Autoridades Sanitarias

“AÑO DEL BUEN SERVICIO AL CIUDADANO”
UNIVERSIDAD NACIONAL DE
PIURA
FACULTAD DE INGENIERIA
INDUSTRIAL
ESCUELA PROFESIONAL DE
INGENIERIA AGROINDUSTRIAL
TEMA:
 Autoridades sanitarias oficiales en el Perú para

certificaciones con fines de exportación
ALUMNAS:
 Garcia Bereche Genesis

 Juarez Palma Hellen
 Pasache Reto Noelia
CURSO:
 Tecnología de productos agroindustriales no alimentarios I
PROFESOR:
 Ing. Jose Noé Agreda Palomino
FECHA:
15-06-2018
UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA AUTORIDADES SANITARIAS OFICIALES EN EL PERÚ
FACULTAD DE ING. INDUSTRIAL PARA CERTIFICACIONES CON FINES DE EXPORTACIÓN
INDICE
INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………..3
SANIPES………………………..…………………………………………..9
DIGESA…………………………………..………………………………..22
SENASA…………………………………………………………………..40
CONCLUSIÓN……………………………………………………………53
BIBLIOGRAFÍA….……………………………………………………….54
BIOTECNOLOGÍA Página 2
INTRODUCCIÓN
El Perú es uno de los países con mayor valor para la humanidad, por su alta diversidad eco
sistémica, climática, de flora y fauna silvestre, de recursos genéticos y riquezas minerales,
que lo posicionan entre uno de los 12 países que albergan el 70% de la biodiversidad
mundial.
Esta mega diversidad y la estrategia nacional de apertura comercial, han contribuido a que
el país cuente con una oferta exportable diversificada, con lo cual las exportaciones
nacionales ascendieron a más de 36 mil millones de dólares en 2016. Dentro de este total,
las exportaciones agropecuarias han representado más del 15%.
Es en esta línea que el Estado peruano tiene como objetivo convertir al Perú en un país
exportador con una oferta de bienes y servicios competitivos, diversificados y con alta
sofisticación. Asimismo, con la entrada en vigencia del Acuerdo Comercial Perú – Unión
Europea en marzo de 2013 se ha logrado el acceso preferencial para el 99.3% de nuestros
productos agrícolas y para el 100% de nuestros productos industriales.
Debido a esto, el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo (MINCETUR) pone al

alcance de los productores, procesadores y exportadores de productos agropecuarios la
Guía de requisitos sanitarios y fitosanitarias para la agroexportación a la Unión Europea, la
cual brinda un panorama general de los requisitos que deben cumplir las empresas
interesadas en exportar productos alimenticios al mercado europeo, a excepción de los
productos pesqueros o acuícolas.
Esta guía facilitará a los exportadores y potenciales exportadores el ingreso de sus

productos a la economía más grande del mundo, facilitando parámetros de etiquetado,
empaquetado, pesticidas, contaminantes, normas específicas, alimentos nuevos (novel
foods), entre otros.
La guía inicia con un resumen sobre información general vinculada al comercio entre Perú
y la Unión Europea. Luego de ello se desarrollan las (3) secciones principales. La sección 1
se enfoca en desarrollar la información pertinente sobre las autoridades competentes en
materia sanitaria y fitosanitaria tanto para la Unión Europea como Perú. La sección 2 hace
referencia a los requisitos para la exportación de los productos agrícolas y agroindustriales.
La sección 3 desarrolla otras regulaciones importantes.
https://www.mincetur.gob.pe/wp-
content/uploads/documentos/comercio_exterior/medidas_Sanitarias_Fitosanitarias/G
uia_UE_Alta.pdf
Autoridades sanitarias oficiales en el Perú para certificaciones con

fines de exportación
ORGANISMOS QUE REGULAN LOS ASPECTOS SANITARIOS DE LAS

EXPORTACIONES
El Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, es la autoridad nacional y el

organismo oficial del Perú en materia de sanidad agraria. SENASA fue creado por Ley N°
25902 (Ley Orgánica del Ministerio de Agricultura del 29 de noviembre de 1992), como
organismo público descentralizado del Ministerio de Agricultura del Perú, con autonomía
técnica, administrativa, económica y financiera. El propósito del SENASA es disminuir los
problemas y riesgos agrosanitarios para proporcionar mayor seguridad a la producción y
exportación de productos agropecuarios y así contribuir a mejorar el nivel de vida de los
peruanos.
La Autoridad Nacional en Sanidad Agraria, a solicitud del interesado, realizará la

certificación Fito y zoosanitaria, previa inspección, de plantas y productos vegetales,
animales y productos de origen animal; así como la certificación de insumos agropecuarios
destinados a la exportación.
La Dirección General de Salud Ambiental - DIGESA, es la Autoridad Sanitaria Nacional

competente en los aspectos relacionados a la Protección del Medio Ambiente, la Salud
Ocupacional, el Saneamiento Básico, la Higiene Alimentaria y el Control de Zoonosis.
DIGESA es el órgano competente del Ministerio de Salud para expedir los Certificados
Sanitarios Oficiales de Exportación.
De acuerdo al DS N° 007-98-SA Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de

Alimentos y Bebidas (D.S. N° 007-98-SA), el Certificado Sanitario Oficial de Exportación
se emite sólo por excepción y a solicitud del exportador.
El Certificado Sanitario Oficial de Exportación se expide por cada despacho o lote de

embarque y país de destino. No constituye un documento de preembarque. No es exigido
por Aduanas como condición para proceder al despacho del producto.
Para la obtención del Certificado Sanitario Oficial de Exportación, la empresa exportadora

deberá contar con una habilitación sanitaria de planta, requiriéndose para ello, la
implementación del Sistema HACCP.
http://minagri.gob.pe/portal/comercio-exterior/icomo-exportar/importancia-de-la-calidad-
en-las-agroexportaciones/690-organismos-que-regulan-los-aspectos-sanitarios-de-las-
exportaciones
AUTORIDADES COMPETENTES
Son tres las autoridades en materia de inocuidad de los alimentos en el Perú cuyas
competencias están definidas en la “Ley de Inocuidad de los Alimentos (D. Leg. Nº 1062)”,
publicada en junio del 2008.
http://www.siicex.gob.pe/siicex/resources/calidad/req_ue.pdf
II. REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS (A EXCEPCIÓN

DE PESQUEROS Y ACUÍCOLAS)
Para exportar alimentos (productos agrícolas y agroindustriales) a la Unión Europea es

necesario que la autoridad nacional se encuentre reconocida por la autoridad europea. Para
el caso peruano, las autoridades sanitarias se encuentran reconocidas (SENASA y
DIGESA).
Posteriormente, una de estas entidades es la encargada de emitir los certificados sanitarios

necesarios para la entrada de los productos al mercado europeo.
Por otra parte, los establecimientos productores de alimentos registrados por la autoridad
competente (en este caso, SENASA y DIGESA) no requieren estar incluidos en una lista
europea de establecimientos aprobados. Solo se requiere que sean reconocidos y registrados
por la autoridad del tercer país (país europeo importador), que sean aceptados por los
importadores de alimentos de la UE, y que cumplan con las siguientes exigencias:
• Cumplimiento de las normas de higiene alimentaria.
• Cumplimiento del control microbiológico.
Organismo Nacional de Sanidad Pesquera

SANIPES:
En el 2001 se le encarga al Instituto Tecnológico Pesquero del Perú – ITP (actual
Instituto Tecnológico de la Producción) ejercer la función de inspección y control
sanitario. Mediante Decreto Supremo N° 002-2001-PE del 19 de enero del 2001, se aprueba
el Organización y Funciones del entonces Instituto Tecnológico Pesquero del
Perú quien a través de la Dirección de Inspección y Control Sanitario sería responsable de
la gestión del planeamiento, organización y ejecución de acciones en el ámbito de la
vigilancia y control sanitario de los productos hidrobiológicos orientados a la aplicación y
al cumplimiento de las normas establecidas de sanidad, higiene y calidad.
En el año 2005 se le encargó al Instituto Tecnológico Pesquero del Perú – ITP (actualmente
Instituto Tecnológico de la Producción), la responsabilidad por parte del Ministerio de la
Producción para constituirse en autoridad competente, por mandato de la Ley N° 28559 -
Ley de creación del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera del 27 de junio del 2005 y del
Decreto Supremo N° 025-2005-PRODUCE, que aprueba el Reglamento de la Ley de
Creación del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera. En dicha normativa se establece el
propósito de velar y verificar el cumplimiento de la legislación sanitaria y de calidad en
todas las fases de las actividades pesqueras y acuícolas con el fin de proteger la salud de los
consumidores y administrados, comprometiéndose a desarrollar funciones como las de
inspección, vigilancia y control sanitario y de calidad de las actividades pesqueras y
acuícolas y de los animales acuáticos; emitiendo la correspondiente certificación oficial
sanitaria y de calidad.
Posteriormente se crea el Organismo Nacional de Sanidad Pesquera – SANIPES a través de

