Sistematización de los productos

naturales como una opción

terapéutica viable:
Algunas ideas de Guatemala

Armando Cáceres
Facultad de CCQQ y Farmacia, Universidad de San Carlos;
Centro Mesoamericano de Estudios sobre Tecnología Apropiada (CEMAT);
Laboratorio de Productos Naturales Farmaya; y,
Comisión Asesora de Productos Naturales (CAPRONAT).

Conferencia Inaugural
VII Curso Internacional de Tecnología Fitofarmacéutica
Rosario, Argentina, 25 de julio de 2010
 El farmacéutico como integrador del
equipo multidisciplinario naturoterápico

V Las plantas medicinales y productos derivados

(productos naturales de uso medicinal) son un
recurso terapéutico producto de una cadena
multidisciplinaria de servicios y productos.
V El farmacéutico debe ser un eje integrador de las
disciplinas y actividades que llevan al consumidor
final un producto natural de calidad para curación,
mantenimiento de la salud y prevención.
V Para que el farmacéutico haga la diferencia en el
uso seguro de los productos naturales
medicinales debe haber un cambio del paradigma
formativo en estudiantes, profesores,
profesionales y autoridades reguladoras.
 NATUROTERAPIA MODERNA
Consideraciones para su adopción

„ Mejor conocimiento de plantas, composición y actividad.

„ Nuevas técnicas químicas y farmacológicas.
„ Interés de la población por medicinas tradicionales o
alternativas, naturales y productos ecológicos.
„ Riesgos de fatalidad por algunos medicamentos.
„ Mercado: Crecimiento sostenido >12% en 15 años.
„ Apertura al uso por los sectores médico, no
gubernamental, regulatorio y legislativo.
„ Posibilidades de ampliación de la cobertura de salud.
„ Es un recurso pertinente y accesible en las áreas rurales
que puede contribuir a disminuir las desigualdades.
 Centro Mesoamericano de Estudios
sobre Tecnología Apropiada (CEMAT)
Se funda en abril de 1976 a raíz del terremoto de ese mismo año. Su visión,
reconstruir y desarrollar las áreas afectadas de Guatemala; su misión, la
capacitación de personal de base para apoyar y contribuir a su
autosostenimiento a través de adoptar, adaptar y replicar tecnologías
apropiadas que permitan mejorar el nivel de vida de pobladores del área rural.

DOMESTICO – Estufa mejorada de leña, Letrina

abonera seca y Huerto mixto familiar
MICROEMPRESARIAL – Biodigestores,
Secadores solares, Minipecuaria, Aljibes
pluviales, Agricultura orgánica, Fondos
revolventes, Gerencia microempresarial.
COMUNAL – Ambiente y bosques públicos,
Carbonización, Gasificación, Vivienda alternativa,
Guarderías bilingües, Atención apropiada de la
salud, Desarrollo comunitario, Centro de
Información, Redes nacionales e internacionales
 Detección-Identidad
EQUIPO PARTICIPANTE
Taxónomos (botánicos, zoólogos, químicos, micólogos)
Etnobiólogos (antropólogos, ecólogos, etnobotánicos,
etnofarmacólogos, etnoveterinarios, nutricionistas)

ACTIVIDADES ESPERADAS DE UN FARMACEUTICO

9 Identificación de especies de uso común
9 Familiarización con claves taxonómicas
9 Técnicas farmacobotánicas de identidad y control
9 Monografías de productos naturales
FORTALEZAS DEBILIDADES
„ Amplia diversidad „ Propiedad intelectual
„ Varios grupos activos „ Taxonomía actualizada
„ Interés institucional „ Educación ambiental
„ Tradición „ Charlatanes/farsantes
 Investigación etnobiológica
Ciencia que estudia el uso popular de los
seres vivos silvestres o naturalizados de
una región, etnia o época determinada.
Población Æ Etnobiología Æ Etnofarmacología
„ Contribuye al progreso de las ciencias por:
9 Protección de las especies y los conocimientos
9 Domesticación de especies útiles y promisorias
9 Información de base para estudios de validación
„ Se basa en encuestas etnobiológicas, que son:
9 Generales Æ Toda información e informante
9 Regionales Æ Por geografía, lengua, cultura
9 Etnomédicas Æ Por síntomas entre conocedores
9 Botánicas Æ Por especie o familia de interés
Detección Etnobotánica
CEMAT-IMEPLAM-USAC

76-77
Mercados
cantonales

78-85
Encuesta y
capacitación de
promotores de
salud en el
Altiplano

80-85
Establecimiento
de huertos
medicinales
 Programa TRAMIL
CEMAT-Farmaya

1988-90
Encuesta en
amas de casa de
la zona caribeña;
resultados se
publican en J.
Ethnopharmacol.
1991
Socialización en
un TRADIF.
1996
Encuesta etnomédica y agotecnológica
complementaria entre conocedores
(141 plantas detectadas)
 Detección Etnobotánica
Farmaya-USAC-UDV
1991-2005
Encuestas con grupos
comunitarios rurales en
Totonicapán (ATI, CDRO),
Quiché (MOVIMONDO),
Huehuetenango (AECI)
Alta Verapaz (COOPI) y
Izabal (NIH/UIC)

