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INFORME DE EVALUACION
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Informe Nº 4371-0064-18

Año Mes Día

2018 12 14

Nombre del OEC Laboratorio de Ensayo y Control de Obras, LEMCO del

Departamento de Obras Civiles de la Universidad
Técnica Federico Santa Maria.
Unidad ---
Dirección Av. Placeres N º 401, Los Placeres, Valparaiso
Tipo de OEC Laboratorio de ensayo.
Tipo de evaluación Evaluación de primera vigilancia (Certificados LE 489,
LE 490, LE 491, LE 492 y LE 493).
Transición de la norma NCh-lSO IEC 17025:2017
Documentos de INN-R 401; NCh-lSO IEC 17025:2017; Manual de la
referencia Calidad y procedimientos de Laboratorio de Ensayo y
Control de Obras, LEMCO; alcance de los certificados
LE 489, LE 490, LE 491, LE 492 y LE 493; Documentos
específicos por Convenios; DA-D01, DA-D04, DA-D06,
DA-D 07v 03; Documentos del SNA del INN.
Áreas de acreditación Mecánica de Suelos , LE489
Hormigón y Mortero, LE 490
Asfaltos y mezclas asfálticas, LE491
Áridos, LE492
Físico-química , LE493

Fecha Horario
11 de diciembre de 2018 11:00h a18:00h
12 de diciembre de 2018 09:00 h a 18:00 h
13de diciembre de 2018 09:00 ha 17:30 h
14 de diciembre de 2018 09:00 h a 13:00 h

Equipo evaluador
Evaluador Líder Paola Álvarez T.
Franco Mella A. Evaluador Técnico en Asfaltos y mezclas asfálticas, y
Mecánica de suelos.
Félix Álvarez A. Evaluador Técnico en Mecánica de suelos y Áridos
Rodrigo Fernández J. Evaluador Técnico en Hormigón y mortero

Personas entrevistadas Cargo

Carlos Wahr D. Jefe de Laboratorio
Josimar lbacache T. Jefe Sistema lntearado de Gestión
Ana Carolina Echeverría G. Asistente de Calidad
Rodrigo Yañez L. Jefe Sección Geotecnia
Christian Cano F. Laboratorista
Marcos Pérez T. Laboratorista

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Nº Descripción de la no conformidad Evidencia objetiva Referencia normativa

-Tamices; MS-T1-7, MS-T1-8, MS-

T1-9, MS-T1-6.
12 Se evidencia que se realizan calibraciones de Entrevista con Jefe Sistema NCh-lSO/IEC 17025: 2017
equipamientos con proveedores no acreditados en ciertos Integrado de Gestión 6.5.2 a)
rangos según magnitud, en consecuencia, que para esas
magnitudes existen proveedores acreditados. -Magnitudes: longitud y fuerza DA-D04, v05
Nota: los certificados cumplen 4.0
con ISO 17025, sin embargo, la
acreditación no abraca todo el
rango según ítems calibrados.
13 Se evidencia que la Planilla Electrónica utilizada para el Entrevista a Jefe de Área NCh-lSO/IEC 17025:2017
cálculo de la capacidad de soporte CBR no se encuentra Entrevista a Laboratorista 7.5
actualizada con respecto a los datos del último certificado
de calibración. -Observación en el laboratorio
Nota: última actualización, 17 de
Nota: La variación entre calibraciones fue inferior, por lo noviembre de 2016, certificado
que el resultado final no se ve afectado. (SMl-16442).
14 Las disposiciones documentadas respecto de la "Evaluación Entrevista a Jefe de Área NCh-lSO/IEC 17025:2017
de la Incertidumbre de las mediciones", no considera todas 5.5 c)
las contribuciones a la incertidumbre de la medición para el -PR-SG-20, Rev.15. Procedimiento 7.5.1
ensayo de CBR, área de mecánica de suelos. Estimación de la Incertidumbre de 7.6.1
Por otra parte, no se evidencian todas las contribuciones en la Medición. 7.6.3
el registro correspondiente. -Tabla calibración Anillo CBR.
PR-SG-20, Rev.15.

