UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE ENFERMERÍA

ENSAYO

TEMA:
NORMAS ISO EN LOS SERVICIOS DE SALUD

ASIGNATURA:
ADMINISTRACIÓN BÁSICA

AUTOR:
JOEL DAVID MONTERO MONTALVO

DOCENTE:
ING. GRACIELA MARIBEL FAJARDO AGUILAR

CURSO:
PRIMERO “C”

AÑO LECTIVO
2019 D – 1
 INTRODUCCIÓN

Los establecimientos de salud actuales se deben enfocar a proyectos que los lleven a
integrar sistemas modernos y dinámicos que les permitan mantenerse en el mercado y
abrir nuevos campos de acción en este mundo cada día más exigente en lo que a calidad
se refiere.

En el 1979, bajo petición del BSI (British Standards Institute) fue creado un nuevo comité
técnico ISO, para la predisposición de normas internacionales sobre la calidad. Se trató
del Comité Técnico ISO/TC 176 "Quality Assurance", con secretariado cerca del ente
canadiense (CSA). Las normas ISO 9000 - completadas en el 1986 y publicadas el año
siguiente - han estado en fin incorporadas a nivel europeo y a nivel nacional, en los
principales Países del mundo (1).

Es así como la certificación de los sistemas de gestión de la calidad, con base en las
normas ISO 9000 ha tenido en los últimos años una dinámica sostenida de crecimiento a
escala mundial. Existen diversidad de beneficios que trae consigo su implementación, por
ejemplo, la apertura de nuevos mercados, no solamente nacionales sino Internacionales,
atendiendo a las exigencias establecidas en muchos países y en el nuestro (2).

Causa significativa para que las instituciones de salud se esfuercen en cuanto a calidad se
trata para lograr esta certificación internacional, es el surgimiento constante de nuevas y
complejas patologías, ya que esto exigirá a reestructurar la estructura de la empresa,
efectuando sistemas que respondan a la calidad en atención de la salud, reduciendo errores
y aumentando beneficios para las personas que requieran un cuidado si de salud se trata.

La palabra ISO significa igual, debido que estas normas formulan criterios, parámetros,
y reglas que pueden ser aplicadas por todos de manera uniforme y coherente, válidas a
nivel internacional (3). Es decir, que es posible que empresas de distinta índole adopten
reglas y parámetro iguales con un mismo objetivo, aumentar la calidad en atención
brindada.

A través de la aplicación de los estándares ISO, se procura garantizar el cumplimiento de

una serie de requisitos y buenas prácticas examinadas a nivel internacional, sobre diversos
aspectos, como son la gestión de la calidad, de los riesgos y de la seguridad, del medio
ambiente o de la responsabilidad social, entre otros. En el momento en que un hospital se
certifica, significará que va a cumplir satisfactoriamente, la atención integral, utilizando
los recursos óptimos, seguridad hospitalaria y bienestar general para el paciente.
 DESARROLLO

Constituye un reto significativo para las instituciones de salud la implementación,

certificación y el seguimiento de sistemas de gestión de la calidad (SGC) bajo la Norma
ISO 9001. Considerando que uno de los aportes significativos de la Norma ISO 9001 es
el diseño de un sistema de gestión de calidad basado en principios de gestión de la calidad,
con el fin de satisfacer las necesidades de los clientes, o bien, de los usuarios (4).

El logro de esta certificación se dará a través de un proceso de valoración, éste debe

empezar, como es obvio, en el plano de influencia inmediata de cada centro: local,
regional, provincial o nacional; en el momento en que dichas etapas hayan sido superadas,
los centros hospitalarios pueden optar a la certificación internacional, un sumario más
complejo pero que, a la vez, reporta innumerables beneficios a los centros, como lo son
las normas ISO, entre las que destaca la norma 9001 sobre Gestión de la Calidad

La normativa ISO en el entorno sanitario es muy importante, dado que éste es uno de los
ámbitos laborales donde la calidad, la formación del personal, el desarrollo tecnológico o
la capacitación colectiva de trabajo redundan en la mejora de la salud y la atención de los
pacientes (5). Destacaremos que no todos los establecimientos que brindan atenciones en
salud poseen esta certificación, por lo que las instituciones que si la tienen juegan con
ventajas y poseen la capacidad de garantizar un sello de calidad al paciente que acude a
ellos, con el objetivo de mejorar su estado de salud, y obtener una atención de calidad y
calidez.

