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1. Operación
La realización del producto o la prestación del servicio, deben llevarse a
cabo mediante secuencias de actividades relacionadas entre sí,
denominados procesos, que surgen a partir del desglose de un proceso
global en procesos unitarios y que en su conjunto dan lugar al
cumplimiento de los objetivos de la organización.
Revisados
Verificados
Validados
1.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
Antes los errores se detectaban al final de la cadena, una
vez terminados los productos se descubrían sus fallos, lo
cual suponía unas grandes pérdidas en muchas ocasiones
para reparar pequeños errores que, de una forma
sencilla, se podían solucionar si se detectaban y resolvían
en las etapas iniciales.
Para garantizar la calidad de los productos y que estos cumplen con los
requisitos exigidos por la organización, es importante poseer un buen
sistema de compras para abastecer la organización de los materiales
necesarios.
b) la aprobación de:
productos y servicios;
métodos, procesos y equipos;
la liberación de productos y servicios;
No hay que olvidar que lo que se pretende a través de todo este sistema
de evaluación a los suministradores, es establecer una política de
colaboración.
La trazabilidad según la norma ISO 9000, se define como
la capacidad para seguir la historia, la aplicación o la
localización de todo aquello que está bajo consideración.
La identificación debe permitir en todo momento conocer
la trazabilidad del producto y de sus componentes desde
su entrada en la empresa.
Tanto la identificación como la trazabilidad del producto
han de ser registradas del modo correspondiente.
La identificación documental puede ir como “hoja de ruta”
en la que se incluyen datos del producto tales como
denominación, código o número de pedido, y los procesos
por los que ha de pasar, así como lugares en donde
anotar su paso por las distintas etapas de producción y
control. También debe contener la descripción del
material, el número de pedido, lote de fabricación, etc.
Si es posible, la hoja de ruta ha de acompañar al
producto, en caso contrario es necesario que quede
suficientemente claro y de forma inequívoca cual es la
hoja de ruta que pertenece a cada producto.
1.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes
Propiedad Perteneciente a los Clientes o
Proveedores Externos
En ocasiones, el cliente proporciona bienes materiales o
intelectuales a la organización que continúan siendo de
su propiedad, por lo tanto la organización tendrá que
velar por su seguridad.
La Norma establece que cualquier bien que sea propiedad
del cliente, que se pierda, deteriore o que de algún otro
modo se considere inadecuado para su uso, debe ser
registrado y comunicado al cliente.
En el momento en que un cliente facilita a la organización
una propiedad suya, incluyendo sus datos personales,
ésta ha de garantizar que su almacenamiento y
conservación son adecuadas. Para todo ello, se puede
elaborar un procedimiento que incluya además el modo
en que se verifica que ha sido entregado, y la forma de
identificarlo.
También debe estar previsto de antemano el modo de
actuación en caso de dañar, extraviar o inutilizar algún
elemento propiedad del cliente. Si la propiedad del
cliente, ya estuviese dañada antes de la entrega a la
2. Evaluación de desempeño
Los procesos de Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación sirven de
base para la aplicación del Enfoque “Toma de Decisiones basada en la
Evidencia” La toma de decisiones puede ser un proceso complejo, y
siempre implica cierta incertidumbre. A menudo implica múltiples tipos y
fuentes de elementos de entrada, así como su interpretación, que puede
ser subjetiva. Es importante entender las relaciones de causa y efecto y
las consecuencias no previstas potenciales. El análisis de los hechos, de
la evidencia y de los datos conduce a una mayor objetividad y confianza
en las decisiones tomadas.
RECOMENDACIONES:
Satisfacción del Cliente
Es fundamental para la organización establecer sistemas para
determinar el grado de satisfacción de los clientes en lo que se
refiere a la utilización de sus productos o servicios.
La Norma ISO 9001:2015 establece que la organización debe realizar
el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente
respecto al cumplimiento de los requisitos del producto o servicio,
debiendo determinar los métodos para obtener y utilizar dicha
información.
El modo de conocer la satisfacción de los clientes, es
mantener un sistema de comunicación abierto y eficaz
con ellos, consultar de forma amigable su opinión sobre
el suministro o prestación recibida y respecto a la
satisfacción que le proporcionó.
Es importante conocer la opinión y puntos de vista de los
clientes en aspectos tales como la calidad y fiabilidad de
los productos, condiciones en las que el producto estaba
en el momento de su utilización, cumplimiento de las
expectativas en cuanto a duración y prestaciones, trato
recibido de la organización y del personal, cumplimiento
de los plazos, precios, seriedad comercial, etc.
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sobre:
Parte 1
Parte 2
...Auditoría Interna
Se debe planificar un programa de auditorías teniendo en cuenta los
objetivos de la calidad, la importancia de los procesos involucrados, la
retroalimentación del cliente, los cambios que tengan un impacto en la
organización, y los resultados de las auditorías previas.
Deben mantenerse información documentada (registros)
de las revisiones realizadas por la dirección.
Tanto las necesidades de la organización, las del
mercado, las de los clientes y otras partes interesadas,
como el propio cumplimiento de sus objetivos no son en
ningún caso estáticas, son cambiantes, así que el sistema
de calidad debe adaptarse a tales cambios, esto implica
la obligación por parte de la dirección de revisar el
sistema en intervalos de tiempo que han sido fijados de
antemano.
En estas revisiones se incluyen no sólo los procesos
establecidos, sino también la política de calidad, los
objetivos marcados, etc. La revisión de todos estos
aspectos de la organización ha de estar adecuadamente
documentada, debe quedar recogida en la información
documentada (registros) correspondiente que acrediten
que se ha llevado a cabo.
4.1 Información de entrada para la revisión
1. La satisfacción del cliente y la retroalimentación de las
partes interesadas pertinentes.
2. El grado en que se han cumplido los objetivos de
calidad.
3. Desempeño de los procesos y la conformidad de los
productos y servicios.
4. No conformidades y acciones correctivas.
5. De seguimiento y medición de resultados.
6. Resultados de las auditorías.
7. El desempeño de los proveedores externos.
8. La adecuación de los recursos.
9. La eficacia de las medidas adoptadas para abordar los
riesgos y oportunidades (véase 6.1).
10. Oportunidades de mejora.
Elementos de salida de la Revisión
Las revisiones del sistema deben tener como resultado
final una modificación del mismo, son utilizadas como
sistema de mejora, y deben incluir todas las decisiones y
acciones relacionadas con:
El objetivo fundamental de la revisión es proporcionar
unos resultados que deben de emplearse en modificar el
sistema para una mayor satisfacción de los clientes, en
lo referente a la mejora de los productos/ servicios, y
para disminuir costes o para minimizar esfuerzos del
personal, en lo que se refiere a la eficacia de los procesos,
todo esto nos lleva a una dinámica de mejora continua.
5. Mejora
Generalidades
La empresa debe:
7. Mejora continua
Todos los elementos de salida del análisis y evaluación que se han
mencionado hasta el momento, tanto auditorías internas, el método
PDCA, análisis de datos, así como los elementos de salida de la revisión
del sistema, deben aplicarse para impulsar la adecuación e idoneidad del
sistema de gestión de la calidad así como la mejora de eficacia del mismo.
Otros métodos:
Estudios de correlación
Análisis de modo de falla y sus efectos (AMFE)
Diagramas de dispersión
Árbol de fallos
Método 8 Disciplinas
Estudio de capacidad de procesos
Una persona debe proponer ideas y nuevas formas de hacer las cosas,
incluso más allá de su propia área de trabajo con el fin de mejorar
métodos o técnicas que pueden haber quedado desfasadas dentro de la
organización.