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FIBROBRONCOSCOPIA
P E D I Á T R I C A
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FIBROBRONCOSCOPIA
P E D I Á T R I C A
Directores
Dr. Javier Pérez Frías
Dra. Estela Pérez Ruiz
Dra. Ana Cordón Martínez
Reservados todos los derechos. Ni la totalidad ni parte de este libro pueden reproducirse
o transmitirse por ningún procedimiento electrónico o mecánico, incluyendo fotocopias,
grabación magnética o cualquier almacenamiento de información y sistema de recuperación,
sin el previo permiso escrito del editor.
© 2004 Ergon
C/ Arboleda, 1. 28220 Majadahonda (Madrid).
ISBN: 84-8473-235-5
Depósito Legal: M-2933-2004
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ÍNDICE
11 Indicaciones y contraindicaciones
A. Cordón Martínez, E. Pérez Ruiz, J. Pérez Frías
AUTORES
fantil. En su primera serie publicada con mil pro- metro externo); estos instrumentos facilitan eva-
cedimientos se objetivaron hallazgos endoscó- luaciones y procedimientos que eran difíciles,
picos que justificaron la indicación primaria en si no imposibles, de realizar con los fibrobron-
el 76% de los casos. La broncoscopia obtuvo coscopios previos; entre las más recientes in-
mayor rendimiento diagnóstico en la evaluación dicaciones se incluyen la intubación endoscó-
de pacientes que presentaban estridor, atelecta- pica nasotraqueal con tubos endotraqueales de
sias, sibilancias persistentes, o sospecha de cuer- tan sólo 3,0 mm (DI), la inspección de los seg-
po extraño, y también en los pacientes tra- mentos de los lóbulos superiores en niños con
queotomizados. Desde entonces y cada vez más, pesos inferiores a 2,5 kg, y la evaluación de las
el amplio campo de aplicaciones y las relativa- vías aéreas inferiores a través de tubos endo-
mente escasas complicaciones, sustentan el em- traqueales de 2,5 mm (DI) o de cánulas de tra-
pleo del fibrobroncoscopio en la evaluación queotomía de escaso diámetro ( 3,1 mm DI).
diagnóstica de lactantes y niños afectos por una Como se indicó en párrafos anteriores, pese a
amplia variedad de problemas pulmonares(6). que algunos de estos instrumentos no poseen
A finales de la década de los 90 un estudio canal de succión, por lo que no permiten la as-
colaborativo de la ERS(7) indicaba que la bron- piración de las secreciones o la obtención de
coscopia en niños era un procedimiento bien muestras, son de gran utilidad en el manejo clí-
arraigado en varios centros europeos, mientras nico, muy especialmente en las unidades de
que en otros estaban iniciándose en el empleo cuidados intensivos, de lactantes y niños pe-
e esta técnica. Cincuenta y un centros partici- queños en situaciones críticas(10). Nuevos fi-
paron en el estudio. Las controversias fueron brobroncoscopios ultrafinos con canal de suc-
también variadas, principalmente sobre los re- ción permiten ya la obtención de LBA en las ví-
gímenes de sedación, controversias que aún con- as aéreas de los neonatos y prematuros de me-
tinúan en las más recientes revisiones del mis- nos de 1.000 g de peso(11).
mo grupo(8). Otras conclusiones de ambos artí- El fibrobroncoscopio, en las unidades de adul-
culos fueron que el LBA diagnóstico o la ex- tos, está dejando paso gradualmente al video-
tracción de impactos mucosos y cuerpos extra- broncoscopio; básicamente este instrumento es
ños, para la mayoría de los autores, deberían re- un broncoscopio flexible equipado en su extre-
alizarse con un control óptimo de la vía aérea me distal con un sistema electrónico de vídeo
bajo anestesia general; si bien hay que consi- (videochip). Las imágenes son capturadas digi-
derar el empleo de la máscara laríngea como se- talmente y transmitidas, sin necesidad de fibra
guro y cómodo para el paciente y podría ser em- óptica, a un procesador de vídeo para visuali-
pleado como una alternativa a la intubación en- zarse en un monitor. La ventaja radica en dispo-
dotraqueal en dichos casos(9). ner de canales de trabajo de mayor diámetro si
se requiere, en la mejor calidad de las imágenes
Material en la FBC pediátrica y el que puedan ser vistas simultáneamente por
Actualmente disponemos de una amplia va- varios espectadores, lo que supone una estupenda
riedad de instrumentos auxiliares para llevar a herramienta con fines docentes y que, además,
cabo diferentes procedimientos diagnósticos y pueden ser almacenadas en múltiples soportes
terapéuticos a través del fibrobroncoscopio. digitales. Las desventajas incluyen el alto coste
Si bien la broncoscopia flexible tiene un pa- del videobroncoscopio, el añadido del equipo
pel relevante en la patología respiratoria del ni- videograbador y del computador necesario para
ño, se encuentra técnicamente limitada; por su optimización, además de la escasez o ausen-
ejemplo, la ausencia o el pequeño diámetro del cia de modelos pediátricos disponibles y la ne-
canal de succión en los fibrobroncoscopios ul- cesidad de más espacio para las exploraciones y
trafinos comercializados, ha limitado su empleo almacenamiento del equipo.
en neonatos y lactantes. Disponemos de varios En las unidades infantiles, obligatoriamen-
modelos ultrafinos (1,8; 2,3 y 2,7 mm de diá- te con menos procedimientos y disponibilida-
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des presupuestarias, hasta que estos proble- cen superar claramente a los riesgos, si bien la
mas técnicos y económicos se resuelvan los fi- variabilidad de los hallazgos entre observado-
brobroncoscopios tradicionales continúan sien- res, y la ausencia de un proceder común hacen
do de inestimable valor para la visualización necesaria una revaluación a medio plazo, cuan-
de la vía aérea del niño, bien bajo visión di- do la broncoscopia infantil deje de ser un pro-
recta o con la ayuda de cámaras acopladas a cedimiento restringido a las grandes unidades
su cabeza. de neumología pediátrica(12).
Como acabamos de exponer, la exploración
Diagnóstico y terapéutica fibrobroncoscópica broncoscópica de rutina para detectar anorma-
en el niño lidades endobronquiales, el LBA para la identi-
La fibrobroncoscopia con fines diagnósticos ficación de infecciones y de ciertas enferme-
en enfermedades respiratorias pediátricas se re- dades no infecciosas, y el uso del broncoscopio
aliza cada vez en más servicios hospitalarios de en el lavado y biopsia de lesiones visibles en
nuestro país, y los avances técnicos han permi- la vía aérea y lesiones pulmonares parenqui-
tido también la realización de broncoscopias matosas no visibles broncoscópicamente, son
con fines terapéuticos y la investigación de nue- prácticas habituales, tanto en niños, como en
vas aplicaciones. adultos. No obstante, existen procedimientos
Indicaciones con beneficio clínico docu- endoscópicos considerablemente menos exten-
mentado incluyen la investigación endoscópica didos y, desde luego, no realizados rutinaria-
en casos de obstrucción progresiva o inexplica- mente por los endoscopistas pediátricos; la si-
ble de la vía aérea, congénita o adquirida; in- guiente exposición tiene que ver con la posi-
fecciones pulmonares en pacientes inmunode- ble aplicación, o no, de algunos de ellos en el
ficientes, que no responden al tratamiento anti- campo de la pediatría.
biótico empírico pueden intentar ser diagnosti- Aspiración broncoscópica con aguja. Una
cados etiológicamente con la ayuda del bron- variedad de tests para el estadiaje de las neo-
coscopio y la realización del lavado broncoal- plasias broncopulmonares incluye mediastinos-
veolar (LBA), si bien estas mismas técnicas no copia, toracoscopia, (cirugía toracoscópica vi-
parecen aportar la misma fiabilidad para el ma- deoasistida), aspiración con aguja transbron-
nejo de la tos crónica, sibilancias y casos se- quial, aspiración con aguja transtorácica y uso
leccionados de asma o fibrosis quística, para de ultrasonidos por vía endoscópica para guiar
lo cual una recomendación formal requiere más la aspiración con aguja fina. Cada uno de es-
estudios. tos procedimientos requiere una habilidad es-
La utilidad de la biopsia transbronquial es- pecífica, tienen riesgos particulares y conside-
tá documentada en los trasplantes pulmonares raciones técnicas que los hacen más o menos
pediátricos, pero su papel en el diagnóstico de adecuados para masas en localizaciones de-
la patología pulmonar intersticial crónica en ni- terminadas(13). En pediatría estos procedimien-
ños permanece aún sin determinar. tos son casi anecdóticos, dada la rareza de las
Para ciertas indicaciones en niños se puede neoplasias pulmonares en la infancia y sólo se
precisar el endoscopio rígido, y el broncosco- recogen casos pediátricos incluidos en series de
pista pediátrico debería ser entrenado para su pacientes adultos.
empleo. Es una de nuestras asignaturas pen- La aspiración broncoscópica con aguja en
dientes. adenopatías o lesiones localizadas paratra-
Las complicaciones de las broncoscopias pe- queales, subcarinales y en áreas perihiliares, es,
diátricas son poco frecuentes, pero, aparte de como queda dicho, de utilidad en el diagnósti-
casos de desaturación transitoria y en general le- co y estadiaje de neoplasias torácicas en adul-
ves, se han descrito cuadros graves por infec- tos. La técnica también puede ser aplicada en
ciones nosocomiales o reacciones a anestésicos niños y lo es para el diagnóstico de lesiones en-
tópicos. En cualquier caso los beneficios pare- dobronquiales submucosas y nódulos o masas
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periféricas. La punción broncoscópica se ha usa- tológico, por ejemplo. Por ahora la broncosco-
do para drenar quistes broncogénicos y me- pia virtual continúa siendo una herramienta de
diastínicos localizados adyacentes a la vía aé- investigación en manos del radiólogo, aunque
rea principal, o más frecuente, para monitorizar puede ser de especial interés en niños muy pe-
endoscópicamente la vía aérea durante la anes- queños.
tesia, para la escisión y extirpación quirúrgica(14). Broncoscopia terapéutica. La broncoscopia
Las complicaciones son raras e incluyen neu- terapéutica se utiliza comúnmente para extraer
motórax y hemomediastino. Más comúnmente, cuerpos extraños retenidos, secreciones respi-
el paso inadvertido de la aguja a través de la pa- ratorias, tapones mucosos, y coágulos sanguí-
red del canal de trabajo del pequeño broncos- neos de la vía aérea. Lo habitual, como en el
copio flexible, conlleva daños importantes y cos- adulto, es la realización conjunta con la diag-
tosas reparaciones en el mismo. nóstica, aunque, dadas las especiales caracte-
Fluorescencia broncoscópica. Es una técni- rísticas del niño y la necesidad de realizar los
ca que detecta cambios neoplásicos precozmente procedimientos terapéuticos casi siempre bajo
por la diferenciación en la autofluorescencia de anestesia general, no es raro realizar un primer
la mucosa normal y anormal. La mucosa que procedimiento diagnóstico bajo sedoanalgesia
contiene células malignas produce una dismi- previo al terapéutico.
nución de autofluorescencia. Los cambios mu- Broncoscopia láser. El tratamiento bron-
cosos observados de rutina (luz blanca) pueden coscópico de neoplasias malignas de la vía aé-
ser comparados con aquéllos observados utili- rea se considera en aquellos pacientes con le-
zando fuentes de luz verde que resalta la auto- siones no resecables quirúrgicamente. La ma-
fluorescencia. Por la misma razón que el apar- yoría de los tratamientos con láser utilizan el
tado anterior tiene, por ahora, escasa utilidad en láser Nd-YAG. En adultos la terapia láser pue-
niños. de aplicarse para tratar tumores benignos y ma-
Ultrasonografía broncoscópica. La aplica- lignos que obstruyen la vía aérea principal.
ción clínica del examen por ultrasonido endos- La técnica láser también ayuda en la inserción
cópico del árbol traqueobronquial continúa en de stents en la vía aérea. Tanto el broncosco-
período de investigación. La mayor ventaja de pio rígido como el flexible pueden servir para
ésta técnica es la posibilidad de visualizar por aplicarlo, aunque el primero lo ha logrado más
ultrasonidos las estructuras que rodean la vía aé- rápidamente.
rea y que no pueden verse a través del bron- En los niños la cirugía láser por endoscopia
coscopio. Estudios preliminares han mostrado puede realizarse de forma segura y eficaz(15). El
su capacidad de identificar estructuras medias- láser de CO2 se ha utilizado para el tratamiento
tínicas, incluyendo nódulos linfáticos, grandes de patología traqueobronquial y han sido tra-
vasos y esófago. tados con éxito mediante láser cuatro tipos dis-
Broncoscopia virtual. No implica al fibro- tintos de patologías: casos seleccionados de es-
broncoscopio ni la inserción de instrumentos en tenosis traqueobronquial secundaria a trauma
la vía aérea. Las imágenes, similares a las ob- y/o ventilación mecánica neonatal, granulomas
tenidas con el verdadero broncoscopio, son cre- traqueobronquiales postraumáticos (debido a
adas de datos digitalizados obtenidos de la TAC cuerpos extraños o traqueotomías), granulomas
torácica. Obviamente la principal ventaja del de origen infeccioso (tuberculosis), y raros ca-
broncoscopio virtual es la posibilidad de visua- sos de tumores traqueobronquiales(16).
lizar la anatomía endobronquial sin realizar la Dilatación de estenosis de la vía aérea. El
broncoscopia. Aparte de la información obteni- broncoscopio rígido por sí mismo puede usarse
da de la broncoscopia virtual, se requerirá la re- como instrumento para dilatar las estenosis be-
alización de una broncoscopia convencional y nignas o malignas de la vía aérea. La dilatación
otros procedimientos asociados a ella, para ob- con balón a través del broncoscopio rígido o fle-
tener muestras de tejido para el diagnóstico his- xible es mejor en estenosis de escasa longitud
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Todos los tipos de procedimientos de dilatación pos extraños en la vía aérea el broncoscopio
son efectivos si la causa de la estenosis son mem- flexible pediátrico puede utilizarse para extraer
branas o pseudomembranas de corta longitud, aquellos impactados muy distalmente en la vía
pero las constricciones transmurales o de seg- aérea como para ser accesibles al broncosco-
mentos largos requieren tratamiento quirúrgi- pio rígido.
co o la colocación de un sistema dilatador per-
manente (stent). BIBLIOGRAFÍA
Prótesis de la vía aérea (stents). Los stents de 1. Prakash UB. Advances in bronchoscopic proce-
la vía aérea hechos de metal, silicona, u otros dures. Chest 1999; 116: 1403-8.
materiales están disponibles en varias formas y 2. Nussbaum E. Pediatric fiberoptic bronchoscopy:
tamaños, pueden colocarse en la vía aérea obs- Clinical experience with 2,836 bronchoscopies.
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truida para proporcionar alivio de los síntomas
3. Pérez Ruiz E, Pérez Frías J, Martínez González B,
ocasionados por alteraciones benignas o malig- Martínez Arán T, Milano Manso G, Martínez Val-
nas. Son más efectivos en los pacientes con pro- verde A. Fibrobroncoscopia pediátrica. Análisis
blemas de tráquea o bronquios principales, que de una década. An Esp Pediatr 2001; 55: 421-8.
en aquéllos con afectación de bronquios loba- 4. Schellhase DE. Pediatric flexible airway endos-
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El broncoscopio rígido es indispensable pa- 5. Wood RE, Sherman JM. Pediatric flexible bron-
ra la inserción, manipulación y recambios de los choscopy. Ann Otol Rhinol Laryngol 1980; 89:
stents de silicona; los metálicos se pueden in- 414-6.
sertar con la ayuda del broncoscopio flexible. 6. Wood RE. The diagnostic effectiveness of the fle-
xible bronchoscope in children. Pediatr Pulmo-
Las complicaciones del stent de silicona inclu-
nol 1985; 1: 188-92.
yen migración e inclusión de mucosa dentro de
7. Barbato A, Magarotto M, Crivellaro M, Novello
la luz del stent. Los metálicos parecen estimu- A Jr, Cracco A, de Blic J et al. Use of the paedia-
lar el crecimiento de tejido de granulación, lo tric bronchoscope, flexible and rigid, in 51 Euro-
que los hace difícil de retirar o reemplazar. El pean centres. Eur Respir J 1997; 10: 1761-6.
uso de stent en niños es poco común, refleján- 8. Midulla F, de Blic J, Barbato A, Bush A, Eber E,
dose en las pocas series de pacientes recogi- Kotecha S, Haxby E, Moretti C, Pohunek P, Rat-
das en la literatura. Los stents expandibles me- jen F; ERS Task Force. Flexible endoscopy of pae-
tálicos son efectivos en aliviar traqueomalacias diatric airways. Eur Respir J 2003; 22: 698-708.
y broncomalacias en pacientes seleccionados. 9. Nussbaum E, Zagnoev M. Pediatric fiberoptic
bronchoscopy with a laryngeal mask airway.
Sólo en aquellos pacientes en los que la terapia
Chest 2001; 120: 614-6.
convencional ha fracasado debería considerar-
10. Wood RE. Clinical applications of ultrathin flexi-
se la colocación de un stent(17) ya que el uso de ble bronchoscopes. Pediatr Pulmonol 1985; 1:
stents traqueales en pacientes pediátricos no es- 244-8.
ta carente de riesgos(18). 11. Hasegawa S, Hitomi S, Murakawa M, Mori K. De-
Extracción de cuerpos extraños traqueo- velopment of an ultrathin fiberscope with a built-
bronquiales. Algunos estudios insisten en el he- in channel for bronchoscopy in infants. Chest
cho de que la broncoscopia rígida es ideal pa- 1996; 110: 1543-6.
ra la extracción de cuerpos extraños aspirados, 12. Nicolai T. Pediatric bronchoscopy. Pediatr Pul-
especialmente en pacientes pediátricos(19). Ar- monol 2001; 31: 150-64.
tículos recientes concluyen que la extracción 13. Detterbeck FC, DeCamp MM, Coman LJ, Silves-
tri GA. Invasive Staging.* The Guidelines. Chest
mediante broncoscopio flexible de algunos de 2003; 123: 167S-175S.
ellos puede realizarse de forma segura con mí- 14. Monrigal JP, Granry JC. Excision of bronchogenic
nimos riesgos y complicaciones(20). No obstan- cysts in children using an ultrathin fibreoptic bron-
te, advertimos que debería tenerse preparado el choscope. Can J Anaesth 1996; 43: 694-6.
broncoscopio rígido por si fracasa la extracción 15. Rimell FL. Pediatric laser bronchoscopy. Int Anes-
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Otolaryngol Head Neck Surg 1999; 125: 203-7. xible bronchoscopic management of airway fo-
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Fatal complication from a balloon-expandable 1695-700.
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Las normas de cómo ha de ser la sala ideal de aquellos centros hospitalarios que oferten en sus
broncoscopia han sido desarrolladas por la SE- servicios los diagnósticos y tratamientos endos-
PAR en un documento titulado “Requisitos míni- cópicos de la patología del aparato respiratorio.
mos para una unidad de endoscopia respirato- Contempla los requisitos en cuanto a personal,
ria”(1) y muy recientemente el tema ha sido am- espacio físico, utillaje y aparatos necesarios pa-
pliamente revisado por una task force del grupo ra la realización de estos métodos con el má-
pediátrico de la ERS y publicado en su revista(2). ximo provecho y seguridad.
A estos dos importantes documentos nos vamos
a referir, sobre todo, para el tema que nos ocupa, Fibrobroncoscopia y broncoscopia rígida
con algunas acotaciones dirigidas a clarificar pun- La broncoscopia es un procedimiento diag-
tos de vista locales y del ámbito pediátrico. nóstico y terapéutico que ocupa un lugar pri-
mordial entre las exploraciones instrumentales
INTRODUCCIÓN en neumología. Es una técnica poco invasiva,
El constante avance en el diseño y fabrica- con baja incidencia de complicaciones, que pre-
ción de materiales y utillaje, así como la incor- cisa para su realización de un personal espe-
poración de sofisticadas tecnologías de imagen, cializado, un equipo de endoscopia adecuado
está revolucionando el campo de la endoscopia y un lugar idóneo, que permita optimizar la ex-
respiratoria. Para que la práctica de los diferen- ploración y solventar las complicaciones que
tes métodos endoscópicos conlleve las máximas puedan surgir durante la misma.
garantías de eficacia y seguridad, tanto para el
paciente, como para el personal que las realiza, ¿Dónde debe realizarse la broncoscopia?
son necesarios: La broncoscopia debe realizarse en un hos-
1. Profesionales suficientemente preparados: pital, aunque sea con carácter ambulatorio. El
neumólogos, otorrinos, cirujanos torácicos, hospital no sólo ofrece los medios adecuados
personal de enfermería y auxiliar. para una correcta exploración endoscópica y un
2. Material y utillaje aptos para estos fines. óptimo procesamiento de las muestras obteni-
3. Espacios físicos dentro del hospital (salas de das, sino también los adecuados para solven-
endoscopia, quirófanos, etc.). tar las complicaciones potenciales derivadas del
4. La creación de un organismo de homolo- procedimiento, ofreciendo al paciente las má-
gación en todo el estado, garantizando así ximas garantías. En el hospital la exploración de-
su adecuado control de calidad. be realizarse, fundamentalmente, en la unidad
La normativa elaborada por el grupo de tra- de endoscopia y a veces en el quirófano (rígida-
bajo del Área de Técnicas Diagnósticas y Tera- terapéutica, láser, perioperatoria en el paciente
péuticas de la SEPAR pretende servir de guía a intubado) o unidad de cuidados intensivos (in-
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tubados en ventilación mecánica que no pue- car todas las técnicas endoscópicas –especial-
dan desplazarse). mente digestivas y neumológica– en áreas con-
tiguas, según determinados requerimientos de
Espacio físico necesario para la realización infraestructura y funcionamiento. Lo ideal se-
de broncoscopias ría que todas las actividades endoscópicas se re-
El espacio físico depende del nivel de asis- alizaran en una zona común y con fácil acce-
tencia del hospital, de la facilidad de trabajo en so a las secciones de hospitalización y cuidados
los quirófanos y del número de endoscopias a intensivos del hospital, con objeto de facilitar el
realizar. Si el número de broncoscopias es limi- tratamiento de cualquier complicación grave.
tado, como suele ser la norma en pediatría, el
espacio puede y debe compartirse con otras es- Equipamiento
pecialidades (p. ej., ORL, endoscopia digestiva En las salas de broncoscopias debería haber:
alta). Los espacios que se reseñan a continua- • Mesa de la exploración (ésta utilizable para
ción son aplicables a una unidad en la que se TV fluoroscópica).
practican más de 1.000 broncoscopias al año, • Armario para almacén de broncoscopios y
por lo tanto, más que probablemente estén so- materiales accesorios.
bredimensionados para una unidad exclusiva- • Negatoscopio.
mente pediátrica. Es importante tener en cuen- • Fuentes de O2 y de vacío.
ta que en las salas de broncoscopia tiende a au- • Equipo de televisión en color y vídeo para
mentar el instrumental auxiliar (monitores de TV, broncoscopia.
vídeos, etc.) y el personal que observa la bron- • Se debería poder disponer, asimismo, de un
coscopia (residentes, asistentes, estudiantes, etc.). aparato de radioscopia con intensificador de
Debe contar con: imagen.
- Una sala de espera para enfermos no graves • Carro móvil de broncoscopias.
y acompañantes: 8 m2. • Pulsioxímetro.
- Recepción, secretaría, archivos: 10 m2. • Carro de parada.
- Área de espera para enfermos graves y re-
cuperación (debe tener fuentes de oxígeno Instrumental y accesorios
y vacío): 7 m2. Broncoscopio rígido
- Una o dos salas de broncoscopia (con fuen- Con diversos calibres, siendo las medidas en-
tes de oxígeno y vacío, una con paredes y tre 3 y 6 mm las adecuadas para la mayoría de
puertas protegidas para uso de aparatos de los niños y adolescentes. Debe usarse, en ge-
radioscopia): 20 m2 cada una. neral, el broncoscopio más ancho que con fa-
- Una sala de limpieza y desinfección del cilidad se pueda pasar a través de las cuerdas
instrumental (precisa suficiente ventilación): vocales. Para una completa realización de la téc-
6 m 2. nica debe disponerse de lentes con, al menos,
- Una sala de informes y valoración de histo- ángulos de visión de 0°, 30° y 90° en todas las
rias clínicas: 8 a 16 m2. medidas necesarias.
