Actividad de Aprendizaje 7 PDF

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA Versión: 02
SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN

Procedimiento Ejecución de la Formación Profesional Integral Fecha: 30/09/2013
GUÍA DE APRENDIZAJE Código: F004-P006-
GFPI
GUÍA DE APRENDIZAJE Nº 07
1. IDENTIFICACIÓN DE LA GUÍA DE APRENDIZAJE
Programa de formación: Código: 921232

Especialización Tecnológica en Supervisión de
Versión: 01
Buenas Prácticas de Manufactura.
Nombre del Proyecto:
Diseño del plan de supervisión de Buenas Prácticas
Código:
de Manufactura en una empresa del sector
farmacéutico, cosmético, alimentos o afines.
Fase del proyecto:
Fase III: Ejecución de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Actividad (es) Actividad (es) de Ambiente de Materiales de formación
del proyecto: aprendizaje: formación Devolutivo Consumible
Elaborar Determinar Escenario (Herramienta (Unidades
técnicas, protocolos para LMS. - equipo) empleadas
métodos y verificar las Computador y durante el
guías de condiciones de conexión a programa)
supervisión de recepción, internet.
Buenas almacenamiento, Instalación del
Prácticas de expedición y software:
Manufactura. distribución de Adobe Reader
materiales y y Adobe Flash
productos Player.
terminados de la Paquete de
organización ofimática.
teniendo en cuenta Webcam.
la normatividad Parlantes.
vigente. Diadema.
Blackboard
Collaborate.
Resultados de aprendizaje: Competencia:
29120106802. Supervisar el flujo de 291201068. Ejecutar actividades de seguimiento
materiales y personal y las a la elaboración de productos en proceso de
condiciones durante la recepción, acuerdo con las Buenas Prácticas de
almacenamiento, expedición, Manufactura.
fabricación y distribución del
producto terminado de acuerdo con
la clasificación de áreas y protocolos
establecidos por la organización.
Duración de la guía (en horas): 96.
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GUÍA DE APRENDIZAJE
Fecha: 30/09/2013
Proceso Gestión de la Formación Profesional Integral Código: F004-P006-GFPI
Procedimiento Ejecución de la Formación Profesional Integral
2. INTRODUCCIÓN
El control de operaciones durante la elaboración de productos cosméticos,

farmacéuticos, alimenticios o afines constituye un factor clave para proteger la seguridad
y salud de los consumidores, sin embargo, de nada sirve realizar un seguimiento
constante al proceso de producción si no se cuenta con las condiciones apropiadas en el
proceso logístico durante la recepción, almacenamiento, expedición y distribución de
materiales (materias primas e insumos) y productos terminados.
Por ende, es indispensable reconocer e interpretar la normativa vigente relacionada con
las Buenas Prácticas de Manufactura porque detalla las condiciones de operación del
proceso logístico en cada una de sus etapas, garantizando la calidad e inocuidad de los
productos, generando confianza en el mercado.
De igual manera es importante documentar los protocolos y procedimientos relacionados

con la logística tanto de entrada como de salida, ya que permiten establecer e
implementar un estándar en las organizaciones, lo cual asegura su cumplimiento por
parte de los responsables de cada una de las operaciones.
En esta actividad de aprendizaje va a tener la capacidad de inspeccionar las condiciones

de almacenamiento de materiales y productos terminados, de verificar la dispensación de
las materias primas para la fabricación de lotes de producción y de inspeccionar la
distribución de los productos terminados teniendo en cuenta los procedimientos de la
organización y la normativa vigente.
Lo anterior se llevará a cabo mediante el desarrollo de las evidencias, las cuales

permitirán poner en práctica los conocimientos adquiridos. Para realizar las evidencias
correspondientes a esta actividad de aprendizaje, es necesario revisar los materiales de
formación y materiales complementarios en la siguiente ruta Materiales del programa /
Proyecto formativo / Fase III: Ejecución de las Buenas Prácticas de Manufactura /
Actividad de proyecto / Actividad de aprendizaje 7: Determinar protocolos para verificar
las condiciones de recepción, almacenamiento, expedición y distribución de materiales y
productos terminados de la organización teniendo en cuenta la normatividad vigente, al
igual realizar diversas consultas en internet.
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3. ESTRUCTURACIÓN DIDÁCTICA DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
3.1 Actividades de reflexión inicial
 Evidencia: Foro “Importancia de los procesos logísticos en las organizaciones”
Participe en el foro y exprese su punto de vista sobre la siguiente situación:
El proceso de logística en una organización es diverso, tanto que en ocasiones no se

tiene claridad sobre la diferencia entre logística de entrada y logística de salida, lo
anterior se debe a que no todas las empresas cuentan con operaciones estructuradas
y estandarizadas las cuales les permitan identificarlas. El seguimiento y control
durante la recepción, almacenamiento, expedición y distribución de materiales
(materias primas e insumos) y productos terminados, se hace indispensable para
poder dar garantía de la calidad e inocuidad de los productos; sin embargo, en
ocasiones no se realiza una separación de estas operaciones, lo que hace confuso el
proceso logístico, generando demoras en la entrega, ya sea de materiales o de
productos terminados y en algunos casos pérdidas por la presencia de productos no
conformes.
De acuerdo con lo anterior, resuelva las siguientes preguntas, teniendo en cuenta que
esta evidencia no es calificable y que es más una reflexión de tipo personal:
o Como especialista, ¿Qué actividades llevaría a cabo para orientar a la organización

sobre lo que es el proceso logístico?
o ¿Considera indispensable diferenciar la logística de entrada de la logística de
salida?
o ¿Qué acciones tomaría para establecer mecanismos de seguimiento y de control
durante la recepción, almacenamiento, expedición y distribución de materiales
(materias primas e insumos) y productos terminados?
o ¿Qué estrategia utilizaría para minimizar o eliminar las demoras en la entrega ya
sea de materiales o de productos terminados, así como de las pérdidas por la
presencia de productos no conformes?
Nota: esta actividad de reflexión inicial pretende identificar sus conocimientos previos
para el desarrollo de la actividad de aprendizaje 7, por ende no es calificable.
Esta evidencia se encuentra ubicada en la opción del menú principal, Actividades /

