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FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA PROFESIONAL DE BIOLOGÍA-MICROBIOLOGÍA
PRESENTADO POR:
TACNA – PERÚ
2019
ÍNDICE
I. INTRODUCCIÓN: .............................................................................................................. 1
II. ANTECEDENTES: ............................................................................................................. 3
III. ORGANISMOS ENCARGADOS DE FABRICAR VACUNAS ................................ 7
OGANIZACION MUNDIAL DE LA SALUD ............................................................... 7
Seis objetivos estratégicos................................................................................................ 9
IV. VACUNACIÓN EN EL PERÚ ................................................................................. 12
Instituto Nacional de Salud: .................................................................................... 12
INSTITUTO MUNICIPAL DE HIGIENE: 1902-1933 ........................................... 16
Instituto Nacional de Vacuna y Seroterapia: 1902-1933 ............................................ 16
INVESTIGACIONES EN CURSO .......................................................................... 19
CENTRO NACIONAL DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (CNPB): ...................... 20
MEJORA DE PROCESOS 2011 ........................................................................... 22
AGENDA DE INVESTIGACIÓN CNPB .................................................................... 24
-Generación de nuevos productos: ........................................................................... 24
-Generación de evidencias de inmunobiológicos: ................................................ 25
V. PRINCIPIOS GENERALES DE INMUNIDAD. ............................................................ 26
Organización del sistema inmunitario. ................................................................. 26
RESPUESTA INMUNITARIA. .................................................................................... 26
Tipos de inmunización. ............................................................................................. 27
En la inmunización pasiva: .................................................................................. 27
La inmunización activa : ....................................................................................... 28
Inmunización colectiva o de grupo. ...................................................................... 28
Fases de la respuesta inmunitaria tras la vacunación ..................................... 28
Respuesta primaria ................................................................................................ 29
Respuesta secundaria. ......................................................................................... 29
• CARACTERÍSTICAS DE LAS VACUNAS. .................................................................. 30
• FACTORES QUE INFLUYEN EN LA EFICACIA DE LAS VACUNAS. ................... 31
Factores que no dependen del huésped.......................................................... 31
Factores que dependen del huésped................................................................ 31
VI. TIPOS DE VACUNAS PARA LOS VIRUS .............................................................. 34
6.1. VACUNAS DE VIRUS VIVOS ATENUADOS ..................................................... 34
6.2. VACUNA TRIPLE VIRAL(SPR) ............................................................................ 34
6.3. VACUNA MMR ......................................................................................................... 35
6.4. VACUNA INACTIVADA .......................................................................................... 36
6.5. VACUNAS CONTRA LA HEPATITIS A........................................................... 37
6.6. VACUNA CONTRA LA INFLUENZA ............................................................... 39
Tipos .............................................................................................................................. 40
6.7. VACUNAS DE SUBUNIDADES ............................................................................ 41
6.8. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B ............................................................. 41
6.9. VACUNAS CON TOXOIDES ................................................................................. 42
Vacuna contra DTaP .............................................................................................. 42
6.10. VACUNA CONTRA LA VIRUELA................................................................. 43
VII. PRODUCCIÓN DE VACUNAS ANTIVIRALES ...................................................... 44
VIII. LA NUEVA GENERACIÓN DE VACUNAS ......................................................... 49
Vacunas de ADN puro ............................................................................................. 49
Vacunas de virus recombinados ............................................................................ 49
Vacunas de vectores vivos ..................................................................................... 49
Vacunas conjugadas ................................................................................................ 49
IX. ASPECTOS PRÁCTICOS DE LA CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS ....... 51
Cadena del frío ............................................................................................................ 51
La cadena del frío en los puntos de vacunación ............................................... 51
X. BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................ 54
I. INTRODUCCIÓN:
1
Dentro de los componentes del sistema inmune podemos distinguir dos grandes
grupos, los sistemas de inmunidad innata y los sistemas de inmunidad adquirida.
La inmunidad innata se caracteriza por ser un tipo de respuesta que no requiere
de u contacto previo con el antígeno para ser desencadenada, y es activada de
forma inmediata cuando entra en contacto con un antígeno extraño (respuesta
primaria). Sin embargo, frente a determinadas infecciones esta respuesta es
insuficiente, por lo que se necesita n otros sistemas para controlar el germen
invasor.