- Uno o dos despachos médicos: 9 m2 cada El equipo básico consiste en:
uno. • Broncoscopio rígido con un adaptador pa-
- Un almacén: 8 m2. ra el cable de iluminación, el canal de ven-
- Un vestidor-aseo: 8 m2. tilación y diversos instrumentos para la ven-
- Un vertedero-armario de limpieza: 3 m2. tilación asistida.
• Lentes de diversos ángulos de visión.
Ubicación de la unidad de broncoscopia • Fórceps ópticos.
Sería conveniente que se localizara conti- • Sonda para la aspiración de secreciones.
guamente al área de hospitalización del servi- • Varilla de soporte para algodón, para lim-
cio de pediatría/ intensivos, pero se tiende a ubi- pieza y compresión de sangrados.
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INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES
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INTRODUCCIÓN
Gustav Killian es considerado el padre de
la broncoscopia. En 1897, en Friburgo (Ale-
mania) usó un esofagoscopio para extraer un
hueso del bronquio principal derecho de un
granjero de 63 años. Un año más tarde acuñó
el término directe bromkoskopie para descri-
bir la extracción de cuerpos extraños traqueo-
bronquiales en otros 3 pacientes. Así nacía el
broncoscopio rígido (BR) y al tiempo definía su
principal campo de actuación como instru- FIGURA 1. Fibrobroncoscopios pediátricos.
mento terapéutico(1).
Fue en 1968 cuando el japonés S. Ikeda,
aplicando la tecnología de la fibra de vidrio co- BRONCOSCOPIOS RÍGIDOS Y FLEXIBLES
mo transmisora de imágenes, consigue el di- Hoy día, pasado más de un siglo desde la des-
seño del primer broncoscopio flexible (BF). Se cripción de la directe bromkoskopie, la explora-
inicia la era de la fibrobroncoscopia (FBC). La ción de las vías aéreas puede hacerse tanto con
sencillez de su uso por parte del mismo clíni- broncoscopios rígidos como flexibles. Cada tipo
co y los constantes avances tecnológicos han de instrumento presenta una serie de ventajas y
permitido que esta técnica suponga una ver- de inconvenientes, que los hace no excluyen-
dadera revolución en la práctica de la neumo- tes entre sí sino complementarios (Tabla 1).
logía, convirtiéndose en una herramienta con
infinitas posibilidades diagnósticas y terapéu- Broncoscopio rígido
ticas(2). • Sólo puede introducirse por vía oral, bajo
Pero aun pasarían unos años hasta que el anestesia general.
desarrollo de instrumentos adaptados al pe- • El procedimiento es necesario realizarlo en
queño tamaño de la vía aérea infantil, permi- una aérea específica de endoscopia o en qui-
tiera la aplicación de la broncoscopia flexible rófano.
como técnica exploradora también del niño (Ro- • Su alcance distal es limitado, lo que dificul-
bert E Wood, 1978)(3). Desde entonces, la in- ta la exploración más allá de los bronquios
dustria no ha dejado de proporcionarnos nue- segmentarios.
vos diseños de BF que se adaptan cada vez me- • Si está provisto de la lente de Hopkins, la re-
jor a las necesidades de nuestros pequeños pa- solución de la imagen obtenida es superior
cientes (Figura 1). a la del BF.
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Rígido Flexible
21
Ocular
Cabezal
22
4,9 mm
3,6 mm
2,8 mm
La disposición de los distintos elementos del la punta del broncoscopio que, haciendo las ve-
extremo distal del BF se muestra en la figura 4: ces de una cámara de televisión en miniatura,
haces conductores de la luz desde una fuente transmite la imagen a través del broncoscopio
externa (luz guía), haces receptores de la ima- hasta un videoprocesador, para posteriormente
gen (lente objetivo) y el canal de trabajo. remitirla a un monitor de TV2.
Canal de trabajo. Situado en el interior del La aparición de los VBC abre un nuevo de-
tubo flexible, paralelo a los haces de luz. Per- bate sobre las ventajas e inconvenientes de es-
mite la aspiración de secreciones, la instilación te nuevo sistema frente a los fibrobroncoscopios
de fármacos y el paso de material accesorio di- clásicos(10). Las ventajas de los VBC serían:
verso (catéteres telescopados, cepillos, pinzas • Una mayor resolución de imagen, permi-
de biopsia, etc.). En el BF pediátrico estándar su tiendo detalles de la mucosa, vasos sanguí-
diámetro es de 1,2 mm, igual que en los BF más neos, pliegues bronquiales, etc., superior al
finos que disponen de canal (habitualmente los fibrobroncoscopio.
de 2,8 mm de diámetro externo), y de 2,2 mm • La imagen se visualiza siempre en un moni-
en los BF de diámetro externo superior (4,9 mm). tor de TV lo que permite que sea observada
por otras personas (incluso a distancia, en
Fibrobroncoscopios bedside(8,9) otros monitores). Esto facilita el compartir
La casa Pentax comercializó el sistema de- opiniones y particularmente la enseñanza.
nominado Bedsidescopes que consiste en un fi- • La imagen obtenida puede ser parada y ma-
brobroncoscopio flexible, que puede conec- nipulada.
tarse a la fuente de luz clásica, pero que en ca- • El canal de trabajo queda alejado de la vis-
so de necesidad puede usarse a la cabecera del ta del explorador, teniendo menos riesgo de
enfermo (por ejemplo, en las UCI) sin trasladar contaminación.
la fuente de luz, pues dispone de una batería Las desventajas que se apuntan de los VBC
que actúa como aquella. frente a los fibrobroncoscopios son:
• Algunos autores dudan que la punta del VBC
VIDEOFIBROBRONCOSCOPIOS (VBC) (donde si sitúa el sistema CCD) sea tan ma-
Los VDC se consideran la 3ª generación de nejable como la del broncoscopio flexible.
broncoscopios tras el rígido y el flexible. La exi- • Técnicamente el sistema CCD aun no se ha
gencia de una mejor calidad de imagen moti- incorporado a instrumentos de menos de 3,8
vó este avance tecnológico, cuyo primer pro- mm de diámetro exterior.
totipo fue presentado por Ikeda en 1987. Con • El sistema CCD es monocromo. Para obte-
este sistema se elimina el haz de fibra óptica, ner la imagen en color, la mucosa bronquial
que se reemplaza por el sistema CCD (charge se ilumina con los tres colores básicos (rojo,
couped device), un sensor o chip colocado en verde y azul), y la luz reflejada es mezclada
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Fibrobroncoscopio
Fuente de luz
Videobroncoscopio
Monitor TV
CCD
Videoprocesador
Transmisión de la señal CCD
Fuente de luz
Fibrobroncoscopio + videoadaptador
CCD
Monitor TV
Videoprocesador
Fuente de luz
25
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SEDACIÓN EN FIBROBRONCOSCOPIA
PEDIÁTRICA
28
Sedantes
Midazolam 0,2 mg/kg/dosis 1-5 min 90 min Flumazemilo
(Anexate) 0,01 mg/kg
TABLA 2. Condiciones del sedante ideal trada de Cl– a través de los canales de la mem-
brana neuronal con niveles subóptimos de GA-
1. Comienzo de acción rápido BA. El resultado es la inhibición de la transmi-
2. Vida media corta sión neuronal postsináptica.
Farmacocinética y farmacodinámica: el co-
3. Eliminación mediante metabolitos inactivos mienzo de acción es rápido (2-3 minutos), mo-
4. Metabolismo y eliminación no condicionada vilizándose rápidamente desde el SNC a los te-
a órganos susceptibles de fracaso (hígado y jidos de baja perfusión, con una duración eficaz
riñón) de 20 a 30 minutos, decreciendo hasta desapa-
5. Carente de interacciones medicamentosas recer a los 60 minutos. Dependiendo de la do-
6. Suficiente efecto sedante sin repercusión sis, produce escalonadamente sedación cons-
hemodinámica o respiratoria ciente (ansiolisis), efecto anticonvulsivante, am-
nesia anterógrada, sedación profunda (hipnosis),
7. Ausencia de toxicidad hepática, renal,
medular o suprarrenal efecto relajante muscular central y anestesia.
Junto con ligera depresión miocárdica, produce
vasodilatación arterial y venosa descendiendo
la tensión arterial hasta un 15%. Estos efectos
la tabla 2. Para la sedación aplicada a procedi- son bien tolerados en pacientes euvolémicos y
mientos diagnóstico-terapéuticos de corta o me- pueden obviarse con la infusión lenta, evitando
diana duración, el midazolam y el propofol se la administración en bolus. La infusión rápida
aproximan bastante al sedante ideal. de dosis altas puede depresión respiratoria (DR).
Midazolam: es agonista de la subunidad mo- Posología: por su rápido comienzo de acción
duladora del receptor GABAA y favorece la en- y su corta duración se emplea para la sedación
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ciones séricas horas después la última dosis. De- nales del Ca2+ voltaje dependientes. Puede oca-
bido a la menor posología y escasa duración, sionar alucinaciones acústicas y visuales que
esta situación es difícil que ocurra en procedi- se presentan al despertar durante las primeras 24
mientos diagnóstico-terapéuticos. horas. La administración de dosis superiores a
Posología: en procedimientos se preparan 2 mg/kg favorece su aparición y la premedica-
5 µg/kg diluidos en suero salino fisiológico has- ción con benzodiacepinas la previene. Aunque
ta 10 ml de modo que cada ml supone una do- tiene efecto inotrópico negativo, no produce de-
sis de 0,5 µg/kg. Se comienza con una dosis iv presión hemodinámica, ya que activa el sistema
de 2 µg/kg administrada lentamente (1-2 minu- simpático a través del SNC y periféricamente (im-
tos), titulando la analgesia con dosis 1/2 o 1/4 de pide la recaptación de aminas simpaticomimé-
la inicial hasta llegar al efecto deseado. ticas) aumentando la frecuencia cardiaca, las re-
Precauciones: dosis mayores de 5 µg/kg ad- sistencias periféricas y la tensión arterial. Puede
ministradas con rapidez pueden producir rigi- elevar la presión intracraneal por vasodilatación
dez súbita de la pared tóraco-abdominal lle- cerebral, aumento de la tensión arterial y acti-
gando a impedir la ventilación, efecto reversi- vación de los receptores colinérgicos centrales.
ble con naloxona, benzodiacepinas o relajantes Aunque disminuye la frecuencia respiratoria y
musculares. Con dosis similares se ha descrito deprime los reflejos protectores de la vía aérea,
espasmo de glotis en neonatos. tiene propiedades broncodilatadoras, mantiene
Remifentanilo: es un opioide de uso recien- el tono muscular de la pared torácica y la vía aé-
te cuya principal característica es que gracias a rea superior, por lo que, en general, preserva la
su pequeño volumen de distribución (mayor ac- función respiratoria, razón por la que es un fár-
ceso a los receptores) y su rápido aclaramiento, maco bien aceptado por los médicos poco ave-
tanto el inicio, como la desaparición del efec- zados en el uso de sedantes y analgésicos opioi-
to son muy rápidos (1 y 3-5 minutos respectiva- des. También aumenta la secreción salivar y tra-
mente). Se usa, fundamentalmente, en aneste- queobronquial por estímulo colinérgico.
sia quirúrgica asociado a propofol o anestésicos Indicaciones y posología: indicada en la se-
inhalados. Tiene el inconveniente de su eleva- doanalgesia de procedimientos diagnósticos o
do coste frente al fentanilo. Aunque el perfil far- terapéuticos breves en pacientes con inestabili-
macocinético parece ser similar en todas las eda- dad hemodinámica, hiperreactividad bronquial
des, no existe suficiente experiencia clínica en y riesgo de DR. Al tener efecto sedante y anal-
menores de un año, y apenas existen datos so- gésico, no se precisa combinar con un opioide.
bre su uso en niños mientras que el fentanilo es La dosis iv es de 0,5-1 mg/kg, titulando con do-
el segundo opioide después de la morfina más sis 1/2 o 1/4 de la inicial hasta llegar al efecto de-
estudiado y utilizado en el niño. Otra desven- seado. El inicio de la acción es a los 30 segun-
taja es que el margen de dosificación es muy es- dos con un pico máximo en un minuto. La du-
trecho con riesgo importante de sobresedación ración eficaz es de 10-15 minutos con total des-
y DR, y también un despertar anticipado con aparición del efecto a los 30 minutos. Se ad-
agitación o movimientos inesperados antes de ministra conjuntamente con midazolam (0,05
haber terminado el procedimiento. mg/kg) (para evitar fenómenos emergentes) y
Ketamina: es un analgésico no opioide deri- atropina (0,01 mg/kg) para disminuir la hiper-
vado de la fenilcidina (O-clorofenil-2-metila- secreción bronquial.
minociclohexano). A dosis bajas produce anes- Precauciones: en neonatos, prematuros y lac-
tesia disociativa, a dosis intermedias analgesia, tantes menores de 6 meses es menos efectiva, y
sedación y amnesia anterógrada y a dosis altas la dosis necesaria para obtener sedación pro-
anestesia general. Su mecanismo de acción es funda puede producir DR, sobre todo en la ad-
complejo y poco conocido estando implicados ministración intravenosa en bolus. Puede pro-
los receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), mo- vocar laringoespasmo en pacientes con infla-
noaminérgicos, opioides, muscarínicos y los ca- mación de la vía aérea superior. Disminuye los
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reflejos protectores de la vía aérea y puede pro- acción es muy rápido, al igual que la duración
ducir vómito y broncoaspiración pulmonar si del efecto. Apenas tiene repercusión cardiovas-
hay estómago lleno o reflujo gastroesofágico. cular ni efecto tóxico renal o hepático, y no tie-
Contraindicaciones: a) absolutas: hiperten- ne las contraindicaciones del óxido nitroso. Aun-
sión mal controlada. Fallo miocárdico o ines- que la exposición crónica no produce toxicidad,
tabilidad hemodinámica muy evolucionada (de- precisa un sistema de depuración.
pleción de catecolaminas endógenas). Hiper- La sedoanalgesia inhalatoria precisa que el
tensión arterial pulmonar. Riesgo de hiperten- anestésico mantenga una concentración apro-
sión intracraneal; b) relativas: procesos quirúr- piada y constante en la vía aérea. En el caso de
gicos o médicos de la vía aérea superior (infec- la broncoscopia se necesita un sistema de vehi-
ción respiratoria activa, o laringotraqueomala- culización adecuado bien con intubación o con
cia). Heridas con apertura del globo ocular o mascarilla laríngea. Esto impide explorar con de-
presión intraocular elevada. Pacientes con fa- tenimiento la vía aérea superior. El aporte me-
cilidad para convulsionar. diante máscara facial o tubo nasofaríngeo pue-
de llegar a proporcionar una concentración su-
Sedoanalgesia inhalatoria ficiente, pero a menudo es necesario suplementar
Óxido nitroso: constituye un recurso am- la sedoanalgesia con sedantes o analgésicos vía
pliamente utilizado para sedoanalgesia am- intravenosa, sobre todo si se alarga la explora-
bulatoria, especialmente en odontología, aun- ción más de 4-5 minutos.
que también es aplicable a todo tipo de pro-
cedimientos, incluyendo la broncoscopia. Tie- Anestésicos locales
ne efecto ansiolítico y analgésico, siendo su Bloquean los canales del sodio en las vías
principal ventaja su rápido inicio y duración de conducción, impidiendo reversiblemente la
(3-5 minutos) y la ausencia de efectos hemo- transmisión del impulso y produciendo anal-
dinámicos. Se administra inhalado mezclado gesia limitada a una zona concreta. El efecto
con oxígeno entre el 30 y el 50% mediante analgésico es de muy buena calidad, con míni-
una mascarilla ajustada. Ya que deprime la res- mos efectos secundarios a no ser que acciden-
puesta ventilatoria a la hipoxia, un equipo in- talmente sean inyectados en la circulación, pro-
adecuado o defectuoso puede producir la ad- duciendo toxicidad neurológica (parestesias, vér-
ministración inadvertida de una mezcla hipó- tigo, alteraciones en la visión, tinnitus, temblo-
xica, requiriendo una cuidadosa monitoriza- res, contracciones musculares y en último ex-
ción de la SO 2 y está contraindicado en pa- tremo, estatus convulsivo y DR) y cardiovascu-
cientes con neumotórax, íleo paralítico, enfi- lar (depresión cardiocirculatoria con vasoplejía,
sema, otitis media y traumatismo craneoence- bradicardia y parada cardiaca).
fálico (por su mayor coeficiente de solubilidad En la fibrobroncoscopia se utilizan median-
difunde por áreas del cuerpo con contenido te instilación directa en la vía aérea para evitar
aéreo). La principal ventaja es la administra- las molestias inherentes a paso del broncosco-
ción por vía inhalatoria, que no exige de en- pio por la vía aérea superior (fosa nasal y farin-
trada una vía venosa; sin embargo, en toda se- ge) y la aparición de reflejos protectores de la
dación profunda y más en el caso de la bron- vía aérea inferior (tráquea, carina y bronquios)
coscopia, se requiere disponer de una vía ve- principalmente tos, broncoespasmo y laringo-
nosa por seguridad. El principal problema es espasmo. Se emplea lidocaína al 2 y al 1%. La
que la exposición crónica puede producir to- dosis máxima es de 5-7 mg/kg. La absorción a
xicidad hepática, neurológica y efectos tera- nivel de la mucosa del árbol traqueobronquial
togénicos, precisando un sistema de extrac- es relativamente rápida, penetrando velozmen-
ción y depuración. te en el espacio vascular de modo que, aun-
Sevofluorano: preferentemente empleado por que parte del anestésico es recuperada mediante
anestesistas, al igual que el N2O el inicio de la aspiración, hay que ser muy cuidadoso con la
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posología para evitar toxicidad sistémica. La do- poner de una sala especialmente diseñada
sis se divide en dos partes iguales. La primera en para la realización de procedimientos. De-
dilución al 2% se reserva para instilar en la re- be haber, al menos, dos fuentes de O2 y dos
gión nasofaríngea y en la entrada de la glotis. El de vacío. Para la administración de oxígeno
resto en dilución al 1% repartiéndose en cuatro durante la broncoscopia puede utilizarse
dosis iguales para traquea, carina y bronquios una sonda nasal o mascarilla facial. Am-
principales. bos métodos permiten la adecuada explo-
Es necesario tener en cuenta que los anesté- ración de la vía aérea superior (apnea obs-
sicos tópicos pueden tener efecto sobre la la- tructiva, estridor de causa mecánica y ma-
ringe, y en ocasiones simular falsamente una la- lacia de la vía aérea superior) y no limitan
ringomalacia, por lo que algunos autores sugie- el diámetro del broncoscopio. La mascari-
ren que se examine la laringe antes de aplicar lla facial permite, además, la ventilación ma-
la anestesia tópica. nual y la aplicación de CPAP. La utilización
de mascarilla laríngea o la intubación na-
REQUERIMIENTOS DE SEGURIDAD sotraqueal ofrecen más seguridad y facilitan
1. Preparación del enfermo: para evitar el ries- la sedoanalgesia inhalatoria, pero limitan el
go de aspiración pulmonar, el niño sometido tamaño del broncoscopio e impiden la ex-
a procedimientos que requieren la adminis- ploración de la vía aérea superior. Ambas
tración de sedantes y analgésicos, no debe técnicas deben reservarse para pacientes con
haber tomado alimentos sólidos o leche en alto riesgo de DR o patología pulmonar que
las últimas 6-8 horas, reduciendo este tiem- predisponga a la desaturación durante la
po a 4 horas si está lactado a pecho. Se per- broncoscopia.
mite la ingesta de líquidos claros (agua, dex- Se precisa aparataje para monitorizar la fre-
trosa o zumos sin residuos sólidos) hasta las cuencia cardiorrespiratoria, ECG, tensión
3 horas previas. Se recomienda premedicar arterial, StcO2, (pulsioximetría), capnogra-
con atropina oral (0,02 mg/kg) para evitar fe- fía (opcional), además de fármacos y ma-
nómenos vagales e hipersecreción. Cuando terial para una eventual reanimación car-
se utiliza ketamina, la atropina se administra diopulmonar. Además de los fármacos se-
en combinación por vía intravenosa. dantes y analgésicos necesarios para el pro-
2. Estudio previo: al igual que en un estudio pre- cedimiento, se incluirán corticoides, bron-
anestésico, se indagará acerca de situaciones codilatadores y bloqueantes neuromuscu-
específicas que pueden provocar complica- lares. Aunque consideramos necesario dis-
ciones durante la sedación: depresión respi- poner de flumazenil y naloxona, la prác-
ratoria (historia de pausas de apnea, estado tica demuestra que en caso de DR es mu-
de la vía aérea, hiperreactividad bronquial, cho más eficaz un buen manejo de la vía
nivel de conciencia y, en general, reserva neu- aérea (ventilación con ambú y mascarilla
rológica, respiratoria y hemodinámica); ries- o intubación) hasta que el paciente se re-
go de aspiración (reflujo gastroesofágico y he- cupera. El personal médico y de enferme-
morragia digestiva activa digestiva) o de san- ría encargados de la sedoanalgesia serán
grado pulmonar (coagulación muy alterada diferentes de los que realizan la explora-
o paquetas inferiores a 50.000/mm3). En al- ción. Deben tener conocimientos específi-
gunos de estos pacientes será preferible rea- cos acerca de la farmacología de sedan-
lizar la exploración con intubación traqueal. tes y analgésicos opioides y experiencia pa-
Se confeccionará una anamnesis sobre en- ra resolver las posibles complicaciones, es-
fermedades previas o subyacentes, función pecialmente las relativas a la vía aérea, sien-
hepática, renal y posibles alergias. do, por tanto, profesionales formados en el
3. Material y personal: aunque se puede reali- campo de cuidados intensivos o de la anes-
zar en una cama de UCI, lo óptimo es dis- tesiología.
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33
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zado biopsia y de temperatura (riesgo de neu- 5. Pérez Frías J, Pérez Ruiz E, Martínez Valverde A.
