NEW ISO9001: 2015 Requisito A IATF considera esses itens particularmente significativos.

Meta
Significância da mudança / evidência necessária para 
NOVO IATF16949: 2016
conformidade Ações planejadas Data Responsabilidade
Cláusula

4.1 Entendendo a organização e seu contexto
A organização deve determinar questões externas e internas que sejam relevantes para o seu propósito e 
sua direção estratégica e que afetem sua capacidade de alcançar o (s) resultado (s) pretendido (s) de seu 
sistema de gestão da qualidade. Evidência objetiva (OE) poderia incluir: Declarações de missão, 
A organização deve monitorar e revisar informações sobre esses problemas externos e internos.
análise SWOT, análise de mercado, relatório anual, plano de 
4.1 OBSERVAÇÃO 1 Os problemas podem incluir fatores positivos ou negativos ou condições para consideração. NOVO
NOTA 2 A compreensão do contexto externo pode ser facilitada considerando questões decorrentes de  negócios, etc.
ambientes legais, tecnológicos, competitivos, de mercado, culturais, sociais e econômicos, sejam 
internacionais, nacionais, regionais ou locais.
NOTA 3 Entender o contexto interno pode ser facilitado considerando questões relacionadas a valores, 
cultura, conhecimento e desempenho da organização.

4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas
Devido ao seu efeito ou possível efeito na capacidade da organização de fornecer consistentemente 
produtos e serviços que atendam aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis  a  o cliente, a  A organização precisa determinar quais partes interessadas 
organização deve determinar:
4.2 a) as partes interessadas relevantes para o sistema de gestão da qualidade;
NOVO podem ter um efeito relevante na organização e, em seguida, 
b) os requisitos dessas partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da qualidade. resolvê‐las.
A organização deve monitorar e revisar informações sobre essas partes interessadas e seus requisitos 
relevantes.

4.3 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade
A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade para 
estabelecer seu escopo.
Ao determinar esse escopo, a organização deve considerar:
a) as questões externas e internas referidas no item 4.1;
b) os requisitos das partes interessadas relevantes referidas no ponto 4.2;
c) os produtos e serviços da organização.
A organização deve aplicar todos os requisitos desta Norma se forem aplicáveis  d
  entro do escopo 
4.3 determinado de seu sistema de gestão da qualidade.
Mudou Nenhuma mudança significativa.
O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização deve estar disponível e ser mantido como 
informação documentada. O escopo deve declarar os tipos de produtos e serviços cobertos e fornecer 
justificativa para qualquer requisito desta Norma que a organização determine que não seja aplicável ao 
escopo de seu sistema de gestão da qualidade.
A conformidade com esta Norma só pode ser reivindicada se os requisitos determinados como não 
aplicáveis  n
  ão afetarem a capacidade ou responsabilidade da organização de garantir a conformidade de 
seus produtos e serviços e a melhoria da satisfação do cliente.

4.3.1 Determinação do escopo do sistema de gestão da qualidade ‐‐‐ suplementar
As funções de suporte, sejam no local ou remotas (como centros de design, sedes corporativas e centros de 
distribuição), devem ser incluídas no escopo do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Pequena alteração relacionada a manter um registro de 
justificativa para exclusão do design do produto ‐ geralmente 
4.3.1 As únicas exclusões permitidas para este Padrão de QMS Automotivo referem‐se aos requisitos de projeto e  Modificado
desenvolvimento de produtos da Seção 9001, Seção 8.3. A exclusão deve ser justificada e mantida como  isso já está documentado diretamente no manual de 
informação documentada (ver ISO 9001, Seção 7.5). qualidade.

As exclusões permitidas não incluem o design do processo de fabricação.

