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UNIVERSIDAD PRIVADA ANTONIO GUILLERMO URRELO

Facultad de Ciencias de la Salud

Carrera Profesional de Farmacia y Bioquímica

Elaboración de una pomada a base del extracto seco de Piper


aduncum L. “matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes
del área de medicina complementaria en el Hospital II Es Salud –
Cajamarca

Autores:

Bach. Paredes Atachao María Elena.

Bach. Solano Manya María Albina.

Asesor:

Q.F. Martos Rodríguez Fredy

Co – Asesor:

Dr. Paredes Egusquiza Arturo

Cajamarca – Perú
2015
Elaboración de una pomada a base del extracto seco del Piper aduncum L.
“matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de medicina
complementaria en el Hospital II Es Salud - Cajamarca

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

1. TÍTULO

Elaboración de una pomada a base del extracto seco del Piper aduncum L. “matico”

con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de medicina complementaria

en el Hospital II Es Salud – Cajamarca.

2. RESUMEN

El propósito de este trabajo es elaborar una pomada a base del extracto seco de

Piper aduncum L. “matico” y determinar si tiene actividad antiinflamatoria en

pacientes del área de medicina complementaria en el Hospital II Es Salud –

Cajamarca.

En primer lugar se realizarán “formulaciones piloto”, mediante ensayos a diferentes

concentraciones del principio activo con el fin de poder evaluar sus características

organolépticas deseables y la estabilidad. Posterior a ello se hará una formulación

final de la pomada a base del extracto seco del Piper aduncum L. “matico” donde

cumpla con los criterios de calidad. Luego se procederá a elaborar la pomada con

las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Y Buenas Prácticas de Laboratorio

(BPL), según señala la autoridad sanitaria competente (DIGEMID). Antes de llegar

al usuario, como todo producto pasará por un control de calidad mediante los

ensayos fisicoquímicos y un estudio de estabilidad acelerada. Para la evaluación del

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efecto de la pomada se evaluará en los pacientes del área de medicina

complementaria en el Hospital II Es Salud – Cajamarca. Los pacientes serán los que

den su autorización para hacer el estudio in vivo donde serán informados

adecuadamente. Con los pacientes que deseen participar se procederá a cumplir un

tratamiento donde se aplicará la pomada a base del extracto seco de Piper aduncum

L. “matico” 2 veces al día por un periodo 7 días, esperando que su efecto genere

una respuesta antiinflamatoria, ayudando así al paciente en sus dolencias que la

aquejan.

3. EL PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN

3.1 Planteamiento del problema de investigación

Las grandes naciones se han desarrollado gracias a políticas

gubernamentales claras y el respaldo a la inversión empresarial,

incentivando sobre todo el desarrollo de la mediana y pequeña empresa,

generando fuentes de trabajo, y mejorando la calidad de vida de las personas


1

El mundo contemporáneo exige una visión innovadora y tecnológica para

lograr un desarrollo sostenible, el mismo que contribuirá a generar

soluciones a los problemas de desempleo y pobreza. Las pocas empresas

industriales existentes en el país y sobretodo en la provincia han incidido

para que seamos dependientes de productos de otras ciudades y países. El

deficiente aprovechamiento de los recursos existentes, especialmente

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plantas con características altamente medicinales, nutritivas y

farmacológicas que pueden ser utilizada en la elaboración de productos de

belleza, (jabones, shampoo, cremas y otros), a esto se suma el

desconocimiento de técnicas de procesamiento del matico y precios

reducidos por la venta de la materia prima, son también aspectos que afectan

a los sectores productores de dicha planta. 2

Las plantas, hierbas y frutos eran veneradas por las virtudes que se les había

reconocido; nadie buscaba saber porque o como actuaban pero era un hecho

sin respuesta y aparentemente mágico. En la actualidad se sigue utilizando

plantas, frutos como una alternativa de tratamiento a las enfermedades que

aparecen hoy en día y que a veces no se encuentra solución en la medicina

convencional. 3

La medicina tradicional peruana, herencia de tiempos precolombinos, sigue

siendo la primera instancia de consulta y tratamiento en gran parte de

nuestro país. En ellas las plantas medicinales ocupan un rol muy importante,

con una variedad de flora aproximadamente 80,000 especies, gracias a los

diversos pisos ecológicos y microclimas que presentan el suelo peruano.

Los territorios alto andinos de la cordillera Noroccidental han sido poco

estudiados desde el punto de vista florístico. Las colecciones botánicas de

estos espacios son escasas en los herbarios del país y por ello las especies

no son conocidas. Entre las diversas plantas cajamarquinas que presentan

un efecto antiinflamatorio en la Región de Cajamarca, tenemos el Piper

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aduncum L. “matico”, a este se suma la información del uso medicinal de

las plantas.

Los campos de aplicación se han ampliado con la investigación médica,

cubriendo temas no solo preventivos de la salud, sino también relacionados

con el tratamiento de ciertas enfermedades y en la industria de cosméticos.


5
Por lo tanto este proyecto de investigación trata de demostrar una

alternativa a la población, sobre la elaboración de una pomada a base del

extracto seco de Piper aduncum L. “matico” con actividad antiinflamatoria

en pacientes del área de la medicina complementaria en el Hospital II Es

Salud – Cajamarca, con el fin de la investigación e innovación, el uso de

plantas medicinales permitirá sustituir en el plano local, las pomadas

importadas, y la población la aceptaría sin dificultad por la comodidad del

precio como por la fuerza de la costumbre.

3.2 Formulación del problema

¿Presentará actividad antiinflamatoria la pomada a base del extracto seco

de Piper aduncum L. “matico” en pacientes del área de la medicina

complementaria en el Hospital II Es Salud – Cajamarca?

3.3 Justificación de la investigación

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Al ser Piper aduncum L. “matico”, una planta típica de la zona y conocer

que posee la presencia del efecto antiinflamatorio, se busca orientar el uso

de esta planta en la población; ya que, estamos expuestos a diferentes partes

de inflamación musculares de nuestro cuerpo. El Piper aduncum L.

“matico”, tiene efecto antiinflamatorio debido a los rasgos antioxidantes de

los flavonoides las cuales son fundamentales debido a que inhiben la acción

de diversas enzimas que tienen participación en el metabolismo del ácido

araquidónico, inhibición de la liberación de histamina, que se relaciona con

la musculatura lisa, pero sin duda lo más destacable es la inhibición de la

migración celular, esto consiste en que los leucocitos migran hacia el foco

inflamatorio para allí activarse y liberar sustancia proinflamación.4

Es por ello, que uno de los fines de este proyecto es promover el consumo

de la medicina natural y evitar el uso irracional de fármacos provocando tal

vez resistencia bacteriana o tolerancia a estos. Por esta razón es muy

importante establecer metodologías analíticas que permitan estandarizar los


11
extractos para así asegurar la calidad del producto terminado. En tal

sentido, queremos lograr que la población disponga de fitofármacos

rigurosamente estudiados, es por ello que en este proyecto de investigación

se pretende elaborar una pomada a base del extracto seco de Piper aduncum

L. “matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de la

medicina complementaria en el Hospital II Es Salud – Cajamarca.

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4. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN

4.1. Objetivo General

 Elaborar una pomada a base del extracto seco de Piper aduncum L.

“matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de la

medicina complementaria en el Hospital II Es Salud – Cajamarca,

4.2. Objetivos Específicos

 Formular y elaborar una pomada teniendo como materia prima a las

hojas de Piper aduncum L. “matico”.

 Comprobar mediante la aplicación, si la pomada elaborada a base del

extracto seco de Piper aduncum “matico” tiene efecto antiinflamatorio

en los pacientes del área de medicina complementaria en el Hospital II

Es Salud – Cajamarca.