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MANEJO Y COMPLICACIONES
DEL FIBROBRONCOSCOPIO
36
37
otros inconvenientes como un ángulo más difi- tizar” la laringe con algo de anestesia nada más
cultoso de acceso a la laringe, la presencia de verla y posteriormente dedicarse a revisar la oro-
un músculo tan potente como la lengua que pue- faringe, la movilidad de las cuerdas la consis-
de dificultar el acceso, así como un mayor re- tencia, tamaño y respuesta al llanto, tos o voz
flejo nauseoso difícil de suprimir. de las estructuras laríngeas, mientras la aneste-
En pacientes previamente intubados puede sia va haciendo su efecto. En general, en el mo-
realizarse la técnica a través del tubo endotra- mento de instilar la anestesia es una buena idea
queal (TE), por lo general, pudiendo introducir siempre después con la misma jeringa instilar
un fibrobroncoscopio con diámetro externo 1 aire para vaciar el canal de trabajo de restos de
mm inferior al del TE, si la diferencia es mayor la dosis.
se facilita la ventilación concomitante; en estos Cuando se considere que la laringe está bien
casos es esencial el uso de un adaptador en T anestesiada es el momento de entrar en la trá-
con una abertura superior que permita la ven- quea. Hay que colocar el fibrobroncoscopio
tilación sin fugas durante la exploración. En ca- centrado en el ángulo de la comisura anterior
sos de intubación dificultosa el fibrobroncosco- de las cuerdas vocales, para después, aprove-
pio puede usarse como fiador del TE. En estos chando una inspiración, introducir el fibro-
casos se debe ser extremadamente cuidadoso al broncoscopio realizando una flexión posterior
introducir el TE en la vía aérea alrededor del fi- para entrar bien en la zona subglótica hasta unos
brobroncoscopio con movimientos giratorios, 2-3 cm de las cuerdas. La revisión de esta zo-
asegurándose de que la punta del fibrobron- na sobrepasada la realizaremos al retirar le fi-
coscopio está bien centrada en la luz de la tra- brobroncoscopio. La tos podría golpear la zo-
quea, por tanto sin grados de flexión que pue- na subglótica o las cuerdas con la punta del
dan facilitar la rotura (“el pelado”) de la punta fibrobroncoscopio y provocar lesiones.
del fibrobroncoscopio. Una vez en la tráquea el paciente puede pre-
Con mascarilla laríngea también se puede cisar dosis adicionales de anestesia, especial-
utilizar, pero siempre que se pueda la fibro- mente en la zona de la carina muy reflexógena.
broncoscopia es mejor y más segura realizarla Debe en este momento revisarse el estado
sin vías aéreas artificiales, que por lo menos, di- del paciente, monitorización, ventilación...
ficultarán la maniobrabilidad del fibrobroncos-
copio, no pudiendo realizar bien la maniobra 3. Exploración de la vía aérea inferior
del bucle, limitando el flujo aéreo, etc. Debe observarse el movimiento de la tráquea
En pacientes traqueostomizados, el fibro- con la respiración, presencia de cartílagos, pars
broncoscopio puede insertarse a través del tubo membranacea, el eje de la misma, visualización
de traqueostomía, estoma o a través de la la- de la carina, posibles compresiones-desplaza-
ringe y posteriormente al lado y a lo largo del mientos, zonas pulsátiles, etc. Si hay secrecio-
tubo traqueal. En ocasiones se deberá cambiar nes, succionarlas manteniendo la punta del fi-
por un tubo más estrecho para facilitar el paso. brobroncoscopio lejos de la pared, con presio-
nes suficientes, pero no de forma muy conti-
2. Paso translaríngeo nuada. Revisaremos el aspecto de la mucosa in-
Una vez superadas las coanas, por lo gene- troduciendo lentamente el fibrobroncoscopio,
ral, ya se hace visible “al fondo“ la laringe. En estimulara menos la tos. Pacientes con inflama-
niños con abundante tejido adenoideo, en oca- ción pueden precisar más dosis de anestésicos
siones, es un paso bastante ciego a través de un locales.
tejido frágil que en ocasiones sangra levemen- La secuencia de examen es arbitraria, pero
te. En otros casos las amígdalas palatinas y es- se debe tener una sistemática de estudio y rea-
pecialmente la amígdala lingual pueden des- lizarla así habitualmente. En casos de recogida
plazar la epiglotis posteriormente. Por lo gene- de muestras se realizarán del segmento o lóbu-
ral, es buena idea, tal como dice R. Wood “bau- lo más afecto, siendo este el último en explorar.
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En función del peso del niño podremos vi- Un entrenamiento adecuado en la técnica es
sualizar más o menos segmentos. Un endosco- necesario para la realización de una correcta
pista experimentado debe poder realizar una ex- fibrobroncoscopia. Se considera que se obtiene
ploración completa una vez entrado en tráquea la máxima información de una fibrobroncosco-
en unos 30 segundos. Tiempo de apnea asumi- pia cuando el operador tiene una experiencia de
ble en casos de vías aéreas muy pequeñas. En más de 100 exploraciones. A parte de la forma-
estos casos puede administrarse oxígeno adi- ción teórica y práctica en cursos, será necesario
cional por el canal de trabajo y previamente se una práctica permanente. En según qué entornos
debe hiperoxigenar. En RN de menos de 1 kg hospitalarios esta práctica sólo se obtendrá de la
se puede entrar en los bronquios principales y colaboración con los broncoscopistas de adul-
visualizar la entrada de los lóbulos. En mayo- tos o de la práctica en modelos animales. Últi-
res de 2,5 kg se pueden examinar prácticamente mamente han aparecido en el mercado modelos
todos los segmentos, excepto los de lóbulos su- anatómicos artificiales, así como simuladores vir-
periores. Más allá de los 6-8 kg no deben exis- tuales que pueden mejorar esta situación.
tir problemas en explorar todos los segmen-
tos. En pacientes mayores en los que el fibro- COMPLICACIONES
broncoscopio prácticamente entra en su totali- Las complicaciones en la broncoscopia son
dad o con la utilización de fibrobroncoscopios cada vez menos frecuentes, especialmente des-
más gruesos en los que el bucle es más difícil de la mayor utilización de la fibrobroncoscopia.
de realizar, el rotar todo el fibrobroncoscopio y Su frecuencia dependerá de las técnicas utili-
moverse a un lado u otro de la cabeza, nos per- zadas, las características de los pacientes in-
mitirá más fácilmente la exploración del bron- cluidos y los años de experiencia aportados.
quio principal opuesto. Aunque en la práctica en la mayoría de oca-
En ocasiones la punta del fibrobroncoscopio siones las complicaciones son por mecanismos
queda impactada de secreciones que no se pue- mixtos, con fines didácticos las podríamos divi-
den eliminar mediante succión. En estos casos, dir en fisiológicas, infecciosas, mecánicas, anes-
si tras un pequeño lavado con suero no mejora, tésicas y otras.
con delicadeza puede utilizarse alguna subdi-
visión bronquial o la misma carina, para frotando 1. Complicaciones fisiológicas
la punta, eliminar los restos de secreciones o Las complicaciones fisiológicas van a de-
sangre. pender de respuestas normales exageradas del
En ocasiones la conexión del canal de tra- organismo a la agresión de la exploración, pu-
bajo a la línea de aire o de oxígeno a 1-2 l por diendo condicionar: hipoxia, hipercarbia, arrit-
minuto puede ejercer una presión positiva que mias y laringobroncoespasmo.
nos permita observar mejor una zona flácida o La más frecuente, en general, leve y transito-
con secreciones (no encontrar la laringe). ria es la hipoxia. Sería facilitada por patología
Cuando retiremos el fibrobroncoscopio de broncopulmonar de base, como consecuencia de
la vía aérea lo debemos hacer de forma cuida- la sedación-anestesia y por la obstrucción bron-
dosa, aunque el paciente no esté muy bien, man- quial por la presencia del cuerpo extraño que es
teniendo el fibrobroncoscopio centrado y con- el fibrobroncoscopio, secreciones, líquido, etc.
sumiendo, al menos, unos 5 segundos. La reti- La prevención será básica para la dismi-
rada rápida puede ser causa de trauma y com- nución de su frecuencia. El acortar el tiempo
plicaciones. La retirada puede ser un buen mo- de la exploración, controlar el acúmulo de se-
mento para la revisión del espacio subglótico creciones, ajustar las cantidades de líquido pa-
y la nasofaringe. Aspirar el exceso de secrecio- ra el lavado broncoalveolar y, sobre todo, el
nes puede mejorar la evolución postbroncoscó- aporte de suplementos de O2 en función de las
pica y es recomendable si el paciente nos lo per- necesidades, manteniendo, por ejemplo, una
mite. cánula nasal en los casos de exploración con
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sedación consciente serán condiciones a ga- pio sobre la mucosa de la vía aérea o como con-
rantizar. secuencia de la obstrucción condicionada por
La hipercarbia es una situación menos fre- la introducción del fibrobroncoscopio en la vía
cuente y más difícil de detectar. Habría que con- aérea.
trolar los aportes de O2 y una adecuada seda- El neumotórax es una complicación rara en
ción-anestesia. En general, una retirada del fi- pediatría, su frecuencia aumentaría con la prác-
brobroncoscopio y una adecuada ventilación tica de procedimientos tipo biopsia bronquial,
corregiría la situación clínica. transbronquial, etc. Pueden ser otras causas de
Las arritmias son debidas, por lo general, a neumotórax el mal uso del fibrobroncoscopio
la estimulación vagal, una inadecuada aneste- como el ejercer una presión incontrolada de la
sia tópica (bradicardia), una hipoxia que podría punta del mismo, la realización de movimien-
condicionar una alteración miocárdica, una in- tos bruscos, especialmente si hay tos y el uso
adecuada sedación o por la estimulación direc- de O2 o aire a presión a través del canal de tra-
ta del fibrobroncoscopio sobre la mucosa. bajo.
El laringo-broncoespasmo es más frecuente La hemoptisis es también poco frecuente, ex-
en pacientes con hiperreactividad de base, por cepto en los procedimientos (tipo cepillado y
lo que en pacientes seleccionados será precisa biopsias), ello se vería facilitado por la presen-
la premedicación. El laringo-broncoespasmo es cia de tejido de granulación, tumoraciones, bron-
más fácil desencadenarlo si hay una inadecua- quiectasias o diátesis hemorrágicas.
da, por poco eficaz, anestesia tópica. No habría que confundirlo con sangrados
de la vía aérea superior mucho más frecuentes.
2. Complicaciones infecciosas Por lo general, cederán espontáneamente en po-
Las complicaciones infecciosas son poco fre- cos minutos, pero en caso de hemorragia in-
cuentes, a pesar de ello, y aunque la fibrobron- tensa pueden ser de utilidad el lavado con sue-
coscopia no es un procedimiento aséptico, he- ro helado o con adrenalina 0,1 ml (1/1.000), la
mos de ser cuidadosos con la técnica: lavado en- compresión mediante una sonda de Fogarty de
tre usos, lavado precoz después de la técnica, pa- 3 Fr y la intubación selectiva guiada. La bron-
ra evitar la desecación y solidificación de las se- coscopia rígida puede ser necesaria para ex-
creciones en el fibrobroncoscopio y la explora- plorar la zona del sangrado y la aspiración de
ción ordenada de los lóbulos de menos afectados coágulos grandes.
a más. La infección yatrógena es posible, pero po- El traumatismo laríngeo prácticamente ha
co frecuente, y se observa fiebre transitoria hasta desaparecido desde el uso de fibrobroncos-
en un 20% de los casos con procedimiento aña- copio. Aun así hay que manejar con destreza
dido de lavado broncoalveolar (LBA) especial- el fibrobroncoscopio, para prevenir los posi-
mente sí existe infección crónica de base. bles traumatismos. Habría que tener precau-
Se aconseja la profilaxis antibiótica de la en- ción cuando la punta está cerca de la laringe
docarditis en los cardiópatas. Dentro de las com- o en el espacio subglótico con el reflejo de la
plicaciones infecciosas deberíamos incluir las tos, ya que puede actuar de percutor sobre la
complicaciones infecciosas que puede sufrir el vía aérea. La presencia de lesiones preexisten-
equipo que realiza la fibrobroncoscopia, por lo tes, estenosis, serían situaciones facilitadoras
que se aconseja seguir las recomendaciones de del traumatismo. Si durante el procedimiento
la CDC en este sentido, de utilizar medidas uni- aparece distrés, estridor, deberíamos desistir de
versales de prevención y de usar bata, gorro, su práctica.
mascarilla, guantes y gafas. El traumatismo nasal y la epistaxis serían la
complicación más frecuente, por lo que es pru-
3. Complicaciones mecánicas dente informarlo por adelantado a los padres.
Las complicaciones mecánicas son las de- Por lo general, la compresión y/o la adrenalina
rivadas del traumatismo del fibrobroncosco- tópica son suficientes.
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las mismas es conocerlas, esperarlas y adelan- 10. Batra PS, Holinger LD. Etiology and management
tarse a ellas. Monitorizar adecuadamente al pa- of pediatric hemoptysis. Arch Otolaryngol Head
ciente, suplementar O2 y tener disponible la me- Neck Surg 2002; 127: 337-82.
dicación y equipo necesario para su tratamien- 11. Groeben H, Silvanus RT, Beste M, Peters J. Com-
bined lidocaine and salbutamol inhalation for air-
to, nos debe permitir observar que la mayoría way anesthesia markedly protects against reflex
pueden ser prevenidas. bronchoconstriction. Chest 2000; 118: 509-15.
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Por definición, la broncoscopia fue ideada zonas existe un estrechamiento producido por
para la exploración de la vía aérea inferior, sin la prominencia del cartílago triangular (plica
embargo, salvo en el caso de realizarse a través nasi). En las paredes laterales de las fosas na-
de intubación o traqueostomía vamos a co- sales están los cornetes, que son tres promi-
menzar la exploración con un recorrido a través nencias óseas cuya función es crear unas tur-
de la vías altas superiores, por lo que debemos bulencias para que el aire no pase directamen-
estar familiarizados con la anatomía y la pato- te a la faringe. Debajo de ellos se encuentran
logía de esta zona. unos repliegues donde desembocan los senos
En ocasiones vamos a encontrar hallazgos paranasales. En el superior drenan las celdas et-
que pueden ser casuales o ser los únicos res- moidales posteriores y el seno esfenoidal. En el
ponsables de la patología respiratoria del pa- medio, el seno frontal, celdas etmoidales ante-
ciente(1). No obstante, no debemos de concluir riores y seno maxilar. En el inferior los conductos
la exploración por el hecho de encontrar una lagrimonasales.
patología en la zona superior, ya que puede no
ser un hallazgo aislado, sino que puede ir aso- Faringe
ciado a otras patologías de la vía aérea inferior(2). La faringe es una estructura músculomem-
En general, la patología encontrada en la vía aé- branosa que comparte su función con los apa-
rea superior es la responsable de la sintomato- ratos respiratorio y digestivo.
logía respiratoria que justificó la solicitud de la La faringe superior o rinofaringe está locali-
fibrobroncoscopia entre un 7-20%(3,4). zada entre la base del cráneo y el plano hori-
zontal del velo del paladar blando. En ella des-
ANATOMÍA embocan las trompas de Eustaquio y detrás la
Fosas nasales fosita de Rosenmüller. En su pared posterior es-
Las cavidades nasales están formadas por tá la amígdala faríngea o adenoides.
la pirámide nasal, cuyo papel es funcional y es- La faringe media u orofaringe se encuentra
tético, las fosas nasales y las cavidades acceso- entre el cavum y la base de la lengua. En sus pa-
rias o senos(5). redes laterales se encuentran la amígdalas pa-
La pirámide nasal está formada por una por- latinas.
ción fija osteocartilaginosa y una porción mó- La faringe inferior o hipofaringe se prolonga
vil, únicamente cartilaginosa. hacia el esófago. Se extiende desde el borde su-
Las fosas nasales permiten el paso del aire perior de la epiglotis hasta el borde inferior del
desde el exterior a la faringe a través de las co- cartílago cricoides. Se comunica con la laringe
anas. La parte anterior se denomina vestíbulo en su parte anterior a través del vestíbulo larín-
nasal y el resto cavidad nasal. Entre estas dos geo. En sus partes laterales forma unos fondos
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Epiglotis
Cartílago
cuneiforme
Cuneiforme
Cartílago
Cartílago corniculado
tiroideo Corniculado
Sáculo
Aritenoides
Cartílago Ligamento
corticoides vocal
FIGURA 2. Corte medial
de la laringe.
de saco alrededor de la laringe: los senos piri- La epiglotis es un elemento cartilaginoso ova-
formes. lado que tapa la abertura que comunica la hi-
La anatomía de estas estructuras se refleja en pofaringe con la laringe, permitiendo la entrada
figura 1. de aire en la inspiración e impidiendo que pa-
sen alimentos durante la deglución mediante un
Laringe movimiento basculante. Se articula por el ex-
La laringe es una estructura anatómica for- tremo inferior con el ángulo interno del tiroides
mada por un armazón cartilaginoso. y por los bordes laterales con los aritenoides,
El esqueleto de la laringe está formado por mediante el ligamento ariepiglótico.
los cartílagos tiroides, cricoides, aritenoides, epi- El cartílago tiroides está formado por dos lá-
glotis y los cartílagos corniculados de Santori- minas rectangulares en forma de libro abierto.
ni y de Wrisberg o cuneiformes. Se articula en el extremo inferior con el cartí-
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Epiglotis
Valécula
Comisura
Cuerdas vocales anterior
Pliegue Cuerda
faringoepiglótico vocal falsa
lago cricoides por medio de dos prolongacio- PATOLOGÍA DE LA VÍA AÉREA SUPERIOR
nes, astas menores. Síntomas
El cartílago cricoides, situado bajo el cartí- Los síntomas(6) que van a orientar sobre la
lago tiroides, es de forma circular y forma un existencia de patología en las vías respiratorias
anillo completo. Es el elemento de unión de la altas son dificultad respiratoria en mayor o me-
laringe y la tráquea. nor grado acompañada de:
Los cartílagos aritenoides están situados so-
bre la parte posterior y superior del cricoides. Estridor
Tienen forma de pirámide triangular. La base se Es indicativo de un estrechamiento impor-
articula con el cricoides y presenta dos apófisis: tante de la laringe o de la tráquea (pueden estar
vocal y muscular. asintomáticos incluso con más del 50% de obs-
Los cartílagos corniculados están situados trucción).
encima de los aritenoides. Los cuneiformes de Se produce por un aumento de la velocidad
Wrisberg o de Morgagni están situados en el es- y la turbulencia del flujo aéreo y la vibración de
pesor de los repliegues aritenoepiglóticos, su los pliegues ariepiglóticos o las cuerdas.
prominencia en los mismos se denomina tubér- Es el síntoma más frecuente, suele ser ins-
culos cuneiformes (Figura 2). piratorio o bifásico.
La luz laríngea se divide en tres espacios: Aunque la fibrobroncoscopia no está nece-
• Supraglótico: formado por las estructuras que sariamente siempre indicada en todos los pa-
están por encima de las cuerdas vocales: epi- cientes con estridor, sí se debe realizar siem-
glotis, bandas ventriculares, ventrículos de pre si presenta síntomas persistentes o progresi-
Morgagni y aritenoides. vos, si se asocia con afonía, desaturaciones, ap-
• Glótico: es la zona donde se encuentran las neas o dificultades en la alimentación(7).
cuerdas vocales (el ligamento vocal y el mús- En niños mayores es raro, por lo que siem-
culo vocal). Se reconoce una parte membra- pre es una indicación de endoscopia, salvo
nosa, correspondiente al ligamento vocal y una que hayan sido sometidos a una intubación re-
parte cartilaginosa correspondiente a los ari- ciente.
tenoides. El espacio por debajo del epitelio de En la tabla 1 se indican las causas de estri-
la cuerda se denomina espacio de Reinke. dor. En el 96% de los casos se encuentra causa
• Subglótico: el situado debajo de las cuerdas. justificada(8).
La figura 3 muestra la visión broncoscópica • Afonía o ronquera.
de la laringe. • Trastornos en la alimentación, aspiraciones.
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FIGURA 4. Escala de
graduación de Myer-Cotton
GRADO IV Sin luz detectable para la estenosis subglótica.
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A B
FIGURA 1. A: Tráquea. Se distinguen sus cartílagos con forma C invertida y su porción membranosa
posterior; B: Tráquea a nivel de la carina de bifurcación en bronquios principales derecho e
izquierdo.
lapso durante los aumentos de la presión intra- cen una superficie plana. Los bronquios tienden
torácica, como sucede durante la tos. Su carina a reaccionar rápidamente al traumatismo físico
de bifurcación en ambos bronquios principales que puede representar el broncoscopio, con hi-
es un punto clave de referencia endoscópica (Fi- peremia, equimosis o incluso un leve sangrado;
gura 1b); el color de su mucosa es rosa pálido, el moco, dado que forma parte de los meca-
con un trazado superior de finos vasos(3). nismos normales de limpieza, es normal que
exista, pero sólo en pequeña cantidad(4).
ANATOMÍA APLICADA BRONQUIAL La nomenclatura bronquial está basada en las
Los bronquios son estructuras tubulares de pioneras clasificaciones de Ch. Jackson y S. Ike-
forma circular, a las que dan soporte anillos car- da, entre otros; no obstante, aunque son nece-
tilaginosos incompletos, ya que están abiertos sarias para el estudio anatómico detallado del ár-
por su porción posterior, zona en la que una ban- bol bronquial, su utilidad en la práctica clínica
da de fibras musculares y elásticas móviles, une broncoscópica actual es limitada, ya que en la
los extremos completando los anillos. Al igual mayoría de los casos, incluyendo al paciente adul-
que sucedía en la tráquea, esta parte membra- to, la identificación de las anormalidades exis-
nosa experimenta cambios durante la respira- tentes en los bronquios segmentarios y sus co-
ción, ensanchándose en inspiración, y adop- rrespondientes carinas, suele ser suficiente(2). La
tando, por tanto, una estructura circular, y pro- nomenclatura de los bronquios lobares y seg-
truyendo hacia el interior en espiración, cam- mentarios se detallan en la tabla 2 y figura 2(2-5).
bios más aparentes con la tos o maniobras de Convencionalmente se han utilizado las letras “a”,
espiración forzada. Más periféricamente, el car- “i” y “α” para denominar a un bronquio, respec-
tílago se desguaza en placas irregulares, rode- tivamente, posterior, lateral o inferior y “ b” “ii” y
ando circularmente la pared los elementos mus- “β” para un bronquio anterior, medial o superior(5).
culares y elásticos(3,4).
La pequeña capa de líquido periciliar, les da Árbol bronquial derecho
un aspecto brillante, el cual, es particularmen- El bronquio principal derecho tiene aproxi-
te intenso en las porciones de mucosa que ofre- madamente 1,5 cm de longitud en adultos. Se
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A B C
FIGURA 3. A: Bronquio del lóbulo superior derecho, con sus tres bronquios segmentarios (1, 2, 3);
B: Bronquio intermediario: se observa la salida del bronquio del lóbulo medio (LM), segmento 6 y
segmentarios restantes del lóbulo inferior derecho (LID); C: Bronquio del lóbulo inferior derecho:
paracardiaco (7) y pirámide basal (8, 9, 10).
A B C
FIGURA 4. A: Bronquio principal izquierdo. Se observa la salida del bronquio de lóbulo superior (LS),
língula (L), superior (6) y pirámide basal (8-10) del lóbulo inferior izquierdo; B: Bronquio de lóbulo
superior izquierdo (LS) y língula (L); C: Bronquio del lóbulo inferior izquierdo. Pirámide basal (8, 9, 10).
ta tres bronquios segmentarios (8, 9 y 10) (Figu- miento de la anatomía tráqueo-bronquial nor-
ra 4c), ya que uno de ellos resulta de la combi- mal y de sus frecuentes variaciones anatómicas,
nación de dos (7+8). Debe saberse, además, que lo es también la familiarización con las estruc-
existe una marcada variabilidad en los subseg- turas que se encuentran adyacentes, e incluso
mentos basales de este lóbulo. en íntima yuxtaposición con las vías aéreas.
La porción posterior de la tráquea está en
RELACIONES DE LAS VÍAS AÉREAS contacto estrecho con el esófago. Normalmen-
INFERIORES, CON LAS ESTRUCTURAS te, el arco aórtico comprime la porción antero-
VECINAS lateral izquierda de la tráquea, en su porción
La posición central de las vías aéreas infe- media-inferior, mientras que en su tercio distal
riores en el mediastino, puede conllevar su afec- anterior derecho, se yuxtaponen la vena cava
tación por anomalías de las estructuras vecinas, superior y la vena ácigos. A nivel de la carina
como vasos, esófago, timo, ganglios linfáticos. principal, el arco aórtico y la arteria innomina-
Por esta razón, tan importante como el conoci- da (tronco braquiocefálico), descansan direc-
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Divertículo traqueal
Suele observarse en el tercio inferior de la
tráquea, dorsalmente y a la derecha, como una
depresión aplanada, con su revestimiento mu-
Ao
coso intacto y desprovisto de estructura carti-
laginosa. Suele tratarse de un bronquio acceso-
L.
58
59
I II III
60
A B C
FIGURA 8. Compresiones vasculares de las vías aéreas. A: Sling de la arteria pulmonar; B: Salida
distal de la arteria innominada; C: Doble arco aórtico.