la Ley Nº 30063 del 3 de julio de 2013, transfiriéndose así las funciones correspondientes a
la Dirección General del Servicio Nacional de Sanidad Pesquera del Instituto Tecnológico
de la Producción (ITP) al actual Organismo Nacional de Sanidad Pesquera, cuyo
reglamento fue aprobado mediante Decreto Supremo N° 012-2013-PRODUCE, el 26 de
diciembre del 2013.
El 13 de Noviembre del 2014, el Organismo Nacional de Sanidad Pesquera empieza de

forma oficial las actividades como pliego.
Visión sectorial
Empresas produciendo y accediendo a mercados de manera sostenible, competitiva y con

altos niveles de productividad.
Misión institucional
Garantizar la sanidad e inocuidad en toda la cadena productiva de la actividad pesquera y

acuícola, con el propósito de proteger la vida y la salud pública, interviniendo mediante la
vigilancia, control, habilitación y certificación sanitaria eficaz y oportuna.
Objetivos estratégicos institucionales
o Garantizar la sanidad de los productos provenientes de la actividad acuícola y pesquera

en toda la cadena productiva.
o Fortalecer la gestión institucional del SANIPES.
Ámbito de Competencia
El SANIPES tiene competencias para investigar, normar, supervisar y fiscalizar las

actividades pesqueras y acuícolas, los piensos, aditivos y productos veterinarios destinados
a la acuicultura en todas sus fases, con fines de inocuidad y sanidad de los recursos
hidrobiológicos, incluyendo los aspectos relacionados a la inspección, muestreo, ensayos y
certificación oficial sanitaria.
Política de Calidad, Medio Ambiente y Seguridad y Salud en el Trabajo

En el Organismo Nacional de Sanidad Pesquera declaramos nuestro compromiso de
proteger la Salud de los consumidores brindando para ello servicios que promuevan y
certifiquen la inocuidad y sanidad de los recursos y/o productos pesqueros y acuícolas.
Para ello SANIPES ha establecido su Politica del Sistema Integrado de Gestion de Calidad,
Medio Ambiente y Seguridad y Salud en el Trabajo.
DIRECCIÓN EJECUTIVA
SECRETARÍA GENERAL
DR. CARLOS ERNESTO BUSTAMANTE
DONAYRE ING. FELIPE RAMIREZ DELPINO
ernesto.bustamante@sanipes.gob.pe felipe.ramirez@sanipes.gob.pe
(51-1) 213- 8570 ANEXO 7050 (51-1) 213-8570 ANEXO 7036
Nuestras oficinas en regiones (Oficinas Desconcentradas)

El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera, SANIPES, cuenta con oficinas en varias
regiones del país (Oficinas Desconcentradas), para el mejor cumplimiento de sus fines
institucionales, garantizando la sanidad e inocuidad de los recursos hidrobiológicos y de los
productos pesqueros y acuícolas.
BIOTECNOLOGÍA Página
10
SECHURA
Dirección: AAHH Vicente Chunga Aldana - Mz B Lote 18 - Sechura - Piura
Responsable: (e) Jose Aldana Jacinto
Teléfono 073 37727
Email: jose.aldana@sanipes.gob.pe
PAITA
Dirección: Mz B Lote 34 - 2da Etapa FONAVI - Urb Isabel Barreto
Responsable: Luis Segundo Zavala Gutierrez
Teléfono 073 214448
Email: luis.zavala@sanipes.gob.pe
¿QUÉ ES SANIPES?
• El Organismo Nacional de Sanidad Pesquera – SANIPES es el

Organismo Técnico Especializado adscrito al Ministerio de la
Producción, encargado de normar, supervisar y fiscalizar las
actividades de sanidad e inocuidad pesquera, acuícola y de
piensos de origen hidrobiológico, en el ámbito de su
competencia.
BASE LEGAL
• Ley Nº 30063 - Ley de Creación del SANIPES.

• D.S. Nº 012-2013-PRODUCE - Reglamento de la Ley de creación del SANIPES.
• D.S. Nº 009-2014-PRODUCE - Reglamento de Organización y Funciones del SANIPES.
• D.Leg. Nº 1062 - Ley de Inocuidad de los Alimentos.
• D.S. Nº 034-2008-AG - Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos.
• D.S. Nº 040-2001-PE - Norma Sanitaria de las Actividades Pesqueras y Acuícolas.
PRINCIPALES FUNCIONES DEL SANIPES

• Formular y proponer la política sanitaria pesquera en el País.
• Desarrollar las acciones de supervisión y fiscalización en el ámbito pesquero y acuícola.
• Emitir documentos habilitantes y certificación sanitaria.
• Desarrollar planes, programas y proyectos de investigación científica y tecnológica
vinculados a la sanidad.
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ACREDITACIONES
Acreditaciones 2015:
 ISO/IEC 17020: Organismo de Inspección Subdirección de Supervisión Acuícola
(SDSA).
 ISO/IEC 17025: Laboratorio de Ensayo Sede Ventanilla, Ensayos Microbiológicos,
Biotoxinas y Biología Molecular.
Acreditaciones 2016:
 ISO/IEC 17065:2012 Evaluación de la
conformidad. Requisitos para organismos que
certifican productos, procesos y servicios.
 ISO/IEC 17043:2010 Evaluación de la
conformidad. Requisitos generales para los ensayos de
aptitud.
CERTIFICACIONES
Certificaciones 2015:
 CARTAS DE SERVICIO Norma UNE 93200: 2008
para los servicios de certificación oficial sanitaria.
 ISO 9001:2008 Servicios de certificación oficial
sanitaria y habilitaciones de infraestructuras
pesqueras y acuícolas.
Certificaciones 2016:
 ISO 14001:2004 Sistemas de Gestión Ambiental - Requisitos con orientación para
su uso.
 OHSAS 18001:2007 Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo.
 ISO/IEC 27001:2013 Tecnología de la Información. Técnicas de Seguridad.
Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información. Requisitos.
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ORGANIGRAMA
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PROCEDIMIENTO PARA CERTIFICACIONES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS
REQUISITOS PREVIOS
1. Habilitación sanitaria
PROCEDIMIENTOS PARA HABILITACIONES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS

Tupa N° 7 Procedimiento P01-SDHPA-SANIPES
 PROCESO PARA LA OBTENCION DE LA HABILITACION SANITARIA
La Autoridad Competente emite documentos habilitantes en materia sanitaria, para la

habilitación y/o registro de establecimientos, centros de cultivo, centros de reproducción,
almacenes, plantas de procesamiento pesquero y acuícola, embarcaciones,
desembarcaderos, transportes u otra infraestructura.
 El evaluador de la Subdirección de Habilitaciones, verifica la

conformidad de la documentación presentada, de acuerdo a
los requerimientos del TUPA institucional.
 El inspector de la Subdirección de Supervisión Pesquera
verifica el cumplimiento de las exigencias sanitarias y del
país de destino.
ASPECTOS A VERIFICAR
-Cumplir con los regulaciones nacionales basadas en el
CODEX ALIMENTARIUS,
-D.S Nº 040-2001-PE “Norma sanitaria para las actividades
pesqueras y acuicolas”.
-D.S. N° 007-2004-PRODUCE “Norma sanitaria de
Moluscos Bivalvos vivos.
-Tener implementado el Sistema de Análisis de Peligros y
Puntos Críticos de Control (HACCP), Buenas Prácticas de
Manufactura y SSOP.
-Contar con un procedimiento de trazabilidad de sus
productos.
-Norma Sanitaria del País de Destino.
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 REQUISITOS DOCUMENTARIOS
 Procedimiento TUPA
REQUISITOS GENERALES
1. Solicitud.
2. Copia legalizada o fedateada de la Resolución de Licencia de Operación vigente,
emitida por la Dirección Regional de la Producción (DIREPRO).
3. Plan de Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos (HACCP).
4. Programa de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
5. Programa de Higiene y Saneamiento (PHS).
6. Pago por derecho de trámite.
REQUISITOS ESPECÍFICOS
En caso de Plantas de Conservas
7. Se presentará los requisitos del Nro. 1 al Nro. 6, además:
8. Estudio de Penetración de Calor, en formato digital pdf.
En caso de Plantas de Segunda Transformación (Aceite refinado) y
establecimientos que elaboran piensos
7. Se presentará los requisitos Nro. 1 y del Nro. 3 al Nro. 6, además:
8. Copia legalizada o fedateada de la Licencia de Funcionamiento Municipal.
9. Memoria Descriptiva (desarrollo del diseño y construcción de acuerdo a la
normativa sanitaria). (***)
10. Remitir dos (02) juegos de planos originales:
a) Ubicación, firmado por un Arquitecto o Ingeniero.
b) Distribución de áreas, firmado por un Arquitecto o Ing.
c) Instalaciones sanitarias, firmado por un Ing. Sanitario.
11. Certificado de Habilidad original y vigente emitido por el respectivo Colegio
12. Profesional de los responsables del visado de los planos.
En caso de Renovación para Plantas de Segunda Transformación
13. Se presentará los requisitos descritos para la habilitación, además:
14. Declaración jurada de que no hay modificación de lo descrito en el Requisito N°8.
15
 PROTOCOLO DE HABILITACIÓN SANITARIA
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REQUISITOS PARA EL REGISTRO DE IMPORTADOR, EXPORTADOR,