1998-2003
Etnobotánica y bioprospección en RBSM
(Izabal), PNLL (Alta Verapaz) y Volcán
Tacaná (San Marcos).
 UBICACIÓN DE LUGAR DE ENCUESTA (Mal Paso) Y
PARCELA DE OBSERVACIÓN (Cerro El Mono) EN
RESERVA DE BIOSFERA SIERRA DE LAS MINAS
z Estudio etnobotánico en 7 comuni-
dades de la zona de amortiguamiento
Alta Verapaz

Izabal

de la RBSM por Defensores de la

#
# #

#
#
#
#
# #
# #

#
#
#
# #
#
#
#

# # #
# #

# #

# #

# #
S
#
#

#
# # #
#

#
# # #
#
#

Baja Verapaz
# #
[
%
#

# # # #
#
# #
# # #

Naturaleza (Orellana, 1998).

#
#
#
#
#

Zacapa
El Progreso Area Núcleo
Sierra de las Minas

Area de Amortiguamiento

z Estudio de bioprospección al azar en

Sierra de las Minas
LEYENDA

S
# Aldea Mal Paso
ETNOBOTANICA

Cerro El Mono

una microparcela de 0.1 ha en la zona

[
%
BIOPROSPECCION
#

núcleo, colectando material en floración

cada 4 meses
durante 3 años
(Cáceres et al.,
2001).
 ENCUESTAS ETNOBOTANICAS
CEMAT-Farmaya-USAC, Guatemala 1976-2005

Años Ubicación Donante Etnias estudiadas Inform G/F Espec Nativa

76-84 Altiplano CCFD,GTZ, quiché, cakchiquel, 180 125/64 168 67%
IMEPLAM AASC mam, tzutuhil, achí,
90-91 Alta Verapaz ONUDI kekchí 160 124/62 168 79%
FAUSAC
94-99 Totonicapán UE quiché 180 71/42 86 44%
ATI-CDRO
88-00 Izabal IDRC garifuna, kekchí 464 137/64 165 72%
TRAMIL
98-99 Nentón AECI kanjobal, mam 160 59/35 73 70%
98-00 Quiché UE quiché, uspanteka 80 73/38 84 52%
MOVIMONDO
02-03 Polochic COOPI-UE kekchí, pocomchí 80 35/28 47 83%
04-05 Livingston NIH/UIC kekchí 50 26/17 31 87%

PLANTAS DETECTADAS Familias: 116 Géneros: 424 Especies: 637

 Producción agrotecnológica
EQUIPO PARTICIPANTE
Agrónomos/Productores (Horticultura y Silvicultura)
™ Desarrollo de cultivos y manejo de poblaciones
™ Extensión agrícola Æ Postcosecha Æ Productores
ACTIVIDADES ESPERADAS DE UN FARMACEUTICO
9 Interacción con tecnologías de producción y manejo
9 Control de calidad de la semilla Æ producto
9 Evaluación del desarrollo de cultivares innovadores
9 Auditor de calidad del secado, empaque, almacenaje
FORTALEZAS DEBILIDADES
„ Trabajos previos „ Disponibilidad terrenos
„ Vocación agrícola „ Rentabilidad desconocida
„ Interés institucional „ Inversión de largo plazo
„ Desarrollo rural „ Poscosecha difícil
Agrotecnología

Ä Caracterización agrotécnica de plantas.

Ä Estudios preliminares de propagación.
Ä Manejo de cultivos en áreas específicas.
Ä Determinación de agrorentabilidad.
Ä Tecnología de cosecha y postcosecha.
Ä Secado (sombra, <45°C, aireado).
Ä Obtención de materia seca vegetal.
Ä Almacenado adecuado a granel.
 PROYECTO REGIONAL OEA
Desarrollo de Tecnología de Cultivo de Plantas
Medicinales y Producción de Fitoterápicos

ƒ Propósito: Usar el Actividades:

conocimiento generado ƒ Estudio básico de mercado
por la investigación
etnofarmacológica para ƒ Información agrotecnológica
desarrollar productos ƒ Taller de Agrotecnología
fitoterápicos para el ƒ Taller de Control de calidad
mercado regional.
ƒ Manuales técnicos
ƒ Participantes: Una
ƒ Formulación fitomedicinas
universidad y una
empresa por país. ƒ Administración/coordinación
 PROYECTO REGIONAL OEA
Esquema general de actividades

AGROTECNOLOGIA
9Propagación
9Cultivo
9Postcosecha
ESTUDIO DE MERCADO
9Revisión electrónica FITOFARMACIA
9Encuesta de campo 9Caracterización
9Informe final 9Metodología analítica
9Formulación

