ESTABLECIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN FARMCEÚTICA

DEPÓSITO MEDILÍDER

Presentado Por:
AMADO QUINTERO DEICY Cod.: 2176111
DURAN SOLANO KAROL DAYANNA Cod.: 2176382
LUNA MORENO YULEXY BIBIANA Cod.: 2176107

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER

INSTITUTO DE PROYECCIÓN REGIONAL Y EDUCACIÓN A DISTANCIA
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
GESTIÓN DE CALIDAD
GRUPO CN
BUCARAMANGA
2017
 ESTABLECIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN FARMCEÚTICA
DEPÓSITO MEDILÍDER

Presentado Por:
AMADO QUINTERO DEICY Cod.: 2176111
DURAN SOLANO KAROL DAYANNA Cod.: 2176382
LUNA MORENO YULEXY BIBIANA Cod.: 2176107

Presentado a:
GÓMEZ BARAJAS SERGIO ANDRÉS
Tutor

UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER

INSTITUTO DE PROYECCIÓN REGIONAL Y EDUCACIÓN A DISTANCIA
TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
GESTIÓN DE CALIDAD
GRUPO CN
BUCARAMANGA
2017
MISIÓN

Somos una empresa dedicada a la distribución de medicamentos Genéricos

cumpliendo con la normatividad y procesos requeridos para su correcto
almacenamiento y conservación, brindando a nuestros clientes un producto y/o
servicio con responsabilidad, calidad, eficiencia y oportuno.

VISIÓN
En el año 2020 ser una de las diez primeras empresas en el país más sólidas en el
sector de la comercialización de medicamentos Genéricos al por mayor,
satisfaciendo las necesidades y expectativas de nuestros clientes, distinguiéndonos
por ser una empresa con responsabilidad social y con estabilidad laboral para sus
empleados.
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
BUENAS PRÁCTICAS DE RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS GENÉRICOS DEL DEPOSITO MEDILIDER

Con la disposición de mantener, garantizar la calidad, conservación y el cuidado de

los medicamentos durante su permanencia en el depósito MEDILÍDER, se integran
seis componentes como son:

1. INFRAESTRUCTURA

 Pisos

Contará con pisos de poliuretano y un sistema de drenaje superficial, permitiendo

su limpieza y saneamiento.

 Paredes

Paredes y muros en acabado modular de panel de chapa de acero lacado,

impermeables resistentes a factores ambientales como la humedad y temperatura.

 Techos

Se utilizará el techo Panel metálico, ya que es resistente, uniforme y de fácil

limpieza.

 Iluminación
Se utilizarán luminares de techo, de luz LED.

 Instalaciones eléctricas

La infraestructura contara con plafones en buen estado, tomas, interruptores y

cableado protegido.

 Ventilación
 Sera de tipo artificial. [1]

2. Condiciones de temperatura y humedad

El almacenamiento de medicamentos genéricos pueden verse afectados por

factores ambientales como son la luz, temperatura y la humedad, por lo cual el
Depósito MEDILÍDER tendrá como requisito, los siguientes aspectos:

 Se evitará la incidencia directa de los rayos solares sobre los medicamentos

y dispositivos médicos dentro de las áreas de almacenamiento,

 Se llevarán registros diarios de control de temperatura, humedad relativa y

cadena de frio, con un termómetro adecuado y un higrómetro calibrado.

 Rangos de la temperatura de almacenamiento de medicamentos del

depósito: [1]
3. ORDEN DE LOS MEDICAMENTOS

Condiciones de almacenamiento

 Los medicamentos se almacenan de acuerdo con la clasificación

farmacológica (medicamentos) en orden alfabético.

 El sistema de segregación de los medicamentos, permitirá que el

lote más próximo a vencerse sea lo primero en dispensar. Es decir,
almacenamiento FIFO, primero en llegar, primero en salir

CONDICION TEMPERATURA

Temperatura ambiente controlada 15 ° a 20° C

Guardar en refrigerador 2° a 8° C

Guardar en congelador -20° a 0°

8° a 15° Si la temperatura ambiente del lugar

Conservar en lugar fresco
Sin indicación
de almacenamiento es muy alta y la etiqueta
recomienda que se deba almacenar en lugar
fresco, el producto puede guardarse en un
refrigerador, ajustando el rango mediante un
termostato
Si no especifica una temperatura de
almacenamiento o en la etiqueta no aparece
ninguna de las recomendaciones anteriores,
la temperatura del lugar debe mantenerse
hasta un máximo de 25° C. Temperaturas
superiores deterioran los medicamentos
pues alteran la estabilidad y, por ende, la
calidad de los mismos.
4. AREAS

Para lograr un servicio eficiente, el deposito MEDILÍDER contara con las siguientes
áreas, con su respectiva señalización y respectivo color.

