, particularmen-
te en momento de estrés, como en trauma, cirugía o
enfermedad; disminución de la tolerancia a carbohi-
dratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente,
incremento de requerimientos de insulina o agentes
hipoglicémicos orales en diabéticos.
Oftálmicas: cataratas subcapsulares posteriores, incre-
mento de presión intraocular, glaucoma, exoftalmos.
Metabólicas: balance de nitrógeno negativo debido al
catabolismo de proteínas.
Psiquiátricas: euforia, cambios de humor, depresión
severa a claras manifestaciones psicóticas, cambios de
personalidad, hiperirritabilidad, insomnio.
Otras: reacciones anafilactoideas o de hipersensibilidad
y de hipotensión o shock.
ABUSO Y DEPENDENCIA: Ninguno conocido.
SOBREDOSIS: Con sobredosis se ha reportado
somnolencia, taquicardia y dolores de cabeza. Una
sola ingesta aguda de 160 mg de Loratadina no
produjo efectos adversos. En el caso de sobredosis,
el tratamiento que debe iniciarse inmediatamente es
sintomático y de soporte.
La sobredosificación aguda con glucocorticosteroides,
incluyendo Betametasona, no se espera que conduzca
a una situación que amenace la vida. Excepto en
las dosificaciones más extremas, unos pocos días de
excesiva dosificación de glucocorticosteroides es impro-
bable que produzca resultados dañinos en ausencia de
contraindicaciones específicas, como en pacientes con
diabetes mellitus, glaucoma, o úlcera péptica activa,
o en pacientes con medicamentos como digitálicos,
anticoagulantes tipo cumarina o diuréticos de dis-
minución de potasio. Se debe mantener una ingesta
adecuada de fluidos y monitorear los electrolitos en el
suero y orina, con particular atención al equilibrio de
sodio y potasio. Tratar el desequilibrio de electrolitos
si fuera necesario.
Tratamiento: el paciente debe ser inducido a vomitar,
inclusive si se ha producido emesis de manera espon-
tánea. El vómito inducido farmacológicamente por
la administración de solución de ipecacuana es un
método preferido. Sin embargo, no se debe inducir
vómito en pacientes con alteración de la conciencia.
La acción de la ipecacuana se facilita por la actividad
física y la administración de 240 a 360 mililitros de
agua. Si la emesis no ocurre dentro de 15 minutos, se
debe repetir la dosis de ipecacuana. Se deben tomar
precauciones contra la aspiración, especialmente en
niños. Después de la emesis, se puede intentar la
adsorción de cualquier medicamento remanente en
el estómago mediante la administración de carbón
activado mezclado con agua. Si no se produce vómito, o
es contraindicado, se debe realizar un lavado gástrico.
La solución salina fisiológica es la solución de lavado
de elección, particularmente en niños. En adultos,
se puede usar agua de la llave; sin embargo, se debe
retirar la máxima cantidad del agua administrada
antes de la siguiente instilación. Los catárticos salinos
atraen el agua hacia el intestino por osmosis y, por lo
tanto, pueden ser útiles por su acción en la dilución
rápida del contenido intestinal. La Loratadina no
es depurada por hemodiálisis en ninguna magnitud
apreciable. No se sabe si la Loratadina es eliminada
por diálisis peritoneal. Después del tratamiento de
emergencia, el paciente debe continuar siendo medi-
camente monitoreado.
De otra manera, las complicaciones que resultan de
los efectos metabólicos del corticosteroide o de los
efectos nocivos de la enfermedad base o concomitante o
resultante de las interacciones del medicamento deben
manejarse de manera apropiada.
INTERACCIÓN CON MEDICAMENTOS: Cuando
se administre de manera concomitante con alcohol, la
Loratadina no tiene efectos potenciadores según se
ha medido por estudios de rendimiento psicomotor.
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
Se ha reportado incremento en las concentraciones
plasmáticas de Loratadina después del uso conco-
mitante con ketoconazol, eritromicina o cimetidina
en ensayos clínicos controlados, pero sin cambios
clínicamente significativos (incluyendo electrocardio-
gráficos). Otros medicamentos conocidos por inhibir
el metabolismo hepático deben coadministrarse con
precaución hasta que puedan ser completados los
estudios definitivos de interacción.
El uso concurrente de fenobarbital, fenitoina, rifam-
pina o efedrina pueden incrementar el metabolismo
de los corticosteroides, reduciendo sus efectos tera-
péuticos.
Los pacientes que reciben tanto corticosteroides como
estrógenos deben ser observados por si hay efectos
corticosteroides excesivos.
El uso concurrente de corticosteroides con diuréticos
de disminución de potasio puede incrementar la hipo-
potasemia. El uso concurrente de corticosteroides con
glucósidos cardiacos puede incrementar la posibilidad
de arritmias de toxicidad digitálica asociada con hi-
pocalemia. Los corticosteroides pueden incrementar
la depuración de potasio causada por la anfotericina
B. En todos los pacientes que toman cualquiera de
estas combinaciones de terapia de medicamento, las
determinaciones de electrolito en el suero, particular-
mente los niveles de potasio, deben ser monitoreados
estrechamente.
El uso concurrente de corticosteroides con anticoagu-
lantes tipo cumarina puede aumentar la disminución
de los efectos anticoagulantes, y posiblemente requerir
un ajuste de la dosificación.
