Alertas Sanitarias

ALERTAS SANITARIAS
CONSECUTIVO TIPOMEDICAMENTOS
1 SINTESIS
2 SINTESIS
3 SINTESIS
4 SINTESIS
5 SINTESIS
6 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
AGENCIA RESUMENALERTA
HEALTH CANADA SE REPORTAN UNA ALERTA SANITARIA PARA EL
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec DIA DE HOY INDICANDO LAS NUEVAS
all-alert-rappel-avis/index-eng.php ADVERTENCIAS SOBRE MEDICAMENTOS PARA LA
PRESION ARTERIAL
REDCIMLAC SE REPORTAN UNA ALERTA SANITARIA PARA EL
http://web2.redcimlac.org/index.php?o DIA DE HOY INDICANDO LAS NUEVAS
ption=com_contentYview=sectionYlayo ADVERTENCIAS SOBRE MEDICAMENTOS PARA LA
ut=blogYid=3YItemid=40 PRESION ARTERIAL COMO LO DESCRIBE LA
AGENCIA DE CANADA
Therapeutic Goods Administration. SE PRESENTA UNA ALERTA SANITARIA
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- RELACIONADA CON EL RIESGO DE EVENTOS
current.htm ADVERSOS ASOCIADOS A PROTELOS RANELATO
DE ESTRONCIO
ANVISA SE PRESENTA UNA ALERTA SANITARIA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/a RELACIONADA CON EL RIESGO DE EVENTOS
nvisa/anvisa/posuso/farmacovigilancia ADVERSOS ASOCIADOS A PROTELOS RANELATO
DE ESTRONCIO
FDA SE REPORTA UNA ALERTA PARA EL DIA DE HOY
RELACIONADA CON LA EVALUACION DEL RIESGO
DE INFARTO Y ATAQUE CARDIACO CON
PRODUCTOS QUE CONTIENEN TESTOSTERONA
Health Canada SE REPORTA UNA ALERTA RELACIONADA CON EL
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec RIESGO DE HIPERCALEMIA E
all-alert-rappel-avis/index-eng.php HIPERPARATIROIDISMO CON LA
ADMINISTRACION DE LITIO
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ALERTAS SANITARIAS
PRINCIPIOSACTIVOSINVOLUCRADOS
1
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ALERTAS SANITARIAS
7 SINTESIS
8 SINTESIS
9 SINTESIS
10 SINTESIS
11 SINTESIS
12 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
REDCIMLAC. SE PRESENTA UN REPORTE DE ALERTA CON
http://web2.redcimlac.org/index.php?o RESPECTO A LITIO: RIESGO DE HIPERCALCEMIA
ption=com_contentYview=sectionYlayo E HIPERPARATIROIDISMO ASOCIADOS SU USO
ut=blogYid=3YItemid=40
FDA SE REPORTAN UNA ALERTA SANITARIA PARA EL
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u DIA DE HOY INDICANDO EL RIESGO DE
cm199082.htm INSUFICIENCIA CARDIACA CON SAXAGLIPINA
MEDICAMENTO PARA DIABETES
Agence nationale de sécurité du SE REPORTAN UNA ALERTA SANITARIA PARA EL
médicament et des produits de santé DIA DE HOY CON RESPECTO A LO
http://ansm.sante.fr/S- ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS
informer/Informations-de-securite-
Lettres-aux-professionnels-de-
sante#med
Agence nationale de sécurité du SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
médicament et des produits de santé LA INFORMACION DE SEGURIDAD DE LOS
http://ansm.sante.fr/S- PRODUCTOS QUE CONTENGA DOMPERIDONA
sante#med
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
PROTELOS/OSSEOR DONDE LA AGENCIA
EUROPEA DE MEDICAMENTOS RECOMIENDA QUE
PERMANECEN DISPONIBLES PERO CON MÁS
RESTRICCIONES
Agencia Española de Medicamentos y SE PRESENTA LA INFORMACION ACTUALIZADA
Productos Sanitarios CON RESPECTO A LA CULMINACION DE LA
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
13 SINTESIS
14 SINTESIS
15 SINTESIS
16 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Productos Sanitarios CON RESPECTO A LA CULMINACION DE LA
http://www.aemps.gob.es/informa/alert EVALUACION DE LA REVISIÓN DEL BALANCE
as/medicamentosUsoHumano/home.ht BENEFICIO-RIESGO DE RANELATO DE
m ESTRONCIO OSSEOR PROTELOS :
RESTRICCIONES DE USO
REDCIMLAC. SE PRESENTAN DOS ALERTA. EN UNA SE
http://web2.redcimlac.org/index.php?o INFORMA QUE LA EMA RECOMIENDA RESTRINGIR
ption=com_contentYview=sectionYlayo EL USO DE METISERGIDA. RIESGO DE FIBROSIS Y
ut=blogYid=3YItemid=40 POR OTRO LADO UNA SEGUNDA CON RESPECTO
A LA CULMINACION DE LA EVALUACION DE LA
REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO DE
RANELATO DE ESTRONCIO OSSEOR PROTELOS :
RESTRICCIONES DE USO
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ SE PRESENTA UNA ALERTA EN DONDE LA
AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO
RECOMIENDA RESTRINGIR EL USO DE
MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METISERGIDA
REDCIMLAC. SE PRESENTA UNA ALERTA EN LA CUAL SE
http://web2.redcimlac.org/index.php?o INFORMAN QUE PRESCRIRE PIDE EL RETIRO DE
ption=com_contentYview=sectionYlayo LA DOMPERIDONA
médicament et des produits de santé EL USO SEGURO DE SORIATANE ACITRETINA
http://ansm.sante.fr/S- DIRIGIDA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
sante#med
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17 SINTESIS
18 SINTESIS
19 SINTESIS
20 SINTESIS
21 SINTESIS
22 SINTESIS
23 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
REDCIMLAC. SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
http://web2.redcimlac.org/index.php?o ACITRETINA: MEDIDAS DE REDUCCIÓN DE
ption=com_contentYview=sectionYlayo RIESGOS TERATOGÉNICOS EN FRANCIA
http://web2.redcimlac.org/index.php?o CÁLCULOS BILIARES ASOCIADOS AL USO DE
ption=com_contentYview=sectionYlayo CEFTRIAXONA EN NIÑOS
médicament et des produits de santé LA REDUCCION DEL RIESGO DE EFECTOS
http://ansm.sante.fr/S- SECUNDARIOS ESPECIALMENTE NEUROLOGICOS
informer/Informations-de-securite- CON EL USO DE METOCLOPRAMIDA
sante#med
FDA SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIOANADA CON
LA APROBACION EN EL CAMBIO DE ETIQUETAS
PARA EL ANTIBACTERIAL DORIBAX DORIPENEM
QUE DEBIDO A UN MAYOR RIESGO DE MUERTE
EN PACIENTES CON NEUMONÍA VENTILATORIA
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ SE PRESENTA UNA ALERTA EN LA CUAL EL PRAC
RECOMIENDA RESTRINGIR EL USO DE
DOMPERIDONA
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ SE PRESENTA UNA ALERTA EN LA CUAL EL PRAC
REEXAMINA DIACEREÍNA Y LE RECOMIENDA QUE
PERMANEZCA DISPONIBLE CON RESTRICCIONES
Agencia Española de Medicamentos y SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
Productos Sanitarios DOMPERIDONA Y RIESGO CARDIACO:
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24 SINTESIS
25 SINTESIS
26 SINTESIS
27 SINTESIS
28 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Productos Sanitarios DOMPERIDONA Y RIESGO CARDIACO:
http://www.aemps.gob.es/informa/alert RESTRICCIONES EN LAS CONDICIONES DE
as/medicamentosUsoHumano/home.ht AUTORIZACIÓN
m
CIMUN. SE PRESENTA INFORMACION DE SEGURIDAD
http://www.cimun.unal.edu.co/?niv=evt CON RESPECTO A EL LLAMADO A REVISION DE
Yevt=82Ydep=21 OFICIO DE LA COMISION REVISORA PARA LOS
PRODUCTOS QUE CONTENGAN HIDROXIETIL
ALMIDON
http://web2.redcimlac.org/index.php?o INCRETINAS Y RIESGO PANCREÁTICO
ption=com_contentYview=sectionYlayo
Productos Sanitarios ZOLPIDEM DALPARAN STILNOX ZOLPIDEM EFG :
http://www.aemps.gob.es/informa/alert RIESGO DE SOMNOLENCIA AL DÍA SIGUIENTE
as/medicamentosUsoHumano/home.ht
m
REDCIMLAC. SE PRESENTAN DOS ALERTAS. UNA
http://web2.redcimlac.org/index.php?o RELACIONADA CON INSOMNIO ZOLPIDEM Y
ption=com_contentYview=sectionYlayo RIESGOS DE ACCIDENTES: LA EMA SE EXPIDE EN
ut=blogYid=3YItemid=40 ABRIL. Y UNA SEGUNDA ALERTA RELACIONADA
CON ZOLPIDEM DALPARAN STILNOX ZOLPIDEM
EFG : RIESGO DE SOMNOLENCIA AL DÍA
SIGUIENTE
CIMUN. SE PRESENTA UN COMUNICADO
http://www.cimun.unal.edu.co/?niv=evt REFERENCIANDO LA DECISION DE LOS
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ALERTAS SANITARIAS
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29 SINTESIS
30 SINTESIS
31 SINTESIS
32 SINTESIS
33 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.cimun.unal.edu.co/?niv=evt REFERENCIANDO LA DECISION DE LOS
Yevt=82Ydep=21 EXPERTOS PARA RESTRINGIR ALGUNOS DE LOS
FARMACOS PARA EL VOMITO Y ACIDEZ
http://web2.redcimlac.org/index.php?o EL USO DE AZITROMICINA Y LEVOFLOXACINA Y
ption=com_contentYview=sectionYlayo AUMENTO DEL RIESGO DE ARRITMIA CARDIACA Y
ut=blogYid=3YItemid=40 MUERTE
Agence nationale de sécurité du SE PRESENTA UN ALERTA CON RESPECTO A LA
médicament et des produits de santé INFORMACION QUE SE ENTREGA A LOS
http://ansm.sante.fr/S- PROFESIONALES DE LA SALUD CON REPECTO A
informer/Informations-de-securite- RANELATO DE ESTRONCIO
sante#med
Health Canada SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec IMURAN AZATIOPRINA O PURINETHOL
all-alert-rappel-avis/index-eng.php MERCAPTOPURINA - LA ASOCIACIÓN CON UN
TIPO DE CÁNCER DE SANGRE - LINFOMA
HEPATOESPLÉNICO DE CÉLULAS T
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec LAS PILDORAS ANTICONCEPTIVAS Y SU EFICACIA
all-alert-rappel-avis/index-eng.php EN MUJERES DE CIERTO PESO CORPORAL
Agence nationale de sécurité du SE PRESENTA UNA ALERTA EN LA CUAL SE
médicament et des produits de santé INFORMA DEL RIESGO DE SÍNDROME DE FUGA
http://ansm.sante.fr/S- CAPILAR ASOCIADA CON LENOGRASTIM
informer/Informations-de-securite- GRANOCYTE EN PACIENTES CON CÁNCER Y EN
Lettres-aux-professionnels-de- LOS DONANTES SANOS
sante#med
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ALERTAS SANITARIAS
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34 SINTESIS
35 SINTESIS
36 SINTESIS
37 SINTESIS
38 SINTESIS
39 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
sante#med
FDA SE PRESENTA UNA ALERTA DONDE FDA ACLARA

ADVERTENCIA SOBRE USO PEDIÁTRICO DE
REVATIO SILDENAFIL PARA LA HIPERTENSIÓN
ARTERIAL PULMONAR
médicament et des produits de santé EL USO ADECUADO INDICACIONES Y DURACIÓN
http://ansm.sante.fr/S- DEL TRATAMIENTO DE NITROFURANTOINA
sante#med
Agence nationale de sécurité du VERCYTE 25MG COMPRIMIDOS PIPOBROMANO :
médicament et des produits de santé RESTRICCIÓN DE LA INDICACIÓN INFORMACIÓN
http://ansm.sante.fr/S- DE SEGURIDAD Y DETENER LA
informer/Informations-de-securite- COMERCIALIZACIÓN DE FINAL 2014 - CARTA A
Lettres-aux-professionnels-de- LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
sante#med
Therapeutic Goods Administration. RANELATO PROTOS DE ESTRONCIO Y EL RIESGO
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- DE EVENTOS ADVERSOS
current.htm
REDCIMLAC. LA AEMPS RECOGE LAS RESTRICCIONES DE USO
http://web2.redcimlac.org/index.php?o DE TIOCOLCHICÓSIDO UN RELAJANTE
ption=com_contentYview=sectionYlayo MUSCULAR QUE PUEDE INDUCIR ALTERACIONES
ut=blogYid=3YItemid=40 CROMOSÓMICAS.
Therapeutic Goods Administration. SE ACONSEJA A LOS CONSUMIDORES Y LOS
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- PROFESIONALES DE LA SALUD QUE UNA
current.htm REVISIÓN DE SEGURIDAD RECIENTE DE
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ALERTAS SANITARIAS
40 FITOTERAPEUTICO
41 FITOTERAPEUTICO
42 FITOTERAPEUTICO
43 SINTESIS
44 FITOTERAPEUTICO
45 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
current.htm REVISIÓN DE SEGURIDAD RECIENTE DE
HIDROXIETIL ALMIDÓN HA ENCONTRADO UN
MAYOR RIESGO DE MORTALIDAD Y LA
NECESIDAD DE DIÁLISIS CUANDO ESTE
MEDICAMENTO SE UTILIZA PARA TRATAR A
PACIENTES CON SEPSIS
Therapeutic Goods Administration. PINK GRAIN HERBAL SLIMMING
http://www.tga.gov.au/safety/alerts-
current.htm
Therapeutic Goods Administration. NIGHT FAT-BURNING SLIMMING CÁPSULA PARA
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- LA PÉRDIDA DE GRASA REPRESENTA UN RIESGO
current.htm GRAVE PARA SU SALUD Y NO DEBE SER TOMADO
Therapeutic Goods Administration. PINK GRAIN HERBAL SLIMMING POWERFUL LEG-
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- SLIMMING NIGHT FAT-BURNING SLIMMING
current.htm CÁPSULA PARA LA PÉRDIDA DE GRASA
REPRESENTA UN RIESGO GRAVE PARA SU
SALUD Y NO DEBE SER TOMADO
REDCIMLAC. ADMINISTRACIÓN DE DIACEREÍNA EN EL
http://web2.redcimlac.org/index.php?o TRATAMIENTO DE OSTEOARTRITIS DE CADERA Y
ption=com_contentYview=sectionYlayo RODILLA
FDA ZI XIU TANG BEE POLEN CÁPSULAS DE
GUANGZHOU ZI XIU TANG BIOTECNOLOGÍA CO
LTD: ADVERTENCIA - NO DECLARADOS
INGREDIENTES DE LA DROGA
Health Canada SE REGISTRA UNA ALERTA RELACIONADA CON
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec LA VENTA DE PRODUCTOS NO AUTORIZADOS
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ALERTAS SANITARIAS
46 BIOLOGICO
47 NR
48 NR
49 SINTESIS
50 SINTESIS
51 FITOTERAPEUTICO
52 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
all-alert-rappel-avis/index-eng.php
Health Canada NEUPOGEN FILGRASTIM Y NEULASTA
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec PEGFILGRASTIM - RIESGO DE SÍNDROME DE
all-alert-rappel-avis/index-eng.php FUGA CAPILAR - PARA EL PÚBLICO
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ COMENZÓ REVISIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
QUE CONTIENEN TESTOSTERONA
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ INICIO DE LA REVISIÓN DE AMBROXOL Y
BROMHEXINA COMIENZA LA REVISIÓN DE
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN CODEÍNA
CUANDO SE UTILIZA PARA LA TOS Y EL RESFRÍO
EN NIÑOS
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ PRAC NO RECOMIENDA EL USO COMBINADO DE
MEDICAMENTOS QUE AFECTAN EL SISTEMA
RENINA-ANGIOTENSINA RAS
Agence nationale de sécurité du MIDAZOLAM AGUETTANT SOLUCIÓN DE
médicament et des produits de santé 1MG/MLSOLUCIÓN INYECTABLE - LABORATORIO
http://ansm.sante.fr/S- AGUETTANT - RETIRADA DE LOTES MYLAN
informer/Informations-de-securite- AMIKACINA 500MG POLVO PARA SOLUCIÓN
Lettres-aux-professionnels-de- INYECTABLE - LABORATORIO DE MYLAN-
sante#med RETIRADA DE LOTES
Therapeutic Goods Administration. ZHEN DE SHOU CÁPSULA PARA LA PÉRDIDA DE
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- GRASA REPRESENTA UN RIESGO GRAVE PARA
current.htm SU SALUD Y NO DEBE SER TOMADO.
ANMAT. REEXAMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/far SEGURIDAD Y EFICACIA PARA DIACEREINA
maco/sistema_fvg.asp
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
53 SINTESIS
54 FITOTERAPEUTICO
55 SINTESIS
56 SINTESIS
57 SINTESIS
58 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
maco/sistema_fvg.asp
REDCIMLAC. REEXAMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE

http://web2.redcimlac.org/index.php?o SEGURIDAD Y EFICACIA PARA DIACEREINA
Therapeutic Goods Administration. MOSKA - ENERGÍA PARA LOS ADULTOS PLANTEA
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- UN GRAVE RIESGO PARA SU SALUD Y NO DEBE
current.htm SER TOMADO
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
RECOMIENDA QUE PROTELOS/DE OSSEOR
PERMANECEN DISPONIBLES PERO CON MÁS
RESTRICCIONES
FDA FDA EXIGE CAMBIOS EN LA ETIQUETA PARA
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u ADVERTIR DE RAROS PERO GRAVES
cm199082.htm PROBLEMAS NEUROLÓGICOS DESPUÉS DE LAS
INYECCIONES DE CORTICOSTEROIDES
EPIDURALES PARA EL DOLOR
METHYLPREDNISOLONE HYDROCORTISONE
TRIAMCINOLONE BETAMETHASONE AND
DEXAMETHASONE .
REDCIMLAC. SAGXAGLIPTINA E INSUFICIENCIA CARDIACA:
http://web2.redcimlac.org/index.php?o ¿CUÁL ES EL RIESGO?
Health Canada LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec PROGRESIVA LMP EN PACIENTES TRATADOS
all-alert-rappel-avis/index-eng.php CON BENLYSTATM BELIMUMAB PARA EL LUPUS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
59 SINTESIS
60 FITOTERAPEUTICO
61 FITOTERAPEUTICO
62 SINTESIS
63 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
all-alert-rappel-avis/index-eng.php CON BENLYSTATM BELIMUMAB PARA EL LUPUS
ERITEMATOSO SISTÉMICO LES
FDA SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
CON EL USO DE LA ASPIRINA PARA LA
PREVENCIÓN PRIMARIA DEL INFARTO Y
DERRAME CEREBRAL
Therapeutic Goods Administration. YING DAO DI CÁPSULAS REPRESENTAN UN
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- RIESGO GRAVE PARA SU SALUD Y NO SE DEBEN
current.htm TOMAR. CÁPSULAS MAXMAN II REPRESENTAN UN
RIESGO GRAVE PARA SU SALUD Y NO SE DEBEN
TOMAR
FDA SOLUCIÓN NATURAL PARA EL CUERPO:
NOTIFICACIÓN PÚBLICA - PRINCIPIOS ACTIVOS
NO DECLARADOS
MHRA SE PRESENTA UNA ALERTA EL DIA DE HOY CON
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati RESPECTO A INDICACIÓN RESTRINGIDA NUEVAS
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru CONTRAINDICACIONES Y REDUCCION DE DOSISY
gAlerts/index.htm LA DURACIÓN DEL USO POR RIESGO DE
EFECTOS SECUNDARIOS CARDIACOS CON
DOMPERIDONA
Agence nationale de sécurité du SE PRESENTA UNA ALERTA EL DIA DE HOY CON
médicament et des produits de santé RESPECTO A EL RETIRO DE LA
http://ansm.sante.fr/S- COMERCILAZACION DEL MERCADO FRANCES
informer/Informations-de-securite- DEL PRODUCTO PRAZINIL.
sante#med
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
64 FITOTERAPEUTICO
65 SINTESIS
66 FITOTERAPEUTICO
67 SINTESIS
68 SINTESIS
69 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Therapeutic Goods Administration. SE PRESENTA UNA ALERTA EL DIA DE HOY CON
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- RESPECTO A UN PRODUCTO DE VENTA POR
current.htm INTERNET CON CONTENIDO NO DECLARADO
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ SE PRESENTAN 2 ALERTAS EL DIA DE HOY
RELACIONADA CON: REVISIÓN DE
CORLENTOR/PROCORALAN COMENZÓ. Y
REVISIÓN DE LOS MEDICAMENTOS QUE
CONTIENEN HIDROXIZINA-COMENZÓ
MHRA PRODUCTOS CON INGREDIENTES ACTIVOS NO
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati DECLARADOS
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru
gAlerts/index.htm
EL PERMISO DE LA FDA PARA QUE LOS
FABRICANTES DE PRODUCTOS CON
BENZOCAINA PARA INCLUIR DENTRO DE LAS
ADVERTENCIAS EL RIESGO DE
METAHEMOGLOBINEMIA
Productos Sanitarios EL USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE
http://www.aemps.gob.es/informa/alert ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-
as/medicamentosUsoHumano/home.ht ANGIOTENSINA IECA/ARA II : RESTRICCIONES DE
m USO
CIMUN. SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
http://www.cimun.unal.edu.co/?niv=evt LAS DUDAS DE LA EFICACIA DE ACIDO
Yevt=82Ydep=21 ACETILSALICILICO PARA LA PREVENCION
PRIMARIA DE ACV Y ATAQUES CARDICOS
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
70 SINTESIS
71 SINTESIS
72 FITOTERAPEUTICO
73 SINTESIS
74 SINTESIS
75 NR
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ALERTAS SANITARIAS
PRIMARIA DE ACV Y ATAQUES CARDICOS

UN ESTUDIO DE LA FDA DE LOS PACIENTES DE
MEDICARE EN DONDE SE ENCUENTRA UN
MENOR RIESGO DE ACCIDENTE
CEREBROVASCULAR Y MUERTE PERO MAYOR DE
HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL CON
PRADAXA DABIGATRÁN EN COMPARACIÓN CON
LA WARFARINA
FDA SE REPORTA UNA ALERTA REALCIONADA CON EL
TRANSTORNO DEL SUEÑO CON EL USO DE
LUNESTA ESZOPICLONE Y SE HACEN
RECOMENDACIONES CON RESPECTO A LA DOSIS
Health Canada SE REGISTRA UNA ALERTA RELACIONADA CON
Agence nationale de sécurité du SE REPORTA UNA ALERTA RELACIONADA CON EL
médicament et des produits de santé AJUSTE DE LA DOSIS DEL PRODUCTO STAGID
http://ansm.sante.fr/S- 700MG
sante#med
FDA ALERTA DE LA FDA CON RESPECTO A FOSFATO
DE SODIO
GRUPO DE REGISTROS PANITUMUMAB
SANITARIOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
76 NR
77 NR
78 NR
79 NR
80 NR
81 NR
82 NR
83 SINTESIS
84 SINTESIS
85 SINTESIS
86 BIOLOGICO
87 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
GRUPO DE REGISTROS DEGARELIX
SANITARIOS
GRUPO DE REGISTROS VERAPAMILO SILDENAFILO TADALAFILO
SANITARIOS
GRUPO DE REGISTROS KADCYLA
SANITARIOS
GRUPO DE REGISTROS VPH
SANITARIOS
GRUPO DE REGISTROS FILGASTRIM Y PEGFILGASTRIM
SANITARIOS
SALA ESPECIALIZADA COMISION KETOCONAZOL
REVISORA
SALA ESPECIALIZADA COMISION ACETAMINOFEM
REVISORA
FDA ALERTA SOBRE MEDICAMENTOS CON
ACETAMINOFEM
FDA SE LES RECUERDA A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD ALERTA SOBRE MEDICAMENTOS CON
ACETAMINOFEM
FDA MIMETICOS DE INCRETINA
REDCIMLAC. OFATUMUMAB: RIESGO DE REACTIVACIÓN DE LA

http://web2.redcimlac.org/index.php?o INFECCIÓN POR VIRUS DE LA HEPATITIS BA
REDCIMLAC. PRASUGREL EFFIENT : ASOCIADO CON MAYOR
http://web2.redcimlac.org/index.php?o RIESGO DE HEMORRAGIA
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
88 SINTESIS
89 BIOLOGICO
90 BIOLOGICO
91 SINTESIS
92 SINTESIS
93 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
REDCIMLAC. ZOLPIDEM SUBLINOX NUEVAS
http://web2.redcimlac.org/index.php?o RECOMENDACIONES SOBRE LA DOSIFICACIÓN
REDCIMLAC. BELIMUMAB BENLYSTA RIESGO DE
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL
ption=com_contentYview=sectionYlayo PROGRESIVA LMP
Health Canada USO DE ZELBORAF VEMURAFENIB ASOCIADO
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec CON PROBLEMAS HEPÁTICOS
FDA SE REPORTA UNA ALERTA EL DIA DE HOY
RELACIONADA CON NATURALYTE LÍQUIDO
CONCENTRADO A BASE DE BICARBONATO:
RECALL - RIESGOS POTENCIALES PARA LA
SALUD
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ SE REPORTA UNA ALERTA RELACIONADA CON EL
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE
AFECTAN EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
RAS QUE RESTRINGIRSE - HACE SUYA LA
RECOMENDACIÓN DEL CHMP PRAC
REDCIMLAC. SE REPORTAN VARIAS ALERTAS RELACIONADAS
http://web2.redcimlac.org/index.php?o CON: 1. MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN LITIO -
ption=com_contentYview=sectionYlayo RIESGO DE HIPERCALCEMIA E
ut=blogYid=3YItemid=40 HIPERPARATIROIDISMO.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
94 SINTESIS
95 SINTESIS
96 SINTESIS
97 NR
98 BIOLOGICO
99 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
ut=blogYid=3YItemid=40 HIPERPARATIROIDISMO.

http://web2.redcimlac.org/index.php?o CON: 2. METILFENIDATO: RIESGO DE
ption=com_contentYview=sectionYlayo ERECCIONES PROLONGADAS
http://web2.redcimlac.org/index.php?o CON: 3. MIRTAZAPINA: RIESGO DE
ption=com_contentYview=sectionYlayo ALTERACIONES DEL RITMO CARDIACO
http://web2.redcimlac.org/index.php?o CON: 4. SUSPENSION DEL REGISTRO SANITARIO
ption=com_contentYview=sectionYlayo DE LOS MEDICAMENTOS CON TIRATRICOL
Health Canada SE REPORTA UNA ALERTA A LA COMUNIDAD EN
http://healthycanadians.gc.ca/recall- GENERAL RELACIONADA CON EL PANITUMUMAB
alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39583a- DEBIDO A PROBLEMAS DE NECROSIS
eng.php EPIDERMICA TOXICA Y SINDROME DE STEVEN
JHONSON
Health Canada SE REPORTA UNA ALERTA A LOS
http://healthycanadians.gc.ca/recall- PROFESIONALES DE LA SALUD RELACIONADA
alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39581a- CON EL PANITUMUMAB DEBIDO A PROBLEMAS
eng.php DE NECROSIS EPIDERMICA TOXICA Y SINDROME
DE STEVEN JHONSON
Agence nationale de sécurité du SE REPORTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
médicament et des produits de santé INVIRASE SAQUINAVIR : ACTUALIZACIÓN DE LAS
http://ansm.sante.fr/S- RECOMENDACIONES ELECTROCARDIOGRÁFICOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
100 FITOTERAPEUTICO
101 FITOTERAPEUTICO
102 FITOTERAPEUTICO
103 FITOTERAPEUTICO
104 FITOTERAPEUTICO
105 FITOTERAPEUTICO
106 FITOTERAPEUTICO
107 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
sante#med
Therapeutic Goods Administration. SE REPORTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
http://www.tga.gov.au/safety/alerts- PRODUCTOS QUE SE VENDEN POR INTERNET
current.htm
current.htm
current.htm
current.htm
current.htm
current.htm
current.htm
current.htm
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
108 FITOTERAPEUTICO
109 FITOTERAPEUTICO
110 SINTESIS
111 BIOLOGICO
112 SINTESIS
113 BIOLOGICO
114 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
current.htm

current.htm
current.htm
REDCIMLAC. SE REPORTA UNA ALERTA RELACIONADA CON
http://web2.redcimlac.org/index.php?o ESTATINAS: DAÑOS ASOCIADOS Y PROBADOS
argentina. RECALL DE GONAL-F-900 UI LOTE BA016508 SE
http://www.colfarsfe.org.ar/newsfiles/m INFORMA QUE NO LLEGO A COLOMBIA
arzo2014/comunicados-27-03-
2017nuevo.pdf
REDCIMLAC. SE ENCUENTRA UN COMUNICADO CON
http://web2.redcimlac.org/index.php?o RESPECTO A: ESTATINAS DE MAYOR POTENCIA Y
ption=com_contentYview=sectionYlayo RIESGO DE APARICIÓN DE DIABETES UN
ut=blogYid=3YItemid=40 ESTUDIO OBSERVACIONAL
Agencia Española de Medicamentos y SE PRESENTAN 3 ALERTAS RELACIONADAS CON:
Productos Sanitarios VACUNA ANTIMENANGOCOCICA
http://www.aemps.gob.es/informa/alert
m
Productos Sanitarios SAQUINAVIR
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
115 SINTESIS
116 SINTESIS
117 SINTESIS
118 SINTESIS
119 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
m
Productos Sanitarios HIERRO IV
m
REDCIMLAC. SE ENCUENTRA UNA ALERTA RELACIONADA
http://web2.redcimlac.org/index.php?o CON: USO SEGURO DE LOS ANALGÉSICOS DE
ption=com_contentYview=sectionYlayo VENTA BAJO RECETA
Health Canada SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON:
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec TERAZOL 7 VAGINAL CREAM 0 4PORCIENTO
all-alert-rappel-avis/index-eng.php TERCONAZOL TERAZOL 3 DUAL-PAK - VAGINAL
CREAM 0.8PORCIENTO/VAGINAL ÓVULOS 80MG
TERCONAZOLE - EL RIESGO DE ANAFILAXIS Y
NECRÓLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA
REDCIMLAC. SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON :
http://web2.redcimlac.org/index.php?o COSTA RICA: ENCUENTRAN INTERACCIONES
ption=com_contentYview=sectionYlayo ENTRE MEDICAMENTOS
REDCIMLAC. POR OTRA PARTE SE ENCUENTRA UNA ALERTA
http://web2.redcimlac.org/index.php?o RELACIONADA CON: ESTATINAS Y ACTIVIDAD
ption=com_contentYview=sectionYlayo FÍSICA EN ADULTOS MAYORES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
120 SINTESIS
121 FITOTERAPEUTICO
122 SINTESIS
123 BIOLOGICO
124 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://web2.redcimlac.org/index.php?o EFECTIVIDAD A LARGO PLAZO DE LOS
ption=com_contentYview=sectionYlayo AGONISTAS DE LA DOPAMINA E IMAO-B
ut=blogYid=3YItemid=40 COMPARADO CON LEVODOPA COMO
TRATAMIENTO INICIAL DE LA ENFERMEDAD DE
PARKINSON
FDA SE ENCUENTRA UNA ALERTA RELACIONADA CON
LA VENTA DE PRODUCTOS CON INGREDIENTES
NO DECLARADOS JIAO SHOU SHEN
Agence nationale de sécurité du SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON:
médicament et des produits de santé PROCORALAN IVABRADINA A LA ESPERA DE UNA
http://ansm.sante.fr/S- EVALUACIÓN COMPLETA DE LOS RESULTADOS
informer/Informations-de-securite- DEL ESTUDIO DE SIGNIFICADO BAJO LA
Lettres-aux-professionnels-de- REEVALUACIÓN CONTINUA DE LA RENTABILIDAD
sante#med DE BENEFICIO/RIESGO DE LAS CONDICIONES DE
USO EN EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE LA
ANGINA DE PECHO ESTABLE CRÓNICA PARA
PREVENIR LA OCURRENCIA DE BRADICARDIA
POTENCIALMENTE PELIGROSA
REDCIMLAC. SE PRESENTA UN COMUNICADO CON: INSULINA
http://web2.redcimlac.org/index.php?o O SULFONILUREAS COMPLEMENTARIA DE
ption=com_contentYview=sectionYlayo METFORMINA EN PACIENTES CON DIABETES?
Health Canada SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON:
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec ZOFRAN ONDANSETRON - DOSIS Y
all-alert-rappel-avis/index-eng.php ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE
ONDANSETRÓN EN GERIATRÍA 65 AÑOS DE EDAD
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ALERTAS SANITARIAS
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125 SINTESIS
126 NR
127 NR
128 FITOTERAPEUTICO
129 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
REDCIMLAC. SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON:
http://web2.redcimlac.org/index.php?o EMA REVISA LOS RIESGOS CARDIOVASCULARES
ption=com_contentYview=sectionYlayo DEL IBUPROFENO A DOSIS ELEVADAS
FDA SE ENCUENTRA UNA ALERTA EN LA CUAL SE
RELACIONA EL CAMBIO DE ETIQUETAS DE 37
PRODUCTOS
ANMAT. ANMAT PRESENTA EN SU BOLETIN DE FV
http://www.anmat.gov.ar/webanmat/far MENSUAL: INFORMACION DE SEGURIDAD DE 6
maco/sistema_fvg.asp MEDICAMENTOS:
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec LA VENTA DE PRODUCTOS POR INTERNET 8 :
all-alert-rappel-avis/index-eng.php BALI MOJO VIMAX LOVHER CAPSULES EREC-
BULL BEST WHIPS JINQIANGBUDOR RED
DRAGON SUPER HARD TABLETS AND CONTROL
ALL NATURAL SEXUAL ENHANCEMENT Y OTROS
12 PARA LA PERDIDAD DE PESO: PHEN TABZ
ASSET EXTREME ASSET EXTREME PLUS
MEIZITANG CITRUS SLIMMING DIET BERRY PLUS
CITRUS FIT GOLD HOT DETOX THINOGENICS
TONIC LIFE BP SLIMFAST CAPSULES DR. MING'S
CHINESE CAPSULE MAGIC SLIM AND APPLE'S
QUICK IMPACT WEIGHT LOSS ADEMAS DE 2
PRODUCTOS CON ALERTA EN LA FDA: PRO
ARTHMAX ADIPOTRIM XT Y STEMALIVE
CIMUN. SE PRESENTA UN COMUNICADO CON RESPECTO
http://www.cimun.unal.edu.co/?niv=evt A: ZOFRAN ONDANSETRÓN - DOSIFICACIÓN Y
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ALERTAS SANITARIAS
1
37
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130 SINTESIS
131 SINTESIS
132 FITOTERAPEUTICO
133 SINTESIS
134 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Yevt=82Ydep=21 ADMINISTRACIÓN DE ONDANSETRÓN
INTRAVENOSO EN PACIENTES GERIÁTRICOS
MAYORES DE 65 AÑOS DE EDAD INFORMACIÓN
PARA PROFESIONALES DE LA SALUD
http://web2.redcimlac.org/index.php?o PARCHES TRANSDÉRMICOS DE FENTANILO:
ption=com_contentYview=sectionYlayo RIESGO DE EXPOSICIÓN ACCIDENTAL EN
ut=blogYid=3YItemid=40 PERSONAS NO USUARIAS DE LOS PARCHES
http://web2.redcimlac.org/index.php?o RABDOMIÓLISIS Y HEPATOTOXICIDAD GRAVE
ption=com_contentYview=sectionYlayo POR INTERACCIÓN ENTRE RITONAVIR Y
ut=blogYid=3YItemid=40 SIMVASTATINA.¿ PUEDE EMPLEARSE LA
ESTATINA MÁS COSTE-EFECTIVA EN TODOS LOS
PACIENTES INFECTADOS POR EL VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA?
FDA SE ENNCUENTRA UNA ALERTA RELACIONADA
CON LA VENTA DE PRODUCTOS POR INTERNET
QE CONTIENEN INGREDIENTES NO DELCARADOS
FDA SE ENCUENTRA UNA ALERTA RELACIONADA
CON:LA FDA ADVIERTE QUE DOCETAXEL
MEDICAMENTO CONTRA EL CÁNCER PUEDE
CAUSAR SÍNTOMAS DE INTOXICACIÓN POR
ALCOHOL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO
REDCIMLAC. SE PRESENTA UN COMUNICADO RELACIONADO
http://web2.redcimlac.org/index.php?o CON: PANAMÁ: NUEVAS DISPOSICIONES PARA LA
ption=com_contentYview=sectionYlayo COMERCIALIZACIÓN DE DOMPERIDONA.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
135 SINTESIS
136 SINTESIS
137 SINTESIS
138 SINTESIS
139 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
REDCIMLAC. POR OTRA PARTE SE PRESENTA UN

http://web2.redcimlac.org/index.php?o COMUNICADO CON RESPECTO A: FDA: ADVIERTE
ption=com_contentYview=sectionYlayo QUE EL ANTINEOPLÁSICO DOCETAXEL PUEDE
ut=blogYid=3YItemid=40 CAUSAR SIGNOS DE INTOXICACIÓN ALCOHÓLICA
DESPUÉS DEL TRATAMIENTO
FDA SE ENCUENTRA UNA ALERTA RELACIONADA
CON. REVISIÓN DE LA FDA DE LOS RIESGOS
CARDIOVASCULARES DE LOS DIABÉTICOS QUE
TOMAN DROGAS OLMESARTÁN HIPERTENSIÓN
NO SON CONCLUYENTES ACTUALIZACIONES DE
ETIQUETAS REQUERIDAS
FDA SE ENCEUNTRA UNA ALERTA RELACIONADA
CON: LA FDA ADVIERTE DE REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD RARAS PERO SEVERAS EN
ALGUNOS PRODUCTOS OVER-THE-COUNTER DEL
ACNÉ TÓPICO
Agence nationale de sécurité du SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIOANDA CON:
médicament et des produits de santé DISPOSITIVOS DE FENTANILO
http://ansm.sante.fr/S- TRANSDERMIQUESTCHS : EXPOSICIÓN
informer/Informations-de-securite- ACCIDENTAL PUEDE PONER EN PELIGRO EL
Lettres-aux-professionnels-de- PRONÓSTICO VITAL DE RIESGOS
sante#med
FDA SE PRESENTA UNA ALERTA EN LA CUAL:LA FDA
NO RECOMIENDA EL USO DE LIDOCAÍNA PARA
TRATAR EL DOLOR DE LA DENTICIÓN Y
REQUIERE NUEVO RECUADRO DE ADVERTENCIA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
140 FITOTERAPEUTICO
1186 SINTESIS
141 SINTESIS
142 FITOTERAPEUTICO
143 SINTESIS
144 SINTESIS
145 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
REQUIERE NUEVO RECUADRO DE ADVERTENCIA
Therapeutic Goods Administration. SE PRESENTA UNA ALERTA CON UN PRODUCTO

http://www.tga.gov.au/safety/alerts- QUE CONTIENE UN INGREDIENTES ACTIVOS NO
current.htm DECLARADOS. TABLETAS LADY-ÉPOCA
Correo del 23 de marzo del grupo de LA PRAC ACORDO LA INCLUSIÓN DE LA
registros sanitarios REACCIÓN ADVERSA "ESTADO CONFUSIONAL"
Agencia Española de Medicamentos y CODEÍNA: RESTRICCIONES DE USO COMO
Productos Sanitarios ANALGÉSICO EN PEDIATRÍA
m
Health Canada FOREIGN PRODUCT ALERTS: VITACCINO COFFEE
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec COLLAGEN SLIM AND SULAMI
Agencia Española de Medicamentos y BROMOCRIPTINA PARLODEL EN INHIBICIÓN DE
Productos Sanitarios LA LACTANCIA: CONDICIONES DE USO
m
REDCIMLAC. EMA: PRAC RECOMIENDA LA SUSPENSIÓN Y
http://web2.redcimlac.org/index.php?o REFORMULACIÓN DE LAS SOLUCIONES ORALES
ption=com_contentYview=sectionYlayo DE METADONA QUE CONTIENEN POVIDONA DE
ut=blogYid=3YItemid=40 ALTO PESO MOLECULAR
REDCIMLAC. BROMOCRIPTINA PARLODEL EN INHIBICIÓN DE
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA LACTANCIA: CONDICIONES DE USO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
146 SINTESIS
147 SINTESIS
148 FITOTERAPEUTICO
149 FITOTERAPEUTICO
150 FITOTERAPEUTICO
151 FITOTERAPEUTICO
152 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
Agence nationale de sécurité du ESPECIALIDADES DE OLMESARTÁN:

médicament et des produits de santé RECORDATORIO ACERCA DEL RIESGO RARO DE
http://ansm.sante.fr/S- LA ENFERMEDAD INTESTINAL GRAVE - CARTA A
informer/Informations-de-securite- PROFESIONALES DE LA SALUD
sante#med
Health Canada ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN - POSIBLES
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec PROBLEMAS CARDIOVASCULARES ASOCIADOS
all-alert-rappel-avis/index-eng.php CON PRODUCTOS DE LA TESTOSTERONA
Health Canada FOREIGN PRODUCT ALERTS: POWERFUL LEG-
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec SLIMMING CAPSULES PINK GRAIN HERBAL
all-alert-rappel-avis/index-eng.php SLIMMING CAPSULES AND NIGHT FAT-BURNING
SLIMMING CAPSULES
Health Canada PRODUCTOS NO AUTORIZADOS PARA SU
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec COMERCIALIZACION EN CANADA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
153 SINTESIS
154 BIOLOGICO
155 SINTESIS
156 BIOLOGICO
157 NR
158 NR
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ALERTAS SANITARIAS
MHRA PROFESIONAL DE LA SALUD COMUNICACIÓN
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati VELCADE BORTEZOMIB POLVO PARA SOLUCIÓN
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru INYECTABLE RIESGO POTENCIAL DE FRASCOS
gAlerts/index.htm AGRIETADOS O ROTOS
MHRA OFATUMUMAB ARZERRA : RECORDATORIO DEL
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati RIESGO DE REACCIONES A LA PERFUSIÓN
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru GRAVES Y MORTALES
gAlerts/index.htm
Agence nationale de sécurité du STRESAM ETIFOXINE : CAMBIO DE LA AMM:
médicament et des produits de santé INDICACIÓN DE ETIQUETA LOS DATOS DE
http://ansm.sante.fr/S- FARMACOVIGILANCIA Y LA FARMACODINÁMICA -
informer/Informations-de-securite- CARTA A LOS PROFESIONALES SANITARIOS
sante#med
Agence nationale de sécurité du ARZERRA OFATUMUMAB - RECORDATORIO DEL
médicament et des produits de santé RIESGO DE REACCIONES GRAVES Y FATAL A LA
http://ansm.sante.fr/S- PERFUSIÓN - CARTA A LOS PROFESIONALES
informer/Informations-de-securite- SANITARIOS
sante#med
REDCIMLAC. NUEVAS RESTRICCIONES SOBRE EL USO DE
http://web2.redcimlac.org/index.php?o FERUMOXYTOL DEBIDO A REACCIONES
ption=com_contentYview=sectionYlayo ALÉRGICAS GRAVES
MHRA RIENSO FERUMOXYTOL - NUEVA CONSEJOS
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati IMPORTANTES PARA MITIGAR EL RIESGO DE
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru GRAVES REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
159 NR
160 NR
161 NR
162 NR
163 NR
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ALERTAS SANITARIAS
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru GRAVES REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
gAlerts/index.htm
Agence nationale de sécurité du EL ARSÉNICO Y ARSÉNICO CAUSTINERF
médicament et des produits de santé YRANICID DE PASTA PARA USO DENTAL
http://ansm.sante.fr/S- LIDOCAÍNA/EFEDRINA/TRIÓXIDO DE ARSÉNICO :
informer/Informations-de-securite- RETIRADA DE LA AUTORIZACIÓN DE PUESTA EN
Lettres-aux-professionnels-de- EL MERCADO DEBIDO A LOS RIESGOS
sante#med ASOCIADOS CON EL ARSÉNICO - CARTA A LOS
PROFESIONALES SANITARIOS
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ DEL CMDH RESPALDA EL USO DE
BROMOCRIPTINA RESTRINGIDO PARA DETENER
LA PRODUCCIÓN DE LA LECHE MATERNA
Agence nationale de sécurité du EL RIESGO DE ERRORES DE MEDICACIÓN CON
médicament et des produits de santé BOTELLAS DE 2 LITROS DE OXÍGENO MEDICINAL
http://ansm.sante.fr/S- AIR PRODUCTS 200 BAR: LA ATENCIÓN A LA
informer/Informations-de-securite- SELECCIÓN DEL FLUJO DE OXÍGENO
Lettres-aux-professionnels-de- SUMINISTRADO - CARTA A LOS PROFESIONALES
sante#med SANITARIOS
Agence nationale de sécurité du INTRAVENOSA DANTRIUM LIOFILIZADO PARA
médicament et des produits de santé INYECCIÓN: ALTERAR EL ENVASE PARA REDUCIR
http://ansm.sante.fr/S- EL RIESGO AL ADMINISTRAR - CARTA A LOS
informer/Informations-de-securite- PROFESIONALES SANITARIOS
sante#med
Agence nationale de sécurité du TRAS LA REEVALUACIÓN EUROPEA DE LA
médicament et des produits de santé RELACIÓN BENEFICIO/RIESGO DE LA
http://ansm.sante.fr/S- DOMPERIDONA NUEVAS MEDIDAS PARA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
164 NR
165 NR
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ALERTAS SANITARIAS
http://ansm.sante.fr/S- DOMPERIDONA NUEVAS MEDIDAS PARA
informer/Informations-de-securite- MINIMIZAR LOS RIESGOS ESTÁN
Lettres-aux-professionnels-de- IMPLEMENTADOS Y EN PARTICULAR LA
sante#med RESTRICCIÓN:ORIENTACIÓN PARA EL ALIVIO DE
LOS SÍNTOMAS DE LAS NÁUSEAS Y VÓMITOS
SINGLE
Agencia Española de Medicamentos y EL USO DE INTERFERÓN BETA SE PUEDE
Productos Sanitarios ASOCIAR A LA APARICIÓN DE MICROANGIOPATÍA
http://www.aemps.gob.es/informa/alert TROMBÓTICA Y SÍNDROME NEFRÓTICO
as/medicamentosUsoHumano/home.ht PUDIÉNDOSE PRESENTAR DESDE VARIAS
m SEMANAS HASTA INCLUSO AÑOS DESPUÉS DE
INICIARSE EL TRATAMIENTO.SE RECOMIENDA A
LOS PROFESIONALES SANITARIOS VIGILAR LA
APARICIÓN DE SIGNOS Y SÍNTOMAS DE
MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA Y DE
SÍNDROME NEFRÓTICO. EN CASO DE
PRESENTARSE SE RECOMIENDA INICIAR EL
TRATAMIENTO CORRESPONDIENTE Y
SUSPENDER LA ADMINISTRACIÓN DE
INTERFERÓN BETA.
Agence nationale de sécurité du LA INFORMACIÓN SOBRE EL PERFIL DE
médicament et des produits de santé SEGURIDAD DE LA ESPECIALIDAD XGEVA
http://ansm.sante.fr/S- DENOSUMAB SE HA ACTUALIZADO
informer/Informations-de-securite- RECIENTEMENTE COMO PARTE DE UN
Lettres-aux-professionnels-de- PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE LOS
sante#med DATOS DE FARMACOVIGILANCIA EUROPEA PARA
REDUCIR AL MÍNIMO EL RIESGO DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
166 NR
167 NR
168 NR
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ALERTAS SANITARIAS
OSTEONECROSIS DE LA MANDÍBULA ONM Y DE
HIPOCALCEMIA DURANTE EL TRATAMIENTO.
Agencia Española de Medicamentos y LA OSTEONECROSIS MANDIBULAR Y LA
Productos Sanitarios HIPOCALCEMIA SON DOS REACCIONES
http://www.aemps.gob.es/informa/alert ADVERSAS CONOCIDAS PARA DENOSUMAB EN
as/medicamentosUsoHumano/home.ht SUS DISTINTAS INDICACIONES. SE RECOMIENDA
m A LOS PROFESIONALES SANITARIOS ADOPTAR
LAS MEDIDAS PREVENTIVAS NECESARIAS PARA
EVITAR LA APARICIÓN DE OSTENOCROSIS
MANDIBULAR Y/O HIPOCALCEMIA COMO SON:
OSTEONECROSIS MANDIBULAR: REVISIÓN Y
MANTENIMIENTO DE LA HIGIENE BUCAL AL INICIO
Y DURANTE EL TRATAMIENTO EVITANDO
DURANTE EL MISMO PROCEDIMIENTOS
DENTALES INVASIVOS EN PACIENTES CON
FACTORES DE RIESGO. NO SE DEBE INICIAR EL
TRATAMIENTO CON DENOSUMAB EN PACIENTES
CON PATOLOGÍAS ODONTOLÓGICAS QUE
REQUIERAN CIRUGÍA O QUE NO SE HAYAN
RECUPERADO AÚN DE UNA CIRUGÍA
MAXILOFACIAL PREVIA.
REDCIMLAC. SE RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES
http://web2.redcimlac.org/index.php?o SANITARIOS ADOPTAR LAS MEDIDAS
ption=com_contentYview=sectionYlayo PREVENTIVAS NECESARIAS PARA EVITAR LA
ut=blogYid=3YItemid=40 APARICIÓN DE OSTENOCROSIS MANDIBULAR Y/O
HIPOCALCEMIA
Agence nationale de sécurité du LOS CASOS DE MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
169 NR
170 NR
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ALERTAS SANITARIAS
médicament et des produits de santé TMA INCLUYENDO CASOS FATALES HAN SIDO
http://ansm.sante.fr/S- REPORTADOS DURANTE EL TRATAMIENTO DE LA
informer/Informations-de-securite- ESCLEROSIS MÚLTIPLES MEDICAMENTOS QUE
Lettres-aux-professionnels-de- CONTIENEN INTERFERÓN BETA. LA MAYORÍA DE
sante#med LOS CASOS DE APL SE PRESENTARON COMO LA
PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA O
EL SÍNDROME URÉMICO HEMOLÍTICO.
MHRA PROLIA SE ASOCIA CON UN RIESGO DE
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati OSTEONECROSIS DE LA MANDÍBULA Y LA
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru HIPOCALCEMIA. ANTES DE PRESCRIBIR PROLIA
gAlerts/index.htm EVALUAR A TODOS LOS PACIENTES PARA LOS
FACTORES DE RIESGO DE OSTEONECROSIS DE
LA MANDÍBULA. UN EXAMEN DENTAL CON UNA
APROPIADA ODONTOLOGÍA PREVENTIVA SE
RECOMIENDA EN PACIENTES CON FACTORES DE
RIESGO. EL RIESGO DE HIPOCALCEMIA AUMENTA
CON EL GRADO DE INSUFICIENCIA RENAL.
HIPOCALCEMIA DEBE CORREGIRSE ANTES DE
INICIAR EL TRATAMIENTO CON PROLIA. ES
IMPORTANTE QUE TODOS LOS PACIENTES QUE
TOMAN PROLIA TIENEN UNA INGESTA ADECUADA
DE CALCIO Y VITAMINA D.
MHRA XGEVA SE ASOCIA CON UN RIESGO DE
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati OSTEONECROSIS DE LA MANDÍBULA Y LA
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru HIPOCALCEMIA. UN EXAMEN DENTAL CON UNA
gAlerts/index.htm APROPIADA ODONTOLOGÍA PREVENTIVA SE
RECOMIENDA ANTES DE PRESCRIBIR XGEVA. NO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
171 NR
172 NR
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ALERTAS SANITARIAS
EMPIECE XGEVA EN PACIENTES CON UNA
CIRUGÍA CONDICIÓN DENTAL O EN LA
MANDÍBULA QUE REQUIERE O EN PACIENTES
QUE NO SE HAN RECUPERADO DESPUÉS DE LA
CIRUGÍA ORAL. EL RIESGO DE HIPOCALCEMIA
AUMENTA CON EL GRADO DE INSUFICIENCIA
RENAL. HIPOCALCEMIA DEBE CORREGIRSE
ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO XGEVA. A
MENOS QUE TENGAN LA HIPERCALCEMIA DECIR
A LOS PACIENTES A TOMAR SUPLEMENTOS DE
CALCIO Y VITAMINA D DURANTE EL
TRATAMIENTO XGEVA.
Agence nationale de sécurité du SIMULECT ESTRICTAMENTE INDICADO EN LA
médicament et des produits de santé PREVENCIÓN DE RECHAZO AGUDO DESPUÉS
http://ansm.sante.fr/S- DEL TRASPLANTE ALOGÉNICO RENAL DE NOVO.
sante#med
Agencia Española de Medicamentos y EN SU REUNIÓN DE SEPTIEMBRE DE 2014 EL
Productos Sanitarios COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN
http://www.aemps.gob.es/informa/alert FARMACOVIGILANCIA EUROPEO PRAC EN LA
as/medicamentosUsoHumano/home.ht REVISIÓN PERIÓDICA DEL BALANCE BENEFICIO-
m RIESGO DE ESTE MEDICAMENTO INFORME
PERIÓDICO DE SEGURIDAD HA EVALUADO LOS
DATOS ACTUALIZADOS SOBRE EL RIESGO DE
ALTERACIONES HEPÁTICAS EN EL CONTEXTO DE
SU USO TERAPÉUTICO Y HA REVISADO LOS
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DATOS DISPONIBLES SOBRE EL CUMPLIMIENTO
EN LA PRÁCTICA CLÍNICA DE LAS
RECOMENDACIONES ACTUALES DE
MONITORIZACIÓN DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA.
REDCIMLAC. TRAS LA REVISIÓN DE LOS DATOS DISPONIBLES
http://web2.redcimlac.org/index.php?o DE ALTERACIONES HEPÁTICAS EN EL CONTEXTO
ption=com_contentYview=sectionYlayo DEL USO TERAPÉUTICO DE AGOMELATINA SE
ut=blogYid=3YItemid=40 RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES
SANITARIOS
Agence nationale de sécurité du CAMBIOS SIGNIFICATIVOS EN LA DOSIS
médicament et des produits de santé RECOMENDADA DE VITAMINA K1 EN EL
http://ansm.sante.fr/S- CONTEXTO DE LA PREVENCIÓN DE LA
informer/Informations-de-securite- ENFERMEDAD HEMORRÁGICA DEL RECIÉN
Lettres-aux-professionnels-de- NACIDO SE REALIZARON EN RELACIÓN CON UNA
sante#med ARMONIZACIÓN DE LA UTILIZACIÓN DE ESTOS
FÁRMACOS EN EUROPA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA INFORMA QUE EL PRODUCTO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/56950r- METHOXACET NO CUMPLE CON LAS
eng.php ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD PARA EL
ENSAYO DE FOSFATO DE CODEÍNA EN LOS
LOTES SEÑALADOS
FDA REVISIÓN DE LOS ESTUDIOS DE SEGURIDAD
SUGIEREN UN LIGERO AUMENTO DEL RIESGO DE
PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL CORAZÓN
Y LOS VASOS SANGUÍNEOS QUE IRRIGAN EL
CEREBRO ENTRE LOS PACIENTES TRATADOS
CON EL MEDICAMENTO PARA EL ASMA XOLAIR
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OMALIZUMAB QUE EN AQUELLOS QUE NO
FUERON TRATADOS CON XOLAIR . COMO
RESULTADO HEMOS AÑADIDO INFORMACIÓN
SOBRE ESTOS POSIBLES RIESGOS PARA LA
ETIQUETA DEL MEDICAMENTO. LOS PACIENTES
QUE TOMAN XOLAIR DEBEN SEGUIR TOMANDO
LA MEDICACIÓN SEGÚN LO PRESCRITO Y
DISCUTIR CUALQUIER PREGUNTA O INQUIETUD
CON SUS PROFESIONALES DE LA SALUD.
EMA http://www.ema.europa.eu/ema/ LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS HA
COMPLETADO UNA REVISIÓN DE LA MEDICINA
ANTIDEPRESIVA DE VALDOXAN/THYMANAX Y
CONCLUYÓ QUE SUS BENEFICIOS SIGUEN
SIENDO SUPERIORES A LOS RIESGOS. SIN
EMBARGO LA AGENCIA HA RECOMENDADO QUE
MEDIDAS ADICIONALES SE DEBEN PONER EN
MARCHA PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE
TOXICIDAD HEPÁTICA. VALDOXAN Y THYMANAX
SON DOS MEDICAMENTOS IDÉNTICOS
UTILIZADOS PARA TRATAR LA DEPRESIÓN
MAYOR EN ADULTOS.
Agencia Española de Medicamentos y DESPUÉS DE LA REVISIÓN DE TODOS LOS DATOS
Productos Sanitarios DISPONIBLES SOBRE EL RIESGO
http://www.aemps.gob.es/informa/alert CARDIOVASCULAR ASOCIADO AL USO DE
as/medicamentosUsoHumano/home.ht ACECLOFENACO DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA
m SE RECOMIENDA: NO ADMINISTRAR
ACECLOFENACO EN PACIENTES CON
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INSUFICIENCIA CARDIACA [CLASIFICACIÓN II-IV
DE NEW YORK HEART ASSOCIATION NYHA ]
CARDIOPATÍA ISQUÉMICA ENFERMEDAD
ARTERIAL PERIFÉRICA O ENFERMEDAD
CEREBROVASCULAR. EN CASO NECESARIO SE
UTILIZARÁ CON ESPECIAL PRECAUCIÓN EN
PACIENTES CON FACTORES DE RIESGO
CARDIOVASCULAR ANTECEDENTES DE
SANGRADO CEREBROVASCULAR O
INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA
CLASIFICACIÓN I NYHA REVISANDO
PERIÓDICAMENTE LA NECESIDAD DEL
TRATAMIENTO Y LOS BENEFICIOS OBTENIDOS.
EN TODOS LOS PACIENTES SE DEBE UTILIZAR LA
MENOR DOSIS EFICAZ Y DURANTE EL MENOR
TIEMPO POSIBLE PARA CONTROLAR LOS
SÍNTOMAS DE ACUERDO CON EL OBJETIVO
TERAPÉUTICO ESTABLECIDO.
ACTUALIZACIÓN PARA EL CORAZÓN Y LA
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ICTUS
RELACIONADO Y LA DISMINUCIÓN DE LA DOSIS
DIARIA MÁXIMA RECOMENDADA PARA LAS
TABLETAS Y LOS SUPOSITORIOS DE
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN DICLOFENACO
INCLUYENDO VOLTAREN/VOLTAREN SR
DICLOFENACO SÓDICO VOLTAREN RAPIDE
DICLOFENACO POTÁSICO ARTHROTEC
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DICLOFENACO SÓDICO/MISOPROSTOL
TRAS LA REVISIÓN DE LOS DATOS DISPONIBLES

