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ECONOMÍA Y SALUD

Plantas prohibidas

Primer asalto
■ ENRIQUE GRANDA · Doctor en Farmacia. egran@jet.es

El autor plantea y analiza las


diversas lecturas que admite la
recién publicada orden del
Ministerio de Sanidad y Consumo
que establece la relación de
especies vegetales cuya venta al
público se ha prohibido o
restringido. Sus consecuencias
para el mercado de la fitoterapia
bien merecen una seria reflexión.

a aparición de una Orden1 del

L Ministerio de Sanidad y Con-


sumo, el pasado 6 de febrero,
que establecía una lista de
plantas cuya venta al público está
prohibida o restringida, puede tener
varias lecturas desde el punto de vista
del mercado de las plantas medicina-
les, una parcela importante de nuestra
profesión que los farmacéuticos recla-
mamos insistentemente, pero que no
atendemos en la medida en que sería
necesario. Esta orden es, a juicio del
que esto escribe, un serio aviso, quizá
el último, para saber lo que puede ocu-
rrir cuando se publique la esperada
directiva comunitaria sobre plantas
medicinales y el reglamento aplicable muy poco exhaustiva. El precedente tucional, aparece la Orden de 3 de
en nuestro país. De su lectura, pero más lejano se remonta a las Reales octubre de 19732 por la que se esta-
sobre todo de su anexo, se pueden Ordenanzas para el ejercicio de la blece el registro de preparados a base
extraer conclusiones poco favorables profesión de farmacia, comercio de de especies vegetales, que ha perma-
sobre el futuro del mercado de plantas drogas y venta de plantas medicinales necido vigente hasta el momento, y
medicinales en las oficinas de farma- que se publicaron en 1860 y desde que la Ley del Medicamento y la
cia, y a estas conclusiones son las que esta disposición hay que dar un gran orden que acaba de aparecer no han
llega este artículo, tratando de estimu- salto hasta la Ley de bases de Sanidad derogado expresamente, por lo que
lar al farmacéutico a que ejerza el Nacional de 1944 y el decreto de 10 algunos de sus mandatos podrían con-
saber aprendido y lo inserte en sus de agosto de 1963, que encuadran las tinuar vigentes y generar confusión,
actividades de atención farmacéutica. plantas medicinales no sólo como ya que de las especies vegetales que
productos farmacéuticos sino como aparecen en su único anexo, algunas
«especialidades farmacéuticas», si se acaban de ser declaradas prohibidas,
UN POCO DE HISTORIA disponen en envase uniforme y bajo mientras que en aquella época se per-
una denominación especial. Final- mitía su venta libre, como es el caso
La regulación de las plantas medicina- mente, dentro de los precedentes, aun- de la celidonia, el tusílago, el colom-
les en nuestro país es antigua pero que antes todavía de la época consti- bo y la fumaria.

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PLANTAS PROHIBIDAS

LA ORDEN MINISTERIAL Tabla I. Plantas prohibidas por las convenciones de estupefacientes y