Los efectos combinados de los medicamentos anti-in-
flamatorios no esteroidales o del alcohol con glucocor-
ticosteroides puede resultar en un incremento de la
incidencia o incremento de la severidad de la ulceración
gastrointestinal.
Los corticosteroides pueden disminuir las concentra-
ciones sanguíneas de salicilato. El ácido acetilsalicílico
debe usarse con precaución en conjunto con los corti-
costeroides en hipoprotrombinemia.
Puede necesitarse ajustes de dosificación de un
medicamento antidiabético cuando se suministra
corticosteroides a diabéticos.
La terapia concomitante con glucocorticosteroides
puede inhibir la respuesta a la somatotropina.
INTERFERENCIA CON PRUEBAS DE LABO-
RATORIO: CLARICORT® tabletas y solución debe
suspenderse aproximadamente a 48 horas antes de
los procedimientos de prueba en la piel, puesto que
las antihistaminas pueden evitar o disminuir de otra
manera las reacciones positivas a los indicadores de
reactividad dérmica. Los corticosteroides pueden afec-
tar la prueba con nitroazul de tetrazolio para bacterias
y producir resultados falsos negativos.
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN: Adultos
y niños de 12 años de edad y más: una tableta dos
veces al día.
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS DE EDAD CON UN PESO MAYOR DE
30 KG: una cucharadita (5 mL) dos veces al día.
Niños de 2 a 6 años de edad con un peso de 30 kg o
menos: media cucharadita (2.5 mL) dos veces al día.
Los requerimientos de dosificación de CLARICORT®
tabletas y solución pueden variar y pueden requerir
que se individualicen basándose en la enfermedad
específica, su gravedad y la respuesta del paciente.
En situaciones de menor gravedad, la administración
de la dosis recomendada una vez al día puede ser
suficiente. Se debe mantener el tratamiento hasta que
se observe una respuesta satisfactoria.
Cuando se controlen los síntomas de las alergias,
se recomienda el retiro lento de CLARICORT® y el
tratamiento únicamente con un antihistamínico debe
ser considerado si fuera necesario. Si hay un periodo
de remisión espontánea en una condición crónica, se
debe suspender el tratamiento gradualmente.
La exposición del paciente a situaciones estresantes no
relacionadas a la enfermedad bajo tratamiento puede
requerir un incremento de la dosificación de CLARI-
CORT® tabletas y solución. Si se va a suspender el
medicamento después de un largo plazo, la dosificación
debe disminuirse gradualmente.
ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura
no mayor a 30°C.
Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance
de los niños.
PRESENTACIÓN COMERCIAL
CLARICORT® solución: caja x frasco x 60 ml + cuchara
dosificadora. Reg. San. No. 24.283-1-01-12.
CLARICORT® tabletas: caja x 10 tabletas. Reg. San.
No. 23.671-1-04-11.
Clarixol®
Tabletas y solución
Antihistamínico tricíclico
de acción prolongada
(Loratadina, Clorhidrato de Ambroxol)
DESCRIPCIÓN: Cada TABLETA de CLARIXOL®
contiene 5 mg de Loratadina y 30 mg de Clorhidrato
de Ambroxol. Además, CLARIXOL® tabletas contiene
los siguientes ingredientes inactivos: lactosa Anhidra,
almidón de maíz, Celulosa Microcristalina, Dióxido de
Silicio Coloidal y Estearato de Magnesio.
Cada 5 mL de SOLUCIÓN de CLARIXOL® contienen 5
mg de Loratadina y 30 mg de Clorhidrato de Ambroxol.
Además, CLARIXOL® solución contiene los siguientes
ingredientes inactivos: ácido Cítrico, Glicerina, Pro-
pilenglicol, Sacarina Sódica, Sorbitol, sabor durazno
Nº 609 y una cantidad suficiente de agua purificada.
ACCIONES: Loratadina es un potente antihista-
mínico tricíclico de acción prolongada con actividad
antagonista selectiva periférica del receptor H1.
Clorhidrato de Ambroxol estimula la síntesis y se-
creción surfactante pulmonar, que forma una placa
alrededor de todo el epitelio del árbol respiratorio, faci-
litando el transporte externo de la secreción bronquial,
y permite un mejor y fácil deslizamiento de secreciones
mediante el incremento de movilidad del epitelio ciliar.
Basándose en su efecto mucolítico sobre las secrecio-
nes, disgrega los puentes de bisulfuro que operan como
enlace mucoso, y mediante fragmentación, facilita la
eliminación por el fenómeno normal de la tos.
INDICACIONES Y USO: CLARIXOL® tabletas y
solución están indicados para el alivio sintomático de
condiciones de alergia respiratoria asociadas con tos
no productiva y en presencia de mucosidad en las vías
respiratorias. También está indicado en el tratamiento
de aquellos pacientes que presentan condiciones bron-
co-pulmonares de alergia u otra etiología en la cual la
viscosidad y adherencia mucosa están incrementadas,
lo que hace difícil la permeabilidad de las vías áreas
que deben ser mantenidas sin secreción. Las princi-
pales indicaciones son: rinitis alérgica relacionada
con tos, así como bronquitis aguda, crónica, espas-
módica y asmática; asma bronquial, bronquiectasia,
sinusitis, neumonía, bronco-neumonía, atelectasia
por obstrucción mucosa, traqueotomía y como agente
profiláctico pre y post-quirúrgico, especialmente en
personas de edad avanzada, donde se sospecha una
condición alérgica.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administra-
ción: oral.
Adultos y niños de más de 30 kg: 1 tableta dos veces
al día.
