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ASIGNATURA: FARMACOTECNIA
EJERCICIOS SOBRE APLICACIONES CINÉTICAS A LA ESTABILIDAD DE
MEDICAMENTOS.
Concentración
250.0 215.3 179.0 145.5 105.7 71.0
µg/ mL
Tiempo
0 10 20 30 40 50
semanas
a) El orden de la reacción.
b) La constante de velocidad de descomposición.
c) El tiempo requerido para descomponerse en el 25 %
d) El tiempo de vida media.
e) La concentración existente después de 25 semanas.
Temperatura/ °C 40 50 60 70
Constante de
0.3282 0.490 0.575 0.716
velocidad/ mes -1
Temperatura (°C) 25 35
Constante de
0.0488 0.1130
velocidad/ días -1
Tiempo
1.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 14.0 16.0 18.0
(meses)
Concentración
96.13 92.42 85.41 78.93 72.94 67.41 57.58 53.21 49.17
(%)
a) Por medio de una grafica adecuada, determine el orden cinético del proceso
de descomposición
b) Calcula la constante de velocidad de descomposición a 40 °C
c) Si el tiempo de vida media obtenido para esta formulación a 30 °C fue de 50.8
meses, mientras que a 50 °C fue de 6.49 meses, calcular la energía de
activación del proceso.
d) Calcule el factor de frecuencia para el proceso de descomposición
e) Calcule el periodo de vida útil del producto a 20 °C
f) Cual sería la fecha de expiración que debe imprimirse en la etiqueta del
producto, si sale hoy al mercado
g) Si se requiere que el producto tenga un período de vida útil de tres años y
medio, ¿qué recomendaría usted si en la monografía del mismo, se dice que
el contenido de activo puede estar entre el 110 % y el 50 % de la concentración
etiquetada?
Temperatura (°C) 40 60
Constante de velocidad
0.382 0.575
(años -1)
a) ¿Cuál será la vida útil del producto a 25°C si éste debe ser retirado cuando
haya perdido el 12 % de la cantidad etiquetada?
b) Si se desea que el producto retenga el 85 % de la cantidad etiquetada a 25
°C por 274 días, ¿Qué recomendaría usted?
NOTA: se conoce que el fármaco es muy soluble en agua, no es toxico y según la
farmacopea, se admite una tolerancia del 108 % de la concentración etiquetada.
10. Usted como Q.F. de una campaña de salud, tiene a su cargo el cuidado,
mantenimiento y administración de los medicamentos. Una vacuna liofilizada en
empaque de dosis múltiple tiene un periodo de vida útil de ocho días, después
de haber sido reconstituida si se mantiene bajo refrigeración (5 °C). por
inconvenientes de campo y transporte, cinco frascos de la vacuna ya
reconstituida permanecieron al medio ambiente (28 °C) por 48 horas.
calcular:
a) Energía de activación
b) Factor de frecuencia
c) Factor Q10
15. Un producto en investigación diseñado para estar en el trópico (30 °C) puede
emplearse hasta por 45 días en estas condiciones. Al llegar al embarque de
Bogotá, en camino hacia Leticia, es detenido durante 30 días en la aduana de
Bogotá para efectos de nacionalización y posteriormente, sigue su viaje hacia
Leticia. ¿por cuánto tiempo más podría emplearse el producto? . El Q10 es de
2.5.
16. Si la vida útil de un producto es de tres años en Bogotá (16 °C) ¿cuál sería su
vida útil en Cartagena (28 °C)?. la energía de activación del proceso es de 19850
cal mol-1 .