CHECK LIST DE AUDITORIA EN BASE A LA NORMA ISO 9001:2015

Empresa: Alcance:
Auditor: Fecha:

PUNTOS REQUERIMIENTO si no observaciones

¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los aspectos que le 1 Dirección de la empresa
1 puedan influir?
¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre las necesidades y 1 Dirección de la empresa /
expectativas de sus clientes, proveedores, empleados y otras partes interesadas? Responsable de procesos
2

¿Se han establecido las responsabilidades y autoridades para el personal que labora en Responsable de procesos /
los procesos? Responsable de recursos
humanos

¿La dirección revisa el cumplimiento de los objetivos para el desarrollo de la dirección Dirección de la empresa
4 estratégica en función de las necesidades detectadas?

¿El equipo directivo asegura el enfoque al cliente de la organización, sus procesos, Responsable de procesos
5 productos y servicios?

6 ¿El equipo directivo asegura el cumplimiento legal y reglamentario aplicable a la Responsable de procesos
7 ¿El equipo directivo ha definido, actualiza y comunica la Política de Calidad y asegura Dirección de la empresa /
¿Se han definido y actualizado los roles, responsabilidades y autoridades del personal? Dirección de la empresa /
Responsable de recursos
humanos / Responsable de
procesos
6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
¿El sistema de gestión implantado incluye el análisis de riesgos y oportunidades por la Responsable de procesos
9 actividad de la organización?

¿Existe un plan de tratamiento de riesgos y oportunidades por la actividad de la Responsable de procesos

10 organización?
¿Se han definido y documentado los objetivos de calidad? Dirección de la empresa /
11 Responsable de procesos
¿Se ha definido un plan de mejora enfocado al cumplimiento de objetivos? Responsable de procesos
12
¿Se actualiza el sistema de gestión de manera sistemática en función de las Responsable de procesos
13 necesidades detectadas?

7. SOPORTE
¿La organización ha determinado y proporciona los recursos necesarios para gestionar Dirección de la empresa
14 el sistema?
¿La organización cuenta con el personal suficiente y capaz para cumplir con las Responsable de procesos /
necesidades de los clientes y los requisitos legales aplicables? Responsable de recursos
humanos
¿Se analiza y mantiene el entorno ambiental para el buen funcionamiento de los Responsable de procesos
procesos, productos y servicios?

¿Se utilizan sistemas de medición adecuados y éstos se mantienen para asegurar su Responsable de procesos
fiabilidad?
En caso de no existir normativa ¿Se ha identificado un sistema de calibración o Responsable de procesos
verificación adecuado?
¿Existe un plan de formación del personal, adaptado a las necesidades actuales y Dirección de la empresa
futuras de los procesos, productos y servicios de la organización?

20
¿El personal es consciente de la política de calidad, los objetivos, los beneficios del SGC Responsable de procesos
y la mejora?

¿Se han definido cuáles son las comunicaciones internas y externas relevantes para el Responsable de procesos
sistema de gestión de calidad?
¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información documentada del SGC y se Responsable de procesos
23 asegura su accesibilidad?

¿Se actualiza y controla de manera eficaz la información externa necesaria a nivel Responsable de procesos
24 estratégico y operativo?

8. OPERACIÓN
¿Existe una planificación, ejecución y control de los procesos del SGC? Responsable de procesos /
Dirección de la empresa
¿Existe un proceso de comunicación con el cliente para definir los requisitos de los Dirección de la empresa
productos y servicios?
 ¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a las exigencias y cambios Dirección de la empresa
de los clientes y/o partes interesadas?

¿Se adaptan los productos producidos y servicios prestados a los requisitos legales y Dirección de la empresa
reglamentarios?

¿Se comunican los cambios que afectan a productos y servicios al personal Dirección de la empresa
correspondiente?
¿Se controlan los cambios en requisitos de diseño y desarrollo de productos y
servicios, incluso mientras se producen/prestan?

¿Se realiza una evaluación, seguimiento y reevaluación de proveedores?

¿Se garantiza mediante controles que los proveedores cumplen con los requisitos
aplicables y legales?

¿La organización comunica a los proveedores los requisitos aplicables?

¿La organización ha identificado e implantado el sistema de control de producción o

prestación de servicios?
¿En caso de ser necesario, la organización identifica y controla las salidas de procesos
35 internos y externos?
¿La organización cuida y protege los bienes de clientes y proveedores?
36
¿La organización asegura la conformidad de productos y servicios durante su Responsable de calidad
producción y prestación, según los requisitos?

¿En caso de ser necesario, la organización identifica y cumple con los requisitos Responsable de calidad
posteriores a la entrega de productos y prestación de los servicios?

¿La organización revisa y controla los cambios no planificados para asegurar la Responsable de calidad
conformidad de productos y servicios?
¿La organización ha implementado las disposiciones planificadas, en las etapas Responsable de calidad
adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios?
40

¿La organización identifica y controla los procesos, productos y servicios no Responsable de calidad
conformes?

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

¿La organización hace seguimiento, medición, análisis y evaluación del sistema de Dirección de la empresa /
42 gestión? Responsable de procesos
¿Se obtiene el grado de satisfacción de los clientes respecto la organización, productos Líder de las relaciones con el
y servicios? cliente
¿La organización analiza y evalúa la información clave? Dirección de la empresa /
44 Responsable de procesos
¿La organización realiza auditorías internas a intervalos planificados Responsable de Calidad /
45 Dirección de la empresa
¿La organización planifica, establece, implementa y mantiene un programa de Responsable de Calidad /
46 auditorías? Dirección de la empresa
¿La dirección revisa el SGC para asegurar su eficacia? Dirección de la empresa
47

¿La dirección toma decisiones y acciones en base a los resultados de la revisión del Dirección de la empresa
48 SGC?

10. MEJORA
¿La organización cumple requisitos de cliente, mejora su satisfacción y los resultados Dirección de la empresa
49 del SGC?
¿La organización controla y corrige las NC? Responsable de procesos
50
¿La organización analiza las NC y adopta medidas para eliminar las causas (acciones Responsable de procesos
51 correctivas)?
52 ¿La organización mejora continuamente la eficacia del SGC? Responsable de procesos

¿La organización selecciona y utiliza herramientas de investigación para mejorar el Responsable de procesos
53 desempeño?

4. ENTORNO/CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los aspectos que le puedan influir?
¿Se han analizado y definido cuáles son las “partes interesadas” de la organización?
¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores,
empleados y otras partes interesadas?
¿La organización cuenta con una dirección estratégica, derivada de la información clave interna y externa?
¿La organización ha establecido el alcance del sistema?
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