2

Tabla de Contenido
Introducción 5
Descripción del Producto 5
Historia del Restaurador de Ionómero de Vidrio 5
Características Especiales 6
Composición 6
KetacTM N100 Primer 10
Propiedades 10
Resistencia Compresiva y a la Tensión Diametral 11
Módulo en Flexión 12
Resistencia a la Flexión 12
Desgaste de Tres Cuerpos 13
Microflitración 13
Liberación de Fluoruro 14
Adhesión a la Dentina y Esmalte 14
Inhibición de la Caries In Vitro 15
Pulido 16
Resultados del Análisis de la Superficie AFM 16
Método de Abrasión con Cepillo 16
Microscopía de Fuerza atómica 17
Aspereza de la Superficie 17
Imagenología de Microscopía de Fuerza Atómica 18
Evaluación de Campo 20
Indicaciones 21
Sugerencias Útiles 22
Selección del Tono 22
Colocación del Primer 22
Dispensado 22
Mezcla 23
Colocación 23
Polimerización 23
Terminado 23
Instrucciones de Uso 23
Preguntas y Respuestas 30
Garantía 31
Limitación de Responsabilidad 31
Referencias 31

3
4
Introducción
Descripción del Producto
KetacTM N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable y Ketac™ N100 Primer es el
desarrollo más reciente en la larga historia de la tecnología de ionómero de vidrio
proporcionado por 3M ESPE a la profesión odontológica.

El restaurador KetacTM N100 es un nuevo desarrollo técnico que combina los beneficios de
un ionómero de vidrio polimerizable modificado con resina y la tecnología de nanorelleno
adhesiva. Los beneficios de estas dos tecnologías proporcionan un ionómero de vidrio con
brillo y estética mejorados. KetacTM N100 es un restaurador directo de ionómero de vidrio
modificado con resina fotopolimerizable de dos partes. La formulación de pasta de dos partes
de mezcla manual es suministrada por un Dispensador ClickerTM que proporciona una mezcla
más rápida y sencilla que los productos de mezcla manual de polvo/líquido.

Historia del Restaurador de Ionómero de Vidrio

Durante décadas, el profesional de la odontología ha buscado un material estético que
reemplace la amalgama tradicional, donde el nuevo material restaurador exhiba una
resistencia al desgaste comparable a la de las amalgamas. En su búsqueda para reemplazar
las amalgamas, surgieron dos tipos de restauradores, las resinas y los ionómeros de vidrio,
donde cada uno a su forma cumplía con la mayoría de los requerimientos de una material
restaurador exitoso. Más recientemente, un híbrido de una resina y ionómero de vidrio,
llamado compómeros, ha aparecido, debido a los intentos para aprovechar la ventaja de los
atributos positivos tanto de la resina como de los ionómeros de vidrio.1

Las resinas han proporcionado una restauración estética; sin embargo, una serie de
problemas están asociados con el uso de resinas dentales, con los principales siendo la
contracción en la polimerización, intolerancia a la humedad, y falta de adhesión esencial a la
dentina y esmalte. Mientras que grandes adelantos se han hecho en el desarrollo de agentes
adhesivos, incluso el uso de sistemas adhesivos para unir los materiales basados en resina a
la dentina no han sido totalmente exitosos y sus fuerzas adhesivas no siempre contrarrestan
de forma adecuada la contracción de la polimerización de la resina compuesta. Los
materiales de ionómero de vidrio han sido desarrollados para solucionar problemas existentes
en la aplicación de restauraciones de resina. Como resultado, los ionómeros de vidrio han
sido aceptados ampliamente en la comunidad odontológica.2

Los ionómeros de vidrio deben cumplir con requerimientos físicos, químicos, biológicos y
estéticos, similares a todos los materiales utilizados en la boca. Los requerimientos para su
uso incluyen resistencia adecuada, resistencia a la abrasión, resiliencia, y estabilidad
dimensional durante el procesamiento y uso subsiguiente. Para igualar la apariencia del
tejido dental que está siendo reemplazado, la translucidez o transparencia también son
requeridas. Además debe existir buena estabilidad del color, y la resistencia a los líquidos
orales con los cuales tienen contacto.3

El término 'ionómero de vidrio' está reservado exclusivamente para el material que consiste
de un vidrio que se descompone por ácido, y un ácido soluble en agua el cual se fragua
mediante una reacción ácido-base en la presencia de agua. La tecnología del cemento
ionómero de vidrio fue inventada por Wilson y colaboradores en el Reino Unido en los años
de 1970. Desde ese entonces la tecnología del ionómero de vidrio ha evolucionado en otros
productos de tipo de ionómero de vidrio en los campos tanto médico como odontológico. En
el campo médico para cirugía de oídos, nariz, y procedimientos que involucran la
reconstrucción craneofacial, y en el campo odontológico para una variedad de
procedimientos odontológicos que involucran cementos, bases cavitarias/bases intermedias
debajo de la amalgama y materiales de resina, o como un restaurador por si solo. No importa
cómo se utilice, para ser considerado un ionómero de vidrio existen ciertos componentes
necesarios:
5
 Polímero funcional ácido: un ácido policarboxílico
Agua
Vidrio de fluoroaluminosilicato (FAS)

Los componentes de arriba cuando combinados reaccionan para formar un material ácido-
base verdadero, donde la base es un vidrio de fluoroaluminosilicato que interactúa con el
ácido polimérico iónico y la reacción conduce a una difusión basada en la adhesión entre las
partículas de vidrio y la matriz. Este tipo de reacción de fraguado ácido-base, o mecanismo
de polimerización en su forma más simple ha sido clasificado como material de ionómero de
vidrio de tipo “convencional” y uno de los beneficios claves de estos materiales es la
liberación prologada de fluoruro.

Con el fin de superar algunas de las desventajas de un ionómero de vidrio convencional, pero
aún conservar sus beneficios, 3M ESPE introdujo el concepto de un ionómero de vidrio
polimerizable modificado con resina (RMGI) a la comunidad dental. El VitrebondTM Base
Cavitaria/Base fue el primer ionómero de vidrio para base cavitaria/base polimerizable, y el
VitremerTM Ionómero de Vidrio Modificado con Resina Restaurador/Reconstructor de
Muñones fue introducido poco tiempo después. Los beneficios de los ionómeros de vidrio
fotopolimerizables son bien reconocidos, el más obvió siendo la característica de
polimerización por demanda. 3M ESPE ahora ha ido un paso más allá al desarrollar un
ionómero de vidrio modificado con resina que incorpora los beneficios de la nanotecnología.

Características Especiales
Las características especiales de KetacTM N100 Nano-Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable es la tecnología de pasta de dos partes única combinada con tecnología de
nanorelleno.

Históricamente, un polvo y líquido necesita ser mezclado lo cual inicia la reacción de

fraguado ácido-base de un ionómero de vidrio. El restaurador KetacTM N100 fue desarrollado
como una pasta de dos partes para proporcionar un dispensado y mezcla más rápidos,
sencillos, menos desordenados, y más reproducible si se compara con los sistemas de polvo
líquido.

La nanotecnología fue utilizada en el desarrollo para proporcionar algunas características de

valor agregado no asociadas típicamente con los materiales restauradores de ionómero de
vidrio. Generalmente, los materiales de restauración de ionómero de vidrio pueden contener
una amplia gama de tamaños de partículas. El tamaño de la partícula del relleno puede
influenciar la resistencia, las propiedades ópticas, y la resistencia a la abrasión. Al utilizar
los nanorellenos de adhesión y rellenos nanocluster, junto con el vidrio de FAS, el
restaurador KetacTM N100 ha mejorado la estética, y continúa proporcionando los beneficios
de la química del ionómero de vidrio, tal como la liberación de fluoruro.