El concepto de calidad puede tener diferentes definiciones y aplicaciones dependiendo

del área específica en que se esté trabajando. Una de las formas más precisas de definir
la calidad determina que esta es la satisfacción de las necesidades y expectativas de los
clientes, a través de la mejora continua de los procesos y sistemas, traduciendo estos
requerimientos en características medibles, a un costo razonable. Los procesos son el
conjunto de insumos tangibles e intangibles que se relacionan entre sí, y operan y se
transforman para producir el resultado esperado

La calidad de la asistencia de un centro hospitalario pasa por considerar que los servicios
que se ofrecen sean los adecuados, que se presten de la manera más apropiada y que
produzcan satisfacción a quienes los prestan y a quienes los reciben de acuerdo con esto
se hace necesario que los jefes y líderes de las instituciones de alud tomen acciones para
la necesidad de normalizar y unificar todos los conocimientos para medir la calidad
asistencial brindada a los pacientes.

En respuesta a esta necesidad se creó en 1946 la Organización Internacional para la

Normalización (Internacional Organization for Standarization - ISO) cuya sede se
encuentra en Ginebra, Suiza. Este es un organismo no gubernamental, el cual cuenta con
la participación de 160 países.

El término ISO proviene de un vocablo griego que significa ‘igual’, y es aplicable tanto
a las normas como a la institución. Su objetivo es coordinar el sistema de estándares
internacionales. Las actividades del ISO son llevadas a cabo a través de comités técnicos,
cada uno encargado de las diferentes áreas. En la década de 1980, ISO estandarizó la
administración de calidad, emitiendo en 1986 la norma ISO 8402 y publicando en 1987
la serie ISO 9000. Para asegurar la actualización de estas normas, las mismas son
revisadas por lo menos cada 5 años.

La gran innovación de las normas ISO 9000 fue la incorporación del concepto de
‘PROCESOS’ adecuados a la gestión de calidad. En este marco, se define ‘procesos’
como el conjunto de recursos y actividades interrelacionadas que transforman elementos
de entrada en elementos de salida. Las normas de la familia ISO 9000 están basadas en 8
principios claves de gestión de calidad los cuales son el enfoque al cliente, el liderazgo,
la participación del personal, el enfoque basado en procesos, el enfoque de sistema para
la gestión, la mejora continua, el enfoque basado en hechos para la toma de decisiones,
así como las relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor (6).

El objetivo de los establecimientos sanitarios es otorgar atención médica al usuario, con

oportunidad, competencia profesional y seguridad, con respeto a los principios éticos de
la práctica médica, tendente a satisfacer sus necesidades de salud y sus expectativas. Por
lo que mediante la aplicación de los estándares ISO, se logrará una óptima atención
reduciendo complicaciones, y el margen de errores durante cada procedimiento llevado a
cabo y aumentando los beneficios para la empresa, el personal sanitario, y el paciente.

La institución que desee logar este certificado, o la empresa que desee mantenerlo deberá
trabajar en conjunto, y analizar la trayectoria y situación actual del hospital, en qué punto
se encuentra ubica, a donde desea llegar, posicionándose metas y objetivos claros a corto,
medio y largo plazo, elaborando a partir de cada acción puntual un sistema de gestión de
calidad.
Actualmente, las actividades encaminadas a garantizar y mejorar la calidad en el sector
de la salud se llevan a cabo en dos direcciones estrechamente relacionadas: la evaluación
externa y la gestión interna de la calidad de las instituciones de salud.