DISTRIBUIDOR O COMERCIALIZADOR DE PRODUCTOS PESQUEROS Y SUS
ADITIVOS ALIMENTARIOS
Procedimiento 27. Emisión de Protocolo Técnico de Registro de importador,
exportador, distribuidor o comercializador de productos pesqueros y acuícolas y sus
aditivos alimentarios.
1. Solicitud dirigida a la Dirección de Habilitaciones y Certificaciones Pesqueras y
Acuícolas del Organismo Nacional de Sanidad Pesquera - SANIPES. Formulario N° 2 .
2. Certificado que acredite la habilitación o autorización de la planta o de las (Formulario
Único de Trámite) plantas elaboradoras por la Autoridad Competente del país de origen, de
los productos pesqueros y acuícolas y de los aditivos alimentarios, con una antigüedad no
mayor a un año de emitido.
3. Carta poder con firma legalizada del representante legal de la empresa fabricante a favor
del importador o exportador, o distribuidor, o comercializador autorizándolo a realizar el
trámite de registro ante el SANIPES.
4 Pago por derecho de trámite.
• En caso de alquiler de almacén
• Se presentará los requisitos del Nro. 1 al Nro 4, además:
5 Adjuntar copia de contrato vigente.
• En caso de documentos emitidos en el exterior, deberá realizarse el trámite consular
respectivo.
• LINK: http://www.sanipes.gob.pe/archivos/tupa/tupa_sanipes.pdf
2. Supervisión y fiscalización
PROCEDIMIENTO PARA CERTIFICACIONES PESQUERAS Y ACUÍCOLAS

Tupa N° 30 Procedimiento P01-SDCPA-SANIPES
 FLUJO DEL PROCESO DE CERTIFICACIÓN
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 PROCESO PARA LA OBTENCION DEL CERTIFICADO SANITARIO PARA

EXPORTACIÓN
 El evaluador de la Subdirección de Certificaciones Pesqueras, verifica la

conformidad de la documentación presentada, de acuerdo a los requerimientos del
TUPA institucional.
REQUISITOS INDICADOS EN EL TUPA 38

- Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE) a
través de VUCE
- Etiqueta original del producto
- Informe de Ensayo del producto a certificar
emitido por una Entidad de Apoyo autorizada por
el SANIPES.
-Pago por derecho a trámite. OTROS
REQUISITOS
- La planta donde se procesa el producto deberá
estar habilitada por el SANIPES para el país de
destino (estar en el listado de plantas autorizadas
de acuerdo al destino)
- Packin list o control de saldos.
 REQUISITOS DOCUMENTARIOS
 Procedimiento TUPA
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REQUISITOS
1. Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE)
2. Acta de inspección y muestreo sanitario del lote, emitido por una Entidad de
Apoyo al SANIPES.
3. Informe de Ensayo del lote, emitido por una Entidad de Apoyo al SANIPES.
4. Lista de embarque (Packing list) o control de saldos.
5. Etiqueta original del producto.
6. Pago por derecho de trámite.
7. Acta o Documento de Supervisión de Embarque.
 EL CERTIFICADO SANITARIO
✓ EL Certificado sanitario es el
documento que acredita que una
mercancía es apta para el consumo y
cumple con la reglamentación
sanitaria.
✓ El Certificado Sanitario lo solicita
el exportador o productor (que puede
o no ser el exportador) a las
autoridades sanitarias competentes
(SANIPES) y es un documento que
exige el comprador.
La Certificación Sanitaria Oficial es
el documento otorgado a solicitud
de parte, previa conformidad de
requisitos como: Habilitación
Sanitaria, inspección del lote y
análisis microbiológicos, entre otros,
establecidos en la norma sanitaria
vigente.
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REQUISITOS SANITARIOS CON FINES DE EXPORTACIÓN
LOS ESTÁNDARES Y LÍMITES USADOS PARA LA CERTIFICACIÓN DE

PRODUCTO DE CONSUMO HUMANO NO DIRECTO SON LOS MISMOS QUE SE
UTILIZAN PARA LOS PRODUCTOS QUE SE COMERCIALIZAN EN EL
TERRITORIO NACIONAL (PERÚ).
HARINA DE PESCADO:
1.- REQUISITOS MICROBIOLÓGICOS:
2.- REQUISITOS QUÍMICOS: control de contaminantes
20
21
Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria
DIGESA
La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA es el
órgano de línea dependiente del Viceministerio de Salud Pública, constituye la Autoridad
Nacional en Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, responsable en el aspecto técnico,
normativo, vigilancia, supervigilancia de los factores de riesgos físicos, químicos y
biológicos externos a la persona y fiscalización en materia de salud ambiental la cual
comprende:
i) Calidad de agua para consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional

(playas y piscinas; características sanitarias de los Sistemas de abastecimiento y
fuentes de agua para consumo humano, agua de uso poblacional y recreacional;
aire (ruido).
ii) Juguetes y útiles de escritorio.
iii) Manejo de residuos sólidos de establecimientos de salud, servicios médicos de

apoyo y de los generados en campañas sanitaria.
iv) Cementerios; crematorios; traslado de cadáveres y restos humanos; exhumación,

inhumación y cremación; así como en materia de Inocuidad Alimentaria la cual
comprende:
 Los alimentos y bebidas destinados al consumo humano.

 Aditivos elaborados industrialmente de producción nacional o extranjera, con
excepción de los alimentos pesqueros y acuícolas; así como las demás materias de
competencia establecidas en la normatividad vigente en concordancia con las normas
nacionales e internacionales.
Tiene competencia para otorgar, reconocer derechos, certificaciones, emitir opiniones

técnicas, autorizaciones, permisos y registros en el marco de sus competencias, ejerce las
funciones de autoridad nacional de salud ambiental e inocuidad alimentaria. Constituye
la última instancia administrativa en materia de su competencia.
22
FUNCIONES
 Proponer políticas vinculadas a salud ambiental e

inocuidad alimentaria orient adas a la protección
de la salud pública, y realizar su seguimiento y
monitoreo.
 Proponer normas, lineamientos, metodologías,
protocolos y procedimientos en materia de salud
ambiental e inocuidad alimentaria; y para otorgar
autorizaciones, permisos, registros,
certificaciones, notificaciones sanitarias
obligatorias y opiniones técnicas en el marco de
sus competencias, así como realizar el
seguimiento y monitoreo de su implementación.
 Dirigir las acciones vigilancia, supervigilancia y
fiscalización en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, conforme a la
normatividad vigente.
 Conducir el proceso de otorgamiento de derechos, registros, certificaciones,
autorizaciones sanitarias, permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en
materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria, así como en materia de salud
ocupacional.
 Declarar el estado de emergencia sanitaria, en materia de salud ambiental e inocuidad
alimentaria, de acuerdo a sus competencias.
 Dirigir la implementación de la gestión del riesgo sanitario en materia de su
competencia.
 Disponer medidas y monitorear la atención de las alertas sanitarias nacionales y las
procedentes en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria.
 Proponer y gestionar la suscripción de acuerdos, convenios u otros instrumentos con
organismos nacionales e internacionales; así como la cooperación nacional e
internacional, en materia de su competencia, en coordinación con los órganos
competentes.
 Promover y gestionar la equivalencia y armonización de la normativa en materia de
sus competencias en el nivel nacional e internacional.
 Conducir las actividades del Laboratorio de Control Ambiental.
 Proponer normas del sistema nacional de rastreabilidad y supervisar su
funcionamiento en el ámbito de su competencia.
 Resolver en última instancia el recurso administrativo de apelación contra
procedimientos administrativos a solicitud de parte, regulados en su Texto Único de
Procedimientos Administrativos interpuesto y contra actos administrativos que
concluyen el procedimiento administrativo sancionador. Con su resolución queda
agotada la vía administrativa.
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 Representar al Ministerio de Salud en el Comité Nacional del Codex Alimentarius y