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Nº Descripción de la no conformidad Evidencia objetiva Referencia normativa

Procedimiento Estimación
de la Incertidumbre de la
Medición.
Requisitos Hormigón y mortero, LE 490
15 En el registro de ensayo de testigos de hormigón, no se Observación ejecución de ensayo NCh1171:2012
evidencia que ·se cumplan todos los pasos de 6.4.1 k)
acondicionamiento según norma técnica. Entrevista Laboratorista
Requisitos Asfalto y mezclas asfálticas, LE 491
""
No se detectan """ ----
Requisitos Áridos, LE 492
"""
No se detectan
Requisitos Físico-química, LE 493
"""
No se detectan

Nº Observaciones
1 Se verificó la efectividad de las acciones correctivas relacionadas con los informes N º 4181-0076-16, de la evaluación de
renovación y N º 4181-0078-16, de renovación complementaria. Las acciones correctivas fueron eficaces ya que no se
detecta recurrencia.
2 Se observó la ejecución de los siguientes ensayos comprendidos en los alcances;

Mecánica de suelos, LE 489

En forma completa;
•Limite liquido (NCh1517/1.0179), Jorge Gomez V.
•Limite plastico (NCh1517/1.0f79), Jorge Gomez V.

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Nº Observaciones
En forma parcial en sus aspectos más relevantes;
•Análisis granulométrico (MC-V8, Método 8.102.1, diciembre 2003), Maximi/iano Vázquez R.
•Compactación método proctor modificado (NCh1534/2.0f79), Ignacio González A.
•Densidad Máxima (ASTM 04253-16), Maximiliano Vázquez R.
•Densidad Mínima (ASTM 04253-16), Maximiliano Vázquez R.
•Razón de soporte CBR (NCh1852.0f81), Ignacio González A.
•Compresión no confinada (ASTM 02166-06), Maximiliano Vázquez R.
•Densidad en terreno, método nuclear (MC-V8, Método 8.502.1, diciembre 2003), Ignacio González A.
•Densidad en terreno, método nuclear (MC-V8, Método 8.502.2, diciembre 2003), Ignacio GonzálezA

Hormigón y mortero, LE 490

En forma completa;
• Compresión de probetas cúbicas y cilíndricas (NCh1037:2009), Christian Cano F.
• Refrentado (NCh1172.0f2010), Christian Cano F.
• Flexión y compresión (NCh158.0f67), Christian Cano F.
• Confección y curado de probetas (NCh1017:2009), Christian Cano F., Marcos Pérez T.
• Docilidad, método Cono de Abrams (NCh1019.0f2009), Christian Cano F., Marcos Pérez T.
• Extracción de muestras (NCh171:2008), Christian Cano F., Marcos Pérez T.
• Testigos de hormigón endurecido-Parte 1, Extracción y ensayo (NCh1171/1-2012), Christian

Asfalto y mezclas asfálticas, LE 491

En forma completa;
•Densidad real (Método 8.302.38, Diciembre 2003, MC V8), Maximiliano Vázquez R.
•Espesor (ASTM 03549/03549 M-11), Maximiliano Vázquez R.

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Nº Observaciones
Áridos, LE 492
En forma parcial en sus aspectos más relevantes:
•Cubicidad de partículas (MC-VS, método 8.202.6, edición 2003), Maximiliano Vázquez R.

Físico-química, LE 493
En forma Completa:
•Contenido de bitumen (Método 8.302.36, Diciembre 2003, MC VS), Maximiliano Vázquez R.

No detectaron no conformidades en la ejecución de los ensayos.

3 El aseguramiento de la validez de los resultados se basa en reproducibilidad y repetibilidad.
4 El laboratorio ha participado en programas de ensayo de aptitud, se adjunta esta información en planilla FD01-01-01.

Se deja constancia que la participación en ensayos de aptitud finaliza una vez que el laboratorio cuenta con los
resultados de dicha participación. Los resultados deben ser satisfactorios, de Jo contrario se debe demostrar que se
realizó el análisis respectivo, se tomaron acciones y se evaluó la eficacia de estas.
5 La trazabilidad de las mediciones se basa en el uso de equipamiento (instrumentos de medición y patrones de
medición).
Todos los equipos y patrones de medición son calibrados en laboratorios competentes (Cesmec) en las magnitudes;
masa, longitud, temperatura y fuerza, por lo que todas las mediciones son trazables al Sistema Internacional de
Unidades (SI).
6 El equipo evaluador agradece la buena disposición, amabilidad, y transparencia en la entrega de la información por
parte de todo el personal del laboratorio, para el desarrollo de la evaluación en cuestión.