Niños de menos de 30 kg: ½ tableta dos veces al día.
Adultos y niños de más de 30 kg: 1 cucharadita (5 mL)
dos veces al día.
Niños de menos de 30 kg: ½ cucharadita (2.5 mL) dos
veces al día.
INTERACCIONES DEL MEDICAMENTO: La in-
gesta concomitante de alimento y CLARIXOL® tabletas
y solución puede retrasar ligeramente la absorción (± 1
hora) pero sin influir en el efecto clínico.
Cuando se administra concomitantemente con alcohol,
la Loratadina no tiene ningún efecto potenciador me-
dido por estudios de rendimiento psicomotor. Se ha
reportado incremento en las concentraciones plasmá-
ticas de Loratadina después del uso concomitante con
ketoconazol, eritromicina o cimetidina en ensayos clíni-
cos controlados, pero sin cambios clínicos significativos
(incluyendo electrocardiográficos). Otros medicamentos
que se sabe inhiben el metabolismo hepático deben ser
coadministrados con precaución hasta que se puedan
completar los estudios definitivos de interacción.
Se demostró que ambroxol incrementa la penetración
de amoxicilina en las secreciones bronquiales pero no
en el suero. A pesar de que se desconoce la importancia
clínica, puede presentarse actividad antibiótica incre-
mentada en pacientes que normalmente están siendo
tratados con amoxicilina y ambroxol para infecciones
pulmonares.
Interacciones del medicamento/pruebas de laboratorio:
CLARIXOL® tabletas y solución deben ser suspendidos
aproximadamente 48 horas antes de procedimientos
de prueba en la piel, puesto que las antihistaminas
pueden evitar o disminuir las reacciones positivas a
indicadores dérmicos de reactividad.
La asociación Loratadina/ambroxol puede ser ad-
ministrada en combinación con otros medicamentos
administrados de manera rutinaria como: broncodilata-
dores, corticosteroides, diuréticos, glucósidos cardiacos.
Hasta la fecha no se han reportado interacciones con
alimentos.
REACCIONES ADVERSAS: La incidencia de efectos
adversos asociados con cada uno de los componentes
de la fórmula, Loratadina y ambroxol, han sido com-
parables con los del placebo. CLARIXOL® tabletas y
solución no tienen propiedades sedantes clínicamente
significativas a dosis diarias recomendadas.
Los efectos adversos más comúnmente reportados en
orden decreciente de frecuencia fueron: trastornos
gastrointestinales como náusea, gastritis, constipación
y diarrea, xerostomía y sequedad de las vías aéreas,
sialorrea y rinorrea, disuria, fatiga, cefalea, somnolen-
cia, sequedad en la boca, y también síntomas alérgicos
como salpullido.
Durante la comercialización de Loratadina, se han re-
portado en rara ocasión alopecia, anafilaxis incluyendo
angioedema, función hepática anormal y convulsiones.
CONTRAINDICACIONES: CLARIXOL® tabletas
y solución están contraindicados en pacientes que
han mostrado hipersensibilidad o idiosincrasia a sus
componentes.
PRECAUCIONES: Los pacientes con severo deterioro
hepático deben ser administrados una dosis inicial
menor porque ellos pueden tener una depuración menor
de Loratadina; una dosis inicial de la mitad de la dosis
habitual es recomendada.
USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTAN-
CIA: No se ha establecido una utilización segura de
CLARIXOL® tabletas y solución durante el embarazo;
por lo tanto, úselos sólo si el beneficio potencial justifica
el potencial riesgo para el feto.
Hasta la fecha, después de pruebas de carcinogenicidad,
mutagenicidad y teratogenicidad en varias especias de
animales, no se ha hecho ningún descubrimiento en el
hombre con respecto a cualquiera de los dos componen-
tes de la fórmula de manera separada.
Debe usarse con precaución en pacientes con úlcera
gástrica.
SOBREDOSIS: Se ha reportado somnolencia, taqui-
cardia y cefalea en sobredosis. Una sola ingesta aguda
de 160 mg de Loratadina no produce efectos adversos.
En el caso de sobredosis, el tratamiento, que se debe
iniciar inmediatamente, es de carácter sintomático
y de apoyo.
Tratamiento: el paciente debe ser inducido al vómito,
inclusive si la emesis ha ocurrido espontáneamente.
El vómito inducido farmacológicamente por la admi-
nistración de solución de ipecacuana es un método
preferido. Sin embargo, no se debe inducir al vómito
en pacientes con conciencia deteriorada. La acción de
ipecacuana es facilitada por la actividad física y por la
administración de 240 a 360 mililitros de agua. Si la
emesis no ocurre dentro de 15 minutos, se debe repetir
la dosis de ipecacuana. Se deben tomar precauciones
contra la aspiración, especialmente en niños. Luego de
la emesis, se puede intentar la adsorción de cualquier
medicamento remanente en el estómago mediante
la administración de carbón activado mezclado con
agua. Si no se logra el vómito, o está contraindicado,
se debe realizar un lavado gástrico. La solución salina
fisiológica es la adecuada para el lavado, particular-
mente en niños. En adultos se puede usar el agua de
la llave; sin embargo, en la medida que sea posible,
la cantidad administrada debe retirarse antes de la
siguiente instilación. Los catárticos salinos extraen
agua al intestino por ósmosis y, por lo tanto, pueden ser
útiles por su acción en la rápida dilución del contenido
del intestino. No se sabe si este producto es dializable.