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62
A B C
evidencia de pigmento biliar en el esputo, pue- Casi todos los pacientes con broncomalacia
de obtenerse con algo tan sencillo como las ti- lobar o segmentaria inician los síntomas antes
ras reactivas de los análisis de orina. El trata- de los 6 meses de vida, a veces tras el primer
miento es la extirpación mediante toracotomía. episodio de infección de las vías aéreas supe-
riores. Al igual que sucede con la traqueomala-
ANOMALÍAS BRONQUIALES cia, suele producirse una mejoría con la edad,
Broncomalacia y sólo algunos pacientes con problemas respi-
Se define como una debilidad anormal de la ratorios significativos, requieren tratamiento
pared bronquial. Hoy se está reconociendo co- mientras ocurre. Los pacientes publicados con
mo una entidad más frecuente de lo que se ha- síndrome de Williams-Campbell presentan tos,
bía considerado, debido a la mayor utilización sibilancias y episodios recurrentes febriles des-
de la fibrobroncoscopia en la evaluación de los de la primera infancia; pueden encontrarse en
lactantes y niños con sibilancias persistentes(37). estadios finales, crepitantes generalizados, acro-
Puede asociarse o no a traqueomalacia, y se des- paquias, hiperinsuflación pulmonar, cor pul-
cribe con mayor frecuencia en el bronquio prin- monale e insuficiencia respiratoria(19); no obs-
cipal izquierdo, probablemente por la mayor tante, la evolución puede ser variable, desde una
longitud de ese bronquio sin puntos de bifurca- rápida progresión y deterioro hasta un proceso
ción, en relación al bronquio principal dere- más benigno con una supervivencia más pro-
cho(6,37). Se ha descrito, además, en pacientes longada(39).
con síndrome de Down, Larsen, Frins y otros, “El gold standard” de la broncomalacia es
y puede jugar un papel en el desarrollo del en- un colapso espiratorio bronquial, objetivado a
fisema lobar congénito(38). través de la evaluación broncoscópica en pa-
Existe una forma generalizada grave de bron- cientes con ventilación espontánea. La de-
comalacia con ausencia marcada o deficien- mostración por broncografía de áreas alter-
cia del cartílago, que, generalmente, afecta a las nantes de dilatación y colapso de los bronquios
vías aéreas distales más allá de la 1ª división segmentarios durante la inspiración y espira-
bronquial, conocida como síndrome de Wi- ción, es característica del síndrome de Williams-
lliams-Campbell(39). La distribución simétrica de Campbell, aunque las nuevas técnicas de ima-
la deficiencia de cartílago, ha hecho que se pos- gen, usando TC de cortes finos y tecnología he-
tule un origen congénito o del desarrollo, como licoidal, proporcionan mejores herramientas
base de este trastorno. para el diagnóstico.
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El lavado broncoalveolar (LBA) es un proce- cuperado. Los pasos a dar son idénticos a los
dimiento sencillo y bien tolerado, que permite propugnados para la fibrobroncoscopia, aunque
obtener información acerca de los constituyen- con ciertas precauciones(1,2):
tes celulares y bioquímicos de una amplia ex- • Se debe efectuar antes que otras técnicas
tensión de tejido pulmonar, a través de la insti- (biopsia, cepillado o punción) que pueden
lación y posterior aspiración de líquido en uno provocar hemorragias y falsear los resulta-
o varios segmentos o subsegmentos pulmona- dos del lavado.
res. • Si se van a solicitar estudios bacteriológicos
A pesar de los muchos estudios efectuados debe ser también lo primero a realizar, an-
en la infancia, hasta el año 2000 no existía nin- tes de explorar el árbol bronquial, evitando
guna normativa pediátrica que estandarizara su aspirar previamente secreciones, con el fin
metodología y aplicaciones clínicas. Desde ese de impedir o reducir la contaminación del
año, gracias a la labor desarrollada por el Gru- canal de succión por la flora orofaríngea(3,4).
po de Trabajo en LBA en niños, de la Sociedad • Se debe evitar la instilación de anestesia tó-
Europea Respiratoria Europea (ERS)(1) dispone- pica en el segmento que va a ser lavado, ya
mos de una Guía Pediátrica en la que se reco- que podría inhibir el crecimiento bacteriano
gen estos aspectos, los valores de referencia pa- en los cultivos(5).
ra la población infantil y las futuras líneas de in-
vestigación. A ella haremos constante referen- Lugar del lavado
cia en este capítulo. El LBA se puede realizar en cualquier terri-
torio pulmonar. En pacientes con patología pul-
ASPECTOS TÉCNICOS monar localizada debe efectuarse en el segmento
La realización de un LBA se ha de apoyar o lóbulo más afectado o de previsible mayor ren-
siempre en un estudio clínico previo que lo jus- dimiento (zona de mayor actividad inflamatoria
tifique. Se debe disponer de radiografías de tó- por una TAC previa).
rax y, a ser posible, de una tomografía axial com- Cuando se trata de una enfermedad difusa
putarizada (TAC) que permitan delimitar el seg- cualquier zona es idónea para realizar este es-
mento más idóneo donde efectuarlo. tudio, ya que, según los trabajos de Midulla et
Lo más habitual es que se plantee en el cur- al.(6), los resultados del LBA son reproducibles
so de una fibrobroncoscopia convencional, por sea cual sea el lugar escogido para hacerlo. En
lo que, además del instrumental necesario para estos casos, los segmentos más apropiados son
ella, sólo se precisarán jeringas para la instila- el lóbulo medio (LM) y/o la língula, tanto por su
ción y aspiración del líquido y recipientes es- accesibilidad y facilidad para la impactación del
tériles para recoger y transportar el material re- fibrobroncoscopio (FB), como por la mayor re-
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cuperación del líquido instilado en ellos(7), que entre el 10-15% de la capacidad residual fun-
se va a ver favorecida por la gravedad al quedar cional (CRF)(10,11).
situado anterior y superiormente en el pacien- • En algunos casos los volúmenes se corrigen
te en posición supina. Sin embargo, dependiendo de acuerdo a la edad, de forma que en los
de la naturaleza de la enfermedad y de su hete- niños menores de 20 kg se utiliza un total de
rogeneidad, el lavado de más de una zona del 3 ml/kg dividido en tres fracciones iguales,
pulmón podría reducir las posibilidades de mientras que los niños con un peso superior
error(8). En los lactantes es más fácil realizar el a 20 kg reciben alícuotas de 20 ml, hasta un
LBA en el lóbulo inferior derecho(1). volumen final de 3 ml/kg(10,12,16).
Líquido utilizado y métodos de instilación Tan solo dos estudios evalúan la influencia
y recuperación del volumen utilizado en los resultados
Debe emplearse suero salino isotónico esté- del LBA
ril (ClNa 0,9%), a temperatura ambiente(2,9,10), o Midulla et al.(6) observan que el recuento ce-
corporal(1). Se introduce en forma de embolada, lular diferencial apenas se ve afectado por él,
seguida por la instilación de una cantidad de ai- que la segunda fracción proporciona resultados
re suficiente para asegurar que se vacía todo el similares a los de las siguientes muestras y que
canal de succión. La recuperación se efectúa dos alícuotas son suficientes para separar la
mediante aspiración manual con la misma je- muestra bronquial de la alveolar. Por ello pro-
ringa(5,9,11,12), aunque puede ser más efectivo uti- pugnan, para simplificar la técnica, la utiliza-
lizar un sistema de varios recipientes de plásti- ción de un volumen fijo por alícuota.
co conectados entre sí, unido a su vez, por uno Pohunek et al.(7) también recomiendan utili-
de sus extremos, con el canal de succión del FB, zar volúmenes fijos, de 20 ml, que proveen una
y por el otro, con un aspirador, al que se aplica, correcta información de los compartimentos
de forma intermitente, una presión negativa en- bronquial y alveolar.
tre -25 y -100 mm Hg(1). Una llave de tres pasos Sin embargo Ratjen et al.(16) consideran que
permite la utilización consecutiva del canal de durante la infancia las vías aéreas crecen para-
succión del FB para introducir el líquido desde lelamente al tamaño corporal, por lo que el vo-
la jeringa o para aspirarlo hacia el recipiente de lumen necesario para lavar los bronquios debe
plástico. Se debe evitar una excesiva presión ne- adecuarse a la edad y peso de cada niño.
gativa que podría ocasionar el colapso de la vía En cualquier caso, los escasos trabajos que
aérea distal impidiendo la recuperación del lí- en los últimos años han tratado de aplicar pro-
quido del lavado. tocolos de LBA en niños sanos para obtener va-
lores de referencia, utilizan volúmenes calcula-
Volúmenes de líquido a utilizar dos de acuerdo al peso(10,12,16,17).
No existe acuerdo acerca de la cantidad de
líquido o del número idóneo de alícuotas a uti- Procesamiento del líquido recuperado
lizar, que permita obtener datos significativos El LBA puede ser considerado técnicamente
del compartimento alveolar en niños de dife- aceptable si el líquido recuperado es ≥ 40% del
rentes pesos y edades. instilado y contiene escasas células epiteliales1.
Algunos autores aceptan como muestra ade-
Se han utilizado varios protocolos cuada una recuperación de, al menos, el 10%(18).
• Algunos usan, como en el adulto, 2 a 5 frac- En los niños normales se logra aspirar entre el
ciones del mismo volumen (10-20 ml), in- 43 y el 85% del volumen introducido, aunque
dependientemente del peso y edad del ni- la primera muestra suele ser claramente menor
ño(6,7,13). (36-40%) que las restantes(10,12,16,17).
• Otros calculan entre 0,25-1ml/kg/alícuo- En general, se considera que la primera alí-
ta(14,15), con volúmenes finales que oscilan cuota es una muestra bronquial. Contiene más
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neutrófilos y menos linfocitos que las restan- wald-Giemsa se hace el recuento porcentual en
tes(6,7,17), por lo que si se mezcla con ellas pue- un mínimo de 300 células. Se pueden hacer tam-
de interferir el análisis global(8). Por ello, la ma- bién ticciones para estudios especiales.
yor parte de autores(6,15,17) separan esta 1ª alí- Las subpoblaciones linfocitarias se estudian
cuota y la destinan a cultivos microbiológicos, con anticuerpos monoclonales (técnicas de in-
mientras que todas las restantes, como ofre- munofluorescencia o inmunoenzimáticas)(2,12).
cen resultados comparables(7,17), se procesan En la figura 1 se resume el procesamiento habi-
mezcladas en un solo pool(7, 10,11,16,17). En los ca- tual del LBA para el análisis celular(2).
sos en que se sospeche inflamación bronquial
(asma, bronquitis) el análisis celular de la pri- Valores de normalidad
mera muestra podría ofrecer información al res- No existe acuerdo unánime en la literatura
pecto(7). sobre los valores normales de la celularidad en
el LBA por varias razones(1):
Evaluación del líquido recuperado 1. Los estudios realizados en niños son esca-
El líquido obtenido durante el LBA (LLBA) sos. El primer estudio fue publicado por Cle-
debe procesarse lo antes posible, dentro de las ment et al.(21), en 11 pacientes con estridor y
4 horas posteriores a su obtención(2,8). Se debe aunque desde 1994, son varios los grupos
anotar el volumen instilado y el recuperado, el que han publicado series de niños sanos de
recuento celular total, el porcentaje de los dis- diferentes edades(6,10,17,20,22,23), casi todas ellas
tintos tipos de células y, para los componentes contiene un escaso número de casos. La ta-
no celulares, la concentración por ml del LLBA. bla 1 muestra un resumen de los mismos.
Se pueden analizar diversos componentes: cé- 2. La mayor parte de los estudios parten de una
lulas, sustancias químicas en solución, micro- población control, no de niños totalmente
organismos, partículas minerales, etc. sanos.
3. La técnica de LBA empleada en ellos no es
CÉLULAS idéntica.
Se debe tener en cuenta el método emplea- Recuento celular total: se observa, como en
do en la cuantificación y tipificación celular, el adulto, una amplia variabilidad interindivi-
ya que puede afectar significativamente los re- dual(6,17), lo que dificulta su utilización para di-
sultados(2,19). La viabilidad celular se valora con ferenciar la existencia o no de patología pul-
el azul de Tripan. Valores inferiores al 85% se de- monar. El número de células es mayor en los ni-
ben habitualmente a un defecto de la técnica o ños de menor edad(17), lo que podría estar en re-
del transporte. El recuento se realiza con la cá- lación con el proceso de crecimiento activo,
mara de Neubauer, separando las células me- bronquial y alveolar, que se da en este grupo de
diante centrifugación: 300-400 G durante 5-10 edad(6) pero, en general, tanto la concentración
minutos. El sobrenadante se utiliza para el estu- total de células, como el porcentaje de los dis-
dio de las sustancias químicas en solución y el tintos tipos, son similares a los encontrados en
concentrado celular se resuspende en SF, PBS o el adulto(1,10,24) (Tabla 1).
solución de Hank. Se ajusta a 1-1,15 millones de Tipos de células: el porcentaje de linfocitos
células por ml y de 70.000 a 100.000 células de es similar al de los adultos(10,17,21). Riedler et al.(10),
esta resuspensión se utilizan para obtener mues- encuentran una correlación positiva con la edad,
tras celulares con citocentrifugación a 500 G du- sobre todo, durante los 2 primeros años de vi-
rante 5-10 minutos. Pueden utilizarse también da. Sin embargo, en los estudios de Ratjen et
filtros millipore o realizarse simples extensiones al.(12,17) el número de linfocitos está aumentado.
sobre cubreobjetos para su lectura directa en el Los neutrófilos son más numerosos en los ni-
microscopio(20). Según el método pueden variar ños menores de 12 meses, quizás porque en ellos
los porcentajes, aunque sin influir en la valora- el porcentaje de líquido bronquial es mayor que
ción diagnóstica. Tras la ticción con May-Grun- el alveolar en la muestra del LLBA(6,17).
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Aspecto cuantificación
FIGURA 1. Procesamiento del líquido del lavado broncoalveolar para estudio celular.
Poblaciones linfocitarias: son las que ofre- minación de organismos infecciosos, como los
cen mayor diferenciación con el adulto. Lo más virus.
llamativo es la disminución del cociente En la tabla 2 se expresan los valores encon-
CD4/CD8, que obedece a un aumento absoluto trados en niños normales.
de los CD8, dado que los recuentos CD4 son si-
milares a los del adulto(10,12). Este cociente es SUSTANCIAS QUÍMICAS
también inferior al encontrado en sangre peri- Se estudian en el sobrenadante obtenido
férica durante la infancia. Las células T helper después de la centrifugación y hasta el mo-
son aproximadamente la mitad de las células T mento se han mostrado poco útiles en la prác-
citotóxicas, con una relación entre ellas de 0,58 tica clínica habitual. Según las posibilidades
comparada con 1,8-2,7 encontrada en adultos(10). del centro se pueden determinar: inmunoglo-
Esto podría reflejar el proceso de maduración bulinas, albúmina, proteínas, lípidos, antipro-
del sistema inmune en los pulmones del niño, o teasas, haptoglobulina, surfactante, etc. La cuan-
la respuesta a las frecuentes infecciones virales tificación de estas sustancias plantea proble-
respiratorias que éstos sufren, ya que una de las mas, dado que se desconoce el grado de dilu-
funciones fundamentales de los CD8 es la eli- ción del fluido alveolar en el suero salino ins-
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Clement et al.(20) Ratjen et al.(17) Riedler et al.(10) Midulla et al.(6) Tessier et al.(21)
N° de niños 11 48 18 16 11
N° alícuotas 6 3 3 2 6
Líquido de LBA
recuperado %
Media ± DS No hecho 58±15 No hecho 43,1±12,2 69,7±9,6
Mediana No hecho No hecho 62,55 42,5 68
Rango No hecho No hecho 42,5-71,5* 20-65 52-87
x 104 cels/ml
Media ± DS 25,5±13,6 10,3±11,1 No hecho 59,9±32,9 35,1±18,4
Mediana 24 7,3 15,5 51 30,5
Rango 7,0-50,0 0,5-57,1 7,5-25,8* 20-130 9-68
Macrófagos %
Media ± DS 89,7±5,2 81,2±12,7 No hecho 86±7,8 89,9±5,5
Mediana 89 84 91 87 92,5
Rango 85-97 34,6-94 84,2-94* 71-98 77-98
Linfocitos %
Media ± DS 8,7±4,6 16,2±12,4 No hecho 8,7±5,8 8,9±5,6
Mediana 10 12,5 7,5 7 8
Rango 1-17 2-61 4,7-12,8* 2-22 2-22
Neutrófilos %
Media ± DS 1,3±0,9 1,9±2,9 No hecho 5,5±4,8 1,2±1,2
Mediana 1 0,9 1,7 3,5 1
Rango 0-3 0-17 0,6-3,5* 0-17 0-3
Eosinófilos %
Media ± DS No hecho 0,4±0,6 No hecho 0,2±0,3 0
Mediana No hecho 0,2 0,2 0 0
Rango No hecho 0-3,6 0-0,3* 0-1 0
72
73
74
azul alcián (-) y de los característicos cuerpos zan a presentar de forma aguda taquipnea,
lamelares al microscopio electrónico(39). disnea e hipoxemia con hallazgos radiográ-
El aspecto rojizo del LLBA, que aumenta en ficos de nuevos infiltrados intersticiales di-
las sucesivas alícuotas, podría ser indicativo de fusos en la RX de tórax. En este caso la téc-
hemorragia. Con la ticción de Perls(40) se pueden nica se debe efectuar antes de iniciar anti-
identificar los hemosiderófagos, aunque su au- bioterapia y siempre que no exista mejoría
sencia no excluye la posibilidad de hemorra- tras 48 horas de tratamiento, tanto si tenían
gia alveolar reciente (menos de 48 horas) o re- o no, un LBA positivo previo.
mota (más de 12 días)(2). En 1999, Ahrens et al. • Neumonías intersticiales crónicas o en bron-
presentan los primeros valores de referencia en coneumonías recurrentes o crónicas en ni-
niños, junto a un escore diagnóstico de la en- ños VIH (+) en las que no se detecta el po-
fermedad(41). sible organismo causal por técnicas no in-
En la histiocitosis la fórmula celular del vasivas.
LBA es inepecífica(2). La identificación de cé- • EPI de niños inmunocompetentes y en los
lulas de Langerhans mediante el empleo de trasplantados con patología pulmonar, jun-
anticuerpos monoclonales OKT-6 o/y micros- to a biopsia transbronquial o abierta.
copia electrónica, hacen sospechar la exis-
tencia de una histiocitosis X(42). Se requiere la Neonatos
presencia de ≥ 5% de células CD1a (+) para El LBA es una técnica muy útil para la in-
confirmar el diagnóstico, ya que hasta un 3% vestigación de procesos respiratorios en este gru-
de ellas pueden estar presentes en sujetos nor- po de edad. Es segura y fácil de realizar, inclu-
males(42). so en los niños sometidos a ventilación mecá-
El hallazgo de macrófagos cargados de lípi- nica. Hasta el momento sólo se cuenta con va-
dos se han asociado a síndromes aspirativos(43,44), lores de referencia obtenidos en recién nacidos
pero su valor diagnóstico cada día está más dis- ventilados, mediante lavado no broncoscópico
cutido(45,46). (LBA-NB), por lo que no pueden considerarse
En la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) estrictamente normales(1). En Pediatric Pulmo-
el valor del LBA es controvertido. A pesar de ello nology(51) existe una excelente revisión al res-
sus resultados permiten diferenciar la existencia pecto.
o no de esta patología y su estadio evolutivo(47),
aportan información sobre el patrón celular y APLICACIÓN DEL LBA
pueden ayudar a valorar el proceso inflamato- EN LA INVESTIGACIÓN
rio alveolar y a orientar el diagnóstico(1). En ni- Fisiopatología del asma
ños inmunocomprometidos o con SIDA, el LBA Cada vez son más los estudios en los que
puede evitar la biopsia en el diagnóstico de la el LBA ayuda a comprender el papel de la in-
neumonía intersticial linfoide, pero aunque re- flamación en la patogenia del asma. Se ha com-
fleja el grado de inflamación pulmonar(48) no da probado la correlación existente entre el nú-
información sobre el curso evolutivo posterior(49). mero de mastocitos y eosinófilos encontrados
En la neumonitis por hipersensibilidad existe lin- en el LLBA y la proteína catiónica eosinofíli-
focitosis, como en el adulto, pero la relación ca (PCE), la PC20 y el FEV1 en los adultos(52).
CD4/CD no se encuentra elevada. La valoración Se han detectado diferencias en el perfil celu-
de las células natural killer y de la expresión del lar del LLBA de lactantes sibilantes atópicos,
antígeno-DR en los leucocitos humanos parece atópicos sin sibilancias y de los que presentan
ser útil(50). sibilancias asociadas a infección vírica, apo-
Como resumen de sus indicaciones podría- yando así la existencia de distintos mecanis-
mos plantear un LBA(1) en: mos patogénicos en el asma infantil(53). A tra-
• Niños inmunocomprometidos, trasplantados vés de los lavados bronquiales se sabe que la
o con problemas oncológicos que comien- inflamación de las vías aéreas está presente en
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los lactantes de muy corta edad y difiere de los mo de profundizar en el conocimiento de es-
patrones vistos en el adulto con asma(54), pre- te proceso, Ratjen et al.(66) valoran la informa-
dominando en los primeros los neutrófilos, fren- ción aportada por la primera muestra de lava-
te a los eosinófilos propios del adulto(55). Si a do y por el pool restante, llegando a la con-
esto se une que la inflamación neutrofílica es clusión de que la inflamación es más impor-
mayor en los niños con un asma más grave o tante en la primera fracción. Concluyen que
prolongado(56,57) y que se correlaciona con los un análisis secuencial del LLBA aumentaría la
niveles de PCE, parece claro su significativo pa- sensibilidad de estos estudios. Se ha demos-
pel en la génesis de la inflamación de la vía aé- trado también que lo más adecuado es efec-
rea en el asma(58). tuar varios lavados en distintas zonas del pul-
Estos diferentes patrones celulares se han món, ya que en estos pacientes, la distribución
encontrado también en los lavados de los ni- bacteriana no es homogénea por lo que, la in-
ños con bronquiolitis por VRS y en los que su- formación aportada por un solo lóbulo puede
fren una reagudización asmática(59), observán- no ser informativa(67). LBA cadenciales, en ni-
dose además, que VRS induce, en un grupo de ños menores de 3 años de edad, no han podi-
ellos, respuestas T(H)2 lo que explicaría el li- do objetivar que exista relación entre los sín-
gazón, observado en algunos casos, entre am- tomas respiratorios y la infección bronquial, o
bas entidades(60). entre la inflamación de la vía aérea y la fun-
El trabajo ya citado de Marguet et al.(57) si- ción pulmonar(68), lo que deja un campo abier-
gue insistiendo en las diferencias existentes en- to a nuevas investigaciones que aporten infor-
tre los lavados de los niños sibiladores, los as- mación sobre los mecanismos tempranos de
máticos, los tosedores crónicos y los fibróticos obstrucción bronquial en esta enfermedad.
quísticos. De hecho, en los niños con tos cró- También se han investigado distintas proteínas
nica inexplicable los neutrófilos son también del surfactante, encontrando una disminución
las células predominantes y sólo una minoría precoz de las mismas, inversamente propor-
tiene una inflamación asmática(61). Estudios lle- cional a la inflamación(69).
vados a cabo en niños con asma(62,63) demues-
tran que la PCE sólo se encuentra elevada en En niños con cáncer
los asmáticos con atopia y no en los atópicos Las infecciones respiratorias graves son la
no asmáticos(61) o que, en el asma alérgico, es mayor causa de morbilidad y mortalidad en ni-
significativa la presencia de eosinófilos alveo- ños que reciben tratamiento inmunosupresor.
lares. Todo ello corrobora la asociación de- Algunos estudios han podido demostrar la exis-
mostrada por Ferguson et al, hace más de 10 tencia de anomalías en las proteínas del LLBA,
años, entre eosinofilia bronquial, hiperrespuesta abogando a favor de la existencia de una dis-
a la histamina y asma en el niño(64). Aún así, la regulación local de los mecanismos defensivos
investigación queda abierta, ya que en un re- en estos pacientes(70,71).
ciente trabajo que estudia la producción de ci-
toquinas por las células T en las vías aéreas de APLICACIONES TERAPÉUTICAS
niños con y sin asma, se llega a la conclusión La utilización terapéutica del LBA no está
que el interferón gama se detecta en mayor can- bien definida.
tidad en los asmáticos atópicos que en los ató- Una aplicación generalizadamente acepta-
picos no asmáticos o en los controles, sugiriendo da es el tratamiento de la proteinosis alveolar,
que la respuesta Th2 puede no ser la única en para lo que se precisan catéteres endotraquea-
el asma(65). les de doble luz con manguito(39).
La utilidad de los lavados en el tratamiento
Fisiopatología de la fibrosis quística de las atelectasias no está clara, aunque algunos
La fibrosis quística se asocia a una infla- autores la aplican con éxito(72), incluso sin utili-
mación neutrofílica de la vía aérea. Con áni- zar el fibrobroncoscopio(73).
