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DATOS GENERALES
Código de Inscripción planta 9009296295-1 Dirección CR 44 No 50 SUR - 26
Razón Social SOLUCIONES MANA SAS Teléfonos 3227100
NIT - CC 9009296295 Correo electrónico servicioalcliente@tenedordeoro.co
Representante Legal FRANCISCO JAVIER CARDONA Fax NO APLICA
PEREZ
GTT G r u p o d e T r a b a j o T e r r i t o r i a l Oficio comisorio 7305-0900-19
Occidente 1.
Objetivo de la Visita Realizar visita de Inspección Sanitaria en atención a Seguimiento Oficial o priorización y Ninguna con el fin de
verificar el cumplimiento de la reglamentación sanitaria vigente en especial: Lo establecido en las Resoluciones
2674 de 2013, 5109 de 2005 y Decreto 2162 de 1983
DATOS DE PRODUCCIÓN
No. de empleados 35 La actividad industrial realizada en el SI
establecimiento es acorde con lo
establecido en Cámara de
Comercio?
Maquilas NO APLICA
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INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL INSPECCIÓN
FORMATO ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS
Código: IVC-INS-FM114 Versión: 00 Fecha de emisión: 30/04/2018 Página: 2 de 12
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Código: IVC-INS-FM114 Versión: 00 Fecha de emisión: 30/04/2018 Página: 3 de 12
1.3 El diseño de la instalaciones de las áreas de proceso permite un adecuado i 0 Se observa operarios de áreas de
flujo de materia prima, producto y personal. Res. 2674 de 2013 Art. 18 num 5 elaboración de productos
cárnicos procesados crudos en
las mismas áreas de elaboración
de productos cárnicos cocidos,
así como evidencia de
alistamiento de carne cruda en
área de empaque de productos
cárnicos cocidos. Se evidencia
que la materia prima cárnica
ingresa a la cava por área de
proceso (almacenamiento de
producto terminado, cocción y
pasillo que comunica con área de
empaque), a su vez la puerta de
esta se ubica en frente a la salida
de producto cárnico procesado
cocido el cual aún no ha sido
sellado, este pasa por pasillo de
transito de cava con producto
crudo para luego entrar al área de
empacado al vacío, lo cual se
realiza en misma área de sellado
de hamburguesa cruda. Por el
malacate ubicado en el área de
cocción transita materia prima
cárnica y producto crudo para ser
almacenado. Se observa que la
operación de fechado de
empaques se está realizando por
fuera de las áreas de proceso, en
área donde se ubican unidad
sanitaria y filtro sanitario. En
general no se garantiza los flujos
lógicos y secuenciales que eviten
una posible contaminación
cruzada entre productos cárnicos
crudos y cocidos.
1.4 Pisos, paredes y techos tienen un diseño adecuado y poseen un buen estado ar 5 En general se evidencia tramos
de mantenimiento. Res 2674 Art. 7 num 1.1, 1.2, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 con deterioro en piso de las áreas
del primer nivel, también pisos de
cavas, medias cañas con
desprendimiento y acumulación
de suciedad. Hay encharcamiento
de agua en varias partes de la
planta debido a que no se cuenta
con la inclinación adecuada hacia
los sistemas de drenajes. Se
observa paredes (Paneles) con
tramos deteriorados y oxidación
en varias de su estructura,
presentan uniones con silicona
que tienen formación de mohos,
desprendimiento de pintura en
tramo contiguo a horno, algunos
partes recubiertos en material
cerámico el cual presenta
quiebre, hay evidencia de
humedad en la parte baja externa
del área de despachos de la cava
número 3. En segundo nivel
contiguo al lavamanos de ingreso
hay tramo de pared con huellas d
humedad y formación de mohos.
El techo presenta desajuste en el
área contigua al cuarto de
máquinas, en el pasillo de ingreso
a cava desde el área de procesos
se observa techo con signos de
humedad y formación de mohos.
La iluminación en varios sectores
del primer nivel no es suficiente,
además al interior de varias
luminarias se encuentra suciedad
e insectos muertos. El vidrio de
las ventanas de segundo nivel
que comunican con área de
cocción en parte alta no presenta
soporte de si cuenta con película
de seguridad.