2
II. ANTECEDENTES:
3
Chikungunya es un virus transmitido por mosquitos que provoca una enfermedad
caracterizada por fiebre y dolor articular severo, a menudo en manos y pies, y
puede incluir dolor de cabeza, dolor muscular, hinchazón de las articulaciones o
erupción cutánea. Algunos pacientes empiezan a sentirse mejor en una semana,
pero muchos desarrollan dolor articular a largo plazo que puede durar hasta
años. La muerte es rara, pero puede ocurrir.
Por otro lado, la incapacidad de las vacunas inactivadas para replicarse aumenta
la seguridad a expensas de la eficacia, requiriendo frecuentemente varias dosis
y refuerzos para que funcionen correctamente. Puede haber un riesgo de
enfermedad con ambos tipos de vacunas, bien por inactivación incompleta del
virus o por debilitamiento incompleto o inestable del virus vivo que sólo se
reconoce cuando individuos vulnerables desarrollan la enfermedad.
4
evidencia del virus en la sangre ni signos de enfermedad, como fiebre, después
de la infección por el virus chikungunya.
5
como la inducción de anticuerpos, resultan ser inútiles contra este patógeno.
Esto es debido a que el VIH-1 cuenta con diversos factores virológicos que le
permiten burlar las defensas inmunitarias y, por tanto, obstaculizar el desarrollo
de vacunas: (I) durante su ciclo viral puede quedar integrado como provirus
latente en el DNA celular.
6
III. ORGANISMOS ENCARGADOS DE FABRICAR VACUNAS
El plan de acción mundial sobre vacunas tiene como punto de partida los buenos
resultados obtenidos con la Visión y Estrategia Mundial de Inmunización para
2006–2015, que se estableció en 2005 como un primer marco estratégico
decenal encaminado a materializar las posibilidades de la inmunización. La
preparación del plan ha contado con la participación de múltiples partes
interesadas en la inmunización, entre otras, gobiernos y funcionarios elegidos,
profesionales de la salud, comunidades académicas, industriales, organismos
mundiales y asociados para el desarrollo, así como la sociedad civil y el sector
privado, que han definido colectivamente los objetivos que querrían alcanzar
durante el próximo decenio las instancias profesionales relacionadas con la
inmunización. Al final, se ha llevado a cabo un proceso de consultas a escala
mundial entre 1100 personas que representaban más de 140 países y 290
organizaciones, y se han celebrado dos reuniones extraordinarias para informar
a los representantes de las Misiones Permanentes ante las oficinas de las
Naciones Unidas y otras organizaciones intergubernamentales en Ginebra y
Nueva York. (OMS, 2013)
1. Implicación del país: son principalmente los países los que deben
implicarse en el establecimiento de una buena gobernanza y en la
prestación de servicios de inmunización efectivos y de calidad para todos
y responsabilizarse de ello.
2. Responsabilidad compartida y alianzas: la inmunización contra las
enfermedades prevenibles mediante vacunación es una responsabilidad
individual, comunitaria y gubernamental que va más allá de fronteras y
sectores.
7
3. Equidad: un acceso equitativo a la inmunización constituye un
componente fundamental del derecho a la salud.
4. Integración: para alcanzar los objetivos generales de inmunización son
esenciales unos sistemas sólidos de inmunización que formen parte de
sistemas de salud más amplios y estrechamente coordinados con otros
programas de prestación de atención sanitaria primaria.
5. Sostenibilidad: para garantizar la sostenibilidad de los programas de
inmunización son esenciales unas decisiones y estrategias de ejecución
basadas en conocimientos científicos, niveles adecuados de inversión
financiera y una mejor gestión y supervisión financiera.
6. Innovación: el potencial completo de inmunización sólo puede hacerse
realidad por medio del aprendizaje, la mejora continua y la innovación en
investigación y desarrollo, así como la innovación y mejora de la calidad
en todos los aspectos de la inmunización.