Después de un tratamiento de emergencia, el paciente
debe continuar siendo monitoreado.
PRESENTACIÓN
CLARIXOL® tabletas: caja x 10 tabletas.
CLARIXOL® solución: caja x 1 frasco de 60 mL.
ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura
no mayor a 30° C.
Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance
de los niños.
Clarityne ® potencial para el feto o neonato. Loratadina se excreta
Tabletas y jarabe
Antihitamínico
(Loratadina)
DESCRIPCIÓN: CLARITYNE® tabletas y jarabe
contienen Loratadina (SCH 29851), un antihistamínico
tricíclico con actividad antagonista selectiva del recep-
tor H1 periférico que actualmente se usa para aliviar
los síntomas asociados con rinitis alérgica y urticaria
y otros trastornos dermatológicos.
COMPOSICIÓN
CLARITYNE® tabletas contienen 10 mg de Loratadina
micronizada.
Lista de excipientes: Almidón de Maíz, Lactosa Mono-
hidratada y Estearato de Magnesio.
CLARITYNE® jarabe
Cada 5 ml de JARABE de Loratadina contiene 5 mg de
Loratadina micronizada en solución.
Lista de excipientes: Propilenglicol, Glicerina, Ácido
Cítrico Monohidratado, Benzoato de Sodio, Azúcar gra-
nulada, Sabor artificial de durazno y Agua purificada.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE ALMACENA-
MIENTO: Conservar a una temperatura no mayor a
30°C, y protéjase de la humedad excesiva. Todo medica-
mento debe conservarse fuera del alcance de los niños.
INDICACIONES Y USO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Loratadina
tabletas y jarabe están indicados para el alivio de los
síntomas asociados con la rinitis alérgica perenne y/o
estacionaria y trastornos alérgicos de la piel.
CONTRAINDICACIONES: Loratadina tabletas y
jarabe están contraindicados en pacientes que presen-
tan hipersensibilidad a este medicamento o a alguno
de sus ingredientes.
ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES: Pacientes
con insuficiencia hepática deben recibir una dosis
Clorohidrato de Oximetazolína
inicial más baja, ya que pueden tener disminución en
el aclaramiento de loratadina. Por lo tanto, la dosis
recomendada es la siguiente: una mitad de la dosis
recomendada cada día o la dosis total pasando un día.
REACCIONES ADVERSAS: Loratadina no tiene
propiedades sedantes clínicamente significativas a la
dosis recomendada. Los efectos adversos reportados con
mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, somnolencia,
fatiga y sequedad de la boca y trastornos gastrointes-
tinales como náusea, gastritis, y síntomas alérgicos
como salpullido.
Además, los siguientes eventos adversos espontáneos
han sido reportados muy raramente durante la comer-
cialización de loratadina: función hepática anormal,
alopecia, anafilaxis incluyendo angioedema, taquicar-
dia, palpitaciones mareos y convulsiones.
ABUSO Y DEPENDENCIA DEL MEDICAMENTO
No hay información que indique que ocurra abuso o
dependencia con loratadina.
SOBREDOSIS: Con sobredosis se han reportado
somnolencia, taquicardia, y dolor de cabeza. En caso
de sobredosis, se deben instituir medidas generales
sintomáticas y de soporte y se debe mantener por el
tiempo que se considere necesario.
Loratadina no es eliminada por hemodiálisis. No se
sabe si loratadina se elimina por diálisis peritoneal.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: Se ha
reportado aumento de concentraciones plasmáticas de
este medicamento con el uso concomitante de ketoco-
nazole, eritromicina o cimetidina en ensayos clínicos
controlados, pero sin cambios clínicamente significati-
vos (incluyendo electrocardiográfico).
Otros medicamentos que inhiben el metabolismo he-
pático deben ser coadministrados con precaución hasta
que los estudios definitivos de interacción puedan ser
completados.
EMBARAZO Y LACTANCIA: No se observaron
efectos teratogénicos en animales. El uso seguro de
Loratadina tabletas y jarabe durante el embarazo y
lactancia no se ha establecido. Loratadina debe utilizar-
se solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo
en la leche materna. Por lo tanto, en mujeres que estén
dando de lactar se debe tomar una decisión acerca de si
interrumpir la lactancia o suspender el medicamento.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
CLARITYNE® tabletas
Adultos y niños de 6 años o más: una tableta de Lo-
ratadina o 10 ml de Loratadina jarabe (10 mg) una
vez al día.
CLARITYNE® jarabe
Niños de 2 a 12 años de edad
Peso corporal > 30 kg – 10 ml de Loratadina jarabe (10
mg) una vez al día.
Peso corporal < 30 kg – 5 ml de Loratadina jarabe (5
mg) una vez al día.
Clarityne® D
Jarabe, solución pediátrica
Antihistamínico,
descongestionante,
de acción no sedante
(Loratadina, Sulfato de Pseudoefedrina)
DESCRIPCIÓN: Cada 5 mL de JARABE CLARITY-
NE® D contiene 5 mg de Loratadina y 60 mg de Sulfato
de Pseudoefedrina. Ingredientes inactivos: propilengli-
col, Sorbitol, Benzoato de Sodio, ácido Cítrico, Sacarosa,
sabor artificial de durazno, sabor dulce natural y agua
purificada.