la Comisión Multisectorial Permanente de Inocuidad Alimentario según lo
establecido en las normas vigentes.
 Implementar las acciones correctivas dispuestas por los órganos del Sistema Nacional
de Control, en materia de su competencia.
 Conducir la asistencia técnica y capacitación a los diferentes niveles de gobierno, en
materia de sus competencias.
 Opinar en materia de sus competencias.
 Desarrollar acciones para la implementación del sistema integrado de gestión de la
calidad.
 Supervisar y conducir las acciones de control vectorial en coordinación con los
órganos competentes del Ministerio de Salud y los Gobiernos Regionales, así como
ejecutar, de manera excepcional, dichas acciones.
 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales
vigentes y aquellas que le asigne el/la Viceministro/a de Salud Pública.
http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/institucional.asp
MISIÓN
La DIGESA es el órgano técnico normativo

encargado de formular políticas, regular y fiscalizar
las intervenciones en Salud Ambiental, ejerciendo
la rectoría a nivel nacional con calidad y eficiencia
a través de la vigilancia, prevención y control de
los factores de riesgos ambientales, que afectan a la
salud y bienestar de la población, contribuyendo a
mejorar la salud individual y colectiva de los
ciudadanos.
VISIÓN
Ser una organización líder en el campo de la Salud Ambiental, que conduce las políticas,
regula y fiscaliza las intervenciones en salud ambiental con excelencia, reconocida por
tener personal altamente calificado, motivado, de gran valor ético y moral que contribuya
a disminuir los riesgos ambientales.
24
http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/Mision_Vision.asp
http://www.digesa.minsa.go
b.pe/institucional1/Organigr
ama.asp
Directorio Institucional – DIGESA
1. Dirección General
2. Dirección de Fiscalización y Sanción
Médico Cirujano Percy Rudy Montes Rueda Mg. Juan Alfonso Yaranga Samame
Director General. Director Ejecutivo.
ayaranga@minsa.gob.pe
4. Dirección de Control y Vigilancia 3. Dirección de Certificaciones y

Autorizaciones
Dra. Silvana Yanire Sam Zavala
Directora Ejecutiva. Ing. Maria Eugenia Nieva Muzurrieta
ssam@minsa.gob.pe Directora Ejecutiva.
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Sistema Integrado de Gestión de la Calidad DIGESA
Plan General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de Gestión de la Calidad
DIGESA
La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, acorde a la

Política Nacional de Modernización de la Gestión Pública PNMGP ha desarrollado el Plan
General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de gestión de la calidad, que
está orientado al reconocimiento por un ente acreditador de la institución como una entidad
evaluadora de la conformidad.
Así tenemos que mediante Resolución Ministerial N° 202-2015/MINSA del 26 de marzo

del 2015 se aprueba el Plan General de Acción para la Aplicación del Sistema Integrado de
Gestión de la calidad en la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria,
para la acreditación ISO/IEC 17020:2012, ISO/IEC 17065:2012 e ISO/IEC 17024:2012,
que son normas evaluadoras de la conformidad.
La acreditación de acuerdo a las normas mencionadas es sinónimo de competencia técnica

y es un reconocimiento oficial de entidad evaluadora de la conformidad, que es otorgado
por un organismo acreditador del país o el extranjero.
El cronograma del plan general para la acreditación abarca el periodo 2015- 2017 su
implementación está a cargo de la Dirección de Inocuidad Alimentaria – DIA, y del área de
Gestión de la Calidad.
El ente acreditador designado por DIGESA es el Instituto Nacional de Acreditación

INACAL
A continuación en la gráfica se muestra la implementación de los sistemas de calidad que

lleva a cabo la institución según programación; así como la acreditación del "Laboratorio
de Control Ambiental" en la ISO/IEC 17025 y su certificación según Norma ISO
9001:2008.
http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/img/PlanGeneral.asp
Implementación de Sistema de Gestión de Calidad
 Acreditación del Laboratorio de Control Ambiental en la ISO/IEC 17025

 Aprobación del Plan de Calidad – RM N° 202‐2015‐SA
26
 Certificación de sistemas de gestión de calidad ISO 9001
Acreditación del Laboratorio de Control Ambiental NTP- ISO/IEC 17025:2006
El Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA,

obtuvo la acreditación con la Norma NTP- ISO/IEC
17025:2006 Requisitos Generales para la Competencia de
los Laboratorios de Ensayo y Calibración", para 32
métodos de ensayo correspondientes a ensayos
microbiológicos, fisicoquímicos ambientales y alimentos,
facultándolo a emitir informes de ensayo con valor
oficial.
La Norma " NTP- ISO/IEC 17025:2006 Requisitos Generales para la Competencia de los
Laboratorios de Ensayo y Calibración", es aplicable a todas las organizaciones que realizan
ensayos o calibraciones, contiene requisitos a cumplir y demostrar que poseen un sistema
de gestión, son técnicamente competentes y son capaces de generar resultados técnicamente
válidos. El sello de acreditación es otorgado por el INACAL y es un distintivo de uso
obligatorio en los Informes de Ensayo.
A continuación damos a conocer la política de calidad y políticas específicas que

constituyen las directrices que orientan el accionar del Laboratorio. Asimismo presentamos
el desempeño del laboratorio a través de su participación en pruebas inter laboratorio a
nivel nacional e internacional.
27
A continuación se muestra el certificado otorgado por el Instituto nacional de Calidad –

INACAL
http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/img/Acreditacion.asp
Política de calidad del laboratorio
El Laboratorio declara como política de calidad mantener y mejorar la eficacia y eficiencia

de su sistema de gestión, comprometiéndose con el cumplimiento de los requisitos de la
Norma Técnica Peruana NTP ISO/IEC 17025: 2006 y de la norma UNE-EN ISO
9001:2008; con el propósito de garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados de los
ensayos que realiza como soporte de las acciones de control y vigilancia en salud
ambiental, de modo que permitan adoptar las mejores decisiones en beneficio de la salud de
la población .
Con dicho fin nuestros recursos humanos, altamente calificados, están familiarizados y
entienden la importancia de aplicar de modo sistemático y sostenible las políticas, objetivos
y procedimientos del sistema de gestión del laboratorio, así como la ejecución permanente
de las Buenas Prácticas de Laboratorio, comprometiéndose a lograr la satisfacción de
nuestros usuarios y de los objetivos de la institución.
Políticas específicas
Todo el personal del Laboratorio está comprometido a proteger la información confidencial

de los usuarios, sin perjuicio de lo establecido en la "Ley de Transparencia y Acceso a la
Información Pública. Ley N° 27806"
28
"Actuar con rectitud, honradez y honestidad, procurando satisfacer el interés general y

desechando todo provecho o ventaja personal, obtenido por sí o por interpósita persona" y
principio de eficiencia "brinda calidad en cada una de las funciones a su cargo, procurando
obtener una capacitación sólida y permanente".
Es política del Laboratorio de Control Ambiental la publicación y actualización constante

en el portal de la DIGESA de los ensayos que realiza informando a los usuarios, de una
manera clara y transparente, si este se encuentra en la capacidad de atender sus
requerimientos".
"la adquisición de bienes y servicios, de acuerdo a las disposiciones establecidas por la Ley
de Contrataciones del Estado. Ley N° 30225 y su Reglamento DS 350-2015 EF, buscando
asegurar la calidad y confianza en los resultados de sus ensayos y la satisfacción de sus
usuarios".
"El Laboratorio reconoce que las quejas son una herramienta importante para conocer las
desviaciones de su sistema de gestión. Estas son analizadas para incluirlas en el proceso de
mejora continua". "Todo el personal del Laboratorio de Control Ambiental es consciente de
su responsabilidad para iniciar las acciones necesarias cuando haya identificado un trabajo
de ensayo no conforme y de participar en la evaluación de su significancia en coordinación
con el encargado de área".
"Con el fin de mantener un sistema de calidad seguro y confiable, se realizan acciones

correctivas en forma oportuna, éstas son producto de un análisis adecuado para asegurar
que sean efectivas y se aplican en cualquier etapa involucrada en el sistema de gestión o en
las operaciones técnicas".
"La calidad de nuestros análisis dependen fundamentalmente de la competencia del

personal por lo que la Jefatura del Laboratorio se compromete a impulsar, en la medida en
que los recursos lo permitan, el entrenamiento continuo del personal en función a las
necesidades identificadas a través de los mecanismos para la evaluación de competencia".
29
Confiabilidad de los resultados de los ensayos
El laboratorio de control ambiental participa en pruebas inter laboratorio en el compromiso

de demostrar su competencia técnica a sus clientes como a la entidad acreditadora, siendo
los ensayos de aptitud un factor clave en el proceso de acreditación de los métodos de
ensayo,
Participa en pruebas de proficiency testing (PT) cuyas organizaciones están acreditadas

para la conducción de los PT y cumplen con los requisitos de la Norma ISO/IEC 17043
Certificación del Laboratorio de Control Ambiental ISO 9001:2008
El laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA obtuvo la certificación del sistema de

gestión de calidad del laboratorio, para el proceso de "Emisión de Informes de Ensayo" a
cargo de la certificadora: Asociación Española de Normalización y Certificación AENOR,
La Norma Internacional "ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos";

especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para
su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se
centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del
cliente. Dicha certificación demuestra la capacidad de la organización para cumplir con los
requisitos y aumentar la satisfacción de sus clientes según Norma ISO 9001:
La certificación AENOR, aumenta la imagen de los servicios que se ofrecen a través del
Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA.
Organismo de Inspección
La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria -DIGESA a través de la

