INVESTIGACION

DESCRIPTIVA DE
ENFERMERÍA
UNIDAD 4. CONSIDERACIONES ETICAS DE LA
INVESTIGACIÓN

TERESA JIMENEZ PALOMINO

GRUPO 9737

ASESOR: SOFIA ELENA PEREZ

ZUMANO

SEPTIEMBRE 2016

ENEO-UNAM-SUAYED
Nombre del alumno: Teresa Jiménez Palomino
Grupo: 9737

ACTIVIDAD INTEGRADORA
Investigación Descriptiva en Enfermería

Presentación
Esta actividad integra los aprendizajes de los seis temas de la unidad.
A continuación se te presenta un cuadro con los temas que revisamos en la unidad 4 y
unas preguntas guía. Con base en este cuadro, completa en la columna de síntesis un
resumen integrativo comentado. Es necesario que en cada tema elabores comentarios sobre
el significado que la temática tiene para la ética de la investigación.
Por ejemplo, en el primer tema revisamos los antecedentes que originaron el desarrollo de
códigos y regulaciones éticas en la investigación; debes resumir, con base en la lectura y en
tu experiencia profesional, por qué surgieron o existen regulaciones éticas en la investigación
con seres humanos y comentar qué significado tienen en la investigación, en el área de la
salud, la investigación del cuidado y en la práctica profesional de enfermería. Haz lo mismo
con los siguientes temas.
La última pregunta, aunque no tiene valor sumativo, te permite reflexionar sobre los
aprendizajes en la unidad.
Te pido que tus respuestas estén fundamentadas en las diversas lecturas y en los ejercicios
que ya has realizado en las actividades de aprendizaje formativas a lo largo de los temas.
Es muy importante que al elaborar el comentario/síntesis parafrasees lo que leíste y lo
anotes con buena redacción y ortografía. Evita la práctica de copiar y pegar.

Instrucciones
Parte uno. Elementos conceptuales de la investigación
Con base en las lecturas de los temas de la unidad, responde a las siguientes 13 preguntas
sobre los diversos elementos metodológicos de la investigación que se te proporcionan en el
siguiente cuadro:
DESARROLLO
UNIDAD 4. CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LA INVESTIGACIÓN
TEMA PREGUNTAS GUÍA COMENTARIOS/SÍNTESIS
1. Antecedentes que ¿Por qué en los siglos XX La situación que se vivía en aquel
originaron el desarrollo y XXI se progresa entonces en el mundo , en donde
de códigos y ampliamente en la miles de personas eran sometidas
regulaciones éticas en investigación en salud a diversos experimentos con la
la investigación con base en la finalidad de encontrar una solución
bioética? a los estados de salud, pero que al
mismo tiempo estas eran tratadas
de la peor manera ya que aunque
existían medicamentos como fue
en el caso de sífilis, se permitió que
la enfermedad evolucionara
causando la muerte de varias
personas, con la finalidad de
investigar y conocer la evolución de
dicha enfermedad, mismas
opciones se ofrecieron a pacientes
con retraso mental o bien con
demencia de los cuales se abusó y
se realizaron estos tipos de
acciones.