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1.5 El diseño, capacidad y dotación de las unidades sanitarias es adecuado. Res. ar 5 La unidad sanitaria ubicada en
2674 de 2013 Art. 6 num 6.1, 6.2, 6.3. y 6.4 primer nivel no cuenta con
lavamanos, emplean el mismo del
filtro sanitario.
1.6 Posee filtro(s) sanitario(s) y estacion(es) de limpieza y desinfección. Res. ar 5 Se observa que en el primer nivel
2674 de 2013 Art. 6 num 6.3 y 6.5. Art 20, num 6 el sistema de lavado de calzado
no funciona, no hay solución
desinfectante en el pediluvio,
además el único lavamanos
existente corresponde al mismo
empleado en el filtro sanitario el
cual no es suficientes de acuerdo
a las distintas operaciones
realizadas en esta sección. En el
segundo nivel el lavamanos del
filtro sanitario no funciona
correctamente (sistema manual),
no se cuenta con sistema para
lavado de calzado, no se cuenta
con solución desinfectante en el
pediluvio. El lavamanos del área
de elaboración de procesamiento
de pollo no funciona, además de
no contar con conexión técnica
hacia el alcantarillado, esta
misma condición se presenta en
el lavamanos del filtro sanitario. El
área de preparación de
hamburguesas emplea para
lavado de manos el mismo
sistema del filtro sanitario.
1.7 El sistema de drenajes no genera riesgos de contaminación. Res 2674 de ar 5 Se evidencia en área de
2013 Art. 7 num 1.3, 1,4 elaboración del primer nivel
canaletas de recolección de
residuos sólidos y otros desagües
que presentan acabados no
sanitarios en parte interna,
además tramos de estas sin
protección, sin rejilla, hay
estancamiento de agua en piso
con restos de materia orgánica,
presencia de olores ofensivos en
el área de empaque de productos
cárnicos cocidos (salchichas), los
difusores de la cava de
almacenamiento de producto
terminado cocido, cava de
almacenamiento de producto
crudo congelado y area de
elaboracion de productos cocidos
no cuentan con conexión técnica
hacia el alcantarillado.
1.8 El diseño del área de residuos sólidos y su ubicación no genera riesgos de ar 5 Se evidencia área para
contaminación a la materia prima, áreas de proceso o producto. Res 2674 de almacenamiento de residuos
2013 Art 8 num 5.1, 5.4 y Art. 33 num 5 y 6 sólidos ubicada al interior de la
planta, contiguo al a cava de
almacenamiento de producto
terminado y a área de procesos
(pasillo de ingreso de materia
prima cárnica y área de procesos
de primer nivel). Al interior de
este se presencia olor a residuos
solidos organicos.
Porcentaje de cumplimiento (equivalente al 20% del valor total de la evaluación) 9
2. EQUIPOS REQUERIDOS
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2.2 Poseen un diseño sanitario y funcionamiento adecuado. Res 2674, Art 9 num ar 12 Hay oxidación en partes internas
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10, 11; Art. 10 num 4, Art 18 num 10, Res. 683 de del molino, amarres no sanitarios
2012; Art. 13 num 1,1 en accesorios de parte interna del
horno, mezcladora con soldadura
sin pulir en parte interna, cava de
almacenamiento de producto
terminado presenta partes
internas con diseño no sanitario,
partes con (poliuretano)
expuestas, malacate con
desprotección y aislamiento
sanitario, manija de horno
presenta oxidación. En varios de
los difusores de areas y cavas
presentan oxidacion y suciedad.
No se presentan soportes de los
fabricantes de todos los equipos,
superficies y utensilios en cuanto
a la aptitud de estos para estar en
contacto con alimentos.
2.3 Programa de mantenimiento de equipos y utensilios. Res. 2674 de 2013 Art. ar 12 No se tienen fichas técnicas de
22 num 2. Art. 10 num 5 los equipos, se evidencia que no
se tienen todos los registros
asociados a los mantenimientos
realizados según el cronograma.
2.4 Calibración de equipos de medición. Res 2674 de 2013 Art. 25 ar 10 No se tienen identificados, de
manera clara los instrumentos de
medición de temperatura y
pesaje, se establece una
frecuencia de calibración anual la
cual no se cumple a cabalidad.
No se presentan los registros de
calibración de termómetros
manuales utilizados en las
diferentes etapas ni termocupla
de horno de cocción, no se
establecen las acciones de
verificación, ni de calibración o
cambio de los sensores de
temperaturas de las diferentes
áreas.
