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Reguladora de Toxicología y Farmacología 98 (2018) 80-87

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Toxicología y Farmacología reguladora

revista Página de inicio: www.elsevier.com/locate/yrtph

científica fi c avances y desafíos en la evaluación de la seguridad de los materiales de envasado de


alimentos: Actas del taller

Agnes L. Karmaus una , * , Ron Osborn segundo , Mansi Krishan do


una Laboratorio Integrado de Sistemas, Inc., 601 Keystone Park Drive, Suite 200, Morrisville, NC, 27560, EE.UU.
segundo Marte Wrigley Confitería, Centro de Innovación Global, Chicago, IL, EE.UU.
do North Branch Americana del Instituto Internacional de Ciencias de la Vida (ILSI América del Norte), 740 15th Street NW, Suite 600, Washington, DC, 20005, EE.UU.

INFORMACIÓN DEL ARTÍCULO RESUMEN

palabras clave: El embalaje es un componente indispensable del proceso de fabricación de alimentos y suministro de alimentos. este científico fi taller c fue convocado para reunir
envasado de alimentos a los científicos del gobierno, la academia y la industria para discutir el estado de la ciencia en cuanto a la seguridad de los envases de alimentos, impulsada por
Toxicología La evaluación
el rápido avance de la investigación para mejorar el envasado de alimentos que sigue afectando a la tecnología de envasado, la toxicología, la exposición, el
del riesgo de exposición
riesgo evaluación, y la sostenibilidad. La sesión de apertura se centró en científica fi c desafíos en la evaluación de la seguridad de los materiales de envasado de
alimentos. Los expertos examinaron la migración de los residuos contaminantes de envasado de alimentos, presentado métodos analíticos para la evaluación de
métodos analíticos
la seguridad emergente, y destacaron el uso de la mejora de los modelos de evaluación de exposición y las nuevas tecnologías de envasado. El taller se centró
en envases reciclados y la sostenibilidad. Los expertos también examinaron la aplicación de materiales reciclados en el envasado de alimentos, los procesos de
reciclado, identi fi cación de residuos contaminantes de embalaje reciclado, y los desafíos en la evaluación de seguridad de los materiales reciclados. El taller
concluyó con paneles de discusión que puso de relieve los retos y las lagunas en la investigación en el envasado de alimentos. En general, hay una necesidad de
comprender mejor y de fi Nebraska “ contaminantes en el envasado de alimentos ” para el desarrollo de métodos de prueba apropiados necesarios para establecer
la significación fi cance de la migración de estos contaminantes y llevar a cabo evaluaciones de seguridad apropiadas en esta rápida evolución fi vejez.

1. Introducción y objetivo del taller investigación y desarrolló tanto en orientación y regulaciones para los materiales destinados al
contacto con alimentos. Los marcos de evaluación de seguridad de los envases de alimentos
El embalaje es un sistema para la preservación de la seguridad y la calidad de los productos desarrollados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Health Canada, y la
alimenticios a lo largo de la cadena de distribución para el consumidor. Además de los productos alimenticios Comisión Europea se basan en principios similares; sin embargo, di ff er en la aplicación de estos
que contienen, envases de alimentos sirve otras funciones importantes, tales como la protección de los principios y métodos de prueba para la migración de los materiales de envasado de alimentos.
productos alimenticios desde fuera en Florida influencias y daños, así como proporcionar a los consumidores

con los ingredientes y la información nutricional. Los materiales tales como vidrio, metales, papel y cartón, y Los participantes del taller de acuerdo en que no puede haber uso irregular de términos usados
los plásticos se han utilizado tradicionalmente en el envasado de alimentos y, junto con las tintas, adhesivos, ​comúnmente, de manera que de fi Se necesita nir los conceptos clave relacionados con el envasado de
recubrimientos, y así sucesivamente, pueda entrar en contacto con los alimentos, que presenta la posibilidad alimentos. Por ejemplo, hay una necesidad de comprender mejor y de fi Nebraska “ contaminantes en el
de residuos químicos no deseados que migran en comida. Para garantizar un uso seguro de materiales y envasado de alimentos ” con el fin de desarrollar metodologías de pruebas apropiadas para determinar la
materiales en contacto con alimentos, agencias reguladoras de todo el mundo han llevado a cabo el significación fi cance de los niveles de migración de los contaminantes. Tres áreas focales abordados en
envasado el taller se han resumido en este documento para establecer una

abreviaturas: CFR, Código de Regulaciones Federales; DIPN, naftaleno-di isopropilo; EFSA, Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria; FACET, aromas, aditivos, materiales de contacto Exposición de tareas; FCMA, los materiales en
contacto con alimentos y el artículo; FCN, el contacto con alimentos notificación fi catión; FCS, sustancia contacto con alimentos; FDA, Administración de Alimentos y Drogas; FFDCA, Cosmetic Act Ley Federal de Alimentos, Medicamentos
y; GC, cromatografía de gases; GRAS, generalmente reconocido como seguro; GRN, GRAS Noti fi catión; HPLC, cromatografía líquida de alto rendimiento; ILSI, International Life Sciences Institute; LCA, la evaluación del ciclo de vida;
Moah, hidrocarburo aromático aceite mineral; MOH, hidrocarburo aceite mineral; MOSH, mineral hidrocarburo saturado de aceite; MS, espectrometría de masas; NOL, carta de no objeción; PASTA, mesa de Paquete Tipo tamaño
asociación; PET, tereftalato de polietileno; SPDC, por Florida sustancias uoroalkyl; PFOA, por Florida ácido uorooctanoic; PFOS, por Florida uorooctanesulfonate; QSAR, la estructura cuantitativa - relación actividad; RFID, radio-frecuencia
identi fi catión; SPC, Sustainable Packaging Coalition; TOF, tiempo-de- Florida vuelo; TOR, el umbral de la regulación

* Autor correspondiente.

Dirección de correo electrónico: agnes.karmaus@gmail.com (AL Karmaus).

https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2018.07.017
Recibido el 11 de julio de de 2018; Aceptado 22 de de julio de 2018

Disponible en Internet el 24 de julio de 2018

0273-2300 / 2018 © los autores. Publicado por Elsevier Inc. Este es un artículo de acceso abierto bajo la licencia CC BY-NC-ND licencia
(http://creativecommons.org/licenses/BY-NC-ND/4.0/).
AL Karmaus et al. Reguladora de Toxicología y Farmacología 98 (2018) 80-87

tabla 1 2.1. Delaware fi sustancias Ning que migran desde el envasado de alimentos

comité de alimentos y la seguridad química ILSI Norteamérica “ Taller sobre la Ciencia fi c Avances y Desafíos
en la evaluación de la inocuidad de los alimentos materiales de embalaje ” programa. Expositor: Dr. Gregory V. Pace (Sun Chemical Corporation).
El taller comenzó poniendo de relieve que el contacto con los alimentos por sustancias puede

Bienvenido ser intencional o no intencional. sustancias añadidas intencionadamente son productos químicos
El Dr. Mansi Krishan, ILSI Norteamérica conocidos por estar presentes en los materiales suministrados, que normalmente tienen un e técnico ff
Introducción
ect y / o tienen una propiedad de rendimiento ( FDA, 2017a ). Por el contrario, las sustancias no
Sr. Ron Osborn, ILSI América del Norte Scientist Miembro
intencionalmente agregados son productos químicos presentes en los materiales suministrados que
Desafíos en la evaluación de la seguridad de los alimentos materiales de embalaje - Toxicología

