Intralox, L.L.C.

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Recepción: 504-733-0463 Fax: 504-734-0063
Número de teléfono gratuito para EE. UU. y Canadá: 800-535-8848
Número de teléfono gratuito para México: 800-010-0354
Internet: http://www.intralox.com

MATERIAL FECHADO

14 de abril de 2016

Apreciado cliente:

Le escribimos en respuesta a su consulta referente al material de nilón que Intralox utiliza en la

fabricación de bandas destinadas a usos con contacto alimentario.

Producto: Bandas transportadoras de nilón (tipos 34570)

Colorantes: marrón dorado (35300), azul helecho (35930), negro (35630), verde (35920)
Aplicaciones: transporte de todo tipo de alimentos (sólidos) a temperaturas
inferiores a 70 oC

FDA
Nuestros proveedores nos han notificado por escrito que el nilón que suministran para la
fabricación de bandas Intralox cumple con la norma establecida 21 CFR 177.1500 de la FDA
(administración de alimentos y medicamentos de EE. UU.) relativa a las resinas de nilón. Esta
disposición describe los polímeros que se pueden utilizar de forma segura en la fabricación de
artículos que entren en contacto directo con alimentos.

Asimismo, nuestro proveedor de colorantes nos ha notificado por escrito que el colorante que
suministra cumple con lo establecido en las siguientes normas de la FDA (administración de
alimentos y medicamentos de EE. UU.) y es apto para su uso en aplicaciones con contacto
directo con alimentos:
• 21 CFR 178.3297: colorantes para polímeros
• Componentes exentos de regulación según la normativa 21 CFR 170.39: umbral de
regulación para sustancias utilizadas en artículos en contacto con alimentos.
• Sustancias que (según una opinión legal, la certificación del proveedor y/o los resultados
de extracción de disolventes simuladores de alimentos) no sean aditivos alimentarios y
sean aceptables para esta aplicación cumpliendo totalmente con la Ley federal de
alimentos, fármacos y cosméticos de EE. UU., además de cualquier normativa aplicable
sobre aditivos alimentarios.
• Sustancias GRAS (reconocidas generalmente como seguras), ya sea su contacto con los
alimentos o su aplicación directa.
• Sustancias "con autorización previa" para su uso en esta aplicación.

1
El producto final se puede utilizar de forma segura para transportar los siguientes tipos de
alimentos a temperaturas que no superen los 70 oC:
I Productos no ácidos, acuosos; que puedan contener sal, azúcar o ambos (pH superior a 5).
II Productos ácidos, acuosos; que puedan contener sal, azúcar o ambos e incluyan
emulsiones de aceite en agua de contenido alto o bajo en grasas.
III Productos acuosos, ácidos o no ácidos sin aceite ni grasa; que puedan contener sal e
incluyan emulsiones de agua en aceite de contenido alto o bajo en grasas.
IV Productos lácteos y modificaciones:
A. Emulsiones de agua en aceite, contenido alto o bajo en grasas.
B. Emulsiones de aceite en agua, contenido alto o bajo en grasas.
V Grasas y aceites con poca humedad.
VI Bebidas:
A. Sin alcohol
VII Productos de panadería distintos a los incluidos en los tipos VIII o IX (a continuación):
A. Productos de panadería húmedos con una superficie sin grasas ni aceite.
B. Productos de panadería húmedos con una superficie con grasas o aceite.
VIII Sólidos secos con una superficie con grasas o aceite.
IX Sólidos secos con una superficie sin grasas ni aceite.

Puesto que el material cumple con las normas de la FDA, el USDA (Departamento de
Agricultura de EE. UU.) debe considerarlo aceptable a a nivel químico para aplicaciones
de uso repetido en áreas de sacrificio, procesamiento, transporte y almacenamiento que estén
en contacto directo con productos cárnicos o avícolas.

Este producto cumple con Reglamento marco de la Unión Europea 1935/2004/CE.

Los materiales de nilón para bandas se fabrican de acuerdo con las prácticas de fabricación
recomendadas, de modo que en condiciones normales y previsibles de uso, los componentes
no pasarán a los alimentos en cantidades suficientes para poner en peligro la salud humana
o provocar un cambio inaceptable en la composición del alimento o un deterioro de sus
propiedades organolépticas.

Este producto cumple con el Reglamento (EU) n.º 10/2011 sobre materiales y objetos
plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
Los monómeros y demás sustancias primas del producto aparecen enumeradas en la lista.
La idoneidad del material de la banda ha sido comprobada de acuerdo con la enmienda de la
82/711/CEE. Los resultados obtenidos demostraron que la banda es apta para entrar en contacto
con todo tipo de productos alimenticios a temperaturas inferiores a 70 oC. Se adjunta una
Declaración de cumplimiento en un documento aparte.

Este producto cumple con la Directiva europea 1895/2005:

Intralox, L.L.C., no utiliza intencionadamente ningún material BADGE, BFDGE o NOGE en la
fabricación de artículos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.

