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FECHA DE FECHA DE HORA EN QUE SE
CONSULTA PUBLICACIÓN REALIZO LA

DE LA ALERTA REVISION
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ALERTA
Informe de seguridad Medicamentos y Productos Biológicos Informe de Seguridad No. 065-2019 El Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad,
Asunto: Riesgo potencial de hipotiroidismo con el uso de medios de contraste yodado (MCI).
Descripción del caso
Los MCI son medicamentos que contienen yodo que son utilizados para mejorar la visualización
de los vasos sanguíneos y órganos, en imágenes médicas como rayos X o tomografía
computarizada.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y Health Canada
publicaron un anuncio de seguridad sobre casos raros de hipotiroidismo en lactantes posterior al
uso de medios de contraste que contienen yodo (MCI).
Hasta la fecha no se han identificado casos de hipotiroidismo relacionados con la exposición a
MCI en la base de datos del Invima ni en la base global de la OMS (Organización Mundial de la
Salud).
Antecedentes
Los medios de contraste (MC) radiológicos son sustancias que se emplean con fines
diagnósticos, debido a su capacidad para absorber los rayos X en mayor o menor grado en
comparación con los tejidos blandos. Esto permite obtener una representación visual de
determinadas estructuras, órganos y cavidades del organismo. Son apropiados como medios de
contraste algunos elementos que absorben con mayor fuerza la irradiación que los tejidos
corporales (1,2).
La FDA y Health Canada publicaron un anuncio de seguridad sobre casos raros de hipotiroidismo
en lactantes posterior al uso de MCI (3,4).
La búsqueda en la base de datos de la FDA evidenció que diez casos de hipotiroidismo
reportados entre 1969 y comienzos del 2012 ocurrieron en lactantes menores de 4 meses quienes
recibieron MCI y un caso en población adulta. De los casos en lactantes, seis ocurrieron en
nacidos a término con anormalidades cardiacas mayores y cuatro en nacidos de manera
prematura. El hipotiroidismo ocurrió en lactantes posterior a la administración intravenosa del MCI
en siete casos, rectal en un caso, rectal e intravascular en un caso y a través de la leche materna
de una madre que recibió MCI intravenoso en otro.
Situación en Colombia
Los MCI que cuentan con Registro Sanitario en Colombia son los principios activos: ácido
diatrizoico, iodixanol, iohexol, iopamidol, iopromida, ioversol y ácido ioxitalamico,
Informe de seguridad Medicamentos y Productos Biológicos Informe de Seguridad No. 066-2019 El Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) comunica la siguiente información de seguridad,
Asunto: Riesgo potencial de daño hepático con el uso de acetato de ulipristal Descripción del caso
El acetato de ulipristal se utiliza en mujeres adultas en edad reproductiva para el tratamiento de
los síntomas moderados y graves de los miomas uterinos (tumores no cancerosos del útero) y
para el tratamiento preoperatorio de los mismos.
La EMA está reevaluando la relación beneficio/riesgo del acetato de ulipristal utilizado en el
tratamiento de los fibromas uterinos, debido a la notificación de cuatro reportes de daño hepático
severo, tres de los cuales requirieron un trasplante de hígado.
Este medicamento también se utiliza como método anticonceptivo de emergencia, pero se aclara
que no se han notificado casos de daño hepático grave para esta indicación.
Antecedentes
En enero de 2018, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó un comunicado
informando que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) inició la
reevaluación de la relación beneficio/riesgo del acetato de ulipristal utilizado en el tratamiento de
los fibromas uterinos, debido a la notificación de cuatro reportes de daño hepático severo en
pacientes tratadas con este medicamento, tres de las cuales requirieron un trasplante de
hígado(1).
En febrero de 2018, el PRAC sugirió no iniciar nuevos tratamientos con este medicamento o
nuevos ciclos de tratamiento en aquellas pacientes que hayan finalizado uno. Este comunicado
aclaró que no se notificaron casos de daño hepático grave relacionados con el uso de este
medicamento como anticonceptivo de emergencia, por lo que la revisión en curso no afectaba a
las pacientes que lo han usado para esta indicación (2).
En mayo de 2018, el PRAC finalizó la revisión de toda la evidencia disponible y concluyó que el
acetato de ulipristal pudo haber contribuido al desarrollo de algunos casos de daño hepático
severo (3).
Situación en Colombia
Para el caso de Colombia, entre 2002 y 2018, en la base de datos de SIVICOS se han registrado
54 eventos adversos relacionados con uso de acetato de ulipristal, solo uno de ellos asociado al
sistema hepáticobiliar: bilirrubinemia(4).
Situación Mundial
Se han reportado 87 casos de eventos hepáticos, principalmente esteatosis hepática,
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Keto Weight Loss.Com. El Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía
que se están comercializando de forma fraudulenta el producto Keto Weight Loss.Com, que no
cuenta con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que
ponen en riesgo la salud de quienes los consumen
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, Producto milagroso para cura de autismo-
Solución de clorito de sodio al 80%. En atención a la
información que circula en redes sociales sobre presunta cura de pacientes que han sido diagnosticados con
Autismo, gracias al uso del producto MMS – Milagroso Suplemento Mineral o clorito de sodio, el Invima precisa lo
siguiente:
El producto MMS es promocionado como una solución de clorito de sodio al 80%, para
tratamiento de varias enfermedades tales como “autismo”, “malaria”, “diabetes”, “cáncer”,
“hepatitis”, “sida, “alergias”, “Alzheimer”, entre otras, a pesar de no tener evidencia científica que
demuestre eficacia (para curar o mejorar) alguna enfermedad.
Tenga en cuenta que se trata de un producto fraudulento, sin registro sanitario, por lo tanto su
comercialización es ilegal, y no cuenta con autorización del Invima que respalde el cumplimiento
de criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto.
Recuerde que el consumo directo de clorito de sodio en solución acuosa, puede producir dolor
abdominal, náuseas, vómitos, diarrea e intoxicación. Para ampliar información técnica sobre el MMS, puede
consultar las alertas previamente
publicadas en los siguientes enlaces:
http://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/
medicamentos_pbiologicos/ 2018%20-%20MMS%20%E2%80%93%20Milagroso%20Suplemento
%20Mineral%20.pdf
https://www.invima.gov.co/images/pdf/informate/ALERTA%20SANITARIA%20CLORITO.pdf
Indicaciones y uso establecido
Suplemento mineral. Fuente de
alerta: Denuncia
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Producto fraudulento: Essential CBD Extract
El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima informa a la ciudadanía que recibió
denuncia acerca del producto: Essential CBD Extract el cual promocionan como derivado del
cannabis para combatir trastornos inflamatorios, células tumorales y cancerosas entre otros.
Este producto no cuenta con registro sanitario Invima, por lo que se considera un producto
fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal.
ponen en riesgo la salud de quienes los consume.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 060-2019 Invima alerta En el
siguiente enlace podrá revisar el detalle de los productos: Bogotá, No. Identificación interno MA1903-28 Smart
Brain Formulations Serotonin Support, USA Black Gold, Yellow Borneo Kratom, Sexovit, Gin & Gin Caps, Ja Dera
Max+, Leopard Miracle of Honey, Black Lion Pill, Cializ, Prostativan, Vita Cer Full, CamiloÁs, Nutricer
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía
que se están comercializando de forma fraudulenta los siguientes productos: Smart Brain
Formulations Serotonin Support, USA Black Gold, Yellow Borneo Kratom, Sexovit, Gin & Gin
Caps, Ja Dera Max+, Leopard Miracle of Honey, Black Lion Pill, Cializ, Prostativan, Vita Cer Full,
CamiloÁs y Nutricer, productos que no cuentan con registro sanitario Invima y por lo tanto su
comercialización en Colombia es ilegal.
ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 061-2019 Alerta sanitaria sobre
retiro del mercado Valsartán (5° Actualización) En seguimiento a la alerta
publicada acerca de la presencia de la impureza Nnitrosodimetilamina (NDMA ) y N-nitrosodietilamina (NDEA) en el
medicamento valsartán que utiliza materia prima de los proveedores Zhejiang Huahai Pharmaceutical, Hetero Labs
Limited y Mylan Laboratories Limited, el Invima se permite informar lo siguiente: . Los titulares de registro sanitario
Galenicum Health Colombia SAS y Farma de Colombia S.A.S.
informaron al Invima acerca del cambio de proveedor de materia prima de Valsartán teniendo
ahora como nuevo proveedor a Alembic Pharmaceutical Limited y Jubilant respectivamente,
además allegaron certificación y resultados de análisis de la materia prima que confirma la no
presencia de las impurezas NDMA y NDEA.
2. Galenicum Health Colombia SAS y Farma de Colombia S.A.S. se suman a la lista de los
titulares de registro sanitario que han informado el cambio de proveedor y por lo tanto, se
encuentran autorizados para fabricar, importar y comercializar lotes del producto fabricados a
partir de la fecha de emisión de la presente alerta con materia prima del nuevo proveedor.
3. Los productos para los que se autoriza a fabricación, importación y comercialización son:
Valsarvitae® PLUS 160 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos, Valsarvitae® PLUS 160 mg + 25
mg comprimidos recubiertos, Valsarvitae® PLUS 80 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos y
Valsarvitae® 160 mg comprimidos recubiertos del titular de registro sanitario Galenicum Health
Colombia SAS y, Brasartán® CTDN 160/25 mg, Brasartán® CTDN 80/25 mg, Brasartán® CTDN
tableta recubierta del titular de registro sanitario Farma de Colombia S.A.S.
4. Los titulares de registro sanitario autorizados para la comercialización de lotes del producto
Valsartán fabricados con materia prima de nuevos proveedores libres de impurezas hasta la fecha
son: Galenicum Health Colombia SAS, Farma de Colombia S.A.S., American Generics S.A.S.,
Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S, Procaps S.A., Tecnoquimicas S.A. y
Laboratorios MK.
5. Los productos y lotes del anexo 1, continúan con la prohibición para su comercialización debido
a que fueron fabricados con materia prima de los proveedores Zhejiang Huahai Pharmaceutical,
Hetero Labs Limited y Mylan Laboratories Limited; y los lotes existentes en el mercado deben ser
regresados al titular para su destrucción.
El Invima recuerda que no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman los
medicamentos afectados. Por lo tanto se reitera que quienes aún no han cambiado a una
alternativa no deben dejar de tomar sus medicamentos sin consultar a su médico.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 062-2019 ICLUSIG falsificado
comercializado a nivel mundial. Lotes PR072875, 25A19E09 Y PR0834170 Productos Médicos
De Calidad Subestándar y Falsificados de la Organización Mundial de la
Salud (OMS), referente a la comercialización en las regiones de la OMS Europea, región del
Pacífico Occidental de la OMS y región de las Américas de versiones falsificadas de ICLUSIG®
15mg e ICLUSIG® 45mg. La versión genuina cuyo principio activo es ponatinib es fabricada por
TAKEDA e INCYTE.
Las versiones falsificadas de ICLUSIG® corresponden a los lotes PR072875, 25A19E09 Y
PR0834170, que están siendo comercializados a nivel mundial e inclusive a través de internet.
Las empresas farmacéuticas TAKEDA e INCYTE son los genuinos fabricantes / titulares de
autorización de comercialización para ICLUSIG® en las regiones en las que se han descubierto
las versiones falsificadas y ambas han confirmado a la OMS que NO fabricaron los productos
anteriores, además que los datos variables (números de lote, etc.) no corresponden a registros
auténticos por cuanto se considera un producto fraudulento y su comercialización en Colombia es
ilegal.
Se informa además que el medicamento ingresa al país en la modalidad de medicamento vital no
disponible. PINT PHARMA quien es importador autorizado por el fabricante para Colombia, ha
confirmado que ninguno de los lotes implicados han sido importados bajo la modalidad de
urgencia médica por vital no disponible.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 063-2019 Xue Yi Zen. El Instituto
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima informa a la ciudadanía que recibió
denuncia acerca de la comercialización del producto Xue Yi Zen, el cual está siendo
promocionado como "Lipoescultura sin cirugía", tratamiento para sobrepeso, obesidad,
hipertensión etc.
Este producto no cuenta con registro sanitario Invima, por lo que se considera un producto
fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal.
Se recuerda que en Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “adelgazar”,
“quemar grasa”, “reducir tallas”, “controlar el apetito”, “inhibir el apetito” y/o “perder peso”. Url fuente
de la alerta Denuncia
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 064-2019 Lotes fraudulentos de
Sevoflurano 250 mL El Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación
que en Ecuador se detectó falsificación y comercialización de los lotes S211M610, S2111610,
S1236719, A059F728, A042E726A, del producto Sevoflurano 250 mL, el cual no tiene Registro
Sanitario en Colombia.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real y esto podría afectar la