Cada 5 mL de SOLUCIÓN PEDIÁTRICA de CLARI-
TYNE® D contiene 2,5 mg de Loratadina y 30 mg de
Sulfato de Pseudoefedrina. Ingredientes inactivos:
Propilenglicol, Glicerina, Solución de Sorbitol, Ácido
Cítrico Anhidro, Sacarina Sódica, sabor de durazno y
Agua purificada.
ACCIONES: Loratadina es un antihistamínico
tricíclico potente de acción prolongada con actividad
antagónica selectiva de los receptores H1 periféricos.
El Sulfato de Pseudoefedrina, uno de los alcaloides
naturales de la Efedra y un vasoconstrictor de admi-
nistración oral, produce un efecto descongestionante
facilitando la retracción de la mucosa congestiva en las
áreas respiratorias superiores. La membrana mucosa
de las vías respiratorias se descongestiona a través
de la acción sobre los nervios del sistema simpático.
INDICACIONES Y USO: CLARITYNE ® D está
indicado para el alivio de los síntomas asociados con
la rinitis alérgica y el resfriado común incluyendo
la congestión nasal, estornudos, rinorrea, prurito y
lagrimeo. CLARITYNE® D se recomienda cuando se
desea obtener tanto las propiedades antinhistamínicas
de la Loratadina y el efecto descongestivo del Sulfato
de Pseudoefedrina.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños
de 6 a 12 años de edad y con peso corporal de >30 kg:
5 mL (una cucharadita) dos veces al día. Niños de 6 a
12 años de edad y con peso corporal de <30 kg: 2,5 ml
(media cucharadita) dos veces al día.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: Cuando
se administra concomitantemente con alcohol, Lorata-
dina no tiene efectos potenciadores como se muestra en
los estudios de comportamiento psicomotor.
En estudios clínicos controlados se ha reportado el
aumento en las concentraciones plasmáticas de Lora-
tadina después del uso concomitante con ketoconazol,
eritromicina o cimetidina, pero sin alteraciones clínica-
mente significativas (incluyendo electrocardiográficos).
Se debe ejercer precaución cuando se administren
conjuntamente otros fármacos que inhiban el meta-
bolismo hepático hasta que puedan ser completados
los estudios de interacción definitiva.
La administración de fármacos simpaticomiméticos
a pacientes que reciben inhibidores de la monoamino
oxidasa (MAO) puede dar lugar al desarrollo de reac-
ciones hipertensivas, incluyendo crisis hipertensivas.
Los agentes simpaticomiméticos pueden reducir los
efectos antihipertensivos de metildopa, mecamilami-
na, reserpina y los alcaloides derivados del veratro.
Los agentes bloqueadores beta adrenérgicos también
pueden interactuar con los simpaticomiméticos. El uso
concomitante de Sulfato de Pseudoefedrina y el digital
puede causar aumento en la actividad del marcapasos
ectópico. Los antiácidos aumentan la tasa de absorción
de la pseudoefedrina, el caolín la disminuye.
Interacciones farmacológicas en pruebas de laborato-
rio: los agentes antihistamínicos deben suspenderse
aproximadamente 48 horas antes de iniciarse pruebas
cutáneas ya que estos fármacos pueden impedir o redu-
cir las reacciones que, de otra manera, serían positivas
a los indicadores de reactividad dérmica.
La adición in vitro de pseudoefedrina a sueros que
contienen la isoenzima cardiaca MB de fosfoquinasa
de creatina sérica inhibe progresivamente la actividad
de la enzima. La inhibición se completa en más de
seis horas.
REACCIONES ADVERSAS: La incidencia de efectos
adversos asociados con la combinación de Loratadina
y el Sulfato de Pseudoefedrina han sido comparable
a la observada con placebo, a excepción del insomnio
y boca seca, las cuales se comunicaron comúnmente.
Otras reacciones adversas reportadas asociadas con la
combinación de Loratadina y pseudoefedrina, al igual
que con placebo, incluyeron cefalalgia y somnolencia.
Reacciones adversas raras, en orden decreciente de
frecuencia, incluyeron nerviosidad, mareos, fatiga,
náuseas, trastornos abdominales, anorexia, sed,
taquicardia, faringitis, rinitis, acné, prurito, erupción
cutánea, urticaria, artralgia, confusión, disfonía,
hipercinesis, hipoestesia, disminución de la libido,
parestesias, temblores, vértigo, rubores, hipoten-
sión postural, aumento de la sudoración, trastornos
oculares, dolor de oído, tinnitus, anormalidades del
paladar, agitación, apatía, depresión, euforia, paroni-
ria, aumento del apetito, cambio en los hábitos intes-
tinales, dispepsia, eructos, hemorroides, decoloración
de la lengua, trastorno de la lengua, vómito, función
hepática anormal pasajera, deshidratación, aumento
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
de peso, hipertensión, palpitaciones, migraña, bron-
coespasmo, tos, disnea, epistaxis, congestión nasal,
estornudos, irritación nasal, disuria, trastornos de la
micción, nocturia, poliuria, retención urinaria, astenia,
dolor de espaldas, calambres en las piernas, malestar
y escalofríos.
Durante la comercialización de Loratadina, se han
informado en raras ocasiones casos de alopecia, ana-
filaxis (incluyendo angioedema), anormalidades en la
función hepática, mareos y convulsión.