Composición
La química del restaurador KetacTM N100, un ionómero de vidrio modificado con resina
(RMGI), se basa en el ácido polialquenoico modificado con metacrilato, comercializado
primero en Vitrebond RMGI Base Cavitaria/Base, y empleado posteriormente en Vitremer
Restaurador Reconstructor de Muñones, y otros materiales dentales de 3M ESPE. Este
poliácido, que será abreviado como VBCP (VitrebondTM Copolímero), es capaz de tener
uniones cruzadas a través de grupos metacrilatos suspendidos como también la reacción
ácido-base entre el vidrio de FAS y los grupos acrílicos y copolímero del ácido itacónico. El
agua, esencial para las reacciones de ionómero también se encuentre presente.

6
 Tabla 1: Composición/
KETAC ™ N100
VITREMER™ comparación cualitativa
RESTAURADOR
del Vitremer™
Componente acuoso Agua de-ionizada Agua de-ionizada Restaurador/Reconstruct
Componente de metacrilato HEMA Mezcla incluyendo HEMA or de Muñones y
Ketac™ N100 Nano-
Componente del ácido Ionómero Restaurador
polialquenoico VBCP* VBCP
Fotopolimerizable

Componentes de relleno FAS** FAS, Nanómeros, y

Nanoclusters***
Definiciones:
* Vitrebond Copolímero, un ácido polialquenoico modificado con metacrilato
** Metacrilato funcional – Vidrio de fluoroaluminosilicato (FAS)
*** Todos los FAS funcionales de Metacrilato, Nanómeros, y Nanoclusters son
modificados en la superficie

Química
Las reacciones ocurren generalmente de forma concurrente; sin embargo, la polimerización
de radicales libres ocurre en una tasa significativamente más alta que la reacción GI. El
mecanismo de fraguado GI es una reacción iónica que ocurre entre un vidrio de
fluoroaluminosilicato (FAS) reactivo ácido y básico y un polímero funcional de ácido
policarboxílico en la presencia de agua. La reacción de los grupos funcionales de ácido
carboxílico con el vidrio básico resulta en una reacción química que neutraliza las partes
ácidas y posteriormente genera diferentes sales de carboxilato metálicas. En general, esto
proporciona la base para la reacción de cementación del ionómero de vidrio y la liberación
de fluoruro sostenido asociado con esta clase de material. La reacción GI en el restaurador
KetacTM N100 puede demostrarse fácilmente después de combinar y mezclar las dos pastas.
La reacción GI puede ser monitoreada claramente como una función de tiempo al utilizar una
técnica espectroscópica de infrarrojo (IR) como se ilustra en la Figura 2. La formación
progresiva de una absorbancia IR a 1560 cm-1 de t=2 minutos a 24 hrs demuestra una
reacción GI inicial y una reacción GI en proceso típica de los materiales en esta categoría.

Una segunda reacción característica asociada con los materiales RMGI es la polimerización
de los radicales libres de los monómeros, oligómeros y polímeros funcionales del
metacrilato. Estas moléculas consisten de unos enlaces dobles reactivos que exhiben
absorbancias de infrarrojo características en aproximadamente 1300 cm-1 y 1320 cm-1
respectivamente. Luego de la generación de radicales libres a través del mecanismo de
fotocurado, estos enlaces dobles son usados durante el proceso de polimerización.
Posteriormente, la absorbancia asociada con estos enlaces dobles disminuye de forma lineal
como una función de su concentración reducida.

La Figura 2 ilustra una muestra del restaurador KetacTM N100 que fue irradiado durante 20
segundos con una lámpara de fotocurado y luego monitoreado para la conversión de enlaces
dobles como una función de tiempo de t = 2 minutos a 24 hrs. El consumo de enlaces dobles
es extremadamente rápido bajo estas condiciones con la mayoría siendo convertidos dentro
de los 4 minutos siguientes a la exposición a la luz. La polimerización de radicales libres
adicionales ocurre durante las siguientes 24 horas, sin embargo, es relativamente mínimo si
se compara con el proceso de reacción GI que es significativamente más lento. Por ende, el
análisis IR demuestra claramente que Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable es un verdadero material RMGI que experimenta reacciones GI y de
radicales libres similares a las de otras composiciones RMGI.

7
 Figura 2: FTIR del Ketac™ N100
Nano-Ionómero De 2 a 4 min. cada 2 min
Restaurador Fotocurado durante 20 seg a 4 min
Fotopolimerizable De 6 a 60 min cada 5 min
Versus Tiempo De 1hr a 24hr cada hora
1.6
Fuente: Datos 3M
1.5

1.4

1.3

1.2

1.1

Absorbancia
1.0
Reacción GI

0.9

0.8

0.7

0.6
Reacción de
0.5 metacrilato
0.4

0.3
1650 1600 1550 1500 1450 1400 1350 1300

Números de onda

Rellenos
El contenido del relleno del sistema consiste de un vidrio de fluoroaluminosilicato (FAS)
reactivo al ácido y una combinación única de los nano-rellenos. La carga de relleno es de
aproximadamente 69% por peso de los cuales las proporciones relativas de los dos tipos de
relleno son aproximadamente 2/5 y 3/5, respectivamente. Todos los nano-rellenos son
modificados adicionalmente en la superficie con agentes de acoplamiento del silano
metacrilato para proporcionar formación de uniones covalentes en la matriz polimerizada de
los radicales libres. El vidrio de FAS es radiopaco, tiene un tamaño de partícula aproximada
de menos de 3 micras (tamaño de partícula promedio de aproximadamente 1 micra), y
proporciona la base para la reacción del ionómero de vidrio y liberación de fluoruro
extendida en la presencia de agua y un polímero funcional de ácido policarboxílico.

Además, el “ionómero de vidrio” Ketac N100 contiene adicionalmente una combinación

única de dos tipos de nano-rellenos tratados en la superficie (aproximadamente 5-25 nm) y
nanoclusters (aproximadamente 1.0 a 1.6 micras). Los nanorellenos son rellenos no
aglomerados y no agregados discretos de 5-25 nms en tamaño. Los nanorellenos adaptados
del metacrilato en esta composición incluyen aquellos derivados químicamente tanto del
sílice como del zirconio. Los nanoclusters son aglomerados unidos de forma suelta del
zirconio/sílice de tamaño nano que aparecen como una unidad única que permite una carga
de relleno más alta, radiopacidad, y resistencia

El Laboratorio Analítico de Investigación Corporativa de 3M produjo los SEMs de los

nanorellenos utilizados en tres ionómeros de vidrio modificados con resina. Las
magnificaciones de x25.000 proporcionan la mejor diferenciación entre los 3 productos
relacionados con la presencia de nanorellenos. Vitremer™ Restaurador/Reconstructor de
Muñones, y Fuji™ II LC tienen partículas de relleno grandes, mientras que el SEM del
restaurador Ketac N100 describe la combinación de los nanorellenos, nanoclusters, y vidrio
de FAS.

8
 Figura 3: Vitremer™
Restaurador/
Reconstructor de
Muñones

Figura 4: Ketac™ N100 Nano-

Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable

Figura 5: Fuji II™ LC Nano-

Ionómero Restaurador
Modificado con Resina

Algunos de los estudios in vitro también han demostrado que la adición de nanorellenos
proporciona una superficie de desgaste y pulido similar a la de otros materiales dentales
disponibles comercialmente.4, 5 La combinación única de nanorellenos, nanoclusters y
partículas de vidrio de FAS del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable proporciona beneficios tales como estética y brillo mejorados, junto con la
liberación de fluoruro común a estos tipos de materiales.