salud de quienes lo consuman. El uso de la versión falsificada de este medicamento está
asociado a eventos adversos como hemorragias y complicaciones anestésicas por fallos
terapéuticos, aunque aún no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia, existe
la posibilidad que el mismo pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta
a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar o usar este producto,
invitamos a la ciudadanía a siempre verificar el Registro Sanitario.
Anestésico general
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 065-2019 El Legitimo 7 pepas
que se está comercializando de forma fraudulenta el producto "El Legitimo 7 Pepas",
promocionado como "purgante".
Tenga en cuenta que al tratarse de un producto fraudulento, no tiene registro sanitario y su
comercialización es ilegal, no cuenta con autorización del Invima que respalde el cumplimiento de
criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto.
ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. fuente:
Denuncia
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 066-2019 Lote falsificado en
comercialización 000116FF, VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS El Instituto de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos Invima informa a la ciudadanía que se ha
recibido información referente a la comercialización de versiones falsificadas de VITAMINA C 500
MG+ ZINC 5 MG TABLETAS con numero de lote 000116FF.
El titular del registro sanitario en Colombia FEDEFARMA S.A.S, ha confirmado que no se ha
fabricado el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS, por cuanto este
lote se considera fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal.
Suplemento dietario
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 067-2019 STRIKE UP, IASO, TLC
con registro sanitario SD2016-0003812 Dentro de las acciones
realizadas por el Instituto en su programa de pos comercialización
Demuestra la Calidad, se evidenciaron resultados no conformes para la prueba de Sildenafil y
Tadalafil del suplemento dietario anteriormente mencionado.
La presencia de Sildenafil y Tadalafil se encuentra prohibida en los suplementos dietarios ya que
son sustancias no declaradas en el producto y no están permitidas de acuerdo al numeral 4 del
artículo 2 del decreto 3249 de 2006, por esto se le considera como suplemento dietario alterado.
Dado lo anterior, se decide solicitar el retiro del producto anteriormente relacionado en todo el
país. El número de lote se encuentra registrado en la información externa de la caja.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 075-2019 Invima alerta Bogotá, 16
Mayo 2019 No. Identificación interno MA1905-204 Red Zone Xtreme 3000, Black Ant King, Vegetal Vigra, Stree
Overlord Strong tabletas, Lipro bDieta ry capsules, Viagra 9800mg Cápsulas de oro, ViaGro 500mg Male
Enhancement, 7 Days Slim bhip & Legs caps, CA NI CAP, Slim Perfect Legs, Ure Tonic Herbal Tradicional, Sāj Bali
Kratom, Sāj Maeng b Da Kratom, Sāj Thai Kratom, Cartílago de tiburón-Prosana, Boldenona Undecilenato, Best
Candy, b Lishou Strong cápsula adelgazante, JAGUAR 30000 Capsulas. Estos productos no
cuentan con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Detección de medicamento falso en Costa
Rica – Zaldiar comprimido.
El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima informa a la ciudadanía que ha
recibido información a través de la Dirección de Regulación de Productos de Interés Sanitario de
Costa Rica, referente a la comercializacion de una versión falsa del medicamento analgésico
ZALDIAR® comprimidos.
La casa farmacéutica Grunenthal, titular del medicamento original, confirmó a la Dirección de
Regulación de Productos de Interés Sanitario de Costa Rica que se trataba de un falsificado
debido a las diferencias con respecto al producto original (ver imágenes).
Las versiones falsificadas de ZALDIAR® que se han encontrado en Costa Rica corresponden a
los lotes 00910N, 00980N, 00983N, 01269N, 00298N, 00224N y 00220N.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real y podría afectar la
salud de quienes lo consuman; aunque aún no se ha detectado la comercialización de este
producto en Colombia, existe la posibilidad que el producto pueda ingresar de forma ilegal al país.
Por lo tanto, el Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar o
usar este producto e invita a la ciudadanía a realizar siempre verificación de los lotes y
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. ARTRIPROT.
que se está comercializando de forma fraudulenta el producto "ARTRIPROT", que no cuenta con
registro sanitario Invima y su comercialización en Colombia es ilegal.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 080-2019 Ultra Flacks. El Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía
que recibió denuncia por parte del fabricante "Laboratorios de productos Naturasol Moreno García
Rojas e Hijos & CIA en C.S" e importador "Intermarketing Express LTDA" informando el uso sin
autorización de su nombre en la comercialización del producto ULTRA FLACKS.
Adicionalmente, este producto ULTRA FLACKS no cuenta con registro sanitario Invima y por lo
tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Suplemento dietario
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 084-2019 7 DAY COLON DETOX.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, informa a la ciudadanía que se
está comercializando de forma fraudulenta el producto "7 DAY COLON DETOX", promocionado
como suplemento dietario. Tenga en cuenta que al tratarse de un producto fraudulento, no tiene registro sanitario,
su comercialización es ilegal y no cuenta con autorización del Invima que respalde el cumplimiento
de criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto.
Suplemento dietario
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que se están comercializando de forma fraudulenta los
siguientes productos:
Hypnotic poisom capsules, Amebin, ERECTIL MAXX, COLOIDAL Ag, Solve Botanical Slimming
capsules, Plasmajet, Animal Test, NutraKey Yohimbine HCl, 5150, I am God, Psychotic, Nuclear,
Lipo 6 Black, PAYA, Meltz - Instant Energy For Males, Bulbao Male Enhancer tabletas, Platinum -
Male Enhancer, AB Slim, Adriana Balance S, XXXPlosion, Gold Viagra, Black Stallion 35000, One
Night Lover tablets, Gold Maka tabletas, productos que no cuentan con registro sanitario Invima y por
lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, Ultra Fit y Golean Detox.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad
que de acuerdo a información obtenida por parte de la agencia sanitaria de referencia FDA, se ha
identificado la presencia de sibutramina y N-desmetil sibutramina como ingredientes no
declarados en el producto ULTRA FIT, y la presencia de sibutramina y fenoftaleina como
ingredientes no declarados en el producto GOLEAN DETOX. Estos productos no cuentan con
registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que al no contar con registro sanitario, se tratan de productos fraudulentos
que no cuenta con autorización del Invima que respalde el cumplimiento de criterios de calidad,
seguridad y eficacia del producto.
A cerca de las sustancias no declaradas en el producto, tenga en cuenta que:
En el año 2010, Invima canceló la autorización de comercialización de todos los productos que
contenían sibutramina, debido a que incrementaba significativamente el riesgo de presentar
eventos cardiovasculares graves, accidente cerebro vascular y paro cardiorrespiratorio.
La fenolftaleína se utilizó anteriormente en laxantes, pero debido a la preocupación de
carcinogénesis (generación de cáncer), ya no se comercializa en Colombia.
El Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al consumir este tipo de
productos.
Suplemento dietario
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Invima alerta Bogotá, 31 Mayo 2019 Fuente
de la alerta Agencias internacionales-Denuncias No. Identificación interno MA1905-414 Need for Seal tablets, Row
of Antibody Pil, Maxidus, Chong Cao Qiang Shen Wang, Lyn DTOX FS3, Maximum Powerful, Grakcu Capsule, C.U.
Plus, Dale Mas, PAICO JARABE, FARMATON, CENTRO, HIGAVIT, Fairy capsules, G Female Oral Tablets, Liangzern
Dietary, Androtechnologies DHEA, Dust Extreme Pineapple Mango, High Potency 4-AD, Muscle Systems 1-AD, Prime
Nutrition Yohimbine, The Ultimate hCG Weight Loss Solution, BodySlim Herbal, Slimming Capsule.
En el siguiente enlace podrá revisar el detalle de los productos: Fraudulentos..pdf
que se están comercializando de forma fraudulenta los siguientes productos: Need for Seal
tablets, Row of Antibody Pil, Maxidus, Chong Cao Qiang Shen Wang, Lyn DTOX FS3, Maximum
Powerful, Grakcu Capsule, C.U. Plus, Dale Mas, PAICO JARABE, FARMATON, CENTRO,
HIGAVIT, Fairy capsules, G Female Oral Tablets, Liangzern Dietary, Androtechnologies DHEA,
Dust Extreme Pineapple Mango, High Potency 4-AD, Muscle Systems 1-AD, Prime Nutrition
Yohimbine, The Ultimate hCG Weight Loss Solution, BodySlim Herbal, Slimming Capsule,
productos que no cuentan con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en
Colombia es ilegal.
Es importante recordar que estos productos no cuentan con autorización del Invima, ni con
registro sanitario que respalde el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia del
producto. Por lo tanto pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los
consumen.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Ampollas de antimoniato de meglumina
falsificado en Irán y Pakistán (lotes II-18-058 de
Gulucatime y II-089 de Glucantime).
que ha recibido información del Sistema de Vigilancia y Monitoreo para Productos Médicos De
Calidad Subestándar y Falsificados de la Organización Mundial de la Salud (OMS), referente a
dos productos falsificados que están circulando en Irán y Pakistán y dicen contener antimoniato
de meglumina. La circulación de estos productos médicos falsificados está confirmada en la
Región del Mediterráneo Oriental de la OMS.
Producto falsificado N° 1: GULUCATIME:
La OMS confirmó la presencia en Irán de un producto fraudulento denominado GULUCATIME,
supuestamente fabricado por Tillotts Pharma AG. Este producto se presenta en envases de
cartón que contienen cinco ampollas, su rotulado se encuentra en inglés y francés pero presenta
errores de ortografía en ambos idiomas.
Adicionalmente los resultados de los análisis de laboratorio realizados por la OMS indican que el
producto GULUCATIME no fue producido de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación.
Producto falsificado N° 2: GLUCANTIME:La OMS confirmó la presencia en Pakistán de un producto fraudulento
denominado GLUCANTIME, supuestamente fabricado también por Tillotts Pharma AG. Las fotos disponibles indican
que está rotulado únicamente en inglés.
Los resultados de los análisis de laboratorio del producto que realizó OMS para GLUCANTIME
están pendientes.
Por el momento, la OMS no ha sido notificada de reacciones adversas atribuidas al uso de
ninguno de estos dos productos falsificados.
Aunque los envases o los prospectos de ambos productos (Gulucatime y Glucantime) indican que
están fabricados por Tillotts Pharma AG, ésta empresa ha confirmado a la OMS que no fabrican,
subcontratan la fabricación, ni distribuyen estos productos en ninguna parte del mundo
Fuente de la alerta OMS
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Invima alerta En el siguiente enlace podrá
revisar el detalle de los productos: Anexo 1. Sexta Actualizacion Alerta Valsartan.pdf Con el fin de actualizar la alerta
publicada respecto de la presencia de la impureza, Principio Activo: Valsartán.
En el siguiente enlace podrá revisar el detalle de los productos:
Anexo 1. Sexta Actualizacion Alerta Valsartan.pdf
Con el fin de actualizar la alerta publicada respecto de la presencia de la impureza N nitrosodimetilamina (NDMA ) y
N-nitrosodietilamina (NDEA) en el medicamento Valsartán, que utiliza materia prima de los proveedores Zhejiang
Huahai Pharmaceutical, Hetero Labs Limited yMylan Laboratories Limited, el Invima advierte la siguiente
información de interés:
1. Los titulares de registro sanitario: Altadis Farmacéutica S.A.S., GENFAR S.A., Winthrop
Pharmaceuticals de Colombia S.A y Humax Pharmaceutical S.A; informaron al Invima acerca del
cambio de proveedor de materia prima de Valsartán teniendo ahora como nuevos proveedores a
Alembic Pharmaceutical Limited; quien de ahora en adelante será el proveedor de materia prima
para Altadis Farmacéutica S.A.S y Divi’s Laboratories Limited como nuevo proveedor para
GENFAR S.A., Winthrop Pharmaceuticals de Colombia S.A y Humax Pharmaceutical S.A.
Además presentaron al Invima certificaciones y resultados de análisis de la materia prima que
confirma la ausencia de las impurezas NDMA y NDEA.
2. Altadis Farmacéutica S.A.S., GENFAR S.A., Winthrop Pharmaceuticals de Colombia S.A
y Humax Pharmaceutical S.A. se suman a la lista de los titulares de registro sanitario que
han informado el cambio de proveedor y por lo tanto, se encuentran autorizados para
fabricar, importar y comercializar lotes del producto fabricados a partir de la fecha de
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 108-2019 Hidrolipo.
que se está comercializando de forma fraudulenta el producto "Hidrolipo", promocionado como
suplemento dietario.
Se trata de un producto fraudulento que no está amparado con registro sanitario, por lo tanto su
comercialización es ilegal y no tiene autorización del Invima que respalde el cumplimiento de
criterios de calidad, seguridad y eficacia del producto.
ponen en riesgo la salud de quienes los utilicen.
Suplemento dietario
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Fuente de la alerta Agencias