CONTRAINDICACIONES: El jarabe CLARITYNE®
D está contraindicado en individuos que han demos-
trado sensibilidad o idiosincrasia a sus componentes,
o a los agentes adrenérgicos y a otros fármacos de
estructura química similar. El jarabe CLARITYNE® D
también está contraindicado en pacientes que reciben
tratamiento con inhibidores de la MAO o dentro de los
catorce días después de suspenderse tal tratamiento y
en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, reten-
ción urinaria, hipertensión grave, enfermedad arterial
coronaria severa e hipertiroidismo.
PRECAUCIONES: Los agentes simpaticomiméticos
deben usarse con precaución en pacientes con glauco-
ma, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduo-
denal, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello
de la vejiga, enfermedad cardiovascular, aumento de
la presión intraocular o diabetes melitus.
Los agentes simpaticomiméticos deben usarse con
precaución en pacientes tratados con digitálicos.
Los agentes simpaticomiméticos pueden estimular el
sistema nervioso central (SNC) y causar convulsiones
o colapso cardiovascular asociado con hipotensión. El
Sulfato de Pseudoefedrina puede causar excitación,
especialmente en niños.
En pacientes de 60 años o mayores, también es más
probable que los simpaticomiméticos causen reacciones
adversas como confusión, alucinaciones, convulsiones,
depresión del SNC y muerte.
Los pacientes con insuficiencia hepática grave se les
deben administrar inicialmente una dosis menor, ya
que en estos pacientes la depuración de Loratadina es
más lenta; se recomienda una dosis inicial de la mitad
de la dosis recomendada.
Abuso y dependencia de drogas: no se dispone de datos
que indiquen posibilidades de abuso o dependencia
con Loratadina.
El Sulfato de Pseudoefedrina, como otros estimulantes
del SNC, ha sido abusado. A dosis elevadas, los sujetos
normalmente sienten elevación del humor, disminu-
ción del apetito y una sensación de mayor energía
física, la capacidad y estado de alerta. También se ha
experimentado ansiedad, irritabilidad y locuacidad.
El uso continuo de cualquier estimulante del SNC
produce tolerancia. Las dosis crecientes finalmente
causan toxicidad. La suspensión rápida de este fármaco
puede causar depresión.
Uso pediátrico: aún no se han establecido la seguridad
y la eficacia del jarabe CLARITYNE® D en niños
menores de 6 años.
Uso durante el embarazo y en madres en periodo de
lactancia: no se ha establecido la seguridad del jarabe
CLARITYNE® D durante el embarazo, este producto
debe usarse solamente si los beneficios potenciales
para la madre justifican el riesgo potencial para el feto.
Como la Loratadina y la pseudoefedrina se excretan
en la leche materna, se debe tomar una decisión de
suspender la lactancia o suspender el uso del fármaco.
INFORMACIÓN PARA SOBREDOSIS: En el caso
de sobredosis, debe iniciarse el tratamiento sintomá-
tico y coadyuvante, manteniéndolo durante todo el
tiempo necesario.
Manifestaciones: pueden variar desde depresión del
SNC (sedación, apnea, disminución de la alerta mental,
cianosis, coma, colapso cardiovascular) a estimulación
(insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones), y
a la muerte. Otros signos y síntomas pueden incluir
euforia, excitación, taquicardia, palpitaciones, sed,
sudoración, náuseas, mareos, tinnitus, ataxia, visión
borrosa, e hipertensión o hipotensión. La estimulación
es más probable en niños, como son los signos y sínto-
mas similares a los producidos por la atropina (boca
seca, pupilas fijas y dilatadas, rubores, hipertemia y
síntomas gastrointestinales).
A dosis elevadas, los agentes simpaticomiméticos
pueden dar lugar a mareos, cefalea, náuseas, vómitos,
sudoración, sed, taquicardia, dolor precordial, palpita-
ciones, dificultades en la micción, debilidad y tensión
muscular, ansiedad, inquietud e insomnio. Muchos
pacientes pueden presentar una psicosis tóxica con
delirios y alucinaciones. Algunos pueden desarrollar
arritmias cardiacas, colapso circulatorio, convulsiones,
coma e insuficiencia respiratoria.
Los valores de la DL50 oral para este producto combi-
nado fueron mayores de 525 y de 1839 mg/kg en ratones
y ratas, respectivamente.
Tratamiento: considerar las medidas habituales para
eliminar el fármaco no absorbido en el estómago,
como la adsorción por la administración de carbón
activado mezclado con agua. La administración de
un lavado gástrico debe ser considerada. Solución
salina fisiológica es la solución de lavado de elección,
particularmente en niños. En los adultos, se puede
utilizar el agua del grifo; sin embargo, lo más posible
de la cantidad administrada debe ser eliminado antes
de la siguiente instilación. Los catárticos salinos atraen
agua dentro del intestino por ósmosis y, por lo tanto,
pueden ser valiosos por su acción en la dilución rápida
del contenido intestinal. No se sabe si este producto es
dializable. Después de un tratamiento de emergencia,
el paciente debe seguir vigilado médicamente.
El tratamiento de los signos y síntomas de sobredo-
sis es sintomático y coadyuvante. No se deben usar
agentes estimulantes (agentes analépticos). Pueden
usarse vasoconstrictores para el tratamiento de la
hipotensión. Los barbitúricos de acción corta, diazepam
o paraldehído, pueden administrarse para controlar
las convulsiones. La híperpirexia, especialmente en
los niños, puede necesitar tratamiento con baños de
esponja con agua tibia o con una manta hipotérmica.
El apnea se trata con soporte ventilatorio.
ALMACENAMIENTO: Conservar a una temperatura
no mayor a 30 °C.
Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance
de los niños.