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76
Existen múltiples aportaciones de lavados te- 5. Reynols HY, Bronchoalveolar lavage. En: Fein-
rapéuticos en pacientes con fibrosis quística que silver SH, Fein AM (eds). Baltimore: Williams &
presentan graves impactos mucosos. En general, Wilkins;1995. p. 49-57.
el pequeño canal del fibrobroncoscopio es in- 6. Midulla F, Villani A, Merolla R, Bjermer L, Sands-
trom T, Ronchetti R. Bronchoalveolar lavage stu-
suficiente en los niños pequeños para aspirar el dies in children without parenchymal lung di-
moco espeso y viscoso que invade sus vías aé- sease: Cellular constituents and protein levels.
reas. Pediatr Pulmonol 1995; 20: 112-8.
7. Pohunek P, Pokorna H, Striz Y. Comparison of
EFECTOS SECUNDARIOS cell profiles in separately evaluated fractions
El LBA es un procedimiento seguro que no of bronchoalveolar lavage (BAL) fluid in chil-
incrementa el riesgo de la fibrobroncoscopia y dren. Thorax 1996; 51: 615-8.
puede ser aplicado a niños de cualquier edad o 8. Klech H, Pohl W eds. Technical recommenda-
patología pulmonar(1,11,14,15,74), o incluso con hi- tions and guidelines for bronchoalveolar lavage
(BAL). Eur Respir J 1989; 2: 561-85.
poxemias relativamente graves(75).
9. Birnkrant DJ, Besunder JB. Continuous manual
En lactantes o niños pequeños la impacta- ventilation during bronchoscopy and broncho-
ción del fibrobroncoscopio es más proximal, por alveolar lavage in critically ill infants and chil-
lo que la proporción de pulmón lavado y obs- dren. J Bronchol 1995; 2: 182-7.
truido es mayor. Esto explica en ellos la mayor 10. Riedler J, Grigg J, Stone C, Tauro G, Robertson
tendencia a la hipoxia, causada por el disba- CF. Bronchoalveolar lavage cellurarity in healthy
lance entre ventilación y perfusión, circunstan- children. Am J Respir Crit Care Med 1995; 152:
cia que se evita con la aplicación de O2 duran- 163-8.
te la realización de la técnica. 11. de Blic J, Mc Kelvie P, Le Bourgeois M, Blanche
S, Benoist Mr, Scheinmann P. Value of bron-
Aunque en la mayor parte de casos no se
choalveolar lavage in the management of seve-
describen efectos adversos(6,14,15) en un peque- re acute pneumonia and interstitial pneumoni-
ño porcentaje pueden producirse elevaciones tis in the immunocompromised child. Thorax
pasajeras de la temperatura, generalmente, no 1987; 42: 759-65.
superiores a 38,5°, 4-6 horas después del pro- 12. Ratjen F, Bredendiek M, Zheng L, Brendel M,
cedimiento(12,17). Costabel U. Lymphocyte subsets in bronchoal-
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82
gunas veces si la lesión está situada en la pa- del tubo endotraqueal(10). Es más discutido en
red lateral del bronquio puede ser difícil reali- esta situación y probablemente no éticamente
zar la biopsia. aceptable, la realización de una biopsia trans-
En lesiones muy vascularizadas es aconse- bronquial que tiene unos riesgos superiores a los
jable instilar 1-2 ml de adrenalina 1/20.000 pre- de la biopsia bronquial.
viamente a la práctica de la biopsia, aunque en Recientemente, se ha propuesto también que
estos casos hay que valorar cuidadosamente la la biopsia de la mucosa bronquial puede tener
relación riesgo-beneficio antes de realizarla. Se aplicación clínica en el estudio de niños con sín-
ha descrito un fallecimiento por hemorragia ma- tomas respiratorios crónicos de etiología no acla-
siva en un paciente adulto tras la biopsia de una rada(11).
lesión de la mucosa bronquial que en la autop- Para la realización de una biopsia de la mu-
sia se comprobó que correspondía a una arteria cosa bronquial en niños es preferible la utiliza-
intrabronquial anómala(4). ción de sedación profunda o anestesia general,
La realización de una biopsia de la mucosa ya que así se evitan los movimientos del paciente
bronquial es una técnica clínica bien estableci- durante el procedimiento y se aumenta la segu-
da para obtener células ciliadas para el diag- ridad del mismo(10-12).
nóstico de la discinesia ciliar primaria(1), aunque Para la realización de la biopsia es necesa-
el cepillado nasal parece ser la técnica más re- rio emplear pinzas de biopsia estándar de 1,8
comendable en estos pacientes(5). mm de diámetro iguales a las utilizadas en pa-
Además, la biopsia de la mucosa tiene apli- cientes adultos, por lo que sólo se puede reali-
caciones experimentales para el estudio de la zar utilizando el broncoscopio de 4,9 mm de ta-
inflamación bronquial en niños con asma o fi- maño con un canal de trabajo de 2-2,2 mm. La
brosis quística(6-8). La biopsia de la mucosa ha- utilización de una mascarilla laríngea para la se-
bitualmente incluye el epitelio, la membrana ba- dación y anestesia permite utilizar este bron-
sal y la lámina propia, y con poca frecuencia coscopio para realizar la biopsia en niños a par-
músculo liso(9). tir de 2-2,5 años de edad(11). Las pinzas más pe-
La biopsia endobronquial se considera el pa- queñas disponibles para el broncoscopio de 3,6
trón de referencia para estudiar la inflamación mm no permiten obtener una muestra suficien-
de la pared bronquial con el que se comparan temente representativa. Algunos autores han uti-
para su validación otros métodos indirectos me- lizado el broncoscopio rígido para la realización
nos invasivos, tales como el lavado broncoal- de este tipo de biopsias(6,12).
veolar y el esputo inducido. Su práctica, ini- Se recomienda que se utilicen pinzas de un
cialmente realizada en pacientes adultos se es- solo uso o pinzas reutilizables, que no se em-
tá extendiendo a pacientes pediátricos(9). Se ha pleen en más de cinco procedimientos. La biop-
publicado una normativa realizada por un gru- sia se realiza bajo visión directa en una carina
po de expertos en la que se dan recomendacio- bronquial segmentaria o subsegmentaria, entre
nes éticas y metodológicas para la realización la segunda y la quinta generación(10), usualmente
de estos estudios(10). Se considera que los estu- en niños entre la tercera y la cuarta(11). La pin-
dios de investigación en niños deben estar apro- za debe colocarse abierta sobre una carina bron-
bados por un Comité de ética y que en niños quial y cerrarse, aunque no con una fuerza ex-
la broncoscopia no puede realizarse únicamente cesiva para no producir artefactos en la mues-
con propósitos de investigación. No hay en cam- tra. Se debe mantener unos segundos en posi-
bio contraindicaciones éticas para realizar una ción, antes de retirarla(10). Normalmente se re-
biopsia endobronquial si se está realizando al alizan un mínimo de tres biopsias. El tamaño
niño una broncoscopia indicada clínicamente de las muestras que se obtienen oscila entre
o si el niño está intubado para la realización de 1-2 mm.
otro procedimiento (intervención quirúrgica), La biopsia de la mucosa bronquial es bien
que permite introducir el broncoscopio a través tolerada y no se han descrito casos de neumo-
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tórax ni de sangrado importante, no siendo ne- tos entre el 50-70%. La mayor frecuencia de diag-
cesaria la utilización de adrenalina instilada(11,12). nósticos positivos se obtiene en los pacientes con
Por este motivo algunos autores consideran que infiltrados difusos, siendo menos útil en casos de
no es necesario disponer de forma rutinaria de nódulos periféricos solitarios(18). Su utilidad diag-
pruebas de coagulación en la valoración de los nóstica se incrementa cuando se combina con
pacientes previa a la realización de la prueba(10), otras técnicas, como el lavado broncoalveolar.
aunque puede ser prudente obtenerlas. No es En los últimos años se ha dado un mayor im-
necesario la realización rutinaria de una radio- pulso a la utilización de esta técnica, por la ne-
grafía de tórax tras la práctica de una biopsia en- cesidad de monitorizar los episodios de recha-
dobronquial(1). zo en los pacientes trasplantados de pulmón,
Una técnica alternativa a la realización de la por lo que el mayor porcentaje de biopsias en
biopsia de la mucosa es la práctica de un cepi- los niños se realiza en los pacientes trasplanta-
llado bronquial. Puede ser útil para el diagnósti- dos de pulmón(19). No obstante, la biopsia trans-
co de tuberculosis endobronquial, para la medi- bronquial puede ayudar también al diagnóstico
da de la frecuencia de batido ciliar en el estudio de otras patologías pulmonares pediátricas(3).
de la discinesia ciliar primaria, y para estudios
experimentales en asma bronquial, aunque con Indicaciones
esta técnica es más difícil obtener material ade- La indicación general para su realización es
cuado que con la biopsia realizada con pinzas(9). la investigación de infiltrados pulmonares loca-
lizados o difusos, con patrón intersticial, alveo-
BIOPSIA TRANSBRONQUIAL lar, miliar o nodular fino, tanto en pacientes in-
La biopsia transbronquial o biopsia pulmo- munocompetentes, como en inmunodeprimidos,
nar broncoscópica constituye un método relati- siempre que no sea posible su diagnóstico por
vamente no invasivo y seguro de obtener pa- otros métodos diagnósticos menos invasivos.
rénquima pulmonar para su estudio, pudiendo La biopsia transbronquial puede ser útil en
evitar la necesidad de realizar una toracoto- la investigación de los nódulos pulmonares lo-
mía(13,14) (Figura 1). calizados, sobre todo con la ayuda de la fluo-
La biopsia pulmonar broncoscópica fue des- roscopia, aunque en estos casos suele ser más
crita por primera vez por Howard Andersen en útil la biopsia pulmonar transtorácica.
1965(15), utilizando el broncoscopio rígido. En
1974 Levin et al. describieron la realización de Utilidad diagnóstica en las diversas patologías
la biopsia con ayuda del broncoscopio flexible, La biopsia transbronquial es la técnica de
lo que permitió la generalización de esta téc- elección para el diagnóstico y la vigilancia de
nica entre los neumólogos(16). El desarrollo de los episodios de rechazo agudo en los niños tras-
los broncoscopios de tamaño pediátrico ha per- plantados de pulmón. Se realizan las biopsias
mitido extender la aplicación de esta técnica a siempre que hay sospecha de rechazo agudo y
los niños. Las primeras experiencias pediátricas de forma electiva a los 7-15 días del trasplan-
con la biopsia transbronquial fueron publicadas te, 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 12 meses(20).
por Fizpatrick et al. en 1985(17). Algunos equipos de trasplante a partir de los 6
La biopsia transbronquial en pacientes bien meses indican la realización de la biopsia úni-
seleccionados tiene pocas complicaciones; el camente si hay sospecha de rechazo agudo. La
neumotórax ocurre en menos del 5% de los ca- sensibilidad de la biopsia transbronquial para el
sos y un sangrado clínicamente importante en diagnóstico del rechazo pulmonar agudo es del
menos del 2%(18). 72-94% y la especificidad del 90-100%. La biop-
Aunque la muestra es pequeña, el patólogo sia transbronquial tiene menos valor para el diag-
puede llegar a proporcionar bastante informa- nóstico de rechazo crónico o bronquiolitis obli-
ción útil a partir de ella. En la mayoría de las se- terante, ya que la distribución de la enfermedad
ries se alcanza una cifra de diagnósticos correc- es muy parcheada.
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de las biopsias en los niños pequeños, ya que Como es lógico, la sala de exploración de-
permite utilizar las pinzas estándar de ma- be disponer de monitorización adecuada y de
yor tamaño(3). Con el broncoscopio rígido es material de reanimación cardiopulmonar.
más dificultoso posicionar las pinzas en el
segmento deseado y acceder a los lóbulos Técnica de la biopsia
superiores. También el riesgo de neumotó- Introducimos el broncoscopio y lo situamos
rax es mayor. aproximadamente 1-2 cm por encima del lóbu-
lo pulmonar a biopsiar. Con ayuda de la fluo-
Pinzas de biopsia roscopia, la pinza de biopsia se introduce en
Con el broncoscopio de 4,9 mm o con el el segmento pulmonar deseado y se avanza con
broncoscopio rígido se pueden utilizar las pin- cuidado hasta que se nota resistencia o hasta
zas de biopsia estándar de adulto de 1,8 mm de que estemos aproximadamente en la periferia
diámetro. Existen diferentes tipos: dentadas o de del pulmón, justo por debajo de la pleura. En
“cocodrilo” y de bordes lisos. Las dentadas tie- ese momento la pinza se retrocede 1 ó 2 cm y
nen un mayor efecto de desgarro sobre el tejido se abre. Entonces, se avanza a la posición sub-
pulmonar. Se cree que las de bordes lisos, en pleural con una ligera presión, se cierra la pin-
cambio, pueden proporcionar una muestra ma- za mientras el paciente está en espiración y se
yor y con más tejido alveolar que las dentadas, retira con suavidad. Si el paciente está en ven-
que proporcionarían más muestra de pared bron- tilación mecánica o manual, se interrumpe la
quiolar. No se ha demostrado, de todas formas, ventilación momentáneamente antes de cerrar
que un tipo de pinza tenga mayor utilidad diag- la pinza.
nóstica que otro. Tras cada biopsia que se obtiene se realiza
Para el broncoscopio de 3,6 mm se han des- un lavado con suero fisiológico (ayuda a la he-
arrollado unas pinzas de biopsia de bordes lisos mostasia y previene la formación de coágulos
de 1,1 mm de diámetro, que pasan por el canal en el canal de aspiración).
de 1,2 mm. Son menos utilizadas, ya que la can- Tras realizar las biopsias, se comprueba que
tidad de tejido que extraen es menor y no tan no exista sangrado antes de retirar el broncos-
adecuada y estandarizada para estudio histo- copio.
lógico. No obstante, en algunos centros de tras- Con la fluoroscopia se comprueba tras la téc-
plante pulmonar pediátrico utilizan estas pinzas nica si se ha producido neumotórax. Se reali-
de forma rutinaria obteniendo muestras ade- zará radiografía de control a las 2-4 horas para
cuadas para el seguimiento de los pacientes de descartar neumotórax(1).
más corta edad (comunicación personal S. Swe- Con respecto a la localización, si la afecta-
et, St. Louis Children’s Hospital). Nosotros he- ción es focal, se realizará la biopsia en el seg-
mos utilizado estas pinzas obteniendo muestras mento o lóbulo pulmonar alterado. Si la afecta-
adecuadas para el examen histológico en niños ción es difusa, se suele realizar la biopsia en el
trasplantados de pulmón de 5 y 13 meses de lóbulo inferior derecho que es la localización
edad. De acuerdo con ello, en un estudio las más fácil y segura. Es conveniente evitar el ló-
pinzas pequeñas fueron capaces de proporcio- bulo medio y la língula, porque hay más riesgo
nar muestras adecuadas para el diagnóstico his- de neumotórax.
tológico, al menos, con tanta frecuencia como Las biopsias siempre se realizarán en un so-
las pinzas más grandes, obteniendo suficiente lo pulmón en cada sesión, para evitar la posibi-
tejido alveolar(24). lidad de provocar un neumotórax bilateral.
Existe cierta controversia en cuanto al nú-
Otros materiales mero de biopsias que son necesarias. Es razo-
Se debe disponer de suero fisiológico frío y nable obtener 4-6 buenas muestras de tejido (no
adrenalina para aplicarlos en caso de hemo- intentos) para el estudio histológico. Las biop-
rragia. sias se obtienen de diferentes segmentos del ló-
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bulo biopsiado. Si se necesita enviar muestra a Las muestras se deben enviar en formol al
microbiología se obtiene una muestra más. 10% al laboratorio de anatomía patológica. La
muestra una vez extraída se debe colocar in-
Biopsia transbronquial por método indirecto mediatamente en suero salino o formol, ya que
Con este método descrito por Mullins et al.(25) la exposición de la muestra al aire origina ate-
es posible realizar la biopsia en niños pequeños, lectasias y artefactos de desecación(18). Se sue-
en los que no es posible utilizar el broncosco- le colocar la muestra en suero salino y poste-
pio de 4,9 mm, con las pinzas estándar de 1,8 riormente añadirle una cantidad equivalente de
mm de diámetro, sin necesidad de recurrir al formol al 20%. Para desprender la muestra de
broncoscopio rígido bajo anestesia general. Es las pinzas nos podemos ayudar si es necesario
seguro y se toman muestras adecuadas. Esta téc- de una aguja de punción intramuscular.
nica se ha empleado en niños de hasta 3 meses Si se quiere enviar una muestra para culti-
de edad. vo microbiológico se recoge una muestra por se-
Se utiliza una sonda de aspiración de 12 ó parado que se suele enviar en suero salino es-
14 F, que se corta para que mida 30-35 cm, y se téril. No se deben fragmentar las muestras a en-
sumerge en agua estéril calentada a 50-60 °C viar a anatomía patológica, ya que aunque se
para mejorar su flexibilidad. Una seda de 4 ce- recogen varias muestras puede que sólo una o
ros se ata en el extremo distal de la sonda y se dos contengan áreas anormales suficientes pa-
pasa a través de la luz de la misma hasta su ex- ra realizar un diagnóstico.
tremo proximal. Esta seda permitirá dirigir la di- El aspecto macroscópico del tejido obteni-
rección de la parte distal de la sonda si es ne- do no se correlaciona con su validez histológi-
cesario. Una vez que está preparada la sonda, ca. El hecho de que un fragmento flote en la su-
el broncoscopio de 2,2 mm se lubrifica y se in- perficie del líquido indica que se ha obtenido
troduce la sonda hasta la parte proximal del bron- tejido que contiene aire, pero no garantiza su
coscopio. Este y la sonda juntos se introducen validez. Por el contrario, una muestra de biop-
hasta el lóbulo pulmonar deseado. Tras com- sia que se hunde puede contener material útil,
probar la localización adecuada con el bron- ya que una infiltración patológica extensa del
coscopio, la sonda se avanza hasta sobrepasar tejido pulmonar puede llenar o comprimir los
el extremo final del broncoscopio, y el bron- espacios aéreos.
coscopio se retira. Ahora ya se introduce la pin- Se considera que una muestra es suficiente
za de biopsia a través de la sonda y se toma la cuando, al menos, hay presente un fragmento
muestra guiada por fluoroscopia. Si sangra, se de parénquima pulmonar con alvéolos, aunque
puede aspirar con una sonda de 5 ó 6 F a través algunos autores consideran que se necesitan co-
de la sonda más ancha. Tras cada toma de biop- mo mínimo 20 alvéolos para considerar ade-
sia se vuelve a introducir el broncoscopio para cuada una biopsia. Ocasionalmente una mues-
dirigir a un nuevo sitio de biopsia. tra de biopsia puede no tener alvéolos y ser útil,
Este método, bastante engorroso, tiende a por ejemplo, si contiene fragmentos de pared
usarse menos por el grupo que lo describió a fa- bronquial en la que se aprecien lesiones espe-
vor de la utilización de las pinzas pequeñas de cíficas, tales como granulomas.
1,1 mm de diámetro (S. Sweet, comunicación En la muestra pueden aparecer artefactos que
personal). dificultan el trabajo del patólogo: el más fre-
cuente y presente, hasta cierto grado, en casi to-
Procesamiento y validez de las muestras das las muestras es la presencia de atelectasias,
El tejido que se obtiene consiste en varias que pueden hacer si son muy intensas que no
muestras de pulmón de 1-2 mm de longitud. No se distingan bien los compartimentos intersti-
está claro si las pinzas de biopsia atraviesan la ciales y aéreos. También es frecuente la hemo-
pared bronquiolar distal o pinzan el tejido pul- rragia intraalveolar relacionada con la biopsia
monar entre dos ramificaciones bronquiales(13). misma; es necesaria la presencia de hemoside-
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MANTENIMIENTO Y CUIDADOS
DEL FIBROBRONCOSCOPIO
92
93
infección es difícil. Mediante la limpieza se eli- ren e incluso invalidan los procesos posterio-
minarán la mayoría de los microorganismos que res de desinfección y esterilización. Para evitar
se encuentran en la superficie sobre la que ac- que estos restos se deshidraten y se adhieran a
tuamos(13), así como los restos de materia orgá- las superficies del FBC, es aconsejable realizar
nica como sangre y secreciones(12), que pueden la limpieza inmediatamente después de utilizar
quedar adheridos al instrumental y que interfie- el broncoscopio.
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TABLA 4. Efectividad de los agentes de desinfección (Tomada de Díaz Jiménez JP y Rodríguez AN)(2)
Compuesto Duración min Eficacia Riesgos Comentarios
Glutaraldehido 20 Muy efectivo contra Dermatitis, sinusitis, No es inflamable,
alcalino 2% bacterias y virus, conjuntivitis, puede no es corrosivo,
aceptable contra dañar el endoscopio penetra fácilmente,
mycobacterias, se puede enjuagar
esporicida. Penetra fácilmente. Debe
materia orgánica renovarse cada 15 días
Glutaraldehido Desconocida Menos esporicida. Corrosivo
ácido ¿20? No se conoce
actividad virucida.
El poder bactericida
parece similar al
alcalino
Glutaraldehido 10 Bactericida, Menos tóxico. No daña
fenolato fungicida, virucida, el endoscopio.
activo contra La actividad sinérgica
mycobacterias. disminuye el tiempo
¿Más esporicida de desinfección. Más
que el alcalino? estable, mayor vida útil
Yodo povidona 10 Inactivada Reacciones alérgicas Pegajoso, difícil de
rápidamente por en el personal. enjuagar
material orgánico, Tiñe de amarillo
falla contra bacilos las lentes
gram negativos,
poca actividad
contra
mycobacterias y
virus. Activo
contra VIH
Hipocloritos 20-30 Germicida, virucida. Corrosivos
Inactivado por
materia orgánica.
Inestable
Clorexidina Bactericida, poca Inefectivo, se ha
hexaclorofeno actividad contra visto implicado en
virus y sepsis por gram
mycobacterias negativos e
infecciones cruzadas
Alcohol 70% Poca actividad Inefectivo. Muy útil para
virucida, inefectivo Inflamable, secar instrumentos
contra esporas. puede dañar el
Inactivo frente a endoscopio
material orgánico
Ácido peracético 10 Bactericida, Muy efectivo, Menos caro que el
virucida, activo alternativa al glutaraldehido
contra glutaraldehido
mycobacterias,
esporicida
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97
FIGURA 2. Detalle de la
cubeta de limpieza y del
fibrobroncoscopio.
Limpieza de la válvula
de succión.
98
FIGURA 3. Diversos
aspectos de la limpieza
del fibrobroncoscopio,
sobre todo del canal de
succión y válvula,
aspectos muy
importantes para la
correcta esterilización
posterior.
acero del instrumento si se mantiene sumergido te de agua estéril y disponer de varios modelos
más de 24 horas. de broncoscopios(2). Desde el punto de vista téc-
La válvula de succión se sumerge en la mis- nico, existe una dificultad en lavar los canales
ma solución durante el mismo tiempo. A con- de succión de pequeño calibre (propios de los
tinuación, se aclara la parte externa del FBC con fibrobroncoscopios pediátricos), y la posibilidad
abundante agua, y se aspiran 250 ml de agua de contaminación e infecciones cruzadas es lo
destilada o suero estéril. El ocular y el tubo de más peligroso de estas máquinas(5,7,8,18), aunque
inserción se secan con una gasas o similar y el este peligro es evitable si se toman las medidas
canal de succión se seca dejándolo conectado necesarias. El cepillado y la limpieza manual
a la bomba de succión y aspirando aire duran- previa sigue siendo necesario aunque se utili-
te 3-5 minutos. cen máquinas automáticas.
El instrumental accesorio (pinzas, jeringuilla En el uso de procesadores automáticos de
de anestesia, etc.), tras su limpieza, se sumergen limpieza y esterilización deben realizarse las si-
en la misma solución desinfectante durante 10 guientes consideraciones:
minutos. Posteriormente se aclaran con agua y 1. Los usuarios de broncoscopios deben obte-
se seca. ner y revisar los protocolos de desinfección
tanto del broncoscopio que se está utilizan-
3. Procesadores automáticos do, como del sistema automático que se es-
Existe también la posibilidad del uso de pro- té empleando para la limpieza y desinfección.
cesadores automáticos de limpieza y desinfec- 2). Los fabricantes, tanto de fibrobroncoscopios
ción, generalmente empleadas en instituciones como del sistema automático, deben cola-
que realizan gran número de exploraciones (Fi- borar para desarrollar y validar protocolos
guras 4, 5 y 6). Aunque su uso es útil, existen va- válidos que sean modelo específicos.
rios inconvenientes, particularmente el costo ele- 3. El usuario debe ser informado y entrenado
vado de los mismos y la necesidad de una fuen- durante la instalación del sistema de lim-
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FIGURA 5. Detalle de la
colocación de los
fibrobroncoscopios en el
interior de las máquinas
de limpieza automática
y sus conexiones a la
solución desinfectante,
de limpieza, agua estéril,
etc. Obsérvese como se
pueden colocar también
las pinzas de biopsia y
otros accesorios.
