12/07/2019 ISO 17025

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ISO/IEC 17025:2017 - Requisitos gerais para a competência de

laboratórios de ensaio e calibração

Com este curso online você ira: conhecer e ser capaz de implantar os requisitos da NBR ISO/IEC 17025:2017, o que mudou em relação a
versao anterior de 2005, aprender vocabulario, conceitos, fundamentos, os requisitos aplicados a laboratórios para produzir resultados de
ensaios e calibrações tecnicamente validos, e você ira entender o processo de acreditação pelo INMETRO. Esses requisitos serao
apresentados nos 5 capítulos da nova estrutura da 17025.
Observação:

A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e de calibração, foi publicada em 30 de
novembro de 2017. A partir de 2 de maio de 2018, as avaliações da Coordenação-Geral de acreditação (CGCRE) já serao feitas pela nova
versao.

De acordo com a chefe da Divisao de acreditação de Laboratórios (DICLa), Renata Borges, a revisao simpli ca a norma, eliminando os
requisitos de políticas e reduzindo os de procedimentos, especialmente os de gestao. "a norma tem foco no resultado que se espera com a
implementação do requisito, não na forma como este resultado é alcançado", explicou.
A de nição de laboratório passa a incluir explicitamente organizações que realizam amostragem, associada a ensaio ou a calibração
subsequente, além de abarcar as atividades de ensaio e calibração, tradicionais em laboratórios. Também foram ampliados os requisitos de
con dencialidade e imparcialidade.
Nas avaliações que serao realizadas pela CGCRE a partir de maio de 2018, os laboratórios terao prazo de 180 dias para resolverem
eventuais não conformidades na nova ISO/IEC 17025. Para avaliações realizadas a partir de 2019, o prazo para solução das não
conformidades sera reduzido para 120 dias.
Com essas medidas a CGCRE do INMETRO garantira que todos os laboratórios implementem a nova norma antes do prazo máximo de três
anos estabelecido pela International Laboratory accreditation Cooperation (ILaC), cooperação internacional com a qual o INMETRO mantém
acordo de reconhecimento mútuo.

 Instrutor do curso
Tania Maria Marinho Gomide
Especialização em Metrologia pela COPPE/UFRJ. Graduada em Física, Licenciatura em Física, Tecnóloga em Física pelo Instituto de Física da UFRJ. Aposentada
do Inmetro como Pesquisadora Tecnologista onde atuou na Diretoria de Metrologia Cientí ca e na CGCR e como Diretora técnica de metrologia legal no
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ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração
A padronização das atividades dos laboratórios de ensaio e calibração ocorreu com publicação da ISO/IEC Guia 25 em 1978, porém na
Europa como havia a EN 45001 como norma para reconhecer a competência dos ensaios e calibrações realizadas pelos laboratórios a
ISO/IEC Guia 25 não foi bem aceita.

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Tanto a ISO Guia 25 como a EN 45001 continham aspectos cujos níveis de detalhamento não eram su cientes para permitir uma aplicação
consistente, entao a ISO iniciou em 1995 a revisao da ISO Guia 25 através do Working Group 10 (WG 10) da ISO/CaSCO (Committee on
Conformity assessment). Dessa revisao resultou a norma ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e
calibração, de 15 de dezembro de 1999 e publicada no início do ano 2000. No Brasil, foi publicada pela aBNT a NBR/ISO/IEC 17025 em
janeiro de 2001, sua segunda edição em 2005 e sua terceira edição em 2017.
A ISO/IEC 17025 estabelece os critérios para os laboratórios que desejam demonstrar sua competência técnica, que possuem um sistema
da qualidade efetivo e que sao capazes de produzir resultados tecnicamente validos. Os principais objetivos da ISO/IEC 17025 sao:

Estabelecer um padrao internacional único para atestar a competência dos laboratórios para realizarem ensaios e/ou calibrações,
incluindo amostragem.
Facilitar a interpretação e a aplicação dos requisitos, através de inúmeros esclarecimentos e exemplos.
Abranger o desenvolvimento de novos métodos.

Conformidade com a ISO 9001:2015.

O credenciamento na Norma 17025 para laboratório pode proporcionar para as Indústrias e Prestadores de Serviço os seguintes benefícios
Diferencial competitivo, fator de divulgação e marketing.
Fidelização dos clientes atuais e conquista de novos clientes.
Laboratórios poderao comprovar que os produtos da organização foram ensaiados e sao tecnicamente capazes de atenderem as
especi cações de desempenho, segurança e con abilidade.

O crescimento das atividades de certi cação de produtos representa um novo mercado a ser explorado pelos laboratórios de ensaio
e/ou calibração.

Os resultados de ensaio e calibração poderao ser aceitos em outros países, desde que o laboratório utilize os critérios da ISO/IEC
17025 e seja credenciado por um organismo que estabeleça acordos de reconhecimento mútuo com organismos equivalentes de
outros países. Este é o caso do INMETRO, que recentemente estabeleceu um acordo de reconhecimento mútuo com a European co-
operation for acreditation (Ea).

Atender a exigências legais de autoridades regulamentadoras, como por exemplo, da agência Nacional de Vigilancia Sanitaria.
A ISO/IEC 17025 facilitara a cooperação entre laboratórios e outros organismos, auxiliando na troca de informações e experiências,
bem como na harmonização de normas e procedimentos, o que podera signi car redução de custos

Nos dias de hoje, Indústrias e Prestadores de Serviço presentes no mercado, possuem ou estão buscando a implantação da Norma 17025
para laboratório devido as vantagens e benefícios trazidos com essa pratica. Essas organizações reconhecem que a implantação é um
investimento de médio e longo prazo e não um aumento de custos.

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