Capacitación, Manual de Agrotecnología y Monografía

Capacitación, Manual de Farmacognosia y Monografía

 Estudio regional
de mercado
Guatemala
2002 Términos de referencia y contrato de consultor.
2003 Elaboración de página Web para discusión.
Presentación de resultados en Seminarios en
Bogotá, San José y Cartagena.
Encuesta regional (tradicional/industrial). Honduras
Impresión de informe de estudio de mercado.
2004 Distribución del informe de mercado.
Ampliación de las especies en estudio.
Presentaciones en Tegucigalpa y San José.
2005 Actualización informe, presentación en Guatemala. Panamá
Costa Rica

Nicaragua Colombia
 Actividades para el Desarrollo de
Agrotecnología

„ Colección de germoplasma „ Ensayos de trasplante

Æ Muestras de herbario 9 Trasplante/Adaptación
Æ Colección in situ y ex situ 9 Distancia de siembra
Æ Determinación botánica 9 Fertilización
Ä Selección de cultivar

„ Propagación vegetal
9 Sexual (germinación)
9 Asexual (enraizamiento)
9 Biotecnología
„ Establecimiento cultivos
9 Area, densidad (ind/área)
9 Prácticas culturales
9 Manejo de plagas
„ Cosecha/Postcosecha

„ Monografía agrotecnológica
 Agrotecnología de ZARZAPARRILLA
(Smilax domingensis)
(FAUSAC-El Cacaotal-Farmaya, Samayac, Guatemala)

Problema: Taxonomía difícil, fenología

desconocida, dioica, difícil propagación asexual. ^
\
Z
X u
X Flores dioicas \ Rizoma 7 años
Y Fruto maduro ] Rizoma limpio

[ ]
Z Almácigos ^ Droga vegetal
Y [ Trasplante u Productos
 Desarrollo Agrotecnológico y Fitofarmacéutico
de OREGANO MEXICANO (Lippia graveolens)
(FAUSAC-El Cacaotal, FARMAYA, Guatemala)

Flores y semillas muy pequeñas

Semilleros, almácigos y plantaciones
(A) Finca Bulbuxya; (B) El Kakawtal

DESARROLLO FITOFARMACEUTICO
9 Selección de cultivar rico en timol
9 Mejor disolvente Æ Etanol 50%
9 Estandarización de extracto fluido (1:1)
9 Formulación de tintura y jarabe
Pobre enraizamiento 9 Pruebas de estabilidad y potencia
 Agrotecnología y Fitofarmacia de
CALAHUALA (Phlebodium decumanum)
(EXVECAN-CHEMEXC, Honduras)

X
Y
Z

X Cultivo in vitro
Y Trasplante a campo
Z Secado y extracción
[ Producto terminado
[
Desarrollo Agrotecnológico y Fitofarmacéutico
de MARACUYÁ (Passiflora edulis)
(Fundación CNMPT-ISNAYA, Esteli, Nicaragua)
z Selección de mejor disolvente = EtOH 45%
z Caracterización de extracto seco (3:1)
z Contenido vitexina/orientina por HPLC = 1.4%
z Contenido flavonoides en vitexina = 2.1%
z Producción de extracto y formulación
z Diseño de etiqueta y empaque
z Producción de lote piloto de cápsulas
Desarrollo de cultivo z Estudios de estabilidad
y postcosecha
Procesamiento, extracción y formulación
 Desarrollo Agrotecnológico y Fitofarmacéutico
de HOMBRE GRANDE (Quassia amara)
Bougainvillea/UCR/Lisanatura, Costa Rica

9 Establecimiento de
una planta de secado
y extracción y
desarrollo de la
metodología analítica
para estandarización.
9 Firma de un
convenio con LISAN
para producción de
fitoterápico.
Desarrollo de tecnología
de manejo de pobla-
ciones y cultivo desde los
80s por CATIE, aplicación
por Bougainvillea para la
producción y post-
cosecha de materia
médica (madera).
 Desarrollo de Agrotecnología y
Fitofarmacia de APACIN (Petiveria alliacea)
(CIFLORPAN-UDP/MEDIPAN, Panamá)

