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1.Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad(3 puntos).

La normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad es la norma ISO


9001:2015, que es la última actualización de esta norma, en esta norma todos los requisitos son
genéricos y el objetivo es que se puedan aplicar en cualquier empresa, además esta norma en su
actualización tiene 3 cambios muy importantes para poder empezar a orientarnos para una
certificación de esta norma como lo son:
 Enfoque en los procesos.
 Pensamiento basado en el riesgo.
 Mejora más ciclo PHVA.
Además su estructura esta resumida en 10 puntos que son:
 Objeto y campo de aplicación
 Referencias Normativas.
 Términos y definiciones.
 Contexto de la organización.
 Liderazgo.
 Planificación.
 Apoyo.
 Operación.
 Evaluación del desempeño.
 Mejora.

2.Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el Sistema de
Gestión de Calidad que permita lograr la certificaciónde la empresa (3 puntos).

Acciones para abordar riesgos y oportunidades


Este requisito se clasifica dentro del punto N°6 Planificación, consiste en que al planificar
debemos considerar los posibles riesgos o desviaciones asociados a un trabajo o tarea objeto
poder controlar, minimizar o eliminar estos para no provocar pérdidas en dinero o tiempo y
también considerar las oportunidades con esto nos aseguramos que nuestro SGC cumpla con los
objetivos fijados por la empresa, aumentamos los beneficios o efectos positivos y estamos
logrando la mejora que tanto buscamos.
Personas
Este requisito se clasifica dentro del punto N°7 Apoyo, 7.1 Recursos, esto se refiere a que la
empresa debe proporcionar la cantidad adecuada de trabajadores para que puedan cumplir con
todas las labores y tareas de la empresa logrando un funcionamiento eficaz del SGC, que sus
procesos estén bien ejecutados y controlados, esto es complementario también con tener el
personal idóneo o capacitado para ejecutar cada tarea en particular.

Planificación y control operacional


Este requisito se clasifica en el punto N°8 Operación, esto se refiera a que la empresa debe
primero planificar todas las operaciones que se van a realizar, luego de planificar deben
implementarse los procesos relacionados con el punto anterior y por último controlar dichos
procesos objeto puedan detectarse en forma inmediata posibles desviaciones no previstas
anteriormente, estos puntos son importantes porque tiene que ir en virtud de poder producir o
gestionar los productos necesarios en la cantidad necesaria y en el tiempo determinado.
En este punto también debemos determinar las características que tendrán los productos, que
parámetros usaremos para los procesos y para que los productos sean óptimos, que recursos
serán necesarios para cumplir con los requerimientos de los productos, aceptar que los procesos
que se están utilizando se están efectuando conforme a la planificación efectuada, demostrar que
los productos que están listos cumplen a cabalidad con todos los requisitos y que el cliente sienta
conformidad al recibirlos, en caso de haber algún cambio en algún procedimiento o requisito de
algún producto estos deben estar debidamente controlados por la empresa y en caso de no ser así
por una desviación no informada la empresa debe tomar las acciones pertinentes para poder
reducir al máximo los efectos negativos.

3.Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta empresa
en los cambios que experimentó la norma en su versión2015. (Máximo una hoja para su elaboración) (3
puntos).

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

No existía el Dentro de la planificación se consideran las acciones


pensamiento basado para abordar riesgos y oportunidades, básicamente es
en el riesgo dentro identificar todos los riegos asociados, para poder
de la norma controlarlos, minimizarlos o controlarlos.
Recursos Las personas están evidenciadas como un recurso de
humamos, el apoyo, siendo la empresa la encargada de proveer la
personal que tenía cantidad adecuada para que sea eficaz su SGC, como
directa injerencia también para la operación y control de todos sus
con los productos procesos asociados a los distintos funcionamientos de
debía ser la empresa y relacionado con sus productos.
competente con
base en su
experiencia,
educación,
habilidades y
formación.

Planificación de la Planificación y control operacional, la organización


realización del será la encargada de primero planificar los procesos
producto, relacionados con el o los productos, luego efectuar la
básicamente la implementación de estos procesos y por último
empresa debía controlar que dichos procesos sean ejecutados de
planificar y manera óptima teniendo siempre en cuenta los
desarrollar los requisitos de los productos y aportar al
procesos funcionamiento del SGC, importante es destacar que
necesarios para la los cambios deben ser controlados y se deben revisar
fabricación de los las consecuencias de estos cambios, en caso de ser un
productos. cambio no controlados se deben adoptar las medidas
necesarias para minimizar las consecuencias.

Bibliografía

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4

ISO (2008). Norma Internacional ISO 9001:2008 (Traducción Oficial)

ISO (2015). Norma Internacional ISO 9001:2015 (Traducción Oficial)