19/9/2019 Ácido tranexámico: información sobre medicamentos

Ácido tranexámico: información sobre medicamentos

(Para obtener información adicional, consulte "Ácido tranexámico: información sobre medicamentos del paciente" y consulte "Ácido tranexámico:
información sobre medicamentos pediátricos" ).

Para abreviaturas y símbolos que pueden usarse en Lexicomp ( muestre la tabla )

Nombres de marca: EE. UU. Cyklokapron; Lysteda

Nombres de marca: Canadá Cyklokapron; Ácido GD-tranexámico; Inyección de ácido tranexámico; Inyección de ácido tranexámico BP
Categoría farmacológica Agente antifibrinolítico; Agente antihemofílico; Agente hemostático; Lisina Analógica
Dosificación: Adulto
Sangrado menstrual abundante cíclico: Oral:

Listeda: 1,300 mg 3 veces al día (3,900 mg / día) por hasta 5 días durante la menstruación mensual

Cyklokapron [producto canadiense]: 1,000 a 1,500 mg 3 a 4 veces al día

Extracción de dientes en pacientes con hemofilia (en combinación con la terapia de reemplazo de factor apropiada): IV: 10 mg / kg
inmediatamente antes de la cirugía, luego 10 mg / kg 3 a 4 veces al día; puede usarse de 2 a 8 días

IV: 10 mg / kg como dosis única 2 horas antes del procedimiento (junto con los factores VIII y IX); siguiente procedimiento, administre ácido
tranexámico oral durante 6 a 8 días

Oral: Cyklokapron [producto canadiense]: 25 mg / kg como dosis única 2 horas antes del procedimiento, luego 25 mg / kg 3 a 4 veces al día
durante 6 a 8 días

Usos fuera de etiqueta:

Cesárea electiva, reducción de la pérdida de sangre (uso no indicado en la etiqueta): IV: 1,000 mg durante 5 minutos al menos 10 minutos antes
de la incisión en la piel (Gungorduk 2011)

Angioedema hereditario (AEH) (uso no indicado en la etiqueta):

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Profilaxis a largo plazo: Oral: 1,000 a 1,500 mg 2 a 3 veces al día; reduzca a 500 mg / dosis una o dos veces al día cuando la frecuencia de los
ataques se reduzca (Gompels 2005; Levy 2010) o 25 mg / kg / dosis administrada de 2 a 3 veces al día (Bowen 2004)

Profilaxis a corto plazo (p. Ej., Para trabajo dental): Oral: 75 mg / kg / día dividido 2 a 3 veces al día durante 5 días antes y 2 días después del
evento (Bowen 2004) o 1,000 mg 4 veces al día durante 48 horas antes y después del procedimiento (Gompels 2005)

Tratamiento del ataque agudo de AEH: oral, IV: 25 mg / kg / dosis (dosis única máxima: 1,000 mg) cada 3 a 4 horas (máximo: 75 mg / kg / día)
(Bowen 2004) o 1,000 mg 4 veces al día durante 48 horas (Gompels 2005)

Cirugía de fractura de cadera, conservación de la sangre (uso no indicado en la etiqueta):IV: 15 mg / kg administrados en el momento de la
incisión en la piel seguido de una segunda dosis (15 mg / kg) 3 horas más tarde (Zufferey 2010). Es posible que se necesiten datos adicionales
para definir mejor el papel del ácido tranexámico en este entorno.

Hemorragia intracraneal asociada con trombolíticos (activador de plasminógeno) (p. Ej., Alteplasa, reteplasa o tenecteplasa) (uso no
indicado en la etiqueta): IV: 10 a 15 mg / kg durante 20 minutos (como alternativa al crioprecipitado); verificar los niveles de fibrinógeno después
de la administración, si el fibrinógeno <150 mg / dL, se recomienda el crioprecipitado (NCS / SCCM [Frontera 2016]).