FIGURA 6. Detalle de
las conexiones del
interior de las máquinas
de limpieza automática.
Obsérvese las diversas
conexiones a la solución
desinfectante, de
limpieza, agua estéril,
etc.
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pieza, para cada modelo de broncoscopio y cesorios, con tanque de 7 litros de capaci-
así puntualizar las diferencias según distin- dad que permite introducir elementos volu-
tos modelos. minosos.
4. Se deben proveer manuales de instrucción, f. El sistema Steris Symtem 1 (SterisR)(19). Uti-
tanto del broncoscopio como del sistema au- liza como agente esterilizante una fórmula
tomático. patentada de ácido peracético concentrado
5. Los sistemas de conexión deben estar per- (fuerte oxidante y biocida), detergentes, neu-
fectamente diferenciados (codificados por tralizantes y anticorrosivos, el Steris 20R. Es
color) para asegurar la correcta utilización. un sistema de esterilización químico, en el
6. Se deben asegurar sistemas de control de ca- cual el instrumental sale húmedo y sin en-
lidad, de tal modo que periódicamente se re- vasar. Dispone de un registro gráfico que ga-
alicen inspecciones visuales, pruebas de in- rantiza la calidad del proceso.
tegridad de los broncoscopios y cultivos de A pesar de todas las ventajas que tienen es-
base. tos procesadores automáticos, el cepillado y la
En la actualidad se dispone de un número limpieza manual previa sigue siendo necesaria
de aparatos que realizan la limpieza y desin- aunque se utilicen estas máquinas automáticas.
fección de los FBC sumergibles y sus accesorios.
Entre ellos tenemos(2,13): 4. Esterilización
a. Mini ETD (Olympus). De tamaño compacto, La esterilización es el proceso fisicoquímico
con reprocesador termoquímico automático dirigido a destruir toda flora microbiana, in-
y compartimentos también para pequeños cluidas las esporas bacterianas altamente resis-
broncoscopios. Según el fabricante, con el tentes(12). Los métodos de esterilización se cla-
Endo termo desinfector ET 2 (ETD-2) no hay sifican en:
necesidad de limpiar el FBC antes manual- • Térmicos (calor seco o húmedo: autoclave).
mente o de cepillar el canal previamente. • Gaseoso (óxido de etileno o ETO y vapor de
Tiene test y control de fugas automático, ci- baja temperatura con formaldehído).
clo automático de limpieza y desinfección • Químico (SterisR Sistem).
termoquímica, sistema de irrigación de to- • Radiación ionizante, filtración, etc.
dos los canales; ciclo de enjuague con agua La esterilización está indicada para el ins-
desinfectada y ventilación, y por último se- trumental considerado crítico (cuando se usa el
cado automático. FBC de forma terapéutica, agujas de biopsia o
b. Trolley KC-10 (Olympus). El FBC queda to- de punción, cepillos, sondas, asas de electro-
talmente sumergido en el desinfectante y una coagulación, etc.).
bomba hace circular el mismo por todos los La esterilización gaseosa con óxido de eti-
canales del endoscopio. leno (ETO) está indicada para materiales reutili-
c. Autodesinfector Key-Med (Olympus). Asocia zables que no soportan altas temperaturas. Es-
limpieza con jabón antiséptico, desinfección te tipo de esterilización es efectiva ante todo
y aclarado con agua. Tiene posibilidad de tipo de gérmenes y no es corrosiva. Sin embar-
utilizar dos ciclos oscilantes de 8,4 a 9,5 mi- go, tiene una serie de inconvenientes:
nutos y de mantener el instrumento en la so- a. Un tiempo de esterilización (4 horas) y de
lución desinfectante todo el tiempo que se aireación largo (12 horas en cámara ade-
desee. cuada), que obliga a una gran dotación de
d. Lavador y desinfector EW-10 (Olympus). Au- FBC para realizar exploraciones secuencia-
tomático y programable, permite ajustar el les. Al ser tóxico, no debe emplearse el ins-
tiempo de desinfección a las necesidades del trumento antes de las 12 horas de finalizar
caso e incorpora un test de pérdidas o fugas. la esterilización. Por ello algunos autores
e. Limpiador ultrasónico KS-1 y KS-2 (Olym- aconsejan someter sólo periódicamente el
pus), diseñados especialmente para los ac- FBC a este método de esterilización(13), por
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FIGURA 7. Almacenaje
del fibrobroncoscopio.
Armario para guardar los
diversos
fibrobroncoscopios y
accesorios.
ejemplo después de una exploración en su- distal, lentes y contacto eléctrico. En el alma-
jetos con tuberculosis pulmonar o VIH posi- cenaje del FBC es conveniente mantenerlo en
tivos. posición recta, ya sea horizontalmente o col-
b. La técnica es muy precisa según el fabri- gado en posición vertical (lo más frecuente), pe-
cante del FBC (Olympus, Pentax, Fuji, etc.). ro seco, tanto en su superficie externa como en
No seguir las instrucciones adecuadas en el canal interno. Para esto son muy prácticos
cuanto a presión, concentración del gas, unos armarios especiales que permiten guardar
etc. puede implicar importantes desperfec- el FBC colgado de su extremo proximal (Figu-
tos en la cubierta externa(20) y en las fibras ras 7 y 8), lo cual tiene la ventaja de facilitar
ópticas del FBC. la eliminación de gotas de líquido que hayan
c. La esterilización del material accesorio pue- podido quedar en el interior del canal hueco
de realizarse con óxido de etileno. y se evitan curvaturas viciosas del tubo de in-
Los agentes químicos germicidas se usan pa- serción. En este mismo armario se guardan las
ra propósitos de esterilización, pero la mayor pinzas, cepillos, etc., y debe ser lo más seco po-
parte de las veces se emplean como desinfec- sible.
tantes(2). Aunque el glutaraldehido puede actuar Si el instrumento se guarda en un cajón, de-
como esterilizador si se usa durante períodos be procurarse la menor flexión del mismo y, pro-
apropiados de tiempo, se considera de forma ge- teger la punta del mismo, para evitar el daño a
neral que la esterilización por gas (óxido de eti- la hora de cerrar el cajón. No debe almacenar-
leno) es la aplicable al BFC. Existe un sistema se en la propia maleta de transporte(1), ya que és-
químico, el SterisR Sistem que usa ácido pera- ta suele estar contaminada frecuentemente y
cético (véase procesadores automáticos)(19). puede contaminar el broncoscopio.
Con frecuencia es necesario transportar el
5. Almacenaje y transporte. Cuidados a tener instrumento fuera de la sala de endoscopia, so-
en cuenta bre todo cuando es necesario realizar las ex-
Después de la desinfección y esterilización, ploraciones endoscópicas en las Unidades de
el FBC debe guardarse hasta su próximo uso. Cuidados Intensivos Pediátricos (UCI-P) o en qui-
Previamente al almacenaje, el instrumento de- rófano (por ejemplo para intubación selectiva).
be ser secado con especial atención al extremo Si la distancia es corta, podemos llevar en bron-
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FIGURA 8. En los
hospitales pediátricos es
frecuente compartir el
armario para almacenar
los fibrobroncoscopios
con los endoscopios
digestivos y los
colonoscopios.
FIGURA 9. Maleta de
transporte de un
fibrobroncoscopio
pediátrico.
103
104
tosa. Debe realizarse cada semana(13). También ción y válvula de succión, con los cepillos
puede realizarse el test de fuga de forma manual de limpieza. La aspiración a través de la vál-
(Tabla 6). vula de succión y la inyección de glutaral-
dehido fenolato a través del canal y el lava-
6. Recomendaciones finales do de los accesorios con cepillo y glutaral-
Existen diversas normativas y revisiones so- dehido fenolato debe ser repetido tres veces
bre la limpieza, desinfección y esterilización y seguido de clareado con abundante agua.
del fibrobroncoscopio y sus accesorios, que pue- 2. Desinfección. Inmersión del FBC, válvula de
den ser consultadas(12-14,21,22), las cuales se re- succión y accesorios en glutaraldehido fe-
sumen en: nolato al 1:8 durante 20 minutos, seguido de
1. Limpieza del FBC mediante una técnica de- aclarado externo con abundante agua, aspi-
purada y previo al procedimiento de desin- ración de agua estéril a través del canal de
fección. Se debe lavar con jabón antiséptico succión y secado del tubo de inserción ocu-
las superficies del FBC y accesorios, limpiar lar. El canal hueco se seca conectándolo a
el canal interno, aberturas, conector de suc- la bomba de succión durante 3 a 5 minutos.
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3. Esterilización con óxido de etileno al final complicaciones que sufre el niño secundaria-
del día o, periódicamente. Hay quién lo re- mente a la exploración endoscópica (desatura-
aliza sistemáticamente tras la broncoscopia ciones, epístaxis, hemoptisis, etc.) sino al ma-
en caso de enfermos con VIH o TBC pul- nejo inadecuado del instrumento y los posibles
monar. daños al mismo.
4. Mantenimiento. Guardar todos los materia-
les secos, hacer la prueba de pérdida, hacer 7. Manejo inadecuado del fibrobroncoscopio
controles periódicos con cultivos, verificar Las fibras ópticas del FBC y el mecanismo
el correcto estado de los cepillos y meca- de flexión distal son muy frágiles. Si no se tie-
nismos de apertura de las pinzas de biopsia. ne gran cuidado en el manejo del instrumento,
se rompen fácilmente, con lo que disminuye la
B. PREVENCIÓN DEL DAÑO transmisión de luz y aparecen puntos negros en
En la prevención del daño al fibrobroncos- la imagen o en el monitor de TV, dificultando
copio, el broncoscopista tiene una gran res- la visión e interpretación de las lesiones en-
ponsabilidad, puesto que si la limpieza y des- doscópicas.
infección suele correr a cargo del personal au- La avería del sistema de flexión distal (Figu-
xiliar, en estos momentos, la responsabilidad es ra 13) impide la progresión del FBC en los bron-
enteramente suya. No nos vamos a referir a las quios laterales. Para evitar esto es fundamental
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evitar la flexión brusca o exagerada del tubo y plean normalmente, como las pinzas de biop-
no forzar su extremo distal. No se debe forzar el sia y sobre todo por las agujas de punción-as-
paso de cepillos o pinzas de biopsia con el ex- piración.
tremo distal del broncoscopio flexionado. Este La parte proximal es muy vulnerable al da-
debe enderezarse lo suficiente para permitir el ño, porque los accesorios que penetran en el ca-
paso fácil de la pinza o el cepillo a la hora de nal de trabajo, presionan y chocan contra el án-
tomar muestras. Por otra parte, se ha descrito gulo del mismo. Para prevenir este daño, la par-
también la retroflexión inadvertida del FBC de te flexible de la porción proximal debe perma-
forma excesiva(23), lo cual puede lesionar las fi- necer recta durante la inserción de los acceso-
bras distales. rios en el canal de trabajo. Igual sucede con el
El objetivo, la lente ocular y los filamentos extremo distal: no debe estar flexionado a la ho-
de cuarzo (Figura 13) son sensibles al trauma ra de pasar las pinzas de biopsia, agujas de pun-
durante su uso rutinario. El golpe accidental en ción, etc.
el extremo distal del instrumento puede produ- Otro aspecto muy importante a considerar
cir la rotura de la lente. Para prevenir el daño, es el tamaño de los accesorios a emplear y el
debemos saber los movimientos que pueden da- canal de trabajo del fibrobroncoscopio. Este ca-
ñar al broncoscopio. Así, una excesiva angu- nal de trabajo varia según el modelo de bron-
lación en la parte proximal, como ocurre cuan- coscopio. Así, por ejemplo, en el modelo es-
do la distancia de las manos del explorador a tándar pediátrico es de 1,2 mm. Algunos acce-
la nariz del niño no es la adecuada (Figura 13), sorios no pueden penetrar por este fino canal de
lesionará las fibras ópticas, con la consiguien- trabajo, necesitando instrumentos con un canal
te disminución de la calidad de la imagen me- de trabajo de mayor diámetro, por ejemplo de
diante la formación de puntos negros en el mo- 2 mm(24).
nitor de TV.
El canal de trabajo del instrumento está fo- 8. Lubricación
rrado por un delicado tubo de plástico. Si ese Si se produce una solución de continuidad
tubo es perforado, fracturado o lacerado, los lí- en la cubierta externa de plástico, la penetración
quidos penetran entre los filamentos de cuarzo, de líquidos dañará las fibras de vidrio. Para evi-
dañando la visión e imposibilitando el examen tar esto es fundamental no forzar el paso del FBC
broncoscópico. Este tubo de plástico se lesio- a través de cánulas o tubos endotraqueales (TET)
na con el uso de los instrumentos que se em- demasiados estrechos, curvados o con secre-
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reanimación cardiopulmonar para evitar la ca- ciated with a faulty bronchoscope. Pediatr Infect
ída de la lengua, y en último extremo, proteger Dis J 2003; 22: 609-12.
el fibrobroncoscopio con un TET. Si no se em- 11. Kirschke DL, Jones TF, Craig AS, Chu PS, Mayer-
plean estos protectores, el niño fácilmente mo- nick GG, Patel JA et al. Pseudomonas aerugino-
sa and Serratia marcenscens contamination as-
dera el fibrobroncoscopio, deteriorando las fi- sociated with a manufacturing defect in bron-
bras, con un elevado coste de reparación. El uso choscopes. N Engl J Med 2003; 348; 214-20.
de la vía oral con protección del FBC median- 12. Manual SEPAR de procedimientos. Módulo 2. Pro-
te TET no impide el daño del mismo(28), siendo cedimientos de pruebas funcionales. Limpieza,
la vía nasal la empleada fundamentalmente en desinfección y esterilización del instrumental de
niños, aunque en adultos hay autores que pre- broncoscopio. Madrid: Ed. Luzan; 2002. p. 4-13.
fieren la vía oral(29). 13. Recomendaciones SEPAR n° 9. Normativa so-
bre la limpieza, desinfección y esterilización del
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Mª. Dolores Argos Rodríguez, Antonio Ruiz Orpez, Alejandro Unda Freire
INTRODUCCIÓN VENTAJAS
La toracoscopia es un procedimiento diag- Las ventajas de la toracoscopia sobre la to-
nóstico y terapéutico con un mínimo acceso del racotomía son evidentes, y son las siguientes(3,4):
tórax y mínimo traumatismo quirúrgico. • Menos dolor que la cirugía abierta, ya que
Fue inicialmente descrita por Jacobeus en 3 ó 4 heridas de 0,5 o 1 cm son mucho me-
1910, en pacientes con tuberculosis pulmonar, nos dolorosas que una incisión de toracoto-
para lisis de adherencias pleurales, y la reali- mía (que conlleva sección de piel y múscu-
zaba con un cistoscopio modificado. Posterior- los amplia). Esto conlleva a una menor ne-
mente, conforme fue adquiriendo experiencia cesidad de analgésicos en el postoperatorio,
con la técnica, la realizaba para diagnóstico y permite una iniciación precoz de fisiote-
de tumores intratorácicos(1,2). rapia respiratoria o de tratamiento de qui-
Mientras que la expansión de la cirugía en- mioterapia o radioterapia.
doscópica en adultos fue rápida, en niños po- Pacientes con reservas pulmonares limita-
cos procedimientos se realizaron antes de 1970, das están menos comprometidos con 3 ó 4
principalmente por la necesidad de material pequeñas incisiones que con una toraco-
adaptado a los mismos(1). tomía(5).
La primera referencia de toracoscopia en ni- • Menor pérdida de sangre.
ños fue realizada por Klimkovich y colaborado- • Estancia hospitalaria más corta, por lo tan-
res en 1910, en casos de masas mediastínicas, to, disminuyen los costes.
quistes y masas pulmonares, anomalías pulmo- • Retorno precoz a las actividades habituales.
nares, neumotórax espontáneo y empiema. Tres • Proporciona una excelente visualización de
años más tarde Rodgers y Talbert describieron el todo el hemitórax explorado.
uso de esta técnica para biopsia pleural y pul- • Produce menos deformidades cosméticas en
monar, en un grupo de nueve niños entre 17 me- el tórax(6).
ses y 15 años, con un diagnóstico certero en to- • Es segura y fácilmente convertible a cirugía
dos ellos. La incorporación del procedimiento abierta en caso necesario o como ayuda pa-
ha sido lenta, pero con un tremendo incremen- ra cirugía videoasistida (la toracotomía pue-
to en los últimos años, por el progreso en el ma- de ser de menor tamaño).
terial(1,2).
El proceso de la cirugía endoscópica consta INDICACIONES
de varios pasos: conseguir un acceso, visualizar Masas mediástinicas: resección o biopsia
el sitio operatorio, planear y realizar la inter- Es importante una precisa localización de la
vención, extraer tejidos, suturar, conseguir he- lesión, evaluando con una tomografía axial com-
mostasia, y documentar el procedimiento. putarizada (TAC), además el tamaño y el posi-
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ble origen de la masa: especial cuidado en con- La toracoscopia permite también la coloca-
firmar que la masa no sea de origen vascular(5). ción del tubo de drenaje pleural en la posición
La mayoría de las lesiones quísticas del me- más adecuada, nos da información del estado
diastino son quistes broncogénicos, que pueden del pulmón y su capacidad de reexpansión, y
ser resecados completamente. podemos visualizar si hay fístulas broncopleu-
La seguridad en el diagnóstico varía del 88 rales para sellarlas antes de finalizar el procedi-
al 100%. No mortalidad o morbilidad significa- miento(10).
tiva(2). Con el tratamiento toracoscópico ha dismi-
nuido considerablemente la necesidad de trata-
Neumonías mientos más agresivos, como la decorticación(2).
Para diagnóstico de neumonía difusa o lo-
calizada. Neumotórax
Inicialmente se propuso para pacientes in- La causa más frecuente de neumotórax es-
munodeprimidos con enfermedad difusa inters- pontáneo en niños es el asma y la fibrosis quís-
ticial, ya que en estos pacientes la morbilidad tica. El tratamiento debe ir dirigido a reexpandir
de una biopsia pulmonar por toracotomía era el pulmón y evitar recurrencias.
muy alta (50%)(7). Las indicaciones de toracoscopia pueden ser:
Ahora se ha extendido la indicación para más de un episodio ipsilateral de neumotórax,
biopsia en procesos neumónicos que no res- neumotórax contralateral, fístula de aire que per-
ponden a tratamiento antibiótico adecuado. siste más de 4 días después del tratamiento ini-
La biopsia puede obtenerse con pinza de cial del neumotórax o severa insuficiencia res-
biopsia, coagulando luego el lecho para evitar piratoria con el primer episodio.
hemorragia, y sellando con adhesivo de fibri- Se debe realizar una inspección de toda la
na si hay fuga de aire. Para obtener mayores superficie del pulmón (de vértice a base). Si en-
muestras es más seguro seccionar con una En- contramos bullas las resecaremos con Endo-Gia
do-Gia, que realiza además una doble sutura o Endo-Loop.
mecánica evitando así la hemorragia y la fu- Podemos efectuar una pleurodesis mecánica
ga de aire(2,7). o química con esclerosantes. La pleurodesis me-
cánica la efectuaremos con un trozo de malla de
Enfermedad pleural Marlex sujeto a una pinza, y con ella frotaremos
La intervención precoz en casos de empie- la superficie de la pleura visceral. La pleurode-
ma acelera la curación del niño, y acorta la es- sis con sustancias esclerosantes puede hacerse
tancia hospitalaria, y, por lo tanto, reduce cos- con: talco, tetraciclina o nitrato de plata, que pro-
tes, con mínima morbilidad y no mortalidad. vocan inflamación aséptica y adherencias den-
El manejo del empiema en niños es contro- sas. El talco tiene la más baja recidiva de todos
vertido. Un empiema loculado diagnosticado los agentes químicos y es barato. Su eficacia es
con ecografía o TAC, y que no mejora con dre- comparable a la de la abrasión. Como desven-
naje torácico o terapia fibrinolítica, es una in- taja tiene el riesgo de empeorar la función pul-
dicación de tratamiento quirúrgico por toracos- monar. Hay una fuerte evidencia en la literatu-
copia(8,9). ra de que, aunque la pleurodesis con talco pue-
El desbridamiento toracoscópico, lavado y da causar un deterioro de la función pulmonar,
drenaje, permite una completa evacuación del estos cambios restrictivos no causan síntomas, y
empiema bajo visión, así como la extracción de a largo plazo el resultado es bueno(2,6).
la fibrina que tapiza el pulmón, consiguiendo Complicaciones y recurrencias son más fre-
así la reexpansión del mismo. Esto es mucho más cuentes en niños con una enfermedad pulmo-
efectivo y la recuperación del paciente es mu- nar de base, por lo que hay que tener especial
cho más rápida si el procedimiento se realiza en cuidado en no añadir lesiones a la pleura vis-
la fase fibrinopurulenta del empiema(2,10,11). ceral o al pulmón durante el procedimiento(2,6).
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Primero debe realizarse una adecuada loca- bos lados se sitúan los puertos de trabajo (pin-
lización de la lesión en dos planos, para así ele- za de disección, tijera, etc.). Entre los tres for-
gir el mejor espacio intercostal y ángulo de en- man un ángulo ( de mayor o menor grado).
trada, para conseguir una buena visualización Una vez realizada la cirugía procede reali-
y manipulación de la lesión(4). zar una inspección de todo el hemitórax, para
La posición más frecuente es en decúbito la- ver si hay hemorragia o fuga pleural, y así pro-
teral, o inclinado 30° en ántero o póstero-late- ceder a su resolución(2).
ral. La colocación de un rodillo debajo del tó- Puede colocarse un catéter epidural en la re-
rax aumenta el espacio intercostal, lo que faci- gión paravertebral para analgesia postoperato-
lita la entrada de los trócares(4). ria(2).
Por último la colocación del drenaje torá-
Procedimiento cico bajo visión y exteriorización del mismo por
Primero realizaremos el neumotórax con agu- uno de los orificios de los trócares.
ja de Veress, cuidando de aspirar antes de insu- Extracción del CO2 y trócares y cierre de los
flar el CO2, para estar seguros de no haber pun- orificios.
cionado hígado, bazo o vasos pulmonares (con Es útil la inyección de anestesia local en los
la intubación selectiva que causa colapso pul- orificios de punción para evitar el dolor posto-
monar se puede elevar el hemidiafragma, por lo peratorio.
tanto se puede puncionar hígado o bazo). Otra
técnica para realizar el neumotórax es la técni- COMPLICACIONES
ca de Hasson (abierta), más segura, ya que se abre • Neumotórax recurrente o persistente. Se tra-
por planos hasta la pleura, y se coloca el trócar y ta con colocación de nuevo tubo (si ya se ha
la cámara, haciendo ya el neumotórax bajo vi- retirado el anterior), o conexión de aspira-
sión, así evitamos lesionar vasos o el pulmón(4). ción al tubo. A veces es necesaria otra tora-
La presión de insuflación de CO2 general- coscopia.
mente varía entre 4 y 8 mm Hg. • Hemorragia por lesión de grandes vasos. Po-
El neumotórax, generalmente, es bien tole- demos realizar coagulación del vaso (elec-
rado. Debe ser realizado cuidadosamente para trocoagulación, láser, bisturí armónico), o
evitar embolismo de aire (en vaso intercostal o colocar clips. Raramente hay que convertir
pulmonar). Si esto se produce debe evacuarse a toracotomía.
el neumotórax y restaurar la ventilación de am- • Embolismo por aire o CO2 (en vasos pulmo-
bos pulmones(15). nares o hígado): puede ocurrir cuando hay
Posteriormente colocaremos los puertos de colapso cardiovascular (creación del neu-
entrada, entre dos a cuatro según la compleji- motórax). El tratamiento es aspirar inmedia-
dad de la intervención. Suelen colocarse en lí- tamente por la aguja de insuflación.
nea axilar media, anterior y posterior (según la • Lesión del diafragma, hígado o bazo con agu-
localización de la lesión a tratar), y entre el 4° ja de insuflación o trócares. Lo mejor es evi-
a 8° espacio intercostal. tarlo recordando que éstos órganos están ahí.
