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CONVENIO SENA – TECNAR

TEMA:

NTC – ISO 17025

INTEGRANTES:

Gabriel Jaime Julio Simancas

Gina Villa Gutiérrez

Marlon Iriarte Cabarcas

Nelson Puerta Giraldo

Erlinda Lora

FICHA:

1330785

AÑO:

2018
1. ¿Qué es la NTC – ISO 17025?
Es una normativa internacional desarrollada por ISO en la que se establecen los
requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de
una norma de Calidad que tiene base en la serie de normas ISO 9000, aunque
introduce una serie de requisitos técnicos imprescindibles para lograr la
acreditación de los laboratorios de ensayo y calibración. La acreditación de los
laboratorios de ensayo y calibración se logra a través de los entes regionales que
participan en redes internacionales de colaboración.
2. ¿Cuál es el objetivo de la NTC – ISO 17025?
La norma ISO 17025 es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el
objetivo de demostrar que son técnicamente competentes y que sus resultados
son veraces.
3. ¿Qué es un laboratorio de ensayo y calibración?
Los laboratorios de calibración proporcionan servicios técnicos de medición y
calibración por actividad específica con trazabilidad a los patrones nacionales
autorizados por la Secretaría de Economía o en su caso a patrones extranjeros o
internacionales confiables a juicio de esta.
4. ¿Qué es calibración?
La calibración es el proceso de comparar los valores obtenidos por un instrumento
de medición con la medida correspondiente de un patrón de referencia (o
estándar).
5. ¿Cómo es la estructura de la NTC – ISO 17025?

 Objeto y campo de aplicación.


 Referencias normativas.
 Términos y definiciones.
 Requisitos de gestión.
o Organización.
o Sistema de gestión de la calidad.
o Control de documentos.
o Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
o Subcontratación de ensayos y calibraciones.
o Compra de servicios y suministros.
o Servicio al cliente.
o Quejas.
o Control de trabajos de ensayo o calibración no conformes.
o Mejora.
o Acciones correctivas.
o Acciones preventivas.
o Control de los Registros.
o Auditorías internas.
o Revisiones por la dirección.
 Requisitos técnicos.
o Generalidades
o Personal
o Instalaciones y condiciones ambientales
o Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
o Equipos
o Trazabilidad de las medidas
o Muestreo
o Manipulación de objetos de ensayo y calibración
o Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
o Informe de los resultados
 Anexo A. Referencias cruzadas nominales a la Norma ISO 9001:2000.
 Anexo B. Directrices para establecer aplicaciones para campos específicos.
6. ¿Qué importancia tiene la NTC – ISO 17025?

La norma ISO 17025 es una norma muy importante para los Sistemas de Gestión
de los laboratorios, es por ello que los laboratorios deben llevar a cabo un control
del diferente proceso que se ejecuta la organización.

Desde el mismo momento en el que se reciben las muestras comienza el control de


los procesos finaliza con la obtención de los resultados finales.

7. ¿Qué es una certificación?


Es un procedimiento por el cual una tercera parte otorga una conformidad escrita
que un producto, proceso o servicio es conforme con requisitos específicos.
8. ¿Qué es una acreditación?
Es un procedimiento por el cual un organismo con autoridad otorga un
reconocimiento formal que un organismo o persona es competente para llevar a
cabo tareas específicas.
9. ¿Cuál es la diferencia entre certificación y acreditación?
Certificación es “evaluar y declarar públicamente que el laboratorio cumple los
requisitos de una norma de gestión de calidad”. La importancia para los
laboratorios radica en demostrar que se tiene un sistema de gestión
implementado. Y acreditar es “reconocer formalmente que se tiene la
competencia técnica para desempeñar determinadas tareas”. La importancia de la
acreditación para los laboratorios radica en demostrar que tienen implementado
un sistema de gestión, que son competentes técnicamente y que los resultados
reportados tienen validez.

10. ¿Qué significa para un laboratorio obtener la Certificación o la Acreditación?


