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ESTUDIOS DE ATUALIZACION DE MEDICAMENTOS
TUTORA:
GREICY CASTILLO
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INTRODUCCION
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ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
INDICE PAG
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CUAL SERIA EL ALCANCE DE LOS ESTUDIOS DE MEDICAMNTOS PARA LA
RESOLUCION DE PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO DE
MEDICAMNTOS ................................................................................................ 16
DIFERENTES METODOS DE ESTUDIOS DE MEDICAMANTOS ........................ 17
Estudios cuantitativos ..................................................................................... 17
Estudios cualitativos ....................................................................................... 17
OBTENCION DE DATOS CONFIABLES Y OBJETIVOS ................................... 17
FUENTES DE DATOS ....................................................................................... 17
antes de usar un medicamento se debe conocer: .............................................. 17
En la farmacia, antes de retirarse .......................................................................... 18
¿Cuándo no se cumple con el tratamiento médico? .......................................... 19
PARA LA OBJETIVIDAD DE RESULTADOS..................................................... 19
Bibliografía………………………………………………………………………………20
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ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
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PASOS PARA EL DESARROLLO DE UN ESTUDIO DE UTILIZACION DE
MEDICAMENTOS
La realización de los EUM se hace mediante algunos de los diseños y tipos de
estudios que utiliza la epidemiología. Los primeros EUM realizados fueron de tipo
cuantitativo, generaron la necesidad de estandarizar la metodología con objeto de
hacer estudios comparativos entre profesionales, áreas, regiones o países. Esto
obligó a definir la forma de denominar e identificar los fármacos, utilizar una
clasificación común y proponer unidades susceptibles de comparación. Así, los
expertos del DURG de la OMS adoptaron la DCI (Denominación Común
Internacional), la clasificación ATC (Anatómica Terapéutica Química) y la DDD
(Dosis Diaria Definida) en los EUM. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology se encarga de la revisión, actualización y publicación a nivel
internacional de la clasificación ATC y de las DDD. Para comparaciones internas
dentro de un país y cuando se trata de medicamentos con DDD no establecida se
han utilizado otras unidades. Por tanto, los EUM consisten en una cuantificación
farmacoepidemiológica del uso de fármacos utilizando el sistema ATC/DDD.
Además, precisan una calificación, para evaluar la calidad del consumo, según el
Valor Intrínseco Terapéutico Potencial (VITP) de los medicamentos, aunque la
metodología de los estudios cualitativos no está tan consensuada al haber sido
abordada en fechas más recientes.
Según esta clasificación, útil para realizar estudios cualitativos, los medicamentos
que se dispensan en el mercado farmacéutico pueden ser:
- De Valor Elevado (aquellos monofármacos que demostraron eficacia para el
tratamiento, el diagnóstico o la prevención de enfermedades que afectan al
ser humano)
- De Valor Dudoso/Nulo (medicamentos que existen en el mercado pero que
no han demostrado fehacientemente eficacia o utilidad terapéutica)
- De Valor Relativo (medicamentos de Valor Elevado en combinación con otros
de valor Dudoso/Nulo)
- De Valor Inaceptable (aquellos de Valor Elevado en combinaciones que
incrementan el riesgo en todos los casos).
Los estudios de utilización de medicamentos forman parte de una disciplina
conocida como farmacoepidemiologia tienen como objetivo la mejora de la de la
terapéutica farmacológica en el ámbito asistencial residiendo su interés en cuatro
puntos:
- Determinar el coste de las necesidades farmacéuticas de la comunidad.
- Analizar las posibles áreas de prescripción innecesaria.
- Descubrir cualquier aumento de la morbilidad.
- Formar una base sólida y fundada que permita supervisar la práctica de los
profesionales de atención en salud.
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Aunque no existe un criterio único para la clasificación de los EUM, en general se
basan en los siguientes aspectos:
1. Se valoran aspectos cuantitativos o cualitativos
2. Se describe la prevalencia de uso o se orientan a determinados problemas.
3. Ámbito de estudio: consumo, hábitos de prescripción, cumplimiento de la
prescripción, oferta....
4. Los hábitos de prescripción pueden estudiarse desde distintas perspectivas:
prescripción-indicación, indicacion-prescripcion, factores asociados a la
prescripción y consecuencias prácticas de la misma.