Dr. Jason Aungst, División de Alimentos Contacto Noti fi cationes, la FDA de EE.UU.
son o bien una impureza desconocida o una reacción desconocido subproducto ( FDA, 2017a ). De
Desafíos en la evaluación de la seguridad de los alimentos materiales de embalaje - Química hecho, un documento de orientación para sustancias no intencionalmente añadido en los materiales
El Dr. Kirk Arvidson, División de Alimentos Contacto Noti fi cationes, la FDA de EE.UU. en contacto con alimentos se ha desarrollado para ayudar en las sustancias de contacto evaluación
La migración de los contaminantes Residuos de Envasado de Alimentos
comida no intencional ( Koster et al., 2015 ). Sustancias que migran desde el envasado de alimentos
El Dr. Gregory V. Pace, Sun Chemical Corporation
son una preocupación debido a su potencial impacto en las propiedades de los alimentos y / o la
Métodos analíticos para evaluar los componentes de los alimentos materiales de embalaje
Sr. Tim Begley, la FDA de EE.UU. seguridad del consumidor. Si estas sustancias migratorias hacen una ff ect las propiedades o
El uso de nuevas / mejoradas herramientas y modelos de evaluación de la exposición para la Alimentación seguridad de los alimentos, se consideran adulterantes o contaminantes (ver Código de
Materiales de embalaje
Regulaciones Federales 21 CFR 174.5 (a) (1)). El de fi definición de contaminantes debe entenderse
El Sr. Cian O'Mahony, Crème Global
claramente para la revisión reguladora apropiada y para optimizar la prueba necesaria para
Punto de vista regulatorio de EE.UU.

El Dr. Paul Honigfort, División de Alimentos Contacto Noti fi cationes, la FDA de EE.UU.
establecer el signi fi cance de la migración. Por ejemplo, di ff erentiating entre alimentos e ingredientes
Perspectiva Global Regulatory alimentarios puede ser una fuente de confusión. Regulación de correo técnica de un contaminante ff ect
Sr. James Huang, ILSI América del Norte Scientist Miembro en los alimentos es la prioridad en lugar de regular exclusivamente sobre la base de que ocurre la
Panel de discusión
migración. La identificación de todas las sustancias en cada material utilizado para el envasado de
Moderador: Sr. Ron Osborn
alimentos es crítica para una evaluación exhaustiva de si se produce cualquier migración a los
Panelistas: Jason Aungst, Kirk Arvidson, Greg Pace, Tim Begley, Cian O'Mahony, Paul Honigfort, y James
Huang alimentos. El diseño de materiales de embalaje incluye típicamente que caracterizan los conductores
Sostenibilidad y Embalaje: proceso de reciclaje de materiales de embalaje y de la migración y cómo pueden ser controlados para evitar la adición de alimentos no deseado (es
Materiales reciclados en envases de alimentos
decir, la adición de materiales de sellado sobre superficies para minimizar la migración).
Dr. Susan Selke, Universidad Estatal de Michigan
Generalmente, los productos químicos con un tamaño de <1000 Da se consideran para los ensayos
Los residuos contaminantes en / desde papel reciclado, cartón y plásticos:
contaminante Identi fi cación, las preocupaciones de seguridad alimentaria, y los controles reglamentarios
de migración, que se logra usando paquetes de prueba. Existen múltiples fuentes de residuos de
El Dr. Vanee Komolprasert, División de Alimentos Contacto Noti fi cationes, la FDA de EE.UU. contaminantes en las cadenas de suministro, incluidas las prensas (soluciones fuente, prensa
Estudios de caso: Aceite Mineral hidrocarburos saturados (MOSHs) y aceite mineral lavados, lubricantes y aditivos), sustratos (plastificantes, tensioactivos, estabilizantes, antioxidantes,
Hidrocarburos aromáticos (MOAHs)
resinas, antimicrobianos), ff ECTS, humos). En última instancia, el marco regulador es la sustancia
El Dr. Stephen Klump, Nestlé
química centrado; Por lo tanto, la capacidad de detectar los productos químicos, el modelo de
Estudios de caso: Di-isopropilnaftaleno, y poli y Per- Florida uoroalkyl
Sustancias (PFAS) migración y la exposición, así como determinar e del producto químico ff ect (e técnico ff reflexionar
El Dr. Paul Honigfort, División de Alimentos Contacto Noti fi cationes, la FDA de EE.UU. sobre los alimentos y la seguridad) son obligatorios.
Innovaciones y Tecnologías de Envasado de Alimentos emergente
El Dr. Young Kim, Instituto Politécnico de Virginia y la Universidad Estatal
Panel de discusión
Moderador: Sr. Doug Copen, ILSI North America miembros científico Panelistas: Susan Selke, Vanee
Komolprasert, Stephen Klump, Paul Honigfort, y Kim Young

comprensión fundamental de envasado de alimentos (de fi definida por los presentadores; tabla 1 ): (1)
La identificación de las sustancias químicas que comprenden materiales de embalaje no es trivial.
de fi Ning materiales y migración residuo de envasado, (2) marco regulador de las evaluaciones de
Desafíos con información de propiedad en la evaluación de la composición de sustancias agrava el di FFI
seguridad, y (3) la sostenibilidad y el reciclaje. Estos tres temas y de crítica fi definiciones, tal como se
cultad, como materiales se producen a menudo por múltiples entidades a lo largo de la cadena de
presenta / discutido a lo largo del taller, se resumen en las siguientes tres secciones. Otros lugares
suministro en contacto con alimentos antes de la fi paquete final entra en contacto con los alimentos
de interés en relación con estos temas se incluyen en cada sección sobre la base de los temas
envasados ​( Figura 1 ). más especí fi camente, este proceso requiere la obtención de la documentación y
tratados durante las sesiones del panel.
la cooperación relevante del fabricante sustancia química (s) a los proveedores, los proveedores de
materiales de envasado de alimentos, convertidores, los grupos de productos de consumo, y en última
instancia los reguladores, lo que permite una determinación de lo que el consumidor puede estar
expuesto a partir de la fi producto alimenticio envasado final menor. Para determinar las identidades de
sustancias químicas en materiales de embalaje, puede ser necesario revisar las hojas técnicas de
2. De fi Ning materiales de envasado de alimentos y identi fi cación de potenciales
datos, hojas de datos de seguridad, letras de cumplimiento, o cuestionarios de cumplimiento proveedor;
contaminantes de migración
en algunos casos, puede requerir la obtención de estafa fi dencial acuerdos de confidencialidad o una
declaración de conformidad de los proveedores. Si el proveedor no puede proporcionar la
Las consideraciones básicas sobre cómo los materiales de envasado de alimentos y
documentación necesaria o facilitar este proceso, a continuación, una revisión de la regulación
contaminantes potenciales de migración son de fi Ned e identi fi se presentaron ed. Una visión sobre
completa del material no es posible. Siguiendo evaluación regulatoria en tales casos requiere el
cómo los componentes de los materiales de envasado de alimentos se clasifican y se identificó
remitente para proporcionar información de contacto proveedor al regulador. Divulgación de la
analíticamente fi Ed se presentó y el contexto en relación con di ff se proporcionó niveles Erent de la
información pertinente a los proveedores subsiguientes en la cadena de suministro puede ser un
cadena de suministro. En general, la complejidad de la producción y evaluación de los materiales de
desafío y también puede ser un problema global (es decir, en qué país está la sustancia / del material /
envasado de alimentos fue enfatizado por oradores y panelistas. Además, los avances en
artículo viene y va a? ¿Es cumplimiento alcanzado en el país en el que el producto está destinado a ser
evaluaciones de la exposición de residuos de envasado de alimentos así como los avances en la
comercializado o vendido?).
generación de nuevos “ envases inteligentes ”

Se presentaron materiales, para arrojar luz sobre ciencia emergente relacionado con los materiales de envasado de

alimentos.

