``AÑO DE LA LUCHA CONTRA LA CORRUPCIÓN E

IMPUNIDAD´´

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR TECNOLÓGICO

PRIVADO
CAYETANO HEREDIA

UNIDAD DIDACTICA: ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS

DOCENTE : Hanje Margareth Aguilar Salazar
INTEGRANTE :
❖ Garcia Vallejos Luis Alberto
❖ Carrero Segura Jose Gilton
❖ Leyva Cadenillas Anthony
❖ Perez Chuquilin Jose Abel
❖ Yarango Nolasco Yessenia del Pilar
❖ Zamper Rivas Lizzeth

PROGRAMA DE ESTUDIOS: Técnica en farmacia

CICLO : VI SECCION: D

Año : 2019
 SOLUCIONES NASALES
Son formas farmacéuticas liquidas destinadas a ser aplicadas sobre la mucosa
nasal. El medicamento administrado por esta vía pretende, generalmente,
conseguir un efecto inmediato y local. La mayoría tiene como propósito aliviar la
congestión nasal.

CARACTERÍSTICAS
• Se suministran en envases adecuados para que haya una
administración exacta.
• Se debe tener una buena asepsia antes de la administración.
• Se administran únicamente por la nariz.
• Se administran cuidadosamente para no dañar la mucosa nasal.
• Consigue un efecto inmediato y local.
• Mayormente se utilizan para la congestión nasal.

TIPOS DE SOLUCIONES NASALES:

GOTAS NASALES: Soluciones o suspensiones para administrar por instilación
o nebulización en las fosas nasales.
Puede llevar excipientes acuosos, oleosos y también con polioles, P.A Usuales:
Descongestivos, antisépticos, antinflamatorios.
AEROSOLES: Producto que dependen del poder de un gas licuado o
comprimido para expeler los componentes activos en una niebla, una espuma o
semisólido finamente disperso.
Preparaciones nasales semisólidas: Las preparaciones nasales son
preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas, destinadas a la administración
en las fosas nasales con objeto de ejercer una acción local o sistémica.
Contienen uno o varios principios activos. En la medida de lo posible, las
preparaciones nasales no son irritantes ni ejercen efectos indeseables sobre
las funciones de la mucosa nasal y de sus cilios. Las preparaciones nasales
acuosas son habitualmente isotónicas y pueden contener excipientes, por
ejemplo, para ajustar la viscosidad de la preparación, ajustar o estabilizar el pH,
aumentar la solubilidad del principio activo o estabilizar la preparación.
Líquidos para lavados nasales: Un lavado nasal con solución (o agua) salina
ayuda a limpiar el polen, el polvo y otros residuos de sus conductos nasales.
También ayuda a retirar el exceso de moco y añade humectación. Sus
conductos nasales son los espacios abiertos detrás de su nariz. El aire pasa
por los conductos nasales antes de entrar en sus pulmones. Los lavados
nasales pueden ayudar a aliviar los síntomas de la alergia nasal y a prevenir
las infecciones de los senos paranasales (sinusitis).
COMPOSICÍON
Las gotas nasales son una forma galénica para uso tópico consistente en un
líquido acuoso u oleoso en el que van incorporados los principios activos y se
utilizan en las fosas nasales respectivamente. Sus propiedades son similares a
las de los colirios, salvo la exigencia de la esterilidad.
Primeramente, los componentes deben ser compatibles con la membrana de la
mucosa nasal se mencionarán a continuación:

• Vehículo o sistema base: Pueden ser tanto sustancias acuosas como

oleosas, aunque estas últimas están cayendo en desuso con la aparición
de nuevas formulaciones galénicas.
• Principio activo: El arsenal terapéutico es muy amplio.
1. Antisépticos/Antibióticos: es muy usado la neomicina en el
tratamiento rinitis bacterian para las gotas nasales.
2. Antiinflamatorios: los más usados son los corticoesteroides, en las
gotas óticas, pero sobre todo en las nasales, por ser también eficaces en
los procesos alérgicos, muy frecuentes en la mucosa nasal.
3. Antihistamínicos: por el mismo motivo anterior, sobre todo utilizados en
las gotas nasales.
4. Vasoconstrictores: por su capacidad descongestionante son muy
usados en las gotas nasales.
5. Otros.
❖ Conservantes, cloruro de benzalconio o borato de fenilmercurio.
❖ Sustancias tampón, para equilibrar el pH de las formulaciones. En
el caso de las gotas nasales el pH debe estar entre 6.5 y 8.3.
❖ Isotonizantes, en el caso de las gotas nasales, buscando el
equilibrio con la osmolaridad de la mucosa nasal.
✓ ¿Qué es una isotónica?
Una solución isotónicas es aquellas donde la concentración del
soluto es la misma en ambos lados de la membrana de la célula,
por lo tanto, la presión osmótica en la misma disolución isotónica
es la misma que en los líquidos del cuerpo y no altera el volumen
de las células.
Sustancia con una concentración de solidos igual a la
concentración interna de solidos de la célula, donde se aplique.
Isotonia, es un estado de equilibrio osmótico entre dos soluciones
separadas por una membrana, o entre un organismo y su medio
ambiente, este concepto se usa mucho en la manufactura de
colirios, porque la solución isotónica, no irrita el ojo.
 ✓ ¿Qué es una hipotónica?

Una solución hipotónica, denominada también hipotona es una

solución en la cual el solvente, en este caso la célula, tiene menor
concentración que la solución, por lo tanto, esta aumentará su
volumen por el flujo neto de la solución hacia el citoplasma.
En este caso, el agua se difunde desde la solución al interior de la
célula, el volumen de la célula iría aumentando y podría llegar a
explotar.