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las condiciones de recepción, almacenamiento, expedición y distribución de materiales

y productos terminados de la organización teniendo en cuenta la normatividad vigente
/ Evidencia de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia: Foro “Importancia de los
procesos logísticos en las organizaciones”.
3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios

para el aprendizaje
 Evidencia 1: Wiki “Características de almacenamiento para productos”
Para iniciar este proceso de aprendizaje, participe en el wiki con el fin reconocer e
identificar las características de almacenamiento que deben tener los productos, para
ello tenga en cuenta los siguientes pasos:
1. El instructor conformará grupos de cuatro personas y a cada uno le asignará un tipo

de industria al azar, ya sea farmacéutica, cosmética, de alimentos o afines.
2. Participe en el wiki “Características de almacenamiento para productos” ubicado en

la plataforma virtual de aprendizaje; en este espacio colaborativo va a encontrar una
tabla con una serie de características para el almacenamiento de productos en
cuarentena, autorizados, rechazados o devueltos.
3. Socialice y retroalimente con sus compañeros de grupo las características allí

encontradas y de acuerdo a la normativa vigente, verifique si estas son correctas, si
no, indique la que considere adecuada en la columna de observaciones y relacione
su número de grupo en el espacio correspondiente.
4. Luego describa una característica adicional para cada uno de los productos
descritos en la tabla sin repetir las características ya mencionadas.
5. En la opción Comentarios, deje su opinión sobre lo que aprendió respecto a las

características para el almacenamiento de productos en cuarentena, autorizados,
rechazados o devueltos en la industria.

/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 1: Wiki “Características de
almacenamiento para productos”. Total horas: 4, 1 (D) y 3 (I).
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3.3 Actividades de apropiación del conocimiento (Conceptualización y teorización)
 Evidencia 2: Taller “Condiciones de recepción, almacenamiento y despachos”
Continuando con el proceso cognitivo, desarrolle la siguiente evidencia, para ello lea y
analice el siguiente material de formación: Procesos logísticos en la organización,
además del subsecuente material complementario:
o Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y

afines en farmacias, boticas y servicios de farmacias.
o Manual de Buenas Prácticas de Fabricación.
o Normas de Buenas Prácticas de Manufactura.
o Procedimiento de manejo y de almacenamiento de materias primas, insumos y
productos terminados.
o Envases, empaques y embalajes.
o Desarrollo y gestión de microemprendimientos en áreas rurales.
Después de realizar las lecturas, resuelva el taller “Condiciones de recepción,

almacenamiento y despachos” dando su punto de vista de acuerdo a cada uno de los
siguientes interrogantes:
a. ¿Con qué finalidad se controlan las condiciones de almacenamiento, distribución y

transporte de insumos, materias primas y productos terminados?
b. ¿Qué cuidados se deben tener en cuenta durante el almacenamiento para los
productos que presentan riesgo de explosión o incendio?
c. ¿Para qué se identifica en las áreas de almacenamiento de materias primas los
productos en cuarentena?
d. ¿Es necesario que los insumos, materias primas y productos terminados estén
debidamente identificados permitiendo visualizar la fecha de vencimiento?
e. Dentro de los sistemas de la organización se halla el ordenamiento fijo y mixto, ¿A
qué hacen referencia estos dos términos y qué ventajas tienen al ser
implementados en los procesos de almacenamiento?
f. ¿Qué aspectos se deben tener en cuenta para el diseño de las áreas de
almacenamiento?
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g. ¿Bajo qué condiciones y con qué fin se deben controlar los vehículos destinados al
transporte de pulpas de frutas usadas como materias primas?
h. ¿Qué características higiénicas se deben inspeccionar en los vehículos de
transporte de alimentos?
i. ¿Qué criterios de evaluación se tienen en cuenta para la liberación de productos
terminados?
Responda cada una de las preguntas de manera coherente y precisa. Esta evidencia
debe enviarse a través de la plataforma virtual de aprendizaje.

/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 2: Taller “Condiciones de
recepción, almacenamiento y despachos”. Total horas: 6, 1 (D) y 5 (I).
 Evidencia 3: Análisis de muestras
Continuando con el proceso de aprendizaje, lea y analice el siguiente material de

formación:
o Procedimientos operativos del proceso logístico de entrada.
o Procedimientos operativos del proceso logístico de salida.
Al igual que los siguientes materiales complementarios:
o Análisis microbiológico de los alimentos.