Dirección de Inocuidad Alimentaria –DIA ha implementado la NTP-ISO/IEC 17020:2012,
teniendo como objetivo el contar con la acreditación como organismo de inspección ante el
INACAL; en el sector 15: Industrias de productos alimenticios y bebidas, para sub sectores
específicos, en las actividades de: Inspección del sistema HACCP, y la inspección de los
principios generales de higiene - PGH.
La norma de aplicación como organismo de inspección corresponde a "La Norma Técnica

Peruana NTP-ISO/IEC 17020:2012 Evaluación de la Conformidad. Requisitos para el
funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección”.
Esta norma cubre las actividades de inspección que puede incluir productos, instalaciones
plantas, procesos entre otros; y la determinación de la conformidad con los requisitos, y la
emisión del informe de los resultados de la actividad, así como la comunicación a los
clientes y, cuando se requiera, a las autoridades.
30
Como parte de la implementación se tienen aspectos que requieren hacerse de conocimiento

de los administrados entre los que se consideran:
 Imparcialidad
 Confidencialidad
Imparcialidad
Se cuenta con documentos normativos que aseguran la aplicación de criterios de

imparcialidad e independencia, que conducen la función pública como:
 Ley del código de ética de la función pública. Ley N° 27815.

 Reglamento interno de trabajo del Ministerio de Salud, aprobado por Resolución
Directoral N° 0076-2006/OGGRH/SA.
 Directivas CAS. Decreto Legislativo 1057 Decreto Legislativo que Regula El Régimen
Especial De Contratación Administrativa De Servicios.
 Instructivo sobre imparcialidad, independencia y confidencialidad en las actividades de
inspección (OI-IT-01).
En este marco la alta dirección de la DIGESA enfatiza su compromiso con la

imparcialidad, independencia y confidencialidad en el desarrollo de sus actividades de
inspección mediante la declaración de la política que a continuación se enuncia:
"La DIGESA como organismo de inspección se compromete a brindar servicios de

inspección de calidad en el marco de la legislación sanitaria vigente en materia de
inocuidad de alimentos en protección de la salud individual y colectiva de los
consumidores. Asegurando la imparcialidad, independencia y confidencialidad del
personal de inspecciones en los servicios que se brinda, minimizando de manera continua
los riesgos que puedan comprometer la imparcialidad de su gestión. Asimismo promueve la
evaluación de la conformidad mediante la aplicación de documentos normativos para la
atención de servicios. Manteniendo personal altamente calificado, comprometido y
conocedor del valor ético y moral que exige la actividad de inspecciones”.
Confidencialidad
Actuando en el marco de la Ley N° 27588 - Ley que establece las prohibiciones y las
incompatibilidades de funcionarios y servidores públicos; así como de las personas que
presten servicios al estado bajo cualquier modalidad contractual y su reglamentación el
D.S. N° 019-2002-PCM; manifestamos que:
31
En cuanto la confidencialidad de la información generada en las actividades de

inspección se informa a los interesados que esta se mantiene en reserva siendo de
interés público lo que resuelve mediante la "Resolución Directoral aprobatoria o
denegatoria" de alcance de la certificación, que se muestra en la presente web de la
DIGESA.
Asimismo está en la obligación de proporcionar los registros o documentos derivados

del servicio de inspección cuando estos sean requeridos por ley, siendo el cliente
notificado, salvo que por ley esté prohibido.
Procedimiento sobre tratamiento de Quejas y apelaciones AC-PS-11
El procedimiento Administrativo para resolver quejas se encuentra regulado en el

artículo 158 de la ley del procedimiento Administrativo General, Ley N° 27444.
Asimismo el administrado tiene acceso a la consulta del trámite de queja a través del
servicio de transparencia y acceso a la información cuyo vinculo se encuentra en
http://www.digesa.minsa.gob.pe
Queja por defecto de tramitación: Es un mecanismo procedimental que se interpone

en cualquier estado del procedimiento siempre y cuando no haya una resolución
definitiva. Es presentada ante la Dirección General, ante la existencia de conductas
administrativas que afectan los intereses o derechos de un administrado, las que pueden
determinar la paralización o infracción de los plazos señalados para el procedimiento en
trámite.
Recurso de apelación: Es el recurso que interpone el administrado ante la misma

autoridad que emitió el acto administrativo (Dirección de Inocuidad Alimentaria). Las
quejas y apelaciones son procedimientos independientes.
32
Diagrama de quejas
Código : AC-
DIRECCION PROCEDIMIENTO SOBRE
PS-11 Revisión
INOCUIDAD TRATAMIENTO DE QUEJAS
: 04
ALIMENTAR Y APELACIONES Fecha : 2016- 06-
IA DIGESA - 30
Página : 1 de 1
MINSA
Inicio
Mesa de Partes
Recepción de la Queja o
apelación
QUEJA? APELACIÓN?
DIRECCION GENERAL
Toma conocimiento y registra la

queja en F01-AC-PS-11
DIRECCION DE DIRECCION DE
INOCUIDAD INOCUIDAD
ALIMENTARIA ALIMENTARIA
Prepara informe de Toma conocimiento y
descargo registra en F01- AC-PS-11
y podrá preparar
información técnica a
pedido de la DG
33
O
DIRECCION GENERAL
 Analiza y evalúa
 Emite informe y resolución
 Efectúa el seguimiento de
plazos y de la norma
aplicada , entre otros
DIRECTOR(A) GENERAL
Toma la decisión de declarar fundada o
infundada la queja o apelación
DIRECCION GENERAL
 Registra en F01-AC-PS-11
 Notifica al administrado vía
correo (Si este le autoriza )

, o de manera personal
Fin
Certificación de Productos, Norma NTP-ISO/IEC 17065:2013
Cumpliendo con el Plan de acción para el sistema integrado periodo 2015-2017, se ha

iniciado el proceso para la certificación de la DIGESA a través de la Dirección de
Inocuidad Alimentaria - DIA como organismo de certificación de productos, para lo cual se
viene implementando los procesos a ser certificados contando con la asesoría de una
empresa consultora en sistemas de calidad.
El INACAL será quien tendrá a su cargo el proceso de acreditación de acuerdo a la Norma

Técnica Peruana NTP-ISO/IEC 17065:2013 Evaluación de la conformidad. Requisitos para
organismos que certifican productos, procesos y servicios.
Dicha norma específica requisitos, cuyo cumplimiento garantiza que el organismo de

certificación opera esquemas de certificación de manera competente, coherente e imparcial,
facilitando así su reconocimiento en el ámbito nacional e internacional.
34
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones
La Dirección de Certificaciones y Autorizaciones (DCEA) es un Órgano de Línea de la

Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir
con los objetivos establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud debe realizar las siguientes funciones:
Art. 81°.- Funciones de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones
Son funciones de la Dirección de Autorizaciones y Certificaciones las siguientes
 Formular políticas en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria, en el marco de

sus competencias y en concordancia con las normas nacionales e internacionales.
 Formular normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones,
autorizaciones sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otras
en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria.
 Otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, buenas prácticas de
manufactura, habilitación sanitaria, registros y otros en materia de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria, a nivel nacional y en el marco de la normatividad vigente."
 Administrar y mantener actualizado el registro de certificaciones, autorizaciones sanitarias,
permisos, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria."
 Brindar asistencia técnica y capacitación especializada a los diferentes niveles de gobierno
en materia de su competencia."
 Emitir opinión en materia de su competencia."
 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y
aquellas que le asigne el/la Director/a General de la Dirección General de Salud Ambiental
e Inocuidad Alimentaria.- DIGESA.
http://www.digesa.minsa.gob.pe/DCEA/DCEA.asp
35
Dirección de Control y Vigilancia