Área de recepción: Espacio donde se colocan los medicamentos y dispositivos

médicos cuando llegan al Depósito.

Color: Verde

Área de revisión: Donde se revisa que el medicamento llegue en buen estado

Color: Rojo

Área de almacenamiento: Lugar donde se almacenan los medicamentos de forma

adecuada.

El área de almacenamiento contara con los siguientes espacios

 zona administrativa
 servicios públicos
 Vistiere
 gabinetes de incendios y
extinguido

Color: Amarillo
Área de cuarentena: Área destinada a almacenar productos que no pueden ser
distribuidos y que no cumplan con el requisito en el proceso de recepción, averías,
productos próximos a vencer y vencido

Área de cuarentena y vencido: Productos que ya han cumplido con la fecha de

vencimiento y representan una grave amenaza para la salud.

Color: Naranja

Área de cuarentena avería: Cuando el medicamento presenta deterioro o daño en

su forma farmacéutica. Daño ocasionado al empaque primario del medicamento.

Color: Negro

Área de medicamentos de control Especial: En esta área se ubican los

medicamentos de control especial, deben permanecer bajo llave

Color: Violeta

Área de reciclaje: Lugar donde se depositan los residuos que salen del depósito.
Clasificados en ordinarios, papeles, cartón y plástico

Color: Rojo Rayado

Área de cadena de frio: En esta área se depositan los medicamentos termolábiles

o de nevera.

Color: Azul

5. RECURSO HUMANO Y DOTACIÓN

Contamos con personal idóneo para la organización, estructura y planificación del

desarrollo de actividades.
Dotación del personal: El personal contara con dotación adecuada para el buen
desempeño de sus funciones, tales como:

 Blusa, overol, guantes, tapabocas y gorro.

Dotación del área de almacenamiento: El depósito MEDILÍDER estará dotado de

elementos y equipos que permita ofrecer un servicio de excelente calidad, algunos
de estos elementos y equipos son: estantes, estibas, neveras, termómetros e
higrómetros, gabinetes de seguridad para medicamentos de control especial,
escritorios, sillas, extinguidores, computadores, software, carretillas para traslado
de embalajes, calculadora, papelería, utensilios de escritorio, línea telefónica,
papeleras, canecas, y textos de consulta, entre otros.

 Estibas: Empleadas para almacenar productos en su embalaje completo.

Protegen los productos que se colocan en el piso de la humedad, accidentes
y deterioro de los empaques.
 Estantes, vitrinas y columnas de almacenamiento: Utilizados para el
ordenamiento de los medicamentos y dispositivos médicos, la fácil ubicación
y el control de las existencias.

 Medios de refrigeración neveras: Para los elementos que lo requieran

 Estantería de seguridad. Para los medicamentos de control especial y los

de alto costo.

 Escaleras: Para organizar los productos.

 Termo higrómetros: Utilizado para medir las condiciones de temperatura y

la humedad

 Extinguidores y detectores de incendios: Para prevenir accidentes.

  Dotación de oficina: Para funciones administrativas (computador,
archivadores, escritorios, sillas, tarjeteros, etc.).

 Carteleras. Facilita la comunicación, actualización y educación de los

funcionarios.

 Papeleras y canecas: Para los desechos de residuos, clasificadas según el

tipo de desecho

Canecas de reciclaje de color verde: Para residuos inertes

Canecas de reciclaje de color gris: Cartón y papel

Canecas de reciclaje de color azul: Plástico

Canecas de reciclaje de color blanco: Vidrio

Canecas de reciclaje de color beige: Residuo orgánicos

Canecas de reciclaje de color amarillo: Aluminio o metales

Canecas de reciclaje de color rojo: Residuos peligrosos.