Porcentaje de cumplimiento (equivalente al 15% del valor total de la evaluación) 9.75
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3.3 Programa de control integral de plagas. Res. 2674 de 2013 Art. 6. num 2.1, i 0 Se observa presencia de materia
5.3, Art. 7 num 6,3 ; Art. 26 num 3; Art. 28 num 7 fecal de roedor en parte superior
de la cava de almacenamiento de
producto terminado para
comercialización, también debajo
de estantería contigua a cuarto de
máquinas donde se almacenan
salsas para comercialización. En
el programa no se especifican las
acciones preventivas locativas
que se realizan en la planta. No
se presenta diagnóstico inicial
para control de plagas. No se
establecen la frecuencia de las
actividades de inspección interna
que realiza la planta, en el
programa se establece que se
realiza inspección de barreras
físicas y aspectos locativos y este
no se está realizando, solo el de
avistamiento o no se plagas.
Según las condiciones
encontradas en la planta con
respecto a la presencia de plagas
(cucaracha viva y muerta) y
materia fecal de roedor, se puede
inferir que el programa
documentado no se implementa y
ejecuta cabalmente.
3.4 Programa de limpieza y desinfección de áreas, equipos y utensilios. Res. ar 12 Se observa deficientes
2674 de 2013 Art. 6 num. 3.2; Art. 26 num. 1; Art. 28 num 7 condiciones de limpieza en parte
superior de la cava de
almacenamiento de producto
terminado (cava de producto de
comercialización), al interior de la
cava de congelación (producto
terminado), área de
almacenamiento y dosificación de
materia prima seca, interior del
área donde se almacenan
productos químicos de limpieza y
desinfección. Se observa
acumulación de objetos en
desuso y materiales en parte
superior de cava de
almacenamiento de producto
terminado, Hay presencia de
objetos y materiales en desuso
almacenados en forma
desorganizada al interior de los
gabinetes ubicados en el área
social de los operarios. No se
establecen procedimiento,
frecuencias ni reegistro de
limpieza y desinfección de áreas
circundantes a la planta de
proceso y equipos como techos,
techos falsos, parte superior de
cavas, escaleras, lamparas,
difusores, area de maquinas, area
de residuos solidos, canaletas de
desague, horno, entre otros.
Porcentaje de cumplimiento (equivalente al 20% del valor total de la evaluación) 7.5
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4.2 Prácticas higienicas y Dotación de los trabajadores. Res. 2674 de 2013 Art. ar 16 Se evidencia manipuladora de
13 y 14 alimentos en área de producto
procesados cocidos con uñas
largas, no se cuenta con avisos
relacionados con el cumplimiento
de las practicas higiénicas en las
áreas de proceso del nivel 1, se
encuentra despegado y en lugar
no visible
4.3 Estado de salud del personal manpulador de alimentos. Res. 2674 de 2013 ar 16 Se observa que varios de los
Art 11 ; Art. 14 num 12 exámenes de reconocimiento
médico que conceptúan aptitud
para manipular alimentos para los
operarios, supera el año de
vigencia.
Porcentaje de cumplimiento (equivalente al 10% del valor total de la evaluación) 5
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5.2 Flujos ordenados, lineales y sin operaciones cruzadas. Res 2674 de 2013 Art i 0 Se evidencia contraflujos en la
18 Num 5: Art 20 num 1 y 4. elaboración de productos
cárnicos procesados cocidos en
el primer nivel, ya que hay
operaciones que se entrecruzan
con la elaboración de productos
cárnicos procesados crudos,
como son; tránsito en el
almacenamiento de insumos y
materias primas, actividades para
empaque y sellados de los
productos, no hay restricción del
personal que realiza el tránsito
por estas dos áreas y no se
toman las medidas para evitar
posible contaminación cruzada en
las operaciones que estos
realizan, como son empaques
conjuntos de productos crudos y
cocidos por personal de distintas
áreas. También se evidencia que
en la planta hay almacenamiento
de productos terminados como
son salsas, aceites y otros los
cuales son elaborados por
terceros, pero comercializados
por la empresa en la cual se está
realizando la visita de inspección
sanitaria, estos productos
ingresan desde el exterior y
transitan por áreas de la planta y
almacenados al interior de esta,
en estanterías cercanas a áreas
de proceso y en parte superior de
cavas. Se evidencian productos
terminados a empacar
(Salchichas) en área de empaque
sin control de la temperatura.