✓ ¿Qué es una hipertónica?

Una solución hipertónica es aquella que tiene mayor

concentración de soluto en el medio externo, por lo que una
célula en dicha solución pierde agua (H2O) debido a la diferencia
de presión, es decir, a la presión osmótica, llegando incluso a
morir por deshidratación. La salida del agua de la célula continúa
hasta que la presión osmótica del medio externo y de la célula
sean iguales.
❖ Viscosantes, para favorecer la adherencia a la mucosa nasal.
❖ Tensioactivos, para favorecer la emulsión de sustancias de baja
solubilidad en el sistema base (habitualmente de
sustancias lipofílicas en soluciones acuosas).
❖ Otros: Antioxidantes, intermediarios de solubilidad, etcétera.

PREPARACIONES NASALES
Las preparaciones nasales son preparaciones líquidas, semisólidas o sólidas,
destinadas a la administración en las fosas nasales con objeto de ejercer una
acción local o sistémica. Contienen uno o varios principios activos. En la
medida de lo posible, las preparaciones nasales no son irritantes ni ejercen
efectos indeseables sobre las funciones de la mucosa nasal y de sus cilios
Las preparaciones nasales acuosas son habitualmente isotónicas y pueden
contener excipientes, por ejemplo, para ajustar la viscosidad de la preparación,
ajustar o estabilizar el pH, aumentar la solubilidad del principio activo o
estabilizar la preparación.
Las preparaciones nasales se suministran en envases multidosis o unidosis,
provistos, si es necesario, de un dispositivo de administración adecuado, que
puede estar diseñado para evitar la introducción de contaminantes. Salvo
excepción justificada y autorizada, las preparaciones nasales acuosas en
envases multidosis contienen un conservante antimicrobiano apropiado, a una
concentración adecuada, excepto cuando la preparación presente, por sí
misma, suficientes propiedades antimicrobianas
Cuando proceda, los envases satisfacen los requisitos de Materiales utilizados
para la fabricación de envases (3.1 y subapartados) y de Envases (3.2 y
subapartados). Se pueden distinguir varios tipos de preparaciones nasales:
• Gotas nasales
• Líquidos para pulverización nasal
• Polvos nasales
• Preparaciones nasales semisólidas
• Líquidos para lavado nasal
• Barras nasales
PRODUCCIÓN
Durante el desarrollo de una preparación nasal cuya formulación contenga un
conservante antimicrobiano, debe demostrarse la eficacia del conservante
escogido, a satisfacción de la autoridad competente. En el capítulo Eficacia de
la conservación antimicrobiana (5.1.3) se describe un método de ensayo
adecuado y se indican los criterios apropiados para la evaluación de las
propiedades conservantes de la formulación
Durante la fabricación, envasado, conservación y distribución de las
preparaciones nasales se adoptan las medidas adecuadas para garantizar su
calidad microbiológica; en el capítulo Calidad microbiológica de las
preparaciones farmacéuticas y de las sustancias para uso farmacéutico no
estériles (5.1.4) se dan recomendaciones en este sentido
Las preparaciones nasales estériles se preparan utilizando productos y
métodos que permitan asegurar su esterilidad y que impidan la introducción de
contaminantes y el crecimiento de microorganismos
En la fabricación de preparaciones nasales que contengan partículas
dispersas, se toman medidas para garantizar que el tamaño de las partículas
está convenientemente controlado y que es adecuado para el uso previsto de
la preparación.
Polvos nasales: Los polvos nasales son polvos destinados a ser insuflados en
la fosa nasal mediante un dispositivo adecuado.
El tamaño de las partículas de los polvos nasales es el adecuado para que su
deposición se localice en la fosa nasal y se comprueba mediante los métodos
adecuados para la determinación del tamaño de partículas
Preparaciones nasales semisólidas. Los envases están adaptados de modo
que permitan la liberación del producto en el lugar de aplicación.
❖ TURBO MICRONIZADORES
Los micronizadores RINA-JET permiten la transformación de polvos y
gránulos en partículas de tamaño microscópico (por debajo de 10 micras)
con ausencia de medios mecánicos de molturación que aseguran la no
contaminación del producto final micronizado y el control de la distribución
granulométrica.
 VENTAJAS Y DESVENTAJAS

VENTAJAS
Favorece la correcta instilación del
medicamento en la cavidad nasal.
Favorece al rápido alivio al ejercer una
acción local.
Al ser la absorción sistémica. Es ideal
para curar infecciones.
No produce molestias al paciente
durante su administración y es de fácil
administración.
DESVENTAJAS
La absorción excesiva de fármacos
por nariz y faringe pueden producir
síntomas de intoxicación.
La mala aplicación puede contaminar
al recipiente del medicamento
Dependiendo del medicamento se
puede sentir el sabor amargo del
mismo a la garganta.

EJEMPLOS EN LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA

✓ Flucomix
✓ Rinokid Spray
✓ Rhino BB
✓ Suavicort
✓ Nasodil
✓ Rinodazol
✓ Avamys
IMPORTANCIA
La importancia que tienen las soluciones nasales:
❖ Porque por esta vía se pueden curar infecciones o contraer mucosas
tumefactas.
❖ Sus componentes de estos medicamentos se instalan en la nariz para
ejercer su acción local permitiendo así la función normal secretora de la
mucosa nasal.
❖ La mucosa es menos frágil y sensible que la ocular.
❖ La superficie de la mucosa nasal, su buena vascularización y el hecho
de ser fácilmente accesible, hacen de ella una vía idónea para la
absorción sistémica.