Cirugía ortognática, reducción de la pérdida de sangre (uso no indicado en la etiqueta):IV: 20 mg / kg durante 15 minutos antes de la incisión
(Choi 2009)

Reducción de la pérdida de sangre perioperatoria en la artroplastia total de rodilla bilateral (uso no indicado en la etiqueta): IV:

Régimen de tres dosis: 10 mg / kg administrados como una infusión intravenosa lenta 30 minutos antes de la deflación del torniquete para la
primera operación, 30 minutos antes de la deflación del torniquete para la segunda operación y 3 horas después del comienzo de la segunda
dosis (Kim 2014).

Régimen de dos dosis: 10 o 15 mg / kg administrados durante 10 minutos antes de desinflar el primer torniquete, con la segunda dosis
administrada 3 horas después de la primera dosis (MacGillivray 2011).

Reducción perioperatoria de la pérdida de sangre en la artroplastia total de rodilla unilateral (uso no indicado en la etiqueta): IV:

Régimen intra y postoperatorio: 10 mg / kg al menos 10 a 30 minutos antes de la liberación del torniquete (desinflado) y 10 mg / kg a las 3 horas
después de la primera dosis (Alvarez 2008; Camarasa 2006; Maniar 2012). En lugar de la segunda dosis, se puede administrar una infusión
postoperatoria a 1 mg / kg / hora durante 6 horas (Alvarez 2008).

Régimen pre e intraoperatorio: 10 mg / kg al menos 20 minutos o inmediatamente antes del inflado del torniquete y repetido al menos 15 minutos
antes de la deflación o inmediatamente después de la liberación del torniquete (Lozano 2008; Maniar 2012).
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Régimen pre , intra y postoperatorio: 10 mg / kg al menos 20 minutos antes del inflado del torniquete, repetido al menos 15 minutos antes de la
deflación y postoperatorio a las 3 horas después de la segunda dosis (Maniar 2012).

Sangrado postoperatorio asociado con conización cervical (prevención / reducción) (uso no indicado en la etiqueta):

IV / Oral: régimen intra y postoperatorio: 1 g de infusión IV durante el procedimiento seguido de terapia oral 1 g 3 veces al día durante 14 días,
comenzando el día después del procedimiento (Grunsdell 1984).

Oral: régimen postoperatorio: 1500 mg cada 8 horas, comenzando la noche después del procedimiento y continuando durante 12 días (Rybo
1972).

Hemorragia posparto (uso no indicado en la etiqueta): IV: 1,000 mg durante 10 minutos administrados dentro de las 3 horas posteriores al parto
vaginal o cesárea; Si el sangrado continúa después de 30 minutos o se detiene y se reinicia dentro de las 24 horas posteriores a la primera dosis,
se puede administrar una segunda dosis de 1,000 mg (WOMAN Trial Collaborators 2017).

Prevención del sangrado del procedimiento dental en pacientes con terapia anticoagulante oral (uso no indicado en la etiqueta): Enjuague
oral: solución al 4.8%: Mantenga 10 ml en la boca y enjuague durante 2 minutos y luego escupa. Repita 4 veces al día durante 2 días después del
procedimiento. Nota: El paciente no debe comer ni beber durante 1 hora después de usar el enjuague oral (Carter 2003).

Prevención del sangrado perioperatorio asociado con cirugía cardíaca (uso no indicado en la etiqueta): IV: dosis de carga de 30 mg / kg
durante 30 minutos (la dosis de carga total incluye una dosis de prueba administrada durante los primeros 10 minutos seguida del resto de la
dosis) antes de incisión, seguida de 16 mg / kg / hora hasta el cierre esternal; agregue 2 mg / kg adicionales al circuito de derivación
cardiopulmonar (Fergusson 2008)

La dosis de carga de 10 mg / kg durante 20 minutos antes de la incisión seguida de 2 mg / kg / hora continuó durante 2 horas después de la
transferencia a la UCI; agregue una dosis principal de 50 mg para un circuito de derivación cardiopulmonar de 2.5 L; infusión de
mantenimiento ajustada por insuficiencia renal (Nuttall 2008)

Dosis de carga de 10-15 mg / kg durante 10 a 15 minutos, seguido de 1 a 1.5 mg / kg / hora. Los autores sugieren agregar 2 a 2.5 mg / kg al
circuito de derivación cardiopulmonar; sin embargo, las cantidades han variado ampliamente en los ensayos clínicos (Gravlee 2008).