La Dirección de Control y Vigilancia (DCOVI) es un Órgano de Línea de la Dirección
General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir con los
objetivos establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de
Salud debe realizar las siguientes funciones.
Art. 82°.- Funciones de la Dirección de Control y Vigilancia
Son funciones de la Dirección de Control y Vigilancia las siguientes:
 Formular políticas en materia de control y vigilancia de salud ambiental e inocuidad

alimentaria, en concordancia con las normas nacionales e internacionales.
 Formular normas, lineamientos, metodologías, procedimientos, protocolos y demás
vinculados para la vigilancia sanitaria , supervigilancia y medidas de seguridad orientados
al control y reducción de los factores de riesgos físicos, químicos y biológicos externos a al
persona en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria.
 Formular normas que regulen el sistema nacional de rastreabilidad en coordinación con las
autoridades sanitarias competentes, y gestionar su implementación en el ámbito de su
competencia.
 Establecer estándares de calidad orientados al control y reducción de los factores de riesgo
físicos, químicos y biológicos externos a la persona en materia en materia de salud
ambiental Inocuidad alimentaria.
 Dirigir las actividades de Laboratorio de Control Ambiental.
 Realizar las acciones de vigilancia y supervigilancia, conforme a la normatividad vigente,
con la finalidad de identificar y controlar los factores de riesgo físicos, químicos y
biológicos externos a la persona en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria.
 Controlar los riesgos sanitarios generados por el manejo inadecuado de los residuos sólidos
de EESS y SMA.
 Atender medidas de alertas sanitarias nacionales y las procedentes del exterior en materia
de salud ambiental e inocuidad alimentaria.
 Brindar asistencia técnica y capacitación especializada a los diferentes niveles de gobierno,
en materia de su competencia.
 Proponer la declaratoria del estado de emergencia sanitaria, en el marco de su competencia.
 Emitir opinión en materia de su competencia.
 Las demás funciones que le corresponda de acuerdo a las disposiciones legales vigentes y
aquellas que le asigne el/la Director/a General de la Dirección General de Salud Ambiental
e Inocuidad Alimentaria.- DIGESA.
http://www.digesa.minsa.gob.pe/DCOVI/DCOVI.asp
36
Dirección de Fiscalización y Sanción
La Dirección de Fiscalización (DFIS) es un Órgano de Línea de la Dirección General de

Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, la misma que para cumplir con los objetivos
establecidos en el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud debe
realizar las siguientes funciones.
Art. 83.- Funciones de la Dirección de Fiscalización y Sanción
Son funciones de la Dirección de Fiscalización y Sanción las siguientes:

 Formular y proponer políticas en materia fiscalización y sanción de salud ambiental e
inocuidad alimentaria en concordancia con las normas nacionales e internacionales.
 Formular normas, lineamientos técnicos, metodologías, procedimientos, protocolos y
otros documentos normativos vinculados a la fiscalización y sanción en materia de
salud ambiental e inocuidad alimentaria, así como realizar su seguimiento y monitoreo
de su implementación.
 Fiscalizar en materia de salud ambiental e inocuidad alimentaria a los órganos
desconcentrados del Ministerio de Salud, instituciones públicas y privadas de nivel
nacional, regional y local, y personas naturales que realizan actividades que tienen
impacto directo o indirecto en la salud, así como establecer medidas correctivas,
medidas de seguridad, medidas cautelares, y sanciones de acuerdo a su competencia.
 Fiscalizar, sancionar, establecer medidas de seguridad y medidas cautelares en materia
de salud ambiental e inocuidad alimentaria en el ámbito de Lima Metropolitana.
 Determinar la aplicación de medidas de seguridad en los casos que corresponda, en
materia de sus competencias, e informar a la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria- DIGESA.
 Proponer y verificar el cumplimiento de las medidas correctivas o de carácter
provisional dentro de las acciones de fiscalización.
 Administrar y mantener actualizado el registro de sanciones.
 Supervisar y fiscalizar la gestión de los residuos en los establecimientos de salud y
servicios médicos de apoyo a nivel nacional, según corresponda.
 Realizar la fiscalización posterior de los derechos otorgados, y de ser el caso, establecer
las acciones correctivas establecidas por la normatividad vigente.
 Remitir información de las sanciones impuestas al Ministerio de Salud para las acciones
de cobranza coactiva.
 Brindar asistencia técnica y capacitación especializada a los diferentes niveles de
gobierno, en materia de su competencia.Las demás funciones que le corresponda de
acuerdo a las disposiciones legales vigentes y aquellas que le asigne el/la Director/a
General de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria –
DIGESA.
http://www.digesa.minsa.gob.pe/DFIS/DFIS.asp
37
Texto Único de Procedimientos Administrativos - (TUPA)
Procedimiento
Certificado de Libre Comercialización de alimentos de Consumo Humano fabricados y/o
elaborado en el país
Base Legal
 Decreto Legislativo N° 1062 Ley de Inocuidad de los alimentos del 28/06/08.

 Decreto Supremo N° 034-2008-AG, Reglamento de la Ley de Inocuidad de los
Alimentos, del 17/12/08, Artículo 28°
 Decreto Supremo N° 010-2010-MINCETUR, Establecen disposiciones reglamentarias
referidas a la VUCE del 09/07/10, Artículo 2°, 4° y 5°.
 Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, del 11/04/01 Artículo 44°.
Inicio del Procedimiento

Ventanilla Única de Comercio Exterior VUCE
Requisitos
1. Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE). Para Obtener N° de SUCE deberá

tramitarlo con su Código de Pago Bancario (CPB).
Nota:
1. La SUCE debe consignar número de Registro Sanitario vigente.
2. El Certificado de Libre Venta se emitirá por los productos consignados en cada Certificado
de Registro Sanitario.
Requisitos y Formularios
ALIMENTOS
1. Requisitos para Obtener Autorización de Comercialización de Aditivos
Procedimientos
Artículo 16º.- Presentación de la Solicitud
Para la obtención de la Autorización Sanitaria el interesado deberá presentar a través de

la Oficina de trámite Documentario la siguiente información que tiene el carácter de
declaración jurada.
38
1. Solicitud de la empresa firmada por el representante legal, en la que indique la dirección del
establecimiento productor y/o fraccionador.
2. Relación de aditivos que la empresa procesa y/o fracciona con su respectiva fichas técnicas.
3. Punto de destino: para mercado externo y/o nacional.
4. Manuales de Programa de Buenas Prácticas de Manipulación o Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) y Programa de Higiene y Saneamiento (PHS).
5. Pago del derecho administrativo y de inspección.
2. Formulario de Validación Técnica Oficial del Plan HACCP
Procedimiento
Validación Técnica Oficial del Plan HACCP.
Base Legal
 Decreto Supremo N° 007-98-SA, Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de

Alimentos y Bebidas, del 25/09/98, Artículo 58-A, Artículo 30° al 77°, 116° al 120° y
Quinta Disposición Complementaria, Transitoria y Final
 Decreto Supremo N° 004-2014-SA, Modifican e incorporan algunos Artículo del
reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y bebidas, aprobado por
Decreto Supremo N° 007-98-SA, del 30/03/2014, Artículo 1°, 2° y 58-A.
 Decreto Supremo N° 010-2010-MINCETUR, Establecen disposiciones reglamentarias
referidas a la VUCE del 09/07/10, Artículo 2°, 4° y 5°.
 Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, del 11/04/01 Artículo
44°.
 Ley N° 29060, Ley del Silencio Administrativo, del 07/07/07. Primera Disposición
Transitoria, Complementaria y Final.
Inicio del Procedimiento

Ventanilla Única de Comercio Exterior VUCE
Requisitos
Generales
1. Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE). Para Obtener N° de SUCE deberá

tramitarlo con su Código de Pago Bancario (CPB)
2. Manual de Buenas Prácticas de Manipulación o Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
y Programa de Higiene y Saneamiento (PHS)
3. Última versión del Plan HACCP por línea de producto.
39
Servicio Nacional de Sanidad Agraria

SENASA
El Servicio Nacional de Sanidad Agraria –
SENASA, es un Organismo Público
Técnico Especializado Adscrito al
Ministerio de Agricultura con Autoridad
Oficial en materia de Sanidad Agraria,
Calidad de Insumos, Producción Orgánica e
Inocuidad agroalimentaria…
El SENASA, mantiene un sistema de

Vigilancia Fitosanitaria y Zoosanitaria, que
protegen al país del ingreso de plagas y enfermedades que no se encuentran en el Perú.
Además de un sistema de cuarentena de plagas de vegetales y animales, en lugares donde
existe operaciones de importación.
El SENASA, desarrolla los Programas Nacionales de Moscas de la Fruta, Control

Biológico y Fiebre Aftosa. Cuenta con veinticinco órganos desconcentrados, una sede
central en la ciudad de Lima y periféricos en el puerto marítimo del Callao y el Aeropuerto
Internacional Jorge Chávez.
Hoy, es una realidad la modernización de los Centros de Diagnóstico de Sanidad Vegetal y