6. Documentación: Con el propósito de llevar a cabo una buena administración se

requiere en lo posible sistematizar la información, por lo cual se dispondrá de los
siguientes elementos

 Kárdex o software: se utilizará para el registro de manera organizada de

los medicamentos y dispositivos médicos disponibles en el depósito y
para que su manejo esté estandarizado (entregas, descargues, recepción,
etc.) y sean conocidos por todo el personal del almacén.
  Formatos: Se utilizará formato de pedidos, despachos, recepción técnica por
tipo de producto y recepción administrativa.

 Informes contables: se elaborarán informes contables a los organismos de

control y departamentos internos que los requieran [1]

Recepción de medicamentos.

Se realizará:

Recepción técnica

Mediante una inspección visual se determinará y se registra en el acta de recepción

todo lo relacionado con los aspectos técnicos del medicamento y dispositivos
médicos.

Recepción administrativa:

Se verificará que los medicamentos y dispositivos médicos solicitados correspondan

con lo recibido y facturado por el proveedor. Igualmente confirmar las condiciones
durante el tiempo de transporte, embalaje, envase, producto, cantidad y precio.

Responsable de la recepción

 El jefe de almacén efectuará la recepción administrativa

 La recepción técnica la realizara el director técnico del depósito MEDILÍDER.

Procedimiento para la recepción

Para el ingreso de los medicamentos y dispositivos médicos al sistema contable
del depósito se debe realizar

1. En la Recepción administrativa

 se hace la verificación de la documentación, qué producto ingresa, el valor

(compra) y el proveedor del mismo (factura).

 El jefe de almacén verifica que haya llegado el producto solicitado, del

proveedor seleccionado, en las cantidades requeridas, con el valor y plazo
estipulados en la orden de compra.

2. En la Recepción técnica

 Se realiza la Inspección de los medicamentos para verificar las condiciones

técnicas, la cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento,
registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de almacenamiento
durante el transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y
envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la
negociación.

 Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras médicas en el servicio

farmacéutico

Acta de recepción

 Se elaborará un acta con la información el procedimiento de recepción, fecha

y hora de entrega, nombre del producto en su denominación genérica y
comercial, cantidad de unidades, número de lote, registro sanitario, fechas
 de vencimiento, condiciones de transporte, manipulación, embalaje, material
de empaque, envase y condiciones administrativas.
 Una vez autorizada la recepción del producto, se produce su incorporación
al sistema contable.
 El deposito MEDILIDER registrará la cantidad, fecha, valor unitario, valor
total y proveedor, de los medicamentos y dispositivos médicos recibidos.

Condiciones para el Transporte de medicamentos

 Los medicamentos se transportarán en cajas o embalajes resistentes, para

garantizar una adecuada protección

 Los documentos del envió deben indicar fecha de envío, nombre y dirección
del remitente, nombre y dirección del cliente, descripción del medicamento y
dispositivo médico, la cantidad y número de lote.

 Almacenamiento se realizará a temperaturas controladas, asegurando que

se mantenga la cadena de frío y la integridad del producto.

 Cuando se use hielo seco en la cadena de frío se deben observar las

precauciones de seguridad y verificar que los medicamentos no entren en
contacto directo con el hielo seco, ya que se podrían congelar

 Para los medicamentos que requieren condiciones especiales de

almacenamiento se realizaran registros y controles que demuestren que se
cumplen estas exigencias durante el transporte. Conservando la calidad de
los medicamentos durante el transporte. [1]
BUENAS PRACTICAS DE ABASTECIMIENTO

El INVIMA establece el cumplimiento de los objetivos de calidad para la

comercialización y distribución de los medicamentos productos no solo depende de
las condiciones en las cuales se fabrica, sino que debe mantenerse a lo largo de la
red de distribución para que se mantengan sus propiedades, el desarrollo de todas
las actividades a lo largo de la cadena de distribución debe cumplir con los principios
de buenas prácticas de almacenamiento, distribución y dispensación contenidos en
esta guía. El sistema de calidad que implementen los establecimientos
farmacéuticos debe asegurar que los productos tengan registro sanitario y cumplan
con las demás disposiciones del Decreto 677 de 1995, así como del Decreto2200
de 2005 y todas las normas vigentes. El sistema de calidad debe asegurar que las
condiciones del almacenamiento se cumplen en todo momento (incluyendo el
transporte), que se evita la contaminación de o con otros productos, que los
productos devueltos al almacén tienen asignado un lugar y se almacenan en áreas
seguras.

