REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

REQUISITOS NORMATIVOS ISO 9001:2015

No. SITUACIÓN NUMERAL V F
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, en cuanto acciones
1 para abordar riesgos y oportunidades, es suficiente considerar las cuestiones 4.1 X
internas y externas que afectan su capacidad para lograr resultados.
Las condiciones controladas para la producción y provisión del servicio incluyen:
a) la disponibilidad de información que describa las características del producto, b)
2 disponibilidad y uso de los recursos de seguimiento y medición c) la 8.5.1 X
implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas
apropiadas.
El requisito de la norma ISO 9001:2015 relacionado con el enfoque basado en
3 0.3.1 X
procesos, no incluye la mejora continua.
La norma ISO 9001:2015 exige mantener información documentada de la política y 5.2.2.a
4 X
objetivos de la calidad. 6.2.1
5 La información documentada no debe ser objeto de revisión y aprobación. 7.5.2.c X
La organización debe controlar la información documentada de origen externo,
6 7.5.3.2 X
relacionada con el sistema de gestión de la calidad.
La alta dirección debe asegurar que los roles, responsabilidades y autoridades se
7 5.3 X
asignen, comuniquen y comprendan.
La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC, promoviendo el
8 5.1.1.c X
uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
La validación en la implementación de la prestación del servicio, no se requiere
9 8.5.1.f X
como condición de control.
Para determinar el alcance del SGC de la organización se debe considerar el 4.3.a
10 contexto de la organización, las necesidades de las partes interesadas pertinentes y 4.3.b X
los productos y servicios. 4.3.c
11 La política de la calidad debe ser adecuada al propósito de la organización. 5.2.1.a X
El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle seguimiento al plan
12 9.3.1 X
estratégico, a la misión y la visión institucional.
Todo el personal de la organización debe ser competente con base en la educación,
13 7.2.b X
formación, habilidades y experiencia adecuadas.
Según la norma ISO9001: 2015 el ambiente para la operación de los procesos 7.1.4.
14 X
pueden ser factores humanos y físicos. nota
La organización puede determinar que no aplica la planificación y control
15 8.1 X
operacional.
El conocimiento de la organización hace referencia a los conocimientos necesarios 7.1.6.
16 X
para la operación de los procesos, y estos se adquieren con la experiencia. nota1
Las auditorías internas proporcionan información acerca de si el SGC es conforme
17 9.2.1.a.1 X
con los requisitos propios de la organización.
La acción correctiva se toma para eliminar las causas de no conformidad potencial
18 0.3.3 X
u otra situación potencialmente indeseable.
Para la mejora continua del SGC se consideran los resultados del análisis y
19 10.3 X
evaluación de los indicadores de desempeño de la organización.
 La organización debe establecer los criterios para la liberación de los productos y
servicios y conservar información documentada que incluya la evidencia de la
20 8.6 X
conformidad con los criterios y la trazabilidad a las personas que autorizaron la
liberación.
Se requiere que se defina como se lograran los objetivos de la calidad de la
21 6.2.2 X
organización
22 Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe planificar como se llevará a cabo. 6.3 X
Las personas que se requieren en la organización son las necesarias para la
23 7.1.2 X
implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos.
No es necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios de la
7.1.3
24 organización, determinar, proporcionar y mantener la infraestructura y el ambiente X
7.1.4
necesario para la operación de sus procesos.
Se deben conservar registros como evidencia de la idoneidad de los recursos de
25 7.1.5.1 X
seguimiento y medición.
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben ser
26 7.3 X
conscientes de su contribución a la eficacia del SGC.
Para la eficacia de la comunicación en la organización, se deben determinar las
27 7.4 X
comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC
Los auditores se deben seleccionar y asignar, de manera que se asegure la
28 9.2.2.C X
objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.
Para evidenciar la mejora, la organización debe demostrar la implementación de
29 acciones mediante las cuales haya corregido, prevenido o reducido efectos no 10.3 X
deseados, respecto al cumplimiento de los requisitos del cliente.
La eficacia de una acción correctiva consiste en evaluar la necesidad de tomar
acciones para eliminar las causas de la no conformidad encontrada, apropiadas a
30 10.2.1 X
los efectos de la misma, implementarlas y evaluar su eficacia, con el fin de que no
vuelva a ocurrir, ni ocurra en otra parte.