Petiveria alliacea
Detector A-190 nm
Anamú raíz
anamú raíz012

5,525
1000 Retention Time 1000

mAU
mAU

9,04

14,603
10,357
5
500 500

6,88
0
0 0

0 2 4 6 8 10 12 14 16
Minutes

X Desarrollo de tecnología de propagación y cultivo

Y Definición de la metodología extractiva
Z Búsqueda de marcadores para estandarización
[ Elaboración por MEDIPAN de un fitoterápico
descongestionante de droga vegetal.
 Caracterización de Extractos y
Desarrollo de Fitoterápicos
„ Análisis de la droga vegetal
9 % humedad, cenizas
„ Caracterización de extractos
9 Aceite esencial
9 Tinturas (1:5, 1:0)
9 Extractos (fluido, blando,
duro, seco).
9 Extracción fraccionada
„ Procedimientos
9 Sólidos totales
9 Densidad
9 TLC/CG/HPLC/UV-VIS
„ Monografía farmacopéica
„ Control de calidad
9 Farmacobotánica
9 Perfil fitoquímico
9 Metodología analítica
9 Microbiológico-Sanitario
9 Estabilidad
„ Formulación productos
9 Tintura/Elixir/Jarabe
9 Gel/Pomada/Ungüento
9 Cápsula/Comprimido
 DESARROLLO DE FITOTERAPICOS
Actividades de investigación y desarrollo
‡ Detección y determinación de especímenes 5
‡ Tecnología de cultivo y manejo 5
‡ Desarrollo de tecnología postcosecha 5
‡ Farmacología y toxicología preclínicas 5
‡ Fitoquímica y farmacognosia de los extractos 5
‡ Formulación con tecnología fitofarmacéutica 5
‡ Producción piloto Æ Industrial 5
‡ Ensayos clínicos de eficacia terapéutica:
„ Fase I. Inocuidad en personas sanas (consentimiento) 5
„ Fase II. Actividad clínica (aleatorizado, doble-ciego, placebo)
„ Fase III. Actividad clínica multicentro
„ Fase IV. Farmacovigilancia
‡ Monografía y Registro o Inscripción
 CAPACITACION
Agrotecnología
2002 - Guatemala
2003 - Costa Rica
2004 - Honduras
2006 - Nicaragua

Fitofarmacia
2002 - Panamá MANUALES TECNICOS
2003 - Colombia A) Caracterización de Drogas Vegetales y
2004 - Costa Rica Fitoterápicos
2005 - Guatemala B) Agrotecnología de Plantas Medicinales Nativas
 PROYECTO REGIONAL OEA - Resultados
PAIS PRODUCTO ACTIVIDAD Talleres de capacitación
Guatemala Jarabe de Lippia graveolens Expectorante 9 Agrotecnología: 4
Gel de Smilax domingensis Dermatofitosis 9 Tec. Fitofarmacéutica: 3
Honduras Gel de Phlebodium Psoriasis 9 Fitoterapia: 2
Cápsulas de Phlebodium Inmunomodulador Documentos (Manuales) de
Nicaragua Cápsula de Passiflora edulis Ansiolítico 9 Agrotecnología: 1
Jarabe de Lippia dulcis Expectorante 9 Control de calidad: 2
Costa Rica Extracto de Quassia amara Amargo 9 Complementarios: 2
Tabletas de Quassia amara Digestivo 9 Artículos: 1
Panamá Comprimidos de Petiveria Antiinflamatorio 9 Memorias de eventos: 9
Extracto de Eclipta alba Hepatoprotector Exposición de productos
 Validación-Biomedicina
EQUIPO PARTICIPANTE
„ Farmacólogos y Toxicólogos
„ Fitoquímicos, Químicos de Productos Naturales
„ Médicos, Biomédicos y Bioestadísticos

INTERACCIONES POSIBLES DE UN FARMACEUTICO

¾ Laboratorios de Investigación (bioensayos,
farmacología, bioterio, toxicología, fitoquímica,
clínico, nutricional, biología molecular, etc.)
¾ Validación preclínica Æ Clínica
¾ Clínicas Médicas/Hospitales Æ Pacientes

FORTALEZAS DEBILIDADES
„ Métodos disponibles „ Estudios incompletos
„ Estudios previos „ Analítica incipiente
„ Interés institucional „ Uso en extractos
„ Carrera académica „ Inversión pasiva
 Validación experimental
Selección y validación de biocidas
„ Revisión literatura Æ Base de datos Æ U: 637 plantas
„ Selección: Actividad contra las infecciones más
prevalentes en el país, nativa, sin estudios previos.
„ Detección por etnobotánica pero sin información en
NAPRALERT u otras bases de datos.
nAntibacteriana (1981-2006): 250 plantas [+12%]
(Gramnegativo, Grampositivo, Neisseria)
oAntifúngica (1984-2006): 150 plantas [+10%]
(Candida, Cryptococcus, dermatofitos, subcutáneos)
pAntiprotozoaria (1993-2004): 90 plantas [+12%].
(Trypanosoma,Leishmania,Plasmodium,Entamoeba)
qAntimicobacteriana (1995-2008): 80 plantas [+2%].
(M. smegmatis, M. tuberculosis, multiresistentes)
rLarvicida (1997-2009): 80 plantas [+6%].
(Artemia salina, Aedes aegypti, An. albimanus)
FARMACOLOGIA ‡ Actividad
Depto. de Farmacología, USAC
antiinflamatoria,
diurética,
espasmolítica,
analgésica,
sedante,
hipoglicémica,
antioxidante,
antiinfecciosa,
cicatrizal.
 PLANTAS CON BIOACTIVIDAD
DETECTADAS POR BIOPROSPECCION