DE ALTERACIONES HEPÁTICAS EN EL CONTEXTO
DEL USO TERAPÉUTICO DE AGOMELATINA SE
RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES
SANITARIOS
Health Canada EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS Y NO
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec HIPERINMUNE INMUNOGLOBULINA PRODUCTOS -
all-alert-rappel-avis/index-eng.php CAMBIOS EN CANADÁ MONOGRAFÍAS PRODUCTO
DE GAMASTAN S/D GAMMAGARD LÍQUIDO
GAMMAGARD S/D GAMUNEX HIZENTRA IGIVNEX
INMUNO GLOBULINA HUMANA OCTAGAM 5
PORCIENTO OCTAGAM 10PORCIENTO Y
PRIVIGEN
MHRA LOS CASOS DE MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati MAT INCLUYENDO CASOS FATALES HAN SIDO
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru REPORTADOS DURANTE EL TRATAMIENTO DE LA
gAlerts/index.htm ESCLEROSIS MÚLTIPLE CON PRODUCTOS DE
INTERFERÓN BETA. LA MAYORÍA DE LOS CASOS
TMA PRESENTAN COMO PÚRPURA
TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA O SÍNDROME
URÉMICO HEMOLÍTICO. TAMBIÉN SE HAN
NOTIFICADO CASOS DE SÍNDROME NEFRÓTICO
CON DIFERENTES NEFROPATÍAS SUBYACENTES.
TANTO TMA Y SÍNDROME NEFRÓTICO PUEDEN
DESARROLLAR VARIAS SEMANAS A VARIOS
AÑOS DESPUÉS DE INICIAR EL TRATAMIENTO
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AÑOS DESPUÉS DE INICIAR EL TRATAMIENTO
CON INTERFERÓN BETA.
MHRA NICARDIPINA INTRAVENOSA SÓLO DEBE
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati UTILIZARSE PARA TRATAR LA HIPERTENSIÓN
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru AGUDA QUE AMENAZA LA VIDA Y LA
gAlerts/index.htm HIPERTENSIÓN POST-OPERATORIO. NICARDIPINA
DEBE SER ADMINISTRADO POR UN ESPECIALISTA
Y EN UN ENTORNO BIEN CONTROLADO POR
EJEMPLO HOSPITAL O UNIDAD DE CUIDADOS
INTENSIVOS . EN LOS ADULTOS INICIAR LA
INFUSIÓN CONTINUA A UNA VELOCIDAD DE 3-
5MG/H. LA TASA PUEDE ENTONCES SER
AUMENTADA PERO NO DEBE EXCEDER DE
15MG/H. CUANDO SE ALCANZA EL OBJETIVO DE
PRESIÓN ARTERIAL REDUCIR LA DOSIS
GRADUALMENTE. LA PRESIÓN ARTERIAL DEBE
SER MONITOREADA CONTINUAMENTE DURANTE
LA PERFUSIÓN Y DURANTE AL MENOS 12 HORAS
DESPUÉS DEL FINAL DE LA INFUSIÓN.
MHRA EL BALANCE BENEFICIO/RIESGO DE
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati DOMPERIDONA SIGUE SIENDO POSITIVO EN EL
on/Safetywarningsalertsandrecalls/Dru ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS DE NÁUSEAS Y
gAlerts/index.htm VÓMITOS EN ADULTOS Y ADOLESCENTES Y
NIÑOS. ESTA REVISIÓN CONFIRMA UN PEQUEÑO
AUMENTO DEL RIESGO DE GRAVES REACCIONES
ADVERSAS CARDIACAS RELACIONADAS CON EL
USO DE DOMPERIDONA. SE OBSERVÓ UN
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RIESGO MAYOR EN LOS PACIENTES MAYORES
DE 60 AÑOS LOS QUE TOMARON DOSIS DIARIAS
DE MÁS DE 30MG Y LOS QUE TOMABAN
MEDICAMENTOS QUE PROLONGAN EL QT O
INHIBIDORES DEL CYP3A4
CONCOMITANTEMENTE. DOMPERIDONA SE DEBE
UTILIZAR A LA DOSIS EFICAZ MÁS BAJA DURANTE
EL MENOR TIEMPO POSIBLE. LA DURACIÓN
MÁXIMA DEL TRATAMIENTO NO DEBE EXCEDER
NORMALMENTE DE UNA SEMANA.
Agencia Española de Medicamentos y TRAS LA REVISIÓN DE LOS DATOS DISPONIBLES
Productos Sanitarios LA AEMPS RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES
http://www.aemps.gob.es/informa/alert SANITARIOS:NO ADMINISTRAR ÁCIDO VALPROICO
as/medicamentosUsoHumano/home.ht A NIÑAS MUJERES CON CAPACIDAD DE
m GESTACIÓN O EMBARAZADAS A MENOS QUE
OTRAS TERAPIAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA
EPILEPSIA O LOS EPISODIOS MANIACOS
ASOCIADOS AL TRASTORNO BIPOLAR NO HAYAN
SIDO TOLERADOS O HAYAN RESULTADO
INEFICACES.LAS MUJERES CON CAPACIDAD DE
GESTACIÓN EN TRATAMIENTO CON ÁCIDO
VALPROICO DEBERÁN UTILIZAR ALGÚN MÉTODO
ANTICONCEPTIVO EFICAZ Y SE LES EXPLICARÁN
LOS RIESGOS EN CASO DE EMBARAZO.SI UNA
MUJER SE QUEDASE EMBARAZADA MIENTRAS
ESTÁ TOMANDO ÁCIDO VALPROICO SE
REALIZARÁ UNA VALORACIÓN MINUCIOSA DE
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LOS BENEFICIOS Y RIESGOS DE LA
CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO
CONSIDERÁNDOSE OTRAS ALTERNATIVAS
TERAPÉUTICAS.INFORMAR AL PEDIATRA Y
PROFESIONAL DE ENFERMERÍA ENCARGADO DE
LOS CONTROLES DE SALUD DE LOS NIÑOS
PRENATALMENTE EXPUESTOS A ÁCIDO
VALPROICO ACERCA DE ESTA EXPOSICIÓN PARA
QUE PUEDAN VIGILAR POSIBLES RETRASOS EN
LA ADQUISICIÓN DE LOS HITOS DEL
DESARROLLO Y ESTABLECER PRECOZMENTE
LAS MEDIDAS MÁS ADECUADAS A CADA CASO.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LOS FABRICANTES DE DOMPERIDONA EN
alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43469a- COLABORACIÓN CON HEALTH CANADA
eng.php GUSTARÍA INFORMARLE DE LA INFORMACIÓN DE
SEGURIDAD ADICIONAL PARA DOMPERIDONA
RELATIVA A UN PEQUEÑO AUMENTO DEL RIESGO
DE ARRITMIAS CARDIACAS Y MUERTE SÚBITA
PARO CARDÍACO .
Agence nationale de sécurité du ARRITMIAS POCO FRECUENTES PERO GRAVES A
médicament et des produits de santé VECES FATALES HAN SIDO REPORTADOS EN
http://ansm.sante.fr/S- PACIENTES CON ENFERMEDAD
informer/Informations-de-securite- CARDIOVASCULAR INESTABLE DURANTE LA
Lettres-aux-professionnels-de- ECOCARDIOGRAFÍA DE ESTRÉS EN
sante#med COMBINACIÓN CON DOBUTAMINA. POR LO
TANTO EN PACIENTES CON PATOLOGÍAS
CARDIOVASCULARES QUE SUGIERE LA
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INESTABILIDAD POR EJEMPLO ISQUEMIA O
SÍNDROME CORONARIO AGUDO RECIENTE
CLÍNICAMENTE INESTABLE SONOVUE NO DEBE
UTILIZARSE EN CONJUNCIÓN CON DOBUTAMINA
CUANDO SONOVUE SE UTILIZA SOLO EN
PACIENTES CON INESTABILIDAD
CARDIOVASCULAR DEBE ADMINISTRARSE CON
EXTREMA PRECAUCIÓN Y SÓLO DESPUÉS DE
UNA CUIDADOSA EVALUACIÓN DE LA RELACIÓN
BENEFICIO/RIESGO. ESTRECHA
MONITORIZACIÓN DE LOS SIGNOS VITALES DEBE
OCURRIR DURANTE Y DESPUÉS DE LA
ADMINISTRACIÓN YA QUE EN ESTOS PACIENTES
LAS REACCIONES Y/O VASODILATACIÓN
ALÉRGICAS PUEDEN IMPLICAR
POTENCIALMENTE MORTAL.
REDCIMLAC. CON BASE EN LA INFORMACION PUBLICADA EN
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA AEMPS SE INFORMA QUE TRAS LA REVISIÓN
ption=com_contentYview=sectionYlayo DE LOS DATOS DISPONIBLES LA AEMPS
ut=blogYid=3YItemid=40 RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES
SANITARIOS:NO ADMINISTRAR ÁCIDO VALPROICO
A NIÑAS MUJERES CON CAPACIDAD DE
GESTACIÓN O EMBARAZADAS A MENOS QUE
OTRAS TERAPIAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA
EPILEPSIA O LOS EPISODIOS MANIACOS
ASOCIADOS AL TRASTORNO BIPOLAR NO HAYAN
SIDO TOLERADOS O HAYAN RESULTADO
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ALERTAS SANITARIAS
INEFICACES.LAS MUJERES CON CAPACIDAD DE
GESTACIÓN EN TRATAMIENTO CON ÁCIDO
VALPROICO DEBERÁN UTILIZAR ALGÚN MÉTODO
ANTICONCEPTIVO EFICAZ Y SE LES EXPLICARÁN
LOS RIESGOS EN CASO DE EMBARAZO.SI UNA
MUJER SE QUEDASE EMBARAZADA MIENTRAS
ESTÁ TOMANDO ÁCIDO VALPROICO SE
REALIZARÁ UNA VALORACIÓN MINUCIOSA DE
LOS BENEFICIOS Y RIESGOS DE LA
CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO
CONSIDERÁNDOSE OTRAS ALTERNATIVAS
TERAPÉUTICAS.INFORMAR AL PEDIATRA Y
PROFESIONAL DE ENFERMERÍA ENCARGADO DE
LOS CONTROLES DE SALUD DE LOS NIÑOS
PRENATALMENTE EXPUESTOS A ÁCIDO
VALPROICO ACERCA DE ESTA EXPOSICIÓN PARA
QUE PUEDAN VIGILAR POSIBLES RETRASOS EN
LA ADQUISICIÓN DE LOS HITOS DEL
DESARROLLO Y ESTABLECER PRECOZMENTE
LAS MEDIDAS MÁS ADECUADAS A CADA CASO.
Agencia Española de Medicamentos y TRAS LA FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO SIGNIFY EL
Productos Sanitarios COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN
http://www.aemps.gob.es/informa/alert FARMACOVIGILANCIA EUROPEO PRAC HA
as/medicamentosUsoHumano/home.ht EVALUADO SU IMPACTO EN EL BALANCE
m BENEFICIO-RIESGO PARA EL TRATAMIENTO
SINTOMÁTICO DE LA ANGINA DE PECHO ESTABLE
Y EN EL CONTEXTO DE LOS RESULTADOS DE
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188 NR
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ALERTAS SANITARIAS
ESTUDIOS PREVIOS.
FDA LA FDA ADVIERTE QUE UN PACIENTE CON

ESCLEROSIS MÚLTIPLE EM QUE ESTABA SIENDO
TRATADO CON TECFIDERA DIMETIL FUMARATO
DESARROLLARON UNA INFECCIÓN CEREBRAL
RARA Y GRAVE LLAMADA LEUCOENCEFALOPATÍA
MULTIFOCAL PROGRESIVA LMP Y MÁS TARDE
MURIÓ. EL PACIENTE QUE MURIÓ NO ESTABA
TOMANDO OTROS MEDICAMENTOS QUE
AFECTAN EL SISTEMA INMUNOLÓGICO O
MEDICAMENTOS QUE SE CONSIDERAN
ASOCIADOS CON LA LMP. COMO RESULTADO SE
AÑADE INFORMACIÓN QUE DESCRIBE ESTE
CASO DE PMLA LA ETIQUETA DEL MEDICAMENTO
TECFIDERA
Agencia Española de Medicamentos y SE HAN NOTIFICADO AL SISTEMA ESPAÑOL DE
Productos Sanitarios FARMACOVIGILANCIA VARIOS CASOS DE FALTA
http://www.aemps.gob.es/informa/alert DE EFICACIA CLÍNICA ASOCIADA A ERRORES
as/medicamentosUsoHumano/home.ht DURANTE EL PROCESO DE RECONSTITUCIÓN Y
m ADMINISTRACIÓN DE ELIGARD A PACIENTES
AFECTADOS POR CARCINOMAS PROSTÁTICOS.
EN TODOS LOS PACIENTES SE PRODUJO UN
INCREMENTO DE LOS NIVELES SÉRICOS DE
TESTOSTERONA POR ENCIMA DE LOS VALORES
DE CASTRACIÓN MÉDICA MAYO O IGUAL A 50
NG/DL Y/O DE LOS NIVELES DE PSA. SE HAN
NOTIFICADO CASOS SIMILARES EN OTROS
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ALERTAS SANITARIAS
190 SINTESIS
191 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
PAÍSES.
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformati TRAS UNA REVISIÓN DE LAS ÚLTIMAS PRUEBAS

on/DrugSafetyUpdate/CON491130 DE UNA ASOCIACIÓN ENTRE LA ISOTRETINOÍNA Y
LOS TRASTORNOS PSIQUIÁTRICOS LE
RECORDAMOS A SUPERVISAR TODOS LOS
PACIENTES PARA DETECTAR SIGNOS DE
DEPRESIÓN Y SE REFIEREN A UN TRATAMIENTO
ADECUADO SI ES NECESARIO. ADVERTIR A LOS
PACIENTES Y SUS FAMILIARES QUE LA
ISOTRETINOÍNA PUEDE CAUSAR TRASTORNOS
PSIQUIÁTRICOS Y DECIRLES QUE ESTAR ATENTO
A LOS SÍNTOMAS
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA HA COMPLETADO UNA
alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43171a- REVISIÓN DE SEGURIDAD EN LOS SÍNTOMAS
eng.php EXTRAPIRAMIDALES EN NIÑOS QUE RECIBIERON
METOCLOPRAMIDA EN LA DOSIS DIARIA
RECOMENDADA. LA AGENCIA EMITE LAS
SIGUIENTES RECOMENDACIONES:MOVIMIENTOS
INVOLUNTARIOS ANORMALES LLAMADOS
SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES PUEDEN
OCURRIR EN LOS NIÑOS QUE RECIBIERON LA
DOSIS RECOMENDADA DE METOCLOPRAMIDA.NO
UTILICE LA METOCLOPRAMIDA EN NIÑOS
MENORES DE UN 1 AÑO DE EDAD YA QUE
PARECEN ESTAR EN MAYOR RIESGO DE
SÍNTOMAS EXTRAPIRAMIDALES.NO UTILICE LA
METOCLOPRAMIDA EN NIÑOS MAYORES DE UN 1
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
192 SINTESIS
193 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
AÑO DE EDAD SIN CONSULTAR A SU MÉDICO.
RADICADO 14124564 DE 17/12/2014 MEDIANTE RADICADO 14124564 DE 17/12/2014

BIOTOSCANA FARMA S.A. REALIZO UNA
CONSULTA CON EL FIN DE CONOCER LA
PERTINENCIA DE INCLUIR DENTRO DE LAS
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DEL
PRODUCTO CITRIOPOR CALCITRIOL CAPSULAS
LA SIGUIENTE INFORMACIÓN: “TEST DE
LABORATORIO: EN PACIENTES CON
PREDIALISISZEMPLAR CAPSULAS PUEDE
INCREMENTAR LA CREATININA SÉRICA Y POR
TANTO DISMINUIR EL GFR ESTIMADO. EFECTOS
SIMILARES HAN SIDO TAMBIÉN OBSERVADOS
CON CALCITRIOL”. LO ANTERIOR TENIENDO EN
CUENTA EL CONCEPTO EMITIDO POR PARTE DE
LA AGENCIA DE ESTADOS UNIDOS FDA EN
AGOSTO DE 2014 SOBRE EL PRODUCTO
ZEMPLAR PARICALCITOL EN EL CUAL SE
ACTUALIZÓ LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
CONTENIDA EN LAS ETIQUETAS DEL PRODUCTO
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S FOOD AND DRUG ADMINISTRATION FDA
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman CONOCELAS PREOCUPACIONES QUE SURGEN
MedicalProducts/ucm429604.htm DE LOS INFORMES RECIENTES QUE CUESTIONAN
LA SEGURIDAD DE RECETA Y DE VENTA LIBRE
OTC MEDICAMENTOS PARA EL DOLOR CUANDO
SE USA DURANTE EL EMBARAZO. COMO
RESULTADO SE EVALUARON LOS ESTUDIOS DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
228 SINTESIS
195 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
INVESTIGACIÓN PUBLICADOS EN LA LITERATURA
MÉDICA Y DETERMINAMOS QUE SON DEMASIADO
LIMITADOS COMO PARA REALIZAR
RECOMENDACIONES SOBRE LA BASE DE ESTOS
ESTUDIOS EN ESTE MOMENTO. DEBIDO A ESTA
INCERTIDUMBRE EL USO DE MEDICAMENTOS
PARA EL DOLOR DURANTE EL EMBARAZO DEBE
SER CONSIDERADO
CUIDADOSAMENTE. INSTAMOS A LAS MUJERES
EMBARAZADAS PARA DISCUTIR SIEMPRE TODOS
LOS MEDICAMENTOS CON SUS PROFESIONALES
DE LA SALUD ANTES DE USARLOS.
N.A SE REALIZA BUSQUEDA DE EVENTOS ADVERSOS
NOTIFICADOS AL PROGRAMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA Y LOS PAISES EN LOS
CUALES SE COMERCIALIZA ESTE PRINCIPIO
ACTIVO.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j EL PRAC EVALUÓ LA INFORMACIÓN DISPONIBLE
sp?curl=pages/news_and_events/new Y TODOS LOS REPORTES DE REACCIONES
s/2015/01/news_detail_002248.jspYmi ALÉRGICAS GRAVES Y SCARS CON AMBROXOL Y
d=WC0b01ac058004d5c1 BROMHEXINA. EL PRAC CONFIRMO QUE EL
RIESGO CONOCIDO DE REACCIONES ALÉRGICAS
SIGUE SIENDO PEQUEÑO. EL COMITÉ
DETERMINÓ TAMBIÉN UN PEQUEÑO RIESGO DE
SCARS ASOCIADAS CON ESTOS MEDICAMENTOS.
CON BASE EN ESTAS CONCLUSIONES EL PRAC
RECOMENDÓ AÑADIR EL RIESGO DE SCARS EN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
196 SINTESIS
197 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO JUNTO CON EL
CONSEJO DE INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO
INMEDIATAMENTE SI SE PRESENTAN SÍNTOMAS
DE SCARS
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS EMA
sp?curl=pages/news_and_events/new HA COMPLETADO UNA REVISIÓN DE
s/2014/11/news_detail_002217.jspYmi CORLENTOR/PROCORALAN IVABRADINA Y HA
d=WC0b01ac058004d5c1 FORMULADO RECOMENDACIONES DESTINADAS
A REDUCIR EL RIESGO DE PROBLEMAS
CARDÍACOS INCLUYENDO ATAQUES AL
CORAZÓN Y BRADICARDIA EXCESIVAMENTE
BAJA FRECUENCIA CARDÍACA EN PACIENTES
QUE TOMAN EL MEDICAMENTO PARA LA ANGINA
. CORLENTOR/PROCORALAN SE UTILIZA PARA
TRATAR LOS SÍNTOMAS DE LA ANGINA DE PECHO
DOLOR EN EL PECHO DEBIDO A PROBLEMAS
CON EL FLUJO DE SANGRE AL CORAZÓN Y PARA
EL TRATAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA
CARDÍACA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- NUEVAS ADVERTENCIAS SE HAN AÑADIDO A LA
alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43469a- INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE LA DROGA
eng.php DE ALZHEIMER ARICEPT DONEPEZIL ASESORAR
SOBRE EL RIESGO DE DOS CONDICIONES RARAS
PERO POTENCIALMENTE GRAVES: LA
DEGRADACIÓN MUSCULAR RABDOMIOLISIS Y UN
TRASTORNO NEUROLÓGICO LLAMADO
SÍNDROME NEUROLÉPTICO MALIGNO SNM .
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
198 SINTESIS
199 N/A
200 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.ema.europa.eu/docs/en_G UN NÚMERO DE MEDICAMENTOS SE ESTÁN
B/document_library/Press_release/201 CONSIDERANDO PARA LA SUSPENSIÓN EN LOS
5/01/WC500180902.pdf PAÍSES DE LA UE TRAS LAS PREOCUPACIONES
ACERCA DE CÓMO PUEDEN HABER LLEVADO A
CABO ESTUDIOS EN EL GVK BIOSCIENCES 'EN
HYDERABAD INDIA.
ALERTA INTERNA DE LA URI EL PRODUCTO NO CUENTA CON REGISTRO
SANITARIO INVIMA Y SU COMPOSICIÓN LEGÍTIMA
ES DESCONOCIDA. SEGÚN LAS AGENCIAS
REGULADORAS DE ESTADOS UNIDOS CANADÁ Y
ESPAÑA ESTE PRODUCTO ES UNA MEZCLA DE
CLORITO DE SODIO Y UN ÁCIDO QUE PRODUCE
DIÓXIDO DE CLORO UN BLANQUEADOR POTENTE
QUE SE USA CON FINES INDUSTRIALES
TRATAMIENTO DE AGUAS .
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp- LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DE
mps/medeff/reviews- CELLCEPT Y MYFORTIC SE HA ACTUALIZADO
examens/mycophenolates-eng.php PARA INCLUIR EL POSIBLE RIESGO DE
BRONQUIECTASIAS E
HIPOGAMMAGLOBULINEMIA. LA INFORMACIÓN DE
PRESCRIPCIÓN AHORA TAMBIÉN RECOMIENDA
QUE LOS MÉDICOS TRATANTES INVESTIGAR MÁS
PACIENTES CON SÍNTOMAS PULMONARES
PERSISTENTES E INFECCIONES RECURRENTES
DE LA POSIBILIDAD DE BRONQUIECTASIAS E
HIPOGAMMAGLOBULINEMIA
RESPECTIVAMENTE. LOS FABRICANTES DE LAS
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
201 N/A
202 SINTESIS
203 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
VERSIONES GENÉRICAS DE ESTOS
MEDICAMENTOS TAMBIÉN ACTUALIZAR SU
INFORMACIÓN DE PRODUCTO.
El Grupo de Registros Sanitarios de ESTE PRODUCTO NO CUENTA CON REGISTRO
Fitoterapéuticos Medicamentos SANITARIO EN EL PAÍS SIN EMBARGO DEBIDO AL
Homeopáticos y Suplementos RIESGO DE SER ADQUIRIDO POR INTERNET O
Dietarios POR CANALES DE DISTRIBUCIÓN NO
AUTORIZADOS SE CONSIDERA PERTINENTE
EMITIR LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA HA COMPLETADO UNA
alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43697a- REVISIÓN DE SEGURIDAD QUE EXAMINÓ LOS
eng.php INFORMES DE CASOS CANADIENSES E
INTERNACIONALES Y OTROS DATOS. LOS CASOS
DE PANCREATITIS INDUCIDA POR FÁRMACOS SE
HAN REPORTADO CON EL USO DE ZELBORAF
TANTO AQUÍ COMO EN EL EXTRANJERO. ESTAS
REACCIONES A FÁRMACOS SE PRODUJERON
GENERALMENTE EN LAS PRIMERAS DOS
SEMANAS DE TRATAMIENTO ZELBORAF.
http://www.aemps.gob.es/informa/nota TRAS LA REVISIÓN DE LOS DATOS DISPONIBLES
sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE EL RIESGO DE PROLONGACIÓN DEL
no/seguridad/2015/NI-MUH_FV_02- INTERVALO QT DEL ELECTROCARDIOGRAMA Y
hidroxizina.htm DE TORSADE DE POINTES ASOCIADO AL USO DE
HIDROXIZINA SE HAN INTRODUCIDO NUEVAS
RESTRICCIONES DE USO CON OBJETO DE
REDUCIR ESTE RIESGO EN LOS PACIENTES EN
TRATAMIENTO:EL USO DE HIDROXIZINA ESTÁ
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
204 SINTESIS
205 NR
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ALERTAS SANITARIAS
CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON
PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT CONGÉNITO
O ADQUIRIDO O CON FACTORES DE RIESGO
PREDISPONENTES PARA LA PROLONGACIÓN DEL
MISMO.NO SE RECOMIENDA UTILIZAR
HIDROXIZINA EN PACIENTES DE EDAD
AVANZADA.SE DEBERÁ ADMINISTRAR LA MENOR
DOSIS DEHIDROXIZINA QUE RESULTE EFICAZ Y
DURANTE EL MENOR TIEMPO POSIBLE. LAS
DOSIS MÁXIMAS DIARIAS NO DEBERÁN SUPERAR
100MG/DÍA EN ADULTOS Y 2MG/KG/DÍA EN NIÑOS
DE HASTA 40KG DE PESO.
Sala Especializada de Medicamentos y SE EVALUA INFORMACION DEL INSERTO E
Productos Biologicos INFORMACION PARA PRESCRIBIR DE LOS
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN
COLOMBIA QUE CONTIENEN COMO PRINCIPIO
ACTIVO DIPIRONA. ADICIONALNMENTE SE
REALIZA UNA REVISION DE LAS FICHAS
TECNICAS DE LA AEMPS E INFORMACIÓN DE
MICROMEDEX
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA HA SOLICITADO A LOS FABRICANTES DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman TODOS LOS PRODUCTOS DE LA TESTOSTERONA
MedicalProducts/ucm436280.htm A CAMBIAR SUS PROSPECTOS PARA DEJAR EN
CLARO QUE SUS PRODUCTOS SON SÓLO
APROBADOS PARA HOMBRES CON CONDICIONES
MÉDICAS ESPECÍFICAS. Y QUE ÉSTOS PUEDEN
INCREMENTAR EL RIESGO DE ATAQUES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
229 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CARDÍACOS Y ACCIDENTES
CEREBROVASCULARES.LA FDA TAMBIÉN ESTÁ
REQUIRIENDO A ESTOS FABRICANTES A AÑADIR
INFORMACIÓN A LA ETIQUETA SOBRE UN
POSIBLE AUMENTO DEL RIESGO DE ATAQUES
CARDÍACOS Y ACCIDENTES
CEREBROVASCULARES EN LOS PACIENTES QUE
TOMAN TESTOSTERONA. FDA ADVIERTE QUE
LOS PRODUCTOS DE LA TESTOSTERONA CON
RECETA SON APROBADOS SÓLO PARA HOMBRES
QUE TIENEN NIVELES BAJOS DE TESTOSTERONA
CAUSADOS POR CIERTAS CONDICIONES
MÉDICAS. EL BENEFICIO Y LA SEGURIDAD DE
ESTOS MEDICAMENTOS NO HAN SIDO
ESTABLECIDAS PARA EL TRATAMIENTO DE
NIVELES BAJOS DE TESTOSTERONA DEBIDO AL
ENVEJECIMIENTO. INCLUSO SI LOS SÍNTOMAS DE
UN HOMBRE PARECEN ESTAR RELACIONADOS
CON LA TESTOSTERONA BAJA.
http://www.aemps.gob.es/medicament SE HAN NOTIFICADO CASOS GRAVES DE
osVeterinarios/portada/home.htm CETOACIDOSIS DIABÉTICA EN PACIENTES QUE
SE ENCONTRABAN EN TRATAMIENTO CON ESTOS
MEDICAMENTOS. LA MAYORÍA DE LOS CUALES
REQUIRIERON HOSPITALIZACIÓN DEL PACIENTE.
UN TERCIO DE LOS CASOS NOTIFICADOS HASTA
LA FECHA OCURRIERON EN PACIENTES
DIAGNOSTICADOS DE DIABETES MELLITUS TIPO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
206 SINTESIS
207 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
1. INDICACIÓN NO AUTORIZADA.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S FDA ADVIERTE QUE EL MEDICAMENTO PARA

afetyInformation/SafetyAlertsforHuman DEJAR DE FUMAR CON RECETA CHANTIX
MedicalProducts/ucm437415.htm VARENICLINA PUEDE CAMBIAR LA FORMA DE
REACCIONAR AL ALCOHOL. LAS INTERACCIONES
ENTRE EL ALCOHOL Y CHANTIX HAN DADO
LUGAR A ALGUNOS PACIENTES QUE
EXPERIMENTAN AUMENTO DE LOS EFECTOS
INTOXICANTES DEL ALCOHOL. A VECES
ASOCIADOS CON LA CONDUCTA Y/O AMNESIA
AGRESIVO. ADEMÁS. SE HA INFORMADO DE
CUENTAS RAROS DE CONVULSIONES EN
PACIENTES TRATADOS CON CHANTIX. LA FDA HA
APROBADO CAMBIOS EN LA ETIQUETA DE
CHANTIX PARA ADVERTIR SOBRE ESTOS
RIESGOS. CONSULTE LACOMUNICACIÓN DE
SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS PARA UN
RESUMEN DE DATOS DETALLADA.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j TRAS LA REVISIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-
sp?curl=pages/news_and_events/new RIESGO DE CODEÍNA PARA EL TRATAMIENTO DE
s/2015/03/news_detail_002287.jspYmi LA TOS ASOCIADA A PROCESOS CATARRALES EN
d=WC0b01ac058004d5c1 POBLACIÓN PEDIÁTRICA SE HAN RECOMENDADO
LAS SIGUIENTES RESTRICCIONES DE USO:· NO
UTILIZAR CODEÍNA EN MENORES DE 12 AÑOS DE
EDAD. EN PACIENTES METABOLIZADORES
ULTRARRÁPIDOS DEL CYP2D6 NI EN MUJERES
DURANTE LA LACTANCIA.· NO SE RECOMIENDA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
208 SINTESIS
209 N/A
210 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
EL USO DE CODEÍNA EN PACIENTES DE 12 A 18
AÑOS DE EDAD QUE PRESENTEN COMPROMISO
DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA.
Sala Especializada de Medicamentos y SE REALIZA BUSQUEDA DE ALERTAS EN
Productos Biologicos AGENCIAS REGULADORES DE REFENRENCIA. SE
EVALUA INFORMACION DEL INSERTO E
INFORMACION PARA PRESCRIBIR DE LOS
MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN
COLOMBIA QUE CONTIENEN COMO PRINCIPIO
ACTIVO OSELTAMIVIR. ADICIONALNMENTE. SE
REALIZA UNA REVISION DE LAS FICHAS
TECNICAS DE LA AEMPS Y FDA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA RECUERDA A LOS
alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52719a- CANADIENSES QUE EL CONSUMO DE UN
eng.php PRODUCTO VENDIDO COMO MIRACLE MINERAL
SOLUTION MMS PUEDE PRESENTAR RIESGOS
GRAVES DE SALUD. DESPUÉS DE UN ATAQUE DE
SALUD DE CANADÁ DE UN PRODUCTO DE MMS
DE UN VENDEDOR EN BURIN. TERRANOVA EL 25
DE MARZO DE 2015.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_G EL COMITÉ DE EVALUACIÓN DEL RIESGO EN
B/document_library/Press_release/201 FARMACOVIGILANCIA PRAC DE LA AGENCIA
5/03/WC500184259.pdf EUROPEA DE MEDICAMENTOS HA COMPLETADO
UNA REVISIÓN PERIÓDICA DE UNO DE LOS
MEDICAMENTOS DENOMINADOS BIFOSFONATOS.
ACLASTA ÁCIDO ZOLEDRÓNICO . QUE CONLLEVA
UN RIESGO CONOCIDO DE OSTEONECROSIS DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
211 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
LA MANDÍBULA. EL PRAC RECOMENDÓ UNA
SERIE DE MEDIDAS. INCLUYENDO UNA
ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE
LOS PRODUCTOS Y LA INTRODUCCIÓN DE UNA
TARJETA DE RECORDATORIO PARA EL
PACIENTE. PARA MINIMIZAR EL RIESGO
CONOCIDO DE OSTEONECROSIS MUERTE DEL
TEJIDO ÓSEO DE LA MANDÍBULA
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION FDA ESTÁ
cm439484.htm ADVIRTIENDO QUE SERIA RALENTIZACIÓN DEL
RITMO CARDÍACO PUEDE OCURRIR CUANDO SE
TOMA EL FÁRMACO ANTIARRÍTMICO
AMIODARONA JUNTOS. YA SEA CON EL FÁRMACO
CONTRA LA HEPATITIS C HARVONI
LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR O CON SOVALDI
SOFOSBUVIR SE TOMA EN COMBINACIÓN CON
OTRO ANTIVIRAL DE ACCIÓN DIRECTA PARA EL
TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR HEPATITIS
C. ESTAMOS AÑADIENDO INFORMACIÓN SOBRE
GRAVE DISMINUCIÓN DE LA FRECUENCIA
CARDIACA. CONOCIDA COMO BRADICARDIA
SINTOMÁTICA. A LAS ETIQUETAS HARVONI Y
SOVALDI. ESTAMOS RECOMENDANDO QUE LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD NO DEBEN
RECETAR CUALQUIERA HARVONI O SOVALDI
COMBINAN CON OTRO ANTIVIRAL DE ACCIÓN
DIRECTA. COMO EL DACLATASVIR FÁRMACO EN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
212 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
INVESTIGACIÓN O OLYSIO SIMEPREVIR . CON
AMIODARONA. LOS PACIENTES NO DEBEN DEJAR
DE TOMAR CUALQUIERA DE SUS MEDICAMENTOS
SIN ANTES CONSULTAR CON SUS
PROFESIONALES DE LA SALUD.
cm440138.htm FORTALECIENDO UNA ADVERTENCIA EXISTENTE
QUE LAS REACCIONES ALÉRGICAS GRAVES.
POTENCIALMENTE MORTALES PUEDEN OCURRIR
CON EL MEDICAMENTO PARA LA ANEMIA
FERAHEME FERUMOXYTOL . HEMOS CAMBIADO
LAS INSTRUCCIONES DE PRESCRIPCIÓN Y
APROBADO UN RECUADRO DE ADVERTENCIA . EL
TIPO MÁS FUERTE DE LA FDA DE ADVERTENCIA.
ACERCA DE ESTOS RIESGOS GRAVES. TAMBIÉN
SE HA AÑADIDO UNA NUEVA CONTRAINDICACIÓN
. UNA RECOMENDACIÓN FIRME CONTRA EL USO
DE FERAHEME EN PACIENTES QUE HAN TENIDO
UNA REACCIÓN ALÉRGICA A CUALQUIER IV
PRODUCTO DE REEMPLAZO DE HIERRO POR VÍA
INTRAVENOSA. LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD DEBEN SEGUIR LAS NUEVAS
RECOMENDACIONES DE LA ETIQUETA DEL
MEDICAMENTO. LOS PACIENTES DEBEN
ALERTAR INMEDIATAMENTE A SU PROFESIONAL
DE LA SALUD O BUSQUE ATENCIÓN DE
EMERGENCIA EN CASO DE DESARROLLAR
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
213 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
PROBLEMAS RESPIRATORIOS. PRESIÓN
ARTERIAL BAJA. MAREO. INFLAMACIÓN.
SARPULLIDO O PICAZÓN DURANTE O DESPUÉS
DE LA ADMINISTRACIÓN FERAHEME.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y
cm439699.htm MEDICAMENTOS FDA. POR SUS SIGLAS EN
INGLÉS HA FINALIZADO LA EVALUACIÓN DEL
ESTUDIO LLEVADO A CABO PARA DETERMINAR
LA CAUSA DE LOS NIVELES ELEVADOS DEL
FÁRMACO INYECTABLE PARA EL TRATAMIENTO
DE LA ESQUIZOFRENIA ZYPREXA RELPREVV
PAMOATO DE OLANZAPINA EN DOS PACIENTES
QUE FALLECIERON. LOS RESULTADOS DEL
ESTUDIO NO FUERON CONCLUYENTES. NO
PUDIMOS EXCLUIR LA POSIBILIDAD DE QUE LAS
MUERTES SE PRODUJERAN A CONSECUENCIA
DE UN INGRESO RÁPIDO. PERO RETARDADO. DEL
FÁRMACO EN EL TORRENTE SANGUÍNEO. EL
ESTUDIO SUGIERE QUE GRAN PARTE DEL
AUMENTO DEL NIVEL DEL FÁRMACO PODRÍA
HABERSE PRODUCIDO DESPUÉS DEL
FALLECIMIENTO DE LOS PACIENTES. ESTO
PODRÍA EXPLICAR LOS NIVELES
EXTREMADAMENTE ELEVADOS DETECTADOS EN
LOS DOS PACIENTES QUE FALLECIERON ENTRE 3
Y 4 DÍAS DESPUÉS DE RECIBIR LAS DOSIS
CORRECTAS DE ZYPREXA RELPREVV MEDIANTE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
214 SINTESIS
322 SINTESIS
215 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
INYECCIÓN. CON BASE EN TODA LA
INFORMACIÓN RECIBIDA. NO RECOMENDAMOS
NINGÚN CAMBIO EN LA PRESCRIPCIÓN NI EN EL
USO DEL FÁRMACO INYECTABLE ZYPREXA
RELPREVV EN ESTE MOMENTO. LOS PACIENTES
NO DEBEN DEJAR DE RECIBIR TRATAMIENTO SIN
HABLAR PRIMERO CON SU PROFESIONAL DE LA
SALUD
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j EL DEL CMDH HA ACORDADO POR CONSENSO
sp?curl=pages/news_and_events/new NUEVAS MEDIDAS PARA REDUCIR AL MÍNIMO EL
s/2015/03/news_detail_002296.jspYmi RIESGO DE EFECTOS SOBRE EL RITMO
d=WC0b01ac058004d5c1 CARDIACO CON MEDICAMENTOS QUE
CONTIENEN EL HIDROXIZINA ANTIHISTAMÍNICO.
LAS MEDIDAS INCLUYEN LA RESTRICCIÓN DE
USO DE HIDROXIZINA EN PACIENTES CON ALTO
RIESGO DE PROBLEMAS EN EL RITMO CARDÍACO
Y EL USO DEL MEDICAMENTO EN LA DOSIS
EFICAZ MÁS BAJA DURANTE UN TIEMPO LO MÁS
CORTO POSIBLE.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA SEÑALA QUE ALGUNOS LOTES
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/56958r- SE ENCUENTRANFUERA DEL VALOR
eng.php ESPECIFICADO COMO RESULTADO DE LA
POTENCIA DURANTE LAS PRUEBAS DE VIDA ÚTIL
http://healthycanadians.gc.ca/recall- GILEAD SCIENCES CANADÁ. EN CONSULTA CON
alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52801a- HEALTH CANADA. LE GUSTARÍA INFORMAR A LOS
eng.php PROFESIONALES SANITARIOS. LOS CUIDADORES
Y PACIENTES DE IMPORTANTE INFORMACIÓN DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
216 SINTESIS
217 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SEGURIDAD RELACIONADA CON EL DESARROLLO
DE LA BRADICARDIA SINTOMÁTICA GRAVE
FRECUENCIA CARDÍACA LENTA EN LOS
PACIENTES QUE SON TRATADOS CON
AMIODARONA DE FORMA CONCOMITANTE CON A
HARVONI O B SOVALDI EN COMBINACIÓN CON
OTRO ANTIVIRAL DE ACCIÓN DIRECTA DAA
. NUEVE CASOS DE BRADICARDIA SINTOMÁTICA
SE HAN REPORTADO DURANTE EL USO
POSTCOMERCIALIZACIÓN EN PACIENTES QUE
RECIBEN AMIODARONA. YA SEA CON HARVONI .
O SOVALDI EN COMBINACIÓN CON OTRO DAA.
https://www.gov.uk/drug-safety- ASEGÚRESE DE QUE EL CONTEO SANGUÍNEO
update/dimethyl-fumarate-tecfidera- COMPLETO INCLUYENDO LOS LINFOCITOS SE HA
fatal-pml-in-a-ms-patient-with-severe- COMPROBADO - EN CUENTA QUE
prolonged-lymphopenia DIMETILFUMARATO NO SE HA ESTUDIADO EN
PACIENTES CON LINFOPENIA PREEXISTENTE O
EN COMBINACIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS
INMUNOSUPRESORES
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j LA EMA HA CONFIRMADO EL RIESGO DE
sp?curl=pages/news_and_events/new BRADICARDIA SEVERA O BLOQUEO
s/2015/04/news_detail_002313.jspYmi CARDÍACOCUANDO LOS MEDICAMENTOS
d=WC0b01ac058004d5c1 CONTRA LA HEPATITIS C HARVONI SOFOSBUVIR
CON LEDIPASVIR O UNA COMBINACIÓN DE
SOVALDI SOFOSBUVIR Y DAKLINZA DACLATASVIR
SE UTILIZAN EN PACIENTES QUE TAMBIÉN ESTÁN
TOMANDO LA AMIODARONA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
218 SINTESIS
219 SINTESIS
220 SINTESIS
221 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.aemps.gob.es/informa/nota EL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
sInformativas/medicamentosUsoHuma EN FARMACOVIGILANCIA EUROPEO PRAC HA
no/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04- FINALIZADO LA REVISIÓN ACERCA DEL RIESGO
ibuprofeno-dexibuprofeno.htm CARDIOVASCULAR ASOCIADO A LA
ADMINISTRACIÓN POR VÍA SISTÉMICA DE
IBUPROFENO. ESTA REVISIÓN ES CONTINUACIÓN
DE LAS REALIZADAS ANTERIORMENTE QUE
CONCLUYERON QUE EL USO DE LOS AINE EN
GENERAL SE ASOCIA A UN PEQUEÑO
INCREMENTO DEL RIESGO CARDIOVASCULAR
http://www.aemps.gob.es/informa/nota EN LA REVISIÓN LLEVADA A CABO COMO PARTE
sInformativas/medicamentosUsoHuma DEL PROCESO DE EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LA
no/seguridad/2015/NI-MUH_FV_05- SEGURIDAD DE ESTE MEDICAMENTO. SE HA
poliadomida.htm IDENTIFICADO QUE POMALIDOMIDA PUEDE
PROVOCAR TOXICIDAD HEPÁTICA GRAVE.
INSUFICIENCIA CARDIACA Y ENFERMEDAD
PULMONAR INTERSTICIAL.
Correo electronico de MEDIANTE CORREO ELECTRONICO AL CORREO
Farmacovigilancia DE INVIMAFV@INVIMA.GOV.CO LLEGA CONSULTA
RELACIONADA CON EL PRODUCTO ATRIVID. EN
LA CUAL EL SOLICITANTE REQUIERE CONOCER
EL REGISTRO SANITARIO DEL PRODUCTO.
Radicado 15037409 de 16/04/2015 SE SOLICITA ACTUALIZACION DE INFORME DE
SEGURIDAD QUE DIO LUGAR AL CONCEPTO
EMITIDO EN EL ACTA 45 DE 2013. CON BASE EN
LAS ACTUALIZACIONES REALIZADAS POR PARTE
DEL PRAC. EMA. FDA Y HEALTH CANADA. EN LAS
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
222 SINTESIS
223 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CUALES: SE MODIFICA EL USO EN “PACIENTES
PARA EL TRATAMIENTO DE HIPOVOLEMIA
CAUSADA POR PÉRDIDA AGUDA SANGUÍNEA.
DADO QUE EN ESTOS PACIENTES EL
TRATAMIENTO ALTERNATIVO CON
CRISTALOIDES. NO SE CONSIDERA SUFICIENTE”
Y SE ACTUALIZA LA INFORMACIÓN DE
SEGURIDAD REFERENTE A
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS.
http://ansm.sante.fr/S- A RAÍZ DE LA NOTIFICACION DE GRAVES CASOS
informer/Informations-de-securite- DE BRADICARDIA REPORTADOS CON ALGUNOS
Lettres-aux-professionnels-de- ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA PRESCRITOS
sante/Risque-d-arythmies-avec- PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C
Harvoni-ou-Sovaldi-en-association- HARVONI O MÁS SOVALDI DAKLINZA DURANTE LA
avec-Daklinza-lors-de-la-co- CO-ADMINISTRACIÓN CON LA AMIODARONA. SE
administration-avec-l-amiodarone- ENVÍA UNA CARTA A LOS PROFESIONALES
Lettre-aux-professionnels-de-sante SANITARIOS PARA INFORMARLES DE LOS
RIESGOS Y LOS RECOMIENDA EVITAR EL USO
CONCOMITANTE DE FÁRMACOS ANTIVIRALES Y
AMIODARONA.SI LA ADMINISTRACIÓN
CONCOMITANTE ES INEVITABLE. LOS PACIENTES
DEBEN SER ESTRECHAMENTE MONITORIZADOS
COMO SE DESCRIBE EN EL BOLETÍN ADJUNTO.
http://www.interpol.int/News-and- CENTRO NACIONAL DE ENLACE REPORTA
media/News/2015/N2015-050 MEDIANTE CORREO ELECTRONICO SOBRE LA
ALERTA DE LA INTERPOL SOBRE UN
ADELGAZANTE ILEGAL POTENCIALMENTE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
224 SINTESIS
225 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MORTAL
http://ansm.sante.fr/S- LA RELACIÓN RIESGO/BENEFICIO DE LOS

informer/Informations-de-securite- MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN
Lettres-aux-professionnels-de- TESTOSTERONA FUE RE-EVALUADO POR EL
sante/Medicaments-contenant-de-la- COMITÉ DE EVALUACIÓN DE RIESGOS DE LA
testosterone-absence-de-confirmation- FARMACOVIGILANCIA PRAC DE LA EMA. A RAÍZ
de-l-augmentation-du-risque- DE LAS PUBLICACIONES RECIENTES EN 2013 Y
cardiovasculaire-Lettre-aux- 2014 QUE SUGIEREN UN MAYOR RIESGO DE
professionnels-de-sante EVENTOS CARDIOVASCULARES. INCLUYENDO
INFARTO DE MIOCARDIO EN LOS HOMBRES
CON:ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR
PREEXISTENTEO UN ACCIDENTE
CEREBROVASCULAR Y SE TRATÓ CON
TESTOSTERONA.LA REVISIÓN DE LOS DATOS
PRODUCIDOS EN ESTE CONTEXTO NO HA
CONFIRMADO EL AUMENTO DEL RIESGO
CARDIOVASCULAR.
http://ansm.sante.fr/S- DOS ESTUDIOS RECIENTES BASADOS EN DATOS
informer/Informations-de-securite- DEL SEGURO DE SALUD MUESTRAN
Lettres-aux-professionnels-de- INSUFICIENTE CUMPLIMIENTO DE LAS
sante/Restriction-de-la-prescription- CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y
initiale-de-l-isotretinoine-orale-aux- SUMINISTRO.EN CONSECUENCIA. LA AGENCIA DE
dermatologues-Lettre-aux- SEGURIDAD NACIONAL DE MEDICAMENTOS Y
professionnels-de-sante PRODUCTOS SANITARIOS ANSM DECIDIÓ HOY
RESTRINGIR LA PRESCRIPCIÓN INICIAL DE
ISOTRETINOÍNA A LOS DERMATÓLOGOS.
PRONTO SE IMPLEMENTARÁN NUEVAS MEDIDAS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
226 SINTESIS
227 BIOLOGICO
230 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DE MINIMIZACIÓN DE RIESGOS.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION FDA

cm446845.htm ADVIERTE QUE LOS MEDICAMENTOS PARA LA
DIABETES TIPO 2 CANAGLIFOZINA.
DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZIN PUEDE
CONDUCIR A LA CETOACIDOSIS. UNA CONDICIÓN
SERIA. DONDE EL CUERPO PRODUCE ALTOS
NIVELES DE ÁCIDOS EN LA SANGRE LLAMADO
CETONAS QUE PUEDEN REQUERIR
HOSPITALIZACIÓN.
N.A SE REALIZA BUSQUEDA DE EVENTOS ADVERSOS
NOTIFICADOS AL PROGRAMA NACIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA Y LOS PAISES EN LOS
CUALES SE COMERCIALIZA ESTE PRINCIPIO
ACTIVO.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S BASADO EN LOS COMENTARIOS DE LOS
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman INFORMES DE SEGURIDAD ADICIONALES DE LOS
MedicalProducts/ucm451181.htm PACIENTES TRATADOS CON EL FÁRMACO
ANTICONVULSIVO POTIGA EZOGABINE . LA FDA
HA DETERMINADO QUE LOS RIESGOS
POTENCIALES DE LA PÉRDIDA DE LA VISIÓN
DEBIDO A CAMBIOS EN LA PIGMENTACIÓN DE LA
RETINA Y DE DECOLORACIÓN DE LA PIEL
PUEDEN SER MANEJADOS ADECUADAMENTE
POR SIGUIENDO LAS RECOMENDACIONES
ACTUALES EN EL ETIQUETADO POTIGA. PARA
EXPLORAR MÁS A FONDO LOS POSIBLES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
231 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
EXPLORAR MÁS A FONDO LOS POSIBLES
CONSECUENCIAS A LARGO PLAZO DE ESTOS
CAMBIOS EN LA PIGMENTACIÓN. LA FDA HA
REQUERIDO EL FABRICANTE POTIGA.
GLAXOSMITHKLINE. PARA LLEVAR A CABO UN
ESTUDIO OBSERVACIONAL A LARGO PLAZO
N.A EL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
EN FARMACOVIGILANCIA PRAC DE LA AGENCIA
EUROPEA DE MEDICAMENTOS EMA EN
SEPTIEMBRE DE 2014. ANALIZO LA EVIDENCIA
DISPONIBLE DE LA SEÑAL PROLONGACIÓN DEL
INTERVALO QT DEBIDO AL USO A LARGO PLAZO
DE TERAPIA DE PRIVACIÓN DE ANDRÓGENOS.
QUE INCLUYO INFORMES DE CASOS DE
EUDRAVIGILANCE E INFORMACIÓN DE LA
LITERATURA. LA AGENCIA EUROPEA CONSIDERÓ
QUE LA EVIDENCIA SUGIERE UNA POSIBLE
ASOCIACIÓN ENTRE EL USO DE LOS
MEDICAMENTOS UTILIZADOS PARA LA TERAPIA
DE PRIVACIÓN DE ANDRÓGENOS Y LA
PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT. COMO
CONSECUENCIA DE LOS BAJOS NIVELES DE
TESTOSTERONA. EL PRAC ACORDÓ QUE LOS
TITULARES DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS DE
TERAPIA DE PRIVACIÓN DE ANDRÓGENOS
DEBÍAN PRESENTAR UNA MODIFICACIÓN DE LA
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO COMO SE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
232 SINTESIS
233 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DESCRIBE A CONTINUACIÓN: “EN PACIENTES
CON ANTECEDENTES O CON FACTORES DE
RIESGO DE PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT
Y EN PACIENTES QUE RECIBEN MEDICAMENTOS
CONCOMITANTES QUE PODRÍAN PROLONGAR EL
INTERVALO QT. LOS PROFESIONALES
SANITARIOS DEBEN EVALUAR EL BALANCE
BENEFICIO/RIESGO INCLUYENDO EL RIESGO
POTENCIAL DE TORSADES DE POINTES ANTES
DE INICIAR EL TRATAMIENTO”.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FDA ADVIERTE QUE LA PÉRDIDA
cm452244.htm PERMANENTE DEL COLOR DE LA PIEL PUEDE
OCURRIR CON EL USO DEL PARCHE DAYTRANA
SISTEMA TRANSDÉRMICO DE METILFENIDATO
PARA EL TRASTORNO DE DÉFICIT DE ATENCIÓN
E HIPERACTIVIDAD .LA FDA AÑADIÓ UNA NUEVA
ADVERTENCIA A LA ETIQUETA DEL
MEDICAMENTO PARA DESCRIBIR ESTA
CONDICIÓN DE LA PIEL. QUE SE CONOCE COMO
LEUCODERMA QUÍMICA.
Se realiza solicitud por parte deL 1 STALEVO Y AUMENTO DEL RIESGO
Grupo de Registro Sanitarios para la CARDIOVASCULAR: LA FDA SE ENCUENTRA EN
revision de la alerta. la cual se PROCESO DE EVALUACIÓN DE LOS DATOS DE
encuentra en el siguiente enlace: VARIOS ENSAYOS CLÍNICOS LOS CUALES
http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/po SUGIRIERON QUE LOS PACIENTES QUE TOMAN
stmarketdrugsafetyinformationforpatien EL PRODUCTO STALEVO COMBIANCIÓN DE
tsandproviders/ucm206513.htm LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA PODRÍAN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
TENER UN MAYOR RIESGO DE PRESENTAR
EVENTOS CARDIOVASCULARES COMO INFARTO
DE MIOCARDIO. ACCIDENTE CEREBROVASCULAR
Y MUERTE CARDIOVASCULAR EN COMPARACIÓN
CON LOS QUE TOMAN EL PRODUCTO SINEMET
COMBINACIÓN CARBIDOPA/LEVODOPA . LA
ENTACAPONA SE ENCUENTRA TAMBIEN
DISPONIBLE SOLA BAJO LA MARCA COMTAN .
ACTUALMENTE. ÉSTA REVISIÓN SIGUE EN
CURSO. LUEGO DEL ANÁLISIS DE LOS ENSAYOS
CLÍNICOS PREVIOS EFECTUADOS CON STALEVO.
HASTA EL MOMENTO ÉSTOS NO MUESTRAN UNA
INCIDENCIA CLARAMENTE RELACIONADA CON
LOS EVENTOS DE INFARTO DE MIOCARDIO.
ACCIDENTE CEREBROVASCULAR Y MUERTE
CARDIOVASCULAR. ADICIONALMENTE. LA
MAYORÍA DE ESTOS ENSAYOS PRESENTAN UNA
DURACIÓN DE 6 MESES O MENOR. CON POCOS
EVENTOS ASOCIADOS Y LA MAYORÍA DE LOS
PACIENTES YA TENÍAN FACTORES DE RIESGO
PREEXISTENTES DE ENFERMEDAD
CARDIOVASCULAR. POR TANTO. LA FDA ESTÁ
EXPLORANDO NUEVAS FORMAS PARA EVALUAR
SI EL PRODUCTO STALEVO REALMENTE
INCREMENTA EL RIESGO DE EVENTOS
CARDIOVASCULARES Y ACONSEJA A LOS
PROFESIONALES SANITARIOS EVALUAR
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
234 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/D LA FDA ESTÁ INVESTIGANDO LA SEGURIDAD DEL
rugSafety/UCM453228.pdf USO DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN
CODEÍNA PARA TRATAR LA TOS Y LOS
RESFRIADOS EN NIÑOS MENORES DE 18 AÑOS
DEBIDO A LA POSIBILIDAD DE EFECTOS
SECUNDARIOS GRAVES. COMO LENTITUD O
DIFICULTAD EN LA RESPIRACIÓN.LOS NIÑOS.
ESPECIALMENTE LOS QUE YA TIENEN
PROBLEMAS RESPIRATORIOS. PUEDEN SER MÁS
SUSCEPTIBLES A ESTOS EFECTOS
SECUNDARIOS GRAVES. EN 2013. LA FDA
ADVIRTIÓ CONTRA EL USO DE LA CODEÍNA EN
NIÑOS QUE RECIENTEMENTE TUVIERON UNA
CIRUGÍA PARA EXTIRPAR LAS AMÍGDALAS Y/O
ADENOIDES.EN ABRIL DE 2015. LA AGENCIA
EUROPEA DE MEDICAMENTOS EMA HA
ANUNCIADO QUE LA CODEÍNA NO DEBE
UTILIZARSE PARA TRATAR LA TOS Y EL
RESFRIADO EN NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS. Y
QUE LA CODEÍNA NO SE RECOMIENDA EN NIÑOS
Y ADOLESCENTES ENTRE 12 Y 18 AÑOS QUE
TIENEN PROBLEMAS RESPIRATORIOS.
INCLUYENDO PERSONAS CON ASMA Y OTROS
PROBLEMAS RESPIRATORIOS CRÓNICOS.LA FDA
CONTINUARÁ EVALUANDO ESTA CUESTIÓN DE
SEGURIDAD Y CONSIDERARÁ LAS
RECOMENDACIONES EMA. LAS CONCLUSIONES Y
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1
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235 N/A
236 SINTESIS
237 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
RECOMENDACIONES FINALES SE COMUNICARÁN
CUANDO LA REVISIÓN DE LA FDA SE HAYA
COMPLETADO.
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA AGENCIA NORTEAMERICANA ADVIERTE A LA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMUNIDAD EN GENERAL QUE EL CONSUMO DEL
Safely/MedicationHealthFraud/ucm453 PRODUCTO ZERO XTREME CONSTITUYE UN
657.htm RIESGO PARA LA SALUD DEBIDO A QUE DICHO
PRODUCTO CONTIENE SIBUTRAMINA Y
DESMETILSIBUTRAMINA.
cm451800.htm FORTALECIENDO UNA ETIQUETA EXISTENTE
ADVIRTIENDO QUE LOS FÁRMACOS
ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES SIN
ASPIRINA AINE AUMENTAN EL RIESGO DE UN
ATAQUE AL CORAZÓN O UN DERRAME
CEREBRAL. BASADOS EN UNA REVISIÓN
COMPLETA DE NUEVA INFORMACIÓN DE
SEGURIDAD. SE ESTA REQUIRIENDO CAMBIOS A
LAS ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS DE
TODOS LOS AINE CON PRESCRIPCIÓN.
http://www.aemps.gob.es/informa/nota EL COMITÉ PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
sInformativas/medicamentosUsoHuma EN FARMACOVIGILANCIA EUROPEO PRAC
no/seguridad/2015/NI-MUH_FV_08- REVISARÁ LA INFORMACIÓN DISPONIBLE SOBRE
vacuna-papiloma-humano.htm EL SÍNDROME DE DOLOR REGIONAL COMPLEJO Y
EL SÍNDROME DE TAQUICARDIA POSTURAL
ORTOSTÁTICA Y SU POSIBLE RELACIÓN CON LA
ADMINISTRACIÓN DE ESTAS VACUNAS.ESTA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
250 N/A
238 SINTESIS
239 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
REVISIÓN NO CONLLEVA EN EL MOMENTO
ACTUAL NINGÚN CAMBIO EN LAS CONDICIONES
DE AUTORIZACIÓN DE LAS VACUNAS FRENTE AL
VPH Y SU BALANCE BENEFICIO-RIESGO SE
CONSIDERA POSITIVO.
Correo electrónico de EL 25 DE AGOSTO DE 2015 SE RECIBE POR
Farmacovigilancia COREO ELECTRÓNICO REPORTE DE ANÁLISIS
FISICOQUÍMICO REALIZADO POR EL
LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Y OTRAS TECNOLOGÍAS EN EL CUAL SE
EVIDENCIAN RESULTADOS POSITIVOS PARA
SIBUTRAMINA CLORHIDRATO.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ADVIERTE QUE UNA ENFERMEDAD
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman PULMONAR GRAVE LLAMADO HIPERTENSIÓN
MedicalProducts/ucm455125.htm PULMONAR. QUE ES LA PRESIÓN ALTA EN LOS
VASOS SANGUÍNEOS QUE CONDUCEN A LOS
PULMONES. SE HA INFORMADO EN LOS BEBÉS Y
LOS RECIÉN NACIDOS TRATADOS CON
PROGLYCEM DIAZÓXIDO DE BAJO NIVEL DE
AZÚCAR EN LA SANGRE. EN TODOS LOS CASOS.
LA HIPERTENSIÓN PULMONAR RESOLVIÓ O
MEJORÓ DESPUÉS DE PROGLYCEM SE DETUVO.
FDA CONTINÚA INVESTIGANDO ESTE PROBLEMA
DE SEGURIDAD Y DETERMINAR SI SE NECESITAN
CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE
PRESCRIPCIÓN PROGLYCEM.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ESTÁ INVESTIGANDO EL RIESGO DE LOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
240 N/A
241 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman DEPÓSITOS CEREBRALES DESPUÉS DEL USO
MedicalProducts/ucm456012.htm REPETIDO DE AGENTES DE CONTRASTE
BASADOS EN GADOLINIO GBCAS PARA
IMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA MRI .
PUBLICACIONES RECIENTES EN LA LITERATURA
MÉDICA HAN INFORMADO DE QUE LOS
DEPÓSITOS DE GBCAS PERMANECEN EN EL
CEREBRO DE ALGUNOS PACIENTES QUE SE
SOMETEN A CUATRO O MÁS EXPLORACIONES DE
RESONANCIA MAGNÉTICA DE CONTRASTE.
MUCHO TIEMPO DESPUÉS DE LA ÚLTIMA
ADMINISTRACIÓN. SE DESCONOCE SI ESTOS
DEPÓSITOS GADOLINIO SON DAÑINOS O PUEDEN
DAR LUGAR A EFECTOS ADVERSOS PARA LA
SALUD.
Correo electronico de MEDIANTE CORREO ELECTRONICO AL CORREO
Farmacovigilancia DE INVIMAFV@INVIMA.GOV.CO LLEGA CONSULTA
RELACIONADA CON EL PRODUCTO ATRI-OL. EN
LA CUAL EL SOLICITANTE REQUIERE CONOCER
EL REGISTRO SANITARIO DEL PRODUCTO.
N.A EN SEPTIEMBRE DE 2014. LA FDA INFORMÓ EN LA
SECCIÓN “SAFETY LABELING CHANGES”. DE LA
INCLUSIÓN EN LA FICHA TÉCNICA DEL
PRODUCTO LUMIGAN 0.01POR CIENTO CON
PRINCIPIO ACTIVO BIMATOPROST. DE LA
SIGUIENTE INFORMACIÓN
FARMACOLÓGICA:“ADVERTENCIAS Y
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ALERTAS SANITARIAS
242 SINTESIS
243 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
PRECAUCIONES5.3 INFLAMACIÓN
INTRAOCULARLOS ANÁLOGOS DE
PROSTAGLANDINAS. INCLUYENDO
BIMATOPROST. SE HAN REPORTADO QUE
PUEDEN CAUSAR INFLAMACIÓN INTRAOCULAR.
ADEMÁS. DEBIDO A QUE ESTOS PRODUCTOS
PUEDEN AGRAVAR LA INFLAMACIÓN. LA
PRECAUCIÓN DEBE SER SU USO EN PACIENTES
CON INFLAMACIÓN INTRAOCULAR ACTIVA POR
EJEMPLO. UVEÍTIS .
RADICADOS ENTRANTES: 15064899 MEDIANTE RADICADOS. LAS COMPAÑIAS
- 15061750 - 15061748 JANSSEN FARMACUTICAS ALLEGAN LA NOTIFICACION DE
CILAG . 15064214 BOEHRINGER CASOS GRAVES DE CETOACIDOSIS DIABÉTICA
INGELHEIM Y 15069569 EN PACIENTES QUE SE ENCONTRABAN EN
ASTRAZENECA TRATAMIENTO CON ESTOS MEDICAMENTOS. LA
MAYORÍA DE LOS CUALES REQUIRIERON
HOSPITALIZACIÓN DEL PACIENTE. UN TERCIO DE
LOS CASOS NOTIFICADOS HASTA LA FECHA
OCURRIERON EN PACIENTES DIAGNOSTICADOS
DE DIABETES MELLITUS TIPO 1. INDICACIÓN NO
AUTORIZADA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA CO-ADMINISTRACIÓN DE REPAGLINIDA Y
alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54454a- CLOPIDOGREL UN INHIBIDOR DE CYP2C8 PUEDE
eng.php CONDUCIR A UNA DISMINUCIÓN SIGNIFICATIVA
EN LOS NIVELES DE GLUCOSA EN LA SANGRE
DEBIDO A UNA INTERACCIÓN FÁRMACO-
FÁRMACO.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
244 SINTESIS
245 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DE
cm456919.htm ESTADOS UNIDOS ADVIERTE QUE UN CASO DE
LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL
PROGRESIVA DEFINIDA LMP Y UN CASO DE
PROBABLE PMLHAN SIDO REPORTADOS EN
PACIENTES QUE TOMAN GILENYA FINGOLIMOD
PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE EM . ESTOS SON
LOS PRIMEROS CASOS DE PMLREPORTADOS EN
PACIENTES QUE TOMAN GILENYA QUE NO
HABÍAN SIDO PREVIAMENTE TRATADOS CON UN
FÁRMACO INMUNOSUPRESOR PARA LA EM O
CUALQUIER OTRA CONDICIÓN MÉDICA. COMO
RESULTADO. SE AÑADE INFORMACIÓN SOBRE
ESTOS CASOS RECIENTES A LA ETIQUETA DEL
MEDICAMENTO.
http://www.tga.gov.au/alert/sodium- SE HAN NOTIFICADO CASOS GRAVES DE
glucose-co-transporter-2-inhibitors- CETOACIDOSIS DIABÉTICA CAD EN PACIENTES
used-treat-type-2-diabetes QUE SE ENCONTRABAN EN TRATAMIENTO CON
ESTOS MEDICAMENTOS. SIGNOS Y SÍNTOMAS DE
LA CAD INCLUYEN DOLOR ABDOMINAL. NÁUSEAS.
VÓMITOS. ANOREXIA. SED EXCESIVA.
DIFICULTAD PARA RESPIRAR. FATIGA Y
SOMNOLENCIA INUSUAL. SI LA CAD NO SE
DIAGNOSTICA A TIEMPO Y SE INICIA
TRATAMIENTO LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS MÁS
GRAVES. COMO LA DESHIDRATACIÓN.
RESPIRACIÓN JADEANTE . CONFUSIÓN Y COMA
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
246 SINTESIS
247 SINTESIS
248 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SE PUEDEN DESARROLLAR POTENCIALMENTE.