Las imágenes de la Figura 6 de las muestras de ionómero polimerizado pulido con Discos
Sof-Lex™ fueron proporcionadas por el Dr. William Douglas y Dr. Daranee Tantibirojn en
la Universidad de Minnesota. Ellos ilustran las diferencias de las partículas de relleno en sus
matrices polimerizadas entre Fuji Filling LC y Fuji II™ LC, los ionómeros de vidrio
modificados con resina; Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable; y
Fuji IX™ un ionómero de vidrio convencional. Las imágenes fueron generadas utilizando
una microscopía de escáner de electrones, y son mostrados en un aumento de x100k.

9
 Figura 6: SEMs de Superficies
Pulidas a x100k

Fuji Filling LC Fuji II LC Ketac N100 Fuji IX

En resumen, el restaurador Ketac N100 está compuesto de una combinación de rellenos

únicos que proporcionan beneficios asociados con los ionómeros de vidrio convencionales,
ionómeros de vidrio modificados con resina, y las resinas de nano-relleno,

Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable está compuesto de un:

Sistema de dos partes

Pasta acuosa (ácido polialquenoico, resinas reactivas y nano rellenos)
Pasta no acuosa (vidrio de FAS, resinas reactivas, y nano rellenos)

Contenido del relleno (69%)

27% de vidrio de FAS (reactivo ácido y radicalmente libre)
42% de nano rellenos con función para el metacrilato (reactivos ácidos y radicalmente
libres)

Reacciones de Polimerización y Fraguado

Fotopolimerización (requerido)
Reacción del ionómero de vidrio a largo plazo (agua, relleno de ionómero de vidrio,
poliácido, monómeros, iniciadores)

Ketac™ N100 Primer

Ketac N100 primer es un líquido polimerizable con luz visible de un elemento diseñado
específicamente para ser utilizado con el restaurador Ketac N100. Está compuesto por el
copolímero del Vitrebond™, HEMA, agua, y fotoiniciadores. El primero es ácido en
naturaleza. Su función es modificar la capa de detritus dentinario ('smear layer') y
humedecer adecuadamente la superficie dental para facilitar la adhesión del restaurador
Ketac N100 al tejido duro. En uso, el Ketac N100 primer es aplicado a la superficie durante
15 segundos, y drenado con aire. El primer es entonces polimerizado durante 10 segundos.
Secar con aire de forma adecuada seguido por la polimerización del primer antes de la
colocación del restaurador Ketac N100 proporciona la adhesión a la estructura dental.

Propiedades
A continuación se presentan las propiedades claves del sistema Ketac™ N100 Nano-
Ionómero Restaurador Fotopolimerizable. 3M ESPE aplicó técnicas patentadas, materiales y
nanotecnología, y diseñó un producto pasta/pasta con estética y tonos similares a los de los
restauradores de resina mientras que conservó otras propiedades de un ionómero de vidrio
modificado con resina.

El restaurador Ketac N100 fue probado y se encontró que cumplía con el estándar ISO 9917-
2 para los “Cementos Dentales basados en Agua, Cementos Activados con Luz”, Tipo II. El
estándar incluye pruebas tales como la sensibilidad a la luz ambiente, profundidad del
polimerizado, resistencia a la flexión, radiopacidad, opacidad, y estabilidad de tono y color.
También se realizaron pruebas de propiedades físicas adicionales y algunas son mencionadas
en esta sección. Las pruebas fueron conducidas por 3M ESPE a menos que se mencione lo
contrario.
10
Mucha de la información será presentada en forma gráfica. Las comparaciones con el
Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable se harán con el Vitremer™
Restaurador/Reconstructor de Muñones de 3M ESPE, y los principales productos
competitivos. Algunas comparaciones adicionales se harán con materiales de resinas.
Productos de ionómero de vidrio de fraguado convencional
! Fuji IX™ (GC International)
! Ionofil® Molar ( VOCO)
Productos restauradores de ionómero de vidrio modificado con resina de fotocurado
! Fuji II™ LC (GC International)
! Fuji Filling™ LC (GC International)
! Vitremer™ Restaurador/Reconstructor de Muñones (3M ESPE)
Resinas
! Filtek™ Z250 Restaurador Universal (3M ESPE )
! EsthetX™ (Caulk Dentsply)
! Tetric EvoCeram® ( Ivoclar Vivadent)

Con excepción de las resinas, todos los productos fueron almacenados húmedos hasta ser
probados.

Resistencia Compresiva y a la Tensión Diametral

La compresión y tensión diametral son dos mediciones comunes de los materiales de
restauración odontológicos. Para las pruebas de resistencia compresiva, se coloca una
muestra de material bajo una carga que la comprime en los extremos opuestos. La carga
tiende a comprimir, o acortarlo. La falla es el resultado de las fuerzas de tensión y al corte.

Resistencia Compresiva
Los valores de la resistencia compresiva para varios materiales restauradores de ionómero de
vidrio modificados con resina se muestran en la Figura 7. El restaurador Ketac™ N100 tiene
una resistencia compresiva más alta comparado con la mayoría de los otros materiales de
restauración de ionómero de vidrio.

Figura 7: Resistencia Compresiva

350
300
250
200
MPa

150
100
50
0
Ketac ™ Fuji™ Fuji™ II LC Fuji ™ IX Photac ™
Fil Vitremer ™
Ionofil®
N100 Filling LC Molar

Tensión Diametral
La resistencia a la tensión diametral es medida utilizando un método de prueba similar. Las
fuerzas son aplicadas a los lados de la muestra hasta que ocurre la fractura. La resistencia a la
tensión diametral de varios materiales se muestra en la Figura 8. La resistencia a la tensión
diametral del Ketac N100 Restaurador es estadísticamente superior a la de los ionómeros de
vidrio convencionales, y comparable a otros restauradores de ionómero de vidrio
modificados con resina.

11
 Figura 8: Resistencia a la Tensión
Diametral
60

50

40

MPa
30

20

10

0
Ketac ™ Fuji™ Fuji™ II LC Fuji ™ IX Vitremer ™ Ionofil®
N100 Filling LC Molar

Módulo en Flexión
Históricamente, los ionómeros de vidrio tienen la reputación de ser un material quebradizo.
El módulo en flexión es un método que define la rigidez de los materiales. El módulo en
flexión es medido al aplicar una carga a la muestra del material que es soportado en cada
extremo. Un módulo bajo indica un material flexible.

Como se muestra en la Figura 9, el fraguado convencional de los ionómeros de vidrio exhibe

un módulo en flexión más alto que los ionómeros de vidrio modificados con resina. El
Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable exhibe un módulo más bajo
(menos quebradizo) que la mayoría de los ionómeros de vidrio convencionales y los
modificados con resina.

