TM

SISTEMA DE INFUSIÓN

Compatible con el
Software

TM

Para su uso con los siguientes números de lista:

30010-34, 30011-34 y 30012-34

Especificaciones Técnicas
(extracto del manual de usuario)

Hospira, Inc.
275 North Field Drive
Lake Forest, IL 60045 USA

Extracto del documento

430-97842-001 (A, 2014-08)
 Infusor Plum 360

Especificaciones Técnicas

Físicas
Dimensiones: Aproximadamente 8 pulg de altura x 8 pulg de
ancho x 6 pulg de profundidad
(20c m de altura x 20c m de ancho x 15c m de
profundidad), sin incluir la extrusión de la
abrazadera para poste y el almacenamiento
del cable de alimentación.

Masa: Aproximadamente 10 lb (4,5 kg) con batería.

Carcasa: Plástico de alto impacto.

Vida útil esperada* 10 años

NOTA: Al final de la vida útil del infusor, las piezas del

infusor deben ser recicladas por un
procesador de desechos electrónicos
autorizado.
Vea el Manual de servicio técnico del infusor
Plum 360 o comuníquese con el Centro de
Servicios de Hospira para conocer el proceso
de eliminación actual.

* Solamente para infusores Plum fabricados después del 1.º de agosto

de 2013.

Extracto del Manual de uso del sistema 11-1

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

Eléctricas
ADVERTENCIA
AL FINAL DE LA VIDA ÚTIL DE LA BATERÍA, DESECHE LA
BATERÍA ENTREGÁNDOSELA A UNA EMPRESA AUTORIZADA
DE RECICLAJE DE BATERÍAS DE PLOMO Y ÁCIDO.

Requisitos de 220 - 240V~, 50 a 60 Hz, 50 VA.

alimentación:
Cable de alimentación: Cable de CA de grado hospitalario. 10 pies
(3,05 m) de largo, con enchufe transparente y
placa de sujeción.
Fusibles: Internos y no reemplazables
Fuga eléctrica: Cumple con IEC 60601-1:2012: Equipos
médicos electrónicos, Parte 1: Requerimientos
generales para la seguridad básica y el
desempeño esencial.
Batería: Una batería sellada, de ácido y plomo,
recargable, de 6 V, en el interior del dispositivo.
Funcionamiento de la Una batería nueva totalmente cargada provee
batería: al menos tres horas de operación a hasta
125 mL/hr en una sola vía, o administra al
menos 250 mL si supera los 126 mL/hr.
Recarga: La batería se carga siempre que se conecta el
infusor a un tomacorriente de CA. El tiempo de
recarga es de 8 horas con el dispositivo en
operación a 125 mL/hr en una vía.
Interfaz de llamada a El estado activo de la interfaz de llamada a
enfermería: enfermería está configurado de fábrica en
Normalmente-Abierto (Normally-Open, NO)
Comuníquese con el centro de Servicios
técnicos para cambiar el dispositivo de
Normalmente-Abierto (NO) a Normalmente-
Cerrado (Normally-Closed, NC).
Llamada al personal de Tensión: 30 VDC
enfermería Corriente máxima: 1 amperio
Clasificaciones de
circuitos:

11-2 Extracto del Manual de uso

del sistema
 Infusor Plum 360

Ambiente:
• Temperatura de 41 °F a 104 °F (5 °C a 40 °C)Vea las
funcionamiento: Notas 1 y 2.
• Temperatura de –5 °F a 104 °F (–20 °C a 40 °C)
almacenamiento: Vea las Notas 2 y 3.
• Presión atmosférica: 0 a 10.000 pies (0 a 3.000 m)
o presión equivalente
• Humedad relativa 10 % a 90 % (punto de rocío máximo de 30 ºC)
Vea la Nota 4.
NOTAS:
1. Las baterías operan por reacción electroquímica, lo cual convierte la
energía química en energía eléctrica. La reacción electroquímica se
reduce a medida que desciende la temperatura; de este modo, la
capacidad de descarga disponible se reduce en gran medida a
temperaturas tan bajas como –15 °C.