cm459142.htm ADVIERTE ACERCA DE LOS INFORMES DE
REACCIONES ALÉRGICAS GRAVES Y EL HERPES
ZOSTER ASOCIADOS CON EL USO DE GEL DE
PICATO MEBUTATO DE INGENOL. UTILIZADO
PARA EL TRATAMIENTO DE QUERATOSIS
ACTÍNICA.
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA AGENCIA FRANCESA DE SEGURIDAD
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels SANITARIA ANSM NOTIFICA A LOS
desante/GelsdeketoprofeneKetumRge PROFESIONALES DE SALUD QUE EL USO DE
neriquesrappeldurisqueetdesmesuresv KETOPROFENO TÓPICO KÉTUM Y GENÉRICOS
isantareduirelerisquedephotosensibilite PUEDE CAUSAR REACCIONES
Lettreauxprofessionnelsdesante FOTOSENSIBILIDAD QUE EN ALGUNOS CASOS
PUEDE CAUSAR HOSPITALIZACIÓN.
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/ LA AGENCIA ANVISA REFERENCIA LA
anvisa+portal/anvisa/pos++comercializ PUBLICACIÓN DEL INFORME DE SEGURIDAD DE
acao++pos++uso/farmacovigilancia/pu LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DE
blicacoes+farmacovigilancia/alertas+a ESTADOS UNIDOS EN LA CUAL SE ADVIERTE DE
nvisa/2015+alertas+farmacovigilancia/ UN CASO DE LEUCOENCEFALOPATÍA
2015081202 MULTIFOCAL PROGRESIVA DEFINIDA LMP Y UN
CASO DE PROBABLE PMLHAN SIDO
REPORTADOS EN PACIENTES QUE TOMAN
GILENYA FINGOLIMOD PARA LA ESCLEROSIS
MÚLTIPLE EM. ESTOS SON LOS PRIMEROS
CASOS DE PMLREPORTADOS EN PACIENTES QUE
TOMAN GILENYA QUE NO HABÍAN SIDO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
249 SINTESIS
251 SINTESIS
252 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
TOMAN GILENYA QUE NO HABÍAN SIDO
PREVIAMENTE TRATADOS CON UN FÁRMACO
INMUNOSUPRESOR PARA LA EM O CUALQUIER
OTRA CONDICIÓN MÉDICA. COMO RESULTADO
SE AÑADE INFORMACIÓN SOBRE ESTOS CASOS
RECIENTES A LA ETIQUETA DEL MEDICAMENTO.
http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/ A RAÍZ DE LA NOTIFICACION DE GRAVES CASOS
anvisa+portal/anvisa/pos++comercializ DE BRADICARDIA REPORTADOS CON ALGUNOS
acao++pos++uso/farmacovigilancia/pu ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA PRESCRITOS
blicacoes+farmacovigilancia/alertas+a PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C
nvisa/2015+alertas+farmacovigilancia/ HARVONI O MÁS SOVALDI DAKLINZA Y OLYSIO
2015082503 DURANTE LA COADMINISTRACIÓN CON LA
AMIODARONA LA AGENCIA ANVISA ADVERTENCIA
PARA EL USO DE DICHOS PRODUCTOS.
DIABETES TIPO 2: SITAGLIPTINA SAXAGLIPTINA
LINAGLIPTINA Y ALOGLIPTINA PUEDEN CAUSAR
DOLOR EN LAS ARTICULACIONES. PARA LO CUAL
SE INCLUYE NUEVA ADVERTENCIA RELACIONADA
CON DICHO RIESGO EN LAS ETIQUETAS DE
TODOS LOS MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA
DIPEPTIDIL PEPTIDASA4 DPP4.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
253 SINTESIS
254 SINTESIS
255 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Sala Especializada de Medicamentos y MEDIANTE ACTA N° 12 DE 2015 LA SEMPB EMITE
Productos Biologicos CONCEPTO EN EL CUAL SE SOLICITA AL GRUPO
DE FARMACOVIGILANCIA GRUPO DE
PROGRAMAS ESPECIALES UN INFORME DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
256 SINTESIS
257 SINTESIS
258 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SEGURIDAD SOBRE LOS PRODUCTOS CON
PRINCIPIO ACTIVO NIFEDIPINO EN ESPECIAL LO
RELACIONADO CON LAS FORMAS DE
LIBERACIÓN.
Sala Especializada de Medicamentos y MEDIANTE ACTA N° 12 DE 2015 LA SEMPB EMITE
Productos Biologicos CONCEPTO EN EL CUAL SE SOLICITA AL GRUPO
DE FARMACOVIGILANCIA GRUPO DE
PROGRAMAS ESPECIALES UN INFORME DE
SEGURIDAD SOBRE LOS PRODUCTOS CON
PRINCIPIO ACTIVO TECNECIO 99 SESTAMIBI.
Correo electrónico de MEDIANTE CORREO ELECTRÓNICO ENVIADO EL
Farmacovigilancia 16 DE SEPTIEMBRE DE 2015 POR PARTE DEL
GRUPO DE DEMUESTRA LA CALIDAD SE SOLICITA
ALERTA SANITARIA DE LOS PRODUCTOS
METAFAST REVOLUTION 1 Y DUO SLIM LINE
GOLD DEBIDO A QUE EN ANÁLISIS POR PARTE
DEL LABORATORIO E PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS EN EL
CUAL SE EVIDENCIAN RESULTADOS POSITIVOS
PARA SIBUTRAMINA CLORHIDRATO.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION FDA HA
cm461449.htm REFORZADO LA ADVERTENCIA PARA EL TIPO 2
DIABETES MEDICINA CANAGLIFOZINA INVOKANA
INVOKAMET EN RELACIÓN CON EL AUMENTO DEL
RIESGO DE FRACTURAS ÓSEAS Y HA AÑADIDO
NUEVA INFORMACIÓN SOBRE LA DISMINUCIÓN
DE LA DENSIDAD MINERAL ÓSEA. LA DENSIDAD
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
259 SINTESIS
260 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MINERAL ÓSEA SE REFIERE A LA FUERZA DE LOS
HUESOS DE UNA PERSONA. PARA HACER
FRENTE A ESTOS PROBLEMAS DE SEGURIDAD
HEMOS AÑADIDO UNA NUEVA ADVERTENCIA Y
PRECAUCIÓN Y REVISÓ EL REACCIONES
ADVERSAS SECCIÓN DE LAS ETIQUETAS DE LOS
MEDICAMENTOS INVOKANA Y INVOKAMET.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
cm463248.htm FDAADVIERTE A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD SOBRE EL RIESGO DE ERRORES DE
DOSIFICACIÓN CON EL FÁRMACO
ANTIBACTERIANO INTRAVENOSA AVYCAZ
CEFTAZIDIMA Y AVIBACTAM. AVYCAZ FUE
APROBADO INICIALMENTE CON LAS ETIQUETAS
DE LOS VIALES Y DE CARTÓN SE PRESENTAN
LAS FORTALEZAS INDIVIDUALES DE LOS DOS
INGREDIENTES ACTIVOS ES DECIR 2 GRAMOS/05
GRAMOS. SIN EMBARGO EL PRODUCTO SE
DOSIFICA SOBRE LA BASE DE LA SUMA DE LOS
INGREDIENTES ACTIVOS ES DECIR 2.5
GRAMOS. PARA EVITAR ERRORES DE
MEDICACIÓN SE REVISARON LAS ETIQUETAS
PARA INDICAR QUE CADA VIAL CONTIENE 25
GRAMOS AVYCAZ EQUIVALENTE 2 G
CEFTAZIDIMA Y 0.5 G DE AVIBACTAM.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u A FOOD AND DRUG ADMINISTRATION FDA ESTÁ
cm462991.htm INVESTIGANDO EL USO DE LOS MEDICAMENTOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
261 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
TRAMADOL DOLOR EN NIÑOS DE 17 AÑOS O
MENOS DEBIDO AL RIESGO POCO FRECUENTE
PERO GRAVE DE LA RESPIRACIÓN LENTA O
DIFÍCIL. ESTE RIESGO PUEDE AUMENTAR EN LOS
NIÑOS TRATADOS CON TRAMADOL PARA EL
DOLOR DESPUÉS DE LA CIRUGÍA PARA EXTIRPAR
LAS AMÍGDALAS Y/O ADENOIDES. ESTAMOS
EVALUANDO TODA LA INFORMACIÓN DISPONIBLE
Y NOS COMUNICAMOS NUESTRAS
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES FINALES
AL PÚBLICO CUANDO LA REVISIÓN SE HAYA
COMPLETADO. TRAMADOL NO ESTÁ APROBADO
POR LA FDA PARA USO EN NIÑOS. SIN EMBARGO
LOS DATOS MUESTRAN QUE SE ESTÁ
UTILIZANDO FUERA DE ETIQUETA EN LA
POBLACIÓN PEDIÁTRICA. PROFESIONALES DE LA
SALUD DEBEN SER CONSCIENTES DE ESTO Y
CONSIDERAR LA PRESCRIPCIÓN DE
ANALGÉSICOS ALTERNATIVOS APROBADOS POR
LA FDA PARA LOS NIÑOS.
Correo electrónico de EL 25 DE SEPTIEMBRE DE 2015 SE RECIBE POR
Y OTRAS TECNOLOGÍAS EN EL CUAL SE
EVIDENCIAN RESULTADOS POSITIVOS PARA
SIBUTRAMINA CLORHIDRATO.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
262 SINTESIS
263 SINTESIS
264 SINTESIS
265 VEGETAL
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ LA FDA ALERTA SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN
ConstituentUpdates/ucm460097.htm DE CAFEÍNA PURA EN POLVO A GRANEL
INDICANDO QUE ES UN PRODUCTO PELIGROSO
YA QUE LADIFERENCIA ENTRE LA DOSIS SEGURA
Y TOXICA ES MUY PEQUEÑA
http://healthycanadians.gc.ca/recallaler HEALTH CANADA ESTÁ INFORMANDO A LOS
trappelavis/hcsc/2015/55160aeng.php CANADIENSES DE QUE LA ETIQUETA DEL
MEDICAMENTO MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO
PARA EL MÚLTIPLE DE DROGAS ESCLEROSIS
GILENYA FINGOLIMOD SE HA ACTUALIZADO CON
NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD SOBRE EL
RIESGO DE CÁNCER DE PIEL ASÍ COMO UNA
INFECCIÓN CEREBRAL RARA CONOCIDA COMO
LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL
PROGRESIVA LMP
Correo electrónico de EL 19 DE OCTUBRE DE 2015 SE RECIBE POR
Y OTRAS TECNOLOGÍAS AL PRODUCTO MEGA
GOLD STRONG EN EL CUAL SE EVIDENCIAN
RESULTADOS POSITIVOS PARA SILDENAFIL.
https://www.tga.gov.au/alert/safetyrevi EL GOBIERNO AUSTRALIANO ADVIERTE SOBRE
ewandrographispaniculataandanaphyla REACCIONES ALERGICAS INCLUIDA LA
cticallergicreactions ANAFILAXIS PRESENTADAS POR EL CONSUNMO
DE PRODUCTOS QUE CONTIENEN
ANDROGRAPHIS PANICULATA QUE SE USA PARA
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
266 SINTESIS
267 N/A
268 SINTESIS
269 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DOLOR DE GARGANTA SINTOMAS DE RESFRIADO
Y DEL SISTEMA GASTROINTESTINAL.
https://www.gov.uk/drugsafetyupdate/ LA AGENCIA SANITARIA DEL REINO UNIDO
mirabegronbetmigariskofseverehyperte REPORTA EL RIESGO DEL USO DE MIRABEGRON
nsionandassociatedcerebrovascularan EN PACIENTES CON HIPERTENSION ARTERILA NO
dcardiacevents CONTROLADA SISTOLICA DE 180 Y DIASTOLICA
110 MMHG
http://healthycanadians.gc.ca/recallaler LA AGENCIA SANITARIA DE CANADA INFORMA
trappelavis/hcsc/2015/55252aeng.php SOBRE LA PRESENCIA DE SIBUTRAMINA EN EL
PRODUCTO ACTIVE SLIMSIBUTRAMINA Y
FENOFTALEINA EN EL PRODUCTO LIDA
DAIDAIHUA Y SILDENAFILO EN EL PRODUCTO
KABOOM ACTIÓN
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA AGENCIA SANITARIA DE FRANCIA ADVIERTE A
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels LOS PROFESIONALES DE LA SALUD SOBRE EL
desante/BromydratedegalantamineRe RIESGO DE PRESENTAR REACCIONES CUTANEAS
minylRetgeneriquesNouvellemiseengar GRAVES COMO EL SINDOME DE
dereactionscutaneesgravessyndromed STEVENSJOHNSON Y PUSTULOSIS
eStevensjohnsonetpustuloseexanthem EXANTEMÁTICA CON EL USO DE GALANTAMINA
atiqueaiguegeneraliseeLettreauxprofes
sionnelsdesante
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA AGENCIA SANITARIA DE FRANCIA ADVIERTE A
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels LOS PROFESIONALES DE LA SALUD SOBRE EL
desante/XALKORIcrizotinibgelulesa20 RIESGO DE PRESENTAR INSUFICIENCIA
0et250mgpourvoieoraleajoutdunenouv CARDIACA CON EL USO DE CRIZONTINIB
ellemiseengardeconcernantlinsuffisanc
ecardiaqueLettreauxprofessionnelsdes
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
270 SINTESIS
271 SINTESIS
272 N/A
273 SINTESIS
274 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
ante
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ALERTA SOBRE EL RIESGO DE LESIONES

afetyInformation/SafetyAlertsforHuman HEPATICAS SERIAS CON EL USO DE ESTE
MedicalProducts/ucm468757.htm PRINCIPIO ACTIVO PARA EL TRATAMIENTO DE
HEPATITIS C
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ALERTA SOBRE EL RIESGO DE LESIONES
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman HEPATICAS SERIAS CON EL USO DE ESTE
MedicalProducts/ucm468757.htm PRINCIPIO ACTIVO PARA EL TRATAMIENTO DE
HEPATITIS C
http://www.medicamentos.gob.sv/index DNM LA AGENCIA DE MEDICAMENTOS DEL
.php?option=com_k2Yview=itemYid=3 SALVADOR INFORMA QUE LLABORATORIO
57:dnmdescubrelaboratorioquehaestad BUTTERPHARMA SE ENCONTRABA FABRICANDO
ofabricandomedicamentoscontaminad PRODUCTOS QUE SE ENCONTRARON
osconhecesporloqueemitealertasanitari CONTAMINADOS CON HECES.
aparaevitarelconsumodeestosproducto
sYItemid=168
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S UNA REVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA FDA NO
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman HA ENCONTRADO EVIDENCIA CLARA DE UN
MedicalProducts/ucm469162.htm MAYOR RIESGO DE ATAQUES AL CORAZÓN
DERRAME CEREBRAL U OTROS EVENTOS
CARDIOVASCULARES ASOCIADOS CON EL USO
DE ENTACAPONA PARA EL TRATAMIENTO DE LA
ENFERMEDAD DE PARKINSON.
correspondencia con radicado POR MEDIO DE CORRESPONDENCIA CON
15085096. RADICADO NÚMERO 15085096 SE HACE
https://www.tga.gov.au/publicationissu REFERENCIA A LA ALERTA SANITARIA DE LA
e/medicinessafetyupdatevolume6numb AGENCIA AUSTRALIANA EN CUANTO A LA
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ALERTAS SANITARIAS
Page 237 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
275 SINTESIS
276 SINTESIS
277 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
e/medicinessafetyupdatevolume6numb AGENCIA AUSTRALIANA EN CUANTO A LA
er4august2015#infliximab ACTUALIZACIÓN PARA PROPORCIONAR MÁS
INFORMACIÓN SOBRE EL RIESGO DE CÁNCER DE
PIEL SOBRE TODO EN LOS PACIENTES CON
PSORIASIS QUE HAN SIDO SOMETIDOS A
FOTOTERAPIA.
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA ANSM ALERTA SOBRE EL RIESGO DE
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels TOXICIDAD POR RADIACIÓN CON EL USO DE
desante/ZelborafRvemurafenibetrisque VEMURAFENIB
depotentialisationdelatoxiciteradioinduit
eLettreauxprofessionnelsdesante
https://www.gov.uk/drugsafetyupdate/v
emurafenibzelborafriskofpotentiationofr
adiationtoxicity
http://healthycanadians.gc.ca/recallaler LA HEALTH CANADA PUBLICA UN INFORME DE
trappelavis/hcsc/2015/55668aeng.php SEGURIDADA SOBRE EL USO DE EL
ANTIPSICÓTICO ABILIFY Y EL RIESGO DE
CIERTOS COMPORTAMIENTOS DEL CONTROL DE
IMPULSOS
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LA EMA LA AEMPS Y REDCIMLAC ADVIERTEN
sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE EL RIESGO DE RIESGO DE APARICIÓN DE
no/seguridad/2015/NIMUH_FV_09Mic MALFORMACIONES CONGÉNITAS Y ABORTO
ofenolato_y_micofenolato_sodico.htm ESPONTÁNEO CON EL USO DE MICOFENOLATO.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j LA AGENCIA FRANCESA ANSM INFORMA SOBRE
sp?curl=pages/news_and_events/new NUEVAS CONTRAINDICACIONES Y PREVENCIÓN
s/2015/10/news_detail_002418.jspYmi EN EL EMBARAZO POR TERATOGENICIDAD
d=WC0b01ac058004d5c1
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
278 SINTESIS
279 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://web2.redcimlac.org/index.php?o
ption=com_contentYview=articleYid=1
318:micofenolatomofetiloymicofenolato
sodicoriesgodemalformacionescongeni
tasyabortoespontaneoYcatid=5:alertas
sanitariasYItemid=40 .
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels
desante/MycophenolatemofetilCellcept
sesgeneriquesetMycophenolatesodiqu
eMyforticnouvellescontreindicationset
mesuresdepreventiondelagrossesseen
raisondurisquedeteratogeniciteLettreau
xprofessionnelsdesante
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LA AEMPS ACTUALIZA LA INFORMACIÓN SOBRE
sInformativas/productosSanitarios/seg LOS INCIDENTES ADVERSOS RELACIONADOS
uridad/2015/docs/NIPS_192015alaocta CON EL PRODUCTO ALA OCTA
.pdf PERFLUOROCTANO FABRICADO POR ALA
MEDICS GMBH ALEMANIA Y UTILIZADO EN
CIRUGÍA DE RETINA. LA AGENCIA ORDENÓ EL
CESE DE LA UTILIZACIÓN CESE DE LA
COMERCIALIZACIÓN Y RETIRADA DEL MERCADO
DEL PRODUCTO EL PASADO 26 DE JUNIO.
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/co ROCHE PRODUCTOS QUÍMICOS Y
nnect/26deba804a638c1a8c559e4520 FARMACÉUTICOS SA EN CONVENIO CON LA
77c605/Carta+aos+Profissionais+de+S AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SALUD
aC3BAde+Roche.pdf?MOD=AJPERE ANVISA INFORMAN E INSISTEN EN RECALCAR LA
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ALERTAS SANITARIAS
Page 243 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
280 SINTESIS
281 SINTESIS
282 SINTESIS
283 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
S INFORMACIÓN DEL RIESGO IDENTIFICADO DE
TERATOGENICIDAD EN LOS CASOS DE
EMBARAZO O DURANTE EL MES SIGUIENTE A LA
FINALIZACIÓN DEL TRATAMIENTO CON EL
MEDICAMENTO ACCUTANE ISOTRETINOÍNA.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S SE RECIBE POR MEDIO DE CORREO
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ELECTRONICO ALERTA DE LA FDA EN LA QUE SE
MedicalProducts/ucm467076.htm?sour ESTABLECE QUE DEBIDO A QUE ENCONTRARON
ce=govdeliveryYutm_medium=emailYu LOTES DE MEDICAMENTO DE ACETAMINOFÉN DE
tm_source=govdelivery 500MG 100 TAB/BT OTC20101 MAL ETIQUETADOS
DE MEDLINE INDUSTRIES INC.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S UNA REVISIÓN DE LA FDA HA DETERMINADO QUE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman EL USO A LARGO PLAZO DE LA DROGA
MedicalProducts/ucm471531.htm ANTICOAGULANTE PLAVIX CLOPIDOGREL NO
AUMENTA O DISMINUYE EL RIESGO GENERAL DE
MUERTE
https://www.gov.uk/drugsafetyupdate/c LA AGENCIA SANITARIA DEL REINO UNIDO
rizotinibxalkoririskofcardiacfailure REALIZA UNA ACTUALIZACIÓN DE SEGURIDAD
DEL MEDICAMENTO CRIZOTINB EN RELACIÓN
CON SU ASOCIACIÓN EN FALLA CARDIACA.
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA AGENCIA NACIONAL DE SEGURIDAD DE
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels MEDICAMENTOS Y DE PRODUCTO PARA LA
desante/ThalidomideCelgeneReductio SALUD ANSM EMITIO UN INFORME A
ndeladoseinitialedethalidomidea100mg PROFESIONALES DE LA SALUD DONDE SEÑALA
chezlespatientsagesdeplusde75ansLet QUE HAN SIDO INFORMADOS DE UNA NUEVA E
treauxprofessionnelsdesante IMPORTANTE RECOMENDACIÓN RELATIVA A LA
REDUCCIÓN DE LA DOSIS INICIAL DE LA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
284 SINTESIS
285 SINTESIS
286 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
TALIDOMIDA REDUCIDA A 100MG CUANDO SE
ADMINISTRA EN COMBINACIÓN CON MELFALÁN Y
PREDNISONA MPT EN PACIENTES DE EDAD
AVANZADA MÁS 75 AÑOS CON MIELOMA
MÚLTIPLE NO TRATADO.LA DOSIS INICIAL DE
MELFALÁN EN COMBINACIÓN CON TALIDOMIDA
DEBE REDUCIRSE EN PACIENTES MAYORES DE
75 AÑOS
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm ULTIMATE HERBAL SLIMCAP CAPSULES:
473638.htm CONTIENE COMO CONTENIDO NO DECLARADO
SIBUTRAMINA
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm LA FDA HA RECIBIDO VARIOS INFORMES DE
474636.htm EVENTOS ADVERSOS POTENCIALMENTE
ASOCIADOS CON ESTAS CÁPSULAS
COMPUESTAS HECHAS POR GLADES DRUGS POR
LO CUAL SE ESTÁ ALERTANDO A LOS
PROFESIONALES SANITARIOS Y LOS PACIENTES
DE UN RETIRO VOLUNTARIO REALIZADO POR
PARTE DEL FABRICANTE DE CÁPSULAS DE
MULTIVITAMINAS COMPUESTOS QUE CONTIENEN
ALTAS CANTIDADES DE VITAMINA D3
COLECALCIFEROL.
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
sInformativas/medicamentosUsoHuma SEÑALA NUEVAS RECOMENDACIONES A TENER
no/seguridad/2015/NIMUH_FV_11Dim EN CUENTA CON EL USO DEL DIMETILFUMARATO
etilfumarato.htm CON EL ANIMO DE PREVENIR LA
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LEUCOENCEFALOPATIA MULTIFOCAL
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ALERTAS SANITARIAS
Page 249 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
287 SINTESIS
288 SINTESIS
289 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels PROGRESIVA POSTERIOR A ESTA LA AGENCIA
desante/TecfideraRdimethylfumaraten FRANCESA EMITE UN COMUNICADO A
ouvellesmesurespourminimiserlerisque PROFESIONALES DE LA SALUD DONDE SE
deLEMPLettreauxprofessionnelsdesan CONTEMPLA LA MISMA INFORMACIÓN SEÑALADA
te POR LA AGENCIA ESPAÑOLA
http://www.aemps.gob.es/informa/alert LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
as/medicamentosUsoHumano/2015/ca SEÑALO QUE ALGUNAS UNIDADES DEL LOTE J001
lidad_402015DonepeziloFlas.htm DEL MEDICAMENTO DONEPEZILO FLAS KERN
PHARMA 10MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES EFG CONTIENEN EL
PROSPECTO DE DONEPEZILO FLAS KERN
PHARMA 5MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES EFG.
http://www.tga.gov.au/alert/vareniclinec LA AGENCIA AUSTRALIANA SEÑALA UNA ALERTA
hampix SOBRE EL RIESGO DE SINTOMAS SIQUIATRICOS
Y LA INTERACCIÓN CON ALCOHOL DEL
PRODUCTO VERANICLINA COMERCIALIZADO
BAJO LA MARCA CHAMPIX
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Actualite LA AGENCIA FRANCESA DE SEGURIDAD
/VaccinMeningitecactualisationdesinfor SANITARIA ANSM NOTIFICA A LOS
mationssurledefautqualiteconstateen20 PROFESIONALES DE SALUD QUE EL DEFECTO DE
14PointdInformation CALIDAD TENIENDO EN CUENTA LOS
RESULTADOS DE LOS ANÁLISIS ESTADÍSTICOS Y
TOXICOLÓGICOS Y LOS DATOS DE VIGILANCIA
CONSIDERA LA ANSM HASTA LA FECHA NO
EXISTE NINGÚN RIESGO PARA LA SALUD DE LAS
PERSONAS VACUNADAS EN RELACIÓN CON ESTA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
290 SINTESIS
291 SINTESIS
292 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CALIDAD DEFECTO.
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA AGENCIA FRANCESA DE SEGURIDAD

onsdesecuriteLettresauxprofessionnels SANITARIA ANSM REEVALUA LA INFORMACIÓN
desante/GutronR25mgcomprimeModifi DEL PRODUCTO GUTRON 25MG EN EL SENTIDO
cationsdelAMMsuitealareevaluationdur DE MODIFICAR EL MODO DE USO 4 HORAS ANTES
apportbeneficerisqueLettreauxprofessi DE DORMIR EFECTO DE LAS INTERACCIONES
onnelsdesante CON OTROS MEDICAMENTOS BRADICARDIA Y
LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DE
RIESGO DE ANGINA DE PECHO Y CARDIOPATIA
ISQUEMICA.
Radicado número 15105444 LA EVOLUCIÓN DE SEGURIDAD DE HEALT
http://www.hcsc.gc.ca/dhpmps/medeff/ CANADA NO ENCONTRÓ UNA ASOCIACIÓN ENTRE
reviewsexamens/remicadeeng.php LINFOMA LINFOMA HEPATOESPLÉNICO DE
CÉLULAS T Y LEUCEMIA Y EL USO DE INFLIXIMAB
PARA EL TRATAMIENTO DE PSORIASIS.LA
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE CANADA
INCLUYE EL RIESGO POTENCIAL DE
DESARROLLAR LINFOMA HEPATOESPLÉNICO DE
CÉLULAS T EN PACIENTES QUE RECIBEN
INFLIXIMAB PARA EL TRATAMIENTO DE
ENFERMEDADES AUTOINMUNES
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ESTÁ ALERTANDO QUE CIERTOS LOTES
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman DE BACLOFENO INGREDIENTE FARMACÉUTICO
MedicalProducts/ucm476514.htm ACTIVO DE LA EMPRESA TAIZHOU XINYOU
PHARMACEUTICAL Y CHEMICAL CO PUEDEN
ESTAR EN RIESGO DE CONTAMINACIÓN CON
PARTÍCULAS Y DEBE NO DEBE USARDE PARA
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ALERTAS SANITARIAS
Page 255 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
293 SINTESIS
294 SINTESIS
295 SINTESIS
296 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
PARTÍCULAS Y DEBE NO DEBE USARDE PARA
REALIZAR INYECTABLES ESTÉRILES.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S UNA REVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA FDA HA
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman DADO LUGAR A LA ADICIÓN DE LAS
MedicalProducts/ucm475553.htm ADVERTENCIAS DE LAS ETIQUETAS DE UNA
CLASE ESPECÍFICA DE MEDICAMENTOS PARA LA
DIABETES TIPO 2 LLAMADOS INHIBIDORES DEL
COTRASPORTADOR2 SGLT2 Y LOS RIESGOS DE
CETOACIDOSIS Y DE INFECCIONES GRAVES DEL
TRACTO URINARIO.
http://www.aemps.gob.es/informa/alert OMEPRAZOL ZENTIVA 20MG CÁPSULAS DURAS
as/medicamentosUsoHumano/2015/ca GASTRORRESISTENTES PRESENTAN MAYOR
lidad_412015Omeprazol.htm FRAGILIDAD DE LAS CÁPSULAS QUE HACE QUE
SE PRODUZCA SU ROTURA AL SACARLAS DEL
BLÍSTER
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati NICORANDILNO DEBE SER USADO COMO
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels PRIMERA LINAE EN ANGINA DE PECHO POR EL
desante/NicorandilNepasutiliserentraite RIESGO DE EN LA PIEL Y LAS MEMBRANAS
mentdepremiereintentionpourlangorris MUCOSAS SE DEBE SUSPENDER EL
quedulcerationsArreterletraitementenc TRATAMIENTO EN CASO DE PRESENTACIÓN DE
asdapparitiondulcerationsLettreauxprof ULCERAS.
essionnelsdesante
http://healthycanadians.gc.ca/recallaler LA AGENCIA CANADIENSE INFORMO ACERCA DE
trappelavis/hcsc/2015/56268aeng.php LOS CASOS RAROS Y SERIOS DE REACCIONES
ALERGICAS PRESENTADOS POR LOS
PRODUCTOS DE VENTA LIBRE EMPLEADOS PARA
EL TRATAMIENTO DEL ACNE QUE CONTIENEN
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ALERTAS SANITARIAS
Page 258 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
297 SINTESIS
298 SINTESIS
299 N/A
Page 259 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
PEROXIDO DE BENZOILO Y ACIDO SALICILICO
http://www.aemps.gob.es/informa/alert PRODUCTO CON POSIBILIDAD DE PRESENCIA DE

as/medicamentosUsoHumano/2015/ca PARTÍCULAS EN LA SOLUCIÓN ORAL
lidad_422015efferalgan.htm
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j LA EMA HA ACTUALIZADO EL ASESORAMIENTO
sp?curl=pages/news_and_events/new SOBRE EL RIESGO DE CAMBIOS EN LA GRASA
s/2015/10/news_detail_002419.jspYmi CORPORAL Y LA ACIDOSIS LÁCTICA CON
d=WC0b01ac058004d5c1 MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA
https://www.gov.uk/drugsafetyupdate/a INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA
ntiretroviralmedicinesupdatedadviceon INMUNODEFICIENCIA HUMANA VIH. LOS
bodyfatchangesandlacticacidosis MEDICAMENTOS CONTRA EL VIH YA NO
REQUIERE UNA ADVERTENCIA CON RESPECTO A
LA REDISTRIBUCIÓN DE LA GRASA EN SU
INFORMACIÓN SOBRE LOS PRODUCTOS Y LA
CATEGORIA DE NUCLEÓSIDOS Y ANÁLOGOS DE
NUCLEÓTIDOS YA NO REQUERIRÁ UNA
ADVERTENCIA ACERCA DE LA ACIDOSIS LÁCTICA.
http://www.cofepris.gob.mx/AS/Docum LA COFEPRIS INFORMÓ A LA POBLACIÓN QUE EL
ents/COMISIC393N20DE20OPERACI PRODUCTO DIABESTEVIA QUE SE COMERCIALIZA
C393N20SANITARIA_Documentos20p Y PUBLICITA VÍA INTERNET A TRAVÉS DE LAS
ara20publicar20en20la20secciC3B3n2 PÁGINAS:
0de20MEDICAMENTOS/Alertas/Comu HTTP://FUNDACIONVIVETUDIABETES.ORG/Y
nicado20diabestevia_26112015.pdf WWW.DIABESTEVIA.NET ATRIBUYENDO
PROPIEDADESTERAPÉUTICAS COMO: NIVELAR
LA GLUCOSA EN DIABETES TIPO 2 EFECTO
CARDIOTÓNICO EN HIPERTENSIÓN AUMENTAR
LAENERGÍA EN DIABETES TIPO 1 Y TIPO 2
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ALERTAS SANITARIAS
Page 261 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
300 SINTESIS
301 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
LAENERGÍA EN DIABETES TIPO 1 Y TIPO 2
MEJORAR EL METABOLISMO DE LA GLUCOSA EN
DIABETES TIPO 1 Y TIPO 2DESINTOXICAR Y
MEJORAR EL FUNCIONAMIENTO DEL HÍGADO Y
PÁNCREAS EFECTO ANTIOXIDANTE EN TODO EL
ORGANISMO EN DIABETES TIPO 1 Y TIPO 2
ENTRE OTRAS PROPIEDADES. ADICIONALMENTE
SEÑALA OTROS PRODUCTOS NUTRIWOMANS
NUTRIBOY NUTRIMENS PROGASTROINA
MICRODOSIS LIPOVACC LOS CUALES TAMBIEN
SON PUBLICITADOS A LOS CUALES SE LES DAN
BENEFICIOS QUE NO HAN SIDO COMPROBADOS
CIENTIFICAMENTE POR LO CUAL SE SOLICITA A
LA COMUNIDAD NO CONSUMIR ESTOS
PRODUCTOS
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA DECIDE LA ELIMINACIÓN DE LA
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman EVALUACIÓN Y MITIGACIÓN DE RIESGOS PARA
MedicalProducts/ucm477601.htm ROSIGLITAZONA REFIERE QUE YA NO SON
NECESARIO PARA ASEGURAR QUE LOS
BENEFICIOS DE LOS MEDICAMENTOS
ROSIGLITAZONA SON MAYORES QUE LOS
RIESGOS.
http://www.aemps.gob.es/informa/alert POSIBILIDAD DE PRESENCIA DE PARTICULAS EN
as/medicamentosUsoHumano/2015/ca SOLICIÓN ORAL DE EFFERALGAN PEDIÁTRICO
lidad_422015efferalgan.htm POR TANTO RETIRADA DEL MERCADO DE TODAS
LAS UNIDADES DISTRIBUIDAS DE LOS LOTES
N9475 P2007 P4102 P5130 P8287 R1671 Y R4129 Y
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ALERTAS SANITARIAS
Page 264 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
302 N/A
303 SINTESIS
304 SINTESIS
305 SINTESIS
Page 265 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
DEVOLUCIÓN AL LABORATORIO POR LOS
CAUCES HABITUALES
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati PRODUCTOS DEL LABORATORIO STALLERGENES
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels NO SON RETIRADOS DEL MERCADO ALYOSTAL
desante/Produitsdallergologiedulaborat VENIN ALYOSTAL PRICK ET ORALAIR SU
oireStallergeneslesspecialitesAlyostalR PRODUCCIÓN ESTA SUSPENDIDA POR LA
VeninAlyostalRPricketOralairRnesontp INTRODUCCIÓN DE UN NUEVO SISTEMA
asrappeleesLettreauxprofessionnelsde INFORMÁTICO DE LABORATORIO
sante STALLERGENES.
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati EL MEDICAMENTO A BASE DE CODEÍNA SE
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA TOS EN LOS
desante/Nouvellesrestrictionsdutilisatio NIÑOS FUERON OBJETO DE UN ARBITRAJE POR
ndelacodeinedansletraitementdelatoux LA EMA LO QUE HA DADO LUGAR A NUEVAS
Lettreauxprofessionnelsdesante MEDIDAS PARA REDUCIR EL RIESGO EN NIÑOS:
CONTRAINDICADO EN NIÑOS MENORES DE 12
AÑOS LACTANCIA EN PACIENTES CONOCIDOS
COMO METABOLIZADORES ULTRARRÁPIDOS DE
SUSTRATOS DE CYP2D6 Y CON PRECAUCIÓN
NIÑOS Y ADOLESCENTES DE EDADES
COMPRENDIDAS ENTRE 12 Y 18 AÑOS CON
DETERIORO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA.
https://www.gov.uk/drugsafetyupdate/b SE HAN NOTIFICADO CASOS RAROS DE
isphosphonatesveryrarereportsofosteo OSTEONECROSIS DE CONDUCTO AUDITIVO
necrosisoftheexternalauditorycanal EXTERNO EN ASOCIACIÓN CON EL TRATAMIENTO
A LARGO PLAZO CON BIFOSFONATOS
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j EMA EVALUARÁ LOS DATOS DISPONIBLES SOBRE
sp?curl=pages/medicines/human/referr EL RIESGO DE LEUCOENCEFALOPATÍA
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ALERTAS SANITARIAS
Page 267 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
306 SINTESIS
307 BIOLOGICO
583 N/A
308 BIOLOGICO
Page 268 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
als/Tysabri/human_referral_prac_0000 MULTIFOCAL PROGRESIVA LMP CON TYSABRI
49.jspYmid=WC0b01ac05805c516f CON EL OBJETIVO DE DEFINIR MEJOR EL RIESGO
DE LMP Y LA IDENTIFICACIÓN DE NUEVAS
MEDIDAS PARA MINIMIZARLO Y EMITIRÁ UNA
OPINIÓN SOBRE SI LOS CAMBIOS EN LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SE
NECESITAN.
http://www.healthycanadians.gc.ca/rec SE LLEVÓ A CABO UNA RESTRICCIÓN PARA EL
allalertrappelavis/hcsc/2015/55524aen USO DE LOS MEDICAMENTOS CON CONTENIDO
g.php DE ESTRONCIO DE MÁS DE 680MG AL DÍA POR
VÍA ORAL DEBIDO AL AUMENTO DEL RIESGO DE
EVENTOS CARDIOVASCULARES OBSERVADOS
EN LOS PACIENTES QUE TIENEN FACTORES DE
RIESGO CARDIACOS.
http://www.tga.gov.au/publicationissue/ LA AGENCIA AUSTRALINA LLEVA ADVIERTE A LOS
medicinessafetyupdatevolume6number PROFESIONALES DE LA SALUD QUE LA
5october2015#ustekinumab INFORMACIÓN PARA LOS PRODUCTOS CON
http://www.anmat.gov.ar/farmacovigila USTEKINUMAB HA SIDO ACTUALIZADA CON LA
ncia/Novedades_FVG_Octubre_2015. ADVERTENCIA SOBRE LAS SERIAS CONDICIONES
pdf EN LA PIELDERMATITIS EXFOLIATIVA Y
PSORIASIS ERITRÓDERMICA
https://www.tga.gov.au/alert/bee-sexy- LA AGENCIA LA THERAPEUTIC GOODS
slimming-capsules ADMINISTRATION TGA HA PUBLICADO QUE EL
PRODUCTO VIGOUR 300 TABLETS CONTIENE
SILFENAFIL COMO SUSTANCIA NO DECLARADA.
https://www.tga.gov.au/alert/staloralan SE DA AVISO A LOS CONSUMIDORES QUE
dphostal TALLERGENES AUSTRALIA EN CONSULTA CON EL
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ALERTAS SANITARIAS
Page 270 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
309 N/A
310 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
TGA ESTÁ RETIRANDO DEL MERCADO ALGUNOS
LOTES DE STALORAL Y PHOSTAL PUES LA
IMPLEMENTACIÓN DE UN NUEVO SISTEMA
INFORMÁTICO PODRÍA LLEVAR A ESTOS
MEDICAMENTOS CON ETIQUETADO INCORRECTO
LO QUE PODRÍA RESULTAR EN UNA
DOSIFICACIÓN INCORRECTA.
http://www.cofepris.gob.mx/AS/Docum FOCUS X SE COMERCIALIZA Y PUBLICITA VÍA
ents/COMISIC393N20DE20OPERACI INTERNET A TRAVÉS DE LA PÁGINA:
C393N20SANITARIA_Documentos20p HTTP://FOCUSXLATAM.COM/D/GOOG/MX/ATRIBUY
ara20publicar20en20la20secciC3B3n2 ENDO PROPIEDADES PARA MEJORAR LOS
0de20MEDICAMENTOS/Alertas/Alerta RENDIMIENTOS COGNITIVOS DEL CEREBRO
_FACTORX_28122015.pdf TALES COMO LA CONCENTRACIÓN Y MEMORIA
DENTRO DE UN CORTO PERIODO DE TIEMPO
AUMENTANDO LOS NIVELES DE ENERGÍA Y
ELIMINANDO LA FATIGA MENTAL LA COFEPRIS
RECOMIENDA A LA POBLACIÓN NO ADQUIRIR EL
PRODUCTO DEBIDO A QUE NO CUENTA CON
REGISTRO SANITARIO.
as/medicamentosUsoHumano/2016/do SEÑALA QUE SE HA ENCONTRADO LA
cs/calidad_432015dotaremcorreccion. EXISTENCIA DE UNA PARTÍCULA DE PLÁSTICO O
pdf VIDRIO EN EL INTERIOR DE UNA JERINGA
PRECARGADA ESPECIFICAMENTE DEL LOTE
15GS732A. POR LO CUAL SE TOMAN LAS
MEDIDAS CAUTELARES DE RETIRADA DEL
MERCADO DE TODAS LAS UNIDADES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
311 SINTESIS
312 SINTESIS
313 SINTESIS
314 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DISTRIBUIDAS DEL LOTE 15GS732A Y
DEVOLUCIÓN AL LABORATORIO PORLOS CAUCES
HABITUALES
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm LA FDA EMITE ALERTA SANITARIA SOBRE
482101.htm PRODUCTOS ESTERILES DE ABBOTT ESTA
EMPRESA REALIZA UN RETIRO VOLUNTARIO DE
TODOS LOS LOTES DE QUE NO HAYAN VENCIDO
DE PRODUCTOS ESTÉRILES PARA HUMANOS Y
ANIMALES DEBIDO A LA FALTA DE GARANTÍA DE
ESTERILIDAD
http://healthycanadians.gc.ca/recallaler HEALTH CANADA ADVIERTE SOBRE EL HECHO DE
trappelavis/hcsc/2015/56526reng.php ENCONTRAR CRISTALES EN ALGUNOS VIALES
DURANTE UNA INSPECCIÓN DE RUTINA DE
MUESTRAS RETENIDAS DEL PRODUCTO
TROMETAMINA KETOROLACO FABRICA DO POR
EL LABORATORIO SANDOZ CANADA INC.
http://healthycanadians.gc.ca/recallaler HEALTH CANADA ADVIERTE SOBRE EL RISGO DE
trappelavis/hcsc/2016/56690aeng.php TERATOGENICIDAD EN LOS PRODUCTOS QUE
CONTIENEN MICOFENOLATO DE MOFETILO Y
MICOFENOLATO SODICO
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA AGENCIA FRANCESA ADVIERTE SOBRE EL
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels RIESGO DE DESCOMPENSACIÓN HEPÁTICA E
desante/ViekiraxavecousansExvieratra INSUFIECIENCIA HEPÁTICA DURANTE EL
itementnonrecommandechezlespatient TRATAMIENTO CON O SIN EXVIERA INCLUYENDO
spresentantuneinsuffisancehepatiquem PACIENTES CON SIGNOS DE CIRROSIS
odereestadeChildPughBLettreauxprofe AVANZADA O DESCOMPENSADA ANTES DE
ssionnelsdesante INICIAR EL TRATAMIENTO.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
315 SINTESIS
316 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://ansm.sante.fr/Sinformer/Informati LA AGENCIA FRANCESA EMITE CONCEPTO
onsdesecuriteLettresauxprofessionnels SOBRE EL CAMBIO DE LAS INDICACIONES DEL
desante/TarcevaRerlotinibetnouvellesr PRODUCTO TARCEVA ERLOTINIB. SEÑALA QUE
estrictionsdanslindicationLettreauxprof UN ESTUDIO CONCLUYÓ QUE EL
essionnelsdesante BENEFICIORIESGO DE TARCEVA YA NO SE
http://healthycanadians.gc.ca/recallaler CONSIDERA FAVORABLE EN EL TRATAMIENTO DE
trappelavis/hcsc/2016/56720aeng.php MANTENIMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN
https://www.tga.gov.au/alert/veletricons LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO DE
umableskit CÉLULAS NO PEQUEÑAS NSCLC DESPUÉS DE 4
CICLOS DE QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE
PRIMERA LÍNEA BASADAS SALES DE PLATINO EN
PACIENTES CUYOS TUMORES NO MOSTRARON
ACTIVACIÓN DE LA MUTACIÓN DE EGFR.Â€¢ LA
INDICACIÓN EN PRIMERA LÍNEA DE
TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO ES AHORA
DE LA SIGUIENTE MANERA:TARCEVA TAMBIÉN
ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE
MANTENIMIENTO INTERRUPTOR DE
LOCALMENTE AVANZADO O PACIENTES CON
CPNM METASTÁSICO CON LA ACTIVACIÓN DE LA
MUTACIÓN DEL EGFR Y CON ENFERMEDAD
ESTABLE DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA DE
PRIMERA LÍNEAÂ€DE LA MISMA MANERA LA
AGENCIA REGULATORIA DE CANADA EMITE
CONCEPTO AL RESPECTO 21012016
http://web2.redcimlac.org/index.php?o REDCIMLAC EMITE COMUNICADO A LOS
ption=com_contentYview=articleYid=1 ERRORES DE DOSIFICACIÓN QUE SE HAN
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
317 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
400:posaconazolnoxafilerroresdedosifi NOTIFICADO POR LA REALIZACIÓN DE
cacionalalternarentredistintasformulaci EQUICALENCIAS ENTRE LAS DIFERENTES
onesoralesdelantimicoticocambiosapro FORMAS FARMACEUTICASTABLETA Y
badosalaetiquetaYcatid=5:alertassanit SUSPENSIÓN ORAL DEL PRODUCTO
ariasYItemid=40 POSACONAZOL NOXAFIL PARA LO CUAL
SEÑALAN QUE ES NECESARIO QUE QUIENES
PRESCRIBEN EL NOXAFIL DEBEN ESPECIFICAR
LA FORMA DE DOSIFICACIÓN LA
CONCENTRACIÓN Y LA FRECUENCIA EN TODAS
LAS RECETAS Y QUE SE DEBE SEÑALAR
ADICIONALMENTE DENTRO DE LA DOSIFICACIÓN
DEL PRODUCTO QUE LAS ETIQUETAS DE
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA SE CORRIJAN
PARA INDICAR QUE LAS DOS FORMULACIONES
ORALES NO PUEDEN SUSTITUIRSE
DIRECTAMENTE LA UNA POR LA OTRA SINO QUE
EXIGEN UN CAMBIO EN LA DOSIS.
as/medicamentosUsoHumano/2016/ca SEÑALA QUE EL PRODUCTO BENADON
lidad_012016benadon.htm PRESENTA RESULTADO FUERA DE
ESPECIFICACIONES PRESENCIA DE PARTÍCULAS
VISIBLES EN UNA AMPOLLA DURANTE UN
ESTUDIO DE ESTABILIDAD. POR LO CUAL SE
ORDENA RETIRADA DEL MERCADO DE TODAS
LAS UNIDADES DISTRIBUIDAS DE LOS LOTES
F00491 Y F00492 Y DEVOLUCIÓN AL
LABORATORIO POR LOS CAUCES HABITUALES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
318 N/A
319 N/A
320 SINTESIS
323 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.elciudadano.cl/2016/01/12/ LA FDA ALERTA SOBRE LA COMERCIALIZACIÓN
247711/fdaalertasobreproductosqueco POR INTERNET DE PRODUCTOS
ntienensustanciabotanicaquesuponerie CATEGORIZADOS COMO SUPLEMENTOS
sgoparalasalud/http://www.fda.gov/new DIETARIOS QUE CONTIENEN MATERIAL VEGETAL
sevents/newsroom/pressannouncemen MITRAGYNA SPECIOSA EL CUAL PUEDE SER
ts/ucm480344.htm POTENCIALMENTE RIESGOSO PARA LA SALUD.
http://www.tga.gov.au/alert/amazon- LA AGENCIA AUSTRALIANA ALERTA SOBRE EL
tonic-iii-does-not-treat-cancer-and- PRODUCTO AMAZON TONIC III QUE ESTA SIENDO
contains-potentially-dangerous- COMERCIALIZADO EN INTERNET PARA EL
ingredients TRATAMIENTO DEL CANCER Y QUE CONTIENEN
SUSTANCIAS POTENCIALMENTE PELIGROSAS
OLEANDRIN
http://www.tga.gov.au/alert/acetazolam LA AGENCIA AUSTRALIANA ALERTA SOBRE LA
ide-diamox-250-mg-tablets POSIBLE CONTAMINACIÓN DEL LOTE CD485 CON
FECHA DE VENCIMIENTO DE 2016 CON
PENICILLIUM Y/O ESPECIES ASPERGILLUS
http://www.cofepris.gob.mx/AS/Docum LA COFEPRIS ALERTA SOBRE MEDICAMENTOS
ents/COMISIpor cientoC3por ILEGALES DE LA EMPRESA
ciento93Npor ciento20DEpor APLICACIONESFARMACÉUTICAS GIRARCAMPS
ciento20OPERACIpor cientoC3por QUE ESTAN SIENDO COMERCIALIZADOS EN
ciento93Npor ESTABLECIMIENTOS Y POR INTERNET EN
ciento20SANITARIA_Documentospor MEXICO
ciento20parapor ciento20publicarpor
ciento20enpor ciento20lapor
ciento20seccipor cientoC3por
cientoB3npor ciento20depor
ciento20MEDICAMENTOS/Alertas/co
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ALERTAS SANITARIAS
1
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324 SINTESIS
325 N/A
326 N/A
327 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
municadopor ciento20Aplicacionespor
ciento20Girarcamp s.pdf
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA REGULATORIA DEL REINO UNIDO
update/nicorandil-ikorel-now-second- ALERTA SOBRE EL RIESGO DE NICORANDIL DE
line-treatment-for-angina-risk-of-ulcer- CAUSAR GRAVES ULCERAS DE PIEL
complications
Por correo electrónico LUEGO DE DENUNCIA ALLEGADA AL INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA- SOBRE EL SUPLEMENTO
DIETARIO Â€ŒXAMBOÂ€
https://www.gov.uk/drug-device- LA AGENCIA REGULATORIA DEL REINO UNIDO
alerts/class-2-medicines-recall-asda-st- INFORMA SOBRE EL RETIRO DEL MERCADO DE
john-s-wort-hri-good-mood-and- ALGUNOS LOTES DE LOS PRODUCTOS ASDA
superdrug-st-john-s-wort-tablets-thr-
02231-
0002//https://www.gov.uk/government/
news/precautionary-recall-six-batches-
of-st-johns-wort-tablets
http://ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA FRANCESA AEMPS DE ACUERDO
informer/Informations-de-securite- CON LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Lettres-aux-professionnels-de- EMA Y LA AGENCIA FRANCESA DE SEGURIDAD
sante/Tachosil-nouvelles- SANITARIA ANSM
recommandations-d-utilisation-visant-
a-limiter-le-risque-d-occlusion-
intestinale-Lettre-aux-professionnels-
de-sante
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
328 SINTESIS
329 SINTESIS
330 SINTESIS
331 SINTESIS
332 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://farmacovigilancia.tv/blog/expecto LA COMISIÓN EUROPEA HA APROBADO
rantes-y-mucoliticos-nuevas- RECIENTEMENTE QUE SE INCLUYAN NUEVAS
reacciones- ADVERTENCIAS Y EFECTOS ADVERSOS EN LAS
adversas/http://www.ema.europa.eu/e FICHAS TÉCNICAS DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
ma/index.jsp?curl=pages/news_and_e AMBROXOL Y BROMHEXINA
vents/news/2015/02/news_detail_0022
76.jspYmid=WC0b01ac058001d126
http://www.aemps.gob.es/informa/alert LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
as/medicamentosUsoHumano/2016/ca PRODUCTOS SANITARIOS ALERTA SOBRE LOS
lidad_02-2016-glypressin.htm RESULTADO FUERA DE ESPECIFICACIONES EN
LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD A 24 MESES DEL
PRODUCTO GLYPRESSIN 1MG. CON TITULAR DE
COMERCIALIZACIÓN: FERRING
http://www.aemps.gob.es/informa/nota CON MOTIVO DE LAS REACCIONES ALÉRGICAS
sInformativas/medicamentosUsoHuma OBSERVADAS CON EL USO DE FUSAFUNGINA
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_03- FUSALOYOS Y SU LIMITADA EFICACIA CLÍNICA
fusafungina.htm
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j EN EL AÑO 2015 LA EMA EMITIÓ CONCEPTO CON
sp?curl=pages/news_and_events/new RESPECTO AL INICIO DEL ESTUDIO POR PARTE
s/2016/02/news_detail_002470.jspYmi DE LA PRAC
http://www.aemps.gob.es/informa/nota
sInformativas/medicamentosUsoHuma
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_02-
glifozinas.htm
http://www.aemps.gob.es/informa/nota TRAS LA EVALUACIÓN DE LOS DATOS
sInformativas/medicamentosUsoHuma DISPONIBLES SOBRE EL RIESGO DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
333 BIOLOGICO
334 SINTESIS
335 SINTESIS
336 SINTESIS
337 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_01- LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL
natalizumab-tysabri.htm PROGRESIVA LMP
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j
sp?curl=pages/news_and_events/new
s/2016/02/news_detail_002476.jspYmi
http://www.who.int/medicines/publicatio SE CONFIRMA LA FALSIFICACIÓN DE LA VACUNA
ns/drugalerts/Alert2_2016_Fev_Falsifie Â€ŒAMARILÂ€ CONTRA LA FIEBRE AMARILLA
d_AMARILyellow-fever-
vaccine_searo_en.pdf?ua=1
https://assets.digital.cabinet- DE ACUERDO A EMA Y A HEALTH CANADA
office.gov.uk/media/56c239a9e5274a0
36900002b/Gilenya_DHPC_sent_22_J
an_2016.pdf
https://www.gov.uk/drug-safety- EL USO CONCOMITANTE DE ESPIRONOLACTONA
update/spironolactone-and-renin- CON IECA O ARA NO SE RECOMIENDA DE FORMA
angiotensin-system-drugs-in-heart- RUTINARIA DEBIDO A LOS RIESGOS DE
failure-risk-of-potentially-fatal- HIPERPOTASEMIA GRAVE
hyperkalaemia
https://www.gov.uk/drug-safety- LOS NIÑOS EXPUESTOS EN EL ÚTERO AL
update/valproate-and-of-risk-of- VALPROATO ESTÁN EN UN ALTO RIESGO DE
abnormal-pregnancy-outcomes-new- TRASTORNOS GRAVES DEL DESARROLLO Y
communication-materials MALFORMACIONES CONGÉNITA.
Por correo electrónico POR MEDIO DE CORREO ELECTRÓNICO EL DÍA 22
DE FEBRERO SE SOLICITA LA REALIZACIÓN DE
UNA ALERTA SANITARIA RELACIONADA CON UN
CASO CON EL MEDICAMENTO WARFARINA DEL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
338 SINTESIS
339 SINTESIS
340 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CASO CON EL MEDICAMENTO WARFARINA DEL
TITULAR: EUROPACK SYSTEM LTDA Y
FABRICANTE: QUIMICA PATRIC
http://www.cofepris.gob.mx/AS/Docum LA COFEPRIS REITERA LA SUSPENSIÓN DE LA
ents/COMISIpor cientoC3por FENILPROPANOLAMINA DE TODOS LOS
ciento93Npor ciento20DEpor MEDICAMENTOS ANTIGRIPALES
ciento20OPERACIpor cientoC3por
ciento93Npor
ciento20SANITARIA_Documentospor
ciento20parapor ciento20publicarpor
ciento20enpor ciento20lapor
ciento20seccipor cientoC3por
cientoB3npor ciento20depor
ciento20MEDICAMENTOS/Alertas/Co
municadopor
ciento20FENILPROPANOLAMINA.pdf
http://www.fda.gov/downloads/safety/m POR MEDIO DE CORREO ELECTRONICO SE
edwatch/safetyinformation/safetyalertsf HALLEGA LA ALERTA EMITIDA POR LA FDA EN
orhumanmedicalproducts/ucm173872. JULIO DE 2001 Y LUJIO DE 2005 SOBRE EL USO
pdf ILEGAL Y MAL USO DE OXYCOTIN
http://www.fda.gov/downloads/safety/m
edwatch/safetyinformation/safetyalertsf
orhumanmedicalproducts/ucm164429.
pdf
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ LA ANMAT INFORMA A LOS TITULARES DE
Comunicado_IFA_Metronidazol.pdf CERTIFICADOS DE MEDICAMENTOS QUE SE
ABSTENGAN DE ADQUIRIR EL INGREDIENTE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
341 SINTESIS
342 N/A
343 SINTESIS
344 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
FARMACÉUTICO ACTIVO IFA METRONIDAZOL
FABRICADO POR LA FIRMA HUBEI HONGYUAN
PHARMACEUTICAL CO. LTD
http://www.aemps.gob.es/informa/alert LA AEMPS IMFORMA SOBRE RESULTADO FUERA
as/medicamentosUsoHumano/2016/ca DE ESPECIFICACIONES EN LOS LOTES LOTE G-2.
lidad_08-2016-diclofenaco_llorens.htm H-2. I-2. H-2. I-2 PARA EL DICLOFENACO CON
TITULAR Y FABRICANTE : LABORATORIOS
LLORENS. S.L.. FABR
Correo electrónico PRODUCTO BRAINPLUSIQ. SIN REGISTRO
SANITARIO PUBLICITADO PARA AUMENTAR LA
CAPACIDAD COGNITIVA
Correo electrónico POSTERIOR A ACCIONES DE INSPECCIÓN
VIGILANCIA Y CONTROL EVIDENCIÓ
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA DEL
PRODUCTO: ONDAX SOLUCIÓN INYECTABLE
8MG/4ML. DEL TITULAR: GARMISCH
PHARMACEUTICAL S.A Y FABRICANTE: VIDRIO
TECNICO DE COLOMBIA – VITECO S.A.
http://ansm.sante.fr/S- LA ANSM EMITE UNA INFORMACIÓN A
informer/Informations-de-securite- PROFESIONALES DE LA SALUD RECORDANDO
Lettres-aux-professionnels-de- LAS INDICACIONES APROBADAS PARA EL
sante/Aripiprazole-par-voie-orale- ARIPIPRAZOL. ASI COMO LAS PRECAUCIONES
ABILIFY-R-et-generiques-rappel-des- RELACIONADAS CON EL RIESGO DE SUICIDIO .
indications-et-des-precautions-d-
emploi-liees-au-risque-de-suicide-
Lettre-aux-professionnels-de-sante
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
345 N/A
346 BIOLOGICO
347 SINTESIS
348 SINTESIS
349 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Correo electrónico COGNITAL” EN SUPLEMENTO DIETARIO NO
CUENTA CON REGISTRO SANITARIO INVIMA. DE
IGUAL MANERA SE HA DETECTADO LA
PUBLICIDAD DE ESTE PRODUCTO CON UN
REGISTRO SANITARIO QUE NO CORRESPONDE
CON LA MARCA DE DICHO PRODUCTO. POR LO
QUE SE CONSIDERA COMO UN PRODUCTO
FRAUDULENTO
Correo electrónico INFORMACIÓN ALLEGADA SOBRE PRESUNTA
APLICACIÓN DE PRODUCTO FRAUDULENTO
VACUNA CONTRA EL MENINGOCOCO
https://www.gov.uk/drug-safety- DEBE USARSE CON PRECAUCIÓN EL TRAMETINIB
update/trametinib-mekinist-risk-of- MEKINIST . EN PACIENTES QUE TENGAN ALGÚN
gastrointestinal-perforation-and-colitis FACTOR DE RIESGO DE PRESENTAR
PERFORACIÓN GASTROINTESTINAL DEBIDO AL
RIESGO DE PRESENTAR PERFORACIÓN
GASTROINTESTINAL Y COLITIS.
https://www.tga.gov.au/alert/epipen- SE HA EVIDENCIADO LA DISCREPANCIAS ENTRE
300-microgram-adrenaline-injection- LOS NÚMEROS DE LOTE Y FECHAS DE
syringe-auto-injectors CADUCIDAD EN LOS ENVASES DE CARTÓN
EPIPEN ADRENALINA AUTO-INYECTABLE
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo LA AUTORIDAD DE REGLAMENTACIÓN DE
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER DROGAS DE UGANDA UGANDA NATIONAL DRUG
TA_13-16.pdf AUTHORITY NOTIFICÓ A LA OMS SOBRE LA
INCAUTACIÓN DE POSTINOR-2 FALSIFICADO EN
KAMPALA. CAPITAL DE UGANDA.
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
350 SINTESIS
351 SINTESIS
352 SINTESIS
353 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
sInformativas/medicamentosUsoHuma NOTIFICA CASOS DE OSTEONECROSIS
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_04- MANDIBULAR EN PACIENTES QUE ESTABAN EN
aflibercept-zaltrap.htm TRATAMIENTO CON AFLIBERCEPT ZALTRAP .
Correo electrónico RESULTADO DEL PRODUCTO ONDANSETRON
REMITIDO POR EL INS. QUIEN AL IGUAL QUE EL
LABORATORIO DE MICROBIOLOGÍA DEL INVIMA
ENCONTRO PRESENCIA DEL MICROORGANISMO
BACILLUS CIRCULANS.
sInformativas/medicamentosUsoHuma CONFIRMA EL AUMENTO DE RIESGO. YA
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_06- CONOCIDO. DE NEUMONÍA EN LOS PACIENTES
corticoides.htm EPOC QUE RECIBEN TRATAMIENTO CON
CORTICOIDES INHALADOS.
sInformativas/medicamentosUsoHuma INFORMA QUE RESULTADOS DE ENSAYOS
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_05- CLÍNICOS AHORA INTERRUMPIDOS INDICAN UN
idelalisib.htm AUMENTO DE MORTALIDAD POR INFECCIONES
GRAVES EN PACIENTES TRATADOS CON
IDELALISIB Y RECOMIENDA A LOS MÉDICOS NO
INICIAR NUEVOS TRATAMIENTOS EN LA
INDICACIÓN DE PRIMERA LÍNEA EN LEUCEMIA
LINFOCÍTICA CRÓNICA. ASÍ COMO LLEVAR A
CABO UNA VIGILANCIA ESTRECHA Y
DETERMINADAS MEDIDAS ENCAMINADAS A
PREVENIR EL RIESGO DE INFECCIONES GRAVES
DURANTE EL TRATAMIENTO.
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
354 FITOTERAPEUTICO
355 SINTESIS
356 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo COMUNICADO DE SEGURIDAD REFERIDO A LA
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER VENTA DEL PRODUCTO NOVODALIN B17 A
TA_22-16.pdf TRAVÉS DE INTERNET. EL CUAL INDICA EN SU
ETIQUETA QUE CONTIENE EXTRACTO DE
SEMILLAS DE ALBARICOQUE Y ES
PROMOCIONADO PARA EL TRATAMIENTO DEL
CÁNCER. LA AGENCIA CANADIENSE INDICA QUE
ESTE PRODUCTO NO HA SIDO AUTORIZADO
PARA TRATAR EL CÁNCER U OTRAS
CONDICIONES.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j EL CMDH HA APROBADO POR CONSENSO LA
sp?curl=pages/news_and_events/new REVOCACIÓN DE LAS AUTORIZACIONES DE
s/2016/03/news_detail_002500.jspYmi COMERCIALIZACIÓN DE AEROSOLES
d=WC0b01ac058004d5c1 FUSAFUNGINA EN LA UE. ESTO SIGUE A UNA
REVISIÓN POR PARTE DE LA EMA COMITÉ DE
EVALUACIÓN DE RIESGOS EN
FARMACOVIGILANCIA. QUE LLEGARON A LA
CONCLUSIÓN DE QUE LOS BENEFICIOS DE
FUSAFUNGINA NO SON MAYORES QUE SUS
RIESGOS. EN PARTICULAR EL RIESGO DE
REACCIONES ALÉRGICAS GRAVES.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S UNA REVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA FDA HA
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ENCONTRADO QUE LOS MEDICAMENTOS PARA
MedicalProducts/ucm494252.htm LA DIABETES TIPO 2 QUE CONTIENEN
http://web2.redcimlac.org/index.php?o SAXAGLIPTINA Y ALOGLIPTINA PUEDE
ption=com_contentYview=articleYid=1 AUMENTAR EL RIESGO DE INSUFICIENCIA
505:saxagliptina-y-alogliptina-fda- CARDÍACA. SOBRE TODO EN PACIENTES QUE YA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
369 SINTESIS
357 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
anade-advertencias-sobre-el-riesgo- TIENEN ENFERMEDAD CARDÍACA O RENAL.
de-insuficiencia-cardiaca-en-el-
etiquetado-Ycatid=5:alertas-
sanitariasYItemid=40
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
update/meprobamate-licence-to-be- ANUNCIA LA RETIRADA DE LOS MEDICAMENTOS
cancelled QUE CONTIENEN MEPROBROMATE DEL
MERCADO. DESPUÉS DE UNA REVISIÓN DE SU
SEGURIDAD Y EFICACIA EN DONDE SE
CONCLUYÓ QUE LOS BENEFICIOS DE
MEPROBAMATO NO SON MAYORES QUE SUS
RIESGOS
http://www.aemps.gob.es/informa/nota EN LOS ÚLTIMOS MESES. LA AEMPS HA VENIDO
sInformativas/medicamentosUsoHuma ACTUANDO ANTE DIVERSAS DENUNCIAS SOBRE
no/medIlegales/2016/ICM_MI_02- VENTA ILEGAL DE MEDICAMENTOS A TRAVÉS DE
2016-compraventa-particulares.htm PLATAFORMAS DE ANUNCIOS CLASIFICADOS
POR INTERNET O COMO APLICACIONES MÓVILES
.LOS ANUNCIOS EN ESTAS PLATAFORMAS
OFERTAN MEDICAMENTOS SIN AJUSTARSE A LA
LEGISLACIÓN VIGENTE.ESTOS MEDICAMENTOS
CARECEN DE LAS DEBIDAS GARANTÍAS
SANITARIAS Y POR ELLO SU USO SUPONE UN
RIESGO IMPORTANTE PARA LA SALUD DE LOS
CIUDADANOS.LA AEMPS TIENE COMO MISIÓN
GARANTIZAR LA CALIDAD. SEGURIDAD. EFICACIA
Y CORRECTA INFORMACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
358 SINTESIS
359 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.aemps.gob.es/informa/nota SE HAN RECIBIDO NOTIFICACIONES DE CASOS
sInformativas/medicamentosUsoHuma GRAVES. INCLUSO MORTALES. DE SOBREDOSIS
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_07- POR LA ADMINISTRACIÓN DIARIA DE LA DOSIS
metotrexato-wyeth.htm ÚNICA SEMANAL DE METOTREXATO ORAL QUE
DEBE TOMAR EL PACIENTE. LOS CASOS
NOTIFICADOS INCLUYEN. ERRORES EN LA
PRESCRIPCIÓN Y EN LA ADMINISTRACIÓN.
TANTO EN PACIENTES HOSPITALIZADOS COMO
AMBULATORIOS.
Radicado 16027047 ANALISIS DE DATOS DEL ESTUDIO EN CURSO DIA
http://www.aemps.gob.es/informa/nota 3008 EN RELACIÓN A UN AUMENTO DE L RIESGO
sInformativas/medicamentosUsoHuma DE AMPUTACIONES. EN UN ENSAYO CLÍNICO SE
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_10- HA DETECTADO UN AUMENTO DEL RIESGO DE
canaglifozina.htm AMPUTACIONES NO TRAUMÁTICAS DE
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u MIEMBROS INFERIORES EN EL GRUPO DE
cm500965.htm PACIENTES TRATADOS CON CANAGLIFLOZINA. LA
EVALUACIÓN DE ESTE RIESGO SIGUE EN
CURSO.MIENTRAS TANTO. SE RECOMIENDA A
LOS PROFESIONALES SANITARIOS:VIGILAR LA
APARICIÓN DE SIGNOS Y SÍNTOMAS
PROVOCADOS POR LA DEPLECIÓN DE AGUA Y
SALES CORPORALES EN PACIENTES EN
TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA. EN
PARTICULAR EN AQUELLOS QUE PRESENTEN
FACTORES DE RIESGO PARA AMPUTACIÓN.
INICIANDO TRATAMIENTO PRECOZ DE LOS
PROBLEMAS CLÍNICOS QUE SURJAN EN LOS
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ALERTAS SANITARIAS
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360 SINTESIS
361 SINTESIS
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PIES.COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN.
CONSIDERAR LA POSIBILIDAD DE INTERRUMPIR
EL TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA EN
CASO DE APARICIÓN DE COMPLICACIONES
IMPORTANTES EN LOS MIEMBROS INFERIORES.
AL MENOS HASTA QUE TALES COMPLICACIONES
SE HAYAN RESUELTO.
http://www.aemps.gob.es/informa/nota SE HAN PRODUCIDO CASOS DE REACTIVACIÓN
sInformativas/medicamentosUsoHuma DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B VHB EN
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_08- PORTADORES CRÓNICOS QUE ESTABAN SIENDO
hepatitis-B.htm TRATADOS CON INHIBIDORES DE LA TIROSINA
QUINASA BCR-ABL.
Correo electrónico de señales con CON BASE EN LOS RESULTADOS OBTENIDOS DEL
fecha del 11/04/2016 PROCESO DE DETECCIÓN DE SEÑALES EN EL
CUAL SE DETECTÓ UNA POTENCIAL SEÑAL
ENTRE EL CONSUMO DE
LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA Y LA APARICIÓN DE
LIPOATROFIA. POR MEDIO DEL PRESENTE
CORREO CORDIALMENTE SOLICITÓ INCLUIR
DICHA INFORMACIÓN COMO FUENTE PARA EL
“INSTRUCTIVO DE GESTIÓN DE ALERTAS E
INFORMES DE SEGURIDAD DE
FARMACOVIGILANCIA” IVC-VIG-IN001. Y EN CASO
DE SER PERTINENTE DE ACUERDO AL ANÁLISIS
RESPECTIVO A LA GENERACIÓN DE INFORMES
DE SEGURIDAD A LA SALA ESPECIALIZADA DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS O
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362 BIOLOGICO
363 SINTESIS
364 SINTESIS
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PROFESIONALES DE LA SALUD.
https://www.tga.gov.au/alert/flu- SE DESCRIBEN LA VACUNA PARA INFLUENZA