5.3 Control de variables de proceso (temperaturas, presión, tiempo, entre otros) i 0 No se dispone de procedimiento
adecuados durante la producción de acuerdo al tipo de producto. Res. 2674 documentado para el control
de 2013 Art. 22 num 2; Art. 18 num 1 y 2 físico, químico, microbiológico y
organoléptico que incluya todas
las variables de proceso con sus
respectivos limites en cada etapa
de proceso, identificando etapas
críticas. No se encuentran
validadas las variables de control
ni se monitorean. No se tiene
documentadas acciones
correctivas en cuanto a
desviaciones en las etapas del
proceso. No se tienen registros
completos del control de cada
una de estas variables.
5.4 Conservación adecuada de producto en proceso. Res. 2674 de 2013, Art. 18 ar 5 Al momento de la visita se
evidencia que los difusores que
regulan la temperatura de las
áreas de elaboración y empaque
de producto procesados cocidos,
se encuentran apagadas,
habiendo presencia de productos
en procesos dispuestos en estas
áreas, se toma temperatura de
estos y se encuentran por encima
de 4 °C +/- 2. La temperatura de
las áreas de elaboración y
empaque tanto primer y segundo
nivel, sobrepasan los 15 °C
Decreto 2162 de 1986 Articulo 29.
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5.5 Control de envasado y embalaje. Res. 683 de 2012, 2674 de 2013 Art. 17; 19 ar 5 Se observa que el área de
num 1 y 2; 4142 de 2012; 4143 de 2012; 834, 835 de 2013 empaque y salida de producto
procesado cocido comunica
directamente con cavas de
almacenamiento de materia prima
cárnica, el empaque de
salchichas y chorizos se está
realizando en área que se emplea
también para el alistamiento de
materia prima cárnica, el
empacado al vacío de estos
productos se realiza en la misma
área y conjunto con sellado
productos cárnicos de
procesados crudos (hamburguesa
cruda)
5.6 Sistema de Aseguramiento Calidad. Res. 2674 Art. 23 y Res. 16078 de 1985 ar 10 No se cuenta con procedimiento
documentado de acciones
correctivas para cada proceso
realizado en la planta con su
respectivo seguimiento. No se
cuenta con procedimiento
documentados de Peticiones,
quejas y reclamos.
Porcentaje de cumplimiento (equivalente al 20% del valor total de la evaluación) 6
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de
6.6 Transporte producto terminado. Res. 2674 de 2013 Art. 29 ar 8 No se dispone de procedimiento
documentados ni implementado
para inspección y verificación de
condiciones de transporte de
producto terminado, con sus
respectivos registros.
Porcentaje de cumplimiento (equivalente al 15% del valor total de la evaluación) 8.63
CONVENCIONES:
Evaluación:
Aceptable (a)
Aceptable con requerimientos (ar)
Inaceptable (i)
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de
EXIGENCIAS:
Para ajustar la planta a las normas sanitarias debe darse cumplimiento a las siguientes exigencias:
8.2.1 Derivados cárnicos frescos, tratados o no térmicamente
1.1,1.2,1.3,1.4,1.5,1.6,1.7,1.8,2.2,2.3,2.4,3.1,3.2,3.3,3.4,4.1,4.2,4.3,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1,6.2,6.4,6.5,6.6
De conformidad con lo establecido en la legislación sanitaria vigente, especialmente la Ley 9 de 1979 y su reglamentación, en particular Lo establecido
en las Resoluciones 2674 de 2013, 5109 de 2005 y Decreto 2162 de 1983
EXIGENCIAS ADICIONALES
Se evidencian varias instalaciones electricas desprotegidas y mal instaladas en varias partes de la planta. Resolución 2674 de 2013, art 7 numeral 6.3.