Estas tendencias se han desarrollado siguiendo los cambios que han ocurrido en la
administración de los servicios de salud bajo la influencia del entorno socio-económico.
La calidad de la asistencia en salud se define como “el resultado óptimo alcanzable para
cada paciente, la prevención de complicaciones iatrogénicas (physician-induced), la
atención al paciente y las necesidades de la familia en una manera que es rentable y se
encuentra bien documentada”

Por lo que las acreditaciones hospitalarias y las certificaciones ISO 9001 son instrumentos
importantes para mejorar la calidad del servicio de salud y para dar confianza a la
sociedad sobre el proveedor de atención médica. Ambos guían las estrategias de gestión
para mejorar la calidad del servicio y la seguridad del paciente. Difieren en algunos
aspectos: la acreditación se basa en las mejores prácticas de la calidad de la asistencia
médica y tiene un carácter más técnico. La norma ISO 9001 está más orientada al proceso
y constituye un marco adecuado para incorporar los requisitos de los programas de
acreditación hospitalaria y las metodologías internacionales existentes para la gestión del
riesgo en las instituciones de salud (7).

La institución de salud, deberá detectar oportunamente las necesidades de capacitación

propias del hospital, ya que, a lo largo de la ejecución del proyecto será necesario facultar
al personal en lo relativo a política de calidad, talantes vinculados a la gestión de la calidad
que traslade a la plantilla de empleados a percibir el aporte o incidencia de su actividad
al servicio brindado por su sistema sanitario a fin de crear compromiso y conciencia
proporcionando herramientas de auditoría interna para aquellas personas destinadas a esa
visión.

Existen diversidad de ventajas al poseer un sistema de gestión en calidad como la

reducción de costos en el proceso de implementación, revisión y certificación, pues al
consolidar todos los aspectos en un solo sistema, los mismos recursos se utilizan para tres
programas o normas, lo que posibilita un ahorro sustancial, además del Incremento del
nivel de creatividad e innovación, ya que tanto procesos como funcionarios cuentan con
espacio para desarrollo de dinámicas estratégicas y de la simplificación del manejo de la
documentación, lo que estimula la transparencia, practicidad y cumplimiento de los
requisitos, aumentando la satisfacción y fidelidad del paciente.

Este sistema contempla la auditoria y seguimiento interno, como un mecanismo dinámico

de mejoramiento que proyecta las entidades a niveles de crecimiento y optimización,
ajustados los requerimientos del usuario de hoy. Por otra parte, los sistemas de
acreditación se han convertido en una invitación voluntaria que se realiza a los
establecimientos de salud, y que tiene por objeto promover en las organizaciones los
cambios o ajustes necesarios, para brindar a los clientes garantías en todos los procesos y
llevar la calidad a un plano de optimización total.

Existen ocho principios de gestión de la calidad; el enfoque al cliente, el liderazgo, la

participación del personal, el enfoque basado en los procesos, el enfoque de sistema para
la gestión, la mejor continua, el enfoque basado en hechos para la toma de decisión y las
relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor. (8)

Estos principios son indispensables y considerablemente importante si una institución

desea perseverar, superarse y colocarse en la cúspide de la producción, en el caso de los
establecimientos sanitarios, estos principios aportaran a la mejora continua de los
procedimientos, obteniendo resultados provechosos dentro de las relaciones
interpersonales de la empresa, reduciendo costes de recursos y facultando a cada
profesional de la salud a brindar una atención en salud óptima con eficiencia y eficacia.

Además, la necesidad de gestionar los conocimientos para operar los procesos de los
sistemas de gestión de la calidad en los centros de salud y lograr la conformidad de los
servicios que se prestan, conlleva a la implementación de procesos de apoyo, como el
denominado Gestión del Conocimiento y la Información, que acotará al aumento de los
beneficios para los pacientes y crecimiento de la empresa.