2. El ciclo de vida de la batería (número de ciclos) de la batería depende de

la profundidad de descarga en cada ciclo. Cuanto mayor es la descarga,
menor será la vida de ciclo (menor número de ciclos), lo que proporciona
la misma corriente de descarga. El ciclo de vida (número de ciclos) de la
batería también se relaciona con factores como la temperatura ambiente
y el periodo de descanso entre carga y descarga. La vida útil esperada
de la batería disminuirá a la mitad con cada ascenso de la temperatura
de 10 ºC. En particular, la vida útil de la batería se acortará a alrededor
de 40 °C. Por lo tanto, se debe tener especial cuidado de no utilizar ni
almacenar la batería a altas temperaturas. Una batería con daño
permanente no se puede recargar a su capacidad máxima.

3. El rango de temperatura ambiente de almacenamiento será de -15 ºC a

40 °C. Para el almacenamiento a corto plazo (hasta 1 semana), el rango
de temperatura de -20 °C a 60 ºC es permisible. Para el
almacenamiento a largo plazo (hasta 12 meses), el rango de
temperatura óptimo es de -15 °C a 25 °C. Cuando no se puede evitar
almacenar la batería por 3 meses o más, recargue periódicamente la
batería a los intervalos recomendados en la siguiente tabla,
dependiendo de la temperatura ambiente. Evite almacenar la batería por
más de 12 meses, ya sea en el infusor o en el inventario de piezas de
repuesto.

Extracto del Manual de uso del sistema 11-3

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

Temperatura de Intervalo de carga de regeneración

almacenamiento 6 meses
–15 °C a 25 °C 2 meses
25 °C a 40 °C 1 semana
40 °C a 60 °C No almacene por encima de los 40 ºC por
más de 1 semana.
Si alguna de las condiciones anteriores no se puede cumplir durante el
almacenamiento, reemplace la batería antes de su uso.
4. La humedad relativa óptima para el almacenamiento o la operación es
de 25 % a 85 %. Para duraciones cortas (hasta 2 semanas), la
operación o el almacenamiento a la humedad relativa en el rango de
10 % a 90 % es permisible.

Motor de conectividad
Estándares IEEE 802.11 a/b/g/n
inalámbricos:
Tecnología de 802.11a: Multiplexación por División de frecuencias
radio: Multiplex
802.11b: Espectro ensanchado por secuencia directa
802.11g: Multiplexación por División de frecuencias
Multiplex
802.11n: Multiplexación por División de frecuencias
Multiplex
Velocidad de 802.11a: Hasta 54 Mbps
transferencia 802.11b: Hasta 11 Mbps
de datos:
802.11g: Hasta 54 Mbps
802.11n: Hasta 72,2 Mbps
(Banda de frecuencia de 2,4 GHz)
802.11n: Hasta 72,2 Mbps
(Banda de frecuencia de 5,0 GHz, canal de 20 MHz)
802.11n: Hasta 150 Mbps
(Banda de frecuencia de 5,0 GHz, canal de 40 MHz)
Banda de 802.11a: 5,0 GHz
frecuencia IEEE 802.11b: 2,4 GHz
802.11b
802.11g: 2,4 GHz
802.11n: 2,4 GHz, 5,0 GHz

11-4 Extracto del Manual de uso del sistema

 Infusor Plum 360

Potencia de 802.11a: +16 dBm (máx.)

transmisión: 802.11b: +15 dBm (máx.)
802.11g: +15 dBm (máx.)
802.11n: +14,5 dBm (máx.) @ 2,4 GHz
+16 dBm (máx.) @ 5 GHz
Antena: Antena de tarjeta de circuito impreso (printed circuit
board, PCB) montada en la carcasa del infusor
Ethernet LAN: Cable apantallado de Ethernet enchufado a un
conector RJ-45
Protocolo de DHCP; dirección de IP asignada, máscara de subred
Ethernet y DNS
Certificaciones: FCC Parte 15.247, 15.407
IC RSS-210, RSS-102
FCC ID: STJ-SDMAN
CI N.º: 5627A-SDMAN

Rango de VAI
Rango de VTBI: 0,1 a 99,9 mL (en incrementos de 0,1 mL)
100 a 9999 mL (en incrementos de 1 mL)

Rango de velocidad de administración

Vías A y B: 0,1 a 99,9 mL/hr (en incrementos de 0,1 mL)
100 a 999 mL/hr (en incrementos de 1 mL)
Administración 0.5 mL/hr mínimo para cada vía
simultánea:
Equipo Plum: 500 mL/hr máximo acumulativo (A+B)
KVO: 1,0 mL/hr o la última velocidad de administración
en la vía asociada, lo que sea menor

Extracto del Manual de uso del sistema 11-5

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

Alarma de aire en vía

Equipo Plum (distal): Bolo a 0,1 mL o mayor
0,25 mL acumulativo de 4,9 mL
Equipo Plum Bolo a 0,5 mL
(proximal): 1,0 mL acumulativo

Alarmas y límites de oclusión distal

La temperatura y longitud del equipo de administración afectan el
tiempo máximo de detección de oclusión.