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Seis objetivos estratégicos
Para poder alcanzar los objetivos generales del Decenio de las Vacunas (2011–
2020) se tendrá que progresar continuamente hacia el logro de los seis objetivos
estratégicos siguientes:
9
comprobando que los datos de cobertura de inmunización están
considerados de alta calidad por la OMS y UNICEF.
10
Aprovechar las nuevas tecnologías móviles y las basadas en internet.
Incluir la inmunización en los programas de educación básica.
11
IV. VACUNACIÓN EN EL PERÚ
12
1. Si bien es cierto que las vacunas, al igual que cualquier otro medicamento, no
están exentas de presentar efectos secundarios, la mayor parte de éstos
corresponden a casos leves y muy rara vez a casos particularmente graves. Está
reconocido que las vacunas podrían producir anafilaxis, pero el riesgo de
presentación de este evento está relacionado con factores idiosincrásicos. Lo
más frecuente es que se presenten efectos secundarios leves, tales como
reacciones locales en el lugar de la aplicación, fiebre o malestar general de corta
duración, y cuyo padecimiento es aceptable en la evaluación costo/beneficio,
frente a las dolencias mayores y riesgos para la vida que podrían acarrear las
enfermedades que se intenta prevenir, especialmente en los niños
13
las materias primas, el control del proceso de producción y el control del producto
final. Se debe contar con la seguridad de que las materias primas, tales como
líneas celulares, virus, antígenos o bacterias por emplearse, sean homogéneas,
tenga un origen conocido y estén libres de contaminación, que el proceso de
producción esté debidamente validado, es decir, las condiciones de fabricación
de los diferentes lotes sean perfectamente reproducible; la producción sea
uniforme de acuerdo con los estándares establecidos por los organismos
nacionales de regulación. Además, los organismos nacionales de regulación
deben autorizar el empleo de cada nuevo lote de vacunas de manera
independiente, para lo cual examinan los protocolos de fabricación de dicho lote
y, si es necesario, realizar las pruebas de control de calidad correspondientes.
Los organismos nacionales de regulación son las dependencias
gubernamentales de cada país, encargadas de autorizar la comercialización o el
uso de medicamentos en la población. En el caso de nuestro país, esta
competencia recae en la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas
(DIGEMID), con la participación del Centro Nacional de Control de Calidad del
Instituto Nacional de Salud. Finalmente, la vigilancia de la seguridad y eficacia
del producto en la población cumple un papel de suma importancia en los
productos biológicos. De acuerdo con la OMS, esta vigilancia debe realizarse
antes y después de la comercialización. En el Perú, desde el año 2002 viene
funcionando un sistema de vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la
Vacunación o Inmunización (ESAVI), el cual está a cargo de la Dirección General
de Epidemiología. De acuerdo con la Directiva que norma esta vigilancia, los
establecimientos de salud y el Ministerio de Salud en su conjunto desarrollan
acciones de investigación en respuesta a la notificación de casos. Este sistema
es importante porque podría revelar la ocurrencia de efectos secundarios raros
que no fueron detectados en los ensayos clínicos previos al uso de la vacuna en
la población, básicamente debido al tamaño de la población estudiada.