Prevención del sangrado perioperatorio asociado con cirugía espinal (p. Ej., Fusión espinal) (uso no indicado en la etiqueta): IV: 2,000 mg
durante 20 minutos antes de la incisión, seguido de 100 mg / hora durante la cirugía y durante 5 horas después de la operación (Elwatidy
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2008) o 10 mg / kg antes de la incisión, seguido de 1 mg / kg / hora durante el resto de la cirugía; descontinuar al momento del cierre de la herida
(Wong 2008)

Cirugía total de reemplazo de cadera, conservación de la sangre (uso no indicado en la etiqueta): IV: 10 a 15 mg / kg (o 1,000 mg) administrados
durante 5 a 10 minutos inmediatamente antes de la operación o 15 minutos antes de la incisión en la piel; La dosis preoperatoria puede ser
seguida por 10 mg / kg administrados de 3 a 12 horas después de la operación. Las dosis postoperatorias variaron desde un bolo IV de 10 mg / kg
(o 1,000 mg) hasta una infusión de 1 mg / kg / hora durante 10 horas (Gandhi 2013; Oremus 2014).

Nota: Se han evaluado múltiples regímenes en diversos grados de calidad de la evidencia. El régimen enumerado aquí refleja la dosificación más
comúnmente utilizada basada en una serie de ensayos controlados aleatorios prospectivos (Johansson 2005; McConnell 2011; Niskanen
2005; Oremus 2014). También se han realizado metaanálisis que demuestran una reducción significativa en la pérdida de sangre
perioperatoriamente sin un mayor riesgo de eventos tromboembólicos (Gandhi 2013; Sukeik 2011; Zhou 2013). El uso de ácido
tranexámico intraarticular (es decir, 1,000 mg / 50 ml de NaCl 0.9% rociado en la herida al final del procedimiento) también se ha evaluado
demostrando efectividad (Alshryda 2014a; Alshryda 2014b).

Prostatectomía transuretral, reducción de la pérdida de sangre (uso no indicado en la etiqueta): Oral: 2,000 mg 3 veces al día en el día
quirúrgico y el primer día postoperatorio (Rannikko 2004)

Hemorragia asociada al trauma (uso no indicado en la etiqueta): IV: dosis de carga: 1,000 mg durante 10 minutos, seguido de 1,000 mg durante
las siguientes 8 horas. Nota: El ensayo clínico incluyó pacientes con hemorragia significativa (PAS <90 mm Hg, frecuencia cardíaca> 110 lpm, o
ambos) o aquellos con riesgo de hemorragia significativa. El tratamiento comenzó dentro de las 8 horas posteriores a la lesión; sin embargo, se
debe hacer todo lo posible para dar lo antes posible (idealmente dentro de las 3 horas posteriores a la lesión ya que se ha demostrado que el
tratamiento más allá de las 3 horas es significativamente menos efectivo y puede estar asociado con daños) (CRASH-2 Trial Collaborators 2010;
CRASH- 2 colaboradores de prueba 2011).

Hifema traumático (uso no indicado en la etiqueta): Oral: 25 mg / kg administrado 3 veces al día durante 5 a 7 días (Rahmani, 1999; Vangsted,
1983; Varnek, 1980). Nota: Este mismo régimen también se puede usar para la hemorragia secundaria después de un evento de hifema
traumático inicial.

