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A22
Importante
Servicio y reparaciones
Para asegurar la vida útil de su Bomba de Infusión a Jeringa AcTIVA A22, deben
realizarse los correspondientes servicios de mantenimiento preventivo por
personal técnico entrenado por ADOX S.A.
Recomendamos seguir el siguiente plan de mantenimiento preventivo:
• Semestralmente inspección y ensayos de funcionamiento.
• Por cualquier servicio o reparación de esta máquina, contáctese directamente
con:
Departamento de Asistencia Técnica ADOX S.A.
Cerrito 1225 (B1714ARE) – Ituzaingó, Provincia de Buenos Aires – Argentina.
Tel.: ++54 11 4481 6120 Interno 111
Fax: ++54 11 4481 6190
E–mail: asistenciatecnica@adoxweb.com.ar
Siempre envíe tanto de la información siguiente como sea posible:
•Tipo de equipo,
•Modelo,
•Número de serie,
•Fecha aproximada de la compra,
•Falla aparente,
•Versión de software.
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Manual Operativo Bomba de Infusión a Jeringa Activa A22 Versión 5.07
Prólogo
Este manual ha sido elaborado para proveer al personal que opera el equipo
de los elementos necesarios para el correcto funcionamiento de la Bomba de
Infusión a Jeringa AcTiva A22.
Antes de utilizar la bomba, lea detenidamente todas las secciones de este manual
del usuario y asegúrese de que las ha entendido. De lo contrario, podría utilizar
incorrectamente la bomba y causar daños al paciente.
La información contenida en este manual es correcta al día de su publicación.
La política de ADOX S.A. es brindar al cliente innovación tecnológica junto a la
más alta calidad de productos. Debido a esto, ADOX S.A. se reserva el derecho de
efectuar sin previo aviso cualquier cambio, que podría afectar las instrucciones de
este manual.
Antes de utilizar el equipo, el personal debe familiarizarse con el contenido de
este manual.
Aplicación
La información contenida en este manual se aplica únicamente para Bombas de
Infusión a Jeringa ADOX AcTIVA A22 que contengan versiones de software 1.7 o
superiores. En caso de duda, póngase en contacto con ADOX S.A.
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Manual Operativo Bomba de Infusión a Jeringa Activa A22 Versión 5.07
INDICE
IMPORTANTE.......................................................................................................................................3
PRÓLOGO............................................................................................................................................4
INDICE..................................................................................................................................................5
RESPONSABILIDAD DEL USUARIO............................................................................................................6
1. PROPÓSITO.......................................................................................................................................7
2. DESCRIPCIÓN....................................................................................................................................7
2.1. Principios de operación...................................................................................................7
2.2. Descripción de partes de la bomba....................................................................................8
2.2.1Frente:.....................................................................................................................8
2.2.2.Parte posterior:.............................................................................................................10
2.3. Características básicas de la bomba..................................................................................10
3. FUNCIONES AVANZADAS DE LA BOMBA............................................................................................10
4. INSTALACIÓN Y PUESTA EN MARCHA................................................................................................11
5. INSERCIÓN DE JERINGAS.................................................................................................................12
6. COMENZAR Y DETENER UNA INFUSIÓN..............................................................................................17
6.1. Infusión nueva...............................................................................................................17
6.2. Detener la infusión.........................................................................................................18
6.3. Administración de Bolo....................................................................................................20
7. PROGRAMACIÓN DE LOS PARÁMETROS DE INFUSIÓN..........................................................................20
7.1. Programación del flujo de infusión en ml/h..........................................................................20
7.2. Programación de la infusión en unidades de masa: mg/h ó μg/h............................................21
7.3 Programación de la infusión en mg/kg/h, μg/kg/h, mg/kg/min ó μg/kg/min..............................22
7.4.Programación del volumen límite de infusión. ...................................................................23
7.5.Programación de niveles de presión de oclusión...........................................................23
7.6.Borrar información del total del volumen entregado.........................................................24
8. ALARMAS AUDIBLE Y VISUALES........................................................................................................24
8.1 Señales de aviso relacionadas con la fuente de poder:..............................................................24
8.2. Señales de aviso relacionadas con la detención del impulsor de la jeringa....................................25
8.3. Otros mensajes de alerta:.................................................................................................26
9. ADVERTENCIAS...............................................................................................................................27
10. MANTENIMIENTO DE LA BOMBA....................................................................................................29
10.1. Limpieza y desinfección.................................................................................................29
10.2. Reparación.................................................................................................................29
10.3. Chequeo....................................................................................................................29
11. GARANTÍA.....................................................................................................................................30
12. RECOMENDACIONES Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE EN ENTORNOS ELECTROMAGNÉTICOS...........31
13. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS..........................................................................................................36
14. NOTAS:..........................................................................................................................................39
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Manual Operativo Bomba de Infusión a Jeringa Activa A22 Versión 5.07
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Manual Operativo Bomba de Infusión a Jeringa Activa A22 Versión 5.07
1. Propósito
La Bomba de Infusión a Jeringa ACTIVA A22 está diseñada para la dosificación
precisa de soluciones.
