ISO 9001 ISO 9004

CAP 6 PLANIFICACIÓN CAP 8 GESTIÓN DE LOS PROCESOS

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR 8.4 GESTIÓN DE LOS PROCESOS

RIESGOS Y OPORTUNIDADES 8.4.1 Para gestionar sus procesos de manera
eficaz y eficiente, la organización debería:
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión evaluar los riesgos y oportunidades
de la calidad, la organización debe asociados con los procesos e implementar
determinar los riesgos y oportunidades cualesquiera acciones que sean necesarias a
que es necesario abordar con el fin de: fin de evitar, detectar y mitigar los sucesos
indeseados, incluyendo los riesgos como:
a) asegurar que el sistema de gestión de
la calidad pueda lograr sus resultados 1) factores humanos (por ejemplo, carencia de
previstos; conocimientos y habilidades,
b) aumentar los efectos deseables; violaciones de las reglas, errores humanos);
c) prevenir o reducir efectos no 2) capacidad inadecuada, deterioros y averías
deseados; del equipo;
d) lograr la mejora. 3) fallas de diseño y desarrollo;
4) cambios no planificados en los materiales y
servicios entrantes;
5) variación incontrolada en el ambiente de
operación de los procesos;

En la ISO 9004 también se aborda el tema de riesgos y oportunidades pero

basados en los procesos, dando ejemplos de posibles riesgos que pueden
presentarse dentro de los procesos de la empresa, en cambio en la ISO 9001 nos
dan pautas para abordar posibles riesgos y oportunidades de una manera general
enfocado en el sistema de gestión en general.
 ISO 9001
CAP 6 PLANIFICACÓN
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la
calidad;
b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de
los productos y servicios y para el aumento
de la
satisfacción del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según corresponda.
ISO 9004
CAP 7 LIDERAZG0
Al determinar los objetivos la alta
dirección debería considerar:
a) en qué medida la organización aspira a
ser reconocida por las partes interesadas,
como:
1) un líder con respecto a factores
competitivos (véase 7.2) enfatizando la
capacidad
de la organización;
2) teniendo un impacto positivo en las
condiciones económicas, ambientales y
sociales a su alrededor;
b) el grado de compromiso de la
organización y de su personal en la
sociedad más allá de
los temas relacionados con el negocio
inmediato (por ejemplo, en organizaciones
nacionales e internacionales, tales como la
administración pública, las asociaciones y
los organismos de normalización).

En la ISO 9004 se desarrollan los objetivos de las empresas en un contexto más

extenso, se incluye la percepción de las partes interesadas (competencia,
gobierno) y del entorno externo de la compañía como un objetivo, y se le da una
importancia a la forma en que estos reconocen a la empresa, es decir la impresión
que ésta da.
 ISO 9001 ISO 9004
CAP 6 PLANIFICACIÓM CAP 7 LIDERAZGO
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la Dicha comunicación debería ser
calidad; significativa, oportuna y continua. La
b) ser medibles; comunicación debería
c) tener en cuenta los requisitos aplicables; incluir un mecanismo de
d) ser pertinentes para la conformidad de retroalimentación e incorporar
los productos y servicios y para el aumento provisiones para tratar de manera
de la Proactiva los cambios en el contexto de
satisfacción del cliente; la organización.
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según corresponda.

En la ISO 9004 se habla de la comunicación de los objetivos de la empresa de

manera más explícita, se dice que se deben implementar mecanismos de
retroalimentación para involucrar al personal y su experiencia e implementar otros
mecanismos para lograr que los cambios ayuden a la mejora de los procesos.

Además en la ISO 9004 hace referencia a la revisión constante del logro de los
objetivos para mejorar los procesos y la relación entre estos, además sugiere tomar
cualquier acción correctiva cuando se identifiquen problemas en los procesos que
impiden el cumplimiento de los objetivos. Todo esto encaminado a lograr un mayor
nivel de desempeño y mejorar continuamente los procesos.
 ISO 9001 ISO 9004
CAP 6 PLANIFICACIÓN CAP 8 GESTIÓN DE LOS PROCESOS

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS Para mantener el nivel de desempeño

Cuando la organización determine la logrado, los procesos deberían operarse
necesidad de cambios en el sistema de bajo condiciones controladas,
gestión de la calidad, estos cambios se independientemente de cualquier cambio
deben llevar a cabo de manera planificada planificado y no planificado. La
(véase 4.4). organización debería asegurarse de:

La organización debe considerar: a) Evaluar los conocimientos y las

habilidades de los operadores del
a) el propósito de los cambios y sus proceso;
consecuencias potenciales; b) los riesgos en los procedimientos se
b) la integridad del sistema de gestión de identifican, se evalúan y se reducen para
la calidad; mejorar los procedimientos
c) la disponibilidad de recursos; c) están disponibles los recursos
d) la asignación o reasignación de necesarios
responsabilidades y autoridades. d) las personas tienen los conocimientos y
las habilidades necesarias para seguir los
procedimientos;
e)
las personas comprenden los impactos de
no seguir los procedimientos
f) se consideran el aprendizaje, la
formación, la motivación y la prevención de
los errores humano

En la norma ISO 9004 se plantean consideraciones que la empresa debe tener en

caso de que se realicen cambios o no en el sistema, vemos que son más
consideraciones que las que se presentan en la Norma ISO 9001. Por ejemplo
evaluar el conocimiento y las habilidades de los operadores, el conocimiento del
impacto al no seguir los procedimientos como se establecen, y que se tienen en
cuenta aspectos de los trabajadores como la formación o la motivación.
CONCLUSIÓN

- Podemos decir que la norma ISO 9001 nos plantea unos requisitos mínimos
que debemos cumplir para lograr la certificación, mientras que la ISO 9004
va más allá y ayuda a las empresas a no quedarse en este mínimo sino que
se enfoca en actividades que ayuden a alcanzar un éxito sostenido.