internacionales. No. Identificación interno MA1906-156 In Shape, Green Lean Body, Like Slim Coffee, Shengan
Natural Model, Li Da Weight Loss Capsules, Vita-X Revitalizing Capsules, Meizitang Botanical cápsulas de gel suave, X
Power 3 tabletas, Magnum XXL cápsulas, Yansuan Jinmeisu Yangao, Yohimbe XV, BMSW 4600MG Black Ant
Capsules, Double Maxx D.B.M, Slimina, Silver Bullet, Germany Black Ant, OA/RA capsules, 5K, African Viagra
Fraudulentos.pdf
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la
ciudadanía que se están comercializando de forma fraudulenta los siguientes productos: In
Shape, Green Lean Body, Like Slim Coffee, Shengan Natural Model, Li Da Weight Loss
Capsules, Vita-X Revitalizing Capsules, Meizitang Botanical cápsulas de gel suave, X Power 3
tabletas, Magnum XXL cápsulas, Yansuan Jinmeisu Yangao, Yohimbe XV, BMSW 4600MG
Black Ant Capsules, Double Maxx D.B.M, Slimina, Silver Bullet, Germany Black Ant, OA/RA
capsules, 5K y African Viagra, productos que no cuentan con registro sanitario Invima y por lo
tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que al no estar amparados con registro sanitario, se tratan de
productos fraudulentos que no cuentan con autorización del Invima que respalde el cumplimiento
de criterios de calidad, seguridad y eficacia de los productos. Por lo tanto pueden contener
ingredientes que pongan en riesgo la salud de quienes los utilicen.
Fuente de Alerta: Agencias Internacionales.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 110-2019 SAIZEN ® 20 mg
(8mg/mL) – falsificación del lote BA042211.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha recibido notificación
sobre la presunta falsificación y comercialización fraudulenta del producto SAIZEN ® 20 mg
(8mg/mL) con número de lote BA042211, cuyas características no corresponden con las del
medicamento aprobado. Se trata un producto falsificado con el mismo número de lote de un
medicamento original.
El titular del registro sanitario en Colombia MERCK S.A, ha confirmado la falsificación del
producto SAIZEN ® 20 mg (8mg/mL) registrando como lote BA042211, que también corresponde
a un medicamento original. Los productos falsificados del lote mencionado son considerados
como fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real, en consecuencia podría
poner en riesgo la salud de quienes lo utilicen.
Déficit de secreción de la hormona de crecimiento
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 114-2019 Invima alerta AUSBEE
AUSTRALIA Herbal, Pil Raja Urat Asli, SHEN LOON SHE EDOLY, Sparkle Twins, XXS xtra xtra small, Chapter Plus,
Lanky Genuine, Liangzern Dietary Supplements, Mutant YK-11 Capsules, You Slim' xs capsules, Jungle Juice
Platinum, Rodeo Fantasy, Rush, Triple Green, Green Mamba, Kamagra 100 Gold, Libi Prince, Nitro supra, Passion
Classic, Poseidon Platinum 3500, Real Gold, Rising Phoenix 5K.
Fraudulentos.pdf
que se están comercializando de forma fraudulenta los siguientes productos: AUSBEE
AUSTRALIA AUSBEE Herbal, Pil Raja Urat Asli, SHEN LOON SHE EDOLY, Sparkle Twins, XXS
xtra xtra small, Chapter Plus, Lanky Genuine, Liangzern Dietary Supplements, Mutant YK-11
Capsules, You Slim'xs capsules, Jungle Juice Platinum, Rodeo Fantasy, Rush, Triple Green,
Green Mamba, Kamagra 100 Gold, Libi Prince, Nitro supra, Passion Classic, Poseidon Platinum
3500, Real Gold, Rising Phoenix 5K, productos que no cuentan con registro sanitario Invima y por
lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que por tratarse de productos fraudulentos no cuentan con registro
sanitario del Invima que respalde el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia del
producto. Por lo tanto pueden contener ingredientes que podrían poner en riesgo la salud de
quienes los utilicen.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 115-2019 AFLIBERCEPT 40mg/ml
(EYLIA).
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima - informa a la
ciudadanía que se está comercializando de forma fraudulenta el producto "AFLIBERCEPT
40mg/ml (EYLIA®)".
Fueron encontradas unidades de este producto con alteraciones en su envase, tales como:
Ausencia de la tapa de seguridad en los viales, tapones de caucho con perforaciones, una
cantidad diferente (mayor o menor) al volumen del líquido que tiene la presentación original del
medicamento e incluso unidades con turbidez o presencia de macropartículas en la solución.
Se aclara que el producto original de Bayer S.A. que no haya sido manipulado ilícitamente
mantiene todas las características de calidad, seguridad y eficacia concedidas en el Registro
Sanitario, por lo tanto, su comercialización, distribución, prescripción y uso no se encuentran
restringidos.
Indicaciones y uso establecido Inhibidor de angiogénesis, agente antineovascularización.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 132-2019 Detección de Viagra®
falsificado en Canadá. lote B / 14830238.
El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que ha
recibido información acerca de la comercialización de una versión falsificada del medicamento
Viagra®, a través de la Agencia Canadiense de Salud Pública - Health Canada. El producto
falsificado incautado en Canadá está etiquetado con el número de lote B/14830238.
Health Canadá ha confirmado con Pfizer, el fabricante de Viagra® original, que el producto de lote
B/14830238 es falso (ver imágenes del producto falsificado). Según la normatividad Colombiana
éste tipo de condición en un medicamento se considera fraudulencia y por tanto su
comercialización en el país es ilegal.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real y este podría afectar la
salud de quienes lo utilicen. Aunque aún no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia,
existe la posibilidad que pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta a la población sobre los
posibles riesgos para la salud en caso de administrar o utilizar el producto falsificado, y
hace un llamado a la ciudadanía para que realice siempre verificación de los lotes y características del producto
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 133-2019 Invima alerta En el
siguiente enlace podrá revisar el detalle de los productos:Registro sanitario: No aplica Fuente de la alerta Agencias
internacionales. No. Identificación interno MA1907-250 Ding Ji Wei Ge, Easy 2 Slim, Extenze Nutritional, Extenze
Plus, FRUTA Bio, FX75000, JIANFEIJINDAN Activity Girl, Nuvitra, On Demand, Panther Power Platinum 11000,
PremierZen Gold 4000, Shengan Natural Model, Slim Body, Slim Evolution, Slim Xtreme, SlimEasy Herbs, Strong
Horses, Super Fat Burning Bomb, USA for Women, V-Max
Ding Ji Wei Ge, Easy 2 Slim, Extenze Nutritional, Extenze Plus, FRUTA Bio, FX75000, JIANFEIJINDANActivity Girl,
Nuvitra, On Demand, Panther Power Platinum 11000, PremierZen Gold 4000, Shengan Natural Model, Slim Body,
Slim Evolution, Slim Xtreme, SlimEasy Herbs, Strong Horses, Super Fat Burning Bomb, USA for Women, V-Max.
Productos con contenido no declarado.pdf
que se están comercializando de forma fraudulenta los siguientes productos: Ding Ji Wei Ge,
Easy 2 Slim, Extenze Nutritional, Extenze Plus, FRUTA Bio, FX75000, JIANFEIJINDAN Activity
Girl, Nuvitra, On Demand, Panther Power Platinum 11000, PremierZen Gold 4000, Shengan
Natural Model, Slim Body, Slim Evolution, Slim Xtreme, SlimEasy Herbs, Strong Horses, Super
Fat Burning Bomb, USA for Women, V-Max, productos que no cuentan con registro sanitario
Invima y por lo tanto su comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que al no estar amparados con registro sanitario, se tratan de productos
fraudulentos que carecen de autorización del Invima que respalde el cumplimiento de criterios de
calidad, seguridad y eficacia del producto. Por lo tanto pueden contener ingredientes que podrían
poner en riesgo la salud de quienes los utilicen.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 134-2019 Invima alerta Bogotá, 05
Septiembre 2019 No. Identificación interno MA -1906-481 BYTOX THE HANGOVER PATCH y PARTY PATCH "PARCHES
ANTIGUAYABO"
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa a la ciudadanía
que se están comercializando de forma fraudulenta los productos BYTOX THE HANGOVER
PATCH y PARTY PATCH.
Estos productos están siendo promocionados para “evitar el guayabo o efectos secundarios a la
ingesta de alcohol”.Tenga en cuenta que se tratan de productos fraudulentos que no se
encuentran amparados con registro sanitario; por lo tanto, su comercialización es ilegal y carece
de autorización del Invima que respalde el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y
eficacia del producto.
podrían poner en riesgo la salud de quienes los utilicen
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 137-2019 Actualización - Alerta
sanitaria sobre vacunas antirrábicas falsificadas VERORAB®. Nuevos lotes falsificados N1E353M, H1742, H1833 y
N1J75V en circulación en FilipinaEn el siguiente enlace podrá revisar el detalle de los productos:
Productos con Contenido No declarado.pdf
El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que se ha
recibido información referente a la detección y notificación a la OMS de lotes de la vacuna
Verorab® falsificados en Filipinas, relacionados con la alerta N° 030-2019 emitida por Invima.
La casa farmacéutica Sanofi Pasteur, titular del medicamento original, ha declarado que los lotes
H1742, H1833 y N1J75V de la vacuna no fueron fabricados por ellos, adicionalmente informan
que el lote N1E353M no es un número válido para el mercado de Filipinas, por lo tanto son
considerados como productos fraudulentos.
Por tratarse de un producto fraudulento se desconoce su contenido real, lo que podría generar
afectaciones en la salud de quienes lo consuman. Aunque a la fecha no se ha detectado la
comercialización de este producto en Colombia, existe la posibilidad que el producto pueda
ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta a la población de los posibles riesgos
para la salud al administrar o usar este producto e invita a la ciudadanía a realizar siempre
verificación de los lotes y características del producto.
Indicada para la prevención de la rabia en niños y adultos. Puede utilizarse antes y después de la
exposición, como primovacunación o como refuerzo.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 138-2019 Vita Nicole ® Francesa
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa a la ciudadanía
que se está comercializando de forma fraudulenta el producto: Vita Nicole ® Francesa, el cual no
se encuentra amparado con registro sanitario Invima y por lo tanto su comercialización en
Colombia es ilegal.
Adicionalmente VITANUT S.A.S informó que desde el año 2016 no ha realizado fabricación de
ningún suplemento dietario y tampoco cuenta con permisos para comercializar este tipo de
productos. Es importante recordar que por tratarse de un producto fraudulento no cuenta con el respaldo del
registro sanitario del Invima que avale el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia
del producto. Por lo tanto puede contener ingredientes que podrían poner en riesgo la salud de
quienes los utilicen, generando efectos adversos como trastornos de coagulación y hemorragias.
Suplemento dietario
Fuente de la alerta Denuncia
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 140-2019 Unidades fraudulentas
del producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml) lote 8302605A01, comercializadas en Argentina.
que ha recibido una alerta por parte de la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica –ANMAT, sobre la detección de unidades fraudulentas del producto
KEYTRUDA® (pembrolizumab 100 mg/4ml) lote 8302605A01 en un establecimiento asistencial de
la provincia de Chaco -Argentina.
Los productos falsificados poseen los precintos de seguridad de los estuches secundarios (cajas)
violados, tienen cinta adhesiva transparente sobre estos o se encuentran pegados con adhesivo y
tampoco cuentan con etiquetas de trazabilidad. La tapa plástica del vial fraudulento tiene la
inscripción “Flip off” en relieve (ver imagen).
El titular del registro sanitario de Keytruda® en Colombia, Merck Sharp and Dohme Colombia
S.A.S, ha confirmado a Invima que el lote 8302605A01 no fue importado, comercializado ni
distribuido en el país.
Por tratarse de un producto fraudulento, se desconoce su contenido real y podría afectar la salud
de quienes lo consuman; aunque aún no se ha detectado la comercialización de este lote del
producto en Colombia, puede que ingrese ilegalmente al país.
El Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud a los que se exponen en
caso de administrar o usar este producto, igualmente hace un llamado a la ciudadanía para que
siempre verifiquen los números de lotes y características del producto antes de utilizarlo.
Está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma no resecable o metastásico y
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 142-2019 Perfect Bear Hair &
Nails Skin - Producto FraudulentoEl Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa
a la ciudadanía
que ha recibido información acerca de la comercialización fraudulenta del producto " Perfect Bear
Hair & Nails Skin", el cual no está respaldado por un registro sanitario Invima y por lo tanto su
comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que al no estar amparado con registro sanitario, se trata de un producto
fraudulento, que no cuenta con autorización del Invima que confirme el cumplimiento de criterios
de calidad, seguridad y eficacia del producto. Por lo tanto, puede contener ingredientes que ponen
en riesgo la salud de quienes los utilicen.
Suplemento dietario.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 146-2019 Lote fraudulento
B150145 de Piperacilina tazobactam 4.5g
que ha recibido una denuncia por parte del titular de registro sanitario Vitalis S.A.C.I, sobre la
comercialización fraudulenta del lote B150145 de Piperacilina Tazobactam, con fecha de
fabricación noviembre de 2018 y vencimiento noviembre de 2021. (ver imagen).
Las muestras de este producto fueron evaluadas por Vitalis S.A.C.I, confirmando que se trata de
un producto fraudulento con las siguientes características:
• El producto original fue fabricado originalmente en diciembre de 2015 con fecha de vencimiento
2018.
• El registro sanitario indicado en el producto fraudulento (2016M-0006639), no corresponde al
registro aprobado para el producto en esa fecha de fabricación.
• Existen marcadas diferencias físicas encontradas en la etiqueta del producto fraudulento como
son: tipo de letra de la alerta, logo corrido, textura, brillo y franja de mercado esencial un poco
borrosa.
Este producto por ser identificado como fraudulento, se desconoce su contenido real, al igual que
la cadena de comercialización, no se tiene trazabilidad de los mismos, ni información sobre las
condiciones de almacenamiento o transporte lo que podría afectar su calidad, seguridad y eficacia.
El Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud a los que se exponen en
caso de administrar o usar este producto, igualmente hace un llamado a la ciudadanía para que
siempre verifiquen los números de lotes y características del producto antes de utilizarlo.
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Alerta No. 147-2019 INNOTOX -
Toxina botulínica fraudulenta
que se está comercializando de forma fraudulenta el producto "INNOTOX", promocionado como
toxina botulínica con fines cosméticos.
Es importante recordar que por tratarse de un producto fraudulento no cuenta con registro
sanitario del Invima que respalde el cumplimiento de criterios de calidad, seguridad y eficacia del
producto. Por lo tanto su comercialización es ilegal y puede contener ingredientes que podrían
poner en riesgo la salud de quienes lo utilicen. El Invima alerta a la población sobre los posibles riesgos para la salud
a los que se exponen en caso de administrar o usar este producto, igualmente hace un llamado a la ciudadanía para
que siempre verifiquen los números de lotes y características del producto antes de utilizarlo.
PROCESO SERVICIO FARMACEUTICO
VERIFICACION ALERTAS FARMACOVIGILANCIA
RECOMENDACIONES
Información para profesionales de la salud