Oclusión distal: La alarma de OCLUSIÓN DISTAL suena después

de que la tubería distal del equipo o el conector de
salida del equipo queda ocluido u ocurre un vacío.
Oclusión La alarma de OCLUSIÓN PROXIMAL suena si la
proximal: tubería proximal al casete queda ocluida o
presurizada.
Límite de presión Límite de presión máxima: puede ser seleccionado
distal por el usuario.
(sin alarma): Configuración predeterminada de fábrica: 6 psig
Rango seleccionable: 1 hasta 15 psig con precisión
de lectura ±3 psig.
Presión distal 20 psig
instantánea
máxima

11-6 Extracto del Manual de uso del sistema

 Infusor Plum 360

Tiempo para detectar oclusiones

descendientes
Configuración Tiempo máximo
Tipo de
Velocidad de del límite de la para detectar
tubería
Velocidad alarma de oclusión
distal
presión distal descendiente

0,1 mL/hr 1 psig Microbore 27 minutos

0,1 mL/hr 15 psig Microbore 3 horas
1 mL/hr 1 psig Microbore 2 minutos
1 mL/hr 15 psig Microbore 15 minutos
25 mL/hr 1 psig Microbore 5 segundos
25 mL/hr 15 psig Microbore 30 segundos
0,1 mL/hr 1 psig Macrobore 27 minutos
0,1 mL/hr 15 psig Macrobore 9 horas
1 mL/hr 1 psig Macrobore 3 minutos
1 mL/hr 15 psig Macrobore 45 minutos
25 mL/hr 1 psig Macrobore 5 segundos
25 mL/hr 15 psig Macrobore 90 segundos
* La contrapresión de referencia es 0 psig *

Extracto del Manual de uso del sistema 11-7

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

Volumen máximo de bolo liberado

después de resolver la oclusión distal
Configuración Volumen Volumen
Velocidad Tipo de
del límite de la máximo de típico de
de Tipo de
alarma de bolo bolo
flujo tubería
presión distal liberado liberado

1 mL/hr 1 psig Microbore 0,01 mL 0,00 mL

1 mL/hr 15 psig Microbore 0,17 mL 0,11 mL

25 mL/hr 1 psig Microbore 0,02 mL 0,00 mL

25 mL/hr 15 psig Microbore 0,17 mL 0,12 mL

1 mL/hr 1 psig Macrobore 0,02 mL 0,00 mL

1 mL/hr 15 psig Macrobore 0,67 mL 0,48 mL

25 mL/hr 1 psig Macrobore 0,03 mL 0,00 mL

25 mL/hr 15 psig Macrobore 0,57 mL 0,44 mL

* La contrapresión de referencia es 0 psig *

11-8 Extracto del Manual de uso del sistema

 Infusor Plum 360

Precisión de la administración
Esta tabla define las condiciones estándar para la precisión de la
administración.

Precisión de la administración

0,1 a 0,9 mL/hr (en incrementos de 0,1 mL) ±10%

1 a 999 mL/hr (en incrementos de 1 mL) ±5%

Temperatura ambiente y del fluido 22 °C ± 5 °C

Contrapresión 0 PSI

Fluido intravenoso Agua estéril

Altura del cabezal de llenado 12 pulg a 24 pulg

(30,5 cm a 61 cm)

La precisión de la administración, particularmente a velocidades de

flujo muy bajas, posiblemente puede resultar afectada por varias
condiciones de uso, que incluyen la altura elevada del infusor,
hipertensión venosa, presencia de aire en el bloqueo de aire del
casete, viscosidad de la solución intravenosa y temperatura de la
solución intravenosa.
Se realizaron pruebas de precisión de la administración de acuerdo
con IEC 60601-2-24:2012.
Vea la sección Curva de trompeta en la página 11-10 para obtener
datos sobre cómo determinados factores afectan la precisión de la
velocidad.