o Procedimiento para la toma, transporte y manejo de muestras de alimentos para su
análisis microbiológico.
o Manual para la toma de muestras de alimentos.
o Guía de estabilidad de productos cosméticos.
o Laboratorio de microbiología-control microbiológico de materias primas y productos
farmacéuticos no estériles.
o Determinación de acidez total en productos de frutas.
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o NMX-F-102-S-1978. Determinación de la acidez, titulable en productos elaborados

a partir de frutas y hortalizas. Norma Mexicana, dirección general de normas.
Además de las lecturas anteriores, consulte páginas confiables en internet sobre
análisis de muestras para materiales (materias primas e insumos), productos en
proceso y productos terminados tanto para la industria cosmética, farmacéutica, como
de alimentos.
Luego de los conocimientos adquiridos, realice un informe para la industria cosmética,

farmacéutica y de alimentos conteniendo lo siguiente:
o Tipos de análisis: físicos, químicos, microbiológicos y organolépticos para cada una

de las industrias.
o Clases de instrumentos de medición de variables empleadas para el desarrollo de
estos análisis.
o Especificaciones de calidad para materiales (materias primas e insumos), producto
en proceso y producto terminado, indicando el respectivo soporte normativo vigente.
o Alcance y métodos de trazabilidad.
o Modelos de formatos para recolectar la información de los análisis físicos, químicos,
microbiológicos y organolépticos.
o Escoja un producto terminado de la empresa seleccionada durante la fase I y
detalle los tipos de análisis químicos, microbiológicos y organolépticos que se
requieren para el control tanto de los materiales constitutivos, como para asegurar
su control durante su procesamiento y antes de su distribución. Esta información
debe hacer parte del informe.
o El informe debe ir acompañado por fotos, dibujos, imágenes o videos, así como con
su respectivo glosario y referencias.
o Publique el informe en la página web diseñada en el proyecto integrador de la fase I
en el botón de información: Descripción de procesos y términos, definiciones y
requisitos normativos aplicables a BPM en la organización.
o Envíe el informe junto con el enlace a través de la plataforma virtual de aprendizaje.
/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 3: Análisis de muestras. Total
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horas: 8, 2 (D) y 6 (I).
 Evidencia 4: Actividad interactiva “Análisis de muestras de productos

alimenticios”
Para el desarrollo de esta evidencia realice la lectura e interpretación del material de

formación:

Así como el material complementario:
o Análisis microbiológico de los alimentos.

o CAC/GL 63-2007. Principios y directrices para la aplicación de la gestión de riesgos
microbiológicos (GRM).
o Determinación de Escherichia coli 0157 a partir de productos cárnicos y lácteos
artesanales empleando dos sistemas de aislamiento.
o Determinación de la humedad de un alimento por un método gravimétrico indirecto
por desecación.
o Guía de interpretación de resultados microbiológicos de alimentos.
o Higiene, inspección y control alimentario. Técnicas analíticas en carne y productos
cárnicos.
o Manual para la toma de muestras de alimentos.
o Método para la determinación de Salmonella spp. en alimentos.
o NMX-F-317-S-1978. Determinación de pH en alimentos.
o Procedimiento para la toma, transporte y manejo de muestras de alimentos para su
análisis microbiológico.
o Química analítica para ingenieros químicos.
o Fundamentos y técnicas de análisis de alimentos.
Una vez realizada estas lecturas, ingrese a la actividad interactiva “Análisis de
muestras de productos alimenticios” y simule paso a paso los siguientes ensayos con
el fin de que interiorice de manera más profunda los respectivos procedimientos de
análisis físicos y microbiológicos en productos alimenticios:
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o Determinación del análisis de humedad.

o Determinación de pH.
o Análisis de E. coli.
o Análisis de ausencia o presencia de Salmonella sp. por preenriquecimiento.
Durante estos cuatro procedimientos de la simulación se le va a ir especificando en

qué momento del paso a paso se equivocó, esto si comete errores. No puede fallar en
dos de los procedimientos, ya que de lo contrario reprobará.

/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 4: Actividad interactiva
“Análisis de muestras de productos alimenticios”. Total horas: 6, 1 (D) y 5 (I).
 Evidencia 5: Estudio de caso “Análisis fisicoquímico y microbiológico”
El propósito de esta evidencia es interpretar los resultados e identificar la importancia

de los análisis fisicoquímicos y microbiológicos en un producto cosmético como parte
del control para rechazar o aceptar un lote (protocolo del sistema logístico de salida).
Para desarrollar esta evidencia tenga en cuenta los siguientes pasos:
1. Lea y analice el material de formación:
2. Así como el siguiente material complementario:
o CAC/GL 63-2007. Principios y directrices para la aplicación de la gestión de

riesgos microbiológicos (GRM).
o Guía de interpretación resultados microbiológicos.
o Guía de estabilidad de productos cosméticos.
o Instructivo técnico para recuento de microorganismos aerobios mesófilos
mediante método tradicional de cultivo.
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o Práctica II Viscosidad absoluta.

3. Desarrolle los estudios de caso: “Análisis fisicoquímico” y “Análisis microbiológico”
con la finalidad de dar su punto de vista de acuerdo con las situaciones planteadas.
Se debe revisar el descargable ya que este contiene información detallada para

realizar esta evidencia adecuadamente.

/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 5: Estudio de caso “Análisis
fisicoquímico y microbiológico”. Total horas: 6, 1 (D) y 5 (I).
 Evidencia 6: Protocolo análisis fisicoquímicos y microbiológicos en productos

farmacéuticos
Siguiendo con el proceso de aprendizaje, lea y analice el siguiente material

complementario:

afines en farmacias, boticas y servicios de farmacias.
o MERCOSUR/XL STG No. 11 / PRES No. 10/13.
o Laboratorio de microbiología-control microbiológico de materias primas y productos
farmacéuticos no estériles.
Luego analice el caso que se plantea a continuación y resuelva el ejercicio práctico
sobre análisis fisicoquímicos y microbiológicos para productos farmacéuticos.
Caso:
Durante una visita de verificación en una industria farmacéutica, el correspondiente