Aplicando los criterios descritos, los EUM se pueden clasificar en:
- Estudios de consumo
- Estudios de prescripción-indicación
- Estudios de indicación prescripción
- Estudios de pauta terapéutica
- Estudios de los factores que condicionan los hábitos de utilización
- Estudios de las consecuencias prácticas de la utilización
- Estudios de intervención
CLASIFICACION
1. Estudios sobre la oferta de medicamentos: La fuente de información son los
catálogos nacionales de especialidades farmacéuticas, las guías
farmacoterapéuticas, etc. En toda la información al respecto aparece recogida en la
base de datos. Permiten estudiar la calidad de la oferta y de la información que
proporcionan las distintas fuentes.
2. Estudios cuantitativos de consumo: Las fuentes de información son las cifras de
ventas del mercado obtenidas por empresas privadas, los datos suministrados por
los bancos de datos de medicamentos. Con estos estudios se pueden estudiar
tendencias comparadas de consumo.
3. Estudios cualitativos de consumo: la fuente de información es la misma que en el
caso de los estudios cuantitativos. Se analiza la calidad farmacológica intrínseca de
los fármacos que se utilizan.
4. Otros estudios cualitativos: la fuente de información la proporcionan las
prescripciones médicas, los datos recogidos en impresos diseñados al efecto, etc.
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EL ANÁLISIS SE PUEDE HACER A DIFERENTES NIVELES:
• Estudios de prescripción: se puede analizar la relación entre indicación y
prescripción. En el medio comunitario se elaboran los perfiles farmacoterapéuticos
de cada facultativo a partir de los datos de las recetas de la Seguridad Social.
• Estudios de dispensación: se puede estudiar la calidad de la dispensación, de la
información al paciente, etc.
• Estudios de uso-administración: permiten valorar la calidad de uso de los
medicamentos por el personal de enfermería, el cumplimiento por parte del
paciente, la autoprescripción, etc.
• Estudios orientados a problemas: dentro de éstos cabe destacar las auditorias
terapéuticas en que se analiza el uso de los fármacos de acuerdo con unos criterios
estándar de uso correcto.
DOCUMENTAR DIFERENTES METODOS DE ESTUDIOS DE UTILIZACION DE
MEDICAMENTOS
El de diseño de un EUM está en función de factores como el tipo de pregunta que
nos hemos planteado, la respuesta que buscamos y el lugar donde se va a llevar a
cabo el estudio.
En general, los EUM pueden clasificarse en función del tipo de pregunta a la que
responden. A grandes rasgos, hay EUM cuantitativos (analizan aspectos numéricos
en relación con la utilización de los medicamentos y EUM cualitativos (analizan
aspectos relacionados con la calidad de esta utilización); sin embargo, muchos EUM
contemplan aspectos cuantitativos y cualitativos a la vez.
EN FUNCIÓN DE LA MANERA CÓMO SE ABORDA EL PROBLEMA DEL
MEDICAMENTO, SE DISTINGUEN:
- EUM de consumo (se seleccionan los fármacos dispensados y se analiza la
cantidad de medicamento en unidades de consumo)
- EUM de prescripción indicación (se selecciona un fármaco o grupo de fármacos y
se analizan las indicaciones para las que se prescriben).
- EUM de indicación-prescripción (se selecciona una indicación clínica y se analizan
los fármacos que se prescriben en esa indicación)
- EUM de consecuencias prácticas (analizan los resultados clínicos observados en
la práctica relacionados con el uso de los medicamentos)
FUENTES DE OBTENCION DE DATOS CONFIABLES Y OBJETIVOS PARA LOS
ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
La hoja de recogida de datos es el elemento que nos permitirá tener información de
todas las variables de interés para nuestro EUM (por ejemplo, edad, sexo,
indicación, fármaco, dosis, vía, pauta de administración, fecha de inicio del
tratamiento, etc.).
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Las variables que se contemplarán en la hoja de recogida de datos están en función
de la pregunta que queramos responder, del tipo de EUM y de las características
del fármaco o de la enfermedad en estudio. Se deberían incluir sólo las variables
que son más relevantes para analizar el objetivo del estudio y evitar variables
superfluas no relacionadas con este objetivo.
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DISEÑOS ESTADISTICOS PARA EL MENEJO Y DOCUMENTACION DE LA
INFORMACION
Diseño de una base de datos Actualmente existen varios tipos de hojas de cálculo
y programas de análisis estadístico adaptados a los ordenadores personales que
son de manejo relativamente sencillo. Microsoft Excel, Epi-Info o los programas
SPSS-PC o SAS son de uso extendido y tienen una versatilidad suficiente para
soportar el análisis del número de variables y de registros de la mayor parte de EUM
que se puedan realizar.
