Caso Nro.

En XXX Cía Ltda., se encuentra que el área de campamento tuvo 25 NC en la auditoría del mes
de enero pasado, 20 han sido ya cerradas y el resto están en proceso de implementación de
acciones correctivas. El Representante de la Dirección explicó que se verificará la eficacia de las
mismas en la próxima auditoría interna que se debe realizar en enero del próximo año, según
la planificación anual establecida en el procedimiento de auditorías internas PGEN-04. El
procedimiento establece la realización de estos eventos de auditoría en el primer mes de cada
año

Número de caso 2
No Conformidad: NO
Empresa: En XXX Cía Ltda.,
Área/ Proceso: Área de campamento
Fecha: Enero 2020
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 9.2.1
Hecho: Planificación de auditorías internas
Detalle de la Se estableció un planificación anual según el procedimiento de
evidencia: auditorías internas PGEN - 04
Requisito no Ninguna
cumplido

CASO 3

En el Departamento de Producción de la compañía HELADOS HOT, se evidencia que el

operador del caldero 1 no ha llenado el registro de las temperaturas de pared y presiones del
equipo correspondientes a los días 5 y 6 de mayo.

Número de caso 3
No Conformidad: SI
Empresa: HELADOS HOT
Área/ Proceso: Departamento de Producción
Fecha: Mayo 2020
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 8.5.1
Hecho: No se evidencia información sobre el desarrollo de la producción
Detalle de la El operador del caldero 1 manifestó que no llenó el registro de las
evidencia: temperaturas de pared y presiones correspondientes de 2 días
Requisito no 8.5.1
cumplido Establece que se debe disponer de la información documentada que
defina las características de los productos a producir, los servicios a
prestar, o las actividades a desempeñar
Caso Nro. 4

En el Departamento de Recursos Humanos de CLAVELES Y ROSAS no se ha encontrado el

registro de cursos de capacitación para este año. Se observa en un escritorio de las oficinas
que existen certificados de aprobación sin firmar del curso "Direccionamiento Estratégico"
para cada persona del Departamento

Número de caso 4
No Conformidad: NO
Empresa: CLAVELES Y ROSAS
Área/ Proceso: Departamento de Recursos Humanos
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 7.2
Hecho: Se conserva la información de la competencia realizada.
Detalle de la Aunque no se han firmado las aprobaciones del curso se documenta la
evidencia: información de la competencia realizada por parte de la dirección
Requisito no
cumplido Ninguno

Caso N° 5

El programa de SGC de la empresa LUCERITO contempla el objetivo de reducir el índice de

fallas y desperdicios en el proceso de Maquinado, colocando sensores ópticos en sitios
estratégicos. Los trabajos debieron terminar hace 6 semanas y todavía están inconclusos. El
supervisor del área manifiesta que el presupuesto asignado tuvo que ser recortado debido a
una compra emergente del Área de Producción y que los trabajos debieron suspenderse hasta
nueva orden para atender una reparación de una máquina. No existen evidencias de
modificaciones al programa para este objetivo

Número de caso 5
No Conformidad: SI
Empresa: LUCERITO
Área/ Proceso: Maquinado
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 8.3.6
Hecho: No existen evidencias de los cambios realizados en el diseño y
desarrollo del producto
Detalle de la 8.3.6
evidencia: El supervisor del área manifiesta que se suspendieron los trabajos por
recorte en el presupuesto hasta nueva orden y que no existe evidencia
de esta modificación del programa
Requisito no 8.3.6.
cumplido Establece que la organización debe conservar información
documentada.
Caso N° 6

La empresa Sabanero ha iniciado la construcción de un nuevo comedor para los empleados

con el fin de mejorar la infraestructura y el ambiente laboral. El auditor consulta sobre los
riesgos y peligros identificados para el nuevo comedor; éstos han sido identificados y
evaluados, pero no se evidencian procedimientos sobre el diseño del sitio de trabajo pues el
comedor va a ser entregado a subcontratistas.

Número de caso 6
No Conformidad: NO
Empresa: Sabanero
Área/ Proceso: Seguridad y salud ocupacional
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 7.1.4
Hecho: No existe evidencia de procedimientos sobre el diseño del nuevo
comedor
Detalle de la 7.1.4 El jefe del área de seguridad y salud ocupacional manifiesta que
evidencia: no existe un procedimiento sobre el nuevo diseño del comedor ya que
va a ser usado por sub-contratistas

Requisito no La empresa debe garantizar un ambiente adecuado para la operación

cumplido de sus procesos, pero no dice que los sub contratistas sean excluidos o
que deba registrarse el procedimiento para la fabricación del nuevo
comedor.