5. MARCO TEÓRICO

5.1 Teorías que sustentan la investigación.

Enciso E, Arroyo J.(2011)

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Las hojas de Jungia rugosa Less (matico de puna) fueron

recolectadas en el cerro Condorcunca, a 3 500 msnm, distrito de Quinua,

departamento de Ayacucho. La actividad antiinflamatoria fue evaluada in

vivo usando el método de edema plantar inducido por carragenina y en

sangre se cuantificó los niveles séricos de interleuquinas 1, 6 y proteína C

reactiva (PCR); también, se indujo el granuloma, según Sedwicks,

evaluándose por histopatología. La actividad antioxidante fue evaluada in

vitro mediante la neutralización del radical 1,1-difenil-2-picril-hidrazilo

(DPPH).

La inflamación disminuyó en 43,8%, y los niveles de interleuquinas 1, 6 y

PCR lo fueron en 80%, 90% y 78%, respectivamente, al ser comparados con

el control (p<0,05), siendo el efecto dosis dependiente, y brindó un 97,7%

de inhibición de radicales DPPH. 30

Arroyo A, Bonilla R, Tomás Ch. , Huamán M. (2011)

Se trabajó con Piper aduncum L. “matico” de Junín (Perú). El

análisis fotoquímico determinó presencia de: saponinas, taninos, quinonas,

flavonoides y alcaloides. Por análisis cromatográfico se observa que hay

mayor cantidad de metabolitos polares. Los marcadores químicos del

extracto etanólico total y metanólico son los flavonoides y alcaloides. Se

determinó la cantidad de polifenoles totales. 31

Zaa C, Valdivia M, Marcelo A.(2012)

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Durante los procesos neurodegenerativos la función y viabilidad de

las neuronas se reduce. En particular, el incremento patológico en la

concentración de calcio intracelular, la alteración de la plasticidad sináptica

y apoptosis están implicados en la Enfermedad de Alzheimer (EA),

paradigma de un proceso neurodegenerativo, relacionado con la pérdida

progresiva de las funciones cognitivas. Para evaluar el efecto neuroprotector

de Piper aduncum L. “matico” se indujo el daño con el péptido Aβ a células

cultivadas. Igualmente, células hipocampales fueron tratadas con el Aβ, y

se evaluó viabilidad celular, niveles de caspasa-3 y expresión de receptores

NMDA en sinapsis. También se registró el influjo de calcio intracelular en

tratamientos con agonista NMDA y P. aduncum. En la evaluación

neuroprotectora hay una reducción de un 20,6% de caspasa-3; un aumento

del 9,6% por encima del control y una recuperación del 20,86% para las

proteínas NR1 y SV2 respectivamente. Además hay una reducción de más

del 50% del calcio celular. Estos resultados evidencian efecto

neuroprotector de P. aduncum para el modelo estudiado. 32

Huamán J, Raez E, Quino M, Rodríguez J.(2013)

Para la gastroprotección, los extractos de diclorometano,

cloroformo, hexano y metanol, lograron una disminución de la inflamación

de más del 66% (p<0,05); el extracto etanólico presenta una actividad de

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100% para disminuir el número de bandas hemorrágicas (p<0,05); el

extracto clorofórmico presenta una actividad antiulcerosa de 75% (p<0,05).

Respecto a la antisecreción, el fitofármaco en cápsulas conteniendo el

extracto etanólico logró un 72% de reducción del volumen de la secreción

gástrica (p<0,01) y un incremento del pH en 104,3% (p<0,01). 33

5.2 Bases teóricas

5.2.1. Inflamación

Etimológicamente la palabra inflamación proviene del latín

inflammatio, que quiere decir incendio o encender fuego; es así que

se utilizaba esta palabra en la literatura médica para describir un

órgano abultado, con aumento de calor local, que se comparaba con

un proceso de combustión interna, dando lugar a lo que Celso

describiera por primera vez los típicos signos cardinales de la

inflamación, como son el rubor, calor, tumor y dolor. La inflamación

es una reacción o proceso defensivo natural del sistema

inmunológico del organismo como respuesta al daño causado a sus

células y tejidos vascularizados por agentes lesivos como ser

microorganismos, traumatismos, necrosis, agentes químicos o

físicos, o reacciones inmunitarias entre otros. Esencialmente, es una

respuesta protectora que surge con el fin de aislar, contener la lesión,

destruir al agente agresor y posteriormente preparar al tejido dañado

para su reparación, proceso que consta de cambios vasculares y

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celulares mediados por factores químicos que se manifiestan

clínicamente, por datos que Aulo Cornelio Celso, enciclopedista

médico romano, describió como signos cardinales que se presentan

en todo proceso inflamatorio. 34

 Signos clínicos

Los signos característicos de la inflamación son:

a) Calor: o aumento local de la temperatura secundario a

vasodilatación, y aumento de consumo local de oxígeno.

b) Rubor: Producido por el aumento de irrigación en la zona

afectada, por incremento del flujo sanguíneo

c) Dolor: Provocado por distensión de los tejidos y liberación

de prostaglandinas como mediadores químicos.

d) Edema: Resultante del aumento de la permeabilidad capilar

y consiguiente sufusión de líquido en el tejido intersticial.

A estos signos Rudolf Virchow, médico alemán, les sumó un quinto

signo clínico, functiolaesa, que es la pérdida de funcionalidad,

resultante de la limitación a la que conduce la conjugación de los


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cuatro signos ya mencionados.

5.2.2. Clasificación

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La clasificación de la inflamación se realiza tomando en

cuenta el tiempo de duración, carácter del exudado, etiología,

características morfológicas y localización:

A. Por la duración pueden ser:

 Agudas: Este tipo de inflamación es una respuesta inmediata

al agente agresor cuya finalidad es liberar mediadores de

defensa del organismo en el área de la lesión cuyo comienzo

es rápido y cursa una duración corta.

 Crónicas: Es un proceso prolongado, existiendo en ese

tiempo destrucción tisular, inflamación activa y un repetitivo

intento de reparación.

B. Por el carácter del exudado pueden ser:

 Trasudado: Se caracteriza por la presencia de líquido

extravascular con bajo contenido proteico, producto de un

ligero cambio en la permeabilidad vascular.

 Exudado: Presencia de líquido inflamatorio extravascular

con alto contenido proteico, lo cual denota bastante

permeabilidad en los vasos sanguíneos.

C. Por la etiología, pueden ser:

 Infecciosas: Ya sea por bacterias, virus, parásitos o por

toxinas microbianas

 Traumáticas como golpes intensos con respuesta inmediata

o tardía, como ocurre con los esguinces o higromas.

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 Térmicas resultantes de, quemaduras por calor o

congelamiento.

 Irradiaciones.

 Por exposición a agentes químicos ambientales.

 Necrosis tisular.

 Presencia de cuerpos extraños como astillas.

 Inmunitarias o reacciones de hipersensibilidad, a alergenos

comunes o procesos colagenopáticos.

D. Por sus características morfológicas, pueden ser:

 Serosa: Por acúmulo de líquido tisular de bajo contenido

proteico.

 Fibrinosa: Con presencia de exudado con grandes

cantidades de fibrinógeno.

 Supurativa o purulenta: Se caracteriza por la producción

de exudados purulentos que consta de leucocitos y células

necróticas.

 Abscesos: Presenta tejido inflamatorio purulento

acompañado de necrosis licuefactiva.

 Úlceras: Producidas por esfacelamiento de tejido necrótico

inflamado.

E. Por su localización: Se dividen en:

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 Focales: Producidas en zonas y órganos específicos, en cuyo

caso se utiliza el sufijo -itis, por ejemplo faringitis, otitis,

laringitis, conjuntivitis, peritonitis.

 Diseminados: Resultado de la propagación de procesos

inflamatorios persistentes ya sea por vía canalicular,

fistulización o metástasis.

5.2.3. Fisiopatología de la Inflamación

La inflamación es un cuadro donde los cambios

fisiopatológicos más sobresalientes son:

1. Cambio Vasculares:

En el proceso inflamatorio los vasos sanguíneos sufren

cambios importantes en el flujo y calibre que posibilitan y

maximizan la salida de proteínas y células plasmáticas desde la

circulación hacia el foco inflamatorio. Uno de los primeros

cambios vasculares es la vasodilatación, inducida por la

histamina, producida por las células cebadas y el ácido nítrico,

que actuarán sobre el músculo liso vascular, dilatándolo, con el

consiguiente aumento de la permeabilidad microvascular,

resultado de la combinación del aumento de la presión

hidrostática y la disminución de la presión osmótica, lo que lleva

a la salida de líquidos del espacio intravascular al extravascular

con la formación de edema.