ENTRENAMIENTO AL PERSONAL DEL DEPOSITO MEDILIDER S.A.S

El personal que trabaja en áreas especiales, en áreas con riesgo de contaminación,

en los cuales se manipulan medicamentos altamente activos, tóxicos, infecciosos
recibirá capacitación permanente a través del sistema de gestión integrado y de
salud en el trabajo, con acompañamiento de la ARL y entidades que brinden
capacitaciones, que nos permita lograr el entrenamiento apropiado de buenas
prácticas, regulaciones, procedimientos de higiene, saneamiento personal y
seguridad del almacenaje.

No se debe fumar, comer, beber, tener plantas o animales, alimentos, bebidas en

las áreas en que se manejan medicamentos

GARANTÍA DE CALIDAD

El sistema de garantía de calidad del depósito MEDILÍDER S.A.S, aplicara las BPA
de medicamentos, asegurando que se cumpla:

 Las operaciones están claramente especificadas por escrito, para lo cual

contara con los documentos pertinentes, tales como
 Especificaciones de los medicamentos que se manejan
 Análisis de los medicamentos fraccionados
 Procedimientos operacionales con sus respectivos registros
 Informes de auto inspección
 Informes de validaciones.

 Las responsabilidades gerenciales están claramente especificadas en la

descripción de cargos y funciones.

 Se realizarán controles de operación, calibraciones y validaciones, cuando

se requiere.
 Los medicamentos recibidos y/o fraccionados son correctamente procesados
y entregados, según los procedimientos definidos.
  Los medicamentos no son comercializados sin la evaluación pertinente de
calidad.

 Se dan las instrucciones y se toman las medidas necesarias para garantizar

que los medicamentos sean almacenados, y distribuidos de manera idónea
permitiendo que se conserve el tiempo de vida útil.

 Se realizarán programas de entrenamiento, auto inspección y auditoría

interna de calidad que evalúen regularmente la efectividad en la aplicación
del Sistema de Garantía de Calidad

REGISTROS

Se realizarán registros en el momento de cada operación, los registros de cada

compra y venta deben contener la fecha, el nombre del producto y cantidad recibida
o entregada, el número de lote y fecha de vencimiento, el nombre y dirección del
proveedor o cliente.
.
A si mismo se realizaran auto inspecciones de manera rutinaria, contempladas por
escrito donde se incluya:
 Personal
 Instalaciones
 Mantenimiento de instalaciones y equipos
 Almacenamiento de medicamentos y material de embalaje
 Documentación
 Saneamiento e higiene
 Validación
 Calibración de instrumentos
  Recall
 Manejo de reclamos
 Manejo de residuos
 Resultado de auto inspecciones anteriores y acciones correctivas adoptadas

INVENTARIOS

Todos los medicamentos almacenados requieren un control frecuente de

existencias, con el objetivo de comparar las (entradas y salidas). Para la
programación de necesidades, compras, rotación de inventarios, devolución a
proveedores, elaborar el presupuesto, identificar deterioros, obsolescencia,
vencimientos, hurto, averías.

¿CÓMO SE HACEN LOS INVENTARIOS?

1. Se busca un lugar amplio, que este limpio, seco y bien iluminado.

2. Desarrollando un sistema de inventarios que funcione:

 Guardando los artículos iguales en un solo estante, organizándolos por
marca y numero de modelo.
 Etiquetando cada estante, contenedor y caja para mayor facilidad.

3. Se determina el mejor método de control de inventario para que funcione

mejor:
 Llevando un control manual cuando sean cantidades pequeñas
 Haciendo una hoja de cálculo para identificar cada artículo:
 Descripción
 Código
 Número de modelo
 Fecha de llegada y salida
 Precio
  Cantidad y fecha en que se utilizó

4. Registrar el inventario: Organizándolo a la hora de llegada es más fácil de

contarlo y registrarlo.

5. Verificando el conteo del inventario, ya que si se hace mal el conteo inicial es

imposible que coincida con el conteo final.

6. Registrando los artículos que entran y salen.

7. Realizando un inventario físico contando y registrando cada artículo de

manera regular, programándolo mensual, trimestral o anual.