4. Sin embargo, la vasta experiencia que se tiene en ese aspecto, revela que la
mayor parte de los casos reportados están relacionados con errores en el manejo
de las vacunas o en el proceso de inmunización en general y no con el producto
en sí. Creemos que se debe dar a conocer al público, que las vacunas que se
usan son eficaces y seguras, fabricadas bajo un estricto control de calidad; pero
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también que poseen efectos secundarios, pese a los cuales son beneficiosas
para su salud. Por su parte, los trabajadores de salud deben conocer la calidad
e inocuidad de las vacunas y la frecuencia de eventos que se puede esperar que
se produzcan en la población vacunada, mostrar iniciativa frente a la aparición
de un evento adverso relacionado con la vacunación, notificando, investigando y
analizando cada caso en particular. De este modo, se salvaguarda el prestigio
de las inmunizaciones y se contribuye al reconocimiento de la vacunación como
uno de los más importantes logros de la salud pública mundial. (Vargas, 2006)
HISTORIA DE LA VACUNACIÓN:
A inicios del Siglo XIX, el estado de la salud en el Virreynato del Perú era
sumamente crítico debido a que diversas plagas o pestes, entre ellas, la viruela,
virtualmente diezmaban a la población autóctona. A seis años de haberse
descubierto la vacuna contra la viruela, en 1803, la Corona Española envía hacia
sus dominios la Real Expedición Filantrópica de la Vacuna (REFV), también
llamada “Expedición de Balmis”, en homenaje a su director Francisco Xavier
Balmis, y la que se constituyó en la primera expedición sanitaria internacional en
la historia. El subdirector de la expedición, Josep Salvany, a quien se le
encomendó llevar la vacuna a tierras sudamericanas, recorrió durante siete años
territorios que actualmente pertenecen a Panamá, Colombia, Ecuador, Perú,
Chile y Bolivia, además de Venezuela. Su aporte al Perú le valió que el 30 de
noviembre de 1806 fuera investido como doctor por la Universidad Nacional
Mayor de San Marcos. La vacunación que traía Salvany se realizó con la técnica
de inoculación vaccinal -de brazo a brazo- variación del descubrimiento del inglés
Edward Jenner, aplicada de vaca a humano, a la que se interponía la dificultad
de encontrar voluntarios dispuestos a aportar dicho suero inmunizador.
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reemplazado por el “Instituto Vaccinal”, a cargo del entonces inspector, Dr.
Ricardo Flores. Dos años después, aun dependiendo del Ministerio de Fomento,
los doctores Barrios y Pérez Roca iniciaron la producción de vacuna animal en
el país, en base al virus obtenido en París, cuyos serums curativos fueron
exportados años después a Francia.
16
lo dispuso, decretó también la distribución gratuita de la vacuna para todo el que
la necesitara y el inicio de estudios respecto a la organización de un Instituto
Nacional de Higiene que tendría por finalidad la preparación de sueros
específicos y vacunas microbianas.
Esta última fue excepcional, ya que los resultados de los estudios de dicha
vacuna, realizados en Francia entre 1922-1936, fueron positivos, pero no
corroborados, lo que impedía el uso del virus en el resto del mundo. La sección
debía suministrar la vacuna a la Junta de Defensa de la Infancia y de las
maternidades de la República, así como al público en general.
17
por decreto del 23 de julio de 1936 del presidente, Oscar R Benavides, el Instituto
Nacional de Higiene y Salud Pública.
Su primer director fue el Dr. Telamaco Battistini, quien había regresado 10 años
antes de los laboratorios de investigación de la fundación Rockefeller y había
persistido en la creación un Instituto dedicado a la investigación. La nueva
estructura incluía las secciones de Patología, Inmunología y Opoterapia,
Química aplicada y Farmacia, Administración y Biblioteca y Publicaciones.
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INVESTIGACIONES EN CURSO
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CENTRO NACIONAL DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (CNPB):
20
Tabla 01: Productos biológicos y la creciente demanda de vacunas y reactivos
de diagnóstico hacen necesaria la innovación permanente.
21
MEJORA DE PROCESOS 2011
22
El 2010 el total de visitas alcanzó las 2,431, mientras que a mayo del 2011 se
han realizado 661 visitas, aunque el acercamiento con la comunidad se extiende
a través de los medios de prensa, los que, con su interés por las acciones que
desarrolla el CNPB, nos abren las puertas de los hogares de las familias
peruanas para trasmitir mensajes de prevención.
Tales son los casos de la Revista “Somos”, que publicó un artículo “Tópico
Tóxico”, así como otras apariciones “en directo”, vía microondas, por canales de
televisión para informar sobre las medidas de prevención de las mordeduras de
arañas y ofidios, en especial en los llamados “fines de semana largos”.
Proyectos de investigación
Para el primer trimestre del 2011 se culminó la aplicación de medidas para poner
en operatividad la planta, con lo que se dio inicio al proceso de fabricación de
Rosa de Bengala, vacunas de brucella y sus reactivos de diagnóstico.