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Estos cambios tienen como consecuencia la disminución

de la velocidad sanguínea, que sumada a la pérdida de líquido

intravascular, concentración de hematíes y aumento de la

viscosidad de la sangre, da como resultado la éxtasis, la cual es

responsable de la marginación de los leucocitos, los cuales en

condiciones normales circulan por el centro de los vasos.

2. Cambios Celulares:

Los leucocitos deben viajar desde la luz de los vasos

sanguíneos al sitio de la lesión y ejecutar ahí sus funciones de

defensa, es decir, fagocitar al agente patógeno. A este proceso

se le denomina extravasación y consta de tres etapas:

 Marginación, rodadura y adhesión al endotelio.

 Diapédesis.

 Migración a los tejidos intersticiales.

Para que los leucocitos migren a través de las uniones

interendoteliales hacia el sitio de la lesión siguen el curso de una

locomoción orientada por un gradiente químico, que es la

quimiotaxis; los leucocitos "saben a dónde ir" gracias a los

agentes quimiotácticos, los cuales a su vez causan la activación

leucocitaria.

Los leucocitos ya activados cumplirán su función principal,

eliminar al agente agresor del foco inflamatorio mediante la

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fagocitosis, que se dará en tres etapas, el reconocimiento y unión

de partículas, interiorización con formación de vacuola

fagocítica, y muerte o degradación del material patógeno

ingerido. Como ya se indicó este tipo de inflamación es una

reacción rápida, por lo cual su cese también es rápido cuando el

agente lesivo es eliminado y los mecanismos antiinflamatorios

finalizan el proceso.

La inflamación puede restituirse al completo estado de

normalidad solamente si se elimina el agente causal, se

reabsorbe totalmente el exudado y se regeneran los tejidos

destruidos. Este proceso dependerá del grado de respuesta de

cada organismo a los mediadores químicos, y se podrán

evidenciar tres posibles resultados del mismo:

 Resolución completa.

 Curación por reemplazo de tejido conectivo

(fibrosis).

 Progresión a una inflamación crónica.

El proceso inflamatorio descrito corresponde más que

todo a una inflamación aguda. En la inflamación crónica las

características más importantes son:

 Infiltrado celular compuesto por macrófagos,

linfocitos y células plasmáticas.

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 Importante destrucción tisular.

 Formación de tejido fibroso y angiogénesis

(proliferación de pequeños vasos sanguíneos)

prevalece sobre exudado de líquidos.

Los macrófagos son derivados de los monocitos del

torrente sanguíneo, los cuales, al igual que los neutrófilos en la

inflamación aguda, son inducidos a migrar de la luz de los vasos

hasta el foco de la inflamación, por acción de los factores

quimiotácticos. Estos macrófagos se activan gracias a citocinas

producidas por las células T o por otros factores de origen no

inmunitario. Este grupo celular será el de acumulación más

persistente en la inflamación crónica.

Otras células que interfieren en este cuadro inflamatorio son los

linfocitos y los eosinófilos. Las células cebadas están

distribuidas por los tejidos conjuntivos y están presentes tanto

en inflamación aguda como en la crónica.

Una forma específica de inflamación crónica es la inflamación

granulomatosa, como reacción inflamatoria distintiva, la cual

consiste en la presencia de granulomas. Los granulomas son

focos microscópicos que se caracterizan por la presencia de

agregados de macrófagos transformados en células epiteloides,

que se refleja por un aplanamiento celular además de aumento

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de volumen, y a su vez estas células epiteloides están rodeadas

por un collar de leucocitos mononucleares. Entre las causas para

que se desencadene este tipo de inflamación, podemos

mencionar causas bacterianas, como en el caso de tuberculosis

y lepra, parasitarias, micóticas, por metales pesados, por

presencia de cuerpos extraños, y por causas desconocidas 36

5.2.4. Taxonomía Piper aduncum L. “matico”

Esta planta crece como silvestre en muchos lugares del Perú,

siendo aprovechado por menos del 5% de la población, por

desconocimiento de sus propiedades medicinales ó simplemente,

falta de costumbre por no tener confianza en la planta natural y tener

preferencia por los productos ya elaborados naturales o sintéticos.

Esta idiosincrasia popular ha orientado a pequeños inversionistas y

científicos a preparar productos a base de esta planta. Un ejemplo es

el jabón antiséptico de matico. 18

Taxonomía Piper aduncum L. “matico”

- Reino: Plantae

- División: Magnoliophyta

- Clase: Magnoliopsida

- Orden: Piperales

- Familia: Piperaceae

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- Género: Piper

- Especie: P. adecum

5.2.5. Descripción botánica

Árbol delgado erecto de 4 metros de alto. Tallos verdes,

glabros, los nudos hinchados. Hojas con corto peciolo, la superficie

escabrosa, ovada, de 15 x 9 cm oblicuamente redondeada en la base,

largamente atenuada en el ápice, glabra; nervadura secundaria

mayor, levantada desde la mitad inferior de la vena medial. Flores

aclamídeas, inflorescencia en espiga apretada, hasta 4 mm de grosor

y 18 cm de largo, curvada, blancal.

5.2.6. Uso etnomedicinal

En la actualidad, su uso etnomedicinal es múltiple y variado

siendo empleado para aliviar y curar enfermedades del tracto

respiratorio (anti inflamatorio y antitusígeno), en dolencias

gastrointestinales (diarreas agudas o crónicas) y tópicamente en

infusión de las hojas para hacer gárgaras y como vulnerario (para el

lavado de heridas externas). Igualmente la infusión de estas hojas

juntamente con otras como la malva de olor es muy útil para los

baños de asiento y lavados vaginales siendo útil en los descensos

fluidos y blanquecinos causados por el parásito Trichomona

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vaginalis. Sin embargo, estos lavados deben evitarse en los días de

la menstruación. Para el empacho y enfermedades gastrointestinales,

se deben soasar 2 ó 3 hojas a fuego lento y frotarse todo el estómago.


18

Posee propiedades astringentes, hemostáticas y vulnerarias. El

matico posee cierta analogía de acción con la pimienta negra, la

cubeta y el bálsamo de copaiba. Su acción sobre la mucosa

gastrointestinal es tónica, estimulante; si se toma en exceso puede

ser irritante y produce perturbaciones digestivas. Puesto en contacto

con heridas o llagas recientes, disminuye y detiene los derrames

sanguíneos y acelera la cicatrización. Ejerce sobre las mucosas una

acción constructiva muy favorable para curación de flujos o

hipersecreciones crónicas. Cura llagas y heridas de la nariz, encías. .

Se aconsejado en ulceras sencillas del estómago y cáncer de este

órgano. 21

Esta planta crece como silvestre en muchos lugares del Perú, siendo

aprovechado por menos del 5% de la población, por

desconocimiento de sus propiedades medicinales o simplemente,

falta de costumbre o por no tener confianza en la planta natural y

tener preferencia por los productos ya elaborados naturales o

sintéticos. Esta idiosincrasia popular ha orientado a pequeños

inversionistas y científicos a preparar productos a base de esta planta.

Un ejemplo es el jabón antiséptico de matico.

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5.2.7. Principales constituyentes químicos

Se postula que su composición varía dependiendo de la época

de recolección afectando sus propiedades farmacológicas (hojas

recolectadas en otoño y en verano). Por lo que es muy importante

estandarizar química y farmacológicamente un extracto activo, para

el desarrollo de un producto farmacéutico con efectos analgésicos y

antiinflamatorios de máxima eficacia.

 Iroides: Aucubina, catalpol y O-metil catalpol son los

constituyentes químicos más importantes y representativos de

esta familia. 19

 Flavonoides: Cuyo representante típico es la escutelarena,

encontrándose además linarina, luteolina y 6 – hidroxiluteolina.