PRESENTACIÓN COMERCIAL
CLARITYNE® D jarabe: caja x frasco x 120 ml. Reg.
San. No. 572-MEE-1214.
CLARITYNE® D solución pediátrica: caja x frasco x 60
ml. Reg. San. No. 577-MEE-1214.
Clarityne® D-NF
Tabletas de liberación sostenida
Antihistamínico no sedante
Descongestivo de acción prolongada
(Loratadina, Clorhidrato de Fenilefrina)
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO: Antihistamínico
no sedante. Descongestivo de acción prolongada.
La Loratadina es un medicamento antihistamínico
tricíclico potente, de acción prolongada, con actividad
antagonista selectiva de los receptores H1 periféricos.
Se absorbe por completo después de ser administrada
por vía oral. La vida media de eliminación del plasma
es de 9 horas. Sin embargo, su efecto antihistamínico
persiste durante 24 horas. El inicio de la acción es muy
temprano, estimándose en 30 minutos, aproximada-
mente. Posteriormente es metabolizada extensamente
en el hígado y excretada a través de la orina y heces.
El Clorhidrato de Fenilefrina es un simpaticomimético,
su efecto principal es sobre los receptores adrenérgicos
con actividad alfa-adrenérgica, principalmente. Sin
efecto importante en la estimulación del sistema ner-
vioso central, en dosis habituales. Se absorbe a través
del tracto gastrointestinal, como efecto del primer
paso, es metabolizado por la monoamino oxidasa, tanto
a nivel intestinal como a nivel hepático. Los efectos
farmacológicos de la fenilefrina causan gran vaso-
constricción. Se utiliza para el alivio de los síntomas
de congestión nasal en el tratamiento de los síntomas
del resfriado común. Su vida media plasmática se ha
determinado en aproximadamente 4 horas.
COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene Capa
de liberación sostenida de fenilefrina: Clorhidrato de
Fenilefrina 30,0 mg. Excipientes: carboximetilcelulosa
Sódica, Dióxido de Silicio Coloidal, Crospovidona,
Hipromelosa, Estearato de Magnesio.
Capa de liberación inmediata de Loratadina: loratadina
5,0 mg. Excipientes: dióxido de Silicio Coloidal, Croscar-
melosa Sódica, Colorante FD&C azul N° 2 laca aluminio
9902, Lactosa Monohidratada, Estearato de Magnesio.
INDICACIONES Y USO
Indicaciones terapéuticas: antihistamínico y descon-
gestivo nasal.
CLARITYNE® D-NF está indicado para el alivio de
los síntomas asociados con la rinitis alérgica como
congestión nasal, estornudos, rinorrea, lagrimeo y
prurito ocular y nasal.
CLARITYNE® D-NF se recomienda cuando se desea
tener el efecto antihistamínico de la Loratadina y la
acción descongestiva del Clorhidrato de Fenilefrina.
CONTRAINDICACIONES: CLARITYNE® D-NF
está contraindicado en pacientes que han demostrado
sensibilidad a sus componentes, a agentes adrenérgi-
cos y a otros fármacos de estructura química similar.
CLARITYNE® D-NF también está contraindicado en
pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO
o dentro de los catorce días de haber suspendido su
administración y en pacientes con glaucoma de ángulo
estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, en-
fermedad grave de arterias coronarias, úlcera péptica,
durante un ataque de asma e hipertiroidismo. Este
producto está contraindicado durante el embarazo y
la lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los agen-
tes simpaticomiméticos deben usarse con cautela en
pacientes con glaucoma, úlcera péptica estenosante,
obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática y
obstrucción del cuello de la vejiga, enfermedad cardio-
vascular, aumento de la presión intraocular y diabetes
mellitus. Los agentes simpaticomiméticos deben usarse
con cautela en pacientes tratados con digital.
Los agentes simpaticomiméticos pueden estimular el
SNC y causar convulsiones y colapso cardiovascular
asociado con hipotensión.
En pacientes de 60 años o mayores, es más probable que
los simpaticomiméticos causen reacciones adversas.
Por lo tanto, debe procederse con cautela cuando se
administre CLARITYNE® D-NF a pacientes ancianos.
En pacientes con insuficiencia hepática se debe ad-
ministrar inicialmente una dosis menor, ya que estos
pacientes pueden tener una depuración de Loratadina
más lenta, se recomienda como dosis inicial la mitad
de la dosis recomendada.
Uso pediátrico: la seguridad y eficacia de CLARITYNE®
D-NF no se han establecido aún en niños menores de
12 años.
REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos
informados más frecuentemente con Loratadina in-
cluyen fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, náusea,
gastritis, erupción cutánea. En raras ocasiones se han
informado casos de alopecia, anafilaxia (incluyendo
angioedema), alteraciones hepáticas y convulsiones.
Las aminas simpaticomiméticas como la fenilefrina
pueden causar taquicardia, palpitaciones, nerviosis-
mo, insomnio, astenia, cefalea, irritación gástrica e
irritabilidad. De igual manera, se han asociado con
reacciones poco frecuentes como miedo, ansiedad,
astenia, temblor, debilidad, palidez, dificultad respira-
toria, disuria, insomnio, alucinaciones, convulsiones,
depresión del SNC, arritmias y colapso cardiovascular
con hipotensión. Puede ocurrir retención urinaria en
pacientes con hipertrofia prostática.
SOBREDOSIS: En el caso de una sobredosis, debe
iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático
general y coadyuvante que debe mantenerse durante
todo el tiempo necesario.
