PROCESO DE AUDITORÍA

DE LA AUDITORÍA INTERNA AL PROCESO ORGANIZACIONAL

OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa
de Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio de Alimentos, en los procedimientos de
prestación de servicios del Laboratorio de Investigación y Ensayos.

ALCANCE: Verificar la prestación de los servicios del laboratorio de Ensayos e

investigación del departamento Aseguramiento de la Calidad de la Centro agroindustrial
Regional Quindío- Laboratorio de Control de Calidad en Alimentos.

AUDITORIA

 Norma ISO 9001:2015 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-PC-

002 Versión marzo de 2018.
 Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002.
 Manual de Documentos de Retención y Archivo del Laboratorio de.
Ensayos M-DR-005.
 Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versión junio de
2018 o Manual de Calidad M-AM-001, Versión 00 de junio 15 de 2018.
 Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO,
SEGUIMIENTO, EXTRAORDINARIA, AMPLIACION,
RENOVACION, OTRO.

Reunión de Apertura: 7 de junio 2019

Hora 7:45 am

Reunión de Cierre: 9 de junio 2019

Hora 4:30 pm

Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo auditor de Gerencia
de Calidad realizará la Auditoria Interna de seguimiento al proceso del cual se hace
mención en el alcance de este documento. El objetivo es verificar y evaluar que se están
aplicando los procesos y procedimientos inherentes a la prestación de servicios del
Laboratorio de Investigación y Ensayos de Alimentos del SENA consignados en cada uno
de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La visita será realizada por
un equipo de tres (3) auditores de calidad y debe ser atendida en primera instancia por el
Coordinador del Laboratorio de Ensayos e Investigación, El Coordinador de Análisis y

Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoquímico, el día 15 de marzo del

presente año, con una duración de 7 horas, en las instalaciones del laboratorio de
Investigación y Ensayos. Adjunto lista de Chequeo y procedimiento establecido en el SGC
empresarial para el proceso en cuestión. En caso de tener alguna observación o
aclaración a la presente comunicación, por favor comunicarnos.

Revisión documental durante la realización de la auditoría

DOCUMENTO
N° REVISADO OBSERVACIONES DEL DOCUMENTO

1 Manual de Procedimientos de M-PC-002 Versión junio de 2018.

Laboratorio

2 Instructivos de desarrollo de I-EL-002 Carpetas de Protocolos e

Ensayos de laboratorio Instructivos.

3 Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de muestras

Retención y Archivo del
Laboratorio de Ensayos

4 Manual de Formatos y Registro M-FR-03 Versión junio de 2018.

de Ensayos

5 Tarjetas de Datos y Resultados LAL- REG 01 Pruebas

6 Manual de Calidad M-AM-001 Versión junio de 2018

7 Libros de Registro Recepción de muestras y solicitud de

Análisis Verificación II Semestre
LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificación:

CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentación nivel I): Si, copias controladas del manual de calidad

¿Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de trabajo?: Si,

claramente señaladas en el manual de calidad.

¿Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los empleados del
laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la comunicación.

Procedimientos operativos (Documentación nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los criterios en la

realización de actividades?:Si

¿Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas, instructivos y

procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido que cada uno conoce sus
funciones, pero no se documenta

Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentación nivel III): Si

¿Están identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros del área de
control de calidad?: No, Tácitamente se en tiende que las solicitudes de trabajo de
laboratorio están ordenadas por los formatos solicitud de análisis de producción.

¿Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentación de nivel IV): Si.

¿Se lleva una bitácora de análisis con sus respectivos registros?: Si.
¿Existe una metodología definida para el almacenamiento y retención de los documentos
que evidencian los análisis?: Si, Documentación completa.

¿Son los protocolos, manuales, instructivos y métodos vigentes y actuales?:Si, La

información está en desorden.

¿Está debidamente almacenada, compilada y ordenada la información que se maneja en

el Laboratorio de Ensayos e Investigación?: No, Hay riesgo de perder información debido
al desorden respecto del servicio.

¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

¿Están definidas las pautas de actuación cuando se observa que las medidas han sido
erróneas?: No, exhibición del proceso a auditar en lugar visible.

¿Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medición, análisis y mejora?: Si,
verbalmente conocen el procedimiento, pero no está documentado.

¿Se emplean técnicas estadísticas?: No, satisfacción del cliente.

¿Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del sistema de gestión de
calidad del laboratorio de medición y ensayos?: No.

¿Se emprenden acciones para conocer y realizar un análisis de satisfacción del cliente?:
No
Generación de hallazgos de auditoría:

AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR

FECHA:5 DE junio DE 2017
GERENCIA DE CALIDAD

PROCESO AUDITADO: LABORATORIO DE AUDITADO(S): ): PERSONAL DE

ENSAYOS E INVESTIGACION LABORATORIO

l
N° Evidencia de Criterios de la Hallazgos de aC NCM NCm
auditoría auditoría auditoría

1 Instructivos de Existen varias copias

desarrollo de de manuales no se
Ensayos de I-EL-002 conoce cuál es el más X
laboratorio reciente
2 Se diligencia a mano,
Manual de Formatos en diferentes tintas,
y Registro de M-FR-03 lo hace poco X
Ensayos entendible en
ocasiones
3 Formato de registro No se escriben los
de ensayo nombres de los
Manual de Formatos M-FR-03 ensayos se usan siglas X
y Registro de internas no
Ensayos codificadas
4 Libros de Registro
Recepción de Se omite información
Librode recepción muestras y de la procedencia de X
de muestras
solicitud de la muestra
Análisis
5 Libros de Registro

Libro de realización Recepción de Dependiendo de la

muestras y carga laboral se llena X
de ensayos.
solicitud de completamente o no
Análisis
Conclusiones de la Auditoria:

1. Se debe actualizar la Política de Gestión De Laboratorio y crear un

procedimiento para el manejo de protocolos de análisis y entregas de
resultados.
2. Se debe unificar el formato de solicitud de análisis y entrega de resultado en
uno solo.
3. Se debe actualizar la política de gestión de recepción, registro y análisis de
muestras.
 o Es indispensable actualizar los procedimientos para el diligenciamiento de los
libros de registros de muestras.
o Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de mantenimiento las
tarjetas de datos y resultados de análisis.
o Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el laboratorio de
investigación y ensayos que permitan generar actividades de seguimiento,
medición, análisis y mejora.
o Se debe aclarar las políticas de satisfacción del cliente y establecer indicadores
que permitan conocer el grado de satisfacción de los mismos.

Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad:

o La auditoría interna organizacional es fundamental para encontrar falencias o

incumplimientos en el SGC de una compañía y en cada uno de los procesos que
la conforman (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua).

o La auditoría interna es el pilar de mejoramiento y sostenimiento del SGC y para

obtener resultados exitosos en la implantación del SGC, se debe tener un buen
procedimiento para la realización de las mismas y contar con una frecuencia
adecuada durante el año para la revisión de todos sus procesos, garantizando así
la calidad de la labor que desempeña en su campo económico.