 Fenilpropanoides: Entre ellos verbascósido; que es un

trisacárido, echinacósido es un disacárido.

 Triterpenos: Como friedelinol, friedelina, epifriedelanona, d-

amirenona, dammaradienilo.

 Aceite esencial: Como sesquiterpenos (g- gurjuneno, b-

bisaboleno, trans-b-farneseno, b- sesquifelandreno), parafinas

de 18 – 29 carbonos, ésteres metílicos de ácidos grasos.

 Otros: De guayanólidos, eupatorina, eupatilina, estigmasterol y

diterpenos (ácido 15-HO-7-labdenoico).

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5.2.8. Definición de Extracto

Un extracto es un tipo de maceración, en la que el líquido

solvente es agua, alcohol etílico o una mezcla de alcohol etílico y

agua, que disuelta las sustancias activas contenidas es una planta

medicinal. En otras palabras, es “el poder de una planta medicinal

“transformándose en “medicamento”. 29

 Beneficios del extracto

Esta limitación en la estabilidad de los extractos, es subsanada

mediante el empleo de otras sustancias disolviendo tales como

alcohol etílico. Se ha observado que con mezclas de alcohol

etílico y agua, se obtienen extractos que conservan sus

propiedades medicinales durante largo tiempo. Esto es debido

a que en presencia de concentraciones elevadas de alcohol

etílico, todos los procesos degradativos y microbiológicos se

detienen, otorgándose a estas preparaciones una gran

estabilidad. 29

 Extracto seco

Es el conjunto de sustancias que bajo determinadas

condiciones físicas, no se volatilizan. Estas condiciones deben

ser fijadas de tal forma que las sustancias que compongan

dicho extracto sufran el mínimo de alteraciones. 29

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5.2.9. Pomadas

Grupo de preparados farmacéuticos muy heterogéneo,

caracterizado por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser

aplicadas por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser

aplicadas sobre la piel o sobre mucosas con el fin de ejercer una

acción local o dar lugar a la penetración cutánea de los

medicamentos que contienen. 27

Constan de una base sencilla o compuesta, en cuyo seno se disuelven

o se dispersan los principios activos.

Clasificación:

1. Según el grado de penetración:

a) Pomada epidérmica.-Tienen poca o ninguna capacidad de

penetración y son las pomadas protectoras o blanqueadoras.

b) Pomadas endodérmicas.-Tienen cierto grado de

penetración y tratamiento profundidad.

c) Pomada diadermicas.-Son de penetración profunda.

2. Según su acción terapéutica:

a) Emolientes.- Que nutre intensamente y restablece la

hidratación de la piel muy seca o atópica.

b) Anti infecciosas.- Indicada en procesos dermatológicos

como: irritaciones cutáneas de tipo infeccioso; eczemas

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supurantes, seborreicos, costrosos e interdigitales; pruritos;

picaduras de insectos.

c) Antipruriticas.- Cura, alivia o previene el prurito Como los

corticoides, antihistamínicos, Anestésicos locales,

Benzocaina, procaina, Antiflogisticos o antiinflamatorios,

Diclofenaco, Antimicrobianos Nistatina, Quimioterapeuticos

Sulfamidas, Nifurante.

d) Antiexcematicas.- Como los Corticosteroides tópicos.

e) Antisudorales.-Usados para combatir el sudor.

f) Queratoliticas .-Es esencial en el tratamiento de la

dermatitis atópica, piel seca, psoriasis y envejecimiento

cutáneo

3. Según sus categorías:

A. Pomadas propiamente dichas:

a) Pomadas hidrófobas.- No pueden absorber más de una

pequeña cantidad de agua. Las sustancias que se emplean con

más frecuencia en su formulación son la vaselina, la parafina,

la parafina líquida, los aceites vegetales, las grasas animales,

los gliceridos sintéticos, las ceras y los polialquilsiloxanos

líquidos.

b) Pomadas absorbentes de agua.- Pueden absorber grandes

cantidades de este líquido. Sus excipientes son los de las

pomadas hidrófobas a las cuales se les incorpora emulgentes

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de tipo W/O, como la lanolina, los alcoholes de grasa de lana,

los esteres de sorbitano, los monoglicéridos y los alcoholes

grasos.

c) Pomadas hidrófilas.-Se elaboran con excipientes miscibles

con agua, tales como los polietilenglicoles líquidos y sólidos

(macrogeles). Pueden contener cantidades adecuadas de

agua (no más del 20%).

B. Cremas.- Son pomadas multifásicas constituidas por dos fases,

un alipófila y otra acuosa.

a) Hidrófobas.- La fase continua o externa es la fase lipófila

debido a la presencia en su composición de emulgentes tipo

W/O

b) Hidrófilas.- La fase externa es de naturaleza acuosa debido

a la presencia en su composición de emulgentes tipo O/W,

tales como los jabones sódicos o de trietanolamina, alcoholes

grasos sulfatados y polisorbatos a veces combinados en

proporciones convenientes con emulgentes tipo W/O

C. Geles.-Estas preparaciones están formadas por líquidos

gelificados con ayuda de agentes apropiados.

a) Hidrófobos (oleogeles).- Están constituidos por excipientes

como parafina líquida adicionada de polietileno, aceites

grasos gelificados con sílice coloidal o por jabones de

aluminio o zinc.

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b) Hidrófilos (hidrogeles) .- Se elaboran con excipientes

hidrófilos como el agua, el glicerol y los propilenglicoles,

gelificados con sustancias como goma de tragacanto,

almidón, derivados de la celulosa, polímeros

carboxivinilicos, silicatos de magnesio y aluminio

D. Pastas.- Contienen elevadas proporciones de sólidos finamente

dispersos en el excipiente por lo que, generalmente su

consistencia, es bastante elevada.

E. Ungüentos.- Son formas farmacéuticas consecuencia de la

utilización de grasas o sustancias de propiedades similares para

aplicación de principios activos en la piel. Su diferencia

fundamental con las cremas es la ausencia de agua en su

composición.

5.3. Definición de términos básicos

 Alcohol: Líquido incoloro e inflamable, de olor fuerte, que se

obtiene por la destilación del vino o de otros licores.

 Concentraciones: En una disolución, relación que existe entre la

cantidad de sustancia disuelta y la del disolvente.

 Epidemia: Es una descripción en la salud comunitaria que ocurre

cuando una enfermedad afecta a un número de individuos superior

al esperado en una población durante un tiempo determinado.

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 Etnofarmacología: Es una ciencia interdisciplinaria, ya que abarca

las observaciones en campo, así como también la descripción del uso

y preparación de los remedios, también engloba los estudios

fitoquímicos que son muy importantes para aislar los compuestos

presentes en las plantas, así como los estudios farmacológicos.

 Estimulante:Agente o medicamento que excita la actividad funcio

nal de un sistema, órgano o tejido.

 Estabilidad: Permanencia o duración en el tiempo.

 Macerado: Es un proceso de extracción sólido-líquido. El producto

sólido (materia prima) posee una serie de compuestos solubles en el

líquido extractante que son los que se pretende extraer.

 Megadiversidad: Es decir que albergan en sus selvas y regiones

montañosas, la más diversa y mayor cantidad de especies de fauna y

flora del planeta. Muchas de estas plantas y animales son especies

endémicas, o sea aquellas especies que sólo se encuentran en

determinados lugares geográficos.

 Mucosa: Es una capa formada por epitelio y el tejido conjuntivo

laxo subyacente (lámina propia) que reviste las paredes internas de

los órganos que están en contacto con el exterior del cuerpo.

 Pigmento: Es un material que cambia el color de la

luz que refleja como resultado de la absorción selectiva del color.

Este proceso físico es diferente a la fluorescencia,

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la fosforescencia y otras formas de luminiscencia, en las cuales el

propio material emite luz.

 Pomada: Una forma galénica compuesta por grasas o sustancias

similares, para la aplicación de principios activos en la piel.

6. HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN

Con el propósito de dar una respuesta al problema de investigación planteado

se formuló las siguientes hipótesis.

6.2. Hipótesis Verdadera

La pomada a base del extracto seco del Piper aduncum L. “matico”,

poseen efecto antiinflamatorio en los pacientes de medicina

complementaria en el Hospital II Es Salud – Cajamarca.

6.3. Hipótesis Nula

La pomada a base del extracto seco del Piper aduncum L. “matico”,

no poseen efecto antiinflamatorio en los pacientes de medicina

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6.4. Operacionalización de las variables

VARIABLE DEFINICIÓN INDICADOR INSTRUMENTO

Pomada: Son grasas o

sustancias de parecidas Recolección y Ensayos

características que selección de la hojas Fisicoquímicos

presentan aspecto de Piper aduncum

semisólido a 25 °C. “Matico” Ensayo de

Obtención de la Homogeneidad
Extracto seco: Es el
tintura de las hojas
conjunto de sustancias que
INDEPENDIENTE de Piper aduncum Estudio de pH
bajo determinadas
“Matico”
Elaboración de una condiciones físicas, no se
pomada a base del Especificaciones de
volatilizan.
extracto seco de Obtención y calidad para
Piper aduncum L. Piper aduncum L. determinación del ensayos
“Matico”
“matico”: Planta extracto seco de fisicoquímicos
originaria del Perú

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conocida como la hierba Piper aduncum Estudio de

del soldado por sus “Matico” estabilidad

especiales cualidades que acelerada.

les confiere como las

desinflamaciones.

Actividad Participarán

antiinflamatoria: Pomada a base pacientes de

Etimológicamente la extracto seco de medicina

palabra inflamación Piper aduncum complementaria en


proviene del latín el Hospital II Es
“Matico”
inflammatio, que quiere Salud – Cajamarca
con efecto
decir incendio o encender teniendo en cuenta
DEPENDIENTE antiinflamatorio
fuego; es así que se los criterios de
Actividad utilizaba esta palabra en la inclusión y
Pacientes que
antiinflamatoria en literatura médica para exclusión.
llevan una terapia
los pacientes de describir un órgano
Etnofarmacológica.
medicina abultado, con aumento de Evaluación y

complementaria del calor local, que se aplicación de la


comparaba con un proceso
Hospital II Es pomada a los
de combustión interna
Salud- Cajamarca. pacientes.

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7. METODOLOGÍA DE LA INVESTIGACIÓN

7.2. Unidad de análisis, universo y muestra

 Universo muestral:

Estará conformado por las hojas secas del Piper aduncum L.

“matico” estrictamente seleccionados del Departamento de

Cajamarca, Provincia de San Marco.

 Muestra vegetal:

Se emplearán 5 Kg hojas secas del Piper aduncum L. “matico”

procedentes del Departamento de Cajamarca.

 Criterios de inclusión y exclusión

 Inclusión: Se seleccionarán las hojas del Piper aduncum L.

“matico” que se encuentren en buen estado, frescas.

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 Exclusión: La hojas del Piper aduncum L. “matico” que

muestren signos de plagas, picadas, lesiones o estén deteriorados

o maltratados.

7.3. Métodos de investigación:

La presente investigación es cuantitativo, básico, experimental que

se llevará a cabo en la Universidad Privada Antonio Guillermo

Urrelo “UPAGU” y en Hospital II Es Salud – Cajamarca, durante el

mes de Setiembre y Octubre del 2015.

7.4. Técnicas de investigación

A. Procedimiento para la recolección y selección: Las muestran se

recolectarán en el Departamento de Cajamarca, las hojas de matico

en la Provincia de San Marcos. Se tendrá en cuenta la recolección

de las mejores hojas. La cantidad que se recolectará será de 5 kg,

e inmediatamente se lavarán las hojas con agua potable a chorro

continuo para eliminar algún tipo de suciedad impregnada,

procediendo a una desinfección con Hipoclorito de sodio a una

concentración 80 ppm 3. Con ayuda de un bisturí se eliminará los

peciolos. Luego se dejarán secar en un ambiente cerrado con

temperatura adecuada para evitar alteraciones de la misma durante

un tiempo de 7 días. 28

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B. Secado de la hojas: Para el secado, se procederá a extender en un

papel kraft, (sobre mesas o mesones, y/o colgarlas con pabilo) a

temperatura ambiente y protegida del sol, para evitar alteraciones,

donde se depositarán las hojas y diariamente se procederá a dar la

vuelta a las mismas hasta el secado completo durante un período

de 7 días.

C. Estabilidad de las hojas secas seleccionadas: Transcurrido el

tiempo se colocará en un papel Kraft las hojas y se llevarán a estufa

por 120 º C durante 5 minutos para asegurarnos de eliminar todo

tipo de humedad o actividad enzimática. 28

D. Pulverizado y envasado de las hojas: Una vez secas y

estabilizadas, se efectuará la molienda con la ayuda de un pilón en

un mortero y se tamizará a través de un tamiz nº 20 a temperatura

ambiente; ya trituradas las hojas se colocarán en frascos de vidrio

ámbar con tapa hermética (boca ancha). 28

E. Obtención de la tintura de las hojas: La USP describe

específicamente dos procesos generales para preparar tinturas, uno

mediante percolación o lixiviación que se designa como procesos

(P) y el otro por maceración (M). En este estudio se utilizará el

método de maceración donde se colocará 80 g de la muestra seca

Piper aduncum L. “matico”, en un matraz de 1 litro y se agregará

800 ml de alcohol de 70 ºC y cantidad suficiente de agua destilada

para 1000 mL, se lo dejará en un agitador por el tiempo de 48

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horas. Transcurrido el tiempo se procederá al filtrar,

posteriormente, el contenido del filtrado se llevará al rotavapor a

una temperatura de 50 ºC / 113 rpm. Concentrando los principios

activos de las hojas de Piper aduncum L. “matico”.

F. Obtención y determinación del extracto seco de las hojas: Se

tarará 01 cápsula de porcelana, seguido se añadirá el concentrado

que se someterá a rotavapor; luego se llevará a la estufa por un

lapso de 5 días a temperatura de 40 °C. Pasado este período, se

procederá a pesar la cápsula de porcelana con el extracto seco.

G. Preparación de la pomada (según fórmula diseñada).-

Composición del extracto seco de Piper aduncum L. “matico”

pomada por 100 g; se preparará 30 unidades (potes/pomadas);

donde serán entregados 1 unidad (pote) por persona.

La preparación de las pomadas será elaborada a tres

concentraciones diferentes (0,4%; 0,8% y 1%) de los extractos

secos.

FÓRMULA 6

 Extracto seco de Piper aduncum “matico” 0.4 g

 Cera blanca 3.0 g

 Vaselina blanca 65 g

 Borato de sodio 0.5 g

 Lanolina 20 g

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 Agua destilada c.s.p 100 g

 Preparación de la pomada

 Antes de preparar la pomada, en primer lugar se procederá a

esterilizar todo el material a utilizar con la finalidad de evitar

cualquier tipo de contaminación cruzada que pueda manifestar

el producto.

 Se pesará en un vaso de precipitación de 500 ml el principio

activo Piper aduncum L. “matico”.

 Luego se incorporará la cera blanca, nuevamente se tara y se

añadirá la vaselina blanca, la lanolina se mezclará con la ayuda

de una bagueta y se lo llevará a baño María (70 ° C) hasta

completar la disolución con constantes movimientos circulares

en un solo sentido.

 Por otro lado, una vez disuelta la disolución de Piper aduncum

L. “matico” se aforará con agua destilada en cantidad suficiente

para 100 g. Luego se agregará el borato de sodio y se llevará

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nuevamente a baño María (70 ° C) hasta completar la disolución

con movimientos homogéneos en un solo sentido.

 Luego que se haya completado la disolución se envasará en

recipientes previamente esterilizados en una cantidad de 100 g

por frasco para pomada (Anexo N° 1).

