Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Informacja prasowa
z konferencji
Przy podwyższeniach ceny Minister w ogóle odstępuje od uzasadnienia, powołując się na art.
107 § 4, którego zastosowanie przy decyzjach administracyjnych skutkujących istotnym
zwiększeniem wydatków publicznych powinno być uznane za co najmniej niewłaściwe.
Strona 1 z 4
Z wypowiedzi ministra wynika jednak, że budżet nie oszczędza tyle, ile wynikałoby
z faktycznego obniżenia ceny leku o 25%. Może to być zawarte w instrumentach dzielenia
ryzyka, ale pozostaje poza weryfikacją społeczną z powodu ich utajniania.
Nawet dla najdroższego leku na świecie poza USA – Spinraza w rdzeniowym zaniku mięśni,
decyzja o objęciu refundacją jest identycznie ułomnie uzasadniona. Chociaż na jego refundację
przeznaczymy co najmniej 300 mln złotych rocznie, to Minister nie uznał za właściwe odnieść
się do przesłanek w negatywnym stanowisku Komisji Ekonomicznej, wyrażonym pomimo
jednoznacznej adnotacji Ministra Zdrowia na piśmie firmy z ostatecznymi propozycjami, aby
lek objąć refundacją w poniższych warunkach.
Pierwotnie wnioskowane przez firmę ceny były ponad dwu- i trzykrotnie wyższe od
dotychczasowych cen w refundacji. Firma przygotowała jednak towarzyszące wnioskom
refundacyjnym szczegółowe uzasadnienie, które po złożeniu wniosku opublikowała na swojej
stronie internetowej. Podwyżki tłumaczy podwyższeniem wymagań regulacyjnych
i jakościowych na rynku europejskim – immunoterapie przeciwko alergenom są traktowane
identycznie jak leki immunologiczne. Aby utrzymać się na rynku, producenci musieli
(1) rozpocząć pełen cykl badań klinicznych z randomizacją, podwójnym zaślepieniem,
z obowiązkiem badań na dzieciom, które mogli rozpoczynać dopiero po uzyskaniu wyników
u dorosłych (tylko na terenie Polski w badania kliniczne Allergopharma zainwestowała
112 mln zł), oraz (2) udoskonalić ciągi produkcyjne i kontrolę jakości (nakładem 42 mln euro
Allergopharma wybudowała od podstaw nową fabrykę, gdzie tylko w dziale kontroli jakości
zatrudnia ponad 100 wysokiej klasy specjalistów).
Strona 2 z 4
refundacją najdroższej terapii świata (poza USA) za 300 mln złotych rocznie. Tym bardziej, że
różnica między propozycją Ministra a stanowiskiem firmy przekłada się na ok. 680 tys. zł
dodatkowych wydatków NFZ rocznie, co odpowiada zaledwie dwóch fiolkom leku Spinraza,
które podaje się w pierwszy dwóch tygodniach terapii u pojedynczego pacjenta.
Minister Zdrowia powinien wycofać się z błędnych posunięć i naprawić ich skutki.
Strona 3 z 4
przecież nie są w stanie przewidzieć, kiedy Minister okaże swą hojność na publicznych
środkach i w jakich okolicznościach.
Skoro doprowadza do tego sam Minister Zdrowia, tolerując i autoryzując brak rzetelnych
i kompletnych uzasadnień decyzji refundacyjnych, to nie świadczy to dobrze o jego szacunku
jako odpowiedzialnego za ten sektor polityka do pacjentów i nas wszystkich, obywateli.
O Fundacji
Strona 4 z 4