• Se recomienda a los profesionales de la salud, que evalúen y monitoreen la
función tiroidea en los lactantes expuestos a los MCI y si son anormales, continúen
monitorizando hasta que se haya normalizado. • Los
profesionales de la salud deben seguir las recomendaciones de la etiqueta e
insertos que contienen los MCI, para minimizar riesgos de presentar reacciones
adversas asociadas a estos. • En caso de
presentarse en sus pacientes hipotiroidismo, después de administrado algún MCI,
repórtelo al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima. Información para
pacientes y cuidadores • El hipotiroidismo es la deficiencia de
hormona tiroidea, esta hormona es necesario para un adecuado crecimiento y
desarrollo mental. • Se ha identificado una asociación
entre la exposición a Medios de Contraste Yodados (MCI) e hipotiroidismo,
especialmente en niños menores de 4 meses, por lo tanto hable con su médico si
su bebé ha recibido o recibirá un MCI, para aclarar inquietudes sobre los posibles
efectos que este pueda tener.
• Reporte los eventos adversos asociados a los Medios de Contraste Yodados
(MCI) al Programa
Nacional de Farmacovigilancia a través de la página web del Invima
Información para profesionales de la salud
•No usar acetato de ulipristal en mujeres con daño hepático. •Realizar prueba de
función hepática antes de comenzar cada ciclo de tratamiento. No iniciar el
tratamiento si los niveles de enzimas hepáticas superan 2 veces el valor superior
normal. •Realizar pruebas
de función hepática una vez al mes durante los dos primeros ciclos de tratamiento
y dos a cuatro semanas después de suspenderlo. Si los niveles de enzimas
hepáticas superan 3 veces el valor superior normal, suspender el tratamiento y
vigilar de cerca a la paciente. •Usar acetato de ulipristal en más de un ciclo de
tratamiento solo en mujeres que no son elegibles para cirugía.
•Informar a las pacientes sobre los síntomas sugestivos de daño hepático.
Información para pacientes y cuidadores
•Si usted recibe acetato de ulipristal para el tratamiento de los miomas uterinos
(tumores no malignos del útero) y presenta náuseas, vómitos, dolor en la parte
superior del abdomen, falta de apetito, cansancio o coloración amarillenta de los
ojos o la piel, comuníquelo de inmediato a su médico.
•Si su médico tratante detiene su tratamiento con acetato de ulipristal, su médico
verificará el funcionamiento de su hígado aún después de que deje de tomar este
medicamento.
•Reporte los eventos adversos asociados al acetato de ulipristal al Programa
Nacional de
Farmacovigilancia a través de la página web del Invima
Medidas para la comunidad en general
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar medicamentos o
suplementos dietarios fraudulentos, ya que estos productos pueden contener
ingredientes que ponen en riesgo su salud.
Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en
sitios de Internet y cadenas de WhatsApp.
2. Si está consumiendo el producto Keto Weight Loss.Com:
a) Suspenda su uso debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través
de la página
web.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto Keto
Weight Loss.Com,
tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este medicamento al
Programa
Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales
de la
salud
Absténgase de comercializar y utilizar el producto Keto Weight Loss.Com, so pena
de ser sujeto
de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios..
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténganse de distribuir y comercializar el producto Keto Weight Loss.Com, so
pena de ser
sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se
suplementos
fraudulentos, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en
riesgo su salud.
2. Si está consumiendo el producto MMS, Producto milagroso para cura de
Autismo- Solución de clorito de sodio al 80%
de la página web.
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto MMS-
Producto milagroso para cura de Autismo- Solución de clorito de sodio al 80%,
tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
2.Informe al Invima en caso de hallar este producto
3.Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este medicamento al
Progra Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y
profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto MMS- Producto milagroso
para cura de Autismo- Solución de clorito de sodio al 80%, so pena de ser sujeto
de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. A los
establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténganse de distribuir y comercializar este producto MMS- Producto milagroso
para cura de Autismo- Solución de clorito de sodio al 80%, so pena de ser sujeto
de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucre
suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en
cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de
Internet y cadenas de WhatsApp.
2. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para
su salud.
de la página web.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto y
tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
profesionales de lasalud
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto
2. En el evento de encontrar existencias, ponga en cuarentena los productos e
informe a lasecretaría de salud.
Medidas para la comunidad en general Con esta
lista señalamos una recopilación de productos potencialmente peligrosos que han
sido encontrados como fraudulentos, estos productos están siendo
comercializados en internet y posiblemente en los establecimientos de venta al
por menor. a) Suspenda su
uso debido a los riesgos que puede representar para su salud.
de la página web.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los productos
Smart Brain Formulations Serotonin Support, USA Black Gold, Yellow Borneo
Kratom, Sexovit, Gin & Gin Caps, Ja Dera Max+, Leopard Miracle of Honey, Black
Lion Pill, Cializ, Prostativan, Vita Cer Full, CamiloÁs y Nutricer. Tome las medidas a
que haya lugar y gestione su destrucción.
profesionales de la salud Absténgase de
comercializar y utilizar el producto Smart Brain Formulations Serotonin Support,
USA Black Gold, Yellow Borneo Kratom, Sexovit, Gin & Gin Caps, Ja Dera Max+,
Leopard Miracle
1. . El Invima recomienda a los consumidores no comprar medicamentos o
suplementos dietari
fraudulentos, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en
riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se
comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp.
2. . Si está consumiendo los productos Smart Brain Formulations Serotonin
Support, USA Bla Gold, Yellow Borneo Kratom, Sexovit, Gin & Gin Caps, Ja Dera
Max+, Leopard Miracle of Honey, Black Lion Pill, Cializ, Prostativan, Vita Cer Full,
CamiloÁs y Nutricer: of Honey, Black Lion Pill, Cializ, Prostativan, Vita Cer Full,
Medidas para la comunidad en general 1. Si
usted consume medicamentos que contienen como principio activo valsartán, NO
suspen el medicamento. La suspensión abrupta de su tratamiento puede generar
graves consecuencias para su salud. 2. Recuerde que no todos los medicamentos
que contienen valsartán se encuentran afectado por tanto verifique el titular del
mismo y si es el caso pida el cambio. 3. Si aún está consumiendo medicamentos
que contienen como principio activo valsartán de l presentaciones y números de
lotes registrados en la tabla del anexo 1, gestione el cambio del producto con la
entidad que le hace entrega de los medicamentos.
1. Continúe las actividades de inspección, vigilancia y control en los
establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar
los medicamentos que contienen como principio activo valsartán de las
presentaciones y números de lotes registrados en la tabla del anexo 1, y verifique
que se haya realizado la devolución del producto al titular.
2. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de
Beneficio (EAPB) e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
1. Verifique que dentro de su institución no se encuentren existencias de
medicamentos que contienen como principio activo valsartán de las
presentaciones y números de lotes registrados en
la tabla del anexo 1.
2. Realice el cambio de producto a los pacientes a los que se les haya dispensado
los medicamentos que contienen como principio activo valsartán de las
presentaciones y números de lotes registrados en la tabla del anexo 1.
3. Replique o difunda las recomendaciones a la comunidad en general con los
pacientes y replique esta actualización con los profesionales de la salud de su
institución. A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores En
el evento de encontrar existencias de medicamentos que contengan como
principio activo valsartán de las presentaciones y números de lotes registrados en
la tabla del anexo 1, gestione
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los lotes
PR072875, 25A19E09 y PR0834170 de ICLUSIG®, tome las medidas sanitarias a que
haya lugar y gestione su destrucción. Informe al Invima en caso de hallar este
producto. 3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este
medicamento al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima. Medidas
para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la
salud 1. Absténgase de comercializar y utilizar los lotes PR072875, 25A19E09 y
PR0834170 de ICLUSIG® 2. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de
encontrar existencias e informe a la secretaria de salud. 3. Informe a la secretaría
de salud en el evento de encontrar existencias del producto. A los
Absténganse de distribuir y comercializar los lotes PR072875, 25A19E09 y
PR0834170 de ICLUSIG®, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas
sanitarias y procesossancionatorios.
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se
realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren
los lotes PR072875, 25A19E09 y PR0834170 de ICLUSIG® y se notifiquen al Invima..
El Invima recomienda a la comunidad en general:
1. Abstenerse de utilizar o consumir los lotes: PR072875, 25A19E09 y PR0834170
de ICLUSIG®, suspender su uso, así no haya presentado eventos adversos.
2. No comprar medicamentos o suplementos dietarios fraudulentos, ya que estos
3. Adquirir productos competencia del Invima en establecimientos autorizados,
donde se garanticen las condiciones adecuadas de almacenamiento.
4. Observar que los productos tengan un sistema de seguridad que se rompa al