Nº Oportunidades de mejora
No se detectan.

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Competencia y conformidad con la norma NCh-lSO/IEC 17025:2017 y los documentos del SNA del INN
Requisitos generales

Imparcialidad: se evidencia que la Gerencia está comprometida con la imparcialidad (Política del SG de LEMCO, Rev09. Fecha: 21-
08-2018), el laboratorio lleva a cabo todas sus actividades de manera imparcial, identifica los riesgos a su imparcialidad (PR-SG-
22, Rev04 (10-10-2018). Procedimiento Aseguramiento de no existencia de influencias que afectan la calidad del servicio) y tiene
capacidad para demostrar cómo se minimizan o eliminan los riesgos (REG-77, RevOO. Análisis de Riesgos de Imparcialidad). Sin
embargo, se detectan algunos incumplimientos según no conformidades Nº 1 y 2 del presente informe.

Confidencialidad: se evidencia que el laboratorio tiene política y procedimiento para mantener la confidencialidad por parte de
todo el personal, contratista, personal de organismos externos o individuos que actúan en nombre del laboratorio (PR-SG-22,
Rev04 (10-10-2018). Procedimiento Aseguramiento de no existencia de influencias que afectan la calidad del servicio, Política del SG
de LEMCO, Rev09. Fecha: 21-08-2018 y REG-61. Rev2. Compromiso de Confidencialidad, Imparcialidad e Integridad).

Requisitos relativos a la estructura:

LLEMCO, es un laboratorio de tercera parte. No cuenta con Patente Municipal ya que no aplica por ser Universidad, por otra
parte, aun no posee Informe Sanitario relacionado con la autorización de funcionamiento para sus actividades de evaluación de
la conformidad, debido a que aún se encuentra en trámite de la obtención del documento.
Se evidencia que el laboratorio tiene identificado al personal de la dirección que tiene la responsabilidad general del laboratorio
(Organigrama U.T.F.S.M., Anexo 4 / Organigrama LEMCO, Anexo 5). Se encuentra definida la organización y la estructura de gestión
del laboratorio, su ubicación dentro de la organización matriz, y las relaciones entre la gestión, las operaciones técnicas (química,
microbiología y muestreo) y los servicios de apoyo (administración, comercial), y las responsabilidades e interrelación de todo el
personal, todo lo anterior se ve reflejado en los organigramas del laboratorio.
El laboratorio cuenta con personal que, independientemente de otras responsabilidades, tiene la autoridad y los recursos

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necesarios para llevar a cabo las actividades, cuenta con un Jefe de Laboratorio y un Jefe Sistema Integrado de Gestión, por otra
parte, se cuenta la descripción de los cargos para su personal (REG-39, Rev2. Descripción de Responsabilidades por Cargo), el
OEC cuenta con un Manual de la Calidad, donde está descrito todo su sistema de gestión de calidad, en el cual se incluye Jo
solicitado en la norma NCh-JSO 17025:2017.

Requisitos relativos a los recursos:

Se evidecnia que el laboratorio tiene disponible el personal, las instalaciones, el equipamiento, los sistemas y los servicios de apoyo
necesarios para gestionar y realizar sus actividades de laboratorio.

Personal
Todo el personal del laboratorio interno y externo (asesor) actúa imparcialmente, es competente y trabaja de acuerdo con el
sistema de gestión del laboratorio. Todo el personal firma un registro (REG-61. Rev2. Compromiso de Confidencialidad,
Imparcialidad e Integridad de confidencialidad) de imparcialidad.
El laboratorio cuenta con un procedimiento (PR-SG-11. Rev11. Procedimiento Capacitación y Supervisión del Personal) y conserva los
registros para; determinar los requisitos de competencia, selección del personal, formación del personal, supervisión del personal,
autorización del personal y para realizar el seguimiento (monitoreo) de la competencia del personal, esto se evidencia en los registros
revisaos en la evaluación.
El laboratorio cuenta con la autorización de todo el personal que realiza actividades de laboratorio específicas; ensayos, analizar
resultados, informar, revisar y autorizar resultados, esto se evidencia en los registros revisados en la evaluación.