CASO 7

En la producción de químicos de la empresa KAMA & Asociados, el instructivo P-007 indica que
se debe realizar y registrar el análisis diario de las características físico-químicas del producto
llamado comercialmente K2. Se encuentra que no se han realizado las pruebas respectivas del
último mes. El responsable indica que ese análisis ya no es necesario puesto que él ha
adquirido suficiente experiencia sobre la fabricación del K2 y que sabe cuándo está
cumpliendo los requisitos

Número de caso 7
No Conformidad: SI
Empresa: KAMA & Asociados
Área/ Proceso: Proceso de análisis de producto
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 8.3.5
Hecho: Falta de la información y de la documentación del producto
Detalle de la El responsable indica que no existen pruebas o análisis que
evidencia: comprueben que el producto cumpla con los requisitos.
Requisito no 8.3.5 La norma no indica que se deban realizar análisis de los
cumplido productos, lo que dice es que el producto debe cumplir con los
 requisitos. Por lo que no se está especificando las características del
producto para su provisión segura y correcta.

CASO 8

El auditor en ABC, S.A., encuentra que la compañía está extrayendo agua de un pozo. No se
encuentran documentos que autoricen dicha extracción, pero el representante por la dirección
argumenta que le comunicaron verbalmente al Ministerio la construcción del pozo (hace 3
años). El artículo 56 de la vigente Ley de Aguas establece que cualquier aprovechamiento
hídrico debe ser aprobado por el "Consejo Nacional de Recursos Hídricos”

Número de caso 8
No Conformidad: SI
Empresa: ABC, S.A.,
Área/ Proceso: Asesoría jurídica
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 8.3.3
Hecho: No existe aprobación de explotación de recursos naturales
Detalle de la El responsable argumenta que la aprobación se lo realizó verbalmente
evidencia:
Requisito no 8.3.3. La norma establece que deben existir para el diseño y desarrollo
cumplido de un producto o servicio los requisitos legales y reglamentarios. Cosa
que la organización no lo tiene,

Caso N° 9

La calibración de medidores de frecuencia usados por los técnicos es realizada por el propio
personal de la empresa ya que todos son expertos en ISO 10012. El Gerente técnico indica que
no ha sido necesario crear un procedimiento para realizar esto, justamente por la competencia
del personal y que además se ha prescindido de patrones trazables pues usan un patrón
propio. Existe un registro de la base usada para este proceso. Todos los equipos cuentan con
registros vigentes de mantenimiento.

Número de caso 9
No Conformidad: SI
Empresa:
Área/ Proceso: Calibración y puesta a punto de medidores de frecuencia
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 7.1.5.2
Hecho: Información documentada
Detalle de la No existe información documentada de que se valide la confianza de
evidencia: estos instrumentos
 Requisito no 7.1.5.2.
cumplido Se establece que los equipos de medición deben calibrarse o
verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su
utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de
medición internacionales o nacionales, a pesar de que existe la base
para la calibración, la norma indica que esta base solo se debe utilizar
en caso de no existir los patrones nacionales o internacionales, en este
caso si existe, pero de forma empírica prefieren utilizar un propio
patrón.

Caso N° 10

En el cuarto de control de una compañía de Manufactura se pregunta si el operador puede

acceder a los documentos del Sistema de Gestión. Él no tiene acceso directo desde su
terminal, para consultarlos debe pedir un computador del área administrativa lo que puede
ocasionar cierta demora

Número de caso 10
No Conformidad: Mayor información/ oportunidad de mejora
Empresa: Compañía de manufactura.
Área/ Proceso: Área de control
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 7.4
Hecho: Se retrasan las solicitudes
Detalle de la El operador expresa que no tiene los recursos para realizar una solicitud
evidencia: de manera inmediata
Requisito no 7.4
cumplido La organización determina a quién, cómo y cuándo comunicar la
información del sistema de gestión de la calidad.

Caso N° 11

El auditor al preguntar al jefe de Recursos Humanos sobre la definición de las funciones e

interrelaciones de los funcionarios de la compañía, éste le proporciona el manual de funciones
de la empresa, en el que se encuentran definidas las funciones del empleado.

Número de caso 11
No Conformidad: NO
Empresa:
Área/ Proceso: Recursos Humanos
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas: 5.3
 Hecho: Las funciones de cada empleado están definidas y registradas en el
manual de funciones.
Detalle de la El jefe de recursos humanos presenta el manual de funciones donde se
evidencia: designan las responsabilidades de cada empleado.
Requisito no 5.3
cumplido La norma ISO 9001 dice que la organización debe asegurarse de que las
responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen,
se comuniquen y se entiendan en toda la organización. Como en el
manual presentado por recursos humanos

Caso N° 12

En la Sección de sala de control de operaciones, el auditor pregunta al operador si él conoce

sobre los requerimientos de los clientes, a lo que el operador responde que hace un tiempo le
instruyeron en este tema, pero en este momento no los recuerda claramente.

Número de caso 12
No Conformidad: NSI
Empresa:
Área/ Proceso: Control de operaciones
Fecha: 2019
Auditor líder:
Auditor:
Normas: ISO 9001
Cláusulas:
Hecho: No se tiene una información sobre los requisitos del cliente
Detalle de la El operador no se sabe los requisitos del cliente
evidencia:
Requisito no 8.2
cumplido