PUBLICADA psicotrópicos
Se trata de una norma muy breve,
con una pequeña exposición de Nombre científico Familia Nombre común Toxicidad
motivos y tres disposiciones en for-
ma de artículos, pero con un impor- Cannabis sp. Moraceae Cáñamo, cannabis Planta entera
tante anexo que contiene 197 espe- Catha edulis Celestraceae Cata, kat Hoja
cies vegetales cuya venta al público Catha europaea Celestraceae Cata, kat Hoja
estará, a partir de ahora, prohibida o Erytroxylon sp. Erytroxylaceae Coca, catuaba Planta entera
restringida. La exposición de moti- Lophophora Williansi Cactaceae Peyote Planta entera
vos hace referencia al artículo 42 de Papaver somniferum Papaveraceae Adormidera Planta entera
la Ley del Medicamento y concreta- Psilocibe sp. Tricholometaceae Psilocibe Hongo
mente al apartado 2 de este
artículo3, que preveía que por parte
del Ministerio de Sanidad y Consu-
mo habría de elaborarse una lista de
plantas cuya venta al público estaría lugar a los tres meses de su publicación, que hasta ahora requerían prescripción
prohibida o restringida en razón de es decir, el 6 de mayo de 2004. médica e incluso estaban financiadas
su toxicidad, cosa que no se había por el Sistema Nacional de Salud, no
hecho desde la publicación de la ley incluidas en la lista? ¿Supondrá esta
a finales de 1990, por lo que han CUESTIONES QUE SUSCITA LA orden que el resto de las plantas medi-
transcurrido más de 13 años en los PUBLICACIÓN DE LA ORDEN cinales se podrá vender libremente
que la experiencia ha dado algunos aunque adopten formas galénicas
sustos como, por ejemplo, el prota- La primera impresión, todo hay que complejas? Surgen, por tanto, numero-
gonizado por una badiana (Illicium decirlo, puede ser de satisfacción, por- sas interrogantes que a continuación se
religiosum) tóxica que hubo que que los poderes públicos se hayan tratarán de despejar con sentido
retirar apresuradamente para evitar decidido a actualizar algo la normativa común, pero también con gran preocu-
la intoxicación de los niños porque existente sobre plantas medicinales, pación.
apareció alguna partida mezclada pero inmediatamente surgen posibles Todo parece indicar que estas
con Illicium verum, o el de una Aris- reflexiones: ¿serán éstas las únicas plantas y sus preparados van a
tolochia que produjo daños renales plantas que tendrán el carácter de requerir no sólo la presentación de
y que también hubo que retirar. medicamentos? ¿Requerirán estas un dossier de registro como medica-
La exposición de motivos continúa plantas receta médica para su prescrip- mentos, sino que también van a tener
aseverando que se está produciendo un ción? ¿Qué pasará con otras plantas importantes restricciones en su pres-
