TEMA: ENSAYO EPIDEMIOLÓGICO

TIPO DE ESTUDIOS

Los estudios epidemiológicos clásicamente se dividen en:

 Experimentales  Se produce una manipulación de una exposición

determinada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el
que no se intervino, o al que se expone a otra intervención.

Tipos de Estudios Epidemiológicos I

Experimentales

Ensayo clínico

Ensayo de campo

Ensayo comunitario de intervención

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

DEFINICIÓN

El investigador manipula las condiciones de la investigación. Este tipo de estudios se

utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades preventivas o para
la evaluación de actividades de planificación y programación sanitarias.

Los estudios experimentales pueden ser considerados:

1. Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una

enfermedad determinada y determinan la capacidad de un agente o un
 procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para
reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad.

2. Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si una agente o procedimiento

reduce el riesgo de desarrollar una enfermedad. Por ello los estudios
experimentales preventivos se realizan entre individuos sanos que están a riesgo
de desarrollar una enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una base
individual o comunitaria a toda una población determinada.

Ensayo clínico: Es el estudio experimental más frecuente.

o Los sujetos son pacientes y evalúa uno o más tratamientos para una
enfermedad o proceso.
o La validez de este estudio radica en la aleatorización.
o El diseño del estudio debe contemplar básicamente:

a. La ética y justificación del ensayo.

b. La población susceptible de ser estudiada.
c. La selección de los pacientes con su consentimiento a
participar.
d. El proceso de aleatorización.
e. La descripción minuciosa de la intervención.
f. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y
los no cumplidores.
g. La medición de la variable final.
h. La comparación de los resultados en los grupos de
intervención y control.

Ensayos de campo: Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con
aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administración de vacunas o el seguimiento de dietas.

Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este

tipo de diseños suelen ser cuasiexperimentales (existe manipulación pero no
aleatorización), en los que una o varias comunidades recibirán la intervención, mientras
que otras servirán como control.

Los estudios experimentales si tienen un diseño cuidadoso con un tamaño muestral

suficiente, un proceso de aleatorización adecuado, una intervención y un seguimiento
perfectamente controlados pueden proporcionar evidencias muy fuertes que nos
permitan emitir juicios sobre la existencia de relaciones causales entre variables.

Ensayo comunitario de intervención (ensayo de campo)

Definición.-

La unidad experimental no son individuos, sino agrupaciones de los mismos

(poblaciones o subconjuntos poblacionales, por ejemplo, un país o una región).

Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o está en riesgo de
adquirirla y se estudian factores preventivos (administración de vacunas o el
seguimiento de dietas). Una o varias comunidades reciben la intervención, mientras
que otras sirven como control o grupo de comparación.

En el diseño tradicional, se mide la variable de interés a nivel poblacional (p. ej.,

prevalencia de hipertensión arterial no controlada) en una comunidad (barrio,
pueblo, ciudad, etc.), se realiza una intervención en toda la comunidad elegida
(utilizando, por ejemplo, los medios de comunicación) y se mide, de nuevo a nivel
poblacional, el efecto en la variable de interés. Paralelamente, existe una
comunidad «control» en la que se realizan los mismos procedimientos salvo la
intervención diseñada.

Ejemplo.-

Prevención de SIDA en estudiantes de secundaria post-obligatoria. Un

ensayo aleatorio comunitario de intervención

Antecedentes: Se han desarrollado intervenciones educativas de prevención de

SIDA en España dirigidas a jóvenes de secundaria obligatoria, necesarias aunque
muchas no evaluadas. Los jóvenes empiezan a tener relaciones sexuales coitales en
España entre los 17 y 19 años, edades en las que mayoritariamente se encuentran
escolarizados, en estudios de secundaria post-obligatoria o en la universidad.

Objetivos: 1 Desarrollar una intervención preventiva de la transmisión sexual del

VIH, basada en la promoción de cambios del entorno, la educación por iguales y
modelos teóricos psicosociales, dirigida a los jóvenes de 17 a 19 años escolarizados
en centros de enseñanza secundaria post-obligatoria. 2 Evaluar los resultados de la
aplicación de esta intervención mediante un ensayo aleatorio de intervención con
evaluación del proceso y evaluación formativa.

Diseño: Ensayo comunitario de intervención. Asignación aleatoria de centros

emparejados según características educativas y socioeconómicas. Medidas pre y
post . Ámbito: Centros de enseñanza de módulos profesionales II, bachillerato y
FPII de Barcelona. Sujetos del estudio: 1.600 estudiantes agrupados en 60 aulas.
Variables: Conducta sexual (relaciones coitales, métodos anticonceptivos,
frecuencias, severidad y riesgo, gravedad, norma social, autoeficacia,
conocimientos.

Intervención: Dirigida a conseguir cambios a nivel individual (sexo más seguro y

determinantes) y del entorno (acceso a preservativos y a centros de planificación
familiar de jóvenes). Planificación mediante Intervención Mapping. Contenidos
basados en modelos cognitivos y sociales. Algunos estudiantes previamente
entrenados desarrollan la intervención (peer education). Usan materiales (vídeo y
material europeo para la prevención de SIDA por iguales), nuevos materiales,
actividades de comunicación. Promueven el acceso a preservativos y a centros de
salud sexual dirigidos a jóvenes. La intervención comprenderá 6 sesiones de trabajo
de los estudiantes con el resto de compañeros.
Recogida de datos: Cuestionario autoadministrado basal y 150 días después,
basado en las encuestas ECERS 1998, FRESC 1996 y YRBS 1999.

Análisis de datos: diferencias entre las conductas según tratamientos mediante

regresiones y análisis multilevel, que ajusta los efectos de las unidades muéstrales
grupales (centros o aulas).

BIBLIOGRAFÍA

Investigación: Tipos de estudios epidemiológicos 1/9

www.fisterra.com Atención Primaria en la Red
Tipos de estudios clínico epidemiológicos

Pita Fernández S.
Unidad de Epidemiología Clínica y Bioestadística. Complexo Hospitalario Juan
Canalejo. A Coruña.
Pita Fernández, S. Epidemiología. Conceptos básicos. En: Tratado de
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Actualización 28/02/2001.

Normas De Vigilancia Epidemiologica De Sph

Enviado por JJMeda,
Noviembre . 2010
3 Páginas (657 Palabras).

Web Gabriel Rada. Revisado 2007 Tomás Merino