El inventario en cantidades pequeñas se lo hacemos manualmente y en grandes

cantidades se lo haremos con láser. [2]

MANEJO DE CONTROL DE CONDICIONES

TEMPERATURA LOCAL:

 Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una temperatura

inferior a 30ºC, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de
conservación.
 Para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales la
temperatura recomendada es de 25 ± 5 ºC excepto en aquellos casos que se
requieran condiciones especiales descritas en la monografía o procedimiento
correspondiente del Formulario Nacional.
 Para controlar la temperatura del local se dispondrá de un termómetro de
máxima y mínima o de un registrador de temperatura.
  El control y registro de las temperaturas se recomienda realizarlo, al menos,
una vez al día, comprobándose que no se ha producido desviación alguna
del rango establecido. Los días no laborables, se registrará la temperatura
máxima y mínima alcanzada a primera hora del primer día hábil.
 Si se dispone de un termómetro de máxima y mínima una vez registradas las
temperaturas, el fiador debe ponerse de nuevo en contacto con la columna
de mercurio mediante el imán que llevan estos termómetros. Si se dispone
de un registrador de temperatura se seguirán las instrucciones del fabricante.

TEMPERATURA NEVERA:

 Los medicamentos termolábiles deben conservarse en nevera, a 5 ± 3 ºC.

Para asegurar que los medicamentos que exigen estas condiciones de
temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobará la
temperatura de la nevera al menos una vez al día. Los días no laborables, se
registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera hora del
primer día hábil.
 Para las mediciones de temperatura se utilizará termómetro de máxima y
mínima o registrador de temperatura. Dependiendo de lo que se use se
procederá como en el apartado anterior.

En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el

farmacéutico responsable hará un análisis de dicha desviación:

 Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados - Calcular el número

de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido fuera del
rango establecido.
 Determinar a qué temperatura han estado expuestos. Si se carece de
registrador de temperatura. Debemos considerar que los productos han
estado expuestos a la temperatura máxima o mínima fuera del rango
establecido durante el tiempo que ha transcurrido desde la última lectura
registrada.
El farmacéutico es responsable de la calidad de los medicamentos durante su
custodia, por lo que nunca dispensará ningún producto afectado por una desviación
de este tipo hasta que no haya investigado, justificado y documentado que dicha
desviación no afecta a la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.

REGISTROS:
Temperatura local:

DÍA HORA TEMPERATURA FIRMA

ACTUAL MÁX MIN
Hoja de registro de temperatura de la nevera.
 MANEJO DE RESIDUOS FARMACÉUTICOS, PRODUCTOS DEVUELTOS,
RETIRADOS O RECHAZADOS

Devolución de medicamentos

Área especial: Se deben almacenar separados del área de productos disponibles

para la venta y no se deben dispensar hasta que se decida que están disponibles.

Los medicamentos devueltos se pueden reubicar si cumplen con las siguientes

condiciones para la reubicación:

 Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.

Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las condiciones

establecidas Por el fabricante.

 El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.

 Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o

servicio farmacéutico para autorizar su devolución.

MANEJO DE RESIDUOS TIPO DE RESIDUO ACTIVIDADES PARA

UN MANEJO SEGURO
Medicamentos próximos Clasificar de acuerdo a su
a vencer grupo farmacológico para
su disposición final.
Medicamentos vencidos Vencidos Clasificar de
acuerdo a su naturaleza
química para su
Área de devoluciones y disposición y tratamiento
rechazos adecuado.
Medicamentos de Si cumplen totalmente
registro vencido con sus especificaciones
de calidad, verificar la
posibilidad de realizar
donaciones.
Medicamentos con Si se puede realizar un
defectos de calidad reproceso para recuperar
el producto o clasificar
para su disposición y
tratamiento.
  Esta evaluación debe tener en cuenta la naturaleza del producto, condiciones
especiales de almacenamiento y el tiempo transcurrido desde su despacho.
En caso necesario, debe solicitarse concepto al titular del registro sanitario o
persona calificada de la casa fabricante.
 Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones anteriores
debe ser destruido o desnaturalizado.[4]

ASEO, HIGIENE, LIMPIEZA Y CONTROL DE PLAGAS Y ROEDORES.

