NOMBRE DEL PARTICIPANTE: MARIA I RINCON

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

REQUISITOS NORMATIVOS ISO 9001:2015

No. SITUACIÓN NUMERAL V F
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, en cuanto acciones para 6.1.1 X
1 abordar riesgos y oportunidades, es suficiente considerar las cuestiones internas y externas
que afectan su capacidad para lograr resultados.
Las condiciones controladas para la producción y provisión del servicio incluyen: a) la 8.5.1 X
disponibilidad de información que describa las características del producto, b) disponibilidad
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y uso de los recursos de seguimiento y medición c) la implementación de actividades de
seguimiento y medición en las etapas apropiadas.
El requisito de la norma ISO 9001:2015 relacionado con el enfoque basado en procesos, no 4.4.1 X
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incluye la mejora continua.
La norma ISO 9001:2015 exige mantener información documentada de la política y 7.5.1 X
4
objetivos de la calidad.
5 La información documentada no debe ser objeto de revisión y aprobación. 7.5.2 X
La organización debe controlar la información documentada de origen externo, relacionada 7.5.3.2 X
6
con el sistema de gestión de la calidad.
La alta dirección debe asegurar que los roles, responsabilidades y autoridades se asignen, 5.3 X
7
comuniquen y comprendan.
La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC, promoviendo el uso del 5.1.1 X
8
enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
La validación en la implementación de la prestación del servicio, no se requiere como 8.5.1 X
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condición de control.
Para determinar el alcance del SGC de la organización se debe considerar el contexto de la 4.3 X
10 organización, las necesidades de las partes interesadas pertinentes y los productos y
servicios.
11 La política de la calidad debe ser adecuada al propósito de la organización. 5.2.1 X
El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle seguimiento al plan estratégico, a la 9.3 X
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misión y la visión institucional.
Todo el personal de la organización debe ser competente con base en la educación, 7.2 X
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formación, habilidades y experiencia adecuadas.
Según la norma ISO9001: 2015 el ambiente para la operación de los procesos pueden ser 7.1 X
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factores humanos y físicos.
15 La organización puede determinar que no aplica la planificación y control operacional. 8.1 X
El conocimiento de la organización hace referencia a los conocimientos necesarios para la 7.1.6 X
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operación de los procesos, y estos se adquieren con la experiencia.
Las auditorías internas proporcionan información acerca de si el SGC es conforme con los 9.2.1 X
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requisitos propios de la organización.
La acción correctiva se toma para eliminar las causas de no conformidad potencial u otra 10.2.1 X
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situación potencialmente indeseable.
Para la mejora continua del SGC se consideran los resultados del análisis y evaluación de 10.3 X
19
los indicadores de desempeño de la organización.
20 La organización debe establecer los criterios para la liberación de los productos y servicios 8.6 X
y conservar información documentada que incluya la evidencia de la conformidad con los
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criterios y la trazabilidad a las personas que autorizaron la liberación.

21 Se requiere que se defina como se lograran los objetivos de la calidad de la organización 6.2.1 X
22 Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe planificar como se llevará a cabo. 6.3 X
Las personas que se requieren en la organización son las necesarias para la 4.4.1 X
23
implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos.
No es necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios de la organización, 7.1.3 X
24 determinar, proporcionar y mantener la infraestructura y el ambiente necesario para la
operación de sus procesos.
Se deben conservar registros como evidencia de la idoneidad de los recursos de 7.1.5.1 X
25
seguimiento y medición.
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben ser 7.3 X
26
conscientes de su contribución a la eficacia del SGC.
Para la eficacia de la comunicación en la organización, se deben determinar las 7.4 X
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comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC
Los auditores se deben seleccionar y asignar, de manera que se asegure la objetividad e 9.2.2 X
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imparcialidad del proceso de auditoría.
Para evidenciar la mejora, la organización debe demostrar la implementación de acciones 8.2.1 X
29 mediante las cuales haya corregido, prevenido o reducido efectos no deseados, respecto al
cumplimiento de los requisitos del cliente.
La eficacia de una acción correctiva consiste en evaluar la necesidad de tomar acciones 10.2.1 X
para eliminar las causas de la no conformidad encontrada, apropiadas a los efectos de la
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misma, implementarlas y evaluar su eficacia, con el fin de que no vuelva a ocurrir, ni ocurra
en otra parte.