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Un ejemplo presentado por el Sr. Begley describe revestimientos de papel, aprobado ya en


1967, ninguno de los cuales aparece determinado por Florida sustancias uoroalkyl (PFAS) como por Florida
ácido uorooctanoic (PFOA) como parte de su proceso de producción (es decir, los productos de
reacción o productos de degradación) durante décadas. Esta supervisión era un subproducto de la
falta de instrumentación para detectar residuos PFAS. Para el año 2003, las AFP (es decir, el PFOA y
por degradada Florida uorooctanesulfonate [PFOS]) eran ambos con-

fi rmó como contaminantes ubicuos de revestimientos de papel en los Estados Unidos y había sido
identificada fi ed en el suero humano a partir de las exposiciones ocupacionales ( Olsen et al., 1999 , 2003
). PFAS son tóxicos para la reproducción y el desarrollo biopersistentes que se bioacumulan,
haciendo difícil la determinación de la exposición y por lo tanto la evaluación de riesgos di FFI culto.
Dr. Honigfort (FDA) dirigida aún más este ejemplo, con un estudio de caso para destacar el impacto
de los métodos analíticos mejorados y aumento de la sensibilidad para detectar residuos
contaminantes. La capacidad de detectar PFAS y su toxicidad resultó en un cambio en el estado de
autorización de las AFP en el envasado de alimentos: las autorizaciones para el uso de las AFP en el
envasado de alimentos fueron ya sea revocada o voluntariamente descontinuados. PFAS
previamente había sido autorizado para su uso tanto a través del proceso de aditivo alimentario (que
resulta en una regulación) y la NotI contacto con alimentos fi catión proceso (FCN) (lo que se traduce
en un correo ff noti caz fi catión). En 2011, la FDA ha alcanzado un acuerdo voluntario con los
fabricantes para vender ya no hay envases de alimentos contiene ningún SPDC que estaba sujeto a
Figura 1. contacto con los alimentos y las cadenas de suministro de alimentos envasados. Estas dos cadenas de suministro distintas
un correo ff noti caz fi catiónico ( FDA, 2017B ). los fi decisión final de revocar las regulaciones para SPDC
se cruzan en donde el envase conduce a los artículos en contacto con alimentos que entran en contacto con los alimentos procesados.
se publicó en 2016 ( FDA, 2016A ). El cambio en el estado de regulación significaba que la presencia
de AFP en papel reciclado cambió de un aditivo alimentario autorizado a un contaminante. Para
hacer frente a la capacidad de un proceso de fabricación de papel reciclado para eliminar los
2.2. Los enfoques analíticos para la identificación de sustancias que migran desde el envasado de alimentos contaminantes, la FDA generalmente fomenta test del sustituto de materiales reciclados en lugar de
pruebas de lotes.

Oradores: Sr. Tim Begley (US FDA), el Dr. Paul Honigfort (US FDA), y el Dr. Stephen Klump
(Nestlé).
El análisis de los materiales en contacto con alimentos es más difícil porque no hay de fi métodos
estándar definidas. Inherentemente, materiales de embalaje están diseñados para ser sólido y no Otro ejemplo fue presentado por el Dr. Klump (Nestle), discutiendo con más detalle cómo la
pretenden “ romperse, ” representación probar un reto basado en los materiales utilizados. No hay o FFI listas
precisión y límite de detección para los métodos tecnológicos pueden afectar la identi fi cación de
ciales de productos químicos de referencia o patrones analíticos y no hay un conjunto de la impurezas. Este ejemplo centrado en hidrocarburos de petróleo mineral (los MS), especí fi camente
Orientación diseños experimentales para llevar a cabo la prueba. Las directrices para la presentación saturado y aromáticos aceite mineral (MOSH y moah, respectivamente). Derivados del petróleo
de pre-mercado a la FDA proporcionan información sobre los datos requeridos, indicando que todas crudo, los MS son típicamente 75% MOSH y 25% moah, con MOH de grado técnico que contiene 10 - 35%
las impurezas y sus concentraciones deben ser identificados fi ed y presentada junto con todos los moah y altamente puri fi ed los MS de grado alimenticio (es decir, aceites blancos) que tiene el
datos y cálculos analíticos de apoyo [véase la Sección II.A, punto d en FDA (2007) : contenido moah minimizarse hasta 0 - 5%. Mientras MOSHs carecen de evidencia de ninguna
preocupación toxicológica, la presencia de MOAHs presenta preocupación cancerígenos. Para
complicar aún más la detección de moah o MOSH está el hecho de que los MS son mezclas e
“ Las concentraciones de todas las impurezas principales (por ejemplo, materiales de partida incluso en los cromatogramas GC-MS sólo puede ser reportados como jorobas o grupos de picos,
residuales, incluyendo todos los reactivos, disolventes y catalizadores, además de subproductos y que debe ser con-
productos de degradación). En el caso de polímeros, las concentraciones de monómeros residuales y
oligómeros deben ser incluidos. “].
Esto puede ser un significante fi desafío no puede y se dirige generalmente mediante el uso de pruebas fi confirmada por repeticiones con la extracción de iones. Otro enfoque ha sido utilizar la presencia de
específicas y no específicas. naftaleno-di isopropílico (DIPN) como un marcador para la posible contaminación MOH, como DIPN
La aplicación de di ff cromatográfica Erent enfoques emparejado con espectrometría de masas es un contaminante encontrado en papel reciclado. En última instancia, estos ejemplos ponen de
(MS), para la que el tiempo-de- Florida ight (TOF) métodos y análisis de masas de trampa de iones manifiesto que es crítico para seleccionar apropiadamente el método de detección para las
Orbitrap son los más comúnmente utilizados, es el mejor enfoque para aislar di ff tipos Erent de impurezas, así como a fondo caracterizar el límite de las limitaciones de detección y posibles que
productos químicos de residuos mejorar la detección y el análisis de contaminantes de los alimentos. conducen a falsos positivos.
Por ejemplo, muchos tipos de cromatografía de gases (GC) están disponibles para evaluar los
volátiles y numerosos cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) métodos se pueden aplicar
para la detección exacta y sensible de los no volátiles. Consideraciones importantes para el uso 2.3. Los avances en las evaluaciones de la exposición