ente regulador ha solicitado el análisis de calidad de dos de los productos procesados
dentro de la empresa (jarabe futox para niños y jarabe futox para adultos) con el fin de
verificar si cumplen con las especificaciones y características establecidas en su ficha
técnica. Para la estructuración del documento se ha designado como responsable al
jefe de laboratorio, quien debe entregarlo a los analistas para que lleven a cabo las
siguientes pruebas:
o Análisis fisicoquímico: acidez y cenizas.
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o Análisis microbiológicos: Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa.
Para realizar el protocolo, tenga en cuenta las siguientes indicaciones en cada uno de
los análisis:
1. Identifique los materiales, los reactivos, los medios de cultivo y el método de

análisis.
2. Realice una descripción del porqué de cada uno de los análisis para los jarabes.
3. Estructure el protocolo y especifique los pasos a seguir para los análisis.
4. Apoye el punto anterior mediante el uso de dibujos o fotografías, las cuales
permitan ilustrar la estructuración del protocolo.
5. De cada análisis identifique las variables a controlar para que los resultados sean
confiables.
6. Identifique las referencias normativas para cada análisis.
7. Plantee la manera de interpretar los resultados deseados para los productos.
/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 6: Protocolo análisis
fisicoquímicos y microbiológicos en productos farmacéuticos. Total horas: 6, 1 (D) y 5
(I).
 Evidencia 7: Evaluación “Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución”
Con el fin de continuar afianzado sus conocimientos, analice e interprete el material de

formación:
De igual manera consulte el material complementario:
o CAC GL 34/1999. Directrices para elaboración de acuerdos sobre sistemas sobre

sistemas de inspección y certificación de importaciones y exportaciones de
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alimentos.
o El proceso logístico y la gestión de la cadena de abastecimiento.
o Guía de Buenas Prácticas de Manufactura establecimientos elaboradores de
alimentos libres de gluten.
afines en farmacias, boticas y servicios de farmacia.
o Manual de Buenas Prácticas de Fabricación.
o Normas de Buenas Prácticas de Manufactura.
o Procedimiento de manejo y almacenamiento de materias primas, insumos y
o Requisitos sanitarios para la exportación de alimentos a los principales mercados.
o Transporte y distribución.
Con estos conocimientos adquiridos resuelva la evaluación de 10 preguntas planteada
con el fin de interiorizar los requisitos asociados a las directrices establecidas en las
Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución de materias primas, materiales y

/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 7: Evaluación “Buenas
Prácticas de almacenamiento y distribución”. Total horas: 3, 1(D) y 2(I).
3.4 Actividades de transferencia del conocimiento
 Evidencia 8: Planes de muestreo para análisis de materias primas y productos

terminados
Con el fin de afianzar los conocimientos adquiridos a través de la lectura y análisis del
material de formación y complementario de esta actividad de aprendizaje, desarrolle
seis planes de muestreo de la siguiente forma:
1. Escoja dos productos terminados de la empresa seleccionada durante la fase I,
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luego realice el plan de muestreo para cada uno de ellos.

2. Después de haber seleccionado los dos productos, elabore un listado de las
materias primas empleadas para su fabricación, posteriormente del listado escoja
dos de ellas y luego elabore cuatro planes de muestreo.
3. Los planes de muestreo deben contener:
o Objetivo.
o Descripción del método que se va a emplear para el muestreo, aplicación y el
porqué de su elección.
o El procedimiento escrito en donde se especifique: qué, cuándo, dónde y cómo
manipular las muestras.
o Los parámetros y condiciones a evaluar dentro de los planes de muestreo.
o Las pruebas y tipos de análisis fisicoquímicos y microbiológicos a realizar, junto
con su justificación soportada con normativa vigente.
o Evaluación de las variables que se presenten durante la ejecución de los planes
de muestreo para el control de las desviaciones en el proceso.
o Definir los niveles de aceptación de calidad e inocuidad.

/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 8: Planes de muestreo para
análisis de materias primas y productos terminados. Total horas: 10, 2 (D) y 8 (I).
 Evidencia 9: Controles para la recepción de materiales y distribución de

productos terminados
Siguiendo el proceso de aprendizaje, elabore un informe con la normativa vigente

sobre las características y controles que se deben tener en cuenta en los procesos de
recepción, almacenamiento, expedición y distribución de materiales (materias primas e
insumos) y productos terminados según los procedimientos establecidos en la
empresa seleccionada durante la fase I.
Éste debe cumplir con la siguiente estructura:
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o Introducción: descripción breve de los controles, de su importancia durante la

recepción de materias primas e insumos, como de la distribución de productos
terminados.
o Mapa conceptual: organizador gráfico donde se suministre la información de control
durante la recepción y almacenamiento de las materias primas e insumos utilizados
en los procesos de producción.
o Mapa conceptual: organizador gráfico donde se especifique el control,
almacenamiento y distribución de los productos terminados.
o Contenido: para desarrollarlo debe tener presente lo siguiente:
a. Control en recepción y almacenamiento de materias primas e insumos.
- Criterios de aceptación y rechazo de materias primas e insumos teniendo en

cuenta las condiciones de transporte y cumplimiento de las especificaciones
técnicas (análisis microbiológicos o fisicoquímicos).
- Condiciones de almacenamiento según las Buenas Prácticas de
Almacenamiento y manejo de inventarios de las materias primas e insumos.
- Prevención de la contaminación durante la distribución de materias primas e
insumos empleados durante la producción.
b. Control, almacenamiento y distribución de los productos terminados.
- Verificación y control de los productos en proceso y productos terminados,

análisis microbiológicos o fisicoquímicos.
- Disposición de los productos terminados aceptados y rechazados teniendo en
cuenta las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
- Manejo de inventario de productos terminados.
- Sistemas de empaque y embalaje en productos terminados.
- Criterios de aceptación y rechazo en vehículos de transporte de productos