auge del comercio de plantas medicina-
les y que, por tanto, era necesario desa-
rrollar esta previsión de la ley con el fin
de garantizar un elevado nivel de protec-
ción para la salud de los consumidores, Tabla II. Especies que son o han sido fuente de materias primas
encomendando su vigilancia y control a de medicamentos de gran trascendencia
la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios y a las autoridades Nombre científico Familia Nombre común Toxicidad
de las comunidades autónomas, y some-
tiendo estas plantas a las normas vigen- Atropa belladona L. Solanaceae Belladona Planta entera
tes en materia de medicamentos.
El artículo primero se refiere al Cephaelis ipecacuana Rubiaceae Ipecacuana Raíz
ámbito de aplicación, que se concreta Claviceps purpurea Clavicipeteae Cornezuelo Esclerocio
en exclusiva a las plantas que apare- Colchicum autumnale Liliaceae Colchico Semillas
cen en el anexo. La prohibición de Datura stramonium Solanaceae Estramonio Hoja, semillas
venta al público afecta únicamente a Datura tatula Solanaceae Hoja, semillas
las plantas en cuestión y se restringe Datura innoxia Solanaceae Hoja, semillas
su uso a la elaboración de especialida- Ephedra sp. Ephedraceae Efedra, Ma Huang Partes aéreas
des farmacéuticas, fórmulas magistra- Hydrastis canadensis Ranunculaceae Cúrcuma canadiense Raíz
les, preparados oficinales, cepas Hyosciamus niger L. Solanaceae Beleño Hoja, inflorescencias
homeopáticas e investigación. A los Pilocarpus jaborandi Holm. Rutaceae Jaborandi Hoja
efectos de la orden se entiende por
preparados a base de plantas los obte- Podophyllum peltatum Berberodaceae Podófilo Raíz
nidos mediante un proceso de fraccio- P. emodi Berberodaceae Raíz
namiento, extracción, destilación, Polypodium filix - max L. Polipodiaceae Helecho macho Raíz
purificación o cualquier otro procedi- Prunus laurus cerasus Rosaceae Laurel cerezo Hoja
miento galénico, tanto de las plantas Rauwolfia serpentina Apocinaceae Rauwolfia Planta entera
que figuran en el anexo como de sus Rauwolfia teraphila Apocinaceae Pinque-pinque Planta entera
mezclas. Ricinnus communis Euphorbiaceae Ricino Semillas
Los dos artículos que van a continua- Scilla maritima Liliaceae Escila Bulbo
ción, y con los que finaliza la orden, se Strophantus sp. Apocinaceae Estrofanto Semillas
refieren al carácter de la disposición, que Strychnos nux-vomica Loganiaceae Nuez vómica Semillas
en este caso se reserva al Estado por ser
aplicación de un artículo de la Constitu- Taxus baccata Taxaceae Tejo común Planta entera
ción, y a su entrada en vigor, que tendrá Vinca minor Apocinaceae Vinca Partes aéreas