Dosificación: pediátrica
(Para obtener información adicional, consulte "Ácido tranexámico: información sobre medicamentos pediátricos" )

Sangrado menstrual abundante cíclico: niños ≥12 años (postmenarquia) y adolescentes: oral: consulte la dosis para adultos.

Angioedema hereditario (AEH) (uso no indicado en la etiqueta): Oral:

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Profilaxis a largo plazo: 20 a 40 mg / kg / día en 2 a 3 dosis divididas (dosis máxima: 3,000 mg diarios) (Farkas 2007) o 50 mg / kg / día (o 1,000 a
2,000 mg diarios; dependiendo de la edad y tamaño del paciente); puede considerar un régimen de días alternos o un régimen de dos veces
por semana cuando la frecuencia de los ataques se reduce; la diarrea puede ser un efecto secundario limitante de la dosis (Gompels 2005)

Profilaxis a corto plazo: 20 a 40 mg / kg / día en 2 a 3 dosis divididas (dosis máxima: 3,000 mg diarios) (Farkas 2007) o 500 mg 4 veces al día
(Gompels 2005). Nota: Para la profilaxis a corto plazo (p. Ej., Trabajo dental), inicie de 2 a 5 días antes y continúe durante 2 días después del
procedimiento (Bowen 2004; Gompels 2005).

Prevención del sangrado perioperatorio asociado con la cirugía cardíaca (uso noindicado en la etiqueta): IV: 10 mg / kg administrados durante
30 minutos antes de la incisión, 10 mg / kg durante el bypass cardiopulmonar y 10 mg / kg administrados después de la reversión de protamina
(Chauhan 2004a ; Chauhan 2004b)

Dosis de carga de 100 mg / kg durante 15 minutos antes de la incisión, seguida de una infusión de 10 mg / kg / hora (continúa hasta el transporte
en la UCI); agregue 100 mg / kg al depósito de la bomba cuando se inicie el bypass cardiopulmonar (Reid, 1997)

Prevención del sangrado perioperatorio asociado con la cirugía de craneosinostosis (uso no indicado en la etiqueta): IV: dosis de carga de 50
mg / kg durante 15 minutos antes de la incisión, seguida de 5 mg / kg / hora (Goobie 2011) o 15 mg / kg durante 15 minutos antes de la incisión,
seguido de 10 mg / kg / hora hasta el cierre de la piel (Dadure 2011)

Prevención del sangrado perioperatorio asociado con cirugía espinal (p. Ej., Fusión espinal) (uso no indicado en la etiqueta): Niños y
adolescentes: IV: 10 mg / kg administrados durante 15 minutos antes de la incisión, seguidos de 1 mg / kg / hora por el resto de la
cirugía; suspender en el momento del cierre de la herida (Neilipovitz 2001; Verma 2010)

100 mg / kg durante 15 minutos antes de la incisión, seguido de 10 mg / kg / hora hasta el cierre de la piel (Sethna 2005)

30 mg / kg durante 20 minutos antes de la incisión, seguido de 1 mg / kg / hora durante la cirugía y durante 5 horas después de la operación
(Elwatidy 2008)

Extracción de dientes en pacientes con hemofilia (en combinación con la terapia de reemplazo de factor apropiada): Niños y adolescentes: IV:
consulte la dosis para adultos.

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Hifema traumático (uso no indicado en la etiqueta): Oral: consulte la dosis para adultos.

Dosificación: geriátrica Consulte la dosis para adultos.