Se evidencia en la página del Invima y aplicativo de registros sanitario que la autorización de comercialización RSA-000787-2016 para la elaborar y
vender el producto CARNE DE RES ADOBADAS VARIEDADES: CARNE DE RES ALIÑADA, CHUZO DE RES, CHUZO DE RES CON CERDO,
FAJITAS DE RES, CARNE MOLIDA ALIÑADA (HAMBURGRESA), CARNE MOLIDA, FILETE DE RES ALIÑADO, GULASH ALIÑADA. Cuyo titular y
fabricante tiene a Soluciones Mana SAS, se encuentra suspendido, ademas el nombre como se describe en el rotulo no se encuentra amparado en el
registro sanitario, por lo anterior se procede a aplicar medida sanitaria de seguridad consistente en Congelación de Material de envase secundario
(cajitas de cartón). Quien atiende la visita nos informa y dice que a la fecha no ha recibido ninguna notificación de suspensión de dicho registro y que se
realizaran las actuaciones necearías a fin de darle solución a esta situación. Articulo 37, 43, 48 y 49 Resolución 2674 de 2013.
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FORMATO ACTA DE INSPECCIÓN SANITARIA A FÁBRICAS DE ALIMENTOS
Código: IVC-INS-FM114 Versión: 00 Fecha de emisión: 30/04/2018 Página: 12 12
de
Declaro que ni teniamls conocimiento sobre el requerimiento ni suspensión para el registro sanitario RSA-000787-2016.
La visita se realiza los dias 23 y 24 de mayo de 2019. El representante legal actual de la empresa es Julian Mauricio
Ortega Arroyave. El correo electrónico de la empresa es gerencia@tenedordeoro.co
Firma
Firma
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INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL VIGILANCIA
FORMATO ACTA DE APLICACIÓN DE MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD
Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 1 de 9
OBJETIVOS
Realizar visita de Inspección Sanitaria en atención a Seguimiento Oficial o priorización y Ninguna con
el fin de verificar el cumplimiento de la reglamentación sanitaria vigente en especial la Resolución
2674 de 2013 y la demas reglamentacion que le aplique
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INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL VIGILANCIA
FORMATO ACTA DE APLICACIÓN DE MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD
Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 2 de 9
Evaluacion: i
Se observa operarios de áreas de elaboración de productos cárnicos procesados crudos en las
mismas áreas de elaboración de productos cárnicos cocidos, así como evidencia de alistamiento de
carne cruda en área de empaque de productos cárnicos cocidos. Se evidencia que la materia prima
cárnica ingresa a la cava por área de proceso (almacenamiento de producto terminado, cocción y
pasillo que comunica con área de empaque), a su vez la puerta de esta se ubica en frente a la salida
de producto cárnico procesado cocido el cual aún no ha sido sellado, este pasa por pasillo de transito
de cava con producto crudo para luego entrar al área de empacado al vacío, lo cual se realiza en
misma área de sellado de hamburguesa cruda. Por el malacate ubicado en el área de cocción transita
materia prima cárnica y producto crudo para ser almacenado. Se observa que la operación de
fechado de empaques se está realizando por fuera de las áreas de proceso, en área donde se ubican
unidad sanitaria y filtro sanitario. En general no se garantiza los flujos lógicos y secuenciales que
eviten una posible contaminación cruzada entre productos cárnicos crudos y cocidos.
1.4 Pisos, paredes y techos tienen un diseño adecuado y poseen un buen estado de mantenimiento.
Res 2674 Art. 7 num 1.1, 1.2, 2, 3, 4, 5, 6 y 7
Evaluacion: ar
En general se evidencia tramos con deterioro en piso de las áreas del primer nivel, también pisos de
cavas, medias cañas con desprendimiento y acumulación de suciedad. Hay encharcamiento de agua
en varias partes de la planta debido a que no se cuenta con la inclinación adecuada hacia los
sistemas de drenajes. Se observa paredes (Paneles) con tramos deteriorados y oxidación en varias
de su estructura, presentan uniones con silicona que tienen formación de mohos, desprendimiento de
pintura en tramo contiguo a horno, algunos partes recubiertos en material cerámico el cual presenta
quiebre, hay evidencia de humedad en la parte baja externa del área de despachos de la cava
número 3. En segundo nivel contiguo al lavamanos de ingreso hay tramo de pared con huellas d
humedad y formación de mohos. El techo presenta desajuste en el área contigua al cuarto de
máquinas, en el pasillo de ingreso a cava desde el área de procesos se observa techo con signos de
humedad y formación de mohos. La iluminación en varios sectores del primer nivel no es suficiente,
además al interior de varias luminarias se encuentra suciedad e insectos muertos. El vidrio de las
ventanas de segundo nivel que comunican con área de cocción en parte alta no presenta soporte de
si cuenta con película de seguridad.