abrirlos y que éste se conserve intacto. Verificar que el medicamento no presente
Medidas para la comunidad en general 1. El
Invima recomienda a los consumidores no comprar medicamentos o suplementos
dietari que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden
contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos
de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas
de WhatsApp. 2. Si está consumiendo el producto Xue Yi Ze a)
Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su
salu b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a
través de la pági web.
de competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto Xue Yi
Zen y gestione su destrucción. 2. Informe al Invima en caso de hallar este product
Progra Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
profesionales de la salud 1.
Absténgase de comercializar y utilizar el producto Xue Yi Zen. 2. En el evento de
encontrar existencias, ponga en cuarentena los productos e informe a la secretaría
de salud. A los establecimientos
titulares, distribuidores y comercializadores
Absténganse de distribuir y comercializar el producto Xue Yi Zen, so pena de ser
sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
este producto y se notifiquen al Invima.
Medidas para la comunidad en general 1.
Absténgase de adquirir los lotes del producto previamente indicado. 2. Si está
consumiendo los lotes del producto previamente listado, suspenda su uso así no
haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta
alerta. 3. Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de estos lotes del
producto mencionado en esta alerta, repórtelo a través de la página web del
Invima, en "Servicios de Información al Ciudadano" - "Peticiones, denuncias,
quejas y reclamos" - "Denuncie aquí", o acceda directamente a través del enlace
relacionado al final de la alerta. 4. Denuncie los lugares donde se distribuya o
comercialice estos lotes del producto referido anteriormente, a través de la página
web del Invima en la ruta indicada en el punto anterior. Medidas
para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
de competencia, donde potencialmente puedan comercializar estos lotes del
producto y tome las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. En el evento de
encontrar existencias, gestione su destrucción e informe al Invim 3. Reporte los
eventos adversos asociados al uso de los lotes de este producto al Progra Nacional
de Farmacovigilancia del Invima.
profesionales de la salud 1.
Absténgase de comercializar y utilizar los lotes del producto objeto de esta alerta.
2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud y al
Invima y gestione su destrucción. 3. Reporte los eventos adversos asociados al
consumo de los lotes indicado de este producto al Programa Nacional de
Farmacovigilancia del Invima. A los establecimientos
titulares, distribuidores y comercializadores Absténganse de distribuir y
comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas
sanitarias y procesos sancionatorios. Medidas para la Red Nacional de
Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los
programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para
la detección de reacciones adversas que involucre el lote de este producto y se
notifiquen al Invima.
Medidas para la comunidad en general 1. El
Invima recomienda a los consumidores no comprar medicamentos o suplementos
dietari fraudulentos, ya que estos productos pueden contener ingredientes que
ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos
fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp. 2. Si
está consumiendo el producto "El Legitimo 7 Pepas a) Suspenda su uso debido a
los riesgos que puede representar para su salu b) Denuncie los lugares donde se
distribuya o comercialice este producto a través de la pági web.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto "El
Legitimo 7 Pepas", tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción. 2.
Informe al Invima en caso de hallar este producto. 3. Reporte los eventos adversos
asociados al consumo de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia
del Invima. Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y
profesionales de la salud Absténgase de
comercializar y utilizar el producto "El Legitimo 7 Pepas", so pena de ser sujeto de
la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. A los
establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténganse de
distribuir y comercializar el producto "El Legitimo 7 Pepas", so pena de ser sujeto
el producto "El Legitimo 7 Pepas" y se notifiquen al Invima.
El Invima recomienda a la comunidad en general:
1. Abstenerse de utilizar o consumir el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+
ZINC 5 MG TABLETAS. En caso de estar consumiendo el producto, suspender su
uso así no haya presentado eventos adversos.
donde se garanticen las condiciones adecuadas de almacenamiento. Tenga en
cuenta que muchos de los productos fraudulentos se comercializan en sitios de
internet y cadenas de WhatsApp.
abrirlos y se encuentre intacto al momento de la compra. Verificar que el
medicamento no presente ningún deterioro o alteración en su aspecto como la
forma o color.
4. Denunciar los lugares donde se distribuya o comercialice productos
fraudulentos a través de la página web del Invima.
5. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto
referido en esta alerta realice reporte a través de la página web del Invima, en
“Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y
reclamos” – “Denuncie aquí”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta
alerta.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el lote 000116FF
de VITAMINA C 500 MG+ ZINC 5 MG TABLETAS. En caso de encontrar el producto,
tome las medidas sanitarias a que haya lugar y gestione su destrucción.
1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote 000116FF de VITAMINA C 500 MG+
ZINC 5 MG TABLETAS.
Si está consumiendo el producto relacionado:
1. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por
cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o
comercialice el medicamento.
2. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con este
medicamento , repórtelo a través del sitio web del Invima en “servicios de
información al ciudadano” – “denuncias, quejas y reclamos” .
tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de
Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS.
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto.
2. En el evento de encontrar existencias, ponga en cuarentena los productos e
informe a la secretaría de salud.
Absténgase de distribuir y comercializar este medicamento so pena de ser sujeto
Medidas para la comunidad en general:
ingredientes que ponen en riesgo su salud.
2. Si está consumiendo los productos Red Zone Xtreme 3000, Black Ant King,
Vegetal Vigra, Stree Overlord Strong tabletas, LIPRO Dietary capsules, Viagra
9800mg Cápsulas de oro, ViaGro 500mg Male Enhancement, 7 Days Slim hip &
Legs caps, CA NI CAP, Slim Perfect Legs, Ure Tonic Herbal Tradicional, S?j Bali
Kratom, S?j Maeng Da Kratom, S?j Thai Kratom, Cartílago de tiburón-Prosana,
Boldenona Undecilenato, Best Candy, Lishou Strong cápsula adelgazante,
JAGUAR 30000 Capsulas:
de la página web.
Red Zone Xtreme 3000, Black Ant King, Vegetal Vigra, Stree Overlord Strong
tabletas, LIPRO Dietary capsules, Viagra 9800mg Cápsulas de oro, ViaGro 500mg
Male Enhancement, 7 Days Slim hip & Legs caps, CA NI CAP, Slim Perfect Legs, Ure
Tonic Herbal Tradicional, S?j Bali Kratom, S?j Maeng Da Kratom, S?j
Thai Kratom, Cartílago de tiburón-Prosana, Boldenona Undecilenato, Best Candy,
Lishou Strong cápsula adelgazante, JAGUAR 30000 Capsulas. Tome las medidas a
que haya lugar y gestionesu destrucción.
3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este producto al
Programa Nacion de Farmacovigilancia del Invima.
Absténgase
Medidas para desecretarías
comercializar
de ysalud
utilizar los productos Red
departamentales, Zone Xtreme
distritales 3000, Black
y municipales
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los lotes 00910N,
00980N, 00983N, 01269N, 00298N, 00224N y 00220N de ZALDIAR® tome las
medidas sanitarias a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto. 3. Reporte los eventos
adversos asociados al consumo de este medicamento al Programa Nacional de
Farmacovigilancia del Invima.
1. Absténgase de comercializar y utilizar los lotes 00910N, 00980N, 00983N,
01269N, 00298N, 00224N y 00220N de ZALDIAR®.
2. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la secretaría de salud en el evento de encontrar existencias del
producto.
suplementos dietari fraudulentos, ya que estos productos pueden contener
ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos
productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de
WhatsApp.
2. Si está consumiendo el producto "ARTRIPRO a) Suspenda su uso debido a los
riesgos que puede representar para su salu b) Denuncie los lugares donde se
distribuya o comercialice este producto a través de la pági web.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto
"ARTRIPROT", tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
Medidas para la Instituciones
comunidadPrestadoras
en general de Servicio de Salud – IPS y
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos o suplementos
dietarios fraudulentos, ya que éstos pueden contener ingredientes que ponen en
riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se
comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp.
2. Si está consumiendo el producto ULTRA FLACKS: a) Suspenda su uso debido a
los riesgos que puede representar para su salud. b) Denuncie los lugares donde se
distribuya o comercialice este producto a través de la página web.
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los
el producto ULTRA FLACKS, tome las medidas a que haya lugar y gestione su
destrucción.
productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de
WhatsApp.
2. Si está consumiendo el producto "7 DAY COLON DETOX": a) Suspenda su uso
debido a los riesgos que puede representar para su salud. b) Denuncie los lugares
donde se distribuya o comercialice este producto a través de la página web.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales 1.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto "7
DAY COLON DETOX", tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
Medidas para la comunidad general:
productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet, cadenas de