La bomba está diseñada para:
• Servicios de Anestesia.
• Servicios de Cirugía.
• Servicios de Cardiología.
• Servicios de Cuidados Intensivos.
• Servicios de Pediatría.
• Servicios de Neonatología.
• Laboratorios.
• Quirófanos.
2. Descripción
2.1. Principios de operación
La bomba esta diseñada para la precisa dosificación de soluciones a un ritmo
de infusión programado. La velocidad de movimiento impulsor del émbolo de
la jeringa esta controlado por un microprocesador, el cual al ingresar la marca y
volumen de la jeringa, evalúa las propiedades del tipo de la jeringa en uso.
El microprocesador también controla el motor paso a paso, el cuál mueve
el impulsor del émbolo de la jeringa a través de un mecanismo sin fin. El
microprocesador también monitorea el voltaje interno de la batería, el voltaje
principal, la presión de oclusión, el volumen y el ritmo de infusión del bolo.
En caso de problemas ó al final de la infusión el microprocesador activará
una alarma sonora. Los datos del estado de la bomba y de programación son
visualizados en una pantalla LCD.
La operación del microprocesador es monitoreada por un circuito especial
(watch-dog) el cuál apaga el motor en caso de falla del microprocesador
reseteando el programa.
En caso de falla eléctrica la bomba continuara operando en forma automática
mediante una batería interna recargable.
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MANIJA
DE PANTALLA LCD ENCODER
AGARRE TECLADO
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El indicador de AC (verde)
Este indicador permanece iluminado mientras la bomba se encuentra
conectada a la red eléctrica. Mientras esta luz se encuentra encendida la
batería se está cargando esté la bomba encendida o no.
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(este mensaje indica al operador que debe insertar una jeringa en la bomba para
que esta funcione correctamente.) Observar el apartado 5. Inserción de Jeringas para
continuar con la instalación de la jeringa y el resto de la programación.
5. Inserción de jeringas
Para asegurar el correcto funcionamiento es imprescindible controlar que la longitud
de la escala sea la misma que la indicada en la tabla de medidas de jeringas detallada
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ALLPRO 90,0 60
BD 108,0 60
MONOJECT 108,0 60
NEOJET 89,7 60
NP 89,6 60
SAFE 90,0 60
TERUMO 89,0 60
TJ 92,4 60
Tire hacia atrás el clamp de sujeción de la jeringa hasta su tope y gire el mismo
90º hacia la izquierda tal cual lo indican las siguientes fotografías:
CLAMP DE
SUJECIÓN
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El cuerpo cilíndrico de la jeringa descansa así sobre la bomba sin agarre; las alas
del émbolo y el impulsor de la jeringa deben estar en el mismo eje.
Una vez insertada la jeringa podra observar en la pantalla una imagen similar a
la siguiente:
En este punto al girar la perilla del encoder la bomba mostrará las distintas
jeringas que tiene cargadas en su memoria y que coinciden con el tamaño de la
jeringa insertada. Una vez que encuentre la jeringa que corresponde a la que se
encuentra insertada presione la perilla del encoder (ENTER) para aceptar.
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Una vez que se asegure que no haya aire en la línea de extensión, presionar el
encoder (ENTER) para finalizar la función de purga.
Para retirar la jeringa de la bomba siga los pasos descriptos arriba, en orden
inverso.
PANTALLA PRINCIPAL
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PANTALLA SECUNDARIA
Se puede observar, que presenta una pantalla principal en donde puede
programarse el ritmo de infusión, el volumen a infundir y el nivel de presión de
oclusión. Seleccione la flecha inferior derecha para acceder a la pantalla secun-
daria, en donde es posible la configuración de la velocidad y volumen del bolo.