adecuado de estas tecnologías incluyen aire fi confirmando que el analito se hace a través del sistema
de inyección y se eluye, y el instrumento se calibra con estándares adecuados. Además, para ser Ponente: D. Cian O'Mahony (Crème Global).
aceptable para la evaluación de reglamentación, los métodos para las pruebas de migración deben La exposición es un componente crítico de la regulación de materiales de envasado de alimentos, que
tener controles positivos a las concentraciones esperadas para demostrar balance de masas hasta el presenta desafíos únicos. Mientras que la identi fi catión y cuantitativos
final de la prueba. Para los análisis que no son objeto, la detección precisa de MS debe tener una fi cación de los residuos de envases de alimentos se puede abordar empíricamente, la exposición es
resolución muy alta masa (> 10.000 Da) y puede ser muy sensible con los enfoques o ff Ering mucho más di FFI culto a cuantificar con precisión. predicciones de exposición dietéticos son
exactitud de masa tan baja como ~ 1 ppm. Para la determinación de fórmulas moleculares, se generalmente calculan como una función de la cantidad de comida y la concentración de la sustancia
requiere una exactitud de masa de <3 ppm ( FDA, 2015 ). Estos poderosos enfoques innovadores se en los alimentos. Esto a menudo requiere algunos supuestos; en Europa, las exposiciones se calculan
están convirtiendo en forma continua cada vez más sensibles, mejorar nuestra capacidad para como una función de la comida 1 kg consume en contacto con 6 dm 2 embalaje con la migración en una
detectar residuos y contaminantes de los alimentos. especí fi c migración límite. Sin embargo, este enfoque podría ser re fi Ned, dada la gran cantidad de
datos y estudio que ha entrado en modelos de exposición como una ciencia. Por ejemplo, “ cantidad de
comida ” puede ser reemplazado con las mediciones de consumo de alimentos y “ concentración de la
sustancia ” puede

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ser parametrizado mediante el uso de información sobre la migración de los datos de embalaje. Se Universidad).
presentaron ejemplos de di ff Erent protocolos de migración y escenarios de exposición necesarios para Las nuevas formas de envasado están siendo creados como los avances tecnológicos y
evaluar di ff artículos Erent en contacto con fórmula envasada infantil (líquido vs. fórmula en polvo, o soluciones creativas se han desarrollado para abordar las cambiantes necesidades de los
artículos en botellas vs. pezones), así como supuestos para la ingesta alimentaria infantil (variables como consumidores. Mientras que los envases tradicionales se considera pasiva, nuevo “ envases inteligentes ”
el peso corporal infantil utilizado y la ingesta de la fórmula infantil utilizados). Por otra parte, debido a que el materiales dan los productos algo extra. Hay dos formas de envases inteligentes: envases activos y
uso de calorías en comparación con los resultados en gramos muy di ff Erent estimaciones, se plantearon envases inteligentes. Envase activo es un tipo de envase inteligente que ofrece una mejor protección a
consideraciones para el uso de la ingesta calórica vs. ingesta diaria de las estimaciones de exposición través de una propiedad activa del material ( Robertson, 2012 ). Ejemplos de envases activos incluyen el
durante el panel de discusión. El Dr. Arvidson (FDA) con fi rmó que la adopción de factores de consumo embalaje de eliminación de oxígeno y modi fi envasado en atmósfera ed. El primero sirve activamente
para hacer frente a la ingesta calórica se está considerando. para eliminar el oxígeno residual de bolsas para mantener los alimentos frescos; tales sistemas
incluyen tanto captación de espacio de cabeza y la mejora de barrera. modi fi envasado en atmósfera ed
controla la composición del aire en el interior del embalaje a una ff ect intercambio de gases en última
Los aromas, aditivos, materiales de contacto tarea de colaboración exposición (FACET) busca instancia, la optimización de la atmósfera dentro del embalaje para apoyar la frecuencia respiratoria, la
desarrollar herramientas para facilitar enfoques armonizados para la estimación de la exposición a maduración, y la mejora de vida en almacenamiento de los productos. Además, los materiales de
productos químicos de alimentos objetivo ( Oldring et al., 2014A , 2014b ; 2014c ). más especí fi camente, envasado antimicrobianos también se han desarrollado, que comprenden de recubrimiento o la
el trabajo de FACET incluye una base de datos armonizada en los datos de consumo de alimentos y integración de los agentes antimicrobianos en los materiales de envasado. El envasado inteligente es la
una base de datos sobre la presencia de productos químicos de alimentos en los alimentos. Además, integración de una mejor comunicación y trazabilidad de transparencia de los productos a los
los modelos de migración para el envasado de múltiples capas, la estructura cuantitativa - relación de consumidores ( Han de 2005 ). El uso de identi radiofrecuencia fi catión sistemas (RFID) para realizar un
la actividad (QSAR) herramientas para estimar la toxicidad de las sustancias en contacto con seguimiento ha sido integrados para algunos productos todos los aspectos de la alimentación y / o de
alimentos, y el desarrollo de software de exposición para estimar la exposición a productos químicos producción de envases, y algunos incluso permitir a los consumidores ver cuando y donde el producto
de alimentos objetivo son todas las iniciativas de este consorcio ( Centro de Investigación Conjunta de se recogió y se envasa. En última instancia, se hizo hincapié en que la nueva “ envases inteligentes ” materiales
la Comisión Europea, 2018 ). rede fi ne de la dieta alimenticia modelo de exposición, se utilizó la base están transformando la industria de envasado de alimentos y se signi fi impacto significativamente la
de datos de Euromonitor Internacional, que se amalgama encuestas dietéticas europeas desde varios forma en que los materiales de envasado de alimentos están diseñados, utilizados y evaluados en el
países de la UE, así como estudios de mercado que contienen la migración y la información del futuro.
paquete (es decir, categorías de alimentos, tipos de envases, tamaño de paquete, áreas de contacto,
cuotas de mercado , y el consumo y la información demográfica). Estos datos fueron un reto para
compilar debido a la naturaleza propietaria de la información. Como resultado, la información se ha
mantenido en un formato ciego / codificada, permitiendo a los científicos de exposición a tener valores
anónimos que se pueden utilizar para obtener una distribución representativa de los valores para ser
utilizado para el análisis, que no se pueden asociar con cualquier producto o empresa. Estas 3. Marco regulador para las sustancias de envasado de alimentos
distribuciones incluyen variar relaciones de masa / área de los productos (es decir, almacenar mayor
vs. Regulación de las sustancias de envasado de alimentos puede ser complejo, y partes de este
proceso crítico puede plantear signi fi retos puedo. Varias presentaciones de los talleres abordan el
marco regulatorio, incluyendo los mecanismos de regulación y cómo satisfacer adecuadamente los
requerimientos regulatorios. Los expertos presentaron resúmenes de la, químicas y toxicológicas
infraestructura reguladora, respectivamente. Por otra parte, también presentó una perspectiva
El algoritmo desarrollado por la exposición de envasado FACET integra todos los envases que normativa internacional, revelando desafíos para satisfacer las necesidades de los organismos
contiene una especificación fi sustancia c de preocupación usando una tabla de tipo de asociación de reguladores a nivel mundial. Estas presentaciones contribuyeron a un examen exhaustivo del marco
tamaño de envase (pasta). Todos los alimentos contenidos en envases que son luego identificados fi ed regulatorio actual y los requisitos para los materiales de envasado de alimentos, que se resumen en
y la migración de la sustancia en cada uno de esos alimentos se obtiene usando los datos en una esta sección.
base de datos de Euromonitor Internacional (di ff Coe derrame FFI cientes para cada material /
combinación migrante, Coe partición FFI coeficientes, y densidades de los alimentos y materiales son
todos considerados). Para claridad des fi ne lo que la comida puede tener el que el envasado de los
migrantes, lo que representa la estructura de múltiples capas de los envases, FACET se ha centrado 3.1. El enfoque regulador de Estados Unidos para el envasado de alimentos