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PLANTAS PROHIBIDAS

Tabla III. Laxantes drásticos y otras plantas utilizadas en el pasado den a unos criterios muy variables de
clasificación que a continuación se
van a desentrañar. Por una parte, hay
Nombre científico Familia Nombre común Toxicidad una serie de especies que no sería
necesario que apareciesen porque se
Coculus sp. Convolulaeae Colombo Fruto encuentran incursas en la legislación
Convolvulus scamomonia Convolulaeae Escamonea Raíz, resina de estupefacientes y psicotrópicos
Croton tiglium Flacourtiaceae Croton Semillas como es el caso de la cata, la efedra,
Duboisia mioporoides Solanaceae Pituri Hoja el cannabis y todas las que aparecen
Evonymus aeuropaeus Celestraceae Evónimo Planta entera en la tabla I. Otro grupo podrían
Exogonium purga Convolvulaeae Jalapa Raíz, semillas constituirlo aquellas plantas que
Ipomea purga Convolvulaeae Jalapa de Méjico Raíz
siguen siendo fuente de materias pri-
mas para medicamentos de gran tras-
Ipomea violacea Convolvulaeae Ololiuqui Raíz cendencia como son los cardiotóni-
Mandragora officinarum Solanaceae Mandrágora Planta entera cos, atropínicos u otras sustancias
Piper betel Piperaceae Betel Planta entera utilizadas en terapéutica, o que por
Podophyllum peltatum Berberidaceae Podófilo Raíz su parecido estructural fueron utiliza-
P. emodi Berberidaceae Podófilo Raíz das en alguna ocasión y que se han
Rhamnus pursiana Rhamnaceae Cáscara sagrada Planta entera situado en la tabla II. El tercer grupo
Rhamnus catarticus Rhamnaceae Cáscara sagrada Planta entera lo integrarían especies vegetales muy
Sassafras sp. Lauraceae Sasafrás Planta entera activas que se utilizaron en algún
momento como laxantes drásticos o
para otras aplicaciones, pero que
duermen desde hace muchos años en
los libros de farmacognosia. Éstas
aparecen en la tabla III. Otro grupo
cripción y dispensación, pero no de desaprensivos, pero el mercado es el de las plantas simplemente
debemos engañarnos: la mayor parte de la mayor parte de estas plantas venenosas, no utilizadas nunca en
de las plantas que aparecen en la lis- hay que darlo por definitivamente terapéutica, como es el caso de la
ta no volverán a usarse jamás en la terminado. amanita, la cicuta o el eléboro, que se
terapéutica, porque nadie se intere- han ubicado en la tabla IV. Final-
sará por ellas debido a las dificulta- mente hay un grupo de especies cuya
des de registro y a la mala imagen ¿PERO QUÉ PLANTAS SON falta de seguridad es menos conocida
que representa precisamente la res- ÉSAS? pero que podría dar lugar a importan-
tricción por razón de su toxicidad. tes problemas de salud en caso de
Es decir, la orden es un cementerio A estas alturas, quien lea el artículo que alguien tratase de ponerlas de
de plantas medicinales del que se ya se habrá preguntado de qué plan- moda, como es el caso de la hiedra o
van a salvar muy pocas. Tiene, eso tas estamos hablando, y la verdad es la misma Aristolochia a la que se
sí, una importante ventaja sanitaria que las 197 especies vegetales de que hacía referencia al inicio de este artí-
porque evitará que caigan en manos consta el anexo de la orden respon- culo y que aparece en la tabla V. El
resto hasta 197 son especies de las
que se sabe poco o que se han utili-
zado exclusivamente por vía externa
porque presentan algún tipo de pro-
Tabla IV. Plantas venenosas blema o incluso son plantas sin pro-
blemas que han sido clasificadas
como tóxicas con poco fundamento
Nombre científico Familia Nombre común Toxicidad como es el caso de la Vinca minor,
ampliamente utilizada en otros países
Aconitum sp. Ranunculaceae Acónito Planta entera por sus propiedades sobre el riego
Amanita muscaria Amanitaceae Amanita Hongo cerebral y la memoria.
Amanita phalloides Amanitaceae Amanita Hongo
Boletus satanas Poliporaceae Boleto de Satanás Hongo
Cicuta maculata Apiaceae Cicuta Planta entera CONSECUENCIAS EN EL
Cicuta virosa Apiaceae Cicuta Planta entera MERCADO
Conium maculatum Apiaceae Cicuta mayor Planta entera
El mercado de plantas medicinales
Euphorbia sp. Euphorbiaceae Euforbia Planta entera está bastante concentrado. Podría
Helleborus niger Ranunculaceae Eléboro negro Planta entera decirse que unas pocas especies
Illicium religiosum Magnoliaceae Badina del Japón Fruto vegetales son las que acaparan las
Lactuca virosa Asteraceae Lechuga venenosa Planta entera ventas, tanto en la farmacia como en
Nerium oleander Apocynaceae Adelfa Planta entera los herbolarios4, y aquí es donde se
Oenanthe crocata Apiaceae Nabo del diablo Planta entera observa que la orden ha dejado fuera
Oenanthe phellandrium Apiaceae Oenante azafrando Planta entera un conjunto de especies vegetales en
Peganum harmala Zigofilaceae Peganina Planta entera las que se centra el grueso del merca-
Strychnos nux-vomica Loganiaceae Nuez vómica Semillas do de las plantas medicinales, por lo
que habría que considerar que su
Toxodendron quercifolium Anacardiaceae Zumaque venenoso Hoja, fruto, semillas
publicación es un signo de derrota,
Veratrum album Liliaceae Verdegambre Planta entera en una primera escaramuza, y que
Veratrum viride Liliaceae Eléboro americano Planta entera sus planteamientos se encuentran