Luego de seleccionar los parámetros deseados y confirmando presionando enter
con el encoder, presionar la tecla de START/STOP. La pantalla visualiza la leyenda
“Infundiendo…” y muestra el tiempo y volumen infundido en cada instante. El
indicador luminoso RUN comienza a titilar.
Cuando la jeringa se vacía , una señal sonora se enciende, como así también la
alarma muestra el siguiente mensaje:
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NOTAS:
La programación del flujo de infusión permite valores:
0,01 a 300 ml/h (para jeringas de 5 ml y 10 ml).
0,01 a 500 ml/h (para jeringas de 20 ml y 30 ml).
0,01 a 1000 ml/h (para jeringas de 50 ml y 60 ml).
Pasos de programación:
0,01 ml/h hasta 10 ml/h
0,1 ml/h hasta 100 ml/h
1 ml/h para flujos mayores a 100 ml/h.
Una vez ingresado el valor de concentración de droga, para confirmar aceptar con
el encoder. Para la configuración de los demás parámetros, seleccione y acepte
con el encoder la flecha que se visualiza para pasar a la siguiente pantalla.
Cuando se programa la infusión en mg/h ó μg/h, el equipo recalcula el flujo y por
lo tanto se muestra además en el display el valor del flujo en ml/h:
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Una vez alcanzados los valores deseados tanto el peso del paciente como la con-
centración de la droga, presione el encoder para confirmar estos parámetros. Para
la configuración de los demás parámetros, seleccione y acepte con el encoder la
flecha que se visualiza para pasar a la siguiente pantalla.
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NOTA: La programación del peso del paciente no debe exceder los 150,0
Kg y debe ser mayor a 1 Kg.
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NOTAS:
Es posible borrar la información del volumen infundido total solo antes
de haber comenzado la infusión, o habiendo detenido la infusión con la
tecla START/STOP.
NOTA:
El volumen infundido incluye los volúmenes entregados por BOLO.
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Informa al operador que la jeringa esta vacía. Retire la misma y reemplácela con
una jeringa llena. Una señal auditiva intermitente acompaña este mensaje de
alerta.
La señal de alarma puede ser desactivada presionando el encoder.
“FIN DE INFUSION”
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“EXTRACCIÓN DE JERINGA”
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“Parámetros incorrectos”
9. Advertencias.
1. La especificidad de los parámetros de infusión solo puede ser asegurada en
el caso que se use la lista de jeringas detalladas en la bomba. El uso de jeringas
inespecíficas, aun en el caso de que sean parecidas, no es permitido.
2. Sea cuidadoso en la colocación de la jeringa en la bomba. Asegúrese que
el émbolo de la jeringa no este torcido respecto al eje del cuerpo de la misma
y que los elementos de sujeción fijen la jeringa correctamente en su lugar. Una
colocación incorrecta de la jeringa en su lugar puede traer aparejado riesgo al
paciente.
3. En la bomba se crea una presión positiva para llevar la solución hacia el
paciente. La bomba no esta diseñada para detectar derrames de líquidos en la
línea o en la jeringa que pueda resultar de la presión positiva. Durante la infusión,
chequee en forma regular la línea de infusión y la jeringa.
4. Las jeringas mas seguras son aquellas que se enroscan en las líneas de
infusión (Pico Luer Lock).
5. Los juegos de administracion deben ser reemplazodos luego del periodo
estipulado por el fabricante del mismo para un correcto rendimiento del equipo.
6. La carga de la jeringa debe ser manual y nunca se debera de usar la bomba
para hacer esta operación.
7. La bomba no tiene forma de detectar aire en la línea de infusión; por lo tanto
el operador deberá asegurarse que no haya burbujas de aire en la línea.
8. La interconexión de varios equipos en una sola línea de infusión puede influir
sustancialmente en la precisión de la infusión, por lo menos para uno de los equi-
pos. La operación de equipos usando fuerzas gravitacionales puede ser inestable
en esas situaciones o imposible de usar.
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ADVERTENCIA
Cuando solución de infusión u otro líquido se derrama en la bomba, este deberá
ser retirado de inmediato con un hisopo de algodón o gasa humedecido en agua
o alcohol. Después de la limpieza verifique la ausencia de liquido en la zona.