en los materiales en contacto con alimentos directos para crear un sistema escalonado integración de
clasificación de alimentos, en el que el tipo de paquete es fi definida por cuatro componentes: (1) Ponentes: Dr. Paul Honigfort (US FDA), el Dr. Jason Aungst (US FDA), y el Dr. Kirk Arvidson
dominio (estructura del embalaje), (2) de cierre / termosellado, (3) / embalajes exteriores, y (4) inserta. (US FDA).
Después de identificar la migración en cualquier alimentos envasados ​usando cualquiera de los autoridad jurisdiccional de la FDA sobre los alimentos proviene de la Ley Federal de Alimentos,
materiales en contacto con alimentos que contienen la sustancia de interés, el consumo de estos Medicamentos y Cosméticos (FFDCA) ( FDA de 1938 ) Y puede ser llevado a cabo a través de varios
alimentos se determina y se estima que la exposición a la sustancia. Las exposiciones de todos los mecanismos reguladores, todos los cuales se basan en la seguridad. El nivel de seguridad es el
productos, representante de los países europeos que participan, son recabados para dar una mismo para todos los mecanismos de regulación, en el que no hay riesgo / bene fi análisis t realizado.
distribución de la exposición a la sustancia en la población. Puesto que el embalaje es generalmente Todos los mecanismos requieren una “ certeza razonable de ningún daño ”( 21 CFR
consistente a través de los países europeos, teniendo en cuenta los análisis de di ff Se han realizado
erences en el consumo entre las poblaciones de la UE, que revela las estimaciones de exposición 170,3). La información necesaria para demostrar la seguridad depende de la exposición y el uso
dentro del mismo orden de magnitud en todos los países. los fi hallazgos sugieren que, aunque hay previsto.
algunas diferencias en el consumo, éstas di ff erences no son profundas. Esta gran FACET correo ff ORT varios de fi Definiciones Se enfatizaron como fundamental para entender lo que el proceso de aprobación

sirve como un gran ejemplo de lo que podría lograrse cuando los datos de exposición pueden ser regulatoria para perseguir a los materiales de envasado de alimentos ( Tabla 2 ). Sobre todo, esta FDA (2018a) Delaware

compartidos e integrados utilizando modelos informáticos avanzados y enfoques. fi define un aditivo alimentario como algo que se añade intencionadamente a los alimentos y tiene una

expresión funcional e ff ect en los alimentos. Cualquier sustancia que migra envasado de alimentos en la

comida se considera un aditivo alimenticio indirecto. La mayoría de los aditivos alimentarios que están

autorizadas para la adición directa a la alimentación no pueden automáticamente ser utilizados como aditivos

alimentarios indirectos, con la excepción de colorantes. Los aditivos de color (sustancias autorizadas para la

adición directa a la alimentación para el propósito de impartir el color) de forma automática se pueden utilizar

en materiales de embalaje de plástico y en ese contexto se consideran colorantes, no aditivos de color (21

2.4. Los avances en la generación de nuevos materiales de envasado CFR 178.3297). Además, las sustancias con generalmente reconocidos como

Expositor: Dr. Young Kim (Instituto Politécnico de Virginia y Estado

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Tabla 2 de uso, (6) e técnico ff ect, (7) la estabilidad en las condiciones de uso previstas, (8) los niveles de
mecanismos de regulación actuales en los Estados Unidos para las sustancias en contacto con alimentos. migración en los alimentos, y (9) las estimaciones de exposición. Las estimaciones de la exposición se
basan en los niveles de migración en los alimentos. Do FFI ciente apoyo a los datos analíticos que
Los criterios de decisión mecanismo
regulador abordan estos nueve componentes son el mayor desafío en la compilación de exitosas presentaciones
FCN. Apoyando datos analíticos debe contener el contexto y los detalles necesarios en el
Los aditivos alimentarios (por concentración Daily> 1 ppm → Alimentos petición
procesamiento / análisis para convertir “ crudo ” datos analíticos sobre la cantidad de una sustancia en
exposición) aditivo
contacto con alimentos (FCS), y sus impurezas, que migra a los alimentos para una ingesta diaria
concentración Daily <1 ppm → noti contacto con alimentos fi catiónico

(FCN) estimada. La información debe ser de Do FFI ciente detalle de tal manera que todos los cálculos se
concentración diaria <0,5 ppb una → Umbral de la pueden reproducir por un examen científico de la FDA. Apoyando datos analíticos deben incluir
regulación (TOR)
cromatogramas primas, curvas de calibración, datos de validación, y una descripción de los datos.
GRAS (por La disponibilidad pública y el consenso de los datos → notificación GRAS fi catiónico

datos (GRN)
disponibles) segundo

una Para la presentación de la TOR, hay otros criterios para su presentación ( FDA de 2005 ).
3.2. Perspectivas mundiales de la regulación de envasado de alimentos