vaccine-2016-seasonal-influenza-
vaccines-use-children
http://ansm.sante.fr/S- MICOFENOLATO ES UN IMPORTANTE
informer/Informations-de-securite- TERATOGÉNICO EN HUMANOS. AUMENTA EL
Lettres-aux-professionnels-de- RIESGO DE ABORTOS Y DEFECTOS DE
sante/Mycophenolate-mofetil-CellCept- NACIMIENTO EN LA EXPOSICIÓN DURANTE EL
R-et-generiques-et-mycophenolate- EMBARAZO. ESTE RIESGO DEBE SER
sodique-Myfortic-R-risque-important- CONSIDERADO CUANDO SE PRESCRIBA A
de-teratogenicite-Diffusion-d-un- MUJERES EN EDAD FÉRTIL Y ENTRE LOS
materiel-educationnel-et-modification- HOMBRES SEXUALMENTE ACTIVOS.
des-conditions-de-prescription-et-
delivrance-Lettre-aux-professionnels-
de-sante
http://ansm.sante.fr/S- TODOS LOS PACIENTES DEBEN SER EVALUADOS
informer/Informations-de-securite- PARA UNA INFECCIÓN POR VHB ANTES DE
Lettres-aux-professionnels-de- INICIAR EL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDORES
sante/Inhibiteurs-de-la-tyrosine-kinase- DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL.
BCR-ABL-Glivec-R-Sprycel-R-
Tasigna-R-Bosulif-R-Iclusig-R-le-
depistage-du-virus-de-l-hepatite-B-
VHB-doit-etre-realise-avant-initiation-
du-traitement-en-raison-du-risque-de-
reactivation-de-l-hepatite-B-Lettre-aux-
professionnels-de-sante
http://healthycanadians.gc.ca/recall-
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365 BIOLOGICO
366 SINTESIS
367 SINTESIS
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http://healthycanadians.gc.ca/recall-
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58222a-
eng.php
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LA AEMPS COMPLEMENTA LA INFORMACIÓN
sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE LA RETIRADA DEL MERCADO DE TODAS
no/calidad/2016/NI_ICM-CONT_01- LAS UNIDADES DISTRIBUIDAS DE LOS LOTES DE
2016-vacunas-uso-parental.htm VACUNAS ANTIALÉRGICAS INDIVIDUALIZADAS DE
USO PARENTERAL FABRICADOS DESDE ENERO
DE 2013 POR EL LABORATORIO INMUNOTEK S.L.
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LA AEMPSRECOMENDÓ LA SUSPENSIÓN DE
sInformativas/medicamentosUsoHuma COMERCIALIZACIÓN DEL MEDICAMENTO
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_09- FUSALOYOS FUSAFUNGINA POR EL COMITÉ
fusafungina.htm PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS EN
FARMACOVIGILANCIA EUROPEO PRAC .DICHA
RECOMENDACIÓN VINO MOTIVADA POR LAS
REACCIONES ALÉRGICAS OBSERVADAS CON EL
USO DE FUSAFUNGINA. SIENDO ESTAS
REACCIONES DIFÍCILES DE PREVENIR EN LA
PRÁCTICA CLÍNICA. ASÍ COMO LA LIMITADA
EFICACIA CLÍNICA DE ESTE MEDICAMENTO Y QUE
LAS PATOLOGÍAS EN LAS QUE ESTÁ INDICADO
FUSAFUNGINA RINOFARINGITIS SON EN LA
MAYORÍA DE LOS CASOS DE NATURALEZA VÍRICA
Y AUTOLIMITADA.
http://www.aemps.gob.es/informa/alert RETIRADA DEL MERCADO DE TODAS LAS
as/medicamentosUsoHumano/2016/ca UNIDADES DISTRIBUIDAS DE LOS LOTES DE
lidad_09-2016-vacunas_parental- VACUNAS INDIVIDUALIZADAS DE USO
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368 SINTESIS
370 BIOLOGICO
371 SINTESIS
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ampliacion.htm PARENTERAL FABRICADOS DESDE ENERO DE
2013 POR EL LABORATORIO INMUNOTEK S.L. QUE
SE INCLUYEN EN LOS ANEXOS Y DEVOLUCIÓN AL
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ESTÁ REQUIRIENDO CAMBIOS EN EL
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ETIQUETADO EN RELACIÓN CON LAS
MedicalProducts/ucm494829.htm RECOMENDACIONES PARA LOS MEDICAMENTOS
QUE CONTIENEN METFORMINA PARA LA
DIABETES PARA EXPANDIR EL USO DE
METFORMINA EN CIERTOS PACIENTES CON
FUNCIÓN RENAL REDUCIDA.
https://www.gov.uk/drug-safety- RECORDATORIO PARA PROFESIONALES DE LA
update/live-attenuated-vaccines-avoid- SALUD QUIENES DEBEN GARANTIZAR QUE LA
use-in-those-who-are-clinically- INMUNOSUPRESIÓN CLÍNICAMENTE
immunosuppressed SIGNIFICATIVA EN UN PACIENTE SE IDENTIFICA
ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE UNA VACUNA
VIVA ATENUADA.
https://www.gov.uk/drug-safety- CASOS DE OSTEONECROSIS DE LA MANDÍBULA
update/aflibercept-zaltrap-minimising- ONM HAN SIDO REPORTADOS EN PACIENTES
the-risk-of-osteonecrosis-of-the-jaw CON CÁNCER QUE HAN SIDO TRATADAS CON
AFLIBERCEPT
https://www.gov.uk/drug-safety- ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO.
update/apomorphine-with- CONSIDERAR CUIDADOSAMENTE SI LOS
domperidone-minimising-risk-of- BENEFICIOS DE LA APOMORFINA Y EL
cardiac-side-effects TRATAMIENTO CONCOMITANTE DE
DOMPERIDONA SON MAYORES QUE EL PEQUEÑO
AUMENTO DEL RIESGO DE EFECTOS
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373 SINTESIS
374 SINTESIS
375 SINTESIS
376 SINTESIS
377 SINTESIS
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SECUNDARIOS CARDÍACOS
https://www.gov.uk/drug-safety- LOS EFECTOS INMUNOMODULADORES DE

update/fingolimod-gilenya-risks-of- FINGOLIMOD AUMENTAN EL RIESGO DE
progressive-multifocal- LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL
leukoencephalopathy-basal-cell- PROGRESIVA Y LAS INFECCIONES
carcinoma-and-opportunistic-infections OPORTUNISTAS.
https://www.gov.uk/drug-safety- LOS CASOS DE LEUCOENCEFALOPATÍA
update/dimethyl-fumarate-tecfidera- MULTIFOCAL PROGRESIVA SE HAN REPORTADO
updated-advice-on-risk-of-progressive- EN PACIENTES QUE TOMAN DIMETILFUMARATO
multifocal-leukoencephalopathy PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE. QUE TODO
TENÍA LINFOPENIA PROLONGADA.
https://www.gov.uk/drug-safety- REALIZAR UN VALOR DE ÍNDICE DE LA PRUEBA.
update/natalizumab-tysabri- INCLUYENDO SUERO CUANTITATIVA
progressive-multifocal- ANTICUERPO ANTI-JCV APOYAR LA
leukoencephalopathy-updated-advice- ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO DE
to-support-early-detection LEUCOENCEFALOPATÍA MULTIFOCAL
PROGRESIVA. PARA LOS PACIENTES DE ALTO
RIESGO. CONSIDERE LA REVISIÓN DE MRI MÁS
FRECUENTES.
https://www.gov.uk/drug-safety- PRUEBA DE CETONAS EN RELIEVE EN
update/sglt2-inhibitors-updated-advice- PACIENTES CON SÍNTOMAS DE CETOACIDOSIS.
on-the-risk-of-diabetic-ketoacidosis INCLUSO SI LOS NIVELES DE GLUCOSA EN
PLASMA SON CASI NORMAL.
http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/a ANVISA HA REGISTRADO EN SUS BASES DE
nvisa/anvisa/posuso/farmacovigilancia/ DATOS. INFORMES ABORTOS Y
!ut/p/c5/xZDJkqJAEIafZR7ApqpYSo_F MALFORMACIONES CONGÉNITAS ASOCIADAS
vggIJbJcCFBAGmlBNvXpx57DREzET CON EL USO DE LEFLUNOMIDA. ASOCIADO A LA
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vggIJbJcCFBAGmlBNvXpx57DREzET CON EL USO DE LEFLUNOMIDA. ASOCIADO A LA
PdxMo__n5lf_kzCvPojm-sqG- PRESENCIA DE ACTIVACIÓN O REACTIVACIÓN DE
vrR3ZhIiYRUkkjOoe3ALi6A4DhYtsydzI LA TUBERCULOSIS E INFECCIONES GRAVES
AW8yETCQfu1y6kkohMhlYKpWhOOn
BIfUuhSrm7vXqzlFJNkptnbKKykriJ0qH
LSq1kc7Ky3vA5715VNKcnXvYL-
nG70zs152HSCOn82N_3hTr9sK_WGI
hBf8oAr4h_TX9WweCKAFD4x2B99yX
HX37Z_KH4y_zn_pXdF9d0CETMwlO
Dxpa65YGgcvaCBgKXgPLUhDREbP_
TPrKv5JePpM2EUT1oRl9uoyqQqk5eZ
Rc-
OvipjdIbO0pHh6iDY0hNM6JSzQiuJFv
DbVXVLwV5ctTCHIsv7PNkm94czu0t4
LiwVVLkZ8IAJJaPCFiObINpo9v2OB_
ZTOZpM7bt-
XYvoE3LAgYQI6HLMcJkF0zYR6juzw
Yi6I4qenDqZObWHOq3nTjiZr7sW3iS9
BZt6a3x1IGfi9OeRo-
t9O4O3nIE4hnTA9o4d1INbIiWWk_SL
AyxKNEzkUAQqCTQANROSPjUHrOw
E3Lo0-
yfeOsh9geE3yiSQVYrYlOsz1QNd1V0
F5JalDL8nCfTh08Z0kZDfPeVlH_XN0
NxPI0vOGCktXDrTat89orjlwOKsbRr23
BdO1sbQVff0avLsiPn4kXdAk!/?1dmyY
urile=wcmpor ciento3apathpor
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379 SINTESIS
380 SINTESIS
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ciento3a/anvisa+portal/anvisa/pos+-
+comercializacao+-+pos+-
+uso/farmacovigilancia/publicacoes+fa
rmacovigilancia/alertas+anvisa/2016/2
016042002
http://ansm.sante.fr/S- LOS CASOS RAROS DE REACTIVACIÓN DE LA
informer/Informations-de-securite- HEPATITIS B SE HAN REPORTADO DESPUÉS DEL
Lettres-aux-professionnels-de- TRATAMIENTO CON POMALIDOMIDA EN
sante/Pomalidomide-Imnovid-R- COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN
nouvelle-recommandation-importante- PACIENTES CON ANTECEDENTES DE INFECCIÓN
pour-le-depistage-du-virus-de-l- POR VIRUS DE LA HEPATITIS B.
hepatite-B-avant-l-initiation-du-
traitement-Lettre-aux-professionnels-
de-sante
http://ansm.sante.fr/S- RESGO DE CONFUSION ENTRE PREVISCAN
informer/Informations-de-securite- FLUINDIONA Y PERMIXON SERENOA DEBIDO A
Lettres-aux-professionnels-de- LAS RECETAS ESCRITAS A MANO LO CUAL
sante/Previscan-R-fluindione-et- PUEDE GENERAR EVENTOS HEMORRÁGICOS
Permixon-R-Serenoa-repens- GRAVES A VECES
confusion-pouvant-etre-a-l-origine-de-
manifestations-hemorragiques-parfois-
graves-Lettre-aux-professionnels-de-
sante
http://www.aemps.gob.es/informa/alert RETIRADA DEL MERCADO DE TODAS LAS
as/medicamentosUsoHumano/2016/ca UNIDADES DISTRIBUIDAS DE LOS LOTES
lidad_12-2016-Fluocinolona.htm CITADOS EN LA ALERTA Y DEVOLUCIÓN AL
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ALERTAS SANITARIAS
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381 SINTESIS
382 N/A
383 N/A
384 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ESTÁ EVALUANDO LOS RESULTADOS DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman UN ESTUDIO DANÉS QUE CONCLUYEN QUE HAY
MedicalProducts/ucm497656.htm UN POSIBLE AUMENTO DEL RIESGO DE ABORTO
INVOLUNTARIO CON EL USO DE FLUCONAZOL
ORAL DIFLUCAN PARA LAS INFECCIONES POR
HONGOS. LA FDA TAMBIÉN ESTÁ REVISANDO LOS
DATOS ADICIONALES Y COMUNICAR LAS
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES FINALES
CUANDO SE COMPLETE LA REVISIÓN.
Correo electronico: Denuncia de la POR MEDIO DE DENUNCIA DE LA CLINICA DE
clinica de monteria MONTERIA SE EVIDENCIA CASO DE NIÑA DE 3
MESES QUE PRESENTA EPISODIO CONVULSIVO
POSTERIOR A TOMA DE JARABECOMPUESTO DE
LEON
https://www.tga.gov.au/alert/lang-yi- LANG YI HAO PLANTEAN UN RIESGO PARA LA
hao-tablets SALUD. LOS COMPRIMIDOS CONTIENEN
SUSTANCIAS NO DECLARADAS COMO EL
SILDENAFIL Y EL CLORANFENICOL. POR LO QUE
SE ADVIERTE A LOS CONSUMIDORES.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S ADEMÁS. LA FDA HA TOMADO CONCIENCIA DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman OTROS COMPORTAMIENTOS COMPULSIVOS
MedicalProducts/ucm498823.htm ASOCIADOS CON ARIPIPRAZOL. TALES COMO
COMER COMPULSIVAMENTE. IR DE COMPRAS. Y
LAS ACCIONES SEXUALES. ESTOS
COMPORTAMIENTOS COMPULSIVOS PUEDEN
AFECTAR A CUALQUIER PERSONA QUE ESTÉ
TOMANDO EL MEDICAMENTO. COMO
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
385 SINTESIS
386 N/A
387 SINTESIS
388 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
RESULTADO. LA FDA ESTÁ AÑADIENDO NUEVAS
ADVERTENCIAS SOBRE TODOS ESTOS
COMPORTAMIENTOS COMPULSIVOS A LAS
ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS Y LAS GUÍAS
DE MEDICACIÓN DEL PACIENTE PARA TODOS
LOS PRODUCTOS DE ARIPIPRAZOL.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA HA APROBADO UN CAMBIO DE NOMBRE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman DE MARCA PARA EL ANTIDEPRESIVO BRINTELLIX
MedicalProducts/ucm498607.htm VORTIOXETINE PARA DISMINUIR EL RIESGO DE
PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN DE LOS
ERRORES RESULTANTES DE LA CONFUSIÓN DE
NOMBRES CON EL MEDICAMENTO
ANTICOAGULANTE BRILINTA TICAGRELOR
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S ANÁLISIS DE LABORATORIO DE LA FDA
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman CONFIRMÓ QUE 3ER GRADO Y NEGRO ORO X
MedicalProducts/ucm498588.htm AVANZADA CONTIENE SIBUTRAMINA.
https://www.tga.gov.au/alert/super- LA TGA INFORMÓ QUE SUPER DRAGÓN
dragon-capsules CÁPSULAS CONTIENEN LA SUSTANCIA
SILDENAFILO NO DECLARADO Y ACONSEJA A
LOS CONSUMIDORES QUE EL SILDENAFIL ES UNA
SUSTANCIA SÓLO CON RECETA EN AUSTRALIA.
EL SUMINISTRO DE CÁPSULAS QUE CONTIENEN
SUPER DRAGON SILDENAFILO NO REVELADA ES
ILEGAL.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- SE HAN OBSERVADO DISMINUCIÓN EN LA
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58118a- SUPERVIVENCIA GLOBAL Y EL AUMENTO DE LA
eng.php FRECUENCIA DE EVENTOS ADVERSOS GRAVES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
389 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
EN LOS PACIENTES QUE RECIBIERON ZYDELIG
EN COMPARACIÓN CON LOS GRUPOS DE
CONTROL EN ESTUDIOS FASE 3 QUE EVALÚAN LA
ADICIÓN DE ZYDELIG A LAS TERAPIAS ESTÁNDAR
PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA
LLC Y PRINCIPIOS DE LÍNEAS EN RECAÍDA DE
INHL. LA MAYORÍA DE LOS EVENTOS FUERON
INFECCIONES. QUE INCLUYÓ SEPSIS Y
NEUMONÍA.
http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/a TRAS LA RECEPCIÓN DE INFORMES SOBRE LA
nvisa/anvisa/posuso/farmacovigilancia/ CONFUSION ENTRE VIAALES DE INSULINA Y LA
!ut/p/c5/xZDJkqJAEIafZR7ApqpYSo_F VACUNA CONTRA LA GRIPE EN EL MOMENTO DE
vggIJbJcCFBAGmlBNvXpx57DREzET LA ADMINISTRACIÓN. LA ANVISA REFUERZA EL
PdxMo__n5lf_kzCvPojm-sqG- AVISO PUBLICADO POR EL INSTITUTO DE
vrR3ZhIiYRUkkjOoe3ALi6A4DhYtsydzI PRÁCTICAS DE SEGURIDAD EN EL USO DE
AW8yETCQfu1y6kkohMhlYKpWhOOn MEDICAMENTS - ISMP. DISPONIBLE EN EL
BIfUuhSrm7vXqzlFJNkptnbKKykriJ0qH ENLACE: HTTP://WWW .ISMP-BRASIL.ORG//WP-
LSq1kc7Ky3vA5715VNKcnXvYL- CONTENIDO DEL
nG70zs152HSCOn82N_3hTr9sK_WGI SITIO/UPLOADS/2016/04/VACINA.JPG ALERTAS
hBf8oAr4h_TX9WweCKAFD4x2B99yX
HX37Z_KH4y_zn_pXdF9d0CETMwlO
Dxpa65YGgcvaCBgKXgPLUhDREbP_
TPrKv5JePpM2EUT1oRl9uoyqQqk5eZ
Rc-
OvipjdIbO0pHh6iDY0hNM6JSzQiuJFv
DbVXVLwV5ctTCHIsv7PNkm94czu0t4
LiwVVLkZ8IAJJaPCFiObINpo9v2OB_
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ALERTAS SANITARIAS
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390 N/A
391 N/A
392 SINTESIS
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ZTOZpM7bt-
XYvoE3LAgYQI6HLMcJkF0zYR6juzw
Yi6I4qenDqZObWHOq3nTjiZr7sW3iS9
BZt6a3x1IGfi9OeRo-
t9O4O3nIE4hnTA9o4d1INbIiWWk_SL
AyxKNEzkUAQqCTQANROSPjUHrOw
E3Lo0-
yfeOsh9geE3yiSQVYrYlOsz1QNd1V0
F5JalDL8nCfTh08Z0kZDfPeVlH_XN0
NxPI0vOGCktXDrTat89orjlwOKsbRr23
BdO1sbQVff0avLsiPn4kXdAk!/?1dmyY
urile=wcmpor ciento3apathpor
ciento3a/anvisa+portal/anvisa/pos+-
+comercializacao+-+pos+-
+uso/farmacovigilancia/publicacoes+fa
rmacovigilancia/alertas+anvisa/2016/2
016050203
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ LA ANMAT INFORMA A LA COMUNIDAD QUE EL
Brain_Plus_IQ.pdf BRAIN PLUS IQ NO SE ENCUENTRA REGISTRADO
EN LA REPÚBLICA ARGENTINA Y CONTIENE
INGREDIENTES QUE NO SE ENCUENTRAN
AUTORIZADOS
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo ANÁLISIS DE LABORATORIO DE LA FDA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine CONFIRMÓ QUE STEP2 CONTIENE SIBUTRAMINA.
Safely/MedicationHealthFraud/ucm499
625.htm
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ADVIERTE QUE EL MEDICAMENTO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
393 SINTESIS
394 SINTESIS
395 SINTESIS
396 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ANTIPSICÓTICO OLANZAPINA PUEDE CAUSAR
MedicalProducts/ucm500123.htm UNA REACCIÓN CUTÁNEA POCO FRECUENTE
PERO GRAVE QUE PUEDE PROGRESAR HASTA
AFECTAR A OTRAS PARTES DEL CUERPO.
https://assets.digital.cabinet- LA MACULOPATIA VITILIFORME HA SIDO
office.gov.uk/media/572cb12b40f0b60 IDENTIFICADA EN ALGUNOS PACIENTES QUE
374000004/Trobalt_DHCP_sent_April_ TOMAN RETIGABINA
2016.pdf
https://www.gov.uk/drug-safety- MEDIDAS PARA MINIMIZAR EL RIESGO DE
update/idelalisib-zydelig-interim- INFECCIONES GRAVES Y MUERTE EN PACIENTES
measures-following-signal-of-serious- EN TRATAMIENTO CON IDELALISIB
infection-and-deaths-related-to-
infection-found-in-clinical-trials
https://www.gov.uk/drug-safety- UNA REVISIÓN DE MEDICAMENTOS
update/pomalidomide-imnovid-risk-of- REGULADORES DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS Y
hepatitis-b-reactivation LOS CASOS DE SOSPECHA DE REACCIONES
ADVERSAS COMUNICADAS POR PROFESIONALES
DE LA SALUD Y EN LA LITERATURA HAN LLEGADO
A LA CONCLUSIÓN DE QUE POMALIDOMIDA
PUEDE CAUSAR LA REACTIVACIÓN DE LA
HEPATITIS B.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S A FDA RECOMIENDA QUE LOS EFECTOS
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman SECUNDARIOS GRAVES ASOCIADOS CON LOS
MedicalProducts/ucm500665.htm FÁRMACOS ANTIBACTERIANOS
FLUOROQUINOLONAS EN GENERAL SON
MAYORES QUE LOS BENEFICIOS PARA LOS
PACIENTES CON SINUSITIS. BRONQUITIS E
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
397 SINTESIS
398 N/A
476 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO NO
COMPLICADAS QUE TIENEN OTRAS OPCIONES
DE TRATAMIENTO. PARA LOS PACIENTES CON
ESTAS CONDICIONES. LAS FLUOROQUINOLONAS
DEBEN RESERVARSE PARA AQUELLOS QUE NO
TIENEN OTRAS OPCIONES DE TRATAMIENTO.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FDA ESTÁ INFORMANDO A LOS
cm500705.htmhttps://www.tga.gov.au/ PROFESIONALES DE LA SALUD QUE UNA
alert/counterfeit-medicine-alert-bicnu- VERSIÓN FALSIFICADA DE LA APROBADA POR LA
carmustine-injection-100mg-bottle FDA DEL MEDICAMENTO BICNU CARMUSTINA
INYECTABLE 100MG. SE HA DETECTADO EN
ALGUNOS PAÍSES EXTRANJEROS. LA TGA ESTÁ
INFORMANDO A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD QUE UNA VERSIÓN FALSIFICADA DE LA
APROBADA POR LA FDA DEL MEDICAMENTO
BICNU CARMUSTINA INYECTABLE 100MG. SE HA
DETECTADO EN ALGUNOS PAÍSES
EXTRANJEROS.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S TELECOM. INC. ESTÁ RETIRANDO
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman VOLUNTARIAMENTE TODOS LOS LOTES DE LOS
MedicalProducts/ucm500926.htm SIGUIENTES PRODUCTOS PARA EL NIVEL DE
CONSUMO DEBIDO A QUE ESTOS PRODUCTOS
FUERON PROBADOS POR LA FDA Y SE
ENCONTRÓ QUE CONTENÍAN SILDENAFIL Y
ANÁLOGOS DE SILDENAFIL.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE DE LA
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59336a- HEALTH CANADA FRENTE AL PRODUCTO: BLACK
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
399 N/A
400 N/A
401 SINTESIS
402 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php GOLD X ADVANCED. EL CUAL CONTIENE LA
SUSTANCIA NO DECLARADA SIBUTRAMINA
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADÁ ADVIERTE A LOS CANADIENSES
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58306a- NO COMPRAR O USAR PRODUCTOS DE SALUD
eng.php 'LIFEGIVE' PARA EL TRATAMIENTO DE
ENFERMEDADES COMO EL CÁNCER Y LA
DEMENCIA. ESTOS PRODUCTOS NO ESTÁN
AUTORIZADOS PARA SU VENTA EN CANADÁ.
https://www.tga.gov.au/alert/platinum- HEALTH CANADÁ ADVIERTE QUE PLATINUM 3000
3000-rhino-7-capsules RHINO 7 CÁPSULAS REPRESENTAN UN RIESGO
GRAVE PARA SU SALUD Y NO DEBEN TOMARSE.
DEBIDO A QUE LAS CÁPSULAS CONTIENEN
SILDENAFILO NO DECLARADO.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- PRUEBA DE CETONAS EN RELIEVE EN
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58404a- PACIENTES CON SÍNTOMAS DE CETOACIDOSIS.
eng.php INCLUSO SI LOS NIVELES DE GLUCOSA EN
PLASMA SON CASI NORMAL.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS.
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER INSUMOS Y DROGAS DIGEMID DEL MINISTERIO
TA_25-16.pdf DE SALUD. COMUNICA A LOS PROFESIONALES
DE SALUD. INSTITUCIONES. ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS Y AL PÚBLICO EN GENERAL
QUE SE HA DISPUESTO DE UNA MODIFICACIÓN
DEL INSERTO EN LOS APARTADOS DE
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. INTERACCIÓN
CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS
DE INTERACCIÓN. FERTILIDAD. EMBARAZO.
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ALERTAS SANITARIAS
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403 SINTESIS
404 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
LACTANCIA Y REACCIONES ADVERSAS DE LOS
MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN EVEROLIMUS.
DEBIDO A QUE EL USO CONCOMITANTE CON UN
IECA COMO ENALAPRIL PUEDE AUMENTAR EL
RIESGO DE SUFRIR ANGIOEDEMA.
http://ansm.sante.fr/S- DE ACUERDO CON LA ANSM. SE ACTUALIZAN AS
informer/Informations-de-securite- CARACTERÍSTICAS DE KETOCONAZOL Y EL
Lettres-aux-professionnels-de- PROSPECTO PARA CONTRIBUIR A SU USO
sante/Ketoconazole-par-voie-topique- ADECUADO. DEBIDO A DATOS LIMITADOS SOBRE
Ketoderm-et-generiques-informations- EL USO DE KETOCONAZOL AL 2POR CIENTO
sur-les-populations-cibles-de-ces- CREMA EN LOS NIÑOS AHORA ESTÁ
specialites-Lettre-aux-professionnels- ESTRICTAMENTE RESERVADA PARA ADULTOS.
de-sante EN EL TRATAMIENTO TÓPICO DE LA PIEL
INFECCIONES POR DERMATOFITOS. CANDIDIASIS
CUTÁNEA Y A TIÑA VERSICOLOR. Ó
KETOCONAZOL AL 2POR CIENTO EN GEL. PARA
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYOR O IGUAL 12
AÑOS . EN EL TRATAMIENTO DE LA DERMATITIS
SEBORREICA. O QUE CONTIENEN KETOCONAZOL
AL 2POR CIENTO EN GEL EN ENVASE DE DOSIS
ÚNICA. ESTRICTAMENTE RESERVADO PARA
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYOR O IGUAL 12
AÑOS . EN EL TRATAMIENTO DE LA TIÑA
VERSICOLOR.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FDA ADVIERTE A LOS PROFESIONALES DE LA
cm500597.htm SALUD PARA EVITAR LA PRESCRIPCIÓN DEL
MEDICAMENTO ANTIFÚNGICO KETOCONAZOL
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ALERTAS SANITARIAS
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405 N/A
406 SINTESIS
407 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
COMPRIMIDOS ORALES PARA EL TRATAMIENTO
DE INFECCIONES DE LA PIEL Y LAS UÑAS POR
HONGOS. EL USO DE ESTE MEDICAMENTO
CONLLEVA EL RIESGO DE EFECTOS GRAVES DEL
HÍGADO. PROBLEMAS DE LA GLÁNDULA
SUPRARRENAL. Y LAS INTERACCIONES
PERJUDICIALES CON OTROS MEDICAMENTOS
QUE SON MAYORES QUE SUS BENEFICIOS EN EL
TRATAMIENTO DE ESTAS CONDICIONES. QUE NO
ESTÁN APROBADOS USOS DE LA DROGA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA APROVECHÓ UN PRODUCTO NO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58550a- AUTORIZADO DE SER PROMOVIDO COMO UN
eng.php SUPLEMENTO DIETÉTICO. ANIMAL TEST ESTE
PRODUCTO PUEDE PLANTEAR GRAVES RIESGOS
PARA LA SALUD DE LOS CANADIENSES.
Programa DeMuestra la calidad 2015 POSTERIOR A ACCIONES DE INSPECCIÓN
VIGILANCIA Y CONTROL. REALIZADAS POR LA
DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
BIOLÓGICOS. EVIDENCIA RESULTADOS NO
CONFORMES DEL MEDICAMENTO “FENITOINA
TABLETA 100MG/TITULAR: QUIRUPOS
LTDA./FABRICANTE: FABRIFARMA S.A”.
CONFORMES DEL
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ALERTAS SANITARIAS
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408 SINTESIS
409 SINTESIS
410 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
MEDICAMENTO“CARBAMAZEPINA TABLETA DE
200MG SIGLEX/TITULAR Y FABRICANTE:
LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.
CONFORMES DEL MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA TABLETA DE 200MG/TITULAR:
MEMPHIS PRODUCTS S.A.”.
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ ANMAT HA INICIADO EL RETIRO DEL MERCADO
Eritrogen_27-05-16.pdf DE UN LOTE DEL SIGUIENTE PRODUCTO:
ERITROGEN/R-HU-ALFA-ERITROPOYETINA 4000
UI/ML– SOLUCIÓN INYECTABLE – FRASCO
AMPOLLA X 1ML– DETECTARSE EN EL MERCADO
UNA UNIDAD DE ERITROGEN 10000 UI DENTRO
DE UN ESTUCHE PERTENECIENTE A ERITROGEN
4000 UI.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA ESTÁ RECORDANDO A LOS
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58708a- CANADIENSES SOBRE LOS GRAVES RIESGOS
eng.php PLANTEADOS POR EL PRODUCTO NO
AUTORIZADO ANIMAL TEST. ESTE PRODUCTO
PUEDE SUPONER UN RIESGO GRAVE PARA LA
SALUD DE LOS CANADIENSES. EL PRODUCTO SE
COMERCIALIZA COMO UN SUPLEMENTO
DIETÉTICO Y SE ETIQUETA PARA CONTENER
YOHIMBINA.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
411 SINTESIS
412 N/A
413 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www.tga.gov.au/alert/glyceryl- TGA INFORMA A LOS CONSUMIDORES Y
trinitrate-tablets-anginine-and-lycinate PROFESIONALES DE LA SALUD QUE LAS
TABLETAS MASTICABLES DE TRINITRATO DE
GLICERILO DE MARCA ANGININA Y LICINATO SON
DIFICILES DE DISOLVER EN LA BOCA Y DE
COMPLICADA FRAGMENTACIÓN POR LA MITAD.
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo FDA ADVIERTE A LOS CONSUMIDORESDE NO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O USAR EL PRODCUTO DR’S SECRET
Safely/MedicationHealthFraud/ucm504 BIO HERBS COFFEE. USADO PARA INCREMENTAR
442.htm LA ENERGÍA Y MEJORAR EL SISTEMA INMUNE.
DEBIDO A QUE FUE DETECTADO POR MEDIO DE
ANÁLISIS DE LABORATORIO. LA PRESENCIA DE
TADALAFILO INGREDIENTE NO DECLARADO EN
EL MISMO.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u LA FDA ADVIERTE A LOS PROFESIONALES DE LA
cm500597.htm SALUD PARA EVITAR LA PRESCRIPCIÓN DEL
MEDICAMENTO ANTIFÚNGICO KETOCONAZOL
COMPRIMIDOS ORALES PARA EL TRATAMIENTO
DE INFECCIONES DE LA PIEL Y LAS UÑAS POR
HONGOS. EL USO DE ESTE MEDICAMENTO
CONLLEVA EL RIESGO DE EFECTOS GRAVES DEL
HÍGADO. PROBLEMAS DE LA GLÁNDULA
SUPRARRENAL. Y LAS INTERACCIONES
PERJUDICIALES CON OTROS MEDICAMENTOS
QUE SON MAYORES QUE SUS BENEFICIOS EN EL
TRATAMIENTO DE ESTAS CONDICIONES. QUE NO
ESTÁN APROBADOS USOS DE LA DROGA.
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4
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414 SINTESIS
415 N/A
416 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ESTÁ INVESTIGANDO EL RIESGO DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman QUEMADURAS GRAVES Y POTENCIAL DE
MedicalProducts/ucm504736.htm CICATRIZACIÓN PERMANENTE CON EL USO DE
ZECUITY SUMATRIPTÁN SISTEMA
TRANSDÉRMICO PARCHE PARA LA MIGRAÑA.
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm STEP 2 HA SIDO ENCONTRADO POSITIVO PARA
505374.htm SIBUTRAMINA DESPUÉS DEL MUESTREO Y LAS
PRUEBAS DE LA FDA.
https://www.tga.gov.au/alert/canaglifloz ANALISIS DE DATOS DEL ESTUDIO EN CURSO DIA
in 3008 EN RELACIÓN A UN AUMENTO DE L RIESGO
http://www.aemps.gob.es/informa/nota DE AMPUTACIONES EN UN ENSAYO CLÍNICO SE
sInformativas/medicamentosUsoHuma HA DETECTADO UN AUMENTO DEL RIESGO DE
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_10- AMPUTACIONES NO TRAUMÁTICAS DE
canaglifozina.htm MIEMBROS INFERIORES EN EL GRUPO DE
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/u PACIENTES TRATADOS CON CANAGLIFLOZINA. LA
cm500965.htm EVALUACIÓN DE ESTE RIESGO SIGUE EN
CURSO.MIENTRAS TANTO. SE RECOMIENDA A
LOS PROFESIONALES SANITARIOS:VIGILAR LA
TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA. EN
FACTORES DE RIESGO PARA AMPUTACIÓN.
PIES.COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN.
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ALERTAS SANITARIAS
4
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417 SINTESIS
418 N/A
419 SINTESIS
420 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CONSIDERAR LA POSIBILIDAD DE INTERRUMPIR
EL TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA EN
CASO DE APARICIÓN DE COMPLICACIONES
IMPORTANTES EN LOS MIEMBROS INFERIORES.
SE HAYAN RESUELTO.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- UNA REVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA SALUD
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58758a- CANADÁ HA DEMOSTRADO QUE ATARAX
eng.php HIDROXIZINA TIENE EL POTENCIAL DE
BLOQUEAR LOS CANALES CARDIACOS. LO QUE
RESULTA EN UN RIESGO POTENCIAL DE
PROLONGACIÓN DEL INTERVALO QT QTP Y
EVENTOS DE ARRITMIAS CARDIACAS
INCLUYENDO TORSADE DE POINTES TDP.
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo FDA CONFIRMÓ QUE EXHILARATE CONTIENE
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine SIBUTRAMINA Y DESMETILSIBUTRAMINA.
202.htm
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ADVIERTE QUE TOMAR DOSIS
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman SUPERIORES A LAS RECOMENDADAS DE
MedicalProducts/ucm505303.htm LOPERAMIDA IMODIUM. EN PARTICULAR
MEDIANTE EL ABUSO O MAL USO DEL
PRODUCTO. PUEDE CAUSAR PROBLEMAS
CARDÍACOS GRAVES QUE PUEDEN CONDUCIR A
LA MUERTE
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S RETIRO VOLUNTARIO REALIZADO POR
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman FRESENIUS KABI USA DE SENSORCAINE-MPF
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
421 SINTESIS
422 SINTESIS
423 SINTESIS
424 SINTESIS
425 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MedicalProducts/ucm497828.htm BUPIVACAINE HCL CON CÓDIGO 470237 Y
NÚMERO DE LOTE 6111504. DEBIDO A
CONTENIDO DE MATERIAL PARTICULADO
CARACTERIZADO COMO CRISTAL.
Programa DeMuestra la calidad 2015 RETIRO PREVENTIVO Y VOLUNTARIO DEL LOTE
16091035 DEL MEDICAMENTO PROPOFOL LIPURO
1 POR CIENTO FRASCO X 10 ML / TITULAR Y
FABRICANTE: B. BRAUN MELSUNGEN A.G. CON
REGISTRO SANITARIO NO. INVIMA 2011M-0000078-
R1. POR PERDIDA DE CADENA DE FRIO.
Radicado 16053693 del 23/05/2016 INFORMACIÓN ALLEGADA RELACIONADA CON EL
USO DEL VISMODEGIB ERIVEDGE Y EL RIESGO
DE FUSIÓN PREMATURA DE EPÍFISIS
Centro Nacional de Enlace - Instituto RESISTENCIA A COLISTINA EN
Nacional de Salud ENTEROBACTERIAS DENIDO A UN GEN DE
RESISTENCIA DENOMINADO MCR-1
https://www.tga.gov.au/alert/hydroxyet LOS PACIENTES EN ESTADO CRÍTICO TRATADOS
hyl-starch-voluven-and-volulyte CON SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN
INTRAVENOSA QUE CONTIENEN HIDROXIETIL-
ALMIDÓN PRESENTAN UN MAYOR RIESGO DE
INSUFICIENCIA RENAL GRAVE Y UNA MAYOR
MORTALIDAD
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA HA REFORZADO LA ADVERTENCIA
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman EXISTENTE SOBRE EL RIESGO DE LESIÓN RENAL
MedicalProducts/ucm506554.htm AGUDA PARA EL TIPO 2 DIABETES
MEDICAMENTOS CANAGLIFOZINA INVOKANA.
INVOKAMET Y DAPAGLIFLOZINA FARXIGA.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
426 SINTESIS
427 N/A
428 N/A
429 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
INVOKAMET Y DAPAGLIFLOZINA FARXIGA.
XIGDUO XR.
https://www.gov.uk/drug-safety- A LA VISTA DE LOS INFORMES DE EVENTOS
update/topical-miconazole-including- HEMORRÁGICOS GRAVES EN PACIENTES QUE
oral-gel-reminder-of-potential-for- TOMAN WARFARINA Y MICONAZOL. ESTAMOS
serious-interactions-with-warfarin CONSIDERANDO NUEVAS MEDIDAS PARA
REDUCIR AL MÍNIMO EL RIESGO DE
INTERACCIONES POTENCIALMENTE GRAVES
ENTRE MICONAZOL Y WARFARINA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- PRODUCTOS EXTRANJEROS DE LA SALUD HAN
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58884a- SIDO ENCONTRADOS POR LOS REGULADORES
eng.php EN OTROS PAÍSES PARA CONTENER
INGREDIENTES NO DECLARADOS DE DROGAS.
SUSTANCIAS TÓXICAS O ALTOS NIVELES DE
METALES PESADOS. QUE PUEDEN PLANTEAR
RIESGOS GRAVES PARA LA SALUD.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
430 N/A
431 N/A
432 N/A
433 N/A
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434 N/A
435 N/A
436 N/A
437 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://healthycanadians.gc.ca/recall- 0
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/58884a-
eng.php
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LOS COMPRIMIDOS Y LA SUSPENSIÓN ORAL DE
sInformativas/medicamentosUsoHuma POSACONAZOL NOXAFIL. NO DEBEN USARSE
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_13- INDISTINTAMENTE. DEBIDO A QUE LA DOSIS
posaconazol.htm DIARIA Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN
INDICADAS PARA CADA PRESENTACIÓN SON
DIFERENTES. SIENDO MAYORES PARA LA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
438 SINTESIS
439 SINTESIS
440 N/A
441 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SUSPENSIÓN ORAL QUE PARA LOS
COMPRIMIDOS.
https://www.tga.gov.au/alert/mercapta SE ACONSEJA A LOS PROFESIONALES DE LA
mine-cysteamine-and-mercaptopurine SALUD PARA CUIDAR LA HORA DE PRESCRIBIR Y
DISPENSAR PRODUCTOS MERCAPTOPURINA Y
BITARTRATO MERCAPTAMINA CISTEAMINA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo OMALIZUMAB. SE ENCUENTRA ASOCIADO A UN
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2015/ALER LIGERO AUMENTO DEL RIESGO DE PROBLEMAS
TA_10-15.pdf CARDÍACOS YDE LOS VASOS SANGUÍNEOS
CEREBRALES
https://www.tga.gov.au/alert/magna-rx- MAGNA-RX CONTIENEN COMO COMPONENET NO
capsules DECLARADO SILDENAFIL Y EL PARACETAMOL ES
ILEGAL.
Solicitud de la SMPB REVISADA LA DOCUMENTACIÓN ALLEGADA Y
TENIENDO EN CUENTA QUE SE GENERÓ
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA
PRODUCTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA
HEPATITIS C POR PARTE DE LAS AGENCIAS FDA
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION Y EMA
AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS . LA
SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE LA COMISIÓN
REVISORA SOLICITA AL GRUPO DE
FARMACOVIGILANCIA DE LA DIRECCIÓN DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS SE
EMITA UN INFORME DE SEGURIDAD QUE
INCLUYA LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
442 SINTESIS
443 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MENCIONADA Y TODA LA INFORMACIÓN
INTERNACIONAL PUBLICADA SOBRE LA
SEGURIDAD DE ESTOS PRODUCTOS.
Solicitud de la SMPB REVISADA LA DOCUMENTACIÓN ALLEGADA Y
TENIENDO EN CUENTA QUE SE GENERÓ
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA
PRODUCTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA
HEPATITIS C POR PARTE DE LAS AGENCIAS FDA
FOOD AND DRUG ADMINISTRATION Y EMA
AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS . LA
SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE LA COMISIÓN
REVISORA SOLICITA AL GRUPO DE
FARMACOVIGILANCIA DE LA DIRECCIÓN DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS SE
EMITA UN INFORME DE SEGURIDAD QUE
INCLUYA LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
MENCIONADA Y TODA LA INFORMACIÓN
INTERNACIONAL PUBLICADA SOBRE LA
SEGURIDAD DE ESTOS PRODUCTOS.
http://ansm.sante.fr/S- CASOS DE REACTIVACIÓN VIRAL. ALGUNOS
informer/Informations-de-securite- CASOS GRAVES. SE HAN NOTIFICADO DESPUÉS
Lettres-aux-professionnels-de- DEL TRATAMIENTO CON TALIDOMIDA.
sante/Thalidomide-Celgene-R- ESPECIALMENTE EN PACIENTES CON UNA
recommandations-importantes- HISTORIA DE INFECCIÓN CON EL VIRUS DE LA
relatives-a-la-reactivation-virale-et-l- VARICELA ZOSTER VZV. O VIRUS HEPATITIS B
hypertension-arterielle-pulmonaire- HBV.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
444 N/A
445 SINTESIS
446 SINTESIS
447 SINTESIS
448 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www.tga.gov.au/alert/king-wolf- KING-WOLF TABLETS CONTIENEN COMO