El tamaño de los trócares dependerán de la • Por último, una complicación potencialmente
edad del niño y de la técnica quirúrgica que va- fatal es la fibrilación cardiaca por uso del
yamos a realizar. Niños pequeños sólo admiti- cauterio monopolar demasiado cerca del co-
rán trócares de 2, 3 ó 5 mm (la mayoría del ins- razón, pericardio o vago(4).
trumental pasa por éstos diámetros), y sólo en
niños mayores podremos colocar trócares de 10 CONCLUSIONES
ó 12 mm (para uso de Endo-Gia o bolsa extrac- Es una técnica segura y efectiva, con resul-
tora de material). tados excelentes.
Uno de los trócares se usa para la óptica y Permite diagnósticos fiables, entre el 88 y el
cámara, generalmente es el del centro, y a am- 100%.
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Permite resección de lesiones mediastínicas 7. Rothenberg SS, Wagner JS, Chang JH, Fan LL. The
con pocas complicaciones y con una breve es- safety and efficacy of thoracoscopic lung biopsy
tancia hospitalaria. for diagnosis and treatment in infants and chil-
dren. J Pediatr Surg 1996; 31 (1): 100-3; discus-
Con una cuidadosa selección y preparación sion 103-4.
de los pacientes, así como una meticulosa téc- 8. Nizamettin Kilic, Solmaz Celebi, Arif Gürpinar,
nica quirúrgica obtendremos muy buenos re- Mustafa Hacimustafaoglu, Yildiz Konca, Ibra-
sultados. him Ildirim et al. Management of Thoracic emp-
No se ha reportado mortalidad directamen- yema in children. Pediatr Surg Int 2002; 18: 21-
te relacionada con la técnica en niños(9). 3.
Las complicaciones son menores y ocurren 9. Grewal H, Jackson RJ, Wagner CW, Smith SD.
en un pequeño porcentaje de procedimientos. Early video-assisted thoracic surgery in the ma-
El futuro de la toracoscopia en niños de- nagement of empyema. Pediatrics 1999; 103 (5):
e63.
penderá de la creación de nuevos y mejores ins-
10. Rasik Shah. Role of Thoracoscopy in Empyema
trumentos(4). Thoracis. Pediatric Laparoscopy Update, May
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SYMBICORT TURBUHALER 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene como principios activos: budesónida, 80 microgramos/dosis y formoterol fumarato dihidrato, 4,5
microgramos/dosis.Symbicort Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación libera la misma cantidad de budesónida y formoterol que los monoproductos Turbuhaler correspondientes, es decir, budesónida 100 microgramos/dosis (cantidad dosificada) y formoterol 6 microgramos/dosis
(cantidad dosificada) que equivalen a una dosis liberada de 4,5 microgramos de formoterol.Ver lista de excipientes. Formoterol (D.C.I.) también se denomina como eformoterol (B.A.N.). FORMA FARMACEUTICA. Polvo para inhalación, blanco. DATOS CLINICOS. Indicaciones terapéuticas
Symbicort Turbuhaler está indicado en el tratamiento habitual del asma, cuando se considere adecuado combinar un corticoide inhalado y un beta2 agonista de acción larga: - pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con beta2 agonistas inhalados de
acción corta “a demanda” ó -pacientes que estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y con beta2 agonistas de acción larga. Nota: El uso de Symbicort 80/4,5 microgramos no está indicado en pacientes con asma grave. Posología y forma de administración. Symbicort
Turbuhaler no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. Cuando se inicie un tratamiento con productos en combinación, las dosis de sus componentes, en este caso, de los componentes del Symbicort Turbuhaler, deberían individualizarse y ajustarse en función de la gravedad de
la enfermedad. Es decir, si un paciente precisa dosis diferentes a las contenidas en Symbicort Turbuhaler, se le debe prescribir un beta-agonista y/o corticoide inhalado, por separado, a la dosis necesaria. Dosis recomendadas:Adultos y adolescentes (de 12 años de edad en adelante): 1-2
inhalaciones, dos veces al día. Niños (de 6 a 11 años de edad): 2 inhalaciones dos veces al día. El médico debe evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Symbicort Turbuhaler administrada sea la óptima. La dosis debería ser la mínima necesaria para controlar los
síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere
que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se podría intentar reducir la dosis hasta la mínima eficaz administrando Symbicort Turbuhaler una sola inhalación al día. Niños menores de 6 años: Symbicort Turbuhaler no está recomendado en
niños menores de 6 años de edad. Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en ancianos. No se dispone de datos sobre el empleo de Symbicort Turbuhaler en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan principalmente
a través de metabolismo hepático, se puede esperar que los niveles séricos de ambos sean mayores en los pacientes con cirrosis hepática grave. Instrucciones para el uso correcto del Turbuhaler: Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración del paciente, es decir, que cuando
el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aire inspirado por las vías respiratorias. Nota: Es importante instruir al paciente para que: • Lea cuidadosamente las instrucciones del prospecto que acompaña a cada inhalador; • Inspire fuerte y profundamente a
través de la boquilla para asegurar que en los pulmones se alcance una dosis óptima liberada; • Nunca espire a través de la boquilla; • Se enjuague la boca con agua tras haber inhalado la dosis prescrita para disminuir el riesgo de aparición de candidiasis orofaríngea. Debido a la pequeña
cantidad de fármaco administrada por el Turbuhaler, los pacientes no suelen notar sabor a ningún medicamento. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a budesónida, formoterol o lactosa inhalada. Advertencias y precauciones especiales de empleo Se recomienda reducir gradualmente
la dosis cuando se interrumpa el tratamiento. Los pacientes deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es eficaz o sobrepasan la dosis recomendada de la combinación fija. El incremento del uso de broncodilatadores como medicación de rescate indica un empeoramiento
de la enfermedad de base y obliga a reevaluar el tratamiento del asma. Debe advertirse a los pacientes que el empeoramiento repentino y progresivo del control del asma supone una amenaza potencial para la vida y que debe buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser
necesario aumentar la dosis de corticoides o añadir al tratamiento antiinflamatorios sistémicos, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. No se dispone de datos sobre el uso de Symbicort Turbuhaler en el tratamiento del ataque agudo de asma,
por lo que se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su medicación de rescate. No se debe iniciar tratamiento con Symbicort Turbuhaler durante un episodio de exacerbación del asma. Después de la inhalación de Symbicort Turbuhaler se puede producir un broncoespasmo
paradójico con aumento de las sibilancias, tal como sucede con otros tratamientos inhalados. Si el broncoespasmo es grave, se debe reevaluar el tratamiento e incluso cambiarlo, si fuera necesario. Cualquier corticoide inhalado puede producir efectos sistémicos sobre todo cuando se prescriben
dosis altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen inhibición de la función adrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, descenso en la densidad
mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por tanto, es importante que la dosis del corticosteroide inhalado se ajuste a la dosis mínima con la que se puedan controlar eficazmente los síntomas. Se debe vigilar estrechamente el crecimiento de niños y adolescentes tratados con corticoides a largo
plazo por cualquier vía de administración, y sopesar los beneficios del tratamiento frente al posible riesgo de que se produzca un retraso del crecimiento. Si se piensa que un paciente presenta una insuficiencia adrenal consecuencia de la administración previa de corticoides sistémicos, se
debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Symbicort Turbuhaler. Los beneficios clínicos que se consiguen con la budesónida inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides orales y cambian a
la vía respiratoria pueden seguir en riesgo de presentar una insuficiencia adrenal durante un cierto tiempo. En una situación similar se encuentran los pacientes que previamente han recibido altas dosis de corticoides como medicación de urgencia. Por tanto, ante situaciones urgentes o
programadas que produzcan estrés, siempre deberá tenerse en cuenta la posibilidad de que el paciente presente una insuficiencia adrenal residual y se valorará la necesidad de iniciar tratamiento con corticoides. Dependiendo del grado de insuficiencia adrenal, se valorará la necesidad de
que un especialista evalúe al paciente antes de que éste sea sometido a procedimientos programados. Se debe indicar al paciente que se enjuague la boca con agua después de cada inhalación con el fin de minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Debe evitarse el tratamiento
concomitante con ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (ver apartado Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Si no fuera posible, debe pasar el mayor tiempo posible entre la administración de medicamentos que interaccionan entre sí. Symbicort
Turbuhaler debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipopotasiemia no tratada, miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares
graves, tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca grave. Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que formoterol puede también prolongar este intervalo. El tratamiento con dosis altas de ß2-agonistas puede producir hipopotasiemia
potencialmente grave que se puede agravar por la administración simultánea de otros medicamentos que reducen el potasio. Se debe tener especial precaución con los pacientes con un ataque agudo de asma, ya que la hipoxia y otros tratamientos concomitantes, como los derivados xantínicos,
los esteroides y los diuréticos, pueden potenciar la hipopotasiemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto hiperglucémico de los ß2-agonistas, se recomiendan controles de la glucemia en diabéticos. Symbicort Turbuhaler contiene lactosa (<1
mg/inhalación), pero normalmente no causa problemas a las personas con intolerancia a la lactosa. Debe informarse a los deportistas que este medicamento contiene componentes que pueden producir un resultado positivo en los controles de dopaje. Interacción con otros medicamentos
y otras formas de interacción. Interacciones farmacocinéticas. El ketoconazol (200 mg diarios en dosis únicas) aumentó hasta 6 veces los niveles séricos de la budesónida administrada simultáneamente vía oral (dosis única de 3 mg). Cuando el ketoconazol se administró 12 horas después
de la budesónida, la concentración sérica de la budesónida se multiplicó hasta tres veces de media. No se dispone de datos similares cuando la budesónida se administra inhalada, aunque se puede esperar que los niveles séricos aumenten también considerablemente; por tanto, se debería
evitar la administración de ambos fármacos simultáneamente. Si esto no fuera posible, debería prolongarse el intervalo de tiempo entre la administración de los dos medicamentos o bien reducirse la dosis de budesónida. Es probable que otros inhibidores potentes de CYP3A4 aumenten
sustancialmente los niveles plasmáticos de budesónida. Interacciones farmacodinámicas. Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden reducir o inhibir el efecto del formoterol. Por tanto, Symbicort Turbuhaler no debe administrarse junto a bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios),
salvo que su uso esté justificado. La administración simultánea de quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares.
Asimismo, la L-dopa, L-tiroxina, oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardíaca a los fármacos ß2 simpaticomiméticos. La administración simultánea de inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo los medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y procarbazina,
pueden provocar hipertensión. Existe un riesgo elevado de arritmias en pacientes que sean anestesiados con hidrocarburos halogenados. El uso concomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos puede tener un efecto potencialmente aditivo. La hipopotasiemia puede aumentar el riesgo de
arritmias en pacientes tratados con glucósidos digitálicos. No se conocen interacciones de la budesónida con otros fármacos indicados en el tratamiento del asma. Embarazo y lactancia. Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre la administración de Symbicort Turbuhaler o del
tratamiento simultáneo de formoterol y budesónida durante el embarazo. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales con esta combinación. No se dispone de datos suficientes del empleo del formoterol en mujeres embarazadas. En estudios de reproducción en animales,
el formoterol produjo reacciones adversas cuando el nivel de exposición al fármaco fue muy alto (ver apartado Datos preclínicos sobre seguridad). No se ha encontrado teratogenia asociada a la budesónida inhalada en los datos procedentes de aproximadamente 2000 embarazos expuestos.
En estudios en animales, los glucocorticosteroides han producido malformaciones (ver apartado Datos preclínicos sobre seguridad), pero no es probable que esto sea relevante para humanos tratados con las dosis recomendadas. Los estudios en animales han demostrado que el exceso de
glucocorticoides durante el periodo prenatal se relaciona con un riesgo mayor de retraso del crecimiento intrauterino, enfermedad cardiovascular en el adulto y cambios permanentes en la densidad del receptor glucocorticoideo, en la producción de neurotransmisores y en el comportamiento,
incluso con dosis por debajo de la teratogénica. Sólo se debería utilizar Symbicort Turbuhaler durante el embarazo cuando los beneficios superen los riesgos potenciales. Debe utilizarse la dosis mínima eficaz de budesónida necesaria para mantener controlado el asma. Lactancia: No se
sabe si el formoterol o la budesónida se excretan en la leche materna, aunque se han detectado pequeñas cantidades de formoterol en la leche de las ratas lactantes. Symbicort Turbuhaler sólo se debería administrar a mujeres en periodo de lactancia si el beneficio esperado para la madre
supera cualquier posible riesgo para el niño. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Symbicort Turbuhaler no afecta a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Reacciones adversas. Puesto que Symbicort Turbuhaler contiene budesónida y formoterol,
puede producir el mismo perfil de reacciones adversas que estos dos fármacos. No se ha observado una mayor incidencia de reacciones adversas tras la administración simultánea de los dos compuestos. Las reacciones adversas más frecuentes son una extensión del efecto farmacológico
de los beta 2 agonistas, como temblor y palpitaciones, que suelen ser leves y habitualmente desaparecen a los pocos días de iniciar el tratamiento. Las reacciones adversas que se han asociado a budesónida y formoterol son las siguientes:
Frecuentes(>1/100) Sistema nervioso central: Cefalea Algunas reacciones adversas consideradas como muy raras pueden ser de naturaleza potencialmente grave e incluyen: Budesónida: Síntomas psiquiátricos como
Sistema cardiovascular: Palpitaciones depresión, alteraciones del comportamiento (principalmente en niños), signos o síntomas de efectos sistémicos de los glucocorticosteroides (incluyendo hipofunción de
Sistema músculo-esquelético: Temblor la glándula adrenal), reacciones inmediatas o retardadas de hipersensibilidad (incluyendo dermatitis, angioedema y broncoespasmo), hematomas. Formoterol: Angor,
Tracto respiratorio: Candidiasis orofaríngea, hiperglucemia, alteraciones del gusto, variaciones de la presión arterial. Igual que sucede con otros tratamientos inhalados, en casos muy raros se puede producir un
irritación leve de garganta, tos, ronquera broncoespasmo paradójico (ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo). Con la administración de otros β2 agonistas, se han comunicado arritmias
Poco frecuentes Sistema cardiovascular: Taquicardia cardíacas como fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles. Sobredosis. La sobredosis de formoterol probablemente producirá los efectos típicos
Sistema músculo-esquelético: Calambres musculares de los agonistas ß2-adrenérgicos: temblor, cefalea, palpitaciones y taquicardia, hipotensión, acidosis metabólica, hipopotasiemia e hiperglucemia. En esta situación
Sistema nervioso central: Agitación, inquietud, podría estar indicado tratamiento de soporte y sintomático. No obstante, dosis de 90 microgramos administradas durante 3 horas a pacientes con obstrucción bronquial
nerviosismo, náuseas, mareo, aguda no dio lugar a problemas de seguridad. No se espera que la sobredosis aguda con budesónida, incluso con dosis muy elevadas, produzca problemas de carácter
alteraciones del sueño clínico. Cuando se utiliza crónicamente a dosis muy altas, pueden aparecer efectos propios de la administración sistémica de corticoides, como hipercorticismo y supresión
Raras(<1/1000 Piel: Exantema,urticaria, prurito adrenal. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS. Propiedades farmacodinámicas. Código ATC: R03AK. Mecanismos de acción y efectos farmacodinámicos. Symbicort
Tracto respiratorio: Broncoespasmo Turbuhaler contiene formoterol y budesónida; ambos componentes tienen diferentes mecanismos de acción y sus efectos son aditivos en la reducción de las exacerbaciones
del asma. El mecanismo de acción de ambos se describe a continuación. Budesónida: La budesónida inhalada a las dosis recomendadas tiene acción antiinflamatoria a
nivel pulmonar, lo que produce una reducción de los síntomas y de las exacerbaciones del asma con menos efectos adversos que los corticoides vía sistémica. No se conoce el mecanismo exacto responsable de este efecto antiinflamatorio. Formoterol: El formoterol es un agonista selectivo
ß2-adrenérgico que relaja el músculo liso bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias. El efecto broncodilatador se inicia rápidamente (1-3 minutos tras la inhalación), y se mantiene hasta 12 horas después de la inhalación de una dosis única. Symbicort Turbuhaler:
Se ha demostrado en ensayos clínicos que cuando se añade formoterol a budesónida mejoran los síntomas y la función pulmonar y se reducen las exacerbaciones del asma. El efecto de Symbicort Turbuhaler sobre la función pulmonar fue el mismo que el de la combinación no fija de budesónida
y formoterol y mayor que el de la budesónida sola en un estudio de 12 semanas de duración. No se produjo ningún signo de que el efecto antiasmático se perdiera con el paso del tiempo. En un estudio realizado con 85 niños de 6-11 años y de 12 semanas de duración, en el que se administró
Symbicort Turbuhaler a dosis de 2 inhalaciones de 80/4,5 microgramos dos veces al día, se demostró que la función pulmonar de los niños mejoró con una buena tolerancia del fármaco. Propiedades farmacocinéticas. Absorción. Symbicort Turbuhaler y los correspondientes monoproductos
han demostrado ser bioequivalentes con respecto a la exposición sistémica de la budesónida y el formoterol, respectivamente. Se observó un pequeño aumento de la supresión de cortisol tras la administración de Symbicort Turbuhaler en comparación con los monoproductos, aunque se
considera que la diferencia no afecta a la seguridad clínica del producto. No se evidenciaron interacciones farmacocinéticas entre la budesónida y el formoterol. Los parámetros farmacocinéticos de la budesónida y el formoterol por separado y el de Symbicort Turbuhaler, son comparables,
aunque tras la administración de la combinación fija, el AUC de la budesónida es ligeramente mayor, su tasa de absorción más rápida y su Cmax más alta que la de los monocomponentes; en el caso del formoterol, la Cmax fue similar. La budesónida inhalada se absorbe rápidamente y la Cmax
se alcanza a los 30 minutos de la inhalación. En estudios clínicos se ha observado que después de la inhalación a través del Turbuhaler, alrededor del 32% al 44% de la dosis liberada se deposita en los pulmones. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 49% de la dosis
liberada. Cuando se administra una misma dosis, la deposición pulmonar en niños de 6 a 16 años permanece dentro del mismo rango que en adultos, aunque no se han determinado las concentraciones plasmáticas resultantes. El formoterol inhalado se absorbe rápidamente, y la Cmax se
alcanza a los 10 minutos de la inhalación. En estudios clínicos se ha observado que después de la inhalación a través del Turbuhaler alrededor del 28% al 49% de la dosis liberada se deposita en los pulmones. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 61% de la dosis liberada.
Distribución y metabolismo. La unión a proteínas plasmáticas del formoterol es aproximadamente del 50%, y su volumen de distribución de 4 l/kg; la unión a proteínas plasmáticas de la budesónida es del 90%, y el volumen de distribución de aproximadamente 3 l/kg. El formoterol se inactiva
a través de reacciones de conjugación (se forman los metabolitos activos O-desmetilado y desformilado, pero se presentan principalmente como conjugados inactivos). La budesónida sufre una extensa biotransformación de primer paso en el hígado (aproximadamente el 90%), obteniéndose
metabolitos de baja actividad glucocorticosteroide. La actividad glucocorticosteroide de los metabolitos principales, 6-ß-hidroxi-budesónida y 16-α-hidroxi-prednisolona, es inferior a un 1% de la presentada por budesónida. No existen indicios de interacciones metabólicas ni de reacciones de
desplazamiento entre el formoterol y la budesónida. Eliminación. La mayor parte de una dosis de formoterol se transforma por metabolismo hepático y se elimina vía renal. Tras la inhalación de formoterol, el 8-13% de la dosis liberada se excreta sin metabolizar en la orina. El formoterol
posee un alto grado de aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,4 l/minuto) y una vida media de 17 horas. La budesónida se elimina a través de un proceso metabólico catalizado principalmente por el enzima CYP3A4. Los metabolitos de la budesónida se eliminan como tales o en forma
conjugada en la orina, habiéndose detectado solamente cantidades insignificantes de budesónida no modificada en la orina. La budesónida posee un alto grado de aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,2 l/minuto) y una vida media tras la administración intravenosa de 4 horas. No se
ha estudiado la farmacocinética del formoterol en niños. No se tienen datos de la farmacocinética de la budesónida o el formoterol en pacientes con insuficiencia renal. Los niveles plasmáticos de budesónida y formoterol pueden aumentar en pacientes con enfermedad hepática. Datos preclínicos
sobre seguridad. La toxicidad que se observó en animales tras la administración de budesónida y formoterol en combinación o por separado constituye una exacerbación de su actividad farmacológica. En estudios de reproducción en animales, los corticoides como la budesónida, inducen
malformaciones, como paladar hendido o malformaciones esqueléticas, aunque estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para el hombre a las dosis habitualmente recomendadas. Los estudios con formoterol han demostrado una reducción de la fertilidad en
ratas macho tras la administración sistémica de altas dosis de formoterol, así como pérdidas de implantación del óvulo, menor supervivencia post-natal temprana y menor peso al nacimiento con dosis de formoterol considerablemente más altas de las habitualmente utilizadas en la clínica.
Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para el hombre. DATOS FARMACEUTICOS. Lista de excipientes. Lactosa monohidrato. Incompatibilidades. No procede. Periodo de validez: 2 años. Precauciones especiales de conservación. No
almacenar por encima de 30ºC. Almacenar con la tapa firmemente cerrada. Naturaleza y contenido del recipiente. Symbicort Turbuhaler es un inhalador multidosis de polvo seco que libera la dosis por simple inspiración del paciente. El inhalador es blanco con una rosca roja. El inhalador
está formado por distintos materiales de plástico (PP, PC, HDPE, LDPE, LLDPE, PBT). Cada inhalador contiene 60 ó 120 dosis. En cada envase se incluyen 1, 2, 3, 10 ó 18 inhaladores. No se comercializan todos estos tamaños de envase. Instrucciones de uso y manipulación. No requiere
manipulación especial. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION. Con receta médica. CONDICIONES DE PRESTACION DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Aportación reducida (cícero). PRESENTACION Y PRECIOS. Envase con 120 dosis. PVP: 54,63 €; PVP iva: 56,82 €.
TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION. AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. C/ Serrano Galvache, 56. Edificio Roble - 28033 Madrid. NUMERO(S) DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION. Nº Registro: 63.956. FECHA DE LA PRIMERA
AUTORIZACION/RENOVACION DE LA AUTORIZACION. Junio 2001. FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO. Febrero 2003. Symbicort y Turbuhaler son Marcas Registradas. FA Completa/FT Febrero 03 Pediatría/SmPC 2002-07-05
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RILAST TURBUHALER 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación. RILAST TURBUHALER 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Rilast Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación: Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene como principios activos: budesónida, 80 microgramos y formoterol
fumarato dihidrato, 4,5 microgramos. Rilast Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación libera la misma cantidad de budesónida y formoterol que los monoproductos Turbuhaler
correspondientes, es decir, budesónida 100 microgramos (cantidad dosificada) y formoterol 6 microgramos (cantidad dosificada) que equivalen a una dosis liberada de 4,5 microgramos
de formoterol. Rilast Turbuhaler 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación: Cada dosis liberada (dosis liberada por la boquilla) contiene como principios activos: budesónida, 160
microgramos y formoterol fumarato dihidrato, 4,5 microgramos. Rilast Turbuhaler 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación libera la misma cantidad de budesónida y formoterol que
los monoproductos Turbuhaler correspondientes, es decir, budesónida 200 microgramos (cantidad dosificada) y formoterol 6 microgramos (cantidad dosificada) que equivalen a una dosis
liberada de 4,5 microgramos de formoterol. Ver Lista de excipientes. Formoterol (D.C.I.) también se denomina como eformoterol (B.A.N.). FORMA FARMACEUTICA: Polvo para inhalación,
blanco. DATOS CLINICOS: Indicaciones terapéuticas: • Rilast Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación. • Rilast Turbuhaler 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación.