terminados.
- Criterios de evaluación y cumplimiento de las Buenas Prácticas Higiénicas por
parte de los transportadores.
o Glosario.
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o Referencias.
o Crear un botón en la página web diseñada en el proyecto integrador fase I, el cual
se denomine: Procedimientos del proceso logístico.
o Publique el informe realizado en el botón: Procedimientos del proceso logístico.
o Envíe el informe junto con el enlace a través de la plataforma virtual de aprendizaje.
/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 9: Controles para la recepción
de materiales y distribución de productos terminados. Total horas: 8, 1(D) y 7(I).
 Evidencia 10: Fichas técnicas de materiales
Con base a los conocimientos adquiridos a través de la realización de las evidencias

anteriores y de acuerdo al material de formación y complementario consultado y
analizado en esta actividad de aprendizaje, elabore seis fichas técnicas, tres para
materias primas y tres para productos terminados de la empresa que ha venido
trabajando desde la fase I.
Para realizar las fichas técnicas tenga en cuenta las siguientes indicaciones:
1. Seleccione tres materias primas y tres productos terminados de la empresa
seleccionada durante la fase I.
2. Establezca las características de los productos y de las materias primas elegidas

(seis en total), en donde incluya:
o Nombre del producto o de la materia prima.
o Presentación y uso comercial.
o Características fisicoquímicas, referenciando los parámetros normativos.
o Características organolépticas.
o Características microbiológicas referenciando los parámetros normativos.
o Composición (fórmula si aplica).
o Información concerniente a registros sanitarios y vida útil.
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3. Identifique y describa los requisitos de calidad asociados a cada uno de estos

(anexar los referidos al material de envase y de empaque junto con sus
dimensiones).
4. Describa las condiciones ambientales necesarias para no alterar la calidad del

producto.
5. Relacione las precauciones de manipulación de dichos materiales, de acuerdo a los

riesgos que presenten, para esto tenga en cuenta su naturaleza química y la
información técnica pertinente.
6. Diseñe un formato para la información de la ficha técnica de forma concisa, clara y

coherente. Relacione los datos obtenidos en los numerales anteriores.
7. Publique las fichas técnicas en la página web diseñada en el proyecto integrador de

la fase 1 en el botón de información: Descripción de procesos y términos,
definiciones y requisitos normativos aplicables a BPM a en la organización.
8. Envíe las fichas técnicas junto con el enlace a través de la plataforma virtual de
aprendizaje.
/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 10: Fichas técnicas de
materiales. Total horas: 10, 1(D) y 9(I).
 Evidencia 11: Procedimientos operativos para productos en cuarentena,

autorizados, rechazados y devueltos
El propósito de esta evidencia es afianzar los conocimientos adquiridos, por lo que se

le pide elaborar los procedimientos operativos para productos en cuarentena,
autorizados, rechazados y devueltos de la empresa seleccionada durante la fase I, los
cuales deben cumplir con las siguientes características:
o Objetivo: definir para qué se debe establecer el procedimiento operativo para
productos en cuarentena, autorizados, rechazados y devueltos.
o Alcance: determinar cuál es la aplicación y en qué áreas y procesos se lleva a cabo
¿Qué se busca con el uso de estos procedimientos?
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o Definiciones: conceptos relacionados o palabras claves para cada uno de los

procedimientos.
o Desarrollo: establecer y documentar la estructura general de los procedimientos
operativos para productos en cuarentena, autorizados, rechazados y devueltos
teniendo en cuenta los temas descritos en el material de formación y
complementario correspondiente.
o Documentos relacionados: anexos, formatos y normas que estén directamente
relacionados para la implementación de estos procedimientos en la organización.
Para el desarrollo de esta evidencia se sugiere utilizar alguna de las herramientas de
Microsoft Office, el software Daruma o cualquier otra de su preferencia.
/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 11: Procedimientos
operativos para productos en cuarentena, autorizados, rechazados y devueltos. Total
horas: 12, 2(D) y 10(I).
 Evidencia 12: Expedición o dispensación de materias primas
Como parte del proceso de aprendizaje, elabore dos afiches que le permitan ilustrar de
forma gráfica (fotos, dibujos, entre otros) los pasos que se deben seguir para el
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura durante la expedición o
dispensación de materias primas para la empresa seleccionada durante la fase I.
Para realizar los afiches tenga en cuenta:
o Identifique cuales son los registros utilizados para realizar la expedición o

dispensación de las materias primas, así como los recursos que se usan para llevar
a cabo dicha operación.
o Incorpore en cada afiche un personaje o mascota representativo, asimismo

seleccione un título original y coherente de acuerdo al tema trabajado.
o Los afiches pueden ser realizados en Microsoft Word, Microsoft PowerPoint,

Microsoft Publisher o en la herramienta de su preferencia.

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/ Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 12: Expedición o
dispensación de materias primas. Total horas: 5, 1(D) y 4(I).
 Evidencia 13: Video “Inspección y control en el despacho y distribución de los

productos terminados”
Para finalizar esta actividad de aprendizaje, tenga en cuenta:
1. Identificar los sistemas de inspección y control durante el despacho y distribución de

los productos terminados según los procedimientos establecidos por la empresa
seleccionada durante la fase I.
2. Definir el procedimiento para el control e inspección durante el despacho y

distribución de los productos terminados, conteniendo lo siguiente:
o Objetivo: definir el propósito del control e inspección para el despacho y