Manifestaciones: pueden variar desde depresión del
SNC (sedación, apnea, disminución de la agudeza men-
tal, cianosis, coma, colapso cardiovascular) a estímulo
(insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones)
y a muerte. Otros signos y síntomas pueden incluir
euforia, excitación, taquicardia, palpitaciones, sed,
sudoración, náuseas, mareos, tinnitus, ataxia, visión
borrosa, hiper o hipotensión. El riesgo de estímulo es
más probable en niños, como también lo son los signos
y síntomas similares a los producidos por la atropina
(boca seca, pupilas fijas y dilatadas, rubores, hiperter-
mia y síntomas gastrointestinales). A dosis elevadas,
los medicamentos simpaticomiméticos pueden producir
mareos, cefalalgia, náuseas, vómitos, sudoración, sed,
taquicardia, dolor precordial, palpitaciones, dificul-
tades de la micción, debilidad y tensión muscular,
ansiedad, inquietud e insomnio. Muchos pacientes
pueden presentar una psicosis tóxica con ilusiones y
alucinaciones. Algunos pueden desarrollar arritmias
cardiacas, colapso circulatorio, convulsiones, coma e
insuficiencia respiratoria.
Tratamiento: se deben considerar medidas conven-
cionales para eliminar el fármaco no absorbido en el
estómago, como la administración de carbón activado
en forma de suspensión espesa en agua. Debe consi-
derarse el efectuar lavado gástrico. La solución salina
fisiológica es el vehículo de elección para el lavado
gástrico, especialmente en niños. En adultos puede
usarse agua corriente; sin embargo, antes de proceder
a la siguiente instilación debe extraerse el mayor vo-
lumen posible del líquido administrado previamente.
Los catárticos salinos atraen agua dentro del intestino
por ósmosis y, por lo tanto, pueden ser valiosos por su
rápida acción diluyente del contenido intestinal. La
Loratadina no se depura por hemodiálisis en grado
alguno apreciable. No se sabe si la Loratadina puede
ser eliminada por diálisis peritoneal. Después de ad-
ministrar tratamiento de urgencia, se debe mantener
al paciente bajo vigilancia médica.
El tratamiento de los signos y síntomas de sobredosis
es sintomático y coadyuvante. No se deben usar agentes
estimulantes (analépticos). Pueden usarse vasocons-
trictores para el tratamiento de la hipotensión. Los
barbitúricos de acción corta, diazepam o paraldehído,
pueden administrarse para controlar las convulsiones.
La hiperpirexia, especialmente en los niños, puede
necesitar tratamiento con baños de esponja con agua
tibia o con una manta hipotérmica. La apnea se trata
con ventilación mecánica asistida.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS: Según
las mediciones hechas a través de estudios del desem-
peño psicomotor, Loratadina no causa potenciación
cuando se administra concomitantemente con alcohol.
Clorohidrato de Oximetazolína
Durante los estudios clínicos controlados se ha infor-
mado aumento en las concentraciones plasmáticas de
Loratadina después del uso concomitante con ketoco-
nazol, eritromicina o cimetidina, pero sin que hubiera
cambios clínicos significativos (incluyendo cambios
electrocardiográficos). Se debe ejercer precaución cuan-
do se administren conjuntamente otros fármacos que
inhiban el metabolismo hepático hasta que se puedan
realizar estudios de interacción definitiva.
Cuando se administran agentes simpaticomiméticos,
como el Clorhidrato de Fenilefrina a pacientes que
reciben inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO)
pueden ocurrir reacciones hipertensivas, incluso crisis
hipertensivas. Los efectos antihipertensivos de metil-
dopa, mecamilamina, reserpina y alcaloides derivados
del veratro, pueden ser reducidos por los compuestos
simpaticomiméticos. Los agentes bloqueadores beta
adrenérgicos también pueden interactuar con los
simpaticomiméticos.
EMBARAZO Y LACTANCIA: No se recomienda el
uso de CLARITYNE® D-NF durante el embarazo y
la lactancia.
Precauciones en relación con efectos de la carcinogéne-
sis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: se
realizaron estudios de teratología en diferentes especies
animales que demostraron que la Loratadina no fue
teratógena cuando se administró por vía oral durante
el periodo de organogénesis. El curso del embarazo o la
viabilidad embriónica fetal de ratas no fue afectado a
dosis de hasta 150 mg/kg/día (30 veces la dosis clínica
propuesta) y en el caso de conejos el comportamiento
fue igual para los parámetros evaluados manejando
dosis de hasta 120 mg/kg/día.
Con Fenilefrina no se han reportado. Sin embargo,
aún cuando no se ha evidenciado daño fetal, no se
recomienda su uso durante el embarazo.
INTERACCIONES CON PRUEBAS DE LABO-
RATORIO: Se debe suspender la administración de
agentes antihistamínicos aproximadamente cuatro días
antes de realizar procedimientos de pruebas cutáneas,
ya que estos fármacos pueden impedir o disminuir las
reacciones que, de otro modo, serían positivas a los
indicadores de reactividad dérmica.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Vía de administra-
ción: oral.
Adultos y niños de 12 años de edad y mayores: una
tableta cada 12 horas (dos veces al día).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Conser-
var a una temperatura no mayor a 30°C.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: Caja x 10 tabletas.
Reg. San. No. 30002-09-11.
Bayer S. A.
Para mayor información, comuníquese con la
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