Las condiciones higiénicas son muy importantes y de ello depende en gran medida
la estabilidad microbiológica de los medicamentos y otros insumos almacenados.
Deben seguir estas recomendaciones:
 Buena ventilación libre de gases contaminantes
 las paredes y pisos deben ser de un material de fácil aseo y limpieza.
 Las uniones de paredes y pisos no deben formar ángulos rectos, sino curvas
que eviten la acumulación de polvo.
 Buen aseo en todas las áreas, instalaciones sanitarias limpias y funcionales,
lavamanos limpios, estantes y estibas libres de polvo.
 control y saneamiento del ambiente.}
 fumigaciones periódicas (mínimo cada 6 meses) con el fin de eliminar
roedores, insectos.
 Nevera limpia y libre de alimentos.
 no comer y no fumar en las áreas de almacenamiento.
 Se debe elaborar un cronograma de limpieza y de desinfección,
especificando áreas, fechas programadas de la actividad y firma del
funcionario responsable. [3]

METROLOGÍA PARA EQUIPOS DE MEDICIÓN

Un dispositivo de medición, según la norma para es usado con el propósito de

controlar el producto o el proceso. Estos otros equipos también son susceptibles de
“fallar”, y su conformidad se debe evaluar aplicando técnicas de la misma índole
que con los equipos de medición (técnicas metrológicas). Los equipos de
seguimiento y medición son:
 Un termómetro para controlar la temperatura de conservación del producto.
 Un detector de presencia de una línea de montaje (ejemplo de seguimiento).
 Un pie de rey para medir el espesor de una pieza.
 Un palpado de una cadena de montaje (ejemplo de seguimiento).
Control de equipos según ISO 9001 para estos equipos

Indica la Norma que, “cuando sea necesario asegurarse de la validez de los

resultados”, el equipo de medición debe:

 Calibrarse o verificarse, a intervalos planificados, y utilizando patrones

trazables internacionalmente, o bien registrar la base utilizada para la
verificación o calibración.

 Ajustarse o reajustarse, cuando sea necesario.

 Identificarse, para hacer posible determinar su estado de calibración.

 Protegerse contra cualquier tipo de daño.

.

PROGRAMA Y REGISTRO DE MANTENIMIENTOS

Los medicamentos deben transportarse de la mejor forma cuidando que su

integridad no se deteriore, y se mantengan las buenas condiciones de
almacenamiento, deben estar seguros y no sujetos a condiciones ambientales
diferentes de las especificadas en la etiqueta u otra influencia adversa, ni ataques
por microorganismos.

Condiciones locativas: Los locales deben contar con área física exclusiva,
independiente, de circulación restringida, segura y permanecer limpios y ordenados,
igualmente las condiciones locativas para los servicios farmacéuticos o
establecimientos farmacéuticos se cumplirán de acuerdo con la normatividad
vigente y los estándares de calidad establecidos para ellos.

Metrología y mantenimiento

La empresa debe contar con buenos instrumentos para obtener medidas confiables
y garantizar buenos resultados Se debe establecer los programas de metrología
que permitirá de manera técnica el seguimiento y mantenimiento de todos los
equipos de medición los cuales se enfocarán en la calidad, uniformidad y confianza
de las mediciones.
Monitoreo de la condición del inventario (FIFO –FEFO)

Todos los materiales y productos deben almacenarse en condiciones apropiadas

establecidas por el fabricante, y en un orden tal que pueda efectuarse la
segregación de los lotes y la rotación de las existencias, según la regla de que los
primeros que llegan son los primeros que salen (FIFO).

Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones

Esenciales y Procedimientos distribuidores particulares.

Control de inventarios

Se realizará u control de inventario general, pruebas selectivas o inventario rotativo

y el inventario permanente. El requisito es de aplicación opcional por parte de los
distribuidores particulares.

Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada de los

medicamentos y dispositivos médicos y apoyen la planificación de las adquisiciones
Todos los materiales y productos deben almacenarse en condiciones idóneas
establecidas por su fabricante, y en orden de los lotes además la rotación de las
existencias, según la regla de que los primeros que llegan son los primeros que
salen (FIFO).

Áreas de recepción

En áreas de recepción y despacho, los productos y materiales deben estar

protegidos de las condiciones del tiempo los lugares de recepción deben diseñarse
y equiparse de tal forma que los contenedores de materiales puedan limpiarse si
fuere necesario antes de su almacenamiento.
Todos los materiales que ingresan a la fábrica deben ser sometidos a cuarentena
inmediatamente después de su recepción o procesamiento, hasta que sea
autorizado su uso o distribución.

Deben establecerse procedimientos de operación y registros estandarizados para

la recepción de cada envío de materias primas y de materiales primarios y de
envasado impresos.