WhatsApp y posiblemente en establecimientos de venta al por menor.
2. Si está consumiendo los productos Hypnotic poisom capsules, Amebin, ERECTIL
MAXX, COLOIDAL Ag, Solve Botanical Slimming capsules, Plasmajet, Animal Test,
NutraKey Yohimbine HCl, 5150, I am God, Psychotic, Nuclear, Lipo 6 Black, PAYA,
Meltz - Instant Energy For Males, Bulbao Male Enhancer tabletas, Platinum - Male
Enhancer, AB Slim, Adriana Balance S, XXXPlosion, Gold Viagra, Black Stallion
35000, One Night Lover tablets y Gold Maka tabletas: a) Suspenda su uso debido a
los riesgos que puede representar para su salud. b) Denuncie los lugares donde se
distribuya o comercialice este producto a través de la página web. Medidas para
secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
Hypnotic poisom capsules, Amebin, ERECTIL MAXX, COLOIDAL Ag, Solve Botanical
Slimming capsules, Plasmajet, Animal Test, NutraKey Yohimbine HCl, 5150, I am
God, Psychotic, Nuclear, Lipo 6 Black, PAYA, Meltz - Instant Energy For Males,
Bulbao Male Enhancer tabletas, Platinum - Male Enhancer, AB Slim, Adriana
Balance S, XXXPlosion, Gold Viagra, Black Stallion 35000, One Night Lover tablets y
Gold Maka tabletas. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
adversos asociados al consumo de este producto al Programa Nacional de
Farmacovigilancia.
profesionales de la salud Absténgase de comercializar y utilizar el producto
Hypnotic poisom capsules, Amebin, ERECTIL MAXX, COLOIDAL Ag, Solve Botanical
Slimming capsules, Plasmajet, Animal Test, NutraKey Yohimbine HCl, 5150, I am
God, Psychotic, Nuclear, Lipo 6 Black, PAYA, Meltz - Instant Energy For Males,
Bulbao Male Enhancer tabletas, Platinum - Male Enhancer, AB Slim, Adriana
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos fraudulentos,
ya que éstos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga
en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios
de Internet y cadenas de WhatsApp y posiblemente en establecimientos de venta
al por menor.
2. Si está consumiendo los productos ULTRA FIT y GOLEAN DETOX: a) Suspenda su
uso debido a los riesgos que puede representar para su salud. b) Denuncie los
lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de la página
web.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales.
de competencia, donde potencialmente puedan comercializar los productos
ULTRA FIT y GOLEAN DETOX, tome las medidas a que haya lugar y gestione su
destrucción. 2. Informe al Invima en caso de hallar este product 3. Reporte los
eventos adversos asociados al consumo de estos productos al Programa Nacion de
Absténgase de comercializar y utilizar el producto ULTRA FIT y GOLEAN DETOX, so
pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos
sancionatorios.
Absténgase de distribuir y comercializar los productos ULTRA FIT y GOLEAN
DETOX, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos
sancionatorios.
los productos ULTRA FIT y GOLEAN DETOX y se notifiquen al Invima.
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar productos fraudulentos,
ya que éstos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga
de Internet, cadenas de WhatsApp y posiblemente en establecimientos de venta al
por menor. 2. Si está consumiendo los productos Need for Seal tablets, Row of
Antibody Pil, Maxidus, Chong Cao Qiang Shen Wang, Lyn DTOX FS3, Maximum
Powerful, Grakcu Capsule, C.U. Plus, Dale Mas, PAICO JARABE, FARMATON,
CENTRO, HIGAVIT, Fairy capsules, G Female Oral Tablets, Liangzern Dietary,
Androtechnologies DHEA, Dust Extreme Pineapple Mango, High Potency 4- AD,
Muscle Systems 1-AD, Prime Nutrition Yohimbine, The Ultimate hCG Weight Loss
Solution, BodySlim Herbal, Slimming Capsule: a) Suspenda su uso debido a los
riesgos que puede representar para su salud. b) Denuncie los lugares donde se
distribuya o comercialice este producto a través de la página web.
Need for Seal tablets, Row of Antibody Pil, Maxidus, Chong Cao Qiang Shen Wang,
Lyn DTOX FS3, Maximum Powerful, Grakcu Capsule, C.U. Plus, Dale Mas, PAICO
JARABE, FARMATON, CENTRO, HIGAVIT, Fairy capsules, G Female Oral Tablets,
Liangzern Dietary, Androtechnologies DHEA, Dust Extreme Pineapple Mango, High
Potency 4-AD, Muscle Systems 1-AD, Prime Nutrition Yohimbine, The Ultimate
hCG Weight Loss Solution, BodySlim Herbal, Slimming Capsule. Tome las medidas a
que haya lugar y gestione su destrucción. 2. Informe al Invima en caso de hallar
estos productos. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de estos
productos al Programa Nacion de Farmacovigilancia del Invima.
Absténgase de comercializar y utilizar los productos Need for Seal tablets, Row of
Antibody Pil, Maxidus, Chong Cao Qiang Shen Wang, Lyn DTOX FS3, Maximum
Powerful, Grakcu Capsule, C.U. Plus, Dale Mas, PAICO JARABE, FARMATON,
CENTRO, HIGAVIT, Fairy capsules, Female Oral Tablets, Liangzern Dietary,
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los etablecimientos
tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informe al Invima en caso de
hallar este producto. 3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de
este medicamento al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto.
2. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la secretaría de salud en el evento de encontrar existencias del
producto.
Absténganse de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de
la aplicación de
medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
este producto y se notifiquen al Invima.
1. Abstenerse de utilizar o consumir los Lotes II-18-058 de Gulucatime y II-089 de
Glucantime, suspender su uso así no haya presentado eventos adversos.
2. No comprar medicamentos o suplementos dietarios fraudulentos, ya que estos
donde se garanticen las condiciones adecuadas de almacenamiento.
abrirlos y que éste se conserve intacto. Verificar que el medicamento no presente
ningún
Medidas deterioro o alteraciónen
para la comunidad engeneral
su aspecto como la forma o color.
1. Si usted consume medicamentos que contienen como principio activo
Valsartán, NO suspen el medicamento. La suspensión abrupta de su tratamiento
puede generar graves consecuencias para su salud. 2. Recuerde que no todos los
medicamentos que contienen Valsartán se encuentran afectado en consecuencia,
verifique el titular del mismo y si es el caso pida el cambio. 3. Si aún está
consumiendo medicamentos que contienen como principio activo Valsartán de l
presentaciones y números de lotes registrados en la tabla del anexo 1, gestione el
cambio del producto con la entidad que le hace entrega de los medicamentos.
1. Continúe las actividades de inspección, vigilancia y control en los
los medicamentos que contienen como principio activo Valsartán de las
presentaciones y números de lotes registrados en la tabla del anexo 1, y verifique
que se haya realizado la devolución del producto al titular.2. Replique o difunda
esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio(EAPB) e
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS).
3. Informe a Invima en caso de hallar este producto.
4. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de éste medicamento al
Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima
dietarios fraudulentos, ya que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo
su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se
comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp 2. Si está consumiendo
este producto " Hidrolipo" debe atender las siguientes recomendaciones: a)
Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su
salud. b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a
través de la página web. 3. En caso de presentar algún evento adverso asociado al
uso del producto referido en esta alerta realice reporte a través de la página web
del Invima.
el producto " Hidrolipo", tome las medidas a que haya lugar y gestione su
destrucción. 2. Informe al Invima en caso de hallar este producto. 3. Reporte los
eventos adversos asociados al consumo de este producto al Programa Nacional de
profesionales de la salud.
1.Absténgase de comercializar y utilizar este producto " Hidrolipo", so pena de ser
dietarios fraudulentos, ya que estos productos pueden contener ingredientes que
podrían poner en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos
fraudulentos se comercializan en sitios de Internet, cadenas de WhatsApp y
posiblemente en establecimientos de venta al por menor. 2. Si está consumiendo
los productos In Shape, Green Lean Body, Like Slim Coffee, Shengan Natural
Model, Li Da Weight Loss Capsules, Vita-X Revitalizing Capsules, Meizitang
Botanical cápsulas de gel suave, X Power 3 tabletas, Magnum XXL cápsulas,
Yansuan Jinmeisu Yangao, Yohimbe XV, BMSW 4600MG Black Ant Capsules,
Double Maxx D.B.M, Slimina, Silver Bullet, Germany Black Ant, OA/RA capsules, 5K
y African Viagra debe atender las siguientes recomendaciones: a) Suspenda su uso
debido a los riesgos que puede representar para su salud. b) Denuncie los lugares
donde se distribuya o comercialicen estos productos a través de la página web. 3 .
En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido
en ésta alerta realice reporte a través de la página web del Invima.
los productos In Shape, Green Lean Body, Like Slim Coffee, Shengan Natural
Model, Li Da Weight Loss Capsules, Vita-X Revitalizing Capsules, Meizitang
1. Abstenerse de utilizar o consumir el lote BA042211 de SAIZEN ® 20 mg
(8mg/mL), al encontrar diferencias en su apariencia usual, evidenciando que
puede corresponder al producto fraudulento. 2. Si está consumiendo el lote del
producto previamente listado y ha evidenciado que puede corresponder al
producto fraudulento, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos e
informe a su médico tratante sobre esta alerta. 3. Si ha presentado algún evento
adverso asociado al uso de este lote del producto mencionado en esta alerta,
repórtelo a través de la página web del Invima.4. Denuncie los lugares donde se
distribuya o comercialice este lote del producto referido anteriormente.
de competencia, donde potencialmente puedan comercializar el lote BA042211 de
SAIZEN ® 20 mg (8mg/mL), tome las medidas sanitarias a que haya lugar. 2.
Informe al Invima en caso de hallar este product 3. Reporte los eventos adversos
asociados al consumo de este medicamento al Progra Nacional de
1. Abstenerse de utilizar o consumir el lote BA042211 de SAIZEN ® 20 mg
(8mg/mL), al encontrar diferencias en su apariencia usual, evidenciando que
puede corresponder al producto fraudulento. 2. Si está consumiendo el lote del