Proveniencia: Parcela de 0.1 Ha en la Sierra de las Minas

N = 40 extractos de 14 especies, 16 bioensayos

NOMBRE CIENTIFICO ACTIVIDAD BIOCIDA

Alsophila salvinii Larvas de Aedes aegypti
Anthurium subcordatum Bacterias G+
Ardisia densiflora Levaduras, protozoos
Mikania pyramidata Bacterias G+
Quercus crispifolia Bacterias G+, G-, levaduras
Tillandsia yunkerii Larvas de A. aegypti
Vaccinium poassanum Bacterias G+, Artemia salina
Proyecto Flora Regional - OEA (2000-04)
Proyecto internacional, criterio de selección fue
diverso, dependiendo del país, se colectaron:
Técnica de dilución en 71 Familias
agar Sabourau 146 Géneros
170 Especies
NEGATIVO NEGATIVO
Argentina 78
Bolivia 15
Colombia 20
POSITIVO POSITIVO Costa Rica 20
F. pedrosoi S. schenckii Guatemala 36
Bourreria huanita
CIM de los extractos activos (< 50 µg/mL) contra ambos hongos
 VALIDACION EXPERIMENTAL
Trabajos de colaboración
‡ Extracción fraccionada (polaridad)
‡ Fraccionamiento bioguiado (columna/TLC)
‡ Estudios colaborativos: Universidades de Madrid, Granada,
Navarra, Santiago de Compostela, Barcelona, Kitasato,
Viena, Panamá, Federal Fluminense, Coimbra, Mayor de San
Andrés, Buenos Aires, Rio Grande do Sul, Itajaí y Chicago.
‡ Elucidación estructural: Universidades de Salerno,
Washington y Salamanca.
‡ Desarrollo de monografías: Universidades de Rosario,
Barcelona, Panamá y CEDETI (Lisboa)
Publicaciones
conjuntas
recientes
 Plantas nativas validadas

Phlebodium
pseudoaureum
Inmunomodulador

Neurolaena lobata
Antiprotozoo, anti-HIV
Tagetes lucida
Espasmolitica, Sambucus mexicana Lippia graveolens
antibacteriana Expectorant, Expectorant,
uricosuric Antimicrobial

Psidium guajava
Byrsonima crassifolia Antibacteriana, Smilax domingensis Hamelia patens
Antifungica Espasmolitica Antifúngica Cicatrizante
 Transformación-Fitofarmacia
EQUIPO PARTICIPANTE
9 Farmacéuticos, Químicos, Ingenieros (Químicos,
Industriales, Bioquímicos)
9 Empresarios y Autoridades reguladoras
INTERACCIONES POSIBLES DE UN FARMACEUTICO
¾ Laboratorios Analíticos (normas farmacopeicas)
¾ Industrias de secado y procesamiento primario
¾ Industrias de extracción, concentración, liofilizado.
¾ Laboratorios Fitofarmacéuticos ExtractosÆProducto
FORTALEZAS DEBILIDADES
„ Tendencia mundial „ Poca producción
„ Nuevas formulaciones „ Baja/mediana calidad
„ Productos nuevos „ Analítica compleja
„ Valor agregado „ Poca tecnificación
PLANTAS MEDICINALES
Dialéctica de su desarrollo

Nativo vrs. Exótico

Cantidad vrs. Calidad
Silvestre vrs. Cultivado
Intensivo vrs. Extensivo
Negocios vrs. Desarrollo
Monocultivo vrs. Policultivo
Remedios vrs. Medicamento
Alimentación vrs. Prevención
Patente vrs. Registro
Automedicación vrs. Prescripción
Mercado nacional vrs. Mercado exterior
 FARMAYA®
Laboratorio de Productos Naturales

„ Fundado en 1989 buscando la sostenibilidad

como un Laboratorio de producción y distribución
de plantas medicinales y productos derivados.
„ Equipo multidisciplinario en formulación,
preparación y distribución de productos
fitoterápicos de calidad con BPM.
„ Ejemplo de ONG que se convierte en empresa,
organiza una red de productores rurales y
continúa colaborando en el desarrollo rural.
Desarrollo de fitoterápicos

Actividades: Diseñar, formular,

estandarizar, escalar, controlar
y distribuir productos
fitoterápicos.
Establecer BPM y pruebas para
garantía de calidad.