tablets COMPONENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo CANAGLIFLOZINA: POSIBLE INCREMENTO DEL
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER RIESGO DE AMPUTACIONES NO TRAUMÁTICAS
TA_29-16.pdf EN MIEMBROS INFERIORES
http://ansm.sante.fr/S- LA IFOSFAMIDA DE LABORATORIOS
informer/Informations-de-securite- EUROGENERICS DE 40 MG / ML SU VIDA UTIL SE
Retraits-de-lots-et-de- REDUCE A 7 MESES COMO MEDIDA DE
produits/Ifosfamide-EG-40-mg-ml- PRECAUCIÓN.
solution-pour-perfusion-EG-Labo-
Laboratoires-EuroGenerics-Rappel-de-
lots
http://www.aemps.gob.es/informa/nota SE CONTRAINDICA EL USO DE RIOCIGUAT EN
sInformativas/medicamentosUsoHuma PACIENTES CON HIPERTENSIÓN PULMONAR
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_12- ASOCIADA A HP-NII.
riociguat-Adempas.htm
http://web2.redcimlac.org/index.php?o
ption=com_contentYview=articleYid=1
548:riociguat-adempas-contraindicado-
en-pacientes-con-hipertension-
pulmonar-asociada-a-neumonias-
intersticiales-idiopaticas-hp-
niiYcatid=5:alertas-
http://ansm.sante.fr/S- A RAÍZ DE LA REEVALUACIÓN POR
informer/Informations-de-securite- ESPECIALIDADES BENEFICIO / RIESGO DE LOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
449 SINTESIS
450 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
informer/Informations-de-securite- ESPECIALIDADES BENEFICIO / RIESGO DE LOS
Lettres-aux-professionnels-de- PRINCIPIOS ACTIVOS TIAPRIDA. SUS
sante/Tiapride-Tiapridal-R-et-ses- INDICACIONES EN ADULTOS Y NIÑOS HAN SIDO
generiques-Modification-des- CAMBIADOS. CON UN TOPE DE LA DOSIS DIARIA
indications-et-pour-la-forme-injectable- MÁXIMA RECOMENDADA LIMITA AHORA A 1200
de-la-dose-maximale-journaliere- MG POR DÍA
recommandee-Lettre-aux-
http://portal.anvisa.gov.br/informacoes- ADVERTENCIA A LOS CIUDADANOS SOBRE LOS
tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_F RIESGOS DE INGESTIÓN ACCIDENTAL DE LA
Xrpx9qY7FbUY_101_INSTANCE_FXr MEDICINA FLOGO-ROSA CLORHIDRATO DE
px9qY7FbU_groupId=33868Y_101_IN BENCIDAMINA. ESPECIALMENTE EN LOS NIÑOS.
STANCE_FXrpx9qY7FbU_urlTitle=flog
o-rosa-cloridrato-de-benzidamina-
risco-de-ingestao-acidental-e-
intoxicacao-em-criancas-
Y_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_st
ruts_action= POR
CIENTO2Fasset_publisher POR
CIENTO2Fview_contentY_101_INSTA
NCE_FXrpx9qY7FbU_assetEntryId=28
59320Y_101_INSTANCE_FXrpx9qY7
FbU_type=content
http://healthycanadians.gc.ca/recall- ESTOS PRODUCTOS EXTRANJEROS DE LA SALUD
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59048a- HAN SIDO ENCONTRADOS POR LOS
eng.php REGULADORES EN OTROS PAÍSES PORQUE
CONTIENEN INGREDIENTES DE DROGAS NO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
451 FITOTERAPEUTICO
452 FITOTERAPEUTICO
453 FITOTERAPEUTICO
454 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS O ALTOS NIVELES DE METALES
PESADOS QUE PUEDEN PLANTEAR RIESGOS
GRAVES PARA LA SALUD.
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ALERTAS SANITARIAS
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455 FITOTERAPEUTICO
456 FITOTERAPEUTICO
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458 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
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459 FITOTERAPEUTICO
460 FITOTERAPEUTICO
461 FITOTERAPEUTICO
462 FITOTERAPEUTICO
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463 FITOTERAPEUTICO
464 FITOTERAPEUTICO
465 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S EL PRODUCTO SE ENVASA EN FRASCOS DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman PACKER CLARAS Y PAQUETES DE ALUMINIO DE
MedicalProducts/ucm509842.htm COLOR MARRÓN. LA 450MG SUEÑO DEL CUERPO
AFECTADA. CUERPO IDEAL EXTREME ORO 800
MG Y 400 MG AVANZADA CUERPO IDEAL CON LOS
CÓDIGOS UPC 6903023120128 FUERON
DISTRIBUIDOS EN EE.UU. DESDE ENERO DE 2013
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
466 SINTESIS
467 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
AL 16 DE JUNIO. 2016 PARA LOS CONSUMIDORES
A TRAVÉS DE LAS VENTAS MINORISTAS Y
TRANSACCIONES POR INTERNET.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j DESPUÉS DE LA POSICIÓN EN CONSENSO DEL
sp?curl=pages/news_and_events/new CMDH. LOS ESTADOS MIEMBROS DE LA UE
s/2016/03/news_detail_002500.jspYmi INICIARÁ LA REVOCACIÓN DE LAS
d=WC0b01ac058004d5c1 AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN DE
ESTOS MEDICAMENTOS EN SU TERRITORIO. DE
ACUERDO CON UN CALENDARIO
ACORDADO.FUSAFUNGINA NARIZ Y LA BOCA
AEROSOLES SE HAN UTILIZADO PARA TRATAR
LAS INFECCIONES DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS
SUPERIORES.ESTOS AEROSOLES ESTÁN SIENDO
RETIRADOS DEL MERCADO EN LA UE DEBIDO A
LOS CASOS POCO FRECUENTES DE
REACCIONES ALÉRGICAS GRAVES Y LA FALTA DE
EVIDENCIA SÓLIDA DE QUE ESTOS
MEDICAMENTOS.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j EL COMITÉ DE EVALUACIÓN DE RIESGOS EN
sp?curl=pages/news_and_events/new FARMACOVIGILANCIA PRAC DE EMA. HA
s/2016/07/news_detail_002568.jspYmi COMPLETADO SU REVISIÓN DE ZYDELIG
d=WC0b01ac058004d5c1 IDELALISIB. LO QUE CONFIRMA QUE LOS
BENEFICIOS DEL MEDICAMENTO SON MAYORES
QUE SUS RIESGOS EN EL TRATAMIENTO DE DOS
TIPOS DE CÁNCER DE LA SANGRE. LA LEUCEMIA
LINFOCÍTICA CRÓNICA CLL Y LINFOMA
FOLICULAR. EL PRC SIN EMBARGO CONFIRMÓ
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
468 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
QUE EXISTE EL RIESGO DE INFECCIONES
GRAVES CON ZYDELIG. INCLUYENDO
PNEUMOCYSTIS JIROVECII NEUMONÍA Y HA
ACTUALIZADO LAS RECOMENDACIONES PARA LA
GESTIÓN DE ESTE RIESGO. EL PRAC
RECOMIENDA QUE TODOS LOS PACIENTES
TRATADOS CON ZYDELIG DEBEN RECIBIR
ANTIBIÓTICOS PARA PREVENIR LA NEUMONÍA
POR JIROVECII NEUMONÍA DURANTE EL
TRATAMIENTO Y PARA UN MÁXIMO DE 2 A 6
MESES DESPUÉS DE HABERLO TERMINADO. LOS
PACIENTES TAMBIÉN DEBEN SER
MONITORIZADOS PARA DETECTAR LA INFECCIÓN
Y ANÁLISIS DE SANGRE PERIÓDICOS PARA
CONTAR LAS CÉLULAS BLANCAS DEBIDO A LAS
CUENTAS BAJAS PUEDEN AUMENTAR SU RIESGO
DE INFECCIÓN. ZYDELIG DEBE TAMBIÉN NO SER
INICIADO EN PACIENTES CON UNA INFECCIÓN
GENERALIZADA.
Radicado numero 16069282 BAJO RADICADO NUMERO 16069282 EL GRUPO
TECNICO ENVIA OFICIO CON DENUNCIA
REALIZADO POR USUARIO SOBRE EL PRODUCTO
MERO MACHO EL CUAL SE ESTA
COMERCIALIZANDO SIN REGISTRO SANITARIO.
SE ANALIZA LA INFORMACION Y SE DETERMINA
EMITIR ALERTA SANITARIA SOBRE ESTE
PRODUCTO Y SE LE INFORMA SOBRE ESTA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
469 SINTETICO
470 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
COMERCIALIZACION A LA URI Y AL GRUPO DE
PUBLICIDAD
https://www.gov.uk/drug-safety- NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE DE LA
update/citalopram-suspected-drug- AGENCIA MHRA SOBRE LA SOSPECHA DE
interaction-with-cocaine-prescribers- INTERACCIÓN ENTRE EL FÁRMACO CITALOPRAM
should-consider-enquiring-about-illicit- Y LA COCAÍNA. HAY MECANISMOS POSIBLES
drug-use PARA UNA INTERACCIÓN ENTRE LA COCAÍNA Y
CITALOPRAM QUE PODRÍA CONDUCIR A LA
HEMORRAGIA SUBARACNOIDEA. INCLUYENDO LA
HIPERTENSIÓN RELACIONADA CON LA COCAÍNA
Y UNO DE SUS ADITIVOS QUE PODRIA AUMENTAR
EL RIESGO DE HEMORRAGIA EN COMBINACIÓN
CON CITALOPRAM.
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine MEDICAMENTOS FDA RECOMIENDA A LOS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm510 CONSUMIDORES A NO COMPRAR O UTILIZAR EL
562.htm POLEN DE ABEJA SBF. UN PRODUCTO
PROMOCIONADO Y VENDIDO PARA LA PÉRDIDA
DE PESO EN EL SITIO WEB
WWW.ZXTBEEPOLLEN.COM . Y POSIBLEMENTE
EN ALGUNAS TIENDAS AL POR MENOR .IMAGEN
DE POLEN DE ABEJA SBF. CUYO ANÁLISIS DE
LABORATORIO DE LA FDA CONFIRMÓ QUE SBF
POLEN DE ABEJA CONTIENE SIBUTRAMINA. LA
SIBUTRAMINA ES UNA SUSTANCIA CONTROLADA
QUE FUE RETIRADO DEL MERCADO EN OCTUBRE
DE 2010 POR RAZONES DE SEGURIDAD.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
471 FITOTERAPEUTICO
472 SINTETICO
473 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm510 CONSUMIDORES A NO COMPRAR O UTILIZAR
569.htm EXTRA LOSS FORMULA SLIM PLUS PESO ACAI
BERRY. UN PRODUCTO PROMOCIONADO Y
VENDIDO PARA LA PÉRDIDA DE PESO EN VARIOS
SITIOS WEB. INCLUYENDO
WWW.DREAMBODYWEIGHTLOSS.COM Y.
POSIBLEMENTE. EN ALGUNAS TIENDAS AL POR
MENOR.IMAGEN DE LA FÓRMULA DE LA PÉRDIDA
ADICIONAL SLIM PLUS ACAI BERRY PESO .
ANÁLISIS DE LABORATORIO DE LA FDA
CONFIRMÓ QUE MÁS DELGADO PLUS ACAI
BERRY WEIGHT LOSS FORMULA CONTIENE
SIBUTRAMINA. LA SIBUTRAMINA ES UNA
SUSTANCIA CONTROLADA QUE FUE RETIRADO
DEL MERCADO EN OCTUBRE DE 2010 POR
RAZONES DE SEGURIDAD.
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59316r- HEALTH CANADA FRENTE A LA INYECCIÓN DE
eng.php CLORURO SÓDICO USP 23.4 POR CIENTO DEL
TITULAR DEL REGISTRO OMEGA LABORATORIES
LTD. INDICANDO QUE VARIOS NUMEROS DE
LOTES ESPECIFICOS ESTAN POR FUERA DEL
VALOR ESPECIFICADO COMO RESULTADO DE PH
DURANTE LA PRUEBA DE ESTABILIDAD.
https://www.tga.gov.au/alert/black- LA THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION TGA
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
474 BIOLOGICO
475 FITOTERAPEUTICO
477 FITOTERAPEUTICO
478 FITOTERAPEUTICO
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ALERTAS SANITARIAS
storm-tablets HA DEMSTRADO QUE PRODUCTOS
ETIQUETADOS EN PRESENTACION TABLETAS
COMO BLACK STORM. CONTIENEN LAS
SUSTANCIAS NO DECLARADAS SILDENAFILO Y
VARDENAFILO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59308a- HEALTH CANADA FRENTE A BLINCYTO
eng.php BLINATUMOMAB EL CUAL TIENE RIESGO DE
PANCREATITIS. EL DIAGNÓSTICO DE LA
PANCREATITIS SE DEBE CONSIDERAR EN
PACIENTES QUE TOMAN BLINCYTO QUE
EXPERIMENTAN DOLOR ABDOMINAL SEVERO
ACOMPAÑADO DE NÁUSEAS. VÓMITOS O DOLOR
ABDOMINAL Y SI SE SOSPECHA DE
PANCREATITIS. BLINCYTO DEBE SER
TEMPORALMENTE INTERRUMPIDO O
SUSPENDIDO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59336a- HEALTH CANADA FRENTE AL PRODUCTO: 3RD
eng.php DEGREE. EL CUAL CONTIENE LA SUSTANCIA NO
DECLARADA SIBUTRAMINA
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59336a- HEALTH CANADA FRENTE AL PRODUCTO: THE
eng.php BODY SHOT BAR STEP 2. EL CUAL CONTIENE LA
SUSTANCIA NO DECLARADA SIBUTRAMINA
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59336a- HEALTH CANADA FRENTE AL PRODUCTO: BLACK
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
479 FITOTERAPEUTICO
480 FITOTERAPEUTICO
481 FITOTERAPEUTICO
482 FITOTERAPEUTICO
483 SINTETICO
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php LABEL X. EL CUAL CONTIENE LA SUSTANCIA NO
DECLARADA SILDENAFIL
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59336a- HEALTH CANADA FRENTE AL PRODUCTO: SUPER
eng.php DRAGON CAPSULES. EL CUAL CONTIENE LA
SUSTANCIA NO DECLARADA SILDENAFIL
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59336a- HEALTH CANADA FRENTE AL PRODUCTO: LANG
eng.php YI HAO TABLETS. EL CUAL CONTIENE LA
SUSTANCIA NO DECLARADA SILDENAFIL Y
CLORANFENICOL
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59336a- HEALTH CANADA FRENTE AL PRODUCTO: HAI
eng.php LENG HAI BEH HERBAL ITCH REMOVING
CAPSULE. EL CUAL CONTIENE LA SUSTANCIA NO
DECLARADA CLORANFENICOL. DEXAMETASONA
Y PARACETAMOL
https://www.tga.gov.au/alert/golden- NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE DE LA
ant-tablets THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION TGA
QUIEN HA COMPROBADO QUE EL PRODUCTO
GOLDEN ANT TABLETS. CONTIENE LAS
SUSTANCIAS NO DECLARADAS SILDENAFIL Y
CLORANFENICOL.
update/warfarin-reports-of- AGENCIA MHRA SOBRE EL REPORTE DE CASOS
calciphylaxis EN PACIENTES QUE TOMAN WARFARINA.
INCLUYENDO AQUELLOS CON FUNCIÓN RENAL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
484 SINTETICO
485 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
INCLUYENDO AQUELLOS CON FUNCIÓN RENAL
NORMAL. Y LA EVIDENCIA SUGIERE QUE EN
RARAS OCASIONES EL USO DE WARFARINA
PODRÍA CONDUCIR A LA CALCIFILAXIS
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
sInformativas/medicamentosUsoHuma PRODUCTOS SANITARIOS AEMPS RECUERDA A
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_15- LOS PROFESIONALES SANITARIOS QUE LA
Trimetazidina.htm TRIMETAZIDINA SE ENCUENTRA INDICADA
EXCLUSIVAMENTE EN ADULTOS COMO TERAPIA
ADICIONAL PARA EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO
DE PACIENTES CON ANGINA DE PECHO ESTABLE
QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE
CONTROLADOS O NO TOLERAN TERAPIAS
ANTIANGINOSAS DE PRIMERA LÍNEA.NO ESTÁ
AUTORIZADA LA INDICACIÓN DE TRIMETAZIDINA
PARA EL TRATAMIENTO DEL VÉRTIGO. TINNITUS
Y ALTERACIONES DE LA VISIÓN. YA QUE EN
DICHAS INDICACIONES EL BALANCE BENEFICIO
RIESGO DEL MEDICAMENTO ES DESFAVORABLE.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA APROBÓ CAMBIOS EN LAS ETIQUETAS DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman LOS MEDICAMENTOS DE FLUOROQUINOLONA
MedicalProducts/ucm513065.htm ANTIBACTERIANA PARA USO SISTÉMICO. LAS
ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS DE
FLUOROQUINOLONA YA TIENEN UN RECUADRO
DE ADVERTENCIA PARA LA TENDINITIS. RUPTURA
DE TENDONES. Y EL EMPEORAMIENTO DE LA
MIASTENIA GRAVIS. LAS ETIQUETAS TAMBIÉN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
486 SINTESIS
487 SINTESIS
488 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
INCLUYEN ADVERTENCIAS SOBRE LOS RIESGOS
DE LA NEUROPATÍA PERIFÉRICA Y EFECTOS
SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL. OTROS
RIESGOS GRAVES ASOCIADOS CON
FLUOROQUINOLONAS SE DESCRIBEN EN LAS
ETIQUETAS. TALES COMO CARDIACO.
DERMATOLÓGICAS. Y REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD.
Programa DeMuestra la calidad 2016 DENTRO DE LAS ACCIONES REALIZADAS POR EL
INVIMA EN SU PROGRAMA POST
COMERCIALIZACIÓN PROGRAMA DEMUESTRA LA
CALIDAD. SE EVIDENCIAN RESULTADOS NO
CONFORMES DEL PRODUCTO ALBENDAZOL DE
TECNOQUIMICAS. PARA LA PRUEBA DE
DISOLUCIÓN.
BIOQUIFAR PHARMACEUTICA SA. PARA LA
PRUEBA DE DISOLUCIÓN Y EN PRUEBA DE
VALORACION DE PRINCIPIO ACTIVO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
489 SINTESIS
490 FITOTERAPEUTICO
491 FITOTERAPEUTICO
492 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
LAPROFF S.A. PARA LA PRUEBA DE DISOLUCIÓN
CONFORMES DEL PRODUCTO MATRONIDAZOL
DE LABORATORIOS ECAR S.A. PARA LA PRUEBA
DE APARIENCIA
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE DE LA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine FDA SOBRE EL PRODUCTO: XCELERATED ULTRA
Safely/MedicationHealthFraud/ucm512 MAX. EL CUAL CONTIENE FENOLFTALEÍNA Y
712.htm SILDENAFILO COMO SUSTANCIAS OCULTAS
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine FDA SOBRE EL PRODUCTO: XCELERATED
Safely/MedicationHealthFraud/ucm512 WEIGHT LOSS TURBO CHARGE. EL CUAL
706.htm CONTIENE FENOLFTALEÍNA Y SILDENAFILO
COMO SUSTANCIAS OCULTAS
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j EL CHMP EMA DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS
sp?curl=pages/news_and_events/new DE USO HUMANO HA CONFIRMADO QUE LOS
s/2016/07/news_detail_002573.jspYmi BENEFICIOS DE ZYDELIG IDELALISIB EN EL
d=WC0b01ac058004d5c1 TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE LA SANGRE DE
LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA CLL Y
LINFOMA FOLICULAR SON MAYORES QUE EL
RIESGO DE EFECTOS SECUNDARIOS. SIN
EMBARGO. TRAS UNA REVISIÓN QUE HA
ACTUALIZADO LAS RECOMENDACIONES PARA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
493 FITOTERAPEUTICO
494 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MINIMIZAR EL RIESGO DE INFECCIONES GRAVES
EN PACIENTES TRATADOS CON EL
MEDICAMENTO.TODOS LOS PACIENTES
TRATADOS CON ZYDELIG DEBEN RECIBIR
MEDICACIÓN PREVENTIVA CONTRA LA
INFECCIÓN PULMONAR POR PNEUMOCYSTIS
JIROVECII NEUMONÍA DURANTE EL
TRATAMIENTO Y ESTO SE DEBE CONTINUAR
DURANTE UN MÁXIMO DE 6 MESES DESPUÉS DEL
TRATAMIENTO CON ZYDELIG SE HA DETENIDO.
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine FDA SOBRE EL PRODUCTO: XCELERATED
Safely/MedicationHealthFraud/ucm512 WEIGHT LOSS CHARGED UP. EL CUAL CONTIENE
697.htm FENOLFTALEÍNA Y SILDENAFILO COMO
SUSTANCIAS OCULTAS
http://www.aemps.gob.es/informa/nota LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
sInformativas/medicamentosUsoHuma PRODUCTOS SANITARIOS PUBLICO QUE LA
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_16- NITROFURANTOÍNA FURANTOÍNA TIENE NUEVAS
nitrofurantoina.htm RESTRICCIONES DE USO.SE HAN NOTIFICADO
REACCIONES ADVERSAS GRAVES.
ESPECIALMENTE PULMONARES FIBROSIS.
NEUMONITIS INTERSTICIAL O HEPÁTICAS
HEPATITIS CITOLÍTICA. HEPATITIS COLESTÁSICA.
HEPATITIS CRÓNICA. CIRROSIS. EN
TRATAMIENTOS PROFILÁCTICOS PROLONGADOS
O INTERMITENTES DE MESES DE DURACIÓN.LA
AEMPS RECOMIENDA RESPECTO AL USO DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
495 SINTESIS
496 FITOTERAPEUTICO
497 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
NITROFURANTOÍNA:UTILIZARLO
EXCLUSIVAMENTE EN TRATAMIENTO CURATIVO
DE CISTITIS AGUDAS. NO COMO PROFILAXIS CON
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO LIMITADO A UN
MÁXIMO DE 7 DÍAS. EN MUJERES A PARTIR DE
LOS 3 MESES DE EDAD.INFORMAR A LAS
PACIENTES SOBRE LOS RIESGOS PULMONARES.
HEPÁTICOS. ALÉRGICOS Y NEUROLÓGICOS.LA
FICHA TÉCNICA Y EL PROSPECTO DEL
MEDICAMENTO COMERCIALIZADO QUE
CONTIENE NITROFURANTOÍNA SE HAN
ACTUALIZADO INCLUYÉNDOSE LAS NUEVAS
RESTRICCIONES DE USO.
https://www.tga.gov.au/alert/glyceryl- TGA INFORMA A LOS CONSUMIDORES Y
trinitrate-tablets-anginine-and-lycinate- PROFESIONALES DE LA SALUD QUE LAS
0 TABLETAS MASTICABLES DE TRINITRATO DE
GLICERILO DE MARCA ANGININA Y LICINATO SON
DIFICILES DE DISOLVER EN LA BOCA Y DE
COMPLICADA FRAGMENTACIÓN POR LA MITAD.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE PARTE DE
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59546a- LA AGENCIA HEALTH CANADA. SOBRE EL
eng.php PRODUCTO: B-HARD ON DEMAND. EL CUAL
CONTIENE SILDENAFILO.
THIODIMETHYLSILDENAFIL Y
THIOMETHISOSILDENAFIL COMO SUSTANCIAS
OCULTAS.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S L A FDA ADVIERTE SOBRE LOS OPIACEOS:
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
498 FITOTERAPEUTICO
499 SINTESIS
500 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman PUEDEN INTERACTUAR CON MEDICAMENTOS
MedicalProducts/ucm491715.htm ANTIDEPRESIVOS Y PARA LA MIGRAÑA.
CAUSANDO UN SINDROME SEROTONINÉRGICO.
PUEDEN AFECTAR LAS GLANDULAS
SUPRARRENALES DISMINUYENDO LA
PRODUCCIÓN DE CORTISOL Y POR ÚLTIMO QUE
SU USO A LARGO PLAZO PUEDE ESTAR
ASOCIADO A UNA DISMINUCIÓN DE HORMONAS
SEXUALES PRODUCIENDO DISMINUCION DE LA
LÍBIDO. IMPOTENCIA E INFERTILIDAD
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59546a- LA AGENCIA HEALTH CANADA. SOBRE EL
eng.php PRODUCTO: WONDERBLUE. EL CUAL CONTIENE
SILDENAFILO. THIODIMETHYLSILDENAFIL Y
THIOMETHISOSILDENAFIL COMO SUSTANCIAS
OCULTAS.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA ESTÁ TOMANDO NUEVAS
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59584a- MEDIDAS PARA MEJORAR EL USO SEGURO DE
eng.php LOS DOS FÁRMACOS OPIOIDES DE
PRESCRIPCIÓN. LA CODEÍNA Y LA
HIDROCODONA. PARA AYUDAR A CONTROLAR
MEJOR EL RIESGO RARA PERO
POTENCIALMENTE MORTAL DE LOS PROBLEMAS
RESPIRATORIOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.
http://ansm.sante.fr/S- NOTIFICACION DE LA AGENCIA FRANCESA DE
informer/Informations-de-securite- SEGURIDAD SANITARIA DE LOS PRODUCTOS DE
Lettres-aux-professionnels-de- SANTÉ ANSM RECUERDA A LOS PROFESIONALES
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ALERTAS SANITARIAS
Page 447 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
501 N/A
502 N/A
503 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
sante/Colchicine-Opocalcium-R-1-mg- SANITARIOS. EL BUEN USO DE LA COLCHICINA 1
et-Colchimax-R-rappel-des-regles-de- MG OPOCALCIUM Y COLCHIMAX: PARA REDUCIR
bon-usage-pour-limiter-les-risques-de- EL RIESGO DE SOBREDOSIS GRAVES.
surdosages-graves-Lettre-aux-
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA ESTÁ INFORMANDO A LOS
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59658a- CANADIENSES QUE DOS PRODUCTOS
eng.php SANITARIOS NO AUTORIZADOS. BALÍSTICA
LABORATORIOS - TRT TESTOSTERONA. MUSCLE
FREAK N 'INC- PRUEBA FREAK'N TESTOSTERONA
ENHANCER
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine CONFIRMÓ QUE MANG LUK SLIM POWER DETOX
Safely/MedicationHealthFraud/ucm513 CONTIENE SIBUTRAMINA Y
406.htm DESMETILSIBUTRAMINA.
http://ansm.sante.fr/S- DE ACUERDO CON LA EMA Y ANSM. LOS
informer/Informations-de-securite- PROFESIONALES DE LA SALUD SON
Lettres-aux-professionnels-de- INFORMADOS QUE LAS TABLETAS Y SUSPENSIÓN
sante/Noxafil-posaconazole- ORAL NOXAFIL POSACONAZOL NO SON
comprimes-et-suspension-buvable-ne- INTERCAMBIABLES. LAS TABLETAS Y LA
sont-pas-interchangeables SUSPENSIÓN ORAL DE POSACONAZOL NOXAFIL.
NO DEBEN USARSE INDISTINTAMENTE. DEBIDO A
QUE LA DOSIS DIARIA Y FRECUENCIA DE
ADMINISTRACIÓN INDICADAS PARA CADA
PRESENTACIÓN SON DIFERENTES. SIENDO
MAYORES PARA LA SUSPENSIÓN ORAL QUE
PARA LOS COMPRIMIDOS.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
504 N/A
505 N/A
506 N/A
507 N/A
522 N/A
508 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE PARTE DE
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO: MAXX
Safely/MedicationHealthFraud/ucm513 EASY. EL CUAL CONTIENE SIBUTRAMINA COMO
440.htm SUSTANCIAS OCULTAS.
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine CONFIRMÓ QUE MANG LUK SLIM POWER
Safely/MedicationHealthFraud/ucm513 CONTIENE SIBUTRAMINA.
431.htm
https://www.tga.gov.au/alert/mi-show- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
slimming-capsules TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO PRODUCTOS
ETIQUETADOS CÁPSULAS MI MOSTRAR
ADELGAZA Y SE ENCONTRÓ SIBUTRAMINA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO:
Safely/MedicationHealthFraud/ucm513 ULTIMATE LEAN. EL CUAL CONTIENE
663.htm SIBUTRAMINA Y DESMETILSIBUTRAMINA COMO
SUSTANCIAS OCULTAS.
Safely/MedicationHealthFraud/ucm516 LOVE4LONG. EL CUAL CONTIENE SILDENAFIL
772.htm COMO SUSTANCIA OCULTA.
http://ansm.sante.fr/S- RECORDATORIO DE LOS RIESGOS Y LAS
informer/Informations-de-securite- MEDIDAS PARA REDUCIR EL RIESGO DE
Lettres-aux-professionnels-de- FOTOSENSIBILIDAD CON LOS GELES DE
sante/Gels-de-ketoprofene-Ketum-R- KETOPROFENO
et-ses-generiques-rappel-du-risque-et-
des-mesures-visant-a-reduire-le-
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
509 SINTESIS
510 SINTESIS
Page 454 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
des-mesures-visant-a-reduire-le-
risque-de-photosensibilite-Lettre-aux-
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD
ption=com_contentYview=articleYid=1 OPS. A TRAVES DE LA PAGINA REDCIMLAC
590:fenitoina-los-niveles-sericos- PUBLICO: QUE LA AGENCIA DE MEDICAMENTOS
sostenidos-por-encima-del-rango- BRITÁNICA HA INCORPORADO AL PROSPECTO DE
optimo-pueden-producir-atrofia- LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN
cerebelosaYcatid=4:noticias-de- FENITOÍNA LA ADVERTENCIA DE QUE LOS
interesYItemid=31 NIVELES SÉRICOS ELEVADOS EN FORMA
SOSTENIDA POR ENCIMA DEL NIVEL
RECOMENDADO COMO ÓPTIMO PUEDEN
ASOCIARSE A DISFUNCIÓN CEREBELOSA
IRREVERSIBLE Y/O A ATROFIA CEREBELOSA. SE
INDICA REDUCIR LA DOSIS DEL MEDICAEMTNO SI
LOS NIVELES SON EXCESIVOS. Y SUSPENDER EL
FÁRMACO SI LOS SÍNTOMAS PERSISTEN.
http://ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICO: HEMOLEVEN
informer/Informations-de-securite- FACTOR DE COAGULACIÓN HUMANO XI:
Lettres-aux-professionnels-de- INFORMACIÓN SOBRE EL USO ADECUADO PARA
sante/Hemoleven-R-facteur-XI-de- REDUCIR EL RIESGO DE EVENTOS
coagulation-humain-information-sur-le- TROMBOEMBÓLICOS - CARTA A LOS
bon-usage-pour-reduire-les-risques-d- PROFESIONALES DE LA SALUD.LOS CASOS
evenements-thromboemboliques- RAROS DE ARTERIALES O EVENTOS
Lettre-aux-professionnels-de-sante TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS. A VECES
FATALES. HAN SIDO REPORTADOS EN
PACIENTES TRATADOS CON HEMOLEVEN.EN
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511 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CONSECUENCIA.EL TRATAMIENTO CON
HEMOLEVEN DEBE SER APOYADO Y
SUPERVISADO POR LA HEMOSTASIA
ESPECIALISTA.LA EVALUACIÓN Y EL EXAMEN DEL
RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO DEBE SER
SISTEMÁTICO. ANTES Y DURANTE EL
TRATAMIENTO CON HEMOLEVEN.LA DOSIS SE
CALCULA PARA CONSEGUIR UNA TASA OBJETIVO
DE 30 A 40 POR CIENTO DE 0.3 A 0.4 IU / ML DEL
FACTOR XI EN PACIENTES CON DEFICIENCIA
GRAVE TASA BASAL XI MENOR QUEFACTOR DE
20 POR CIENTO. EN EN GENERAL. LA TASA DE
RECUPERACIÓN ES DEL 2 POR CIENTO.LA DOSIS
INICIAL HABITUAL RECOMENDADA MÁXIMA ES DE
15 UI / KG Y DEBE SER RE-EVALUADO EN BASE A
LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA. LA NECESIDAD
DE UTILIZAR DOSIS SUPERIORES A 20 UI / KG
RARA VEZ SE JUSTIFICA. LA DOSIS NO DEBE SER
SOBREPASADO ES DE 30 UI /
KG.TROMBOPROFILAXIS SE INDIQUE DE
CONFORMIDAD CON LAS RECOMENDACIONES
ACTUALES.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA AGENCIA REDCIMLAC PUBLICO: ALFA-1
ption=com_contentYview=articleYid=1 ANTITRIPSINA HUMANA: ESCOCIA NO
594:alfa-1-antitripsina-humana- RECOMIENDA SU USO.LA AUTORIDAD DE
escocia-no-recomienda-su- MEDICAMENTOS EVALÚA QUE NO SE HA
usoYcatid=4:noticias-de- DEMOSTRADO MEJORÍA EN LA FUNCIÓN
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512 SINTESIS
513 N/A
514 N/A
515 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
interesYItemid=31 PULMONAR. EN LAS EXACERBACIONES
RESPIRATORIAS O EN LA CALIDAD DE
VIDA.RECOMENDACIÓN: A RAÍZ DE UNA
PRESENTACIÓN COMPLETA EVALUADA BAJO EL
PROCESO EQUIVALENTE A MEDICAMENTO
HUÉRFANO. LA ALFA1-ANTITRIPSINA HUMANA NO
SE RECOMIENDA PARA SU USO DENTRO DEL
NHS ESCOCIA.
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA QUE LOS PACIENTES
update/riociguat-adempas-not-for-use- CON HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A LAS
in-patients-with-pulmonary- NEUMONÍAS INTERSTICIALES IDIOPÁTICAS NO
hypertension-associated-with- DEBEN SER TRATADOS CON RIOCIGUAT A LA LUZ
idiopathic-interstitial-pneumonias DE LOS RESULTADOS PROVISIONALES DE UN
ESTUDIO RECIENTEMENTE TERMINADO.
853.htm SIBUTRAMINA COMO SUSTANCIA OCULTA.
857.htm SIBUTRAMINA Y DESMETILSIBUTRAMINA COMO
SUSTANCIA OCULTA.
Safely/MedicationHealthFraud/ucm515 ANACONDA STRONG. EL CUAL CONTIENE
864.htm SILDENAFIL COMO SUSTANCIA OCULTA.
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516 N/A
517 N/A
518 N/A
519 N/A
520 SINTESIS
521 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO: BOSS-
Safely/MedicationHealthFraud/ucm515 RHINO GOLD X-TRA STRENGTH. EL CUAL
868.htm CONTIENE SILDENAFIL COMO SUSTANCIA
OCULTA.
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO: DE GUO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm515 HEI BEI . EL CUAL CONTIENE SILDENAFIL COMO
868.htm SUSTANCIA OCULTA.
https://www.tga.gov.au/alert/man-king- NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE PARTE DE
capsules LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO: MAN
KING. EL CUAL CONTIENE SILDENAFIL COMO
SUSTANCIA OCULTA.
https://www.tga.gov.au/alert/man-king- NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE PARTE DE
capsules LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO: ANT
POWER. EL CUAL CONTIENE SILDENAFIL COMO
SUSTANCIA OCULTA.
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA QUE LOS PACIENTES
update/riociguat-adempas-not-for-use- CON HIPERTENSIÓN PULMONAR ASOCIADA A LAS
in-patients-with-pulmonary- NEUMONÍAS INTERSTICIALES IDIOPÁTICAS NO
hypertension-associated-with- DEBEN SER TRATADOS CON RIOCIGUAT A LA LUZ
idiopathic-interstitial-pneumonias DE LOS RESULTADOS PROVISIONALES DE UN
ESTUDIO RECIENTEMENTE TERMINADO.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTHY CANADIANS PUBLICA QUE
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59816a- LOS PACIENTES CON HIPERTENSIÓN PULMONAR
eng.php ASOCIADA A LAS NEUMONÍAS INTERSTICIALES
IDIOPÁTICAS NO DEBEN SER TRATADOS CON
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4
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523 N/A
524 N/A
525 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
IDIOPÁTICAS NO DEBEN SER TRATADOS CON
RIOCIGUAT A LA LUZ DE LOS RESULTADOS
PROVISIONALES DE UN ESTUDIO
RECIENTEMENTE TERMINADO.
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO: MASTER
Safely/MedicationHealthFraud/ucm516 ZONE 1500. EL CUAL CONTIENE SILDENAFIL Y
776.htm TADALFIL COMO SUSTANCIA OCULTA.
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine LA AGENCIA FDA. SOBRE EL PRODUCTO: ONE
Safely/MedicationHealthFraud/ucm516 MORE KNIGHT 1750. EL CUAL CONTIENE
780.htm TADALFIL Y DAPOXETINA COMO SUSTANCIA
OCULTA.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o CONTRAINDICACIONES: ISONIAZIDA ESTÁ
ption=com_contentYview=articleYid=1 CONTRAINDICADA EN PACIENTES QUE
599:isoniazidaYcatid=4:noticias-de- DESARROLLEN REACCIONES DE
interesYItemid=31 HIPERSENSIBILIDAD GRAVES. INCLUYENDO
HEPATITIS INDUCIDA POR FÁRMACOS. LESIÓN
HEPÁTICA PREVIA ASOCIADA A LA ISONIAZIDA.
REACCIONES ADVERSAS GRAVES A LA
ISONIAZIDA COMO FIEBRE POR DROGAS.
ESCALOFRÍOS. ARTRITIS. Y EN LA ENFERMEDAD
HEPÁTICA AGUDA DE CUALQUIER
ETIOLOGÍA.REACCIONES
ADVERSAS:GASTROINTESTINALES: AGREGAR
PANCREATITIS.HIPERSENSIBILIDAD: AGREGAR
NECRÓLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA Y REACCIÓN
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526 SINTESIS
527 N/A
528 SINTESIS
529 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
POR FÁRMACOS CON SÍNDROME DE EOSINOFILIA
DRESS.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA AGENCIA REDCIMLAC PUBLICA:
ption=com_contentYview=articleYid=1 PRECAUCIONES PARA ROPINIROL YA QUE SE HA
600:ropirinol-y-sueno- ASOCIADO CON SOMNOLENCIA Y EPISODIOS DE
repentinoYcatid=4:noticias-de- SUEÑO REPENTINO. ESPECIALMENTE EN
interesYItemid=31 PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON.
SE HAN INFORMADO EPISODIOS DE SUEÑO
REPENTINO DURANTE LAS ACTIVIDADES
DIARIAS. EN ALGUNOS CASOS. SIN SEÑALES DE
AVISO.
769.htm NATURAL ERUPTION. POSTERIOR A CONFIRMAR
QUE NATURAL ERUPTION CONTIENE
SIBUTRAMINA
http://www.who.int/medicines/publicatio SE HAN CONFIRMADO LA CIRCULACIÓN. DE DOS
ns/drugalerts/Alert_4_2016_FalsifiedQ VERSIONES FALSIFICADAS DE SULFATO DE
uinineSulphate_EN.PDF?ua=1 QUININA. QUE NO CONTIENE ACTIVIDAD
FARMACEUTICA. EN AFRICA.
http://ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICA: IDELALISIB ZYDELIG:
informer/Informations-de-securite- ACTUALIZACIÓN DE RECOMENDACIONES TRAS
Lettres-aux-professionnels-de- LA REVALORIZACIÓN EUROPEA DE DATOS DE
sante/Idelalisib-Zydelig-R- SEGURIDAD - CARTA A LOS PROFESIONALES DE
actualisation-des-recommandations- LA SALUD.LA INDICACIÓN DE IDELALISIB EN EL
suite-a-la-reevaluation-europeenne- TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES
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530 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
des-donnees-de-securite-Lettre-aux- CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA LLC ES
professionnels-de-sante AHORA DE LA SIGUIENTE MANERA:* EN
COMBINACIÓN CON RITUXIMAB PARA EL
TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON LLC
COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN LA
PRESENCIA DE DELECIÓN 17P O MUTACIÓN TP53
EN PACIENTES QUE NO SON ELEGIBLES PARA
NINGÚN OTRO TRATAMIENTO.* EL IDELALISIB
ESTA INDICADO EN COMBINACIÓN CON
RITUXIMAB PARA EL TRATAMIENTO DE
PACIENTES ADULTOS CON CLL QUE HAN
RECIBIDO PREVIAMENTE AL MENOS UN
TRATAMIENTO PREVIO Y EN MONOTERAPIA PARA
EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON
LINFOMA FOLICULAR FL REFRACTARIA A DOS
LÍNEAS DE PROCESAMIENTO ANTERIOR.* EN
TODOS LOS INDICIOS. SE MODIFICAN LAS
MEDIDAS DE REDUCCIÓN DE RIESGO DE
INFECCIÓN PARA INCLUIR RECOMENDACIONES
ADICIONALES SOBRE PNEUMOCYSTIS JIROVECII
PPJ Y EL CITOMEGALOVIRUS CMV.
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ LA ANMAT INFORMA A LA POBLACIÓN QUE LA
Prebien_y_Ceglution_22-08-16.pdf FIRMA QUÍMICA ARISTON S.A.I.C. HA INICIADO EL
RETIRO DEL MERCADO DE CINCO LOTES DE
CADA UNO DE LOS SIGUIENTES PRODUCTOS:-
PREBIEN / PREGABALINA 150 MG – CÁPSULAS
DURAS - ENVASE POR 28 UNIDADES -
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531 SINTESIS
532 N/A
533 N/A
534 N/A
535 N/A
536 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
CERTIFICADO N° 56216.- CEGLUTION 300 /
CARBONATO DE LITIO 300 MG – COMPRIMIDOS -
ENVASE POR 90 UNIDADES – CERTIFICADO N°
33566.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE
ption=com_contentYview=articleYid=1 METILPREDNISOLONA 500 MG PARA USO
609:metilprednisolona-intravenosa- INTRAVENOSO. PARA INCLUIR TROMBOSIS
nuevos-efectos- VENOSA Y LESIÓN HEPÁTICA.
adversosYcatid=4:noticias-de-
interesYItemid=31
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59928a- HEALTH CANADA SOBRE INGREDIENTE OCULTO:
eng.php SILDENAFIL EN EL PRODUCTO KING-WOLF
TABLETS
eng.php SILDENAFIL EN EL PRODUCTO MAGNA-RX
CAPSULES
eng.php SILDENAFIL EN EL PRODUCTO MY STEEL WOODY
eng.php SILDENAFIL EN EL PRODUCTO BLACK STORM
TABLETS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
537 N/A
538 N/A
539 N/A
540 N/A
541 N/A
542 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php DICLOFENACO EN EL PRODUCTO 4L SLIMNESS
AND 4L SLIMBURN PLUS
eng.php SIBUTRAMINA EN EL PRODUCTO DREAM BODY
450MG
eng.php SIBUTRAMINA EN EL PRODUCTO DREAM BODY
ADVANCED 400MG
eng.php SIBUTRAMINA. FLUOXETINA Y SILDENAFILO EN EL
PRODUCTO DREAM BODY ADVANCED + ACAI
WEIGHT LOSS Y CLEANSE
eng.php SILDENAFIL EN EL PRODUCTO DREAM BODY
ORIGINAL FORMULA
eng.php SIBUTRAMINA. FLUOXETINA Y SILDENAFILO EN EL
PRODUCTO DREAM BODY EXTREME GOLD
eng.php SIBUTRAMINA EN EL PRODUCTO SBF BEE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
543 N/A
544 N/A
545 N/A
546 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php SIBUTRAMINA EN EL PRODUCTO SBF BEE
POLLEN
eng.php SIBUTRAMINA EN EL PRODUCTO EXTRA SLIM
PLUS ACAI BERRY WEIGHT LOSS FORMULA
eng.php FENFORMINA NO DECLARADO Y GLIBENCLAMIDA
EN EL PRODUCTO TANGKE
TEGONGYIHAOJIAONANG
eng.php SIBUTRAMINA EN EL PRODUCTO LOSE WEIGHT
COFFEE
http://web2.redcimlac.org/index.php?o EL USO CONCOMITANTE DE OXICODONA CON
ption=com_contentYview=articleYid=1 ANTICOLINÉRGICOS O MEDICAMENTOS CON
611:oxicodona-interaccion-con- ACTIVIDAD ANTICOLINÉRGICA PUEDE CAUSAR
anticolinergicosYcatid=4:noticias-de- UN AUMENTO DE LOS EFECTOS ADVERSOS.LA
interesYItemid=31 INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR EN EL REINO
UNIDO COMPRIMIDOS DE OXICODONA DE
LIBERACIÓN PROLONGADA HA SIDO MODIFICADA
PARA INCORPORAR LA SIGUIENTE
PRECAUCIÓN:LA ADMINISTRACIÓN
CONCOMITANTE DE OXICODONA CON
ANTICOLINÉRGICOS O MEDICAMENTOS CON
ACTIVIDAD ANTICOLINÉRGICA POR EJEMPLO.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
547 SINTESIS
548 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS.
ANTIHISTAMÍNICOS. ANTIPSICÓTICOS.
RELAJANTES MUSCULARES. MEDICAMENTOS
CONTRA EL PARKINSON PUEDE DAR LUGAR A
AUMENTO DE LOS EFECTOS ADVERSOS
ANTICOLINÉRGICOS. LA OXICODONA SE DEBE
UTILIZAR CON PRECAUCIÓN Y PUEDE SER
NECESARIO REDUCIR LA DOSIS EN PACIENTES
QUE USAN ESTOS MEDICAMENTOS.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA ACCIÓN HIPOGLUCEMIANTE DE LAS
ption=com_contentYview=articleYid=1 SULFONILUREAS. EN GENERAL. TAMBIÉN PUEDE
614:glipizida-las-quinolonas-potencian- SER POTENCIADA POR LAS QUINOLONAS.
su-efecto- CUANDO ESTOS FÁRMACOS SE ADMINISTRAN O
hipoglucemianteYcatid=4:noticias-de- SE RETIRAN A UN PACIENTE QUE RECIBE
interesYItemid=31 GLIPIZIDA. EL PACIENTE DEBE SER OBSERVADO
DE CERCA POR HIPOGLUCEMIA O PÉRDIDA DE
CONTROL.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- RIESGO DE HEPATOTOXICIDAD GRAVE LA
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/59916a- HEPATOTOXICIDAD GRAVE Y LESIÓN HEPÁTICA
eng.php POTENCIALMENTE MORTAL. LOS
PROFESIONALES SANITARIOS DEBEN MEDIR LOS
NIVELES SÉRICOS DE ALT. AST Y BILIRRUBINA
ANTES DE INICIAR EL REVOLADE. CADA 2
SEMANAS DURANTE LA FASE DE AJUSTE DE LA
DOSIS. Y LUEGO MENSUALMENTE SIGUIENTES
ESTABLECIMIENTO DE UNA DOSIS ESTABLE. LOS
PROFESIONALES SANITARIOS DEBEN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
549 SINTESIS
550 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
INTERRUMPIR REVOLADE SI LOS NIVELES DE
ALT:*AUMENTAR MAYOR QUE O IGUAL A 3 VECES
EL LSN EN PACIENTES CON LA FUNCIÓN
HEPÁTICA NORMAL O.*AUMENTAR SUPERIOR O
IGUAL A 3 VECES LA LÍNEA DE BASE O SUPERIOR
A 5 VECES EL LSN. EL QUE SEA MENOR. EN
PACIENTES CON ELEVACIONES DE LAS
TRANSAMINASAS ANTES DEL TRATAMIENTO Y
QUE SON:+ PROGRESIVA O+ PERSISTENTE
DURANTE MÁS DE O IGUAL A 4 SEMANAS. O+
ACOMPAÑADA POR UN AUMENTO DE LA
BILIRRUBINA DIRECTA. O+ ACOMPAÑADA DE
SÍNTOMAS CLÍNICOS DE DAÑO HEPÁTICO O
EVIDENCIA DE DESCOMPENSACIÓN HEPÁTICA.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o SE HA OBSERVADO EDEMA PULMONAR AGUDO
ption=com_contentYview=articleYid=1 CUANDO LOS AGENTES BLOQUEADORES DE LOS
613:nifedipina-como-tocolitico- CANALES DE CALCIO. ENTRE OTROS NIFEDIPINA.
asociada-a-edema-agudo-de- SE HAN UTILIZADO COMO AGENTES
pulmonYcatid=4:noticias-de- TOCOLÍTICOS DURANTE EL EMBARAZO.
interesYItemid=31 ESPECIALMENTE EN LOS CASOS DE EMBARAZO
MÚLTIPLE GEMELOS O MÁS. POR VÍA
INTRAVENOSA Y/O CON EL USO CONCOMITANTE
DE AGONISTAS BETA-2.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE
ption=com_contentYview=articleYid=1 DIGOXINA CON BUPROPIÓN PUEDE DISMINUIR
612:bupropion-interaccion-con- LOS NIVELES DE DIGOXINA. EL ÁREA BAJO LA
digoxinaYcatid=4:noticias-de- CURVA 0-24 HS SE REDUJO Y EL ACLARAMIENTO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
551 N/A
552 N/A
553 N/A
554 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
interesYItemid=31 RENAL SE INCREMENTÓ EN VOLUNTARIOS
SANOS. LOS MÉDICOS DEBEN SER CONSCIENTES
DE QUE LOS NIVELES DE DIGOXINA PUEDEN
AUMENTAR AL INTERRUMPIR EL BUPROPIÓN Y EL
PACIENTE DEBE SER MONITOREADO PARA
POSIBLE TOXICIDAD DE LA DIGOXINA.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S TON SHEN SALUD / VIDA RISING CORPORATION
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ESTÁ AMPLIANDO SU RETIRADA DE LOS DHZC-2
MedicalProducts/ucm518482.htm TABLILLAS A LA TOTALIDAD DE LOS LOTES
ADQUIRIDOS TARDE DEL 24 AGOSTO. EL AÑO
2016. YA QUE TIENEN EL POTENCIAL DE ESTAR
CONTAMINADOS CON NIVELES ELEVADOS DE
PLOMO
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ADVIERTE A LOS CONSUMIDORES A NO
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman UTILIZAR BENTONITA ME BABY POR ALIKAY
MedicalProducts/ucm483843.htm NATURALS DEBIDO A UN POSIBLE RIESGO DE
ENVENENAMIENTO POR PLOMO. ANÁLISIS DE
LABORATORIO DE LA FDA DEL ARTICULO
ENCONTRADO NIVELES ELEVADOS DE PLOMO.
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine FDA SOBRE INGREDIENTE OCULTO: DESMETIL
Safely/MedicationHealthFraud/ucm518 CARBODENAFIL EN EL PRODUCTO KOPI JANTAN
588.htm TRADISIONAL NATURAL HERBS COFFEE
628:simeprevir-toxicidad- PUBLICO: SIMEPREVIR: TOXICIDAD HEPÁTICA. SE
hepaticaYcatid=4:noticias-de- INCORPORO EL EFECTO ADVERSO:DETERIORO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
555 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
interesYItemid=31 HEPÁTICOLA EXPOSICIÓN A SIMEPREVIR ES
SIGNIFICATIVAMENTE MAYOR EN LOS PACIENTES
CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA GRAVE. SE
OBSERVÓ UNA TENDENCIA A UNA MAYOR
INCIDENCIA DE AUMENTO DE LOS NIVELES DE
BILIRRUBINA CON EL AUMENTO DE EXPOSICIÓN
PLASMÁTICA A SIMEPREVIR. ESTOS
INCREMENTOS EN LOS NIVELES DE BILIRRUBINA
NO SE ASOCIARON CON NINGÚN HALLAZGO
ADVERSO DE SEGURIDAD EN EL HÍGADO. SIN
EMBARGO. SE HAN SIDO RECIBIDO INFORMES DE
DESCOMPENSACIÓN E INSUFICIENCIA HEPÁTICA
DURANTE LA TERAPIA DE COMBINACIÓN CON
OLYSIO EN EL ENTORNO POSTERIOR A LA
COMERCIALIZACIÓN.
625:pentoxifilina-interaccion-con- PUBLICO: PENTOXIFILINA: INTERACCIÓN CON
antiagregantes- ANTIAGREGANTES PLAQUETARIOSEFECTO
plaquetariosYcatid=4:noticias-de- ADITIVO POTENCIAL CON INHIBIDORES DE LA
interesYItemid=31 AGREGACIÓN DE PLAQUETAS: DEBIDO AL
AUMENTO DEL RIESGO DE HEMORRAGIA. LA
ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE UN
INHIBIDOR DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA
COMO CLOPIDOGREL. EPTIFIBATIDA. TIROFIBÁN.
EPOPROSTENOL. ILOPROST. ABCIXIMAB.
ANAGRELIDA. LOS AINE DISTINTOS DE LOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
556 SINTESIS
557 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA COX-2.
ACETILSALICILATOS ASA / LAS. TICLOPIDINA.
DIPIRIDAMOL CON PENTOXIFILINA DEBEN
LLEVARSE A CABO CON PRECAUCIÓN.
633:trametinib-e-insuficiencia- PUBLICO: TRAMETINIB E INSUFICIENCIA
cardiaca-novedades-de- CARDÍACA.EN PACIENTES QUE RECIBIERON
seguridadYcatid=4:noticias-de- TRAMETINIB EN COMBINACIÓN CON
interesYItemid=31 DABRAFENIB. HA HABIDO INFORMES
OCASIONALES DE DISFUNCIÓN VENTRICULAR
IZQUIERDA AGUDA. GRAVE. DEBIDO A
MIOCARDITIS. SE OBSERVÓ UNA RECUPERACIÓN
COMPLETA AL INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO.
LOS MÉDICOS DEBEN ESTAR ALERTA ANTE LA
POSIBILIDAD DE MIOCARDITIS EN PACIENTES
QUE DESARROLLEN SIGNOS O SÍNTOMAS
CARDÍACOS NUEVOS O QUE EMPEORAN.
630:fda-riesgos-de-combinar-opioides- PUBLICO: FDA: RIESGOS DE COMBINAR OPIOIDES
con-benzodiacepinasYcatid=4:noticias- CON BENZODIACEPINASLOS PROFESIONALES
de-interesYItemid=31 SANITARIOS DEBEN LIMITAR LA PRESCRIPCIÓN
DE ANALGÉSICOS OPIOIDES CON
BENZODIACEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL
SNC SÓLO PARA PACIENTES EN LOS QUE LAS
OPCIONES DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
558 SINTESIS
559 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SEAN INADECUADAS. SI ESTOS MEDICAMENTOS
SE PRESCRIBEN JUNTOS. LIMITAR LAS DOSIS Y
LA DURACIÓN DE CADA FÁRMACO AL MÍNIMO
POSIBLE. PARA LOGRAR EL EFECTO CLÍNICO
DESEADO. ADVERTIR A LOS PACIENTES Y
CUIDADORES SOBRE LOS RIESGOS DE
RESPIRACIÓN LENTA O DIFÍCIL Y / O SEDACIÓN. Y
LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS ASOCIADOS. EVITAR LA
PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS PARA LA TOS
DE VENTA CON RECETA CON OPIOIDES A
PACIENTES QUE TOMAN BENZODIACEPINAS U
OTROS DEPRESORES DEL SNC. INCLUYENDO
ALCOHOL.
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA: IDELALISIB ZYDELIG:
update/idelalisib-zydelig-updated- INDICACIONES Y CONSEJOS ACTUALIZADA
indications-and-advice-on-minimising- SOBRE CÓMO MINIMIZAR EL RIESGO DE
the-risk-of-infection INFECCIÓN.CONSEJOS ACTUALIZADA PARA
PROFESIONALES DE LA SALUD ESTÁ
DISPONIBLE. DESPUÉS DE LA CONCLUSIÓN DE
UNA REVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE IDELALISIB.
INCLUYENDO EL RIESGO DE INFECCIÓN.
https://www.gov.uk/drug-safety- POSACONAZOL NOXAFIL: TABLETAS Y
update/posaconazole-noxafil-tablets- SUSPENSIÓN ORAL NO SON DIRECTAMENTE
and-oral-suspension-are-not-directly- INTERCAMBIABLES.EL CAMBIO DE LA SOLUCIÓN
interchangeable ORAL DE POSACONAZOL A LAS TABLETAS SE HA
TRADUCIDO EN CASOS DE TOXICIDAD
RELACIONADA CON LA DOSIS. MIENTRAS QUE EL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
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561 SINTESIS
562 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CAMBIO DE LAS TABLETAS A LA SOLUCIÓN ORAL
HA RESULTADO EN LA INFRADOSIFICACIÓN Y LA
FALTA DE EFICACIA.
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA: ASESORAMIENTO
update/levonorgestrel-containing- SOBRE LAS INTERACCIONES CON LOS
emergency-hormonal-contraception- INDUCTORES DE ENZIMAS HEPÁTICAS Y LA
advice-on-interactions-with-hepatic- EFICACIA ANTICONCEPTIVA: LA
enzyme-inducers-and-contraceptive- ANTICONCEPCIÓN HORMONAL DE EMERGENCIA
efficacy QUE CONTENGA
LEVONORGESTREL.MEDICAMENTOS O HIERBAS
MEDICINALES QUE INDUCEN ENZIMAS CYP3A4
REDUCEN LOS NIVELES SANGUÍNEOS DE
LEVONORGESTREL. QUE PUEDEN REDUCIR LA
EFICACIA ANTICONCEPTIVA DE EMERGENCIA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA ESTÁ RECORDANDO A LOS
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60096a- CANADIENSES DEL GRAVE RIESGO DE
eng.php DEFECTOS CONGÉNITOS ASOCIADOS CON LA
TOMA DEL MEDICAMENTO ISOTRETINOÍNA ACNÉ
PRESCRIPCIÓN DURANTE EL EMBARAZO.
PROFESIONALES DE LA SALUD Y LAS MUJERES
QUE ESTÁN USANDO. O CONSIDERANDO EL USO
DE ESTA DROGA SE RECUERDA LA IMPORTANCIA
DE NO QUEDAR EMBARAZADA MIENTRAS ESTÁ
TOMANDO ESTE TRATAMIENTO.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA ESTÁ RECORDANDO Y
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60198a- AUMENTANDO LAS ADVERTENCIAS PAQUETES
eng.php DE PRODUCTOS INCLUIRÁN INSTRUCCIONES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
563 N/A
564 N/A
565 N/A
566 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CLARAS Y ADVERTENCIAS MÁS FUERTES PARA
AYUDAR A REDUCIR LA POSIBILIDAD DE DAÑOS
EN EL HÍGADO
http://healthycanadians.gc.ca/recall- EL PRODUCTO BLACK ORANGE SE VENDE COMO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60166a- UN ESTIMULANTE PRE-ENTRENAMIENTO Y
eng.php CONTIENE INGREDIENTES QUE PUEDEN
PLANTEAR RIESGOS GRAVES PARA LA SALUD
YOHIMBINA HCL. UN MEDICAMENTO CON
RECETA. Y LA COMBINACIÓN DE EFEDRINA Y
CAFEÍNA.
https://www.tga.gov.au/alert/wolfish- WOLFISH TABLETAS DE VIAGRA TIBURÓN
shark-viagra-tablets PLANTEAN UN RIESGO GRAVE PARA SU SALUD Y
NO DEBEN SER TOMADAS LAS MISMAS
CONTIENEN COMO CONTENIDO NO DECLARADO
SILDENAFILO
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo L FDA RECOMIENDA NO COMPRAR O UTILIZAR
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine RÍGIDO BULL CAFÉ DE HIERBAS UN PRODUCTO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm521 RECOMENDADA PARA MEJORAR LA ENERGÍA
130.htm POR QUE CONTIENE SUSTANCIA NO
DECLARADAS ARBODENAFIL DESMETIL.
DESMETIL CARBODENAFIL ES
ESTRUCTURALMENTE SIMILAR AL SILDENAFIL
CALIDAD SE EVIDENCIAN RESULTADOS NO
CONFORMES DEL PRODUCTO METRONIDAZOL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
567 SINTESIS
568 SINTESIS
569 SINTESIS
570 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
DE LABORATORIOS PENTACOP PARA LA PRUEBA
DE APARIENCIA
CONFORMES DEL PRODUCTO GABAPENTIN
300MG DE LABORATORIOS TECNOQUÍMICAS
PARA LA PRUEBA DE IMPURESAS
CONFORMES DEL PRODUCTO GABAPENTIN
400MG DE LABORATORIOS TECNOQUÍMICAS
PARA LA PRUEBA DE IMPURESAS
CONFORMES DEL PRODUCTO METRONIDAZOL
DE LABORATORIOS TECNOFAR TQ S.A.S PARA LA
PRUEBA DE APARIENCIA
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTH CANADA ESTA AMPLIANDO SU RETIRADA
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60392a- RAPIDCUTS SHREDDED LOS LOTES ESTÁN
eng.php SIENDO RETIRADOS DEL MERCADO COMO
MEDIDA DE PRECAUCIÓN DESPUÉS DE QUE SE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
571 N/A
572 N/A
573 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
ENCONTRARON QUE CONTENIAN UN
INGREDIENTE NO DECLARADO CLORHIDRATO DE
YOHIMBINA
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA CINCO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60456a- PRODUCTOS NO AUTORIZADOS QUE FUERON
eng.php INCAUTADOS A KEEBO SUPLEMENTOS
DEPORTIVOS EN WINNIPEG PUEDEN PLANTEAR
RIESGOS GRAVES PARA LA SALUD POR
SUSTANCIAS SI DECLARADAS EN LA ETIQUETA
PERO CON RIESGO DE PRODUCIR EVENTOS
ADVERSOS SERIOS ASOCIADOS A LA YOHIMBINE
ADVERSOS SERIOS ASOCIADOS A LA DIESEL
FUEL STIM
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
574 N/A
575 N/A
576 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
ADVERSOS SERIOS ASOCIADOS A LA AMP-STIM