H. Control de calidad de preparados semisólidos

 Ensayos fisicoquímicos

a) Determinación de los caracteres organolépticos: De 2

frascos de pomada de Piper aduncum L. “matico”, se tomara

una cantidad suficiente con ayuda de una espátula y se

esparcirá sobre una luna de reloj, para realizar determinaciones

de color y consistencia. Para determinar olor colocará una

pequeña cantidad de muestra en un tubo de ensayo.

b) Llenado mínimo: Este control se efectuará para verificar el

llenado correcto de los envases. Se elegirá al azar una muestra

representativa, después de haber llenado manualmente cada

frasco y haberlo dejado enfriar, para llevar inmediatamente a

pesar en la balanza analítica. Se puede pesar un envase lleno y

restarle el vacío, en forma periódica. A cada recipiente se le

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agregara 5 % del exceso para compensar lo que quedará en las

paredes.

c) Ensayo de Homogeneidad: Microscópicamente se realizará

la observación visual y manual de una capa delgada de la

pomada, extendida sobre una superficie plana, al fin de

examinar la uniformidad del producto, tanto en el tamaño

como en la distribución y forma de los cristales de los agentes

insolubles, si los contuviera, u otras partículas insolubles.

d) Estudio de pH: Se tomará el pH del líquido separado en un

potenciómetro digital. Conviene conocer el pH de la pomada

porque el mismo influirá sobre la estabilidad de la misma y de

sus principios activos, sobre su viscosidad, sobre la

compatibilidad de los conservadores y sobre el pH de la

misma piel, que puede modificar.

e) Especificaciones de calidad para ensayos fisicoquímicos:

 Características organolépticas: Preparado semisólido, de

color amarillo tenue, casi incoloro y untuoso al tacto.

Llenado mínimo (g): 100 g Límites: de 10 frascos, el

contenido neto promedio es no menor del declarado y sólo

una unidad es no menor del 90 % del declarado. Ensayo de

homogeneidad: Partículas uniformes al tacto, ausencia de

conglomerados insolubles microscópicos. Estudio de pH:

5.5 – 6.0

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 Estudio de estabilidad acelerada: Estudios diseñados para

lograr el incremento de la velocidad de degradación química

o física de un producto, mediante condiciones de

almacenamiento extremas o exageradas en su envase

original, con el propósito de monitorear las reacciones de

degradación y predecir el período de vida bajo condiciones

normales de almacenamiento. Para formas farmacéuticas

semisólidas de uso tópico, el estudio de estabilidad debe

realizarse en condiciones de almacenamiento de temperatura

a 30 °C ± 2 °C en estufa y humedad relativa al 65 % ± 5 °C

controlándola mediante un termohigrómetro. 29

I. Estudio farmacológico

Para el presente estudio, participaran los pacientes del área

de medicina complementaria del Hospital II Es Salud – Cajamarca,

después que hayan estado bien informados del procedimiento, se

procederá a entregarles la carta de autorización para participar en un

estudio In Vivo (Anexo N° 2); posterior a ello se hará un cuestionario

de autorecepción acerca de las inflamaciones que puedan presentar

(calidad de vida antes y después del tratamiento) (Anexo N° 3), a

los cuales se le aplicará la pomada a base del extracto seco de Piper

aduncum L. “matico”.

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 La aplicación de la pomada antiinflamatoria será aplicada por las

noches (8:00 pm); la cual los harán los investigadores con ayuda

del médico del área.

 La aplicación de la pomada será días intercalados (lunes,

miércoles y viernes).

 La duración que se aplicará la pomada será en 8 semanas

aproximadamente.

 La evaluación se realizará mediante una escala del dolor,

desinflamación; que lo evaluará el doctor del área.

 Los pacientes que serán evaluados son 40 personas, a los cuales

se los separará: 10 pacientes con una dosis de la pomada al 0,4%;

10 pacientes con una dosis de la pomada al 0,8%; 10 pacientes

con una dosis de la pomada al 1,0% y 10 pacientes solo serán

tratados con la medicina complementaria.(control).

 El estudio farmacológico será mediante el diagnóstico que se

aplicará a cada paciente como: patología articular, cervico

dorsalgia, lumbalgia.

J. Técnica de frotación:

La frotación es una técnica de masaje que consiste en

establecer contacto con nuestra mano u otra parte útil de nuestro

cuerpo con la piel de la persona a masajear y tras ello deslizaremos

lentamente con una presión leve nuestra mano sobre el tejido de la

persona que recibe el masaje, es una maniobra de masaje superficial,

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de roce de la piel que nos permite aplicar presiones muy variadas.

Podemos realizar frotación con cualquier parte de las manos, con los

dedos, con el antebrazo, etc.

La frotación tiene un efecto inmediato sobre la circulación

superficial, realizada de la forma correcta favorece el drenaje

venosos y linfático además de un aumento de la temperatura local,

es una maniobra sedante cuando realizamos maniobras con una baja

frecuencia y presión leve en el deslizamiento, pero también puede

resultar una maniobra excitante cuando la realizamos con una

elevada intensidad y frecuencia.

Si la superficie a tratar es pequeña obtendremos efectos localizados,

al contrario si tratamos una zona extensa con la maniobra de

frotación podremos influir sobre el Sistema Nervioso Central al

disminuir o elevar la excitabilidad el mismo.

 Criterio de inclusión:

 Pacientes varones y mujeres que pertenezcan

al área de medicina complementaria dl

Hospital II Es Salud – Cajamarca.

 Edades comprendidas entre 40 y 60 años.

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 Criterio de exclusión:

 Pacientes que estén recibiendo tratamiento

farmacológico.

 Pacientes alérgicos a los componentes de la

pomada.

 Criterio de eliminación:

 Pacientes que no se adhieren con el

tratamiento (abandono).

K. Evaluación y aplicación de la pomada a los pacientes: Los

participantes del estudio se les aplicará la pomada a base del

extracto seco de Piper aduncum L. “matico”, una vece al día

durante ocho semanas. Los pacientes serán examinados por el

médico de turno de Es Salud en un período de 2 veces en una

semana.

7.5. Materiales, Equipo y Reactivos de laboratorio

Materiales de laboratorio:

 Baguetes ------------------------------------------------ (04 unid)

 Balón de fondo plano 250 ml -------------------------(02 unid)

 Beackers 1000, 5000 mL --------------------------- (04 de c/u)

 Beackers 250, 100 mL ------------------------------ (04 de c/u)

 Bombillas ----------------------------------------------- (02 unid)

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 Cápsulas de porcelana ---------------------------------(02 unid)

 Cocinas eléctricas-------------------------------------- (02 unid)

 Embudos ------------------------------------------------ (04 unid)

 Espátulas ------------------------------------------------ (04 unid)

 Gotero --------------------------------------------------- (04 unid)

 Lunas de reloj ------------------------------------------ (04 unid)

 Llave para soporte ------------------------------------- (02 unid)

 Magnetos------------------------------------------------ (02 unid)

 Matraces Erlenmeyer 1000, 500 ml------------------ (02 unid)

 Mortero de Porcelana más pilón --------------------- (02 unid)

 Papel filtro--------------------------------------------- (01 pliego)

 Papel tornasol ---------------------------------------- (01 de c/u)

 Pipetas 10, 5, 2, 1 ml -------------------------------- (03 de c/u)

 Pizeta----------------------------------------------------- (02 unid)

 Porta objetos-------------------------------------------- (10 unid)

 Probeta 50, 100, 500 mL------------------------------ (02 unid)

 Soporte universal -------------------------------------- (02 unid)

Equipos:

 Agitador magnético

 Balanza Analítica

 Baño María

 Desecador

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 Estufa

 Mechero Bunsen

 Potenciómetro digital

 pH metro

 Refractómetro de mesa

 Refrigeradora

 Rotavapor

Reactivos:

 Agua destilada.

 Alcohol 96°

 Borato de Sodio

 Cera blanca

 Lanolina

 Vaselina Blanca

Locales

 Facultad de Ciencias de la Salud – Carrera Profesional de

Farmacia y Bioquímica, Laboratorio de Tecnología, de la

Universidad Privada Antonio Guillermo Urrelo.

