21. Posibilidad de generalización de los hallazgos del ECA..

La aplicación eficaz de tales recursos precisaría formular preguntas específicas a los pacientes
con IC hospitalizados con el fin de identificar a los que tienen un nivel bajo de cumplimiento.
Asimismo, su extensión a todos los pacientes con IC con miras a prevenir un primer ingreso por
IC requeriría la identificación de los factores predictivos del incumplimiento. Puesto que el tipo
de unidad que administró el programa es habitual en los hospitales españoles, el programa
puede ser fácilmente transferible a estos otros centros.

22. Interpretación consistente con los resultados, con balance de beneficios y daños y
considerando otras evidencias relevantes.

Esta intervención es factible pero, administrada de manera indiscriminada a todo paciente

dado de alta por IC, en el mejor de los casos sólo podemos esperar un beneficio modesto, que
en este estudio en particular no llegó a alcanzar significación estadística.

Los recursos de nuestra unidad de hospitalización domiciliaria resultaron suficientes para la

administración de un programa, fundamentalmente educativo y de corta duración, a pacientes
dados de alta tras un ingreso hospitalario por insuficiencia cardiaca.

La intervención no redujo la incidencia de reingresos ni de muertes entre estos pacientes (sólo

se produjo una reducción del riesgo relativo del 14,3%, sin significación estadística).

Un análisis post hoc indica que todo el beneficio podría recaer sobre los pacientes con IC cuya
hospitalización fue en parte debida al incumplimiento del régimen terapéutico.

23. numero de registro y nombre del registro de ensayos

NO REFIERE EL NUMERO NI NOMBRE DEL REGISTRO

Las consecuencias de la no publicación de todos los ECA, con la publicación preferente de

estudios favorables a la intervención (sesgo de publicación) y el análisis por protocolo (en lugar
de por intención de tratar) son bien conocidas. Asimismo, la publicación redundan- te de ECA
puede ser un problema en la elabo- ración de revisiones sistemáticas. Todos estos problemas
se intentan obviar con el registro del ECA, un requisito que la International Committee of
Medical Journal Editors ha reco- mendado explícitamente en el año 2004

24. donde puede accederse al protocolo completo del ensayo, si está disponible

En el presente trabajo, no refieren donde poder encontrar el protocolo completo del ensayo.

25. fuentes de financiación y otras ayudas, papel de los financiadores.

Fuente de financiación: Este trabajo se ha financiado en parte por una beca de la Sociedad
Española de Cardiología para la investigación básica y clínica del año 2000, y por el Fondo de
Investigaciones Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III, proyecto 01/1053. Javier Muñiz, José
Ángel Rodríguez Fernández y Alfonso Castro Beiras son investigadores de la Red de
Investigación Cardiovascular (RECAVA) del Instituto de Salud Carlos III. Javier Muñiz también
fue investigador de la Red de Grupos de Epidemiología Cardiovascular (G 03/065) del mismo
Instituto. Estos organismos financiadores no han tenido influencia en el diseño o el desarrollo
del proyecto. Los investigadores fueron independientes de aquéllos a lo largo de todo el
proceso.