distribución de los productos terminados.
o Alcance: identificar las condiciones y responsables para el control e inspección
en el despacho y distribución de los productos terminados.
o Definiciones: palabras claves del procedimiento.
o Condiciones generales: establecer los criterios de control e inspección para el
despacho y distribución de los productos terminados, tales como:
a. Requisitos legales relacionados con las BPM durante el despacho y
distribución de los productos terminados.
b. Matriz de comunicación entre el proceso de ventas y despachos para el
cumplimiento de las especificaciones de los clientes, tiempo de entregas,
cantidades y referencias de los productos.
c. Plan de muestreo y criterios de aceptación o rechazo de productos terminados
para su disposición y almacenamiento.
d. Criterios de aceptación y de rechazo para vehículos de transporte de
productos terminados y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
en transportadores.
e. Actividades y condiciones para la conservación de productos terminados
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durante el cargue.
f. Sistemas de protección contra el sabotaje de los productos terminados
durante la distribución.
o Desarrollo: indicar actividades, responsables y registros asociados al
procedimiento.
o Documentos de referencia: manuales, procedimientos, instructivo y normas
relacionadas.
3. Elabore un video donde el personaje principal sea usted como inspector. Indique los
criterios de inspección y de control durante el despacho y distribución de los
productos terminados según las características del procedimiento documentado en
el punto anterior.
El video debe tener una duración mínima de 20 minutos, igualmente edite el video y
publíquelo en la página web creada durante la Fase I en el botón: Procedimientos
del proceso logístico.
Se recomienda revisar el descargable ya que este contiene información detallada

para realizar esta evidencia adecuadamente.

Actividad de proyecto / Actividad de aprendizaje 7: Determinar protocolos para
verificar las condiciones de recepción, almacenamiento, expedición y distribución de
materiales y productos terminados de la organización teniendo en cuenta la
normatividad vigente / Evidencias de la actividad de aprendizaje 7 / Evidencia 13:
Video “Inspección y control en el despacho y distribución de los productos
terminados”. Total horas: 12, 2(D) y 10(I).
3.5 Actividades de evaluación
Criterios de Técnicas e instrumentos de

Evidencias de aprendizaje
evaluación evaluación
Evidencias de conocimiento:  Inspecciona las Cuestionario:

condiciones de
 Evidencia 7: Evaluación almacenamiento  Evaluación.
“Buenas Prácticas de de materiales y
almacenamiento y productos  Lista de chequeo:
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distribución”. terminados de
acuerdo con la  Wiki.
Evidencias de desempeño: normatividad
vigente y los  Actividad interactiva.
 Evidencia 1: Wiki procedimientos
"Características de de la  Video.
almacenamiento para organización.
productos".  Lista de verificación:
 Verifica la
 Evidencia 4: Actividad dispensación de
interactiva “Análisis de las materias  Taller.
muestras de productos primas para la
alimenticios”. fabricación de  Protocolo.
lotes de
 Evidencia 13: Video producción de  Ejercicio práctico.
“Inspección y control en el acuerdo con los
despacho y distribución de procedimientos  Estudio de caso.
los productos terminados”. de la
organización y la
 Plan de muestreo.
Evidencias de producto: normatividad
vigente.
 Informe.
 Evidencia 2: Taller
“Condiciones de recepción,  Inspecciona la
 Ficha Técnica.
almacenamiento y distribución de
despachos”. los productos
terminados  Procedimiento Operativo.
 Evidencia 3: Análisis de teniendo en
muestras. cuenta los  Afiche.
procedimientos
 Evidencia 5: Estudio de de la
caso “Análisis fisicoquímico organización y la
y microbiológico”. normatividad
vigente.
 Evidencia 6: Análisis
fisicoquímicos y
microbiológicos en
productos farmacéuticos.
 Evidencia 8: Planes de
muestreo para análisis de
materias primas y productos
terminados.
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Fecha: 30/09/2013
 Evidencia 9: Controles para

la recepción de materiales y
distribución de productos
terminados”.
 Evidencia 10: Fichas

técnicas de materiales.
 Evidencia 11:
Procedimientos operativos
para productos en
cuarentena, autorizados,
rechazados y devueltos.
 Evidencia 12: Expedición o

dispensación de materias
primas.
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GFPI
4. RECURSOS PARA EL APRENDIZAJE
Materiales de Materiales de AMBIENTES DE

Talento Humano
formación devolutivos: formación APRENDIZAJE
(Instructores)
(Equipos/Herramientas) (consumibles) TIPIFICADOS
ESCENARIO (Aula,
ACTIVIDADES laboratorio, taller,
DURACIÓN
DEL unidad productiva)
(Horas)
PROYECTO y elementos y
Descripción Cantidad Descripción Cantidad Especialidad Cantidad
condiciones de
seguridad industrial,
salud ocupacional y
medio ambiente
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GFPI
5. GLOSARIO DE TERMINOS
 Almacén: área física seleccionada bajo criterios y técnicas adecuadas destinada a la

custodia y conservación de productos. En esta área se desarrollan los procesos de
recepción, almacenamiento y distribución.
 Almacenamiento: es el proceso que permite conservar y proteger las características

de los materiales como controlar su distribución.
 Análisis fisicoquímico: son aquellas pruebas que permiten conocer las

características básicas del producto, tales como pH, acidez, viscosidad, humedad,
entre otros parámetros.
 Análisis microbiológico: son aquellas pruebas basadas principalmente en la

identificación de microorganismos que puedan llegar a afectar tanto la salud de los
consumidores como la calidad de los productos.
 Analitos: son los componentes químicos de una muestra.
 Certificado sanitario: documento que especifica si un producto es apto o no para su

uso y consumo.
 Comercialización: operación que se lleva a cabo desde el momento en que sale un

producto terminado de una organización proveedora hasta que llega al cliente o al
consumidor final.
 Contramuestra: es una porción adicional de la muestra tan parecida a la original

como sea posible, debe tomarse al mismo tiempo y en la misma forma y cantidad que
la muestra original para asegurar que las condiciones sean idénticas.
 Cuarentena: materiales en estado de verificación de calidad, no pueden ser usados

hasta que se dé una autorización.
 Despacho: es el proceso por el cual se autoriza la salida de los productos terminados

de la organización, al igual que de las materias primas del área de recepción al área
de almacenamiento o para producción.
 Distribución: forma en que los productos llegan al cliente o consumidor final desde el
productor o comercializador.
 Expedición: operación que se encarga de liberar el producto terminado una vez se

ha dado su conformidad y de acuerdo con los pedidos que existan para su
distribución y comercialización ante los diferentes clientes.
 Exportación: envío de productos y bienes fuera del país.