Por ejemplo, al estudiar la prescripción de amoxicilina en una sala de pediatría,
podemos hallar amoxicilina sola y combinaciones a dosis fijas de amoxicilina con
ácido clavulánico, amoxicilina con bromhexina, y amoxicilina con ambroxol.
Además, es posible que se haya prescrito una especialidad de 12 comprimidos de
500 mg de amoxicilina cada uno, o 24 comprimidos de 250 mg cada uno. Nos puede
interesar conocer el número de pacientes tratados con amoxicilina (sola o
combinada), pero también nos puede interesar analizar las prescripciones de
amoxicilina combinada, o las prescripciones de comprimidos de 250 mg de
amoxicilina, independientemente de si se encuentra combinada con otros principios
activos o no. Para ello, puede ser necesario recurrir a bases de datos locales de
medicamentos (en las que figure el código de registro de los mismos), a
clasificaciones internacionales (base de datos ATC [clasificación anatómico-
terapéutica] o clasificación de la EPhMRA), o bien, crear una clasificación personal.
Unidades de medida del consumo La presentación de los datos obtenidos en los
estudios de utilización de medicamentos requiere garantizar la calidad y la
comparabilidad de los mismos: una clasificación adecuada de los medicamentos o
especialidades farmacéuticas y b) unos parámetros de medida cuantitativos
adecuados.
Unidades cuantitativas del consumo Los parámetros de medida utilizados en los
estudios de consumo pueden ser cantidades dispensadas (número de envases,
unidades de dosificación [tabletas, inyectables], unidades de peso del principio
activo [mg, g, etc.], o sencillamente, número de prescripciones). No obstante, estos
parámetros pueden variar según el medicamento considerado o a lo largo del
tiempo, y no permiten comparaciones con datos de estudios publicados.
La DDD es la dosis diaria media cuando se usa un fármaco en su indicación
principal. La DDD se establece de forma arbitraria según las recomendaciones de
las publicaciones científicas, del laboratorio fabricante, y según la experiencia
acumulada, pero no corresponde necesariamente con la dosis utilizada por los
pacientes. En general, la DDD se expresa en forma de peso del principio activo
Los datos relevantes pueden agruparse en tablas o bien representarse en forma de
figuras para facilitar su comprensión. En la mayoría de los manuales de estadística
y de bioestadística se describe cómo deben construirse las tablas y figuras, por lo
que aquí nos limitaremos a comentar sólo algunos aspectos que consideramos
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importantes en la presentación de los resultados de los EUM. Ante todo, habría que
diferenciar entre las tablas que se realizan para analizar los resultados, y las tablas
que se utilizan para presentar los resultados del EUM ante un auditorio o en una
publicación científica. Durante el proceso de análisis de los datos, éstos se tabulan
sistemáticamente para identificar el comportamiento de las variables de interés y
poder resaltar los resultados más relevantes. Durante el proceso de análisis e
interpretación de los resultados, el grupo de investigadores analiza y desecha
numerosas tablas. Este proceso permite la selección de las tablas que se utilizarán
para la presentación de los resultados. Lógicamente, el tipo de tablas o de figuras
que se presenten depende del tipo de variable, pero también del EUM y de los
propios resultados.
Interpretación de los resultados
La interpretación y discusión de los resultados es la etapa final de la investigación
propiamente dicha. Sin esta fase, no se puede afirmar que el estudio haya
concluido. La decisión de realizar un EUM surge de la formulación de una pregunta
para la que buscamos una respuesta y del establecimiento de unos objetivos para
lograr obtener alguna respuesta a esta pregunta. Posteriormente se diseña una
estrategia para buscar los datos y, de su análisis, se obtienen unos resultados. Sin
embargo, los resultados obtenidos, por sí solos, no significan nada ni aportan
ninguna respuesta.
Los resultados de los EUM deberían interpretarse en relación con cuatro marcos
complementarios:
(1) El conocimiento previo sobre el tema. Se refiere a la necesidad de comparar
los resultados de nuestro EUM con los resultados obtenidos por otros autores
a partir de estudios semejantes realizados en el mismo país o en países
distintos.
(2) El diseño del propio EUM. La elección de realizar un tipo de EUM y no otro,
de recoger unos datos determinados y descartar otros, durante un período
de tiempo concreto, etc., condicionará los resultados que obtengamos. En la
interpretación de los resultados debe tenerse en cuenta, también, las
ventajas y las limitaciones del diseño que hemos hecho.