1.6 Posee filtro(s) sanitario(s) y estacion(es) de limpieza y desinfección. Res. 2674 de 2013 Art. 6
num 6.3 y 6.5. Art 20, num 6
Evaluacion: ar
Se observa que en el primer nivel el sistema de lavado de calzado no funciona, no hay solución
desinfectante en el pediluvio, además el único lavamanos existente corresponde al mismo empleado
en el filtro sanitario el cual no es suficientes de acuerdo a las distintas operaciones realizadas en esta
sección. En el segundo nivel el lavamanos del filtro sanitario no funciona correctamente (sistema
manual), no se cuenta con sistema para lavado de calzado, no se cuenta con solución desinfectante
en el pediluvio. El lavamanos del área de elaboración de procesamiento de pollo no funciona, además
de no contar con conexión técnica hacia el alcantarillado, esta misma condición se presenta en el
lavamanos del filtro sanitario. El área de preparación de hamburguesas emplea para lavado de manos
el mismo sistema del filtro sanitario.
1.7 El sistema de drenajes no genera riesgos de contaminación. Res 2674 de 2013 Art. 7 num 1.3,
1,4
Evaluacion: ar
Se evidencia en área de elaboración del primer nivel canaletas de recolección de residuos sólidos y
otros desagües que presentan acabados no sanitarios en parte interna, además tramos de estas sin
protección, sin rejilla, hay estancamiento de agua en piso con restos de materia orgánica, presencia
de olores ofensivos en el área de empaque de productos cárnicos cocidos (salchichas), los difusores
de la cava de almacenamiento de producto terminado cocido, cava de almacenamiento de producto
crudo congelado y area de elaboracion de productos cocidos no cuentan con conexión técnica hacia
el alcantarillado.
1.8 El diseño del área de residuos sólidos y su ubicación no genera riesgos de contaminación a la
materia prima, áreas de proceso o producto. Res 2674 de 2013 Art 8 num 5.1, 5.4 y Art. 33 num 5 y 6
Evaluacion: ar
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14 de 21
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL VIGILANCIA
FORMATO ACTA DE APLICACIÓN DE MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD
Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 3 de 9
Se evidencia área para almacenamiento de residuos sólidos ubicada al interior de la planta, contiguo
al a cava de almacenamiento de producto terminado y a área de procesos (pasillo de ingreso de
materia prima cárnica y área de procesos de primer nivel). Al interior de este se presencia olor a
residuos solidos organicos.
2.2 Poseen un diseño sanitario y funcionamiento adecuado. Res 2674, Art 9 num 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8,
9, 10, 11; Art. 10 num 4, Art 18 num 10, Res. 683 de 2012; Art. 13 num 1,1
Evaluacion: ar
Hay oxidación en partes internas del molino, amarres no sanitarios en accesorios de parte interna del
horno, mezcladora con soldadura sin pulir en parte interna, cava de almacenamiento de producto
terminado presenta partes internas con diseño no sanitario, partes con (poliuretano) expuestas,
malacate con desprotección y aislamiento sanitario, manija de horno presenta oxidación. En varios de
los difusores de areas y cavas presentan oxidacion y suciedad.
2.4 Calibración de equipos de medición. Res 2674 de 2013 Art. 25
Evaluacion: ar
No se tienen identificados, de manera clara los instrumentos de medición de temperatura y pesaje, se
establece una frecuencia de calibración anual la cual no se cumple a cabalidad. No se presentan los
registros de calibración de termómetros manuales utilizados en las diferentes etapas ni termocupla de
horno de cocción, no se establecen las acciones de verificación, ni de calibración o cambio de los
sensores de temperaturas de las diferentes áreas.