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Fecha: 30/09/2013
 Fichas técnicas: documentos donde se establece la información técnica para el

control, uso, disposición y verificación de los materiales y productos terminados.
 Importación: es el ingreso de bienes y servicios procedentes de un país para el uso y

consumo de otro.
 Inspección: actividades de revisión y control de un proceso determinado.
 Inventario: es la cantidad existente de materiales dentro del área de

almacenamiento.
 Materia prima: son componentes de calidad definida empleados durante las etapas
de fabricación de los productos.
 Materiales: materias primas, insumos y materiales usados en procesos de

producción los cuales son transformados para obtener un producto terminado.
 Muestra: se refiere a la cantidad específica de un producto determinado que se toma

con el fin de analizar y verificar sus características.
 Muestreo al azar: muestras en donde todas las unidades posibles de toma han
tenido las mismas oportunidades de ser elegidas.
 No conforme: productos que no cumplen con las especificaciones de calidad e

inocuidad detectadas durante los procesos de producción y productos terminados
antes de ser despachados.
 Plan de muestreo: es un documento en el cual se especifica el método de muestreo

para el análisis microbiológico y fisicoquímico de los materiales teniendo en cuenta la
naturaleza y características de los mismos.
 Procesos logísticos de entrada: características y especificaciones para el control de

materiales durante la recepción y el almacenamiento.
 Procesos logísticos de salida: características y especificaciones para el control de

productos terminados durante los procesos de almacenamiento y despacho.
 Producto a granel: carga de material líquido o sólido que se encuentra sin empaque
ni embalaje.
 Producto en prueba: productos terminados en proceso de verificación de calidad e

inocuidad; no pueden ser usados hasta no ser aprobados.
 Producto intermedio: material parcialmente procesado, el cual debe someterse a

otras etapas de fabricación antes de que convertirse en un producto a granel.
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Fecha: 30/09/2013
 Producto perecedero: es cualquier producto que requiera de condiciones

específicas para conservar su calidad a través del tiempo, ya que es sensible a la
degradación y a la contaminación.
 Producto rechazado: son productos devueltos por los clientes o materiales

rechazados porque no cumplieron con las especificaciones de calidad e inocuidad.
 Productos aprobados: son productos terminados y materiales autorizados para su

uso al cumplir con las características de calidad e inocuidad según las fichas técnicas.
 Productos desechados: son productos terminados o en proceso que por

condiciones de inocuidad no pueden ser reprocesados, además deben ser aislados
para prevenir una contaminación cruzada.
 Protocolos: procedimiento documentados estandarizados para el control de los

procesos logísticos de entrada y salida de la organización.
 Proveedor: es aquel que abastece a una organización de materiales que se

necesitan para el desarrollo de sus actividades.
 Recepción: es el proceso por el cual se permite el ingreso de las materias primas e

insumos a la planta.
 Rotación del producto: frecuencia en que se renuevan las existencias de un

producto.
 Transporte: operación encargada de generar la distribución de los productos a los

puntos de acopio o venta, por lo que debe asegurar la idoneidad de los mismos
mediante la conservación de condiciones ambientales con el fin de asegurar la
calidad, inocuidad y salubridad.
6. REFERENTES BIBLIOGRÁFICOS
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de Buenas Prácticas de Manufactura. Argentina.
 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. (s.f.). Guía

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 Periago, J. (s.f.). Técnicas analíticas en carne y productos cárnicos. Murcia, España.
 Pineda, M. (2003). Procesos de elaboración de alimentos y bebidas. Primera edición.

Madrid, España: Ediciones Mundi-Prensa.
 Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o

etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos
para consumo humano (Resolución 5109 del Ministerio de la Protección Social). (2005,
29 de diciembre). Diario Oficial, 46150, 2005, 29 de diciembre.
 Por la cual se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para

Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras disposiciones (Resolución 4594 del
Ministerio de la Protección Social). (2007, 10 de diciembre). Diario Oficial, 46845, 2007,
10 de diciembre.
 Prado, S. (s.f.). Requisitos Sanitarios para la exportación de alimentos a los principales

mercados. Consultado el 08 de marzo de 2016, en
http://export.promperu.gob.pe/Miercoles/Portal/MME/descargar.aspx?archivo=6787386
4-11EE-41FE-9297-F4C5790321C8.PDF
 Prieto, Y., Niño, M., Pérez, G. y Ruiz, L. (2013). Procesos logísticos en las
organizaciones. Bogotá, Colombia.
 Prieto, Y., Niño, M., Pérez, G. y Ruiz, L. (2013). Procedimientos operativos del proceso
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logístico de entrada. Bogotá, Colombia.
 Prieto, Y., Niño, M., Pérez, G. y Ruiz, L. (2013). Procedimientos operativos del proceso
logístico de salida. Bogotá, Colombia.
 Puntal consultores. (2008). Seguridad alimentaria, material didáctico de la acción

formativa. Barcelona, España.
 Rodriguez, J. y Ruda, M. (2005). Diseño en una guía en Buenas Prácticas de

almacenamiento para la industria farmacéutica. Bogotá, Colombia: Universidad de la
Sabana, facultad de ciencias administrativas.
 Romero, J. (2001). Documentación del sistema de aseguramiento de la inocuidad de

una empresa de alimentos. Bogotá, Colombia.
 Sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier

organización en la cadena alimentaria (NTC-ISO 22000). (2005, 26 de octubre).
Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC), 2005, 08 de
noviembre.
 United States Agency International Development. (2008). Manual de Buenas Prácticas

de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines en farmacias, boticas y
servicios de farmacia. Lima, Perú.
 U.S. Food and Drug Administration and Code of Federal Regulations. (1995). Current
Good Manufacture Practices in manufacturing, packing, or holding human food, 21
(110).
7. CONTROL DEL DOCUMENTO (ELABORADA POR)
Autores
Líder del equipo técnico pedagógico