Dosificación: insuficiencia renal
Formulación IV:

Extracción dental en pacientes con hemofilia:

Creatinina sérica 1.36 a 2.83 mg / dL: dosis de mantenimiento de 10 mg / kg / dosis dos veces al día

Creatinina sérica 2.83 a 5.66 mg / dL: dosis de mantenimiento de 10 mg / kg / dosis una vez al día

Creatinina sérica> 5.66 mg / dL: dosis de mantenimiento de 10 mg / kg / dosis cada 48 horas o 5 mg / kg / dosis una vez al día

Cirugía cardíaca (se han recomendado los siguientes ajustes de dosis [Nuttall 2008]):

Creatinina sérica de 1.6 a 3.3 mg / dL: reduzca la infusión de mantenimiento a 1.5 mg / kg / hora (basado en una reducción del 25% de 2 mg /
kg / hora)

Creatinina sérica de 3.3 a 6.6 mg / dL: reduzca la infusión de mantenimiento a 1 mg / kg / hora (basado en una reducción del 50% de 2 mg /
kg / hora)

Creatinina sérica> 6.6 mg / dL: reduzca la infusión de mantenimiento a 0.5 mg / kg / hora (basado en una reducción del 75% de 2 mg / kg /
hora)

Formulación oral:

Lysteda:

Creatinina sérica> 1.4 a 2.8 mg / dL: 1,300 mg dos veces al día (2,600 mg / día) por hasta 5 días

Creatinina sérica 2.9 a 5.7 mg / dL: 1,300 mg una vez al día por hasta 5 días

Creatinina sérica> 5.7 mg / dL: 650 mg una vez al día por hasta 5 días

Cyklokapron [producto canadiense]:

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Creatinina sérica 1.4 a 2.8 mg / dL (120 a 250 micromol / L): 15 mg / kg dos veces al día

Creatinina sérica 2.8 a 5.7 mg / dL (250 a 500 micromol / L): 15 mg / kg cada 24 horas

Creatinina sérica ≥5.7 mg / dL (≥500 micromol / L): 15 mg / kg cada 48 horas

Dosificación: insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis.

Formas de dosificación Excipiente información presentada cuando esté disponible (limitada, particularmente para genéricos); Consulte el
etiquetado específico del producto.

Solución intravenosa:

Cyklokapron: 1000 mg / 10 ml (10 ml)

Genérico: 1000 mg / 10 ml (10 ml)

Solución intravenosa [sin conservantes]:

Genérico: 1000 mg / 10 ml (10 ml)

Tableta, oral:

Listeda: 650 mg

Genérico: 650 mg.

Equivalente genérico disponible (EE. UU.) si

Formas de dosificación: Canadá Información con respecto a la forma, la resistencia y la disponibilidad de productos disponibles
únicamente en Canadá, pero actualmente no están disponibles en los EE. UU. Consulte también las formas de dosificación.

Excipiente información presentada cuando esté disponible (limitada, particularmente para genéricos); Consulte el etiquetado específico del producto.

Tableta, oral:

Cyklokapron: 500 mg
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Administración
Inyección: puede administrarse por inyección IV directa a una velocidad máxima de 100 mg / minuto (Crash-trial colaboradores 2010; Elwatidy 2008;
WOMAN Trial Collaborators 2017).

En general, no inyecte más rápidamente que 1 ml / minuto para evitar la hipotensión.

Oral: Administrar sin tener en cuenta las comidas. Trague la tableta entera; no se rompa, mastique ni aplaste.

Utilizar
Sangrado menstrual abundante cíclico (oral): tratamiento del sangrado menstrual abundante cíclico.

Extracción de dientes en pacientes con hemofilia (inyección oral [Cyklokapron; producto canadiense]): uso a corto plazo en pacientes con
hemofilia para reducir o prevenir la hemorragia y reducir la necesidad de terapia de reemplazo durante y después de la extracción del diente