Fluidos enterales o altamente viscosos

Los límites de precisión de administración del sistema para fluidos
enterales o altamente viscosos se pueden degradar e hasta un 5 %.
La precisión de administración del sistema para fluidos enterales se
define únicamente para velocidades de 1 a 200 mL/hr, sin aire en
suspensión en la solución, y utilizando un equipo enteral Plum de
Hospira.

Extracto del Manual de uso del sistema 11-9

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

Curvas de trompeta
Los gráficos con curva de trompeta posteriores al ejemplo muestran
la desviación porcentual máxima y mínima de la velocidad de flujo a
partir de la velocidad programada a través del tiempo. Esta
información se desarrolló de acuerdo con IEC 60601-2-24:2012,
subcláusula 201.12.1.102. Vea esta norma para obtener información
más detallada.
Cómo leer un gráfico con curva de trompeta (vea el ejemplo en la
página siguiente): Los gráficos posteriores al ejemplo trazan las
velocidades de flujo a intervalos de 30 segundos para las primeras 2
horas y para la 96.ª hora de administración. El gráfico traza el error
de velocidad de administración medio para la 2.ª hora y la 96.ª hora
como una línea recta. El gráfico también presenta el error de
velocidad de administración promedio mínimo para este intervalo
trazado por errores de administración promedio sobre intervalos de
2, 5, 11, 19 y 31 minutos ("curva de trompeta").
Los datos de la curva de trompeta se generaron utilizando una
muestra representativa de equipos de administración de la cartera de
equipos Plum.
Tenga en cuenta que a velocidades de flujo extremadamente bajas
(es decir, 0,1-0,3 mL/hr) y a contrapresiones negativas no estándar (-
1 psig), el índice de error de precisión puede ser de hasta ±25 %.
Efecto de administración simultánea: cuando ambas vías (A y B)
están administrando, las desviación de la concentración para la
velocidad más baja puede resultar afectada por hasta un 2,5 %.
Cuando un volumen de aire mayor que 0,05 mL se encuentra
presente en el bloqueo de aire del casete, la precisión total de la
velocidad de flujo del sistema puede resultar afectada por hasta
un 2,0 %.
Cuando existen variaciones en la altura del envase, la desviación de
la concentración para la velocidad más baja puede resultar afectada
por hasta 4,0 % por hasta 24 pulgadas (61 centímetros) de
diferencias de altura del envase.

11-10 Extracto del Manual de uso del sistema

 Infusor Plum 360

Ejemplo
En la siguiente imagen se muestra un ejemplo del gráfico con curva
de trompeta, encuentre el intervalo de 5 minutos (A) en el eje
horizontal y lea los puntos correspondientes (B) y (C) en el eje
vertical. Los valores son aproximadamente +2,8 % y –0,5 %.
Esto significa que a la velocidad de 25 mL/hr la fluctuación de la
velocidad del flujo máxima promedio para cualquier intervalo de tiempo
de 5 minutos durante la 2.ª hora de operación estuvo dentro de los
límites de +2,8 % y –0,5 % de la velocidad nominal. El error de velocidad
de administración promedio durante la 2.ª hora fue de +1,6 % (D).
Para otros intervalos de tiempo, observe otros puntos en el eje
horizontal y determine los límites correspondientes al igual que arriba.

25ML,HR, 0 mm Hg DESCARGA, INICIO

15,0 %
PORCENTAJE DE ERROR (%)

10,0 % Error positivo máx. sobre 5

Intervalo en minutos = +2,8 %
5,0 %

0,0 %

C Error negativo máx. sobre 5

-5,0 %
Intervalo en minutos = -0,5 %
-10,0 % Descarga promedio
Índice de error =. +1,6 %
-15,0 %
0 5 10 15 20 25 30
Intervalos de observación (minutos)
Máx. Mín. Medio

Un profesional capacitado puede utilizar los gráficos resultantes

para seleccionar un infusor con el inicio adecuado y las
características de flujo adecuadas para la aplicación clínica.

NOTA: Como ejemplo de la forma en que se pueden utilizar las curvas

de trompeta, considere las desviaciones máxima y mínima en el
intervalo promedio de 5 minutos. La curva superior provee el error de
velocidad de administración máximo esperado durante un intervalo de 5
minutos, la curva inferior provee el error de velocidad de administración
mínimo esperado durante un intervalo de 5 minutos. Un ejemplo sería la
dopamina administrada a 5 µgm/kg/min. A los 5 minutos, el error de
administración del fármaco promedio estaría dentro del rango de +2,8 %
y –0,5 % de la velocidad nominal esperada.

