SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD EN LA FARMACIA

PROCESOS TECNICOS Y ADMINISTRATIVO S DEL PROCESO FARMACEUTICO.

ASESORIA EN VENTAS DE FARMACIA Y

DROGERIA
l Subsecretario de Desagregación, Tecnologías e Innovación del ministerio de Industrias y
Productividad (MIPRO), Pablo de la Torre, ha asegurado que el país cuenta con 285
“llamados laboratorios” farmacéuticos, de los cuales solo 22 producen medicamentos de
calidad.

En el marco del II Congreso Internacional Salud y Mercados, organizado por la

Superintendencia de Control del Poder del Mercado, el subsecretario ha comentado que en
el país “hay pocas empresas de nivel competitivo internacional. Hay un grupo
de empresas que son competitivas a nivel local y hay una buena cantidad de empresas que
no son competitivas y que no tienen aseguramiento de calidad”.

Esas empresas “no tienen sistemas de seguridad industrial y consecuentemente están

entregando de alguna manera productos que no necesariamente cumplen niveles de calidad
necesarios”, ha advertido de la Torre.

Según el alto funcionario, en 2013 el MIPRO realizó una investigación respecto de

la industria farmacéutica en Ecuador y se encontró que “son pocas la empresas efectivas en
el sector farmacéutico” a pesar de que este mercado, en 2015, llegó casi a 1.500 millones
de dólares.
El Ecuador solo produce el 19 por ciento de medicamentos que requiere la población. “El
81 por ciento se importa. Somos una industria importadora”, ha recalcado el subsecretario.

También ha recordado que desde hace 6 u 8 años “las grandes empresas farmacéuticas
internacionales dejaron de operar en Ecuador y se fueron a Colombia, Costa Rica, Perú y
Chile porque los incentivos que la economía ecuatoriana les entregaba no eran
suficientemente favorables para ellos”.

“Obviamente eso hubiera tenido un sentido interesante si esas inversiones se hubieran

desarrollado apropiadamente con inversionistas locales para satisfacer el mercado local”,
ha considerado de la Torre.

No obstante, ha reclamado que de los 285 laboratorios que tiene el país, “solo 22
produzcan (medicinas de calidad) y eso hace que exista una estructura difícil, complicada.
Por eso el sistema de la política pública ha ido enfocada un poco a controlar los precios”,
de los productos farmacológicos.
De la Torre también ha recordado que hay que tomar en cuenta “que también hay
una política de salud y que su principal objetivo es asegurar que la sociedad ecuatoriana
tenga el acceso a medicamentos de calidad”.

De allí que ha recalcado a REDACCIÓN MÉDICA que es importante impulsar la industria local,
para lo cual tiene listo un proyecto de incentivo a la industria farmacéutica del país.

Por su parte, Santiago Salguero, director ejecutivo de la Asociación de Laboratorios

Farmacéuticos (Alafar) ha considerado que los medicamentos “no son una mercancía como
tal y desde esa perspectiva existen ciertos factores que desde el Estado han empezado una
serie de cuestionamientos”.

Uno de ellos ha sido la fijación de precios que es uno de los objetivos de las políticas del
Estado, pero según Salguero es importante analizar no solo el precio sino también la calidad
del medicamento.

El directivo ha asegurado a REDACCIÓN MÉDICA que la industria espera que “exista un

equilibrio entre una fijación de precios y la calidad del productos. Sin calidad y sin adecuado
costo de los medicamentos, el acceso a los mismos es muy restringido”, ha advertido.
CONCEPTO DE CALIDAD DE PRODUTOS.
 “Conjunto de características de una entidad que le confieren la
aptitud para satisfacer las necesidades establecidas y las
implícitas”. Se relaciona la calidad con la capacidad de un producto
o servicio para satisfacer las necesidades tanto identificadas como
potenciales del usuario”. (AENOR, 1994) “Conjunto de medios para
producir de manera económica productos y servicios que satisfagan
las exigencias de los clientes. La puesta en práctica de una gestión
eficaz de la calidad requiere la cooperación de todo el personal de la
empresa y la implicación de la Dirección General: de los directivos
del conjunto de mandos, de los operarios, de todos los sectores de la
empresa como Marketing, Investigación y Desarrollo, Programación,
Diseño, Métodos, Compras, Control de Calidad, Ventas y Posventa,
así como finanzas, Administración de Personal y Formación”.
(AENOR, 2005)
CALIDAD SEGÚN JURAN

Juran por su parte, define la calidad como”

aptitud para el uso”, que afectaba a cinco
aspectos fundamentales (Juran, 1993):
 Calidad en el diseño.
 - Calidad de conformidad.