Uso: fuera de etiqueta

Sangrado asociado con cirugía de fractura de cadera (prevención); Hemorragia intracraneal asociada con trombolíticos (activador de plasminógeno) (p.
Ej., Alteplasa, reteplasa o tenecteplasa); Pérdida de sangre perioperatoria en artroplastia total de cadera; Reducción de la pérdida de sangre
perioperatoria en la artroplastia total de rodilla bilateral; Reducción perioperatoria de la pérdida de sangre en la artroplastia total de rodilla
unilateral; Sangrado postoperatorio asociado con conización cervical; Hemorragia post parto; Hemorragia asociada a trauma; Sangrado asociado con
procedimientos dentales en pacientes en terapia anticoagulante oral (enjuague bucal tópico); Angioedema hereditario (profilaxis a largo plazo;
tratamiento agudo); Prevención de hemorragias asociadas con cirugía cardíaca, cirugía de craneosinostosis, oxigenación por membrana extracorpórea
(ECMO), cirugía ortognática, cirugía espinal (p. Ej., Fusión espinal), o prostatectomía transuretral; Reducción de la pérdida de sangre asociada con el
parto por cesárea; Hifema traumático

Cuestiones de seguridad de medicamentos

Problemas de sonido / parecido:

Cyklokapron puede confundirse con cycloSPORINE

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TXA (abreviatura ocasional para el ácido tranexámico) es una abreviatura propensa a errores (errónea como TNK una abreviatura propensa a
errores para tenecteplase)

Reacciones adversas
> 10%:

Sistema nervioso central: dolor de cabeza (oral: 50%)

Gastrointestinales: dolor abdominal (oral: 20%)

Neuromuscular y esquelético: dolor de espalda (oral: 21%), dolor musculoesquelético (oral: 11%)

Respiratorio: signos y síntomas nasales (oral: 25%; incluyendo síntomas sinusales)

1% a 10%:

Sistema nervioso central: fatiga (oral: 5%)

Hematológico y oncológico: anemia (oral: 6%)

Neuromuscular y esquelético: artralgia (oral: 7%), calambres musculares (oral: ≤7%), espasmo muscular (oral: ≤7%)

<1%, postcomercialización y / o informes de casos: dermatitis alérgica, reacción cutánea alérgica, shock anafiláctico, reacción anafilactoide, anafilaxia,
trombosis cerebral, cromatopsia, conjuntivitis (leñosa), trombosis venosa profunda, diarrea, mareos, reacción de hipersensibilidad, hipotensión (
con inyección intravenosa rápida), náuseas, embolia pulmonar, necrosis cortical renal, oclusión de la arteria retiniana, oclusión de la vena retiniana,
convulsiones, obstrucción ureteral, trastornos visuales, vómitos

Contraindicaciones
Etiquetado de EE. UU .:

Inyección: hipersensibilidad al ácido tranexámico o cualquier componente de la formulación; visión de color defectuosa adquirida; coagulación
intravascular activa; hemorragia subaracnoidea

Oral: hipersensibilidad al ácido tranexámico o cualquier componente de la formulación; enfermedad tromboembólica activa (p. ej., trombosis
cerebral, TVP o EP); antecedentes de trombosis o tromboembolismo, incluyendo vena retiniana u oclusión de la arteria retiniana; riesgo
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intrínseco de trombosis o tromboembolismo (p. ej., hipercoagulopatía, enfermedad del ritmo cardíaco trombogénico, enfermedad valvular
trombogénica); uso concurrente de anticoncepción hormonal combinada

Etiquetado canadiense: Inyección, oral: Hipersensibilidad al ácido tranexámico o cualquier componente de la formulación; visión de color defectuosa
adquirida; antecedentes o riesgo de trombosis (a menos que sea posible una terapia de anticoagulación concurrente); enfermedad tromboembólica
activa (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis cerebral); hemorragia subaracnoidea; hematuria

Advertencias / Precauciones
Preocupaciones relacionadas con los efectos adversos:

• Depresión del SNC: puede causar depresión del SNC, lo que puede afectar las capacidades físicas o mentales; Se debe advertir a los pacientes
sobre la realización de tareas que requieren agudeza mental (por ejemplo, operar maquinaria o conducir).

• Reacciones de hipersensibilidad: se han notificado reacciones de hipersensibilidad severas, que incluyen anafilaxia o reacción anafilactoide.