Figura 9: Módulo en Flexión

25000

20000

15000
MPa

10000

5000

0
Ketac ª N100 Fuji ª
Filling Vitremer ª Fujiª II LC Ionofil ¨ Molar Fuji ª IX
LC

Resistencia a la Flexión
La resistencia a la flexión es determinada en la misma prueba como el módulo en flexión. La
resistencia a la flexión es el valor obtenido cuando la muestra se rompe. Esta prueba
combina las fuerzas encontradas en la compresión y tensión. En la Figura 10, los datos
indican que la resistencia a la flexión de los ionómeros de vidrio puede variar. La resistencia
a la flexión del Ketac N100 Restaurador es comparable al del Vitremer.
Figura 10: Resistencia a la Flexión
80
70
60
50
MPa

40
30
20
10
0
Ketac ª N100 Fuji ª
Filling Fujiª II LC Fuji ª IX Vitremer ª
Ionofil ¨ Molar
LC

12
Desgaste de Tres Cuerpos
La medición del desgaste es crítico como un indicador de longevidad en una restauración.
3M ESPE utiliza una máquina de desgaste de tres cuerpos para los estudios internos. En esta
prueba, un material restaurador (1e cuerpo) está cargado en una rueda que tiene contacto con
otra rueda (2o cuerpo) que actúa como una “cúspide antagonista”. Las dos ruedas rotan en
dirección opuesta una contra la otra arrastrando un líquido abrasivo (3er cuerpo) entre ellas.
La pérdida dimensional es determinada por la profilometría que mide la pérdida volumétrica
y la profundidad máxima en intervalos regulares (es decir, cada 20.000 ciclos). Entre más
alta la barra del valor menos abrasión muestra el material.
La Figura 11 describe gráficamente la profundidad de desgaste de algunos ionómeros de
vidrio. En esta prueba, Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable es más
bajo (más resistente al desgaste) que los ionómeros de vidrio modificados con resina líderes.
Figura 11: Profundidad de
Desgaste Total
60 (80,000 ciclos)
Desgaste en micras, ciclos de 80k

50

40

30

20

10

0
Ketac ™ N100 Fuji ™
Filling LC Fuji ™
II LC Fuji ™
XI Vitremer ™

Microflitración
Los estudios de microfiltración fueron realizados por el Dr. Tantibirojn del Centro de
Investigación Odontológico de Biomateriales y Biomecánica de la Universidad de Minnesota
(MDRCBB). Las restauraciones fueron colocadas en dientes humanos extraídos con
márgenes en esmalte y dentina utilizando las instrucciones de uso del fabricante. Las
muestras fueron termocicladas de 5°C a 55°C durante aproximadamente 24 horas y luego
inmersas en una solución de coloración durante 24 horas. Los dientes fueron retirados,
seccionados y medidos utilizando la siguiente escala:
Dentina
0 = sin filtración
1 = menos de un tercio
Restauración
2 = un tercio a dos tercios 4 0
1
3 = más de dos tercios pero dentro de la pared circundante 2
3
Esmalte
4 = involucra la pared axial
Como se ve en la Figura 12, la microfiltración que compara el restaurador Ketac N100 a otro
ionómero de vidrio modificado con resina fueron comparables a la interfaz de esmalte y
dentina.
Figura 12: Microfiltración en
Microfiltración en Diente Humano Diente Humano
Ketac N100
1.2

0.8
Ketac ™ N100
0.6
Fuji™ II LC
0.4

0.2
MDRCBB
Dr. D. Tantibirojn 0
01/2006
Esmalte Dentina
13
 Liberación de Fluoruro
Durante mucho tiempo se ha conocido que la captación de fluoruro en el esmalte tiene un
efecto preventivo contra la caries.6 El efecto cariostático clínico de los ionómeros de vidrio
es reportado en un estudio clínico a cinco años por M. Tyas.7 Un reporte del CDC publicado
en el 2001 establece el papel importante del fluoruro en la prevención y control de la caries
dental.8

La liberación del fluoruro es medido in vitro en soluciones buffer utilizando un electrodo

específico de ión de fluoruro. En la Figura 13 Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable muestra una alta liberación de fluoruro.

Adicionalmente, pero no se muestra aquí, las pruebas in vitro mostraron que el restaurador
Ketac N100 tiene la habilidad de recargar la liberación de fluoruro después de la aplicación

Figura 13: Liberación Acumulativa

de Fluoruro 2500
Liberación Acumulativa de Fluoruro ppm

2000

1500
Ketac ™ N100
Vitremer ™
Fuji™ II LC
1000
Fuji™ IX

500

0
0 20 40 60 80 100 120
Días

Adhesión a la Dentina y Esmalte

Una de las características más importantes de los materiales de ionómero de vidrio es su
capacidad de adherirse químicamente a los tejidos mineralizados omitiendo el uso de un
sistema de desmineralizante, primer y adhesivo tradicional utilizado típicamente para las
resinas. Los restauradores de ionómero de vidrio requieren un acondicionador, o un primer,
tal como el Vitremer™ Primer para limpiar y humedecer adecuadamente las superficies
preparadas. Los ionómeros de vidrio fallan cohesivamente en general dentro del ionómero y
por ende la adhesión reportada no es necesariamente una verdadera resistencia adhesiva. Sin
embargo, se ha demostrado que los ionómeros de vidrio son altamente retentivos en la
clínica. Por lo tanto, su uso como materiales de restauración efectivos no debe ser descartado
en la base de datos de resistencia adhesiva in vitro.

3M ESPE prueba la adhesión al colocar los dientes de bovino y humanos en metil

metacrilato, luego los talla y pule para exponer el esmalte y la dentina. Las superficies de
esmalte y dentina son luego tratadas de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes para
adhesión. Un molde de Teflon de 5mm de diámetro, y 2 mm en estatura es colocado sobre la
superficie tratada. El material de prueba es mezclado, colocado en el molde para formar un
botón y se polimeriza. Los materiales de fotocurado son polimerizados mediante exposición
a la luz y se permitió que los materiales de auto-curado tuvieran su tiempo de polimerizado
recomendado a 37°C y 80 % de humedad relativa. Luego fueron colocados en agua a 37°C
antes de que la resistencia de adhesión al corte fuera determinada con una velocidad de rayo
de 1mm/min. en un equipo de prueba Instron Universal.

Ketac™ N100 Primer es requerido para utilizarse con Ketac™ N100 Nano-Ionómero
Restaurador Fotopolimerizable para garantizar una adhesión adecuada a la superficie dental.
El efecto del Ketac™ N100 Primer en la adhesión del restaurador Ketac N100 al esmalte y
dentina es presentado en la Figura 14 y 15. El restaurador Ketac N100 exhibe valores de
adhesión equivalentes a la mayoría de los restauradores de ionómero de vidrio.
14
 Figura 14: Adhesión a la Dentina
Dentina Bovina
14
12
10
8
MPa 6
4
2
0
Ketac ™ Fuji™ Filling Fuji™ II LC Fuji ™ IX Vitremer ™

N100 LC

Figura 15: Adhesión al Esmalte

Esmalte Bovino
20
18
16
14
12
MPa

10
8
6
4
2
0
Ketac ™ N100 Fuji ™
Filling Fuji™ II LC Fuji ™ IX Vitremer ™

LC

Inhibición de la Caries In Vitro

Una prueba de inhibición de la caries artificial in vitro9,10 fue Medio ácido
realizada por el MDRCBB de la Universidad de Minnesota
para observar cualquier inhibición demostrada con Ketac™
Zona de Inhibición
N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable y un Dentina Desmineralizada

material de resina. Las restauraciones con ambos materiales

Restauración Dentina
fueron colocadas en raíces de bovino y expuestas a un gel de
ácido láctico durante 3 semanas. Las muestras fueron
seccionadas y expuestas a una microradiografía. El ancho de
la zona de inhibición fue luego medido y estimado. Las Figuras 16 y 17 ilustran
después de tres semanas en gel de ácido láctico que el restaurador Ketac N100
demuestra un efecto de inhibición de la caries artificial y que es significativamente
diferente que la resina, Filtek™ Z250 Restaurador Universal, un material restaurador
no liberador de fluoruro.