Embora se esperasse que as empresas cumprissem as 
recomendações de RSC, esse novo requisito significa que o 
4.3.2 Requisitos específicos do cliente
fornecedor precisaria de algum tipo de processo para avaliar 
4.3.2 Os requisitos específicos do cliente devem ser avaliados e incluídos no escopo do sistema de gerenciamento  NOVO
de qualidade da organização. cada um dos CSRs de seus clientes e determinar exatamente 
como (e onde) se aplica ao SGQ de sua organização, conforme 
aplicável.
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade
4.4.1 A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um sistema de 
gestão da qualidade, incluindo os processos necessários e suas interações, de acordo com os requisitos desta 
Norma.
A organização deve determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua 
aplicação em toda a organização, e deve:
a) determinar as entradas necessárias e as saídas esperadas desses processos;
b) determinar a seqüência e interação desses processos;
c) determinar e aplicar os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de 
desempenho relacionados) necessários para assegurar a operação e controle efetivos desses processos;
d) determinar os recursos necessários para esses processos e garantir sua disponibilidade;
e) atribuir as responsabilidades e autoridades para esses processos;
f) abordar os riscos e oportunidades, conforme determinado de acordo com os requisitos do item 6.1;
g) avaliar esses processos e implementar quaisquer mudanças necessárias para garantir que esses processos 
atinjam os resultados pretendidos;
h) melhorar os processos e o sistema de gestão da qualidade.
4.4.2 Na medida do necessário, a organização deve:
4.4 a) manter informações documentadas para apoiar a operação de seus processos; Mudou Nenhuma mudança significativa.
b) reter informações documentadas para ter certeza de que os processos estão sendo executados conforme 
planejado.

4.4.1.1 Conformidade de produtos e processos
Existe uma expectativa maior com relação ao controle de 
4.4.1.1 A organização deve garantir a conformidade de todos os produtos e processos, incluindo peças de reposição  NOVO
e terceirizados, a todos os requisitos aplicáveis  d
  o cliente, estatutários e regulamentares (ver Seção 8.4.2.2). processos terceirizados e endereçando riscos de terceirização

4.4.1.2 Segurança do produto
A organização deve ter processos documentados para o gerenciamento de produtos relacionados à 
segurança do produto e processos de fabricação que devem incluir, mas não se limitar ao seguinte, quando 
aplicável:

a) identificação pela organização dos requisitos legais e regulamentares de segurança do produto
b) notificação ao cliente dos requisitos do item a)
c) aprovações especiais para o projeto FMEA
d) identificação de características relacionadas à segurança do produto
e) identificação e controle de características relacionadas à segurança do produto e no ponto de fabricação
Este novo requisito é resultado dos vários recalls de segurança 
f) aprovação especial de planos de controle e FMEAs de processo
g) planos de reação (ver seção 9.1.1.1) nos últimos anos. Mais documentação de processos é 
h) responsabilidades definidas, definição do processo de encaminhamento e fluxo de informações, incluindo  necessária no que diz respeito à segurança do produto. Preste 
4.4.1.2 a alta gerência e a notificação ao cliente atenção ao fluxo de informações para todos os fornecedores, 
i) treinamento identificado pela organização ou pelo cliente para o pessoal envolvido em produtos  conforme aplicável.
relacionados à segurança do produto e processos de fabricação associados
Provavelmente, será necessária uma revisão substancial dos 
j) as alterações de produto ou processo devem ser aprovadas antes da implementação, incluindo a avaliação 
dos efeitos potenciais sobre a segurança do produto decorrentes de alterações no processo e no produto  procedimentos.
(ver ISO 9001, Seção 8.3.6)
k) transferência de requisitos com relação à segurança do produto em toda a cadeia de suprimentos, 
incluindo fontes designadas pelo cliente (ver Seção 8.4.3.1)
l) rastreabilidade do produto por lote fabricado (no mínimo) em toda a cadeia de fornecimento (ver Seção 
8.5.2.1)
m) lições aprendidas para a introdução de novos produtos

Nota: A aprovação especial é uma aprovação adicional pela função (normalmente o cliente) que é 
responsável por aprovar esses documentos com conteúdo relacionado à segurança.

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