Productos: Tisanas,
tinturas, elíxires,
jarabes, lociones,
cápsulas, geles.
 COOPERACION Y TRANSFERENCIA
Experiencia internacional

90-96 Proyectos Iberoeka-CYTED (Cribado y

Agrotecnología de plantas medicinales) con
ASAC-Pharma de España
96-03 Asesoría a laboratorios ISNAYA, Nicaragua;
EXVECAN, Honduras, ManzaTé, Costa Rica,
INDUQUIMICA, Perú; CORDES, El Salvador
96-06 Coordinación de la Red Iberoamericana de
Productos Fitofarmacéuticos RIPROFITO- CYTED
99-00 Proyecto de antimaláricos y antiofídicos
en Petén e Izabal (IRD-MD-CEMAT).
00-04 Convenios de cooperación con LVMH,
L’Oreal y Universidad de Chicago
01-06 Proyecto “Desarrollo de tecnología de
cultivo de plantas medicinales y
producción de fitoterápicos” OEA/AICD
 Cadena productiva de Farmaya
Grupos de • Detección etnobotánica
base y • Recolección y cultivo de plantas
proveedores • Poscosecha y secado
rurales • Procesamiento y empaque

Laboratorio
Farmaya
Comercialización a • Control de calidad
nivel de las bases • Extracción
• Formulación
Comercialización a • Producción
nivel nacional • Registro
 Utilización-Fitoterapia
EQUIPO PARTICIPANTE
„ Personal de salud (Médicos, Farmacéuticos)
„ Abogados y sectores reguladores (MSPAS/MAGA)
„ Público por autoconsumo (productos OTC)

INTERACCIONES POSIBLES DE UN FARMACEUTICO

9 Clínicas (médicas, naturistas, hospitales, farmacias)
9 Registro de productos naturales
9 Regulaciones específicas Vademecum/Codex
9 Articulación social APS Æ Población
FORTALEZAS DEBILIDADES
„ Interés de la población „ Sector médico
„ Regulación en proceso „ Atención farmacéutica
„ Políticas de gobierno sesgada/inadecuada
„ Disponibilidad y costo „ Reglas del mercado
 Ensayo clínico de candidiasis
100 pacientes, 30 días (15 + 15), 2 tratamientos

Hallazgo Sn Nis Sn Nis

Flujo vaginal 100 100 10 6
Prurito vaginal 74 86 0 4
Mal olor vaginal 10 14 0 0
Dispareunia 36 40 0 0
Frote fresco (+) 94 98 10 8
Cultivo vaginal (+) 100 100 12 8
Cultivo rectal(+) 14 2 6 4

Ref.: Girón LM et al. (1991) J. Ethnopharmacol. 34:173.

Premio Federación Latinoamericana de Obstetricia y Ginecología, 1987.
 Ensayo clínico
147 Verrugas de 30 pacientes, 3 tratamientos, 20 días

Tratamiento/observación 1-5 días 6-10 días 11-15 días 16-20 días

Nitrógeno Líquido
Aplicación dolorosa 42 (85.7)
Cambio de color 42 (85.7) 49 (100)
Desaparecimiento total 42 (84.7)
Desaparecimiento parcial 7 (14.3)
Savia de Jatropha curcas
Picazón a la aplicación 13 (26.5) 2 (4.1)
Cambio de color 42 (85.7) 49 (100) 43 (87.8)
Descamación 23 (46.9) 49 (100) 43 (87.8)
Desaparecimiento total 6 (12.2) 43 (87.8)
Placebo (Vaselina)
Desaparecimiento total 0(0)
 ENSAYO CLINICO
75 verrugas de 25 pacientes, 3 tratamientos, 10 días

Tratamientos previos: Ninguno (14), Acido muriático (3), Nitrógeno líquido

(2), Acido salicílico (2), Gillete (2), Marañón (1), Hemolinfa (1)

Topografía de las lesiones: Manos (11), Pies (5), Codos (3), Antebrazos (2),
Piernas (2), Rodillas (2)

Tratamiento/observación Sin mejoría Mejoría Desapareció

Nitrógeno Líquido 23 (92%) 2 (8%)
Gel de Jatropha curcas 9 (36%) 16 (64%)
Placebo (Vaselina) 25 (0%)

Efectos colaterales: En el Tx con Nitrógeno líquido se observó eritema,

dolor, edema y cambio de color sin cicatrices; en el Tx con el gel de J.
curcas no se observó ningún efecto colateral.

Meda T (1997) Tratamiento de verrugas vulgares con J. curcas.