Estas regulaciones se dan

posteriores a la segunda guerra
Mundial PORQUE durante la
guerra mundial se hacían
experimentos con humanos
inválidos, dementes, niños con
retraso mental, jornaleros negros
con sífilis, en campos de
concentraciones y psiquiátricos
donde se violaban sus derechos,
su humanidad, valores y principios
éticos, posterior a la guerra surge
el código de Nurenberg que
establecía los principios básicos
para la investigación con seres
 humanos para garantizar su
protección a través de creación de
consentimientos informados
conservando su libertad y al
investigador lo comprometía a
respetar los principios éticos de
respeto y dignidad.
Estas regulaciones Éticas en la
investigación surgen y son
realmente necesarias porque la
medicina ya no tenía respeto por el
ser humano, abusaban del poder y
la ciencia avanzaba a pasos
agigantados pero veían al ser
humano como un objeto para
trascender violando su dignidad y
respeto.
En la actualidad son una
herramienta que frena a todos los
investigadores para no cometer
abusos ni pisotear la dignidad de
las personas porque existe alguien
que regula los comités de ética y
bioética. Y en la práctica de
enfermería al brindar los cuidados
los realiza siempre con principios
éticos que garanticen la protección
del paciente.
2. Regulaciones éticas ¿Quién regula en Los regula La Ley General de
México la investigación Salud y su reglamento en materia
en salud? ¿Cuál es la de investigación para la salud y el
función de un comité principal organismo que vigila que
de ética en se lleve a cabo el reglamento
investigación? ¿Cuáles atendiendo aspectos éticos y que
son las diferencias entre se garantice el bienestar y
un comité de ética dignidad del sujeto a investigación
asistencial y uno de es la Secretaría de Salud a través
investigación? de sus comités de ética. La función
del comité de ética en
investigación es proteger los
derechos y principios de los
pacientes sujetos a investigación.
Existen dos tipos de comité, los de
 asistencia son los encargados de
tratar todos los aspectos bioéticos
pero de carácter clínico, es decir,
la práctica, mientras que el de
investigación se refiere solo al
trato de la investigación en cuanto
a los seres humanos.
Todos los hospitales y prestadoras
de servicios de salud están regidos
y controlados por la Ley general de
salud y se encargan de vigilar el
cumplimiento y respetar los
derechos de los pacientes.
3. Principios y derechos ¿Qué relación tienen los Existe una relación que no se debe
humanos derechos humanos con violar debido a que como ser
tu participación en un humano tenemos el derecho de
proyecto de preservar la vida, de la libertad, de
investigación? integridad entre otras y yo como
parte de un proyecto de
investigación es la obligación de
respetar estos derechos y
necesidades del ser humano
llevando a cabo los lineamientos
del reglamento de investigación
cuidando los aspectos éticos.
Enfermería tiene el deber de
respetar los derechos humanos en
la práctica del cuidado.
4. Ley General de Salud ¿Cuáles serían los Respetar sus derechos como ser
en México aspectos éticos si humano principalmente el derecho
investigaras la a la vida y a toma de decisiones.
prevalencia de Respeto (autonomía)
condilomatosis en Principio de beneficencia y no
mujeres indígenas de la maleficencia
sierra de Oaxaca? Principio de la justicia dando y
tratando a la persona investigada
lo que corresponde y haciendo
moralmente lo correcto
Honestidad
Privacidad en cuanto a su
enfermedad adquirida por
transmisión sexual.
Dar información adecuada
 participación voluntaria mediante
Firma de un consentimiento
informado a las mujeres indígenas
Derecho a conocer los hallazgos y
resultado de la investigación
5. Normas ¿Qué guías y Declaración de Helsinki, Los
internacionales regulaciones éticas nos derechos de los pacientes,
apoyan en la Comisión Nacional para la
investigación acerca protección de los sujetos humanos
del cuidado? en la investigación Biomédica y
conductual, Declaración de Tokio,
Informe Belmont, Consejo de
Evaluación Ética, Ley Federal del
Comité Institucional de Revisión,
Comisión Presidencial para el
estudio de los Problemas Éticos en
Medicina e Investigación, Normas
de Buena Práctica clínica, Pautas
éticas Internacionales para la
investigación y experimentación
biomédica en seres humanos,
Consejo de organizaciones
Internacionales de las ciencias
médicas, Pautas internacionales
para la evaluación ética de los
estudios epidemiológicos,
Lineamientos de Operación para
los comités de ética que evalúan la
Investigación Biomédica y
Declaración Universal de Bioética
de UNESCO.
Todos ellos encaminados a la
buena práctica en la investigación.
6. Consentimiento ¿Cuál es la función del Un documento legal que garantiza
informado consentimiento por escrito que la investigación se
informado en la llevará a cabo con reglamentos,
investigación? estándares científicos y éticos,
donde se especifican riesgos y
beneficios para la persona o grupo
investigado con la información
adecuada donde a través de una
firma la persona autoriza o no
formar parte de la investigación o
 procedimientos invasivos para su
diagnóstico.
Todo procedimiento de alto riesgo
y de igual forma invasivo debe
contar con un consentimiento
informado que establezca con
claridad los riesgos y beneficios, y
enfermería se encargará de revisar
que se cumpla con las firmas de
este documento donde se autoriza
o no dicho procedimiento.
7. Conclusiones ¿Qué aprendiste en En lo particular este tema es de mi
esta unidad? ¿Te fueron agrado e interés por que es de
útiles las lecturas y las vital importancia conocer los
actividades formativas? lineamientos y regulaciones éticas
¿En qué? ¿Qué te que nos confieren como personas
hubiera gustado ligadas a prestar servicios de
aprender y/o salud. Mediante las lecturas
profundizar en los temas aprendí gran parte de la historia
de la unidad? del desarrollo en cuanto a
normatividades que fueron
apareciendo para regular la
práctica de la investigación en
seres humanos, que impusieron el
respeto a los derechos de los
pacientes. Creo que fue un tema
completo.

Referencias bibliográficas:

Guillén, R. (2016) Consideraciones éticas de la investigación. (Documento

preparado para la asignatura Enfermería fundamental). México: UNAM.