Figura 16-17: Estudio de

Desmineralización
In vitro del
MDRCBB. 11/2006

Zona de Inhibición Sin Inhibición

Ketac N100 Filtek Z250

15
 Pulido
Las muestras polimerizadas de los materiales de ionómero de vidrio y una resina fueron
preparadas por una prensa de luz de laboratorio entre películas de poliéster. Las muestras
polimerizadas fueron entonces almacenadas en una cámara de humedad durante una hora
justo antes de ser examinadas. Las muestras fueron retiradas y pulidas por un sólo operador
con un Disco Sof-Lex de grano medio para imitar la superficie de una restauración después
de ser contorneada. Luego del disco, Sof-Lex cada muestra fue pulida con un sistema de
pulido de caucho de dos pasos impregnado con diamante. Un Rhopoint™ Novo-Curve Gloss
Meter fue utilizado para recolectar múltiples lecturas de la reflectancia del brillo a una
geometría de 60° luego del pulido. Adicionalmente, se realizó un análisis de la superficie
utilizando la Microscopía de Fuerza Atómica (AFM) en la superficie de pulido para registrar
parámetros de aspereza.

La Figura 18 muestra los registros de brillo tomados después del pulido con un sistema de
pulimento impregnado con diamante. Los registros de brillo muestran un pulido inicialmente
alto. Cerca a una resina y superior a algunos otros ionómeros de vidrio modificados con
resina.

Figura 18: Reflectancia del Brillo

Lectura del Brillo
60

50
Reflectancia a 60 grados

40

30

20

10

0
Resina Ketac ™ N100 Fuji ™
II LC Fuji ™ Filling LC
Control

Resultados del Análisis de la Superficie AFM

Luego de Abrasión y Pulido con Cepillo de
Dientes
Método de Abrasión con Cepillo
Las muestras polimerizadas de varias restauraciones de ionómero de vidrio son pulidas con
el pulidor de velocidad variable Buehler ECOMET 4 y con una cabeza de pulido AUTOMET
2. La siguiente secuencia de abrasivos fueron utilizados para cada muestra, abrasivo de
carburo de silicona con tamaño de partícula de 320 y 600, pasta para pulir de diamante de 9
mm, pasta para pulir de diamante de 3 mm, y finalmente una Solución de Pulido Master. Este
procedimiento proporciona una superficie de brillo ideal previo a la abrasión con el cepillo
de dientes. Las muestras altamente pulidas de Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable, Fuji II LC, Fuji Filling LC y una resina, Tetric EvoCeram, fueron
cepilladas con un cepillo de dientes suave y pasta de dientes Crest® de Protección Regular
(Proctor&Gamble) para un total de 2000 cepillado. El cepillo de dientes y la muestra fueron
montados en un dispositivo que controlaba la longitud del cepillado y fuerza sobre la cabeza
del cepillo. Después de la abrasión con el cepillo, el Laboratorio Analítico de Investigación
Clínica de 3M ESPE sometió a cada muestra al estudio topográfico utilizando la Microscopía
de Fuerza Anatómica.

16
Microscopía de Fuerza Atómica
La microscopía de fuerza atómica (AFM) es un método
Dispositivo de
para medir la topografía de la superficie en una escala detección y
retroalimentación
de angstroms a 100 micras. La técnica involucra la
imagen de una muestra a través del uso de una sonda, o
punta, con un radio de 20 nm. La punta es sostenida
Fotodiodo
varios nanómetros por encima de la superficie utilizando (detector) láser
un mecanismo de retroalimentación que mide las
interacciones de la punta de la superficie sobre la escala
de nano Newtons. Las variaciones en la altura de la Cantilever y punta
punta son registradas mientras que la punta es escaneada
Superficie de muestra
de forma repetida a través de la muestra, produciendo
una imagen topográfica de la superficie.

Aspereza de la Superficie
Ra es el parámetro internacional, reconocido universalmente, y más utilizado para la
aspereza de la superficie. Es la desviación aritmética promedio de los picos y valles de una
superficie desde la línea media. Rq determina el valor de la media de la raíz cuadrada de la
aspereza que corresponde a Ra. Rq tiene el mayor valor en las aplicaciones ópticas donde
está relacionado directamente con la calidad óptica de una superficie.

En las figuras 19 y 20 se ilustran dos parámetros de aspereza de microscopía de fuerza

atómica.

Como se muestra en la Figura 19, los valores de la aspereza del Ketac™ N100 Nano-
Ionómero Restaurador Fotopolimerizable después de la abrasión del cepillo de diente es
similar al de una resina, y superior a algunos ionómeros de vidrio modificados con resina.

La Figura 20 ilustra, la aspereza de la superficie después de pulir con un sistema de

terminado y pulido impregnado con diamante. La superficie está ligeramente por debajo de
una resina y una vez más, mejor que algunos otros ionómeros de vidrio modificados con
resina.
Figura 19: Parámetros de Aspereza
después de la Abrasión
Fuji™ Filling LC con el Cepillo

Fuji™ II LC

Ketac ™ N100

Resina Control

0 100 200 300 400 500 600

Ra Rq
Figura 20: Parámetros de Aspereza
después de Pulido
Fuji™ Filling LC

Fuji™ II LC

Ketac ™ N100

Resina Control

0 100 200 300 400 500 600

Ra Rq
17
 Imagenología de Microscopía de Fuerza Atómica
Las AFMs demuestran claramente que las superficies de los restauradores de ionómero de
vidrio GC Fuji™ son muy diferentes al Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable. Para los productos GC, las partículas de relleno grande se encuentran
protruídas y los cráteres son evidentes como resultado de la abrasión del cepillo y pulido.
Con el restaurador Ketac N100, y el material de resina, las superficies han permanecido
relativamente lisas.

La barra de color distingue topográficamente entre los picos altos y valles bajos.

-500nm 0 500nm
Las Figuras 21 – 24, muestran los registros de imagen AFM de las superficies después de
2000 cepilladas con un cepillo abrasivo.
Figura 21: Fuji™ Filling LC

Figura 22: Fuji™ II LC

Figura 23: Ketac™ N100

Figura 24: Resina Control

18
Las Figuras 25 - 28 muestran los registros de la imagen AFM de las superficies después de
pulir con un sistema de pulido de dos pasos.
Figura 25: Fuji™ Filling LC

Figura 26: Fuji™ II LC

Figura 27: Ketac™ N100

Figura 28: Resina Control

19
 Evaluación de Campo
En una evaluación de campo, 103 odontólogos en los Estados Unidos evaluaron el Ketac™
N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable. Después de utilizar el restaurador
Ketac N100 en sus prácticas durante varias semanas ellos completaron un cuestionario para
reportar sus experiencias con el uso de este producto y cómo lo compararon con su material
de ionómero de vidrio actual.

A los evaluadores se les pidió calificar la preparación y la entrega del restaurador Ketac
N100 comparado con su restaurador de ionómero de vidrio de polvo/líquido actual en una
escala de “1 en desacuerdo totalmente” a “5 en acuerdo totalmente”. Las calificaciones
promedio para la preparación son proporcionadas en la Figura 29 con resultados que
mostraron una mejoría sobre los sistemas de líquido-polvo mezclados manualmente. En la
Figura 30, ellos compararon la entrega del Clicker™ de la pasta con los sistemas de polvo
líquido. En promedio, los evaluadores estuvieron de acuerdo que cuando comparado con su
producto actual este era mejor.