• Efectos oculares: se han informado defectos visuales (p. Ej., Cambio de visión del color, pérdida visual) y oclusiones venosas y arteriales de la
retina; suspender el tratamiento si se producen cambios oculares; El examen oftalmológico inmediato debe ser realizado por un
oftalmólogo. El uso de la inyección está contraindicado en pacientes con visión de color defectuosa adquirida. Se ha informado de conjuntivitis
leñosa con la formulación oral, pero se resolvió al suspender el tratamiento.

• Convulsiones: se han reportado convulsiones con el uso; con mayor frecuencia con uso intraoperatorio (p. ej., cirugía cardíaca de cámara
abierta) y en pacientes mayores (Murkin 2010). El mecanismo por el cual el uso del ácido tranexámico produce convulsiones puede ser
secundario a la inhibición neuronal del ácido gamma aminobutírico (GABA).

• Eventos trombóticos: se ha informado de trombosis venosa y arterial o tromboembolismo, incluida la obstrucción de la arteria / vena retiniana
central. Use la inyección con precaución en pacientes con enfermedad tromboembólica; la formulación oral está contraindicada en pacientes
con antecedentes de enfermedad tromboembólica activa o con riesgo intrínseco de eventos tromboembólicos (p. ej., enfermedad valvular
trombogénica, enfermedad del ritmo cardíaco trombogénico, hipercoagulopatía). El uso concomitante con ciertos agentes procoagulantes (p.
Ej., Complejo coagulante antiinhibidor / concentrados de complejo de factor IX, tretinoína oral, anticonceptivos hormonales) puede aumentar
aún más el riesgo de trombosis; El uso simultáneo con la formulación oral o inyectable puede estar contraindicado, no recomendado, o usarse
con precaución.

• Obstrucción ureteral: utilice la inyección con precaución en pacientes con sangrado del tracto urinario superior, se ha informado de obstrucción
ureteral debido a la formación de coágulos.

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Preocupaciones relacionadas con la enfermedad:

• Coagulación intravascular diseminada (DIC): uso con extrema precaución en pacientes con DIC que requieren terapia antifibrinolítica; los
pacientes deben estar bajo estricta supervisión de un proveedor de atención médica con experiencia en el tratamiento de este trastorno.

• Insuficiencia renal: uso con precaución en pacientes con insuficiencia renal; Modificación de la dosis necesaria.

• Hemorragia subaracnoidea: utilice la formulación oral con precaución en pacientes con hemorragia subaracnoidea; Puede producirse edema
cerebral e infarto. El uso de la inyección está contraindicado.

• Enfermedad vascular: uso con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular o cerebrovascular no corregida debido a las
complicaciones de la trombosis.

Problemas concurrentes de terapia farmacológica:

• Interacciones farmacológicas: pueden existir interacciones potencialmente significativas que requieren un ajuste de dosis o frecuencia, monitoreo
adicional y / o selección de terapia alternativa. Consulte la base de datos de interacciones farmacológicas para obtener información más
detallada.

Efectos del metabolismo / transporte Ninguno conocido.

Interacciones con la drogas
(Para información adicional: Inicie el programa de interacciones farmacológicas )

Complejo coagulante antiinhibidor (humano): los agentes antifibrinolíticos pueden potenciar el efecto trombogénico del complejo coagulante
antiinhibidor (humano). Riesgo X: evitar la combinación

Derivados de estrógenos (anticonceptivos): pueden aumentar el efecto trombogénico del ácido tranexámico. Riesgo X: evitar la combinación

Progestinas (anticonceptivos): pueden aumentar el efecto trombogénico del ácido tranexámico. Riesgo X: evitar la combinación

Tretinoína (sistémica): puede potenciar el efecto trombogénico de los agentes antifibrinolíticos. Riesgo C: monitorizar la terapia

Factor de riesgo de embarazo B ( mostrar tabla )