Tesis de MSc (Dermatología, Universidad Francisco Marroquín, 62 p.
DESARROLLO DE LA FITOTERAPIA
Recursos humanos

g Difusión de información validada

Medios masivos, alfabetización, primaria
g Entrenamiento del personal rural
Promotores, comadronas, terapeutas
g Entrenamiento del personal técnico
Enfermeras, salubristas, naturópatas
g Entrenamiento del personal profesional
Médicos, farmacéuticos, agrónomos
g Estudio de postgrado de profesiones afines
 REGULACION
FARMACOPEA VADEMECUM
Documento oficial de cada Libro breve que contiene los
país que regula la preparación datos de consulta más
de los medicamentos. En frecuentes sobre una materia
Guatemala las Farmacopeas determinada, en este caso las
internacionales se usan como especies vegetales de uso
fuente oficial. medicinal en Guatemala.
Objetivo: Contribuir a la regulación del uso de las plantas medicinales
en Guatemala mediante la descripción de las normativas y
procedimientos aceptados, y la elaboración de monografías
fitoterápicas de las especies vegetales cuyas propiedades han sido
científicamente validadas y su uso puede recomendarse por ser
seguro y estar basado en la evidencia.
Misión: Ser un instrumento que contribuya a la integración
estratégica del recurso terapéutico vegetal en la atención primaria de
salud.
 VADEMÉCUM NACIONAL
Desarrollo histórico en Guatemala
1977-88: CEMAT detecta y sistematiza el
uso de plantas medicinales en el país,
recopila información, inicia procesos de
validación y cultivo y prepara Fichas
Populares de Plantas Medicinales para
devolver la información validada.

1990-92: CONAPLAMED elabora en talleres

participativos un listado de plantas de uso medicinal
en Guatemala con propiedades validadas.
1993-99: La Universidad de San Carlos (USAC)
contribuye mediante el año sabático de A. Cáceres,
que realiza una revisión en las Universidades Kitazato
(Tokio) y Barcelona y a través de NAPRALERT vía
Universidad de Panamá y se imprime el texto Plantas
de Uso Medicinal en Guatemala (1996 y 1999).
 VADEMÉCUM NACIONAL
Desarrollo histórico
2000 CAPROFIT del MSPAS solicita apoyo intersectorial para
elaborar un Vademécum Nacional.
2002 Laboratorio de Productos Naturales Farmaya apoya la
revisión de literatura, se hace una primera edición y se revisa
por un grupo de especialistas académicos.
2003 Un documento preliminar se entrega
públicamente como un logro de los Acuerdos
de Paz. Se realiza un taller de validación
interinstitucional por un grupo profesional
multidisciplinario. El grupo solicita enmiendas,
ampliaciones y referencias.
2004 Se actualizan y enmiendan las monografías.
2006 Se imprimen 500 copias de circulación
restringida.
„ Presentación, introducción 4 páginas
„ Aspectos regulatorios 2 páginas
„ Formas de preparación 14 páginas
„ Monografías de plantas medicinales 101 (202 pág)
„ Glosario botánico-biomédico 322 términos
„ Referencias citadas 710
referencias
„ Indice 6 páginas
„ Páginas totales de la obra 262 páginas
„ Anexos para registro y lista de plantas tóxicas
• Nombre popular • Usos y propiedades medicinales
• Nombre científico • Farmacología experimental y
• Familia clínica
• Dibujo (autor) • Composición química y activos
• Sinonimias • Toxicología, Contraindicaciones,
Precauciones y Reacciones
• Otros nombres populares adversas
• Descripción botánica • Indicaciones terapéuticas
• Hábitat • Formas galénicas/Posología
• Obtención • Referencias
 VADEMÉCUM NACIONAL
Actividades de seguimiento (2009)

9 Impresión por la USAC para difusión a

nivel nacional. 101 monografías (nativas
42; introducidas 48; cosmopolitas 5;
importadas 6), 313 pág, 712 referencias
9 Incorporación como texto de consulta a
servicios de salud y pensa de estudios.
9 Capacitación de médicos de salud pública
9 Aceptación como instrumento regulador
en el marco de la Unión Aduanera y para el
registro de fitomedicamentos en Brasil.
Perspectiva: Elaboración de una segunda edición ampliada con
plantas de uso medicinal en Centroamérica para contribuir a la
armonización de la legislación y al comercio de productos
naturales en la región.
 CONAPLAMED
Difusión nacional

1979 I Sem. Nac. Salud Rural, CEMAT

1984 I Sem. Nac. Med. Tradicional, CEFOL
1985 II Sem. Nac. Med. Tradicional, CEFOL
1987 I Sem. Mesoamericano de Etnofar-
macología y III Sem. Nac. Med. Trad.
1989 IV Sem. Nac. Plantas Medicinales y I
Exposición Nacional, Quetzaltenango
90-00 V Cobán, VI Huehuetenango, VII San
Marcos, VIII Guatemala, IX Izabal,
X Chimaltenango, XI Totonicapán,
XII Petén, XIII Guatemala
93-04 Capacitación internacional (CYTED,
TRAMIL, OEA)
01-05 XIV Mazatenango – III Encuentro de
ONG en PM, XV Quetzaltenango,
XVI Guatemala
 Formulario de Plantas Medicinales
„ Formulario: Establecimiento rural
destinado a la siembra, procesamiento,
empaque y distribución de especies
vegetales con fines terapéuticos.
„ Características de los formularios:
9 Producción social o comunitaria.
9 Proceso máximo: 25 kg/producto
9 Vida media de productos <6 m.
9 Inscripción de productos.
9 Formulación según Vademécum.
9 Coordinación por personal entrenado.
9 Producción con buenas prácticas.
„ Formas Permitidas
9 Tisana, Polvos tópicos
9 Tinturas, Elíxires, Jarabes
9 Pomadas, Linimentos, Geles
„ Formas NO permitidas
9 Inyectables
9 Polvos encapsulados
9 Colirios
„ Actividades reguladoras
9 Elaboración de guía
9 Buenas prácticas específicas
9 Capacitación de actores
 RIPROFITO
(Red Iberoamericana de Productos Fitofarmacéuticos)

