Certificado de Calibração 201900714

CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO
Nº 201900714.000
Cliente
Nome: MATERNIDADE DE REF. DA ZONA LESTE DE MANAUS - ANA BRAGA
Endereço: AVENIDA COSME FERREIRA S/N - ALEIXO, MANAUS - AM 69083-000
Equipamento
Descrição: M. MULTIPARAMÉTRICO MEC-1000 (MINDRAY)
Marca: MINDRAY Modelo: MEC-1000
Patrimônio:
Nº de Série : AQ-97127505 TAG: CACE-0071
Localização: MATERNIDADE DE REF. DA ZONA LESTE DE MANAUS - ANA BRAGA / MAB
Padrões Utilizados
Equipamento Nº de Série Nº do Cert. Calib. Emissão Validade Rastreabilidade
TERMOHIGRÔMETRO 180425231 4032/2019 28/02/2019 02/2020 RBC

SIMULADOR MULTIPARAMÉTRICO 20190104012 2019001429 19/03/2019 09/2020 RBC
MÓDULO TESTADOR DE OXIMETRIA 20181008009 2019001115 14/03/2019 03/2020 RBC
Procedimento Utilizado: Metrologia Comparativa Baseada nas Normativas e CACE-POP-001 - Comparação

direta com o instrumento de referência.
Manaus: 17/07/2019
Validade: 07/2020
MARCONI FILIPE ABRAHÃO MOREIRA ANTÔNIO BRUNO OLIVEIRA DE SOUSA

CREA:20152-CREA/AM
Técnico Executor Responsável Técnico
ANTÔNIO FERNANDES MARTINS MOREIRA

CREA:14044
Aprovação Final
CACE Pág. 1 de 7
AVENIDA DUQUE DE CAXIAS, 708 - TÉRREO - CENTRO - MANAUS - AM, CEP: 69020-140
Telefone: (92) 3345-3147 / (92) 99162-8301CNPJ :84.103.498/0001-08
Nº 201900714.000
LEITURAS
CHECKLIST PRÉ-CALIBRAÇÃO a x N.A. Observação

CONEXÃO DO CABO DE ECG P
CONEXÃO DO CABO DE OXIMETRIA P
CONEXÃO DA EXTENSOR PNI E BRAÇADEIRA P
CONEXÃO SENSOR DE TEMPERATURA P
CHECAGEM DA INTEGRIDADE DA CARENAGEM DO EQUIPAMENTO P
Legenda: a - Sim x - Não N.A. - Não aplica
LOCAL DA CALIBRAÇÃO a x N.A. Observação

LABORATÓRIO N.A.
UNIDADE DE SAÚDE P
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
PONTO LEITURA 1
TEMPERATURA (ºC) 26,500

UMIDADE RELATIVA DO AR (%ur) 44,000
ECG (FREQUÊNCIA)
Item Unidade Valor Nominal Leitura 1 Leitura 2 Leitura 3 Média Desvio Padrão
1 Bpm 30,000000 30,000 30,000 30,000 30,000 0,000000
2 Bpm 60,000000 60,000 60,000 60,000 60,000 0,000000
3 Bpm 120,000000 120,000 120,000 120,000 120,000 0,000000
RESULTADOS
Incerteza do Incerteza Incerteza

Item Incerteza do Equipamento Calibrador Combinada (Uc) Fator K Expandida (Uk) Erro Relativo (%)
1 0,00 0,610000 0,61 2,000000 1,220 0,000
2 0,00 0,610000 0,61 2,000000 1,220 0,000
3 0,00 0,690000 0,69 2,000000 1,380 0,000
ARRITMIAS/PERFORMANCE (VERIFICAÇÃO) a x N.A. Observação

FIBRILAÇÃO ATRIAL (AFIB) P
FIBRILAÇÃO VENTRICULAR (VFIB) P
FIBRILAÇÃO VENTRICULAR FINA (FVF) P
CACE Pág. 2 de 7
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Nº 201900714.000
TEMPERATURA
1 ºC 27,000000 27,000 27,000 27,000 27,000 0,000000
2 ºC 34,000000 34,000 34,000 34,000 34,000 0,000000
3 ºC 41,000000 41,100 41,000 41,000 41,033 0,058000
RESULTADOS

1 0,00 0,800000 0,80 2,000000 1,600 0,000
2 0,00 0,800000 0,80 2,000000 1,600 0,000
3 0,03 0,800000 0,80 2,000000 1,600 0,080
PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - SISTÓLICA
1 mmHg 80,000000 77,000 77,000 78,000 77,333 0,577000
2 mmHg 100,000000 97,000 93,000 98,000 96,000 2,646000
3 mmHg 120,000000 118,000 119,000 119,000 118,667 0,577000
RESULTADOS