Extracto del Manual de uso del sistema 11-11

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

2
1.8 1 ml/hr , 0 mm Hg DESCARGA, INICIO
1.6
1.4 ;ŶŽƌŵĂůͿ
1.2
ŇƵũŽ (ml/hr)

1
0.8
0.6
0.4
0.2
0
-0.2
-0.4
0 20 40 60 80 100 120
,ŽƌĂ ;ŵŝŶƵƚŽƐͿ
Índice reale Índice programado

15

1 ml/hr , 0 mm Hg DESCARGA, INICIO

Porcentaje de error (%)

10
(normal)
5

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

15
1 ml/hr 0 mm Hg DESCARGA, INICIO
Porcentaje de error (%)

10
(compuesto de 18 bombas)
5

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

11-12 Extracto del Manual de uso del sistema

 Infusor Plum 360

2
1,8 1 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, 48 HORAS (normal)
1,6
1,4
1,2
Índice (ml/hr)

1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
-0,2
-0,4
2820 2830 2840 2850 2860 2870 2880
Hora (Minutos)
Índice real Índice programado

15
1 ml/h r, 0 mm Hg DESCARGA,48 HORAS (normal)
10
Porcentaje de error (%)

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

15
1 ml/hr1 ,Ml/h
0 mm r, 0Hgmm Hg DESCARGA,
DESCARGA, 48 HORAS,(compuesto
48 de 18 bombas)
(%) 10
Porcentaje de error (%)

510 9.45
error 50
de 4.37

-5 0 0.05 0.46
-0.84
Porcentaje
-10
2.70
-15 1.69 1.63
0 5 10 15 20 25 30
0 5 -2.48 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
-5 Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)
-5.86

Extracto del Manual de uso del sistema 11-13

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

2
1,8 1 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, 96 HORAS (normal)
1,6
1,4
Índice (ml/hr)

1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
-0,2
-0,4
5700 5710 5720 5730 5740 5750 5760
Hora (Minutos)
Índice real Índice programado

15
1 ml/hr 0 mm Hg DESCARGA,96 HORAS (normal)
10
Porcentaje de error (%)

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

15
1 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, 96 HORAS (compuesto de 18 bombas)
10
Porcentaje de error (%)

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)

Máaximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

11-14 Extracto del Manual de uso del sistema

 Infusor Plum 360

50
45 25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, INICIO
40
35 ;ŶŽƌŵĂůͿ
30
ŇƵũŽ ml/hr

25
20
15
10
5
0
-5
-10
0 20 40 60 80 100 120
,ŽƌĂ ;ŵŝŶƵƚŽƐͿ
Índice real Índice programado

15
25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, INICIO
10
Porcentaje de error (%)

(normal)
5

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Tiempo
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

15
25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, INICIO (compuesto de 18 bombas)
10
Porcentaje de error (%)

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

Extracto del Manual de uso del sistema 11-15

Incluye sistemas compatibles con Hospira MedNet

50
45 25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, 48 HORAS (normal)
40
35
30
Índice (ml/hr)

25
20
15
10
5
0
-5
-10
2820 2830 2840 2850 2860 2870 2880
Hora (minutos)
Índice real Índice programado

15
25 ml/h , 0 mm Hg DESCARGA,48 HORAS (normal)
10
Porcentaje de error (%)

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

15
25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, 48 HORAS (compuesto de 18 bombas)
10
Porcentaje de error (%)

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

11-16 Extracto del Manual de uso del sistema

 Infusor Plum 360

50
45 25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, 96 HORAS (normal)
40
35
Índice (ml/hr)

30
25
20
15
10
5
0
-5
-10
5700 5710 5720 5730 5740 5750 5760
Hora (minutos)
Índice real Índice programado

15
25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA,96 HORAS (normal)
Porcentaje de error (%)

10
5

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

15
25 ml/hr, 0 mm Hg DESCARGA, 96 HORAS (compuesto de 18 bombas)
10
Porcentaje de error (%)

-5

-10

-15
0 5 10 15 20 25 30
Observación Intervalo (minutos)
Máximo (%) Mínimo (%) Medio (%)

Extracto del Manual de uso del sistema 11-17