Figura 29: Calificaciones

Comparativas Promedio Longitud de tiempo otorgado
Para Preparación para mezcla y entrega

Rapidez para mezclar la pasta

Reproducibilidad de la pasta mezclada

Facilidad de mezcla de las dos pastas

1 2 3 4 5
Calificaciones Promedio

Figura 30: Calificaciones

Comparativas
Fuerza necesaria para operar el clicker
Promedio para Entrega

Uniformidad de la cantidad de pasta

dosificada del clicker

Facilidad para dispensar del clicker

Rapidez para dispensar

1 2 3 4 5
Calificaciones Promedio

A cada odontólogo se le solicitó comparar ciertas características de su material de ionómero

de vidrio actual con el restaurador Ketac N100. Estas características, enumeradas en la
Figura 31, se alinean con la estética de una restauración. Una escala de 5 puntos fue
utilizada, donde una calificación de 1 fue significativamente peor y un 5 fue
significativamente mejor. La Figura 31 muestra las calificaciones comparativas promedio
otorgadas a estas características. El restaurador Ketac N100 fue calificado en promedio más
alto comparado con su material de ionómero de vidrio actual.

20
 Figura 31: Calificaciones
Comparativas Promedio
Translucidez para Estética

Pulido inicial

Estética general final

1 2 3 4 5
Calificaciones Promedio

Los materiales de resina tienen la reputación de ser el material restaurador directo más
estético que un odontólogo puede utilizar para reemplazar la estructura dental dura. Los
ionómeros de vidrio tienen la reputación de ser menos estéticos. En la Figura 32, a los
odontólogos se les solicitó calificar la estética general final del Ketac™ Nano-Ionómero
Restaurador Fotopolimerizable comparado con su material restaurador de resina actual, el 67
por ciento lo calificó como igual o mejor.

Figura 32: Estética del Ketac N100

vs Resinas
el 67% igual o mejor

0% 20% 40% 60% 80% 100%

Porcentaje

Significativamente Peor Peor Igual Mejor Significativamente Mejor

Indicaciones
Los ionómeros de vidrio son una parte importante de la práctica odontológica diaria. Sus
propiedades únicas les garantizan un lugar fijo en el armamento de cada clínico. Las
situaciones típicas donde un restaurador de ionómero de vidrio es ideal son:

Pacientes con alto riesgo de caries / lesiones de caries radicular

Pacientes pediátricos, especialmente un niño no colaborador
Lesiones de erosión sin preparación mecánica
Restauraciones de transición, por ejemplo, previas a la preparación de coronas,
restauraciones temporales, trauma dental

Las indicaciones del Ketac N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable son:

Restauraciones de dientes temporales
Restauraciones Clase I pequeñas
Restauraciones Clase III y V
Restauraciones temporales
Relleno de defectos y socavados
Técnica de Laminado/Sandwich
Reconstrucción de muñones donde al menos el 50% de la estructura coronal se
encuentra presente para soporte

21
 Generalmente, la estructura dental coronal que se encuentra expuesta a los altos factores de
tensión, es decir, las cúspides, no debe ser restaurada con un material restaurador tipo
ionómero de vidrio.

A continuación se encuentra una guía de referencias para seleccionar el mejor material de

ionómero de vidrio de 3M ESPE para su uso e indicaciones.

Indicaciones
Dentistería
Clase I Invasiva Primary Base Tratamiento Reconstrucción
Clase III Clase V de Muñón Entrega
pequeña Mínima Teeth intermedia temporal
(MID)
RESINA MODIFICADA

CONVENCIONAL

REFORZADO CON METAL

Dispensador Clicker™ Cápsula Polvo Líquido

Sugerencias Útiles
Selección del Tono
Los tonos del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable se basan el
Sistema Restaurador Universal Filtek™ Supreme Plus. Existe una selección de ocho tonos
diferentes; A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, C2, y Azul. Al igual que los sistemas restauradores de
resina, la selección del tono para una restauración estética debe hacerse con el diente
totalmente húmedo. Para la reconstrucción de muñones, aunque cualquier tono podría ser
utilizado, un color que contraste la estructura dental tal como el tono azul es algunas veces
preferido por los odontólogos.

Colocación del Primer

El Ketac™ N100 Primer es bastante líquido así que debe ser dispensado en un recipiente y
no en una libreta. Se aplica tanto a las superficies del esmalte como dentinales durante 15
segundos. Mantenga las superficies de los dientes preparados húmedas con primer durante
todo el tiempo de la aplicación. Frotar la superficie con el primer no es necesario. La
superficie con primer se verá brillante.

El uso del primer Ketac N100 como se instruye es crítico para lograr la adhesión del
restaurador Ketac N100 a la estructura dental. El uso de primer no debe ser eliminado del
procedimiento.

Dispensado
El restaurador Ketac N100 fue diseñado para ser dispensado y mezclado en volúmenes
iguales de cada pasta en un proporción de 1.3/1.0. Dispensar dos clics del Dispensador
Clicker™ debe proporcionar una cantidad adecuada de material para la mayoría de las
aplicaciones de relleno restaurador. Esta es una guía, y el usuario deberá determinar las
cantidades apropiadas para aplicaciones específicas a medida que se familiarizan con el
producto. En el caso poco probable que las pastas dispensadas parezcan tener un volumen
desigual, la dosis debe ser desechada. Cuando se reemplace la tapa, asegúrese de escuchar un
“clic” audible para garantizar un ajuste perfecto.

22
Mezcla
El usuario debe mezclar ambas pastas durante 20 segundos utilizando una espátula de
cemento. La pasta puede verse homogénea en menos de 20 segundos, sin embargo, menos de
20 segundos de mezcla puede afectar algunas de las características y beneficios del Ketac™
N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable, tal como la estética.

Colocación
Recomendamos la colocación del restaurador Ketac N100 con un
sistema de jeringa. La mayoría de nuestros evaluadores que
reportaron sobre sus experiencias con el material, encontraron que
esta técnica de colocación es aceptable.

Humedecer los instrumentos dentales utilizados para dar forma y

contorno con el Ketac™ N100 Primer puede impedir que el
ionómero de vidrio se adhiera a ellos. Otra opción es utilizar el
aplicador de primer de punta de fibra cuando se manipula el
material en la preparación.

El restaurador Ketac N100 se vuelve relativamente firme al poco

tiempo de su colocación, lo cual puede ayudar a moldear la
anatomía. Sin embargo, no exceda el tiempo de trabajo de 3
minutos. Hacerlo puede resultar en estética disminuida.

Como la mayoría de los ionómeros de vidrio modificados con resina, el restaurador

Ketac N100 no puede ser colocado en masa, capas de = 2mm es requerido.

Polimerización
El restaurador Ketac™ N100 debe ser colocado en incrementos de 2 mm o menos, y
fotocurado después de cada incremento. Una luz de curado LED polimerizará todos los tonos
con una exposición a la luz de 20 segundos. Es lo mismo para las lámparas de luz con
excepción de los tonos más oscuros A3.5 y A4 que requieren una exposición de 30 segundos.

Terminado
Al igual que con cualquier procedimiento de terminado y pulido con materiales de
restauración de ionómero de vidrio, se recomienda que la superficie se mantenga húmeda. El
restaurador Ketac N100 puede ser pulido con instrumentos de terminado y pulido
convencionales tales como el sistema de pulido de caucho impregnado con diamante. Un
brillo como el Vitremer™ Finishing Gloss también puede ser aplicado después del pulido, si
se desea.