1 0,33 0,600000 0,69 2,000000 1,370 -3,334
2 1,53 0,000000 1,53 2,000000 3,060 -4,000
3 0,33 0,700000 0,78 2,000000 1,550 -1,111
CACE Pág. 3 de 7
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PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - DIASTÓLICA
1 mmHg 50,000000 52,000 52,000 50,000 51,333 1,155000
2 mmHg 65,000000 66,000 67,000 68,000 67,000 1,000000
3 mmHg 80,000000 83,000 80,000 83,000 82,000 1,732000
RESULTADOS

1 0,67 1,000000 1,20 2,000000 2,400 2,666
2 0,58 0,000000 0,58 2,000000 1,150 3,077
3 1,00 0,600000 1,17 2,000000 2,330 2,500
PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - MEDIANA
1 mmHg 60,000000 57,000 57,000 55,000 56,333 1,155000
2 mmHg 77,000000 80,000 72,000 74,000 75,333 4,163000
3 mmHg 93,000000 92,000 90,000 93,000 91,667 1,528000
RESULTADOS

1 0,67 1,000000 1,20 2,000000 2,400 -6,112
2 2,40 0,000000 2,40 2,000000 4,810 -2,165
3 0,88 0,000000 0,88 2,000000 1,760 -1,433
CACE Pág. 4 de 7
Telefone: (92) 3345-3147 / (92) 99162-8301CNPJ :84.103.498/0001-08
Nº 201900714.000
FREQUÊNCIA SPO²
1 Bpm 40,000000 41,000 40,000 40,000 40,333 0,577000
2 Bpm 80,000000 79,000 79,000 80,000 79,333 0,577000
3 Bpm 98,000000 100,000 100,000 100,000 100,000 0,000000
RESULTADOS

1 0,33 0,600000 0,69 2,000000 1,370 0,833
2 0,33 0,700000 0,78 2,000000 1,550 -0,834
3 0,00 1,000000 1,00 2,000000 2,000 2,041
SATURAÇÃO
1 % 50,000000 49,000 49,000 49,000 49,000 0,000000
2 % 70,000000 67,000 68,000 67,000 67,333 0,577000
3 % 98,000000 98,000 98,000 99,000 98,333 0,577000
RESULTADOS

1 0,00 0,000000 0,00 2,000000 0,000 -2,000
2 0,33 0,000000 0,33 2,000000 0,670 -3,810
3 0,33 0,000000 0,33 2,000000 0,670 0,340
ANÁLISE DE CONFORMIDADE
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

1 ºC 24,50 28,50 NÃO APLICA
2 %ur 44,00 44,00 NÃO APLICA
CACE Pág. 5 de 7
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Nº 201900714.000
ECG (FREQUÊNCIA)

1 30,000000 28,78 31,22 MÍN: 27,00 MÁX: 33,00 CONFORME
2 60,000000 58,78 61,22 MÍN: 54,00 MÁX: 66,00 CONFORME
3 120,000000 118,62 121,38 MÁX: 132,08 CONFORME
TEMPERATURA

1 27,000000 25,40 28,60 MÍN: 24,30 MÁX: 29,70 CONFORME
2 34,000000 32,40 35,60 MÍN: 31,05 MÁX: 37,95 CONFORME
3 41,000000 39,43 42,63 MÍN: 37,08 MÁX: 45,32 CONFORME
PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - SISTÓLICA

1 80,000000 75,96 78,70 MÍN: 72,00 MÁX: 88,00 CONFORME
2 100,000000 92,94 99,06 MÍN: 90,00 MÁX: 110,00 CONFORME
3 120,000000 117,12 120,22 MÍN: 108,00 MÁX: 132,00 CONFORME
PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - DIASTÓLICA

1 50,000000 48,93 53,73 MÍN: 45,00 MÁX: 55,00 CONFORME
2 65,000000 65,85 68,15 MÍN: 58,00 MÁX: 71,00 CONFORME
3 80,000000 79,67 84,33 MÍN: 72,00 MÁX: 88,00 CONFORME
PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - MEDIANA

1 60,000000 53,93 58,73 MÍN: 53,00 MÁX: 67,00 CONFORME
2 77,000000 70,52 80,14 MÍN: 69,00 MÁX: 87,70 CONFORME
3 93,000000 89,91 93,43 MÍN: 88,00 MÁX: 100,00 CONFORME
FREQUÊNCIA SPO²

1 40,000000 38,96 41,70 MÍN: 36,00 MÁX: 44,00 CONFORME
2 80,000000 77,78 80,88 MÍN: 72,09 MÁX: 88,11 CONFORME
3 98,000000 98,00 102,00 MÍN: 88,20 MÁX: 107,80 CONFORME
SATURAÇÃO