los productos AUSBEE AUSTRALIA AUSBEE Herbal, Pil Raja Urat Asli, SHEN LOON
SHE EDOLY, Sparkle Twins, XXS xtraxtrasmall, Chapter Plus, Lanky Genuine,
Liangzern Dietary Supplements, Mutant YK-11 Capsules, You Slim'xs capsules,
Jungle Juice Platinum, Rodeo Fantasy, Rush, Triple Green, Green Mamba, Kamagra
100 Gold, Libi Prince, Nitro supra, Passion Classic, Poseidon Platinum 3500, Real
Gold, Rising Phoenix 5K. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su
1.Absténgase de comercializar y utilizar los productos AUSBEE AUSTRALIA AUSBEE
Herbal, Pil Raja Urat Asli, SHEN LOON SHE EDOLY, Sparkle Twins, XXS xtraxtrasmall,
Chapter Plus, Lanky Genuine, Liangzern Dietary Supplements, Mutant YK-11
Capsules, You Slim'xs capsules, Jungle Juice Platinum, Rodeo Fantasy, Rush, Triple
Green, Green Mamba, Kamagra 100 Gold, Libi Prince, Nitro supra, Passion Classic,
Medidas para la comunidad en general 1. Verifique que el empaque y envase del
medicamento no presente señales de apertura, manipulación o adhesivos
extraños, antes de su administración. 2. Adquiera medicamentos solo en sitios
autorizados de comercialización. 3. Informe de manera inmediata al Invima o
entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de
lugares donde se distribuya o comercialice el medicamento alterado. 4. En caso de
presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido en ésta
alerta realice el reporte a través de la página web del Invima
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto
alterado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informe al Invima en
caso de hallar este producto alterado. 3. Replique o difunda esta alerta con las
Entidades Administradoras de Planes de Beneficio Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud – IPS.
profesionales de la salud 1. Verifique el empaque y el envase del medicamento
antes de su aplicació 2. Adquiera el medicamento solo por distribuidores
autorizado A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténgase
Medidas desecretarías
para distribuir y de
comercializar este medicamento
salud departamentales, alterado
distritales so pena de1.
y municipales
de competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto
fraudulento Viagra® Lote B/14830238 y tome las medidas sanitarias a que haya
lugar. 2. Informe al Invima en caso de hallar este product 3. . Reporte los eventos
adversos asociados al consumo de este medicamento al Progra Nacional de
profesionales de la salud 1. Absténgase de comercializar y utilizar el producto
fraudulento Viagra® Lote B/148302 2. . Ponga en cuarentena el producto
fraudulento Viagra® Lote B/14830238, en el evento encontrar existencias. 3.
Informe a la secretaría de salud en el evento de encontrar existencias del product
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténganse
de distribuir y comercializar el producto fraudulento Viagra® Lote B/14830238, so
sancionatorios.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde
los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa
para la detección de reacciones adversas que involucren el producto fraudulento
Viagra® Lote B/14830238 y se notifiquen al Invima
Ding Ji Wei Ge, Easy 2 Slim, Extenze Nutritional, Extenze Plus, FRUTA Bio, FX75000,
JIANFEIJINDAN Activity Girl, Nuvitra, On Demand, Panther Power Platinum 11000,
PremierZen Gold 4000, Shengan Natural Model, Slim Body, Slim Evolution, Slim
Xtreme, SlimEasy Herbs, Strong Horses, Super Fat Burning Bomb, USA for Women,
V-Max. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción. 2. Informe al
Invima en caso de hallar este producto. 3. Reporte los eventos adversos asociados
al consumo de este producto al Programa Nacional de Farmacovigilancia del
Invima.
profesionales de la salud 1.Absténgase de comercializar y utilizar el producto Ding
Ji Wei Ge, Easy 2 Slim, Extenze Nutritional, Extenze Plus, FRUTA Bio, FX75000,
JIANFEIJINDAN Activity Girl, Nuvitra, On Demand, Panther Power Platinum 11000,
PremierZen Gold 4000, Shengan Natural Model, Slim Body, Slim Evolution, Slim
Xtreme, SlimEasy Herbs, Strong Horses, Super Fat Burning Bomb, USA for Women,
V-Max, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos
sancionatorios. 2.Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar
existencias. 3. Informe a la secretaria de salud en el evento de encontrar
existencias. A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténgase
Medidas para deladistribuir
comunidady comercializar
en general el
1. producto
El Invima Ding Ji Wei Ge,
recomienda Easy 2 Slim,
a los
consumidores abstenerse de comprar productos que no tengan registro sanitario,
ya que pueden contener ingredientes que podrían poner en riesgo su salud. Tenga
de Internet y cadenas de WhatsApp. 2. Si está consumiendo los productos BYTOX
THE HANGOVER PATCH y PARTY PATCH debe atender las siguientes
recomendaciones: a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que
puede representar para su salud. b) Denuncie los lugares donde se distribuya o
comercialice este producto a través de la página web.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar BYTOX THE
HANGOVER PATCH y PARTY PATCH.y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.
adversos asociados al consumo de este medicamento al Programa Nacional de
1. Absténgase de comercializar y utilizar los productos BYTOX THE HANGOVER
PATCH y PARTY PATCH 2. En el evento de encontrar existencias, ponga en
cuarentena los productos e informe a la secretaría de salud.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los lotes
(N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de VERORAB®, tome las medidas sanitarias a
que haya lugar y gestione su destrucción. 2. Informe al Invima en caso de hallar
este producto.
profesionales de la salud 1. . Absténgase de comercializar y utilizar los lotes
(N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) VERORAB® 2. . Ponga en cuarentena el
producto, en el evento de encontrar existencias e informe a secretaria de salud. A
los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténganse de
distribuir y comercializar los lotes (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de
VERORAB® , so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y
procesos sancionatorios. Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El
Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se
los lotes (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de VERORAB® y se notifiquen al
Invima.
Medidas para la comunidad en general El Invima recomienda a la comunidad en
general:
1. Abstenerse de utilizar o consumir los lotes: (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V)
Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los
consumidores no comprar productos o suplementos dietarios fraudulentos, ya
que pueden contener ingredientes que podrían poner en riesgo su salud. Tenga en
Internet y cadenas de WhatsApp. 2. Si está consumiendo este producto Vita Nicole
® Francesa debe atender las siguientes recomendaciones: a) Suspenda de
inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. b)
Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de
la página web. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del
producto referido en és alerta realice el reporte a través de la página web del
Invima .
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto Vita
Nicole ® Francesa, tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción. 2.
del Invima.
1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto Vita Nicole ® Francesa, so
sancionatorios.
2. Ponga en cuarentena los productos, en el evento de encontrar existencias.
3. Informe a la secretaria de salud en el evento de encontrar existencias.
Absténganse de distribuir y comercializar el producto Vita Nicole ® Francesa, so
sancionatorios.
Keytruda® (pembrolizumab Página: 2 de 4 Alerta Invima No. 140-2019 100
mg/4ml) Lote 8302605A01 con las características descritas, tome las medidas a
que haya lugar y gestione su destrucción. 2. . Informe al Invima en caso de hallar
este product 3. . Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este
producto al Programa Naciona de Farmacovigilancia del Invima. Medidas para
Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud 1.
Absténgase de comercializar y utilizar el producto Keytruda® (pembrolizumab 100
mg/4ml) Lote 8302605A01 con las características descritas. 2. Ponga en
cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias. 3. Informe a la
secretaría de salud en el evento de encontrar existencias del producto. A los
Absténganse de distribuir y comercializar el producto Keytruda® (pembrolizumab
100 mg/4ml) Lote 8302605A01 con las características descritas, so pena de ser
sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
el producto Keytruda® (pembrolizumab 100 mg/4ml) Lote 8302605A01 con las
características descritas y se notifiquen al Invima.
de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto "
Perfect Bear Hair & Nails Skin". Tome las medidas a que haya lugar y gestione su
profesionales de la salud 1. Absténgase de comercializar y utilizar el producto "
Perfect Bear Hair & Nails Skin", so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas
sanitarias y procesos sancionatorios. 2. Ponga en cuarentena los productos e
informe a la secretaría de salud. . Informe a la secretaria de salud en el evento de
encontrar existencia
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténganse
de distribuir y comercializar el producto " Perfect Bear Hair & Nails Skin", so pena
de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde
los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa
para la detección de reacciones adversas que involucren el producto " Perfect Bear
Hair & Nails Skin" y se notifiquen al Invima.
Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los
consumidores no comprar productos o suplementos dietarios fraudulentos, ya
que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta
que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet
y cadenas de WhatsApp.
2. Si está consumiendo este producto " Perfect Bear Hair & Nails Skin" debe
atender las
siguientes recomendaciones: a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los
riesgos que puede representar para su salud. b) Denuncie los lugares donde se
distribuya o comercialice este producto a través de la página
web. 3. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto
referido
Medidasen ésta
para la alerta realiceenelgeneral
comunidad reporte1.a Absténgase
través de la de
página webPiperacilina
adquirir del Invima
Tazobactam 4.5g, lote B150145 con las características previamente descritas 2. Si
está consumiendo el producto previamente enunciado, suspenda su uso así no ha
presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta alerta. 3.
Si ha presentado algún evento adverso asociado al uso de Piperacilina Tazobactam
4.5g Lo B150145 mencionado en esta alerta, realice reporte a través de la página
web del Invimas. También puede acceder al enlace que se encuentra al final de
esta alerta. 4. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice estos lotes
del producto referido anteriormente, a través de la página web del Invima en la
ruta indicada en el punto anterior.
de su
competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto
Piperacilina Tazobactam
4.5g Lote B150145 con las características descritas, tome las medidas a que haya
lugar y
gestione su destrucción.
Programa Nacional de
Medidas para la comunidad en general Alerta Invima No. 147-2019 1. El
Invima recomienda a los consumidores no comprar productos o suplementos dietari
fraudulentos, ya que pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud.
sitios de Internet y cadenas de WhatsApp. 2. Si está utilizando el producto
INNOTOX debe atender las siguientes recomendacione a) Suspenda de inmediato
su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salu b) Denuncie los
lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de la pági web del
Invima. 3. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto
referido en ést alerta realice el reporte a través de la página web del Invima
"INNOTOX, tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción. 2.
del Invima.
profesionales de la
PROCESO SERVICIO FARMACEUTICO
VERIFICACION ALERTAS FARMACOVIGILANCIA
LOTES INVOLUCRADOS OBSERVACIONES