Ä Ejecutada durante 70 800

Académicas
1996-2004 60 700
Empresas
600
Ä Interaccionó con 50
500 No gubernamental
profesionales de más 4030 400 Gubernamental

de 100 instituciones 20 300

200
Países
Participantes
en los 21 países. 10 100
Instituciones
Ä Publicó unos 20 0 0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002
documentos
Ä Participó en >40 actividades de formación
y transferencia en forma multidisciplinaria
e intersectorial.
Ä Se le dio seguimiento a través de PROMFI.
Ä Interaccionó con los sectores públicos y
privados para el relevamiento de la
fitoterapia en la región
 Maestría Multidisciplinaria de Producción
y Uso de Plantas Medicinales (MUPLAM)

„ Docentes: Profesores de las „ Estructura: 18 cursos durante 6

Facultades de Agronomía y
CCQQ y Farmacia de la USAC
„ Objetivo: Formar profesionales
de excelencia en el estudio
multidisciplinario de las plantas
medicinales.
„ Perfil de egreso: Profesionales
capaces de identificar,
producir, transformar y aplicar
las plantas medicinales y
productos derivados.
trimestres en tres áreas:
9 Etno-Agronomía
(Farmacobotánica I y II,
Agrotecnología I y II)
9 Fitofarmacia (Química PN I y II,
Farmacognosia, Tecnología
Fitofarmacéutica I y II)
9 Fitoterapia (Farmacología y
Toxicología I y II, Fitoterapia I, II
y III, Homeopatía, Legislación)
9 Seminario Profesional I y II Æ
Tesina
 Capacitación
superior

Primera Promoción
de estudiantes y
profesores de la
Maestría Multi-
disciplinaria en
Producción y Uso
de Plantas
Seminario Internacional sobre Actualización en Medicinales
Tecnología Fitofarmacéutica y Fitoterapia (proyecto OEA) (MUPLAM)
Guatemala, 17-21 de octubre de 2005
 IDENTIDAD PRODUCCION
Etnobotánica Agrotecnología
VALIDACION
Articulación BP Biomedicina
Regulación TRANSFORMACION
UTILIZACION
Fitoterapia Fifofarmacia

FITOTERAPIA:
Cadena de servicios
multidisciplinarios
 DESARROLLO DE FITOTERAPÍCOS
Instrumentos y Mecanismos

g Curriculum actualizado, flexible, alternativo y opcional.

g Comisión Asesora del MSP (CAPRONAT).
n Integración multidisciplinaria , órgano de consulta
g Registro de productos fitofarmacéuticos (PFF).
n Exigente, pero tolerante y consecuente con la realidad
g Lista de especies de uso medicinal aceptado.
n Internacionales, nacionales (priorizar) y tóxicas
g Buenas Práctica de Colecta, Manufactura y Clínica
n Nivel industrial (comercial) y artesanal (rural)
g Vademécum (Nacional, Regional).
g Compromiso del sector para utilizar los productos
naturales como una opción terapéutica viable.
Brasil es un buen ejemplo de lo que puede hacerse.
PARADIGMA ACADÉMICO OBSOLETO
QUE DEBEMOS CAMBIAR

¾ Estudiante Objeto observador

¾ Profesor Repetidor pasivo
¾ Profesional Buscador de empleo
¾ Interacción Gremialista y cerrada
¾ Universidad Denuncia problemas, confronta
¾ Hombre Explotador de la naturaleza
¾ Dinámica Lenta y acomodada
¾ Actitud Conformista y pesimista
¾ Visión Corta y excluyente
¾ Opciones Convencionales, sintéticas
¾ Farmacia Es un negocio lucrativo
 PARADIGMA ACADÉMICO MODERNO
QUE QUEREMOS ALCANZAR

¾ Estudiante Sujeto ejecutor activo

¾ Profesor Innovador y actualizado
¾ Profesional Generador de empleo
¾ Interacción Multidisciplinaria y abierta
¾ Universidad Propone soluciones, acompaña
¾ Hombre Protector del ambiente
¾ Dinámica Eficiente y competitiva
¾ Actitud Emprendedora y optimista
¾ Visión Amplia e incluyente
¾ Opciones Alternativas, naturales
¾ Farmacia Es un servicio rentable