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Índice
Objetivos
Particularizar la metodología de los sistemas de gestión de la calidad conforme a la
norma ISO 9001.
Conocer cómo son contempladas las auditorías dentro de la norma ISO 9001 y cuál
es su finalidad.
Los conceptos vistos sobre las auditorías y los auditores, y la metodología a seguir en la
auditoría de un sistema de gestión, son trasladables a las auditorías del Sistema de
Gestión de la Calidad de las organizaciones.
El estándar ISO 9001 da mucha importancia a las auditorías internas para proporcionar
información si el sistema de gestión de calidad (SGC):
a) Es conforme con:
Las organizaciones deben asegurarse de que las auditorías internas del SGC se realizan
a intervalos planificados para:
a) Determinar si el SGC:
a) Las responsabilidades, las competencias y los requisitos para planificar y realizar las
auditorias, informar sobre los resultados y mantener los registros asociados.
Entrevistas.
Ejemplo:
Indicadores y métricas.
La norma ISO 9001 establece que la alta Dirección debe revisar el sistema de gestión
de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación y eficacia continuas.
Las revisiones por la Dirección deben concentrarse en el desempeño global del sistema
de gestión de la calidad con respecto a su:
Adecuación (evidenciar que la gestión abarca la globalidad del sistema, los objetivos
La alta dirección debe revisar y la política de calidad de la organización).
periódicamente la idoneidad del sistema de
gestión de la calidad, su correcta aplicación
Eficacia (comprobar que está logrando los resultados deseados).
y la eficacia de sus resultados.
Estas revisiones deben incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la
política y los objetivos de calidad. Los registros de las revisiones por la Dirección deben
conservarse.
2. Los cambios en las cuestiones externas e internas que son relevantes para el sistema
de gestión. de calidad y para su dirección estratégica.
4. La eficacia de las medidas adoptadas para abordar los riesgos y las oportunidades.
5. Nuevas oportunidades para la mejora continua.
Los resultados de las revisiones por la Dirección deben ser coherentes con el
compromiso de mejora continua de la organización y deben incluir cualquier decisión y
acción relacionada con posibles cambios en:
Los resultados relevantes de la revisión por la Dirección deben estar disponibles para
su comunicación y consulta (trabajadores, contratistas,...).
Las revisiones por la Dirección deben llevarse a cabo de manera regular (por ejemplo,
trimestral, semestral, o anualmente) y éstas pueden realizarse mediante reuniones u
otros medios de comunicación. Se pueden realizar revisiones por la Dirección parciales
del desempeño del sistema de gestión de la calidad a intervalos más frecuentes, si es
apropiado. Los distintos elementos de la revisión por la Dirección global pueden
tratarse en distintas revisiones.
procesos para alcanzar estos compromisos y tomar acciones necesarias para mejorar
su desempeño.
De esta etapa resulta un informe del equipo auditor con las no conformidades y
observaciones detectadas, destinadas a contribuir a la mejora del sistema de gestión
de la calidad de la empresa.
Salvo que requisitos específicos requieran otros periodos de validez, la certificación del
sistema de gestión de la calidad tiene una validez de tres años, siempre que se lleven a
cabo las auditorías anuales de mantenimiento con resultado positivo y dentro de los
plazos establecidos.
4 Conclusiones
En el caso de las auditorías de los SGC, el alcance será la calidad en todos los
procesos e instalaciones contemplados, y la documentación de referencia será la
norma ISO 9001 y la documentación del sistema de gestión de la calidad elaborada
atendiendo los requisitos de la mencionada norma internacional.
Las auditorías que contempla la norma ISO 9001 son únicamente internas. Su
propósito es determinar si el sistema de gestión de la calidad de la organización es
conforme a los requisitos de la norma, si está operativo adecuadamente y si es
eficaz, en la medida que cumpla la política y los objetivos de calidad de la
organización.
Al mismo tiempo, deben servir para que la Dirección tome las decisiones oportunas
en cuanto a la política y objetivos de calidad, la asignación de recursos o cualquier
cambio en el sistema de gestión de la calidad.
5 Referencias Bibliográficas