ADVERSOS SERIOS ASOCIADOS A LA
HYDROXYELITE
ADVERSOS SERIOS ASOCIADOS A LA ANDRO
QUAD
http://ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICO NEXPLANON RIESGO
informer/Informations-de-securite- DE MIGRACIÓN EN LOS VASOS SANGUÍNEOS Y
Lettres-aux-professionnels-de- EN LA PARED TORÁCICA - CARTA A LOS
sante/Nexplanon-R-risque-de- PROFESIONALES DE LA SALUD
migration-dans-les-vaisseaux-
sanguins-et-dans-la-paroi-thoracique-
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
577 SINTESIS
578 SINTESIS
579 N/A
580 BIOLOGICO
581 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA AGENCIA FDA PUBLICA LOS ANTIVIRALES DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ACCIÓN DIRECTA PARA LA HEPATITIS C RIESGO
MedicalProducts/ucm523690.htm DE REACTIVACIÓN DE LA HEPATITIS B.
http://ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICO ADVERTENCIA
informer/Informations-de-securite- SOBRE EL USO DE TOPIRAMATO EPITOMAX Y
Lettres-aux-professionnels-de- GENÉRICOS FUERA DE ETIQUETA EN LOS
sante/Topiramate-Epitomax-et-ses- TRASTORNOS DEL HUMOR - CARTA A LOS
generiques-mise-en-garde-sur-l- PROFESIONALES DE LA SALUD
utilisation-hors-AMM-dans-les-
troubles-de-l-humeur-Lettre-aux-
https://www.tga.gov.au/alert/biolo- LA AGENCIA LA THERAPEUTIC GOODS
world-slimming-capsules ADMINISTRATION TGA HA PUBLICADO QUE EL
PRODUCTO BIOLO WORLD SLIMMING CAPSULES
PARA ADELGAZAR CONTIENEN LA SUSTANCIA
SIBUTRAMINA NO DECLARADO Y
FENOLFTALEÍNA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo LA AGENCIA DIGEMIN PUBLICO INFLIXIMAB
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER RIESGO DE APARICIÓN O REACTIVACIÓN
TA_33-16.pdf DETUBERCULOSIS
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo LA AGENCIA DIGEMIN PUBLICO IOXALIPLATINO
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE
TA_38-16.pdf SEGURIDAD FRENTE AL RIESGO DE SE HA
REPORTADO PROLONGACIÓN DEL INTERVALO
QT Y ARRITMIAS VENTRICULARES FATALES
INCLUYENDO TORSADE DE POINTES EN
EXPERIENCIAS POSTERIORES A LA
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
582 N/A
607 N/A
584 SINTESIS
585 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
COMERCIALIZACIÓN DESPUÉS DE LA
ADMINISTRACIÓN DE OXALIPLATINO. ASIMISMO
SE HA INFORMADO QUE EN PACIENTES
TRATADOS CON OXALIPLATINO SE HA
PRODUCIDO RABDOMIOLISIS INCLUYENDO
CASOS FATALES.
https://www.tga.gov.au/alert/vigour- LA AGENCIA LA THERAPEUTIC GOODS
300-tablets ADMINISTRATION TGA HA PUBLICADO QUE EL
PRODUCTO BEE SEXY SLIMMING CAPSULES
CONTIENE SIBUTRAMINA COMO SUSTANCIA NO
DECLARADA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- HEALTHY CANADIANS ADVIERTE SOBRE NO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60628a- CONSUMIR PRODUCTOS NO AUTORIZADOS CON
eng.php INGREDIENTES NO DECLARADOS
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j LA EMA ESTABLECE MEDIDAS SE HAN PUESTO
sp?curl=pages/news_and_events/new EN MARCHA PARA GARANTIZAR QUE LA JERINGA
s/2016/10/news_detail_002622.jspYmi DE DOSIFICACIÓN CORRECTA SE UTILIZA PARA
d=WC0b01ac058004d5c1 MEDIR KEPPRA SOLUCIÓN ORAL Y ASÍ EVITAR
ERRORES DE MEDICACIÓN. KEPPRA
LEVETIRACETAM ES UN MEDICAMENTO
UTILIZADO PARA TRATAR LA EPILEPSIA EN
ADULTOS Y NIÑOS.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60590a- FULVESTRANT FASLODEX ® - RIESGO DE
eng.php MODIFICAR LA TERAPIA INNECESARIAMENTE
DEBIDO A LOS NIVELES FALSAMENTE ELEVADOS
DE ESTRADIOL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
586 N/A
587 N/A
588 N/A
589 N/A
590 N/A
591 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA ALERTA SOBRE ANÁLISIS DE
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine LABORATORIO QUE CONFIRMÓ QUE
Safely/MedicationHealthFraud/ucm525 ACELERADOR BOOST CONTIENE FENOLFTALEÍNA
816.htm POR LO CUAL RECOMIENDA ABSTENERSE DE
CONSUMIR
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA ALERTA SOBRE NO CONCUMIR EL
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine PRODUCTO RESULTS DEBIDO A QUE EL ANÁLISIS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm525 DE LABORATORIO QUE CONFIRMÓ QUE
820.htm CONTIENE SIBUTRAMINA POR LO CUAL
RECOMIENDA ABSTENERSE DE CONSUMIR
823.htm SKINNY BEE DIET DEBIDO A QUE CONTIENE
INGREDIENTES NO DECLARADOS QUE PUEDEN
SER NOCIVOS PARA LA SALUD COMO
DESMETHYLSIBUTRAMINE SIBUTRAMINE AND
PHENOLPHTHALEIN.
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
592 N/A
593 N/A
594 N/A
595 N/A
596 N/A
597 N/A
598 N/A
599 N/A
600 N/A
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601 N/A
602 N/A
603 N/A
604 N/A
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610 N/A
611 N/A
612 N/A
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614 N/A
615 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA ADVIERTE QUE EL PRODUCTO ZI SU
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine BODY FAT HEALTH II CONTIENE INGREDIENTES
Safely/MedicationHealthFraud/ucm526 OCULTOS COMO SIBUTRAMINA Y
500.htm FENOLFTALEINA.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ADVIERTE A LOS CONSUMIDORES QUE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman LAS TABLETAS DE DENTICIÓN Y LOS GELES
MedicalProducts/ucm523435.htm HOMEOPÁTICOS PUEDEN SUPONER UN RIESGO
PARA LOS BEBÉS Y LOS NIÑOS. LA FDA ESTÁ
ANALIZANDO LOS EVENTOS ADVERSOS
REPORTADOS A LA AGENCIA CON RESPECTO A
LAS TABLETAS Y GELES DE DENTICIÓN
HOMEOPÁTICOS INCLUYENDO CONVULSIONES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
617 N/A
618 SINTESIS
619 SINTESIS
620 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
HOMEOPÁTICOS INCLUYENDO CONVULSIONES
EN LOS BEBÉS Y LOS NIÑOS QUE RECIBIERON
ESTOS PRODUCTOS.
Correo electronico de Alertas DENUNCIA POR PARTE DE UN USUARIO FRENTE
sanitarias con denuncia de la usuariay A ESTE PRODUCTO POR PRESUNTA
toda la gestion de la misma FALSIFICACION EL CUAL REFERENCIA SU
FABRICACION EN UN CENTRO MEDICO QUE NO
PRODUCE NINGUN PRODUCTO. ESTA DENUNCIA
FUE REALIZADA POR CORREO ELECTRONICO.
Correo electronico de Alertas DENUNCIA RECIBIDA Y TRAMITADA POR EL
sanitarias con denuncia tramitada por GRUPO URI QUIEN ENVIO A LA DIRECCION DE
el grupo de la URI con el laboratorio MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
Stendal PARA LA PROYECCION Y ALERTAR A LA
POBLACION. ESTA DENUNCIA FUE REALIZADA
POR CORREO ELECTRONICO REMITIDA POR EL
GRUPO URI.
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S EL ABUSO DE LA TESTOSTERONA Y OTRSO
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ESTEROIDES ANABOLICOS POR LO GENERAL EN
MedicalProducts/ucm526151.htm DOSIS MÁS ALTAS QUE LAS QUE NORMALMENTE
SE PRESCRIBEN SE ASOCIA CON SERIOS
RIESGOS DE SEGURIDAD QUE AFECTAN AL
CORAZÓN EL CEREBRO EL HÍGADO LA SALUD
MENTAL Y EL SISTEMA ENDOCRINO.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTHY CANADIANS PUBLICA EL
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60752a- AUMENTO DEL RIESGO DE HEMÓLISIS O BAJOS
eng.php DE HEMOGLOBINA CON EL SEROGRUPO B
VACUNACIÓN ANTIMENINGOCÓCICA.
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ALERTAS SANITARIAS
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621 N/A
622 BIOLOGICO
623 SINTESIS
624 N/A
625 N/A
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627 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
http://ansm.sante.fr/S- SE HA INFORMADO PANCREATITIS EN PACIENTES
informer/Informations-de-securite- TRATADOS CON BLINCYTO® EN ENSAYOS
Lettres-aux-professionnels-de- CLÍNICOS Y POST-COMERCIALIZACIÓN.
sante/Blincyto-R-blinatumomab-
Risque-de-pancreatite-Lettre-aux-
Radicado 16104096 del grupo de COMERCIALIZACIÓN D E GLUCOSA O DEXTROSA
articulación y apoyp técnico CON SABOR A FRUTAS CALIDAD U.S.P. DE
QUIMEDENT SIN EL RESPECTIVO REGISTRO
SANIATRIO
http://healthycanadians.gc.ca/recall- NOTIFICACIÓN DE LA PUBLICACIÓN DE LA FDA EN
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- LA QUE SE ADVIERTE QUE EL PRODUCTO ONE
eng.php MORE KNIGHT 1750 CONTIENE TADALFIL Y
DAPOXETINA COMO SUSTANCIA OCULTA.
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- LA AGENCIA FDA SOBRE EL PRODUCTO
eng.php LOVE4LONG. EL CUAL CONTIENE SILDENAFIL
COMO SUSTANCIA OCULTA.
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- LA AGENCIA FDA SOBRE EL PRODUCTO
eng.php ERUPCIÓN NATURAL. EL CUAL CONTIENE
SIBUTRAMINA COMO SUSTANCIA OCULTA.
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- LA AGENCIA FDA SOBRE EL PRODUCTO KOPI
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
628 N/A
629 N/A
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631 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- LA AGENCIA FDA SOBRE EL PRODUCTO KOPI
eng.php JANTAN TRADISIONAL NATURAL HERBS COFFEE.
EL CUAL CONTIENE SIBUTRAMINA COMO
SUSTANCIA OCULTA.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- TON SHEN SALUD/VIDA RISING CORPORATION
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- ESTÁ AMPLIANDO SU RETIRADA DE LOS "DHZC-2"
eng.php TABLILLAS A LA TOTALIDAD DE LOS LOTES
ADQUIRIDOS TARDE DEL 24 AGOSTO EL AÑO
2016 YA QUE TIENEN EL POTENCIAL DE ESTAR
CONTAMINADOS CON NIVELES ELEVADOS DE
PLOMO
http://healthycanadians.gc.ca/recall- SNAKE POWDER CAPSULES CONTIENE
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- INGREDIENTES NO DECLARADOS COMO
eng.php DEXAMETASONA CLORANFENICOL
CLORFENIRAMINA IBUPROFENO Y TETRACICLINA
POR LO QUE HEALTHY CANADA ADVIERTE A LA
COMUNIDAD SOBRE NO CONSUMIRLOS
http://healthycanadians.gc.ca/recall- JC GOLD CONTIENE INGREDIENTES NO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- DECLARADOS COMO DEXCLORFENIRAMINA Y
eng.php FUROSEMIDA POR LO QUE HEALTHY CANADA
ADVIERTE A LA COMUNIDAD SOBRE NO
CONSUMIRLOS
http://healthycanadians.gc.ca/recall- TU CHO PAN CHI PAIN CONTIENE INGREDIENTES
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60840a- NO DECLARADOS COMO DEXAMETASONA
eng.php CLORFENIRAMINA Y FUROSEMIDA POR LO QUE
HEALTHY CANADA ADVIERTE A LA COMUNIDAD
SOBRE NO CONSUMIRLOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
632 SINTESIS
633 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://portal.anvisa.gov.br/informacoes- ESTUDIOS RECIENTES MUESTRAN QUE LAS
tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_F MUJERES QUE UTILIZARON VALPROATO
Xrpx9qY7FbUYp_p_col_id=column- DURANTE EL EMBARAZO TIENEN UN MAYOR
2Yp_p_col_pos=1Yp_p_col_count=2Y RIESGO DE TENER RECIEN NACIDOS CON
_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_gro MALFORMACIONES. LOS TIPOS MÁS COMUNES
upId=33868Y_101_INSTANCE_FXrpx DE DEFECTOS CONGÉNITOS SON LOS DEFECTOS
9qY7FbU_urlTitle=valproato-de-sodio- DEL TUBO NEURAL CAMBIOS FACIALES LABIO
e-substancias-relacionadas-risco-de- LEPORINO Y PALADAR HENDIDO PROBLEMAS
malformacoes- CARDÍACOS DEFECTOS RENALES Y OTRAS
fetaisY_101_INSTANCE_FXrpx9qY7F ANORMALIDADES EN VARIAS PARTES DEL
bU_struts_action=%2Fasset_publisher CUERPO. POR OTRA PARTE LOS DATOS
%2Fview_contentY_101_INSTANCE_ DISPONIBLES TAMBIÉN MOSTRARON UNA MAYOR
FXrpx9qY7FbU_assetEntryId=307328 INCIDENCIA DE PROBLEMAS EN EL DESARROLLO
7Y_101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_t MENTAL Y FÍSICO DE LOS NIÑOS EXPUESTOS AL
ype=content FÁRMACO DURANTE EL EMBARAZO TALES COMO
PROBLEMAS EN EL DESARROLLO DEL HABLA LA
MARCHA LA COMPRENSIÓN LA MEMORIA DÉFICIT
DE ATENCIÓN HIPERACTIVIDAD Y EL TRASTORNO
ESPECTRO AUTISTA.
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA GEL DE
update/brimonidine-gel-mirvaso-risk-of- BRIMONIDINA MIRVASO RIESGO DE
exacerbation-of-rosacea EXACERBACIÓN DE LA ROSÁCEAALGUNOS
PACIENTES PUEDEN TENER SÍNTOMAS DE
EXACERBACIÓN O REBOTE DE LA ROSÁCEA. ES
IMPORTANTE INICIAR EL TRATAMIENTO CON UNA
PEQUEÑA CANTIDAD DE GEL Y AUMENTAR
GRADUALMENTE LA DOSIS EN BASE A LA
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ALERTAS SANITARIAS
1
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ALERTAS SANITARIAS
634 N/A
635 N/A
636 N/A
637 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
TOLERABILIDAD Y LA RESPUESTA AL
TRATAMIENTO.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTHY CANADIANS EMITIO UN
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60882a- COMUNICADO PHYTOVIE ACORE VRAI CALAMUS
eng.php TÉ DE HIERBAS SE ENCONTRÓ UNA SUSTANCIA
QUE PUEDA PRESENTAR RIESGOS GRAVES PARA
LA SALUD COMO SUSTANCIA NO DECLARADA
BETA-AZARONA
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA RECOMIENDO NO COMPRAR NO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine CONSUMIR ULTIMATE BODY TOX UN PRODUCTO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm528 PUBLICITADO Y VENDIDO PARA LA PERDIDA DE
280.htm PESO POR CONTENER SUSTANCIAS NO
DECLARADAS COMO SIBUTRAMINA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine CONSUMIR SUPREME SLIM 5.7 UN PRODUCTO
http://ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICO LENALIDOMIDA
informer/Informations-de-securite- REVLIMID® NUEVAS RECOMENDACIONES
Lettres-aux-professionnels-de- IMPORTANTES PARA LA REACTIVACIÓN VIRAL
sante/Lenalidomide-Revlimid-R- SOBRE TODO EN PACIENTES CON
nouvelles-recommandations- ANTECEDENTES DE INFECCIÓN CON EL VIRUS DE
importantes-relatives-a-la-reactivation- LA VARICELA ZOSTER VVZ O EL VIRUS DE LA
virale-Lettre-aux-professionnels-de- HEPATITIS B VHB .
sante
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
638 N/A
639 N/A
640 N/A
641 SINTESIS
642 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine CONSUMIR READY MAN! UN PRODUCTO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm528 PUBLICITADO Y VENDIDO COMO POTENCIADOR
563.htm SEXUAL PARA LA PERDIDA DE PESO POR
CONTENER SUSTANCIAS NO DECLARADAS COMO
SILDENAFIL
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA AGENCIA FDA PUBLICO EL PRODUCTO "SIDE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman HEAD REGULATOR TT TABLET" CONTIENE
MedicalProducts/ucm528315.htm ELEVADOS NIVELES DE PLOMO
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA AGENCIA FDA PUBLICO EL PRODUCTO
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman "SKINNY BEE DIET BY LOVE MY TRU BODY"
MedicalProducts/ucm528505.htm CONTIENE COMO SUSTANCIAS NO DECLARADAS
SIBUTRAMINA DESMETILSIBUTRAMINA Y
FENOLFTALEÍNA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo SE HA IDENTIFICADO CASOS DE ERRORES DE
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER DOSIFICACIÓN CON POSACONAZOL POR
TA_42-16.pdf DESCONOCIMIENTO DE LOS PROFESIONALES DE
LA SALUD EN CUANTO A QUE LAS DOS
FORMULACIONES ORALES NO PUEDEN
SUSTITUIRSE LA UNA POR LA OTRA SIN AJUSTAR
LA DOSIS.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo SE HAN REPORTADO CASOS DE REACCIONES
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER DERMATOLÓGICAS MUCOCUTÁNEAS SEVERAS
TA_43-16.pdf INCLUYENDO EL SÍNDROME DE STEVENS
JOHNSON Y ERITEMA MULTIFORME EN
PACIENTES TRATADOS CON DASATINIB.
ASIMISMO SE HA REPORTADO SÍNDROME DE
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ALERTAS SANITARIAS
643 SINTESIS
663 N/A
644 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
LISIS TUMORAL EN PACIENTES CON
RESISTENCIA AL TRATAMIENTO PREVIO CON
IMATINIB PRINCIPALMENTE EN LA ENFERMEDAD
EN FASE AVANZADA.
http//www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo SE HAN REPORTADO REACCIONES ADVERSAS
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER GRAVES DURANTE EL TRATAMIENTO CON
TA_44-16.pdf CEFEPIMA INCLUIDAS ALGUNAS
POTENCIALMENTE MORTALES ENTRE LAS
CUALES SE MENCIONAN LAS SIGUIENTES
ENCEFALOPATÍA ALTERACIÓN DE LA
CONCIENCIA INCLUYENDO CONFUSIÓN
ALUCINACIONES ESTUPOR Y COMA AFASIA
MIOCLONÍA CONVULSIONES Y ESTADO
EPILÉPTICO NO CONVULSIVO.
Correo electronico de alertas el DENUNCIA POR PARTE DE UN USUARIO FRENTE
12/12/2016 A ESTE PRODUCTO POR PRESUNTO CONTENIDO
DE SUSTANCIAS NO DECLARADAS Y DE SU
COMERCIALIZACION POR INTERNET EN REDES
SOCIALES.
http//www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo SE HAN PRESENTADO REPORTES DE
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER PANCREATITIS AGUDA EN LA ETAPA POSTERIOR
TA_45-16.pdf A LA COMERCIALIZACIÓN EN PACIENTES QUE
TOMAN SAXAGLIPTINA. ADEMÁS EN EL ENSAYO
SAVOR SE OBSERVÓ UN PEQUEÑO AUMENTO DE
LA TASA DE HOSPITALIZACIÓN POR
INSUFICIENCIA CARDÍACA EN PACIENTES
TRATADOS CON SAXAGLIPTINA EN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
645 N/A
646 SINTESIS
647 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
COMPARACIÓN CON PLACEBO AUNQUE NO SE
HA ESTABLECIDO UNA RELACIÓN CAUSAL.
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA RECOMIENDO NO COMPRAR NO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine CONSUMIR ABX WEIGHT LOSS UN PRODUCTO
http//ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICO METOTREXATO
informer/Informations-de-securite- ORAL SE REPORTAN MUERTES ASOCIADAS CON
Lettres-aux-professionnels-de- LA INGESTA DIARIA DE ERRORES EN LUGAR DE
sante/Methotrexate-par-voie-orale- SEMANAL - CARTA A LOS PROFESIONALES DE LA
deces-lies-a-des-erreurs-de-prise- SALUD.
quotidienne-au-lieu-d-hebdomadaire-
http//portal.anvisa.gov.br/informacoes- LA AGENCIA ANVISA PUBLICA LOS ANTIVIRALES
tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_F DE ACCIÓN DIRECTA PARA LA HEPATITIS C
Xrpx9qY7FbUyp_p_col_id=column- RIESGO DE REACTIVACIÓN DE LA HEPATITIS B.
2yp_p_col_pos=1yp_p_col_count=2y_
101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_grou
pId=33868y_101_INSTANCE_FXrpx9
qY7FbU_urlTitle=risco-de-reativacao-
da-hepatite-b-em-pacientes-em-
tratamento-da-hepatite-c-com-
dday_101_INSTANCE_FXrpx9qY7Fb
U_struts_action= POR CIENTO
2Fasset_publisher POR CIENTO
2Fview_contenty_101_INSTANCE_FX
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
648 SINTESIS
649 N/A
650 N/A
651 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
rpx9qY7FbU_assetEntryId=3086667y_
101_INSTANCE_FXrpx9qY7FbU_type
=content
http//ansm.sante.fr/S- LOS CASOS DE IDEACIÓN SUICIDA Y EL
informer/Informations-de-securite- COMPORTAMIENTO HAN SIDO REPORTADOS EN
Lettres-aux-professionnels-de- LOS ESTUDIOS CLÍNICOS Y POST-
sante/OTEZLA-aprelimast-nouvelles- COMERCIALIZACIÓN OTELZA CON UNA
recommandations-importantes- FRECUENCIA DE ENTRE 1/1000 Y 1/100
concernant-les-idees-et-
comportements-suicidaires-Lettre-aux-
https//www.tga.gov.au/alert/multani- MULTANI KAMINI VIDRAWAN RAS TABLETS AND
kamini-vidrawan-ras-tablets-and- AYURVEDANT KAMINI VIDRAVAN RAS TABLETS
ayurvedant-kamini-vidravan-ras-tablets PLANTEAN UN RIESGO GRAVE PARA SU SALUD Y
NO DEBEN SER TOMADAS PUES CONTIENEN
CONTIENEN SUSTANCIAS QUE SON SÓLO CON
RECETA DISPONIBLES EN LA PRESCRIPCIÓN DE
UN DOCTOR AUSTRALIA.
https//www.aemps.gob.es/informa/nota RETIRADA DEL PRODUCTO DOSEX CÁPSULAS
sInformativas/medicamentosUsoHuma POR INCLUIR EN SU COMPOSICIÓN EL PRINCIPIO
no/medIlegales/2016/NI-ICM_MI_09- ACTIVO SILDENAFILO.
2016-dosex.htm
https//www.aemps.gob.es/informa/nota RETIRADA DEL PRODUCTO EL BONER GOLD
sInformativas/medicamentosUsoHuma CÁPSULAS POR CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
no/medIlegales/2016/ICM_MI_10- TADALAFILO NO INCLUIDO NI DECLARADO EN SU
2016-Boner-Gold.htm ETIQUETADO.
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ALERTAS SANITARIAS
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652 N/A
653 N/A
654 N/A
655 N/A
656 SINTESIS
657 SINTESIS
658 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
http//www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA PUBLICA QUE LOS PRODUCTOS QUE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman CONTIENEN EXTRACTO DE BELLADONA
MedicalProducts/ucm530642.htm FABRICADOS POR RARITAN PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS PRESENTAN UN RECALL POR
POSIBLE ALCALOIDES DE BELLADONA
http//www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA PUBLICA QUE EL PRODUCTO DMAA 500G
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman CON PESO NETO FABRICADO POR
MedicalProducts/ucm530665.htm NUTRIVITASHOP RECALL - PRESENCIA DE DMAA
PUEDE SUPONER UN PELIGRO DE SALUD
http//www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA PUBLICA QUE EL PRODUCTO MEGAJEX
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman NATURAL MALE SEX ENHANCER RECALL POR
MedicalProducts/ucm531240.htm CONTENER SUSTANCIAS NO DECLARADAS.
http//www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA PUBLICA QUE EL PRODUCTO ULTIMATE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman BODY TOX PRO RECALL POR CONTENER
MedicalProducts/ucm531233.htm SUSTANCIAS NO DECLARADAS.
http//www.ema.europa.eu/ema/index.js LA EMA PUBLICA ADVERTENCIA DEL RIESGO DE
p?curl=pages/news_and_events/news/ REACTIVACIÓN DE HEPATITIS B CON
2016/12/news_detail_002659.jspymid= ANTIVIRALES QUE ACTÚAN DIRECTA PARA LA
WC0b01ac058004d5c1 HEPATITIS C
http//healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTHY CANADIANS EMITIO UN
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/61274a- COMUNICADO SOBRE ANTIVIRALES DE ACCIÓN
eng.php DIRECTA QUE SE UTILIZAN PARA LA HEPATITIS C
PUEDEN REACTIVAR LA HEPATITIS B
https//www.aemps.gob.es/informa/nota LA AGENCIA AEMPS PUBLICO RETIRADA DE LOS
sInformativas/medicamentosUsoHuma PRODUCTOS ENERGY 48 CÁPSULAS Y VIRITOTAL
no/medIlegales/2016/ICM_MI_11- CÁPSULAS
2016-Energy.htm
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
659 SINTESIS
660 N/A
661 N/A
662 N/A
664 N/A
665 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
2016-Energy.htm
https//www.aemps.gob.es/informa/nota LA AGENCIA AEMPS EMITIO UN COMUNICADO

sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA QUE
no/seguridad/2016/NI-MUH_FV_17- SE UTILIZAN PARA LA HEPATITIS C PUEDEN
antivirales.htm REACTIVAR LA HEPATITIS B
sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE RETIRADA DEL PRODUCTO TAURIMAX
no/medIlegales/2016/ICM_MI_12- CÁPSULAS
2016-taurimax.htm
sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE RETIRADA DEL PRODUCTO CAFÉ MACHO
no/medIlegales/2016/ICM_MI_13- AFRODISIACO GRANULADO
2016_cafe-macho-afrodisiaco.htm
http//healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/61378a- "CONTROL-MAX" UN PRODUCTO NO AUTORIZADO
eng.php VENDIDO PARA EL MEJORAMIENTO SEXUAL
PUEDE PLANTEAR RIESGOS GRAVES PARA LA
SALUD
Correo electronico de alertas el DENUNCIA POR PARTE DE UN USUARIO FRENTE
12/12/2016 A ESTE PRODUCTO POR PRESUNTO CONTENIDO
DE SUSTANCIAS NO DECLARADAS Y DE SU
COMERCIALIZACION POR INTERNET EN REDES
SOCIALES.
http//www.fda.gov/Safety/MedWatch/S COMO RESULTADO DE UNA REVISIÓN
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman ACTUALIZADA LA FDA HA CONCLUIDO QUE EL
MedicalProducts/ucm532772.htm USO DE LA MEDICINA PARA LA DIABETES TIPO 2
PIOGLITAZONA ACTOS ACTOPLUS MET
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ALERTAS SANITARIAS
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666 N/A
667 N/A
668 SINTESIS
669 SINTESIS
670 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
PIOGLITAZONA ACTOS ACTOPLUS MET
ACTOPLUS MET XR DUETACT OSENI PUEDE
ESTAR RELACIONADO CON UN MAYOR RIESGO
DE CÁNCER DE VEJIGA.
sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE RETIRADA DE LA CREMA NONI ALOE
no/medIlegales/2016/ICM_MI_14- VERA REPARADORA POR CONTENER
2016-Crema-Noni-Aloe.htm BETAMETASONA Y DEXAMETASONA NO
INCLUIDAS NI DECLARADAS EN SU ETIQUETADO.
sInformativas/medicamentosUsoHuma SOBRE RETIRADA DEL PRODUCTO GREEN
no/medIlegales/2016/ICM_MI_15- SYNERGY CÁPSULAS POR CONTENER EL
2016_green_synergy.htm PRINCIPIO ACTIVO YOHIMBINA NO INCLUIDO NI
DECLARADO EN SU ETIQUETADO.
https//www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA COBICISTAT Y
update/cobicistat-ritonavir-and- RITONAVIR RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS
coadminsitration-with-a-steroid-risk-of- SISTÉMICOS CUANDO SON COADMINSITRADOS
systemic-corticosteroid-adverse-effects CON LOS CORTICOESTEROIDES
http//www.ema.europa.eu/ema/index.js LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS EMA
p?curl=pages/news_and_events/news/ HA CONFIRMADO SU RECOMENDACIÓN PARA
2016/12/news_detail_002669.jspymid= SOMETER A TODOS LOS PACIENTES DE LA
WC0b01ac058004d5c1 HEPATITIS B ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO
CON ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA PARA LA
HEPATITIS C
http//www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA AGENCIA FDA PUBLICO COMUNICACIÓN DE
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS SOBRE
MedicalProducts/ucm533517.htm REVISION DE EFECTOS SECUNDARIOS DE SALUD
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
671 SINTESIS
672 SINTESIS
673 SINTESIS
674 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MedicalProducts/ucm533517.htm REVISION DE EFECTOS SECUNDARIOS DE SALUD
MENTAL FRENTE A VARENICLINA CHANTIX Y
BUPROPIÓN ZYBAN
https//www.tga.gov.au/alert/direct- SE ACONSEJA A LOS CONSUMIDORES Y
acting-antiviral-medicines PROFESIONALES DE LA SALUD QUE LOS
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA PARA EL
TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR EL VIRUS
DE LA HEPATITIS C CRÓNICA VHC SE HAN
ASOCIADO A LA REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA
HEPATITIS B VHB EN PACIENTES CON UNA
INFECCIÓN ACTUAL O ANTERIOR VHB.
http//web2.redcimlac.org/index.php?op LA ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD
tion=com_contentyview=articleyid=174 OPS A TRAVES DE LA PAGINA REDCIMLAC
3msd-espana-sobre-implanonrnxt- PUBLICO ETONOGESTREL IMPLANON® NXT
etonogestrel-riesgo-de- RIESGO DE DESPLAZAMIENTO AL SISTEMA
desplazamiento-al-sistema-vascular-y- VASCULAR Y RECOMENDACIONESRELATIVAS A
recomendaciones-relativas-a-la- LA INSERCIÓN LOCALIZACIÓN Y EXTRACCIÓN
insercion-localizacion-y-extraccion-del- DEL IMPLANTE.
implanteycatid=5alertas-
sanitariasyItemid=40
http//web2.redcimlac.org/index.php?op SE HAN NOTIFICADO CASOS DE REACTIVACIÓN
tion=com_contentyview=articleyid=174 VIRAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON
4lenalidomida-reactivacion-de- LENALIDOMIDAPARTICULARMENTE EN
hepatitis-b-y-del-virus-varicela- PACIENTES PREVIAMENTE INFECTADOS CON EL
zosterycatid=4noticias-de- VIRUS DE VARICELA ZÓSTER O DE HEPATITIS B
interesyItemid=31 VHB.
https//www.tga.gov.au/alert/combined- SE ACONSEJA A LOS CONSUMIDORES Y
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
675 SINTESIS
676 N/A
677 N/A
678 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
hormonal-contraceptives PROFESIONALES DE LA SALUD QUE LA TGA HA
COMPLETADO UNA REVISIÓN DEL RIESGO DE
TRASTORNOS TROMBOEMBÓLICOS EN MUJERES
QUE TOMAN UN ANTICONCEPTIVO HORMONAL
COMBINADO CHC QUE CONTIENEN
ETINILESTRADIOL Y UN PROGESTÁGENO. ESTOS
MEDICAMENTOS TAMBIÉN SE CONOCEN COMO
LOS ANTICONCEPTIVOS ORALES COMBINADOS.
http//ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICO CARTA A LOS
informer/Informations-de-securite- PROFESIONALES SOBRE LAS TABLETAS Y
Lettres-aux-professionnels-de- GRÁNULOS DE FENILBUTIRATO DE SODIO
sante/Ammonaps-R-phenylbutyrate- AMMONAPS® SE DEBEN UTILIZAR SOLAMENTE
de-sodium-comprimes-et-granules-ne- EN AUSENCIA DE TRATAMIENTO ALTERNATIVO
doit-etre-utilise-qu-en-l-absence-de-
traitement-alternatif-Lettre-aux-
http//healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICO
alert-rappel-avis/hc-sc/2016/61608a- PRODUCTOS NO AUTORIZADOS "LITHIUM PLUS
eng.php SEROTONIN SUPPORT AND BRAIN SUPPORT"
PUEDEN PLANTEAR RIESGOS GRAVES PARA LA
SALUD
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION QUEEN
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine SLIMMING SOFT GEL CONTAINS HIDDEN DRUG
Safely/MedicationHealthFraud/ucm534 INGREDIENT
488.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine AFRICAN VIAGRA CONTAINS HIDDEN DRUG
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ALERTAS SANITARIAS
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679 N/A
680 N/A
681 N/A
682 N/A
683 N/A
684 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
417.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION BLACK
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine 3K PLUS MALE SEXUAL ENHANCEMENT
Safely/MedicationHealthFraud/ucm534 CAPSULES CONTAIN HIDDEN DRUG INGREDIENT
425.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION BLACK
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine MAMBA 2 PREMIUM CONTAINS HIDDEN DRUG
431.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION 90°
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine JIUSHIDU CAPSULES CONTAIN HIDDEN DRUG
466.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION POWER
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine MALE SEXUAL STIMULANT CONTAINS HIDDEN
Safely/MedicationHealthFraud/ucm534 DRUG INGREDIENT
470.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION BIG
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine PENIS MALE SEXUAL STIMULANT CONTAINS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm534 HIDDEN DRUG INGREDIENT
473.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION BL4CK
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine 4K CAPSULES CONTAIN HIDDEN DRUG
476.htm
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
685 N/A
686 N/A
687 N/A
688 N/A
689 N/A
690 N/A
691 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION LANG
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine YI HAO CONTAINS HIDDEN DRUG INGREDIENT
481.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION RHINO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine 5 1500 CAPSULES CONTAIN HIDDEN DRUG
485.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine DURAMAXXX CONTAINS HIDDEN DRUG
492.htm
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine 7K 9000 MALE PERFORMANCE BOOSTER
Safely/MedicationHealthFraud/ucm534 CONTAINS HIDDEN DRUG INGREDIENT
495.htm
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine 8 PLATINUM 8000 CONTAINS HIDDEN DRUG
499.htm
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine 9 PREMIUM 3500 CONTAINS HIDDEN DRUG
503.htm
http//www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA COMUNICA PUBLIC NOTIFICATION TRIPLE
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine GREEN CAPSULES CONTAIN HIDDEN DRUG
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
692 N/A
693 SINTESIS
694 SINTESIS
695 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
507.htm
Denuncia remitida por el grupo de la EL GRUPO DE LA URI POR MEDIO DEL ANALISIS
URI. DE DENUNCIAS TRASLADO AL GRUPO DE
FARMACOVIGILANCIA VARIOS PRODUCTOS SIN
REGISTRO SANITARIO QUE SE ESTAN
COMERCIALIZANDO EN EL PAIS POR MEDIO DE
INTERNET PARA QUE DESDE AQUÍ SE REALICE LA
RESPECTIVA PUBLICACION.
ption=com_contentYview=articleYid=1 OPS A TRAVES DE LA PAGINA REDCIMLAC
743:msd-espana-sobre-implanonrnxt- PUBLICO: ETONOGESTREL IMPLANON® NXT :
insercion-localizacion-y-extraccion-del- DEL IMPLANTE.
implanteYcatid=5:alertas-
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE QUE EL
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER MEDICAMENTO ANTIPSICÓTICO OLANZAPINA
TA_60-16.pdf PUEDE CAUSAR UNA REACCIÓN CUTÁNEA POCO
FRECUENTE PERO GRAVE QUE PUEDE
PROGRESAR HASTA AFECTAR A OTRAS PARTES
DEL CUERPO. ALERTA REPLICADA DE LA FDA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE LOS
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER CONSUMIDORES SOBRE EL RIESGO DE
TA_58-16.pdf HEMORRAGIA GRAVE CUANDO SE UTILIZA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
696 SINTESIS
697 BIOLOGICO
698 SINTESIS
699 BIOLOGICO
700 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
ANTIÁCIDO DE VENTA LIBRE QUE CONTIENEN
ASPIRINA. ALERTA REPLICADA DE LA FDA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER TOFACITINIB: ACTUALIZACIÓN DE LA
TA_61-16.pdf INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
https://www.aemps.gob.es/informa/aler LA AEMPS COMPLEMENTA LA INFORMACIÓN
tas/medicamentosUsoHumano/2016/c SOBRE EL INCUMPLIMIENTO DE NORMAS DE
alidad_35-2016-vacunas-Alergol.htm CORRECTA FABRICACIÓN DEL FABRICANTE DE
PRODUCTO INTERMEDIO ESTÉRIL INMUNOTEK
S.L. INSTALACIÓN DE SAN SEBASTIÁN DE LOS
REYES POR ELLO NO PUEDE GARANTIZARSE LA
ESTERILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
INCLUIDOS EN EL ANEXO:
HTTPS://WWW.AEMPS.GOB.ES/INFORMA/ALERTAS
/MEDICAMENTOSUSOHUMANO/2016/CALIDAD_35-
2016-VACUNAS-ALERGOL.HTM#ANEXO
https://www.gov.uk/drug-device- SANOFI NOS HA INFORMADO QUE HAY UN
alerts/class-4-caution-in-use-arava- ERROR EN EL SISTEMA BRAILLE EN ALGUNOS
10mg-film-coated-tablets-leflunomide LOTES DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA DE 10 MG DE ARAVA
Correo del 31 de enero en el que se DETECCIÓN DE FASIFICACIÓN DEL
informa de la fasificación del MEDICAMENTO SURVANTA 8ML EN LA CIUDAD DE
medicamento Survant VALLEDUPAR
ption=com_content&view=article&id=1 OPS, A TRAVES DE LA PAGINA REDCIMLAC
743:msd-espana-sobre-implanonrnxt- PUBLICO: ETONOGESTREL (IMPLANON® NXT):
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
701 SINTESIS
702 SINTESIS
703 SINTESIS
704 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
desplazamiento-al-sistema-vascular-y- VASCULAR Y RECOMENDACIONES
recomendaciones-relativas-a-la- RELATIVAS A LA INSERCIÓN, LOCALIZACIÓN Y
insercion-localizacion-y-extraccion-del- EXTRACCIÓN DEL IMPLANTE.
implante&catid=5:alertas-
sanitarias&Itemid=40
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID, LA AGENCIA ADVIERTE QUE EL
DEL CUERPO; ALERTA REPLICADA DE LA FDA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID, LA AGENCIA ADVIERTE LOS
ASPIRINA; ALERTA REPLICADA DE LA FDA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID, LA AGENCIA ADVIERTE
PRODUCTO INTERMEDIO ESTÉRIL (INMUNOTEK,
REYES) POR ELLO, NO PUEDE GARANTIZARSE LA
Page 590 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
705 SINTESIS
706 BIOLOGICO
707 SINTESIS
708 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://ansm.sante.fr/S- LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN GELATINA
informer/Informations-de-securite- FLUIDA MODIFICADA NO SE DEBEN UTILIZAR EN
Lettres-aux-professionnels-de- LAS SIGUIENTES SITUACIONES:
sante/Gelofusine-Gelaspan-et- HIPERSENSIBILIDAD A LA GELATINA FLUIDA
Plasmion-gelatine-fluide-modifiee- MODIFICADA, EN PARTICULAR
seule-ou-en-association-risque-de- HIPERSENSIBILIDAD A LA GALACTOSA ALFA 1,3-
reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la- GALACTOSA (ALFA-GAL)
viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux- ALERGIA CONOCIDA A LA CARNE ROJA Y LOS
professionnels-de-sante DESPOJOS.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
709 N/A
710 SINTESIS
711 BIOLOGICO
712 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www.tga.gov.au/alert/chinese- CHINESE SPORTS INJURIES PILL CONTIENE
sports-injuries-pill-zhong-guo-die-da- NIVELES BAJOS DE ÁCIDO ARISTOLÓQUICO
wan
http://healthycanadians.gc.ca/recall- SE A EVIDENCIA QUE EL GADOLINIO PUEDEE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61676a- ACUMULARSE EN EL CEREBRO DESPUÉS DE
eng.php VARIAS EXPLORACIONES DE RESONANCIA
MAGNÉTICA CON CONTRASTE (RM).
http://healthycanadians.gc.ca/recall- EL 28 DE DICIEMBRE DE 2016, ORGANIGRAMA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61750r- INC. INICIÓ UN RETIRO VOLUNTARIO TIPO III
eng.php DESPUÉS DE 5 LOTES DE PRODUCTO CANNABIS
CON FINES MÉDICOS - ORGANIGRAMA INC. DADO
POSITIVO A LA PRESENCIA DE NIVELES BAJOS
DE MICLOBUTANIL Y / O BIFENAZATO QUE NO SE
ENCUENTRAN EN LOS TRECE PLAGUICIDAS QUE
ESTÁN AUTORIZADOS PARA SU USO EN PLANTAS
DE CANNABIS EN VIRTUD DE LA LEY DE
PRODUCTOS PARA EL CONTROL DE PLAGAS .
http://ansm.sante.fr/S- RETIRO DE LOTES DE CLARITROMICINA DEBIDO A
informer/Informations-de-securite- LA POSIBLE PRESENCIA DE OTRO TIPO DE
Retraits-de-lots-et-de- ANTIBIOTICO
produits/Clarithromycine-25-mg-ml-
granules-pour-suspension-buvable-
Laboratoire-Sandoz-Rappel-de-lots
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ALERTAS SANITARIAS
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713 SINTESIS
714 BIOLOGICO
715 SINTESIS
716 N/A
717 N/A
718 N/A
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http://healthycanadians.gc.ca/recall- LOTE AFECTADOS (SERTRALINA 50 MG) PUEDE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61850r- CONTENER UNIDADES DE SERTRALINA 25 MG.
eng.php
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/S LA FDA ADVIERTE A LOS CONSUMIDORES NO
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman COMPRAR O UTILIZAR PNC-27, UN PRODUCTO
MedicalProducts/ucm536763.htm PROMOCIONADO Y VENDIDO A TRAVÉS
HTTP://PNC27.COM, COMO UN TRATAMIENTO O
CURA PARA EL CÁNCER. UN LABORATORIO DE LA
FDA DESCUBRIÓ LA BACTERIA VARIOVORAX
PARADOXUS EN UNA MUESTRA DE SOLUCIÓN
PNC-27 PARA LA INHALACIÓN.
https://www.aemps.gob.es/informa/aler RETIRADA DEL MERCADO DE UNOS LOTES DEL
tas/medicamentosUsoHumano/2017/c PRODUCTO METFORMINA MYLAN POR
alidad_01-2017-Metformina-Mylan.htm INCUMPLIMIENTO DE NORMAS DE CORRECTA
FABRICACIÓN DEL FABRICANTE DEL
MEDICAMENTO
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIATGA EMITIO UN COMUNICADO SOBRE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO READY MAN POR
eng.php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO SILDENAFIL, NO
INCLUIDO NI DECLARADO EN SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO ABX WEIGHT LOSS
eng.php POR CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
FENOFTALEINA, NO INCLUIDO NI DECLARADO EN
SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO ACCELERATOR
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1
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719 N/A
720 N/A
721 N/A
722 N/A
723 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php BOOST POR CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO RESULTS POR
eng.php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO SIBUTRAMINA Y
SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO SKINNY BEE DIET POR
SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO SUPREME SLIM 5.7
SILDENAFIL Y FENOFATALEINA, NO INCLUIDO NI
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO ULTIMATE BODY TOX
SIBUTRAMINA, NO INCLUIDO NI DECLARADO EN
SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO ZI SU BODY FAT
eng.php HEALTH II POR CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
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724 N/A
725 N/A
726 SINTESIS
727 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SIBUTRAMINA Y FENOFTALEINA, NO INCLUIDO NI
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO SIDE HEAD
eng.php REGULATOR TT TABLET POR CONTENER ALTOS
NIVELS DE PLOMO, NO INCLUIDO NI DECLARADO
EN SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO BLOW POR
eng.php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
DIMETILAMILAMINA (DMAA), NO INCLUIDO NI
http://ansm.sante.fr/S- LOS INDUCTORES ENZIMÁTICOS (POR EJEMPLO,
informer/Informations-de-securite- EFAVIRENZ) PUEDE DISMINUIR LA EFICACIA DE
Lettres-aux-professionnels-de- LA ANTICONCEPCIÓN DE EMERGENCIA QUE
sante/NorLevo-Levonorgestrel- CONTENGA LEVONORGESTREL.
Biogaran-Levonorgestrel-EG-
Levonorgestrel-Mylan-1-5-mg-
comprime-Contraception-hormonale-d-
urgence-contenant-du-levonorgestrel-
nouvelle-recommandation-pour-les-
utilisatrices-de-medicaments-
inducteurs-enzymatiques-Lettre-aux-
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA: EXISTE UN MAYOR
update/apremilast-otezla-risk-of- RIESGO DE QUE ALGUNOS PACIENTES PUEDEN
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728 SINTESIS
729 SINTESIS
730 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
suicidal-thoughts-and-behaviour EXPERIMENTAR SÍNTOMAS PSIQUIÁTRICOS CON
APREMILAST, COMO DEPRESIÓN Y
PENSAMIENTOS SUICIDAS. SUSPENDER EL
TRATAMIENTO SI LOS PACIENTES TIENEN
SÍNTOMAS PSIQUIÁTRICOS NUEVOS O SI
EMPEORAN LOS SÍNTOMAS EXISTENTES.
Radicado número 17005618 del 19 de INCLUIR EN LAS ADVERTENCIAS NUEVAS
enero de 2017 REACCIONES ADVERSAS RELACIONADAS CON
AGRANULOCITOSIS Y STEVEN JHONSON
http://ansm.sante.fr/S- ALGUNOS INFORMES INDICAN QUE EL USO DE
informer/Informations-de-securite- PRO-EPANUTIN (FOSFENITOÍNA) FUERA DE LA
Lettres-aux-professionnels-de- ETIQUETA EN NIÑOS MENORES DE 5 AÑOS,
sante/Prodilantin-75-mg-ml- ASOCIADO CON UN PORCENTAJE MÁS ALTO, EN
fosphenytoine-sodique-Erreurs- COMPARACIÓN CON OTROS GRUPOS DE EDAD,
medicamenteuses-pouvant-etre-d- LOS CASOS DE SOBREDOSIS FATALES.
issue-fatale-en-particulier-chez-les-
enfants-ages-de-moins-de-5-ans-
utilisation-hors-AMM-Lettre-aux-
https://www.gov.uk/drug-safety- INR DEBE VIGILARSE ESTRECHAMENTE
update/direct-acting-antivirals-to-treat- DURANTE EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C
chronic-hepatitis-c-risk-of-interaction- CRÓNICA CON ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA
with-vitamin-k-antagonists-and- EN PACIENTES QUE TAMBIÉN RECIBEN
changes-in-inr ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K (POR
EJEMPLO, WARFARINA), DEBIDO A LOS POSIBLES
CAMBIOS EN LA FUNCIÓN HEPÁTICA DURANTE EL
TRATAMIENTO.
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731 SINTESIS
732 SINTESIS
733 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA: TODOS LOS
update/direct-acting-antiviral- PACIENTES DEBEN SER EXAMINADOS PARA LA
interferon-free-regimens-to-treat- HEPATITIS B ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO
chronic-hepatitis-c-risk-of-hepatitis-b- PARA LA HEPATITIS C CRÓNICA CON REGÍMENES
reactivation SIN INTERFERÓN ANTIVIRALES DE ACCIÓN
DIRECTA. LOS PACIENTES QUE ESTÁN
COINFECTADOS CON EL VIRUS DE LA HEPATITIS
B Y C ESTÁN EN RIESGO DE REACTIVACIÓN DE
HEPATITIS B, Y DEBEN SER CONTROLADOS Y
MANEJADOS DE ACUERDO A LAS GUÍAS CLÍNICAS
ACTUALES.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA: LAS
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61920a- FLUOROQUINOLONAS ORALES E INYECTABLES,
eng.php UNA CLASE DE ANTIBIÓTICOS, ENCONTRÓ QUE
EN ALGUNOS CASOS RAROS EFECTOS
SECUNDARIOS CONOCIDOS PUEDEN SER
PERSISTENTES O INHABILITACIÓN. ESTO
INCLUYE LOS PROBLEMAS MUSCULARES COMO
LA TENDINITIS Y RUPTURA DEL TENDÓN DE
AQUILES, DAÑO NERVIOSO, COMO LA
NEUROPATÍA PERIFÉRICA Y PROBLEMAS DEL
SISTEMA NERVIOSO CENTRAL TALES COMO LA
ANSIEDAD, MAREO Y CONFUSIÓN.
http://healthycanadians.gc.ca/recall- CUATRO LOTES DE PRODUCTOS DE CARBÓN
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61930a- ACTIVADO ESTÁN SIENDO RETIRADOS DEL
eng.php MERCADO POR LA EMPRESA OMEGA
LABORATORIES LTD., YA QUE PUEDEN
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3
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734 N/A
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736 N/A
737 N/A
738 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
PRESENTAR RIESGOS PARA LA SALUD. LOS
NIÑOS Y LAS PERSONAS CON SISTEMAS
INMUNES DEBILITADOS CORREN UN RIESGO
ESPECIAL. LA COMPAÑÍA HA CONFIRMADO QUE
DOS LOTES TIENEN CONTAMINACIÓN
MICROBIANA
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesFo LA FDA ADVIERTE A LOS CONSUMIDORES NO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: XTRAHRD,
Safely/MedicationHealthFraud/ucm538 DEBIDO A QUE CONTIENE COMO INGREDIENTE
522.htm OCULTO EL TADALAFIL N-DESMETIL QUE ES UN
ANÁLOGO DE TADALAFILO, EL CUAL ES UN
PRODUCTO PROMOCIONADO Y VENDIDO PARA
EL MEJORAMIENTO SEXUAL EN VARIOS SITIOS
WEB
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIAHEALTH CANADA ADVIERTE SOBRE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO RUSH POR CONTENER NITRITOS
eng.php DE ALQUILO
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA:
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62022a- NOTIFICACIÓN PÚBLICA SOBRE LOS
eng.php PRODUCTOS: ANIMAL PM, BLADE Y RICH PIANA
5% NUTRITION - 5150, QUE PUEDEN PLANTEAR
UN RIESGOS GRAVE PARA LA SALUD
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO RAM POR CONTENER NITRITOS
eng.php DE ALQUILO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: X-TREME
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ALERTAS SANITARIAS
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739 N/A
740 N/A
741 N/A
742 N/A
743 N/A
744 N/A
745 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 BEAUTY SLIM, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
620.htm INGREDIENTE NO DECLARADO LA SIBUTRAMINA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO THE ORIGINAL JUNGLE JUICE
eng.php PLATINUM POR CONTENER NITRITOS DE
ALQUILO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO 7K POR CONTENER YOHIMBE
eng.php
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO EXTENZE MALE SUPPLEMEN POR
eng.php CONTENER DHEA, PREGNENOLONE, AND
YOHIMBINE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO GUN OIL HIGH CALIBER
eng.php PERFORMANCE POR CONTENER DHEA AND
YOHIMBINE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO HERBAL VIVA POR CONTENER
eng.php YOHIMBINE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO HERBAL VIVID POR CONTENER
eng.php YOHIMBINE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61934a- EL PRODUCTO LIPSTENZEN POR CONTENER
eng.php YOHIMBINE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
746 N/A
747 N/A
748 N/A
749 N/A
750 N/A
751 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php YOHIMBINE

rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: LEAN
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 EXTREME MAX , DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
624.htm INGREDIENTE NO DECLARADO LA YOHIMBINE
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: MAX
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 DESIRE, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO:
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 SHENJINGPIAN, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
627.htm INGREDIENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 STAMINA DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: PASSION
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 CLASSIC DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: RED LIPS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 PREMIUM DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
753 N/A
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755 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: ROCK ON
624.htm NO DECLARADO LA ALKYL NITRITE
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: RODEO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 FANTASY DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: WET XXX
624.htm NO DECLARADO LA SIBUTRAMINA
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 GOLDREALLAS XXX DEBIDO A QUE CONTIENE
635.htm COMO INGREDIENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: OLD
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 CHINESE DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: PLATINUM
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 MAX STRENGTH BLUE PILL VERSION, DEBIDO A
778.htm QUE CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO SIBUTRAMINA
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 WEIGHT LOSS SOLUTION – FAT LOSS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
759 N/A
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761 N/A
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763 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
783.htm METABOLIZER, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
INGREDIENTE NO DECLARADO SIBUTRAMINA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: SLIMMING
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 PLUS ADVANCED, DEBIDO A QUE CONTIENE
789.htm COMO INGREDIENTE NO DECLARADO
SIBUTRAMINA
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 GOLDREALLAS ORIGINAL, DEBIDO A QUE
769.htm CONTIENE COMO INGREDIENTE NO DECLARADO
SILDENAFIL
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: GINSENG
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 FOR REINFORCING KIDNEY, DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
https://www.tga.gov.au/alert/impeous- LA AGENCIA TGA ADVIERTE A LOS
man-capsules CONSUMIDORES NO COMPRAR O UTILIZAR EL
PRODUCTO: IMPEOUS MAN, DEBIDO A QUE
CONTIENE COMO INGREDIENTE NO DECLARADO
SILDENAFIL
https://www.tga.gov.au/alert/zhen- LA AGENCIA TGA ADVIERTE A LOS
gongfu-capsules CONSUMIDORES NO COMPRAR O UTILIZAR EL
PRODUCTO: ZHEN GONGFU, DEBIDO A QUE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
764 N/A
765 SINTESIS
766 SINTESIS
767 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SILDENAFIL
https://www.tga.gov.au/alert/chao- LA AGENCIA TGA ADVIERTE A LOS
jimengnan-super-powerful-man-tablets CONSUMIDORES NO COMPRAR O UTILIZAR EL
PRODUCTO: CHAO JIMENGNAN, DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
solicitado por el Grupo de Apoyo de la INFORMACIÓN DE SEGURIDAD REFERENTE A LOS
Salas Especializadas de la Comisión MEDICAMENTOS DEL GRUPO FARMACOLÓGICO
Revisora de la dirección de CONOCIDO COMO ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS,
medicamentos y productos biológicos, SOLICITADO POR EL GRUPO DE APOYO DE LA
bajo radicado 16085829 de 2016-08- SALAS ESPECIALIZADAS DE LA COMISIÓN
12. REVISORA DE LA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS, BAJO RADICADO
16085829 DE 2016-08-12.
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm SE ESTA RETIRANDO VOLUNTARIAMENTE EL
540769.htm NÚMERO DE LOTE PLND1613 DE IBUPROFENO
LISINA INYECCIÓN, 20 MG / 2 ML (10 MG / ML), LOS
VIALES A NIVEL HOSPITALARIO O USUARIO.
ALGUNOS DE LOS VIALES SE HAN ENCONTRADO
QUE CONTIENEN MATERIA PARTICULADA.
https://www.aemps.gob.es/informa/not ANALISIS DE DATOS DEL ESTUDIO EN CURSO DIA
asInformativas/medicamentosUsoHum 3008 EN RELACIÓN A UN AUMENTO DE L RIESGO
ano/seguridad/2017/NI-MUH_FV_01- DE AMPUTACIONES
canagliflozina.htm EN UN ENSAYO CLÍNICO SE HA DETECTADO UN
AUMENTO DEL RIESGO DE AMPUTACIONES NO
TRAUMÁTICAS DE MIEMBROS INFERIORES EN EL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
768 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
GRUPO DE PACIENTES TRATADOS CON
CANAGLIFLOZINA. LA EVALUACIÓN DE ESTE
RIESGO SIGUE EN CURSO.
MIENTRAS TANTO, SE RECOMIENDA A LOS