Sanidad Animal, el Centro de Producción de Moscas de la Fruta Estériles, así como el
Centro de Desarrollo de Métodos de Producción de Entomopatógenos.
El SENASA, brinda los servicios de inspección, verificación y certificación fitosanitaria y

zoosanitaria, diagnostica, identifica y provee controladores biológicos. Además registra y
fiscaliza los plaguicidas, semillas y viveros; de igual manera, los medicamentos
veterinarios, alimentos para animales, a los importadores, fabricantes, puntos de venta y
profesionales encargados y emite licencias de internamiento de productos agropecuarios.
Las moscas de la fruta es uno de los mayores problemas de la fruticultura mundial,

especialmente la Ceratitis capitata y la Anastrepha spp. Que ocasionan problemas sanitarios
en la producción, calidad y comercialización de frutos y en los mercados nacionales e
internacionales.
40
Para prevenir este inconveniente, el SENASA ejecuta el Programa Nacional de Moscas de

la Fruta encargado de implementar sistemas de detección y de manejo integrado,
desarrollando métodos para la crianza artificial y liberación de moscas de la fruta estériles;
introduciendo nuevos agentes que apoyen el control de la plaga.
Mediante el Programa Nacional de Control Biológico el SENASA busca una agricultura sin
contaminación generando oferta y demanda de controladores biológicos, fomentando la
formación de laboratorios de control biológico privados; a través de convenios de
cooperación y asistencia técnica.
Una actividad del SENASA, es la erradicación de la Fiebre Aftosa. El Perú, se identifica

como país no endémico al mal, es por eso que se realizan acciones con la finalidad de ser
declarados país libre de la enfermedad. Objetivo del Programa Nacional de Fiebre Aftosa.
El SENASA, también ejecuta el Programa de Control Integrado de la Plaga de Langosta

Migratoria, teniendo como objetivo reducir los niveles poblacionales mediante acciones de
control integrado, evitando daño a la agricultura y al ecosistema del país. Así como la
erradicación de la sarna en camélidos sudamericanos, al control y erradicación de la
brucelosis y tuberculosis bovina, del carbunco sintomático, previniendo y controlando las
enfermedades infecciosas y parasitarias que originan grandes pérdidas al productor
nacional.
Otro objetivo es controlar la moniliasis del cacao, la sigatoka negra del plátano,
desarrollando el control integrado de las plagas de la papa y del cafeto.
Desde mil novecientos noventa y ocho el Banco Interamericano de Desarrollo, financia el

proyecto Programa de Desarrollo de la Sanidad Agropecuaria – PRODESA.
Que implementa estrategias para permitir a nuestro país una situación fitosanitaria y
zoosanitaria adecuada y compatible con la creciente producción agrícola y ganadera
nacional, respaldando el proceso agro exportador modernizando los sistemas
administrativos, de programación y
seguimiento; desarrollando y patentando el
Sistema Integrado de Planificación, software
que permite implementar una red
informática a nivel nacional, mejorando la
infraestructura de los laboratorios, centros de
producción, puestos de control cuarentenario
así también la construcción de centros de
operación de moscas de la fruta.
41
El SENASA, capacita a profesionales y técnicos elevando su nivel para ofrecer un mejor

servicio. También capacita a productores, autoridades y población rural y urbana; logrando
cambios de actitud y mayor conciencia de la sanidad agraria del país.
Asimismo, implementa normas y recomendaciones de organismos internacionales suscribe

protocolos y convenios con organismos de sanidad agraria de otros países, conquistando
mercados para la exportación de productos agropecuarios.
El SENASA, que interactúa con organismos públicos y privados, nacionales y extranjeros,

firma alianzas estratégicas con Universidades, Gobiernos Locales y organizaciones de
productores, vinculándolos en los procesos de protección y mejora de la sanidad
agropecuaria del país.
SENASA PERÚ, SIEMPRE AL SERVICIO DEL PRODUCTOR AGROPECUARIO.
42
POLÍTICA DE LA CALIDAD
El Servicio Nacional de Sanidad Agraria – SENASA, es un Organismo Público Ejecutor

Adscrito al Ministerio de Agricultura con Autoridad Oficial en materia de Sanidad Agraria,
Producción Orgánica e Inocuidad de los alimentos de producción y procesamiento
primario.
Con la finalidad de alcanzar la satisfacción de sus usuarios, el SENASA ha implementado

un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008 en los procesos de:
 Autorización de Ingreso y Certificación Fito y Zoosanitaria,

 Elaboración de Normas de Cuarentena Vegetal y Animal,
 Diagnóstico de Sanidad Animal,
 Diagnóstico de Sanidad Vegetal,
 Control de Insumos y Residuos Tóxicos (ISO 17025:2006)
La Jefatura Nacional del SENASA, con el objetivo de mostrar su compromiso con el

Sistema de Gestión de la Calidad, ha establecido los siguientes lineamientos de gestión:
1. Emitir disposiciones oportunas para proteger y mejorar la sanidad agraria, fiscalizar la

producción orgánica y la inocuidad de los alimentos de producción y procesamiento
primario, para el desarrollo y competitividad del sector.
2. Brindar servicios de manera oportuna, eficaz y confiable, cumpliendo con los
dispositivos legales a fin de garantizar la satisfacción de los usuarios y la sostenibilidad
institucional.
3. Fortalecer las competencias profesionales del personal y la calidad del entorno laboral a
fin de contar con personal competente y comprometido con la calidad.
4. Gestionar los recursos necesarios para apoyar la ejecución, seguimiento y mejora
continua del Sistema de Gestión de la
Calidad.
43
LEGISLACION
1. SANIDAD VEGETAL:
- CUARENTENA VEGETAL
La Subdirección de Cuarentena Vegetal (SCV) es la encargada de establecer y conducir el
sistema de control cuarentenario en el país, está constituido por elementos físicos (Puestos
de Control), humanos (Inspectores de Cuarentena Vegetal), técnicos y legales (normas)
cuya finalidad es proteger la Sanidad Agraria del país.
Esta Subdirección depende directamente de la Dirección de Sanidad Vegetal del SENASA
(Organigrama).
OBJETIVO
Prevenir el ingreso de plagas reglamentadas en envíos materia de importación, tránsito

internacional y hacia áreas reglamentadas, así como asegurar la calidad fitosanitaria de los
envíos materia de exportación, en respaldo de la producción nacional y de las agro
exportaciones.
La SCV realiza acciones de: Exportaciones, Importaciones, Transito
Internacional, Cuarentena Interna y Tratamientos Fitosanitarios
FUNCIONES
 Elaboración de normas y procedimientos de carácter fitosanitario.

 Establecer, mediante Resolución, los requisitos fitosanitarios, aplicables a los procesos
de ingreso al país, tránsito internacional y cuarentena interna de plantas, productos
vegetales y demás artículos reglamentados.
 Emisión de los Permisos Fitosanitarios de Importación, de Tránsito Internacional y
demás Registros (Registro de Importadores, técnicos responsables y lugares de
producción para cuarentena posentrada, Registro de Importación de Germoplasma, etc.)
y Certificados solicitados en la importación de productos de origen vegetal.
 Inspección fitosanitaria a través de los Puestos de Control externos e internos tanto para
la exportación, importación y cuarentena interna, de productos de origen vegetal y demás
artículos reglamentados.
 Emisión de los Certificados Fitosanitarios de Exportación, de Reexportación y
Certificados de Exportación de productos industrializados con fines de exportación.
 Autorización de movilización de productos de origen vegetal por territorio nacional, a
través del denominado tránsito internacional.
 Somos la autoridad oficial responsable de la información y notificación ante la
Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a medidas fitosanitarias.
44
EXPORTACIONES
En el Perú, las exportaciones de los productos agrícolas tradicionales y no tradicionales

presentan un crecimiento sostenido en los últimos años, actitud que genera una oferta
exportable más competitiva que ayuda a consolidar y abrir mercados internacionales.
Esta situación implica una mayor demanda en la ejecución del Sistema de Certificación
Fitosanitaria, de forma segura y eficiente, proceso que juega un rol importante en las
negociaciones comerciales y a la vez cautela el prestigio internacional logrado por el Perú
en el tema de las exportaciones agrícolas.
OBJETIVOS
Proteger los actuales mercados internacionales a través de la Certificación Fitosanitaria de

