Vous êtes sur la page 1sur 4

Procédure Opératoire Standardisée - POS

Nom de l’institution

Gestion des non-conformités Code ID :


Ap 19

Sujet & Objectif : Période de révision :


Explique comment gérer des événements non 1 an
conformes

Lieu : Distribution :

Version : Annexe :
V 1.0 Aucune

Rédigé par :

Nom(s), Date(s) et Signature(s) du(des) auteur(s)

Révisé par :

Nom(s), Date(s) et Signature(s)

Autorisé par :

Nom, Date et Signature

Remplace la version :
Sans objet (car 1ère version)
Institution : Version : 1.0 Date : Nombre de pages : Nom de la Code ID : Ap 19
3 procédure : Gestion
des non- Chapitre MQ : 11
conformités

Changements apportés à la dernière version autorisée :


Sans objet (car 1ère version)

Procédure de gestion des non-conformités


Application...............................................................................................................2
Objectif....................................................................................................................2
Définitions...............................................................................................................2
Références..............................................................................................................2
Responsabilités.......................................................................................................2
Mode opératoire......................................................................................................3
Documentation........................................................................................................3

Application
Cette procédure assure la bonne gestion des événements ou des non-
conformités.

Objectif
Cette procédure explique comment les événements ou non-conformités sont
gérés au sein du laboratoire.

Définitions
Non-conformité : Non satisfaction d’une exigence.

Événement : Episode d’une certaine importance et ayant souvent une cause


l’ayant précédé.

Non-conformité ou événement à signaler : Non-conformité ou événement non


conforme à signaler selon les critères de notification définis dans la POS Rapport
de non-conformité.

Références
À remplir si nécessaire

Responsabilités
L’ensemble du personnel est collectivement responsable de la qualité. Par
conséquent, tous les employés partagent autorité et responsabilité pour ce qui
est :

2
Institution : Version : 1.0 Date : Nombre de pages : Nom de la Code ID : Ap 19
3 procédure : Gestion
des non- Chapitre MQ : 11
conformités

 d’identifier les non-conformités ou les améliorations


éventuelles ;
 d’enregistrer les événements non conformes pour la mise en place
d’actions correctives permettant de remédier à la situation et
d’éviter qu’elle ne se reproduise.

Le Directeur du laboratoire :
 approuve le système de gestion des non-conformités.

Le Comité qualité :
 administre le système de gestion des non-conformités ;
 examine les éventuelles actions susceptibles de corriger les événements
non conformes qui ont un effet sur la qualité du laboratoire.

Le Responsable de la qualité :
 assure la vérification de l’efficacité, de l’efficience et de la pertinence du
système de gestion des non-conformités ;
 examine avec le personnel les implications directes des événements non
conformes pour la qualité ;
 contribue à la résolution rapide des non-conformités qui ont un effet
négatif sur la qualité ;
 décide si une non-conformité est à signaler et remplit si nécessaire le
rapport de notification conformément à la POS Rapport de non-
conformité ;
 effectue des enquêtes pour résoudre les éventuels décalages en matière
de qualité ;
 fait en sorte que des mesures soient prises afin d’améliorer les
processus/activités.

Le Comité biosécurité :
 participe aux discussions sur les éventuelles mesures correctives pour
toutes les non-conformités concernant la sécurité biologique.

Le Responsable de la biosécurité :
 examine avec le personnel les implications directes des événements non
conformes qui concernent la sécurité biologique ;
 contribue à la résolution rapide des événements non conformes qui
concernent la sécurité biologique ;
 décide si une non-conformité concernant la sécurité biologique est à
signaler et remplit le cas échéant le rapport de notification conformément
à la POS Rapport de non-conformité ;
 effectue des enquêtes pour résoudre les éventuels décalages en matière
de sécurité biologique ;

3
Institution : Version : 1.0 Date : Nombre de pages : Nom de la Code ID : Ap 19
3 procédure : Gestion
des non- Chapitre MQ : 11
conformités

 fait en sorte que des mesures soient prises afin d’améliorer les
processus/activités en matière de sécurité biologique.

Mode opératoire
Décrire ici le système de gestion des non-conformités du laboratoire.

Documentation
POS Rapport de non-conformité Réf XXX