Instrucciones de Uso
Indicaciones
El sistema Ketac N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable está indicado para:
Restauraciones de dientes temporales
Restauraciones Clase I pequeñas
Restauraciones Clase III y V
Restauraciones temporales
Relleno de defectos y socavados
Técnica de Laminado/Sándwich
Reconstrucción de muñones donde al menos el 50% de la
estructura coronal se encuentra presente para soporte
Generalmente, la estructura dental coronal que se encuentra expuesta a los altos factores de
tensión, es decir, las cúspides, no debe ser restaurada con un material restaurador tipo
ionómero de vidrio.
23
 Contraindicaciones
El sistema Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable no es
recomendado para recubrimiento pulpar directo. Cubra las áreas próximas a la
exposición pulpar con una pequeña cantidad de material de hidróxido de calcio de
consistencia dura (por ejemplo, Alkaliner™), o una base cavitaria de ionómero de vidrio
modificado con resina (por ejemplo, Vitrebond™ Plus Ionómero de Vidrio Base/Base
Cavitaria Polimerizable) ambos fabricados por 3M ESPE. No utilice estos productos para
recubrimiento de la exposición de la cámara pulpar.

Información de Precaución para los Pacientes

Evite el uso de estos productos en pacientes con alergias conocidas al acrilato. Este
producto contiene sustancias que pueden causar una reacción alérgica por contacto con la
piel en ciertos individuos. Si ocurre el contacto prolongado con el tejido blando oral, irrigue
con grandes cantidades de agua. Si ocurre una reacción alérgica, busque atención médica
según necesidad, retire el producto si es necesario y suspenda el uso futuro del producto.
Información de Precaución para el Personal Odontológico
Estos productos contienen sustancias que pueden causar una reacción alérgica por contacto
con la piel en ciertos individuos. Para reducir el riesgo de respuesta alérgica, minimice la
exposición a estos materiales. En particular, evite la exposición al producto no
polimerizado. Si ocurre contacto con la piel, lave la piel con agua y jabón. El uso de
guantes protectores y una técnica de no contacto es recomendada. Los acrilatos pueden
penetrar los guantes utilizados comúnmente. Si el producto tiene contacto con los guantes,
retire y deseche los guantes, lávese las manos inmediatamente con agua y jabón, y
colóquese guantes nuevos. Si ocurre una reacción alérgica, busque atención médica según
necesidad.
Instrucciones de Uso
1. Selección del tono. Para restauraciones estéticas, seleccione el tono deseado utilizando la
guía de tonos del Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable.

2. Preparación de la Cavidad. Retire la caries. Lave y seque ligeramente la cavidad, no

deshidrate. El restaurador Ketac N100 no es recomendado para el recubrimiento pulular
directo. Aplique una base cavitaria si el tejido pulpar está en condiciones próximas a un
exposición.

3. Primer
Ketac™ N100 Primer debe ser aplicado a la preparación antes de restaurar el diente con el
restaurador Ketac N100. Las reconstrucciones de muñón con varias cúspides faltantes
pueden requerir la colocación de pines de retención. Para las reconstrucciones con pines,
también aplique primer a los pines.

a. Dispense el primer Ketac N100 en un recipiente.

b. Utilizando una punta de fibra, aplique el primer durante 15 segundos a las superficies
preparadas y semi-secas de esmalte y dentina. Vuelva a colocar primer para
garantizar que las superficies se mantengan húmedas con primer para el tiempo de
aplicación recomendado.
c. Seque el primer utilizando una jeringa de aire durante 10 segundos. No enjuague.
Después de secar, las superficies con primer permanecerán brillantes en apariencia.
d. Polimerice las superficies con primer durante 10 segundos utilizando una unidad de
fotocurado de 3M ESPE u otra unidad de polimerización odontológica de luz visible de
intensidad comparable.
e. Las superficies fotocuradas se verán brillantes.

Nota: Al secar adecuadamente y polimerizar el primer por separado, se obtiene una

máxima adhesión del ionómero de vidrio a la estructura dental. El primer es sensible a la
luz y contiene fotoiniciadores y agua. Minimice la exposición a la luz ambiente y
evaporación al dispensarlo justo antes de su uso y coloque la tapa de frasco inmediatamente
después de dispensar el primer.
24
4. Dispensar
Dispensador Clicker™
Nota: Dispense y mezcle el Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable
inmediatamente antes de su uso para evitar la evaporación del agua y deshidratación de las
pastas. Este producto fue diseñado para ser dispensado y mezclado con volúmenes iguales
de cada pasta. En el caso poco probable que las pastas dispensadas parezcan no ser iguales
en volumen, la dosis debe ser desechada.

a. Retire la tapa del dispensador Clicker al sostener hacia abajo la palanca de la tapa y
quitar la tapa del dispensador.
b. Dispense una pequeña cantidad de material en una libreta de mezcla para garantizar un
dispensado igual de ambas pastas. Deseche este material.
c. Oprima completamente la palanca para dispensar el restaurador Ketac N100 en una
libreta de mezcla. Permita que la pasta salga completamente durante 2-3 segundos,
luego libere la palanca. Repita el proceso de dispensado para material adicional, la
mayoría de las restauraciones requerirán aproximadamente 2 clics. La pasta es
dispensada automáticamente en volúmenes iguales. La proporción de peso real
dispensado es (1.3/1.0).
d. Limpie las puntas del dispensador con una gasa para prevenir la contaminación cruzada
de las dos pastas.
e. Reemplace la tapa al deslizarla en el dispensador hasta asegurarla y se escuche un
“clic” audible.
5. Mezcla
a. Utilizando una espátula de cemento plástica o de metal, mezcle las pastas durante 20
segundos hasta lograr un color uniforme. Evite la incorporación de burbujas de aire.
b. Coloque el material en la preparación utilizando instrumentos odontológicos
convencionales, o carga por atrás la punta de colocación al presionarle sobre el
ionómero de vidrio mezclado, inserte el émbolo con la parte de atrás de la punta y
coloque la punta en un dispensador de cápsula 3M ESPE o dispositivo similar.
6. Colocación
En un campo semi-seco a seco, coloque con instrumento o jeringa el material de forma
incremental en una profanidad de 2mm o menos. Humedecer los instrumentos
odontológicos utilizados para dar forma y contorno con Ketac N100 Primer puede impedir
que el restaurador de ionómero de vidrio se adhiera a ellos. El tiempo de trabajo es de 3
minutos desde el comienzo de la mezcla a temperatura ambiente de 23ºC (73ºF).