 Disponibilidad.

 Seguridad.

 Uso práctico.
Considera que la calidad es en esencia el
camino para dirigir la organización y que
como las finanzas y el marketing, la calidad
es un elemento esencial en la gestión,
llegando a ser el factor de liderazgo
individual.

Para que un producto o servicio sea apto para el uso se debe controlar todo su
ciclo de vida, desde selección de proveedores, diseño, inspección, desarrollo
del proceso, distribución y relaciones con los clientes. Haciendo uso de la
estadística como herramienta de calidad. Estos métodos estadísticos analizan
tasas de fallos, posibles modos, efectos y causas de fallos
Análisis del proceso: Medir la calidad de un proceso significa conocerlo, y para
conocerlo hay que analizarlo y posteriormente documentarlo. El inicio del análisis
supone contestar a tres cuestiones:

1. ¿Dónde comienza el proceso?, ¿Cuál es el flujo del proceso?, ¿Dónde termina el

proceso?.

2. Realización de un flujograma que represente las fases del proceso.

3. Seleccionar las actividades críticas del proceso que afecten a la calidad final del
proceso y que corresponden a puntos débiles de la orgaizacion.
COMPONENTES DE LA CALIDAD.
 Para cada uno de los atributos de calidad aplicables por el cliente, el
suministrador diseña las características concretas de su “producto”
destinadas a satisfacerlos. Los principales componentes o atributos de la
calidad del servicio son (Beltrán et al., 2004):
 Fiabilidad: implica consistencia en la prestación del servicio. Ello significa
que la empresa presta servicio correctamente en el momento preciso y que
cumple su promesa.
 Rapidez: se traduce en la capacidad de realizar el servicio dentro de los
plazos aceptables para el cliente.
 Competencia: el personal debe poseer la información y la capacitación
necesaria para la realización del servicio. Para ello debe estar bien
formado.
 Cortesía: se expresa través de la educación, la amabilidad y el respeto del
personal hacia el cliente. La amabilidad puede adquirir carácter de
estrategia comercial.
 COMPONENTES DE LA CALIDAD.

 Continuación
Credibilidad: es la honestidad de la empresa de servicios tanto en sus palabras como en
sus actos, como por ejemplo en plazos de entrega, tratamiento del pedido, garantía y
servicio post- venta.
Seguridad: ausencia de peligro, riesgo o dudas a la hora de utilizar el servicio.
Accesibilidad: facilidad con que el consumidor puede utilizar el servicio en el momento que
lo desee. El acondicionamiento de las secciones y unas señalizaciones más claras
aumentan la comodidad para el cliente.
Comunicación: se debe informar al consumidor con un lenguaje que éste entienda, para
poder ayudarle a guiar su elección; exige escuchar y adaptarse a sus demandas
Conocimiento del consumidor: se trata del esfuerzo realizado por la empresa para entender
a los consumidores y sus necesidades.
REGLAS DE CALIDAD DE FARMACOS
ETAPAS DE LA PRODUCCIÓN DEL MEDICAMENTO
EXTRACCION O SINTESIS

Árbol sauce Acidoaceticosalicilico ASA

Periodo anterior a la
manifestación de los
síntomas de una
enfermedad. En el
currículum de medicina
se habla de cursos o
periodo preclínico
refiriéndose a los años de
estudio de la antropología
normal (cielo básico) que
preceden a los cursos
clínicos.

ENSAYO PRECLÍNICO
FASE I Y II FASE III

ESTUDIOS CLINICOS
DISEÑO Y PRODUCCIÓN DEL MEDICAMENTO
DISTRIBUCIONES FASE IV

DISTRIBUCIÓN, USO Y FASE IV

RETIRO DEL MERCADO MEDICAMENTOS
ESTUDIO INDEPENDIENTE PROXIMA
CONFERENCIA
 Preguntas de comprobación relacionado con el retiro de medicamentos de
un fármaco.
 Trabajo practico por equipo relacionado con
 AINES EQUIPO 1
 HIPOGLICEMIANTES EQUIPO 2
 HIPOTENSORES EQUIPO 3
 BRONCODILATADORES EQUIPO 4
 ANTICOAGULANTES ORALES EQUIPO 5
 ANTIACIDOS EQUIPO 6
 CORTICOESTEROIDES EQUIPO 7.