Instalaciones y condiciones ambienta/es

Las instalaciones y las condiciones ambientales son adecuadas para las actividades que desarrolla el laboratorio. El laboratorio
realiza el seguimiento, controla y registra las condiciones de acuerdo con las especificaciones, los metodos o procedimientos
pertinentes, o cuando influyen en la validez de los resultados, esto se evidencia en los registros revisados en la evaluación.

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Equipamiento
El laboratorio tiene acceso al equipamiento (instrumentos de medicion, software, patrones de medición, materiales de referncia,
reactivos consumibles) que se requiere para el correcto desempeño de sus actividades de laboratorio.
Cuenta con un procedimiento para la manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento planificado del
equipamiento para asegurar el funcionamiento apropiado.
El laboratorio verifica que el equipamiento cumple los requisitos especificados, antes de ser instalado para su servicio, esto se
evidencia en los registros revisados en la evaluación.
Los equipos de medición son calibrados cuando la exactitud o la incertidumbre de medición afectn a la validez de los resultados
informados, y/o cuando se requiere establecer la trazabilidad metrológica de los resultados informados, esto se evidencia en los los
registros revisados en la evaluación.
El laboratorio establece un programa de calibración el cual se revisa y ajusta según sea necesraio, para mantener la confianza en el
estado de la calibración.
Todos los equipos calibrados se mantienen etiquetados, codificados o identificados, de manera de permitir al usuario identificar
facilmente el estado de la calibracion o el período de validez.
El laboratorio mantiene todos los registros de los equipos (manual del fabricante, identificación del equipo, ubicación, verificación,
fechas de calibración, fecha de la próxima calibración, resultados de calibraciones, mantenciones, reparaciones u otros, esto se
evidencia en los revisados en la evaluación.

Trazabilidad Metrológica
El laboratorio cuenta con equipamiento adecuado (instrumentos de medición, patrones de medición, materiales de referencia y
cepas de referencia).
Todos los equipos y patrones de medición son calibrados en laboratorios competentes (Cesmec) en las magnitudes; masa,
temperatura y volumen, por lo que todas las mediciones son trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI). Sin embargo, se
detecta un incumplimiento según no conformidad N º 12 del presente informe.

Productos y servicios suministrados externamente

El laboratorio cuenta con procedimiento (PR-SG-03, Rev8. Control de Productos y Servicios) para definir, revisar y aprobar requisitos

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para procductos y servicios suministrados externamente.

El laboratorio define los criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y reevaluación de los proveedores
externos (insumos, equipos y servicios), esto se evidencia en los registros revisados en la evaluación.
El laboratorio se asegura que los productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos establecidos por el
laboratorio, y se asegura de comunicar a los proveedores externos sus requisitos para los productos y servicios que adquiere
(criterios de aceptación, competencia y calificación del personal externo), esto se evidencia en los registros revisados en la
evaluación.

Requisitos del proceso:

Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

El laboratorio cuenta con un procedimiento (PR-SG-02, Rev21. Prestación del Servicio), el cual cumple con el requisito normativo y
se aplica adecuadamente. Sin embargo, se detecta un incumplimiento, relacionado con la no conformidad Nº 3 del presente
informe.
El laboratorio define los requisitos, los documenta y los comprende adecuadamente, selecciona métodos y procedimientos
adecuados que cumplen los requisitos del cliente. Por otra parte, el laboratorio cuenta con la capacidad y los recursos para
cumplir con los requisitos (timbre que da cumplimiento en cada cotización).
El laboratorio cuenta con acuerdos legalmente ejecutable, emite cotizaciones, las cuales incluyen el compromiso de
confidencialidad respecto de toda la información obtenida o creada durante la realización de actividades del laboratorio. Sin
embargo, se detecta un incumplimiento según la no conformidad N º 3 del presente informe.
El laboratorio utiliza adecuadamente el símbolo de acreditación y en las cotizaciones, dando cumplimiento con lo indicado en el
reglamento INN (R-409, v05).
El laboratorio no subcontrata ensayos bajo el alcance de la acreditación, e informa a sus clientes y obtiene la aprobación de sus
clientes, esto se evidencia en el Manual de Calidad.