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PLANTAS PROHIBIDAS

mas cerca de la postura de los herbo- Tabla V. Plantas afectadas por algún problema de seguridad
larios que de la de las farmacias.
Estas especies son las que aparecen
en la tabla VI. Nombre científico Familia Nombre común Toxicidad
Un grupo tan importante como el
de los laxantes con senósidos y Aristolochia Aristolochiaceae Serpentina Planta entera
antraquinonas ha quedado fuera de Berberis vulgaris Berberidaceae Agrecillo Corteza, raíz
las restricciones y también otras Corydalis ambigua Fumariaceae Corydalis Raíz
plantas con un gran potencial de mer- Cytisus scoparius Fabaceae Retama negra Partes aéreas
cado como la pasiflora, el hipérico, Delphinium sp. Ranunculaceae Consuelda real Planta entera
el Prunus africanus o el ginseng, de Hedera helix Araliaceae Hiedra Hoja, fruto, resina
las que hay especialidades farmacéu-
Magnolia officinalis Magnoliaceae Magnolia china Planta entera
ticas publicitarias. Tras la publica-
ción de esta orden, productores y dis- Petroselinum crispum Apiaceae Perejil salvaje Fruto
tribuidores se tendrán que poner a Piper methysticum Piperaceae Kava-Kava Planta entera
revisar sus productos para llevar a Ruta graveolens Rutaceae Ruda Planta entera
cabo la retirada de aquellos que ten- Salvia divinorum Lamiaceae Salvia de los adivinos Planta entera
gan algún principio activo prohibido, Teucrium sp. Lamiaceae Camedrio Planta entera
pero eso no quiere decir que no apa- Tussilago farfara Asteraceae Tusílago Planta entera
rezcan rápidamente en el mercado Xanthium sp. Asteraceae Cadillo, cachurera Sumidad florida
otras especies vegetales con una
importante toxicidad aunque no estén
en las listas publicadas y, muy proba-
blemente, esta orden va a convertirse
en un cajón de sastre en el que se medicinales se deducirá una mayor indudablemente puede influir en el
irán metiendo otras muchas especies seguridad de uso, un consumo más resto de la medicación que esté
de año en año, como ha ocurrido con racional y, no hay que ocultarlo, una tomando el paciente. La fitoterapia,
los principios activos con los que se mayor utilización de esta terapéutica por tanto, debe ser considerada junto
pueden formular las especialidades con indudables ventajas en pequeñas al resto de la medicación e incluirse
publicitarias, pero en éste a la inver- dolencias. en los programas de seguimiento far-
sa, ya que lo que caiga en la orden Otra cuestión que convendría macoterapéutico de los pacientes y
desaparecerá del mercado. Junto a abordar seriamente es la inserción de en la detección de problemas rela-
estos grupos de plantas medicinales la fitoterapia en las actividades de cionados con los medicamentos.
existe otro que, además, sigue finan- atención farmacéutica. La mayor Para la atención farmacéutica, las
ciado y en el que triunfan algunas parte de los máster que se imparten especialidades a base de plantas
especies vegetales como el Plantago, en este momento cuentan con un medicinales son medicamentos como
asociaciones de Plantago con senósi- módulo de fitoterapia, ya que entien- otros cualesquiera, cuyo uso puede y
dos o el mismo Prunus africanus, den que éste es uno de los campos en debe acompañarse de asesoramiento
que no han sido finalmente retiradas los que el farmacéutico puede y educación sanitaria. La dispensa-
porque es razonable contar con ellas encontrarse más cómodo, y que ción de estas especialidades, ya sea
como laxantes suaves, en el caso de
las primeras, o disponer de alguna
opción no quirúrgica para el adeno-
ma benigno de próstata que afecta a
partir de cierta edad a la mayor parte Tabla VI. Especies vegetales que figuran en especialidades farmacéuticas
de la población masculina, en el caso
de la segunda. Especie vegetal Especialidades Uso terapéutico
farmacéuticas

PLANTAS MEDICINALES Y
Agallas de encina Litiax Litiasis renal
ATENCIÓN FARMACÉUTICA
Poypodium leucotomos Armaya Antipsoriásico
Ante la situación creada por la orden Difur
y pensando en sus consecuencias Revender
futuras, cabe plantearse una estrategia Vaccinum myrtilus Difrarel Antivaricoso
basada en el aumento de la propia Largitor
formación sobre plantas medicinales Goma guar Fibraguar Antidiabético
y el trabajo intenso para lograr que Plantaguar
los pacientes identifiquen las farma- Plantago ovata Biolid Laxante
cias como centros adecuados para Cenat
recibir atención en fitoterapia. No hay Plantaben
que olvidar que el prescriptor de Plantago ovata Davur
especialidades farmacéuticas publici- Prunus africanus Acubion Hipertrofia benigna de próstata
tarias es el farmacéutico, cuando el
Bidrolar
usuario requiere su consejo, y las
especialidades de plantas medicinales Tuzanil
son, hoy por hoy, un tipo particular Pronitol
de EFP. Del mejor conocimiento de Sabal serrulata Permixon Hipertrofia benigna de próstata
las posibilidades terapéuticas de las Sereprostat
especialidades a base de plantas Ginkgo biloba Tanakene Trastornos circulatorios