7.6. Técnicas de análisis de datos

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 Para la presente investigación se realizarán encuestas y fichas

de recolección de datos del paciente, que será evaluada por tres

expertos para darle una validez, que luego será evaluda al

inicio y final del tratamiento, luego se procesarán los datos en

Microsoft Excel para obtener los cálculos y Gráficos

correspondientes a la información de los pacientes; de este

modo se logrará evaluar el efecto de la pomada, sobre la

severidad de la inflamación, por consiguiente se determinará

la influencia que este tuvo sobre la calidad de vida del

paciente.

8. CRONOGRAMA

ACTIVIDADES AGOSTO SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE

1° 2° 3° 4° 1° 2° 3° 4° 1° 2° 3° 4° 1° 2° 3° 4°

Elección del tema

de investigación.
X

Revisión X X X

Bibliográfica.

Obtención de datos. X X

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complementaria en el Hospital II Es Salud - Cajamarca

Procesamiento y X X

análisis de

información.

Elaboración del X X X X

informe final.

Presentación y X X
sustentación.

Presentación del X X
informe final

9. PRESUPUESTO Y FINANCIAMIENTO

9.2. Recursos Disponibles

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD UNIDADES Equipamiento y Materiales COSTO (s/.)

duraderos

1 Unidad Calculadora Analítica 50.00

Cámara Fotográfica digital

1 Unidad CANON 300.00

1 Unidad USB 2 GB 40.00

1 Unidad Laptop TOSHIBA Dual - Core 3 2000.00

Material de Laboratorio

4 Unidad Baguetas 32.00

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2 Unidad Balones 150.00

2 Unidad Beackers 1000 ml 200.00

2 Unidad Beackers 500 ml 150.00

4 Unidad Beackers 250 ml 200.00

4 Unidad Beackers 100 ml 100.00

2 Unidad Bombillas 100.00

2 Unidad Cápsulas de porcelana 90.00

2 Unidad Cocinas eléctricas 160.00

4 Unidad Embudo 80.00

4 Unidad Espátulas 48.00

4 Unidad Goteros 8.00

4 Unidad Llave para soporte 320.00

2 Unidad Matraz 250 ml 140.00

2 Unidad Matraz 125 ml 120.00

2 Unidad Matraz 100 ml 100.00

2 Unidad Mortero más pilón 120.00

1 Pliego Papel filtro 5.60

1 Unidad Papel Tornasol Rojo 8.00

1 Unidad Papel Tornasol Azul 8.00

3 Unidad Pipetas 1 ml 60.00

3 Unidad Pipetas 2 ml 96.00

3 Unidad Pipetas 5 ml 123.00

3 Unidad Pipetas 10 ml 180.00

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2 Unidad Pisetas 30.00

2 Unidad Probetas 100 ml 100.00

2 Unidad Probetas 50 ml 50.00

4 Unidad Soporte Universal 488.00

2 Unidad Tampón negro 12.00

Sub Total S/. 5,993.00

9.3. Recursos no Disponibles

DESCRIPCIÓN

CANTIDAD UNIDADES Equipamiento y Materiales COSTO (s/.)

duraderos

1 Unidad Pago de Laboratorio 800.00

1 Unidad Por derecho de tesis 1500.00

1 Unidad Pasajes y gastos, Viáticos 300.00

1 Unidad Movilidad local y departamental 300.00

5 Kg Hojas de Piper aduncum L. “matico” 40.00

Material de Oficina y Escritorio

4 Unidad Lapiceros Faber Castell 061 8.00

4 Unidad Lápices Mongol 2B 4.00

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2 Unidad Borradores Artesco 1.00

1 Millar Papel Bond A4 Atlas 80 g 15.00

2 Unidad Cuaderno Loro 100 hojas 6.00

2 Unidad Libreta de apuntes 10.00

2 Unidad Resaltador 6.00

2 Unidad Plumones Tinta Permanente 8.00

2 Unidad Corrector Pentel 3.00

Material de Limpieza

1 Unidad Detergente 4.50

1 Unidad Desinfectante 8.00

4 Unidad Cobertores de pelo 4.00

6 Unidad Mascarillas 4.00

6 Unidad Guantes Estériles 4.00

1 Litro Alcohol etílico 96 ° 6.00

Otros servicios

3 Unidad Impresiones Láser 80.00

4 Unidad Fotocopiado 50.00

8 Unidad Revelado de fotografías 30.00

5 Unidad Empastados 120.00

Sub Total S/. 2,687.50

9.4. Presupuesto Total

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Disponible S/. 5,993.00

No disponible S/. 2,687.50

TOTAL S/. 8,680.50

10. FINANCIAMIENTO

El presente trabajo de investigación es autofinanciado por las tesistas.

11. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS

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paciente con inflamación muscular. Barcelona. Guía de internet. Glosa;

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7. Pág. 93 – 96.

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3. Arévalo G. Las plantas medicinales y su beneficio en la Salud. Lima:

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2000. Pág 175-178.

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7. Batmarg G. Pomadas o Ungüentos. Tecnología Farmacéutica. .

[Diapositivas en internet]. 2003. [Accesado el 0de Abril del 2015].

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8. Coleman J. Nitric oxide in immunity and inflammation. Int

Immunopharmacol. 2001; 1(8): 397 - 406. [Accesado 22 de Marzo del

2015].

9. Cruz P. Elaboración y control de calidad del gel antimicótico de Manzanilla

(Matriacaria chomomilla), Matico (Piper aduncum) para Neo – fármaco.

[Tesis para obtener el grado de Bioquímico Farmacéutico]. Riobamba -

Ecuador: Escuela Superior Politécnica de Chimborazo; 2009. [Accesado 16

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[Accesado 10 de Abril del 2015].

11. Dres. J. Arroyo, B. Pareja, J. Raez. Efecto cicatrizante del Piper aduncum

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1999. [Revista virtual]. [Accesado 10 de Abril del 2015]. Disponible en:

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12. Enciso, E. Efecto antiinflamatorio y antioxidante de los flavonoides de las

hojas de Jungia rugosa Less (matico de puna) en un modelo experimental

en ratas. Perú. Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Escuela de

Posgrado. 2009. [Articulo virtual]. [Accesado 13 de Abril del 2015].

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13. Font, Q. Plantas medicinales, el Dioscórides renovado. Editorial

Labor,Barcelona,1980,p.112.

14. Goity L. Estudio químico y farmacológico de un extracto activo de Piper

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15. Harrison. 2002. Principios De Medicina Interna. 15 Edición. McGraw Hill.

Vol I. Pp 235, 547, 889.

16. Huamán J. Efecto gastroprotector y antisecretor de un fitofármaco de hojas

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“matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de medicina
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17. Katzung B, Masters S, Trevor A. Farmacología básica y clínica. 11ª edición.

China: Ed. McGraw-Hill. Interamericana. 2010:439-50. [Accesado 28 de

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18. Leiva A; Morales I. Guía para la realización de Estudios de Medicamentos.

Comisión Nacional de Calidad de Medicamentos. Subcomisión de

Estabilidad de Medicamentos. Costa Rica. 2008. Inf. 36

19. Licastro F, Candore G, Lio D, Porcellini E, Colonna- Romano G, Franceschi

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22. Mitchell R, Kumar V, Abbas A, Fausto N. Compendio de Robbins y Cotran:

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“matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de medicina
complementaria en el Hospital II Es Salud - Cajamarca

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Décima Edición, (914-940. 2007). Rev. Per. Quím. Ing. Quím. Vol. 14 N.º

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https://www.google.com.bo/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd

=1&ved=0CCoQFjAA&url=http%3A%2F%2Fecaths1.s3.amazonaws.com

%2Fspm%2F1036570497.inflamacion.pdf&ei=q6dXU7ucEPapsASr8YD

QCA&usg=AFQjCNHwSQfDaWu4T330ERihk-iac-JMqg .