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Implicaciones del embarazo No se han observado eventos adversos en estudios de reproducción animal. El ácido tranexámico atraviesa la
placenta y las concentraciones dentro de la sangre del cordón son similares a las concentraciones maternas. El ácido tranexámico se ha evaluado para
el tratamiento de la hemorragia posparto (Ducloy-Bouthors 2011; Gungorduk 2011; WOMAN Trial Collaborators 2017). Se observó una reducción
significativa en el riesgo de muerte por sangrado cuando se inició el tratamiento dentro de las 3 horas posteriores al parto vaginal o la cesárea
(WOMAN Trial Collaborators 2017). El ácido tranexámico oral (Lysteda) no está indicado para su uso en mujeres embarazadas.

Consideraciones sobre la lactancia materna El ácido tranexámico está presente en la leche materna. Las concentraciones son
aproximadamente 1/100 de la concentración sérica materna máxima. El fabricante no recomienda la lactancia materna.

Parámetros de monitoreo Examen oftálmico (agudeza visual, visión del color, campo ocular y campos visuales) al inicio y a intervalos
regulares durante el curso de la terapia en pacientes tratados durante más de varios días; signos / síntomas de reacciones de hipersensibilidad,
convulsiones, eventos trombóticos y obstrucción ureteral

Mecanismo de acción Forma un complejo reversible que desplaza el plasminógeno de la fibrina dando como resultado la inhibición de la
fibrinólisis; También inhibe la actividad proteolítica de la plasmina.

Con la reducción de la actividad de la plasmina, el ácido tranexámico también reduce la activación del complemento y el consumo de inhibidor de la C1
esterasa (C1-INH), disminuyendo así la inflamación asociada con el angioedema hereditario.

Farmacodinámica / Cinética
Distribución: V : 9 a 12 L; Los niveles de LCR son 10% del plasma.
d

Unión a proteínas: ~ 3%, principalmente al plasminógeno

Biodisponibilidad: Oral: ~ 45%

Eliminación de la vida media: ~ 2 a 11 horas

Tiempo de pico: Oral: 2.5 horas (rango: 1 a 5 horas)

Excreción: orina (> 95% como fármaco inalterado)

Precios: EE. UU.

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Solución (Cyklokapron Intravenoso)

1000 mg / 10 ml (10 ml): $ 50.40

Solución (Ácido Tranexámico Intravenoso)

1000 mg / 10 ml (10 ml): $ 24.00

Tabletas (Lysteda Oral)

650 mg (30): $ 174.00

Tabletas (Ácido Tranexámico Oral)

650 mg (30): $ 156.43

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(VE); Ciclokapron (IS, LU, MT); Cyklokapron (AE, AT, AU, BB, BH, CH, CY, DE, DK, EE, EG, ET, FI, GB, IE, IQ, IR, JO, KW, LB, LY, NL, NO, NZ, OM,
QA, SA, SE, SG, SY, YE, ZA); Duhemos (VN); Espercil (CL); Exacyl (AE, BE, CZ, FR, HN, LB, LU, PL);Fimoplas (PH); Haemostop (SG); Hemisan
(VN); Hemoblock (EC); Hemoclot (PH); Hemostan (PH);Hemotrex (PH); Hexacapron (IL); Kalnex (ID); Lunex (ID); Medsamic (VN); Nexa (ID); Nobleed
(LK);Qualixamin (HK); Ranexid (PH); Ricaparina (TW); Ronex (ID); Tiren (MY); Tracid (BD); Trámico (TH); Tranarest (IN); Tranestat (UA); Tranex (BD,
IT); Tranexam (RU, TW); Tranexico (TW);Tranexid (ID); Tranlok (LK); Tranmix (VN); Transamina (BR, CN, HK, JP, KR, MY, PE, PK, TH, TW,
VN); Transamina (UY); Transic (TH); Tranxa (ID); Trenaksa (UA); Trenaxina (PH); Vydanol (UA)

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