segundo La presentación de una GRN a la FDA no es requerida antes de su comercialización, la industria puede
Altavoz: James Huang (ILSI Norteamérica Scientist Miembro). Para hacer comparaciones entre
alcanzar “ autodeterminación ” que el uso de una sustancia es GRAS. Es esencial que la norma legal para GRAS
los marcos de regulación, es fi primero importante entender la di ff erences en la terminología utilizada
se deben cumplir independientemente de si GRN se persigue vs. libre determinación se lleva a cabo (ver criterios
por los diversos organismos reguladores. Por ejemplo, los Estados Unidos y la Unión Europea han
GRAS en 81 FR 5490 17 de agosto de 2016) ( FDA, 2016b ; FDA, 2018b ).
variando de fi definiciones para los materiales FCSS y comida de contacto (FCMs) y artículos,
respectivamente. Los Estados Unidos de fi nes FCSS como cualquier sustancia que está destinada
para su uso como un componente de los materiales utilizados en la fabricación, envasado,
(GRAS) designaciones seguros para la adición directa a la alimentación (21 CFR 184) también se
empaquetado, transporte o de mantenimiento de alimentos si tal uso de la sustancia no está
consideran GRAS para uso aditivo indirecto (21 CFR 184.1 (a)).
destinado a tener cualquier e técnico ff ect en el alimento (como se consume) (FFDCA §409 (h) 6).
Hay varios mecanismos de autorización que pueden seguirse para el registro de sustancias en
Por otro lado, el Reglamento marco de la UE ofrece una lista de 17 grupos de materiales y objetos
contacto con alimentos. Estos mecanismos son distintos, y los criterios de decisión para cada uno se
en contacto con alimentos (Anexo I, el Reglamento (CE) No. 1935/2004) ( Parlamento Europeo de
resumen en la Tabla 2 . La obtención de estado de GRAS a través de la notificación GRAS fi catión
2016 ). esto de fi nición, en contraste con la de los Estados Unidos, no aborda el concepto de uso
proceso (GRN) se persigue en general basado en el consenso en los datos disponibles. El proceso
previsto, el requisito de la inercia, o la jerarquía de la cadena de suministro (sustancia> materiales>
GRN es distinto de otros mecanismos de regulación para los aditivos alimentarios debido a que el
artículo), ni especifica la conexión a la alimentación. Además, delineando el contacto con alimentos
proceso de GRN es voluntaria, mientras que los otros procesos son obligatorios antes de producir
vs. alimentos envasados ​y sus cadenas de suministro ( Figura 1 ) es critico; A pesar de estas cadenas
nuevos materiales de envasado de alimentos. GRN puede obtenerse para las sustancias
de suministro se cruzan, el enfoque de la seguridad es di ff Erent para cada cadena de suministro
sancionados anteriores (21 CFR 181) o puede ser “ nuevo uso GRAS, ” en el que un nuevo uso para
respectiva entre las agencias reguladoras.
una sustancia sancionada antes se somete a GRAS consideración. GRN examen se tiene un
aproximado de 180 días y es menos reglamentada, mientras que los mecanismos de regulación de
aditivos alimentarios (incluyendo peticiones de alimentos aditivos, que dan lugar a las regulaciones,
así como FCNs y el umbral de las evaluaciones de regulación) se refieren a un componente de
evaluación ambiental (comisionada por la National Environmental Acta de 1969 la política) que no
Los parámetros utilizados para establecer la seguridad son distintos entre las agencias
está presente en GRN. reglamentos de aditivos alimentarios, los términos de referencia, y GRNs son
reguladoras, y la armonización de los requisitos no es necesariamente factible debido a la di ff erences
generalmente aplicables, es decir, cualquier fabricante de la sustancia puede depender de estas
en los enfoques utilizados por los organismos respectivos. Esto crea brechas de cumplimiento, que a
autorizaciones. Sin embargo, son FCNs fabricante específico fi c, es decir, sólo el fabricante que figura
su vez se consideran las brechas de seguridad. Este problema se complica aún más cuando también
puede confiar en un correo ff caz FCN - si un nuevo fabricante deseaba vender la misma sustancia para
se consideran más países con estructuras de cumplimiento dispares, creando un reto debido a un
el mismo uso, deberán presentar su propia FCN. Se aplica la misma norma de seguridad (certeza
embalaje está regulada por di ff sistemas de cumplimiento Erent. Para poner de relieve las principales
razonable de daño) para todos los mecanismos de autorización de aditivos alimentarios. El actual
di ff erences en enfoques reguladores, tereftalato de S-polietileno (PET), un poliéster utilizado como un
proceso de revisión de los aditivos alimentarios de la FDA incluye un químico, un toxicólogo y un
glicol especial introducido en 2010 por el Japón, se presentó como un estudio de caso. En última
científico de revisión ambiental asignado si un impacto ambiental se considera relevante. La
instancia, tanto en los Estados Unidos y la Unión Europea determinaron este polímero que es seguro
seguridad del consumidor o ffi-
para los parámetros se establecieron contacto con los alimentos y seguridad para fines de
cumplimiento. FDA FCN 1135 salió en

2012, especificando que S-PET, un polímero de tres monómeros, tiene una especificidad uso
RCE monitorear presentaciones a través del proceso, asegurando que el remitente responde a
previsto fi camente para materiales con un espesor máximo de 5 mm, entre otros especí fi cationes ( FDA
preguntas de los colaboradores y que los ful de la FDA fi LLS sus obligaciones legales durante la
de 2012 ). Mientras tanto, en la Unión Europea, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
revisión de la petición.
(AESA) opinión FCM 1052 fue lanzado en 2014, seguido de la regulación en el año 2016 con la
Más recientemente, los materiales de envasado de alimentos se evalúan mediante el proceso de
orientación que indica que la sustancia no debe ser superior a 5 ppm (mg / kg de alimento) y que la
FCN. Compilar una presentación FDA FCN tiene cuatro partes principales: la química, la toxicología, del
migración de los oligómeros menos de 1000 Da no podrá exceder de 50 μ g / kg de alimento ( EFSA,
medio ambiente, y las formas de administración ( FDA, 2002a , 2002b , 2006a , 2007 ). La FDA insta a hacer
2014 ). La orientación EFSA también requiere que cualquier
uso de la pre-notificación fi-
consultas de cationes para ayudar en todo el proceso de regulación en forma de correspondencia
fi material de nal o artículo que contiene S-PET debe tener un método bien descrito para determinar la
escrita y / o oral. Dicha consulta se pone a disposición para facilitar la aclaración fi cación e
migración de oligómeros para la evaluación del cumplimiento por una autoridad competente, indicando
interpretación de los requisitos reglamentarios, revisión previa a la presentación del paquete de
además que una SU FFI muestra ciente ser suministrado a petición si el método requiere una muestra
seguridad, análisis de enfoques alternativos para determinar la exposición y / o la seguridad, así
de calibración.
como sugerencias sobre la metodología analítica. El acoplamiento entre NotI fi ERS y reguladores es
de bene fi t para ambas partes.
4. Alimentos sostenibilidad y el reciclaje de envases

Hay nueve di ff componentes Erent resumen la piezas de información químicos en el FCN: (1) la
4.1. Consideraciones para la sostenibilidad y el reciclaje de los envases de alimentos
identidad, (2) speci- físico / químico
fi de cationes, de información (3) la fabricación, (4) las impurezas, (5) Condiciones
Expositor: Dr. Susan Selke (Michigan State University).

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Figura 2. consideraciones de inventario del ciclo de vida para evaluar el componente ambiental de la sostenibilidad de materiales de envase (adaptado de etapas del ciclo de vida;
Socolof et al., 2001 ).