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Agenda temática de Investigación del Centro Nacional de Productos Biológicos
para el periodo 2011 -2014
Esta agenda tiene por objetivo la identificación de las líneas de investigación del
Centro Nacional de Productos Biológicos –CNPB- del INS que condicione la
generación de evidencias para la producción de biológicos y medicamentos que
satisfagan la demanda del país en prevención, diagnóstico y tratamiento de
enfermedades de incidencia en salud pública.
24
-Generación de evidencias de inmunobiológicos:
Estudios para determinar las reacciones adversas de la vacuna
antirrábica humana Cerebro de Ratón lactante (CRL).
Estudio comparativo de la vacuna antibrucellamellitensis cepa Rev-
1 de aplicación subcutánea versus la vacuna conjuntival.
Determinación de la inmunogenicidad de las vacunas antirrábicas.
Evaluación de la posibilidad de la generación de un nuevo pool de
venenos para la formulación de los sueros antiofídicos.
Estudios observacionales de la eficacia clínica de sueros
antiofídicos.
Desarrollo de estándares nacionales comparativos para
determinar especificaciones para los biológicos de la línea de
producción del Centro Nacional de Productos Biológicos. ((CNPB),
2005)
Estudios económicos de medicamentos básicos.
Desarrollo y validación de nuevos métodos de diagnóstico de
peste, fasciola, hidatidosis, dengue, infecciones virales y
enfermedades no transmisibles.
Nuevas pruebas de diagnóstico para uso en animales
(Coproantigeno para hidatidosis).
Estudio de evaluación económica para control de calidad interno
en enfermedades no transmisibles y transmisibles.
Desarrollo de pruebas rápidas para enfermedades transmisibles y
no transmisibles (virus asociadas a cáncer y otros).
Estudios de resistencia de los microorganismos a los
desinfectantes en el Centro Nacional de Productos Biológicos.
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V. PRINCIPIOS GENERALES DE INMUNIDAD.
Por lo que se refiere al sistema específico, es aquel que va a dar lugar a una
respuesta inmunitaria propiamente dicha. Los responsables son los linfocitos.
-La respuesta celular se relaciona con los linfocitos T, que actúan directamente
sobre el material extraño.
RESPUESTA INMUNITARIA.
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El mecanismo específico de la inmunidad presenta el fenómeno de aprendizaje
de memoria. Cuando el organismo vuelve a ponerse en contacto con el antígeno,
vuelve a repetirse el mismo fenómeno, pero con una mayor intensidad y en un
tiempo mucho más corto. En un primer contacto con el antígeno, tras un período
de latencia variable, se producen anticuerpos en baja concentración (IgM
principalmente), con un rápido descenso posterior de sus niveles en suero. Tras
un segundo contacto se produce lo que se denomina la respuesta secundaria,
más rápida e intensa; los anticuerpos predominantes son del tipo IgG y el
ascenso de sus niveles en suero mantiene más tiempo la respuesta primaria.
Tipos de inmunización.
Hay dos tipos de inmunización: natural y artificial, y ambas pueden ser activas o
pasivas:
En la inmunización pasiva:
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La inmunización activa :
- Por vacunación.
Las vacunas son preparados antigénicos que han sido modificados para que
pierdan o atenúen su poder patógeno, obtenidos a partir de microorganismos u
otros agentes capaces de inducir una inmunidad adquirida activa frente a
28
determinadas enfermedades infecciosas con un mínimo riesgo de reacciones
locales o generales.
Respuesta primaria
Respuesta secundaria.
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enfermedad cuando la tasa de inmunidad colectiva es suficiente
para interrumpir la transmisión.
Por último, cabe reseñar que las vacunas poseen eficacia variable
según distintos tipos.
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• FACTORES QUE INFLUYEN EN LA EFICACIA DE LAS VACUNAS.
-Genéticos:
31
-Edad:
-Situaciones de inmunodeficiencia.
32
-Estados de malnutrición grave
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VI. TIPOS DE VACUNAS PARA LOS VIRUS
Las vacunas atenuadas son las que contienen el agente infeccioso completo,
pero con menos virulencia (capacidad de provocar infección). Sólo pueden
producir una infección inaparente o muy leve; pero, estimulan el sistema
inmunológico de la misma forma que lo haría la infección natural, por lo que
protege de por vida para las enfermedades correspondientes.