3.1 Programa y registros de control de calidad de agua potable. Res. 2674 de 2013. Art. 6 num 3,
Art. 26 num 4
Evaluacion: ar
No se cuenta con tanque de almacenamiento de agua. En el programa se describe que emplean una
caneca de 100 L para almacenar agua. En el programa se mencionan acciones correctivas solo se
limitan a la corrección de coloro y pH en el tanque de almacenamiento de agua el cual no está
instalado. Se presentan resultados de laboratorio microbiológicos y fisicoquímicos, los cuales están no
conformes y no se evidencia que se hayan documentado o realizados alguna acción correctiva en
este caso
3.2 Programa documentado e implementado para el manejo integral de residuos sólidos. Res. 2674
de 2013 Art. 6 num 5, Art. 26 num 2
Evaluacion: ar
No se presenta programa documentado para el manejo integral de los residuos solidos generados en
la planta. Se evidencia acumulación de residuos solidos dispuestos sin la proteccion y manejo debido
en la parte externa del establecimiento
3.3 Programa de control integral de plagas. Res. 2674 de 2013 Art. 6. num 2.1, 5.3, Art. 7 num 6,3 ;
Art. 26 num 3; Art. 28 num 7
Evaluacion: i
Se observa presencia de materia fecal de roedor en parte superior de la cava de almacenamiento de
producto terminado para comercialización, también debajo de estantería contigua a cuarto de
máquinas donde se almacenan salsas para comercialización. En el programa no se especifican las
acciones preventivas locativas que se realizan en la planta. No se presenta diagnóstico inicial para
control de plagas. No se establecen la frecuencia de las actividades de inspección interna que realiza
la planta, en el programa se establece que se realiza inspección de barreras físicas y aspectos
locativos y este no se está realizando, solo el de avistamiento o no se plagas. Según las condiciones
encontradas en la planta con respecto a la presencia de plagas (cucaracha viva y muerta) y materia
fecal de roedor, se puede inferir que el programa documentado no se implementa y ejecuta
cabalmente.
3.4 Programa de limpieza y desinfección de áreas, equipos y utensilios. Res. 2674 de 2013 Art. 6
num. 3.2; Art. 26 num. 1; Art. 28 num 7
Evaluacion: ar
Se observa deficientes condiciones de limpieza en parte superior de la cava de almacenamiento de
producto terminado (cava de producto de comercialización), al interior de la cava de congelación
(producto terminado), área de almacenamiento y dosificación de materia prima seca, interior del área
donde se almacenan productos químicos de limpieza y desinfección. Se observa acumulación de
objetos en desuso y materiales en parte superior de cava de almacenamiento de producto terminado,
Hay presencia de objetos y materiales en desuso almacenados en forma desorganizada al interior de
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INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL VIGILANCIA
FORMATO ACTA DE APLICACIÓN DE MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD
Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 4 de 9
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FORMATO ACTA DE APLICACIÓN DE MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD
Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 5 de 9
primer y segundo nivel, sobrepasan los 15 °C Decreto 2162 de 1986 Articulo 29.
5.5 Control de envasado y embalaje. Res. 683 de 2012, 2674 de 2013 Art. 17; 19 num 1 y 2; 4142 de
2012; 4143 de 2012; 834, 835 de 2013
Evaluacion: ar
Se observa que el área de empaque y salida de producto procesado cocido comunica directamente
con cavas de almacenamiento de materia prima cárnica, el empaque de salchichas y chorizos se está
realizando en área que se emplea también para el alistamiento de materia prima cárnica, el empacado
al vacío de estos productos se realiza en la misma área y conjunto con sellado productos cárnicos de
procesados crudos (hamburguesa cruda)
5.6 Sistema de Aseguramiento Calidad. Res. 2674 Art. 23 y Res. 16078 de 1985
Evaluacion: ar
No se cuenta con procedimiento documentado de acciones correctivas para cada proceso realizado
en la planta con su respectivo seguimiento. No se cuenta con procedimiento documentados de
Peticiones, quejas y reclamos.
6.1 Programa de muestreo, cuarentena y liberacion de producto. Res. 2674 de 2013 Art. 22 num 1,
2y3
Evaluacion: ar
No se cuenta con procedimiento documentado de muestreo y liberación de producto terminado que
permita evaluar el control de proceso y verificar que están bajo control. Únicamente se cuenta con
cronograma de muestreo, pero no se tiene procedimiento de interpretación de resultados, así como
las acciones correctivas en caso de alguna desviación de los parámetros establecidos.
6.5 Trazabilidad, recall y manejo de devoluciones. Res. 2674 de 2013 Art. 28 num 6
Evaluacion: ar
El procedimiento que se tiene documentado de trazabilidad no describe todas las condiciones de
proceso y sus registros para garantizar que el producto se pueda trazar de forma completa. No se
cuenta con procedimiento de Recall. No se cuenta con registros de las etapas de proceso de
productos con tratamiento térmico que permitan trazar dichos productos. En los registros de producto
crudo no se cuenta con todos los formatos que permitan trazabilidad completa.