Para hacer frente a la sostenibilidad de los materiales de envasado de alimentos, es importante excesiva, y si la degradación del material debido al uso y el reprocesamiento es mínima; esto no es
entender que la sostenibilidad y el reciclaje son dos conceptos distintos. La sostenibilidad es fácil de lograr. Si cualquiera de los pasos fallan, entonces el reciclado no se ha producido y se
generalmente dE fi ne como operando de manera que satisfagan las necesidades actuales sin afectar produce una nueva forma de residuos. Por lo tanto, es importante considerar cómo funcional, costosa
negativamente a la capacidad de las generaciones futuras para satisfacer sus propias necesidades. y disponible reciclaje es. Estos factores también influyen en la motivación de los hogares y las
Tres componentes principales que contribuyen a la sostenibilidad de bajo esta fi nición son los ámbitos empresas para reciclar o contribuir a la solución sostenible.
económico, social y ambiental e ff ECTS. los Sustainable Packaging Coalition (SPC) (2011) tiene una de fi
especí definición fi camente para el envasado sostenible, que proporciona más detalle para cada uno Desafíos que enfrenta soluciones de reciclaje sostenibles son muy amplias. Las combinaciones de
de estos componentes y se refiere a los envases. A la inversa, para el propósito de discutir embalaje, materiales que se di FFI culto para separar (es decir, de todo el cuerpo encogimiento etiquetas de las
el reciclaje es de fi definida como la recogida, clasificación, procesamiento, y comercialización de botellas, impresión directa, nuevas resinas de plástico, recubrimientos, materiales individuales a
materiales después de su uso inicial. múltiples capas, etc.) plantear consideraciones de procesamiento sustanciales. La probabilidad de
contaminación aumenta con la colección commingled de una variedad de artículos, que debe ser
sopesado en función del precio, la accesibilidad, y la motivación de los hogares y las empresas para
La evaluación de los aspectos ambientales de la sostenibilidad debe tener en cuenta todo el reciclar y contribuir a una solución sostenible. Por ejemplo, considere la acera de reciclaje residencial
sistema de embalaje y todo el inventario del ciclo de vida del sistema de envase-producto ( Figura 2 ). frente a gota-o ff sitios vs. negocio de reciclaje, todos los cuales son voluntarios y requieren varias
Mientras que los impactos ambientales tienden a ser menores con materiales reciclados (contenido combinaciones de mano de obra y materiales para sistemas mecanizados de clasificación. Mientras
reciclado generalmente resulta en una mayor sostenibilidad), no todos los materiales son buenos gota-o ff sitios tienen la ventaja de potencialmente recoger más tipos de materiales reciclables y ser
candidatos para el reciclado, reduciendo así la cantidad de material puede ser más bene fi cial. Por susceptible de propiedades multi-habitante y las empresas clasifican los materiales reciclables por
ejemplo, los plásticos en general, utilizar menos energía para la producción y distribución, con una categoría de material, la necesidad de procesamiento por una estación de procesador o transferencia
serie de evaluaciones del ciclo de vida (ACV) ( ISO, 1998 ) con fi confirmando menor impacto ambiental debe ser integrado porque no hay una estructura estándar para este sistema. Además, la consideración
para botellas de plástico más de otros materiales. Sin embargo, al considerar rígida vs. Florida envases del costo para implementar el reciclaje, las distancias de transporte, las emisiones, la energía utilizada
de plástico flexible, se encuentra a menudo el impacto neto a ser menor para Florida exibles (que para el procesamiento de materiales reciclables, y la generación de residuos también debe abordarse.
utilizan material mucho menos total de a pesar del hecho de que están compuestos típicamente de Finalmente, post-procesamiento para hacer materiales reciclados adecuados para el contacto con
una combinación de materiales los hace poco probable que ser reciclados) que para los materiales alimentos puede no ser ambientalmente preferible al uso de materiales vírgenes; Por lo tanto, la
rígidos (que utilizar más material pero en general son fáciles de reciclar y tienen altas tasas de disponibilidad de otros mercados para los materiales reciclados es una consideración clave.
reciclaje).

También es importante tener en cuenta que el impacto de la producción suele ser mayor que el
de la eliminación; Por lo tanto, se centra en al final de su vida puede ser engañosa en la evaluación La producción de materiales reciclados para el embalaje se persigue generalmente cuando hay un
de la sostenibilidad (S. Selke, comunicación personal) ( Burek et al., 2018 ; Dhaliwal et al., 2014 ; Kang mercado para los materiales, sin embargo, los usuarios no suelen crear sistemas de utilizar estos
et al., 2013 ). Por ejemplo, botellas de plástico utilizan menos energía para la producción y la materiales a menos que haya un suministro adecuado a sus necesidades; todo esto debe realizarse a
distribución, lo que puede hacerlos más sostenible que el vidrio, a pesar de vidrio siendo más escala razonable, que puede ser particularmente problemático para el procesamiento de nuevos materiales.
reciclado fácilmente y que tiene un contenido más reciclado; la consideración de la entrada de Por lo tanto, la idoneidad de los materiales para el procesamiento y el uso de materiales reciclados pueden
energía en la delantera puede en Florida sostenibilidad influencia. Por lo tanto, los ACV se utilizan variar según el material y el tipo de producto. Hay sistemas de bucle abierto y cerrado; un sistema de
para facilitar las comparaciones de sistemas integrales para evitar consecuencias no deseadas; un circuito cerrado implica materiales que se reciclan en el mismo material (es decir, botellas de vidrio de
inventario de lo que entra y lo que sale de un sistema se tabula y poner en un marco conceptual más nuevo en botellas de vidrio), mientras que un sistema de bucle abierto repurposes los materiales. Metal y
amplio para evaluar lo que esto significa en términos de impacto ambiental ( científica fi c Aplicaciones vidrio son generalmente susceptibles de sistemas de bucle cerrado, ya que los materiales reciclados son
International Corporation y Curran, 2006 ). generalmente tan seguro como materiales vírgenes para contacto directo con alimentos. Ambos materiales
se pueden fundir a temperaturas muy altas durante el procesamiento, evitando la contaminación como
serán destruidos mayoría de los materiales orgánicos, y no hay una disminución en las propiedades de
rendimiento para el producto reciclado. Por otro lado, las latas de acero son típicamente reciclar a través de
El proceso de reciclado incluye la recogida, clasificación, materiales de procesamiento, y un sistema de bucle abierto debido a la chapa de acero que requieren una aleación en lugar puro y siendo
comercialización / productos. El uso de contenido reciclado generalmente resulta en una mayor
sostenibilidad (disminución de los impactos globales del sistema) si tipos de materiales y cantidades
son similares, si la contaminación no es