PROFESIONALES SANITARIOS:
VIGILAR LA APARICIÓN DE SIGNOS Y SÍNTOMAS

TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA, EN
FACTORES DE RIESGO PARA AMPUTACIÓN,
PIES.
COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN, CONSIDERAR
LA POSIBILIDAD DE INTERRUMPIR EL
TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA EN CASO
DE APARICIÓN DE COMPLICACIONES
IMPORTANTES EN LOS MIEMBROS INFERIORES,
SE HAYAN RESUELTO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62178a- EL RIESGO DE GRAVES QUEMADURAS
eng.php CUTÁNEAS CON LOS PRODUCTOS QUE
CONTIENEN MENTOL COMO ANALGÉSICO PARA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
769 SINTESIS
770 N/A
771 SINTESIS
772 N/A
773 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
USO TÓPICO.
http://ansm.sante.fr/S- LA AGENCIA FRANCESA DE SEGURIDAD

informer/Informations-de-securite- SANITARIA DE LOS PRODUCTOS DE SANTÉ
Lettres-aux-professionnels-de- (ANSM) FUE INFORMADA DE LA APARICIÓN DE 6
sante/Docetaxel-Cas-d-enterocolites-d- CASOS DE ENTEROCOLITIS NEUTROPÉNICA,
issue-fatale-Lettre-aux-professionnels- DONDE 5 DE LOS CASOS DIERON LUGAR A
de-sante MUERTES, EN LOS PACIENTES TRATADOS CON
DOCETAXEL. TODOS ESTOS CASOS SE TRATABA
DE MUJERES DE 46 A 73 AÑOS, CON CÁNCER DE
MAMA.
http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm LA FDA ADVIERTE SOBRE LA RETIRADA DEL
540540.htm PRODUCTO XANTHIUM Y SILER COMBO (BI YAN
PIAN)POR CONTENER ALCALOIDES DE EFEFRINA
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA DE REINO UNIDO (MHRA) ACTUALIZO
update/hyoscine-butylbromide- LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN DEL
buscopan-injection-risk-of-serious- MEDICAMENTO HIOSCINA BUTILBROMURO
adverse-effects-in-patients-with- (BUSCAPINA) PARA AYUDAR A MINIMIZAR EL
underlying-cardiac-disease RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES EN
PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIACA.
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ SE ESTÁ LLEVANDO A CABO UNA RETIRADA
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma NACIONAL VOLUNTARIA DE TODOS LOS LOTES
nMedicalProducts/ucm542591.htm DE XTRAHRD NATURAL MALE ENHANCEMENT
CAPSULES POR CPNTENER TADALAFIL
http://www.ispch.cl/sites/default/files/co EL DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE
municado/2017/02/Alerta%20de%20Pr MEDICAMENTOS EN CHILE A CONFIRMADO LA
oducto%20Farmac%C3%A9utico%20F PRESENCIA DEL PRIDUCTO FARMACEUTICO
alsificado%20Viadil%20Compuesto%2 FALSIFICADO VIADIL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
812 SINTESIS
774 SINTESIS
775 SINTESIS
776 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
0Soluci%C3%B3n%20Oral%20para%
20gotas.pdf
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61850r- CONTENER UNIDADES DE SERTRALINA 25 MG.
eng.php
http://www.ema.europa.eu/ema/index.j LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA)
sp?curl=pages/news_and_events/new ESTÁ INFORMANDO ACERCA DE UN POSIBLE
s/2017/02/news_detail_002699.jsp=W AUMENTO DEL RIESGO DE AMPUTACIÓN DE
C0b01ac058004d5c1 MIEMBROS INFERIORES (QUE AFECTA
PRINCIPALMENTE A LOS DEDOS DE LOS PIES) EN
PACIENTES QUE TOMAN INHIBIDORES DE SGLT2
LA CANAGLIFOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y
EMPAGLIFLOZIN UTILIZADO PARA LA DIABETES
TIPO 2.
Correo del 28 de febrero en el que se SE RECIBE CORREO EL 28 DE FEBRERO DE 2017
informa de farmacos retirados DE LA DOCTORA ROSANA EN EL QUE SE LISTA
QUE SALES DE BISMUTO FUERON RETIRADOS EN
FRANCE;EGYPT;JAPAN;GREECE;AUSTRIA;BANGL
ADESH POR CARDIOTOXICIDAD Y
NEUROTIXICIDAD.
QUE EL CLIOQUINOL FUE RETIRADO EN
JAPAN,NORWAY,SWEDEN,DENMARK,UAE,NIGERI
A,BANGLADESH,PHILIPPINES,ITALY,NEPAL,DOMIN
ICAN REPUBLIC,ZIMBABWE,SPAIN, HONG
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
777 SINTESIS
778 SINTESIS
779 SINTESIS
780 SINTESIS
781 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
KONG,ETHIOPIA,HONDURAS,OMAN,PAKISTAN,GH
ANA, LIBYA,BAHRAIN,NETHERLANDS,SAUDI
ARABIA,CANADA POR ALTERACIONES EN EL
SISTEMA NERVIOSO.
QUE EL BUFLOMEDIL FUE RETIRADO EN
FRANCE,EUROPE POR NEUROTOXICIDAD Y
CARDIOTOXICIDAD.
QUE EL CLOBENZOREX FUE RETIRADO EN
MAURITIUS, USA POR ALTERACIONES
PSIQUIATRICAS Y ABUSO DE LA MEDICACIÓN
QUE EL FUE RETIRADO EN DEXAMFETAMINA, EN
USA,TURKEY,OMAN,NIGERIA POR
ALTERACIONES PSIQUIATRICAS Y ABUSO DE LA
MEDICACIÓN
QUE EL FUE RETIRADO EN FENAZONA, EN
UAE,MAYLASIA,BAHRARIN,GERMANY,IRAQ POR
ALTERACIONES HEMATOLOGICAS.
informa de farmacos retirados DE LA DOCTORA ROSANA EN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
782 SINTESIS
783 N/A
784 SINTESIS
785 BIOLOGICO
786 N/A
787 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
ELCHLORPROGUANIL+DAPSONE QUE SE LISTA
QUE EL FUE RETIRADO EN EL MUNDO POR
ALTERACIONES DE ANEMIA HEMOLITICA.
QUE EL LAROPIPRANT/ NICOTINIC ACID FUE
RETIRADO, EN EL MUNDO POR EFECTOS SERIOS
PERO NO FATALES.
https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesF EL ANÁLISIS DE LABORATORIO FDA CONFIRMÓ
orYou/Consumers/BuyingUsingMedicin QUE BAZOOK BULLET CONTIENE
eSafely/MedicationHealthFraud/ucm54 AMINOTADALAFIL.
4732.htm
QUE EL FUE RETIRADO EL LETROZOL, EN INDIA,
SRI LANKA POR ALTERACIONES TERATOGENIC.
https://www.tga.gov.au/alert/zostavax- LA TGA REPORTA MUERTE EN UNA PERSONA
vaccine CON INMUNOCOMPROMISO DESPUES DE
RECIBIR ZOSTAVAX - VACUNA CON VIRUS VIVO
ATENUADO, VACUNA CONTRA EL VIRUS DE LA
VARICELA-ZOSTER
https://www.tga.gov.au/alert/africa- AFRICA BLACK ANT CAPSULES, CONTIENEN
black-ant-capsules COMO COMPONENTE NO DECLARADO
SILDENAFIL
https://www.tga.gov.au/alert/counterfeit TADALAFIL 100MG TABLETS RESPRESENTA UN
-tadalafil-100mg-tablets RIESGO PARA LA SALUD CONTIENEN PEQUEÑAS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
788 N/A
789 N/A
790 N/A
791 N/A
792 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
CANTIDADES DE LA SUSTANCIA SILDENAFILO NO
DECLARADO.
https://www.tga.gov.au/alert/placebo- LOS COMPRIMIDOS DE PLACEBO PLANTEAN UN
tablets RIESGO GRAVE PARA SU SALUD Y NO DEBEN
SER TOMADAS, DEBIDO A QUE CONTIENEN
COMO INGREDIENTE NO DECLARADO
CLEMBUTEROL
eng.php REGULADORES EN OTROS PAÍSES PARA
CONTENER INGREDIENTES DE DROGAS NO
DECLARADAS.
DECLARADAS.
DECLARADAS.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
793 N/A
960 NA
794 N/A
795 N/A
796 N/A
797 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS.
DECLARADAS.
eng.php YOHIMBINE
DECLARADAS.
DECLARADAS.
DECLARADAS.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
798 N/A
799 SINTESIS
800 SINTESIS
801 SINTESIS
802 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS.
DECLARADAS.
QUE EL FUE RETIRADO EL NITROFURAZONA , EN
JAPAN,USA.ARMENIAPOR ALTERACIONES
MUTAGENICITY.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID, LA AGENCIA ADVIERTE QUE EL
DEL CUERPO; ALERTA REPLICADA DE LA FDA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID, LA AGENCIA ADVIERTE LOS
ASPIRINA; ALERTA REPLICADA DE LA FDA.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID, LA AGENCIA ADVIERTE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
803 BIOLOGICO
804 SINTESIS
805 BIOLOGICO
806 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
PRODUCTO INTERMEDIO ESTÉRIL (INMUNOTEK,
REYES) POR ELLO, NO PUEDE GARANTIZARSE LA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
807 SINTESIS
808 N/A
809 SINTESIS
810 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
wan
MAGNÉTICA CON CONTRASTE (RM).
http://healthycanadians.gc.ca/recall- EL 28 DE DICIEMBRE DE 2016, ORGANIGRAMA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61750r- INC. INICIÓ UN RETIRO VOLUNTARIO TIPO III
eng.php DESPUÉS DE 5 LOTES DE PRODUCTO CANNABIS
CON FINES MÉDICOS - ORGANIGRAMA INC. DADO
POSITIVO A LA PRESENCIA DE NIVELES BAJOS
DE MICLOBUTANIL Y / O BIFENAZATO QUE NO SE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
811 SINTESIS
813 BIOLOGICO
814 SINTESIS
815 N/A
816 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
PRODUCTOS PARA EL CONTROL DE PLAGAS .
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman COMPRAR O UTILIZAR PNC-27, UN PRODUCTO
HTTP://PNC27.COM, COMO UN TRATAMIENTO O
CURA PARA EL CÁNCER. UN LABORATORIO DE LA
PNC-27 PARA LA INHALACIÓN.
MEDICAMENTO
eng.php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO SILDENAFIL, NO
INCLUIDO NI DECLARADO EN SU ETIQUETADO.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
817 N/A
818 N/A
819 N/A
820 N/A
821 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
SU ETIQUETADO.
SU ETIQUETADO.
SU ETIQUETADO.
SU ETIQUETADO.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO SUPREME SLIM 5.7
SILDENAFIL Y FENOFATALEINA, NO INCLUIDO NI
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
822 N/A
823 N/A
824 N/A
825 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SIBUTRAMINA, NO INCLUIDO NI DECLARADO EN
SU ETIQUETADO.
SIBUTRAMINA Y FENOFTALEINA, NO INCLUIDO NI
NIVELS DE PLOMO, NO INCLUIDO NI DECLARADO
EN SU ETIQUETADO.
DIMETILAMILAMINA (DMAA), NO INCLUIDO NI
http://ansm.sante.fr/S- LOS INDUCTORES ENZIMÁTICOS (POR EJEMPLO,
sante/NorLevo-Levonorgestrel- CONTENGA LEVONORGESTREL.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
826 SINTESIS
827 SINTESIS
828 SINTESIS
829 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
APREMILAST, COMO DEPRESIÓN Y
PENSAMIENTOS SUICIDAS. SUSPENDER EL
EMPEORAN LOS SÍNTOMAS EXISTENTES.
Lettres-aux-professionnels-de- ETIQUETA EN NIÑOS MENORES DE 5 AÑOS,
sante/Prodilantin-75-mg-ml- ASOCIADO CON UN PORCENTAJE MÁS ALTO, EN
fosphenytoine-sodique-Erreurs- COMPARACIÓN CON OTROS GRUPOS DE EDAD,
medicamenteuses-pouvant-etre-d- LOS CASOS DE SOBREDOSIS FATALES.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
850 N/A
830 SINTESIS
831 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
EJEMPLO, WARFARINA), DEBIDO A LOS POSIBLES
TRATAMIENTO.
DIRECTA. LOS PACIENTES QUE ESTÁN
HEPATITIS B, Y DEBEN SER CONTROLADOS Y
ACTUALES.
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61920a- FLUOROQUINOLONAS ORALES E INYECTABLES,
eng.php UNA CLASE DE ANTIBIÓTICOS, ENCONTRÓ QUE
PERSISTENTES O INHABILITACIÓN. ESTO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
832 SINTESIS
833 N/A
834 N/A
835 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
AQUILES, DAÑO NERVIOSO, COMO LA
ANSIEDAD, MAREO Y CONFUSIÓN.
LABORATORIES LTD., YA QUE PUEDEN
PRESENTAR RIESGOS PARA LA SALUD. LOS
ESPECIAL. LA COMPAÑÍA HA CONFIRMADO QUE
MICROBIANA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: XTRAHRD,
ANÁLOGO DE TADALAFILO, EL CUAL ES UN
WEB
eng.php DE ALQUILO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
836 N/A
837 N/A
838 N/A
839 N/A
840 N/A
841 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php PRODUCTOS: ANIMAL PM, BLADE Y RICH PIANA
5% NUTRITION - 5150, QUE PUEDEN PLANTEAR
eng.php DE ALQUILO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 BEAUTY SLIM, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
ALQUILO
eng.php
eng.php CONTENER DHEA, PREGNENOLONE, AND
YOHIMBINE
YOHIMBINE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
842 N/A
843 N/A
844 N/A
845 N/A
846 N/A
847 N/A
848 N/A
849 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php YOHIMBINE
eng.php YOHIMBINE
eng.php YOHIMBINE
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 EXTREME MAX , DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 DESIRE, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 SHENJINGPIAN, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
851 N/A
852 N/A
853 N/A
854 N/A
855 N/A
856 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 MAX STRENGTH BLUE PILL VERSION, DEBIDO A
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
857 N/A
858 N/A
859 N/A
860 N/A
861 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
783.htm METABOLIZER, DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 PLUS ADVANCED, DEBIDO A QUE CONTIENE
SIBUTRAMINA
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 GOLDREALLAS ORIGINAL, DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 FOR REINFORCING KIDNEY, DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
PRODUCTO: IMPEOUS MAN, DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
862 N/A
863 N/A
864 SINTESIS
865 SINTESIS
866 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SILDENAFIL

PRODUCTO: ZHEN GONGFU, DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
PRODUCTO: CHAO JIMENGNAN, DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
Revisora de la dirección de CONOCIDO COMO ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS,
Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS, BAJO RADICADO
16085829 DE 2016-08-12.
LISINA INYECCIÓN, 20 MG / 2 ML (10 MG / ML), LOS
VIALES A NIVEL HOSPITALARIO O USUARIO.
QUE CONTIENEN MATERIA PARTICULADA.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
ano/seguridad/2017/NI-MUH_FV_01- DE AMPUTACIONES
canagliflozina.htm EN UN ENSAYO CLÍNICO SE HA DETECTADO UN
CANAGLIFLOZINA. LA EVALUACIÓN DE ESTE
RIESGO SIGUE EN CURSO.
MIENTRAS TANTO, SE RECOMIENDA A LOS

PROFESIONALES SANITARIOS:
VIGILAR LA APARICIÓN DE SIGNOS Y SÍNTOMAS

TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA, EN
FACTORES DE RIESGO PARA AMPUTACIÓN,
PIES.
COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN, CONSIDERAR
IMPORTANTES EN LOS MIEMBROS INFERIORES,
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
867 N/A
868 SINTESIS
869 N/A
870 SINTESIS
871 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
SE HAYAN RESUELTO.

USO TÓPICO.
sante/Docetaxel-Cas-d-enterocolites-d- CASOS DE ENTEROCOLITIS NEUTROPÉNICA,
de-sante MUERTES, EN LOS PACIENTES TRATADOS CON
DOCETAXEL. TODOS ESTOS CASOS SE TRATABA
DE MUJERES DE 46 A 73 AÑOS, CON CÁNCER DE
MAMA.
PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIACA.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
872 SINTESIS
873 SINTESIS
874 SINTESIS
875 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
20gotas.pdf
LA CANAGLIFOZINA, DAPAGLIFLOZINA Y
TIPO 2.
FRANCE;EGYPT;JAPAN;GREECE;AUSTRIA;BANGL
ADESH POR CARDIOTOXICIDAD Y
NEUROTIXICIDAD.
QUE EL CLIOQUINOL FUE RETIRADO EN
JAPAN,NORWAY,SWEDEN,DENMARK,UAE,NIGERI
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
876 SINTESIS
877 SINTESIS
878 SINTESIS
879 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
A,BANGLADESH,PHILIPPINES,ITALY,NEPAL,DOMIN
ICAN REPUBLIC,ZIMBABWE,SPAIN, HONG
KONG,ETHIOPIA,HONDURAS,OMAN,PAKISTAN,GH
ANA, LIBYA,BAHRAIN,NETHERLANDS,SAUDI
ARABIA,CANADA POR ALTERACIONES EN EL
SISTEMA NERVIOSO.
QUE EL BUFLOMEDIL FUE RETIRADO EN
FRANCE,EUROPE POR NEUROTOXICIDAD Y
CARDIOTOXICIDAD.
MAURITIUS, USA POR ALTERACIONES
QUE EL FUE RETIRADO EN DEXAMFETAMINA, EN
USA,TURKEY,OMAN,NIGERIA POR
MEDICACIÓN
QUE EL FUE RETIRADO EN FENAZONA, EN
UAE,MAYLASIA,BAHRARIN,GERMANY,IRAQ POR
ALTERACIONES HEMATOLOGICAS.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
880 SINTESIS
881 SINTESIS
882 N/A
883 SINTESIS
884 BIOLOGICO
885 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
ALTERACIONES DE ANEMIA HEMOLITICA.
RETIRADO, EN EL MUNDO POR EFECTOS SERIOS
PERO NO FATALES.
eSafely/MedicationHealthFraud/ucm54 AMINOTADALAFIL.
4732.htm
QUE EL FUE RETIRADO EL LETROZOL, EN INDIA,
SRI LANKA POR ALTERACIONES TERATOGENIC.
ATENUADO, VACUNA CONTRA EL VIRUS DE LA
VARICELA-ZOSTER
https://www.tga.gov.au/alert/africa- AFRICA BLACK ANT CAPSULES, CONTIENEN
SILDENAFIL
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
886 N/A
887 N/A
888 N/A
889 N/A
890 N/A
891 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADO.
SER TOMADAS, DEBIDO A QUE CONTIENEN
CLEMBUTEROL
DECLARADAS.
DECLARADAS.
DECLARADAS.
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
892 N/A
893 N/A
894 N/A
895 N/A
896 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS.
DECLARADAS.
DECLARADAS.
DECLARADAS.
DECLARADAS.
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
897 N/A
898 SINTESIS
899 SINTESIS
900 SINTESIS
901 SINTESIS
902 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS.
DECLARADAS.
QUE EL FUE RETIRADO EL NITROFURAZONA , EN
JAPAN,USA.ARMENIAPOR ALTERACIONES
MUTAGENICITY.
QUE LOS OPIACESOS EN ANTITUSIVOS, FUERON
RETIRADOS EN BANGLASESH, ITALY POR
DEPENDENCIA AL MEDICAMENTO.
https://www.aemps.gob.es/informa/not SE A EVIDENCIA QUE EL GADOLINIO PUEDEE
asInformativas/medicamentosUsoHum ACUMULARSE EN EL CEREBRO DESPUÉS DE
ano/seguridad/2017/NI-MUH_FV_02- VARIAS EXPLORACIONES DE RESONANCIA
gadolinio.htm MAGNÉTICA CON CONTRASTE (RM).
Radicado número 17016389 del 14 de EL LABORATORIO FABRICANTE REPORTA AL
febrero de 2017 INVIMA INFORMACION DE SEGURIDAD
REFERENTE AL MEDICAMENTO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
903 SINTESIS
904 N/A
905 N/A
906 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA ADVIERTE QUE VIBERZI (ELUXADOLINE),

SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma UN MEDICAMENTO UTILIZADO PARA TRATAR EL
nMedicalProducts/ucm546771.htm SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE CON
DIARREA (SII-D), NO DEBE UTILIZARSE EN
PACIENTES QUE NO TIENEN UNA VESÍCULA
BILIAR. UNA REVISIÓN DE LA FDA ENCONTRÓ
QUE ESTOS PACIENTES TIENEN UN MAYOR
RIESGO DE DESARROLLAR PANCREATITIS
GRAVE QUE PODRÍA RESULTAR EN LA
HOSPITALIZACIÓN O LA MUERTE.
https://www.tga.gov.au/alert/change- CHANGE ME HERBAL SLIMMING CAPSULES
me-herbal-slimming-capsules GENERA RIESGOS IMPORTANTES PARA LA
SALUD, POR QUE CONTIENEN COMO
INGREDIENTE NO DECLARADO
Correo del 14 de marzo de 2016 EL PRODUCTO AMAZING PILLS NO CUENTA CON
REGISTRO SANITARIO VIGENTE, CORRESPONDE
A UN PRODUCTO FARMÁCEUTICO
FRAUDULENTO, ACORDE AL LITERAL G) DEL
ARTÍCULO 2 PARA PRODUCTO FARMÁCEUTICO
FRAUDULENTO DEL DECRETO 677 DE 1995. EN
CONSECUENCIA, INFRINGE LA NORMATIVIDAD
SANITARIA VIGENTE
http://healthycanadians.gc.ca/recall- CANADÁ ESTÁ TRABAJANDO CON EL
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62670a- FABRICANTE PARA INCLUIR ESTA INFORMACIÓN
eng.php DE SEGURIDAD EN LA MONOGRAFÍA DEL
PRODUCTO PEMBROLIZUMAB (KEYTRUDA):
Page 719 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
941 NA
907 N/A
908 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
RELACIONADOS CON CASOS DE SÍNDROME DE
STEVENS-JOHNSON (SSJ) Y NECRÓLISIS
EPIDÉRMICA TÓXICA (NET), ALGUNOS CON
RESULTADOS FATALES, HAN SIDO REPORTADOS
EN PACIENTES TRATADOS CON KEYTRUDA
(PEMBROLIZUMAB).
DIMETILAMILAMINA (DMAA) NO INCLUIDO NI
DECLARADO EN SU ETIQUETADO
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ OPORTUNAMENTE FUE PROHIBIDA SU
Publicidad_alimentos_ML_13-03- COMERCIALIZACIÓN, EN TODO EL TERRITORIO
16.pdf NACIONAL, POR MEDIO DE LA DISPOSICIÓN N°
3763/2016. EL PRODUCTO NO CUMPLE CON LA
LEGISLACIÓN ALIMENTARIA VIGENTE, YA QUE EL
RNPA QUE CONSTA EN EL ENVASE ES FALSO, Y
SU RÓTULO CARECE DE LA INFORMACIÓN
OBLIGATORIA.
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA FDA ADVIERTE QUE ELUXADOLINA (VIBERZI),
ption=com_content&view=article&id=1 UNA MEDICINA USADA PARA TRATAR EL
810:eluxadolina-viberzi-fda-advierte- SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE CON
sobre-el-aumento-del-riesgo-de- DIARREA (IBS-D), NO DEBE USARSE EN
pancreatitis-grave-en-pacientes-sin- PACIENTES QUE NO TIENEN VESÍCULA BILIAR.
vesicula-biliar-asociado-al-uso-de- UNA REVISIÓN DE LA FDA ENCONTRÓ QUE
este-famaco-indicado-para-el- ESTOS PACIENTES TIENEN UN MAYOR RIESGO
Page 722 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
Page 723 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
909 SINTESIS
910 N/A
911 N/A
912 SINTESIS
913 SINTESIS
Page 724 of 1032 07/19/2017

ALERTAS SANITARIAS
sindorme-de-intestino-irritable- DE DESARROLLAR PANCREATITIS GRAVE QUE
&catid=5:alertas-sanitarias&Itemid=40 PODRÍA RESULTAR EN HOSPITALIZACIÓN O
MUERTE
https://www.tga.gov.au/alert/australia- LA TGA HA PROBADO UN PRODUCTO
kangaroo-essence-2500mg-tablets ETIQUETADO AUSTRALIA CANGURO TABLETAS
2500 MG ESENCIA Y ENCONTRÓ QUE AUSTRALIA
KANGAROO ESSENCE 2500MG TABLETSE
CONTIENE SILDENAFIL.
https://www.tga.gov.au/alert/ultimate- LA TGA HA PROBADO UN PRODUCTO
herbal-slim-weight-loss-capsules ETIQUETADO ULTIMATE & HERBAL SLIM WEIGHT
LOSS CAPSULES Y ENCONTRÓ QUE AUSTRALIA
CONTIENE SILDENAFIL.
https://www.gov.uk/drug-safety- CANAGLIFOZINA PUEDE AUMENTAR EL RIESGO
update/sglt2-inhibitors-updated-advice- DE AMPUTACIÓN DE MIEMBROS INFERIORES
on-increased-risk-of-lower-limb- (PRINCIPALMENTE DEDOS DE LOS PIES) EN
amputation-mainly-toes PACIENTES CON DIABETES TIPO 2. NO SE HA
DEMOSTRADO UN AUMENTO DEL RIESGO DE
DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZIN, PERO EL
RIESGO PUEDE SER UN EFECTO DE CLASE.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS,
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2017/ALER INSUMOS Y DROGAS (DIGEMID) DEL MINISTERIO
TA_06-17.pdf DE SALUD, COMUNICA QUE EL USO DE AINES EN
EL EMBARAZO PUEDE ASOCIARSE AL RIESGO DE
ABORTO INVOLUNTARIO.
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ALERTAS SANITARIAS
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914 SINTESIS
915 N/A
916 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
ABORTO INVOLUNTARIO.
http://ansm.sante.fr/S- DE ACUERDO CON LA AGENCIA EUROPEA DE

informer/Informations-de-securite- MEDICAMENTOS (EMA) Y LA AGENCIA NACIONAL
Lettres-aux-professionnels-de- DE DROGAS Y DE PREVENCIÓN DE RIESGOS
sante/Herceptin-R-trastuzumab-rappel- PRODUCTOS (ANSM), EL LABORATORIO ROCHE
de-l-importance-des-mesures-de- DESEA LLAMAR LA ATENCIÓN SOBRE LA
surveillance-cardiaque-pendant-le- IMPORTANCIA DE LA INFORMACIÓN SOBRE EL
traitement-pour-reduire-la-frequence- CONJUNTO DE MONITORIZACIÓN CARDIACA EN
et-la-severite-des-dysfonctionnements- EL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL
ventriculaires-gauches-et-des- PRODUCTO (RCP) DE LA ESPECIALIDAD DE
insuffisances-cardiaques-congestives- HERCEPTIN® (TRASTUZUMAB), PARA
Lettre-aux-professionnels-de-sante GARANTIZAR LA GESTIÓN ADECUADA DE LA
DISFUNCIÓN VENTRICULAR IZQUIERDA E
INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA (ICC).
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA PUBLICA SOBRE EL PRODUCTO: LABRI’S
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma BODY HEALTH ATOMIC BY ENVY ME, SE REALIZA
nMedicalProducts/ucm549654.htm RECALL - POR CONTENER SUSTANCIAS NO
DECLARADAS. LA FDA PUBLICA QUE SE REALIZO
ANALISIS Y SE ENCONTRO QUE CONTIENEN
SIBUTRAMINA.
https://www.tga.gov.au/alert/ultimate- LA THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION (TGA)
herbal-slim-weight-loss-capsules EN UN PRODUCTO APROBADO CON NOMBRE:
ULTIMATE & HERBAL SLIM WEIGHT LOSS
CAPSULES, ENCONTRÓ QUE:
LAS CÁPSULAS CONTIENEN LA SUSTANCIA
SIBUTRAMINA NO DECLARADO.
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ALERTAS SANITARIAS
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917 SÍNTESIS
918 SÍNTESIS
919 SÍNTESIS
920 BIOLOGICO
921 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE QUE EL
DEL CUERPO ALERTA REPLICADA DE LA FDA
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE LOS
ASPIRINA ALERTA REPLICADA DE LA FDA
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE
PRODUCTO INTERMEDIO ESTÉRIL (INMUNOTEK S
L INSTALACIÓN DE SAN SEBASTIÁN DE LOS
REYES) POR ELLO NO PUEDE GARANTIZARSE LA
INCLUIDOS EN EL ANEXO: HTTPS://WWW AEMPS
GOB
ES/INFORMA/ALERTAS/MEDICAMENTOSUSOHUM
ANO/2016/CALIDAD_35-2016-VACUNAS-ALERGOL
HTM#ANEXO
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1
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922 BIOLOGICO
959 NA
923 SINTESIS
924 SINTESIS
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eng.php YOHIMBINE
Plasmion-gelatine-fluide-modifiee- MODIFICADA EN PARTICULAR
seule-ou-en-association-risque-de- HIPERSENSIBILIDAD A LA GALACTOSA ALFA 1 3-
reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la- GALACTOSA (ALFA-GAL) ALERGIA CONOCIDA A
viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux- LA CARNE ROJA Y LOS DESPOJOS
Plasmion-gelatine-fluide-modifiee- MODIFICADA EN PARTICULAR
reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la- GALACTOSA (ALFA-GAL) ALERGIA CONOCIDA A
viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux- LA CARNE ROJA Y LOS DESPOJOS
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925 NA
926 SINTESIS
927 BIOLOGICO
928 SINTESIS
929 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
wan
MAGNÉTICA CON CONTRASTE (RM)
http://healthycanadians.gc.ca/recall- EL 28 DE DICIEMBRE DE 2016 ORGANIGRAMA INC
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61750r- INICIÓ UN RETIRO VOLUNTARIO TIPO III DESPUÉS
eng.php DE 5 LOTES DE PRODUCTO CANNABIS CON FINES
MÉDICOS - ORGANIGRAMA INC DADO POSITIVO A
LA PRESENCIA DE NIVELES BAJOS DE
MICLOBUTANIL Y / O BIFENAZATO QUE NO SE
PRODUCTOS PARA EL CONTROL DE PLAGAS
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61850r- CONTENER UNIDADES DE SERTRALINA 25 MG
eng.php
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4
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930 BIOLOGICO
931 SINTESIS
932 NA
933 NA
934 NA
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ALERTAS SANITARIAS
afetyInformation/SafetyAlertsforHuman COMPRAR O UTILIZAR PNC-27 UN PRODUCTO
HTTP://PNC27 COM COMO UN TRATAMIENTO O
CURA PARA EL CÁNCER UN LABORATORIO DE LA
PNC-27 PARA LA INHALACIÓN
MEDICAMENTO
eng.php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO SILDENAFIL NO
INCLUIDO NI DECLARADO EN SU ETIQUETADO
FENOFTALEINA NO INCLUIDO NI DECLARADO EN
SU ETIQUETADO
SU ETIQUETADO
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4
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935 NA
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938 NA
939 NA
940 NA
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SU ETIQUETADO
SU ETIQUETADO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO SUPREME SLIM 5 7
SILDENAFIL Y FENOFATALEINA NO INCLUIDO NI
SIBUTRAMINA NO INCLUIDO NI DECLARADO EN
SU ETIQUETADO
SIBUTRAMINA Y FENOFTALEINA NO INCLUIDO NI
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ALERTAS SANITARIAS
4
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942 SINTESIS
943 SINTESIS
944 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
NIVELS DE PLOMO NO INCLUIDO NI DECLARADO
EN SU ETIQUETADO
http://ansm.sante.fr/S- LOS INDUCTORES ENZIMÁTICOS (POR EJEMPLO
sante/NorLevo-Levonorgestrel- CONTENGA LEVONORGESTREL
APREMILAST COMO DEPRESIÓN Y
PENSAMIENTOS SUICIDAS SUSPENDER EL
EMPEORAN LOS SÍNTOMAS EXISTENTES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
945 SINTESIS
946 SINTESIS
947 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Lettres-aux-professionnels-de- ETIQUETA EN NIÑOS MENORES DE 5 AÑOS
sante/Prodilantin-75-mg-ml- ASOCIADO CON UN PORCENTAJE MÁS ALTO EN
fosphenytoine-sodique-Erreurs- COMPARACIÓN CON OTROS GRUPOS DE EDAD
medicamenteuses-pouvant-etre-d- LOS CASOS DE SOBREDOSIS FATALES
EJEMPLO WARFARINA) DEBIDO A LOS POSIBLES
TRATAMIENTO
DIRECTA LOS PACIENTES QUE ESTÁN
HEPATITIS B Y DEBEN SER CONTROLADOS Y
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ALERTAS SANITARIAS
4
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948 SÍNTESIS
949 SÍNTESIS
950 NA
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ALERTAS SANITARIAS
ACTUALES
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61920a- FLUOROQUINOLONAS ORALES E INYECTABLES
eng.php UNA CLASE DE ANTIBIÓTICOS ENCONTRÓ QUE
PERSISTENTES O INHABILITACIÓN ESTO
AQUILES DAÑO NERVIOSO COMO LA
ANSIEDAD MAREO Y CONFUSIÓN
LABORATORIES LTD YA QUE PUEDEN
PRESENTAR RIESGOS PARA LA SALUD LOS
ESPECIAL LA COMPAÑÍA HA CONFIRMADO QUE
MICROBIANA
rYou/Consumers/BuyingUsingMedicine COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: XTRAHRD
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951 NA
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956 NA
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ALERTAS SANITARIAS
ANÁLOGO DE TADALAFILO EL CUAL ES UN
WEB
eng.php DE ALQUILO
eng.php PRODUCTOS: ANIMAL PM BLADE Y RICH PIANA
5PORCENTAJE NUTRITION - 5150 QUE PUEDEN
PLANTEAR UN RIESGOS GRAVE PARA LA SALUD
eng.php DE ALQUILO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 BEAUTY SLIM DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
ALQUILO
eng.php
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ALERTAS SANITARIAS
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957 NA
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964 NA
965 NA
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php

eng.php CONTENER DHEA PREGNENOLONE AND
YOHIMBINE
YOHIMBINE
eng.php YOHIMBINE
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 EXTREME MAX DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 DESIRE DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 SHENJINGPIAN DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
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966 NA
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ALERTAS SANITARIAS
972 NA
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974 NA
975 NA
976 NA
977 NA
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ALERTAS SANITARIAS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 MAX STRENGTH BLUE PILL VERSION DEBIDO A
783.htm METABOLIZER DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 PLUS ADVANCED DEBIDO A QUE CONTIENE
SIBUTRAMINA
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 GOLDREALLAS ORIGINAL DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 FOR REINFORCING KIDNEY DEBIDO A QUE
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
978 NA
979 NA
980 NA
1019 SINTESIS
981 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Safely/MedicationHealthFraud/ucm539 FOR REINFORCING KIDNEY DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
PRODUCTO: IMPEOUS MAN DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
PRODUCTO: ZHEN GONGFU DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
PRODUCTO: CHAO JIMENGNAN DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
Revisora de la dirección de CONOCIDO COMO ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
982 SINTESIS
983 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS BAJO RADICADO
16085829 DE 2016-08-12
LISINA INYECCIÓN 20 MG / 2 ML (10 MG / ML) LOS
VIALES A NIVEL HOSPITALARIO O USUARIO
QUE CONTIENEN MATERIA PARTICULADA
ano/seguridad/2017/NI-MUH_FV_01- DE AMPUTACIONES EN UN ENSAYO CLÍNICO SE
canagliflozina.htm HA DETECTADO UN AUMENTO DEL RIESGO DE
AMPUTACIONES NO TRAUMÁTICAS DE
MIEMBROS INFERIORES EN EL GRUPO DE
PACIENTES TRATADOS CON CANAGLIFLOZINA LA
EVALUACIÓN DE ESTE RIESGO SIGUE EN CURSO
MIENTRAS TANTO SE RECOMIENDA A LOS
PROFESIONALES SANITARIOS: VIGILAR LA
TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA EN
FACTORES DE RIESGO PARA AMPUTACIÓN
PROBLEMAS CLÍNICOS QUE SURJAN EN LOS PIES
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
984 NA
985 SÍNTESIS
986 NA
987 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN CONSIDERAR
IMPORTANTES EN LOS MIEMBROS INFERIORES
SE HAYAN RESUELTO
USO TÓPICO
sante/Docetaxel-Cas-d-enterocolites-d- CASOS DE ENTEROCOLITIS NEUTROPÉNICA
de-sante MUERTES EN LOS PACIENTES TRATADOS CON
DOCETAXEL TODOS ESTOS CASOS SE TRATABA
DE MUJERES DE 46 A 73 AÑOS CON CÁNCER DE
MAMA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
988 NA
989 SÍNTESIS
990 SÍNTESIS
991 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIACA
20gotas.pdf
LA CANAGLIFOZINA DAPAGLIFLOZINA Y
TIPO 2
FRANCE EGYPT JAPAN GREECE AUSTRIA
BANGLADESH POR CARDIOTOXICIDAD Y
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
992 SINTESIS
993 SINTESIS
994 SINTESIS
995 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
NEUROTIXICIDAD

QUE EL CLIOQUINOL FUE RETIRADO EN JAPAN
NORWAY SWEDEN DENMARK UAE NIGERIA
BANGLADESH PHILIPPINES ITALY NEPAL
DOMINICAN REPUBLIC ZIMBABWE SPAIN HONG
KONG ETHIOPIA HONDURAS OMAN PAKISTAN
GHANA LIBYA BAHRAIN NETHERLANDS SAUDI
ARABIA CANADA POR ALTERACIONES EN EL
SISTEMA NERVIOSO
QUE EL BUFLOMEDIL FUE RETIRADO EN FRANCE
EUROPE POR NEUROTOXICIDAD Y
CARDIOTOXICIDAD
MAURITIUS USA POR ALTERACIONES
QUE EL FUE RETIRADO EN DEXAMFETAMINA EN
USA TURKEY OMAN NIGERIA POR
MEDICACIÓN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
996 SINTESIS
997 SINTESIS
998 SINTESIS
999 N:A
1000 SINTESIS
1001 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
MEDICACIÓN

QUE EL FUE RETIRADO EN FENAZONA EN UAE
MAYLASIA BAHRARIN GERMANY IRAQ POR
ALTERACIONES HEMATOLOGICAS
ALTERACIONES DE ANEMIA HEMOLITICA
RETIRADO EN EL MUNDO POR EFECTOS SERIOS
PERO NO FATALES
eSafely/MedicationHealthFraud/ucm54 AMINOTADALAFIL
4732.htm
QUE EL FUE RETIRADO EL LETROZOL EN INDIA
SRI LANKA POR ALTERACIONES TERATOGENIC
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1002 NA
1003 NA
1004 NA
1005 NA
1006 NA
1007 NA
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ALERTAS SANITARIAS
ATENUADO VACUNA CONTRA EL VIRUS DE LA
VARICELA-ZOSTER
https://www.tga.gov.au/alert/africa- AFRICA BLACK ANT CAPSULES CONTIENEN
SILDENAFIL
DECLARADO
SER TOMADAS DEBIDO A QUE CONTIENEN
CLEMBUTEROL
DECLARADAS
DECLARADAS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1008 NA
1009 NA
1010 NA
1011 NA
1012 NA
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1013 NA
1014 NA
1015 SINTESIS
1016 SÍNTESIS
1017 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
QUE EL FUE RETIRADO EL NITROFURAZONA EN
JAPAN USA ARMENIAPOR ALTERACIONES
MUTAGENICITY
QUE LOS OPIACESOS EN ANTITUSIVOS FUERON
RETIRADOS EN BANGLASESH ITALY POR
DEPENDENCIA AL MEDICAMENTO
https://www.aemps.gob.es/informa/not SE A EVIDENCIA QUE EL GADOLINIO PUEDEE
asInformativas/medicamentosUsoHum ACUMULARSE EN EL CEREBRO DESPUÉS DE
ano/seguridad/2017/NI-MUH_FV_02- VARIAS EXPLORACIONES DE RESONANCIA
gadolinio.htm MAGNÉTICA CON CONTRASTE (RM)
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1018 SINTESIS
1020 SINTESIS
1021 NA
1022 NA
1023 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
gadolinio.htm MAGNÉTICA CON CONTRASTE (RM)

https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA ADVIERTE QUE VIBERZI (ELUXADOLINE)
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma UN MEDICAMENTO UTILIZADO PARA TRATAR EL
nMedicalProducts/ucm546771.htm SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE CON
DIARREA (SII-D) NO DEBE UTILIZARSE EN
BILIAR UNA REVISIÓN DE LA FDA ENCONTRÓ
HOSPITALIZACIÓN O LA MUERTE
https://www.tga.gov.au/alert/change- CHANGE ME HERBAL SLIMMING CAPSULES
SALUD POR QUE CONTIENEN COMO
REGISTRO SANITARIO VIGENTE CORRESPONDE
A UN PRODUCTO FARMÁCEUTICO FRAUDULENTO
ACORDE AL LITERAL G) DEL ARTÍCULO 2 PARA
PRODUCTO FARMÁCEUTICO FRAUDULENTO DEL
DECRETO 677 DE 1995 EN CONSECUENCIA
INFRINGE LA NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE
http://healthycanadians.gc.ca/recall- CANADÁ ESTÁ TRABAJANDO CON EL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1024 NA
1025 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
eng.php DE SEGURIDAD EN LA MONOGRAFÍA DEL
STEVENS-JOHNSON (SSJ) Y NECRÓLISIS
EPIDÉRMICA TÓXICA (NET) ALGUNOS CON
RESULTADOS FATALES HAN SIDO REPORTADOS
(PEMBROLIZUMAB)
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ OPORTUNAMENTE FUE PROHIBIDA SU
Publicidad_alimentos_ML_13-03- COMERCIALIZACIÓN EN TODO EL TERRITORIO
16.pdf NACIONAL POR MEDIO DE LA DISPOSICIÓN N°
3763/2016 EL PRODUCTO NO CUMPLE CON LA
LEGISLACIÓN ALIMENTARIA VIGENTE YA QUE EL
RNPA QUE CONSTA EN EL ENVASE ES FALSO Y
OBLIGATORIA
http://web2.redcimlac.org/index.php?o LA FDA ADVIERTE QUE ELUXADOLINA (VIBERZI)
ption=com_content&view=article&id=1 UNA MEDICINA USADA PARA TRATAR EL
810:eluxadolina-viberzi-fda-advierte- SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE CON
sobre-el-aumento-del-riesgo-de- DIARREA (IBS-D) NO DEBE USARSE EN
pancreatitis-grave-en-pacientes-sin- PACIENTES QUE NO TIENEN VESÍCULA BILIAR
MUERTE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1026 SINTESIS
1027 NA
1028 NA
1029 SINTESIS
1030 SINTESIS
1031 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www.tga.gov.au/alert/australia- LA TGA HA PROBADO UN PRODUCTO
CONTIENE SILDENAFIL
https://www.tga.gov.au/alert/ultimate- LA TGA HA PROBADO UN PRODUCTO
CONTIENE SILDENAFIL
https://www.gov.uk/drug-safety- CANAGLIFOZINA PUEDE AUMENTAR EL RIESGO
on-increased-risk-of-lower-limb- (PRINCIPALMENTE DEDOS DE LOS PIES) EN
amputation-mainly-toes PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 NO SE HA
DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZIN PERO EL
RIESGO PUEDE SER UN EFECTO DE CLASE
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2017/ALER INSUMOS Y DROGAS (DIGEMID) DEL MINISTERIO
TA_06-17.pdf DE SALUD COMUNICA QUE EL USO DE AINES EN
ABORTO INVOLUNTARIO
http://ansm.sante.fr/S- DE ACUERDO CON LA AGENCIA EUROPEA DE
informer/Informations-de-securite- MEDICAMENTOS (EMA) Y LA AGENCIA NACIONAL
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1032 NA
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1034 NA
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sante/Herceptin-R-trastuzumab-rappel- PRODUCTOS (ANSM) EL LABORATORIO ROCHE
ventriculaires-gauches-et-des- PRODUCTO (RCP) DE LA ESPECIALIDAD DE
insuffisances-cardiaques-congestives- HERCEPTIN® (TRASTUZUMAB) PARA
INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA (ICC)
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA PUBLICA SOBRE EL PRODUCTO: LABRI’S
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma BODY HEALTH ATOMIC BY ENVY ME SE REALIZA
nMedicalProducts/ucm549654.htm RECALL - POR CONTENER SUSTANCIAS NO
DECLARADAS LA FDA PUBLICA QUE SE REALIZO
SIBUTRAMINA
https://www.tga.gov.au/alert/ultimate- LA THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION (TGA)
CAPSULES ENCONTRÓ QUE: LAS CÁPSULAS
CONTIENEN LA SUSTANCIA SIBUTRAMINA NO
DECLARADO
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA ALERTA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62814a- DE PRODUCTOS EXTRANJEROS QUE NO ESTÁN
eng.php AUTORIZADOS PARA LA VENTA EN CANADÁ Y NO
SE HAN ENCONTRADO EN EL MERCADO
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ALERTAS SANITARIAS
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1035 NA
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ALERTAS SANITARIAS
CANADIENSE PERO ES POSIBLE QUE HAYAN
SIDO INTRODUCIDOS EN EL PAÍS POR VIAJEROS
O COMPRADOS A TRAVÉS DE INTERNET LOS
PRODUCTOS SON: CA NI SLIM BELLANCE CHAO
JIMENGNAN SUPER POWERFUL MAN
GOLDREALLAS ORIGINAL GOLDREALLAS XXX
IMPEOUS MAN LEAN EXTREME MAX OLD
CHINESE PLATINUM MAX STRENGTH BLUE PILL
VERSION PLATINUM WEIGHT LOSS SOLUTION
SHENJINGPIAN SLIMMING PLUS ADVANCED
XTRAHRD X-TREME BEAUTY SLIM ZHEN
GONGFU
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1036 NA
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GONGFU

GONGFU
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1038 NA
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GONGFU
GONGFU
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GONGFU
GONGFU
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GONGFU
O COMPRADOS A TRAVÉS DE INTERNET
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4
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1052 NA
1053 NA
1054 SINTESIS
1055 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ ANTE INFORMACIÓN FALSA QUE SE REPRODUCE
Fenilpropanolamina.pdf PERIÓDICAMENTE A TRAVÉS DE DISTINTOS
MEDIOS DIGITALES LA ANMAT ACLARA QUE
DESDE EL AÑO 2001 NO SE COMERCIALIZAN EN
LA ARGENTINA ESPECIALIDADES MEDICINALES
QUE CONTENGAN EL PRINCIPIO ACTIVO
FENILPROPANOLAMINA
http://web.redcimlac.org/images/files/nl LA NIMESULIDA ES UN FÁRMACO ANTIINFL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1056 SÍNTESIS
1057 SÍNTESIS
1058 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
%20redcimlac%2030mar2017.pdf AMATORIO NO ESTEROIDEO CON EL CUAL EN
LOS ÚLTIMOS AÑOS SE HAN REPORTADO
TRASTORNOS HEPÁTICOS GRAVES ASOCIADOS
A SU USO QUE LLEVARON A LA SUSPENSIÓN DE
SU COMERCIALIZACIÓN EN DISTINTOS PAÍSES
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLo SE HAN REPORTADO CASOS DE REACCIONES
ad/UpLoaded/PDF/Alertas/2016/ALER DERMATOLÓGICAS MUCOCUTÁNEAS SEVERAS
TA_43-16.pdf INCLUYENDO EL SÍNDROME DE STEVENS
PACIENTES TRATADOS CON DASATINIB
EN FASE AVANZADA
should-consider-enquiring-about-illicit- Y LA COCAÍNA HAY MECANISMOS POSIBLES
HEMORRAGIA SUBARACNOIDEA INCLUYENDO LA
Y UNO DE SUS ADITIVOS QUE PODRIA
AUMENTAR EL RIESGO DE HEMORRAGIA EN
COMBINACIÓN CON CITALOPRAM
Se recibe correo electronico del TUMORES RENALES: SE HAN NOTIFICADO CASOS
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1059 NA
1060 NA
1061 HOMEOPATICO
1074 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
10/04/2017 en el que se describe lo DE MICROQUISTES ONCOCITOMAS Y
siguiente: consultando en la base de CARCINOMAS DE LOS TÚBULOS COLECTORES
datos del INVIMA, no se evidencia RENALES EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA
concepto acerca del conceto emitido RENAL GRAVE QUE RECIBIERON LITIO DURANTE
por la agencia europea EMA sobre la MÁS DE 10 AÑOS
relacion de consumo de LITIO - con
tumores renales.
https://www.tga.gov.au/alert/nangen- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
zengzhangsu-capsules TERAPÉUTICOS (TGA) HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO CÁPSULAS NANGEN
ZENGZHANGSU Y SE ENCONTRÓ QUE: LAS
CÁPSULAS CONTIENEN EL SILDENAFIL
SUSTANCIA NO DECLARADO
https://www.tga.gov.au/alert/lose- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
weight-capsules TERAPÉUTICOS (TGA) HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO CÁPSULAS PESO
PIERDE Y SE ENCONTRÓ QUE: LAS CÁPSULAS
CONTIENEN EL SUSTANCIAS SIBUTRAMINA Y
DICLOFENACO NO DECLARADO
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA ESTÁ ALERTANDO A LOS CONSUMIDORES
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma DE UN RETIRO VOLUNTARIO A NIVEL NACIONAL
nMedicalProducts/ucm538687.htm DE TODOS LOS LOTES HYLAND’S BABY TEETHING
TABLETS AND HYLAND’S BABY NIGHTTIME
TEETHING TABLETS MANOFACTURADO POR
STANDARD HOMEOPATHIC COMPANY EN LOS
ANGELES
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA PUBLICA SOBRE MEDICAMENTOS PARA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1062 SINTESIS
1063 SÍNTESIS
1064 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma SEDACION Y ANESTESIA GENERAL - CAMBIOS EN
nMedicalProducts/ucm555631.htm LAS ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS DE LA
FDA APROBADOS PARA USO EN NIÑOS
PEQUEÑOS
http://ansm.sante.fr/S- SE OBSERVÓ UN AUMENTO DE LA MORTALIDAD
informer/Informations-de-securite- DURANTE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS RECIENTES
Lettres-aux-professionnels-de- QUE UTILIZAN BENDAMUSTINA EN ASOCIACIÓN
sante/Bendamustine-Levact-et-son- NO APROBADOS O EN INDICACIONES NO
generique-augmentation-de-la- APROBADAS CASOS DE TOXICIDAD FATAL SE
mortalite-observee-dans-des-etudes- DEBIÓ PRINCIPALMENTE A LAS INFECCIONES
recentes-Lettre-aux-professionnels-de- OPORTUNISTAS SINO TAMBIÉN CARDÍACA
sante EVENTOS RESPIRATORIOS Y NEUROLÓGICOS
https://www.tga.gov.au/alert/idelalisib- LA TGA PUBLICO SE ACONSEJA A LOS
zydelig CONSUMIDORES Y PROFESIONALES DE LA
SALUD QUE LA TGA HA COMPLETADO UNA
REVISIÓN DE IDELALISIB (COMERCIALIZADO EN
AUSTRALIA COMO ZYDELIG) Y EL MEDICAMENTO
YA NO SE DEBEN UTILIZAR EN COMBINACIÓN
CON RITUXIMAB EN SITUACIONES ESPECÍFICAS
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA ESTÁ RESTRINGIENDO EL USO DE
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma CODEÍNA Y TRAMADOL MEDICAMENTOS EN LOS
nMedicalProducts/ucm554029.htm NIÑOS ESTOS MEDICAMENTOS TIENEN RIESGOS
GRAVES INCLUYENDO LA RESPIRACIÓN Y LA
MUERTE LENTA O DIFÍCIL QUE PARECEN SER UN
MAYOR RIESGO EN NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
LA FDA TAMBIÉN RECOMIENDA CONTRA EL USO
DE CODEÍNA Y TRAMADOL MEDICAMENTOS EN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1065 SÍNTESIS
1066 SÍNTESIS
1067 NA
1068 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
LAS MADRES LACTANTES DEBIDO A UN POSIBLE
DAÑO A SUS HIJOS
https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/ LA FDA ESTÁ RESTRINGIENDO EL USO DE
SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma CODEÍNA Y TRAMADOL MEDICAMENTOS EN LOS
nMedicalProducts/ucm554029.htm NIÑOS ESTOS MEDICAMENTOS TIENEN RIESGOS
GRAVES INCLUYENDO LA RESPIRACIÓN Y LA
DAÑO A SUS HIJOS
https://www.tga.gov.au/alert/idelalisib- SE ACONSEJA A LOS CONSUMIDORES Y
zydelig PROFESIONALES DE LA SALUD QUE LA TGA HA
COMPLETADO UNA REVISIÓN DE IDELALISIB
(COMERCIALIZADO EN AUSTRALIA COMO
ZYDELIG) Y EL MEDICAMENTO YA NO SE DEBEN
UTILIZAR EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB EN
SITUACIONES ESPECÍFICAS
https://www.tga.gov.au/alert/slim-vie- SLIM-VIE SLIMMING CAPSULES
slimming-capsules
http://ansm.sante.fr/S- EL VALPROATO (Y DERIVADOS) ES UN
informer/Informations-de-securite- INGREDIENTE ACTIVO CON EFECTOS
Lettres-aux-professionnels-de- TERATOGÉNICOS CONOCIDOS QUE EXPONE A
sante/Nouvelles-conditions-de- UN ALTO RIESGO DE DEFECTOS DE NACIMIENTO
prescription-et-de-delivrance-des-
specialites-a-base-de-valproate-et-d
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1069 SÍNTESIS
1070 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
erives-Depakine-R-Depakote-R-
Depamide-R-Micropakine-R-et-
generiques-du-fait-des-risques-lies-a-
leur-utilisation-pendant-la-grossesse-
http://www.noticiasrcn.com/internacion
al-europa/medicamento-antiepileptico-
provoco-al-menos-2150-casos-
malformaciones-graves
https://www.gov.uk/drug-safety- LA AGENCIA DE REINO UNIDO (MHRA) PUBLICO:
update/multiple-sclerosis-therapies- TERAPIAS DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE: SEÑAL DE
signal-of-rebound-effect-after-stopping- EFECTO REBOTE DESPUÉS DE SUSPENDER O
or-switching-therapy CAMBIAR LA TERAPIA LOS PROFESIONALES
SANITARIOS DEBEN INFORMAR DE CUALQUIER
SOSPECHA DE EFECTOS ADVERSOS
RELACIONADOS CON FINGOLIMOD (GILENYA) U
OTROS TRATAMIENTOS PARA LA ESCLEROSIS
MÚLTIPLE INCLUIDOS LOS PRESUNTOS
EFECTOS ADVERSOS QUE OCURREN DESPUÉS
DE LA INTERRUPCIÓN A TRAVÉS DEL ESQUEMA
TARJETA AMARILLA
update/valproate-and-developmental- VALPROATO Y DE DESARROLLO: TRASTORNOS
disorders-new-alert-asking-for-patient- NUEVA ALERTA PIDIENDO OPINIÓN DEL
review-and-further-consideration-of- PACIENTE Y SEGUIR EXAMINANDO LAS MEDIDAS
risk-minimisation-measures DE MINIMIZACIÓN DE RIESGOS LOS BEBÉS
NACIDOS DE MADRES QUE TOMAN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1071 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MEDICAMENTOS VALPROATO (EPILIM DEPAKOTE)
DURANTE EL EMBARAZO TIENEN UN RIESGO DEL
30-40PORCENTAJE DE DISCAPACIDAD DEL
DESARROLLO Y UN 10PORCENTAJE DE RIESGO
DE DEFECTOS DE NACIMIENTO A PESAR DE LAS
COMUNICACIONES A LOS PRESCRIPTORES EN
ENERO DE 2015 Y DE FEBRERO DE 2016 LA
MAGNITUD DE ESTE RIESGO Y LAS ACCIONES A
TOMAR HAY EVIDENCIA DE QUE LAS MUJERES
TODAVÍA NO SON CONSCIENTES DEL RIESGO
ALERTAS DE SEGURIDAD DE LOS PACIENTES
AHORA SE HAN EMITIDO PIDIENDO A TODAS LAS
ORGANIZACIONES PARA LLEVAR A CABO LA
IDENTIFICACIÓN SISTEMÁTICA DE LAS MUJERES
Y NIÑAS QUE TOMAN VALPROATO UNA NUEVA
REVISIÓN EUROPEA ESTÁ CONSIDERANDO SI ES
NECESARIA UNA MAYOR ACCIÓN REGULADORA Y
HABRÁ UNA AUDIENCIA PÚBLICA EN LA AGENCIA
EUROPEA DEL MEDICAMENTO MÁS ADELANTE EN
2017
update/ponatinib-iclusig-risk-of- PONATINIB (ICLUSIG ): RIESGO DE OCLUSIVOS
vascular-occlusive-events-updated- VASCULARES CONSEJOS SOBRE LA POSIBLE
advice-on-possible-dose-reduction REDUCCIÓN DE LA DOSIS EVENTOS-ACTUALIZA
LOS MÉDICOS DEBEN CONSIDERAR LA
REDUCCIÓN DE LA DOSIS DE PONATINIB A 15 MG
AL DÍA PARA LOS PACIENTES CON LA FASE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1072 SÍNTESIS
1073 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CRÓNICA DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA
(CP-CML) QUE HAN LOGRADO UNA RESPUESTA
CITOGENÉTICA MAYOR
http://healthycanadians.gc.ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA QUE SE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63086a- HAN REPORTADO CASOS RAROS DE
eng.php HIPOTIROIDISMO CON LA EXPOSICIÓN A LOS
AGENTE DE CONTRASTE YODADO (ICM) SOBRE
TODO EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO Y
PREMATUROS EL HIPOTIROIDISMO EN LOS
RECIÉN NACIDOS PUEDE SER PERJUDICIAL PARA
EL CRECIMIENTO Y EL DESARROLLO
INCLUYENDO EL DESARROLLO MENTAL SE
ANIMA A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
PARA EVALUAR Y VIGILAR LA FUNCIÓN TIROIDEA
EN LOS RECIÉN NACIDOS EXPUESTOS A ICM Y SI
ES ANORMAL CONTINÚAN VIGILANDO HASTA
QUE SE HAYA NORMALIZADO SALUD DE CANADÁ
ESTÁ TRABAJANDO ACTUALMENTE CON LOS
FABRICANTES DE ICM PARA ACTUALIZAR Y
ARMONIZAR LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
PARA TODOS LOS PRODUCTOS DE LA ICM PARA
INCLUIR ESTA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
http://ansm.sante.fr/S- TRAS LA APARICIÓN DE CASOS DE HEMORRAGIA
informer/Informations-de-securite- GRAVE Y RABDOMIOLISIS CON COTELLIC ®
Lettres-aux-professionnels-de- NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
sante/Cotellic-R-cobimetinib-Mises-en- ESPECIALES Y NUEVAS RECOMENDACIONES
garde-concernant-les-risques-d- PARA EL AJUSTE DE LA DOSIS SE LLEVARON A
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1075 N/A
1076 SINTESIS
1077 SÍNTESIS
1078 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
hemorragie-et-de-rhabdomyolyse- CABO
https://www.aemps.gob.es/informa/not LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
asInformativas/medicamentosUsoHum PRODUCTOS SANITARIOS PUBLICO SOBRE LA
ano/medIlegales/2017/ICM_MI_02- RETIRADA DEL COMPLEMENTO ALIMENTICIO
2017-honey_alpha.htm HONEY ALPHA SOLUCIÓN POR CONTENER EL
PRINCIPIO ACTIVO SILDENAFILO NO INCLUIDO NI
http://web2 redcimlac org/index LA ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD
php?option=com_content&view=article OPS A TRAVES DE LA PAGINA REDCIMLAC
&id=1743:msd-espana-sobre- PUBLICO: ETONOGESTREL IMPLANON® NXT :
implanonrnxt-etonogestrel-riesgo-de- RIESGO DE DESPLAZAMIENTO AL SISTEMA
insercion-localizacion-y-extraccion-del- DEL IMPLANTE
implante&catid=5:alertas-
sanitarias&Itemid=40
http://www digemid minsa gob ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE QUE EL
pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/201 MEDICAMENTO ANTIPSICÓTICO OLANZAPINA
6/ALERTA_60-16 pdf PUEDE CAUSAR UNA REACCIÓN CUTÁNEA POCO
DEL CUERPO ALERTA REPLICADA DE LA FDA
http://www digemid minsa gob ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE LOS
pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/201 CONSUMIDORES SOBRE EL RIESGO DE
6/ALERTA_58-16 pdf HEMORRAGIA GRAVE CUANDO SE UTILIZA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1079 SÍNTESIS
1080 BIOLOGICO
1081 SINTESIS
1082 BIOLOGICO
1083 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
ASPIRINA ALERTA REPLICADA DE LA FDA
http://www digemid minsa gob ALERTA DIGEMID LA AGENCIA ADVIERTE

pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/201 TOFACITINIB: ACTUALIZACIÓN DE LA
6/ALERTA_61-16 pdf INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
https://www aemps gob LA AEMPS COMPLEMENTA LA INFORMACIÓN
es/informa/alertas/medicamentosUsoH SOBRE EL INCUMPLIMIENTO DE NORMAS DE
umano/2016/calidad_35-2016- CORRECTA FABRICACIÓN DEL FABRICANTE DE
vacunas-Alergol htm PRODUCTO INTERMEDIO ESTÉRIL INMUNOTEK S
L INSTALACIÓN DE SAN SEBASTIÁN DE LOS
REYES POR ELLO NO PUEDE GARANTIZARSE LA
INCLUIDOS EN EL ANEXO: HTTPS://WWW AEMPS
GOB
ES/INFORMA/ALERTAS/MEDICAMENTOSUSOHUM
ANO/2016/CALIDAD_35-2016-VACUNAS-ALERGOL
HTM#ANEXO
https://www gov uk/drug-device- SANOFI NOS HA INFORMADO QUE HAY UN
http://ansm sante fr/S- LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN GELATINA
Lettres-aux-professionnels-de- LAS SIGUIENTES
sante/Gelofusine-Gelaspan-et- SITUACIONES:HIPERSENSIBILIDAD A LA
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1084 SINTESIS
1085 NA
1086 SINTESIS
1087 BIOLOGICO
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ALERTAS SANITARIAS
Plasmion-gelatine-fluide-modifiee- GELATINA FLUIDA MODIFICADA EN PARTICULAR
reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la- GALACTOSA ALFA-GAL ALERGIA CONOCIDA A LA
viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux- CARNE ROJA Y LOS DESPOJOS
http://ansm sante fr/S- LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN GELATINA
Lettres-aux-professionnels-de- LAS SIGUIENTES
Plasmion-gelatine-fluide-modifiee- GELATINA FLUIDA MODIFICADA EN PARTICULAR
reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la- GALACTOSA ALFA-GAL ALERGIA CONOCIDA A LA
viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux- CARNE ROJA Y LOS DESPOJOS
https://www tga gov au/alert/chinese- CHINESE SPORTS INJURIES PILL CONTIENE
wan
http://healthycanadians gc ca/recall- SE A EVIDENCIA QUE EL GADOLINIO PUEDEE
eng php VARIAS EXPLORACIONES DE RESONANCIA
MAGNÉTICA CON CONTRASTE RM
http://healthycanadians gc ca/recall- EL 28 DE DICIEMBRE DE 2016 ORGANIGRAMA INC
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61750r- INICIÓ UN RETIRO VOLUNTARIO TIPO III DESPUÉS
eng php DE 5 LOTES DE PRODUCTO CANNABIS CON FINES
MÉDICOS - ORGANIGRAMA INC DADO POSITIVO A
LA PRESENCIA DE NIVELES BAJOS DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1088 SINTESIS
1089 SINTESIS
1090 BIOLOGICO
1091 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MICLOBUTANIL Y / O BIFENAZATO QUE NO SE
PRODUCTOS PARA EL CONTROL DE PLAGAS
http://ansm sante fr/S- RETIRO DE LOTES DE CLARITROMICINA DEBIDO A
http://healthycanadians gc ca/recall- LOTE AFECTADOS SERTRALINA 50 MG PUEDE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61850r- CONTENER UNIDADES DE SERTRALINA 25 MG
eng php
http://www fda LA FDA ADVIERTE A LOS CONSUMIDORES NO
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio COMPRAR O UTILIZAR PNC-27 UN PRODUCTO
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc PROMOCIONADO Y VENDIDO A TRAVÉS
ts/ucm536763 htm HTTP://PNC27 COM COMO UN TRATAMIENTO O
CURA PARA EL CÁNCER UN LABORATORIO DE LA
PNC-27 PARA LA INHALACIÓN
https://www aemps gob RETIRADA DEL MERCADO DE UNOS LOTES DEL
es/informa/alertas/medicamentosUsoH PRODUCTO METFORMINA MYLAN POR
umano/2017/calidad_01-2017- INCUMPLIMIENTO DE NORMAS DE CORRECTA
Metformina-Mylan htm FABRICACIÓN DEL FABRICANTE DEL
MEDICAMENTO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1092 NA
1093 NA
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1095 NA
1096 NA
1097 NA
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ALERTAS SANITARIAS
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIATGA EMITIO UN COMUNICADO SOBRE
eng php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO SILDENAFIL NO
INCLUIDO NI DECLARADO EN SU ETIQUETADO
eng php POR CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
SU ETIQUETADO
eng php BOOST POR CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
SU ETIQUETADO
eng php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO SIBUTRAMINA Y
SU ETIQUETADO
eng php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO SIBUTRAMINA Y
SU ETIQUETADO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61792a- RETIRADA DEL PRODUCTO SUPREME SLIM 5 7
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
1098 NA
1099 NA
1100 NA
1101 NA
1102 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SILDENAFIL Y FENOFATALEINA NO INCLUIDO NI
SIBUTRAMINA NO INCLUIDO NI DECLARADO EN
SU ETIQUETADO
eng php HEALTH II POR CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
SIBUTRAMINA Y FENOFTALEINA NO INCLUIDO NI
eng php REGULATOR TT TABLET POR CONTENER ALTOS
NIVELS DE PLOMO NO INCLUIDO NI DECLARADO
EN SU ETIQUETADO
eng php CONTENER EL PRINCIPIO ACTIVO
DIMETILAMILAMINA DMAA NO INCLUIDO NI
http://ansm sante fr/S- LOS INDUCTORES ENZIMÁTICOS POR EJEMPLO
informer/Informations-de-securite- EFAVIRENZ PUEDE DISMINUIR LA EFICACIA DE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1103 SINTESIS
1104 SINTESIS
1105 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www gov uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA: EXISTE UN MAYOR
APREMILAST COMO DEPRESIÓN Y
PENSAMIENTOS SUICIDAS SUSPENDER EL
EMPEORAN LOS SÍNTOMAS EXISTENTES
http://ansm sante fr/S- ALGUNOS INFORMES INDICAN QUE EL USO DE
informer/Informations-de-securite- PRO-EPANUTIN FOSFENITOÍNA FUERA DE LA
Lettres-aux-professionnels-de- ETIQUETA EN NIÑOS MENORES DE 5 AÑOS
sante/Prodilantin-75-mg-ml- ASOCIADO CON UN PORCENTAJE MÁS ALTO EN
fosphenytoine-sodique-Erreurs- COMPARACIÓN CON OTROS GRUPOS DE EDAD
medicamenteuses-pouvant-etre-d- LOS CASOS DE SOBREDOSIS FATALES
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1106 SINTESIS
1107 SINTESIS
1108 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www gov uk/drug-safety- INR DEBE VIGILARSE ESTRECHAMENTE
changes-in-inr ANTAGONISTAS DE LA VITAMINA K POR
EJEMPLO WARFARINA DEBIDO A LOS POSIBLES
TRATAMIENTO
https://www gov uk/drug-safety- LA AGENCIA MHRA PUBLICA: TODOS LOS
DIRECTA LOS PACIENTES QUE ESTÁN
HEPATITIS B Y DEBEN SER CONTROLADOS Y
ACTUALES
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA: LAS
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61920a- FLUOROQUINOLONAS ORALES E INYECTABLES
eng php UNA CLASE DE ANTIBIÓTICOS ENCONTRÓ QUE
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1109 SÍNTESIS
1110 NA
1111 NA
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ALERTAS SANITARIAS
PERSISTENTES O INHABILITACIÓN ESTO
AQUILES DAÑO NERVIOSO COMO LA
ANSIEDAD MAREO Y CONFUSIÓN
http://healthycanadians gc ca/recall- CUATRO LOTES DE PRODUCTOS DE CARBÓN
eng php MERCADO POR LA EMPRESA OMEGA
LABORATORIES LTD YA QUE PUEDEN
PRESENTAR RIESGOS PARA LA SALUD LOS
ESPECIAL LA COMPAÑÍA HA CONFIRMADO QUE
MICROBIANA
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: XTRAHRD
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic DEBIDO A QUE CONTIENE COMO INGREDIENTE
ationHealthFraud/ucm538522 htm OCULTO EL TADALAFIL N-DESMETIL QUE ES UN
ANÁLOGO DE TADALAFILO EL CUAL ES UN
WEB
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIAHEALTH CANADA ADVIERTE SOBRE
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1112 NA
1113 NA
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1115 NA
1116 NA
1117 NA
1118 NA
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eng php DE ALQUILO
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA:

eng php PRODUCTOS: ANIMAL PM BLADE Y RICH PIANA
5% NUTRITION - 5150 QUE PUEDEN PLANTEAR
eng php DE ALQUILO
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: X-TREME
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic BEAUTY SLIM DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
ationHealthFraud/ucm539620 htm INGREDIENTE NO DECLARADO LA SIBUTRAMINA
eng php PLATINUM POR CONTENER NITRITOS DE
ALQUILO
eng php
eng php CONTENER DHEA PREGNENOLONE AND
YOHIMBINE
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1119 NA
1120 NA
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1122 NA
1123 NA
1124 NA
1125 NA
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eng php PERFORMANCE POR CONTENER DHEA AND
YOHIMBINE
eng php YOHIMBINE
eng php YOHIMBINE
eng php YOHIMBINE
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: LEAN
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic EXTREME MAX DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
ationHealthFraud/ucm539624 htm INGREDIENTE NO DECLARADO LA YOHIMBINE
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: MAX
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic DESIRE DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO:
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic SHENJINGPIAN DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
ationHealthFraud/ucm539627 htm INGREDIENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: MAX
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic STAMINA DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
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1126 NA
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1132 NA
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gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: PASSION
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic CLASSIC DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: RED LIPS
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic PREMIUM DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: ROCK ON
ationHealthFraud/ucm539624 htm NO DECLARADO LA ALKYL NITRITE
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: RODEO
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic FANTASY DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
ationHealthFraud/ucm539624 htm INGREDIENTE NO DECLARADO LA SIBUTRAMINA
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: WET XXX
ationHealthFraud/ucm539624 htm NO DECLARADO LA SIBUTRAMINA
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic GOLDREALLAS XXX DEBIDO A QUE CONTIENE
ationHealthFraud/ucm539635 htm COMO INGREDIENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
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1133 NA
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1137 NA
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gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: OLD
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic CHINESE DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
ationHealthFraud/ucm539630 htm INGREDIENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: PLATINUM
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic MAX STRENGTH BLUE PILL VERSION DEBIDO A
ationHealthFraud/ucm539778 htm QUE CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: PLATINUM
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic WEIGHT LOSS SOLUTION – FAT LOSS
ationHealthFraud/ucm539783 htm METABOLIZER DEBIDO A QUE CONTIENE COMO
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: SLIMMING
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic PLUS ADVANCED DEBIDO A QUE CONTIENE
ationHealthFraud/ucm539789 htm COMO INGREDIENTE NO DECLARADO
SIBUTRAMINA
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic GOLDREALLAS ORIGINAL DEBIDO A QUE
ationHealthFraud/ucm539769 htm CONTIENE COMO INGREDIENTE NO DECLARADO
SILDENAFIL
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum COMPRAR O UTILIZAR EL PRODUCTO: GINSENG
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic FOR REINFORCING KIDNEY DEBIDO A QUE
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1138 NA
1139 NA
1140 NA
1141 SINTESIS
1142 SINTESIS
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SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/impeous- LA AGENCIA TGA ADVIERTE A LOS
PRODUCTO: IMPEOUS MAN DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/zhen- LA AGENCIA TGA ADVIERTE A LOS
PRODUCTO: ZHEN GONGFU DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/chao- LA AGENCIA TGA ADVIERTE A LOS
PRODUCTO: CHAO JIMENGNAN DEBIDO A QUE
SILDENAFIL
Revisora de la dirección de CONOCIDO COMO ANTIPSICÓTICOS ATÍPICOS
medicamentos y productos biológicos SOLICITADO POR EL GRUPO DE APOYO DE LA
12 REVISORA DE LA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS BAJO RADICADO
16085829 DE 2016-08-12
http://www fda SE ESTA RETIRANDO VOLUNTARIAMENTE EL
gov/Safety/Recalls/ucm540769 htm NÚMERO DE LOTE PLND1613 DE IBUPROFENO
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1143 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
gov/Safety/Recalls/ucm540769 htm NÚMERO DE LOTE PLND1613 DE IBUPROFENO
LISINA INYECCIÓN 20 MG / 2 ML 10 MG / ML LOS
VIALES A NIVEL HOSPITALARIO O USUARIO
QUE CONTIENEN MATERIA PARTICULADA
https://www aemps gob ANALISIS DE DATOS DEL ESTUDIO EN CURSO DIA
es/informa/notasInformativas/medicam 3008 EN RELACIÓN A UN AUMENTO DE L RIESGO
entosUsoHumano/seguridad/2017/NI- DE AMPUTACIONES
MUH_FV_01-canagliflozina htm EN UN ENSAYO CLÍNICO SE HA DETECTADO UN
CANAGLIFLOZINA LA EVALUACIÓN DE ESTE
RIESGO SIGUE EN CURSO MIENTRAS TANTO SE
RECOMIENDA A LOS PROFESIONALES
SANITARIOS:VIGILAR LA APARICIÓN DE SIGNOS Y
SÍNTOMAS PROVOCADOS POR LA DEPLECIÓN DE
AGUA Y SALES CORPORALES EN PACIENTES EN
TRATAMIENTO CON CANAGLIFLOZINA EN
FACTORES DE RIESGO PARA AMPUTACIÓN
PROBLEMAS CLÍNICOS QUE SURJAN EN LOS PIES
COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN CONSIDERAR
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1144 NA
1145 SÍNTESIS
1146 NA
1147 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
IMPORTANTES EN LOS MIEMBROS INFERIORES
SE HAYAN RESUELTO
eng php CUTÁNEAS CON LOS PRODUCTOS QUE
USO TÓPICO
http://ansm sante fr/S- LA AGENCIA FRANCESA DE SEGURIDAD
Lettres-aux-professionnels-de- ANSM FUE INFORMADA DE LA APARICIÓN DE 6
sante/Docetaxel-Cas-d-enterocolites-d- CASOS DE ENTEROCOLITIS NEUTROPÉNICA
de-sante MUERTES EN LOS PACIENTES TRATADOS CON
DOCETAXEL TODOS ESTOS CASOS SE TRATABA
DE MUJERES DE 46 A 73 AÑOS CON CÁNCER DE
MAMA
http://www fda LA FDA ADVIERTE SOBRE LA RETIRADA DEL
gov/Safety/Recalls/ucm540540 htm PRODUCTO XANTHIUM Y SILER COMBO BI YAN
PIAN POR CONTENER ALCALOIDES DE EFEFRINA
https://www gov uk/drug-safety- LA AGENCIA DE REINO UNIDO MHRA ACTUALIZO
adverse-effects-in-patients-with- BUSCAPINA PARA AYUDAR A MINIMIZAR EL
PACIENTES CON ENFERMEDAD CARDIACA
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ALERTAS SANITARIAS
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1148 NA
1149 SÍNTESIS
1150 SÍNTESIS
1151 SINTESIS
1152 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www fda SE ESTÁ LLEVANDO A CABO UNA RETIRADA
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio NACIONAL VOLUNTARIA DE TODOS LOS LOTES
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc DE XTRAHRD NATURAL MALE ENHANCEMENT
ts/ucm542591 htm CAPSULES POR CPNTENER TADALAFIL
http://www ispch EL DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE
cl/sites/default/files/comunicado/2017/0 MEDICAMENTOS EN CHILE A CONFIRMADO LA
2/Alerta%20de%20Producto%20Farm PRESENCIA DEL PRIDUCTO FARMACEUTICO
ac%C3%A9utico%20Falsificado%20Vi FALSIFICADO VIADIL
adil%20Compuesto%20Soluci%C3%B
3n%20Oral%20para%20gotas pdf
http://www ema europa eu/ema/index LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS EMA
jsp?curl=pages/news_and_events/new ESTÁ INFORMANDO ACERCA DE UN POSIBLE
s/2017/02/news_detail_002699 AUMENTO DEL RIESGO DE AMPUTACIÓN DE
jsp=WC0b01ac058004d5c1 MIEMBROS INFERIORES QUE AFECTA
PRINCIPALMENTE A LOS DEDOS DE LOS PIES EN
LA CANAGLIFOZINA DAPAGLIFLOZINA Y
TIPO 2
FRANCE EGYPT JAPAN GREECE AUSTRIA
BANGLADESH POR CARDIOTOXICIDAD Y
NEUROTIXICIDAD
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4
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1153 SINTESIS
1154 SINTESIS
1155 SINTESIS
1156 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
QUE EL CLIOQUINOL FUE RETIRADO EN JAPAN
NORWAY SWEDEN DENMARK UAE NIGERIA
BANGLADESH PHILIPPINES ITALY NEPAL
DOMINICAN REPUBLIC ZIMBABWE SPAIN HONG
KONG ETHIOPIA HONDURAS OMAN PAKISTAN
GHANA LIBYA BAHRAIN NETHERLANDS SAUDI
ARABIA CANADA POR ALTERACIONES EN EL
SISTEMA NERVIOSO
QUE EL BUFLOMEDIL FUE RETIRADO EN FRANCE
EUROPE POR NEUROTOXICIDAD Y
CARDIOTOXICIDAD
MAURITIUS USA POR ALTERACIONES
QUE EL FUE RETIRADO EN DEXAMFETAMINA EN
USA TURKEY OMAN NIGERIA POR
MEDICACIÓN
QUE EL FUE RETIRADO EN FENAZONA EN UAE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1157 SINTESIS
1158 SINTESIS
1159 N:A
1160 SINTESIS
1161 BIOLOGICO
1162 NA
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ALERTAS SANITARIAS
MAYLASIA BAHRARIN GERMANY IRAQ POR
ALTERACIONES HEMATOLOGICAS
ALTERACIONES DE ANEMIA HEMOLITICA
RETIRADO EN EL MUNDO POR EFECTOS SERIOS
PERO NO FATALES
https://www fda EL ANÁLISIS DE LABORATORIO FDA CONFIRMÓ
gov/Drugs/ResourcesForYou/Consum QUE BAZOOK BULLET CONTIENE
ers/BuyingUsingMedicineSafely/Medic AMINOTADALAFIL
ationHealthFraud/ucm544732 htm
QUE EL FUE RETIRADO EL LETROZOL EN INDIA
SRI LANKA POR ALTERACIONES TERATOGENIC
https://www tga gov au/alert/zostavax- LA TGA REPORTA MUERTE EN UNA PERSONA
ATENUADO VACUNA CONTRA EL VIRUS DE LA
VARICELA-ZOSTER
https://www tga gov au/alert/africa- AFRICA BLACK ANT CAPSULES CONTIENEN
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1163 NA
1164 NA
1165 NA
1166 NA
1167 NA
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ALERTAS SANITARIAS
SILDENAFIL
https://www tga gov TADALAFIL 100MG TABLETS RESPRESENTA UN
au/alert/counterfeit-tadalafil-100mg- RIESGO PARA LA SALUD CONTIENEN PEQUEÑAS
tablets CANTIDADES DE LA SUSTANCIA SILDENAFILO NO
DECLARADO
https://www tga gov au/alert/placebo- LOS COMPRIMIDOS DE PLACEBO PLANTEAN UN
SER TOMADAS DEBIDO A QUE CONTIENEN
CLEMBUTEROL
http://healthycanadians gc ca/recall- ESTOS PRODUCTOS EXTRANJEROS DE LA SALUD
eng php REGULADORES EN OTROS PAÍSES PARA
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
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1168 NA
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1173 NA
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
DECLARADAS
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4
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ALERTAS SANITARIAS
1174 NA
1175 SINTESIS
1176 SÍNTESIS
1177 SINTESIS
1178 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DECLARADAS
DECLARADAS
QUE EL FUE RETIRADO EL NITROFURAZONA EN
JAPAN USA ARMENIAPOR ALTERACIONES
MUTAGENICITY
QUE LOS OPIACESOS EN ANTITUSIVOS FUERON
RETIRADOS EN BANGLASESH ITALY POR
DEPENDENCIA AL MEDICAMENTO
https://www aemps gob SE A EVIDENCIA QUE EL GADOLINIO PUEDEE
es/informa/notasInformativas/medicam ACUMULARSE EN EL CEREBRO DESPUÉS DE
entosUsoHumano/seguridad/2017/NI- VARIAS EXPLORACIONES DE RESONANCIA
MUH_FV_02-gadolinio htm MAGNÉTICA CON CONTRASTE RM
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1179 SINTESIS
1180 SINTESIS
1181 NA
1182 NA
1183 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
https://www fda LA FDA ADVIERTE QUE VIBERZI ELUXADOLINE
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio UN MEDICAMENTO UTILIZADO PARA TRATAR EL
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE CON
ts/ucm546771 htm DIARREA SII-D NO DEBE UTILIZARSE EN
BILIAR UNA REVISIÓN DE LA FDA ENCONTRÓ
HOSPITALIZACIÓN O LA MUERTE
https://www tga gov au/alert/change- CHANGE ME HERBAL SLIMMING CAPSULES
SALUD POR QUE CONTIENEN COMO
REGISTRO SANITARIO VIGENTE CORRESPONDE
A UN PRODUCTO FARMÁCEUTICO FRAUDULENTO
ACORDE AL LITERAL G DEL ARTÍCULO 2 PARA
PRODUCTO FARMÁCEUTICO FRAUDULENTO DEL
DECRETO 677 DE 1995 EN CONSECUENCIA
INFRINGE LA NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE
http://healthycanadians gc ca/recall- CANADÁ ESTÁ TRABAJANDO CON EL
eng php DE SEGURIDAD EN LA MONOGRAFÍA DEL
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ALERTAS SANITARIAS
3
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1184 NA
1185 SINTESIS
1187 NA
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ALERTAS SANITARIAS
PRODUCTO PEMBROLIZUMAB KEYTRUDA :
STEVENS-JOHNSON SSJ Y NECRÓLISIS
EPIDÉRMICA TÓXICA NET ALGUNOS CON
RESULTADOS FATALES HAN SIDO REPORTADOS
PEMBROLIZUMAB
http://www anmat gov OPORTUNAMENTE FUE PROHIBIDA SU
ar/comunicados/Publicidad_alimentos_ COMERCIALIZACIÓN EN TODO EL TERRITORIO
ML_13-03-16 pdf NACIONAL POR MEDIO DE LA DISPOSICIÓN N°
3763/2016 EL PRODUCTO NO CUMPLE CON LA
LEGISLACIÓN ALIMENTARIA VIGENTE YA QUE EL
RNPA QUE CONSTA EN EL ENVASE ES FALSO Y
OBLIGATORIA
http://web2 redcimlac org/index LA FDA ADVIERTE QUE ELUXADOLINA VIBERZI
php?option=com_content&view=article UNA MEDICINA USADA PARA TRATAR EL
&id=1810:eluxadolina-viberzi-fda- SÍNDROME DEL INTESTINO IRRITABLE CON
advierte-sobre-el-aumento-del-riesgo- DIARREA IBS-D NO DEBE USARSE EN
de-pancreatitis-grave-en-pacientes-sin- PACIENTES QUE NO TIENEN VESÍCULA BILIAR
MUERTE
https://www tga gov au/alert/australia- LA TGA HA PROBADO UN PRODUCTO
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1188 NA
1189 SINTESIS
1190 SINTESIS
1191 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
CONTIENE SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/ultimate- LA TGA HA PROBADO UN PRODUCTO
CONTIENE SILDENAFIL
https://www gov uk/drug-safety- CANAGLIFOZINA PUEDE AUMENTAR EL RIESGO
on-increased-risk-of-lower-limb- PRINCIPALMENTE DEDOS DE LOS PIES EN
amputation-mainly-toes PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 NO SE HA
DAPAGLIFLOZINA Y EMPAGLIFLOZIN PERO EL
RIESGO PUEDE SER UN EFECTO DE CLASE
http://www digemid minsa gob LA DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS
pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/201 INSUMOS Y DROGAS DIGEMID DEL MINISTERIO
7/ALERTA_06-17 pdf DE SALUD COMUNICA QUE EL USO DE AINES EN
ABORTO INVOLUNTARIO
http://ansm sante fr/S- DE ACUERDO CON LA AGENCIA EUROPEA DE
informer/Informations-de-securite- MEDICAMENTOS EMA Y LA AGENCIA NACIONAL
sante/Herceptin-R-trastuzumab-rappel- PRODUCTOS ANSM EL LABORATORIO ROCHE
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1192 NA
1193 NA
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ALERTAS SANITARIAS
ventriculaires-gauches-et-des- PRODUCTO RCP DE LA ESPECIALIDAD DE
insuffisances-cardiaques-congestives- HERCEPTIN® TRASTUZUMAB PARA
INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA ICC
https://www fda LA FDA PUBLICA SOBRE EL PRODUCTO: LABRI’S
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio BODY HEALTH ATOMIC BY ENVY ME SE REALIZA
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc RECALL - POR CONTENER SUSTANCIAS NO
ts/ucm549654 htm DECLARADAS LA FDA PUBLICA QUE SE REALIZO
SIBUTRAMINA
https://www tga gov au/alert/ultimate- LA THERAPEUTIC GOODS ADMINISTRATION TGA
CAPSULES ENCONTRÓ QUE:LAS CÁPSULAS
CONTIENEN LA SUSTANCIA SIBUTRAMINA NO
DECLARADO
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA ALERTA
eng php AUTORIZADOS PARA LA VENTA EN CANADÁ Y NO
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1195 NA
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GONGFU
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GONGFU

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1201 NA
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GONGFU
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1204 NA
1205 NA
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1207 NA
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4
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1211 NA
1212 NA
1214 SINTESIS
1215 SINTESIS
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http://www anmat gov ANTE INFORMACIÓN FALSA QUE SE REPRODUCE
ar/comunicados/Fenilpropanolamina PERIÓDICAMENTE A TRAVÉS DE DISTINTOS
pdf MEDIOS DIGITALES LA ANMAT ACLARA QUE
DESDE EL AÑO 2001 NO SE COMERCIALIZAN EN
LA ARGENTINA ESPECIALIDADES MEDICINALES
QUE CONTENGAN EL PRINCIPIO ACTIVO
FENILPROPANOLAMINA
http://web redcimlac LA NIMESULIDA ES UN FÁRMACOANTIINFL
org/images/files/nl%20redcimlac%203 AMATORIO NO ESTEROIDEO CON EL CUAL EN
0mar2017 pdf LOS ÚLTIMOS AÑOS SE HAN REPORTADO
TRASTORNOS HEPÁTICOS GRAVES ASOCIADOS
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1216 SÍNTESIS
1217 SÍNTESIS
1218 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SU COMERCIALIZACIÓNEN DISTINTOS PAÍSES
http://www digemid minsa gob SE HAN REPORTADO CASOS DE REACCIONES
pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Alertas/201 DERMATOLÓGICAS MUCOCUTÁNEAS SEVERAS
6/ALERTA_43-16 pdf INCLUYENDO EL SÍNDROME DE STEVENS
PACIENTES TRATADOS CON DASATINIB
EN FASE AVANZADA
https://www gov uk/drug-safety- NOTIFICACION PUBLICADA POR PARTE DE LA
should-consider-enquiring-about-illicit- Y LA COCAÍNA HAY MECANISMOS POSIBLES
HEMORRAGIA SUBARACNOIDEA INCLUYENDO LA
Y UNO DE SUS ADITIVOS QUE PODRIA
AUMENTAR EL RIESGO DE HEMORRAGIA EN
COMBINACIÓN CON CITALOPRAM
Se recibe correo electronico del TUMORES RENALES: SE HAN NOTIFICADO CASOS
10/04/2017 en el que se describe lo DE MICROQUISTES ONCOCITOMAS Y
siguiente: consultando en la base de CARCINOMAS DE LOS TÚBULOS COLECTORES
datos del INVIMA no se evidencia RENALES EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA
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1219 NA
1220 NA
1221 HOMEOPATICO
1222 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
concepto acerca del conceto emitido RENAL GRAVE QUE RECIBIERON LITIO DURANTE
por la agencia europea EMA sobre la MÁS DE 10 AÑOS
relacion de consumo de LITIO - con
tumores renales
https://www tga gov au/alert/nangen- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
zengzhangsu-capsules TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO CÁPSULAS NANGEN
ZENGZHANGSU Y SE ENCONTRÓ QUE: LAS
CÁPSULAS CONTIENEN EL SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/lose- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
weight-capsules TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO CÁPSULAS PESO
PIERDE Y SE ENCONTRÓ QUE: LAS CÁPSULAS
CONTIENEN EL SUSTANCIAS SIBUTRAMINA Y
DICLOFENACO NO DECLARADO
https://www fda LA FDA ESTÁ ALERTANDO A LOS CONSUMIDORES
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio DE UN RETIRO VOLUNTARIO A NIVEL NACIONAL
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc DE TODOS LOS LOTES HYLAND’S BABY TEETHING
ts/ucm538687 htm TABLETS AND HYLAND’S BABY NIGHTTIME
TEETHING TABLETS MANOFACTURADO POR
STANDARD HOMEOPATHIC COMPANY EN LOS
ANGELES
http://ansm sante fr/S- SE OBSERVÓ UN AUMENTO DE LA MORTALIDAD
informer/Informations-de-securite- DURANTE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS RECIENTES
Lettres-aux-professionnels-de- QUE UTILIZAN BENDAMUSTINA EN ASOCIACIÓN
sante/Bendamustine-Levact-et-son- NO APROBADOS O EN INDICACIONES NO
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ALERTAS SANITARIAS
1223 SÍNTESIS
1224 SÍNTESIS
1225 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
generique-augmentation-de-la- APROBADAS CASOS DE TOXICIDAD FATAL SE
mortalite-observee-dans-des-etudes- DEBIÓ PRINCIPALMENTE A LAS INFECCIONES
recentes-Lettre-aux-professionnels-de- OPORTUNISTAS SINO TAMBIÉN CARDÍACA
sante EVENTOS RESPIRATORIOS Y NEUROLÓGICOS
https://www tga gov au/alert/idelalisib- LA TGA PUBLICO SE ACONSEJA A LOS
zydelig CONSUMIDORES Y PROFESIONALES DE LA
SALUD QUE LA TGA HA COMPLETADO UNA
REVISIÓN DE IDELALISIB COMERCIALIZADO EN
AUSTRALIA COMO ZYDELIG Y EL MEDICAMENTO
YA NO SE DEBEN UTILIZAR EN COMBINACIÓN
CON RITUXIMAB EN SITUACIONES ESPECÍFICAS
https://www fda LA FDA ESTÁ RESTRINGIENDO EL USO DE
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio CODEÍNA Y TRAMADOL MEDICAMENTOS EN LOS
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc NIÑOS ESTOS MEDICAMENTOS TIENEN RIESGOS
ts/ucm554029 htm GRAVES INCLUYENDO LA RESPIRACIÓN Y LA
DAÑO A SUS HIJOS
https://www fda LA FDA ESTÁ RESTRINGIENDO EL USO DE
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio CODEÍNA Y TRAMADOL MEDICAMENTOS EN LOS
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc NIÑOS ESTOS MEDICAMENTOS TIENEN RIESGOS
ts/ucm554029 htm GRAVES INCLUYENDO LA RESPIRACIÓN Y LA
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1226 SÍNTESIS
1227 NA
1228 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
DAÑO A SUS HIJOS
https://www tga gov au/alert/idelalisib- SE ACONSEJA A LOS CONSUMIDORES Y
zydelig PROFESIONALES DE LA SALUD QUE LA TGA HA
COMPLETADO UNA REVISIÓN DE IDELALISIB
COMERCIALIZADO EN AUSTRALIA COMO ZYDELIG
Y EL MEDICAMENTO YA NO SE DEBEN UTILIZAR
EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB EN
SITUACIONES ESPECÍFICAS
https://www tga gov au/alert/slim-vie- SLIM-VIE SLIMMING CAPSULES
slimming-capsules
http://ansm sante fr/S- EL VALPROATO Y DERIVADOS ES UN
informer/Informations-de-securite- INGREDIENTE ACTIVO CON EFECTOS
Lettres-aux-professionnels-de- TERATOGÉNICOS CONOCIDOS QUE EXPONE A
sante/Nouvelles-conditions-de- UN ALTO RIESGO DE DEFECTOS DE NACIMIENTO
prescription-et-de-delivrance-des-
specialites-a-base-de-valproate-et-d
erives-Depakine-R-Depakote-R-
Depamide-R-Micropakine-R-et-
generiques-du-fait-des-risques-lies-a-
leur-utilisation-pendant-la-grossesse-
http://www noticiasrcn
com/internacional-
europa/medicamento-antiepileptico-
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ALERTAS SANITARIAS
1229 SÍNTESIS
1230 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
provoco-al-menos-2150-casos-
malformaciones-graves
https://www gov uk/drug-safety- LA AGENCIA DE REINO UNIDO MHRA PUBLICO:
update/multiple-sclerosis-therapies- TERAPIAS DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE: SEÑAL DE
signal-of-rebound-effect-after-stopping- EFECTO REBOTE DESPUÉS DE SUSPENDER O
or-switching-therapy CAMBIAR LA TERAPIA LOS PROFESIONALES
SANITARIOS DEBEN INFORMAR DE CUALQUIER
SOSPECHA DE EFECTOS ADVERSOS
RELACIONADOS CON FINGOLIMOD GILENYA U
OTROS TRATAMIENTOS PARA LA ESCLEROSIS
MÚLTIPLE INCLUIDOS LOS PRESUNTOS
EFECTOS ADVERSOS QUE OCURREN DESPUÉS
DE LA INTERRUPCIÓN A TRAVÉS DEL ESQUEMA
TARJETA AMARILLA
update/valproate-and-developmental- VALPROATO Y DE DESARROLLO: TRASTORNOS
disorders-new-alert-asking-for-patient- NUEVA ALERTA PIDIENDO OPINIÓN DEL
review-and-further-consideration-of- PACIENTE Y SEGUIR EXAMINANDO LAS MEDIDAS
risk-minimisation-measures DE MINIMIZACIÓN DE RIESGOS LOS BEBÉS
NACIDOS DE MADRES QUE TOMAN
MEDICAMENTOS VALPROATO EPILIM
DEPAKOTE DURANTE EL EMBARAZO TIENEN UN
RIESGO DEL 30-40% DE DISCAPACIDAD DEL
DESARROLLO Y UN 10% DE RIESGO DE
DEFECTOS DE NACIMIENTO A PESAR DE LAS
COMUNICACIONES A LOS PRESCRIPTORES EN
ENERO DE 2015 Y DE FEBRERO DE 2016 LA
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ALERTAS SANITARIAS
1231 SÍNTESIS
1232 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
MAGNITUD DE ESTE RIESGO Y LAS ACCIONES A
TOMAR HAY EVIDENCIA DE QUE LAS MUJERES
TODAVÍA NO SON CONSCIENTES DEL RIESGO
ALERTAS DE SEGURIDAD DE LOS PACIENTES
AHORA SE HAN EMITIDO PIDIENDO A TODAS LAS
ORGANIZACIONES PARA LLEVAR A CABO LA
IDENTIFICACIÓN SISTEMÁTICA DE LAS MUJERES
Y NIÑAS QUE TOMAN VALPROATO UNA NUEVA
REVISIÓN EUROPEA ESTÁ CONSIDERANDO SI ES
NECESARIA UNA MAYOR ACCIÓN REGULADORA Y
HABRÁ UNA AUDIENCIA PÚBLICA EN LA AGENCIA
EUROPEA DEL MEDICAMENTO MÁS ADELANTE EN
2017
update/ponatinib-iclusig-risk-of- PONATINIB ICLUSIG : RIESGO DE OCLUSIVOS
vascular-occlusive-events-updated- VASCULARES CONSEJOS SOBRE LA POSIBLE
advice-on-possible-dose-reduction REDUCCIÓN DE LA DOSIS EVENTOS-ACTUALIZA
LOS MÉDICOS DEBEN CONSIDERAR LA
REDUCCIÓN DE LA DOSIS DE PONATINIB A 15 MG
AL DÍA PARA LOS PACIENTES CON LA FASE
CRÓNICA DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA
CP-CML QUE HAN LOGRADO UNA RESPUESTA
CITOGENÉTICA MAYOR
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA QUE SE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63086a- HAN REPORTADO CASOS RAROS DE
eng php HIPOTIROIDISMO CON LA EXPOSICIÓN A LOS
AGENTE DE CONTRASTE YODADO ICM SOBRE
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ALERTAS SANITARIAS
1233 SÍNTESIS
1234 SÍNTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
TODO EN RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO Y
PREMATUROS EL HIPOTIROIDISMO EN LOS
RECIÉN NACIDOS PUEDE SER PERJUDICIAL PARA
EL CRECIMIENTO Y EL DESARROLLO
INCLUYENDO EL DESARROLLO MENTAL SE ANIMA
A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD PARA
EVALUAR Y VIGILAR LA FUNCIÓN TIROIDEA EN
LOS RECIÉN NACIDOS EXPUESTOS A ICM Y SI ES
ANORMAL CONTINÚAN VIGILANDO HASTA QUE
SE HAYA NORMALIZADO SALUD DE CANADÁ ESTÁ
TRABAJANDO ACTUALMENTE CON LOS
FABRICANTES DE ICM PARA ACTUALIZAR Y
ARMONIZAR LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
PARA TODOS LOS PRODUCTOS DE LA ICM PARA
INCLUIR ESTA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
http://ansm sante fr/S- TRAS LA APARICIÓN DE CASOS DE HEMORRAGIA
informer/Informations-de-securite- GRAVE Y RABDOMIOLISIS CON COTELLIC ®
Lettres-aux-professionnels-de- NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
sante/Cotellic-R-cobimetinib-Mises-en- ESPECIALES Y NUEVAS RECOMENDACIONES
garde-concernant-les-risques-d- PARA EL AJUSTE DE LA DOSIS SE LLEVARON A
hemorragie-et-de-rhabdomyolyse- CABO
https://www fda LA FDA PUBLICA SOBRE MEDICAMENTOS PARA
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio SEDACION Y ANESTESIA GENERAL - CAMBIOS EN
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc LAS ETIQUETAS DE LOS MEDICAMENTOS DE LA
ts/ucm555631 htm FDA APROBADOS PARA USO EN NIÑOS
PEQUEÑOS
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ALERTAS SANITARIAS
1235 N/A
1236 SINTESIS
1237 SINTESIS
1238 SÍNTESIS
1239 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
https://www aemps gob LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
es/informa/notasInformativas/medicam PRODUCTOS SANITARIOS PUBLICO SOBRE LA
entosUsoHumano/medIlegales/2017/I RETIRADA DEL COMPLEMENTO ALIMENTICIO
CM_MI_02-2017-honey_alpha htm HONEY ALPHA SOLUCIÓN POR CONTENER EL
PRINCIPIO ACTIVO SILDENAFILO NO INCLUIDO NI
http://ansm sante fr/S- LA AGENCIA ANSM PUBLICO: RIESGO DE
informer/Informations-de-securite- OCURRENCIA ERRORES DE MEDICACIÓN CON
Lettres-aux-professionnels-de- DIFERENTES FORMULACIONES ANFOTERICINA B
sante/Risques-d-erreurs- INYECCIÓN: ABELCET AMBISOME Y FUNGIZONA
medicamenteuses-avec-les-
differentes-formulations-d-
amphotericine-B-injectable-Abelcet-R-
AmBisome-R-et-Fungizone-R-Lettre-
aux-professionnels-de-sante
https://www gov uk/drug-safety- FINASTERIDA SE HA COMERCIALIZADO HA
update/finasteride-rare-reports-of- HABIDO UNA SERIE DE INFORMES DE
depression-and-suicidal-thoughts REACCIONES ADVERSAS ESPONTÁNEAS QUE
SUGIERE UNA POSIBLE RELACIÓN A LA
DEPRESIÓN Y EN CASOS RAROS
PENSAMIENTOS SUICIDAS
https://www aemps gob LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y
es/informa/notasInformativas/medicam PRODUCTOS SANITARIOS PUBLICO FLUTAMIDA:
entosUsoHumano/seguridad/2017/NI- CASOS GRAVES DE HEPATOTOXICIDAD
MUH_FV_03-2017-flutamida htm ASOCIADOS AL USO FUERA DE LAS
CONDICIONES AUTORIZADAS
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA NO
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ALERTAS SANITARIAS
4
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1240 N/A
1241 N/A
1242 N/A
1243 N/A
1244 N/A
1245 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63122a- AUTORIZADO PRODUCTO SEXUAL "RHINO BLITZ
eng php ORO" DECOMISADO DE TIENDA PARA ADULTOS
EN HAMILTON
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63160a- AUTORIZADOS "POPPERS" Y PRODUCTOS DE
eng php MEJORA SEXUAL INCAUTADOS A TIENDA PARA
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
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1246 N/A
1247 N/A
1248 N/A
1249 N/A
1250 N/A
1251 N/A
1252 N/A
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ADULTOS EN TORONTO

ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
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1253 N/A
1254 N/A
1255 N/A
1256 N/A
1257 N/A
1258 N/A
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ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
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1259 N/A
1260 N/A
1261 N/A
1262 HOMEOPATICO
1263 N/A
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ADULTOS EN TORONTO

ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
ADULTOS EN TORONTO
https://www tga gov au/alert/hylands- ESTE RETIRO SE LLEVA A CABO TRAS UNA
baby-homeopathic-teething-tablets INVESTIGACIÓN DE LA FOOD AND DRUG
ADMINISTRATION DE QUE LOS PRODUCTOS
SUMINISTRADOS EN LOS EE UU CONTENÍAN
CANTIDADES INCONSISTENTES DE ALCALOIDES
DE BELLADONA UNA SUSTANCIA TÓXICA QUE
PUEDEN DIFERIR DE LAS CANTIDADES
CALCULADAS QUE FIGURAN EN LAS ETIQUETAS
DE LOS PRODUCTOS
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63182a- AUTORIZADO SUPLEMENTO PRE-
eng php ENTRENAMIENTO “DUST EXTREME” APODERADO
DE MINOTAURE NUTRICIÓN EN QUEBEC
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1264 N/A
1265 N/A
1266 N/A
1267 N/A
1268 N/A
1269 N/A
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ALERTAS SANITARIAS
https://www tga gov au/alert/xxxl-penis- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
enlarging-ointment ETIQUETADO XXXL PENIS ENLARGING OINTMENT
Y SE ENCONTRÓ QUE: LA POMADA CONTIENE EL
TADALAFIL SUSTANCIA NO DECLARADO
https://www tga gov au/alert/mme- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
maxman-ix-capsules ETIQUETADO MME MAXMAN IX CAPSULES Y SE
ENCONTRÓ QUE: LAS CÁPSULAS CONTIENEN EL
SILDENAFIL SUSTANCIA NO DECLARADO
https://www tga gov au/alert/v9-male- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
sexual-stimulant-tablets ETIQUETADO V9 MALE SEXUAL STIMULANT
TABLETS Y SE ENCONTRÓ QUE: LOS
COMPRIMIDOS CONTIENEN EL SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/100- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
healthy-food-men-tablets-0 ETIQUETADO 100% HEALTHY FOOD FOR MEN
TABLETS Y SE ENCONTRÓ QUE: LOS
COMPRIMIDOS CONTIENEN EL SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/rize-n- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
shine-tablets ETIQUETADO RIZE N SHINE TABLETS Y SE
ENCONTRÓ QUE: LOS COMPRIMIDOS CONTIENEN
EL SILDENAFIL SUSTANCIA NO DECLARADO
https://www tga gov au/alert/real-skill- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
male-sexual-stimulant-capsules ETIQUETADO REAL SKILL MALE SEXUAL
STIMULANT CAPSULES Y SE ENCONTRÓ QUE:
LAS CÁPSULAS CONTIENEN EL SILDENAFIL
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ALERTAS SANITARIAS
4
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ALERTAS SANITARIAS
1270 N/A
1271 N/A
1272 N/A
1273 N/A
1274 NA
1275 NA
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ALERTAS SANITARIAS
https://www tga gov au/alert/gold- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO

reallas-xxx-capsules ETIQUETADO GOLD REALLAS XXX CAPSULES Y
SE ENCONTRÓ QUE: LAS CÁPSULAS CONTIENEN
https://www tga gov au/alert/dragon- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
power-capsules ETIQUETADO DRAGON POWER CAPSULES Y SE
ENCONTRÓ QUE: LAS CÁPSULAS CONTIENEN LAS
SUSTANCIAS NO DECLARADAS SILDENAFIL
ZOPICLONA Y FENOLFTALEÍNA
https://www tga gov au/alert/france- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
t253-capsules ETIQUETADO FRANCE T253 CAPSULES Y SE
ENCONTRÓ QUE: LAS CÁPSULAS CONTIENEN LA
SUSTANCIA NO DECLARADO SILDENAFIL Y
CLORANFENICOL
https://www tga gov au/alert/black- LA AGENCIA TGA HA ANALIZADO UN PRODUCTO
gorilla-tablets ETIQUETADO BLACK GORILLA TABLETS Y SE
ENCONTRÓ QUE: LOS COMPRIMIDOS CONTIENEN
https://www tga gov au/alert/mmc- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
maxman-xi-tablets TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO TABLETAS MMC
MAXMAN XI CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/maxman- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
v-capsules TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO TABLETAS MAXMAN V
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1276 NA
1277 NA
1278 NA
1279 NA
1280 NA
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ALERTAS SANITARIAS
PRODUCTO ETIQUETADO TABLETAS MAXMAN V
SILDENAFIL
https://www tga gov au/alert/new- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
advanced-technological-tablets TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO NEW ADVANCED
TECHNOLOGICAL TABLETS CONTIENE COMO
INGREDIENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
premium-capsules-0 TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO MAXMAN PREMIUM
CAPSULES CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
https://www tga gov au/alert/dragon- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
max-capsules TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO DRAGON MAX
https://www tga gov au/alert/oh-baby- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
capsules TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO OH BABY! CONTIENE
COMO INGREDIENTE NO DECLARADO SILDENAFIL
iv-capsules TERAPÉUTICOS TGA HA PROBADO UN
PRODUCTO ETIQUETADO MAXMAN IV CAPSULES
SILDENAFIL
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1281 SINTESIS
1282 SINTESIS
1283 SINTESIS
1284 BIOLOGICO
1285 SINTESIS
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ALERTAS SANITARIAS
SILDENAFIL
http://www gob COFEPRIS ALERTA SOBRE LA PRESUMIBLE

mx/cms/uploads/attachment/file/18461 FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO NORDITROPIN 40
1/21_Alerta_sanitaria_Norditropin_40_I IU EL PRODUCTO PRESUMIBLEMENTE
U_15_12_2016 pdf FALSIFICADO NO CORRESPONDE AL FABRICADO
POR LA EMPRESA NOVO NORDISK MÉXICO S A
DE C V
mx/cms/uploads/attachment/file/18461 FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO ULCODERMA
3/22_Alerta_sanitaria_Ulcoderma_ung UNGÜENTO EL PRODUCTO PRESUMIBLEMENTE
uento_23_11_2016 pdf FALSIFICADO NO CORRESPONDE AL FABRICADO
POR LA EMPRESA N ABBOTTLABORATORIES DE
MÉXICO S A DE C V
mx/cms/uploads/attachment/file/19874 FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO PENTREXYL®
1/Alerta_sanitaria_Pentrexyl_0903201 CAPS 500MG EL PRODUCTO PRESUMIBLEMENTE
7 pdf FALSIFICADO NO CORRESPONDE AL FABRICADO
POR LA EMPRESA BRISTOL-MYERS SQUIBB DE
MÉXICO S DE R L DE C V
mx/cms/uploads/attachment/file/20983 FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO PROTOPHIN 16
5/Alerta_PROBIOMED_PROTOPHIN_ UI EL PRODUCTO PRESUMIBLEMENTE
16102016 pdf FALSIFICADO NO CORRESPONDE AL FABRICADO
POR LA EMPRESA PROBIOMED S A DEC V
mx/cms/uploads/attachment/file/21805 FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO PARCHES
2/27__Alerta_sanitaria_Janssen_EVR EVRA® 1X3 EL PRODUCTO PRESUMIBLEMENTE
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ALERTAS SANITARIAS
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ALERTAS SANITARIAS
1286 BIOLOGICO
1287 SINTESIS
1288 NA
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ALERTAS SANITARIAS
2/27__Alerta_sanitaria_Janssen_EVR EVRA® 1X3 EL PRODUCTO PRESUMIBLEMENTE
A_27042017_1 pdf FALSIFICADO NO CORRESPONDE AL FABRICADO
POR LA EMPRESAJANSSEN CILAG S A DE C V
mx/cms/uploads/attachment/file/21806 FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO CUROSURF
9/28_Alerta_Sanitaria_CUROSURF_el EL PRODUCTO PRESUMIBLEMENTE FALSIFICADO
aborado_por_Chiesi_M_xico_2804201 NO CORRESPONDE AL FABRICADO POR LA
7 pdf EMPRESA CHIESI MÉXICO S A DE C V
Correo electronico del 05/05/2017 ENVIO NOTIFICACIÓN RECIBIDA A TRAVÉS DE
RAPIDALERT EN OMS SOBRE EL PRODUCTO
CONCOR COMBI BISOPROLOL 5MG/AMLODIPINO
5 Y 10MG FABRICADO POR EGIS
PHARMACEUTICALS PLC BUDAPEST HUNGRÍA
EL CUAL PRESENTÓ UN RESULTADO FUERA DE
ESPECIFICACIÓN PARA EL PARÁMETRO DE
IMPUREZA DENOMINADO AML-2 EN ALGUNOS
LOTES DETALLADOS EN LOS DOCUMENTOS
INCLUIDOS DE ACUERDO CON LA INFORMACIÓN
DEL FABRICANTE AMABLEMENTE FACILITADA
POR LA AUTORIDAD REGULADORA DE LA
REPÚBLICA CHECA EL PRODUCTO FUE
DISTRIBUIDO A MÉXICO GUATEMALA Y
COLOMBIA
https://www fda LA FDA PUBLICA: COMPUESTO: GEC LAXOPLEX
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio SUPLEMENTO DIETÉTICO CÁPSULAS
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc FABRICADO POR EDGE GENÉTICOS: RECALL -
ts/ucm557147 htm PRESENCIA DE ESTEROIDES ANABÓLICOS
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http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA QUE HA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63220a- IDENTIFICADO DOS PRODUCTOS SANITARIOS NO
eng php AUTORIZADOS “SUPER PANTHER 7K” Y “TRIPLE
GREEN” QUE SE VENDEN EN RIXXX TIENDA DE
ADULTOS EN 2839 SAN JOSÉ BOULEVARD EN
OTTAWA ON LOS PRODUCTOS QUE SE
PROMUEVEN PARA EL MEJORAMIENTO SEXUAL Y
ESTÁN ETIQUETADOS PARA CONTENER
YOHIMBINA UN INGREDIENTE QUE PUEDE
https://www aemps gob LA AEMPS PUBLICA RETIRADA DEL PRODUCTO
es/informa/notasInformativas/medicam GOUTTES D'AMOUR POR CONTENER EL
entosUsoHumano/medIlegales/2017/I PRINCIPIO ACTIVO SILDENAFILO NO INCLUIDO NI
CM_MI_03-2017-gouttes-damour htm DECLARADO EN SU ETIQUETADO
https://www tga gov au/alert/man-xxx- LA TGA PUBLICA QUE HA ANALIZADO UN
herbal-capsules PRODUCTO ETIQUETADO COMO MAN XXX
HERBAL CAPSULES Y SE ENCONTRÓ QUE ESTAS
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CONTIENEN LA SUSTANCIA NO DECLARADO
LEVODOPA
https://www fda EN BASE A LOS NUEVOS DATOS DE DOS
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio GRANDES ENSAYOS CLÍNICOS LA FDA HA
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc LLEGADO A LA CONCLUSIÓN DE QUE LA
ts/ucm558605 htm CANAGLIFOZINA INVOKANA INVOKAMET
INVOKAMET XR PROVOCA UN AUMENTO DEL
RIESGO DE LAS AMPUTACIONES DE PIERNA Y PIE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63276a- PRODUCTOS PARA LA MEJORA SEXUAL NO
eng php AUTORIZADAS E INCAUTADOS A YONGE Y JOHN
MEDICAL PHARMACY EN THORNHILL
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63276a- PRODUCTOS PARA LA MEJORA SEXUAL NO
eng php AUTORIZADAS E INCAUTADOS A YONGE Y JOHN
MEDICAL PHARMACY EN THORNHILL
http://healthycanadians gc ca/recall- LA AGENCIA HEALTH CANADA PUBLICA HA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO AFRICA
eng php BLACK ANT CAPSULES CONTIENE COMO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO AROUSE-
eng php PLUS CAPSULES CONTIENE COMO INGREDIENTE
NO DECLARADO SILDENAFIL
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO BAZOOK
eng php BULLET CAPSULES CONTIENE COMO
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eng php BULLET CAPSULES CONTIENE COMO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO ANYANG
eng php HERBAL BLUE CAPSULES CONTIENE COMO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO ANYANG
eng php HERBAL RED CAPSULES CONTIENE COMO
INGREDIENTE NO DECLARADO FENOFTALEINA Y
SIBUTRAMINA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO CHANGE
eng php ME HERBAL SLIMMING CAPSULES CONTIENE
SIBUTRAMINA
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO
eng php ULTIMATE & HERBAL SLIM WEIGHT LOSS
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63260a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO PLACEBO
eng php TABLETS CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO CLENBUTEROL
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO XXL ANT
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ALERTAS SANITARIAS
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO XXL ANT
eng php 3000 CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO YOHIMBE
http://ansm sante fr/S- AL 1 DE JUNIO 2017 LA BOTELLA 195 ML CON
informer/Informations-de-securite- GOTERO DE POLIETILENO PRESENTACIÓN
Lettres-aux-professionnels-de- DESTINADO A SÓLO EL MERCADO HOSPITAL SE
sante/HALDOL-2-mg-mL-solution- REEMPLAZA CON UN FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR
buvable-haloperidol-Mise-a- CON 100 ML GRADUADO DE DOSIFICACIÓN DE LA
disposition-d-une-nouvelle-seringue- JERINGA PARA LA ADMINISTRACIÓN ORAL EN
doseuse-graduee-en-mg-flacon-de- MILIGRAMOS
100-mL-attention-aux-risques-d-
erreurs-medicamenteuses-Lettre-aux-
http://healthycanadians gc ca/recall- HEALTH CANADA ESTÁ ASESORANDO A LOS
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63338a- CANADIENSES QUE GARNOFF BOTANICALS ESTÁ
eng php RETIRANDO VOLUNTARIAMENTE LOS
PRODUCTOS KRATOM NO AUTORIZADOS "HIGH
BY NATURE" PORQUE PUEDEN PRESENTAR
SERIOS RIESGOS PARA LA SALUD CUANDO SE
TRAGAN O INHALAN LOS PRODUCTOS SE
PROMOCIONARON EN LÍNEA EN WWW
GARNOFFBOTANICALS COM Y SE VENDIERON EN
VARIOS PUNTOS DE VENTA INCLUYENDO
TIENDAS DE HUMO EN TODO CANADÁ
https://www fda DINÁMICA TÉCNICA FORMULACIONES LLC ESTÁ
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio RETIRANDO VOLUNTARIAMENTE TODOS LOS
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc LOTES DE TRI-TON ESTE PRODUCTO FUE
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ALERTAS SANITARIAS
ts/ucm559907 htm VENDIDO EN 90 BOTELLAS DE RECUENTO COMO
UN SUPLEMENTO DIETÉTICO E INCLUYE TODAS
LAS FECHAS DE VENCIMIENTO Y NÚMERO DE
LOTE DEL PRODUCTO SE ENCONTRÓ ANÁLISIS
DE LABORATORIO DE LA FDA DE TRI-TON PARA
CONTENER ANDARINE Y OSTARINE QUE SON
MODULADORES SELECTIVOS DEL RECEPTOR DE
ANDRÓGENOS SARM QUE SE CONSIDERAN
MEDICAMENTOS NO APROBADOS Y SUSTANCIAS
ANABÓLICOS SIMILARES A LOS ESTEROIDES
https://www fda UNA REVISIÓN DE LA FDA HASTA LA FECHA NO
gov/Safety/MedWatch/SafetyInformatio HA IDENTIFICADO EFECTOS ADVERSOS PARA LA
n/SafetyAlertsforHumanMedicalProduc SALUD DE GADOLINIO RETENIDO EN EL
ts/ucm559709 htm CEREBRO DESPUÉS DE LA UTILIZACIÓN DE
AGENTES DE CONTRASTE A BASE DE GADOLINIO
GBCAS PARA FORMACIÓN DE IMÁGENES POR
RESONANCIA MAGNÉTICA MRI TODOS GBCAS
PUEDEN ESTAR ASOCIADAS CON ALGUNA
RETENCIÓN DE GADOLINIO EN EL CEREBRO Y
OTROS TEJIDOS DEL CUERPO SIN EMBARGO
DEBIDO A LA FDA IDENTIFICÓ NINGUNA
EVIDENCIA HASTA LA FECHA QUE LA RETENCIÓN
DE GADOLINIO EN EL CEREBRO DE CUALQUIERA
DE LOS GBCAS INCLUYENDO GBCAS ASOCIADOS
CON UNA MAYOR RETENCIÓN DE GADOLINIO ES
PERJUDICIAL LO QUE RESTRINGE EL USO GBCA
NO SE JUSTIFICA EN ESTE MOMENTO LA FDA
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1308 SÍNTESIS
1309 SÍNTESIS
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CONTINUARÁ PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE
GBCAS Y PLANEA TENER UNA REUNIÓN PÚBLICA
PARA DISCUTIR ESTA CUESTIÓN EN EL FUTURO
http://ansm sante fr/S- LOS CASOS DE SOBREDOSIS ACCIDENTAL
informer/Informations-de-securite- HASTA 10 VECES LA DOSIS RECOMENDADA SE
Lettres-aux-professionnels-de- HAN COMUNICADO CON LA SOLUCIÓN ORAL DE
sante/Levetiracetam-100-mg-ml- LEVETIRACETAM DEBIDO A LOS ERRORES DE
solution-buvable-Keppra-et- MEDICACIÓN LOS MÉDICOS SIEMPRE DEBEN
generiques-erreurs-medicamenteuses- PRESCRIBIR LA DOSIS EN MG CON EQUIDAD ML
liees-aux-seringues-doseuses-ayant- DEPENDIENDO DE LA EDAD DEL PACIENTE LOS
entraine-un-surdosage-Lettre-aux- FARMACÉUTICOS DEBEN GARANTIZAR QUE SE
professionnels-de-sante ENTREGAN EL FORMATO APROPIADO A LA EDAD
DEL PACIENTE CADA RECETA MÉDICOS Y
FARMACÉUTICOS DEBEN RECORDAR A LOS
PACIENTES O LOS QUE LA ADMINISTRACIÓN DEL
TRATAMIENTO PARA UTILIZAR SÓLO LA JERINGA
CONTENIDA EN LA CAJA DE LA MEDICINA
http://ansm sante fr/S- LOS FÁRMACOS QUE CONTIENEN MITOMICINA C:
informer/Informations-de-securite- HIPERTENSIÓN PULMONAR Y LA ENFERMEDAD
Lettres-aux-professionnels-de- VENO-OCLUSIVA PULMONAR - CARTA A
sante/Medicaments-contenant-de-la- PROFESIONALES DE LA SALUD LOS CASOS DE
mitomycine-C-hypertension-arterielle- HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR PAH Y LA
pulmonaire-et-maladie-veino- ENFERMEDAD PULMONAR VENO-OCLUSIVA
occlusive-pulmonaire-Lettre-aux- EVOP A VECES FATAL SE HA INFORMADO EN
professionnels-de-sante PACIENTES TRATADOS CON MITOMICINA C
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO
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eng php ROCHFORT TABLETS CONTIENE COMO
INGREDIENTE NO DECLARADO ISOBUTIL NITRITO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO FINEGRA-
eng php 100 TABLETS CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO X PRIMA
eng php DE PULSO 2000 CONTIENE COMO INGREDIENTE
NO DECLARADO YOHIMBE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO PREMIUM
eng php PRO POWER 3500 CONTIENE COMO
INGREDIENTE NO DECLARADO YOHIMBE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO HARD
eng php ROCK 3800 CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
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eng php ROCK 3800 CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO YOHIMBE
https://www tga gov LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
au/alert/jinqiangbudor-red-dragon- TERAPÉUTICOS TGA HA DETERMINADO QUE EL
tablets PRODUCTO ETIQUETADO COMO JINQIANGBUDOR
RED DRAGONCONTIENE EL TADALAFIL
https://www tga gov au/alert/dragon- LA ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
power-yong-gang-tablets TERAPÉUTICOS TGA HA DETERMINADO QUE EL
PRODUCTO ETIQUETADO COMO DRAGON
POWER YONG GANG CONTIENE EL SILDENAFIL
COM SUSTANCIA NO DECLARADO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO BLACK
eng php MAMBA 2 PREMIUM CONTIENE COMO
INGREDIENTE NO DECLARADO YOHIMBE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADOMAMBA IS
eng php HERO CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO YOHIMBE SILDENAFIL DESMETHYL
CARBODENAFIL ANDDAPOXETINE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO MASTER
eng php ZONE 1500 CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO SILDENAFIL Y TADALAFIL
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO WET XXX
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ALERTAS SANITARIAS
eng php CONTIENE COMO INGREDIENTE NO DECLARADO
YOHIMBE
YOHIMBE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO PASSION
eng php CLASSIC CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO YOHIMBE
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO PASSION
eng php CLASSIC CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO ZHEN
eng php GONGFU CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO STIFF
eng php ROCK CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO ONE FOR
eng php HER CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
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ALERTAS SANITARIAS

alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO RUSH
NITRITOS DE ALQUILO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO SUPER
eng php RUSH CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO NITRITOS DE ALQUILO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO JUNGLE
eng php JUICE GOLD CONTIENE COMO INGREDIENTE NO
DECLARADO NITRITOS DE ALQUILO
alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63364a- PROBADO UN PRODUCTO ETIQUETADO JUNGLE
eng php JUICE PLATINUM CONTIENE COMO INGREDIENTE
NO DECLARADO NITRITOS DE ALQUILO
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FDA SE PRESENTA UNA ALERTA DONDE FDA ACLARA

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REDCIMLAC. REEXAMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE

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FDA SE PRESENTA UNA ALERTA RELACIONADA CON

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REDCIMLAC. OFATUMUMAB: RIESGO DE REACTIVACIÓN DE LA

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REDCIMLAC. SE REPORTAN VARIAS ALERTAS RELACIONADAS

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Therapeutic Goods Administration. SE REPORTA UNA ALERTA RELACIONADA CON

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