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Aumenta o mejora…
…la probabilidad de alcanzar sus objetivos
de calidad
¿Qué es Riesgos?
¿Qué es un riesgo?
ISO 9000:2015 / ISO 14001:2015
Efecto de la incertidumbre
Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo
Consecuencia
Probabilidad
ISO 31000:2009
Efecto de la incertidumbre sobre el logro de los objetivos
¿Requisitos ISO 9001:2015
sobre abordar Riesgos?
Requisitos
4.4 Gestión de la Calidad y sus Procesos
La organización debe determinar los procesos necesarios y debe determinar:
a) las entradas requeridas y las salidas esperadas
b) la secuencia e interacción de estos procesos
c) los criterios y los métodos necesarios para la operación y control eficaz
d) recursos necesarios para estos procesos y asegurar su disponibilidad
e) responsabilidades y autoridades para estos procesos
La capacidad de
aumentar la
satisfacción del cliente
La conformidad de los
productos y servicios
Requisitos
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación
9.1.3 Análisis y evaluación
Los resultados del análisis del seguimiento y medición deben utilizarse para:
a) la conformidad de los productos y servicios
b) el grado de satisfacción del cliente
c) el desempeño y eficacia del sistema
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
6.1.1
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar cuestiones referidas relacionadas con:
la comprensión de la organización y su contexto
la comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas.
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
6.1.1
…Y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
6.1.2
La organización debe planificar
las acciones para abordar los riesgos y oportunidades.
la manera de
integrar e implementar las acciones en su procesos del
sistema de calidad
evaluar la eficacia de esas acciones
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
Las acciones tomadas para abordar los riesgos deben ser
proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los
productos y servicios.
NOTA 2: OPORTUNIDADES
NOTA 1: OPCIONES ABORDAR RIESGOS
Adopción de nuevas prácticas,
Evitar riesgos
Lanzamiento de nuevos productos,
Asumir el riesgo para perseguir una
oportunidad Apertura de nuevos mercados,
Eliminar la fuente de riesgo Acercamiento a nuevos clientes,
Cambiar la probabilidad o consecuencias Establecimiento de asociaciones,
Compartir el riesgo Utilización de nuevas tecnologías y
Tomar la decisión de mantener el riesgo Otras posibilidades deseables y viables
para abordar las necesidades de la
organización o las de sus clientes.
¿Cómo se gestionan
los riesgos?
Cuestiones a tener en
cuenta….
Ninguna de las 2 Normas
establecen requisitos formales para
la gestión de riesgos, ni la
obligatoriedad de un proceso
documentado.
Para cada uno de los procesos, debemos descubrir, reconocer y registrar los
riesgos, identificar las causas
¿Qué afecta a los objetivos? Desviaciones, NC, Incidentes
RIESGO TIPO CAUSA CONSECUENCIA
Tormenta de ideas
Metodología de Delphi
ISO 31000
3. ANALISIS DEL RIESGO
Cualitativos
Semicuantitativos
Cuantitativos
ISO 31000
ANALISIS DEL RIESGO
Determinar que riesgos se consideran ya controlados y cuales habría que tratar, así
como su prioridad.
NIVELES DE RIESGO
Debemos definir un
método de valoración de
riesgos y unos criterios de
valoración.
NR = P*I
ISO 31000
CRITERIOS DE VALORACIÓN DEL
NIVEL DE RIESGO
ISO 31000
RESULTADO DE LA VALORACIÓN
Debemos identificar para cada uno de los riesgos el nivel de riesgo como
resultado de la probabilidad y la consecuencia.