La presencia de líquidos puede causar cortocircuitos en los contactos.
Para limpiar los enchufes hágalo con un hisopo seco y después de verificar la
ausencia de líquidos reconecte la bomba.
10.2. Reparación
Con el fin de asegurar una larga vida de la bomba (10 ó mas años), es necesario
chequear en forma periódica su estado, y reemplazar las partes de acuerdo al
tiempo transcurrido desde su primer día de uso.
Para esto consulte periódicamente al servicio técnico de su distribuidor.
Si la bomba es reparada o algunos de sus componentes son abiertos, caducará en
forma automática la garantía de la misma.
10.3. Chequeo
Los siguientes chequeos son recomendables:
1. Operación de chequeo (examinación visual de la bomba, chequeo de la batería
interna, chequeo de la activación de las alarmas), en periodos no mayores a
una vez al año. Este chequeo puede ser realizado por personal biomédico de la
institución.
2. Calibración realizada por el servicio técnico de ADOX SA. Este service debe ser
realizado anualmente, y debe ser realizado por el servicio técnico autorizado de
su distribuidor.
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11. Garantía
El fabricante garantiza la operación de alta calidad de la bomba por el término de
12 meses de la compra del producto.
El fabricante o su representante autorizado tienen la obligación de llevar a
cabo la reparación o reemplazo de la bomba solo en caso que el fabricante o su
distribuidor autorizado determina que la falla de la bomba es debido a causa del
fabricante.
El comprador que haya encontrado una falla en la bomba deberá notificar al
fabricante o su distribuidor autorizado dentro de los 30 días.
La bomba que sea entregada para reparación, chequeo, o reemplazo deberá ser
entregada dentro de lo posible en su caja original (o similar) y los gastos de
envío correrán por cuenta del comprador.
Si durante el testeo de la bomba no se encontraran defectos, el fabricante o su
distribuidor autorizado se reserva el derecho a facturar el tiempo utilizado en esta
tarea.
Esta garantía no aplica para los equipos que hayan sido abiertos o que hayan sido
causadas por violaciones a requerimientos descriptos en este manual de oper-
ación, como ser voltaje que no cumplan con normas IEC, derrame de líquidos,
daños mecánicos debido a caída o golpes de la bomba, o daños al embalaje de la
bomba en los traslados.
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La Bomba de Infusión a Jeringa ADOX AcTIVA A22 está diseñada y fabricada para
su uso en entornos electromagnéticos detallados a continuación. El usuario deberá
asegurarse que está siendo utilizada en estos entornos.
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± 2 kV por la red
Transitorios rápidos / La calidad del suministro de la red eléctrica
± 1 kV en la entrada /
ráfagas de impulso IEC Conforme deberá ser típicamente comercial o de
salida de la red
61000-4-4 hospitales.
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Nivel de
Pruebas de Conformidad
prueba de la Guía sobre medio electromagnético
inmunidad según ensayos
norma
RF Conducida 3V eficaces Conforme Equipos de comunicación móviles o portátiles emisores
IEC 61000-4-6 150KHz a 80 MHz 3 V eficaces de RF, pueden ser usados sin daño a la bomba de infusión,
incluyendo cables, siempre que la distancia de separación
recomendada siga las fórmulas de aplicación en función
de la frecuencia del transmisor.
Distancias de separación recomendadas:
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Nota: Estas recomendaciones pueden no ser aplicables a todas las situaciones. Propagaciones electromagnéticas son
afectadas por estructuras, objetos y personas.
Los campos de fuerza de los transmisores fijos, tal como estaciones de radio (celular), teléfonos, radios móviles
(ambulancia, policía), radio aficionado, transmisión AM y FM no pueden teóricamente predecirse con precisión.
Para conocer el entorno electromagnético producido por los transmisores de RF fijos se debe realizar un estudio
electromagnético e el punto de generación. Si el campo evaluado en el local donde la bomba de infusión es usada,
excede el nivel de conformidad de RF, se debe observar la bomba de infusión para verificar que su comportamiento sea
normal. Si son observados comportamientos anormales, tal vez sean necesarias mediadas adicionales, tales como de
reubicar o reorientar la bomba de infusión, o instalar blindajes magnéticos.
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14. NOTAS:
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