El hecho de certificarse le da posicionamiento al laboratorio u organización ya que
le permitirá mejorar sus aspectos organizativos, generar confianza en sus clientes;
pero la certificación no establece ningún aseguramiento en cuanto a su
competencia técnica.
Una vez el laboratorio decide implementar una Norma técnica, como por ejemplo
la ISO 15189 o la ISO 17025, garantiza la adopción de un sistema de gestión de
calidad a todos sus procesos organizativos y además le asegura su competencia
técnica dando validez a los resultados emitidos por el laboratorio. Una vez
Acreditado el laboratorio las ventajas son muchas, entre ellas está la reducción o
desaparición de fallas en las pruebas, alcanzar la validación de los métodos;
mejorándose el proceso técnico, asegurándose la confiabilidad de los resultados.
11. ¿En qué consiste el proceso para la acreditación de los laboratorios?
En los Laboratorios inscritos en el proceso de Acreditación, se viene
desarrollados las siguientes etapas:
PRIMERA ETAPA: IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA 17025
Desarrollada por el laboratorio con el acompañamiento de la Vicerrectoría
Administrativa y la Vicerrectoría Académica.
Esta etapa se desarrolla con las siguientes actividades:
1. Sensibilización
Antes de realizar el diagnóstico y para afianzar la cultura de la calidad entre los
funcionarios, procurando evitar resistencias hacia esta norma, es conveniente
comenzar con una sensibilización general frente a la filosofía, propósitos,
importancia, ventajas, mejoras que se obtienen en la realización de los
procesos, cambios en la cultura y clima organizacional y el compromiso que
deberán tener todos para alcanzar el éxito en la implementación y puesta en
marcha del Sistema de Gestión de la Calidad bajo la Norma ISO17025.
En ésta fase se da a conocer a todo el personal del laboratorio la metodología
para llevar a cabo el proyecto de implementación del Sistema de Gestión de la
Calidad.
2. Diagnóstico
El diagnóstico del sistema de gestión de la calidad es la fase inicial del
Proyecto la cual se convierte en la radiografía del laboratorio respecto al grado
de aplicación de la norma ISO 17025:2005.
3. Capacitación
Con esta fase se pretende el fortalecimiento de los conocimientos en la norma
y en temas de gestión de calidad al personal comprometido en la
implementación y mejoramiento del Sistema de Gestión de la Calidad como lo
son la alta dirección y aquellos que esta considere, pueden cumplir con el rol
de gestores; de tal forma que este equipo humano básico se consolide como
multiplicadores al interior de la Institución en la transmisión del conocimiento a
los demás servidores de la misma.
4. Planeación
En esta fase se determinan las actividades a efectuar para subsanar las
diferencias entre lo que tiene el laboratorio y lo que debe tener según la norma.
5. Diseño
Corresponde a la definición de estrategias para cumplir con los requisitos
establecidos en la norma. En esta fase se realiza la estandarización de los
procesos del laboratorio.
6. Documentación
En esta fase se elabora la documentación del Sistema de Gestión de la calidad
referente a Política de Calidad, Objetivos de Calidad, Manual de Calidad,
planes de calidad, procedimientos, instructivos, formatos, matriz de requisitos
legales entre otros.
7. Implementación
En esta fase el personal del laboratorio realiza la divulgación y aplicación de la
documentación del Sistema de Gestión de la calidad elaborado en la fase de
diseño.
8. Verificación
El objetivo de ésta fase es evaluar si el Sistema de Gestión de Calidad ha sido
implementado de manera eficaz y cumple los propósitos para el cual fue
diseñado; esto se realiza a través de las auditorías.

BIBILOGRAFIA

 https://es.wikipedia.org/wiki/ISO/IEC_17025#Estructura_y_contenido
 http://heidytatianacriolloguevara.blogspot.com.co/2015/07/importancia-de-la-
implementacion-de-la.html
 https://es.wikipedia.org/wiki/Calibraci%C3%B3n
 http://www.2006-2012.economia.gob.mx/comunidad-
negocios/normalizacion/nacional/evaluacion-de-conformidad/laboratorio-de-
calibracion
 Generalidades_iso_17025

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