ASMA: Rilast Turbuhaler está indicado en el tratamiento habitual del asma, cuando se considere adecuado combinar un corticoide inhalado y un beta agonista de acción larga: pacientes
que no estén controlados adecuadamente con corticoides inhalados y con beta2 agonistas inhalados de acción corta “a demanda” ó pacientes que estén adecuadamente controlados
con corticoides inhalados y con beta2 agonistas de acción larga. Nota: El uso de Rilast Turbuhaler 80/4,5 microgramos no está indicado en pacientes con asma grave. • Rilast Turbuhaler
160/4,5 microgramos, polvo para inhalación. EPOC: Tratamiento sintomático de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave (FEV1 inferior al 50% de los valores
normales), y un historial de exacerbaciones repetidas, que presenten síntomas significativos a pesar de encontrarse bajo tratamiento de mantenimiento con broncodilatadores de acción
larga. Posología y forma de administración: Rilast Turbuhaler no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. Cuando se inicie un tratamiento con productos en combinación,
las dosis de sus componentes, en este caso, de los componentes del Rilast Turbuhaler, deberían individualizarse y ajustarse en función de la gravedad de la enfermedad. Es decir, si un
paciente precisa dosis diferentes a las contenidas en Rilast Turbuhaler, se le debe prescribir un beta-agonista y/o corticoide inhalado, por separado, a la dosis necesaria. Dosis recomendadas:
• Rilast Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación. ASMA: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad en adelante): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. Niños (de 6 a 11
años de edad): 2 inhalaciones dos veces al día. El médico debe evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Rilast Turbuhaler administrada sea la óptima. La dosis
debería ser la mínima necesaria para controlar los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas con la dosis mínima recomendada, el paso siguiente sería probar con un
corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando el médico considere que es necesario un
broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se podría intentar reducir la dosis hasta la mínima eficaz administrando Rilast Turbuhaler una sola inhalación al
día. Niños menores de 6 años: Rilast Turbuhaler no está recomendado en niños menores de 6 años de edad. • Rilast Turbuhaler 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación. ASMA:
Adultos y adolescentes (de 12 años de edad en adelante): 1-2 inhalaciones, dos veces al día. El médico debe evaluar periódicamente a los pacientes de tal forma que la dosis de Rilast
Turbuhaler administrada sea la óptima. La dosis debería ser la mínima necesaria para controlar los síntomas. Cuando se mantenga el control de los síntomas con la dosis mínima
recomendada, el paso siguiente sería probar con un corticoide inhalado solo. En la práctica habitual, cuando se ha conseguido controlar los síntomas con dos inhalaciones al día, y cuando
el médico considere que es necesario un broncodilatador de acción larga para mantener el control de los síntomas, se podría intentar reducir la dosis hasta la mínima eficaz administrando
Rilast Turbuhaler una sola inhalación al día. Niños (de 6 años de edad en adelante): Existe una concentración menor disponible para niños de 6-11 años. EPOC: Adultos: 2 inhalaciones,
dos veces al día. Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en ancianos. No se dispone de datos sobre el empleo de Rilast Turbuhaler en pacientes con insuficiencia
renal o hepática. Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan principalmente a través de metabolismo hepático, se puede esperar que los niveles séricos de ambos sean mayores
en los pacientes con cirrosis hepática grave. Instrucciones para el uso correcto del Turbuhaler: Turbuhaler es un inhalador que se activa por la inspiración del paciente, es decir, que cuando
el paciente inspira a través de la boquilla, el fármaco es transportado con el aire inspirado por las vías respiratorias. Nota: Es importante instruir al paciente para que: • Lea cuidadosamente
las instrucciones del prospecto que acompaña a cada inhalador. • Inspire fuerte y profundamente a través de la boquilla para asegurar que en los pulmones se alcance una dosis óptima
liberada. • Nunca espire a través de la boquilla. • Se enjuague la boca con agua tras haber inhalado la dosis prescrita para disminuir el riesgo de aparición de candidiasis orofaríngea.
Debido a la pequeña cantidad de fármaco administrada por el Turbuhaler, los pacientes no suelen notar sabor a ningún medicamento. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a budesónida,
formoterol o lactosa inhalada. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Se recomienda reducir gradualmente la dosis cuando se interrumpa el tratamiento. Los pacientes
deben consultar con su médico si consideran que el tratamiento no es eficaz o sobrepasan la dosis recomendada de la combinación fija. El incremento del uso de broncodilatadores
como medicación de rescate indica un empeoramiento de la enfermedad de base y obliga a reevaluar el tratamiento del asma. Debe advertirse a los pacientes que el empeoramiento
repentino y progresivo del control del asma supone una amenaza potencial para la vida y que debe buscar atención médica urgente. En estos casos puede ser necesario aumentar la
dosis de corticoides o añadir al tratamiento antiinflamatorios sistémicos, por ejemplo, corticoides orales, o bien tratamiento antibiótico, si hay signos de infección. No se dispone de datos
sobre el uso de Rilast Turbuhaler en el tratamiento del ataque agudo de asma, por lo que se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible su medicación de rescate.
No se debe iniciar tratamiento con Rilast Turbuhaler durante un episodio de exacerbación del asma. Después de la inhalación de Rilast Turbuhaler se puede producir un broncoespasmo
paradójico con aumento de las sibilancias, tal como sucede con otros tratamientos inhalados. Si el broncoespasmo es grave, se debe reevaluar el tratamiento e incluso cambiarlo, si
fuera necesario. Cualquier corticoide inhalado puede producir efectos sistémicos sobre todo cuando se prescriben dosis altas durante largos periodos de tiempo. La probabilidad es
menor cuando el tratamiento se inhala que cuando se administra vía oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen inhibición de la función adrenal, retraso del crecimiento en niños y
adolescentes, descenso en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Por tanto, es importante que la dosis del corticosteroide inhalado se ajuste a la dosis mínima con la que se
puedan controlar eficazmente los síntomas. Se debe vigilar estrechamente el crecimiento de niños y adolescentes tratados con corticoides a largo plazo por cualquier vía de administración,
y sopesar los beneficios del tratamiento frente al posible riesgo de que se produzca un retraso del crecimiento. Si se piensa que un paciente presenta una insuficiencia adrenal consecuencia
de la administración previa de corticoides sistémicos, se debe tener cuidado cuando se le cambie a una pauta con Rilast Turbuhaler. Los beneficios clínicos que se consiguen con la
budesónida inhalada generalmente minimizan la necesidad de administrar esteroides orales, aunque los pacientes que han recibido corticoides orales y cambian a la vía respiratoria
pueden seguir en riesgo de presentar una insuficiencia adrenal durante un cierto tiempo. En una situación similar se encuentran los pacientes que previamente han recibido altas dosis
de corticoides como medicación de urgencia. Por tanto, ante situaciones urgentes o programadas que produzcan estrés, siempre deberá tenerse en cuenta la posibilidad de que el
paciente presente una insuficiencia adrenal residual y se valorará la necesidad de iniciar tratamiento con corticoides. Dependiendo del grado de insuficiencia adrenal, se valorará la
necesidad de que un especialista evalúe al paciente antes de que éste sea sometido a procedimientos programados. Se debe indicar al paciente que se enjuague la boca con agua
después de cada inhalación con el fin de minimizar el riesgo de infección orofaríngea por Candida. Debe evitarse el tratamiento concomitante con ketoconazol u otros inhibidores potentes
de CYP3A4 (ver apartado Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Si no fuera posible, debe pasar el mayor tiempo posible entre la administración de
medicamentos que interaccionan entre sí. Rilast Turbuhaler debe administrarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipopotasiemia no
tratada, miocardiopatía obstructiva hipertrófica, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión arterial grave, aneurisma u otras alteraciones cardiovasculares graves, tales como
cardiopatía isquémica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca grave. Se debe tener precaución con los pacientes con intervalo QTc prolongado, ya que formoterol puede también prolongar
este intervalo. El tratamiento con dosis altas de β2-agonistas puede producir hipopotasiemia potencialmente grave que se puede agravar por la administración simultánea de otros
medicamentos que reducen el potasio. Se debe tener especial precaución con los pacientes con un ataque agudo de asma, ya que la hipoxia y otros tratamientos concomitantes, como
los derivados xantínicos, los esteroides y los diuréticos, pueden potenciar la hipopotasiemia. En estos casos se recomienda controlar los niveles séricos de potasio. Debido al efecto
hiperglucémico de los β2-agonistas, se recomiendan controles de la glucemia en diabéticos. Rilast Turbuhaler contiene lactosa (<1 mg/inhalación), pero normalmente no causa problemas
a las personas con intolerancia a la lactosa. Debe informarse a los deportistas que este medicamento contiene componentes que pueden producir un resultado positivo en los controles
de dopaje. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Interacciones farmacocinéticas: El ketoconazol (200 mg diarios en dosis únicas) aumentó hasta 6 veces
los niveles séricos de la budesónida administrada simultáneamente vía oral (dosis única de 3 mg). Cuando el ketoconazol se administró 12 horas después de la budesónida, la concentración
sérica de la budesónida se multiplicó hasta tres veces de media. No se dispone de datos similares cuando la budesónida se administra inhalada, aunque se puede esperar que los niveles
séricos aumenten también considerablemente; por tanto, se debería evitar la administración de ambos fármacos simultáneamente. Si esto no fuera posible, debería prolongarse el intervalo
de tiempo entre la administración de los dos medicamentos o bien reducirse la dosis de budesónida. Es probable que otros inhibidores potentes de CYP3A4 aumenten sustancialmente
los niveles plasmáticos de budesónida. Interacciones farmacodinámicas: Los bloqueantes beta-adrenérgicos pueden reducir o inhibir el efecto del formoterol. Por tanto, Rilast Turbuhaler
no debe administrarse junto a bloqueantes beta-adrenérgicos (incluyendo colirios), salvo que su uso esté justificado. La administración simultánea de quinidina, disopiramida, procainamida,
fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina), inhibidores de la monoaminooxidasa y antidepresivos tricíclicos pueden prolongar el intervalo QTc y aumentar el riesgo de arritmias ventriculares.
Asimismo, la L-dopa, L-tiroxina, oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardíaca a los fármacos β2 simpaticomiméticos. La administración simultánea de inhibidores de la
monoaminooxidasa, incluyendo los medicamentos con propiedades similares como la furazolidona y procarbazina, pueden provocar hipertensión. Existe un riesgo elevado de arritmias
en pacientes que sean anestesiados con hidrocarburos halogenados. El uso concomitante de otros fármacos beta-adrenérgicos puede tener un efecto potencialmente aditivo. La
hipopotasiemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes tratados con glucósidos digitálicos. No se conocen interacciones de la budesónida con otros fármacos indicados en
el tratamiento del asma. Embarazo y lactancia: Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre la administración de Rilast Turbuhaler o del tratamiento simultáneo de formoterol y
budesónida durante el embarazo. No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales con esta combinación. No se dispone de datos suficientes del empleo del formoterol
en mujeres embarazadas. En estudios de reproducción en animales, el formoterol produjo reacciones adversas cuando el nivel de exposición al fármaco fue muy alto (ver apartado Datos
preclínicos sobre seguridad). No se ha encontrado teratogenia asociada a la budesónida inhalada en los datos procedentes de aproximadamente 2000 embarazos expuestos. En estudios
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en animales, los glucocorticosteroides han producido malformaciones (ver apartado Datos preclínicos sobre seguridad), pero no es probable que esto sea relevante para humanos tratados
con las dosis recomendadas. Los estudios en animales han demostrado que el exceso de glucocorticoides durante el periodo prenatal se relaciona con un riesgo mayor de retraso del
crecimiento intrauterino, enfermedad cardiovascular en el adulto y cambios permanentes en la densidad del receptor glucocorticoideo, en la producción de neurotransmisores y en el
comportamiento, incluso con dosis por debajo de la teratogénica. Sólo se debería utilizar Rilast Turbuhaler durante el embarazo cuando los beneficios superen los riesgos potenciales.
Debe utilizarse la dosis mínima eficaz de budesónida necesaria para mantener controlado el asma. Lactancia: No se sabe si el formoterol o la budesónida se excretan en la leche materna,
aunque se han detectado pequeñas cantidades de formoterol en la leche de las ratas lactantes. Rilast Turbuhaler sólo se debería administrar a mujeres en periodo de lactancia si el
beneficio esperado para la madre supera cualquier posible riesgo para el niño. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas: Rilast Turbuhaler no afecta a la capacidad
para conducir o utilizar maquinaria. Reacciones adversas: Puesto que Rilast Turbuhaler contiene budesónida y formoterol, puede producir el mismo perfil de reacciones adversas que
estos dos fármacos. No se ha observado una mayor incidencia de reacciones adversas tras la administración simultánea de los dos compuestos. Las reacciones adversas más frecuentes
son una extensión del efecto farmacológico de los β2-agonistas, como temblor y palpitaciones, que suelen ser leves y habitualmente desaparecen a los pocos días de iniciar el tratamiento.
Las reacciones adversas que se han asociado a budesónida y formoterol son las siguientes:
Frecuentes Sistema nervioso central: Cefalea
(>1/100) Sistema cardiovascular: Palpitaciones
Sistema músculo-esquelético: Temblor
Tracto respiratorio: Candidiasis orofarngea, neumona, irritacin leve de garganta, tos, ronquera
Pocofrecuentes Sistema cardiovascular: Taquicardia
Sistema músculo-esquelético: Calambres musculares
Sistema nervioso central: Agitacin, inquietud, nerviosismo, nuseas, mareo, alteraciones del sueo
Raras Piel: Exantema, urticaria, prurito
(<1/1000) Tracto respiratorio: Broncoespasmo
Algunas reacciones adversas consideradas como muy raras pueden ser de naturaleza potencialmente grave e incluyen: Budesónida: Síntomas psiquiátricos como depresión, alteraciones
del comportamiento (principalmente en niños), signos o síntomas de efectos sistémicos de los glucocorticosteroides (incluyendo hipofunción de la glándula adrenal), reacciones inmediatas
o retardadas de hipersensibilidad (incluyendo dermatitis, angioedema y broncoespasmo), hematomas. Formoterol: Angor, hiperglucemia, alteraciones del gusto, variaciones de la presión
arterial. Igual que sucede con otros tratamientos inhalados, en casos muy raros se puede producir un broncoespasmo paradójico (ver apartado Advertencias y precauciones especiales
de empleo). Con la administración de otros β2-agonistas, se han comunicado arritmias cardíacas como fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles. Sobredosis: La
sobredosis de formoterol probablemente producirá los efectos típicos de los agonistas β2-adrenérgicos: temblor, cefalea, palpitaciones y taquicardia, hipotensión, acidosis metabólica,
hipopotasiemia e hiperglucemia. En esta situación podría estar indicado tratamiento de soporte y sintomático. No obstante, dosis de 90 microgramos administradas durante 3 horas a
pacientes con obstrucción bronquial aguda no dio lugar a problemas de seguridad. No se espera que la sobredosis aguda con budesónida, incluso con dosis muy elevadas, produzca
problemas de carácter clínico. Cuando se utiliza crónicamente a dosis muy altas, pueden aparecer efectos propios de la administración sistémica de corticoides, como hipercorticismo
y supresión adrenal. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS: Propiedades farmacodinámicas: Código ATC: R03AK. Mecanismos de acción y efectos farmacodinámicos: Rilast Turbuhaler
contiene formoterol y budesónida; ambos componentes tienen diferentes mecanismos de acción y sus efectos son aditivos en la reducción de las exacerbaciones del asma. El mecanismo
de acción de ambos se describe a continuación. Budesónida: La budesónida inhalada a las dosis recomendadas tiene acción antiinflamatoria a nivel pulmonar, lo que produce una
reducción de los síntomas y de las exacerbaciones del asma con menos efectos adversos que los corticoides vía sistémica. No se conoce el mecanismo exacto responsable de este
efecto antiinflamatorio. Formoterol: El formoterol es un agonista selectivo β2-adrenérgico que relaja el músculo liso bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías respiratorias.
El efecto broncodilatador se inicia rápidamente (1-3 minutos tras la inhalación), y se mantiene hasta 12 horas después de la inhalación de una dosis única. Rilast Turbuhaler: • Rilast
Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación. • Rilast Turbuhaler 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación. ASMA: Se ha demostrado en ensayos clínicos que cuando se
añade formoterol a budesónida mejoran los síntomas y la función pulmonar y se reducen las exacerbaciones del asma. El efecto de Rilast Turbuhaler sobre la función pulmonar fue el
mismo que el de la combinación no fija de budesónida y formoterol y mayor que el de la budesónida sola en un estudio de 12 semanas de duración. No se produjo ningún signo de que
el efecto antiasmático se perdiera con el paso del tiempo. En un estudio realizado con 85 niños de 6-11 años y de 12 semanas de duración, en el que se administró Rilast Turbuhaler a
dosis de 2 inhalaciones de 80/4,5 microgramos dos veces al día, se demostró que la función pulmonar de los niños mejoró con una buena tolerancia del fármaco. • Rilast Turbuhaler
160/4,5 microgramos, polvo para inhalación. EPOC: En dos estudios de doce meses en pacientes con EPOC grave, se evaluó el efecto sobre la función pulmonar y el porcentaje de
exacerbaciones (definido como cursos de esteroides orales y/o cursos de antibióticos y/o hospitalizaciones). En el momento de inclusión en los ensayos, la mediana del FEV1 era del
36% de los valores normales previstos. El número promedio de exacerbaciones por año (tal como se ha definido anteriormente), mostró una reducción significativa con Rilast Turbuhaler
en comparación con el tratamiento con formoterol sólo o placebo (tasa media de 1,4 en comparación con 1,8-1,9 en el grupo placebo/formoterol). El número medio de días con tratamiento
corticoide oral por paciente durante los 12 meses, se redujo ligeramente en el grupo tratado con Rilast Turbuhaler (7-8 días/paciente/año comparado con 11-12 y 9-12 días en los grupos
placebo y formoterol respectivamente). En cuanto a los cambios en los parámetros de la función pulmonar, tales como FEV1, el tratamiento con Rilast Turbuhaler no fue superior al
tratamiento con formoterol sólo. Propiedades farmacocinéticas: Absorción: Rilast Turbuhaler y los correspondientes monoproductos han demostrado ser bioequivalentes con respecto
a la exposición sistémica de la budesónida y el formoterol, respectivamente. Se observó un pequeño aumento de la supresión de cortisol tras la administración de Rilast Turbuhaler en
comparación con los monoproductos, aunque se considera que la diferencia no afecta a la seguridad clínica del producto. No se evidenciaron interacciones farmacocinéticas entre la
budesónida y el formoterol. Los parámetros farmacocinéticos de la budesónida y el formoterol por separado y el de Rilast Turbuhaler, son comparables, aunque tras la administración
de la combinación fija, el AUC de la budesónida es ligeramente mayor, su tasa de absorción más rápida y su Cmax más alta que la de los monocomponentes; en el caso del formoterol,
la Cmax fue similar. La budesónida inhalada se absorbe rápidamente y la Cmax se alcanza a los 30 minutos de la inhalación. En estudios clínicos se ha observado que después de la
inhalación a través del Turbuhaler, alrededor del 32% al 44% de la dosis liberada se deposita en los pulmones. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 49% de la dosis
liberada. Cuando se administra una misma dosis, la deposición pulmonar en niños de 6 a 16 años permanece dentro del mismo rango que en adultos, aunque no se han determinado
las concentraciones plasmáticas resultantes. El formoterol inhalado se absorbe rápidamente, y la Cmax se alcanza a los 10 minutos de la inhalación. En estudios clínicos se ha observado
que después de la inhalación a través del Turbuhaler alrededor del 28% al 49% de la dosis liberada se deposita en los pulmones. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente
el 61% de la dosis liberada. Distribución y metabolismo: La unión a proteínas plasmáticas del formoterol es aproximadamente del 50%, y su volumen de distribución de 4 l/kg; la unión
a proteínas plasmáticas de la budesónida es del 90%, y el volumen de distribución de aproximadamente 3 l/kg. El formoterol se inactiva a través de reacciones de conjugación (se forman
los metabolitos activos O-desmetilado y desformilado, pero se presentan principalmente como conjugados inactivos). La budesónida sufre una extensa biotransformación de primer paso
en el hígado (aproximadamente el 90%), obteniéndose metabolitos de baja actividad glucocorticosteroide. La actividad glucocorticosteroide de los metabolitos principales, 6-ß-hidroxi-
budesónida y 16-α-hidroxi-prednisolona, es inferior a un 1% de la presentada por budesónida. No existen indicios de interacciones metabólicas ni de reacciones de desplazamiento
entre el formoterol y la budesónida. Eliminación: La mayor parte de una dosis de formoterol se transforma por metabolismo hepático y se elimina vía renal. Tras la inhalación de formoterol,
el 8-13% de la dosis liberada se excreta sin metabolizar en la orina. El formoterol posee un alto grado de aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,4 l/minuto) y una vida media de 17
horas. La budesónida se elimina a través de un proceso metabólico catalizado principalmente por el enzima CYP3A4. Los metabolitos de la budesónida se eliminan como tales o en
forma conjugada en la orina, habiéndose detectado solamente cantidades insignificantes de budesónida no modificada en la orina. La budesónida posee un alto grado de aclaramiento
sistémico (aproximadamente 1,2 l/minuto) y una vida media tras la administración intravenosa de 4 horas. No se tienen datos de la farmacocinética de la budesónida o el formoterol en
pacientes con insuficiencia renal. Los niveles plasmáticos de budesónida y formoterol pueden aumentar en pacientes con enfermedad hepática. RILAST TURBUHALER 80/4,5 microgramos:
No se ha estudiado la farmacocinética del formoterol en niños. Datos preclínicos sobre seguridad: La toxicidad que se observó en animales tras la administración de budesónida y
formoterol en combinación o por separado constituye una exacerbación de su actividad farmacológica. En estudios de reproducción en animales, los corticoides como la budesónida,
inducen malformaciones, como paladar hendido o malformaciones esqueléticas, aunque estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para el hombre a las
dosis habitualmente recomendadas. Los estudios con formoterol han demostrado una reducción de la fertilidad en ratas macho tras la administración sistémica de altas dosis de formoterol,
así como pérdidas de implantación del óvulo, menor supervivencia post-natal temprana y menor peso al nacimiento con dosis de formoterol considerablemente más altas de las
habitualmente utilizadas en la clínica. Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para el hombre. DATOS FARMACEUTICOS: Lista de
excipientes: Lactosa monohidrato. Incompatibilidades: No procede. Periodo de validez: 2 años. Precauciones especiales de conservación: No almacenar por encima de 30ºC.
Almacenar con la tapa firmemente cerrada. Naturaleza y contenido del recipiente: Rilast Turbuhaler es un inhalador multidosis de polvo seco que libera la dosis por simple inspiración
del paciente. El inhalador es blanco con una rosca roja. El inhalador está formado por distintos materiales de plástico (PP, PC, HDPE, LDPE, LLDPE, PBT). Cada inhalador contiene 60 ó
120 dosis. En cada envase se incluyen 1, 2, 3, 10 ó 18 inhaladores. No se comercializan todos estos tamaños de envase. Instrucciones de uso y manipulación: No requiere manipulación
especial. REGIMEN DE PRESCRIPCION Y DISPENSACION: Con receta médica. CONDICIONES DE PRESTACION DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD: Aportación reducida (cícero).
PRESENTACION Y PRECIOS: Rilast Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación: Envase con 120 dosis. PVP: 54,63 €; PVPiva: 56,82 €. Rilast Turbuhaler 160/4,5 microgramos,
polvo para inhalación: Envase con 120 dosis. PVP: 67,77 €; PVPiva:70,48 €. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION: Laboratorio Epsilon, S.A. Parque Norte. Edificio
Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid. NUMERO(S) DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION: RILAST TURBUHALER 80/4,5 microgramos: Nº Registro: 64.354.
RILAST TURBUHALER 160/4,5 microgramos: Nº Registro: 64.353. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION/RENOVACION DE LA AUTORIZACION: Noviembre 2001. FECHA DE
LA REVISION DEL TEXTO: Rilast Turbuhaler 80/4,5 microgramos, polvo para inhalación: Febrero 2003. Rilast Turbuhaler 160/4,5 microgramos, polvo para inhalación: Mayo 2003. Rilast
y Turbuhaler son Marcas Registradas. FA 80-160/FT Febrero 03 Pediatría/SmPC 2002-07-05 y FT Abril 03 EPOC/SmPC 2003-02-07.
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