Sistemas de gestión de

calidad ISO 9001

QUE ES UN SISTEMA DE GESTION
Es un sistema para establecer políticas y objetivos y poder lograr dichos
objetivos

Un sistema de gestión puede tener objetivos diversos:

• GESTION DE LA CALIDAD
• GESTION DE SALUD Y SEGURIDAD OCUPACIONAL
• GESTION DE MEDIO AMBIENTE
• GESTION DE SEGURIDAD DE LA INFORMACION
• OTROS…
QUE ES GESTION (GESTIONAR)
Usar en forma eficiente los recursos y medios que
disponemos con el fin para lograr los resultados
planificados.:
• Estructuras organizacionales
• Planificación
• Responsabilidades
• Procedimientos
• Procesos
• Recursos
COMO SE IMPLEMENTA UN SGC
• La implementación de un Sistema de Gestión consiste en cumplir una
serie de requisitos DEFINIDOS de antemano por alguna norma u
organismo, como es el caso de la norma ISO 9001.
QUE ES LA CALIDAD
• Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen
requisitos.

• 1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de

adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.

• 2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como

una característica permanente.
QUE ES UN REQUISITO
• Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.

• implícita significa que es habitual o una práctica común para la

organización, sus clientes y otras partes interesadas
• Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de
requisito, por ejemplo, requisito de un producto, requisito de la
gestión de calidad, requisito del cliente
• Un requisito especificado es aquel que se declara en un documento
Comprensión de la cláusula
4.1 Requisitos generales (Norma ISO
9001)
“La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su

aplicación a través de la organización.

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la

operación como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para
apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y
la mejora continua de estos procesos. ...”
PROCESO
• Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
• Los elementos de entrada para un proceso son generalmente
resultados de otros procesos
 Proceso
Indicador del proceso

Secuencia de actividades

Entrada/Proveedor

Salida/ Cliente
4.1 Sistema de gestión
de la calidad - Requisitos
generales
• “La organización debe:
• a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
• b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
• c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
• d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
• e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
• f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Enfoque basado en procesos
Entrada A PROCESO A Salida A / Control B Control C

Entrada B Salida B Salida C

PROCESO B PROCESO C
Entrada C

Recurso B
PROCESO D
Salida D
4.1 Sistema de gestión
de la calidad - Requisitos
generales
• La organización debe:
• a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
• b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
• c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
• d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
• e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
• f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Implementación ISO 9001

Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso”
4.1 Sistema de gestión
de la calidad - Requisitos
generales
• “La organización debe:
• a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
• b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
• c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
• d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
• e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
• f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”
Recursos

Procedimiento (3.4.5)
“forma especificada para llevar a
cabo una actividad o un proceso
4.1 Sistema de gestión
de la calidad - Requisitos
generales
• “La organización debe:
• a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
• b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
• c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
• d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
• e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
• f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 Especificación (3.7.3)
“documento que establece
requisitos.”
Recursos

Procedimiento (3.4.5) Registro (3.7.6)

“forma especificada para llevar a
“documento que presenta resultados
cabo una actividad o un proceso obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas”
4.1 Sistema de gestión
de la calidad - Requisitos
generales
• “La organización debe:
• a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),
• b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
• c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que
tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,
• d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,
• e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e
• f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos. ...”
 MODELO DE UN DEL SISTEMA DE GESTION
DE LA CALIDAD SEGUN ISO 9001

Responsabilidad
de la Dirección

Clientes Clientes
Gestión de los Medición, Análisis
recursos y mejora Satisfacción
Requisitos entrada Realización salida Producto

del
Producto

19
LOS PROCESOS
PROCESO
• Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.
• Los elementos de entrada para un proceso son generalmente
resultados de otros procesos
 CLASIFICACION DE LOS PROCESOS
S
PROCESOS DE DIRECCION A
R T
E I
Q S
U F
I A
T C
O C
S I
O
D N
E PROCESOS OPERATIVOS
L D
E
C L
L
I C
E L
N I
T E
E N
T
PROCESOS DE APOYO E
 S
ESTRATEGIA MEJORA A
R T
E I
Q S
U F
I A
T COMERCIAL C
O C
S REPARACION I
D RECEPCION ALISTAMIENTO C O
CARROCERIA O
ENTREGA N
E PINTURA L
I
L MECANICA S D
EVALUACION ELECTRICIDAD I
E
C ARMADO O
LAVADO N L
L
I CONTROL DE CALIDAD MANTENIMIENTO C
E L
N I
T E
E ADMON/ FINANCIERO RECURSO HUMANO N
T
SGC E
DOCUMENTACION DE UN PROCESO
• Una documentación de proceso resume los pasos necesarios para
completar una tarea o proceso.
• Un negocio es esencialmente un grupo de procesos interrelacionados
• si estos procesos no están documentados por escrito, puede haber
inconvenientes.
• Un sistema de gestión de calidad debe asegurar que los procesos
están debidamente documentados y son conocidos por todos los
interesados (administración, usuarios, clientes, operarios, etc.)
COMO SE DOCUMENTA UN PROCESO
• El procedimiento de documentación de un proceso difiere mucho
entre organizaciones y las normas que se hayan asumido como
modelo del sistema de gestión de calidad.
• Debe describir básicamente:
• Nombre del proceso
• Resumen general del proceso
• Responsables, actividades y documentación utilizada
• Descripción detallada del proceso (flujogramas, descripción de
actividades, etc.)
Ficha Resumen
Ficha Declaración de Proceso
Flujograma de proceso
Simbología para flujogramas de
proceso
Simbología para flujogramas de
proceso
Simbología para flujogramas de
proceso
Simbología para flujogramas de
proceso