Efectividad
34
por la Organización Mundial de la Salud y la UNICEF mejorando la
cobertura de la vacuna ha prevenido un estimado de 1,4 millones de
muertes por sarampión a nivel mundial.
Administración
La vacuna del sarampión, las paperas (parotiditis) y la rubéola (MMR, por sus
siglas en inglés) es una vacuna combinada que protege contra estas tres
infecciones víricas graves. La vacuna contiene virus vivos de sarampión,
paperas y rubéola, aunque están atenuados. La vacuna combinada se utiliza
porque toda persona que necesite protección contra una de estas enfermedades
también la necesita contra las otras dos. Las vacunas por separado no están
disponibles.
Administración
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Efectos secundarios
Debido a que los virus inactivados tienden a producir una respuesta más débil
por parte del sistema inmunológico que los virus vivos, se pueden requerir
adyuvantes inmunológicos y múltiples inyecciones de "refuerzo" para
proporcionar una respuesta inmune efectiva contra el patógeno inactivado. Las
vacunas atenuadas a menudo son preferibles para las personas generalmente
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sanas porque una dosis única a menudo es segura y muy efectiva. Sin embargo,
algunas personas no pueden recibir vacunas atenuadas porque el patógeno
representa un riesgo demasiado alto para ellas (por ejemplo, personas de edad
avanzada o personas con inmunodeficiencia). Para esos pacientes, una vacuna
inactivada puede proporcionar protección. (CDC, 2019)
37
Desde 1996 está autorizada en varios países la producción de una vacuna
combinada que contiene el virus inactivado de la hepatitis A y una vacuna
recombinante contra la hepatitis B, destinada a los niños mayores de un año. Se
administra en una serie de tres dosis, utilizando un calendario de 0, 1 y 6 meses.
Aunque una sola dosis de vacuna proporciona protección a corto plazo, los
fabricantes actualmente recomiendan dos dosis para garantizar una protección
prolongada. En los estudios realizados para evaluar la duración de la protección
de dos o más dosis de vacuna contra la hepatitis A, el 99%-100% de las personas
vacunadas tenían a los 5-8 años de la vacunación niveles de anticuerpos
indicativos de la existencia de protección. Los modelos cinéticos de la
disminución de los anticuerpos parecen indicar que es probable que la protección
dure 20 años por lo menos, y tal vez toda la vida.
38
Hay ya millones de personas vacunadas contra el VHA. Las vacunas actuales
se toleran bien y no hay una relación estadística entre su utilización y la aparición
de efectos adversos graves. Como contraindicaciones a la vacunación contra la
hepatitis A cabe mencionar una alergia conocida a cualquiera de los
componentes de la vacuna. Se puede administrar con todas las otras vacunas
incluidas en el Programa Ampliado de Inmunización y con las que normalmente
se prescriben para los viajes. La administración simultánea de inmunoglobulinas
séricas no parece tener ningún efecto significativo en la producción de
anticuerpos. (CDC, 2019)
39
Tipos
40
con una aguja (para personas de 5 años de edad en adelante) o con
una inyección a presión (solo para personas de 18 a 64 años).
Una vacuna inyectable contra la influenza tetravalente a base de
células (Flucelvax Quadrivalent) que contiene virus producido en
cultivo celular (sin huevo), la cual está aprobada para personas de 4
años de edad en adelante.
41
Si la mamá tiene hepatitis B, hay un medicamento adicional que puede ayudar a
proteger al bebé contra esta enfermedad que se llama inmunoglobulina de la
hepatitis B (IGHB). La IGHB le da al cuerpo del bebé un “refuerzo” o una ayuda
extra para luchar contra el virus en cuanto nace. Esta inyección es más eficaz
cuando el bebé la recibe en sus primeras 12 horas de vida. El bebé también
tendrá que recibir la serie completa de la vacuna contra la hepatitis B para
obtener la mejor protección. (CDC, 2019)
42
6.10. VACUNA CONTRA LA VIRUELA
La vacuna contra la viruela contiene virus vaccinia vivo, que está relacionado con
el virus de la viruela y proporciona inmunidad contra este. Es más eficaz cuando
se administra justo después de la exposición; sin embargo, la vacuna también
puede ser beneficiosa si se administra durante los primeros días después de la
aparición de los síntomas.