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PLANTAS PROHIBIDAS

en el marco de una consulta o a petición directa, es una


de las actividades más brillantes que puede realizar el
farmacéutico, ya que en ese momento se convierte en
prescriptor y adquiere una responsabilidad frente al
paciente.

CONCLUSIÓN

La orden que se acaba de publicar presenta interrogantes,


y no por lo que aparece en ella, sino más bien por lo que
se adivina. Cuando se publiquen la directiva europea y el
reglamento de adaptación a nuestro ordenamiento jurídi-
co podría darse la situación de que las plantas medicina-
les, aunque requieran unas normas de calidad exactamen-
te iguales a las de los medicamentos, no tengan ninguna
restricción o indicación precisa sobre cuáles han de ser
sus canales de comercialización. Ello puede llevar a su
salida de las farmacias, en las que sólo quedarán precisa-
mente aquellas que acaban de declararse tóxicas y cuyo
mercado no existe o estará en franco retroceso. La reali-
dad es que en la oficina de farmacia se ha ido posponien-
do una actualización de los conocimientos en fitoterapia
por diversas razones, entre las que se encuentran las exi-
gencias cada vez mayores del Sistema Nacional de
Salud, una creciente burocracia y cambios tecnológicos
que han ocupado totalmente la atención del farmacéuti-
co. Pero esta situación puede y debe cambiar en el futuro
y además en ella nos jugamos una parcela importante de
nuestro saber y de nuestra actividad. La atención farma-
céutica, hasta para aquellos que todavía no han tomado la
decisión de implantarla de forma sistemática, puede ser
un buen comienzo si se lleva a cabo precisamente con
especialidades de plantas medicinales, pues sus usuarios
suelen ser personas que buscan una cierta sofisticación
en los tratamientos y, desde luego, un consejo especiali-
zado, que ahora es su único motivo al acudir a los herbo-
larios. Falta poco tiempo para que los acontecimientos
legales a los que se ha hecho referencia lleguen a ocurrir,
pero aún estamos a tiempo de reaccionar ofreciendo
nuestro saber sistemáticamente aprendido en la licencia-
tura, y una red capilar de establecimientos que son, sin
duda, los mejor repartidos en la geografía y entre la
población. ■

BIBLIOGRAFÍA Y NOTAS
1. Orden SCO/190/2004 de 28 de enero por la que se establece la
lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o restrin-
gida por razón de su toxicidad. BOE n.º 32 de 6 de febrero de
2004.
2. Orden de 3 de octubre de 1973, por la que se establece el regis-
tro para preparados a base de especies vegetales medicinales.
BOE n.º 247, de 15 de octubre.
3. Artículo 42. Condiciones generales: 1.- Las plantas y sus mez-
clas así como los preparados obtenidos de plantas en forma de
extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cual-
quier otra preparación galénica que se presente con utilidad
terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las
fórmulas magistrales, preparados oficinales o especialidades
farmacéuticas, según proceda y con las especificidades que
reglamentariamente se establezcan. 2.- El Ministerio de Sani-
dad y Consumo establecerá una lista de plantas cuya venta al
público estará restringida o prohibida por razón de su toxici-
dad. 3.- Podrán venderse libremente al público las plantas tradi-
cionales consideradas como medicinales y que se ofrezcan sin
referencia a propiedades terapéuticas, diagnósticas o preventi-
vas, quedando prohibida su venta ambulante.
4. Granda E. Best-seller de la naturaleza. Farmacia Profesional
1994;7(8):5-9.

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