Yenni Alexandra Prieto Duarte
Centro de Gestión Industrial
Regional Distrito Capital
Abril de 2014.
Expertos técnicos
Giselly Dimary Pérez Contreras
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Fecha: 30/09/2013
Abril de 2014.
Lina Marcela Ruiz González

Abril de 2014.
Myriam Rocío Niño González

Centro Gestión Industrial
Abril de 2014.
Asesora pedagógica
Luz Adriana Osorio Ibarra
Centro Agroindustrial
Regional Quindío
Mayo de 2014.
Guionista
Rachman Bustillo Martínez
Centro Agroindustrial
Regional Quindío
Mayo de 2014.
Página 31 de 31

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SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA Versión: 02

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN

1. IDENTIFICACIÓN DE LA GUÍA DE APRENDIZAJE

Programa de formación: Código: 921232

El control de operaciones durante la elaboración de productos cosméticos,

De igual manera es importante documentar los protocolos y procedimientos relacionados

En esta actividad de aprendizaje va a tener la capacidad de inspeccionar las condiciones

Lo anterior se llevará a cabo mediante el desarrollo de las evidencias, las cuales

3. ESTRUCTURACIÓN DIDÁCTICA DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

3.1 Actividades de reflexión inicial

 Evidencia: Foro “Importancia de los procesos logísticos en las organizaciones”

Participe en el foro y exprese su punto de vista sobre la siguiente situación:

El proceso de logística en una organización es diverso, tanto que en ocasiones no se

o Como especialista, ¿Qué actividades llevaría a cabo para orientar a la organización

Esta evidencia se encuentra ubicada en la opción del menú principal, Actividades /

las condiciones de recepción, almacenamiento, expedición y distribución de materiales

3.2 Actividades de contextualización e identificación de conocimientos necesarios

 Evidencia 1: Wiki “Características de almacenamiento para productos”

1. El instructor conformará grupos de cuatro personas y a cada uno le asignará un tipo

2. Participe en el wiki “Características de almacenamiento para productos” ubicado en

3. Socialice y retroalimente con sus compañeros de grupo las características allí

5. En la opción Comentarios, deje su opinión sobre lo que aprendió respecto a las

Esta evidencia se encuentra ubicada en la opción del menú principal, Actividades /

3.3 Actividades de apropiación del conocimiento (Conceptualización y teorización)

 Evidencia 2: Taller “Condiciones de recepción, almacenamiento y despachos”

o Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y

Después de realizar las lecturas, resuelva el taller “Condiciones de recepción,

a. ¿Con qué finalidad se controlan las condiciones de almacenamiento, distribución y

Esta evidencia se encuentra ubicada en la opción del menú principal, Actividades /

 Evidencia 3: Análisis de muestras

Continuando con el proceso de aprendizaje, lea y analice el siguiente material de

o Procedimientos operativos del proceso logístico de entrada.

o Procedimientos operativos del proceso logístico de salida.

Al igual que los siguientes materiales complementarios:

o Análisis microbiológico de los alimentos.

o NMX-F-102-S-1978. Determinación de la acidez, titulable en productos elaborados

Luego de los conocimientos adquiridos, realice un informe para la industria cosmética,

o Tipos de análisis: físicos, químicos, microbiológicos y organolépticos para cada una

horas: 8, 2 (D) y 6 (I).

 Evidencia 4: Actividad interactiva “Análisis de muestras de productos

Para el desarrollo de esta evidencia realice la lectura e interpretación del material de

o Procedimientos operativos del proceso logístico de entrada.

o Análisis microbiológico de los alimentos.

o Determinación del análisis de humedad.

Durante estos cuatro procedimientos de la simulación se le va a ir especificando en

Esta evidencia se encuentra ubicada en la opción del menú principal, Actividades /

 Evidencia 5: Estudio de caso “Análisis fisicoquímico y microbiológico”

El propósito de esta evidencia es interpretar los resultados e identificar la importancia

o Procedimientos operativos del proceso logístico de salida.

2. Así como el siguiente material complementario:

o CAC/GL 63-2007. Principios y directrices para la aplicación de la gestión de

o Práctica II Viscosidad absoluta.

Se debe revisar el descargable ya que este contiene información detallada para

Esta evidencia se encuentra ubicada en la opción del menú principal, Actividades /

 Evidencia 6: Protocolo análisis fisicoquímicos y microbiológicos en productos

Siguiendo con el proceso de aprendizaje, lea y analice el siguiente material

o Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y

Durante una visita de verificación en una industria farmacéutica, el correspondiente

o Análisis fisicoquímico: acidez y cenizas.

o Análisis microbiológicos: Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa.

1. Identifique los materiales, los reactivos, los medios de cultivo y el método de

 Evidencia 7: Evaluación “Buenas Prácticas de almacenamiento y distribución”

Con el fin de continuar afianzado sus conocimientos, analice e interprete el material de