De igual manera recalcamos la importancia de las relaciones internas de los empleados,

ya que, si existe una comunicación efectiva, existirá mayor eficiencia en el servicio
brindado, trabajando en conjunto se mantendrá la certificación de las normas ISO en caso
que el hospital cuente con ella, y en caso contrario los líderes y gestores al mando deberán
implementar acciones que contribuyan a obtenerla.
 CONCLUSION

Los sistemas de gestión de la calidad son una herramienta que trata de asegurar a los
usuarios y a la propia organización que el servicio que está brindando cumplen con los
requisitos establecidos a través de la definición de la estructura organizacional, de
políticas, objetivos, procesos, recursos y procedimientos.

El sector salud no es ajeno a la aplicación de este tipo de normas, debido a que se trata de
instituciones que proporcionan servicios a sus derechohabientes, quienes demandan una
atención eficiente y de calidad. La calidad no se da por si misma, se requieren recursos
humanos, financieros, insumos e infraestructura.

Las normas ISO, proporcionan herramientas para trabajar con un sistema de gestión,
permite administrar los recursos tanto humanos como financieros de forma eficiente con
tendencia a la mejora continua. Las empresas que están certificadas en ISO cuentan con
un capital humano capacitado en Sistema de Gestión, el cual facilitaría desarrollar el
sistema enfocado a la salud y seguridad.

Los Ingenieros y los médicos que laboran en dichas empresa, deben de tomar la iniciativa,
encaminado a mejorar las condiciones de seguridad y salud ocupacional con la finalidad
de mejorar las condiciones de trabajo de los trabajadores, esto traerá consigo un aumento
positivo en la productividad, disminución de gastos por pagos de riesgos o multas por el
incumplimiento a la normatividad, incremento de la autoestima de los trabajadores al ver
la preocupación de la empresa por su gente e incrementar la armonía con los vecinos (9).

La implementación y certificación de sistemas de gestión de la calidad bajo la Norma ISO

9001 constituye un gran reto, ya que implica la adopción de una nueva filosofía y una
profunda transformación en la cultura laboral, de modo que se requiere de una
intervención radical en la cultura social para el logro de nuevas formas de hacer las cosas
que satisfagan las necesidades de los usuarios y conseguir ese valioso producto de la
nueva economía: el conocimiento.

Finalmente acotaremos, que el Sistema ISO y el Sistema de Evaluación y Mejoramiento

Continuo de la Calidad de la Atención Médica no son antagónicos ni son incompatibles
ni excluyentes, sino complementarios como sistemas tendentes a alcanzar una atención
de calidad para nuestros pacientes, y para el desarrollo integral de la institución de salud
que la obtenga.
 BIBLIOGRAFÍA

1. Sevilla JJ. Scielo. [Online]; 2015. Acceso 14 de juliode 2019. Disponible en: ISSN
0718-4565.

2. Rodríguez Fonseca F. INCIDENCIA DE LA NORMA ISO 9000. REVISTA

CIENCIAS ESTRATÉGICAS. 2017; 20(27).

3. R. M. Guerra Bretaña1, ψ, Y. A. Marín Álvarez2. Universidad de Ingeniería

Biomédica. ISSN 1909-9762. 2017; 11(21).

4. Gloria Hernández1, José Luis Arcos2. Scielo. [Online]; 2015. Acceso 14 de juliode
2019. Disponible en:
https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0718-
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5. DR. LUIS ABRAHAM BECERRA, LIZ MARYORI BARRETO BENITEZ,

MARIA CRISTINA FRISNEDA CASTAÑEDA. UNIVERSIDAD
COOPERATIVA DE COLOMBIA. [Online]; 2018. Acceso 13 de juliode 2019.

6. Del Castillo AS, Sardi N. Revista Colombiana de Anestesiología. ISSN: 0120-3347.

2018; 40(1).

7. Palma HH. Universidad Barranquilla - Colombia. [Online]; 2017. Acceso 14 de

juliode 2019.

8. Gloria Hernández JLAJJS. SCIELO. [Online]; 2017. Acceso 14 de 07de 2019.

Disponible en: https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0718-
45652013000200004.

9. Nagaya J. Normas ISO y el sector Salud. Gaceta médica de México. 2015; 23(20).