6.6 Transporte producto terminado. Res. 2674 de 2013 Art. 29
Evaluacion: ar
No se dispone de procedimiento documentados ni implementado para inspección y verificación de
condiciones de transporte de producto terminado, con sus respectivos registros.
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Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 6 de 9
VISTOS:
CONSIDERANDOS:
Que en cumplimiento a lo señalado en el artículo 245 de la Ley 100 de 1993, se creó el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima-, un establecimiento público del orden
nacional, adscrito al Ministerio de Salud y Protección Social, con personería jurídica, patrimonio
independiente y autonomía administrativa, cuyo objeto es la ejecución de las políticas en materia de
vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas
alcohólicas, cosméticos, insumos médico quirúrgicos, reactivos de diagnóstico y otros quepuedan
tener impacto en la salud humana y colectiva.
Que en desarrollo a ese mandato legal, el Ejecutivo expidió el artículo 18 del Decreto 1290 de 1994 y
Decreto 2078 de 2012, mediante la cual se precisaron las funciones del Invima , prescribiendo como
primer objetivo del Instituto, la ejecución de las políticas formuladas por Ministerio de Salud y
Protección Social, en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad de los productos
mencionados en el inciso anterior.
Que le corresponde a la Direccion General y a las diferentes Direcciones Misionales del Invima
programar, adelantar y evaluar el desarrollo de las visitas a los establecimientos productores y
comercializadores de los productos de su competencia. Conforme al articulo 4 numerales 1,3,10 y 12
del Decreto 2078 de 2012 para la adecuada ejecución de las diligencias de inspección, vigilancia y
control, en el marco de sus competencias; los funcionarios deberán verificar las condiciones sanitarias
de los establecimientos, realizar los requerimientos pertinentes y adoptar las medidas necesarias de
seguridad, preventivas, y de seguimiento y demás actuaciones administrativas para ejercer un control
efectivo sobre los productos y/o actividades de su competencia.
Que para esta visita de inspección, control y vigilancia, se ha comisionado a los funcionarios, Jairo
José Martinez Monterrosa de Dirección de Operaciones Sanitarias y el funcionario Paula Andrea
Arias Garcia de Dirección de Operaciones Sanitarias.
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Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 7 de 9
Que los profesionales Jairo José Martinez Monterrosa de Dirección de Operaciones Sanitarias y el
funcionario Paula Andrea Arias Garcia de Dirección de Operaciones Sanitarias conceptúan
favorablemente sobre la viabilidad de aplicar la medida sanitaria en cita.
Así mismo se advierte que los particulares responsables de los productos y/o actividades sobre los
cuales recaerá la medida de seguridad preventiva, deberán acatar la decisión consignada en el
presente acto administrativo de manera inmediata so pena de ser objeto de multas de conformidad
con lo establecido en el articulo 90 de la Ley 1437 de 2011, que establece:
Artículo 90. Ejecución en caso de renuencia. Sin perjuicio de lo dispuesto en las leyes especiales,
cuando un acto administrativo imponga una obligación no dineraria a un particular y este se resistiere
a cumplirla, la autoridad que expidió el acto le impondrá multas sucesivas mientras permanezca en
rebeldía, concediéndole plazos razonables para que cumpla lo ordenado. Las multas podran oscilar
entre uno (1) y quinientos (500) salarios mínimos legales vigentes y serán impuestas con criterios de
razonabilidad y proporcionalidad.
La administración podrá realizar directamente o contratar la ejecución material de los actos que
corresponden al particular renuente, caso en el cual se le imputarán los gastos en que aquella incurra.
Que en mérito de lo anterior, los funcionarios públicos que asisten a la presente diligencia,
RESUELVEN:
TERCERO.–Copia íntegra de este acto se entregará a la persona que atiende la diligencia de visita.
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Código: IVC-VIG-FM043 Versión: 05 Fecha de emisión: 24/07/2018 Página: 8 de 9
Nota: Se informa que en el marco de la lucha contra la ilegalidad, el INVIMA habilitó la línea
anticorrupción Tel: 2948725 ó 2948700 ext. 3606. Los ciudadanos podrán hacer uso de esta
línea para realizar denuncias frente a hechos de corrupción, y la comisión de acciones de
ilegalidad sobre los productos competencia del INVIMA.
CÚMPLASE
Firma
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