El servicio farmacéutico debe contar con espacios que permitan su recepción,

almacenamiento y distribución y/o dispensación adecuados
Niveles de acceso a las bodegas

El nivel de acceso a las bodegas se establecerá de acuerdo con la planificación de

la estructura física y las áreas establecidas para llevar a cabo cada una de las
actividades o procesos de acuerdo al establecimiento o servicio farmacéutico, se
tendrán en cuenta las normas de seguridad e higiene industrial tanto par materiales
o productos como para el personal que labore en el establecimiento.

Programas y registros de mantenimiento

Mantenimiento de la cadena de frío. Los medicamentos que requieran refrigeración

serán almacenados en cuartos fríos, refrigeradores o congeladores. Se debe contar
con un plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en
caso de interrupciones de la energía eléctrica. Adicionalmente, deberá disponerse
de mecanismos que registren la temperatura. La cantidad de medios de
refrigeración será determinada por las necesidades de almacenamiento y verificada
por la entidad territorial de salud, quien podrá disponer el aumento del número de
los mismos.

Control de condiciones ambientales

Las condiciones ambientales de almacenamiento de medicamentos y dispositivos

médicos, se debe realizar teniendo en cuenta la luz, la temperatura, humedad y
combustibilidad, lo mismo que las de volumen y legales.

Es necesario tener un registro adecuado de las variables ambientales en especial

para humedad y temperatura. Del comportamiento de estas variables frente a los
límites máximos permitidos se establecerán los correctivos necesarios y mantener
la calidad dentro de la cadena de almacenamiento.

Área para productos devueltos, retirados o rechazados.

El establecimiento debe contar con un Área destinada para el almacenamiento de

productos rechazados, devueltos y retirados del mercado. Ya que le sirve para tener
un control y trazabilidad sobre la calidad de insumos, medicamentos y dispositivos
médicos, de igual forma se reducen los errores que se puedan presentar en el
momento de la entrega, despacho o dispensación de los mismos. [5]
 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. UNAB. 2016. [En línea]. [Noviembre 02 del 2017]. [Pág. 1-29]. Disponible en:
http://unab.edupol.com.co/pluginfile.php/7207/mod_resource/content/1/UNIDAD_4
%20Recepci%C3%B3n%20y%20almacenamiento%20de%20medicamentos%20y
%20dispositivos%20m%C3%A9dicos.pdf

2. INVENTARIOS. 2017. [En línea]. [Noviembre 04 del 2017]. Disponible en:

https://es.wikihow.com/llevar-un-inventario

3.FIAEP. 2014. [En línea]. [Noviembre 04 del 2017] Disponible en:

http://fiaep.org/inventario/controlymanejodeinventarios.pdf

4.GLOBAL STD. 2015 [En línea]. [Noviembre 02 del 2017]. Disponible en:
http://www.globalstd.com/certificacion/los-equipos-de-seguimiento-y-medicion-en-
los-sistemas-iso-9001-2015.

5.UIS. [En línea]. [Noviembre 07 del 2017] Disponible en:

http://ead.uis.edu.co/Repositorio/regenciadefarmacia/Nivel_III/Gestion_de_la_calid
ad/Documentos/Unidad_2/GC05_Contenido_Teorico_Unidad_2.pdf.

ANEXOS
N1.
 CUERPO DE BOMBEROS

SECRETARIA DE MEDIO AMBIENTE

UNIDAD DE BOMBEROS DE GIRON

CERTIFICA QUE:

En inspección ocular No. 1 realizada el día 17 de octubre del 2017 a la empresa:

MEDILIDER S.A.S

De propiedad de: Deisy Amado Quintero

Karol Dayanna Durán Solano
Yulexy Bibiana Luna Moreno

Administrado por: Yulexy Bibiana Luna Moreno

Ubicado en la carrera 26ª n. 21D-58 villa campestre Girón.

La unidad de bomberos de Bucaramanga queda exenta de toda responsabilidad

civil y penal, en el momento en el que los propietarios alteren las condiciones
mínimas de seguridad, generando riesgo para la vida humana.

Se pudo constatar que cumple con los requisitos mínimos de seguridad según el
acuerdo 38 de 1990, decreto 1521 de 2000, resolución 80605 de 1997 del ministro
de minas y energía, ley 322 de 1996 y ley 9 de 1979.

Se concede este visto bueno por el término de dos (2), a partir de la fecha, mientras
conserve las condiciones mínimas de seguridad exigidas.

Atentamente,
N.2
N.3
N.4