2
Este producto cumple con la Directiva europea 94/62/CE en relación a los niveles de
concentración de metales pesados en el embalaje:
La suma de las concentraciones de plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente es menor a
100 ppm por peso.

Este producto cumple con el modelo de legislación CONEG (Coalición de gobernadores del
noreste de EE. UU.) en relación al contenido en metales pesados:
La suma de las concentraciones de plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente es menor a
100 ppm por peso.

Contenido en látex:
En este producto no se utilizan intencionadamente látex ni materiales de caucho natural como
plastificantes, aditivos o materias primas.

Contenido en ftalato:
En este producto no se utilizan intencionadamente ftalato de butil bencilo (BBP), ftalato de
dibutilo (DBP) o ftalato de di (2-etilhexilo) (DEHP) como plastificantes, aditivos o materias primas.

Contenido en silicona:
Intralox, L.L.C., no utiliza silicona en el proceso de montaje de bandas. Moldeamos polímeros
que contienen silicona y hemos identificado a algunos proveedores que pueden utilizar silicona
en sus procesos de producción. Si necesita información específica o una lista actualizada de
productos posiblemente fabricados con silicona, póngase en contacto con su representante del
servicio de ventas.

Contenido en bisfenol A (BPA):

En este producto, no se utiliza intencionadamente bisfenol A como materia prima ni aditivo.

Intralox, L.L.C. cree que esta información es exacta y consecuente con las leyes, las normativas
y los reglamentos existentes aplicables a los productos de Intralox a la fecha de publicación de
esta carta. Intralox no garantiza que sus productos cumplan todas las leyes, normativas y reglamentos
relacionados con seguridad pública, seguridad laboral, protección de seguridad, seguridad sanitaria,
seguridad contra incendios u otras normas de seguridad. Los clientes no deben confiar exclusivamente
en esta información y deben consultar a la agencia u organismo regulador pertinente.

Reciba un cordial saludo,

Gloria Bowman
Safety Manager, Laitram, L.L.C.
On Behalf of Intralox, LLC
(504) 570-1249
gbowman@laitram.com

3
 Declaración de cumplimiento de la UE
para materiales de plástico destinados a entrar en contacto con productos
alimentarios

Producto: Bandas transportadoras de nilón (tipos 34570)

Colorantes: marrón dorado (35300), azul helecho (35930), negro (35630), verde (35920)
Aplicaciones: transporte de todo tipo de alimentos (sólidos) a temperaturas
inferiores a 70 oC

Confirmamos que el producto anteriormente mencionado cumple los requisitos aplicables de los
reglamentos y las normas siguientes:
• Reglamento (CE) n.º 1935/2004 sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
• Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en
contacto con alimentos.
• Reglamento (CE) nº. 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación de materiales y objetos
destinados a entrar en contacto con alimentos.
Siempre que se les dé un uso adecuado, la migración global y la migración específica de monómeros y
aditivos no exceden los límites legales (calculados en bandas de 6 dm2 por 1 kg de alimento).
Esta declaración de cumplimiento está basada en la información suministrada por el fabricante de
polímeros, las pruebas de migración realizadas de acuerdo con la Directiva 82/711/CEE y 85/572/CEE
bajo las condiciones detalladas a continuación y los sistemas de control de calidad implantados en
Intralox. Están disponibles informes de las pruebas y documentos complementarios y pueden divulgarse
a la autoridad competente si lo solicita.

Simulante Tipo de Condición de Migración

alimento/condiciones de pruebas (mg/dm2)
contacto del alimento
D (aceite de oliva, sustituto de etanol 95%) Graso, < 2 horas, < 70 oC 2 horas a 60 oC 4,2, 4,8, 4,8
A (agua destilada) Acuoso, < 2 horas, < 70 oC 2 horas a 70 oC 2,6, 2,2, 2,8
B (ácido acético 3%) Ácido, < 2 horas, < 70 oC 2 horas a 70 oC 3,6, 1,7, 1,5

Las siguientes sustancias están sujetas a límites de migración específica (SML) y/o las especificaciones
se utilizan en la fabricación de bandas:

Sustancia N.º ref. del fabricante SML Migración

Diamina de hexametileno 18460 2,4 mg/kg No detectada

Sin aditivos alimenticios de doble uso presentes.

Esta Declaración afecta a la banda especificada anteriormente y es válida durante 3 años a partir
de la fecha de publicación. Se facilitará una declaración actualizada si la información en la que se
basa la declaración cambia o los requisitos normativos afectan a su validez.

Intralox, L.L.C.
14 de abril de 2016 P.O. Box 50699, New Orleans, LA 70150- 0699, EE. UU.
Recepción: 504-733-0463 Fax: 504-734-0063
Número de teléfono gratuito para EE. UU. y Canadá: 800-535-8848
Número de teléfono gratuito para México: 800-010-0354
Internet: http://www.intralox.com
Gloria Bowman, Safety Manager