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realizado en muy pocas instalaciones. En términos de sostenibilidad, no es correo FFI ciente para enviar las latas de contaminante. El protocolo de pruebas sustituto es un medio para evaluar la e FFI cacia de un proceso
acero post-consumo a estas instalaciones escasamente disponibles cuando las opciones más accesibles están de reciclaje propuesto en la limpieza de plástico reciclado para su uso en contacto con alimentos.
disponibles; la mayoría de las latas de acero se reciclan en las barras de refuerzo o una variedad de otros productos Este proceso implica una contaminación intencional de plástico reciclado con productos químicos
no alimentarios. conocidos (sustitutos), elegido para simular diversas propiedades físicas y químicas de los
los fi consideración nal para integrar el uso de contenido reciclado post-consumo para el potenciales contaminantes desconocidos. El plástico contaminada intencionalmente se somete
entonces al proceso de reciclaje propuesto y analizado para medir los niveles residuales de los
envasado es el correo ff ect reciclaje tiene sobre la integridad material. Por ejemplo, el reciclaje de una ff ECTS
la fuerza de cajas de cartón corrugado, y la reducción de la fuerza puede requerir un aumento de peso sustitutos en los materiales reciclados. otras clari fi catión explicó tres distintos procesos de reciclado
de plástico: (1) de reciclaje primario, en el que el uso de pre-consumidor, post-industrial, o material
de la caja (más papel fi BER); la optimización de contenido reciclado depende de los requisitos para el fi producto
final. Papel hecho de una mezcla de materias primas es generalmente más débil, el uso y el de desecho industrial y salvamento se utilizan para formar un nuevo embalaje; (2) el reciclado
reprocesamiento típicamente resulta en algunos fi ber daños y debilitamiento, y las temperaturas son secundaria, que es el reprocesamiento física implicando típicamente acuosa de lavado, secado,
mucho más moderado y no son lo suficientemente alta para destruir los contaminantes orgánicos. Para re-fusión, y la reforma; y (3) el reciclado terciario, con la participación de procesamiento químico (es
los plásticos, el e ff ORT necesario para los pasos de clasificación críticos para ser llevados a cabo decir, la hidrólisis, metanolisis, y la glucólisis, que se aplican a PET), despolimerización de los
apropiadamente debe ser considerado. Hay una amplia variedad de plásticos, y muchos son materiales de plástico de partida post-consumo, puri fi cación de materiales de partida, y
incompatibles entre sí; sensibilidad a la degradación durante el uso y el reprocesamiento varía según repolimerización de los materiales de partida para formar polímeros regeneradas.
el tipo de resina (es decir, temperaturas de fusión). Ordenando para-uso alimentario posterior para
hacer plásticos de calidad alimentaria se hace por separado; como tales corrientes de reciclado
pueden ser una mezcla de de calidad alimentaria y no alimentaria grado plásticos. Alimentos de
calidad de reciclado post-consumo requiere control sobre materiales de base y procesamiento
intensivo (lavado a alta temperatura con detergente, tratamiento al vacío, y a veces incluso 5. Conclusiones y resultados clave del taller
despolimerización / repolimerización, que puede no ser económico).
Este taller proporcionó un foro para discutir el estado de la ciencia en evaluaciones de
seguridad, detección y cuantificación fi cación de la exposición, la sostenibilidad y los marcos de
evaluación de riesgos en lo que respecta a la seguridad de los envases de alimentos. El taller reunió
a científicos de gobierno, la academia y la industria para discutir los avances en el envasado de
4.2. enfoque regulador de la FDA para su reciclaje alimentos fi campo, identificar lagunas en la investigación, y obtener un consenso sobre las mejores
prácticas.
Expositor: Dr. Vanee Komolprasert (US FDA).
La revisión de la FDA para materiales reciclados para el envasado de alimentos es voluntario y La FDA de los EE.UU. División de contacto con los alimentos Noti fi cationes indica un cambio de
se lleva a cabo en el propio proceso de reciclado en lugar de para el producto reciclado. Una carta de prioridades para incluir signi fi cativamente más actividades post-mercado, los cambios en el mercado,
no objeción informal (NOL) se puede obtener de la FDA para el correo ff proceso de reciclaje reflexivo y los avances en la ciencia que han creado las prioridades en competencia, así como desafíos para
que pueda e ff limpieza reflexiva y la producción de material reciclado que es adecuado para su uso incorporar la mejor ciencia y la información más reciente en evaluaciones de la exposición. Desafíos
en contacto con alimentos. El NOL no es legalmente vinculante, no necesariamente aprueba los en la aplicación de la nueva ciencia de las evaluaciones de seguridad de los materiales de envasado
materiales / productos reciclados, y se aplica al proceso, independientemente del fabricante / de alimentos incluyen la validación e interpretación de los datos de selección de alto rendimiento, in
reciclador. Sublicencia de un proceso de reciclado no implica la FDA, y una empresa que se vitro ensayos, toxicología computacional, los umbrales de preocupación toxicológica, y la
SUBLICENCIA un proceso NOL no necesita obtener un nuevo NOL, siempre y cuando el proceso comprensión del modo de acción y desarrollo de las vías de resultado adverso. La FDA tiene
(sobre todo los pasos de limpieza) es exactamente el mismo que el proceso original de NOL. iniciativas para actualizar la guía de química, incluyendo hacer cambios a las referencias, la
aplicación de modelado de migración a factores de consumo, y la reorganización de la guía para
seguir el formato del Formulario 3480 (K. Arvidson, comunicación personal). Desafíos con modelado
de migración y la idoneidad de ciertos modelos están siendo tratados (es decir, modelos QSAR). Por
regulación papel y cartón reciclado de la FDA se refiere al control del proceso y el material ejemplo, algunos problemas con la aplicación de métodos QSAR se han cumplido mediante la
fuente (21 CFR 176.260). queso Brie Florida y, material de entrada no puede contener cualquier colaboración con otros centros de FCS, así como la elaboración del modelo QSAR. La participación
sustancia que es perjudicial y podría migrar a los alimentos, lo que requiere el procesamiento o en el desarrollo de modelos QSAR ayuda a asegurar que la FDA puede validar cualquier predicción
clasificación previa para evitar cualquier tipo de sustancias. materiales de papel reciclado se QSAR presentados en apoyo de una notificación fi catión.
preparan generalmente batiendo de nuevo con agua para recuperar el fi ber con la menor cantidad
posible de no fi sustancias fibrosas de celulosa. Ha habido muy pocas presentaciones de papel
reciclado voluntaria presentados a la FDA en la última década.

No hay ninguna sección 21 CFR que aborda explícitamente plástico reciclado post-consumo para Las estrategias para mejorar la fiabilidad de los métodos analíticos para la medición y evaluación
aplicaciones en contacto con alimentos; más bien, hay un defecto a 21 CFR 174.5, que contiene se discutieron residuos de migración y el establecimiento de algunos métodos de análisis o materiales
disposiciones generales aplicables a los aditivos alimentarios indirectos. Los plásticos reciclados deben ser de referencia estándar se aconseja. Los principales desafíos especí fi camente en el análisis de
seguros para su uso en contacto con alimentos, lo que significa que los materiales reciclados deben materiales en contacto con alimentos incluyen una falta de estándares analíticos, materiales de
derivarse a partir de material de grado alimenticio y deben cumplir todas las autorizaciones aplicables referencia, o métodos estándar de análisis para muchos componentes de materiales en contacto con
existentes. los alimentos. Los falsos negativos y los límites de detección son también de gran preocupación cuando la
FDA (2006b) ha emitido una “ uso de plásticos reciclados en el envasado de alimentos: identificación de contaminantes de los alimentos y de los residuos, con los avances en las
consideraciones de química ” documento de orientación (desarrollado en 1992 y actualizado en metodologías de análisis que permiten límites progresivamente inferiores de detección que conducen a
2006). Esta guía aborda algunos de los problemas de química conocidos (es decir, la migración de la detección inesperado de productos químicos. panelistas taller indicó que es crítico para cuantificar la
productos químicos contaminantes de plásticos reciclados post-consumo a la alimentación). incertidumbre y contextualizar la cantidad de producto químico detectada con un umbral de
Orientación establece un límite superior aceptable de la concentración de la dieta a 0.5 ppb a preocupación toxicológica para determinar signi fi cado, y que la educación se requiere el público en
contaminantes químicos a partir de material reciclado (adoptado de 21 CFR 170.39, exención TOR) y este concepto para mitigar los problemas que rodean el riesgo percibido vs. riesgo real.
recomienda protocolos de pruebas sustitutas para evaluar la e FFI cacia de un proceso de reciclaje
propuesto para eliminar diversos contaminantes químicos desconocidos. test del sustituto
Combinado y modelado de migración típicamente se utilizan para estimar los niveles de migración y
para demostrar una concentración en la dieta para cada contaminante de <0,5 ppb, el límite de TOR Con una falta de consistencia en los métodos de reciclaje de materiales (lo que se recopila y
que FDA equivale a riesgo insignificante para una cómo), existe una gran necesidad de educación continua. El consenso entre los participantes del
taller era que no todo debe ser reciclado, a pesar de las presiones sociales. Existen

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desafíos con los contaminantes de tinte entre otros, y es de suma importancia tener en cuenta todo el Información reglamentaria / Guiados / ucm081833.htm .
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ilustra la necesidad de que el desarrollo de nuevas tecnologías de reciclaje. innovaciones emergentes en
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los envases, tales como envases inteligentes, continuarán creciendo, como funcionalidad adicional creará
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El taller fue desarrollado y apoyado por el Comité de Seguridad Alimentaria y Química ILSI FDA, 2015. Criterios de Aceptación para Con fi confirmación de la identidad de los residuos químicos usando
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