a. Cavidades. Coloque con instrumento o jeringa el restaurador Ketac N100 mezclado en

la cavidad manteniendo la punta de la jeringa inmersa en el material para minimizar el
atrapamiento de aire. El material se volverá más firme, poco tiempo después de la
colocación. Déle forma y contorno a la restauración utilizando un instrumento de
colocación apropiado.
b. Reconstrucción de muñones. Coloque el restaurador Ketac N100 con instrumento o
jeringa en áreas socavadas, alrededor de pines, alrededor de postes, y luego llene la
preparación en incrementos de 2 mm o menos.
Nota: Una vez polimerizado el Ketac N100 preparado, el restaurador de muñones es
compatible con los materiales de impresión convencionales. El material de
reconstrucción de muñones debe mantenerse húmedo con saliva o lubricado para
prevenir la adhesión química a la provisional de curado químico. El muñón de
ionómero de vidrio no se une a los cementos temporales.
c. Técnica Laminar/Sándwich. Utilice esta técnica cuando el diseño de la cavidad permita
un grosor de resina restauradora de 2 mm en la superficie oclusal. Coloque con jeringa
el material en la preparación si los márgenes están localizados parcialmente en dentina
o esmalte aprismático como, por ejemplo, en cavidades Clase II profundas.
Coloque el material con jeringa en la cavidad preparada extendiendo la base del
ionómero de vidrio restaurador no más allá de la zona apical al punto de contacto
proximal.
Nota: Después de polimerizar refine al eliminar el exceso de Ketac N100 primer y
Ketac N100 material de base de los márgenes de esmalte y las paredes de la
cavidad a las que se les aplicará subsecuentemente el sistema de adhesivo/resina.
25
 7. Polimerización
El restaurador Ketac N100 se polimerizará únicamente por exposición a la luz visible. La
profundidad máxima del material para la polimerización no debe exceder los 2 mm.
Polimerice con luz el restaurador Ketac N100 al exponer toda su área de superficie a la
unidad de fotocurado de 3M ESPE u otra unidad de fotocurado dental de intensidad
comparable de acuerdo con la tabla

Lámpara 3M ESPE mW/cm

2
Segundos Tonos
Elipar™ FreeLight 2 LED =1000 20 Todos
A1, A2 A3,
Elipar™ 2500 Halogen =450 20 B2, C2, Azul
Elipar™ 2500 Halogen =450 30 A3.5, A4

8. Terminado
Inmediatamente después de polimerizar, la restauración con Ketac N100 puede ser
contorneada y pulida utilizando instrumentos de terminado y pulido convencional, (por
ejemplo, Sof-Lex™), bajo condiciones de humedad.
9. Almacenamiento y Uso
1. La vida de almacenamiento a temperatura ambiente es de 24 meses. Vea el empaque
externo para verificar la fecha de vencimiento.

2. Almacenamiento recomendado 2-27°C (36-80° F)

3. El sistema Ketac N100 debe utilizarse a temperatura ambiente de aproximadamente 21-

24°C (70-75°F). Si el material ha sido refrigerado, déle tiempo para que alcance la
temperatura ambiente antes de su uso.

4. El primer y pasta son materiales sensibles a la luz. Protéjalos de la exposición a luz

ambiente al dispensarlos justo antes de su uso y coloque las tapas inmediatamente
después de dispensados.

5. Desinfección del Clicker. Desinfecte el Clicker tapado utilizando un proceso de

desinfección de nivel intermedio (contacto con líquido) según la recomendación del
Centro de Control de Enfermedades y avalado por la Asociación Dental Americana,
Pautas para el Control de Infección en Escenarios de Atención Odontológica – 2003
(Vol. 52; No. RR-17), Centro de Control y Prevención de Enfermedades.

Ninguna persona está autorizada para proporcionar información que se desvíe de la

información proporcionada en esta hoja instructiva.

26
Guías de la Técnica Paso por Paso
Guía de la Técnica Clicker

OPERACIÓN DEL CLICKER DISPENSADOR

27
 Guía Técnica del Ketac N100 Restaurador
Polimerizable

Ketac N100
Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable

1 2

Ar

3 4

5 6

28
Técnica Guía del Ketac N100 cont.

Opción A Opción B

7a 7b

8a 8b

9a 9b

10 11

29
 Preguntas y Respuestas
P. ¿Cuántas aplicaciones hay en el Clicker™?

R. Esto variará con la cantidad utilizada para cada procedimiento. Cada Clicker de Ketac™
N100 Nano-Ionómero Restaurador Fotopolimerizable contiene 12 g de pasta y
suministrará aproximadamente 80 clics. La cantidad de material suministrada de una
cápsula trituradora de dosis de la unidad de ionómero de vidrio es de aproximadamente
300-350mg, dos clics de Ketac™ Material de Relleno de Ionómero de Vidrio es
aproximadamente de 250-300mg.

P. ¿Cuántas aplicaciones hay en un frasco de Ketac™ Primer?

R. Hay aproximadamente 160 gotas por frasco de primer.

P. El restaurador Ketac N100 es un ionómero de vidrio modificado con resina con

reacción de fraguado ácido-base. ¿Por qué no puedo hacer una colocación en masa
ya que cualquier material no activado con luz se endurecerá en todo caso?

R. El restaurador Ketac N100 es un ionómero de vidrio modificado con resina que exhibe
una reacción de fraguado GI retardado. El restaurador Ketac N100 contiene monómeros
de metacrilato reactivo, que debe ser polimerizado en incrementos de 2 mm o menos para
minimizar los niveles monómeros no activados residuales en la restauración y porque no
existe una reacción de “red-ox” que permita la continuación de la polimerización en
ausencia de activación con luz. Además, una polimerización no apropiada puede tener un
efecto en las propiedades físicas.

P. ¿Podría utilizar el Vitremer™ Primer con el restaurador Ketac N100?

R. No. Existen similitudes entre los dos primers, sin embargo, el Vitremer Primer no debe ser
utilizado con Ketac N100 Restaurador. Utilice solamente Ketac N100 para el
acondicionamiento de la superficie de la restauración.

P. ¿El restaurador Ketac N100 se adhiere a si mismo?

R. Si, los estudios de adhesión indican que el restaurador Ketac N100 adicional puede ser
agregado al Ketac N100 Restaurador polimerizado.

P. He notado que poco después de colocar el restaurador Ketac N100 comienza a

endurecerse o fraguar. Con algunos GIs, ellos recomiendan tener precaución frente a
la manipulación del material en este punto y alterar la reacción GI reduciendo en
consecuencia algunas de sus propiedades físicas. ¿Esto también es cierto para el
Ketac N100 Restaurador?

R. El principal contribuyente al “endurecimiento” es la interacción física entre los

componentes de las dos pastas. Esta interacción evoluciona con el tiempo pero no conduce
a una reacción de fraguado significativa, o una disminución en las propiedades cuando las
pastas son manipuladas dentro del tiempo de trabajo de 3 minutos especificado.

P. ¿Por qué debo utilizar un primer?

R. Una de las reglas fundamentales en obtener una buena unión adhesiva es unir las dos
superficies que sean equivalentes en las energías de su superficie. Todos los materiales de
restauración de ionómero de vidrio, con excepción de 3M ESPE Photac™ Fil, requieren
un paso de pretratamiento antes de la colocación del material restaurador GI. Para el
restaurador Ketac N100, el primer Ketac N100 ácido y de baja viscosidad modifica la
capa smear y humedece la estructura del diente para proporcionar una superficie constante
que es idealmente receptiva a la mezcla de ionómero de vidrio. El polímero ácido del
primer tiene una atracción inherente fuerte a la dentina y esmalte. El fotocurado del
primer produce enlaces cruzados en los grupos metacrilato del polímero y proporciona
una superficie integral que está lista para la colocación de la mezcla de ionómero.
30
 P. ¿Cómo se maneja el Ketac™ N100 Nano-Ionómero Restaurador
Fotopolimerizable?

R. Las pastas mezcladas son gruesas y tipo masilla que se volverán ligeramente más firmes
poco tiempo después de la mezcla. Los usuarios de ionómero de vidrio modificado con
resina encontrarán que se comporta casi igual a sus materiales actuales. Comparado con
algunos materiales de mezcla manual de polvo/líquido de ionómero de vidrio
convencional, Ketac N100 Restaurador puede ser percibido como un poco más suave
dependiendo de la proporción de polvo/líquido utilizado. Para ayudar en la colocación,
algunos doctores encuentran que es útil humedecer los instrumentos de colocación con
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Referencias
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