NO SE ENCONTRARON ALERTAS
Lote(s) / Serial(es): PR072875, 25A19E09, PR0834170
Lote(s) / Serial(es): 000116FF
Lote(s) / Serial(es): El resultado analizado no reporta lote ni
fecha de vencimiento, la información fue verificada en el acta
de toma de muestra enviada por la Dirección de Operaciones
Sanitarias del Invima.
Lote(s) / Serial(es): 00910N, 00980N, 00983N, 01269N,
00298N, 00224N, 00220N
Lote(s) / Serial(es): BA042211
Lote(s) / Serial(es): Lote fraudulento B/14830238
No. Identificación interno MA1907-250
Lote(s) / Serial(es): Lotes fraudulentos N1E353M, H1742,
H1833 y N1J75V
Lote(s) / Serial(es): Lote fraudulento 8302605A01.
No. Identificación interno MA -1909-538
Lote(s) / Serial(es): Lote Fraudulento B150145

GESTION
Se comparte informacion con medicos de la Unidad de salud










CODIGO: FOR-SF-XXX
VERSION: 1
VIGENCIA: 01-04-2019
PAGINA 1 DE 1
REALIZADO POR/VERIFICADO POR UTILIZACION UNIDAD DE SALUD
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10/06/2019 10/06/2019 16:37

15/07/2019 11/07/2019 17:48

17/07/2019 17/07/2019 15:52

19/07/2019 19/07/2019 11:16

10/09/2019 04/09/2019 17:36

10/09/2019 05/09/2019 17:36

25/09/2019 20/09/2019 13:00

30/09/2019 27/09/2019 15:00

Fuente de la alerta OMS

ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Fuente de la alerta Agencias

VERIFICACION ALERTAS FARMACOVIGILANCIA

Información para profesionales de la salud

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

VERIFICACION ALERTAS FARMACOVIGILANCIA

LOTES INVOLUCRADOS OBSERVACIONES

Lote(s) / Serial(es): Lote Fraudulento B150145

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