Selección, verificación y_ validación de métodos

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El laboratorio usa métodos apropiados para todas las actividades. Todos los métodos o procedimientos y documentación de
soporte (instrucciones, normas, manuales, datos de referencia) se mantienen actualizados y fácilmente disponibles para el
personal.
El laboratorio utiliza la última versión vigente de sus métodos (procedimientos y/o normas).
El laboratorio verifica que puede llevar a cabo apropiadamente los métodos (procedimientos y/o normas) antes de utilizarlos, de
esta manera asegura que puede lograr el desempeño requerido, por lo que mantiene registros de las verificaciones.
Sin embargo, se detecta un incumplimiento relacionad con la no conformidad Nº 11 del presente informe.

Manipulación de los ítems de ensayo o calibración

El laboratorio cuenta con un procedimiento para el transporte, recepc,on, manipulación, protección, almacenamiento,
conservación y disposición o devolución de los ítems de ensayo, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la
integridad del ítem de ensayo, y para proteger los intereses del laboratorio y del cliente.
El laboratorio cuenta con un sistema para identificar sin ambigüedades los ítems de ensayo, esto se evidencia en el sistema de
ingreso de muestras, asegurando que los ítems no se confundan físicamente, o cuando se haga referencia a ellos en los registros
o en otros documentos.
Cuando el laboratorio recibe el ítem de ensayo, registra las desviaciones especificadas en los registros observados durante la
evaluación.
El laboratorio almacena y acondiciona bajo condiciones ambientales especificadas los ítems de ensayo, y realiza el seguimiento
y registra estas condiciones.

Registros Técnicos
El laboratorio se asegura que los registros técnicos para cada actividad del laboratorio contengan los resultados, y la información
suficiente para facilitar, si es posible, la identificación de los factores que afectan al resultado de la medición y su incertidumbre
de medición asociada y posibilita la repetición de la actividad del laboratorio en condiciones lo más cercanas posibles a las
originales. Por tanto, todos los registros técnicos del laboratorio incluyen la fecha, la identidad del personal responsable de cada
actividad del laboratorio y del responsable de comprobar los datos y los resultados. Sin embargo, se detecta un incumplimiento
relacionad con la no conformidad N º 13 del p_resente informe

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Evaluación de la incertidumbre de la medición

El laboratorio ha identificado las contribuciones a la incertidumbre de la medición utilizando métodos apropiados de análisis, se
evidencia en el documento, PR-SG-20, Rev.15. Procedimiento Estimación de la Incertidumbre de la Medición.
El laboratorio ha evaluado la incertidumbre de medición para los alcances de la acreditación, esto se evidencia en los registros
evaluados. Sin embargo, se detecta un incumplimiento relacionad con la no conformidad N º 14 del presente informe

Aseguramiento de la validez de los resultados

El laboratorio cuenta con un procedimiento para hacer el seguimiento de la validez de los resultados en todas las áreas
evaluadas, el procedimiento se aplica apropiadamente.

Informe de Resultados
Todos los resultados de los ensayos y muestreos se revisan y autorizan antes de su liberación, esto se evidencia en los registros
observados durante la evaluación.
Los informes de resultados incluyen toda la información acordada con el cliente, la necesaria para la interpretación de los
resultados y toda la información acorde al método utilizado y al muestreo.
Los informes de resultados emitidos por el laboratorio utilizan el símbolo de acreditación y/o la referencia a la condición de
acreditado, conforme a lo estipulado en Reglamento INN (R-409, v05).

Quejas
El laboratorio cuenta con un proceso documentado para recibir, evaluar y tomar decisiones acerca de las quejas.
El tratamiento de las quejas incluye una descripción del proceso de recepción, validación, investigación y una decisión sobre las
acciones a tomar para darles respuesta. Por otra parte, incluyen el seguimiento y registro de las quejas, incluyendo las acciones
tomadas para resolverlas. Todas las actividades quedan registradas en el registro; REG-03, Rev3. Registro de Reclamo.