1 50,000000 49,00 49,00 MÍN: 45,00 MÁX: 55,00 CONFORME
2 70,000000 66,66 68,00 MÍN: 63,00 MÁX: 77,00 CONFORME
3 98,000000 97,66 99,00 MÍN: 88,00 MÁX: 107,00 CONFORME
CACE Pág. 6 de 7
Telefone: (92) 3345-3147 / (92) 99162-8301CNPJ :84.103.498/0001-08
Nº 201900714.000
Descrição
• informações complementares
A INCERTEZA EXPANDIDA DE MEDIÇÃO RELATADA É DECLARADA COMO INCERTEZA PADRÃO DA MEDIÇÃO MULTIPLICADA PELO FATOR
DE ABRANGÊNCIA K, QUE PARA UMA DISTRIBUIÇÃO T-STUDENT CORRESPONDE À UMA PROBABILIDADE DE 95.45%.
• legenda:
Bpm, valor da frequência medida em batimentos por minuto.

mmHg, valor da pressão medida em milímetros de mercúrio.
°C, valor da temperatura medida em graus Celsius.
Rpm, valor da frequência medida em respiração por minuto.
%UR: UMIDADE RELATIVA DO AR.
• calibração baseada nas normas:
IEC 62353 (2014) - EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO, TESTE PERIÓDICO E TESTE FEITO APÓS CONSERTO DO EQUIPAMENTO
ELETROMÉDICO.
ABNT NBR IEC 60601-1:2010 - EMENDA 1:2016 - EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO PARTE 1: REQUISITOS GERAIS PARA SEGURANÇA
BÁSICA E DESEMPENHO ESSENCIAL.
ABNT NBR IEC 60601-2-27:2013 - EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO - PARTE 2-27: REQUISITOS PARTICULARES PARA A SEGURANÇA BÁSICA
E O DESEMPENHO ESSENCIAL DOS EQUIPAMENTOS DE MONITORAÇÃO ELETROCARDIOGRÁFICA.
ABNT NBR IEC 60601-2-49:2014 - EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO - PARTE 2-49: REQUISITOS PARTICULARES PARA A SEGURANÇA BÁSICA
E O DESEMPENHO ESSENCIAL DE EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES.
CACE Pág. 7 de 7
Telefone: (92) 3345-3147 / (92) 99162-8301CNPJ :84.103.498/0001-08

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CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO

TERMOHIGRÔMETRO 180425231 4032/2019 28/02/2019 02/2020 RBC

Procedimento Utilizado: Metrologia Comparativa Baseada nas Normativas e CACE-POP-001 - Comparação

MARCONI FILIPE ABRAHÃO MOREIRA ANTÔNIO BRUNO OLIVEIRA DE SOUSA

ANTÔNIO FERNANDES MARTINS MOREIRA

CHECKLIST PRÉ-CALIBRAÇÃO a x N.A. Observação

LOCAL DA CALIBRAÇÃO a x N.A. Observação

TEMPERATURA (ºC) 26,500

1 Bpm 30,000000 30,000 30,000 30,000 30,000 0,000000

2 Bpm 60,000000 60,000 60,000 60,000 60,000 0,000000

3 Bpm 120,000000 120,000 120,000 120,000 120,000 0,000000

Incerteza do Incerteza Incerteza

ARRITMIAS/PERFORMANCE (VERIFICAÇÃO) a x N.A. Observação

1 ºC 27,000000 27,000 27,000 27,000 27,000 0,000000

2 ºC 34,000000 34,000 34,000 34,000 34,000 0,000000

3 ºC 41,000000 41,100 41,000 41,000 41,033 0,058000

Incerteza do Incerteza Incerteza

PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - SISTÓLICA

1 mmHg 80,000000 77,000 77,000 78,000 77,333 0,577000

2 mmHg 100,000000 97,000 93,000 98,000 96,000 2,646000

3 mmHg 120,000000 118,000 119,000 119,000 118,667 0,577000

Incerteza do Incerteza Incerteza

1 mmHg 50,000000 52,000 52,000 50,000 51,333 1,155000

2 mmHg 65,000000 66,000 67,000 68,000 67,000 1,000000

3 mmHg 80,000000 83,000 80,000 83,000 82,000 1,732000

Incerteza do Incerteza Incerteza

PRESSÃO NÃO-INVASIVA (PNI) - MEDIANA

1 mmHg 60,000000 57,000 57,000 55,000 56,333 1,155000

2 mmHg 77,000000 80,000 72,000 74,000 75,333 4,163000

3 mmHg 93,000000 92,000 90,000 93,000 91,667 1,528000

Incerteza do Incerteza Incerteza

1 Bpm 40,000000 41,000 40,000 40,000 40,333 0,577000

2 Bpm 80,000000 79,000 79,000 80,000 79,333 0,577000

3 Bpm 98,000000 100,000 100,000 100,000 100,000 0,000000

Incerteza do Incerteza Incerteza

1 % 50,000000 49,000 49,000 49,000 49,000 0,000000

2 % 70,000000 67,000 68,000 67,000 67,333 0,577000

3 % 98,000000 98,000 98,000 99,000 98,333 0,577000

Incerteza do Incerteza Incerteza

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Item Valor Nominal Média - µk Média + µk Tolerância Resultado

Bpm, valor da frequência medida em batimentos por minuto.

• calibração baseada nas normas:

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