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VALIDEZ DEL INSTRUMENTO (JUICIO DE EXPERTOS)

Elaboración de una pomada a base del Extracto seco del Piper aduncum L.
“matico” con Actividad Antiinflamatoria en pacientes del Área de Medicina
Complementaria en el Hospital II Essalud - Cajamarca

CRITERIO INDICADORES PROPORCIÓN DE


CONCORDANCIA

1. CLARIDAD Está formulado con lenguaje


apropiado.
2. OBJETIVO Está expresado en capacidades
observables.
3. ACTUALIDAD Adecuado a la identificación del
conocimiento de las variables de
investigación.
4. ORGANIZACIÓN Existe una organización lógica en
el instrumento.
5. SUFICIENCIA Comprende los aspectos en
cantidad y calidad con respecto a
las variables de investigación.
6. INTENCIONALIDAD Adecuado para valorar aspectos
de las variables de investigación.

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7. CONSISTENCIA Basado en aspectos teóricos de


conocimiento.
8. COHERENCIA Existe coherencia entre los
índices e indicadores y las
dimensiones.
9. METODOLOGÍA La estrategia responde al
propósito de la investigación.
TOTAL

PUNTAJE

LEYENDA: La evaluación es de un puntaje 0,1 al 1,0; una vez sumado los

valores se divide entre 9 items y sale el puntaje. El puntaje para que sea óptimo es

mínimo 0,6.

ANEXOS
ANEXO N° 1

FÓRMULA DE LA PREPARACIÓN DE LA

POMADA

Extracto seco de Piper aduncum “matico”…………… 0.4 g

Cera blanca………………………………………….. 3.0 g

Vaselina blanca..…………………………………….. 65 g

Borato de sodio………………………………………. 0.5 g

Lanolina………………………………………………. 20 g

Agua destilada c.s.p……………………………….. 100 g

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“matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de medicina
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ANEXO N° 2

AUTORIZACIÓN PARA PARTICIPAR EN UN ESTUDIO IN VIVO

Nombre del estudio:

Elaboración de una pomada a base del extracto seco Piper aduncum L.

“matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de

medicina complementaria en el Hospital II Es Salud – Cajamarca.

Investigadores Responsables:

 Martos Rodríguez, Fredy, Químico Farmacéutico, Docente de la

Universidad Privada Antonio Guillermo Urrelo.

 Bach. Paredes Atachao, María Elena; Ex alumna de la Carrera

Profesional de Farmacia y Bioquímica.

 Bach. Solano Manya, María Albina; Ex alumna de la Carrera

Profesional de Farmacia y Bioquímica.

Introducción:

Antes de acceder a este estudio, es importante que lea detenidamente y

comprenda lo que se le explica en este documento. Es importante que

entienda que no se le puede dar garantía de los resultados.

Yo,………………………………………………………………………

identificado con DNI ……………………………………, participo de

este estudio de investigación bajo la dirección de los investigadores

responsables. Otros profesionales que participan en el proyecto podrán tener

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alguna participación de supervigilancia en estas experiencias. Yo seré uno

de los participantes en el estudio.

Propósito:

El propósito de este estudio es determinar la actividad antiinflamatoria a

base del extracto seco del Piper aduncum L. “matico”. Esto es debido a que

las inflamaciones musculares representan actualmente una de las patologías

más frecuentes que afectan a personas de la tercera edad, caracterizándose

por una inflamación en los músculos.

Duración: mi participación será de 8 SEMANAS.

Procedimiento:

Se me ha informado de lo que a continuación se describe:

Aplicación de la pomada a base del extracto seco de Piper aduncum L.

“matico” con actividad antiinflamatoria.

1. Aplicar: en la zona afectada previamente seca y limpia.

2. Riesgos y molestias: no están reportados.

3. Beneficios: no recibiré beneficios económicos por mi participación

en este estudio.

4. Confidencialidad: este es un estudio confidencial en cuanto a mi

identidad cuando se publiquen los resultados no me identificaran por

mi nombre.

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5. Compensación en caso de daño: en la eventualidad de algún daño

resultante en los procedimientos de esta investigación, he sido

informado que no existen formas de compensación disponible. El

tratamiento médico deberá ser por medio del sistema de salud que

tiene disponible.

6. Derecho a rehusar o abandonar el estudio una vez empezado:

entiendo que mi participación es voluntaria y que puedo rehusar a

participar o puedo decidir no continuar en cualquier momento.

Entiendo también que los investigadores encargados me pueden

retirar en cualquier momento del estudio si no cumplo con las reglas

establecidas para mi participación.

POR LO TANTO, DECLARO QUE HE SIDO INFORMADO (A)

Y ACCEDO VOLUNTARIAMENTE A PARTICIPAR EN EL

ESTUDIO.

ANEXO N° 3

CUESTIONARIO DE AUTORECEPCIÓN ACERCA DEL DOLOR

MUSCULAR QUE PRESENTO

(CALIDAD DE VIDA ANTES Y DESPUÉS DEL TRATAMIENTO)

El objetivo de este cuestionario consiste en determinar qué efecto ha

tenido su problema sobre la inflamación muscular, DURANTE 8

SEMANAS. Por favor marque con “x” una casilla para cada pregunta:

I. DATOS DE LA FILIACION DEL PACIENTE:

Nombre y Apellidos…………………………………………………..

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Edad……………………………………………………………………

Sexo…………………………………………………………………….

Procedencia……………………………………………………………

Domicilio……………………………………………………………….

Nivel cultural…………………………………………………………..

Ocupación……………………………………………………………..

Religión…………………………………………………………………

Estado civil …………………………Nº de hijos ……………………..

Teléfono…………………………………………………………………

Motivo de consulta …………………………………………………….

II. ANTECEDENTES:

Elaboración de una pomada a base del extracto seco del Piper aduncum

L. “matico” con actividad antiinflamatoria en pacientes del área de

medicina complementaria en el Hospital II Es Salud – Cajamarca.

II.1: PERSONALES

...…………………………………………………………………………….

………………………………………………………………………………

II. 2 PATOLOGICOS.

………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………

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II.3 .FAMILIARES

……………………………………………………………............................
........................................................................................................................

III. EXAMEN FISICO:

Peso………………………

Talla………………………

IMC……………………….

FR…………………………

FC………………………….

Tº……………………………

Pulso………………………..

Estado general

……………………………………………………………………………..

Estado nutricional

……………………………………………………………………………..

IV. EXAMEN PREFERENCIAL:

………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………

DX:

………………………………………………………………………………

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………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………

V. PREGUNTAS:

1) ¿PRESENTA DOLOR MUSCULAR?

a. Si

b. No

2) ¿QUÉ GRADO DE DOLOR SIENTE?

a. Sin dolor

b. Poco dolor

c. Dolor moderado

d. Dolor fuerte

e. Dolor muy fuerte

f. Dolor insoportable

3) ¿HACE QUE TIEMPO TIENE ESE DOLOR?

a. Agudo < 15 días

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b. Crónico > 15 días

4) ¿SE HA ADMINISTRADO ALGUN MEDICAMENTO?

a. Si

b. No

5) ¿QUE MEDICAMENTO SE ADMINISTRO Y POR CUANTO

TIEMPO?

………………………………………………………………………............

........................................................................................................................

6) ¿HA MEJORADO CON LA ADMINISTRACIÓN DEL

MEDICAMENTO?

a. Si

b. No

7) ¿HA SEGUDIO UN TRATAMIENTO ALTERNATIVO?

a. Si

b. No

8) ¿QUE TRATAMIENTO ALTERNATIVO

………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………

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9) ¿HA HECHO EFECTO EL TRATAMIENTO ALTERNATIVO?

a. Si

b. No

10) ¿NECESITA UNA NUEVA ALTERNATIVA PARA SU DOLOR

MUSCULAR?

a. Si

b. No

11) ¿SIGUE ALGUNA DIETA?

a. Si

b. No

12) ¿HA USADO EL MATICO?

a. Si

b. No

13) ¿PARA QUE?

………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………

14) ¿COMO LO APLICÓ?

………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………

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GRACIAS.

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