Trabajo no conforme
El laboratorio cuenta con un procedimiento que se implementa cuando cualquier aspecto de sus actividades de laboratorio o los

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resultados de este trabajo no cumplan con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente, sin embargo
se detecta un incumplimiento según no conformidad N º 5 del presente informe.
El procedimiento cumple con el requisito normativo, todas las actividades quedan registradas en el registro; REG-01. Rev4.
Evaluación de Trabajo No Conforme.

Requisitos del sistema de gestión:

Documentación del sistema de gestión (Opción A)
La dirección del laboratorio establece, documenta y mantiene políticas y objetivos para el cumplimiento del propósito de su
sistema y asegura de que las políticas y objetivos se entienden e implementen en todos los niveles de la organización del
laboratorio, esto se evidencia a través de los registros evaluados.
Las políticas y objetivos abordan la competencia, la imparcialidad y la operación del laboratorio, sin embargo, se detecta un
incumplimiento según no conformidad N º 6 del presente informe.
La dirección del laboratorio suministra evidencia del compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión y
con mejorar continuamente su eficacia.
Toda la documentación, procesos, sistemas, registros, relacionados con el cumplimiento de los requisitos de la norma se
incluyen, referencian y vinculan al sistema de gestión, excepto en lo indicado en la no conformidad N º 1, 2, 3,4 y 5 del presente
informe.
Todo el personal involucrado en las actividades de laboratorio tiene acceso a la documentación del sistema de gestión y a toda la
documentación relacionada y aplicable a sus responsabilidades (accesos controlados a la intranet.

Control de documentos del sistema de gestión (Opción A)

El laboratorio controla los documentos (internos y externos) relacionados con el cumplimiento de la norma. Toda la
documentación de su sistema de gestión se mantiene en formato papel y respaldada en digital.
En el procedimiento (PR-SG-04, Rev16 Control de Documentos) e indica la frecuencia en que se revisan y actualizan los
documentos (1 vez al año), los cambios a los documentos se indican en el cuadro de control de modificaciones al inicio del
documento. Las versiones vigentes de los documentos están disponibles para el personal (digital o impreso) y se controla su

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distribución. Todos los documentos están identificados inequívocamente, se previene el uso no intencionado de los documentos
obsoletos, éstos se encuentran identificados como "Documento Obsoleto" y se conserva la versión anterior en caso de ser
requerida por algún propósito en particular.
El laboratorio cuenta con un listado de documentos internos y externos, donde se incluyen todos los documentos vigentes
(anexo 2, Listado Maestro de Documentos Internos).

Control de registros (Opción A)

El laboratorio implementa los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, copia de seguridad, archivo,
recuperación, tiempo de conservación y disposición de sus registros. El laboratorio conserva todos los registros de las
actividades durante un período determinado, el acceso a todos los registros es coherente con los acuerdos de confidencialidad.
Se e videncia que todos los registros están disponibles fácilmente para los usuarios.

Acciones para abordar riesgos y oportunidades (Opción A)

El laboratorio considera los riesgos y las oportunidades asociados con las actividades del laboratorio, las actividades para llevarlas
a cabo están documentadas en el Procedimeinto, PR-SG-06, Rev12. Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejora.
El laboratorio identifica los riesgos y las oportunidades, y planifica las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades,
implementa acciones en sus sitema de gestión y evlaúa la eficacia de estas acciones, sin embargo esto no se evidencia, según no
conformidad N º xx del presente informe.

Mejora (Opción A)
El laboratorio identifica y selecciona oportunidades de mejora e implementa las acciones necesarias, las actividades para llevarlas a
cabo están documentadas en el procedimiento, PR-SG-31, RevO. Mejora Continua.
El laboratorio busca la retroalimentación, tanto positiva como negativa, de sus clientes, esto se evidecnia en el registro encuesta de
satisfacción de clientes.
La retroalimentación se analiza y usa para mejorar el sistema de gestión, las actividades del laboratorio y el servicio al cliente, esto
se e videncia en la revisión p_or la dirección.