Administración
Efectos secundarios
43
VII. PRODUCCIÓN DE VACUNAS ANTIVIRALES
44
B.- Huevos embrionados:
45
cultivos celulares más utilizados para la producción de vacunas
víricas son los preparados a partir de riñón de mono aunque
últimamente se están utilizando bastante células diploides
humanas. Una vez que se han multiplicado los virus, se recoge el
líquido que se clarifica por filtración para eliminar los restos
celulares.
46
La mayoría de los problemas asociados con la producción de las
vacunas virales, particularmente los relacionados con la seguridad,
pueden desaparecer mediante el uso de la tecnología del DNA
recombinante ya que permite producir subunidades víricas en
bacterias o levaduras.
Imagen 01: Una vez que se cuenta con la cepa es necesario propagarla para,
posteriormente, almacenarla en ampolletas a -70º C o de manera liofilizada. Esto
se denomina lote semilla. De este lote semilla se toman una o más ampolletas
que son utilizadas para producir un número limitado de lotes de vacuna.
47
Imagen 02: uso de células vivas son esenciales para la replicación
de los virus como puede ser los animales vivos o huevos
embrionados de pollo.
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VIII. LA NUEVA GENERACIÓN DE VACUNAS
49
hepatitis B en un plásmido a su vez introducido en la levadura Saccharomyces
cerevisiae, permitió la producción a escala de dicha proteína. Posteriormente la
proteína de interés, purificada a partir de la levadura constituiría la primera, y
˙nica hasta nuestros días, vacuna recombinante con licencia para uso en
humanos. Vale la pena mencionar que de la misma forma que el gen de la HBsAg
es clonado en plásmidos y expresado en levadura, también se podría pensar que
las bacterias deberían ser un recurso apropiado para la replicación de dicho
vector y la reproducción a escala de la proteína de interés. Sin embargo, es
necesario recordar que en muchas ocasiones necesitamos que las proteínas
expresadas, posean modificaciones postraduccionales tipo glicosilación, adición
de radicales sulfuros u otros, que cambian la estructura tridimensional de la
molécula y que se requieren para su apropiado reconocimiento por parte del
sistema inmune. Por este motivo, los sistemas de procariotes los cuales no
producirían el resultado apropiado han sido menos empleados, en particular
cuando se trata de proteínas de superficie. Otras alternativas ampliamente
usadas serían la transfixión de los plásmidos recombinantes a células de insecto
o mamífero que al igual que la levadura si producen los cambios post-
tradicionales necesarios para el reconocimiento inmunológico. Valga anotar que
también las proteínas de los virus que poseen genomas RNA podrían ser
expresados en estos sistemas siguiendo un paso adicional de producción de
DNA copia del gen de interés.
50
IX. ASPECTOS PRÁCTICOS DE LA CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS
51
máximos y mínimos que debe estar colocado en la parte central del
frigorífico (no en la puerta). Es importante controlar estas temperaturas
al principio y final de cada jornada. Estar dotado de sistema de alarma
y generadores eléctricos de emergencia. Colocar en el congelador
acumuladores de frío (bolsas Ice-Pack) y en los últimos estantes
botellas de suero fisiológico o de agua salada, para ayudar a
estabilizar la temperatura interna del frigorífico y en caso de avería
poder mantener el frío durante 6-12 horas. Descongelación periódica,
porque el acumulo de escarcha disminuye la capacidad frigorífica.
52
6. Averías y cortes de luz. Cuando por cualquier motivo falle el suministro
eléctrico en el centro de vacunación durante varias horas es
importante mantener la puerta del frigorífico cerrada con el fin de que
la temperatura interior se eleve lo más lentamente posible.
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X. BIBLIOGRAFÍA
Dr. Mario Esteban Rodriguez, D. J. (2004). Vacunas de Nueva Generacion. España: Genoma
España Salud Humana.
Vargas, H. J. (2006). La Seguridad de las Vacunas: un tema importante. Peru Med Exp Salud
Publica, 3-4.
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