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CUAL SERIA EL ALCANCE DE LOS ESTUDIOS DE MEDICAMNTOS PARA LA
RESOLUCION DE PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO DE
MEDICAMNTOS
Estos alcances serian resolución 1403 de 2007 donde nos dice que los laboratorios
farmacéuticos se someterán a las disposiciones contenidas en
la presente resolución y en el manual que se adopta a través de la misma, en
relación con las actividades y/o procesos de transporte, distribución y la entrega
física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos. Se deben
cumplir las reglas y leyes para que no hayan esos problemas relacionados con el
uso de los medicamentos.
PRM: El paciente presenta una situación anómala como consecuencia de que: 1.
No usa un medicamento que necesita.
2. Usa un medicamento mal seleccionado para él.
3. Usa una dosis inferior a la correcta.
4. Usa una dosis superior a la correcta.
5. Tiene una reacción adversa o una alergia que impide el uso del medicamento.
6. Existe una interacción que afecta al resultado de la medicación en el paciente.
7. No cumple la posología.
8. No necesita medicación y la usa.
El alcance del estudio de medicamentos seria reducir, esos problemas, mejorar que
si una persona no necesita el medicamento no debe tomarlo, porque puede generar
resistencia antibiótica. Por eso es el estudio mira quienes realmente lo necesitan y
poder mejorar eso problemas que se vienen presentando, el paciente no toma los
medicamentos.
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DIFERENTES METODOS DE ESTUDIOS DE MEDICAMANTOS
Estudios cuantitativos
Los estudios cuantitativos tienen como objetivo principal la descripción de qué
medicamentos se consumen y en qué cantidad. En muchas ocasiones, constituyen
el primer nivel de análisis acerca de la utilización de medicamentos. Permiten
realizar un análisis de situación para establecer las bases de un estudio más amplio
acerca de cómo se están utilizando y en quién 5. También son útiles para calcular
las tendencias temporales del uso de fármacos con determinadas variables
(medidas reguladoras, información.
Estudios cualitativos
Facilitan el conocimiento del tipo de fármacos que se prescriben. También aportan
información sobre la calidad de uso de los fármacos, para lo cual hay que utilizar
indicadores adecuados. Ello conduce a la creación de un patrón de referencia
óptimo, puesto que los indicadores deben ser un instrumento de medida que permita
cuantificar una valoración de la prescripción, en principio cualitativa.
FUENTES DE DATOS
antes de usar un medicamento se debe conocer:
Qué hacer si olvida tomar una dosis. Para no olvidar tomar los medicamentos,
se deben establecer horarios de administración y anotarlos en un lugar visible.
Si se le olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como recuerde.
Alimentos, bebidas, otros medicamentos o actividades que pueden modificar el
efecto. Recuerde tomar los medicamentos con el líquido recomendado por su
médico.
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Cuándo y cómo debe tomar el medicamento (cantidad y duración de
tratamiento). Antes de tomarlos verifique que sea el medicamento, la dosis y la
hora correcta. Es importante establecer un calendario con los horarios, en el cual
se indique el medicamento y la dosis a tomar. Si es posible pídale a un familiar
que lleve control de cada uno.
El nombre del medicamento, tanto el genérico (nombre oficial reconocido en todo
el mundo) como el comercial (nombre de marca elegido por cada laboratorio)
Qué beneficio se espera del medicamento (Para qué le fue ordenado)
Posibles efectos secundarios o indeseables y qué hacer si se presentan.
Condiciones de almacenamiento como temperatura, humedad y luz.
En su casa:
Utilice el medicamento como se lo indicó su médico, a la hora correcta y durante
todo el tiempo que dure el tratamiento. No olvide que el medicamento se le ordenó
solamente a usted. Nunca le dé a otra persona el medicamento que le prescribieron
a usted ni tome medicamentos prescritos a otra persona, incluso si tiene la misma
afección.
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Para guardar sus medicamentos:
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BIBLIOGRAFIA
https://www.elservier.es/es-revista-farmacia-profesional-3-articulo-estudios-
utilizacion-medicamentos-cuestion-recursos-10021983
https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/fhtomo1/cap29.pdf
https://www./seft.es/bibliotecavirtual/utilizacionmedicamentos1/5bases.pdf
https://ddd.uab.cat/pub/rceap/rcap_a2008m2n15/rceap_a2008m2n15a5.pdf
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