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Acciones correctivas (Opción A)

El laboratorio frente a la ocurrencia de una no conformidad emprende acciones para controlarlas y corregirlas, y todas las
actividades para llevarlas a cabo están documentadas en el procedimiento , PR-SG-06. Rev12. Acciones Correctivas, Preventivas y
de Mejora.
El laboratorio evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir.
Implementa las acciones necesarias, revisa la eficacia de la acciones correctivas tomadas y actualiza los riesgos y las oportunidades
determinadas durante la planificación. El laboratorio conserva todos los registros asociados a las actividades.

Auditorías internas (Opción A)

El laboratorio lleva a cabo auditorías internas planificadas para obtener información acerca de si el sistema de gestión es conforme
con los requisiots del laboratorio, las actividades de muestreo y las actividades de ensayo. Todas las actividades para llevar a cabo
la auditoría están documentadas en el procedimiento, PR-SG-09, Rev16. Procedimiento de Auditorías Internas.
Se evidencia que se planifica, establece, implementa y mantiene un programa de auditoría, incluida la frecuencia (REG-15, Rev6.
Programa Anual de Auditorías Internas. Año 2018), las responsabilidades y los requisitos de planificación, quedando definidos
todos los requisitos normativos y las actividades de ensayo que se auditan. Se definen los criterios de auditoria y el alcance de la
auditoria y se asegura que los resultados son informados a la dirección.
Se evidencia que se conservan los registros de la implementación del programa de auditoria (REG-16. Rev4. Plan de Auditoría
Interna) y de los resultados de la auditoría a través de los informes de auditoria. Sin embargo, se detecta un incumplimiento
según no conformidad N º 5 del presente informe.

Revisiones por la dirección (Opción A)

La dirección del laboratorio revisa su sistema de gestión a intervalos planificados (1 vez al año), con el fin de asegurar su
conveniencia, adecuación y eficacia, incluidas las políticas y objetivos establecidos relacionados con el cumplimiento de la norma.
Se evidencia que las entradas a la revisión por la dirección incluyen todo el requisito normativo, y se registran el registro, REG-22,
Rev4. Informe de Reunión de Revisión p_or la Dirección.

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Por otra parte, se evidencia que las salidas de la revisión por la dirección consideran todas las decisiones y acciones relacionadas
con la eficacia del sistema de gestión y de sus procesos, la mejora delas actividades del laboratorio y la rovisión de los recursos,
quedando registro en el registro, REG-22, Rev4. Informe de Reunión de Revisión por la Dirección.
N º7

Documentos del SNA

En general el OEC cumple con lo requerido en la documentación del SNA para aquellos documentos especificas aplicable a los
laboratorios de ensayos;

DA-D01: el laboratorio no cuenta con un programa de ensayos de aptitud, según no conformidad N º 10 del presente informe, y
tiene evidencia de la participación en ensayos de aptitud para los alcances acreditados, con resultados satisfactorios, dando
cumplimiento a lo establecido en la Directriz de referencia y según la observación Nº 4 del presente informe.

DA-D04: El OEC cumple con lo establecido en la Directriz de referencia, según observación Nº 5 del presente informe.

DA-D07, v03: El OEC cumple con lo establecido en la Directriz de referencia para todos los requisitos normativos, con excepción
de lo indicado en las no conformidades N º 1 y 2

INN-R409: El OEC utiliza adecuadamente el uso del símbolo de acreditación en sus informes de ensayos y en sus cotizaciones,
dando cumplimiento a lo dispuesto en el reglamento.

Conclusión
El laboratorio se evaluó considerando los requ1s1tos de la NCh-lSO/IEC 17025:2017, evidenciando contar con un sistema de
gestión que se encuentra implementado acorde a los requisitos normativos, por lo que se concluye que en general cumple con
los requisitos generales, relativos a la estructura, a lo recursos, a los procesos y a los requisitos relativos al sistema de gestión.

vos
 F407-02-02
IN�rn·uro NACIONAL
•,a é•<,o <;,O'- , > " ' INFORME DE EVALUACION
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Informe Nº 4371-0064-18

Respecto de la documentación del SNA del INN, se detectan algunos incumplimientos relacionados principalmente con los
requisitos relativos a la confidencialidad e imparcialidad, según DA-D07, v03.

Finalmente, y como resultado de todo lo mencionado anteriormente, independiente de las no conformidades encontradas, se
asegura competencia y resultados válidos en todas las áreas evaluadas.

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