los productos vegetales de exportación, cumpliendo con las regulaciones fitosanitarias
establecidas por las Organización de Protección Fitosanitaria (ONPF) de los países
importadores.
Ayudar a la apertura de mercados incrementando la exportación agrícola. Negociar la
reducción de las restricciones fitosanitarias limitantes de las exportaciones agrícolas.
PROCEDIMIENTOS PARA LA CERTIFICACION DE PRODUCTOS VEGETALES
Estos procedimientos les darán la información necesaria a todos los agentes involucrados
en la exportación de estos productos vegetales, para un correcto cumplimiento en la
certificación fitosanitaria.
LA EXPORTACION DE PRODUCTOS VEGETALES
Dependiendo del nivel de procesamiento al que ha sido expuesto el producto, el SENASA

emite 3 tipos de Certificados:
Certificado Fitosanitario
Es un documento oficial emitido por el SENASA, este certifica que las plantas y productos
vegetales han sido inspeccionados acorde con procedimientos apropiados y son
considerados libres de plagas cuarentenarias y prácticamente libres de otras plagas
perjudiciales, teniendo en cuenta la actual regulación fitosanitaria del país importador. El
Certificado Fitosanitario es un facilitador del comercio, pero no es un documento de
negocio. En ella se encuentran los productos de las Categorías de Riesgo Fitosanitario
CRF (2, 3,4).
45
El Certificado Fitosanitario de Reexportación
Este documento oficial es utilizado para certificar la condición fitosanitaria de las plantas y
productos vegetales de las categorías de riesgo fitosanitario 2, 3 y 4 que han arribado al
Perú y requieren ser reexportados para salir con destino a un tercer país. Para la emisión de
este Certificado es necesario que el Inspector conozca los requisitos fitosanitarios del país
de destino.
El Certificado de Exportación para Productos Procesados
Este Certificado se utilizará para plantas, productos vegetales y otros artículos

reglamentados pertenecientes a la Categoría de Riesgo Fitosanitario (CRF) 0 Y 1 siempre
que lo solicite el país importador.
CATEGORIA DE RIESGO FITOSANITARIO
El SENASA mediante norma vigente aprobada por la Dirección de Sanidad Vegetal,

estableció cinco (05) Categorías de Riesgo Fitosanitario que van de la uno (1) a la cinco (5)
en donde están agrupadas las plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados.
No todos los productos tienen un riesgo fitosanitario similar, debido a sus características
intrínsicas y a su nivel de procesamiento, muchos de ellos disminuyen su nivel de riesgo
hasta la mínima expresión, por lo tanto los requisitos fitosanitarios están relacionados a las
Categorías de Riesgo Fitosanitario – CRF aprobadas por el SENASA
EJEMPLOS DE PRODUCTOS DE LA CRF 1
46
47
- ANALISIS DE RIESGO Y VIGILANCIA FITOSANITARIA
48
El órgano de línea responsable de planificar y dirigir la vigilancia fitosanitaria así como

realizar los análisis de riesgo de plagas en el SENASA es la Dirección de Sanidad Vegetal,
a través de la Subdirección de Análisis de Riego y Vigilancia Fitosanitaria (SARVF).
 Definición de Análisis de Riesgo de Plagas (ARP)
La CIPF/FAO define el ARP como un proceso de

evaluación de las evidencias biológicas u otras
evidencias científicas y económicas para determinar si
una plaga debería reglamentarse y la intensidad de
cualquier medida fitosanitaria que ha de adoptarse
contra ella.
Objetivos
Los ARP se elaboran con la finalidad de establecer
y/o modificar medidas fitosanitarias (Requisitos
fitosanitarios) para la importación o exportación de
plantas, productos vegetales y otros artículos
reglamentados.
Solicitud para elaboración del estudio de ARP
Los interesados deben dirigir una solicitud a la Dirección de Sanidad Vegetal, indicando
que se elabore el estudio de ARP en caso no existan los requisitos fitosanitarios solicitados
(esto puede ser consultado a Subdirección de Cuarentena Vegetal o en el portal de
SENASA).
La solicitud debe contener la siguiente información:
 Tipo de producto a importar (semillas, granos, plantas, platines, esquejes

enraizados, estacas, rizomas, tubérculos, etc.), además, mencionar su nombre técnico y
común.
 País de origen y de procedencia del producto a importar.
 Datos del proveedor.
 En caso de solicitar varios estudios de ARP, el interesado y la ONPF del país
exportador deben especificar el orden de prioridad de los estudios.
 Debe adjuntarse a la solicitud una carta de compromiso del importador y exportador
de colaborar con SENASA durante el desarrollo del
ARP.
 El Sistema de Vigilancia Fitosanitaria
Comprende un grupo de actividades oficiales,

tales como la prospección, evaluación, monitoreo,
y otros procedimientos, a través de los cuales la
información con respecto a ocurrencia o ausencia
de plagas es tomada y registrada
49
Objetivo:
Mantener actualizada la información fitosanitaria nacional e internacional.
Estrategias:
 Monitoreo de plagas cuarentenarias A1 y de importancia económica. El monitoreo

preventivo de plagas se establece para detectar el ingreso de cualquier plaga exótica y
para delimitar su ocurrencia oportunamente.
 Monitoreo de plagas en cultivos. Predios de los principales cultivos son escogidos en
cada Departamento del país, con el fin de llevar a cabo evaluaciones fitosanitarias para
plagas de importancia económica, así y detectar oportunamente cualquier plaga
cuarentenaria.
 Listado de plagas cuarentenarias A1. Implementación de una biblioteca básica con
información técnica y científica sobre plagas que son de interés nacional e internacional,
incluyendo la suscripción a publicaciones. También está considerado el diseño de una
Base de Datos para cargar y procesar toda la información.
 Análisis del Riesgo de Plagas. Registrar, analizar, y evaluar la información fitosanitaria
con el fin de estimar el riesgo de una determinada plaga que probablemente pueda
ingresar dentro o sobre el producto.
 Denuncia de ocurrencia de plagas. Denuncias tanto formales como informales sobre
problemas fitosanitarios son verificadas a fin de identificar el agente causante y tomar las
correspondientes medidas.
- MOSCAS DE LA FRUTA Y PROYECTOS FITOSANITARIOS
 Control y erradicación de mosca de la fruta.

 Control de epidermias (Control Biológico).
50
2. SANIDAD ANIMAL:
- SUB DIRECCION DE CUARENTENA ANIMAL.

 Importación
 Exportación
 Tránsito internacional
 Tránsito Interno
- SUB DIRECCION DE ANALISIS DE RIESGO Y VIGILANCIA

EPIDERMOLOGICA.
3. INSUMOS AGROPECUARIO E INOCUIDAD ALIMENTARIA.
 Sub dirección de semillas y viveros.

 Sub direccion de insumos agrícolas.
 Sub direccion de insumos pecuarios.
 Sub direccion de producción orgánica.
 Sub direccion de inocuidad alimentaria.
51
 Ejemplo en uva, fruta fresca
52
CONCLUSIÓN
 DIGESA, SENASA Y SANIPES, son organismos que brinda servicios de

inspección de calidad, cada uno con diferentes funciones, en el marco de
legislación sanitaria vigente en materia de inocuidad de alimentos en protección de
la salud individual y colectiva de los consumidores. Emitiendo certificados
sanitarios para exportación, asegurando la imparcialidad, independencia y
confidencialidad del personal de inspecciones en los servicios que se brinda,
minimizando de manera continua los riesgos que puedan comprometer la
imparcialidad de su gestión.
53
BIBLIOGRAFÍA
 https://www.mincetur.gob.pe/wp-
content/uploads/documentos/comercio_exterior/medidas_Sanitarias_Fitosanitarias/
Guia_UE_Alta.pdf
 http://minagri.gob.pe/portal/comercio-exterior/icomo-exportar/importancia-de-la-
calidad-en-las-agroexportaciones/690-organismos-que-regulan-los-aspectos-
sanitarios-de-las-exportaciones
 http://www.prompex.gob.pe/Miercoles/Portal/MME/descargar.aspx?archivo=26788
B26-EAF2-456B-90CC-9733084E8678.PDF
 http://www.siicex.gob.pe/siicex/resources/calidad/req_ue.pdf
 http://export.promperu.gob.pe/Miercoles/Portal/MME/descargar.aspx?archivo=A48
08C9A-ED6D-43B0-8EF7-18855958403D.PDF
 https://www.camaralima.org.pe/repositorioaps/0/0/par/libro1/libro%20comercio%2
0exterior.pdf
 http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/institucional.asp
 http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/institucional.asp
 http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/img/PlanGeneral.asp
 http://www.digesa.minsa.gob.pe/DFIS/DFIS.asp
 http://www.digesa.minsa.gob.pe/institucional1/img/Acreditacion.asp
 http://www.digesa.minsa.gob.pe/DCOVI/DCOVI.asp
54

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iii) Manejo de residuos sólidos de establecimientos de salud, servicios médicos de

iv) Cementerios; crematorios; traslado de cadáveres y restos humanos; exhumación,

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